东吴证券研究所

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1 证券研究报告公司研究医疗器械乐普医疗 (300003) 阿托伐他汀钙通过一致性评价, 公司药品业务稳健推进买入 ( 维持 ) 盈利预测预估值 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 4,538 5,950 7,734 9,889 同比 (%) 30.9% 31.1% 30.0% 27.9% 净利润 ( 百万元 ) 899 1,224 1,638 2,103 同比 (%) 32.4% 36.1% 33.8% 28.4% 每股收益 ( 元 / 股 ) P/E( 倍 ) 投资要点事件 :2018 年 7 月 13 日,CFDA 显示, 公司子公司新东港药业阿托伐他汀钙片 (10mg/20mg) 一致性评价已获得 CFDA 制证并发送批件, 成为国内第二家通过一致性评价的阿托伐他汀钙药企重磅药品阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价, 维持药品业务竞争力阿托伐他汀钙原研为辉瑞的立普妥, 国内主要有北京嘉林新东港药业的阿托伐他汀钙片以及天方药业的阿托伐他汀钙胶囊 5 月 15 日, 北京嘉林 10mg 和 20mg 阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价, 成为该品种国内首家通过一致性评价企业乐普子公司新东港顺利通过成为国内第二家通过一致性评价的企业, 随着一致性评价各省招标使用等方面政策逐步落地, 公司有望通过进口替代在阿托伐他汀钙这个大品种市场中获得较高的市占率氯吡格雷一致性评价获 CDE 受理, 公司药品业务稳步推进器械板块稳健增长,Neovas 可降解支架上市带来新的增长点高端 Nano 已经完成所有省份覆盖, 我们预期随着 Nano 占比不断提升, 公司支架系统有望实现收入和毛利率双升公司现已形成以 POCT 和血栓弹力图为拳头产品, 以生化和免疫为重点领域, 以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局重磅产品 NeoVas 向 SFDA 申报的医疗器械注册申请已于 2017 年 8 月获得注册受理盈利预测与投资评级 : 暂不考虑完全可降解支架等上市以及新东港收购的股权所增厚的业绩, 我们预计年, 公司营业收入分别为亿元亿元和亿元, 归母净利润分别为亿元亿元和亿元, 对应 EPS 分别为 0.69 元 0.92 元和 1.18 元我们认为公司药品 + 器械 + 服务三位一体的发展路径清晰, 在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种于此同时, 公司又在 IVD 医疗服务等领域取得了突破, 并积极布局了糖尿病血液净化生物创新药等大病种和医药发展大方向鉴于公司业绩的高速增长与未来的市场空间, 我们维持公司的买入评级风险提示 : 新品研发和上市低于预期 ; 药品销售和招标价格低于预期 [Table_Author] 2018 年 07 月 16 日股价走势市场数据收盘价 ( 元 ) 一年最低 / 最高价 19.72/41.54 市净率 ( 倍 ) 流通 A 股市值 ( 百万元 ) 证券分析师全铭执业证号 :S quanm@dwzq.com.cn 证券分析师焦德智执业证号 :S jiaodzh@dwzq.com.cn 研究助理许汪洋 xuwy@dwzq.com.cn 基础数据每股净资产 ( 元 ) 3.47 资产负债率 (%) 总股本 ( 百万股 ) 流通 A 股 ( 百万股 ) 相关研究乐普医疗沪深 % 86% 69% 51% 34% 17% 0% -17% 乐普医疗 2018Q1 业绩点评 : 药品器械双轮驱动高速增长, 重磅产品持续推进, 收购新东港少数股权带来业绩增厚东吴医药乐普医疗 2017 三季报点评 :2017 年 1-9 月业绩保持高速增长, 符合预期 ; 持续多点布局战略, 投资博鳌生物进军胰岛素产业器械药品服务多点开花 1 / 6

1. 事件 : 2018 年 7 月 13 日,CFDA 显示子公司新东港药业阿托伐他汀钙片 (10mg/20mg) 一致性评价已获得 CFDA 制证并发送批件,

