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新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来

27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9

一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2

207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463

新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现

216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292

新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2018 年 1 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药的申报来看, 本月的承办数据了为近半年来最高值, 主要由于补充申请数量大幅增加 1. 化药 1 类新药申报情况 本月 CDE 受理化药 1 类新药共计 25 个受理号,

2018 年 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量为 514 个 ( 不计复审 ) 本月两项 1 类化药提交新药上市申请 北京华素制药股份有限公司申报的中药 1 类新药 知母皂苷 BII 及胶囊, 目前已进入 IND 序列排队待审 根据药智数据库最新统计,2018 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 514 个 ( 复审除

专业医药数据信息服务商 2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统

2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 6 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 627 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-6 月 CDE

总经理工作报告

关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

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2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳

61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /

专业医药数据信息服务商 2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申

2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 568 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一

专业医药数据信息服务商 2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统

2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 607 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-5 月 CDE

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产

61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313

19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有

附件 通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质单位生产企业名称备注 1 阿奇霉素片薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司公告产品 2 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 10mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 3 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 20mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 4 苯磺酸氨氯地平片素片 5mg 7 铝塑盒江苏黄河药业股份有限公司公告产品

23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省

人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂

联盟地区药品集中采购拟中选结果表 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂 10mg*28 片盒兴安药业有限公司 3.6 河南 安徽 湖南 四川 辽宁 云南 黑龙江 宁夏阿托伐他汀钙片片剂 10mg*14 片盒乐普制药科技有限公司 4.41 江苏 广东 广西

山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省

省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司

产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 74.23 2 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 61.44 3 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司 52.13 4 阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂 20mg 10 盒天方药业有限公司 57.38 5 阿托伐他汀钙片片剂 40mg

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

<4D F736F F D20C1D D BBAAC8F3CBABBAD7B9D8D3DAC8ABD7CAD7D3B9ABCBBEBBAAC8F3C8FCBFC6B0A2BFA8B2A8CCC7C6ACB5C8B2FAC6B7BBF1B5C3D2A9CEEFC1D9B4B2CAD4D1E9C5FABCFEB5C4B9ABB8E >

证券代码 :600062 证券简称 : 华润双鹤公告编号 : 临 2016-077 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润赛科阿卡波糖片等产品 获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 近日, 华润双鹤药业股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 全资子公司 华润赛科药业有限责任公司

15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华

附件 1 通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购的产品 序号通用名商品名剂型规格 1 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 10 铝塑盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 2 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 20 铝箔盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 3 阿奇霉素片维宏薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司安徽 4 阿托伐他汀钙片阿乐薄膜衣片

申报阶段 : 临床申请人 : 成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司受理号 : CXHL 川批件号 :2016L02253 审评结论 : 根据 中华人民共和国药品管理法, 经审查, 本品符合药品注册的有关规定, 同意本品依折麦布阿托伐他汀钙片进行临床试验

证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-009 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局

专业医药数据信息服务商 2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响, 年药品数量大

2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016 2017 年药品数量大幅度跳水, 受理总量明 显减少 2018 年受理总量基本恢复正常, 其中化药 5918 个, 中药 426 个, 生物制品 900 个 ( 图

<D7EED6D5BDE1B9FBB4F3CAE4D2BA E786C7378>

流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g

22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀

附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前

1 1 1 1 2 3 3 3 4 4 5 5 5 6 6 7 7 9 9 9 10 11 11 11 1. 2. 3. 4. 1 2 11 12 12 12 12 13 13 13 15 15 16 16 17 18 18 18 19 19 19 20 20 20 21 22 22 22 23 23 1. 2. 23 25 27 27 28 28 28 29 29 29 30 31 31 31 32

Insight:2014 年度药品审评报告 丁香园 Insight 数据库 根据丁香园 Insight 数据库统计,2014 年国家食药监管总局药审中心 (CDE) 共承办药品注册新申请以受理 号计达 8880 个, 创历史新高 其中化药受理量为 7807, 亦是历史之最 ; 而中药受理量与往年相比

2014 年度药品审评报告 INSIGHT - China Pharma Data 2015 年 1 月 Insight:2014 年度药品审评报告 丁香园 Insight 数据库 根据丁香园 Insight 数据库统计,2014 年国家食药监管总局药审中心 (CDE) 共承办药品注册新申请以受理 号计达 8880 个, 创历史新高 其中化药受理量为 7807, 亦是历史之最 ; 而中药受理量与往年相比有所减

