注册受理工作的公告 (2017 年第 134 号 ), 加之四川省发改委 省财政厅印发 关于调整我省药品 医疗器械产品注册收费标准的通知 ( 川发改价格 号 ), 决定从 2017 年 12 月 1 日起执行新药品注册收费标准, 受此影响, 申请人在 2017 年 11 月突击申报

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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

( 二 ) 负责所受理已上市药品改变剂型 改变给药途径注册申请的生产现场检查 ; ( 三 ) 负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查 ; ( 四 ) 负责所受理药品生产技术转让 变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查 ; ( 五 ) 负责本行政区域内的有因核查 研制工作跨省进行的

关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注 [2008]255 号 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总后卫生部药品监督管理局 : 为规范药品研制秩序, 保证药品注册现场核查工作质量, 根据 药品注册管理办法 的有关规定, 国家局组织制定了 药品注册现场核查管理规定, 现予印发, 请遵照执行 药品注册现场核查管理规定 第一章总则 国家食品药品监督管理局 二 八年五月二十三日

品质量的变更时, 其生产企业应主动开展相应的评估, 及时通知药品 生产企业, 并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料 药包材 药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定 五 已批准的药包材 药用辅料, 其批准证明文件在效期内继续 有效 有效期届满后, 可继续在原药品中使用 如用于其

总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 (2016 年第 134 号 ) 2016 年 08 月 10 日发布 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ), 简化药品审批程序, 将直接接触药品的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批 现就有关事项公告如下 : 一 在中华人民共和国境内研制

2015年江苏省药品注册管理工作年度报告

药品审评审批改革中的注册管理 2017 年 2 月. 南京 A 药品审评审批改革目标 B 药品审评审批改革措施 1 药品审评审批改革目标 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国发 2015 44 号 总体要求 : 围绕保障公众健康和促进医药产业转型升级, 以提高药品质量为核心, 以解决注册申请积压为重点, 以鼓励研究和创制新药为导向, 加快建立更加科学的审评审批体系 主要目标 : 提高审评审批质量

2016 173 2016 7 27 1 2016 2020 2 2011 2015 2015 3 4 98% GMP GSP 100% 100 19 12331 12345 6 521 5 6 12345 12331 2015 7000 98% 200 150 7 8 9 10 11 1 2 3 4 12 13 1 98% 100% 2 45% 40 3 60% 95% 4 2017 80% HACCP

总经理工作报告

关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

药品注册管理办法 ( 局令第 28 条 ) 为保证药品的安全 有效和质量可控, 规范药品注册行为, 根据 中华人民共和国药品管理法 ( 以下简称 药品管理法 ) 中华人民共和国行政许可法 ( 以下简称 行政许可法 ) 中华人民共和国药品管理法实施条例 ( 以下简称 药品管理法实施条例 ) 文件规定,

第一期 成都普思生物科技股份有限公司 2017 年 4 月 5 日 本期目录 药品注册管理办法 ( 局令第 28 条 ) 药品流通监督管理办法 ( 局令第 26 号 ) 国务院关于印发国家药品安全 十二五 规划的通知 ( 国发 [2012]5 号 ) 国务院关于改革药品医疗器械神评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ) 国家食药监局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告 (2015 年第

23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省

人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）

国家食品药品监督管理总局关于征求 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意 见 ( 征求意见稿 ) 意见的公告 (2015 年第 227 号 ) 为加强药品注册管理, 解决当前药品注册申请积压的矛盾, 充分利用审评资源, 加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市, 根据 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ) 要求, 食品药品监管总局起草了 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314

45 2015 5 4 2015 5 4 44 2001 8 8 2001 8 8 33 2015 5 4 2015 5 4 45 2006 2 27 2006 2 27 64 2015 5 4 2015 5 4 34 2014 5 1 2015 5 4 313 49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314 45

02年报.PDF

2002 1 2002 2 7 2002 3 2002 =( ) 4 2002 5 2002 65% 10% 25% 1965 2000 1989 1214 6 2002 7 2002 8 2002 9 2002 5 29 2002 10 2002 11 2002 GMP GMP 2002 2003 12 2002 GMP 2000 587 2002 GMP 2003 13 2002 14 2002

bnbqw.PDF

1 2 ( ) ( 3,956,424,598.96 3,759,181,789.81 3,770,902,604.23 5.25% 4,034,773,517.03 4,064,957,672.94 4,066,031,765.87-0.74% 7,242,241,407.50 6,943,135,944.56 6,958,987,345.18 4.31% 2,528,876,071.85 2,435,374,469.93

Microsoft Word - Some_regulation_on_drug_bulk_pruchasing.doc

关 于 印 发 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 工 作 规 范 ( 试 行 ) 的 通 知 各 省 自 治 区 直 辖 市 计 划 单 列 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 厅 ( 局 ), 计 委 ( 物 价 局 ), 经 贸 委, 药 品 监 管 局, 中 医 药 局, 纠 风 办 : 上 海 会 议 以 来, 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 试 点

