浙 江 药 品 检 验

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1 二 OO 六 年 第 九 期 ( 总 第 17 期 ) 本 期 导 读 二 OO 六 年 五 月 十 五 日 系 统 要 闻 充 分 肯 定 工 作 殷 切 寄 予 期 望 省 局 黑 振 海 副 局 长 来 我 所 指 导 工 作 省 所 第 三 届 职 工 代 表 大 会 第 一 次 会 议 胜 利 召 开 省 所 公 开 招 录 应 届 大 学 毕 业 生 舟 山 市 药 检 所 努 力 做 好 帮 促 服 务 工 作 药 检 动 态 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 修 订 直 接 接 触 药 品 包 装 材 料 和 容 器 质 量 标 准 信 息 交 流 cfu 含 义 进 口 药 品 监 督 检 查 中 需 注 意 的 问 题 及 建 议 时 尚 健 康 纠 正 你 的 这 些 习 惯 1

2 系 统 要 闻 充 分 肯 定 工 作 殷 切 寄 予 期 望 省 局 黑 振 海 副 局 长 来 我 所 参 加 职 代 会 4 月 10 日, 在 我 所 召 开 第 三 届 职 工 代 表 大 会 一 次 会 议 之 际, 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 副 局 长 黑 振 海 机 关 党 委 副 书 记 王 众 舟 等 领 导 专 程 到 会 表 示 祝 贺, 并 作 了 重 要 讲 话 会 上, 黑 副 局 长 对 我 所 近 年 来 的 工 作 成 绩 给 予 了 充 分 的 肯 定, 并 对 我 所 党 委 工 会 工 作 以 及 我 所 的 事 业 发 展 队 伍 建 设 提 出 了 热 切 的 希 望 和 要 求 他 说, 近 年 来, 省 药 检 所 在 省 局 党 委 的 领 导 下, 所 党 委 带 领 广 大 干 部 职 工 通 过 扎 实 工 作, 取 得 了 显 著 的 成 绩, 具 体 可 以 用 四 句 话 来 概 括 一 是 全 面 建 设 协 调 发 展, 整 体 面 貌 焕 然 一 新 省 所 在 工 作 中 确 实 做 到 了 统 筹 兼 顾, 具 体 体 现 在 班 子 建 设 与 队 伍 建 设 的 统 一, 政 治 建 设 与 业 务 发 展 的 统 一, 制 度 建 设 与 人 本 理 念 的 统 一, 重 点 突 出 与 兼 顾 一 般 的 统 一, 近 期 发 展 与 长 远 思 路 是 统 一 的, 继 承 传 统 与 开 拓 创 新 是 统 一 的 二 是 制 度 建 设 严 格 规 范, 提 高 了 工 作 运 行 的 层 次 与 效 能 省 所 先 后 出 台 了 用 人 分 配 考 核 等 制 度 建 设 是 可 行 的, 完 全 符 合 药 检 所 的 实 际, 坚 持 二 手 抓, 一 手 抓 完 善, 一 手 抓 落 实, 两 手 抓 取 得 了 很 好 的 成 效 三 是 着 眼 新 的 形 势 要 求, 创 新 工 作 十 分 活 跃 省 所 在 党 委 班 子 换 届 之 后, 做 出 了 很 多 思 路 创 新 机 制 创 新 的 举 措, 比 如 中 层 干 部 竞 争 上 岗 二 次 创 业 大 讨 论 建 设 创 新 型 药 检 所 等 等, 都 体 现 了 与 时 俱 进 要 求, 顺 应 了 当 前 的 新 形 势, 又 符 合 所 里 的 实 际, 很 实 在 也 很 对 路 四 是 单 位 建 设 思 路 清 晰, 很 好 地 贯 彻 了 科 学 发 展 观 所 党 委 对 2005 年 工 作 的 总 结 与 问 题 分 析 是 客 观 准 确 的, 也 是 一 分 为 二 的, 符 合 辩 证 法, 实 实 在 在 对 2006 年 工 作 主 要 举 措 很 具 体, 既 有 求 实 性 又 有 前 瞻 性 较 好 地 处 理 了 阶 段 性 与 长 远 性 的 关 系, 符 合 科 学 发 展 观 的 精 神, 体 现 了 科 学 决 策 的 要 求 谈 到 省 药 检 所 党 委 工 会 今 后 的 工 作, 黑 副 局 长 提 出 了 强 化 五 种 2

