366 中华口腔医学研究杂志 ( 电子版 )07 年 月第 卷第 6 期 Chin J Stomatol Res(Electronic Edition),December 07,Vol.,No.6 临床研究 iroot BP Plus 和 MTA 用于年轻恒牙直接盖髓的临床疗效观察 黄伟曼 张栋杰 3 胡旭初 刘丽敏 谷海晶 摘要 目的通过观察和对比深龋露髓的年轻恒牙应用 iroot BP Plus 和矿物三氧化聚合体 (MTA) 直接盖髓的远期临床疗效, 探讨 iroot BP Plus 在年轻恒牙盖髓治疗上的优越性 方法对 7 ~ 5 岁患者的 30 颗年轻 深龋露髓患牙 ( 包括去腐露髓和意外露髓的年轻恒牙 ), 随机分为 iroot BP Plus 组和 MTA 组, 每组各 5 颗, 分别行 iroot BP Plus 和 MTA 直接盖髓术, 随访 组 年内的临床疗效 ( 包括牙髓症状 牙髓活力 钙化桥的形成和根尖孔闭合 ), 对比分析 组钙化桥形成率和直接盖髓成功率, 百分率统计采用秩和检验, 两者盖髓时间统计采用独立样本 t 检验 结果术后 年,iRoot BP Plus 组和 MTA 组治疗成功率分别为 86.7% 和 80.0%, 组间差异无统计学意义 (χ = 0.40,P = 0.64); 而 组直接盖髓操作时间分别为 (.55 ± 0.33) 和 (4.88 ± 0.5)min, 差异有统计学意义 (t = -.983, P<0.00);iRoot BP Plus 组盖髓就诊次数少于 MTA 组,iRoot BP Plus 组和 MTA 组术后随访 3 个月 X 线完整钙化桥形成率为 80.0% 和 73.3%(χ = 0.86,P = 0.666),6 个月形成率分别为 86.7% 和 80.0% (χ = 0.40,P = 0.64), 个月形成率分别为 86.7% 和 80.0%(χ = 0.40,P = 0.64), 组间差异均无统计学意义 iroot BP Plus 组患牙未见牙齿变色,MTA 组患牙均观察到牙齿变色现象 结论 iroot BP Plus 直接盖髓的临床疗效与 MTA 相近, 但 iroot BP Plus 操作较为便利 就诊次数少且无牙齿变色现象, 是临床上更为理想的直接盖髓剂 关键词 牙髓覆盖术 ; 年轻人 ; 牙列, 恒 ; iroot BP Plus; 矿物三氧化聚合体 ; 生物陶瓷 Clinical curative effect of direct pulp capping with iroot BP Plus and MTA in young permanent teeth Huang Weiman,Zhang Dongjie,Hu Xuchu 3,Liu Limin,Gu Haijing. Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat sen University,Guangdong Provincial Key Laboratory of Stomatology,Guangzhou 50055,China; Department of Stomatology,Guangzhou Women and Children s Medical Center,Guangzhou 500,China; 3 Department of Parasitology,Zhongshan College of Medicine, Sun Yat sen University,Guangzhou 50080,China Corresponding author:gu Haijing,Email:guhj@mail.sysu.edu.cn Abstract Objective To observe and compare the clinical efficacy of direct pulp capping with iroot BP Plus and mineral trioxide aggregate(mta) in young permanent teeth with deep caries and exposed pulp. Methods Thirty young permanent teeth in 7 to 5 year old patients,were randomly divided into iroot BP Plus group(fifteen teeth)and MTA group(fifteen teeth). iroot BP Plus and MTA were used to direct cap on the exposed pulp. Clinical symptoms,pulp vitality,the formation of dentinal bridge,and the closing of the rupture