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- 甚 盛
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1 經 濟 部 工 業 局 會 議 紀 錄 經 濟 部 衛 生 署 與 業 者 溝 通 平 台 局 處 層 級 會 議 ( II ): 醫 療 器 材 產 業 會 議 紀 錄 一 時 間 :94 年 7 月 19 日 ( 星 期 二 ) 上 午 9 時 30 分 二 地 點 : 經 濟 部 工 業 局 第 一 會 議 室 三 主 持 人 : 經 濟 部 工 業 局 陳 局 長 昭 義 政 處 廖 處 長 繼 洲 記 錄 : 溫 儒 均 李 佳 峰 陳 雅 洵 四 出 列 席 單 位 及 人 員 : 行 政 院 科 技 顧 問 組 陳 佳 燕 博 士 政 處 黃 小 文 高 級 研 究 員 林 秀 娟 科 長 葉 宏 一 科 長 陳 志 宏 技 正 財 團 法 人 醫 藥 品 查 驗 中 心 盧 青 佑 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 鄧 寶 蓮 處 長 劉 豊 志 博 士 黃 世 偉 博 士 邵 明 遠 博 士 林 重 宏 研 究 員 謝 淑 美 助 理 國 防 醫 學 院 教 育 研 發 暨 推 廣 教 育 組 主 任 胡 幼 圃 教 授 陽 明 大 學 醫 學 工 程 所 鄭 誠 功 教 授 ( 請 假 ) 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 陳 濱 理 事 長 美 迪 津 股 份 有 限 公 司 賴 弘 基 總 經 理 聯 合 骨 科 器 材 股 份 有 限 公 司 邱 婉 婷 專 員 凱 得 生 科 技 股 份 有 限 公 司 丁 肇 泰 合 世 生 醫 科 技 股 份 有 限 公 司 陳 淑 芬 協 理 台 灣 元 生 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 游 鴻 博 經 理 科 隆 科 技 股 份 有 限 公 司 簡 巧 佩 晶 宇 生 技 股 份 有 限 公 司 甘 秋 斌 主 任 台 塑 生 醫 科 技 股 份 有 限 公 司 薛 適 敏 專 員 1
2 和 康 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 郭 哲 成 副 理 金 車 股 份 有 限 公 司 黃 大 德 董 事 長 室 專 員 陳 思 亨 金 立 德 三 豐 醫 療 器 材 股 份 有 限 公 司 陳 俞 瑄 王 雅 君 李 淑 卿 陳 玉 芬 喬 聯 科 技 ( 股 ) 公 司 施 月 娥 李 煒 煌 經 濟 部 工 業 局 高 惠 雪 主 任 秘 書 李 國 貞 組 長 傅 偉 祥 副 組 長 陳 昭 蓉 科 長 溫 儒 均 技 正 李 佳 峯 技 正 王 育 杰 經 濟 部 生 物 技 術 與 醫 藥 工 業 發 展 推 動 小 組 陳 啟 祥 主 任 陳 雅 洵 廖 韋 政 楊 志 浩 胡 欣 怡 五 主 席 致 詞 :( 略 ) 六 報 告 事 項 : ( 一 ) 醫 療 器 材 產 業 現 況 及 發 展 趨 勢 決 議 : 原 簡 報 第 頁 資 料, 待 確 認 後 於 會 中 公 布 : 1. 檢 測 驗 證 中 心 網 截 至 7 月 份 止 已 建 置 46 項 產 品 檢 測 資 訊 供 查 詢 2. 微 笑 曲 線 圖 涵 蓋 醫 療 保 健 器 材 及 醫 療 保 健 服 務 市 場, 數 值 為 2004 年 之 全 球 市 場 值 3. 重 點 醫 療 器 材 潛 力 產 品 項 目 依 照 目 前 狀 況 更 新 修 正, 傾 向 業 者 可 自 行 開 發 項 目 增 為 21 項, 需 要 政 府 輔 導 項 目 減 為 11 項 ( 二 ) 醫 療 器 材 上 市 許 可 申 請 法 規 與 程 序 政 處 林 秀 娟 科 長 報 告 決 議 : 洽 悉 七 討 論 事 項 : 醫 療 器 材 業 者 面 臨 問 題 提 案 及 討 論 案 由 一 : 建 立 輔 導 業 者 執 行 臨 床 試 驗 之 機 制, 例 如 美 國 FDA Pre-IDE (Investigational Device Exemption) meeting 機 制 說 明 : 1 美 國 Pre IDE 會 議 的 主 要 目 是 針 對 廠 商 提 出 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 申 請 前, 由 FDA 的 ODE (Office of Device Evaluation) 對 業 者 所 提 供 的 臨 床 試 驗 計 畫 書 給 予 建 議, 使 廠 商 能 順 利 有 效 地 2
3 執 行 臨 床 試 驗 目 前 醫 藥 品 查 驗 中 心 有 針 對 藥 品 對 廠 商 提 供 類 似 服 務, 但 醫 療 器 材 則 尚 無 此 專 責 機 構 來 協 助 業 者 2 國 內 民 間 單 位 也 較 少 專 業 醫 療 器 材 輔 導 人 員, 可 協 助 廠 商 進 行 臨 床 試 驗 計 畫 書 撰 寫 及 相 關 諮 詢 各 單 位 發 言 紀 要 : 業 者 : 1 針 對 新 上 市 產 品 之 臨 床 試 驗, 是 否 可 提 供 諮 詢 服 務, 以 利 計 畫 書 之 審 查 2 衛 生 署 是 否 可 以 明 確 告 訴 業 者 應 該 作 什 麼 的 試 驗 項 目, 如 生 物 相 容 性, 應 該 作 哪 些 項 目 才 符 合 衛 生 署 的 要 求 3 國 外 已 有 相 關 的 規 範, 衛 生 署 是 否 可 以 參 考, 加 速 制 訂 相 關 規 範, 業 者 可 直 接 利 用 工 業 局 : 工 業 局 的 醫 療 器 材 計 畫 委 託 單 位 - 藥 技 中 心 今 年 度 已 有 協 助 2 件 醫 療 器 材 廠 商 進 行 臨 床 試 驗 計 畫 書 撰 寫 的 經 驗, 未 來 將 增 加 輔 導 業 者 撰 寫 臨 床 試 驗 計 畫 書 之 輔 導 工 作 藥 政 處 : 藥 政 處 有 諮 詢 窗 口, 業 者 可 至 生 技 產 品 諮 詢 窗 口 進 行 諮 詢 醫 藥 品 查 驗 中 心 : 今 年 初 成 立 醫 療 器 材 小 組, 可 仿 照 藥 品 模 式, 提 供 諮 詢 服 務 已 有 諮 詢 表 格 及 專 線, 業 者 可 上 網 查 閱 胡 幼 圃 委 員 : 1 如 果 我 國 無 相 關 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 規 範 時, 業 者 可 自 行 參 考 先 進 國 家 之 公 告, 並 送 至 藥 政 處 或 CDE 參 考, 可 加 速 本 國 制 定 或 公 告 相 關 規 範 2 建 請 經 濟 部 或 衛 生 署 提 供 委 託 計 畫, 協 助 醫 材 公 會 設 立 相 關 法 規 諮 詢 專 線, 提 供 醫 療 器 材 廠 商 諮 詢 藥 政 處 : 台 灣 沒 有 相 關 醫 療 器 材 項 目 之 臨 床 試 驗 規 範, 如 美 國 及 歐 盟 等 先 進 國 家 有 相 關 規 定 者, 可 提 供 給 衛 生 署 參 3