第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查 药品注册研制现场核查, 是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行 实地确证, 对原始记录进行审查, 确认申报资料真实性 准确性和完整性的过程 药品注册生产现场检查, 是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样 品批量生产

关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注 [2008]255 号 2008 年 05 月 23 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总后卫生部药品监督管理 局 : 为规范药品研制秩序, 保证药品注册现场核查工作质量, 根据 药品注册管理办法 的有关 规定, 国家局组织制定了 药品注册现场核查管理规定, 现予印发, 请遵照执行 国家食品药品监督管理局 二

察 2015 年后一系列深化药品审评审批制度的文的出台对中药注册申请的影响, 并尝试剖析其中可能存在的潜在规律及成因 1 材料与方法 1 1 中药新药的界定 2007 版 药品注册管理办法 附 1 中药 天然药物注册分类及申报资料要求 中规定 : 中药及天然药物注册分为 9 类, 其中注册分类 1~

年 月 第 卷 第 期 中国现代中药 Ｍ Ｃ Ｍ Ｊ Ｖ Ｎ 综述 年中国中药新药注册申请分析 王汝琳 安徽中医药大学 医药经济管理学院 安徽 合肥 摘要 本文通过对国务院药品监督管理部门公开数据库中 年中药新药注册申报情况进行整理 并对申报品种数量 分类情况和剂型选择按年度进行了系统对比 尝试剖析其中可能存在的潜在规律及成因 按照 当前的中药注册分类 类新药是药品生产企业研发的重点 在剂型选择上

董事会议案

2002 2002 OO 1 2002 2002 2003 5 21 2002 2002 2002 2003 2002 2 2002 2002 OO 18,737.75 2001 5.38% 10,016.33, 32.86% 5,059.31 18.73% GMP 1999 60 GMP 2000 2002 1 4 2002 8 2002 9 GMP ISO14001 ISO14001 1,348.88

2016年 第54号（红）

四川省食品药品监督管理局 公告 2016 年第 54 号 关于对 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见 ( 征求意见稿 ) 公开征求意见的公告 各有关单位 有关人员 : 为认真贯彻落实 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ( 国办发 2016 8 号 ), 有序推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作, 推动我省医药产业转型升级, 切实保障人民群众用药安全有效, 我局代省政府起草了

application dossiers via mailing (which is the preferred method) or personal delivery. (1) Delivery via mailing. The drug registration applicant shall

2017. Volume11 CHINA FOOD AND DRUG NEWSLETTER 中国食品药品国际交流中心 施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司 CFDA Issued the Announcement on Adjusting the Acceptance of Drug Registration Applications 国家食品药品监督管理总局发布 关于调整药品注册受理工作的公告 In

22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50

附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)

2013 年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术 审评机构, 负责对药品注册申请进行技术审评 根据国家食品药品监督管理总局相关工作要求, 现将 2013 年度药品审评报告 呈现给公众 一 2013 年主要工作措施

2013 年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术 审评机构, 负责对药品注册申请进行技术审评 根据国家食品药品监督管理总局相关工作要求, 现将 2013 年度药品审评报告 呈现给公众 一 2013 年主要工作措施及进展为更好地维护和促进公众健康, 药品审评中心在 2013 年度深入总结既往经验, 继续加强审评管理,

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

《药品注册管理办法》（局令第17号） 附件四：药品补充申请注册事项及申报资料要求

药品注册管理办法 ( 局令第 17 号 ) 附件四 : 药品补充申请注册事项及申报资料要求 -------------------------------------------------------------------------------- 一 注册事项 ( 一 ) 国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项 : 1 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 2 使用药品商品名称 3

242 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 :214 年中国药品审评年度报告 214 年化药审评任务接收量增加明显, 较 年年均化药审评任务接收量增幅近 3%, 占年度审评任务接收总量近 9%; 中药和生物制品审评任务的接收量均有所下降 化药审评任务接收情况 (1) 化

PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES 215,39 (4):241-25 241 医药行业报告 REPORT IN PHARMACEUTICAL FIELD 编者按 : 据汤森路透集团近期在英国的附属公司科学创新监管中心 (CIRS) 发表的 R&D Briefing 55 报告分析显示, 目前全球监管环境已有很大改进, 审评机构批准新药所需时间有所缩短 社会对新药寻求更快可及

工程设计资质标准

工 程 设 计 资 质 标 准 为 适 应 社 会 主 义 市 场 经 济 发 展, 根 据 建 设 工 程 勘 察 设 计 管 理 条 例 和 建 设 工 程 勘 察 设 计 资 质 管 理 规 定, 结 合 各 行 业 工 程 设 计 的 特 点, 制 定 本 标 准 一 总 则 ( 一 ) 本 标 准 包 括 21 个 行 业 的 相 应 工 程 设 计 类 型 主 要 专 业 技 术 人 员

Modern Ideas of Government Reform ...