of teeth marrow were evaluated in year. The percentage of root canal calcification bridges formation and the survival rate of the pulp were compared and evaluated by Wilcoxon rank sum test. And Student s t test was used for the statistical analysis of the operation time of capping. Results After year,the survival rate of the pulp in iroot BP Plus group was 86.7%,which was 80.0% in MTA group,while there was no significant difference between two group(χ = 0.40,P = 0.64). The operation time of capping in iroot BP Plus group and MTA group were(.55 ± 0.33)min and(4.88 ± DOI:0.3877/cma.j.issn.674 366.07.06.008 作者单位 :50055 广州, 中山大学光华口腔医学院 附属口腔医院, 广东省口腔医学重点实验室 ;500 广州市妇女儿童医疗中心口腔科 ;50080 广州, 中山大学中山医学院寄生虫学教研室 通信作者 : 谷海晶, 电子邮箱 :guhj@mail.sysu.edu.cn 3
中华口腔医学研究杂志 ( 电子版 )07 年 月第 卷第 6 期 Chin J Stomatol Res(Electronic Edition),December 07,Vol.,No.6 367 0.5)min. Thus,the operation time of capping in iroot BP Plus group was significantly shorter than MTA group(t = -.983,P<0.00). The times of visit of iroot BP Plus group was less than MTA group in this study. After 3 months of follow up,the rate of calcification formation in iroot BP plus group and MTA group were respectively 80% and 73.3%(χ = 0.86,P = 0.666). After 6 months,the formation rates were 86.7% and 80%(χ = 0.40,P = 0.64),respectively,and after months the formation rates were 86.7% and 80% (χ = 0.40,P = 0.64),respectively. There was no significant difference for the rate of calcification formation between the two groups. The teeth were discolored in the MTA group,and no tooth discoloration occurred in the iroot BP Plus group. Conclusions Both iroot BP Plus and MTA are excellent direct pulp capping agents. The clinical effect of iroot BP Plus is similar to MTA. The operation of direct pulp capping with iroot BP Plus is quicker and easier than MTA. Key words Dental pulp capping; Young adult; Dentition,permanent; iroot BP Plus; Mineral trioxide aggregate; Bioceramic 牙髓暴露一般是由于龋坏或者医源性损伤, 而良好的盖髓材料是患牙活髓保存的关键 近年来, 生物陶瓷材料在口腔临床医学中的应用越来越广泛 国外大量体外细胞实验表明生物陶瓷材料, 如矿物三氧化聚合体 (mineral trioxide aggregate,mta), iroot BP iroot BP Plus 对牙周牙髓的细胞毒性低和 [ 4] [5] 组织相容性好, 