4 考 決 議 : 1 政 處 及 醫 藥 品 查 驗 中 心 皆 有 諮 詢 窗 口, 可 提 供 廠 商 臨 床 試 驗 相 關 諮 詢 服 務 2 建 請 衛 生 署 捐 補 助 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 舉 辦 醫 療 器 材 相 關 法 規 之 說 明 3 請 工 業 局 透 過 醫 療 保 健 器 材 計 畫 輔 導 醫 療 器 材 業 者 撰 寫 臨 床 試 驗 計 畫 書 案 由 二 : 加 速 制 定 醫 療 器 材 非 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GLP) 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GCP) 說 明 : 國 內 藥 品 已 制 訂 GLP 與 GCP 規 範, 而 醫 療 器 材 之 GLP 與 GCP 規 範 已 由 衛 生 署 制 訂 草 案 中 ; 希 望 能 儘 速 制 定 醫 療 器 材 相 關 GLP 與 GCP 規 範, 並 建 立 專 責 諮 詢 輔 導 機 制, 可 以 協 助 加 速 產 品 上 市 各 單 位 發 言 紀 要 : 藥 政 處 : 1 目 前 GLP 可 將 醫 療 器 材 納 入 其 範 圍, 且 已 著 手 進 行 中 2 在 GCP 方 面, 國 際 上 有 兩 套 標 準 :ICH(The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) 及 ISO, 但 採 用 那 一 套 標 準 須 視 國 際 趨 勢 而 定 ( 目 前 並 無 定 論 ), 避 免 造 成 與 各 國 採 用 標 準 不 同 業 者 : 1 在 GCP 方 面,ISO 已 非 常 完 整, 在 衛 生 署 尚 未 公 告 採 用 ISO 或 ICH 標 準 時, 建 議 業 者 可 採 用 ISO 4
5 2 在 GLP 方 面, 歐 美 有 兩 大 系 統, 歐 盟 有 明 確 的 認 證 系 統, 而 美 國 並 無, 其 臨 床 前 試 驗 反 而 蓬 勃 發 展, 主 要 係 因 對 不 合 乎 標 準 的 實 驗 機 構 有 嚴 格 的 罰 責 工 業 局 : 既 然 醫 療 器 材 之 GLP 與 GCP 規 範 已 有 草 案 制 訂 且 業 者 有 其 需 求, 是 否 主 管 單 位 能 有 明 確 之 公 告 時 間 表 或 與 業 者 說 明 溝 通 之 規 劃 胡 幼 圃 委 員 : 建 議 由 公 會 召 開 廠 商 討 論 會, 請 藥 政 處 人 員 報 告 GCP 相 關 資 訊, 由 業 界 提 供 建 議 給 衛 生 署 作 為 決 策 的 參 考 醫 材 公 會 : 業 界 可 提 供 建 議 予 衛 生 署 參 考 藥 政 處 : 因 今 年 有 超 過 6 千 件 的 案 件 待 審 查, 預 計 明 年 初 將 處 理 GCP 的 相 關 問 題 決 議 : 1 建 請 醫 療 器 材 非 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GLP) 能 於 今 (94) 年 年 底 完 成 草 案 公 告 2 請 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 於 近 期 內 召 開 說 明 會 議, 邀 請 衛 生 署 專 案 報 告, 說 明 GCP 相 關 規 範, 由 廠 商 形 成 共 識 以 利 制 訂 GCP 相 關 規 範, 並 請 於 3 個 月 內 完 成 共 識 意 見 報 告 送 衛 生 署 參 辦 案 由 三 : 制 定 第 三 等 級 醫 療 器 材 ( 含 體 外 診 斷 試 劑 ) 臨 床 試 驗 計 畫 書 準 則 或 格 式 說 明 :1 原 無 須 辦 理 查 驗 登 記 之 體 外 診 斷 試 劑 (IVD) 於 91 年 12 月 20 日 後 納 入 醫 療 器 材 管 理, 且 須 依 據 衛 生 署 92 年 7 月 31 日 公 告 之 體 外 診 斷 試 劑 查 驗 登 記 須 知 準 備 其 查 驗 登 記 之 資 料, 並 自 94 年 6 月 21 日 起 須 符 合 醫 療 器 材 管 理 規 定 ; 即 業 者 需 通 過 醫 療 器 材 優 良 製 造 規 範 (GMP) 查 核 與 查 驗 登 記 後 始 可 取 得 上 市 許 可 證, 販 賣 其 產 品 自 92 年 7 月 底 至 94 年 6 月 ( 約 2 年 時 間 ),IVD 5
6 業 者 由 無 須 查 驗 登 記 轉 成 需 具 備 GMP 及 產 品 查 驗 登 記 始 可 上 市 販 賣, 準 備 時 間 實 在 不 足 尤 其 對 於 被 列 入 以 第 三 等 級 列 管 之 產 品 影 響 更 鉅 2 依 據 管 理 規 定 廠 商 需 提 出 臨 床 試 驗 相 關 資 料 以 證 明 其 產 品 之 安 全 有 效, 且 於 執 行 臨 床 試 驗 前 須 先 將 臨 床 試 驗 計 畫 書 送 藥 政 處 審 查, 俟 通 過 後 始 能 進 行 臨 床 試 驗 但 目 前 管 理 機 關 並 無 制 定 第 三 等 級 體 外 診 斷 試 劑 臨 床 試 驗 計 畫 書 審 查 準 則, 使 得 廠 商 無 一 確 定 之 管 理 法 規 可 依 循 準 備 以 提 供 予 管 理 機 關 審 查, 導 致 時 間 浪 費, 也 增 加 審 查 單 位 之 負 擔 建 議 制 訂 第 三 等 級 醫 療 器 材 ( 含 體 外 診 斷 試 劑 ) 臨 床 試 驗 計 畫 書 準 則 或 格 式 以 供 依 循 各 單 位 發 言 紀 要 : 業 者 : 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 計 畫 書 無 審 查 準 則, 而 是 參 考 藥 品 臨 床 試 驗 計 畫 書 審 查 準 則 審 查, 勢 必 花 費 更 多 時 間 進 行 溝 通, 對 業 者 將 造 成 困 擾 藥 政 處 : 第 三 等 級 醫 療 器 材 ( 含 體 外 診 斷 試 劑 ) 臨 床 試 驗 計 畫 書 可 參 考 藥 品 臨 床 試 驗 計 畫 書 格 式, 因 為 重 點 項 目 是 相 符 的 胡 幼 圃 委 員 : 建 議 衛 生 署 可 先 公 告 第 三 等 級 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 計 畫 書 格 式 藥 政 處 : 是 否 請 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 提 出 較 緊 急 且 需 儘 快 公 告 的 項 目 業 者 : 建 議 衛 生 署 應 通 盤 制 定 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 計 劃 導 引 醫 材 公 會 : 公 會 可 與 會 員 討 論 提 供 項 目 以 供 衛 生 署 參 考 決 議 : 1 建 請 政 處 於 95 年 2 月 底 前 完 成 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 申 請 書 格 式 及 所 需 檢 附 之 相 關 文 件 草 案 公 告 2 建 請 由 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 近 期 與 廠 商 研 商 需 優 先 進 行 臨 床 試 驗 計 劃 之 品 項, 並 提 送 藥 政 處 參 處 6