3 意 识 弘 扬 五 种 精 神 的 要 求 一 是 要 强 化 大 局 意 识, 弘 扬 团 队 精 神 大 局 意 识 对 一 个 单 位 的 发 展 来 说, 是 一 个 带 有 根 本 性 的 要 求 只 有 有 了 大 局 意 识, 一 个 单 位 才 会 振 兴 与 发 展 如 果 没 有 大 局 意 识, 欠 缺 团 队 精 神, 单 位 的 事 业 就 会 受 到 影 响 与 挫 折 二 是 要 强 化 中 心 工 作 意 识, 弘 扬 专 心 干 事 业 的 精 神 作 为 一 个 履 行 技 术 监 督 职 能 的 单 位, 我 们 的 工 作 成 效 大 多 数 体 现 在 重 大 中 心 任 务 的 完 成 上 因 此, 食 品 药 品 监 督 管 理 的 技 术 支 撑 职 能 什 么 时 候 都 不 能 放 松, 始 终 都 要 放 在 十 分 突 出 的 位 置 来 抓, 如 重 大 学 课 题 标 准 制 度 等 要 切 实 做 好 各 项 工 作 三 是 强 化 与 时 俱 进 意 识, 弘 扬 改 革 创 新 的 精 神 十 一 五 期 间 是 经 济 发 展 的 腾 飞 期 增 长 方 式 的 转 变 期 深 化 改 革 的 攻 坚 期 开 放 水 平 的 提 升 期 社 会 结 构 的 转 型 期 社 会 矛 盾 的 突 显 期 面 对 这 样 的 新 形 势, 省 药 检 所 还 要 继 续 努 力, 紧 跟 时 代 发 展 脚 步, 努 力 创 新, 加 快 科 技 攻 关, 进 一 步 提 升 业 务 建 设 的 水 平 四 是 强 化 民 主 意 识, 弘 扬 主 人 翁 精 神 要 坚 持 以 人 为 本, 着 眼 人 的 全 面 发 展, 培 养 人 塑 造 人, 以 人 才 兴 事 业 ; 坚 持 集 思 广 益 群 策 群 力, 听 取 大 家 的 意 见 与 批 评, 形 成 合 力, 把 领 导 的 意 旨 转 变 成 广 大 干 部 群 众 的 共 识, 促 进 事 业 发 展 五 是 强 化 政 治 意 识, 弘 扬 争 先 创 优 精 神 一 要 大 力 弘 扬 正 气, 以 先 进 典 型 教 育 人 激 励 人 鼓 舞 人 二 要 大 力 开 展 正 面 教 育, 用 大 道 理 贯 穿 小 道 理 三 要 大 力 开 展 文 明 高 雅 健 康 向 上 的 各 种 文 体 活 动 在 形 式 多 样 丰 富 多 彩 的 演 讲 登 山 等 活 动 中 形 成 亲 和 力 凝 聚 力 为 广 大 职 工 创 造 快 乐 人 生 幸 福 生 活 四 要 大 力 做 好 送 温 暖 关 心 人 工 作, 营 造 和 谐 氛 围 的 活 动, 使 广 大 职 工 体 会 到 集 体 的 温 暖, 增 强 集 体 的 凝 聚 力 和 向 心 力, 激 发 为 集 体 奉 献 的 精 神 ( 办 公 室 胡 朝 东 ) 省 所 第 三 届 职 工 代 表 大 会 第 一 次 会 议 胜 利 召 开 经 过 充 分 的 准 备 和 积 极 的 部 署,2006 年 5 月 10 日, 浙 江 省 药 品 3

