次類別 麵條 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 海苔 漢餅 堅果類 速食麵 微生物 化學分析重金屬 檢驗必要 1) 性 生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) TBA 10 3 以下陰性 水分 (%) TBA 鉛 (ppm

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1 次類別 烘焙食品 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 餅乾 膨鬆焙製食品 麵包 蛋糕 微生物 化學分析 微生物 化學分析 總生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 黃麴毒素 (ppb)( 玉米及花生製品必檢 ) 赭麴毒素 A(ppb) 色素二氧化硫 (g/kg) 抗氧化劑 (g/kg) ( 馬鈴薯製品及乾燥穀類早餐 ) 抗氧化劑 (g/kg) ( 油脂 ) 防腐劑 塑化劑 總生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 黴菌 (CFU/g) 金黃色葡萄球菌黃麴毒素 (ppb) 赭麴毒素 A(ppb) 色素水分 (%) 抗氧化劑 (g/kg) ( 油脂 ) 防腐劑 BHT BHA TBHQ BHT BHA TBHQ 去水醋酸 (g/kg) 苯甲酸 (g/kg) 己二烯酸 (g/kg) BHT BHA TBHQ 己二烯酸 (g/kg) ( 糕餅 ) 丙酸鹽 (g/kg) 苯甲酸 (g/kg) TBA 10 3 以下陰性 10 以下 TBA 合法使用 以下 合計 0.05 以下 合計 0.20 以下 0.5 以下 1.0 以下 1.0 以下 降低食品中 塑化劑含量 之企業指引 TBA 10 3 以下陰性 TBA 陰性 10 以下 TBA 合法使用 38 以下 ( 麵包 ) 合計 0.20 以下 1.0 以下 檢驗必要 1) 性 備註說明 黃麴毒素若檢測該原料則從其規定 銅葉綠素鈉於綠色烘焙食品必驗, 含量以 Cu 計 0.10 g/kg 以下 去水醋酸可使用於乾酪 乳酪 奶油及人造奶油 ; 用量以 Dehydroacetic Acid 計為 0.5g/kg 以下己二烯酸若由原料 ( 如奶油 果醬等 ) 轉移者,從其規定 2.5 以下 1.0 以下 順丁烯二酸及順丁烯二酸酐 不得檢出 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 1 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

2 次類別 麵條 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 海苔 漢餅 堅果類 速食麵 微生物 化學分析重金屬 檢驗必要 1) 性 生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) TBA 10 3 以下陰性 水分 (%) TBA 鉛 (ppm) 汞 (ppm) 砷 (ppm) TBA TBA TBA 微生物 同餅乾 膨鬆焙製食品 黃麴毒素 (ppb) 赭麴毒素 A(ppb) 10 以下 TBA 己二烯酸 (g/kg) 1.0 以下 防腐劑 丙酸鹽 (g/kg) 2.5 以下 化學分析 苯甲酸 (g/kg) 1.0 以下 色素 不得檢出 抗氧化劑 (g/kg)( 油脂 ) BHT BHA TBHQ 合計 0.20 以下 微生物 同餅乾 膨鬆焙製食品 化學分析 微生物 化學分析 農藥殘留 黃麴毒素 (ppb) 赭麴毒素 A(ppb) 糖精 (g/kg)( 瓜子 ) 生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 黃麴毒素 (ppb) 赭麴毒素 A(ppb) 水份 (%) 抗氧化劑 (g/kg)( 油脂 ) BHT BHA TBHQ 農藥殘留容許量標準 10 以下 TBA 2.0 以下 TBA 10 3 以下陰性 10 以下 TBA 10 以下 ( 油炸 ) 13.5 以下 ( 非油炸 ) 合計 0.20 以下 備註說明 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 2 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

3 次類別 麵條 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 高水活性麵條 粉條類 乾麵條 粉絲 粉條類 微生物 塑化劑 苯 (a) 駢芘 ( 柴魚 辣油口味 ) 生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 仙人掌桿菌 (CFU/g)( 生麵條 ) 降低食品中塑化劑含量之企業指引降低食品中多環芳香族碳氫化合物含量之作業指引 TBA 10 3 以下陰性 100 以下 檢驗必要 1) 性 色素 合法使用 己二烯酸 不得檢出 防腐劑 丙酸鹽不得檢出 去水醋酸不得檢出 苯甲酸 不得檢出 抗氧化劑 BHT 合計 0.20 (g/kg) ( 油脂 ) BHA 以下化學分析 TBHQ 硼砂雙氧水 ph 值二氧化硫 (g/kg) 赭麴毒素 A(ppb) 色素 不得檢出不得檢出 TBA 不得檢出 TBA 合法使用 微生物 生菌數 (CFU/g) TBA 大腸桿菌 (MPN/g) TBA 黃麴毒素 (ppb) 10 以下 色素 合法使用 水分 (%) 14 以下 化學分析 ( 一般麵條 ) 二氧化硫 (g/kg) 12 以下 ( 西式麵條 ) 不得檢出微生物同乾麵條黃麴毒素 (ppb) 10 以下 水份 (%) 14 以下 化學分析二氧化硫 (g/kg) 以下 順丁烯二酸及順丁烯二酸酐不得檢出 備註說明 ph 檢測生鮮麵,其標準依工廠廠內規格 銅葉綠素鈉於綠色麵條不得檢出 乾麵條之生菌數標準建議為 10 4 以下,大腸桿菌標準建議為陰性黃麴毒素若檢測該原料則從其規定 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 3 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

4 次類別 糖果 麵粉 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 一般糖果 果凍 口香糖 成份分析 重金屬 ( 米製品 ) 蛋白質 (%) 汞 (ppm) 鎘 (ppm) 鉛 (ppm) 總生菌數 (CFU/g) 微生物大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 色素水份 (%) 化學分析 微生物 化學分析 化學分析 以下 0.4 以下 0.2 以下 5.0 以上 ( 純米粉絲 ) 2.5 以上 ( 調和粉絲 ) TBA 10 3 以下陰性 合法使用 6 以下 ( 硬糖 ) 25 以下 ( 軟糖 ) 檢驗必要 1) 性 5 以下 ( 錠糖 ) 重金屬 (ppm)( 以鉛計 ) TBA 總生菌數 (CFU/g) TBA 大腸桿菌群 (MPN/g) 10 3 以下 大腸桿菌 (MPN/g) 陰性 黴菌 (CFU /g) TBA 色素 合法使用 防腐劑 ph 值塑化劑 已二烯酸 (g/kg) 苯甲酸 (g/kg) 不得檢出不得檢出 TBA 降低食品中 塑化劑含量 備註說明 若由原料如果汁等轉移者,則從其規定 ( 己二烯酸 0.5 以下,苯甲酸 0.6 以下 之企業指引 微生物 同一般糖果 重金屬以基劑計算 色素 銅葉綠素 (g/kg) 0.04 以下 ( 以 Cu 計 ) 銅葉綠素鈉 (g/kg) 0.05 以下 其他 ( 以 Cu 計 ) 合法使用 微生物 重金屬 抗氧化劑 (g/kg) 鉛 (ppm) 砷 (ppm) 重金屬 ( 以鉛計 )(%) BHT BHA 總生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 仙人掌桿菌 (CFU/g) 黴菌 (CFU/g) 3 以下 3 以下 以下 合計 0.75 以 下 TBA TBA 100 以下 TBA 總生菌數建議 10 4 以下 大腸桿菌建議為陰性 黴菌建議為 10 以下 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 4 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

5 次類別 精製糖 澱粉糖 一般食品 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 化學分析 黃麴毒素 (ppb) 赭麴毒素 A(ppb) 水份 (%) 10 以下 5 以下 14 以下 ( 高筋 中筋 ) 13.5 以下 ( 低筋 ) 不得檢出 60 以下 45 以下 檢驗必要 1) 性 二氧化硫 (g/kg) 苯甲酸 (mg/kg) 偶氮二甲醯胺 (mg/kg) 順丁烯二酸及順丁烯二酸酐 不得檢出 物理分析蟲體 不得檢出 總生菌數 (CFU/g) TBA 微生物 大腸桿菌群 (MPN/g) 10 3 以下 大腸桿菌 (MPN/g) 陰性 重金屬 鉛 (ppm) TBA 砷 (ppm) TBA 化學分析 汞 (ppm) TBA 重金屬 ( 以鉛 TBA 計 )(%) 沉積物 TBA 物理分析糖度 ( o S) TBA 水分 (%) TBA 總生菌數 (CFU/10ml) TBA 微生物 大腸桿菌群 (MPN/10ml) 10 3 以下 大腸桿菌 (MPN/10ml) 陰性 黴菌 酵母菌 (CFU/10ml) TBA 鉛 (ppm) TBA 砷 (ppm) TBA 重金屬 汞 (ppm) TBA 化學分析 重金屬 ( 以鉛 TBA 計 )(%) ph 值 3.5 以上 二氧化硫 (g/kg) 0.30 以下 總生菌數 (CFU/g) TBA 微生物 大腸桿菌群 (MPN/g) 10 3 以下 大腸桿菌 (MPN/g) 陰性 膠囊 錠狀降低食品中 食品化學分析塑化劑塑化劑含量 粉圓 之企業指引 成份分析自行宣稱成份 TBA 總生菌數 (CFU/g) TBA 微生物 大腸桿菌 (MPN/g) 陰性 黴菌 (CFU/g) TBA 備註說明 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 5 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