且具有一定的组织诱导性, 在盖髓术 根尖屏障和髓底根管壁的修补等方面上, 已逐步取代传统的玻璃离子水门汀 玻璃离子水门汀 丁香油氧化锌水门汀 氢氧化钙等材料 其中新型生物陶瓷材料 iroot BP Plus 和 iroot BP 与 MTA 在直接或间接盖髓 活髓切断 根管侧壁以及髓腔壁修补 根尖屏障等临床应用上, 具有操作时间短 技术敏感性低 不导致牙体变色等优点, 但目前国内外对 iroot BP Plus 应用于直接盖髓的临床疗效研究较少 本研究对年轻露髓恒牙行 iroot BP Plus 或 MTA 直接盖髓术治疗, 观察并对比 iroot BP Plus 和 MTA 随访 年的临床疗效 材料与方法一 临床资料选取 06 年 月至 06 年 9 月中山大学附属口腔医院就诊的 30 例儿童患者, 患牙为 30 颗年轻恒牙 包括 iroot BP Plus 组 5 例, 其中男 8 例 女 7 例, 年龄 7 ~ 4 岁 ;MTA 组 5 例, 其中男 0 例 女 8 例, 年龄 7 ~ 5 岁 实验通过伦理学审查, 所有参与实验的患者或家属术前均签署知情同意书. 纳入标准 :() 患牙无牙髓炎症状, 不存在冷热刺激疼, 部分或伴有食物嵌入痛或酸甜一过性刺激 ;() 患牙去尽腐质发现露髓点, 未见明显渗血 ; (3)X 线片示患牙低密度阴影近髓, 根尖孔未见闭 合, 根尖周未见低密度破坏影, 牙周膜无异常 ;(4) 患者牙周健康, 全身状况良好. 排除标准 :() 患牙出现冷热刺激痛 夜间痛等牙髓炎症状或者患牙出现瘘道 脓肿等根尖周炎症状 ;() 患牙 X 线片显示患牙根尖孔闭合, 根尖发育完全, 或患牙根尖周可见明显阴影 ;(3) 患者患有牙周炎 ;(4) 患者患有心血管 凝血 自身免疫等方面的全身系统性疾病 二 方法由同一位口腔内科医师, 去除腐质, 见露髓点, 直径 <0.5 mm, 用牙髓活力测验仪 (Pulp vitality tester,parkell, 美国 ), 测试深龋去腐露髓和意外露髓患牙的牙髓活力, 选择牙髓活力阳性的患牙 在盐酸甲哌卡因局麻下, 在显微镜下, 制备洞形, 用温的 0.9% 氯化钠溶液缓慢冲洗窝洞, 充分止血, 隔湿, 用消毒的干棉球拭干窝洞. iroot BP Plus 组 : 将 iroot BP plus(innovative Bioceramix Inc,Vancouver, 加拿大 ) 用垂直加压器轻压于露髓点, 厚度为 mm,dyad Flow(Kerr, 德国 ) 垫底, 复合树脂牙体修复恢复患牙基本形态 ( 图 ). MTA 组 : 将适量 MTA 粉末 (Dentsply, 美国 ) 与无菌蒸馏水按 3 的比例调匀成黏稠的糊状在手术显微镜下用垂直加压器轻压于露髓点, 厚度为 mm, 髓腔内置入湿润棉球,GC Caviton(GC Corporation Tokyo, 日本 ) 暂时充填, 周后复诊, 患牙无自觉症状, 无冷热刺激痛, 去除氧化锌水门汀,Dyad Flow 垫底, 复合树脂充填修复, 术后 3 6 个月 4 个时间段复诊, 检查患牙并行牙髓活力测试 ( 牙髓电活力测试与对侧同名健康牙相比差值 5 为活力正常,>5 为活力异常 ), 患牙拍 X 线片, 判断有无牙本质桥的形成, 对于无症状的患牙继续观察, 有症
368 中华口腔医学研究杂志 电子版 07 年 月第 卷第 6 期 Chin J Stomatol Res Electronic Edition December 07 Vol. No.6 A B C 注 图 A 为术前深龋洞 图 B 为去 腐后露髓 箭头指向露髓点 图 C 为iRoot BP Plus直接盖髓 图D为流 动树脂垫底 图 E 为复合树脂充填 图 年轻左下第一恒磨牙行 iroot BP Plus 直接盖髓术 D 状或者患牙疼痛加剧 随时行根管治疗 三 观察指标 E 比较采用独立样本 t 检验 检验水准α = 0.05 结. 疗效评价 于术后 3 6 个月复诊 行牙髓 活力测验及 X 线片检查评估疗效 比较 组治疗成 功率 成功 患牙无自觉症状 无冷热刺激痛 果 一 治疗成功率对比 本实验病例直接盖髓术后随访 年 全部患者 无叩痛 能行使正常咀嚼功能 牙髓活力测试正常 均无失访 其中 MTA 组 例出现牙髓炎症状 转行根 孔 根尖继续发育 根尖周无病变 失败 以上指 月随访中无完整钙化桥形成封闭露髓孔 iroot BP X 线片显示穿髓孔处牙本质钙化桥形成封闭露髓 标有任何一项异常均视为失败 钙化桥也称牙本质桥 露髓处有牙本质桥形成 的标准包括 完整牙本质桥形成 露髓孔完全被牙 本质桥封闭 和部分牙本质桥形成 露髓孔部分被 管治疗 MTA 组以及iRoot BP Plus 组均有例在个 Plus 组成功 3 例 3/5 86.7% MTA 组成功 例 /5 80.0% 组治疗成功率比较差异无统计学 意义 χ = 0.40 P = 0.64 二 患牙钙化桥形成情况 于 3 6 个月复诊 X 线片检查患牙钙化桥形 牙本质桥封闭 露髓孔缩小 无牙本质桥形成 露 髓孔大小无改变 临床上成功标准为 X 线片显示穿 成情况 牙本质钙化桥部分形成或者全部形成封闭 孔 钙化桥形成率是指术后在露髓处发现钙化桥 组在 3 6 个月钙化桥形成例数差异均无统计学 髓孔处牙本质钙化桥形成完全或部分封闭露髓 形成的病例占全部病例的百分率. 