7 案 由 四 : 取 消 第 一 等 級 (class I) 醫 療 器 材 販 售 需 辦 理 查 驗 登 記 相 關 規 定 或 提 供 簡 化 配 套 措 施 說 明 :93 年 4 月 20 日 公 告 新 修 訂 之 藥 事 法 規 定 所 有 醫 療 器 材 均 需 辦 理 查 驗 登 記 後 始 得 上 市 販 售 ( 先 前 第 一 等 級 醫 療 器 材 不 需 查 驗 登 記 ), 此 規 定 與 國 際 潮 流 不 一 致, 將 造 成 廠 商 延 遲 產 品 上 市 及 人 力 成 本 增 加 依 據 醫 療 器 材 管 理 辦 法 第 7 條 規 定 及 衛 署 藥 字 第 號 公 文 內 容, 第 一 等 級 醫 療 器 材 納 入 查 驗 登 記 要 求, 但 從 發 文 日 期 (93/12/30) 到 生 效 日 (94/6/20), 僅 半 年 因 應 期, 業 者 所 需 緩 衝 時 間 不 足, 希 望 能 有 更 簡 化 之 配 套 措 施, 使 本 國 廠 商 能 符 合 規 定 又 不 延 誤 產 品 上 市 時 間 各 單 位 發 言 紀 要 : 醫 材 公 會 :Class I 查 驗 登 記 是 否 可 再 簡 化 其 流 程 以 加 速 產 品 上 市, 甚 至 是 否 可 提 案 修 法 免 除 其 查 驗 登 記 程 序 藥 政 處 :1 Class I 產 品 查 驗 登 記 只 需 提 出 產 品 說 明 書 及 通 過 GMP 認 證 證 明, 幾 乎 已 簡 化 為 報 備 性 質 的 查 驗 登 記 2 94 年 7 月 已 公 告 第 一 等 級 醫 療 器 材 ( 除 需 滅 菌 者 外 ) 免 除 GMP 評 鑑 品 項 之 項 目, 由 原 先 91 項 大 幅 增 加 為 611 項 胡 幼 圃 教 授 : 1 藥 政 處 已 盡 力 簡 化 Class I 之 查 驗 登 記 程 序 2 提 案 修 改 藥 事 法 應 由 民 間 團 體 提 出 較 妥 3 原 本 即 屬 須 要 辦 理 查 驗 登 記 之 Class I 產 品 是 否 應 隨 之 簡 化 查 驗 登 記 程 序, 應 再 研 商 決 議 : 7
8 1 建 議 由 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 主 導, 調 查 醫 療 器 材 廠 商 需 求, 是 否 提 請 立 法 委 員 修 法 取 消 第 一 等 級 醫 療 器 材 需 查 驗 登 記 之 規 定 2 衛 生 署 說 明 本 年 度 已 公 告 第 一 等 級 醫 療 器 材 ( 除 需 滅 菌 者 外 ) 免 除 GMP 評 鑑 品 項 之 項 目, 已 由 原 先 91 項 大 幅 增 加 為 611 項 仍 建 請 衛 生 署 持 續 加 速 第 一 等 級 醫 療 器 材 產 品 查 驗 登 記 之 審 查 案 由 五 : 改 善 醫 療 器 材 GMP 查 核 分 發 方 式 說 明 : 因 醫 療 器 材 產 品 種 類 繁 多, 建 議 GMP 查 核 分 發 應 以 產 品 領 域 別 作 為 分 發 依 據, 使 代 施 查 核 機 構 與 廠 商 可 進 行 良 好 溝 通, 避 免 影 響 審 查 進 度 各 單 位 發 言 紀 要 : 醫 材 公 會 : 醫 療 器 材 GMP 查 核 時 間 過 長, 另, 醫 療 器 材 範 圍 甚 廣, 廠 商 關 切 有 些 牽 涉 的 技 術 範 圍 是 否 能 適 當 的 分 配 給 具 有 相 當 專 長 的 代 施 查 核 機 構 查 核 藥 政 處 : 醫 療 器 材 GMP 只 針 對 品 質 系 統 作 查 核, 因 此 代 施 查 核 機 構 針 對 不 同 技 術 範 圍 的 產 品 查 核 應 對 結 果 無 影 響, 若 有 需 要 亦 可 邀 請 相 關 領 域 專 家 協 助 查 核 業 者 : 廠 商 申 請 GMP 評 鑑 由 送 件, 至 藥 政 處 分 發 予 代 施 查 核 機 構, 至 代 施 查 核 機 構 實 際 赴 廠 查 核 時 間, 至 得 到 許 可 通 知, 一 切 順 利 之 情 形, 一 般 約 需 6 個 月, 是 否 可 再 縮 短 此 審 查 時 程 藥 政 處 : 廠 商 最 關 切 的 主 要 還 是 希 望 時 間 能 加 速 儘 快 取 得 許 可, 是 否 請 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 協 助 提 列 出 醫 療 器 材 GMP 查 核 的 每 一 步 驟 及 其 目 前 大 概 所 需 要 的 時 間 予 藥 政 處, 再 由 藥 政 處 斟 酌 來 簡 化 其 流 程, 以 期 能 縮 短 申 請 到 發 證 的 時 間 8
9 決 議 : 1 廠 商 申 請 GMP 評 鑑, 分 發 至 代 施 查 核 機 構 初 訪 約 需 2 個 月, 建 請 衛 生 署 研 議 縮 短 此 審 查 時 程 2 GMP 查 核 主 要 是 針 對 品 質 系 統, 若 廠 商 有 牽 渉 到 滅 菌 或 其 他 專 業 技 術 等 項 目, 代 施 查 核 機 構 可 聘 請 專 家 陪 同 參 與 評 鑑 八 臨 時 動 議 : 各 單 位 發 言 紀 要 : 業 者 : 現 在 臨 床 試 驗 計 畫 書 需 先 送 往 人 體 試 驗 審 議 委 員 會 (IRB) 通 過 後, 才 可 以 送 至 衛 生 署 審 查, 時 間 較 久, 未 來 是 否 可 同 時 送 IRB 及 衛 生 署 審 查, 以 縮 短 審 查 時 間 胡 幼 圃 委 員 : 建 議 藥 政 處 與 行 政 院 法 規 會 討 論, 是 否 可 同 意 將 新 醫 療 器 材 及 新 醫 療 技 術 之 臨 床 試 驗 計 畫 書 在 人 體 試 驗 審 議 委 員 會 (IRB) 及 衛 生 署 平 行 送 審, 以 縮 短 時 程 藥 政 處 : 此 案 衛 生 署 可 以 帶 回 研 議 辦 理, 加 速 臨 床 試 驗 計 畫 書 審 查 時 間 決 議 : 建 請 衛 生 署 建 立 新 醫 療 器 材 及 新 醫 療 技 術 之 臨 床 試 驗 計 畫 書 可 平 行 送 人 體 試 驗 審 議 委 員 會 (IRB) 及 衛 生 署 審 查 之 機 制 九 本 次 會 議 將 上 述 決 議 彙 整 經 濟 部 衛 生 署 與 業 者 溝 通 平 台 局 處 層 會 議 (II): 醫 療 器 材 產 業 結 論 辦 理 事 項 表, 如 附 件 十 散 會 : 下 午 2 時 整 9
10 經 濟 部 衛 生 署 與 業 者 溝 通 平 台 局 處 層 會 議 ( II ): 醫 療 器 材 產 業 結 論 辦 理 事 項 表 會 議 案 由 案 由 一 建 立 輔 導 業 者 執 行 臨 床 試 驗 之 機 制, 例 如 美 國 FDA Pre-IDE (Investigational Device Exemption) meeting 機 制 決 議 事 項 1. 政 處 及 醫 藥 品 查 驗 中 心 皆 有 諮 詢 窗 口, 可 提 供 廠 商 臨 床 試 驗 相 關 諮 詢 服 務 主 ( 協 ) 辦 機 關 政 處 醫 藥 品 查 驗 中 心 2. 建 請 衛 生 署 提 供 委 託 計 畫, 由 台 灣 區 醫 療 暨 生 政 處 醫 技 器 材 工 業 同 業 公 會 協 材 公 會 助 設 立 相 關 法 規 諮 詢 專 線, 提 供 醫 療 器 材 廠 商 諮 詢 3. 請 工 業 局 透 過 醫 療 保 健 經 濟 部 工 器 材 計 畫 輔 導 醫 療 器 材 業 局 業 者 撰 寫 臨 床 試 驗 計 畫 書 同 意 辦 理 辦 理 方 式 擬 錄 案 擬 陳 報 研 議 研 議 備 註 10