6 次類別 機能性食品 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 驗證範圍檢驗類別檢驗項目檢驗標準 防腐劑化學分析 微生物 化學分析塑化劑 成份分析 己二烯酸 (g/kg) 苯甲酸 (g/kg) 水分 (%) 順丁烯二酸及順丁烯二酸酐 總生菌數 (CFU/g) 大腸桿菌群 (MPN/g) 大腸桿菌 (MPN/g) 機能性成份含量 自行宣稱成份 1.0 以下 1.0 以下 TBA 不得檢出 TBA 10 3 以下 陰性 降低食品中 塑化劑含量 之企業指引依個別機能性食品規格基準 TBA 檢驗必要 1) 性 備註說明 含下列保健功效性或機能性食品 之規格基準, 須個別符合附件一 之要求 : 1. 含 CoQ10 保健機能性食品 2. 含 β- 聚葡萄醣之菇蕈類保健機能性食品 3. 含 γ- 胺基丁酸保健機能性食品 4. 含 ω-3 脂肪酸魚油保健機能 性食品 5. 含大豆卵磷脂食品 6. 含大豆異黃酮食品 7. 含水溶性粗多醣之菇蕈類保健機能性食品 8. 含植物固醇保健機能性食品 9. 含膳食纖維保健功效性食品 10. 含難消化糊精保健機能性食品 11. 含靈芝酸之松杉靈芝保健機能性食品 12. 含乳酸菌機能性食品 13. 含兒茶素機能性食品 14. 含茄紅素機能性食品 15. 含藍藻機能性食品 16. 含花青素機能性食品 17. 含原花青素機能性食品 18. 含葡萄糖胺機能性食品 19. 含聚果醣機能性食品 20. 含穀物類 β- 聚葡萄醣之機能性食品 21. 含綠藻機能性食品 註 :1) 檢驗必要性分為 : 表示為 衛生標準 表示為 關注項目 表示為 品質規格 2) 衛生標準及關注項目為進行現場評核 新增產品及追蹤管理作業之依據 品質規格為食品工廠自主管理之依據 無衛生法規及國家標準者, 依廠商自訂之產品規格或廠內管制基準 3) 衛生法規或是國家標準有更新時, 廠方應符合更新之規範 4) 本表僅列目前台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準已驗證之次類別及其驗證範圍, 未含括該驗證範圍內之所有產品 5) 產品標示有宣稱者, 廠方應檢附相關資料或檢驗報告 6) TBA (To Be Arranged): 該項無衛生法規及國家標準者, 從廠商自訂之產品規格或廠內管制基準 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 6 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

7 一 適用範圍 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 附件一 保健功效性或機能性食品之規格基準 1. 含 CoQ10 保健機能性食品規格基準 本規格基準適用於含 CoQ10 固態原料之食品 二 定義 CoQ10:Coenzyme Q10( 輔酶 Q10) 簡稱 CoQ10 或 Ubiquinone( 泛醌 ),CoQ10 存在於動物體內的每個 細胞中, 為生物體內可自行合成之天然物質, 以心臟 肝臟 腎臟含量最多, 為一脂溶性物質, 其功能主要藉由氧化還原反應產生能量 ATP, 使細胞的能量供應系統能夠快速恢復活化, 亦可中 和由能量製造過程中所產生的自由基, 以保護細胞不受自由基的傷害 (Nelson and Cox, 2000) 人體 CoQ10 的含量在 20 歲時達到高峰,20 歲後隨著年齡增長 CoQ10 含量會逐漸降低 若是經常處於激 烈運動 過度操勞 生活緊張 高污染的生活環境及疾病與精神上的壓力等, 亦會造成體內 CoQ10 之不足 由於 CoQ10 的高抗氧化能力, 因此許多研究顯示具有強化心臟 (Folkers et al., 1985) 降低 心血管疾病 (Rundek et al., 2004) 降低高血壓 (Burke et al., 2001) 提高精力和腦力 ( 李,2000) 對抗 癌症 (Portakal et al., 2000) 防止皮膚老化 (Blatt et al., 1998) 等保健機能 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2.CoQ10 下限含量 :100 mg 產品中, 含有 1% CoQ10 以上 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準相關規定之最新修 正公告 ( 四 ) 重金屬 應符合衛福部公告之相關食品衛生標準, 如無衛福部公告之相關食品衛生標準, 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ), 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 7 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

8 四 標示 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 ( 一 ) 應符合 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出 CoQ10 之保健機能成分含量 五 補充說明事項 ( 一 ) 本檢驗方法僅測定 CoQ10 之總含量, 無法明確測定 cis-coq10 或 trans-coq10 之含量, 亦無法鑑定氧化態或還原態之 CoQ10 含量 ( 二 ) 本食品規格基準僅適用於固態形式之 CoQ10 產品, 由於無法針對液態形式的 CoQ10 產品作明確的定量, 故僅適用於固態原料型式的 CoQ10 產品 六 參考資料 1. 李寧遠,2000, 補充 CoQ10 對耐力運動員及健康人之抗氧化效力及運動表現的影響, 行政院國科會科 學技術資料中心, PC Blatt, T., Whittle, M., Maksiuk, T., Wolber, R., Keyhani, R., Untiedt, S., Kielholz, J., Gohla, S., Hoppe, U., Schachtschabel, D., Schreiner, V. and Stab, F Modulation of the oxidative stress response in aging skin by pro- and anti-oxidants. J. Investig. Dermatol. 110: Burke, BE., Neuenschwander, R. and Olson, RD Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of coenzyme Q10 in isolated systolic hypertension. South Med. J. 94: Folkers, K., Vadhanavikit, S. and Mortensen, S. A Biochemical rationale and myocardial tissue data on the effective therapy of cardiomyopathy with coenzyme Q10. Proc. Natl. Acad. Sci., U.S.A., 82: Nelson, D. L. and Cox, M. M Lehninger Principles of Biochemistry, Worth Publ., 3rd ed., pp Portakal, O., Özkaya, Ö., Inal, M. E., Bozan, B., Koşan, M. and Sayek, I Coenzyme Q10 concentrations and antioxidant status in tissues of Breast cancer patients. Clin. Biochem. 33: Rundek, T., Naini, A., Sacco, R., Coates, K. and Dimauro, S Atorvastatin decreases the coenzyme Q10 level in the blood of patients at risk for cardiovascular disease and stroke. Arch. Neurol. 61: 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 8 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

9 2. 含 β- 聚葡萄醣之菇蕈類保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 本規格基準適用於以菇蕈類原料所製成的含 β- 聚葡萄醣 (β-glucan) 之食品 二 定義 ( 一 ) 菇蕈類 菇蕈係指靈芝 香菇 蘑菇 草菇 金針菇 牛樟芝 茯苓 銀耳 猴頭菇等可食真菌類 ( 二 ) 菇蕈類 β- 聚葡萄醣 (β-glucan) 菇蕈類所含之多醣存在於真菌細胞壁中, 真菌細胞壁由兩種多醣所組成, 一種為緊實纖維狀的纖維 素, 另一種為基質狀的 α- 聚葡萄醣 β- 聚葡萄醣和醣蛋白 多醣所具有的生理活性與其結構 組成 分子量 分支度等特性有關, 近年來菇蕈類相關研究所得之具有抗腫瘤或免疫提昇特性的機能性多 醣約可分為下列五類.. (1) 同元聚葡萄醣 (homoglucans): 主鏈為 β-(1-3) α-(1-3) β-(1-6) α-(1-6), 支 鏈為 β-(1-6) β-(1-2) 或 α-(1-4) 鍵結 (2) 異元聚葡萄醣 (heteroglucans): 主鏈為聚葡萄醣, 支鏈為木糖 阿拉伯糖 半乳糖 甘露糖 木糖等 (3) 異元聚半乳醣 (heterogalactans): 主鏈為聚半乳醣, 支鏈為葡 萄醣 海藻糖 木糖 阿拉伯糖等 (4) 其他的異元聚醣 (heteroglycans)..主鏈為聚木醣 聚海藻糖 聚甘露醣等, 支鏈為葡萄醣 甘露糖 半乳糖等 (5) 多醣蛋白或胜太複合物 (polysaccharideprotein/peptide complexes) 本基準所指的 β- 聚葡萄醣係指來自菇蕈類之具有抗腫瘤及免疫力提昇等 生理活性的的多醣, 其主鏈結構以 β- 糖苷鍵連接的聚葡萄醣為主 ( 三 ) 含 β- 聚葡萄醣之菇蕈類保健機能性食品 菇蕈類保健機能性食品係指利用可食菇蕈類等真菌或液態發酵培養所得的子實體或菌絲體等具有生 物活性成分之産品 本基準所指之菇蕈類保健機能性食品特指來自於靈芝 巴西蘑菇及猴頭菇之含 β- 聚葡萄醣保健機能性食品, 產品中 β- 聚葡萄醣含量須達 3 %( 以乾重計 ) 以上 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 產品中 β- 聚葡萄醣含量須達 3 % 以上 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準相關規定之最新修正公告 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 9 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

10 ( 四 ) 重金屬 1. 應符合衛福部公告 食用菇類重金屬限量標準 之最新修正公告 1. 本標準適用食用菇類之子實體, 不適用其菌絲體 2. 食用菇類中重金屬含量應符合以下限量 : 項目限量 ( 以乾重計 ) 鉛 鎘 3 ppm 以下 2 ppm 以下 2. 應符合衛福部公告之相關規定 : 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 (1) 應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 國際普通名稱普通名稱容許量 (ppm) 備註 Allethrin 亞烈寧 3.0 殺蟲劑 Carbendazim 貝芬替 0.5 殺菌劑 Diazinon 大利松 0.2 殺蟲劑 Dicloran 大克爛 0.5 殺菌劑 Malathion 馬拉松 2.0 殺蟲劑 Prochloraz 撲克拉 0.5 殺菌劑 Pyrethrins 除蟲菊精 1.0 殺蟲劑 Thiabendazole 腐絕 5.0 殺菌劑 ( 六 ) 包裝 (2) 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出 β- 聚葡萄醣之含量 五 補充說明資料 ( 一 ) 目前國內外並無公定 β- 聚葡萄醣分析方法, 對於 β- 聚葡萄醣之分析謹說明如下.. 1. 現有之菇蕈類多醣中, 結構已被鑑定出來, 且已有商業販售, 臨床上用於癌症病人療程中的輔助療法之多種具有抗腫瘤或免疫調節功能的多醣如下, 包括香菇多醣 (letinan) 裂褶菌多醣 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 10 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

