Microsoft Word - Augmentin 375mg&Syrup 156mg_GDS21-IPI12_C approval.doc

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1 安 滅 菌 錠 375 毫 克 Augmentin tablets 375mg 衛 署 藥 輸 字 第 號 安 滅 菌 糖 漿 用 粉 劑 Augmentin for syrup 衛 署 藥 輸 字 第 號 定 性 與 定 量 組 成 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 : 每 錠 內 含 250 毫 克 amoxicillin ( 以 amoxicillin trihydrate 的 型 態 存 在 ) 及 125 毫 克 clavulanic acid ( 以 potassium clavulanate 的 型 態 存 在 ) AUGMENTIN 156 毫 克 糖 漿 : 泡 製 後, 每 5 毫 升 中 含 125 毫 克 amoxicillin ( 以 amoxicillin trihydrate 的 型 態 存 在 ) 及 毫 克 clavulanic acid ( 以 potassium clavulanate 的 型 態 存 在 ) 劑 型 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 : 白 色 橢 圓 形 膜 衣 錠, 一 面 刻 有 AUGMENTIN 字 樣 AUGMENTIN 156 毫 克 糖 漿 : 瓶 裝 粉 劑, 用 以 製 備 成 水 果 口 味 的 糖 漿 臨 床 特 性 適 應 症 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 說 明 : AUGMENTIN 適 用 於 短 期 治 療 發 生 於 下 列 部 位 的 細 菌 感 染 症 : 上 呼 吸 道 感 染 ( 包 括 耳 鼻 喉 部 感 染 ): 如 再 發 的 扁 桃 腺 炎 鼻 竇 炎 中 耳 炎 下 呼 吸 道 感 染 : 如 急 性 與 慢 性 支 氣 管 炎 肺 葉 肺 炎 及 支 氣 管 肺 炎 生 殖 泌 尿 道 感 染 : 如 膀 胱 炎 尿 道 炎 腎 盂 腎 炎 皮 膚 與 軟 組 織 感 染 : 如 癤 瘡 膿 瘍 蜂 窩 組 織 炎 傷 口 感 染 骨 骼 與 關 節 感 染 : 如 骨 髓 炎 牙 科 感 染 : 如 齒 槽 膿 腫 其 它 感 染 症 : 如 腹 內 敗 血 症 對 本 品 具 感 受 性 之 病 原 菌 群 列 於 藥 效 學 特 性 中 劑 量 與 用 法 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 1