4 检 所 第 三 届 职 工 代 表 大 会 第 一 次 会 议 在 大 家 的 期 待 中 隆 重 召 开 本 次 大 会 是 在 十 一 五 规 划 的 开 局 之 年, 也 是 我 所 各 项 工 作 取 得 喜 人 成 绩, 掀 起 二 次 创 业 新 高 潮 的 形 势 下 召 开 的 伴 随 着 庄 严 的 国 歌, 省 局 领 导 黑 振 海 副 局 长 为 我 所 今 后 发 展 如 何 做 好 工 作 作 了 重 要 的 讲 话 所 长 党 委 书 记 李 惠 兰 作 了 关 于 浙 江 省 药 品 检 验 所 十 一 五 规 划 纲 要 的 报 告, 所 党 委 副 书 记 副 所 长 工 会 主 席 陈 良 月 作 了 2005 年 财 务 工 作 和 2006 年 度 财 务 预 算 的 报 告 会 议 期 间, 代 表 们 认 真 履 行 职 责, 围 绕 省 局 领 导 讲 话 精 神 会 议 报 告 及 分 配 制 度 改 革 方 案 等 内 容, 分 别 进 行 了 认 真 的 学 习 审 议 和 讨 论 所 领 导 与 职 工 代 表 也 进 行 了 广 泛 的 面 对 面 交 流 和 沟 通, 对 代 表 们 提 出 的 疑 问 进 行 了 详 细 的 解 答 会 议 交 流 时, 大 家 一 致 认 为 我 所 的 十 一 五 规 划 纲 要, 体 现 了 本 届 领 导 班 子 致 力 于 我 所 发 展 的 决 心 和 务 实 的 工 作 作 风 财 务 报 告 基 本 反 映 了 我 所 2005 年 的 经 费 支 出, 肯 定 了 财 务 预 算 执 行 情 况 和 财 务 工 作, 为 我 所 的 检 验 工 作 及 各 项 管 理 工 作 的 正 常 运 转 提 供 财 力 保 证 大 会 以 举 手 表 决 的 方 式, 分 别 表 决 通 过 了 我 所 十 一 五 发 展 规 划 2005 年 度 财 务 工 作 和 2006 年 度 财 务 预 算 以 及 分 配 制 度 改 革 方 案 本 次 大 会 共 收 到 代 表 们 递 交 的 提 案 22 件, 经 大 会 提 案 小 组 的 认 真 审 核 全 部 有 效, 这 说 明 职 工 的 参 政 议 政 的 意 识 能 力 明 显 有 了 不 断 的 提 高, 根 据 职 代 会 的 章 程 规 定 本 次 会 议 代 表 提 案 的 落 实 情 况 将 在 职 代 会 三 届 二 次 会 议 上 详 细 报 告 大 会 在 雄 壮 的 国 际 歌 声 中 闭 幕 这 次 的 大 会 是 团 结 的 大 会, 鼓 动 的 大 会 大 会 号 召 全 所 职 工 在 省 局 党 委 的 正 确 领 导 下, 继 续 发 扬 同 心 同 德 求 真 务 实 艰 苦 创 业 的 精 神, 抓 住 机 遇 迎 接 挑 战 振 奋 精 神 扎 实 工 作, 为 完 成 我 所 十 一 五 规 划 确 定 的 各 项 目 标 任 务, 为 把 我 所 建 成 全 国 一 流 的 药 检 所 而 努 力 奋 斗 4