现 代 政 府 改 革 理 念 与 澳 门 公 共 行 政 改 革 周 谭 陈 瑞 莲 澳 门 回 归 后, 市 民 对 澳 门 公 共 行 政 改 革 的 要 求 强 烈, 希 望 通 过 改 革 重 建 政 府 公 务 员 与 整 个 行 政 架 构 的 运 作 效 率, 使 社 会 走 向 开 放 与 透 明 政 府 也 希 望 通 过 公 共 行 政 改 革 赢 回 市 民 的 信 心 回

4 办 公 室 工 作 实 务 ( 第 3 版 ) 第 1 单 元 单 位 组 织 的 有 效 运 作 离 不 开 办 公 室 工 作 情 景 案 例 左 景 被 宏 达 商 业 集 团 公 司 录 用 为 秘 书, 试 用 期 间, 只 能 在 办 公 室 打 杂, 有 时 工 作 稍 有 差 错

模 块 1 办 公 室 工 作 概 述 3 模 块 1 办 公 室 工 作 概 述 学 习 目 标 知 识 目 标 : 了 解 办 公 室 工 作 的 性 质 作 用 和 职 能 理 解 办 公 室 工 作 的 原 则 性 与 灵 活 性 认 识 办 公 室 秘 书 应 具 备 的 职 业 素 养 能 力 目 标 : 培 养 办 公 室 秘 书 的 工 作 悟 性 完 善 办 公 室 秘 书 的 能

nbqw.PDF

2002 2 2002 3 2002 4 2002 5 2002 2002 497,436,769.87 398,874,507.07 359,317,320.34 1,009,717,057.82 6,259,557.58 331,224,008.07 78,162,839.02 82,594,331.83 5,455,590.95 742,195,671.99-28,879,459.87 6 2002

(35 )

2004 20 2004 19 2004 22 2004 21 2004 2656 2004 1973 (35 ) 2004 72 2005 29 ()() 2005 983 2005 23 2005 31 2005 28 2004 1927 2005 76 () 2005 1392 2005 907 2004 164 2004 27 2004 20 2004 7 16 1 2 3 4 5 6 7

nbqw.PDF

2002 2002 3 3 4 6 8 11 13 14 26 28 32 60 2002 2003 1 18 2002 2002 5 31 3100001006917 310115739764252 310115739764252 312,377,217.73 360,048,073.09 360,048,073.09 204,681,114.81 204,681,114.81 2,253,777.58

公司深度研究报告

行业点评报告 医药生物行业 2015 年 11 月 16 日 CFDA 关于药品注册审评审批若干政策的公告政策点评 核心观点 : 一 事件 近日, 国家食品药品监督管理局下发 国家食品药品监督管理总局关于 药品注册审评审批若干政策的公告 (2015 年第 230 号 ) 二 我们的观点 : 药审大趋势就是利好真正在用心投入认真做研发的企业, 以恒瑞医药为代表 ( 一 ) 一脉相承 140 号文件精神,

311 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 [1] ( 国发 [2015]44 号 ), 简化药品审批程序, 国家食品药品监督管理总局于 2016 年 8 月 10 日发布了 关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 [2] (2016 年第 134 号 )( 以下简

310 杨会英, 赵霞, 贺瑞玲, 王峰, 孙会敏 * ( 中国食品药品检定研究院, 北京 100050) 详细解读药包材关联审评审批申报资料的技术要求 通过对比分析药包材注册管理 和关联审评审批两种管理模式中申报资料的技术要求, 剖析新管理模式的技术特点 关联审评审 批管理进一步加强了药品制剂和药包材之间的联系, 明确在药包材使用过程中的责任主体, 极大地体现 了药包材是药品的一个组成部分的重要理念,

化学药品申报资料撰写格式和内容

化学药物综述资料的撰写格式和内容的 技术指导原则 药学研究资料综述 目 录 一 概述 1 二 原料药药学研究资料综述的格式和内容 1 ( 一 ) 制备工艺研究 1 ( 二 ) 结构确证研究 2 ( 三 ) 质量研究和质量标准的制订 2 ( 四 ) 稳定性研究 3 ( 五 ) 直接接触药品的包装材料或容器 3 ( 六 ) 综合分析与评价 3 ( 七 ) 参考资料 3 三 制剂药学研究资料综述的格式和内容

