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1 檔號 : 保存年限 : 衛生福利部函地址 :11558 台北市南港區忠孝東路六段 488 號聯絡人 : 蔡威士聯絡電話 : #3817 電子信箱 :ei@cdc.go.tw 受文者 : 教育部 裝 訂 發文日期 : 中華民國 104 年 2 月 25 日發文字號 : 部授疾字第 號速別 : 普通件密等及解密條件或保密期限 : 附件 : 發布令掃描檔 ( 含附件 ) 衛生福利部感染性生物材料管理作業要點修正對照表各 1 份 ( pdf PDF pdf, 共 3 個電子檔案 ) 主旨 : 本部業於 104 年 2 月 25 日以部授疾字第 號令修正 衛生福利部感染性生物材料管理作業要點, 茲檢附發布令 ( 含附件 ) 修正對照表各 1 份, 請查照並轉知所轄設置單位 正本 : 直轄市及各縣市衛生局 國防部 教育部 行政院農業委員會 經濟部工業局 衛生福利部食品藥物管理署 中央研究院 財團法人國家衛生研究院副本 : 衛生福利部疾病管制署 衛生福利部疾病管制署企劃組 104/02/25 電子公文 10:34:54 交換章 線 第 1 頁共 1 頁

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3 衛生福利部感染性生物材料管理作業要點修正對照表 修正條文現行條文說明 一 為確保感染性生物材料及實驗 室生物安全管理之有效性, 對 於感染性生物材料管制對象與 運輸包裝 實驗室生物安全等 級要求, 以及實驗室生物安全 意外事件等級與處置等規定, 特訂定本要點 二 感染性生物材料可區分以下三類 : ( 一 ) 具感染性之病原體 : 指造成人類感染或疾病之病原微生物 ( 例如 : 細菌 病毒 真菌及寄生蟲等 ) 及其培養物 ( 液 ) ( 二 ) 病原體之衍生物 : 指經純化及分離出病原體組成成份 ( 例如 : 核酸 質體 蛋白質等 ) 或其分泌產物 ( 例如 : 生物毒素等 ) ( 三 ) 經確認含有病原體或其衍生物之物質 : 指經檢驗確認含有某種病原體 或其組成成份或其分泌產物之傳染病病人陽性檢體 ( 例如 : 血液 痰液或尿液等 ) 三 感染性生物材料為病原體者, 依其致病性 感染途徑 宿主 範圍 有無預防及治療方法等 因素, 區分為第一級危險群 (Risk Group 1,RG1) 至第四 級危險群 (Risk Group 4,RG4) 微生物 有關各級危險群微生 物名單, 如附表一至附表四 但通過相關試驗之疫苗株之危 險群等級, 視為 RG2 微生物 一 為確保感染性生物材料及實驗 室生物安全管理之有效性, 對 於感染性生物材料管制對象與 運輸包裝 實驗室生物安全等 級要求, 以及實驗室生物安全 意外事件等級與處置等規定, 特訂定本要點 二 感染性生物材料可區分以下三類 : ( 一 ) 具感染性之病原體 : 指造成人類感染或疾病之病原微生物 ( 例如 : 細菌 病毒 真菌及寄生蟲等 ) 及其培養物 ( 液 ) ( 二 ) 病原體之衍生物 : 指經純化及分離出病原體組成成份 ( 例如 : 核酸 質體 蛋白質等 ) 或其分泌產物 ( 例如 : 生物毒素等 ) ( 三 ) 經確認含有病原體或其衍生物之物質 : 指經檢驗確認含有某種病原體 或其組成成份或其分泌產物之傳染病病人陽性檢體 ( 例如 : 血液 痰液或尿液等 ) 三 感染性生物材料為病原體者, 依其致病性 感染途徑 宿主 範圍 有無預防及治療方法等 因素, 區分為第一級危險群 (Risk Group 1,RG1) 至第四 級危險群 (Risk Group 4,RG4) 微生物 有關各級危險群微生 物名單, 如附表一至附表四 本點未修正 本點未修正 RG3 或 RG4 微生物之疫 苗株, 如已通過各項安 全性試驗, 已無原先對 人體高度之危害, 爰以 RG2 微生物之管理規 定規範之, 以符合風險 分級管理精神 四 設置單位對於傳染病陽性檢體一 本點新增 1