最终结果大输液1221.xls

52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g

23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H

注射用头孢米诺钠 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/409-zhusheyongtoubaominuona 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.5g( 按 C16H21N7O7S3 计 ) 批准文号 196 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20173173 上海欣峰制药有限公司 2017-05-11 2 国药准字 H20173172

江人发2009年第49号突发事件应对法培训.doc

序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片 厄贝沙坦氢氯

序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 1 100000000021146 头孢呋辛酯片 2 100000000021160 头孢呋辛酯片 3 10000000030670 瑞舒伐他汀钙片 4 10000000030671 瑞舒伐他汀钙片 5 10000000030875 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 6 10000000030876 厄贝沙坦片 7 10000000030924 孟鲁司特钠片

Microsoft Word - 临政办发31.doc

临 沂 市 人 民 政 府 办 公 室 文 件 临 政 办 发 2013 31 号 临 沂 市 人 民 政 府 办 公 室 关 于 印 发 临 沂 市 骨 干 企 业 培 植 规 划 (2013 2016 年 ) 的 通 知 各 县 区 人 民 政 府, 市 政 府 各 部 门 各 直 属 机 构, 临 沂 高 新 技 术 产 业 开 发 区 管 委 会, 临 沂 经 济 技 术 开 发 区 管 委

22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50

附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)

19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )

附件一 : 单独定价药品 金额单位 : 元 序号 1 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *12 华北制药股份有限公司 7.1 * 2 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *15 华北制药股份有限公司 8.8 3 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *24 华北制药股份有限公司 13.9 4 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *30 华北制药股份有限公司 17.2 5 2 青霉素 V 片剂 80

公開徵求廠商提供「採購專業人員訓練計畫企劃書」公告

1 2 95 4 13 09500131390 96 4 11 09600141370 ( )92 1 29 09200043870 93 11 17 09300431800 11 3 ( ) ( ) ( ) ( 1 ) 2 ( ) ( ) ( 1 ) ( ) 15 15 16 ( ) ( ) ( ) ( ) 80 50 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 1 [ ] 1/10 ( ) ( )

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专业医药数据信息服务商 独家 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 看点 : 本月药审中心受理总量为 905 个 ( 不计复审 ) 本月 20 个品种化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个品种化药 1 类新药申请上市 本月新增 207 个按仿制药质量和疗效一致

独家 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 看点 : 本月药审中心受理总量为 905 个 ( 不计复审 ) 本月 20 个品种化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个品种化药 1 类新药申请上市 本月新增 207 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 905 个 ( 复审除外, 下同

1 附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 规格 包装 ( 转换系数 ) 生产企业 批准文号 生产批件 有效期 备注 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H2018

1 附件 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20183378 2023 年 8 月 26 日视同通过 2 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 80mg 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180013 2023 年 8 月 11 日视同通过 3 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 1

附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml 240ml 1

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 15

附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 7 片 / 盒无 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml

附件 1 通过 ( 视同通过 ) 一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购目录 招标目录序号 通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3

附件 1 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 申报产品一览表 序号通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿

附件 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 5 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 6 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 7 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司

[Table_Main]

[Table_Industry] 医药生物 分析师江琦分析师池陈森联系人祝嘉琦 电话 :021-20315150 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱 :chics@r.qlzq.com.cn 邮箱 : zhujq@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 证券研究报告 / 行业报告简版

的 净 利 润 ( 元 ) 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润 ( 元 ) 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 ( 元 ) 562,918,990.68 469,065,360.42 20.01% 342,206,832.22 1,

证 券 代 码 :002419 证 券 简 称 : 天 虹 商 场 公 告 编 号 :2012-011 天 虹 商 场 股 份 有 限 公 司 2011 年 年 度 报 告 摘 要 1 重 要 提 示 1.1 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 其 董 事 监 事 高 级 管 理 员 保 证 本 报 告 所 载 资 料 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗

寻医问药指南（十七）

... 1... 1... 49... 120... 131... 131... 146... 171... 180... 181... 181 I 518105 0755-7713177 0755-2425239 0755-2263882 1 0755-2409255 518102 0755-7799045 518002 0755-2220607 2 518101 0755-7788068 518101