核心观点阿托伐他汀钙通过一致性评价, 公司药品业务稳健推进阿托伐他汀是一种新型选择性羟甲基戊二酶辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂,

me-best 药物, 从 1996 年末上市至 2017 年, 本品全球累计销售约 1500 亿美元, 是首个总销量破千亿美元的重磅药物图 1: 样本医院阿托伐他汀钙销售额 ( 亿元 ) 图

2 1. 事件 : 2018 年 7 月 13 日,CFDA 显示子公司新东港药业阿托伐他汀钙片 (10mg/20mg) 一致性评价已获得 CFDA 制证并发送批件, 成为国内第二家通过一致性评价的阿托伐他汀钙药企 2. 核心观点阿托伐他汀钙通过一致性评价, 公司药品业务稳健推进阿托伐他汀是一种新型选择性羟甲基戊二酶辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂, 适用于杂合子家族或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症, 也适用于纯合子高胆固醇血症作为 me-too 药第五个上市的他汀类药物, 阿托伐他汀 ( 立普妥 ) 成功地做成了史上最成功的 me-best 药物, 从 1996 年末上市至 2017 年, 本品全球累计销售约 1500 亿美元, 是首个总销量破千亿美元的重磅药物图 1: 样本医院阿托伐他汀钙销售额 ( 亿元 ) 图 2:2017 年样本医院阿托伐他汀钙竞争格局数据来源 :PDB. 数据来源 :PDB 1999 年阿托伐他汀钙进入中国, 在原研药立普妥未收到行政保护前, 北京嘉林的同类产品阿乐拿到了生产批文, 作为国家二类新药和国内首仿研制也获批上市, 并享受了 8 年的行政保护期, 期间没有其他同类仿制药获批上市因此目前北京嘉林市占率达 17% 辉瑞立普妥仍以 74% 的市占率位居第一, 天方药业的阿托伐他汀钙胶囊通过剂型差异化抢占了 6% 市场 2 / 6

3 表 1: 国内阿托伐他汀钙批件情况企业药品名称规格国产北京嘉林药业阿托伐他汀钙片 10mg,20mg 辉瑞制药 ( 原研地产 ) 阿托伐他汀钙片 10mg,20mg, 40mg 浙江新东港药业阿托伐他汀钙片 10mg,20mg 广东百科制药阿托伐他汀钙分散片 10mg,20mg 天方药业阿托伐他汀钙胶囊 10mg,20mg 进口 Pfizer Inc. 阿托伐他汀钙片 10mg,20mg, 40mg Lek Pharmaceuticals d.d. 阿托伐他汀钙片 10mg,20mg,40mg 数据来源 : 药智网, 新东港的优力平在乐普收购后, 通过基层市场扩张快速增长, 年销售额分别为 6300 万 1.67 亿元 3.64 亿元, 成为阿托伐他汀钙市场强有力竞争者表 2: 新东港阿托伐他汀钙注册进度受理号 CYHB 国企业名称浙江新东港药业股份有限公司办理状态已发件浙江省状态开始时间 :55:34 通知时间无标准品回执收到日不需要收费情况已交费用收到日 :04:52 检验报告收到日未提交药品批准文号通知内容无数据来源 :CFDA 5 月 15 日, 北京嘉林 10mg 和 20mg 阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价, 成为该品种国内首家通过一致性评价企业乐普子公司新东港顺利通过成为国内第二家通过一致性评价的企业, 随着一致性评价各省招标使用等方面政策逐步落地, 公司有望通过进口替代在阿托伐他汀钙这个大品种市场中获得较高的市占率目前天方药业由于剂型差异, 尚处于 BE 阶段公司一致性评价工作产品除了阿托伐他汀钙以外, 氯吡格雷 (25mg 75mg) 已于 2018 年 6 月 8 日获 CDE 承办, 有望成为信立泰后第二家获得通过的厂家与此同时, 氨氯地平片已完成 BE 实验, 申报资料并行准备中缬沙坦胶囊目前处于 BE 实验过程, 预计今年 9 月份进行注册申报 3. 盈利预测与投资建议 3 / 6