4 應有適當之管理機制 實驗室 使用 處分或輸出入附表二至 附表四所列以 P620 國際包裝 規定之病原體品項之陽性檢體 ( 已去活化者除外 ), 應比照 RG3 以上微生物之管理規定辦 理 五 感染性生物材料為生物毒素 者, 依作為生物戰劑之可能 性, 予以分類及管制, 如附表 五 六 運送感染性生物材料應依附表 六進行適當包裝及標示, 以避 免運送途中發生洩漏情事 七 實驗室係指使用感染性生物材 料之場所, 依其操作規範 人 員防護裝備 安全設備及設施 等, 區分為生物安全第一等級 (Biosafety leel 1,BSL-1) 至 生物安全第四等級 (Biosafety leel 4,BSL-4) 實驗室, 如附 表七 : ( 一 ) 生物安全第一等級 (BSL-1) 實驗室 : 主要使用於操作已知不會造成人類疾病之感染性生物材料 ( 二 ) 生物安全第二等級 (BSL-2) 實驗室 : 主要使用於操作經由皮膚傷口 食入 黏膜暴露, 造成人類疾病之感染性生物材料 ( 三 ) 生物安全第三等級 (BSL-3) 實驗室 : 主要使用於操作可能經由吸入途徑暴露, 造成人類嚴重或潛在致命疾病之感染性生物材料 ( 四 ) 生物安全第四等級 (BSL-4) 實驗室 : 主要使用於操作可能產生高感染性氣膠, 造成人類嚴重致命疾病且無疫苗或治療方法之感染性生物材 四 感染性生物材料為生物毒素 者, 依作為生物戰劑之可能 性, 予以分類及管制, 如附表 五 五 運送感染性生物材料應依附表 六進行適當包裝及標示, 以避 免運送途中發生洩漏情事 六 實驗室係指使用感染性生物材 料之場所, 依其操作規範 人 員防護裝備 安全設備及設施 等, 區分為生物安全第一等級 (Biosafety leel 1,BSL-1) 至 生物安全第四等級 (Biosafety leel 4,BSL-4) 實驗室, 如附 表七 : ( 一 ) 生物安全第一等級 (BSL-1) 實驗室 : 主要使用於操作已知不會造成人類疾病之感染性生物材料 ( 二 ) 生物安全第二等級 (BSL-2) 實驗室 : 主要使用於操作經由皮膚傷口 食入 黏膜暴露, 造成人類疾病之感染性生物材料 ( 三 ) 生物安全第三等級 (BSL-3) 實驗室 : 主要使用於操作可能經由吸入途徑暴露, 造成人類嚴重或潛在致命疾病之感染性生物材料 ( 四 ) 生物安全第四等級 (BSL-4) 實驗室 : 主要使用於操作可能產生高感染性氣膠, 造成人類嚴重致命疾病且無疫苗或治療方法之感染性生物材 二 新增對高危害性 陽性檢體之管理 規定 點次變更 點次變更 點次變更 2

5 料 料 八 生物毒素之實驗操作, 應於 BSL-2 以上實驗室之設施 設 備及操作規範進行 當進行大 量或高濃度生物毒素之實驗操 作, 經風險評估確認具高度危 害風險, 應於 BSL-3 以上實驗 室之設施 設備及操作規範進 行 九 實驗室生物安全意外事件依感 染性生物材料洩漏範圍及程度 等, 區分為高度 中度及低度 危害等級 各危害等級之實驗 室生物安全意外事件通報 範 例及處理等規定, 如附表八 七 實驗室生物安全意外事件依感 染性生物材料洩漏範圍及程度 等, 區分為高度 中度及低度 危害等級 各危害等級之實驗 室生物安全意外事件通報 範 例及處理等規定, 如附表八 一 本點新增 二 增訂生物毒素之操作實驗室生物安全等級要求規定點次變更 3

6 附表一 第一級危險群 (RG1) 微生物名單 項次 品項 1 2 農政單位國際包裝規定 1 管制項目 P620 P650 1 Actinoalloteichus spp. 2 Actinosynnema mirum 3 Adeno-associated irus (Type 1, 2, 3, 4) 腺相關病毒第一型至第四型 4 Aeromicrobium spp. 5 Alicyclobacillus spp. 6 Alishewanella spp. 7 Aneurinibacillus spp. 8 Aquabacterium commune 9 Aquabacterium citratiphilum 10 Aquabacterium parum 11 Aquaspirillum itersonii 12 Aquifex aeolicus 13 Aquifex pyrophilus 14 Arthrobacter globiformis 15 Azomonas macrocytogenes 16 Bacillus choshinensis 17 Bacillus coagulans 18 Bacillus cohnii 19 Bacillus formosus 20 Bacillus parabreis 21 Bacillus pumilus 22 Bacillus reuszeri 23 Bacillus thermocloacae 24 Blastomonas spp. 25 Brachybacterium spp. 26 Brochothrix spp. 27 Breibacillus spp. 28 Breibacterium spp. 29 Breundimonas esicularis 30 Buttiauxella agrestis 31 Butyriibrio crossotus 32 Carnobacterium pisciola 33 Carnobacterium diergens 34 Caulobacter spp. 35 Cellulomonas cellulans 36 Clostridium butyricum 說明 4