11 案 由 二 加 速 制 定 醫 療 器 材 非 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GLP) 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GCP) 決 議 事 項 1. 建 請 醫 療 器 材 非 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GLP) 能 於 今 (94) 年 年 底 完 成 主 ( 協 ) 辦 機 關 政 處 同 意 辦 理 辦 理 方 式 擬 錄 案 擬 陳 報 研 議 研 議 備 註 2. 請 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 於 近 期 內 召 開 說 明 會 議, 邀 請 衛 生 署 專 案 報 告, 說 明 GCP 相 關 規 範, 由 廠 商 形 成 共 識 以 利 制 訂 GCP 相 關 規 範, 並 請 於 3 個 月 內 完 成 共 識 意 見 報 告 送 衛 生 署 參 辦 案 由 三 1. 建 請 政 處 於 制 定 第 三 等 級 醫 療 器 95 年 2 月 底 前 公 告 醫 療 材 ( 含 體 外 診 斷 試 劑 ) 器 材 臨 床 試 驗 申 請 書 格 臨 床 試 驗 計 劃 書 準 則 式 及 所 需 檢 附 之 相 關 文 或 格 式 件 政 處 醫 材 公 會 政 處 2. 建 請 由 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 近 期 與 廠 商 研 商 需 優 先 制 定 臨 床 試 驗 計 劃 書 審 查 規 範 之 品 項, 並 提 送 藥 政 處 參 處 政 處 醫 材 公 會 11
12 會 議 案 由 案 由 四 取 消 第 一 等 級 (class I) 醫 療 器 材 販 售 需 辦 理 查 驗 登 記 相 關 規 定 或 提 供 簡 化 配 套 措 施 案 由 五 改 善 醫 療 器 材 GMP 查 核 分 發 方 式 決 議 事 項 1. 建 議 由 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 主 導, 調 查 醫 療 器 材 廠 商 需 求, 提 請 立 法 委 員 修 法 取 消 第 一 等 級 醫 療 器 材 需 查 驗 登 記 之 規 定 2. 衛 生 署 說 明 本 年 度 已 公 告 第 一 等 級 醫 療 器 材 ( 除 需 滅 菌 者 外 ) 免 除 GMP 評 鑑 品 項 之 項 目, 已 由 原 先 91 項 大 幅 增 加 為 611 項 仍 建 請 衛 生 署 持 續 加 速 第 一 等 級 醫 療 器 材 產 品 查 驗 登 記 之 審 查 1. 廠 商 申 請 GMP 評 鑑 由 送 件 至 分 發 予 代 施 查 核 機 構 約 需 2 個 月, 建 請 衛 生 署 研 議 縮 短 此 審 查 時 程 2. GMP 查 核 主 要 是 針 對 品 質 系 統, 若 廠 商 有 牽 渉 到 滅 菌 或 其 他 專 業 技 術 等 項 目, 代 施 查 核 機 構 可 聘 請 專 家 陪 同 參 與 評 鑑 臨 時 動 議 案 : 建 請 衛 生 署 建 立 新 醫 療 器 建 立 新 醫 療 器 材 及 新 材 及 新 醫 療 技 術 之 臨 床 試 醫 療 技 術 之 臨 床 試 驗 驗 計 畫 書 可 平 行 送 人 體 試 計 畫 書 可 平 行 送 人 體 驗 審 議 委 員 會 (IRB) 及 衛 試 驗 審 議 委 員 會 生 署 審 查 之 機 制 (IRB) 及 衛 生 署 審 查 之 機 制 辦 理 方 式 主 ( 協 ) 辦 同 意 擬 錄 案 擬 陳 報 機 關 辦 理 研 議 研 議 醫 材 公 會 政 處 政 處 政 處 政 處 醫 事 處 備 註 12
2016 173 2016 7 27 1 2016 2020 2 2011 2015 2015 3 4 98% GMP GSP 100% 100 19 12331 12345 6 521 5 6 12345 12331 2015 7000 98% 200 150 7 8 9 10 11 1 2 3 4 12 13 1 98% 100% 2 45% 40 3 60% 95% 4 2017 80% HACCP
I 我国中药在国际市场上的竞争优势分析
中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2002 年 4 季 度 ) 出 版 日 期 : 2003 年 2 月 WWW.CEI.GOV.CN 编 写 说 明 本 期 报 告 由 中 药 协 会 军 事 医 学 科 学 院 专 家 分 析 撰 写 而 成 报 告 还 附 上 第 四 批 国 家 非 处 方 药 药 品 目 录 之 中 成 药 部 分, 力 图 为 专 业 市 场 沟 通 提 供 最
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2014 1997 2001 26 6 12 9 53 7 46 17 601 3 8 101 85 267 30 1085 605 60 41 GAP GLP GCP GMP GSP 2 3 S A 2014 1 2013 4 2013 2 2014 3 2014 4 5 2014 A A A 2014-2016 2014 2014 5 2014 2008 3 2014 2014 2014 12
证券简称：信邦制药 证券代码：002390 股票上市地点：深圳证券交易所
证 券 简 称 : 信 邦 制 药 证 券 代 码 :002390 股 票 上 市 地 点 : 深 圳 证 券 交 易 所 贵 州 信 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 发 行 股 份 及 支 付 现 金 购 买 资 产 并 募 集 配 套 资 金 暨 关 联 交 易 报 告 书 ( 修 订 稿 ) 交 易 对 方 UCPHARM COMPANY LIMITED 琪 康 国 际 有 限 公 司 杭
辛雅芬 等创建融合机制 合力打造现代农业技能型人才培养高地 建立校企携手高效运行的管理机制是校企融合的基础 上海现代农业职业教育集团是以服务现代农业为宗旨 以都市园艺专业 城市园林 观光农业 农业 信息技术 生态生物技术等专业为纽带 以产 学 研一体化为途径 以实现资源共享 校企合作 构建上海 农林
上海农业学报 Ａ Ａ Ｓ ＤＯＩ? ４ ４ 文章编号 创建融合机制 合力打造现代农业技能型人才培养高地 辛雅芬 魏 华 王军亮 谢锦平 郑江平 俞平高 顾剑新 张 江 高 萍 孙修东 上海农林职业技术学院 上海 摘 要通过梳理上海现代农业职业教育集团在创建校企融合机制 合力打造现代农业技能型人才培养高 地方面的成功做法 将其总结为一是优化组织结构 完善内部管理制度 不断提高集团平台的管理水平和运行
Microsoft Word - 中药_hyc8110_200601.doc
中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2006 年 1 季 度 ) 出 版 日 期 :2006 年 05 月 WWW.CEI.GOV.CN 编 写 说 明 本 报 告 将 中 药 行 业 分 为 中 成 药 行 业 和 中 药 饮 片 生 产 行 业 进 行 研 究 2006 年 1 季 度, 中 成 药 的 累 计 产 量 21.42 万 吨, 累 计 增 长 速 度 为 9.45%, 其 中
( ) : A A XINJIANG INTERNATIONAL INDUSTRY CO. LTD. XIIC
2002 2 3 3 4 5 6 29 ( ) : A A 000159 XINJIANG INTERNATIONAL INDUSTRY CO. LTD. XIIC 22 45 830001 HTTP://WWW.xjgjsy.com/ 0991-2886434 0991-2861579 zqb00159@mail.xj.cninfo.net 45 HTTP://WWW.http://www.cninfo.com.cn
中医药?代化的几个??