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品

生物技术通报 张占军 王富花 综述基因工程技术在改善食品原料品质 改良食品工业用菌种和食品加工性能 生产酶制剂和保健食品方面的应用 同时对转基因食品及其安全性问题进行了总结归纳 最后对基因工程技术在食品中的发展前景进行展望 基因工程 转基因食品 食品安全 应用 基因工程定义 发展 生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 食品检测 转基因食品定义

说 明 本 市 公 共 信 用 信 息 实 行 目 录 管 理 为 规 范 公 共 信 用 信 息 的 归 集, 方 便 公 共 信 用 信 息 的 使 用, 市 征 信 管 理 办 公 室 每 年 组 织 编 制 和 公 布 公 共 信 用 信 息 数 据 清 单 数 据 清 单 包 括 公 共

数 据 清 单 上 海 市 公 共 信 用 信 息 目 录 (2015 版 ) 上 海 市 征 信 管 理 办 公 室 上 海 市 公 共 信 用 信 息 服 务 中 心 2015 年 4 月 说 明 本 市 公 共 信 用 信 息 实 行 目 录 管 理 为 规 范 公 共 信 用 信 息 的 归 集, 方 便 公 共 信 用 信 息 的 使 用, 市 征 信 管 理 办 公 室 每 年 组 织

新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来

27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9

22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀

附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前

国家药品监督管理局关于 11 批次药品不符合规定的通告 (2018 年第 44 号 ) 经黑龙江省食品药品检验检测所等 5 家药品检验机构检验, 标示为安阳路德药业有限责任公司等 8 家企业生产的 11 批次药品不符合规定 现将相关情况通告如下 : 一 经四川省食品药品检验检测院检验, 标示为通化中

第五十八期 成都普思生物科技股份有限公司 2018 年 6 月 19 日 本期目录 国家药品监督管理局关于 11 批次药品不符合规定的通告 (2018 年第 44 号 ) 国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告 (2018 年第 35 号 ) 关于 2018 年度拟立项国家药品标准提高项目的公示 四川省食品药品监督管理局办公室关于印发 四川省新药研发早期介入指导办法 的通知 德阳市食药监局市区联动部门联合开展中药材门市专项检查

修改公司章程的议案

证券代码 :000931 证券简称 : 中关村公告编号 :2018-008 北京中关村科技发展 ( 控股 ) 股份有限公司关于控股公司获得 药品补充申请批件 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实 准确 完整, 没有虚假记载 误导性陈述或重大遗漏 本公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司 ( 简称 : 华素制药 ) 与华夏药业集团有限公司

2003 1 2003 2003 2003 2003 2 2003 2003 2003 2003 2003 216,908.54 8.90% 100,071.86 16.70% 2003 2002 216,908.54 199,184.58 17,723.96 8.90% 100,071.86 85,755.00 14,316.86 16.70% 36,702.59 33,022.18 3,680.41

广发报告

行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 核心观点 : 最严药品审评令, 压力与机遇并存 事件 : 药监局近期发布加强药品审评的公告 7 月 31 日, 国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 发布 关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告 (140 号文 ), 为解决药品注册申请积压的问题向公众征求意见 此前,7 月 22 日 CFDA 还发布过 关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告

Insight:2014 年度药品审评报告 丁香园 Insight 数据库 根据丁香园 Insight 数据库统计,2014 年国家食药监管总局药审中心 (CDE) 共承办药品注册新申请以受理 号计达 8880 个, 创历史新高 其中化药受理量为 7807, 亦是历史之最 ; 而中药受理量与往年相比

2014 年度药品审评报告 INSIGHT - China Pharma Data 2015 年 1 月 Insight:2014 年度药品审评报告 丁香园 Insight 数据库 根据丁香园 Insight 数据库统计,2014 年国家食药监管总局药审中心 (CDE) 共承办药品注册新申请以受理 号计达 8880 个, 创历史新高 其中化药受理量为 7807, 亦是历史之最 ; 而中药受理量与往年相比有所减

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项目编码 :30018 国家食品药品监督管理总局 2017 年 12 月 1 日 一 适用范围本指南适用于第三类高风险医疗器械临床试验审批的申请和办理二 项目信息 ( 一 ) 项目名称 : 第三类高风险医疗器械临床试验审批 ( 二 ) 子项名称 : 无 ( 三 ) 事项审查类型 : 前审后批 ( 四 ) 项目编码 :30018 三 办理依据 医疗器械监督管理条例 ( 国务院令第 650 号 ) 第十九条

I 我国中药在国际市场上的竞争优势分析

中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2002 年 4 季 度 ) 出 版 日 期 : 2003 年 2 月 WWW.CEI.GOV.CN 编 写 说 明 本 期 报 告 由 中 药 协 会 军 事 医 学 科 学 院 专 家 分 析 撰 写 而 成 报 告 还 附 上 第 四 批 国 家 非 处 方 药 药 品 目 录 之 中 成 药 部 分, 力 图 为 专 业 市 场 沟 通 提 供 最

