財 團 法 人 基 督 復 臨 安 息 日 會 TAIWAN ADVENTIST HOSPITAL 臺 安 藥 訊 VOL

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1 基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院 TAIWAN ADVENTIST HOSPITAL 臺安藥訊 VOL.17, NO 年 04 月 發行人:院長黃暉庭 本期摘要壹 藥品異動貳 健保用藥規定新增及修訂條文參 衛生署公告藥品警訊 編輯:臺安醫院藥劑科藥品資訊組 肆 專題 : 化療引起的噁心嘔吐之預防與治療伍 新進藥品介紹 :Actein 發泡錠陸 藥物諮詢 Q & A 1 2 壹 藥品異動依據 本年度第一次藥委會議決呈院長室, 發布藥品異動情形如下 : 一 新增品項商品名代碼學名藥廠 ( 貿 ) 藥理分類 / 適應症備註 Dobecon 100mg Tab Pleya 100mg Tab Conslife sugar coated Tab Spiriva Respimat 2.5mcg/puff Cialis 5mg Tab, 28's/box Trusopt oph soln 2%, 5mL Transamin inj 250mg/5mL ODOB Mebeverine HCl OPLEY Cilostazol OCONS ESPIR Dioctyl Sodium Sulfosuccinate 20mg + Bisacodyl 2mg + Sennoside 10mg Tiotropium (2.5 mcg/puff, 2puff/Dose, 150mcg/set) OCIA5 Tadalafil ETRU Dorzolamide HCl ITRAN Tranexamic Acid 永信藥品 永信藥品 永信藥品 Boehringer Ingelheim (Germany) Lilly (PUERTO RICO) MDS (France) 台灣第一三共 Gastrointestinal smooth muscle relaxants / 原發性續發性結腸過敏合併症 腸憩室炎 腸憩室形成及區域性腸炎 膽胰運動困難 胃潰瘍 消化器官炎等症 Antithrombotic agents Platelet aggregation inhibitors / 緩解間歇性跛足的症狀, 如用於增加行走距離 每錠劑量是 Pletaal 50mg 的兩倍 Laxatives - Contact laxatives, softeners, emollients / 便秘及緩和三成分複方便秘所伴生之下列諸症狀 : 腹部膨瀉劑滿 腸內異常發酵 食慾不振 Bronchodilators -Anticholinergic agents / 慢性阻塞性肺疾 ( 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療 Drugs used in erectile dysfunction - Phosphodiesterase inhibitors / 1. 治療勃起功能障礙 2. 良性攝護腺 ( 前列腺 ) 肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 Antiglaucoma agents - Carbonic anhydrase inhibitors / 高眼壓症 廣角性青光眼 劑型變更為噴霧劑 自費品項 Antihemorrhagics - 取代 Antifibrinolytics / 紫斑病 白血病 肺結核之喀血 血痰 手術時 Transamin S 之異常出血 腎出血 inj 1g/ 10mL 1

2 8 Oliclinomel N4-550E Emulsion for infusion IOLI ml 的三聯袋包裝含 :5.5% amino acid 600 ml solution + 百特醫療產 20 % glucose solution 品 600 ml + 10 % lipid emulsion 300 ml 與電解質 I.V. solutions for parenteral nutrition - Combinations / 適於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養 限 TPN 處方調配使用 ( 成人 TPN1B) 9 Actein Effervescent Tab 600mg OACT6 Acetylcysteine 健喬信元 Expectorants Mucolytics / 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 Acetaminophen 中毒之解毒劑 發泡錠, 不可磨粉 二 刪除藥品 商品名 代碼 備 註 1 Aminophylline 100mg Tab OAMI 請以其他類似藥品 