2 治 療 感 染 症 的 常 用 劑 量 成 人 及 12 歲 以 上 的 兒 童 輕 至 中 度 感 染 一 天 三 次, 每 次 一 顆 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 嚴 重 感 染 一 天 三 次, 每 次 投 予 兩 顆 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 可 先 以 注 射 劑 型 開 始 治 療, 再 改 用 口 服 劑 型 持 續 治 療 兒 童 : 一 般 每 日 建 議 劑 量 為 25mg/kg/day*, 分 成 數 次, 每 八 小 時 投 予 一 次, 下 表 為 兒 童 給 藥 指 南 1 歲 以 下 25mg/kg/day*: 例 如, 一 個 7.5 公 斤 重 的 兒 童, 必 須 一 天 三 次, 每 次 投 予 2 毫 升 的 AUGMENTIN 156 毫 克 糖 漿 1-6 歲 (10-18 公 斤 ) 一 天 三 次, 每 次 5 毫 升 的 AUGMENTIN l56 毫 克 糖 漿 6 歲 以 上 (18-40 公 斤 ) 一 天 三 次, 每 次 5 毫 升 的 AUGMENTIN 312 毫 克 糖 漿 對 較 嚴 重 的 感 染 症, 劑 量 最 高 可 增 至 50mg/kg/day, 並 分 成 數 次, 每 八 小 時 投 予 一 次 * 每 25 毫 克 的 AUGMENTIN 中 含 有 20 毫 克 的 amoxicillin 及 5 毫 克 的 clavulanate AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 不 建 議 用 於 12 歲 及 12 歲 以 下 的 兒 童 治 療 牙 科 感 染 ( 如 齒 槽 膿 腫 ) 的 劑 量 成 人 及 12 歲 以 上 的 兒 童 : 一 天 三 次, 每 次 一 顆 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑, 連 續 治 療 五 天 腎 功 能 缺 損 者 的 劑 量 成 人 : 輕 度 缺 損 中 度 缺 損 嚴 重 缺 損 ( 肌 酸 酐 廓 清 率 ( 肌 酸 酐 廓 清 率 ( 肌 酸 酐 廓 清 率 >30 ml/min) ml/min) <10 ml/min) 無 須 改 變 劑 量 每 12 小 時 一 顆 375 毫 克 錠 劑 每 12 小 時 不 可 超 過 一 顆 375 毫 克 錠 劑 兒 童 : 對 兒 童 也 應 採 取 相 同 的 劑 量 降 低 方 式 肝 功 能 缺 損 者 的 劑 量 小 心 投 藥 : 定 期 監 測 肝 功 能 每 顆 375 毫 克 的 AUGMENTIN 錠 劑 中 含 有 0.63 毫 莫 耳 (25 毫 克 ) 的 鉀 給 藥 為 使 潛 在 的 胃 腸 不 耐 藥 性 減 至 最 低, 應 於 開 始 進 食 時 服 藥 於 開 始 進 食 時 服 用 AUGMENTIN, 其 吸 收 效 果 最 佳 治 療 時 間 不 可 持 續 超 過 14 天 而 未 加 以 評 估 禁 忌 症 對 β 內 醯 胺 類 抗 生 素 ( 如 penicillin cephalosporin) 有 過 敏 病 史 之 病 人 2