11 (schizophyllan) 雲芝多醣 (PSK Krestin) 及多醣胜肽 ( PSP polysaccharides peptide) 舞菇製劑 Grifola D 等 香菇多醣和裂褶菌多醣為由 β-(1-3) 主鏈與 β-(1-6) 支鏈組合而成的聚葡萄糖 ; 雲芝多醣為含 β-(1-3) β-(1-4) 主鏈與 β-(1-6) 支鏈的多醣, 其主要所含的單糖為葡萄糖,PSK 中含有海藻糖而 PSP 中含有阿拉伯糖和鼠李糖 2. 如基準之定義中所述, 菇蕈類所含之具生理活性之多醣種類繁多且結構複雜, 由於結構的多樣性造成定量分析上的困難, 因此目前並無一合適例行分析方法可以定量機能性多醣, 由於上述之已商業販售的多醣製劑多以 β-(1-3)- D- 聚葡萄醣為結構主體, 因此定量方法的發展大多以此為出發點, 目前可分為下列幾類.. (1) 免疫反應法 : 首先純化欲定量之標的多醣, 以標的多醣使動物藉由免疫反應產生抗體, 純化抗體, 以所純化之抗體經化學修飾後來定量標的多醣 此法為目前較能定量出機能性多醣含量之方法, 但其所利用之抗體僅能定量其所對應之機能性多醣, 無法廣泛地應用於定量其他結構的機能性多醣, 且純化多醣 製備抗體等步驟耗時費功, 定量成本昂貴, 不適用於一般例行性分析, 但若針對各種不同結構的機能性多醣發展為商業化抗體試劑, 則可能成為一種精確快速的機能性多醣測定法 (2) anline blue 螢光測定法..利用 aniline blue 可與 β-(1-3)- D- 聚葡萄醣形成具有強螢光特性的複合物, 來定量 β-(1-3)- D- 聚葡萄醣 此法為一簡易快速的方法, 但無法測出真正具機能性多醣的含量且分析結果易受干擾, 較適於方法開發時之初步測試及單一產品的線上品質監控 (3) 酵素水解配合高效能液相層析法 : 利用 (1-3)-β-D-glucanases 將 (1-3)-β-D- 聚葡萄醣水解成小分子糖類後, 定量小分子糖類的含量來計算其總量 此法較螢光測定法不易受干擾, 雖其測出之多醣含量與具機能性多醣之含量, 仍有一段差距, 但若有適當水解條件可完全水解 (1 3)-β-D- 聚葡萄醣, 則可較精確地定出 (1 3)-β-D- 聚葡萄醣之含量, 但僅以酵素不易完全將 (1-3)-β-D- 聚葡萄醣水解 3. 基於上述說明, 目前並無可精確定量機能性多醣的分析方法, 本基準綜合各方考量, 建議參考 megazyme 公司的 mushroom and yeast beta-glucan assay 分析套組, 其先以酸及酵素將總聚葡萄糖水解成葡萄糖後, 定量葡萄糖的含量, 再扣除 α- 聚葡萄糖來計算 β- 聚葡萄糖的量 ( 二 ) 相關分析項目之檢驗方法如下.. 項目 檢驗方法 重金屬食品中重金屬之檢驗方法 -- 鎘之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 92 殘留農藥 一般生菌數 大腸桿菌群 年 4 月 4 日署授食字第 號 ) 食品中重金屬檢驗方法 -- 鉛之檢驗 ( 二 )( 中華民國 92 年 12 月 23 日署授食字第 號 ) AOAC AOAC 食品中殘留農藥檢驗方法 ( 中華民國 94 年 8 月 24 日署 授食字第 號 ) 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984 大腸桿菌食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌之檢驗 ( 中華民國 90 病原菌 病原菌 年 4 月 20 日衛署食字第 號 ) 依照行政院衛生署公告以及 CNS 國家標準 依照行政院衛生署公告以及 CNS 國家標準 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 11 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

12 六 參考資料 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 1. Megazyme Mushroom and Yeast Beta-glucan Assay 操作手冊 (2007) 2. Zhang, M., Cui, S.W., Cheung, P.C.K. and Wang, Q. Antitumor polysaccharides from mushrooms: a review on their isolation process, structural characteristics and antitumor activity. Trends in food science and technology. 18:4-19. (2007) 3. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 4. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 5. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890(1991) 6. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984 (1998) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 12 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

13 3. 含 γ- 胺基丁酸保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於宣稱富含 γ- 胺基丁酸 (γ-aminobutyric acid; GABA) 之天然食品或以 GABA 富化技 術 (GABA enrichment technology ) 處理生成之天然食品為原料所製成之食品 ( 一 ) γ- 胺基丁酸 (γ-aminobutyric acid, 簡稱 GABA): GABA 其分子式為 C4H9NO2 是在丁酸碳鏈的 γ 位置上帶有一個胺基 (-NH2) 的非蛋白構成胺基酸, 極 易溶於水 不溶於醇 醚 苯, 耐高溫, 不易受熱破壞, 有利於加工應用 GABA 以游離的形式廣 泛分佈於動植物, 是一種神經傳導物質, 除具有降血壓之功效外, 還有抗痙攣及抗憂鬱之功效 ( 二 ) GABA 富化技術 (GABA enrichment technology ): 一般植物組織的 GABA 含量很低, 而許多研究指出只要透過一些處理例如催芽 冷或熱衝擊 增加 鈣濃度 調整 ph 值等刺激時 GABA 會因防禦作用快速且大量在植物中累積而達到 GABA 富化之 目的 亦可利用接種微生物發酵並選擇適當培養條件增加 GABA 含量 ( 三 ) 本基準所指之含 γ- 胺基丁酸保健機能性食品, 包含經過發酵或發芽的食品和穀類如發芽糙米 茶葉 (GABA tea) 發酵大豆等天然食品及其衍生物之各式產品型態者 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 : 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或異物者 ( 二 ) 規格成分含量 : 1. 符合標示 2. 發芽糙米與發酵大豆產品中 γ- 胺基丁酸含量須達 15 mg/100g 產品以上 ; 茶葉產品 (GABA tea) 中 γ- 胺基丁酸含量須達 150 mg/100g 產品以上 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準相關規定之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬 : 1. 發芽糙米產品者, 應符合衛福部 食米重金屬限量標準 之最新修正公告 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 13 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

14 項 目 限 量 汞 0.05 ppm 鎘 0.4 ppm 鉛 0.2 ppm 2. 應符合衛福部公告之相關規定 : 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 : 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 ( 七 ) 其他 : 應符合衛福部 食品中真菌毒素限量標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出 γ- 胺基丁酸之含量 五 補充說明資料 ( 一 ) 相關檢驗項目之檢驗方法如下表 : 項目 檢驗方法 重金屬 1. 食品中重金屬之檢驗方法 鎘之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 92 年 4 月 4 日署授食字第 號 ) 2. 食品中重金屬檢驗方法 鉛之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 92 年 12 月 23 日署授食字第 號 ) 3. 食品中重金屬檢驗方法 汞之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 93 年 1 月 8 日署授食字第 號 ) 4.AOAC AOAC 殘留農藥食品中殘留農藥檢驗方法 - 多重殘留分析方法 ( 三 ) ( 中華民國 92 年 12 月 23 日署授食字第 號 ) 黃麴毒素食品中黃麴毒素檢驗法 CNS 4090 N6097( 中華民國 86 年 08 月 25 日 ) 生菌數食品微生物之檢驗法 生菌數之檢驗 CNS N6186( 中華民國 80 年 02 月 26 日 ) 大腸桿菌群食品微生物之檢驗法 大腸桿菌群之檢驗 CNS N6194( 中華民國 87 年 09 月 29 日 ) 大腸桿菌食品微生物之檢驗法 大腸桿菌之檢驗 ( 中華民國 90 年 04 月 20 日衛署食字第 號 ) 病原菌依照行政院衛生署公告以及 CNS 國家標準 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 14 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

15 ( 二 ) 胺基酸檢驗方法之介紹 : 1. 胺基酸是組成蛋白質的基本單位, 其分子具有縮基 (-COOH) 和胺基 (-NH2) 可分別與酸或鹼作用, 故胺基酸屬於一種兩性分子 (Amphoteric substances) 綜合多年以來之文獻, 胺基酸分析方法共可分為五大類, 包括化學法 酵素法 同位素法 微生物法與色層分析法 化學方法常用的試劑為亞硝酸和二氫三酮 (ninhydrin), 前者測其氮的產生量, 後者測其呈色度 ; 此外還有許多試劑能與某一特殊的胺基酸作用而產生沈澱或呈色, 由此可定其含量 至於酵素方面, 被利用來促進胺基酸發生 decarboxylation 作用, 產生二氧化碳 同位素稀釋法 (isotope dilution technique) 被用以測定蛋白質水解物中的胺基酸, 其方法是加入已經標記之胺基酸於水解物中, 最後計算同位素被稀釋的程度, 即可知原水解物中該胺基酸的含量 微生物法是利用胺基酸為微生物的生長限制因子 (growth-limiting factor) 來定量 而早期色層分析法使用矽膠或濾紙當作固定相來分離胺基酸, 後來有學者改進用澱粉柱 樹脂柱來分離胺基酸 1958 年 Moore 等人利用將由樹脂柱分離出來的胺基酸與 ninhydrin 呈色反應來定量的原理, 發展成胺基酸的自動分析, 是為今日胺基酸自動分析儀 (Amino Acid Analyzer) 的基本模式 1958 年 Moore 等人所提出之胺基酸自動分析儀是採用 twocolumn system, 亦即 長 樹脂柱用來分離酸性與中性胺基酸, 而 短 樹脂柱用來分離鹼性胺基酸 ; 如今 two-column system 已被簡化為 single-column system 1966 年日本發表一種新的胺基酸分析方法 ligand analysis, 是將陽離子如 Ni 2+ Co 2+ Cu 2+ Cd 2+ 或 Zn 2+ 與胺基酸形成複合物, 然後以強酸性離子交換樹脂吸附, 再以含該金屬離子之醋酸鹽緩衝溶液流洗之, 自動與 ninhydrin 作用呈色反應, 而分離定量各種胺基酸 日本之 Hitachi 公司即有以此原理而設計之胺基酸自動分析儀 2. 有文獻發表利用鄰苯二甲醛 (o-phthalaldehyde,opa) 及 2- 硫基乙醇 (2-Mercaptoethanol,2-ME) 與 GABA 進行衍生化反應並生成螢光衍生物, 再經由毛細管電泳 / 螢光偵測分析 由於鄰苯二甲醛的衍生化反應快速, 故採用管柱內 ( in-capillary ) 衍生化, 使樣品在管柱內直接衍生化並分離 3. 有文獻發表比較三種以 HPLC 方法檢測 GABA 常用柱前衍生化方法, 可分為 HN PITC 以及 OPA(o-Phthalaldehyde) 三種衍生化試劑, 分別對樣品進行衍生化後以 HPLC 分析, 檢測樣品中的 GABA 含量, 並將檢測結果加以比較 實驗結果顯示 HN 衍生法對於成分複雜的檢品如茶湯 發芽玄米 發芽種子樣品的分析效果皆不好, 在 HPLC 圖譜上無法辨識 GABA peak;pitc 衍生法對於含有大量蛋白質胺基酸的樣品如發芽玄米 發芽種子則較易受干擾而可能高估 GABA 含量 ; OPA 衍生法對於本實驗所有樣品中的 GABA peak 均有良好的分離效果, 且衍生化過程簡單快速是較建議廣泛適用的檢測方法 4. 胺基酸自動分析儀圖譜 : (1) 胺基酸自動分析儀圖譜 ( 發芽糙米 ) 0.12 Intensity(AU) P-Ser PEATau Asp Thr Ser Asn Glu Gly Ala Met Cys Val IleLeu Tyr Phe b-ala g-aba Trp EOHNH2 NH3 Hylys Orn Lys 1Mehis Car Arg RetentionTime(min) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 15 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