中 医 药 现 代 化 的 几 个 问 题 湖 北 中 医 学 院 教 授 博 士 生 导 师 王 平 一 中 药 现 代 化 的 政 策 导 向 二 中 医 药 现 代 化 发 展 已 有 良 好 的 基 础 三 针 对 重 大 疾 病 和 常 见 优 势 病 种 提 高 临 床 疗 效 四 多 学 科 协 作 是 中 医 药 现 代 化 的 重 要 途 径 五 现 代 中 药 是 中 医 药 现
02年报.PDF
2002 1 2002 2 7 2002 3 2002 =( ) 4 2002 5 2002 65% 10% 25% 1965 2000 1989 1214 6 2002 7 2002 8 2002 9 2002 5 29 2002 10 2002 11 2002 GMP GMP 2002 2003 12 2002 GMP 2000 587 2002 GMP 2003 13 2002 14 2002
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关 于 印 发 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 工 作 规 范 ( 试 行 ) 的 通 知 各 省 自 治 区 直 辖 市 计 划 单 列 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 厅 ( 局 ), 计 委 ( 物 价 局 ), 经 贸 委, 药 品 监 管 局, 中 医 药 局, 纠 风 办 : 上 海 会 议 以 来, 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 试 点
49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314
45 2015 5 4 2015 5 4 44 2001 8 8 2001 8 8 33 2015 5 4 2015 5 4 45 2006 2 27 2006 2 27 64 2015 5 4 2015 5 4 34 2014 5 1 2015 5 4 313 49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314 45
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1 2 ( ) ( 3,956,424,598.96 3,759,181,789.81 3,770,902,604.23 5.25% 4,034,773,517.03 4,064,957,672.94 4,066,031,765.87-0.74% 7,242,241,407.50 6,943,135,944.56 6,958,987,345.18 4.31% 2,528,876,071.85 2,435,374,469.93
<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3120D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
第 一 章 及 发 行 公 告 吉 林 紫 鑫 药 业 股 份 有 限 公 司 吉 林 省 柳 河 县 英 利 路 88 号 首 次 公 开 发 行 股 票 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 江 苏 省 苏 州 市 爱 河 桥 路 28 号 第 一 章 及 发 行 公 告 声 明 : 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 监 会 核 准 本 ( 申 报
股票简称：康缘药业
股 票 简 称 : 康 缘 药 业 股 票 代 码 :600557 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 公 司 A 股 增 发 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) 联 合 证 券 有 限 责 任 公 司 United Securities Co., Ltd. 发 行 人 注 册 地 址 : 江 苏 省 连 云 港 市 经 济 技 术 开 发 区 泰 山 北 路 58 号 公 告 日 期 : 二
董事会议案
2002 2002 OO 1 2002 2002 2003 5 21 2002 2002 2002 2003 2002 2 2002 2002 OO 18,737.75 2001 5.38% 10,016.33, 32.86% 5,059.31 18.73% GMP 1999 60 GMP 2000 2002 1 4 2002 8 2002 9 GMP ISO14001 ISO14001 1,348.88
91 裝 訂 線 療 財 團 法 人 國 泰 綜 合 醫 院 大 千 綜 合 醫 院 大 葉 大 學 中 州 學 校 財 團 法 人 中 州 科 技 大 學 元 培 科 技 大 學 中 華 大 學 中 臺 科 技 大 學 仁 德 醫 護 管 理 專 科 學 校 弘 光 科 技 大 學 玄 奘 大 學
中 山 醫 學 大 學 附 設 醫 院 函 檔 號 : 保 存 年 限 : 受 文 者 : 佛 教 慈 濟 醫 療 財 團 法 人 大 林 慈 濟 醫 院 地 址 :40201 台 中 市 南 區 建 國 北 路 一 段 110 號 聯 絡 人 : 臨 床 試 驗 中 心 蔡 孟 潔 電 子 信 箱 :gcrc@csh.org.tw 聯 絡 電 話 :04-24739595#34305 傳 真 電
国内外相关的临床研究资料综述撰写的格式与内容
化 学 药 物 申 报 资 料 撰 写 的 格 式 和 内 容 的 技 术 指 导 原 则 临 床 试 验 资 料 综 述 目 录 一 概 述... 3 二 资 料 格 式 与 内 容... 4 ( 一 ) 临 床 试 验 与 文 献 总 结... 4 1 临 床 试 验 总 结... 5 1.1 生 物 药 剂 学 研 究 总 结... 5 1.2 临 床 药 理 学 研 究 总 结... 5 1.3
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01164 2011 3 31 3 2011 7 11 2011 3 31 3 13 1 2011 3 31 3 3 31 3 2011 2010 2 96,728 81,428 (28,623) (27,142) 68,105 54,286 5,415 701 (18,668) (13,951) (14,095) (16,253) (1) (44) 40,756 24,739 3 (7,147)
(Official) 是 指 美 国 药 典 的 当 前 法 定 版 本 目 前 美 国 药 典 - 国 家 处 方 集 是 每 年 更 新 一 版, 期 间 还 发 行 2 个 增 补 本, 所 以 要 真 正 合 规 必 须 确 保 使 用 最 新 版 本 的 药 典 标 准 除 了 书 面 标
对 接 国 际 标 准 促 进 中 国 医 药 产 业 升 级 -- 美 国 药 品 相 关 标 准 内 容 分 析 和 制 定 情 况 介 绍 作 者 : 美 国 药 典 委 员 会 中 华 区 总 部 胡 江 滨 时 间 :2010 年 12 月 2 日 随 着 过 去 数 十 年 间 中 国 医 药 产 业 的 蓬 勃 发 展, 产 业 集 中 度 进 一 步 提 升, 中 国 药 品 生 产
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85, 12 ISO 91 2 Datamonitor Datamonitor Datamonitor 96 Datamonitor Datamonitor Datamonitor Business Monitor International Business Monitor International (BMI) BMI 23 BMI Business Monitor International
GXP认证（一）
GSP... 1 GSP... 6 GSP... 11 GSP... 11 GSP... 19... 20 GSP GSP... 24 GSP... 31... 33 GSP... 37 I GSP... 40 GSP... 42 GSP... 45... 47 GSP... 51 GSP... 53 GSP... 56 (GSP) ( )... 58 (GSP) ( )... 59... 67...
