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1 复旦大学 2004~2005 学年第二学期期末考试试卷 (A 卷 ) 课程名称 : 药剂学 I 课程代码 : 开课院系 : 药学院 姓名 : 学号 : 专业 : 题号一二三四五六总分 得分 一 名词解释 (2 分 4, 共 8 分 ): 1 Dosage forms 2 Prescription drug 3 F 0 value 4 Preservative 二 单选题 (1 分 18, 共 18 分 ) 1. 下列关于药典叙述错误的是 D A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B. 药典由国家药典委员会编写 C. 药典由政府颁布 执行, 具有法律约束力 D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E. 药典增补本与药典具有相同的法律效力 2. 液体制剂特点的正确表述是 B A 不能用于皮肤 粘膜和人体腔道 B 药物分散度大 吸收快 药效发挥迅速 C 液体制剂药物分散度大, 不易引起化学降解 D 液体制剂给药途径广泛, 易于分剂量, 但不适用于婴幼儿和老年人 E 某些固体药物制成液体制剂后, 生物利用度降低 3. 复方碘溶液中加入碘化钾的作用是 E A 增溶剂 B 调节碘的浓度 C 减少碘的刺激性 1

2 D 防止碘的变色 E 助溶剂 4. 下列关于尼泊金类防腐剂的错误表述为 D A 尼泊金丁酯的防腐能力最强 B 尼泊金类防腐剂在酸性条件下抑菌作用强 C 尼泊金类防腐剂混合使用具有协同作用 D 表面活性剂不仅能增加尼泊金类防腐剂的溶解度, 而且可增强其抑菌能力 E 尼泊金类防腐剂的化学名为羟苯烷酯类 5. 下列剂型中含有抛射剂的是 A A 气雾剂 B 喷雾剂 C 吸入粉雾剂 D 涂膜剂 E 膜剂 6. 软胶囊的制备方法可分为 B A 熔融法与溶剂法 B 滴制法与压制法 C 熔融法与滴制法 D 溶剂法与压制法 E 滴制法和溶剂法 7. 不用作栓剂基质的为 D A 可可豆脂 B 半合成椰油酯 C 半合成山苍子油酯 D CMC-Na E 聚乙二醇类 8. 属于水溶性软膏基质的是 : D A 冷霜 B 雪花膏 C 羊毛脂 D 聚乙二醇 E 常用眼膏基质 9. 软膏剂与眼膏剂的最大不同点是 C A 基质类型不同 B 基质的配比不同 C 无菌要求不同 D 混合药物的方法不同 E 外观不同 10. 下列关于滴丸剂的说法错误的是 D A 滴丸是速效剂型 B 滴丸主要供口服, 亦可供外用和局部用 C 可使液态药物固化 D 制备滴丸的冷却液的密度一定比基质小 E 可根据需要制成缓释滴丸剂 11. 可用于静脉乳剂的乳化剂为 E A Tween 80 B Span 80 C 平平加 O D 卖泽 E 泊洛沙姆 允许加入抑菌剂的有 B 1 无菌操作法制备的注射剂 2 大输液 3 脊椎注射液 4 肌肉注射剂 5 多剂量注射剂 A 123 B 145 C 45 D 135 E 对层流净化特点的错误表述是 E 2

3 A 可避免不同药物粉末交叉污染 B 层流净化可达到 100 级 C 外界空气经过净化, 无尘埃粒子进入室内 D 洁净室内必须保持正压 E 可调节室内温度, 但不能调节室内湿度 14. 药典规定注射用水的水源为 A A 离子交换水 B 纯化水 C 电渗析水 D 蒸馏水 E 自来水 15. 关于冷冻干燥的表述错误的是 B A 预冻温度应在低共熔点下 10~20 B 粘稠 熔点低的药物宜采用一次升华法 C 预冻方法有速冻法和慢冻法 D 冷冻干燥法制得的产品中微粒较少 E 升华结束后需对产品进行再干燥 16. 下列哪一物料为水溶性润滑剂 C A 硬脂酸镁 B 滑石粉 C PEG D MCC E 微粉硅胶 17. 对片剂成型的影响因素, 下列哪一叙述是错误的 B A 塑性较强药物受压易产生塑性变形, 结合力较强, 一般可压性好 B 一般物料粒度小, 比表面积大, 结合力小, 压出片剂硬度小 C 原辅料疏水性大, 水不易渗入片剂内部, 崩解 溶出减慢 D 弹性大的药物, 一般可压性较差 E 熔点低的药物, 压出的片剂一般硬度较大 18. 包衣方法有 C A 流化包衣法, 沸腾包衣法, 悬浮包衣法 B 锅包衣法, 高效包衣法, 埋管包衣法 C 滚转包衣法, 流化包衣法, 压制包衣法 D 滚转包衣法, 高效包衣法, 埋管包衣法 E 滚转包衣法, 沸腾包衣法, 高效包衣法 三 B 型选择题 ( 每题 1 分, 共 15 分 ) 1. 膜剂处方分析 A 成膜材料 B 主药 C 溶剂 D 增塑剂 E 填充剂 1 硝酸毛果芸香碱 B 2 PVA05-88 A 3