16 (2) 胺基酸自動分析儀圖譜 ( 標準品 ) Cys Val 0.15 Intensity(AU) Met PEA P-Ser Urea Tau Asp Ser Thr Asn Glu a-a Sar a-aba Gly Cit Ala Tyr Cysthi Leu Phe Ile b-aiba b-ala g-aba Trp EOHNH2 NH3 Orn Hylys Lys His 1Mehis 3Mehis Ans Car Arg RetentionTime(min) 六 參考資料 1. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 2. AOAC International Lead, Cadmium, Zinc, Copper, and Iron in Foods by Atomic Absorption Spectrophotometry after Microwave Digestion. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 3. Chen-Ying; Shen-Yan and Yao-Huiyuan, Preparation of gamma-amino butyric acid by means of endogenous protease in rice bran and glutamate decarboxylase. Cereal-&-Feed-Industry. (2): C. Simo; A. Rizzi; C. Barbas and A. Cifuentes, Chiral capillary electrophoresis mass spectrometry of amino acids in foods. Electrophoresis. 26(7-8): Fang-Kemin; Li-Zaigui; Yuan-Hancheng and Meng-Ying, Determination of amma-aminobutyric acid in germinated brown rice by high pressure liquid chromatography. Food-Science,-China., 27(4): Gonzalez Paramas; Gomez Barez; Cordon Marcos; GarciaVillanova and Sanchez, HPLCfluorimetric method for analysis of amino acids in products of the hive (honey and bee-pollen). Food- Chemistry. 95(1): Handoyo,-T and Morita,-N, Structural and functional properties of fermented soybean (tempeh) by using Rhizopus oligosporus. International-Journal-of-Food-Properties. 9(2): H. F. Wang; Y. S. Tsai; M. L. Lin and S. M. Ou, Comparison of bioactive components in GABA tea and green tea produced in Taiwan. Food-Chemistry. 96(4): Hua-Zhang; Jing-Wang; De-Chang-Xu and Chang-Hua-Sun, Determination of gamma-amino butyric acid as functional factor in germinated brown rice. Journal of Henan University of Technology Natural Science Edition. 26(5): K. B. Park and S. H. Oh, Production and characterization of GABA rice yogurt. Food Science and Biotechnology. 14(4): Komatsuzaki,-N; Tsukahara,-K; Toyoshima,-H; Suzuki,-T; Shimizu,- N and Kimura,-T, Effect of soaking and gaseous treatment on GABA content in germinated brown rice. Journal-of-Food- Engineering. 78(2): N. Komatsuzaki; J. Shima; S. Kawamoto; H. Momose and T. Kimura, Production of gammaaminobutyric acid (GABA) by Lactobacillus paracasei isolated from traditional fermented foods. Food Microbiology. 22(6): 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890(1991) 14. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984(1998) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 16 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

17 4. 含 ω-3 脂肪酸魚油保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 本規格基準適用於含 ω-3 脂肪酸之魚油食品 二 定義 ( 一 ) 脂肪酸 : 為 3~25 個單鍵或雙鍵相連碳原子串成的碳氫化合物, 由碳 (C) 氫 (H) 及氧 (O) 三元素組成, 碳 鏈端為甲基 (CH3-), 另一端為羧基 (-COOH), 多無支錄, 僅少數具支鏈或環狀, 天然脂肪酸多為偶 數碳 依碳數長度分為短鏈脂肪酸 (C4~C6) 中鏈脂肪酸 (C8~C10) 及長鏈脂肪酸 (C12 以上 ) 依 飽合度或雙鍵數目分成飽合脂肪酸 單元不飽合脂肪酸及多元不飽合脂肪酸 ( 二 )ω-3 脂肪酸 : 為脂肪酸第一個雙鍵位於甲基端算起的第三個碳上, 且含有二個以上雙鍵者, 包括 α- 次亞麻油酸 (αlinolenic acid,ala,c18:3) 二十碳五烯酸 (eicosapentaenoic acid,epa,20:5) 及二十二碳六烯酸 (docosahexaenic acid,dha,22:6) 攝食 ω-3 脂肪酸具有調節血脂 抗發炎 增加細胞膜磷脂脂肪 酸含量 抗心律失常 穩定動脈粥樣斑塊 降低心血管疾病死亡率 預防猝死等作用 (Kris-Etherton, et al. 2004) ( 三 ) 含 ω-3 脂肪酸之魚油健康食品 : 以傳統供食用之魚類為原料, 經一般萃取方式所得之魚油食品 ( 四 ) 產品所含 ω-3 脂肪酸之含量應為 30 g/100 g 以上 ( 五 ) 前項所稱之 ω-3 脂肪酸應為三酸甘油酯型式, 純度以 α-ala EPA 及 DHA 總和計算 ( 行政院衛生署魚油健康食品規格標準之 預告魚油規標草案 ) 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 魚油健康食品規格標準 之最新修正公告 2. ω-3 脂肪酸之含量應為 30 g/100 g 產品以上 ( 三 ) 微生物限量 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 17 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

18 應符合衛福部 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準相關規定之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬應符合衛福部公告之相關食品衛生標準, 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ), 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 ( 七 ) 其他 1. 多氯聯苯 (PCB):0.5 ppm 以下 2. 戴奧辛含量 :0.75 pg/g 脂肪 3. 過氧化價 : 產品過氧化價需在 10 meq/kg 以下 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出含 ω-3 脂肪酸魚油之保健機能成分含量 五 補充說明事項 ( 一 ) 符合本標準並領有健康食品許可證者, 應於產品包裝上顯著標示下列事項及文字 : 1. 保健功效 : 可能有助於降低血中三酸甘油酯 ; 本產品功效由學理得知, 非由產品實驗審查 2. 警語 : 正在服用抗凝血劑, 例如 : 阿斯匹靈 等降血脂藥物及凝血功能不全的血友病患者 孕 婦 糖尿病患者, 食用前請先徵詢醫師意見 3. 注意事項 : A 請冾詢醫師 藥師或營養師有關食用本品之意見 ; 均衡的飲食及適當的運動為身體健康之 基礎 B. 本產品不能治療矯正任何疾病, 病者仍需就醫 C. 多食無益或過量無益 六 參考資料 1. Kris-Etherton, P.M., Hecker, K.D. and Binkoski, A.E Polyunsaturated fatty acids and cardiovascular health. Nutr Rev. 62(11): Official Methods of Analysis AOCS Ce-1b Official Methods of Analysis:AOAC 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 18 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

19 4. Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品中殘留農藥檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品中戴奧辛及多氯聯苯殘留量檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢驗方法 大腸桿菌之檢驗 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢驗方法 大腸桿菌群之檢驗 CNS 日本保健食品規格標準 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 19 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

20 5. 含大豆卵磷脂食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於含有大豆卵磷脂原料之食品 大豆卵磷脂 (soybean licithin): 大豆卵磷脂乃指大豆所含之膽鹼磷脂 ( 磷脂醯膽鹼, phosphatidyl choline, PC) 腦磷脂 ( 磷脂醯乙醇胺 phosphatidyl ethanol amine, PE) 肌醇磷脂 (phosphatidyl inositol, PI) 磷脂醯絲胺酸 (phosphatidyl serine, PS) 磷脂酸 (phosphatidic acid, PA), 以及神經磷脂 (sphingolipids) 等不同成分混合之磷脂質 (phosphatides) 所謂磷脂質乃指磷酸根和三酸甘油酯中 第三個碳根結合形成磷脂類, 藉由磷脂的形成再和其他成分結合之化合物, 例如和膽鹼 (choline) 結合則形成膽鹼磷脂 (PC), 和醯基乙醇胺 (ethanolamine) 結合形成磷脂醯乙醇胺 (PE) 等 大 豆卵磷脂通常是由大豆油精煉過程中, 脫膠 (degumming) 副產物精製而成, 或自大豆直接萃取所得 含大豆卵磷脂食品乃指大豆卵磷脂與其他原料加工製成之食品, 其卵磷脂含量須在 10% 以上 卵 磷脂一般認為具有維持細胞膜完整性 保持正常肝臟與腎臟之功能, 並具有預防動脈硬化 心臟 與肝臟的疾病 降低血脂與肝脂量 預防膽結石及預防老年痴呆等機能性 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分及含量 1. 符合標示 2. 大豆卵磷脂含量應在 10% 以上 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 公告之及 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準相關規定 之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬 依衛福部公告之 健康食品衛生標準 及食品衛生標準相關規定之最新修正公告 : 1. 總重金屬 ( 以鉛 Pb 計 ): 最大容許量 20 ppm 以下 2. 砷 (As): 最大容許量 2 ppm 以下 ( 以 As 計 ) 3. 鉛 (Pb): 最大容許量 10 ppm 以下 ( 五 ) 殘留農藥 應符合食品衛生標準中 農藥殘留容許量標準 中有關大豆及乾豆類殘留農藥安全容許量之規定, 詳見補充說明 ( 一 ) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 20 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