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570 589,565 508,397 16.0% 314,540 280,366 12.2% 101,721 43,561 133.5% 77,967 36,480 113.7% 161,042 (51,670) 411.7% 4.37 2.05 113.2% 2.50 1 3 589,565 508,397 (275,025) (228,031) 314,540 280,366 4 8,999
工程设计资质标准
工 程 设 计 资 质 标 准 为 适 应 社 会 主 义 市 场 经 济 发 展, 根 据 建 设 工 程 勘 察 设 计 管 理 条 例 和 建 设 工 程 勘 察 设 计 资 质 管 理 规 定, 结 合 各 行 业 工 程 设 计 的 特 点, 制 定 本 标 准 一 总 则 ( 一 ) 本 标 准 包 括 21 个 行 业 的 相 应 工 程 设 计 类 型 主 要 专 业 技 术 人 员
Modern Ideas of Government Reform ...
现 代 政 府 改 革 理 念 与 澳 门 公 共 行 政 改 革 周 谭 陈 瑞 莲 澳 门 回 归 后, 市 民 对 澳 门 公 共 行 政 改 革 的 要 求 强 烈, 希 望 通 过 改 革 重 建 政 府 公 务 员 与 整 个 行 政 架 构 的 运 作 效 率, 使 社 会 走 向 开 放 与 透 明 政 府 也 希 望 通 过 公 共 行 政 改 革 赢 回 市 民 的 信 心 回
4 办 公 室 工 作 实 务 ( 第 3 版 ) 第 1 单 元 单 位 组 织 的 有 效 运 作 离 不 开 办 公 室 工 作 情 景 案 例 左 景 被 宏 达 商 业 集 团 公 司 录 用 为 秘 书, 试 用 期 间, 只 能 在 办 公 室 打 杂, 有 时 工 作 稍 有 差 错
模 块 1 办 公 室 工 作 概 述 3 模 块 1 办 公 室 工 作 概 述 学 习 目 标 知 识 目 标 : 了 解 办 公 室 工 作 的 性 质 作 用 和 职 能 理 解 办 公 室 工 作 的 原 则 性 与 灵 活 性 认 识 办 公 室 秘 书 应 具 备 的 职 业 素 养 能 力 目 标 : 培 养 办 公 室 秘 书 的 工 作 悟 性 完 善 办 公 室 秘 书 的 能
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2002 2 2002 3 2002 4 2002 5 2002 2002 497,436,769.87 398,874,507.07 359,317,320.34 1,009,717,057.82 6,259,557.58 331,224,008.07 78,162,839.02 82,594,331.83 5,455,590.95 742,195,671.99-28,879,459.87 6 2002
(35 )
2004 20 2004 19 2004 22 2004 21 2004 2656 2004 1973 (35 ) 2004 72 2005 29 ()() 2005 983 2005 23 2005 31 2005 28 2004 1927 2005 76 () 2005 1392 2005 907 2004 164 2004 27 2004 20 2004 7 16 1 2 3 4 5 6 7
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2002 2002 3 3 4 6 8 11 13 14 26 28 32 60 2002 2003 1 18 2002 2002 5 31 3100001006917 310115739764252 310115739764252 312,377,217.73 360,048,073.09 360,048,073.09 204,681,114.81 204,681,114.81 2,253,777.58
本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 报 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真 实 性 准 确 性 和 完 整 性 承 担 个 别 及 连 带 责 任 报 告 说 明 关 于 本 报 告 此 报 告 为
通 化 东 宝 药 业 股 份 有 限 公 司 600867 2015 年 度 社 会 责 任 报 告 本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 报 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真 实 性 准 确 性 和 完 整 性 承 担 个 别 及 连 带 责 任 报 告 说 明 关 于 本 报 告 此 报 告
第一节 重要提示
2003 2003 7 19 2003...1...1...2...3...4...8...11...51 1 2003 TIANJIN TASLY PHARMACEUTICAL CO., LTD. 600535 300402 http://www.tasly.com.cn STOCK@TASLY.COM 1 022-26736999 022-26736721 sly1999@vip.sina.com
2001年配股说明书new1-63（12月12日）.doc
...1-1-4...1-1-5...1-1-8... 1-1-16... 1-1-28... 1-1-34... 1-1-42... 1-1-45... 1-1-49... 1-1-52... 1-1-86... 1-1-93... 1-1-98...1-1-113...1-1-117...1-1-119... 1-1-126... 1-1-130 % %( ) 1
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www.sinobiopharm.com 1177 1,232,693 7.7%13.3% 156,036 155,843 14.5% 12.1% 21.05 21.03 14.5% 12.1% 11.1% 415,244 1.5 1.5 1.5 4.5 1 + 130 2 GMP PVC GMP GMP 3 GMP CN20110001 MSCI 50 http://www.sinobiopharm.com
Baby output.indb
2009 A. (1) (2) (3) (4) (5) 66 (6) (7) (8) B. (1) 67 (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (1) (2) 68 (3) (4) (5) (6) (7) C. D. 69 [2004]63 GB10767-1997 GB10765-1997 I I GB10766-1997 II III II III
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STAR LAKE BIOSCIENCE CO.,INC. ZHAOQING GUANGDONG 2003 4 21 2002 1 2002 3 4-5 5-6 6-7 (7-8) (8-9) 9-16 16-17 17-18 (18-40) (40-45) (39) 2 2002 STAR LAKE BIOSCIENCE CO.,INC. ZHAOQING GUANGDONG STAR LAKE
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www.sinobiopharm.com 1177 1,582,544 8.8%14.8% 200,609 191,328 13.2% 7.6% 27.06 25.81 13.1% 7.5% 11.6% 420,347 1.5 4.56 1 + 130 2 GMP PVC GMP GMP GMP CN20110001 MSCI 50 http://www.sinobiopharm.com 3 GDP6.7%
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人 体 细 胞 治 疗 研 究 和 制 剂 质 量 控 制 技 术 指 导 原 则 一 序 言 体 细 胞 治 疗 是 指 应 用 人 的 自 体 同 种 异 体 或 异 种 ( 非 人 体 ) 的 体 细 胞, 经 体 外 操 作 后 回 输 ( 或 植 入 ) 人 体 的 治 疗 方 法 这 种 体 外 操 作 包 括 细 胞 在 体 外 的 传 代 扩 增 筛 选 以 及 药 物 或 其 他
<4D6963726F736F667420576F7264202D2033A1A2C9CFBAA3BFADB1A6CAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1B2A2D4DAB4B4D2B5B0E5C9CFCAD0D5D0B9C9CBB5C3F7CAE92E646F63>
本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险 因 素, 审 慎 做 出
二零一五年施政報告 - 施政綱領 - 第三章 扶貧及為弱勢社群提供支援
2013 2013 2009 104 100201397 16.0% 14.5% 2013 50 51 (a) 2015 80 2015/16 (b) 2015 52 (a) (b) 2015 53 (c) 54 55 (a) ( ) (b) 2014-15 56 (c) 57 (d) (e) 58 (a) (b) 2014/15 59 2014/15 15,000 6 12 (c) 2014-15