5 ( 办 公 室 杨 学 平 ) 省 所 公 开 招 录 应 届 大 学 毕 业 生 根 据 人 事 部 令 第 6 号 事 业 单 位 公 开 招 聘 人 员 暂 行 规 定 精 神, 我 所 坚 持 公 开 平 等 竞 争 择 优 的 原 则, 面 向 社 会 公 开 招 录 药 品 检 验 工 作 人 员 为 了 认 真 做 好 今 年 应 届 毕 业 生 的 招 聘 工 作, 我 所 制 订 了 浙 江 省 药 品 检 验 所 公 开 招 录 应 届 生 程 序 及 要 求, 在 网 上 公 布 了 招 录 人 数 和 专 业 要 求 招 考 对 象 报 考 条 件 笔 试 面 试 体 检 考 察 资 格 复 审 录 用 及 要 求, 确 定 了 笔 试 对 象 24 名 4 月 日 进 行 了 笔 试 和 面 试, 并 依 据 考 生 总 成 绩 高 低 顺 序 按 1:3 的 比 例 组 织 体 检 考 察 最 后, 经 所 领 导 研 究 决 定, 录 取 考 试 考 核 成 绩 优 秀 者 3 名, 其 中 硕 士 研 究 生 2 名, 本 科 生 1 名 这 次 招 录 应 届 毕 业 生 工 作 接 受 社 会 及 省 局 人 教 处 等 有 关 部 门 的 监 督, 各 方 面 反 响 很 好, 招 录 工 作 已 胜 利 完 成 ( 人 保 科 陶 柏 青 ) 舟 山 市 药 检 所 努 力 做 好 帮 促 服 务 工 作 舟 山 市 药 品 检 验 所 充 分 利 用 自 身 技 术 优 势, 努 力 做 好 对 辖 区 内 相 关 企 业 的 帮 促 服 务 工 作, 仅 在 今 年 前 四 个 月, 就 为 医 药 企 业 培 训 注 射 剂 可 见 异 物 检 查 人 员 6 名, 使 其 较 快 地 熟 悉 了 中 国 药 典 2005 年 版 中 可 见 异 物 检 查 的 相 关 内 容 ; 为 生 产 企 业 培 训 质 检 人 员 2 名, 以 配 合 其 GMP 认 证 的 准 备 工 作 ; 并 为 新 近 成 立 的 一 家 医 药 批 发 企 业 制 作 和 提 供 中 药 材 ( 饮 片 ) 标 本 40 余 件, 较 好 地 充 实 了 企 业 的 硬 件 储 备 舟 山 市 药 检 所 高 质 量 而 又 实 用 的 培 训 和 热 忱 周 到 的 服 务 受 到 了 企 业 的 一 致 好 评 ( 舟 山 市 药 品 检 验 所 ) 5

6 药 检 动 态 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 修 订 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 质 量 标 准 为 了 加 强 对 直 接 接 触 药 品 包 装 材 料 和 容 器 ( 以 下 简 称 药 包 材 ) 产 品 的 质 量 控 制, 保 证 药 品 质 量, 便 于 药 品 生 产 企 业 的 使 用, 完 善 药 包 材 质 量 标 准 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 对 药 包 材 13 个 品 种 的 质 量 标 准 进 行 了 修 订 原 13 个 品 种, 修 订 为 15 个 品 种 其 中 二 个 品 种 : 硼 硅 玻 璃 药 用 管 ( YBB ) 硼 硅 玻 璃 管 制 注 射 剂 瓶 (YBB ) 分 为 四 个 品 种 原 质 量 标 准 中 项 目 的 设 立 是 参 考 中 国 药 典 管 制 抗 生 素 玻 璃 瓶 (GB ) 的 基 础 上 起 草 的 修 订 后 的 质 量 标 准 参 考 了 ISO ISO ISO 玻 璃 按 其 成 分 分 类 及 试 验 方 法 导 则 的 要 求, 分 别 制 定 了 : 药 用 高 硼 硅 玻 璃 管 (YBB ) 药 用 中 性 硼 硅 玻 璃 管 (YBB ); 高 硼 硅 玻 璃 管 制 注 射 剂 瓶 (YBB ) 中 性 硼 硅 玻 璃 管 制 注 射 剂 瓶 (YBB ) 为 配 合 药 包 材 再 注 册 的 要 求, 现 将 修 订 后 的 质 量 标 准 列 出, 以 利 提 高 工 作 效 率, 规 范 检 验 依 据, 保 证 检 验 工 作 中 执 行 标 准 的 准 确 无 误 名 称 标 准 号 原 标 准 号 实 施 日 期 收 载 书 辑 聚 氯 乙 烯 / 聚 乙 烯 / 聚 偏 二 氯 乙 烯 固 体 药 用 复 合 YBB YBB 硬 片 聚 氯 乙 烯 固 体 药 用 硬 片 YBB YBB 聚 氯 乙 烯 / 聚 偏 二 氯 乙 烯 YBB YBB 固 体 药 用 复 合 硬 片 聚 氯 乙 烯 / 低 密 度 聚 乙 烯 YBB YBB 固 体 药 用 复 合 硬 片 注 射 液 用 卤 化 丁 基 橡 胶 YBB YBB 塞 注 射 用 无 菌 粉 末 用 卤 化 丁 基 橡 胶 塞 YBB YBB