3 曾 發 生 與 AUGMENTIN 相 關 之 黃 疸 / 肝 功 能 障 礙 者 警 語 及 注 意 事 項 在 開 始 AUGMENTIN 治 療 之 前, 應 仔 細 詢 問 是 否 曾 發 生 penicillin cephalosporins 以 及 其 他 過 敏 原 相 關 之 過 敏 反 應 以 penicillin 治 療 的 病 患 曾 有 嚴 重 且 偶 爾 會 致 死 之 過 敏 性 ( 類 過 敏 性 ) 反 應 的 報 告 這 些 反 應 較 易 發 生 於 有 penicillin 過 敏 病 史 的 患 者 ( 見 禁 忌 症 ) 若 病 人 出 現 疑 似 感 染 引 起 的 單 核 白 血 球 增 多 症, 應 避 免 使 用 AUGMENTIN, 否 則 可 能 出 現 與 使 用 amoxicillin 相 關 之 麻 疹 狀 的 皮 疹 延 長 使 用 偶 而 可 能 會 造 成 非 感 受 性 微 生 物 的 過 度 生 長 已 有 報 告 使 用 抗 生 素 與 偽 膜 性 結 腸 炎 相 關, 且 嚴 重 程 度 範 圍 可 能 由 輕 度 至 危 及 生 命 因 此, 對 於 在 抗 生 素 使 用 期 間 或 之 後 發 生 腹 瀉 的 病 人, 需 要 考 慮 偽 膜 性 腸 炎 的 可 能 性 若 發 生 長 期 或 嚴 重 的 腹 瀉 或 病 人 出 現 腹 部 絞 痛, 治 療 應 立 即 停 止, 並 對 病 人 進 一 步 探 討 曾 有 罕 見 的 報 告 顯 示 病 人 在 接 受 AUGMENTIN 及 口 服 抗 凝 血 治 療 後 會 出 現 異 常 的 凝 血 時 間 (prothrombin time) 延 長 (INR 上 升 ) 對 於 同 時 正 在 接 受 抗 凝 血 療 法 的 病 人, 應 小 心 監 測 必 要 時 應 調 整 口 服 抗 凝 血 製 劑 以 維 持 適 當 的 抗 凝 血 功 能 有 些 接 受 AUGMENTIN 治 療 的 病 患, 其 肝 功 能 檢 驗 值 可 能 會 產 生 變 化 這 些 變 化 的 臨 床 意 義 尚 不 明 確, 但 對 明 顯 肝 功 能 不 良 之 患 者 投 予 AUGMENTIN 時 仍 應 小 心 曾 有 極 少 數 發 生 膽 汁 鬱 滯 性 黃 疸 的 報 告, 可 能 很 嚴 重, 但 通 常 是 可 逆 轉 的 停 止 治 療 最 多 六 週 後, 其 癥 候 與 症 狀 即 會 變 得 不 明 顯 對 腎 功 能 損 害 的 患 者, 應 遵 循 劑 量 與 用 法 中 的 建 議 調 整 AUGMENTIN 的 劑 量 在 排 尿 量 減 少 的 病 人, 曾 經 發 生 結 晶 尿, 但 非 常 罕 見, 大 多 數 發 生 在 接 受 注 射 治 療 的 病 人 高 劑 量 amoxicillin 給 藥 期 間, 建 議 維 持 適 當 的 水 份 攝 取 和 排 尿, 以 減 少 發 生 結 晶 尿 的 可 能 性 ( 見 過 量 ) 每 1 毫 升 的 AUGMENTIN 懸 浮 液 中 含 有 2.5 毫 克 的 aspartame( 其 中 含 phenylalanine) 甘 味 劑, 因 此, 使 用 於 苯 酮 尿 症 (phenylketonuria) 患 者 時 應 小 心 藥 物 交 互 作 用 不 建 議 和 probenecid 併 用 Probenecid 會 降 低 腎 小 管 對 amoxicillin 的 分 泌 作 用, 和 AUGMENTIN 併 用 可 能 會 提 高 並 延 長 amoxicillin 的 血 中 濃 度, 但 不 影 響 clavulanate 若 於 amoxicillin 治 療 期 間 合 併 使 用 allopurinol, 會 增 加 發 生 過 敏 性 皮 膚 反 應 的 可 能 性 目 前 並 無 AUGMENTIN 與 allopurinol 併 用 的 資 料 可 供 參 考 和 其 他 抗 生 素 相 同,AUGMENTIN 可 能 會 影 響 腸 內 菌 株, 造 成 雌 激 素 再 吸 收 降 低 並 使 得 口 服 避 孕 藥 效 果 下 降 曾 有 罕 見 的 案 例 見 於 文 獻 報 告 中, 關 於 持 續 使 用 acenocoumarol 或 warfarin 且 併 用 amoxicillin 的 病 患 出 現 INR (International normalized ratio) 上 升 的 情 形 如 需 併 用 此 類 藥 物, 應 小 心 監 測 凝 血 時 間 或 International normalized ratio 且 適 時 增 加 或 停 用 AUGMENTIN 有 文 獻 指 出 接 受 mycophenolate mofetil 的 病 人, 在 開 始 口 服 amoxicillin 加 clavulanic acid 後 降 低 大 約 50% 活 性 代 謝 物 mycophenolic acid 的 給 藥 前 濃 度, 但 給 藥 前 濃 度 的 改 變 可 能 無 法 3