人 間 菩 提 Part 1 人 間 菩 提 Part 2 清 涼 菩 提 正 覺 ------------------ 10 修 行 ------------------ 13 清 心 ------------------ 16 發 願 ------------------ 18 自 重 ----

人 間 菩 提 Part 1 人 間 菩 提 Part 2 清 涼 菩 提 正 覺 ------------------ 10 修 行 ------------------ 13 清 心 ------------------ 16 發 願 ------------------ 18 自 重 ------------------- 20 習 氣 ------------------ 22 清 淨 心

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5 55 75 91 5 6 1 2 3 4 5 7 8 1 2 3 4 5 9 10 1 2 3 4 5 6 7 11 12 1 2 3 13 14 1 2 3 15 16 1 2 17 18 1 2 3 19 20 1 2 21 22 1 2 3 23 24 1 2 3 25 26 1 2 3 4 5 27 28 1 3 2 4 5 6 7 8 9 29 30 31 32 1 2 3 4 33

Part 1 2 3 4 5 6 7 Part 2 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 Part 3 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67

Microsoft Word - REMEMBRANCE_No35.doc

2009 年 10 月 30 日 第 25 期 总 第 三 十 五 期 2008 年 9 月 13 日 创 刊 汇 聚 研 究 成 果 提 供 学 术 资 讯 建 立 交 流 平 台 推 动 文 革 研 究 本 期 目 录 史 林 一 页 丁 凯 文 杜 钧 福 从 林 彪 座 机 被 击 落 所 想 到 的 红 八 月 中 的 抗 暴 者 风 云 人 物 阎 长 贵 关 锋 是 否 被 任 命 过

目 录 编 写 说 明...- 4 - 一 学 校 概 况...- 5 - 二 2015 届 毕 业 生 就 业 状 况 分 析...- 8 - ( 一 ) 基 本 数 据...- 8 - ( 二 ) 就 业 落 实 情 况...- 9-1. 本 科 生 各 专 业 就 业 率...- 9-2. 硕

目 录 编 写 说 明...- 4 - 一 学 校 概 况...- 5 - 二 2015 届 毕 业 生 就 业 状 况 分 析...- 8 - ( 一 ) 基 本 数 据...- 8 - ( 二 ) 就 业 落 实 情 况...- 9-1. 本 科 生 各 专 业 就 业 率...- 9-2. 硕 士 生 各 专 业 就 业 率...- 11-3. 博 士 生 各 专 业 就 业 率...- 12

Microsoft Word - 会议指南20131112

核 电 工 程 培 训 与 人 才 培 养 年 会 暨 成 立 大 会 核 电 工 程 培 训 与 人 才 培 养 年 会 暨 成 立 大 会 会 议 指 南 主 办 : 承 办 : 中 广 核 工 程 有 限 公 司 中 国 深 圳 大 亚 湾 二 〇 一 三 年 十 一 月 核 电 工 程 培 训 与 人 才 培 养 年 会 暨 成 立 大 会 欢 迎 您 参 加 本 届 核 电 工 程 培 训

2 2010-2020 2010 83 5000 1.7

2010 7 2 3 4 5 6 6 6 7 8 8 HR 10 11 1 2 2010-2020 2010 83 5000 1.7 53.2 2009 7.3 15.90% 6 72.22% 81.10% 31.56 81.80% 2009 55096 40642 6 5054 4620 2009 518 3 29.35 2009 952 130 250 2009 1.51 9514 63% 1-6

HR之友电子期刊

HR 之 友 电 子 期 刊 苏 州 工 业 园 区 劳 动 监 察 大 队 主 办 刊 号 2014.12.29/No.6 总 第 9 期 本 期 要 目 信 息 速 递 : 园 区 召 开 工 资 指 导 理 事 会 五 届 六 次 会 议 实 务 指 引 : 劳 动 合 同 续 订 实 务 详 解 以 案 说 法 : 员 工 主 动 辞 职,HR 未 写 解 聘 原 因 倒 赔 万 元 考 证

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无 忧 HR 信 息 参 考 无 忧 HR 信 息 参 考 由 前 程 无 忧 薪 酬 报 告 部 门 为 薪 酬 报 告 会 员 倾 力 奉 献, 在 每 月 月 初 以 电 子 邮 件 形 式 发 送 给 各 位 会 员 无 忧 HR 信 息 参 考 报 汇 集 和 整 合 各 种 HR 信 息 渠 道 有 用 资 讯, 为 会 员 浏 览 HR 信 息 把 握 HR 发 展 动 态 学 习 HR

