帶狀疱疹之發病率, 目前並無健保給付, 需自費使用, 對於 歲之民眾提供了一種預防疾病的新 選擇 參考資料 1. Jaw-Shyang Jih, Yi-Ju Chen, Ming-Wei Lin, et al. Epidemiological Features and Costs of

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1 第一百一十九期中華民國一百零三年五月 慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部 總編輯 : 劉采艷 執行編輯 : 陳仲揚 編 輯 : 陳怡珊 黃欣怡 黃詠銘 陳鈴潔 彭鳳宜 新藥介紹 砍皮蛇的新武器 - 帶狀疱疹疫苗 黃詠銘藥師帶狀疱疹, 閩南語俗稱皮蛇 是因感染水痘帶狀疱疹病毒 ( Varicella zoster virus,vzv ) 所引起 依據文獻得知, 在台灣每年盛行率為 4.89/1000, 而其中有 8.6 % 的人於發病後出現帶狀疱疹後神經痛 ( post herpetic neuralgia, PHN ); 因帶狀疱疹導致住院的比率為 16.1 cases/100,000 人年, 每次於 住院當中所花費的醫療費用約為台幣 元 1 帶狀泡疹的發生率 嚴重度與引起之併發症, 亦隨著年齡增加而上升 對於曾經感染水痘或帶狀疱疹之患者, 病毒並不會因疾病痊癒而消失, 反而潛伏在身體的某些神經節 ( ganglion ) 裡, 等到免疫力較差時, 再次復發 帶狀疱疹常見的症狀主要為單側性 疼痛性 水泡性皮疹 ; 帶狀疱疹可能會引發嚴重的併發症, 如 : 帶狀疱疹後神經痛 留下疤痕 細菌性繼發感染 運動神經麻痺 肺炎 腦炎 Ramsay Hunt 症候群 視覺損害 聽力喪失 嚴重甚至死亡 過去治療方式著重於症狀緩解, 醫師常使用抗憂鬱藥物 抗痙攣藥物或其他抑制神經傳導的藥物來控制急性疼痛, 因無法根治, 常常影響病患生活及工作品質 本院新進藥品 Zostavax ( Zoster Virus vaccine ) 為第一個可預防帶狀疱疹的活性減毒疫苗, 衛生署適應症為用於預防 歲之成人帶狀疱疹 在一安慰劑對照性的雙盲臨床試驗 ( ZEST ) 中 ( n=22,439 ),50-59 歲的受試者隨機分派接種一劑 Zostavax ( 11,211 人 ) 或安慰劑 ( 11,228 人 ), 在觀察 0 至 2 年 ( 中位數 1.3 年 ) 後發現, 相較於安慰劑, 能降低帶狀疱疹發生率 ( 實驗組為 30 例 [ 2.0 例 /1000 人年數 ] vs. 安慰劑組為 99 例 [ 6.6 例 /1000 人年數 ];p<0.001 ) 此疫苗對帶狀 疱疹的預防效果為 69.8% ( 95% CI: % ) 2 在另一安慰劑對照性雙盲臨床試驗裡 ( Shingles Prevention Study,SPS ) ( n=38,546 ) 針對 60 歲 ( 含 ) 以上受試者, 隨機分派接種一劑帶狀疱疹 疫苗 ( n=19,270 ) 或安慰劑 ( n=19,276 ), 在觀察 1 天至 4.90 年 ( 平均 3.1 年 ) 後發現, 和對照組相 比較, 試驗組可降低帶狀疱疹發生率 ( 315 例 [ 5.4 例 /1000 人年數 ]; 對照組 642 例 [ 11.1 例 /1000 人年數 ];p<0.001 ) 其對帶狀疱疹的預防效果為 51% ( 95% CI:44-58% ) 帶狀疱疹疫苗可使 歲與 歲之年齡層中的帶狀疱疹發生率分別 降低 64% ( 95% CI:56-71% ) 與 41% ( 95% CI: 28-52% ] ) 疫苗接種者中的帶狀疱疹隨時間累計 之發生率也有明顯降低現象 ( p<0.001 ) 3 本疫苗僅供皮下注射使用 接種者只需注射單 一劑量 再次接種的必要性尚未確立 在發燒 >38.5 C 的情況下, 應考慮延後接種疫苗 常見的副作 用為注射部位疼痛 ( 34~54% 紅斑 ( 36~48% ) 腫脹 ( 26~40% ) 搔癢 ( 7~11% ) 頭痛 ( 1~9% ) 溫熱感 ( 2~4% ) 硬結 ( 1% ) 肌肉骨骼及結締組 織疾患 ( 1% ) 四肢疼痛 ( 1% ) 等 不建議接種之族群如下 : 1. 因含有明膠與微量 neomycin, 對此過敏者禁用 2. 免疫不全狀態者, 如 : 急性與慢性白血病 淋巴瘤 其他會侵犯骨髓或淋巴系統的疾病 HIV/AIDS 所引起的免疫抑制 細胞性免疫功能不全者 3. 免疫抑制治療 ( 包括高劑量皮質類固醇 ) 若使用局部外用性 / 吸入性皮質類固醇或低劑量之全身用皮質類固醇患者, 或正使用皮質類固醇補充治療劑者不在此限, 如 : 腎上腺功能不全 4. 未經治療的活動性結核病 5. 懷孕 帶狀疱疹疫苗在臨床試驗中已證實可減少 慈濟藥訊 (119)-1/10