育 部 分 則 由 陳 淑 貞 委 員 及 李 兆 環 委 員 共 同 執 行, 在 此 先 感 謝 各 位 委 員 及 學 者 專 家 之 參 與 二 目 前 評 論 報 告 初 稿 之 架 構 區 分 為 對 政 府 機 關 回 應 意 見 之 觀 察 優 點 及 待 改 進 事 項, 以 及
總 統 府 人 權 諮 詢 委 員 會 教 育 訓 練 小 組 第 6 次 會 議 紀 錄 時 間 :103 年 4 月 16 日 ( 星 期 三 ) 上 午 9 時 30 分 地 點 : 法 務 部 4 樓 401 會 議 室 主 席 : 黃 委 員 默 記 錄 : 劉 庭 妤 出 席 人 員 : 王 委 員 幼 玲 李 委 員 念 祖 韋 委 員 薇 張 委 員 玨 ( 以 上 依 姓 氏 筆
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核 安 全 与 放 射 性 污 染 防 治 十 二 五 规 划 及 2020 年 远 景 目 标 环 境 保 护 部 ( 国 家 核 安 全 局 ) 国 家 发 展 改 革 委 财 政 部 国 家 能 源 局 国 防 科 技 工 业 局 目 录 前 言... 1 一 现 状 与 形 势... 2 ( 一 ) 核 安 全 与 放 射 性 污 染 防 治 取 得 积 极 进 展... 2 ( 二 ) 核
附 : 初 中 组 一 等 奖 (31 个 ): 天 河 外 国 语 学 校 中 山 大 学 附 属 中 学 番 禺 区 大 石 富 丽 中 学 广 东 实 验 中 学 附 属 天 河 学 校 花 都 区 实 验 中 学 增 城 区 凤 凰 城 中 英 文 学 校 广 州 市 执 信 中 学 花 都
关 于 2016 年 中 学 生 时 事 政 策 学 习 与 评 价 活 动 结 果 的 公 示 由 广 州 市 教 育 研 究 院 主 办, 广 州 市 中 学 政 治 教 学 研 究 会 承 办 的 2016 年 中 学 生 时 事 政 策 学 习 与 评 价 活 动 与 2016 年 4 月 9 日 上 午 在 全 市 11 个 区 的 分 赛 场 同 时 进 行 全 市 有 初 中 311
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1 秦 相 李 斯 錢 寧 著 083.62/8676 2 串 場 河 傳 梅 遜 083.62/8676p.1 3 武 則 天 與 狄 仁 傑 陳 虹 083.65/8876 4 予 人 好 印 象 的 我 表 現 法 高 陽 堂 192/8365 5 后 羿 與 嫦 娥 南 宮 搏 282/8533 6 八 仙 傳 奇 畢 珍 539.52/866 7 中 國 歷 史 年 表 柏 楊 602/846v.2
58,602 102,769 51,911 74,666 35,304 139,450 145,817 316,885 5 278,277 6 1.60 2.81 1.60 2.81 2
119 2 9,992,147 7,489,404 (8,273,084) (6,216,323) 1,719,063 1,273,081 172,577 269,019 (265,029) (296,214) (552,162) (488,464) (130,880) (80,830) 105 513,202 (367,421) (476,205) (2,962) (6,628) (10,827)
辽宁铁~1
高 等 职 业 教 育 质 量 年 度 报 告 ( ) 辽 宁 铁 道 职 业 技 术 学 院 二 〇 一 五 年 十 二 月 目 录 一 年 学 校 总 体 工 作 思 路 和 重 点 任 务 ( 一 ) 工 作 总 体 思 路 ( 二 ) 重 点 工 作 任 务 二 教 育 教 学 改 革 与 成 效 ( 一 ) 稳 步 推 进 常 规 教 学 工 作 ( 二 ) 逐 步 深 化 教 学 改 革
壹、學校背景
協 志 高 職 104 學 年 度 綜 合 高 中 學 生 課 程 計 畫 手 冊 嘉 義 縣 私 立 協 志 高 職 綜 合 高 中 104 學 年 度 學 生 課 程 計 畫 手 冊 核 准 文 號 : 臺 教 國 署 高 字 第 1040034301 號 夢 想 貣 飛!! 我 的 精 采, 由 我 決 定! 協 志 高 職 104 學 年 度 綜 合 高 中 學 生 課 程 輔 導 手 冊
保 险 公 司 金 富 月 盈 两 产 全 品 保 名 险 称 ( 分 红 型 ) 产 分 品 红 类 型 缴 费 年 类 缴 型 缴 10 费 年 期 缴 限 保 险 期 限 ( 年 ) 聚 富 2 号 两 全 保 险 ( 万 能 型 ) 万 能 型 趸 缴 趸 缴 6 年 龙 享 安 康 重 疾
安 邦 共 赢 2 号 投 资 型 家 庭 财 产 保 险 财 险 趸 缴 趸 缴 4 年 5 年 安 邦 共 赢 3 号 投 资 型 家 庭 财 产 保 险 财 险 趸 缴 趸 缴 安 邦 人 寿 安 邦 长 寿 稳 赢 保 险 计 划 安 邦 人 寿 安 邦 盛 世 9 号 两 全 保 险 ( 万 能 型 ) 万 能 型 3 8 年 安 邦 人 寿 盛 世 3 号 万 能 险 北 大 方 正 创
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717 60 06-2664911 16021604 06-2667231 06-2667307 http://www.chna.edu.tw I ... 1... 1... 1... 1... 2... 3... 3... 4... 5... 5... 5... 6... 7... 8... 9... 10... 11... 12... 13... 14... 15... 16... 17...
海底捞你学不会
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YEN/MIAO CHING MS 27FEB DEL HKG
目 錄 序 1 噶 當 派 格 西 博 多 瓦 傳 記 2 禮 讚 ---- 博 朵 瓦 格 西 喻 法 度 群 生 4 共 下 士 道 法 8 一 歸 依 有 四 十 喻, 順 喻 二 十 四, 逆 喻 十 六 8 二 暇 滿 難 得 有 二 十 七 喻, 順 喻 十 一, 逆 喻 十 六 28 三 死 無 常 有 五 十 五 喻, 順 喻 三 十 九, 逆 喻 十 六 39 四 業 因 果 有
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(2011-2015 年 ) 目 录 前 言... 1 第 一 章 总 则... 2 第 二 章 规 划 目 标 与 原 则... 5 第 一 节 规 划 目 标... 5 第 二 节 规 划 原 则... 7 第 三 章 绿 道 网 布 局 规 划... 10 第 一 节 绿 道 线 网 布 局... 10 第 二 节 绿 化 缓 冲 区 及 城 际 交 界 面 布 局... 18 第 四 章 绿
...1...5...10...13...16...18...21...24...25...30...34...38...41...42...44...46...49...53...57...64...66...71...73...76 I ...79...82...83...84...86...88...93...94...96 II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
案件
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義 和 團 及 兪 國 聯 軍 之 役 課 題 學 習 指 引 : A. 思 考 課 題 有 人 說, 義 和 團 及 兪 國 聯 軍 之 役 是 中 國 近 代 史 的 分 水 嶺, 你 同 意 嗎? B. 思 考 方 向 滿 清 政 府 的 管 治 威 信 思 考 是 否 已 不 信 任 滿 清
庚 子 拳 變 及 兪 國 聯 軍 之 役 ( 初 中 及 高 中 課 程 關 係 ) 中 學 三 年 級 課 程 綱 要 ( 中 學 課 程 綱 要 中 國 歷 史 科 中 一 至 中 三 課 程 發 展 議 會 1997) 課 題 庚 子 拳 變 及 兪 國 聯 軍 之 役 建 議 節 教 學 要 點 數 2 1. 認 識 義 和 團 事 件 的 始 末 和 兪 國 聯 軍 之 役 的 結 果
最新监察执法全书（一百五十五）.doc
......... 1995................. ( )... I .................................... ( )............ ( )... II 1992 9 40 150 40 10 183 36917 56042 150 1988 1988 5 1 85 3111 35% 2.3 17 5 4 1989 84.38
游戏攻略大全（三十四）.doc
I...1 2----...1...14...15...18...30...39...49...56...62...63...63...72...73...73...73 2...74...74...77...77...78 2...88...89 ...91...96 2-... 112... 112... 117... 139 2... 140... 140 2... 140... 140...