4 暂不考虑完全可降解支架等上市以及新东港收购的股权所增厚的业绩, 我们预计 2018 年年, 公司营业收入分别为亿元亿元和亿元, 归母净利润分别为亿元亿元和亿元, 对应 EPS 分别为 0.69 元 0.92 元和 1.18 元我们认为公司药品 + 器械 + 服务三位一体的发展路径清晰, 在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种于此同时, 公司又在 IVD 医疗服务等领域取得了突破, 并积极布局了糖尿病血液净化生物创新药等大病种和医药发展大方向鉴于公司业绩的高速增长与未来的市场空间, 我们维持公司的买入评级 4. 风险提示新品研发和上市低于预期 ; 药品销售和招标价格低于预期 4 / 6

5 乐普医疗三大财务预测表资产负债表 ( 百万元 ) 2017A 2018E 2019E 2020E 利润表 ( 百万元 ) 2017A 2018E 2019E 2020E 流动资产营业收入现金减 : 营业成本应收账款营业税金及附加存货营业费用其他流动资产管理费用非流动资产财务费用长期股权投资资产减值损失固定资产加 : 投资净收益在建工程其他收益无形资产营业利润其他非流动资产加 : 营业外净收支资产总计利润总额流动负债减 : 所得税费用短期借款少数股东损益应付账款归属母公司净利润其他流动负债 EBIT 非流动负债 EBITDA 长期借款其他非流动负债重要财务与估值指标 2017A 2018E 2019E 2020E 负债合计每股收益 ( 元 ) 少数股东权益每股净资产 ( 元 ) 归属母公司股东权益发行在外股份 ( 百万股 ) 负债和股东权益 ROIC(%) 10.9% 12.6% 15.1% 17.1% ROE(%) 14.1% 16.6% 18.6% 19.6% 现金流量表 ( 百万元 ) 2017A 2018E 2019E 2020E 毛利率 (%) 67.2% 67.3% 67.5% 67.6% 经营活动现金流销售净利率 (%) 19.8% 20.6% 21.2% 21.3% 投资活动现金流资产负债率 (%) 45.1% 40.6% 38.8% 32.9% 筹资活动现金流收入增长率 (%) 30.9% 31.1% 30.0% 27.9% 现金净增加额净利润增长率 (%) 32.4% 36.1% 33.8% 28.4% 折旧和摊销 P/E 资本开支 P/B 营运资本变动 EV/EBITDA 数据来源 : 贝格数据, 5 / 6

免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准, 已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议, 本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下,

6 免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准, 已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议, 本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下, 东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险, 投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息, 本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性, 也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更, 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发转载, 需征得同意, 并注明出处为, 且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准 : 公司投资评级 : 买入 : 预期未来 6 个月个股涨跌幅相对大盘在 15% 以上 ; 增持 : 预期未来 6 个月个股涨跌幅相对大盘介于 5% 与 15% 之间 ; 中性 : 预期未来 6 个月个股涨跌幅相对大盘介于 -5% 与 5% 之间 ; 减持 : 预期未来 6 个月个股涨跌幅相对大盘介于 -15% 与 -5% 之间 ; 卖出 : 预期未来 6 个月个股涨跌幅相对大盘在 -15% 以下行业投资评级 : 增持 : 预期未来 6 个月内, 行业指数相对强于大盘 5% 以上 ; 中性 : 预期未来 6 个月内, 行业指数相对大盘 -5% 与 5%; 减持 : 预期未来 6 个月内, 行业指数相对弱于大盘 5% 以上苏州工业园区星阳街 5 号邮政编码 : 传真 :(0512) 公司网址 : 6 / 6

AA+ AA % % 1.5 9

AA+ AA % % 1.5 9 2014 14 01 124753 2014 6 23 AA+ AA+ 2013 12 31 376.60 231.36 227.85 38.57% 2013 4.36 4.75 4.67 2011-2013 9.18 6.54 4.67 6.80 12 56.64% 1.5 9 2013 12 31 376.60 231.36 227.85 38.57% 2013 4.36 4.75 4.67 2013