21 ( 六 ) 包裝應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 ( 七 ) 其他 1. 黃麴毒素 : 包括 Aflatoxin B1 B2 G1 及 G2 之總黃麴毒素限量須符合 食品衛生標準 中 食品中真菌毒素限量標準 之 食用油脂 限量標準 10 ppb 以下 2. 多氯聯苯 (PCB): 依 食品中多氯聯苯限量標準 規範不得檢出 3. 過氧化價 (POV): 原料及油脂型態加工產品 30 meq/kg 以下, 其他非油脂態加工食品不適用 4. 酸價 (Acid Value, AV): 原料及油脂型態加工產品酸價須於 40(mgKOH/g) 以下, 其他非油脂態加工食品不適用 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出大豆卵磷脂食品之保健機能成分含量 五 補充說明資料 六 參考文獻 1. 林虔宏, 蛋黃卵磷脂微膠囊之製作及其物理性質之探討. 國立中興大學畜產學系碩士論文 2. Spios, E.F., and Szuhaj, B.F., Lecithins. Bailey's industrial oil and fat products. John Wiley & Sons Inc, New York.: 日本健康食品產品規格標準, 第 5 章健康食品, 序號 13 大豆卵磷脂含有食品規格基準 : 李敏雄,1997 卵磷脂之製備及應用 食品科學 24(6): A.O.C.S. Offical Method 7b Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢測方法 --- 銅含量之測定 CNS 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢測方法 --- 鉛含量之測定 CNS 中華民國國家標準 : 食品中殘留農藥檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢測方法 --- 酸價之測定 CNS 中華民國國家標準 : 食品中黃麴毒素之檢測方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品中多氯聯苯及戴奧辛殘留量之檢測方法 NS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢測方法 --- 大腸桿菌群之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢測方法 --- 大腸桿菌之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢測方法 --- 生菌數之檢驗方法 CNS 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 21 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

22 17. Juneja, L.R., Koketsu, M., Kawanami, H., Sasaki, K., Kim, K., and Yamamoto, T Large-scale preparation of sialic acid and its 101 derivatives from chalaza and delipidated egg yolk. Egg uses and processing technologies: new developments. chapter 16. CAB international. p 美國藥物食品管理局 (FDA) 聯邦法規 (Code of Federal Regulation) CFR , 美國藥物食品管理局 (FDA), 20. 美國黃豆出口協會台灣辦事處網站, 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 22 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

23 6. 含大豆異黃酮食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於含大豆異黃酮原料之食品 大豆異黃酮 (soybean isoflavones): 乃指大豆及大豆胚軸所含之 Daidzin Genistin Glycitin Daidzein Genistein Glycitein 6 -O-Acetyldaidzin 6 -O-Acetylgenistin 6 -O-Acetylglycitin 6 -O- Malonyldaidzin 6 -O-Malonylgenistin 與 6 -O-Malonylglycitin 等 12 項含醣基或不含醣基之黃酮類化合物而言 含大豆異黃酮食品乃指大豆異黃酮與其它原料加工製成之食品, 其大豆異黃酮含量須在 1% 以上 大豆異黃酮為植物雌激素 (phytoestrogens) 其作用類似人體之雌激素 (estrogen), 因此可改善婦女更年期症狀 停經後婦女心血管疾病之增加率及預防骨質疏鬆症 ; 部份如 Genistein 等異黃酮具有良好之抗氧化性 此外, 大豆異黃酮亦具有減少血液中總膽固醇及 LDL 膽固醇之機能性, 於部分文獻中亦有癌症預防相關報導 三 產品規格 ( 一 ) 外觀形狀應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分及含量 1. 符合標示 2. 大豆異黃酮含量應有 1% 以上 ( 三 ) 微生物限量應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬依衛福部公告之 健康食品衛生標準 及食品衛生標準相關規定之最新修正公告 : 1. 總重金屬 ( 以鉛 Pb 計 ): 最大容許量 20 ppm 以下 2. 砷 (As): 最大容許量 2 ppm 以下 ( 以 As 計 ) ( 五 ) 殘留農藥應符合 食品衛生標準 中 農藥殘留容許量標準 中有關大豆及乾豆類殘留農藥安全容許量之規定 ( 六 ) 包裝應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 23 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

24 ( 七 ) 其他 1. 黃麴毒素 : 包括 Aflatoxin B1 B2 G1 及 G2 之總黃麴毒素限量須符合 食品衛生標準 中 食品中真菌毒素限量標準 之 米 高粱 豆類 麥類及堅果類 限量標準 10 ppb 以下 2. 多氯聯苯 (PCB): 依 食品中多氯聯苯限量標準 規範不得檢出 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出大豆異黃酮食品之保健機能成分含量 五 補充說明事項 六 參考文獻 1. Wang, H.J. and Murphy, P.A., Mass balance study of isoflavones during soybean processing. J Agri Food Chem 44: 黃玉玲,1999 脫脂黃豆對大白鼠體內異黃酮素含量及抗脂質氧化之影響 輔仁大學食品營養學系碩士論文 3. Barnes, S., Grubbs, C., Setchell, K. and Carlson, J., Soybean inhibit mammary tumors in models of breast cancer. Prog. Clin. Biol. Res. 347: Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC 中華民國國家標準 : 食品中殘留農藥檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢測方法 --- 酸價之測定 CNS 中華民國國家標準 : 食品中黃麴毒素之檢測方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品中多氯聯苯及戴奧辛殘留量之檢測方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢測方法 --- 大腸桿菌群之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢測方法 --- 大腸桿菌之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢測方法 --- 生菌數之檢驗方法 CNS Cao, G., Sofic, E. and Prior, R.L., Antioxidant and prooxidant behavior of flavonoids: structure-activity relationships. Free Radic. Biol. Med. 22: Eldridge, A.C. and Kwolek, W.F., Soybean isoflavones: effect of environment and variety on composition. J Agri Food Chem 31: Farmakalidis, E. and Murphy, P.A., Isolation of 6"-O-acetyldaidzein and 6"-O-acetylgenistein from toasted defatted soy flakes. J Agric. Food Chem. 33: Brouns, F., Soya isoflavones: a new and promising ingredient for the health foods sector. Food Research 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 24 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

25 International 35: Brandi, M.L., Flavonoids:Biochemical effects and therapeutic application. Bone Miner. 19:3S-14S. 20. Knight, D.C. and Eden, J. A., A review of the clinical effect of phytoestrogens. Obstet. Gynecol. 87: 陳武介, 黃豆異黃酮與其生理機能 美國黃豆出口協會 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 25 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

26 7. 含水溶性粗多醣之菇蕈類保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於以菇蕈類原料所製成的含水溶性粗多醣 (polysaccharides) 之食品 ( 一 ) 菇蕈類 菇蕈係指靈芝 香菇 蘑菇 草菇 金針菇 牛樟芝 茯苓 銀耳 猴頭菇等可食真菌類 ( 二 ) 菇蕈類水溶性粗多醣 菇蕈類所含之多醣存在於真菌細胞壁中, 真菌細胞壁由兩種多醣所組成, 一種為緊實纖維狀的纖維素, 另一種為基質狀的 α- 聚葡萄醣 β- 聚葡萄醣和醣蛋白 多醣所具有的生理活性與其結構 組成 分子量 分支度等特性有關, 近年來菇蕈類相關研究所得之具有抗腫瘤或免疫提昇特性的機能性多醣約可分為下列五類.. (1) 同元聚葡萄醣 (homoglucans): 主鏈為 β-(1-3) α-(1-3) β-(1-6) α-(1-6), 支鏈為 β-(1-6) β-(1-2) 或 α-(1-4) 鍵結 (2) 異元聚葡萄醣 (heteroglucans): 主鏈為聚葡萄醣, 支鏈為木糖 阿拉伯糖 半乳糖 甘露糖 木糖等 (3) 異元聚半乳醣 (heterogalactans): 主鏈為聚半乳醣, 支鏈為葡萄醣 海藻糖 木糖 阿拉伯糖等 (4) 其他的異元聚醣 (heteroglycans)..主鏈為聚木醣 聚海藻糖 聚甘露醣等, 支鏈為葡萄醣 甘露糖 半乳糖等 (5) 多醣蛋白或胜太複合物 (polysaccharideprotein/peptide complexes) 本基準所指的菇蕈類水溶性粗多醣係指來自菇蕈類之具有抗腫瘤及免疫力提昇等生理活性的水溶性粗多醣 ( 三 ) 含水溶性粗多醣之菇蕈類保健機能性食品 菇蕈類保健食品係指利用可食菇蕈類等真菌或液態發酵培養所得的子實體或菌絲體等具有生物活性成分之産品 本基準所指之菇蕈類保健機能性食品特指來自於靈芝及巴西蘑菇之含粗多醣保健機能性食品, 產品中水溶性粗多醣含量須達 3% ( 以乾重計 ) 以上 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 產品中水溶性粗多醣含量須達 3% 以上 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 公告之 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準之最新修正 公告 ( 四 ) 重金屬 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 26 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

27 1. 應符合衛福部 食品衛生標準 中之 食用菇類重金屬限量標準 之最新修正公告 1. 本標準適用食用菇類之子實體, 不適用其菌絲體 2. 食用菇類中重金屬含量應符合以下限量 : 項目限量 ( 以乾重計 ) 鉛 鎘 3 ppm 以下 2 ppm 以下 2. 應符合衛福部公告之相關規定 : 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 (1) 應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 國際普通名稱普通名稱容許量 (ppm) 備註 Allethrin 亞烈寧 3.0 殺蟲劑 Carbendazim 貝芬替 0.5 殺菌劑 Diazinon 大利松 0.2 殺蟲劑 Dicloran 大克爛 0.5 殺菌劑 Malathion 馬拉松 2.0 殺蟲劑 Prochloraz 撲克拉 0.5 殺菌劑 Pyrethrins 除蟲菊精 1.0 殺蟲劑 Thiabendazole 腐絕 5.0 殺菌劑 (2) 產品使用之各項原料應符合衛生署公告之 殘留農藥安全容許量 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定 ( 二 ) 應列出水溶性粗多醣之含量 五 補充說明 ( 一 ) 目前國內外並無公定水可溶性粗多醣分析方法, 本方法依據期刋文獻 : 呂淑芳 宮昭雲 傅偉光 : 靈芝中水溶性粗多醣分析方法之研究 台灣農業化學與食品科學,2001,39(2), 其以分子篩層析管柱將分子量一萬以上的粗多醣分離收集後測定其總量, 可明 確區分並完整保留分子量一萬以上的粗多醣 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 27 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