2 帶狀疱疹之發病率, 目前並無健保給付, 需自費使用, 對於 歲之民眾提供了一種預防疾病的新 選擇 參考資料 1. Jaw-Shyang Jih, Yi-Ju Chen, Ming-Wei Lin, et al. Epidemiological Features and Costs of Herpes Zoster in Taiwan:A National Study 2000 to 2006, J Clin Microbiol. Acta Derm Venereol 2009; 89: Schmader KE, Levin MJ, Gnann JW Jr, et al. Efficacy, safety, and tolerability of herpes zoster vaccine in persons aged years. Clin Infect Dis 2012; 54: Oxman M.N., Levin M.J., Johnson G.R., et al. A Vaccine to Prevent Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Older Adults. N Engl J Med 2005; 352: Zostavax (Zoster Virus Vaccine) 中文仿單 慈濟藥訊 (119)-2/10

3 藥物警訊 注射皮質類固醇於脊椎硬膜外腔的效果及安全性仍未確立 = 臨床藥學科整理 = 美國 FDA 近期發布以下警告內容 : 注射皮質類固醇 ( corticosteroids ) 於脊椎硬膜外腔可能造成極少見但相當嚴重的不良事件, 包含失明 中風 癱瘓, 甚至死亡 皮質類固醇以這樣的途徑給藥是為了治療頸部與背部疼痛, 以及手臂及腿的放射狀疼痛 ( radiating pain in the arms and legs ) 注射皮質類固醇於脊椎硬膜外腔的效果及安全性仍未確立, 且美國 FDA 也尚未證實這樣的使用方式 美國 FDA 目前要求於注射型皮質類固醇的仿單加註此風險的描述 為了提高醫藥界對脊椎硬膜外腔注射類固醇的風險意識, 美國 FDA 安全使用專案計畫 ( FDA s Safe Use Initiative ) 召集了疼痛控管專家, 協助界定脊椎硬膜外腔注射類固醇的技術, 以減少上述風險 當界定完成之後, 將會公布其建議內容 本院品項 :MEPRON 40 mg/vial ( Methylprednisolone ) Methylprednisolone 500 mg/vial ( Methylprednisolone Na Succinate ) Hydrocortisone 100 mg/vial ( Hydrocortisone Na Succinate ) Shincort 50 mg/5 ml/vial ( Triamcinolone Acetonide ) Shincort (Triamcinolone Acetonide) 40mg/ml/amp Rinderon 4 mg/ml/amp ( Betamethasone ) Bufencon 1 ml/amp ( 相當 Betamethasone 7 mg/ml ) Decan 4 mg/2 ml/amp ( Dexamethasone ) 資料來源 :FDA MedWatch 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑 護囑系統通報, 或撥打 電話通報 健保給付規定修正 Gefitinib ( 如 Iressa ) : ( 93/11/1 96/8/1 96/11/1 100/6/1 101/5/1 101/10/1 103/5/1 ) 附表九之一 自一百零三年五月一日生效 1. 限單獨使用於 (1) 具有 EGFR-TK 基因突變之局部侵犯性或轉移性 ( 即第 ⅢB 期或第 Ⅳ 期 ) 之肺腺癌病患之第一線治療 ( 100/6/1 ) (2) 先前已使用過第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療, 但仍局部惡化或轉移之肺腺癌 ( 96/11/1 100/6/1 ) 2. 需經事前審查核准後使用 : (1) 用於第一線用藥 : 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 及 EGFR-TK 基因突變檢測報告 ( 100/6/1 ) (2) 用於第二線以上用藥 : 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用 ( 96/11/1 100/6/1 101/10/1 ) (3) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 )( 101/5/1 ) 慈濟藥訊 (119)-3/10