Xanthium 200mg Phyllocontin 225mg Centertheo liquid 60mL 替代 2 Vita A eye oint EVIT 庫存用罄後關檔停用 3 Oekolp forte ovula 0.5mg EOEK 庫存用罄後關檔停用 Synflorix (10 價肺炎疫苗 ) ISYN 4 庫存用罄後關檔停用 0.5mL/dose 5 Aminosteril N Hepa 8% 500mL IAMIN TPN 調配原料, 已關檔停用 6 Trenfylline 400mg Tab OTRE 新進同成分 Ceretal S.C. 400mg 取代 7 LACOLY soln 300mL LLAC3 8 Lacoly soln 60mL LLAC6 新進同成分 Duphalac soln 300mL 取代 9 Ucefa susp 25mg/mL, 60mL LUCE 請以院內同成份藥品 Wincef 500mg Cap 替代 10 Mubroxol 30mg Tab OMUB 請以院內同成份藥品 LOxol SR 75mg Musco soln 3mg/mL, 120mL 替代 11 Mepenzolate 7.5mg Tab OMEPE 庫存用罄後關檔停用 12 Pletaal 50mg Tab OPLET 新進同成分 Pleya 100mg Tab 取代 13 Dulcolax 5mg Tab ODUL 請以其他類似藥品 Sennoside 12mg Conslife S.C. Tab 20/2/10 替代 14 Spiriva inhaler 18mcg 30's/set ESPI 新進同成分 Spiriva Respimat 2.5mcg/puff 取代 15 Levitra F.C. 20mg, 4's/box OLEV 請以其他類似藥品 VIAGRA 100mg 50mg 4's/box Cialis 5mg Tab, 28's/box 替代 16 Azopt oph susp 1%, 5mL EAZO 請以其他類似藥品 Trusopt oph soln 2% 5mL 替代 17 Transamin S inj 10% 10mL ITRAN 新進同成分 Transamin inj 5% 250mg/5mL 取代 4's/box Viagra 三 更換廠牌者 ( 因廠商停產或缺貨, 暫時替代 ) 學名舊商品名新商品名新醫令碼廠牌 1 Loperamide Ufunin (Imodium) 2mg Tab Loperam 2mg Cap OLOP 強生化學 2 Phenobarbital Phenobarbital 30mg Tab Phenobarbital 30mg Tab OPHE 強生化學 2

3 Thiamine HCl, Riboflavin, Nicotinamide, 3 Cyanocobalamine, Pyridoxine HCl, Calcium Pantothenate, Folic Acid Betacom(B complex) Tab Vitamin B complex Cap OVBC 瑞士藥廠 4 Haloperidol Apo-Haloperidol 2mg Tab Binin-U 2mg Tab OBIN2 瑞士藥廠 5 Salicylic Acid + Lactic Decorn Solution 10mL, Duofilm 15mL Acid 16.7% EDEC 黃氏製藥 6 Diphenhydramine Venan inj 30mg/1mL Diphenhydramine inj 30mg/1mL IDIPH 安星製藥 7 Erythromycin Erythromycin oph oint 0.5%, Erythromycin oph oint 3.5gm 0.5%, 3.5gm EILO1 景德製藥 四 更換劑型 包裝者學名 舊商品名 新商品名 新醫令碼 廠牌 1 Thyroxine Eltroxin 100mcg Tab Eltroxin 50mcg Tab OELT 葛蘭素史克藥廠 財團法人藥害救濟基金會鼓勵醫療人員通報藥品療效不等案例, 請單位臨床醫師予以協助通報, 相關訊息請參閱 : 五 其他 1. 公費肺炎鏈球菌疫苗品項異動 :(1) 新增 [IPRE1] Prevenar ( 政府提供,13 價肺炎 ) 0.5mL/dose, 自 102 年 3 月 1 日起配合衛生署 2-5 歲公費結合型肺炎鏈球菌疫苗 接種計畫開始使用 (2) 原有 [IPRE0] Prevenar ( 北市提供,13 價肺炎 ) 0.5mL/dose, 更改藥品名稱以便區別 其他新藥異動訊息 藥品外觀查詢, 請自行至本院 MOSS 藥局網站查詢 : 貳 健保用藥規定新增及修訂條文一 免疫製劑 Immunologic agents Etanercept ( 如 Enbrel); adalimumab( 如 Humira); golimumab( 如 Simponi); abatacept ( 如 Orencia)(92/3/1 93/8/1 93/9/1 98/3/1 99/2/1 100/12/1 101/1/1 101/6/1 102/1/1 102/4/1): 成人治療部分 1.