对象 方法

艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

教育扩张能改善收入分配差距吗?——来自CHNS2006年数据的证据

山水文化，市井人家——以湖州邱城小镇的概念性规划为例

投资高企 把握3G投资主题

2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02

依折麦布为胆固醇吸收抑制剂, 用于小肠细胞刷状缘, 抑制 饮食和胆汁中胆固醇的吸收, 从而降低胆固醇自小肠向肝脏的运 输 由于减少了胆固醇和相关植物甾醇的吸收, 肝脏胆固醇储存 减少, 而胆固醇自血液中清除增加, 从而使循环胆固醇浓度降低 其独特的作用机制与他汀药物的作用机制具有互补效应 依折麦 布

证券代码 :603998 证券简称 : 方盛制药公告编号 :2016-014 湖南方盛制药股份有限公司关于药品获得 药物临床试验批件 与 审批意见通知件 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 2016 年 2 月 26 日, 湖南方盛制药股份有限公司 ( 以下简称 公 司 ) 收到国家食品药品监督管理总局

人, 一 生 中 最 重 要 的, 不 是 你 赚 了 多 少 钱, 而 是 你 做 了 多 少 让 父 母 欣 慰 让 社 会 认 可 的 事 只 要 你 或 我 按 照 这 样 的 价 值 标 准 去 践 行 自 已 的 人 生 目 标, 每 个 人 都 能 实 现 自 已 的 人 生 价 值!

人, 一 生 中 最 重 要 的, 不 是 你 赚 了 多 少 钱, 而 是 你 做 了 多 少 让 父 母 欣 慰 让 社 会 认 可 的 事 只 要 你 或 我 按 照 这 样 的 价 值 标 准 去 践 行 自 已 的 人 生 目 标, 每 个 人 都 能 实 现 自 已 的 人 生 价 值! 总 经 理 徐 凌 主 办 : 总 经 理 办 公 室 2015 年 第 3 期 PART THREE

23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033

注射用头孢他啶 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1106-zhusheyongtoubaotading 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.0g( 按 C22H22N607S2 计算 ) 批准文号 342 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20163479 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2016-12-30 2 国药准字

克隆抗体药物, 可以抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 与其位于内皮细胞上的受体 Flt-1 和 KDR 相结合, 通过使 VEGF 失去生物活性而减少肿瘤的血管形成, 从而抑制了肿瘤的生长 贝伐珠单抗是一种人源化抗 -VEGF 单克隆抗体, 由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发, 最早于 20

证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-042 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得审批意见通知件和药物临床试验批件的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局

PowerPoint 演示文稿

张 工 培 训 注 册 消 防 工 程 师 考 试 免 费 宣 讲 课 土 木 建 筑 培 训 领 导 者 1 关 于 资 格 考 试 科 目 及 报 考 条 件 1 什 么 时 候 考 试? 一 级 和 二 级 是 同 一 时 间 考 试 吗? 根 据 公 安 部 消 防 局 官 方 答 疑,2015 年 一 级 注 册 消 防 工 程 师 资 格 考 试 时 间 和 报 名 方 式 计 划 由

COP中文范本

四 川 宏 达 ( 集 团 ) 有 限 公 司 全 球 契 约 年 度 进 展 报 告 2010 年 5 月 13 日 目 录 高 管 致 辞... 1 公 司 简 介... 2 一 经 济 绩 效... 3 1. 体 系 与 政 策... 3 2. 工 作 与 成 果... 3 3. 反 馈 与 评 价... 3 二 环 境 绩 效... 3 1. 体 系 与 政 策... 4 2. 工 作 与

冶金企业安全生产监督管理规定

冶 金 企 业 安 全 生 产 监 督 管 理 规 定 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 令 第 26 号 冶 金 企 业 安 全 生 产 监 督 管 理 规 定 已 经 2009 年 8 月 24 日 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 局 长 办 公 会 议 审 议 通 过, 现 予 公 布, 自 2009 年 11 月

<4D6963726F736F667420576F7264202D20BAECB1A6C0F6A3BAB7C7B9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1C4BCBCAFD7CABDF0CAB9D3C3B5C4BFC9D0D0D0D4B1A8B8E62E646F63>