4 準 確 地 代 表 整 體 mycophenolic acid 暴 露 量 的 變 化 懷 孕 與 授 乳 以 口 服 及 注 射 途 徑 投 予 AUGMENTIN 的 動 物 ( 小 白 鼠 與 大 白 鼠 ) 生 殖 研 究 顯 示 並 無 致 畸 作 用 一 針 對 孕 婦 早 產 和 胚 胎 膜 早 熟 破 裂 (premature rupture of the foetal membrane, pprom) 進 行 之 單 盲 試 驗 指 出,AUGMENTIN 之 預 防 療 法 可 能 與 新 生 兒 壞 死 性 腸 炎 的 危 險 性 增 加 有 關 和 所 有 藥 物 一 樣, 除 非 醫 師 認 為 有 必 要, 否 則 應 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用, 特 別 是 在 懷 孕 的 最 初 三 個 月 期 間 AUGMENTIN 或 可 在 授 乳 期 間 使 用 除 了 因 微 量 分 泌 於 乳 汁 所 致 過 敏 危 險 之 外, 對 以 母 乳 餵 哺 的 嬰 兒 並 無 任 何 不 良 的 影 響 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 並 未 發 現 有 駕 車 及 機 械 操 作 能 力 方 面 的 不 良 反 應 不 良 反 應 根 據 大 型 臨 床 試 驗 的 數 據, 將 副 作 用 的 發 生 率 歸 類 為 極 常 見 (very common) 常 見 (common) 不 常 見 (uncommon) 或 罕 見 (rare) 至 於 歸 類 為 極 罕 見 (very rare) 的 副 作 用, 則 是 使 用 上 市 後 的 數 據, 因 此 其 較 接 近 通 報 率 而 非 實 際 的 發 生 率 極 常 見 (very common):>1/10 常 見 (common): >1/100,<1/10 不 常 見 (uncommon): >1/1000,<1/100 罕 見 (rare): >1/10000,<1/1000 極 罕 見 (very rare): <1/10000 感 染 常 見 : 皮 膚 黏 膜 念 珠 菌 症 血 液 及 淋 巴 系 統 罕 見 : 可 逆 性 白 血 球 減 少 症 ( 含 中 性 球 減 少 ) 及 血 小 板 減 少 極 罕 見 : 可 逆 性 顆 粒 性 白 血 球 減 少 溶 血 性 貧 血 流 血 時 間 及 凝 血 時 間 延 長 免 疫 系 統 極 罕 見 : 血 管 神 經 性 水 腫 過 敏 反 應 血 清 病 變 樣 症 候 群 過 敏 性 血 管 炎 神 經 系 統 不 常 見 : 頭 昏 頭 痛 極 罕 見 : 可 逆 性 亢 奮 與 痙 攣 痙 攣 可 能 發 生 在 腎 功 能 不 全 或 使 用 高 劑 量 的 病 人 腸 胃 道 成 人 : 極 常 見 : 腹 瀉 常 見 : 噁 心 嘔 吐 兒 童 : 常 見 : 腹 瀉 噁 心 嘔 吐 所 有 族 群 : 噁 心 常 與 較 高 的 口 服 劑 量 相 關 倘 若 腸 胃 之 反 應 明 顯, 可 於 開 始 進 食 4