~5.( 略 ) 6. 轉用其他成分生物製劑之條件 : (1) 使用生物製劑治療後有療效, 但因方便性欲改用給藥頻率較少者或無法忍受副作用者, 可轉用相同藥理機轉之生物製劑 (2) 使用生物製劑治療後療效不彰, 不可轉用相同藥理機轉之其他成分生物製劑 7. 減量及暫緩續用之相關規定 :(102/4/1) (1) 減量時機 : 使用 2 年後符合以下條件之一者 : Ⅰ. DAS28 總積分 3.2 Ⅱ. ESR 25mm/h 且 CRP (C-reactive protein) 1mg/dL (2) 減量方式 : 病患使用生物製劑 2 年後, 申請續用之事前審查時, 應依據患者個別狀況提出符合醫理之治療計畫, 並敘明開始減量至 1 年後暫緩續用之減量方式 減量方式可為減少每次使 3

4 用劑量或延長給藥間隔 (3) 減量期間若符合以下所有條件, 得申請回復減量前之使用量, 下次再評估減量之時機為 1 年後 : Ⅰ. 與減量前比較,DAS28 總積分上升程度 > 1.2 Ⅱ. ESR> 25mm/h Ⅲ. 與減量前比較,ESR 上升程度 > 25% (4) 因使用一種生物製劑治療後療效不彰, 而轉用另一種不同藥理機轉之生物製劑, 以轉用後者之起始日重新計算 2 年後開始減量之時機 但因方便性考量或無法忍受副作用而轉用相同藥理機轉之生物製劑, 轉用前後所使用生物製劑之期間均應計入 (5) 暫緩續用時機 : 開始減量 1 年後暫緩續用 (6) 至 101 年 12 月 31 日止, 已申請使用逾 2 年者, 於下次申報時即頇依規定評估是否需減量 8. 暫緩續用後若疾病再復發, 重新申請使用必頇符合以下條件 : (1) 生物製劑暫緩續用後, 必頇持續接受至少 2 種 DMARDs 藥物之治療 (methotrexate 為基本藥物, 另一藥物必頇包括肌肉注射之金劑 hydroxychloroquine sulfasalazine d-penicillamine azathioprine leflunomide cyclosporine 中之任何一種 ), 其中 methotrexate 至少 2 個月以上必頇達到當初申請生物製劑時所使用之劑量 (2) DAS28 總積分上升程度 > 1.2 (102/4/1) 附表十三 :( 略 ) 附表十四 :( 略 ) 附表十五 :( 略 ) Rituximab 注射劑 ( 如 Mabthera): 用於類風濕性關節炎之成人治療部分 (97/11/1 99/2/1 101/7/1 102/1/1 102/4/1) 1.~4.( 略 ) 5.( 刪除 ) 6.( 刪除 ) 7.( 刪除 ) 附表二十三 : 全民健康保險使用 rituximab 申請表 二 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs 9.29.Erlotinib( 如 Tarceva):( 96/6/1 96/8/1 97/6/1 101/5/1 102/4/1) 1. 限單獨使用於 (1) 已接受 4 個週期 platinum 類第一線化學療法後, 腫瘤範圍穩定 (stable disease, 不含 partial response 或 complete response) 之局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法 (102/4/1) (2) 先前已使用過 platinum 類第一線化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療, 但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥 (97/6/1) (3) 先前已使用過 platinum 類及 docetaxel 或 paclitaxel 化學治療後, 但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥 2. 需經事前審查核准後使用, 若經事前審查核准, 因臨床治療需轉換同成份不同含量品項, 得經報備後依臨床狀況轉換使用, 惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限 (97/6/1) (1) 用於已接受 platinum 類第一線化學療法後, 病情穩定之維持療法 : 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 並附已接受 4 個週期 platinum 類第一線化學療法後, 腫瘤範圍穩定 (stable disease, 不含 partial response 或 complete response) 之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腻斷層或其他可作為評估的影像 ) (102/4/1) 4