盖髓操作时间 计算 iroot BP Plus 和 MTA 从 材料准备至完成牙体充填的时间 露髓孔记录为阳性 未见钙化桥形成记录为阴性 意义 P 0.05 表 表 iroot BP Plus 和 MTA 治疗年轻露髓恒牙后根管钙化桥 形成率的比较 例 % 四 统计学处理方法 使用 SPSS 0.0 统计学软件进行统计分析 术后 随访 3 6 个月钙化桥形成率和直接盖髓成功率 以频数或百分率 % 表示 率的比较采用 Wilcoxon 秩和检验 盖髓操作时间为以 x ± s 分钟表示 组间 组别 iroot BP Plus 组 MTA 组 χ值 P值 例数 5 5 随访 3 个月 随访 6 个月 随访 个月 73.3 80.0 80.0 80.0 0.86 0.666 3 86.7 0.40 0.64 3 86.7 0.40 0.64
369 中华口腔医学研究杂志 电子版 07 年 月第 卷第 6 期 Chin J Stomatol Res Electronic Edition December 07 Vol. No.6 三 就诊次数 操作时间 牙齿变色对比 iroot BP Plus 组直接盖髓就诊次数为 次 MTA Plus 和 MTA 应用于直接盖髓的临床疗效 在动物实验中 Shi 等 3 发现 iroot BP iroot 组就诊次数为 次 随访 个月 iroot BP Plus 组未 BP Plus 盖髓效果与 MTA 相似 但是 iroot BP 盖髓后 直接盖髓过程中 iroot BP Plus 组直接盖髓平均操 犬实验研究 iroot BP Plus 和 MTA 直接盖髓的牙髓组 见牙齿变色 而 MTA 组均发现牙齿充填部位变色 作时间为.55 ± 0.33 min MTA 组平均操作时间 为 4.88 ± 0.5 min 组患者比较差异有统计学意 义 t = -.983 P 0.00 典型病例 患者 女 8 岁 年前因左下第一恒 磨牙深龋 去腐后髓角暴露 行 iroot BP Plus 直接盖 髓术 术后 年复诊 左下第一恒磨牙无自觉症状 的牙髓对冷刺激更为敏感 3 梅雪等 通过比格 织变化 两者均能形成钙化桥 无牙髓炎症 两者直 接盖髓效果相似 本研究通过对应用 iroot BP Plus 和 MTA 年轻恒牙直接盖髓的临床疗效评价 年成 功率差异无统计学意义 综上所述 iroot BP Plus 和 MTA 临床上盖髓效果相似 都是首选的盖髓剂 牙本质钙化桥是牙髓刺激的一种组织愈合表 无冷热刺激痛 无叩痛 牙髓活力正常 X 线片示左 现 可作为保护牙髓的一种屏障 文静等 4 通过对 桥形成 根尖周无明显阴影 图 90 d 拔除后组织切片检查钙化桥 发现性能明显优 下第一恒磨牙根尖继续发育 露髓点及髓腔内钙化 讨 于氢氧化钙 Shi 等 通过 iroot BP Plus 和 MTA 比 论 性能优良的盖髓材料是盖髓术成功的关键 传统的氢氧化钙盖髓剂为碱性材料 物理性能不够 稳定 与牙本质连接不完全紧密 容易出现微渗漏 在形成的钙化桥下可见少量的充血和炎细胞 部分可 引起牙髓坏死或根管钙化不通 与氢氧化钙相比 MTA 盖髓后炎症反应轻 较少造成充血和坏死 6 MTA 的封闭性能明显优于氢氧化钙 硬度高 微渗 漏 小 但 也 无 法 完 全 抵 挡 口 腔 细 菌 的 微 渗 漏 7 iroot BP Plus 主要成分包括硅酸钙 氧化锆 氧化钽 硫酸钙等 iroot BP Plus 与 MTA 粘接性无明显差异 但在酸性环境下 iroot BP Plus 粘接性优于 MTA 8 9 Liu 等 30 颗正畸患者前磨牙进行 MTA 直接盖髓后 30 60 通过人牙髓细胞体外实验和动物实验表明 0 格犬直接盖髓实验 组钙化桥的形成没有统计学 差异 同样 Liu 等 0 的比格犬牙直接盖髓术实验 和 Azimi 等 3 的人前磨牙活髓切断术研究 都表明 了 iroot BP Plus 和 MTA 在促使牙髓组织形成钙化 桥方面性能相近 本研究针对组年轻恒牙 n = 5 通过对 3 6 个月 X 线片根管钙化桥影像的检查 在 3 个月时可观察到 iroot BP Plus 组 例已形成钙 化桥封闭根管口 MTA 组 例形成完整钙化桥 在 3 6 个月两者差异都没有统计学意义 表明在人 年 轻 恒 牙 盖 髓 也 取 得 与 上 述 相 似 的 疗 效 认 为 iroot BP Plus 和 MTA 两种材料在直接盖髓中促使钙 化桥形成的性能相近 没有明显差别 但是 MTA 为水粉混合物 操作技术敏感性高 iroot BP