28 ( 二 ) 據文獻整理, 近三十年來包含約 28 種菇蕈類相關研究所得之具有抗腫瘤或免疫提昇特性的機能性多醣, 其分子量大部分都在一萬以上, 以此為區分點可排除大部分添加或原存在 於產品中之不具有機能性分子量較小的糖類 ( 三 ) 相關分析項目之檢驗方法如下.. 項目 檢驗方法 重金屬食品中重金屬之檢驗方法 -- 鎘之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 92 殘留農藥 一般生菌數 大腸桿菌群 年 4 月 4 日署授食字第 號 ) 食品中重金屬檢驗方法 -- 鉛之檢驗 ( 二 )( 中華民國 92 年 12 月 23 日署授食字第 號 ) AOAC AOAC 食品中殘留農藥檢驗方法 ( 中華民國 94 年 8 月 24 日署 授食字第 號 ) 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984 大腸桿菌食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌之檢驗 ( 中華民國 90 病原菌 年 4 月 20 日衛署食字第 號 ) 依照行政院衛生署公告以及 CNS 國家標準 六 參考文獻 1. 水可溶性粗多醣分析方法依據期刋文獻 : 呂淑芳 宮昭雲 傅偉光 靈芝中水溶性粗多醣分析方法之研究 台灣農業化學與食品科學,2001,39(2), Zhang, M., Cui, S.W., Cheung, P.C.K. and Wang, Q Antitumor polysaccharides from mushrooms: a review on their isolation process, structural characteristics and antitumor activity. Trends in food science and technology. 18: AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 4.AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 28 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

29 8. 含植物固醇保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 本規格基準適用於含植物固醇之食品 二 定義 ( 一 ) 植物固醇 : 植物固醇 (plant sterols; phytosterols) 是由三個六碳環和一個五碳環所構成, 與膽固醇同屬於四環醇類的脂肪族 (Aliphatic tetracyclic alcohols), 兩者化學結構非常相似, 但植物固醇含 28~29 個碳, 而膽固醇含 27 個碳 自由型植物固醇 (free sterol, FS) 自然存在於植物油 堅果 種子 夾豆 蔬菜 水果等植物性食物 常見的植物固醇為豆固醇 (stigmasterol) 穀固醇 (β-sitosterol) 及菜油固醇 (campesterol) 等 ( 二 ) 酯型植物固醇除了自由型植物固醇外, 植物也含有一些其他形態的植物固醇, 在三號碳位置的氫氧基上可接上長鏈脂肪酸或酚酸形成酯型植物固醇 (steryl esters, SE), 或是與單醣的一號碳相接形成醣化態 (steryl glycosides, SG) ( 三 ) 植物固醇生理機能性功效攝取植物固醇可減少膽固醇吸收及促進低密度脂蛋白接受體蛋白質合成, 以達到降低血清低密度脂蛋白膽固醇含量 ( 四 ) 產品自由型植物固醇含量需達 1.4 g/100 g 以上 ( 參照泰山健康植醇葵花油之植醇含量 ) 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 產品自由型植物固醇含量需達 1.4 g/100 g 產品以上 ( 三 ) 微生物限量 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 29 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

30 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬應符合衛生署公告之相關食品衛生標準, 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ), 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 ( 七 ) 其他 1. 多氯聯苯 (PCB):0.5 ppm 以下 2. 戴奧辛含量 :0.75 pg/g 3. 過氧化價 : 產品過氧化價需在 10 meq/kg 以下 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出含植物固醇之保健機能成分含量 五 補充說明事項 ( 一 ) 符合本標準並領有健康食品許可證者, 應於產品包裝上顯著標示下列事項及文字 : 1. 保健功效 : 可能有助於降低血中膽固醇 ; 本產品功效由學理得知, 非由產品實驗審查 2. 警語 : 正在服用抗凝血劑, 例如 : 阿斯匹靈 等降血脂藥物及凝血功能不全的血友病患者 孕婦 糖尿病患者, 食用前請先徵詢醫師意見 3. 注意事項 : A 請冾詢醫師 藥師或營養師有關食用本品之意見 ; 均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎 B. 本產品不能治療矯正任何疾病, 病者仍需就醫 C. 多食無益或過量無益 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 30 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

31 六 參考資料 : 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 1. Cargill Method:QC_SE008_Rev01 2. de Jone, A. Plat, J. and Mensink, R.P Metabolic effects of plant sterols and stanols (review). J. Nutr. Biochem. 14: Denke M. A Dietary prescriptions to control dyslipidemias. CircμLation. 105(2): Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC Official Methods of Analysis:AOAC Simons L. A Additive effect of plant sterol-ester margarine and cerivastatin in lowering low-density lipoprotein cholesterol in primary hypercholesterolemia. American Journal of Cardiology. 90(7): 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食用油脂之檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食用調合植物油 CNS 總號 7525 類號 N 中華民國國家標準 : 食品中殘留農藥檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品中黃麴毒素檢驗方法 CNS 4090 (20) 14. 中華民國國家標準 : 食品中戴奧辛及多氯聯苯殘留量檢驗方法 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢驗方法 大腸桿菌之檢驗 CNS 中華民國國家標準 : 食品微生物之檢驗方法 大腸桿菌群之檢驗 CNS 日本保健食品規格標準 18. 經濟部標準檢驗局 CNS 3192 包裝食品標示 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 31 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

32 9. 含膳食纖維保健功效性食品規格基準 一 適用範圍 本規格基準適用於宣稱含膳食纖維 (total dietary fiber) 或添加膳食纖維所製成之食品 二 定義 ( 一 ) 膳食纖維 為不能被人體的酵素所消化的多醣類與木質素, 主要來源為植物組織中除澱粉外之碳水化合物 以及木質素, 多醣類則以纖維素 半纖維素 果膠質等細胞壁多醣為主 總膳食纖維為水溶性膳 食纖維和非水溶性膳食纖維之總和 膳食纖維的成分如下 : 纖維素 (cellullose) 是一種以葡萄糖為單位, 以 β-1,4- 糖苷鍵連結而成之長鏈線狀聚合物, 無 側鏈, 聚合分子由數目由 100 至 200 個葡萄糖單位組成 平行的聚合物間以氫鍵結合行成穩定 之微纖維素, 分子堅韌, 為極安定的不溶物, 在人類消化道中無法消化 半纖維素 (hemicellullose) 是一種複雜的物質, 包含多種複雜的醣類在內, 通常以木糖 (xylose) 甘露糖 (mannose) 半乳糖 (galactose) 形成主鏈, 阿拉伯糖 (arbinose) 糖醛酸及半乳糖存在支鏈 與纖維素 木質素同樣存在細胞壁 果膠 (pectin) 主要結構為 α-1,4- 聚半乳糖醛酸 (galacturonan), 另ㄧ些為鼠李糖 (rhamnose) 岩 藻糖 (fucose) 木糖 半乳糖等中性糖, 果膠為細胞壁中的間質多醣 木質素 (lignin) 是一種非碳水化合物之物質, 由約 40 個酚以強烈之分子內鍵結合成之高分子 芳香族化合物 ) 非細胞壁多醣包括親水性膠體, 如海藻多醣 植物膠體等物質亦屬之 ( 二 ) 本基準所指之含膳食纖維食品, 產品中膳食纖維含量須達每 100 公克之固體 ( 半固體 ) 或每 100 毫升之液體必須分別達到或超過 3 克 1.5 克 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 本基準所指之含膳食纖維食品, 每 100 公克之固體 ( 半固體 ) 產品中膳食纖維含量須達到或超過 3 克或每 100 毫升之液體產品中膳食纖維含量須達到或超過 1.5 克 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬與礦物質限量 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 32 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

33 1. 型態為飲料類製品者 ( 不包括天然果蔬汁及濃縮果蔬汁 ) (1) 砷 :0.2 ppm 以下 (2) 鉛 :0.3 ppm 以下 (3) 鋅 :5 ppm 以下 (4) 銅 :5 ppm 以下 (5) 錫 : 罐裝者 250 ppm 以下 (6) 銻 :0.15 ppm 以下 2. 其他類食品需符合衛福部公告之食品衛生標準 ( 五 ) 殘留農藥 應符合相關食品衛生標準 : 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出膳食纖維之含量 五 補充說明 ( 一 ) 膳食纖維方法之分析方法係採用 AOAC Total Dietary Fiber in Foods, Enzymatic- Gravimetric Method, 原理係先將食品中之脂肪 (> 10%) 去除, 樣品經乾燥程序後再以 -amylase protease 及 amyloglucosidase 去除樣品中之澱粉與蛋白質, 經上述酵素處理後之濾液在加入 4 倍體積之熱酒精將可溶性膳食纖維沉澱出, 經過過濾乾燥後得之殘渣扣除殘留之灰份與蛋白質後即得食品中膳食纖維含量 ( 二 ) 相關分析項目之檢驗方法如下..項目檢驗方法 重金屬與礦物質食品中重金屬之檢驗方法 -- 鎘之檢驗 ( 二 ) (92/4/4 署授食字第 號 ) 食品中重金屬檢驗方法 -- 鉛之檢驗 ( 二 )(92/12/23 署授食字第 號 ) 食品添加物規格檢驗方法專輯中重金屬檢查法 CNS 3971 N6093 罐頭食品金屬含量檢查法 含錫量之測定 CNS N6231 嬰兒配方食品中礦物質之檢驗方法 - 銅 鐵 鎂 錳 鉀 鈉 鋅之檢驗 AOAC Lead, Cadmium, Zinc, Copper, and Iron in Foods by Atomic Absorption Spectrophotometry after Microwave Digestion. AOAC Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. AOAC Antimony in Foods. 殘留農藥食品中殘留農藥檢驗方法 CNS13570 一般生菌數 大腸桿菌群 大腸桿菌 食品微生物之檢驗方法 CNS10890 食品微生物之檢驗方法 CNS10984 食品微生物之檢驗方法 CNS10951 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 33 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