证 券 代 码 :002165 证 券 简 称 : 红 宝 丽 公 告 编 号 :2010-022 南 京 红 宝 丽 股 份 有 限 公 司 非 公 开 发 行 股 票 募 集 资 金 使 用 的 可 行 性 报 告 二 〇 一 〇 年 十 月 1 目 录 第 一 节 募 集 资 金 使 用 计 划 3 第 二 节 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 可 行 性 分 析 3 第 三 节 本 次

调 查 概 述, 调 查 主 要 发 现 为 此 绿 色 和 平 主 张 01 调 查 背 景 02 环 境 信 息 公 开 的 法 理 基 础 及 实 践 03 中 国 的 环 境 信 息 公 开 办 法 ( 试 行 ) 调 查 对 象 04 05 调 查 方 法 06 07 免 责 声 明 : 08 09 调 查 主 要 结 果 及 分 析 10 11 12 超 越 第 二 十 一 条 企 业

投标药品 : 阿立哌唑片 5mg mg 上海上药中西制药有限公司 (5mg* 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (5mg* 片 ) 江苏恩华药业股份有限公司 (mg*24 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (mg* 片 ) 1 投标药品 2016 年产销量证明 2 投标药品拥有本次招标品种指定规格的有效注册

附件 : 上海市医疗机构第三批集中带量招标采购综合质量信息公示表 投标药品 : 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg 0.5μg 广州白云山星群 ( 药业 ) 股份有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 上海信谊延安药业有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 青岛正大海尔制药有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 南通华山药业有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 华润双鹤药业股份有限公司 (0.25μg*30

目前国外已上市的抗 PD-1 单克隆抗体产品有 2 个, 商品名分别为 Keytruda (pembrolizumab) 和 Opdivo (nivolumab) Keytruda 是由默沙东开发, 最早 于 2014 年 9 月获 FDA 批准, 规格为 50mg/ 瓶, 用于治疗黑色素瘤和 NS

证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司

专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )

目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27

2

2 ...4...5...7...10...14...19...20...37...40...47...112 3 4 - 2010 2009 2008 884,853,008.14 947,599,410.93 24,481,714.79 36,008,618.85 22,147,955.33 26,538,263.76 8,609,419.02 25,686,434.10 5 140,763,923.42

週次

週 次 每 日 好 客 1 句 ( 取 自 客 語 初 級 認 證 ) 認 證 通 過 簽 名 閩 南 語 諺 語 3 1. 華 語 : 他 外 婆 在 鄉 下 養 很 多 家 禽 家 畜 客 語 : 厥 姐 婆 ( 阿 婆 ) 在 荘 下 畜 當 ( 蓋 ) 多 頭 牲 2. 華 語 : 你 難 得 來, 中 午 殺 雞 請 你 客 語 : 你 罕 得 來, 當 晝 殺 雞 仔 請 你 3. 華

XX公司

行业报告 一致性评价动态跟踪报告 生物医药 2018 年 9 月 7 日 289 品种 面临生死劫, 1+3 格局加速行业洗牌 行业动态跟踪报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 总体稳定, 五联苗回归 2018-08-26 行业周报 * 生物医药 * 疫苗事件处理结果引发市场担忧,

2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36

2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36 目 录 前言 第 １ 篇 政策篇 １ 一 国家有关部门制定相关规划 引导生物科技与产业快速发展与合理布局 ３ 二 地方政府积极响应 纷纷出台生物医药技术与产业发展规划 突出区域优势和特色 ７ 三 积极制定政策措施

行业快评

行业研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 行业快评 化学制药 行业重大事件快评 超配 2017 年 08 月 27 日一致性评价进入报审阶段, 制剂水平是决胜关键 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 证券分析师 : 徐衍鹏 021-60875165 xuyanp@guosen.com.cn

般认为, 该药品是通过抑制血液中血管紧张素 I 转换酶的活性, 从而抑制血管紧张素 Ⅱ 的生成, 使血管扩张, 从而起到降压作用 抑制血管紧张素 Ⅱ 的生成与抑制来源于交感神经末梢的去甲肾 上腺素的游离化 抑制醛甾酮的分泌是相关联的 另一方面, 盐 酸地拉普利具有抑制缓激肽非活性化的作用, 从而也具