Plus 和 MTA 在生物相容性和促进牙髓细 难以保证材料均质性 固化时间较长 含三氧化二 上直接盖髓效果相似 但国内外临床疗效观察研究 研究表明 MTA 材料中的三氧化二铋成分 有细胞 胞增殖性能相近 Shi 等 发现两者在比格犬牙齿 甚为少见 故本次研究主要目的是比较 iroot BP A 铋 铁 镁等金属元素 可能导致牙冠变色 5 也有 毒性 可能抑制细胞增殖 6 iroot BP Plus 对人牙 B C 注 图 A 为术前 图 B 为术后 图 C 为术后 年后复诊 白色箭头显示左下第一恒磨牙根尖继续发育 根尖孔接近闭合 黑色 箭头表示露髓点及髓腔内的钙化桥形成 图 年轻左下第一恒磨牙 iroot BP Plus 直接盖髓术治疗前后及 年后复诊 X 线片对比
370 中华口腔医学研究杂志 ( 电子版 )07 年 月第 卷第 6 期 Chin J Stomatol Res(Electronic Edition),December 07,Vol.,No.6 [7 8] 髓细胞体外培养的增殖无抑制作用, 比 MTA 在促进生物矿化和诱导成牙本质分化方面上性能更 [8 9] 为突出 本次研究疗效观察中也可见 MTA 组出现牙齿变色现象, 相对不美观, 而 iroot BP Plus 组未发现牙齿变色 而且,iRoot BP Plus 组和 MTA 组平均操作时间两者之间差异有统计学意义 本研究中,iRoot BP Plus 组 5 例患者直接盖髓就诊次数为 次, 相比 MTA 组就诊次数为 次,iRoot BP Plus 减少了患者治疗次数, 提高了患者的诊疗便利性 与 MTA 相比,iRoot BP Plus 在就诊次数 操作简便性和牙齿美观方面有更大的优势, 是临床上更为理想的直接盖髓剂 综上所述,iRoot BP Plus 在封闭性 粘接性 生物组织相容性 促进生物矿化和诱导牙本质分化等性能上有显著的优势, 相比 MTA, 又有就诊次数较少 操作简便 不使牙齿变色等优点, 是临床上盖髓剂的首选之一 参考文献 [] Ciasca M,Aminoshariae A,Jin G,et al. A comparison of the cytotoxicity and proinflammatory cytokine production of EndoSequence root repair material and ProRoot mineral trioxide aggregate in human osteoblast cell culture using reverse transcriptase polymerase chain reaction[j]. J Endod,0,38 (4):486 489. [] Al Hezaimi K,Al Tayar BA,Bajuaifer YS,et al. A hybrid approach to direct pulp capping by using emdogain with a capping material[j]. J Endod,0,37(5):667 67. [3] Samyuktha V, Ravikumar P, Nagesh B, et al. Cytotoxicity evaluation of root repair materials in human cultured periodontal ligament fibroblasts[j]. J Conserv Dent,04,7(5):467 470. [4] Jiang Y,Zheng Q,Zhou X,et al. A comparative study on root canal repair materials:a cytocompatibility assessment in L99 and MG63 cells[j]. Scientific World Journal,04(04): 46386. [5] Shokouhinejad N,Nekoofar MH,Razmi H,et al. Bioactivity of EndoSequence root repair material and bioaggregate[j]. Int Endod J,0,45():7 34. [6] Aeinehchi M,Eslami B,Ghanbariha M,et al. Mineral trioxide aggregate(mta)and calcium hydroxide as pulp capping agents in human teeth:a preliminary report[j]. Int Endod J,003,36 (3):5 3. [7] Eskandarizadeh A, Shahpasandzadeh MH, Shahpasandzadeh M,et al. A comparative study on