ADR ADR ADR : 2

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1 ADR ADR 415 ADR44 ADR 10.6% 2661 ADR105 ADR 3.9% P<0.05 ADR 4.5% 4.8% ADR 22.7% 19.9% 60 1

2 ADR ADR ADR : 2

3 ADVERSE DRUG REACTION AND RATIONAL USE OF OFLOXACIN AND LEVOFLOXACIN: A PERSPECTIVE INVESTIGATION Department of Epidemiology and Biostatistics School of Public Health, Peking University, Postgraduate: Zhangzheng Tutor: Professor Siyan Zhan Professor Jiancun Zhen Abstract This prospective study was conducted to investigate the rate of adverse drug reaction (ADR) and the situation of rational uses of ofloxacin and levofloxacin in clinical practice. Meanwhile, the relevant factors and economical evaluation of ADR and irrational use were preliminary explored and analyzed. All in-patients treated with ofloxacin and levofloxacin were prospectively observed in 8 hospitals of Beijing from Oct.2000 to May 2001.The results showed that the ADR rate was 10.6%(44/415) in ofloxacin and 3.9% 105/2661 in levofloxacin group respectively. The ADR rate of ofloxacin was significantly higher than the rate of levofloxacin(p<0.05). However, the severe ADR rate was 4.5% and 3

4 4.8%, respectively, no significant difference. All severe ADR cases had a nature of double infection. The ADR of levofloxacin occurrence was related to irrational drug use, older age, combination therapy and allergic history. The irrational use rate of ofloxacin and levofloxacin was 22.7% and 19.9%, respectively. The irrational use was significantly increased in the elderly population. The irrational use mainly referred to extra long or short course of treatment. The average expenses per hundred cases for treating ADR of levofloxacin were lower than ofloxacin, but the expenses of anti-infection were higher because of irrational drug use and the higher expenses of medicine. In conclusion, ofloxacin and levofloxacin are kinds of safe injection in clinical practice; the ADR rate of levofloxacin is lower. However, combination therapy and elderly patients should be paid more attention. The irrational use of antibiotics in clinic is severe, and the irrational drugs use is one of main reasons related to increasing ADR and the expenses. Keywords Ofloxacin Levofloxacin Adverse drug reaction Rational drugs use Perspective investigation 4

5 ofloxacin (levofloxacin) Quinolones [1-3] [4] 1982 ADR 2.6%~12.3% [5-8] ADR [9] ADR ADR [10-11] 1991 [12] ADR [13] ADR ADR 3.25% [14] ADR [15-17] 5

6 ADR ADR [18] ADR ADR ADR ADR /0.2g 30 /0.2g 88.9% % % 80~90% 6

7 ADR ADR ADR 1 ADR 2 3 ADR 7

8 (ADR) ADR ADR ADR ADR ADR ADR 1 ADR ADR ADR ADR 4 ADR ADR [19] : 8

9 3 2.3 ADR ADR ADR 3.2 EpiInfo6.04 DBF SPSS10.0 t χ² SPSS10.0 logistic ADR 9

10 % % 96.1% ADR ADR % 4 2.7% 10

11 % 1 1 χ 2 P % % < < > < P<0.05 P>0.05 P< # 2 % % χ 2 = P<

12 50.1% 47.1% P< % % χ 2 = P< % 50.2% 47.4% 3.4% 2.4% P< % 21.9% % % % % % % # % % # χ 2 =0.374 P> % % 12

13 P> % % % 24.3% 44.2% 53.3% P> ±0.05g 0.37±0.08g P< ±0.05g 0.38±0.07g 0.38±0.06g 0.37±0.09g 5.8± ±4.3 P> ± ± ± ± % 3~5 17.2% % 3~7 10% 14 5% 3 13

14 4.2 6 % % # χ 2 =45.76 P<0.05 ## χ 2 =60.01 P< % 39.7% P< % G + 11 G % G % 66.7% G % 9.0% % G G % G % 45.2% G % 52.0% 34.2% 34.2% 13.2% 14

15 10.5% 1 ADR 1 ADR 1.1 ADR 7 ADR ADR % % ADR χ 2 =34.51 P< ADR ADR 10.6% 105 ADR ADR 3.9% P<0.05 ADR 8 1.9% % 7 1.7% 3 0.7% 9 0.3% % % 5 0.2% ADR 8 ADR 8 ADR ADR % ADR % P < < < < < <

16 1.2 ADR 9 ADR % % % % χ 2 =7.54 P<0.05 ADR 75.0% ADR 51.4% 43.8% P< ADR 1.3 ADR ADR 11.0% 7.5% P>0.05 ADR 4.1% 3.6% 4.1% P> ADR ADR 2.9% 2.4% 1.4% 1.0% 0.7% 0.5% 0.5% 1.9% ADR 16

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