7 項次 品項 1 2 農政單位國際包裝規定 1 管制項目 P620 P Clostridium tetanomorphum 38 Collinsella intestinalis 39 Collinsella spp. 40 Collinsella stercoris 41 Comomonas acidoorans 42 Corynebacterium accolens 43 Corynebacterium afermentans 44 Corynebacterium argentoratense 45 Corynebacterium genitalium 46 Corynebacterium macginleyi 47 Corynebacterium tuberculostearicum 48 Deinococcus spp. 49 Delftia spp. 50 Dermacoccus nishinomiyaensis 51 Desemzia spp. 52 Dietzia spp. 53 Dysgonomonas spp. 54 Escherichia blattae 55 Escherichia coli K-12 大腸桿菌 K12 型 56 Exiguobacterium spp. 57 Fibrobacter spp. 58 Filifactor spp. 59 Finegoldia spp. 60 Flaobacterium capsulatum 61 Flaobacterium psychrophilum 62 Fusobacterium prausnitzii 63 Glycomyces tenuis 64 Gracilibacillus spp. 65 Granulicatella spp. 66 Halobacterium salinarium 67 Helicobacter hepaticus 68 Helicobacter muridarum 69 Holdemania spp. 70 Intrasporangium calum 71 Klebsiella terrigena 72 Kocuria spp. 73 Kocuria rosea 說明 5

8 項次 品項 1 2 農政單位國際包裝規定 1 管制項目 P620 P Kurthia gibsonii 75 Kytococcus spp. 76 Lactobacillus casei 77 Lactobacillus delbrueckii 78 Lactobacillus fermentum 76 Lactobacillus leichmannii 77 Lactobacillus oris 81 Lactobacillus plantarum 78 Lactobacillus aginalis 79 Lactococcus garieae 80 Lactococcus lacti 81 Lautropia spp. 82 Lechealiera spp. 83 Lentzia spp. 84 Leuconostoc spp. 85 Listeria innocua 86 Listeria welshimeri 87 Luteococcus spp. 88 Macrococcus spp. 89 Maricaulis spp. 90 Megamonas spp. 91 Methylobacterium amniorans 92 Methylobacterium mesophilicum 93 Micrococcus diersus 94 Micrococcus luteus 95 Micrococcus roseus 96 Micromonas spp. 97 Micromonospora coerulea 98 Mycoplasma orale 99 Nesterenkonia spp. 100 Obesumbacterium proteus 101 Oerskoia spp. 102 Oligella ureolytica 103 Paracoccus spp. 104 Planobispora rosea 105 Pichia haplophila 106 Porphyromonas endodontalis 107 Porphyromonas gulae 108 Pragia fontium 說明 6

9 項次 品項 1 2 農政單位國際包裝規定 1 管制項目 P620 P Propioniferax spp. 110 Proteus myxofaciens 111 Rhodospirillum rubrum 112 Rickenella spp. 113 Ruminococcus spp. 114 Ruminococcus productus 115 Saccharomyces carlsbergensis 116 Saccharomyces pastorianus 117 Saccharothrix longispora 118 Saccharothrix mutabilis 119 Sanguibacter spp. 120 Schineria spp. 121 Schizosaccharomyces 122 Sebaldella spp. 123 Shewanella putrefaciens 124 Slackia spp. 125 Solobacterium spp. 126 Sporosarcina ureae 127 Staphylococcus carnosus 128 Staphylococcus lentus 129 Staphylococcus pulereri 130 Stomatococcus spp. 131 Streptomyces albus 132 Streptomyces corchorusii 133 Streptomyces oliaceoiridis 134 Streptosporangium roseum 135 Tetragenococcus halophilus 136 Terracoccus spp. 137 Thermoanaerobacterium thermosaccharolyticum 138 Thermotoga maritima 139 Thermus spp. 140 Tissaracoccus spp. 141 Turicella otitidis 142 Vagococcus fluialis 143 Vagococcus salmoninarum 144 Xenorhabdus nematophilus 145 Yersinia ruckeri 146 Zoogloea ramigera 說明 7

10 項次 品項 1 2 農政單位國際包裝規定 1 管制項目 P620 P Zygosaccharomyces bailii 148 Zygosaccharomyces rouxii 說明 備註 : 1. 有關列表品項, 如屬行政院農業委員會 動物及動物產品輸入檢疫條件 之附表所列病原體者, 另應符合該會相關管理規定 2. 國際 P620 及 P650 包裝規定, 請依附表六規定包裝 8

11 附表二 第二級危險群 (RG2) 微生物名單 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 1 Acidoorax spp. 2 Acinetobacter spp. 3 Acinetobacter baumannii 4 Acinetobacter baumannii/calcoaceticus complex 5 Acinetobacter johnsonii 6 Acinetobacter lwoffii 7 Acinetobacter lwoffii/haemolyticus 8 Acremonium falciforme 9 Acremonium kiliense 10 Acremonium recifei 11 Actinobacillus spp. 12 Actinobacillus parasuis 13 Actinomyces pyogenes 14 Adenoirus 15 Aerococcus urinae 16 Aerococcus iridans 17 Aeromonas spp. 18 Aeromonas caiae 19 Aeromonas hydrophila 20 Aeromonas salmonicida 21 Aeromonas sobria 22 Aeromonas eronii 23 Akabaneirus 24 Alcaligenes faecalis 25 Amycolata autotrophica 26 Ancylostoma ceylanicum 27 Ancylostoma duodenale 28 Arcanobacterium haemolyticum 29 Arizona hinshawii 30 Ascaris spp. 2 說明 舊稱 Acinetobacter calcoaceticus 舊稱 Corynebacterium pyogenes 舊稱 Corynebacterium haemolyticum 9