5 時 服 用 以 減 輕 腸 胃 不 適 不 常 見 : 消 化 不 良 極 罕 見 : 與 抗 生 素 相 關 之 結 腸 炎 ( 包 括 偽 膜 性 結 腸 炎 及 出 血 性 結 腸 炎 - 見 警 語 及 注 意 事 項 ) 黑 色 毛 樣 舌 (Black hairy tongue) 曾 有 罕 見 之 牙 齒 表 面 變 色 發 生 於 孩 童 身 上, 良 好 的 口 腔 衛 生 可 預 防 此 現 象 的 發 生, 如 刷 牙 即 可 除 去 肝 膽 不 常 見 : 曾 在 使 用 β-lactams 類 抗 生 素 的 病 人, 發 現 中 度 AST 及 ( 或 )ALT 上 升 的 現 象, 然 目 前 其 重 要 性 不 明 極 罕 見 : 肝 炎 及 膽 汁 鬱 滯 性 黃 膽 其 他 penicillins cephalosporins 亦 有 相 同 之 報 告 肝 臟 反 應 主 要 發 生 於 男 性 及 高 齡 患 者, 並 可 能 與 治 療 時 間 延 長 有 關 在 孩 童 則 極 罕 見 徵 候 及 症 候 通 常 在 治 療 期 間 或 治 療 後 不 久 即 出 現, 但 也 有 些 病 例 是 在 治 療 結 束 數 週 後 才 發 生 這 些 反 應 通 常 是 可 逆 轉 的 至 於 肝 臟 方 面 的 反 應 可 能 會 很 嚴 重, 也 曾 報 告 有 極 罕 見 的 死 亡 病 例 這 些 大 部 分 發 生 在 帶 有 嚴 重 疾 病 的 病 人 或 同 時 服 用 已 知 會 造 成 肝 損 害 的 藥 物 皮 膚 及 皮 下 組 織 不 常 見 : 皮 疹 搔 癢 蕁 麻 疹 罕 見 : 多 形 性 紅 斑 極 罕 見 : Stevens-Johnson 症 候 群 毒 性 表 皮 壞 死 剝 離 性 皮 膚 炎 急 性 全 身 性 膿 疹 若 發 生 其 中 任 何 一 種 過 敏 性 皮 膚 炎 反 應, 均 應 停 止 治 療 腎 及 泌 尿 道 極 罕 見 : 間 質 性 腎 炎 結 晶 尿 ( 見 過 量 ) 過 量 可 能 會 出 現 明 顯 的 胃 腸 道 症 狀, 以 及 體 液 與 電 解 質 平 衡 障 礙 的 現 象 採 取 症 狀 療 法, 並 注 意 水 及 電 解 質 的 平 衡, 可 緩 解 這 些 現 象 曾 經 發 現 有 amoxicillin 結 晶 尿, 某 些 案 例 中 並 導 致 腎 衰 竭 ( 見 警 語 及 注 意 事 項 ) AUGMENTIN 可 經 由 血 液 透 析 而 自 循 環 中 排 除 藥 理 學 特 性 藥 效 學 許 多 抗 生 素 的 抗 藥 性 是 因 為 病 菌 的 酵 素 在 抗 生 素 對 病 菌 發 揮 作 用 之 前 就 將 抗 生 素 破 壞 而 引 起 的 AUGMENTIN 中 的 clavulanate 在 此 防 禦 機 制 中 的 作 用 就 是 阻 斷 β 內 醯 胺 酵 素 (β-1actamase enzymes), 因 此 使 得 病 原 菌 對 amoxicillin 在 體 內 易 達 到 之 濃 度 下 所 能 發 揮 的 快 速 殺 菌 作 用 產 生 感 受 性 Clavulanate 本 身 僅 具 極 少 量 的 抗 菌 活 性 : 但 在 與 amoxicillin 合 併 成 AUGMENTIN 之 後, 即 成 為 一 個 抗 菌 範 圍 極 廣 的 抗 生 素, 可 廣 泛 應 用 於 醫 院 及 診 所 下 表 中, 依 據 微 生 物 對 AUGMENTIN 之 體 外 感 受 性 分 類 微 生 物 對 AUGMENTIN 之 體 外 感 受 性 5

6 已 於 臨 床 試 驗 中 證 實 AUGMENTIN 之 臨 床 療 效 者 以 (*) 顯 示 不 產 生 β-lactamase 之 微 生 物 以 ( ) 鑑 別 若 一 分 離 物 對 amoxicillin 有 感 受 性, 可 被 視 為 具 AUGMENTIN 感 受 性 常 見 之 感 受 性 菌 種 格 蘭 氏 陽 性 需 氧 菌 : Bacillius anthracis Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus spp. (other β-hemolytic) * Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)* Staphylococcus saprophyticus (methicillin susceptible) Coagulase negative staphylococcus (methicillin susceptible) 格 蘭 氏 陰 性 需 氧 菌 : Bordetella pertussis Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis* Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholerae 格 蘭 氏 陽 性 厭 氧 菌 : 6

7 Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Peptostreptococcus spp. 格 蘭 氏 陰 性 厭 氧 菌 : Bacteroides fragilis Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. 具 抗 藥 性 可 能 是 問 題 之 菌 種 7

8 格 蘭 氏 陰 性 需 氧 菌 : Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. 格 蘭 氏 陽 性 需 氧 菌 : Corynebacterium spp. Enterococcus faecium Streptococcus pneumoniae* Viridans group streptococcus 固 有 抗 藥 性 之 微 生 物 格 蘭 氏 陰 性 需 氧 菌 : Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter spp. Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii 8