34 六 參考資料 1. AOAC International Total Dietary Fiber in Foods, Enzymatic- Gravimetric Method. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed., Gaithersburg, MD U.S.A.. 2. AOAC International Total, Soluble and Insoluble Dietary Fiber in Foods and Food Products, Enzymatic Gravimetric Method. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 3. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 4. AOAC International Lead, Cadmium, Zinc, Copper, and Iron in Foods by Atomic Absorption Spectrophotometry after Microwave Digestion. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 5. AOAC International Antimony in Food, Spectrophotometric Method. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 6. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890(1991) 7. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984 (1998) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 34 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

35 10. 含難消化糊精保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 本規格基準適用於宣稱含難消化糊精 (resistant maltodextrin) 之食品或添加難消化糊精所製成之食品 二 定義 ( 一 ) 難消化糊精 由葡萄糖所構成,α-1,4 α-1,6 α/β-1,2 α/β-1,3 β-1,6 等醣苷鍵結合, 具有高度的分枝結構 一般 難消化糊精係以玉米 馬鈴薯或其他澱粉為原料, 經加熱處理後, 以澱粉分解酶水解去除可消化部 分後, 再經脫鹽 脫色與調質而得, 難消化糊精並無特定組成 食品中之難消化糊精可由添加, 或 由加工中 ( 如擠壓製程 ), 或由一些傳統糊精中獲得, 難消化糊精在日本 紐澳將它視為膳食纖維的一 種, 傳統之膳食纖維通常備定義為不能被人體的酵素所消化的多醣類與木質素, 主要來源為植物組 織中除澱粉外之碳水化合物以及木質素, 多醣類則以纖維素 半纖維素 果膠質等細胞壁多醣為主 但膳食纖維之定義目前多根據其生理功能而定根據訂定, 根據美國穀物化學家協會 (American association of cereal chemists, AACC) 於 2001 年提出之膳食纖維最新版定義, 膳食纖維是植物之可 食部分或類似之碳水化合物, 可抗人體小腸之分解與吸收, 部分或全部在大腸分解 膳食纖維包含 多醣類 寡醣類 木質素 與其他相關之植物物質 其生理功能有調節腸道健康之功能, 可促進腸 道蠕動 縮短輸送時間, 使糞便變軟 增加排泄物的體積, 而促進排便順暢 在腸胃道末端受到腸 內菌的部分發酵, 可產生短鏈脂肪酸, 降低腸道 ph 值, 增加腸道內有益菌的生長 難消化糊精也可 減緩腸道中糖類的吸收, 緩和攝食後血糖的上升, 並能吸附膽鹽, 而具有降低血漿與肝臟中膽固醇與脂質的效果 ( 二 ) 含難消化糊精保健機能性食品 含難消化糊精保健機能性食品係指由添加方式或由加工製造過程中產生難消化糊精, 具有生理功能 之產品 並以 AOAC 方法分析所得之膳食纖維含量為指標性成分 本基準所指含難消化糊 精之食品, 產品中膳食纖維含量須達每 100 公克之固體 ( 半固體 ) 或每 100 毫升之液體必須分別達 到或超過 3 克 1.5 克 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 每 100 公克之固體 ( 半固體 ) 產品中膳食纖維含量須達到或超過 3 克或每 100 毫升之液體產品中膳食纖維含量須達到或超過 1.5 克 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 35 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

36 ( 三 ) 微生物限量 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬與礦物質限量 3. 型態為飲料類製品者 ( 不包括天然果蔬汁及濃縮果蔬汁 ) (1) 砷 :0.2 ppm 以下 (2) 鉛 :0.3 ppm 以下 (3) 鋅 :5 ppm 以下 (4) 銅 :5 ppm 以下 (5) 錫 : 罐裝者 250 ppm 以下 (6) 銻 :0.15 ppm 以下 4. 其他類食品需符合衛生署公告之食品衛生標準應符合衛福部公告之相關規定 : 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合衛福部公告之 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應列出膳食纖維之含量 五 補充說明 ( 一 ) 目前無分析方法可將難消化糊精由食品基質中單獨測出, 由於它是膳食纖維的一種, 目前可利用 AOAC 測定含難消化糊精食品中膳食纖維之方法來當成指標 分析原理係先將食品中之脂肪 (> 10%) 去除, 樣品經乾燥後再以 -amylase protease 及 amyloglucosidase 去除樣品中之澱粉與蛋白質, 經上述酵素處理後之濾液在加入 4 倍體積之熱酒精將可溶性膳食纖維沉澱出 ( 此時分子量較大的難消化糊精會再此步驟被沉澱 ), 經過過濾乾燥後得之殘渣扣除殘留之灰份與蛋白質後得不溶性膳食纖維 + 高分子量可溶性膳食纖維, 分子量較小的難消化糊精則經由高效能液相層析儀分析獲得其含量, 二者相加即得該食品中總膳食纖維之含量 ( 二 ) 相關分析項目之檢驗方法如下..項目 檢驗方法 重金屬與礦物質食品中重金屬之檢驗方法 -- 鎘之檢驗 ( 二 ) (92/4/4 署授食字第 號 ) 食品中重金屬檢驗方法 -- 鉛之檢驗 ( 二 ) (2/12/23 署授食字第 號 ) 食品添加物規格檢驗方法專輯中重金屬檢查法 CNS 3971 N6093 罐頭食品金屬含量檢查法 含錫量之測定 CNS N6231 嬰兒配方食品中礦物質之檢驗方法 - 銅 鐵 鎂 錳 鉀 鈉 鋅之檢驗 AOAC Lead, Cadmium, Zinc, Copper, and Iron in Foods by Atomic 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 36 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

37 殘留農藥一般生菌數大腸桿菌群大腸桿菌 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準 Absorption Spectrophotometry after Microwave Digestion. AOAC Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. AOAC Antimony in Foods. 食品中殘留農藥檢驗方法 CNS13570 食品微生物之檢驗方法 CNS10890 食品微生物之檢驗方法 CNS10984 食品微生物之檢驗方法 CNS10951 六 參考資料 1. AOAC International Total Dietary Fiber in Foods, Enzymatic- Gravimetric Method. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed., Gaithersburg, MD U.S.A.. 2. AOAC International Total, Soluble and Insoluble Dietary Fiber in Foods and Food Products, Enzymatic Gravimetric Method. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 3. AOAC International Total dietary fiber in foods containing Resistant Maltodextrin.Enzymaticgravimetric method and liquid chromatography determination. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 4. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 5. AOAC International Lead, Cadmium, Zinc, Copper, and Iron in Foods by Atomic Absorption Spectrophotometry after Microwave Digestion. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 6. AOAC International Antimony in Food, Spectrophotometric Method. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17 th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 7. Food Standards Australia New Zealand (2004), Final assessment report. Application A491:Resistant Maltodextrin as Dietary Fibre. 8. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890(1991) 9. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984 (1998) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 37 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

38 11. 含靈芝酸之松杉靈芝保健機能性食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於以松杉靈芝 (ganoderma tsugae) 子實體原料所製成之含靈芝酸食品 ( 一 ) 含靈芝酸之松杉靈芝保健機能性食品 松杉靈芝保健機能食品係指利用松杉靈芝真菌所生産的子實體具有生物活性成分之産品 ( 二 ) 靈芝酸 (ganoderic acid) 三萜類 (triterpenoids) 為靈芝的苦味成分, 其結構以羊毛固烷 (lanostane) 為骨架 這物質依其基 本骨架碳數的不同, 可分為 C30 的靈芝酸類,C27 的赤芝酸 (lucidenic acid) 類及 C24 的赤芝酮 (lucidone) 類 松杉靈芝之主要三萜類成分為靈芝酸, 文獻發現靈芝酸能有效的抑制抑制血管 收縮素轉換酶 (angiotensin converting enzyme,ace) 的活性進而造成血壓降低 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 產品中靈芝酸含量須達 2 %以上 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及 食品衛生標準 之最新修正 公告 ( 四 ) 重金屬 1. 應符合衛福部 食品衛生標準 中之 食用菇類重金屬限量標準 之最新修正公告 (1) 本標準適用食用菇類之子實體, 不適用其菌絲體 (2) 食用菇類中重金屬含量應符合以下限量 : 2. 應符合衛福部公告之相關規定 : 重金屬最大容許量為 20 ppm( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ( 五 ) 殘留農藥 ppm 項目限量 ( 以乾重計 ) 鉛 鎘 3 ppm 以下 2 ppm 以下 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 38 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

39 1. 應符合衛福部公告之 農藥殘留容許量標準 之蕈菜類標準 ( 六 ) 包裝 國際普通名稱普通名稱容許量 (ppm) 備註 Allethrin 亞烈寧 3.0 殺蟲劑 Carbendazim 貝芬替 0.5 殺菌劑 Diazinon 大利松 0.2 殺蟲劑 Dicloran 大克爛 0.5 殺菌劑 Malathion 馬拉松 2.0 殺蟲劑 Prochloraz 撲克拉 0.5 殺菌劑 Pyrethrins 除蟲菊精 1.0 殺蟲劑 Thiabendazole 腐絕 5.0 殺菌劑 2. 使用之各項原料應符合 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 1. 應符合 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 2. 應列出靈芝酸之含量 五 補充說明事項 ( 一 ) 項目 檢驗方法 重金屬 1. 食品中重金屬之檢驗方法 -- 鎘之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 92 年 4 月 4 日署授食字第 號 ) 2. 食品中重金屬檢驗方法 -- 鉛之檢驗 ( 二 ) ( 中華民國 92 年 12 月 23 日署授食字第 號 ) 3. AOAC AOAC 殘留農藥食品中殘留農藥檢驗方法 ( 中華民國 94 年 8 月 24 日署授食字第 號 ) 一般生菌數食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890(1991) 大腸桿菌群食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984(1998) 大腸桿菌 病原菌 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌之檢驗 ( 中華民國 90 年 4 月 20 日衛署食字第 號 ) 依照行政院衛生署公告以及 CNS 國家標準 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 39 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