12 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P Ascaris lumbricoides 32 Ascaris suum 33 Aspergillus flaus 34 Aspergillus fumigatus 35 Aspergillus niger 36 Babesia diergens 37 Babesia microti 38 Bacillus cereus 39 Bacteroides spp. 40 Bacteroides capillosus 41 Bacteroides eggerthii 42 Bacteroides fragilis 43 Bacteroides oatus 44 Bacteroides thetaiotaomicron 45 Bacteroides ureolyticus 46 Bacteroides ulgatus 47 Bartonella spp. 48 Bartonella bigemina 49 Bartonella bois 50 Bartonella henselae 51 Bartonella quintana 52 Bartonella insonii 53 Bebaru irus 54 Bergeyella zoohelcum 55 Blastomyces dermatitidis 56 Bocairus 57 Bordetella spp. 58 Bordetella bronchiseptica 59 Bordetella parapertussis 60 Bordetella pertussis 61 Borrelia spp. 62 Borrelia burgdorferi 63 Borrelia recurrentis 64 Breundimonas diminuta 65 Brugia spp. 66 Brugia Malayi 67 Brugia timori 68 Buffalopox irus 69 Bunyamwera irus 2 說明 10

13 項次 品項 1 農政單位 1 管制項目 國際包裝規定 P Burkholderia spp. P Burkholderia cepacia 72 Burkholderia gladioli 73 Cache Valley irus 74 Caliciirus 75 California encephalitis irus 76 Campylobacter spp. 77 Campylobacter coli 78 Campylobacter fetus 79 Campylobacter jejuni 80 Candida spp. 81 Candida albicans 82 Candida glabrata 83 Candida intermedia 84 Candida krusei 85 Candida lusitaniae 86 Candida parapsilosis 87 Candida sake 88 Candida tropicalis 89 Cedecea daisae 90 Cedecea lapagei 91 Cedecea neteri 92 Cellulomonas hominis 93 Chlamydophila pneumoniae 94 Chlamydophila psittaci 95 Chlamydophila trachomatis 96 Chromobacterium iolaceum 97 Chryseobacterium gleum 98 Chryseobacterium indologenes 99 Citrobacter spp. 100 Citrobacter amalonaticus 101 Citrobacter braakii 102 Citrobacter diersus 103 Citrobacter farmeri 2 說明 Burkholderia mallei 及 Burkholderia pseudomallei 為 RG3 aian strains 為 RG3 11

14 項次 2 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 說明 104 Citrobacter freundii 105 Citrobacter koseri 106 Citrobacter werkmanii 107 Citrobacter youngae 108 Cladosporium bantianum 109 Cladosporium carrionii 110 Cladosporium trichoides 111 Clostridium spp. 112 Clostridium argentinense 113 Clostridium baratii 114 Clostridium botulinum ( 僅培 養物 ) 115 Clostridium butyricum 指產毒株為 RG2 116 Clostridium chauoei 117 Clostridium clostridioforme 118 Clostridium difficile 119 Clostridium haemolyticum 120 Clostridium histolyticum 121 Clostridium noyi 122 Clostridium perfringens 123 Clostridium septicum 124 Clostridium sporogenes 125 Clostridium tetani 126 Clostridium tertium 127 Coccidia spp. 128 Colorado tick feer irus 129 Coltiirus 130 Coronairus SARS Coronairus 為 RG3 131 Corynebacterium spp. 132 Corynebacterium amycolatum 133 Corynebacterium auris 134 Corynebacterium bois 135 Corynebacterium diphtheriae 136 Corynebacterium jeikeium 137 Corynebacterium matruchotii 138 Corynebacterium propinquum Corynebacterium 139 pseudotuberculosis 12

15 項次 2 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 說明 Corynebacterium 140 pseudodiphtheriticum 141 Corynebacterium renale 142 Corynebacterium striatum 143 Corynebacterium urealyticum 144 Corynebacterium xerosis 145 Cowpox irus 146 Coxsackie irus 147 Curtobacterium flaccumfaciens 148 Cryptococcus neoformans 149 Cryptococcus grubii 150 Cryptococcus gatti 151 Cryptosporidium spp. 152 Cryptosporidium parum 153 Cysticercus cellulosae 154 Cytomegaloirus 簡稱 CMV 83 Dactylaria gallopaa 155 Dengue irus (serotypes 1, 2, 3, 4) ( 僅培 養物 ) 156 Dermatophilus congolensis 157 Echinococcus granulosis 158 Echinococcus multilocularis 159 Echinococcus ogeli 160 Echo irus 161 Edwardsiella tarda 162 Eikenella corrodens 163 Elephantpox irus 過去被視為 164 Elizabethkingia meningoseptica Chryseobacterium meningosepticum 165 Empedobacter breis 166 Entamoeba histolytica 167 Enterobacter spp. 168 Enterobacter aerogenes 169 Enterobacter asburiae 170 Enterobacter cancerogenus 171 Enterobacter cloacae 172 Enterobacter gergoiae 173 Enterobacter hormaechei 13