证券代码 :603998 证券简称 : 方盛制药公告编号 :2016-007 湖南方盛制药股份有限公司关于药品获得 药物临床试验批件 与 审批意见通知件 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 2016 年 1 月 18 日, 湖南方盛制药股份有限公司 ( 以下简称 公 司 ) 收到湖南省食品药品监督管理局转来的国家食品药品监督

目录 1 事件 : 第五批一致性评价通过名单公布 点评 : 审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 两大路径下,65 个品规正式通过,2 个待收录 一致性评价申请和审批端进入加速期 挂网采购进入执行阶段, 即将迎来业绩兑现... 9

2018 年 7 月 29 日 医药生物 一致性评价审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 仿制药一致性评价进度系列跟踪报告之一 行业动态 事件 : 7 月 26 日, 国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评 审批的名单 本批共有 8 个品种 (16 个品规 ), 其中属于 289 目录的有 5 个品种 (11 个品规 ) 为进一步提高工作效率, 药监局对于后续品规不再 分批公布, 而是及时收载入

修改公司章程的议案

证券代码 :000931 证券简称 : 中关村公告编号 :2018-008 北京中关村科技发展 ( 控股 ) 股份有限公司关于控股公司获得 药品补充申请批件 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实 准确 完整, 没有虚假记载 误导性陈述或重大遗漏 本公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司 ( 简称 : 华素制药 ) 与华夏药业集团有限公司

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦

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中国 2 型糖尿病防治指南 (2013 年版 ) 作者 : 中华医学会糖尿病学分会 作者单位 : 刊名 : 中华内分泌代谢杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Endocrinology and Metabolism 年, 卷 ( 期 ): 2014,30(10) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhnfmdx201410020.aspx

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行业报告 生物医药行业动态跟踪报告 带量采购降价超预期, 建议配置政策避风港 生物医药 2018 年 12 月 07 日 行业动态跟踪报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 节日 + 行业因素, 批签发量减少 2018-11-25 行业专题报告 * 生物医药 * 改革开放四十周年系列研究

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2017 年度四川省药品注册审查报告 2017 年, 在四川省食品药品监督管理局的领导下, 在总局药品审评中心和总局药品审核查验中心的指导下, 四川省食品药品审查评价及安全监测中心 ( 下简称 四川中心 ) 遵循依规 公开 公平 公正的审评原则, 坚持 卓越 笃行 平正 和谐 的管理理念, 不断提升核查审评质量和效率, 圆满完成了 2017 年药品注册核查审评工作 一 2017 年核查审评工作概况

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）

国家食品药品监督管理总局关于征求 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意 见 ( 征求意见稿 ) 意见的公告 (2015 年第 227 号 ) 为加强药品注册管理, 解决当前药品注册申请积压的矛盾, 充分利用审评资源, 加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市, 根据 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ) 要求, 食品药品监管总局起草了 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

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目录 前言 一致性评价强势推进, 医药行业正面临供给侧改革 参比制剂发布完成 +BE 步入高峰,2018 年为一致性评价大年 一致性评价品种受理公布, 元旦后第一批有望获批 医保和招标配套政策将陆续出台, 行业格局即将变化 一致性

[Table_IndustryInfo] 2017 年 12 月 20 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 一致性评价专题 强于大市 ( 维持 ) 一致性评价工作进展公布, 迎来最佳投资窗口 投资要点 事件 :2017 年 12 月 8 日,CFDA 开通一致性评价专栏, 公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展 一致性评价强势推行, 医药行业面临供给侧改革,2018 年为一致性评价大年 根据

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中国化学制药工业协会文件

药协字 [2018] 68 号 关于发布 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀 产品品牌榜 的通知 各会员单位及上榜企业 : 由中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 中国医药企业发展促进会和国药励展展览有限责任公司共同组织推荐的 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌 榜单于 10 月 16 日在南京召开的 2018 中国化学制药行业年度峰会 上正式发布 2018

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主要内容

CPA RCMP Chinese Pharmaceutical Association Research Center for Medicinal Policy No.39 Jan 18,2013 中国药学会医药政策研究中心行业热点评析 总第 39 期 2013 年 1 月 18 日 2012 创新药物盘点 程音齐 进入 2013 年, 各大媒体竞相上演 2012 年各类年度盘点和 2013 年发展预测,

おおさか経済の動き pwd

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3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 1/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 217 年 12 月 2 日 复星医药 (6196)/ 生物制品 一致性评价进度领先, 仿制药市场份额有望大幅提升 [Table_Title]