7 钠 钙 玻 璃 输 液 瓶 YBB YBB 高 硼 硅 玻 璃 管 制 注 射 剂 瓶 中 性 硼 硅 玻 璃 管 制 注 射 剂 瓶 中 性 硼 硅 玻 璃 安 瓿 药 用 高 硼 硅 玻 璃 管 药 用 中 性 硼 硅 玻 璃 管 中 性 硼 硅 玻 璃 输 液 瓶 中 性 硼 硅 玻 璃 模 制 注 射 剂 瓶 药 用 聚 乙 烯 / 铝 / 聚 乙 烯 复 合 软 膏 管 YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB YBB ( 业 务 科 钟 丽 平 ) 信 息 交 流 cfu 含 义 所 谓 菌 落 (cfu) 是 指 一 个 菌 体 在 固 体 培 养 基 上 生 长 繁 殖 的 集 落 一 个 菌 落 内 至 少 含 有 上 亿 个 菌 体 2005 年 版 中 国 药 典 微 生 物 限 度 检 查 法, 细 菌 霉 菌 及 酵 母 菌 计 数 项 下 : 菌 液 制 备 中 上 述 培 养 物 用 0.9% 无 菌 氯 化 钠 溶 液 制 成 每 1ml 含 菌 数 为 50~100cfu 的 菌 悬 液 并 非 指 这 每 1ml 含 菌 数 真 的 有 50~100cfu, 而 是 说 明 我 们 目 前 测 定 菌 数 是 采 用 平 皿 法 计 数, 平 皿 法 计 数 是 建 立 在 一 个 菌 落 是 由 一 个 菌 体 生 长 繁 殖 的 理 论 上 而 事 实 上 有 可 能 由 于 紧 挨 着 的 两 个 菌 体 共 同 生 长 繁 殖 而 成 ( 所 以 我 们 固 体 样 品 采 用 匀 浆 仪 尽 量 把 它 打 碎 分 散 均 匀 ; 再 倾 注 培 养 基 后 要 摇 匀 ) 又 由 于 我 们 目 前 的 条 件 ( 以 细 菌 为 例 : 以 营 养 琼 脂 为 培 养 基,30~35 培 养 48h), 并 非 所 有 微 生 物 都 能 生 长 成 菌 落 ( 所 以 在 平 板 计 数 时, 7

8 除 示 测 外, 最 好 借 用 放 大 镜 ) 所 以 每 1ml 含 菌 数 为 50~100cfu 的 真 正 含 义 是 大 致 含 有 50~100 个 菌 体 /ml 由 于 理 解 的 差 异, 有 的 药 业 公 司 在 出 检 验 报 告 时, 会 出 现 每 克 含 细 菌 数 cfu, 这 是 不 规 范 的,2005 年 版 中 国 药 典 微 生 物 限 度 标 准 均 以 个 为 单 位, 而 不 采 用 cfu ( 退 休 职 工 江 元 培 ) 进 口 药 品 监 督 检 查 中 需 注 意 的 问 题 及 建 议 根 据 药 品 进 口 管 理 办 法 的 有 关 规 定, 目 前 我 国 对 进 口 药 品 的 管 理 实 行 批 批 检 验 制 度, 也 就 是 说, 在 我 国 市 售 的 每 一 批 号 的 进 口 药 品 均 应 经 进 口 口 岸 城 市 所 对 应 的 口 岸 药 检 所 检 验 合 格, 方 可 销 售 使 用 因 此 药 品 监 督 管 理 部 门 在 监 督 检 查 时 应 首 先 查 看 被 检 查 单 位 是 否 能 够 提 供 以 下 资 料 : 1 进 口 药 品 注 册 证 ( 或 者 医 药 产 品 注 册 证 ) 复 印 件 进 口 药 品 批 件 复 印 件 ; 2 进 口 药 品 检 验 报 告 书 复 印 件 或 者 注 明 已 抽 样 并 加 盖 公 章 的 进 口 药 品 通 关 单 复 印 件 ; 3 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 规 定 批 签 发 的 生 物 制 品, 需 要 同 时 提 供 口 岸 药 品 检 验 所 核 发 的 批 签 发 证 明 复 印 件 4 进 口 麻 醉 药 品 精 神 药 品, 应 当 同 时 提 供 其 进 口 药 品 注 册 证 ( 或 者 医 药 产 品 注 册 证 ) 复 印 件 进 口 准 许 证 复 印 件 和 进 口 药 品 检 验 报 告 书 复 印 件 上 述 各 类 复 印 件 均 需 加 盖 供 货 单 位 公 章 若 被 检 查 单 位 所 提 供 的 信 息 不 全, 则 进 一 步 在 其 进 口 口 岸 核 查 该 品 种 该 批 号 的 进 口 药 品 情 况 药 品 监 督 管 理 部 门 在 核 对 以 上 信 息 的 情 况 下, 若 仍 有 高 度 怀 疑, 则 可 以 根 据 被 检 查 单 位 提 供 的 进 口 药 品 检 验 报 告 书 向 该 药 品 进 口 检 验 的 口 岸 药 检 所 核 查, 也 可 将 有 疑 问 的 进 口 药 品 抽 样 直 接 寄 该 药 品 8

