PEEK椎体间融合器在颈椎融合中的应用

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驻杨
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1 PEEK 椎体间融合器在颈椎融合中的应用 ( :17:46) 转载标签 : 论文 PEEK 椎体间融合器在颈椎融合中的应用 1 何永清 ( 临床研究 ) 2 张蒲 2 李华 2 谢幼专 (1 浙江省海宁市人民医院骨科 ,2 上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科 ) 摘要目的探讨 PEEK 椎体间融合器在颈椎椎体融合中的效果方法对 2004 年 2 至 2007 年 8 月 45 例颈椎椎体融合病例进行回顾分析, 分成 PEEK 组 (A 组 ) 和对照组 (B 组 ),A 组 22 例共融合 32 个节段, 根据模具选择合适的 Cage, 将自体髂骨松质骨填充于 Cage 内并根据颈椎的稳定情况决定是否加用前路钢板对照组 23 例共融合 33 个节段, 取三面皮质髂骨块植骨并应用颈椎前路带锁钢板内固定, 比较两组术后 3 个月 6 个月 12 个月颈椎生理弧度椎间隙高度的变化结果两组术前弧度和椎间隙高度比较无统计学差别 (P>0.05), 而各组术后与术前比较均有统计学差别 (p<0.01); PEEK 组与对照组术后弧度和椎间隙高度比较有统计学差别 (P<0.01); 在进行自身对照时,PEEK 组个月弧度和椎间隙高度与术后比较无统计学差别 (P>0.05), 对照组 3 个月与术后比较亦无统计学差别 (P>0.05), 而 6 个月 12 个月与术后比较相差显著 (P<0.01) 结论 PEEK 椎体间融合器在颈椎前路融合中是一种较好的选择关键词聚醚醚酮椎间融合器 ; 椎间融合术 The Study of using a polyetheretherketone(peek)cage in cervical spinal interbody fusion He Yongqing Department of Orthopaedics, the Haining People s Hospital.Zhejiang Haining , China Zhang Pu, Li Hua, Xie Youzhuan. Department of Orthopaedics, the Ninth People shospital of Shanghai, ShanghaiJiao Tong University School ofmedicine,

2 Shanghai200011, China Abstract Objective To explore the effect of polyetheretherketone(peek) cage in cervical spine fusion. Methods A total of 45 patients underwent cervical spine fusion surgery from Feb 2004 to Aug 2007 were reviewed retrospectively. Patients in group A (22 patients) were underwent discetomy and cage fusion, and ingroup B (23 patients) were treated with discetomy and autogenous tri-cortical iliac crestgraft fusion. Postoperative JOA scorewere uated. Cervical lordosis, height of intervertebral space and fusion ratewere also assessed on radiographs 3 month, 6months, and 12 months after operation. Fusion evidencewas observed by CT scan. Results Allpatientswere followed up foran averaged period of12 month (range, 6 to 18 months). At 1 year follow-up, the cervical lordosis of group A (9. 47±2. 31) was better than group B (6. 90±3. 63) with statistical significance (P<0. 05). The heightof intervertebral space inboth groups and recovery of spinal cord functionwere satisfactorywith no statistical difference.conclusion The PEEK cage is a good selection for anterior cervical spine fusion. keywords PEEK cervical spondylosis;interbody fusion 颈椎前路手术行椎体间融合手术的关键是恢复和长久维持颈椎的生理弧度和椎间隙的高度传统的自体三面皮质髂骨植骨方法虽然在融合率方面效果良好, 但实践证明在稳定性和颈椎生理弧度及椎间隙高度的长期维持上不能令人满意, 椎间融合器的使用在很大程度上弥补了 [1] [2] 上述缺点 2004 年 1 月 2007 年 8 月, 我们对 45 例有颈椎前路融合适应症的颈椎疾病患者采用前路椎体间融合治疗, 其中使用新型材料聚醚醚酮 (Poly Ether Ether Ketone,PEEK) 生产的 Cage 行椎体间融合 22 例共 32 个节段, 效果满意, 现报告如下 1. 资料和方法 1.1 一般资料本组颈椎椎体融合 45 例, 男性 30 例, 女性 15 例, 年龄 38~65 岁, 平均 52 岁 ; 外伤 18 例, 颈椎病 27 例, 全部符合颈椎前路椎间融合适应症分为 PEEK 组 (Cage 组 ) 和对照组 PEEK 组 22 例, 男 15 例, 女 7 例, 共融合 32 个节段, 单纯使用 Cage13 例,Cage 加前路锁定钢板 8 例 ; 对照组 23 例, 男 15 例, 女 8 例, 共融合 33 个节段, 使用自体三面皮质骨加前路锁