National Drug Administration Issued the Announcement on 7 Varieties of Drugs (Third Batch) Accredited by Quality & Efficacy Consistency Evaluation of

2018. Volume 3 CHINA FOOD AND DRUG NEWSLETTER 中国食品药品国际交流中心 施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司 General Office of State Council Issued the Opinions on Reforming and Improving the Policies for Supply, Guarantee and Use of

国家食品药品监督管理总局办公厅 食品药品监管总局办公厅 公开征求 药品注册管理办法 ( 修订稿 ) 意见 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 号 ), 国家食品药品监督管理总局组织对 药品注册管理办法 进行了修订, 起草了 药品注册管理办法 ( 修订稿

发 药化注册司 文 要 报 2016-07-22 根据总局整体工作安排 我司组织对 药品注册管理办 法 进行修订 并形成 药品注册管理办法 修订稿 经 以签报形式向总局领导请示同意 现以公告形式挂网征求意 见 联系人 方维 - 1 - 电话 0722 国家食品药品监督管理总局办公厅 食品药品监管总局办公厅 公开征求 药品注册管理办法 ( 修订稿 ) 意见 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

365 件进行审查 ( 现场考察 ) 2005 年, 药品注册管理办法 ( 局令第 17 号, 失效 ) [3] 于 5 月 1 日起施行, 与 2002 年试 行版不同, 现场考察 修订为 现场核查, 但对药品注册过程中的核查要求基本一致 同年 发布 药品注册现场核查及抽样程序与要求 ( 试 行

364 药品注册研制现场核查的常见问题及管理建议 汪丽 1, 黄森 1, 贾娜 2, 沈文娟 1, 张珂良 110003;2. 辽宁省药品认证中心, 沈阳 110003) 1 (1. 辽宁省药械审评与监测中心, 沈阳 摘要 目的 : 探索药品注册研制现场核查新的工作模式和方法 方法 : 结合实际工作和文献调研, 总结 分析当前研制现场核查工作中存在的问题, 思考相应对策 结果与结论 : 针对现阶段药品注册核查工作模

GAP GLP GCP GMP GSP 2

2014 1997 2001 26 6 12 9 53 7 46 17 601 3 8 101 85 267 30 1085 605 60 41 GAP GLP GCP GMP GSP 2 3 S A 2014 1 2013 4 2013 2 2014 3 2014 4 5 2014 A A A 2014-2016 2014 2014 5 2014 2008 3 2014 2014 2014 12

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进口医疗器械注册审批 进口医疗器械变更注册审批 服务指南 项目编码 :30017 国家食品药品监督管理总局 2017 年 12 月 1 日 一 适用范围本指南适用于进口医疗器械变更注册审批的申请和办理二 项目信息 ( 一 ) 项目名称 : 进口医疗器械注册审批 ( 二 ) 子项名称 : 进口医疗器械变更注册审批 ( 三 ) 事项审查类型 : 前审后批 ( 四 ) 项目编码 :30017 三 办理依据

Microsoft Word - 7月-药政法规导读

天士力研究院内部刊物 药政法规导读 ( 月刊,2015 年 7 月 ) 顾 主 问 : 孙鹤 周水平 李长文 编 : 李鸿彬 副主编 : 陆文亮 丁文侠 马洁 李兵 凌芳 孙爽 编 委 : 韩宝玲 孙倩 韩世柳 李杨 林超 主办单位 : 研究院药政事务中心 前 言 多年来, 天士力控股集团有限公司以大健康理念为指导, 形成 一个核心带两翼 的产业发展格局 生物医药产业作为天士力核心产业, 其发展受国家产业政策和法规影响很大

CFDA Announcement on Promulgating the Guidelines for the Development of Drug Supplementary Testing Methods To regulate and guide the development of dr

2018. Volume 1 CHINA FOOD AND DRUG NEWSLETTER 中国食品药品国际交流中心 施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司 CFDA Released the Announcement on the Catalogue of China's Marketed Drugs 国家食品药品监管总局发布 中国上市药品目录集 的公告 On December 29, 2017, CFDA

幻灯片 1

2018 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 01 本月药审中心受理总量为 570 个 ( 不计复审 ) Emphases 02 本月 17 项 1 类化药提交新药临床试验申请 根据药智数据库最新统计,2018 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 570 个 ( 复审除外, 下同 ) 570 461 514 410 63

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Overview on Registration Administration of Traditional Chinese Medicines (TCM) in China 中国中药注册监管概况 ZHANG Wei Department of Drug Registration State Food & Drug Administration of China 2008.9 Outline 1.