9 进 口 检 验 的 口 岸 药 检 所 核 查 或 检 验 因 受 进 口 药 品 注 册 标 准 进 口 标 准 品 等 条 件 的 制 约, 进 口 药 品 一 般 在 非 本 口 岸 进 口 的 口 岸 药 检 所 难 以 核 查 和 检 验 ( 业 务 科 刘 咏 梅 ) 时 尚 健 康 纠 正 你 的 这 些 习 惯 有 些 不 利 健 康 的 饮 食 习 惯 你 可 能 并 不 知 道, 下 面 这 些 如 果 能 对 号 入 座, 那 就 赶 快 纠 正 吧 爱 好 饮 新 茶 新 茶 含 有 未 经 氧 化 的 多 酚 类 醛 类 和 醇 类 物 质, 进 入 人 体 后 易 引 起 腹 胀 腹 痛, 尤 其 不 适 合 慢 性 胃 炎 患 者 特 别 是 存 放 不 到 一 个 月 的 新 茶 应 该 适 量 饮 用 过 热 的 油 锅 炒 菜 烧 得 过 热 的 油 锅 中, 易 生 成 一 种 硬 脂 化 合 物, 对 健 康 极 为 有 害 若 常 吃 热 油 锅 炒 出 的 菜, 易 患 低 酸 性 胃 炎 和 胃 溃 疡 长 期 进 食 植 物 油 经 测 定, 花 生 玉 米 油 中 易 混 杂 强 致 癌 物 质 黄 曲 霉 素, 棉 籽 油 如 未 经 处 理 则 可 能 含 有 能 使 人 中 毒 的 棉 酚, 菜 油 中 的 芥 酸 不 利 于 高 血 压 心 脏 病 人 的 健 康, 故 植 物 油 不 宜 长 期 食 用 过 多 食 用 豆 制 品 过 多 摄 入 黄 豆 蛋 白 质 可 抑 制 正 常 铁 吸 收 量 的 90%, 从 而 可 能 出 现 缺 铁 性 贫 血, 表 现 不 同 程 度 的 头 晕 倦 怠 等 症 状 此 外, 豆 制 品 含 丰 富 的 蛋 氨 酸, 大 量 摄 入 后, 在 酶 作 用 下 转 变 为 损 伤 动 脉 血 管 内 壁 细 胞 的 物 质, 促 使 血 管 硬 化 多 添 佐 料 调 味 胡 椒 桂 皮 丁 香 小 茴 香 生 姜 等 天 然 调 味 品 有 一 定 的 诱 变 性 9

10 和 毒 性, 在 烹 饪 中 经 常 性 过 多 使 用 会 产 生 口 干 咽 喉 痛 精 神 不 振 失 眠 等 副 作 用, 严 重 的 会 诱 发 高 血 压 胃 肠 炎 等 多 种 病 变 10

董事会议案

董事会议案 2002 2002 OO 1 2002 2002 2003 5 21 2002 2002 2002 2003 2002 2 2002 2002 OO 18,737.75 2001 5.38% 10,016.33, 32.86% 5,059.31 18.73% GMP 1999 60 GMP 2000 2002 1 4 2002 8 2002 9 GMP ISO14001 ISO14001 1,348.88

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