4 3 甘油 D 4 蒸馏水 C 2. A PEG 6000 B 石油醚 C 液状石蜡 D 虫蜡 E 水 1 制备水溶性基质滴丸时用的冷凝液 C 2 制备非水溶性基质滴丸时的冷凝液 E 3 滴丸的水溶性基质 A 4 滴丸的非水溶性基质 D 3. A 在一个容器内完成混合 捏合 制粒过程 B 数秒钟内即完成料液的浓缩 干燥 制粒过程 C 用强制挤压的方式使其通过有一定大小筛孔的制粒过程 D 在一台设备内可完成混合 制粒 干燥过程 E 在药物粉末中加入一定量黏合剂, 在转动 摇动 搅拌作用下使粉末结 聚成球型粒子过程 1 挤压式制粒 C 2 流化床制粒 D 3 高速搅拌制粒 A 4 转动制粒 E 5 喷雾制粒 B 4. A 自由水 B 结合水 C 平衡水 D 非结合水 E 结晶水 1 物料在干燥过程中不能除去的水分 C 2 以机械方式与物料结合的水分 D 四 多选题 (1 分 10, 共 10 分 ) 1. 胶囊剂特点主要为 ACE A 掩盖不良嗅味 B 生物利用度比其他所有剂型好 C 延缓药物释放和定位释药 D 药物水溶液亦可制成胶囊 E. 可提高药物稳定性 2. 制备滴丸常选用的脂溶性基质有 AD A 硬脂酸 B 聚乙二醇 C 甘油明胶 D 单硬脂酸甘油酯 E 硬脂酸钠 3. 下列有关灭菌的表述哪些是正确的 ACE A 辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基 试液或液体药物的灭菌 C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 4

5 D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的 ph 值降低 4. 下列关于注射剂灌封的表述中错误的有 CE A 灌 封应在同一室内进行 B 灌封室是灭菌制剂制备的关键地区 C 注入容器的量应尽量与标示量相等, 以保证剂量准确 D 封口方法有顶封和拉封两种 E 目前规定使用顶封 5. 以下那些方法可以有效除去热原 BCE A 180 加热 2 小时 B 重铬酸钾洗液洗涤 C 活性炭吸附 D 0.22μ 微孔滤膜过滤 E 反渗透法 6. 下列关于右旋糖酐的表述中正确的是 ABDE A 用于治疗低血容量性休克 B 制备过程中要加入活性炭 C 对热不稳定, 应在低温下过滤 D 灌装后在 112 灭菌 30min E 贮存温度较低或相对分子量偏高时可能析出结晶 7. 规格为 10ml 的注射液一般应进行的质量检查项目有 BD A 热原 B 装量 C ph D 澄明度 E 微粒检查 8. 可溶于水的纤维素是 BCE A EC B MC C CMC-Na D 二醋酸纤维素 E HPMC 9. 下列哪些药物最好包肠溶衣 ABE A 对胃粘膜有刺激性的药物 B 胃液中不稳定的药物 C 半衰期短的药物 D 在肠中不吸收的药物 E 要求在肠内起作用的药物 10. 造成片剂崩解不良的因素是 ACDE A 片剂硬度过大 B 干颗粒中含水量过多 C 疏水性润滑剂过量 D 黏合剂过量 E 压片力过大 五 处方分析 (24 分 ) 1 肾上腺素注射液( 指出处方中带 * 号成分的作用, 简述制备方法,5 分 ) 肾上腺素 1g * 焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂 * 氯化钠 8g 等渗调节剂 5

6 *EDTA-2Na 0.3g 鳌合剂 * 盐酸 q.s. ph 调节剂 注射用水加至 1000ml(pH3.5~4.0) 2 水杨酸乳膏 ( 指出下列处方中标 * 成分的作用, 写出制备方法, 说明该乳膏 属于何种类乳剂型基质,6 分 ) 水杨酸 50g * 硬脂酸甘油酯 70g 辅助乳化剂 增加基质稳定性 * 硬脂酸 100g 油相 调节稠度 * 白凡士林 120g 油相 * 液状石蜡 100g 油相 调节稠度 * 甘油 120g 保湿剂 * 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 * 羟苯乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 480ml 3 沙丁胺醇气雾剂( 指出下列处方中标 * 成分的作用, 说明该制剂属于何种 类型气雾剂,3 分 ) 沙丁胺醇 26.4g * 油酸 适量 稳定剂, 润滑 封闭阀门 *F11 适量 抛射剂 *F12 适量 抛射剂 共制成 1000 瓶 属混悬型气雾剂 4 无味氯霉素混悬剂( 指出下列处方中标 * 成分的作用, 说明在本品制备中 应注意哪些问题,5 分 ) 无味氯霉素 ( 棕榈酸氯霉素 ) 4.346g * 吐温 -80 1g 润湿剂 6