16 項次 2 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 說明 174 Enterobacter sakazakii 175 Enterobius spp. 176 Enterococcus spp. 177 Enterococcus aium 178 Enterococcus dispar 179 Enterococcus durans 180 Enterococcus faecalis 181 Enterococcus faecium 182 Enterococcus flaescens 183 Enterococcus hirae 184 Enterococcus raffinosus 185 Enteroirus 186 Epidermophyton spp. 187 Epidermophyton floccosum 188 Epstein-Barr irus 簡稱 EBV 189 Erysipelothrix rhusiopathiae 190 Escherichia coli ( 僅腸致毒性 E.coli 之培養物 ) 191 Escherichia fergusonii 192 Escherichia hermannii 193 Escherichia ulneris 194 Epidermophyton 194 Exophiala castellanii 195 Exophiala dermatitidis 196 Exophiala mansonii 197 Exophiala spinifera 198 Fasciola spp. 199 Fasciola gigantica 200 Fasciola hepatica 201 Fonsecaea pedrosoi 202 Fusarium moniliforme 203 Fusobacterium spp. 204 Fusobacterium necrogenes 205 Fusobacterium nucleatum 206 Gardnerella aginalis 207 Gemella morbillorum 包括所有腸致病性 腸致毒性 腸侵襲性及攜帶有 K1 抗原之菌株 14

17 項次 2 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 說明 208 Giardia spp. 209 Giardia lamblia 210 Haemophilus spp. 211 Haemophilus aegyptius 212 Haemophilus ducreyi 213 Haemophilus influenzae 214 Haemophilus parainfluenzae 215 Hafnia alei 216 Hazara irus 217 Helicobacter pylori 218 Hepatitis A irus 219 Hepatitis B irus B 型肝炎病毒 ( 僅培養物 ) 220 Hepatitis C irus 221 Hepatitis D irus 222 Hepatitis E irus 223 Herpes simplex iruses (Type 1, 2) 為第 1 型及第 2 型 224 Herpesirus Herpesirus simiae 為 RG4 225 Herpesirus zoster 226 Heterophyes spp. 227 Human B lymphotropic irus 228 Human herpesirus (Type 6, 7,8) 229 Human metapneumoirus 230 Human rhinoirus 231 Hymenolepis spp. 232 Hymenolepis diminuta 233 Hymenolepis nana 234 Influenza irus (Type A, B, C) Influenza irus type A(subtype H5N1 accine strain) Influenza irus type A(subtype H7N9 accine strain) ( 僅高病原性禽類禽流感病毒之培養物 ) 包括 H1N1 H5N2 H6N1 為 RG2 惟 H5N1 及 H7N9 為 RG3 15

18 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P Isospora spp. 238 Japanese encephalitis irus ( 僅培 養物 ) 239 Kingella spp. 240 Kingella denitrificans 241 Klebsiella spp. 242 Klebsiella oxytoca 243 Klebsiella ozaenae 244 Klebsiella pneumoniae 245 Kluyera ascorbata 246 Kluyera cryocrescens 247 Kluyera intermedia 248 Leclercia adecarboxylata 249 Legionella spp. 250 Legionella pneumophila 251 Legionella anisa 252 Legionella birminghamensis 253 Legionella bozemanii 254 Legionella cincinnatiensis 255 Legionella feeleii 256 Legionella hackeliae 257 Legionella jordanis 258 Legionella lansingensis 259 Legionella longbeachae 260 Legionella parisiensis 261 Legionella sainthelensi 262 Legionella tucsonensis 263 Legionella wadsworthii 264 Leishmania spp. 265 Leishmania braziliensis 266 Leishmania donoani 267 Leishmania ethiopia 268 Leishmania major 269 Leishmania Mexicana 270 Leishmania peruania 271 Leishmania tropica 272 Leptospira interrogans (all 2 說明 Klebsiella terrigena 為 RG1 又稱 Enterobacter intermedius 16

19 項次 serotypes) 品項 1 農政單位 1 管制項目 國際包裝規定 P620 P Listeria ianoii 274 Listeria monocytogenes 275 Loa Loa Lymphocytic choriomeningitis 276 irus (non-neurotropic strains) 277 Mannheimia spp. 278 Mannheimia glucosidal 279 Mannheimia granulomatis 280 Mannheimia haemolytica 281 Mannheimia ruminalis 282 Mannheimia arigena 283 Measles irus 284 Microsporum spp. 285 Milker's node irus 286 Moraxella spp. 287 Moraxella catarrhalis 288 Morganella morganii 289 Mumps irus Murine leukemia irus ( 包括 290 amphotropic strain 及 xenotropic strain) 291 Mycobacterium spp. 292 Mycobacterium aium complex 293 Mycobacterium asiaticum Mycobacterium bois BCG accine 294 strain 295 Mycobacterium chelonae 296 Mycobacterium fortuitum 297 Mycobacterium kansasii 298 Mycobacterium leprae 299 Mycobacterium malmoense 300 Mycobacterium marinum 301 Mycobacterium paratuberculosis 302 Mycobacterium scrofulaceum 303 Mycobacterium simiae 2 說明 又稱 Branhamalla catarrhalis M. tuberculosis complex( 包括 M. tuberculosis M. bois) 為 RG3 17