4 3. 醫師每次開藥以 4 週為限 ( 101/10/1 ) 4. 本藥品與 erlotinib ( 如 Tarceva ) 及 afatinib ( 如 Giotrif ) 不得併用 ( 96/8/1 103/5/1 ) 本院品項 :Iressa 250 mg/tab ( Gefitinib ) Erlotinib ( 如 Tarceva):(96/6/1 96/8/1 97/6/1 101/5/1 101/10/1 102/4/1 102/11/1 103/5/1) 附表九之二 自一百零三年五月一日生效 1. 限單獨使用於 (1) 適用於具有 EGFR-TK 突變之局部侵犯性或轉移性 ( 即第 ⅢB 期或第 Ⅳ 期 ) 之肺腺癌病患之第一線治療 (102/11/1) (2) 已接受 4 個週期 platinum 類第一線化學療法後, 腫瘤範圍穩定 (stable disease, 不含 partial response 或 complete response) 之局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法 (102/4/1) (3) 先前已使用過 platinum 類第一線化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療, 但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥 (97/6/1) (4) 先前已使用過 platinum 類及 docetaxel 或 paclitaxel 化學治療後, 但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥 2. 需經事前審查核准後使用, 若經事前審查核准, 因臨床治療需轉換同成份不同含量品項, 得經報備後依臨床狀況轉換使用, 惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限 (97/6/1) (1) 用於已接受 platinum 類第一線化學療法後, 病情穩定之維持療法 : 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 並附已接受 4 個週期 platinum 類第一線化學療法後, 腫瘤範圍穩定 (stable disease, 不含 partial response 或 complete response) 之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ) (102/4/1) (2) 用於第二線用藥 : 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受 platinum 類第一線化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用 (97/6/1) (3) 用於第三線用藥 : 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如 platinum(cisplatin 或 carboplatin) 與 taxanes(paclitaxel 或 docetaxel) 治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用 (97/6/1) (4) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 ) (101/5/1) 3. 醫師每次開藥以 4 週為限 (101/10/1) 4. 本藥品與 gefitinib ( 如 Iressa ) 及 afatinib ( 如 Giotrif ) 不得併用 ( 103/5/1 ) 備註 1: 非小細胞肺癌病患的第二線治療用藥之定義為 : 病患需先經第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療後, 因疾病惡化, 此時所給予之治療即為第二線用藥 (97/6/1) 備註 2: 非小細胞肺癌病患的第三線治療用藥之定義為 : 病患需先經第一線化學藥物治療後, 因疾病惡化, 再經第二線不同的化學藥物治療之後, 若疾病再度惡化, 此時所給予之治療即為第三線用藥 本院品項 :Tarceva 150 mg/tab ( Erlotinib ) 慈濟藥訊 (119)-4/10

5 9.45. Afatinib( 如 Giotrif): ( 103/5/1 ) 自一百零三年五月一日生效 1. 限單獨使用於具有 EGFR-TK 基因突變之局部晚期或轉移性 ( 即第 ⅢB 期或第 Ⅳ 期 ) 之肺腺癌病患之第一線治療 2. 需經事前審查核准後使用, 若經事前審查核准, 因臨床治療需轉換同成分不同含量品項, 得經報備後依臨床狀況轉換使用, 惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限 (1) 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 及 EGFR-TK 基因突變檢測報告 (2) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 ) 3. 使用本藥品後, 除因耐受性不良, 否則不得轉換類似藥理機轉之其他酪胺酸激酶阻斷劑 (tyrosine kinase inhibitor, TKI ) 4. 醫師每次開藥以 4 週為限 5. 本藥品與 gefitinib( 如 Iressa) 及 erlotinib ( 如 Tarceva ) 不得併用 本院品項 : Giotrif 30 mg/tab ( Afatinib ) Giotrif 40 mg/tab ( Afatinib ) 人用狂犬病疫苗及免疫球蛋白 ( 如 Rabipur ):( 103/1/1 103/5/1 ) 自一百零三年四月一日生效 1. 本類藥品使用於遭疑似狂犬病動物咬傷暴露後之接種, 其使用對象及使用方式應依衛生福利部疾病管制署最新版 疑似狂犬病動物抓咬傷臨床處置指引 之接種建議辦理 ( 請參閱疾病管制署狂犬病專區網頁 ) 2. 限於疾病管制署公布之人用狂犬病疫苗接種服務醫院 ( 衛生所 ) 施打 ( 103/5/1 ) 本院品項 : 公費狂犬病疫苗 Verorab 0.5 ml/vial 公費 Rabies Immune Globulin ( Human ) 150 U/ml, 2 ml/vial 慈濟藥訊 (119)-5/10

6 藥品異動 103 年 04 月新進藥品 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Methylphenidate HCl Ritalin LA 白色 6 至 12 歲孩童之過動兒症候群 無法吞服者可打開 36 元 20 mg/cap 利他能持續性藥效膠囊 ( 諾華 ) 長橢圓形 膠囊, 但不可咬碎 衛署藥輸字第 號 口服 / 膠囊 藥粒 ; 三級管制藥 NVR/R20 品 ( 公告 ) 臨採新藥, 限身 心醫學科使用 Methylphenidate HCl Ritalin LA 黃色 6 至 12 歲孩童之過動兒症候群 無法吞服者可打開 66 元 40 mg/cap 利他能持續性藥效膠囊 ( 諾華 ) 長橢圓形 膠囊, 但不可咬碎 衛署藥輸字第 號 口服 / 膠囊 藥粒 ; 三級管制藥 NVR/R40 品 ( 公告 ) 臨採新藥, 限身 心醫學科使用 慈濟藥訊 (119)-6/10