5 (2) 用於第二線用藥 : 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受 platinum 類第一線化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腻斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用 (97/6/1) (3) 用於第三線用藥 : 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如 platinum(cisplatin 或 carboplatin) 與 taxanes(paclitaxel 或 docetaxel) 治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腻斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用 (97/6/1) (4) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腻斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腻斷層 ) (101/5/1) 3. ( 略 ) 4. ( 略 ) 備註 1:( 略 ) 備註 2:( 略 ) 註 : 文字底下畫線部分為本次 全民健康保險藥品給付規定 增訂條文 ; 文字中畫線部分為本次 全民健康保險藥品給付規定 刪除條文 參 衛生署公告藥品警訊公告日期標題內容 2013/01/11 有關含 zolpidem 成分美國 FDA 近期發布有關含 zolpidem 成分治療失眠藥品治療失眠藥品之用藥之用藥安全資訊, 說明該藥品睡前使用後, 次日早晨可安全資訊 能出現注意力不集中之風險, 應避免從事需要注意力之活動, 例如開車 操作機械等工作, 而且女性的風險高於男性 美國 FDA 建議含該成分藥品廠商修訂該藥品仿單 ( 說明書 ) 中有關用法用量內容, 包括 : 1. 針對女性 : 降低每日建議用量, 速效劑型由每日 10mg 降低至 5mg; 緩釋劑型, 由每日 12.5mg 降低至 6.25mg 2. 針對男性 : 建議於仿單中提醒醫師先行考量使用每日較低用量 ( 速效劑型以 5mg; 緩釋劑型以 6.25 mg) 食品藥物管理局提醒醫師, 所開處方有含該成分藥品時, 建議應先考量使用較低劑量, 並應提醒病患, 頇注意次日早晨可能出現注意力不集中之情形, 儘可能避免需高警覺之活動, 例如開車 操作機械等工作 食品藥物管理局並提醒病患, 不可任意停藥或改變劑量, 若有任何疑問或不適, 請與原處方醫師討論是否調整劑量之問題, 並應注意用藥次日早晨可能出現注意力不集中之情形 5

6 2013/02/08 通知醫療單位 PROLIA 可能有導致過敏性反應的風險 2013/03/04 公告含 diphenhydramine 成分藥品之再評估結果相關事宜 議題摘要旨在通知醫療單位 Prolia TM 可能有導致過敏性反應的風險 - 自從藥品上市後, 已經接獲 5 例主動通報過敏性反應的個案, 經判定與 Prolia TM 有關 - 在臨床詴驗中則未曾發現過敏性反應案例 - 上市後, 接受 Prolia TM 治療的病患曾通報包括皮疹 蕁麻疹 臉部腫脹 紅斑以及過敏性反應等過敏情況 - 過敏性反應 (Anaphylactic reaction) 現今已被認定為藥物不良反應, 並將 Prolia TM 的全身性過敏反應納入使用禁忌症 葛蘭素史克藥廠 (GSK) 目前採取的行動為了傳達這項重要訊息, 將在 Prolia TM 的處方資訊中更新下列內容 : - 更新禁忌症部分 : 告知若是對 denosumab 或該藥品任何成分曾有全身性過敏者, 即不可使用 Prolia TM - 更新不良反應一節 : 指出曾有病患通報含過敏性反應之過敏反應 對專業醫護人員的建議摘要不應使用 Prolia TM 治療對 Prolia TM (denosumab 或任何賦形劑 ) 曾出現全身性過敏反應的病患 一 含 diphenhydramine 成分注射劑型之藥品, 經行政院衛生署彙集國內 外相關資料及臨床相關文獻報告進行安全性整體性評估, 評估結果為 : (1) 含該成分注射劑型之藥品均應於仿單 用法 / 用量 處加刊 : - 嬰帅兒(premature infants 及 neonate) 不建議使用 - 老人宜以最低有效起始劑量開始治療 - 腎功能不全者應延長給藥間隔; 輕度 (GFR>50 ml/min): 間隔 6 小時 ; 中度 (GFR ml/min): 間隔 6-12 小時 ; 重度 (GFR<10 ml/min): 間隔 小時 (2) 含該成分可供靜脈注射劑型之藥品 : 於仿單 用法 / 用量 處加刊 本品以靜脈注射時, 每次 diphenhydramine 之劑量以 10mg-50mg 為宜, 且其注射速率不宜超過 25mg/min 詳細內容, 請自行至本院 MOSS 臺安醫院入口網站右側的 藥品資訊公告 ( 含藥品異動 ) 專區查詢 : 肆 專題 化療引起的噁心嘔吐之預防與治療羅蔓玲藥師惡性腫瘤或癌症的發生, 在治療上不外乎有手術切除 放射線療法 荷爾蒙治療, 除此之外還有化學療法 化學療法因癌症的種類 分期的不同, 會有不同的劑量與藥物搭配治療方式 化療藥物引起的副作用依藥物而異, 其中噁心 嘔吐為化學治療時最為常見的副作用, 6