9 Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomas maltophilia Yersinia enterolitica 其 他 : Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetti Mycoplasma spp. 藥 物 動 力 學 AUGMENTIN 中 之 兩 種 成 分 的 藥 物 動 力 學 極 為 相 符 兩 者 的 最 高 血 中 濃 度 都 大 約 在 口 服 後 一 小 時 左 右 AUGMENTIN 的 口 服 吸 收 在 用 餐 開 始 時 達 最 佳 狀 態 AUGMENTIN 的 劑 量 加 倍 後, 其 所 達 到 的 血 中 濃 度 也 約 增 為 兩 倍 Clavulanate 與 amoxicillin 兩 者 的 血 漿 蛋 白 結 合 率 都 很 低 ; 在 血 漿 中 約 維 持 70% 的 游 離 態 臨 床 前 安 全 性 資 料 無 進 一 步 的 相 關 資 料 藥 劑 學 特 性 賦 形 劑 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 : 每 錠 中 含 有 硬 脂 酸 鎂 sodium starch glycollate 矽 膠 microcrystalline cellulose 二 氧 化 鈦 (E171) hydroxypropyl methylcellulose polyethylene glycol 及 silicone oil AUGMENTIN 糖 漿 用 粉 劑 : 粉 劑 中 含 有 xanthan gum hydroxypropyl methylcellulose aspartame 二 氧 化 矽 矽 膠 琥 珀 酸 覆 盆 子 柑 橘 和 金 黃 糖 漿 等 乾 燥 香 料 AUGMENTIN 產 品 不 含 蔗 糖 酒 石 酸 鹽 或 任 何 其 他 含 氮 染 料 ; AUGMENTIN 糖 漿 用 粉 劑 不 含 9

10 防 腐 劑 不 相 容 性 並 無 任 何 已 知 的 不 相 容 性 有 效 期 限 標 示 於 包 裝 上 貯 存 注 意 事 項 AUGMENTIN 口 服 製 劑 應 貯 存 於 25 以 下 的 乾 燥 處 所 盛 裝 AUGMENTIN 錠 劑 的 瓶 子 應 保 持 密 封, 且 應 於 防 潮 容 器 中 進 行 調 劑 泡 製 後 的 AUGMENTIN 糖 漿 應 貯 存 於 冷 藏 庫 中 ( 但 不 可 冷 凍 ), 並 在 七 天 之 內 使 用 本 品 應 置 於 兒 童 不 及 之 處 容 器 之 性 質 與 內 容 物 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 : 每 盒 20 顆 排 裝 AUGMENTIN 糖 漿 用 粉 劑 : 附 有 鋁 製 螺 旋 蓋 的 澄 清 玻 璃 瓶, 內 含 乾 燥 粉 劑, 用 以 泡 製 成 100 毫 升 的 懸 浮 液 使 用 及 操 作 說 明 AUGMENTIN375 毫 克 錠 : 無 AUGMENTIN 糖 漿 用 粉 劑 : 調 劑 時 應 將 乾 燥 粉 劑 依 下 列 指 示 泡 製 成 口 服 懸 浮 液 : 使 用 前 檢 查 瓶 蓋 封 口 是 完 整 的 倒 置 並 搖 動 瓶 身 使 粉 末 鬆 開 加 入 定 量 的 水 ( 如 下 指 示 ) 倒 置 並 搖 動 均 勻 或 者, 加 水 僅 至 標 籤 之 標 線 下 方 倒 置 並 搖 動 均 勻, 後 再 加 水 至 到 達 標 線 處 再 次 倒 置 並 搖 動 每 次 服 藥 前 均 勻 搖 動 瓶 身 劑 量 規 格 泡 製 時 應 加 入 的 水 量 泡 製 後 之 口 服 懸 浮 液 的 最 終 容 積 毫 升 100 毫 升 版 本 編 號 :GDS021/IPI12 版 本 日 期 :18 January 2013 製 造 廠 :SmithKline Beecham Limited 廠 址 :Clarendon Road Worthing, West Sussex UK, BNl4 8QH 藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 66 號 24 樓 10

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