掌握健康 掌握人生
附 錄 B 香 港 目 前 的 醫 療 系 統 引 言 B.1 多 年 來, 香 港 已 建 立 了 一 個 高 效 率 的 醫 療 系 統, 在 促 進 市 民 健 康 方 面 取 得 令 人 稱 羨 的 成 果 以 一 般 用 作 量 度 人 口 健 康 的 指 標, 即 人 口 平 均 壽 命 及 嬰 兒 夭 折 率 計 算, 香 港 均 躋 身 全 球 最 佳 的 地 區 之 一 本 港 醫
草莓实用技术（一）
I...1...4...7... 11... 11...15...16...18...23...25...32...37...41...44...49...52...56...59...60...64...66...69...71 ...73...76...78...79...82...85...87...89...90 II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Microsoft Word - 【襪子流浪記】.docx
2010 年 兒 童 藝 術 節 - 劇 本 創 作 優 選 作 品 襪 子 流 浪 記 劇 本 大 綱 在 襪 子 王 國 裡, 每 一 個 人 出 生 都 是 雙 胞 胎, 而 且 能 夠 被 主 人 穿 愈 多 次, 就 代 表 成 就 地 位 愈 高 剛 出 社 會 的 多 功 能 襪 這 兩 兄 弟, 哥 哥 是 充 滿 自 信 但 個 性 驕 傲 的 人, 弟 弟 是 個 沒 主 見 但
钓鱼技巧_二_.doc
I...1...9...15...20...21...22...25...27...34...39...41 ---...45 --...46...50...52...53...53...56...66...75...76...79...80...84 ...92...93...95 II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
动物的智慧（五）
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学位〔2013〕37号
目 录 一 申 请 增 列 硕 士 专 业 学 位 授 权 点 论 证 报 告 1 1 农 业 推 广 硕 士 专 业 学 位 授 权 点 设 置 的 必 要 性 分 析 3 1.1 我 国 现 代 农 业 发 展 对 人 才 的 需 求 3 1.2 广 东 迅 猛 发 展 的 农 业 对 人 才 的 需 求 4 1.3 珠 江 三 角 洲 现 代 都 市 农 业 对 创 新 型 人 才 的 需 求
海关法规（七）.doc
109...1 9...9 2003 73...34 2003 63...40 105...69 2003 54...80 109...92...97... 153... 185 ( )... 185... 187... 209 I 2003 54... 255 II 109 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
健康知识（一）
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Microsoft Word - 人民萬歲＿宋玉雯.docx
人 民 萬 歲 路 翎 作 品 中 工 人 形 象 的 變 化 宋 玉 雯 非 常 草 稿, 請 勿 引 用 摘 要 1955 年 因 胡 風 案 繫 獄 關 押 多 年 的 路 翎, 作 品 主 要 發 表 於 1940 和 1950 年 代, 他 特 別 關 切 戰 亂 與 城 鄉 變 動 中 流 徙 的 流 浪 漢 與 工 農, 多 數 小 說 專 注 於 描 繪 底 層 人 民 的 生 存
北京（一）
...1... 17... 22... 24... 28... 32... 34... 35... 45... 55... 66... 70.. 88... 98... 99... 106 I ...112... 120... 168 II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
穨ecr6_c_2.PDF
2 ( ) 2. 40 000 20 3 3. 120 155 38 4. 5. 6. 4 7. 8. 9. 10. 5 11. 12. 13. 6 14. 15. 16. 7 17. 8 18. 10 000 D E 19. 9 20. 21. 22. I 10 23. II 24. ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 4.0 5.2 4.0 5.2 18.4 (N#) 2.0 2.0
园林植物卷（九）.doc
I II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69
城市园林（上）.doc
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家装知识（四）
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苗木的种植_四_.doc
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认识植物（一）
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蟹的养殖技术（一）
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药用植物种植技术（二）
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特种养殖实用技术（七）
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司法鉴定工作手册（十八）
I 8.................................... 23.....?.................. ................................. 2... 61 15......... II 8 23 ? 2
外科疾病诊治（三）
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动物杂谈_三_.doc
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(a) (b) 10% 30% 10% (c) (1) (2) V-1 (3) (4) (1) (2) (d) V-2 (1) (2) (e) V-3 (f) V-4 (g) (h) 9 3 V-5 7 (1) (2) V-6 (3) 3 (4) 3 (5) (6) (7) (8) (9) (10) (i) (d) (e) V-7 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) V-8
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外科疾病诊治（十九）
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新时期共青团工作实务全书（一百四十八）
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外科疾病诊治（五）
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案件
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养虾小常识_二_.doc
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铁路管理规程（三）
( 20 010010) 7871092 32 130 2004 12 1 2004 12 1 11 000 396.00 ( 19.80 ) ...1.8...13...26...30...33 39...42...48...52...58 14526...62...63 2001 2005...70...82...85 I ...93...95... 100 ( )... 103... 110...
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880041_C_Unique_REDACTED_.indb
2016 3 31 2016 7 31 100% A B C A B 2016 12 31 C2018 28 2016 3 31 2016 7 31 86.1 65.0 31.6 25.4 26.0 9.5 29.4% 39.9% 30.0% 13.8 14.7 3.7 16.0% 22.6% 11.8% 29 12 30 2016 3 31 2016 7 31 14 31 (i) (ii) 32
外科疾病诊治（二十七）
...1...12...19...32...41 -...50...56...64...67...84...90...98... 100... 135... 140... 143... 145... 148 I ... 152... 167... 178 II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
第四章 生活习俗
4023 20 30 50 60 70 80-90 80 1 70 80 90 60-70 80 4024 80 ii 3 3 3 80 80 60 80 3 4025 70 80 1 2000 36 3 80 1 2 20 60-70 80 I 80 120160 3 4 6-7 2 100 100 2 1 2 2 100 3 1 3 2 10 8 80 8 10 4026 80 20 50 6070
铁路管理规程（五）
( 20 010010) 7871092 32 130 2004 12 1 2004 12 1 11 000 396.00 ( 19.80 ) ...1...9...16...34...44...50...70...74...91...93...98... 105... 112... 119... 156... 182... 185... 191 I ... 202... 206 II 1 2 3
(1) (2) (3) 80% 1. 49% 51%
( ) 1103 * - 1 - (1) (2) (3) 80% 1. 49% 51% 2. 3. - 2 - (i) (ii) 100% 80% (2) (2) (1) (1) 49% 51% (1) (2) (3) (1) 10,000,000 (i) 4,900,00049% (ii) 5,100,000 51% - 3 - (2) (3) - 4 - (1) (2) (3) 5% - 5 -
园林植物卷（十三）.doc
I II 1 : 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68