7 也是多數治療患者畏懼化療的原因之一, 本篇文章即討論現階段化療引起的噁心嘔吐預防與治療用藥 化療後引發噁心嘔吐有幾個相關因素, 除了藥物治療劑量與藥物本身的致吐性之外, 與性別 年齡亦有關聯 根據統計, 女性 較年輕的患者以及過去治療曾發生嘔吐的患者, 發生比率較其他族群為高 1, 有趣的是 : 酗酒的患者, 噁心嘔吐的發生率反而大為降低 2 所有接受 cisplatin 藥物治療而不預先給予有效的止吐藥物病患, 在給藥後 1 至 2 小時即開始有噁心嘔吐的情形, 並持續至 18 至 24 小時後症狀逐漸消退, 復發嘔吐及第二個高峰期則是在給藥後的 48 到 72 小時 相似於 cisplatin 的模式, 化療引起的噁心嘔吐依發生的時間點可分為三期 3 : - 急性的噁心嘔吐 : 開始發生於化療後 1 至 2 小時,4 至 6 小時可達高峰, 一般來說, 在化療後 24 小時內發生皆屬之 - 遲發性的噁心嘔吐 : 發生於化療 24 小時後 - 預期性的噁心嘔吐 : 在化療給藥前就發生 治療化療藥物引起的噁心嘔吐, 首先頇了解引發嘔吐的機轉 人類的中樞及周邊神經系統, 在生理的噁心嘔吐上扮演著一個重要的角色, 它會輸出特定的訊息至特定的器官或組織內, 而引發嘔吐的反應 腹部迷走神經輸入途徑, 是化療引起噁心嘔吐最相關的因素, 現階段止吐藥物的使用與新藥開發都聚焦在這個領域, 相關的神經傳遞物質有 5-hydroxytryptamine(5-HT) substance P 這些傳遞物質的接受體 5-hydroxytryptamine 3 (5-HT 3 ) neurokinin-1(nk-1) 位於近端小腸腸胃黏膜上的腸泌細胞 (enteroendocrine cells) 附近, 當抗腫瘤藥物直接作用在黏膜上或透過血液輸送機制刺激腸泌細胞, 釋放出 5-HT substance P 接合於相鄰迷走神經纖維上的接受體, 導致刺激傳入, 中止於高級中樞神經系統腻幹背側的 nucleus tractus solitaries(nts), 隨後活化中樞模式發生器 第二個重要的神經輸入途徑是位於第四腻室尾核末端的一個結構稱為 area postrema(ap), 一般稱為化學接受體啟動區 (chemoreceptor trigger zone, CTZ),NTS 與 AP 統稱為背側迷走複合區 (dorsal vagal complex), 經過動物實驗發現, 當 opioids 及 dopaminergic agonists 作用在 CTZ 時, 確實會引發嘔吐的反應 另一個已經證實化療引起噁心嘔吐的刺激反應, 來自更高階的中樞神經系統, 是邊緣前腻 (limbic forebrain) 中的杏仁核 神經傳遞物質 5-HT dopamine substance P, 皆在引發嘔吐的機制上扮演著重要的角色 過去二十多年來, 研發學者著墨於 5-HT 的研究, 他們發現活化 5-HT 3 接受體是造成急性期噁心嘔吐的重要原因, 而且 5-HT 3 接受體不僅分佈在中樞的背側迷走複合區, 週邊的迷走神經輸入途徑也有 5-HT 3 接受體 近幾年研究的 substance P 是從 tachykinins 分離出來的, 其接受體 NK-1 亦如同 5-HT 3 接受體, 分佈在中樞背側迷走複合區以及週邊的部位, 如 : 腸胃道 至於 endocannabinoids 是另一類的神經傳遞物質, 不同於 5-HT dopamine substance P, endocannabinoids 扮演一個前催吐 (proemetic) 的角色, 內生性的 cannabinoids 發揮致效性止吐的作用, 幾個臨床實驗正在探討這類藥物的有效性 4 由致吐的機轉來看, 止吐藥品的使用以能夠有效拮抗或阻斷 5-HT 3 NK-1 dopamine 接受體為方向 5-HT 3 antagonists 在 1990 年代就已運用在預防或治療化療引起的噁心嘔吐, 這類藥物一天一次的使用劑量效果近似於一天多次, 且口服與注射劑型相較之下也無區別 5-HT 3 antagonists 治療急性的噁心嘔吐效果遠優於延遲性的噁心嘔吐, 對於預防延遲性的噁心嘔吐效果也不明顯 2003 年美國藥物食品管理局 (FDA) 核准 palonosetron 新藥上市, 此藥屬於長效型 5-HT 3 antagonist, 因其與 5-HT 3 接受體有極強的親和性, 藥物半衰期可長達 40 小時, 使用後無需使用解救藥品 NK-1 接受體拮抗劑是預防化療引起的噁心嘔吐的新興藥物, aprepitant 為 FDA 第一個核准上市的本類藥物, 但它是一個 cytochrome P-450 3A4 的抑制劑兼誘導劑, 與 dexamethasone 併用時, 會增加 dexamethasone 的藥物血中濃度, 5 因此, 建議將 dexamethasone 劑量減低 50% 若併用的抗腫瘤藥物是經由 cytochrome P-450 3A4 代謝, 亦有可能增加抗腫瘤藥物的血中濃度而增加毒性, 只是至今仍未有相關的交互作用被證實記 7