20 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P Mycobacterium szulgai 305 Mycobacterium ulcerans 306 Mycobacterium xenopi 307 Mycoplasma spp. 308 Myroides odoratus 309 Naegleria fowleri 310 Necator spp. 311 Necator americanus 312 Neisseria spp. 313 Neisseria gonorrhoeae 314 Neisseria lactamica 315 Neisseria meningitidis 316 Newcastle disease irus 317 Nocardia spp. 318 Nocardia asteroides 319 Nocardia brasiliensis 320 Nocardia otitidiscaiarum 321 Nocardia transalensis 322 Noroirus 323 Ochrobactrum anthropi 324 Ochroconis gallopaa 325 Onchocerca spp. 326 Onchocerca olulus 327 O'Nyong-Nyong irus 328 Orbiirus 329 Orf irus 330 Paenibacillus popilliae 331 Pantoea agglomerans 332 Papillomairus 333 Paracoccidioides brasiliensis Parainfluenza irus (Type 1, 2, 3, 334 4) 335 Human Paroirus (B19) 336 Pasteurella spp. 2 說明 Mycoplasma mycoides 及 Mycoplasma agalactiae 除外 舊稱 Dactylaria galopaa Pasteurella multocida( 包括 B 型水牛株和其他 18

21 項次 品項 1 農政單位 1 管制項目 國際包裝規定 P620 P650 2 說明 毒性株 ) 為 RG3 337 Penicillium marneffei 338 Peptostreptococcus spp. 339 Peptostreptococcus anaerobius 340 Phialophora errucosa 341 Photobacterium damsela 342 Plasmodium cynomologi 343 Plasmodium falciparum 惡性瘧原蟲 344 Plasmodium knowlesi 345 Plasmodium malariae 346 Plasmodium oale 347 Plasmodium iax 348 Plesiomonas shigelloides 349 Polioirus (attenuated strain) 350 Polioirus(accine like strain) 351 Porphyromonas asaccharolytica 352 Porphyromonas gingialis 353 Preotella spp. 354 Preotella biia 355 Preotella buccae 356 Preotella melaninogenica 357 Preotella oralis 358 Propionibacterium acnes 359 Prospect Hill irus 360 Proteus mirabilis 361 Proteus penneri 362 Proteus ulgaris 363 Proidencia spp. 364 Proidencia alcalifaciens 365 Proidencia rettgeri 366 Proidencia stuartii 367 Pseudallescheria boydii 368 Pseudomonas spp. 369 Pseudomonas aeruginosa 370 Pseudomonas alcaligenes 371 Pseudomonas fluorescens 372 Pseudomonas luteola 19

22 項次 2 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 說明 373 Pseudomonas oryzihabitans 374 Rabbitpox irus 375 Rabies irus (all strain) ( 僅培養物 ) 376 Respiratory syncytial irus 簡稱 RSV 377 Rhinoirus 378 Rhizopus microsporus 379 Rhodococcus equi Rift Valley Feer/ Zinga irus 380 accine strain MP Ross rier irus 382 Rotairus 383 Rubella irus 384 Rubiirus 385 Salmonella spp. 386 Salmonella arizonae 387 Salmonella cholerasuis 388 Salmonella enteritidis 389 Salmonella gallinarum-pullorum 390 Salmonella meleagridis Salmonella paratyphi (Type A, B, 391 C) 392 Salmonella typhi 393 Salmonella typhimurium 394 Sandfly feer irus 395 Sarcocystis spp. 396 Sarcocystis suihominis 397 Scedosporium prolificans 398 Schistosoma spp. 399 Schistosoma haematobium 400 Schistosoma intercalatum 401 Schistosoma japonicum 402 Schistosoma mansoni 403 Schistosoma mekongi 404 Serratia liquefaciens 405 Serratia marcescens 406 Serratia rubidaea 407 Shewanella alga 408 Shigella spp. 20

23 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P Shigella boydii ( 僅 410 Shigella dysenteriae Type 1 之培養 物 ) 411 Shigella flexneri 412 Shigella sonnei 413 Sindbis irus 414 Sphaerophorus necrophorus 415 Sphingobacterium multiorum 416 Sphingobacterium spiritiorum 417 Sphingomonas paucimobilis 418 Sphingomonas yanoikuyae 419 Sporothrix schenckii 420 Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌 421 Staphylococcus caprae 422 Staphylococcus epidermidis 423 Staphylococcus haemolyticus 424 Staphylococcus hyicus 425 Staphylococcus intermedius 426 Staphylococcus lugdunensis 427 Staphylococcus saprophyticus 428 Stenotrophomonas maltophilia 429 Streptobacillus moniliformis 430 Streptococcus spp. 431 Streptococcus acidominimus 432 Streptococcus agalactiae 433 Streptococcus anginosus 434 Streptococcus bois 435 Streptococcus canis 436 Streptococcus constellatus 437 Streptococcus difficilis 438 Streptococcus dysgalactiae 439 Streptococcus equinus 440 Streptococcus equi 441 Streptococcus gallolyticus 442 Streptococcus iniae 443 Streptococcus intermedius 2 說明 21