7 * 西黄耆胶 0.8g 助悬剂 * 琼脂 0.4g 助悬剂 * 焦亚硫酸钠 0.1g 抗氧剂 * 苯甲酸 0.2g 防腐剂 苯甲酸钠 0.5g * 糖精钠 0.05g 矫味剂 * 单糖浆 20ml 矫味剂 * 香蕉香精 0.3ml 矫味剂 * 樱桃香精 0.3ml 矫味剂 蒸馏水 加至 100ml 5 复方乙酰水杨酸片( 指出处方中带 * 号成分的作用, 简述制备方法,5 分 ) 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g * 淀粉 266g 填充剂 崩解剂 * 淀粉浆 (17%) 适量 黏合剂 * 滑石粉 25g 润滑剂 * 轻质液状石蜡 2.5g 使滑石粉易于黏附于颗粒上 * 酒石酸 2.7g 稳定剂 六 问答题 计算题 (25 分 ) 1 乳化剂包括哪几类. 试述它们在乳剂形成中的作用 (8 分 ) 2 简述冷冻干燥中常见的问题及解决办法(7 分 ) 3 试分别简述单冲压片机和旋转压片机的压片过程以及两种压片机对片剂成型的影响 (10 分 ) 7

8 参考答案 一 名词解释 1. 剂型 : 指适合于疾病的诊断 治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 2. 处方药 : 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配 购买, 并在医生指导下使用的药品 3. F 0 值 : 在一定灭菌温度 Z 值为 10 所产生的灭菌效果与 121 Z 值为 10 所产生的灭菌效果相同时所相当的时间 4. 防腐剂 : 对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质 五 处方分析 1. 肾上腺素注射液工艺焦亚硫酸钠 + 氯化钠 +EDTA-2Na+ 部分水 溶解 加入肾上腺素 溶解 盐酸调节 ph 稀释至全量 过滤 灌封 灭菌 2. 水杨酸乳膏工艺硬脂酸甘油酯 硬脂酸 白凡士林 液状石蜡 70~80 加热熔融甘油 十二烷基硫酸钠 羟苯乙酯 水 70~80 加热溶解 混合, 研匀 搅拌至冷 加入水杨酸 研匀 4. 氯霉素混悬剂应注意的问题 : 氯霉素为疏水性药物, 应先与润湿剂研匀 5. 复方乙酰水杨酸片工艺对乙酰氨基酚 咖啡因 1/3 量淀粉 混匀 淀粉浆制软材 尼龙筛制湿颗粒 烘干 加入乙酰水杨酸 酒石酸混匀 加入干淀粉 吸附有轻质液状石蜡的滑石粉混匀 过筛 半成品检查 压片 六 问答题 1. 乳化剂包括哪几类. 试述它们在乳剂形成中的作用乳化剂种类包括 : 表面活性剂类乳化剂 天然乳化剂 固体微粒乳化剂 辅助乳化剂 8

9 乳化剂的作用 :a 降低油水界面张力 ;b 形成牢固的乳化膜 辅助乳化剂的乳化能力很弱或五乳化能力, 但可提高乳剂的粘度, 增强乳化膜的强度, 防止乳滴合并 2. 简述冷冻干燥中常见的问题及解决办法 a 含水量偏高 : 液层过厚 供热不足 真空度不够 冷凝器温度不够低 可采用旋转冷冻机及其它相应的方法解决 B 喷瓶 : 预冻不实, 供热过快, 受热不均 控制预冻温度在共熔点以下 10~ 20, 同时加热升华时温度不宜超过共熔点 C 产品外型不饱满或萎缩 : 粘度大的产品易出现 可在处方中加入适量填充剂, 并采取反复预冻法, 以改善制品的通气性 3. 试分别简述单冲压片机和旋转压片机的压片过程以及两种压片机对片剂成型的影响 单冲压片机的压片过程为 :a 上冲抬起, 饲粉器移动到模孔上 ;b 下冲下降到适宜深度, 饲粉器中物料填满模孔 ;c 饲粉器移开, 模孔中的颗粒与模孔上缘相平 ;d 上冲下降将物料压缩成片 ;e 上冲抬起, 下冲随之抬起将药片由模孔推出 ;f 饲粉器再次移到模孔上, 将片剂推出, 同时第二次饲粉, 如此反复进行 旋转压片机的压片过程为 :a 填充 ;b 压片 ;c 推片, 如此反复进行 与单冲压片机相比, 旋转压片机更有利于片剂的成型, 具有如下优点 :a 产量高 ;b 上下冲同时加压, 压力分布均匀, 减少裂片 ;c 加料斗固定不变, 震动减少饲料时间, 均匀装满, 使得片重更准确 ;d 徐徐加压, 防止裂片 9

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