3 定钢板术前均行普通 X 线正侧位片 CT 及 MRI 检查, 以明确病变部位性质及脊髓损害程度手术节段 1.2 手术方法气管插管全麻成功后, 取仰卧位, 两节段以内者采用横切口, 三节段采用胸锁乳突肌内侧斜切口, 显露椎体及椎间隙, 定位后用撑开器撑开病变间隙相邻椎体, 切除病变的椎间盘清除椎管及神经根致压物, 刮除软骨板直达上下椎体终板如有钩椎关节增生压迫神经根, 则需切除减压 PEEK 组根据模具选择合适的 Cage, 将自体髂骨松质骨填入 Cage 内, 安放 Cage 并根据颈椎的稳定情况决定是否加用前路锁定钢板对照组取三面皮质髂骨块植骨并应用颈椎前路带锁钢板内固定术后围领固定 1.5 个月, 如为多节段则适当延长到 2 个月 1.3 颈椎生理弧度和椎间隙高度的测量方法两项测量均在电脑阅片软件上进行, 单位 mm, 保留两位小数生理弧度采用 Borden [3] 测量法, 通过测量颈椎侧位片的颈椎弓深来评价颈椎生理弧度的变化弓深即枢椎齿突后缘最高点与 C7 椎体后缘最下点连和椎体缘连线之间的弓间最深处的距离 ( 见图 1) 图 1 颈椎生理弧度测量 Fig. 1 Themeasurement of the cervical physiological curvature 椎间隙高度采用直接测量法, 直接测量手术椎间隙的高度 : 相邻两椎体终板线间的距离 1.4 统计学处理各组数据采用 SPSS10.0 软件进行处理, 组间两样本比较用成组设计 t 检验, 组内两样本比较采用配对设计 t 检验,P<0.05 为差异显著性标准 2. 结果 45 例均获随访, 随访时间 12~28 个月, 平均 18 个月在术前术后 3~5 天 3 个月 6 个月 12 个月分别摄颈椎标准 X 线正侧位片 (CR 片 ), 测量颈椎生理弧度病椎椎间隙高度, 同时了解椎体融合状况两组术后颈椎的弧度不同时间测定值见 ( 表 1) 两组术后颈椎的椎间隙高度不同时间测定值见 ( 表 2) 两组术前弧度和椎间隙高度比较无统计学差别(P>0.05), 而各组术后与术前比较均有统计学差别 (p<0.01); PEEK 和对照组术后弧度和椎间隙高度比较有统计学差别 (P<0.01); 在进行自身对照时,PEEK 融合组个月弧度和椎间隙高度与术后比较无统计学差别 (P>0.05), 自体髂骨融合组 3 月与术后比较亦无统计学差别 (P>0.05), 而 6 个月 12 个月与术后比较相差显著 (P<0.01)