行业跟踪 医药生物 附 : 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 各省 自治区 直辖市人民政府, 国务院各部委 各直属机构 : 近年来, 我国医药产业快速发展, 药品医疗器械质量和标准不断提高, 较好地满足了公众用药需要 与此同时, 药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出, 注册申请资料

行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 核心观点 : 药 械审评改革, 创新药企最为受益 国务院近日发布 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国务院近日发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见, 提出了改革的主要目标 主要任务以及保障措施 我们认为, 本次以国务院名义发布意见, 体现出国家层面高度重视药品器械审评, 未来新药审评有望提速 注册申请积压的问题有望缓解, 利于医药整体行业 新产品审批缓慢,

ndbg217.PDF

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 10% 22 - 5000 95% 23 24 2 4 GMP 2002 7 2002 12 31 2062.11 89.66% 2002 12 2003 1 1000 2002 7 2002 12 31 2068.55 76.61% 2002 12 GMP 2003 1 2002 12 2002

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2 ...4...5...7...10...14...19...20...37...40...47...112 3 4 - 2010 2009 2008 884,853,008.14 947,599,410.93 24,481,714.79 36,008,618.85 22,147,955.33 26,538,263.76 8,609,419.02 25,686,434.10 5 140,763,923.42

国浩律师 ( 上海 ) 事务所关于深圳康泰生物制品股份有限公司创业板公开发行可转换公司债券之 致 : 深圳康泰生物制品股份有限公司 第一节引言 一 出具的依据 作为具有从事法律业务资格的律师事务所, 国浩律师 ( 上海 ) 事务所 ( 以下 简称 本所 ) 担任深圳康泰生物制品股份有限公司创业板公开

关于 深圳康泰生物制品股份有限公司 创业板公开发行可转换公司债券 之 上海市北京西路 968 号嘉地中心 23-25 层邮编 :200041 23-25th Floor, Garden Square, No. 968 West Beijing Road, Shanghai 200041, China 电话 /Tel: +86 21 5234 1668 传真 /Fax: +86 21 5234 1670

新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现

216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292

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經 濟 部 工 業 局 會 議 紀 錄 經 濟 部 衛 生 署 與 業 者 溝 通 平 台 局 處 層 級 會 議 ( II ): 醫 療 器 材 產 業 會 議 紀 錄 一 時 間 :94 年 7 月 19 日 ( 星 期 二 ) 上 午 9 時 30 分 二 地 點 : 經 濟 部 工 業 局 第 一 會 議 室 三 主 持 人 : 經 濟 部 工 業 局 陳 局 長 昭 義 政 處 廖 處 長

1. Introduction: Importance of Excipients Drug Product=API+excipients+packaging materials In China, qualified pharmaceutical excipients are important

Regulation of Excipients in China Professor Jiasheng Tu, Ph. D. France 2018/09 Content/ 目录 01 02 Introduction Regulation of pharmaceutical excipients in China 03 Summary 1 1. Introduction: Importance of

Microsoft Word 中的文档

2016146 2016 2016131 2016 56 27 29 2016 1 www.gdgr.com.cn 2016 9 5 5 12016 22016 2016 8 25 020-83549970 2 附件 1 2-4 2-1 2-2 2-3 20142015 3 4 附件 2 一 招标内容及要求 ( 一 ) 品种及产地 :2016 ( 二 ) 数量 : 27 29 ( 三 ) 计划批次

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国产医疗器械注册审批 国产第三类医疗器械变更注册审批 服务指南 项目编码 :30016 国家食品药品监督管理总局 2017 年 12 月 1 日 一 适用范围本指南适用于国产第三类医疗器械变更注册审批的申请和办理二 项目信息 ( 一 ) 项目名称 : 国产医疗器械注册审批 ( 二 ) 子项名称 : 国产第三类医疗器械变更注册审批 ( 三 ) 事项审查类型 : 前审后批 ( 四 ) 项目编码 :30016

公开课培训计划 北京 号课程名称天数 1. 审核员资格 ( 第一 / 第二 / 第三方审核员 ) 价格 ( 人民币含税 ) 一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月 IATF 第一 / 第二方审核员资格 IATF 第一 / 第二方审核员考试

北京 1. 审核员资格 ( 第一 / 第二 / 第三方审核员 ) 1.1.1 IATF 16949 第一 / 第二方审核员资格 1.1. IATF 16949 第一 / 第二方审核员考试准备 核心工具 1.1. IATF 16949 第一 / 第二方审核员考试,900-7 0-19-1 18-0 1 1,00 8 1 1 1,00 1 4 1.1.4 IATF 16949 面向管理层 1,800 按需求排课

投资高企 把握3G投资主题

2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02

证券研究报告 2016 年行业研究报告 新药不重形式重临床, 仿药一致性评价更严苛 发布时间 :2016 年 3 月 6 日 化学药品注册分类改革工作方案 点评 投资评级 事件 : 推荐 主要数据 行业指数 上证指数 / 深圳成指 / 年 3 月