8 載 Corticosteroids 是傳統的化療止吐藥物, 臨床使用經驗已超過 30 個年頭, 一般來說, 對於低致吐性單一化療藥物引起急性及延遲性的噁心嘔吐皆有很好效果 6 上述三類的藥物屬於高度治療指數的藥物, 用法及使用劑量參見表一 另有一些藥物屬於低治療指數的藥物, 與高治療指數藥物相較之下, 止吐效果較差, 且有較大的副作用, 它們較適合用於預防低致吐性抗腫瘤藥物的噁心嘔吐, 用法及使用劑量參見表二 7 表一 高止吐治療指數藥物使用指引 藥物化療前使用劑量化療後使用劑量 Selective 5-HT 3 antagonists IV:100 mg or 1.8 mg/kg Dolasetron PO:100 mg Granisetron Ondansetron IV:1 mg or 0.01 mg/kg PO:2 mg IV:8 mg or 0.15 mg/kg PO:24 mg for HEC*;8 mg twice daily for MEC* Palonosetron IV:0.25 mg -- Tropisetron Corticosteroids Dexamethasone with aprepitant or fosaprepitant without aprepitant or fosaprepitant IV:5 mg PO:5 mg IV:12 mg PO:12 mg IV:20 mg for HEC*;8 mg for MEC PO:20 mg for HEC*;8 mg for MEC PO:100 mg on days 2 & 3 PO:1 mg twice daily on days 2 & 3 PO:8 mg twice daily on days 2 & 3 PO:5 mg on days 2 & 3 PO:8 mg on days 2-4 for HEC;8 mg on days 2 & 3 for MEC PO:8 mg twice daily on days 2-4 for HEC;8 mg on days 2 & 3 for MEC Neurokinin-1 receptor antagonists Fosaprepitant IV:115 mg PO:80 mg on days 2 & 3 Aprepitant PO:125 mg PO:80 mg on days 2 & 3 *HEC: 高致吐性化療藥物治療 ;MEC: 中致吐性化療藥物治療 表二 低止吐治療指數藥物使用指引 7 藥物化療前使用劑量化療後使用劑量 Dopaminergic D2 antagonists Metoclopramide Prochloperazine IV:1-2 mg/kg IV:5-10 mg PO:5-10 mg IV:1-2 mg/kg 2hr after CT* PO:0.5 mg/kg Q6H on days 2-4 PO:5-10 mg Q6H as needed The synthetic cannabinoids Dronabinol PO:5 mg/m 2 PO:5 mg/m 2 Q2-4H as needed Nabilone PO:1-2 mg PO:1-2 mg twice daily or as needed Others Olanzapine PO:10 mg PO:10 mg on days 2-4 *CT: 化學治療 8

9 表三 化療藥物的致吐性依據發生嘔吐的比率由低至高分成四個等級, 常見藥品歸屬等級參見 表三 注射劑型化療藥物致吐性等級 7 Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 輕度 (<10%) 低度 (10-30%) 中度 (31-90%) 高度 (>90%) Bevacizumab Cetuximab Carboplatin Carmustine Bleomycin Docetaxel Doxorubicin Cisplatin Busulfan Etoposide Epirubicin Cyclophosphamide Vinblastine Fluorouracil Irinotecan >1500 mg/m 2 Vincristine Gemcitabine