4 术后 3 个月 X 线片示 A B 两组患者椎间隙均取得植骨融合, 6 个月两组患者均完全融合 CT 扫描可见上下椎体完全连接融合 ( 见图 2) 手术疗效: 术前术后 6 个月 JOA 评分,A 组术前平均 8. 2(2~13) 分, 术后平均 14. 4(8~17) 分 B 组术前平均 8. 1(3~12) 分, 术后平均 13. 8(8~16) 分两种方法同期比较 JOA 评分无显著性差异术后并发症 3 例 : 2 例为喉上神经损伤,A B 组各 1 例, 均在三节段减压时发生, 3 个月后完全恢复 A 组 1 例脊髓损伤症状加重, 6 个月后症状部分恢复另外, B 组有 5 例髂骨供区疼痛图 2 术后 3 个月 X 线片, PEEK Cage 组患者椎间隙融合, 生理性前凸恢复 a 术前 X 线片 b 术后 X 线片图 3 术后 6 个月 CT 扫描, PEEK Cage 组患者椎间隙上下椎体完全连接融合 a 正位 b 侧位 Fig. 2 The X-ray showed the PEEK cage provided solid fusion in the intervertebal space, and recovered cervical lordosis atpostoperative 3 months a Preoperative X-ray b PostoperativeX-ray Fig. 3 TheCT showed the PEEK cage provided complete fusion in the intervertebal space at6 postoperativemonths a Positive CT b LateralCT 表 1 两组手术前后生理弧度变化比较 (x±s, mm) Tab. 1 The cervical physiological curvature comparison of the two groups(x±s, mm) 组别例数术前术后术后 3 个月术后 6 个月术后 12 个月 Cage ± ± ± ± ±1.324 组对照组 ± ± ± ± ± 两组间比较 (P>0.05)2 两组间比较 (P<0.01)3 与术前比较 (P<0.01) 4 与术后

5 比较 (P>0.05) 5 与术后比较 (P<0.01) 表 2 两组手术前后椎间隙高度变化比较 (x±s, mm) Tab. 2 The intervertebral space height comparison of the two groups(-x±s, mm) 组别节段术前术后术后 3 个月术后 6 个月术后 12 个月 Cage 组 ± ± ± ± ±1.324 对照组 ± ± ± ± ± 两组间比较 (P>0.05)2 两组间比较 (P<0.01)3 与术前比较 (P<0.01) 4 与术后比较 (P>0.05) 5 与术后比较 (P<0.01) 3. 讨论 : 颈前路手术解除颈髓及神经根前方致压因素是治疗椎间盘突出颈椎病颈椎骨折脱位公认的安全有效之方法多数学者对前路手术切除椎间盘后需行椎体间融合已没有异议, 但是就采用何种方法以及使用何种内固定物仍存在争议目前 Cage 的应用日益广泛, 其中 PEEK 椎体间融合器是较新式的一种 3.1 颈椎前路椎体间融合手术的进展对各种融合方法的研究结果表明, 椎间融合器在保证颈椎融合率的同时又能可靠地恢复椎间隙高度保持颈椎矢状面生理前凸早期稳定前柱, 并能有效地扩大椎间孔, 其远期临床效果明显优于其它融合方式自从 1988 年 Bagby [4] 首次将 Cage 应用于人体以来,Cage 的形态材料在不断地改进和发展制造椎间融合器的材料有不锈钢钛碳素纤维 PEEK 等椎