证券研究报告 2016 年行业研究报告 新药不重形式重临床, 仿药一致性评价更严苛 发布时间 :2016 年 3 月 6 日 化学药品注册分类改革工作方案 点评 投资评级 事件 : 推荐 主要数据 行业指数 7323.85 上证指数 / 深圳成指 2874.15/9536.71 2016 年 3 月 4 日, 国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 发布了 关于 发布化学药品注册分类改革工作方案的公告

中药材来源的稳定和资源的可持续利用, 并应关注对环境保护等因素 的影响 涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定 第三条主治病证未在国家批准的中成药 功能主治 中收载的 新药, 属于 药品注册管理办法 第四十五条第一款第 ( 四 ) 项的范 围 第四条中药注册申请, 应当明确处方组成 药材基原 药材

关于印发中药注册管理补充规定的通知 国食药监注 [2008]3 号 2008 年 01 月 07 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总 后卫生部药品监督管理局 : 为遵循中医药研究规律, 体现中药注册特点, 规范中药注册行为, 促进中医药和民族医药事业发展, 根据 药品注册管理办法 的有关规定, 国家局组织制定了 中药注册管理补充规定, 现予印发, 请遵照执行

An b.PDF

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2000 025 22 10 2 23 1999 12 31 1990.03.09 RMB8,200 100% 1992.10.14 RMB2,000 100% 2.1 2.2 1 1 12 31 2.3 2.4 2.5 24 2.6 2.7 2.8 25 2.9 2.10 (1) (2) (3)

2015 年 9 月 24 日 2015 年 10 月 15 日 2015 年 11 月 6 日 2015 年 11 月 10 日 2015 年 11 月 11 日 2015 年 11 月 26 日 2015 年 12 月 3 日 2015 年 12 月 7 日 2015 年 12 月 14 日 2

药物临床试验数据核查阶段性报告 (2015 年 7 月 -2017 年 6 月 ) 为落实国务院 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ) 要求, 国家食品药品监督管理总局 ( 以下 简称总局 ) 于 2015 年 7 月发布了 关于开展药物临床试验数据 自查核查工作的公告 (2015 年第 117 号 ) 两年来, 在总局的坚 强领导下, 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

3 6,145,866 5,730,375 (3,109,784) (3,153,649) 3,036,082 2,576,726 40,158 36,518 (1,291,476) (1,100,322) (278,948) (265,624) (195,536) (176,331) 1,310,

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 1093 % % 2,268,398 1,767,684 +28.3% +34.9% 2,111,400 2,031,836 +3.9% +9.2% 729,020 974,490-25.2% -21.4% C 679,027 610,241 +11.3% +17.0% 358,021 346,124 +3.4% +8.7% 6,145,866

2015

表 二 2015 年 度 洱 源 县 公 共 财 政 预 算 收 入 执 行 情 况 表 单 位 : 万 元 项 目 财 政 决 算 数 一 般 公 共 预 算 收 入 30,938 税 收 收 入 21,085 增 值 税 2,248 国 内 增 值 税 1,812 国 有 企 业 增 值 税 298 集 体 企 业 增 值 税 15 股 份 制 企 业 增 值 税 1,137 联 营 企 业 增

中国共产党烟台市委员会（）

附 件 序 区 政 府 办 ( 共 16 项 ) 1 全 省 性 以 外 的 宗 教 团 体 宗 教 活 动 场 所 接 收 国 ( 境 ) 外 捐 款 审 批 (10-20 万 ) 行 政 许 可 2 对 有 关 违 法 进 行 宗 教 活 动 的 行 为 的 处 罚 3 对 宗 教 活 动 场 所 的 违 法 行 为 的 处 罚 4 对 非 宗 教 团 体 非 宗 教 活 动 场 所 组 织 举

5 3 D D D D02002 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) 9

3 (602) 1 1 D01001 2 2 D01002, 3 1 D02018 4 2 D02019 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) 8 5 3 D02020 6 4 D02021 7 5 D02022 8 6 D02002 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( )

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创新医疗器械特别审批程序 ( 试行 ) 第一条 为鼓励医疗器械的研究与创新, 促进创新医疗 器械产业发展, 根据 医疗器械监督管理条例 医疗器械 注册管理办法 等法规和规章, 制定本程序 第二条 食品药品监督管理部门对同时符合下列情形 的医疗器械按本程序实施审评审批 : ( 一 ) 申请人经过其主导的技术创新活动, 在中国依法拥有产品核心技术发明专利的所有权, 或依法通过受让取得在中国发明专利的所有权或使用权