24 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P Streptococcus mitis 445 Streptococcus mutans 446 Streptococcus oralis 447 Streptococcus parasanguinis 448 Streptococcus phocae 449 Streptococcus pneumoniae 450 Streptococcus porcinus 451 Streptococcus pyogenes 452 Streptococcus saliarius 453 Streptococcus sanguinis 454 Streptococcus sobrinus 455 Streptococcus somaliensis 456 Streptococcus suis 457 Streptococcus uberis 458 Strongyloides spp. 459 Strongyloides stercoralis 460 Swine esicular disease irus 461 Tacaribe irus complex 462 Tatlockia maceachernii 463 Tatlockia micdadei 464 Tick-borne orthomyxoirus 465 Toscana irus 466 Toxocara spp. 467 Toxocara canis 468 Toxoplasma spp. 469 Toxoplasma gondii 470 Treponema carateum 471 Treponema pallidum 472 Trichinella spp. 473 Trichinella spiralis 474 Trichophyton spp. 475 Trypanosoma spp. 476 Trypanosoma brucei brucei 477 Trypanosoma brucei gambiense 478 Trypanosoma brucei rhodesiense 479 Trypanosoma cruzi 480 Vaccinia irus 481 Varicella zoster irus 482 Venezuelan equine 2 說明 22

25 項次 1 農政單位國際包裝規定品項 1 管制項目 P620 P650 encephalomyelitis irus accine strain TC-83 Vesicular stomatitis irus ( 實驗室 483 馴化株, 包括 VSV-Indiana, San Juan, Glasgow) 484 Vibrio spp. 485 Vibrio alginolyticus 486 Vibrio cholerae 487 Vibrio cincinnatiensis 488 Vibrio fluialis 489 Vibrio furnissii 490 Vibrio hollisae 491 Vibrio mimicus 492 Vibrio parahaemolyticus 493 Vibrio ulnificus Wuchereria bancrofti filaria 494 worms 495 Yabapox irus (Tana and Yaba) Yellow feer irus accine strain D 497 Yersinia spp. 498 Yersinia enterocolitica 499 Yersinia intermedia 500 Yersinia pseudotuberculosis 2 說明 備註 : 1. 有關列表品項, 如屬行政院農業委員會 動物及動物產品輸入檢疫條件 之附表所列病原體者, 另應符合該會相關管理規定 2. 國際 P620 及 P650 包裝規定, 請依附表六規定包裝 23

26 附表三 第三級危險群 (RG3) 微生物名單 項次 2 1 農政單位管國際包裝規定品項 1 制項目 P620 P650 說明 1 Bacillus anthracis ( 僅培養物 ) 2 Boine spongiform encephalopathy (prion) 簡稱 BSE ( 僅 B. 3 Brucella spp. melitensis 之 培養物 ) 4 Brucella abortus ( 僅培養物 ) 5 Brucella canis 6 Brucella melitensis ( 僅培養物 ) 7 Brucella suis ( 僅培養物 ) 8 Burkholderia mallei 9 Burkholderia pseudomallei ( 僅培養物 ) ( 僅培養物 ) 10 Chlamydophia psittaci (aian strains) ( 僅培養物 ) 11 Chikungunya irus 12 Coccidioides immitis ( 僅培養物 ) 13 Coxiella burnetii ( 僅培養物 ) 舊稱 Pseudomonas mallei 舊稱 Pseudomonas pseudomallei 14 Creutzfeldt-Jacob disease (prion) 簡稱 CJD 15 Eastern equine encephalomyelitis irus ( 僅培養物 ) 簡稱 EEEV 16 Eerglade irus 17 Fatal Familial Insomnia (prion) 簡稱 FFI 18 Flexal irus 19 Francisella tularensis ( 僅培養物 ) 20 Gerstmann-Straussler-Scheinker syndrome (prion) 21 Hanta irus ( 僅引起漢他病毒出血熱者 ) 22 Hantaan irus 可引起韓國出血熱 (Korean haemorrhagic feer) 23 Histoplasma capsulatum 24