Oxaliplatin Vinorelbine Methotrexate Mitomycin Cyclophosphamide <1500 mg/m 2 Paclitaxel Topotecan Trastuzumab 因著不同藥物的致吐性等級, 在臨床使用上有不同的治療方式 表四說明依據藥物的致 吐性所建議的預防及治療方式 表四 不同致吐性藥物建議的預防及治療方式 等級化療前使用藥物化療後使用藥物 Level 1 輕度 (<10%) Level 2 低度 (10-30%) Level 3 中度 (31-90%) For anthracycline + cyclophosphamide Level 3 中度 (31-90%) For other regimens Level 4 高度 (>90%) None Dexamethasone or prochloperazine 5-HT 3 antagonist, dexamethasone and NK-1 receptor antagonist 5-HT 3 antagonist and dexamethasone 5-HT 3 antagonist, dexamethasone and NK-1 receptor antagonist 7 None None Dexamethasone or NK-1 receptor antagonist on days 2 & 3 Dexamethasone or 5-HT 3 antagonist on days 2 & 3 Dexamethasone on days 2-4 and NK-1 receptor antagonist on days 2 & 3 近幾年來, 更為有效 耐受性更佳的藥物已經陸續上市,selective 5-HT 3 antagonists NK-1 receptor antagonists dexamethasone 為目前預防及治療化療引起噁心嘔吐的主流, 醫師可為化 療患者規劃經濟 有效的治療方案, 使病患在治療過程中, 減少不適感, 以增加療程的順從 性 9

10 參考資料 1.Pollera CF, Giannarelli D. Prognostic factors influencing cisplatin-induced emesis: definition and validation of a predictive logistic model. Cancer 1989;64: Hesketh P, Navari R, Grote T, et al. Double-blind, randomized comparison of the antiemetic efficacy of intravenous dolasetron mesylate and intravenous ondansetron in the prevention of acute cisplatin-induced emesis in patients with cancer. J Clin Oncol 1996;14: Tavorath R, Hesketh PJ. Drug treatment of chemotherapy-induced delayed emesis. Drugs 1996;52: Tramer MR, Carroll D, Campbell FA, Reynolds DJ, Moore RA, McQuay HJ. Cannabinoids for control of chemotherapy induced nausea and vomiting: quantitative systematic review. BMJ 2001;323: McCrea JB, Majumdar AK, Goldberg MR, et al. Effects of the neurokinin 1 receptor antagonist aprepitant on the pharmacokinetics of dexamethasone and methylprednisolone. Clin Pharmacol Ther 2003;74: Ioannidis JP, Hesketh PJ, Lau J. Contribution of dexamethasone to control of chemotherapy-induced nausea and vomiting: a meta-analysis of randomized evidence. J Clin Oncol 2000;18: Hesketh PJ. Chemotherapy-induced nausea and vomiting. N Engl J Med 2008;358: http// and treatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting. 