一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2

207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463

2014 年 3 月 完 成 总 经 理 工 作 细 则 的 修 订,8 月 完 成 投 资 者 关 系 管 理 办 法 的 修 订, 于 1 月 和 11 月 分 别 对 公 司 章 程 进 行 修 订 ; 积 极 维 护 与 投 资 者 的 互 动 平 台, 公 平 对 待 所 有 股 东 和

中 牧 实 业 股 份 有 限 公 司 2014 年 度 社 会 责 任 报 告 一 综 述 本 报 告 通 过 真 实 客 观 地 反 映 公 司 在 股 东 权 益 保 护 员 工 权 益 保 护 客 户 和 消 费 者 权 益 保 护 环 境 保 护 与 可 持 续 发 展 公 共 关 系 和 社 会 公 益 事 业 等 方 面 所 做 的 努 力, 从 而 向 社 会 展 现 公 司 在 追

2007 29 2007 一 考试目的 二 考试范围 三 考试内容 1 1 2 四 考试权限 五 考试时间 2 3 8 六 考试经费 七 工作要求 主题词 : 2007 4 16 120 3 2007 40 2007 209 2006 30 2006 30 2006 2221 一 及时做好教师资格考试收费立项工作 1 二 切实做好教师资格认定有关工作经费的预算工作 2006 30 三 严格经费管理

附录 : 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 原文 当前, 我国药品医疗器械产业快速发展, 创新创业方兴未艾, 审评审批制度改革持续推进 但总体上看, 我国药品医疗器械科技创新支撑不够, 上市产品质量与国际先进水平存在差距 为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新, 提高产业竞争力,

评级 : 推荐 香港股市 医药 继续关注高端创新药生产商 2017 年 1-8 月制药工业增速稳定 国家统计局日前公布 1-8 月制药工业收入与利润数据, 医药制造业收入同比增长 11.3% 至 19602.6 亿元人民币, 利润总额同比增长 18.3% 至 2127.6 亿人民币, 总体来看增速与 1~7 月基本持平, 总体来看 2017 年下半年医药行业增速呈稳中回升状况 政府继续鼓励高端创新药发展

2015 9-1- 2015 11 30-2- 11501 2020 2015 29-3- -4- -5- -6- 2015 4 8 7 2015 2 1.2015 2.2015-7- 3. 4. -8- 2015 总分值 100 分 代码 考核内容 分值 考核指标及分值 1.1 10 1.2 2.2 3.3 4. 3 1.2 15 1.3 2.3 3.3 4.3 5.3 1.3 75 1.15 2.

最终结果大输液1221.xls

52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g

2004 ( ) 1 YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD : : (0871) (0871)

2004 2004 1 2 4 6 7 9 9 1 42 2004 ( ) 1 YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD. 2 000538 3 : :650118 www.ynby.com.cn ynby@ynby.cn 4 5 (0871)8324159 han@ynby.cn (0871)5350538 maqing@ynby.cn 222 (0871)8324169 6 http://www.cninfo.com.cn

CTI

北京大成律师事务所关于云南沃森生物技术股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的补充 2015 年 12 月 北京大成律师事务所 关于云南沃森生物技术股份有限公司 发行股份购买资产并募集配套资金的 补充 致 : 云南沃森生物技术股份有限公司 北京大成律师事务所受云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 沃森生物 公司 或 上市公司 ) 委托, 担任沃森生物非公开发行人民币普通股 (A 股 ) 股份购买新余方略知润投资管理中心

金钗石斛 功效女医明妃传中提到铁皮石斛的药效 君必强新品仙人鞭成

金 钗 石 斛 功 效 女 医 明 妃 传 中 提 到 铁 皮 石 斛 的 药 效 君 必 强 新 品 仙 人 鞭 成 铁 皮 石 斛 3 http://gr-n.cn 金 钗 石 斛 功 效 女 医 明 妃 传 中 提 到 铁 皮 石 斛 的 药 效 君 必 强 新 品 仙 人 鞭 成 生 产 厂 家 4 滋 阴 润 肺 养 胃 生 津 健 脑 明 目 补 五 脏 虚 劳 主 原 成 份 2 对

不同基源石斛属 植物 不同来源商品石斛

徐蓓 杨莉 陈崇崇 王峥涛 徐珞珊 建立黄草类石斛的薄层色谱 定性鉴别方法 采用薄层色谱法 考察不同基源石斛及商品药材中专属性成分联苄类化合物毛兰素 石斛酚 杓唇石斛素 和 三羟基 甲氧基联苄 的薄层色谱行为 对石斛药材进行定性鉴别 通过 种不同基源的石斛及 批商品石斛的薄层色谱鉴别 证明此方法专属性强 操作简单 重复性好 为石斛的鉴别提供了一种准确 有效的新方法 本方法可用于黄草类石斛的鉴别 为中药石斛的质量标准研究提供科学依据

图 对片剂累积释放度的影响

岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

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