6 间融合器的形状亦有很多, 如螺旋形圆柱形等金属椎间融合器由于其弹性模量高, 且多数颈椎病患者常伴有不同程度的骨质疏松, 不可避免的会出现融合器塌陷等并发症动物试验及临床研究结果表明, 螺旋形椎间融合器由于融合器 - 骨界面面积较小而且在安装过程中很难把握不破坏椎体终板, 出现椎间融合器塌陷的几率也很高 [3], 而 PEEK Cage 的柱形设计则成功避免了上述不足, 其在控制过屈过伸方面明显强于前者本研究结果显示对照组术后颈椎生理弧度和椎间隙高度的恢复不如 PEEK 组, 术后 6 个月生理弧度明显变小椎间隙高度也有明显丢失, 这种情况到 12 个月时更加明显, 而使用 PEEK 组术后 3 个月 6 个月 12 个月生理弧度及椎间隙高度均无明显改变, 表明不论是初始复位效果还是生理弧度和椎间隙高度的远期维持情况, 使用 PEEK 均优于自体髂骨植骨 3.2 PEEK 融合器在颈椎前路椎体间融合手术中的优点 PEEK 即 Poly Ether Ether Keton( 聚醚醚酮 ) 是一种人工合成的高性能的线形的芳香族半水晶样多聚体, 强度高, 抗疲劳抗腐蚀性强 1997 年法国 Scient 公司利用这种材料生产了一种颈椎融合器, 经过实验后应用于临床 PEEK 融合器具有有足够大的承重表面, 可以获得与骨最佳的接触, 上下表面有同心圆状凹槽, 充分保证了植入后的稳定性 ; 有 0 和 5 两种角度, 多种高度, 多种直径,20 多种型号, 独特的设计使得植入手术简单易行, 可满足不同患者的需求 ; 不需要刻意从髂骨取骨, 填充骨可以来自手术局部 ; 弹性模量与骨接近, 有非常好的生物相容性, 术后与骨充分融合, 其上下两端开口的柱形设计加大了植骨与上位及下位椎体的接触面积, 增加融合率 ; 腹侧两条钽金属线, 在 X 光下清晰可见, 可以确保医生准确定位, 且钽线在 MRI 检查的影像中, 较少产生伪影 ; 大多数手术情况下, 单独 [6] 使用就可以获得手术后脊柱的即刻稳定性及最终达到良好的骨融合 3.3 使用 PEEK 融合器可能出现的并发症 PEEK Cage 虽具有以上优点, 但同时也可导致一些并发症 :(1) 神经根损伤 : 可以发生在手术减压时, 也可以是因为安放位置不当或选择的 Cage 过大, 强行扩大椎间隙造成神经根过度牵拉所致 (2) 融合器松动 : 原因是术中固定界面处理欠佳和融合器过小以及术后颈部外固定时间不足为了避免出现上述情况, 术中处理融合相邻椎体时应精细操作, 同时融合器选择要合适, 术后外固定至少保持 1.5 个月 (3) 融合器塌陷椎间隙及椎间孔高度减小这种情况往往是骨质疏松症或融合间隙的相邻椎体终板处理过度等原因导致的骨质疏松症患者避免使用融合器或增加内固定 (4) 不融合 : 常是由于外固定时间过短造成的只要严格掌握手术适应症, 术中仔细操作, 上述并发症均可避免

7 象所有内植物一样, 使用 PEEK 融合器也应严格掌握其指征, 手术中规范精细操作由于 PEEK Cage 是一种新材料的融合器, 应用时间相对较短, 对它的认识还需要长期观察, 从而更加客观地评价它的推广使用价值参考文献 Borden ACB etal The normal cervical lordosis. Am J Roentgenol. 1960,74: Bagby GW. Arthrodesis by the distraction-compression method using a stainless steel implant. Orthopaedics, 1988,11(6): Matge G.Cervical cage fusion with 5 different implants:250 cases[j].acta 4. Scott Kitchel,Robert Hacker,Gregg Dyste,et al.cervical interbody fusion [J].The Spine Journal,2003,3: 5. 陈德玉, 贾连顺, 袁文, 等颈椎前路经椎间隙减压 syncage 椎体间融合 (J). 中国脊柱脊髓杂志,2005,15:

. 500. 中国骨与关节杂志 2015 年 6 月第 4 卷第 6 期 Chinese Journal of Bone and Joint, June 2015, Vol 4, No.6 and difficulties of the surgery and raise the

. 500. 中国骨与关节杂志 2015 年 6 月第 4 卷第 6 期 Chinese Journal of Bone and Joint, June 2015, Vol 4, No.6 and difficulties of the surgery and raise the 中国骨与关节杂志 2015 年 6 月第 4 卷第 6 期 Chinese Journal of Bone and Joint, June 2015, Vol 4, No.6. 499.. 论著 Original article. 极重度脊柱侧后凸患者的后路一期小切口撑开联合二期全脊柱截骨术治疗谭荣马华松吴