伍 新進藥品介紹 一 劑型與劑量規格發泡錠 600 毫克 Actein ( 愛克痰 ) 二 適應症與用途減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性 蓄意或偶發之 Acetaminophen 中毒之解毒劑 三 特性 Acetylcysteine (NAC) 是本品的活性成份 它通過分解粘蛋白複合物 核酸, 將膿性成份及其它分泌物從粘稠變為透明而發揮強烈溶粘液作用 本品對於急性和慢性的呼吸系統感染所引起濃稠性及化膿性分泌有極佳之功效 此外, NAC 的分子結構能透過細胞膜, 在細胞中分解成 L-Cysteine(L- 半胱胺酸 ), 此胺基酸是合成 Glutathione(GSH) 的主要成份 GSH 是一種可高度再活化三胜肽, 普遍存在各種動物的組織中, 它提供細胞的保護機制, 來保持細胞功能和細胞外形上的完整性 GSH 代表最重要的保護功能, 無論體內, 體外, 還是其他大多數之細胞毒素物質, 其反應機制是抗氧化作用 NAC 在維持體內有足夠 GSH 之帄衡中, 扮演重要的角色 而 GSH 有助於保護細胞免受有毒物質藉著不斷消耗 GSH, 而產生細胞毒性作用, 如 Acetaminophen 中毒的情況 由於具有這種作用機制, 在 Acetaminophen 中毒時,NAC 也可作為一種特殊的解毒劑 10

11 四 用法用量成人及六歲以上一次 1 錠, 一天 1~2 次 發泡錠置於玻璃容器中, 加約 毫升左右的水溶解完全後, 可直接飲用 本藥需由醫師處方使用 五 警告在治療時, 患有支氣管哮喘的病人用藥要嚴格控制 出現支氣管痙攣時治療必頇立刻暫停 切勿直接將藥錠口服吞下, 以免造成不適 六 禁忌對本品內含成分過敏者, 請勿投與 因本品含有甜味劑阿斯巴甜 (Aspartame), 故苯酮尿患者不宜使用 ( 新藥介紹參考自 Actein 藥物仿單 ) ( 健喬信元藥廠提供 Actein 衛教單張 ) 陸 藥物諮詢 Q & A Q. 院內有哪幾類制酸劑及非類固醇類止痛藥可供孕婦使用? A. 非類固醇類止痛藥, 常用於治療關節炎 痛風 肌肉拉傷等病症, 但是由於 NSAIDs 有可能造成消化性潰瘍的副作用, 醫師有時會併開制酸劑 以下列出院內現有的口服制酸劑以及 NSAIDs 藥品之 FDA 懷孕用藥分級 11

12 院內口服制酸劑 藥品名稱學名懷孕分級 Aluminum 324mg Aluminum hydroxide 無資料 Alusa 100mg Aldioxa 無資料 A.M.Z Dihydroxyalumium allantoinate + Metamagnesium alum B MgO 250mg Magnesium Oxide A Aluzaine susp 360mL Oxethazaine+Aluminum Hydroxide+Magnesium Hydroxid 無資料 Mucaine Oxethazaine+Aluminum Hydroxide+Magnesium Hydroxid 無資料 Topaal chewable Tab Alginic Acid+Colloidal Al(OH)3+MgHCO3+Silica Hy 無資料 NaHCO3 300mg Sodium Bicarbonate C Epilon Scopolam + Dicyclomine + Chlordiazepoxide D 院內口服非類固醇類止痛藥 藥品名稱學名懷孕分級 Tonec 100mg Aceclofenac 無資料 Comfflam spray 1.5mg/mL, 30mL/Bot Benzydamine B Cataflam 25mg Diclofenac D Diclofenac SR 100mg Diclofenac D Lonine 200mg Etodolac C LACOxa SR 400mg Etodolac C Flurbi PAP Flurbiprofen C Idofen susp 20mg/mL, 120mL Ibuprofen C D(3 rd trimester) Keto 10mg Ketorolac C D(3 rd trimester) Ponstan 250mg Mefenamic Acid C Seladin 250mg Naproxen C Sulindec 200mg Sulindac C Celebrex 200mg Celecoxib C D(3 rd trimester) Arcoxia 60mg Etoricoxib 無資料 Mobicam 15mg Meloxicam C NSAIDs 對孕婦而言都有較高風險, 若需使用止痛藥, 建議使用懷孕分級 B 的 Panamax (Acetaminiphen) 複方的制酸劑, 由於成分較多, 較不建議做孕婦第一線用藥 ( 孕婦分級參考資料 :MicroMedex 2.0 版電子資料庫及 Drugs in Pregnancy and Lactation Eighth Edition) 本期結束 12