dental pulp response to calcium hydroxide,white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents[j]. J Conserv Dent,0,4(4):35 355. [8] Shokouhinejad N,Razmi H,Nekoofar MH,et al. Push out bond strength of bioceramic materials in a synthetic tissue fluid[j]. J Dent(Tehran),03,0(6):540 547. [9] Shokouhinejad N,Yazdi KA,Nekoofar MH,et al. Effect of acidic environment on dislocation resistance of endosequence root repair material and mineral trioxide aggregate[j]. J Dent (Tehran),04,():6 66. [0] Liu S,Wang S,Dong Y. Evaluation of a bioceramic as a pulp capping agent in vitro and in vivo[j]. J Endod,05,4(5):65 657. [] Shi S,Bao ZF,Liu Y,et al. Comparison of in vivo dental pulp responses to capping with iroot BP Plus and mineral trioxide aggregate[j]. Int Endod J,06,49():54 60. [] 梅雪, 谢俐萍, 金幼虹, 等. iroot BP Plus 直接盖髓后比格犬牙髓的反应性变化 [J]. 口腔医学研究,06,3():34 39. [3] Azimi S, Fazlyab M, Sadri D, et al. Comparison of pulp response to mineral trioxide aggregate and a bioceramic paste in partial pulpotomy of sound human premolars: a randomized controlled trial[j]. Int Endod J,04,47(9):873 88. [4] 文静, 洪席超, 于世德, 等. 种盖髓剂体内直接盖髓后的组织病理学变化 [J]. 实用医学杂志,06,3(3):75 77. [5] Asgary S,Parirokh M,Eghbal MJ,et al. Chemical differences between white and gray mineral trioxide aggregate[j]. J Endod, 005,3():0 03. [6] Camilleri J,Montesin FE,Papaioannou S,et al. Biocompatibility of two commercial forms of mineral trioxide aggregate[j]. Int Endod J,004,37(0):699 704. [7] Machado J,Johnson JD,Paranjpe A. The Effects of Endose quence Root Repair Material on Differentiation of Dental Pulp Cells[J]. J Endod,06,4():0 05. [8] Oncel Torun Z,Torun D,Demirkaya K,et al. Effects of iroot BP and white mineral trioxide aggregate on cell viability and the expression of genes associated with mineralization[j]. Int Endod J,05,48(0):986 993. [9] Zhang S,Yang X,Fan M. BioAggregate and iroot BP Plus optimize the proliferation and mineralization ability of human dental pulp cells[j]. Int Endod J,03,46(0):93 99. ( 收稿日期 :07 08 ) ( 本文编辑 : 王嫚 ) 黄伟曼, 张栋杰, 胡旭初, 等. iroot BP Plus 和 MTA 用于年轻恒牙直接盖髓的临床疗效观察 [J/CD]. 中华口腔医学研究杂志 ( 电子版 ),07,(6):366 370.