7 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Leuprorelin acetate Leuplin Depot 3M 針劑 / 注射 前列腺癌紓解治療 子宮內膜異位症 因子宮肌皮下注射, 且應每 元 mg/syringe 柳菩林三個月持續性 瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除次變換部位 藥效皮下注射劑 者 本院另有同成分不 ( 武田 ) 同含量劑型藥品 : 衛署藥輸字第 號 Leuplin Depot 3.75mg/1mL/vial ( 公告 ) 臨採新藥, 須事前審查, 限泌尿科使用 Platycodon Cough Mixture 口服 / 溶液劑鎮咳 袪痰因含桔梗中藥成 25 元 120 ml/bot 鎮咳祛痰液 分, 可能有細沈 ( 生達 ) 澱, 使用前搖勻, 衛署藥製字第 號 即可安心服用 ( 公告 ) 小兒部臨採新 藥, 限小兒科處 方 慈濟藥訊 (119)-7/10

8 成分名 Hydrocortisone Na Succinate 100 mg/ vial 103 年 04 月換廠藥品 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Solu-Tisone 針劑 / 注射 Hydrocortisone 針劑 / 注射 舒爾體 舒爾體爽 ( 中國化學 ) ( 中化裕民 ) 衛署藥製字第 號 衛署藥製字第 號 用途 / 適應症注意事項健保價腎上腺皮質機能不稀釋後室溫可保存 元全, 劇烈休克, 膠原小時 疾病 ( 全身性紅斑 ( 公告 ) 性狼瘡 ), 過敏反應 ( 支氣管氣喘 ), 過 原廠商停產 敏性皮膚疾患 ( 天皰瘡 剝脫性皮膚炎 ) Carboplatin Paraplatin 針劑 / 注射 Kemocarb 針劑 / 注射卵巢瘤 限腎功能欠佳或 - 腎 1643 元 150 mg/ 15 ml/vial 佳鉑帝 爾定康 切除之卵巢癌患者專 ( 必治妥施貴寶 ) ( 費森尤斯卡比 ) 案 署藥輸字第 號 衛署藥輸字第 號 ( 公告 ) 廠商恢復供貨 慈濟藥訊 (119)-8/10

9 成分名 Methotrexate 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Ebetrexat 針劑 / 注射 Methotrexate 針劑 / 注射 每索持 100 mg/ml ; 胺基甲基葉酸 25 mg/ml ; 500 mg/ ( 諾華 ) 500 mg/ ( 昱泰 ) 20 ml/vial 衛署藥輸字第 號 5 ml/amp 專案進口 用途 / 適應症注意事項健保價妊娠性絨毛上皮新舊廠牌藥品規格 480 元癌 破壞性絨毛上皮濃度均不同 腺腫 水囊狀胎塊 ( 公告 ) 急性 亞急性 淋巴球性及腦膜性白血 病 淋巴肉腫 原廠商停產 Fluorometholone Viscone 外用 / 眼用 Foxone 外用 / 眼用 眼瞼炎 結膜炎 角使用前請搖勻, 開封 15.1 元 Ophthalmic 如視 好視多 膜炎 強膜炎 上強後可於室溫存放一個 suspension ( 杏輝 ) ( 溫士頓 ) 膜炎 虹彩炎 虹彩月 0.1%;5 ml/bt 衛署藥製字第 號 衛署藥製字第 號 毛樣體炎 ( 公告 ) 原廠商缺貨 慈濟藥訊 (119)-9/10

10 103 年 04 月停用藥品 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Levobupivacaine HCl Chirocaine 針劑 / 注射成人 : 手術麻醉 疼痛控制 兒童 : 藥委會決議 :Ropivacaine 自費 255 元 5 mg/ml; 開洛凱因注射劑 適用於浸潤麻醉 ( 腸骨腹股溝神 ( Ropica ) 200 mg/20 10 ml/amp ( 亞培 ) 經 腸骨下腹神經阻斷 ) ml/vial 進藥後, 停用 衛署藥輸字第 號 Levobupivacaine ( Chirocaine ) 5 mg/ml;10 ml/amp ( 公告 ) Aluminum HCl & Cetrimide Joyla 外用 / 乳膏制汗 皮膚汗臭及腋臭 廠商停產, 故停用 54 元 15 g/tube 治汗樂 ( 公告 ) ( 杏輝 ) 衛署藥製字第 號 慈濟藥訊 (119)-10/10

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