27 項次 2 1 農政單位管國際包裝規定品項 1 制項目 P620 P650 說明 24 Histoplasma duboisii 25 Human Immunodeficiency irus (Type 1, 2) 人類免疫缺乏病毒第一 ( 僅培養物 ) 簡稱 HIV 型及第二型 26 Human T-cell lymphotropic iruses (Type 1, 2) 簡稱 HTLV ( 僅高病原性 27 Influenza A irus (H5N1, H7N9) 禽類禽流感病毒之培養物 ) 28 Influenza irus type A(subtype H7N9 candidate accine irus) ( 僅高病原性禽類禽流感病毒之培養物 ) 29 influenza irus(human H2N2 ( )) ( 僅培養物 ) 30 Influenza iruses H1N1 (1918 H1N1) ( 僅培養物 ) 31 Kuru (Prion) 32 Louping ill irus 33 Lymphocytic choriomeningitis irus (neurotropic strains) 34 Mayaro irus 35 Middle East Respiratory Syndrome Coronairus 36 Monkeypox irus 37 Mopeia irus 38 Mucambo irus 39 Murray Valley encephalitis 40 Mycobacterium bois 41 Mycobacterium tuberculosis 結核分枝桿菌 ( 僅培養物 ) 42 Mycobacterium tuberculosis complex ( 僅培養物 ) 43 Nairobi Sheep Disease 44 Ndumu irus 45 Oropouche irus 46 Pasteurella multocida (Type B "buffalo" 和其他毒性株 ) 47 Polioirus (wild strain) ( 僅培養物 ) 48 Polioirus(accine deried ( 僅培養物 ) 簡稱 LCMV 簡 MERS-CoV 稱 BCG accine strain 為 RG2 25

28 項次 strain,vdpv) 品項 1 農政單位管 1 制項目 國際包裝規定 P620 2 P Powassan irus 50 Puumala irus 51 Rickettsia spp. 52 Rickettsia akari 53 Rickettsia australis 54 Rickettsia Canada 55 Rickettsia conorii 56 Rickettsia prowazakii ( 僅培養物 ) 57 Rickettsia rickettsii ( 僅培養物 ) 58 Rickettsia siberica 59 Rickettsia tsutsugamushi 學名 Orientia sutsugamushi 60 Rickettsia typhi (R. mooseri) 61 Rift Valley feer/ Zinga irus ( 僅培養物 ) 疫苗株為 RG2 62 Rocio irus 63 SARS coronairus 簡稱 SARS-CoV 64 Semliki forest irus 65 Seoul irus 66 Simian immunodeficiency irus 簡稱 SIV 67 St. Louis encephalitis irus 68 Tonate irus 69 Variant Creutzfeldt-Jacob disease 簡稱 CJD 70 (Prion) Venezuelan equine encephalomyelitis irus ( 僅培養物 ) 71 Vesicular stomatitis irus 72 Wesselsbron irus 73 West Nile irus ( 僅培養物 ) 74 Western equine encephalomyelitis irus 75 Yellow feer irus (wild strain) ( 僅培養物 ) 76 Yersinia pestis ( 僅培養物 ) 備註 : 說明 實驗室馴化株, 包括 VSV Indiana San Juan Glasgow 等為 RG2 26

29 1. 有關列表品項, 如屬行政院農業委員會 動物及動物產品輸入檢疫條件 之附表 所列病原體者, 另應符合該會相關管理規定 2. 國際 P620 及 P650 包裝規定, 請依附表六規定包裝 27

30 附表四 第四級危險群 (RG4) 微生物名單 項次 農政單位 1 品項管制項目 1 國際包裝規定 P620 P650 1 Absettaro 3 ( 僅培養物 ) 2 Central European encephalitis 3 ( 僅培養物 ) 3 Chapare irus 4 Crimean-Congo hemorrhagic feer irus 5 Ebola irus 伊波拉病毒 6 Guanarito irus 7 Hanzaloa 3 ( 僅培養物 ) 8 Hendra irus (Equine morbilliirus) 9 Herpesirus simiae (Herpes B or Monkey ( 僅培養物 ) B irus) 10 Hypr irus 3 ( 僅培養物 ) 11 Junin irus 12 Kumlinge irus 3 13 Kyasanur forest disease irus 3 14 Lassa irus 15 Lujo irus 16 Machupo irus 17 Marburg irus 18 Nipah irus 19 Omsk hemorrhagic feer 3 20 Russian spring-summer encephalitis 3 ( 僅培養物 ) 21 Sabia irus 22 Tick-bome encephalitis irus complex ( 僅培養物 ) 23 Variola (major and minor) irus 天花病毒 24 Whitepox (Variola) 2 說明 備註 : 1. 有關列表品項, 如屬行政院農業委員會 動物及動物產品輸入檢疫條件 之附表所列病原體者, 另應符合該會相關管理規定 28

31 2. 國際 P620 及 P650 包裝規定, 請依附表六規定包裝 3. 屬於 Tick-borne encephalitis irus complex 29

32 附表五 生物毒素分類物毒素分類 項目及管制總量 分類 一般性生物毒素 管制性生物毒素 項目 項目 管制總量 1. Cholera toxin 霍亂毒素 1. Botulinum neurotoxins 肉毒桿 0.5mg 菌神經毒素 2. Clostridium perfringens toxins 2. Diacetoxyscirpenol 1000mg 3. Staphylococcal 5mg 3. Corynebacterium diphtheriae toxin enterotoxins(subtypes:a B C D 及 E) 4. mycotoxin 4. T-2 toxin 1000mg 5. Pertussis toxin 6. Shiga toxin;shiga-like toxins 7. Staphylococcus aureus toxins 8. Tetanus toxin 9. Verotoxin 10. Verruculogen 30

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