40 ( 二 ) 靈芝酸檢驗方法 : (1) 靈芝酸化合物定量方法乃依據期刊文獻測定方法 呂淑芳 楊筱冬 宮昭雲 傅偉光,2005. 松杉靈芝中靈芝酸化合物定量方法 台灣農業化學與食品科學,43(3): (2) 本方法之特點說明 : 靈芝中所含之靈芝酸化合物為其重要機能性成分之一, 目前已有 119 種靈芝酸化合物由 ganoderma lucidum 的子實體及菌絲體中被分離鑑定出來, 包括 ganoderic acids lucidenic acids ganodermic acids ganoderenic acids lucidones ganoderal 及 ganoderiols(1) 由於靈芝酸化合物種類繁多, 目前並無標準品之商業販售, 必須由樣品中自行純化製備, 過程耗時且所得量少, 以致定量困難 本方法利用主要靈芝酸化合物的波峰面積, 計算其相對對應係數 (relative response factors), 再利用相對對應係數的關係式, 即可以單一標準品的含量算出其他靈芝酸化合物的含量及總量, 簡化靈芝酸化合物的定量分析步驟及減少標準品的使用量 計算所得結果並與實際以個別標準品定量分析結果相較差異不大, 顯示此方法可在降低實驗成本及縮短分析時間的優勢下, 有效率地定量出松杉靈芝中靈芝酸化合物的含量 (3) 靈芝酸化合物之結構鑑定 : 以高效能液相層析法分析松杉靈芝的子實體, 結果發現不同來源之松杉靈芝圖譜模式極為類似, 將松杉靈芝子實體經乙醇超音波震盪萃取出之靈芝酸化合物, 以高效能液相層析法分析所得之圖譜如圖一所示 圖中顯示松杉靈芝含有 20 種以上的靈芝酸化合物可被偵測到, 經文獻資料 (1) 比對之後, 顯示其中標示波峰 2 之訊號應為 ganoderic acid C, 標示波峰 3 之訊號應為 ganoderic acid C6, 標示波峰 4 之訊號應為 ganoderic acid G, 標示波峰 6 之訊號應為 ganoderic acid B, 標示波峰 9 之訊號應為 ganoderic acid A, 標示波峰 10 之訊號應為 ganodeneric acid D, 標示波峰 11 之訊號應為 ganoderic acid D 六 參考資料 1. D. H. Chen and K. D. Chen: Determination of Ganoderic acids in triterpenoid constituents of Ganoderma tsugae. J.Food Drug Anal., 11(3): (2003) 2. 呂淑芳 楊筱冬 宮昭雲 傅偉光, 松杉靈芝中類三萜化合物定量方法 台灣農業化學與食品科學,43(3): (2005) 3. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 4. AOAC International Determination of Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods. In. Official Methods of Analysis of AOAC International 17th ed William Horwitz ed. Gaithersburg, MD U.S.A 5. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 CNS10890(1991) 6. 經濟部標準檢驗局 : 食品微生物之檢驗法 - 大腸桿菌群之檢驗 CNS10984(1998) 7. 水野卓 川合正允, 菇類的化學. 生化學 pp 國立編譯館, 台北, 台灣 (1996) 8. 黃惠君, 食藥用菇的營養與藥用價值 食品工業,36(5):25-32(2004) 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 40 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

41 12. 含乳酸菌機能性食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於含活乳酸菌之食品 乳酸菌是一群相當龐雜的菌群, 但並非學術上微生物分類學領域之用語 一般所謂乳酸菌為能利用碳水化合物進行發酵, 且可產生多量乳酸之細菌總稱 通常具下述共同特性 :(1) 革蘭氏陽性菌 ( 無運動性 );(2) 營養需求複雜, 需有碳水化合物 胺基酸 核酸衍生物 維生素及多種生長素等養份方可成長 ;(3) 通常缺乏過氧化氫酶活性及細胞色素 ;(4) 為厭氧 微好氧 耐氧厭氧性或兼性厭氧菌, 一般可於有氧環境生長, 但以無氧狀態生長較佳, 亦有絕對厭氧者 經過人類長期食用及科學研究, 已知某些乳酸菌菌種是腸道內正常的菌群之一 (Edwards, 1993; Kleessen et al., 1995), 且具有機能性 (Sarrela et al., 2002) 適當補充乳酸菌, 有助改善人體腸道健康, 例如 Bifidobacterium Lactobacillus 等菌屬, 即具有益生菌的潛力 不過, 同一種名但不同菌株之間, 具有功能上的差異性 以下列舉行政院衛生署在 97 年 9 月之可供食品使用原料彙整一覽表中之乳酸菌清單, 供作參考, 但菌種之清單有所異動時, 以衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 最新清單為準 表 1. 行政院衛生署可供食品使用原料彙整一覽表中之乳酸菌 Bacillus coagulans Lactobacillus kefir Bifidobacterium bifidum Lactobacillus lactis Bifidobacterium breve Lactobacillus lactis subsp. lactis Bifidobacterium infantis Lactobacillus paracasei Bifidobacterium lactis Lactobacillus plantarum Bifidobacterium longum Lactobacillus reuteri Bifidobacterium adolescentis Lactobacillus rhamnosus Enterococcus faecalis Lactobacillus salivarius Enterococcus faecium Lactobacillus sporogenes Lactobacillus acidophilus Lactobacillus pentosus Lactobacillus bifidus Lactobacillus johnsonii Lactobacillus brevis Lactococcus lactis subsp. cremoris Lactobacillus bulgaricus Lactococcus lactis subsp. lactis Lactobacillus casei Lactococcus lactis subsp. lactis biovar diacetylactis Lactobacillus casei subsp. rhamnosus Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris Lactobacillus cremoris Sporolactobacillus inulinus Lactobacillus delbrueckii Streptococcus lactis Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus Streptococcus salivarius subsp. thermophilus Lactobacillus fermentum Streptococcus thermophilus Lactobacillus gasseri Streptococcus faecalis Lactobacillus helveticus 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 41 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

42 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 1. 符合標示 2. 分成三類規格形式 : 產品形式 活性乳酸菌含量 (1) 粉末 膠囊 10 9 CFU/g 以上 (2) 錠劑 10 8 CFU/g 以上 (3) 液態或凝態 10 7 CFU/g ( 或 ml) 以上 3. 產品中之乳酸菌菌種應屬於 可供食品使用原料彙整一覽表 中之乳酸菌 ( 三 ) 微生物限量 應符合衛福部 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬 應符合相關食品衛生標準, 如無相關食品衛生標準, 重金屬最大容許量為 20 ppm ( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應標示乳酸菌之學名和總乳酸菌菌數 ( 三 ) 警語標示 1. 產品為乳品者, 須以中文顯著標示 有乳糖不耐症者, 食用前請先洽詢醫生或營養師之意見 等字樣 五 檢驗方法 依中華民國國家標準 CNS 乳品檢驗法 - 乳酸菌之檢驗 六 補充說明事項 ( 三 ) 本乳酸菌檢驗方法為測定總乳酸菌菌數 ( 四 ) 乳酸菌須確認菌種, 應每年檢驗確認菌株或是培養繼代 5 次以上菌株之正確性 七 參考資料 1. 中華民國國家標準 CNS 3058 發酵乳 2. 中華民國國家標準 CNS 食品微生物之檢驗法 - 生菌數之檢驗 3. 中華民國國家標準 CNS 乳品檢驗法 - 乳酸菌之檢驗 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 42 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

43 4. Kleessen, B., Bunke, H., Tovar, K., Noack, J. and Sawatzki, G Influence of two infant formulas and human milk on the development of the faecal flora in newborn infants. Acta Paediatr. 84: Edwards, C Interactions between nutrition and intestinal microflora. Proc. Nitr. Soc. 52: Sarrela, M., Lahteenmaki, L., Crittenden, R., Salminen, S. and Mattila-Sandholm, T Gut bacteria and health foods-the European perspective. Int. J. Food Microbiol. 78: 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 43 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

44 13. 含兒茶素機能性食品規格基準 一 適用範圍 二 定義 本規格基準適用於含有兒茶素之固狀 粉狀 液狀等食品 兒茶素是多元酚的一種, 是茶湯中苦 澀味的主要來源, 也是決定茶葉品質優劣的重要因子之一 其中包含有 Epigallocatechin (EGC),Catechin (CT),Epicatechin (EC), Epigallocatechin gallate (EGCG), Gallocatechin gallate (GCG),Epicatechin gallate (ECG),Gallocatechin (GC),Catechin gallate (CG) 等 8 種, 兒茶素含量標示係指上述 8 種化合物之總量 三 產品規格 ( 一 ) 外觀性狀 應具原有之風味及色澤, 不得有腐敗 變色 異味 污染 發霉或含有異物 ( 二 ) 規格成分含量 分成三類規格形式 : ( 三 ) 微生物限量 應符合衛生福利部 ( 以下簡稱衛福部 ) 食品安全衛生管理法 及食品衛生標準之最新修正公告 ( 四 ) 重金屬 應符合相關食品衛生標準, 如無相關食品衛生標準, 重金屬最大容許量為 20 ppm ( 以鉛計 ); 砷最大容許量為 2 ppm ( 五 ) 殘留農藥 使用之各項原料應符合衛福部 農藥殘留容許量標準 之最新修正公告 ( 六 ) 包裝 應符合衛福部 食品器具容器包裝衛生標準 之最新修正公告 四 標示 ( 一 ) 應符合 食品安全衛生管理法 及相關規定之最新修正公告 ( 二 ) 應標示產品兒茶素之含量 五 檢驗方法 產品形式 兒茶素類化合物含量 (1) 液態 25 mg/100 ml 以上 (2) 膠囊或錠狀 150 mg/g 以上 (3) 固態 5 mg/g 以上 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 44 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23

45 依中華民國國家標準 CNS 15022, N 6384 兒茶素 之檢驗方法 六 參考文獻 ( 一 ) 中華民國國家標準 CNS 15022, N 6384 兒茶素之檢驗方法 ( 二 ) Ikeda, I Multifunctional effects of green tea catechins on prevention of the metabolic syndrome. Asia Pac. J. Clin. Nutr. 17 (S1): ( 三 ) Inan, S., Takanom, M., Yanamoto, M., Murakami, D., Tajika, K., Yodogawa, K., Yokoyama, S., Ohno, N., Ohba, T., Sano, J., Ibuki, C., Seino, Y. and Mizuno, K Tea catechin consumption reduces circulating oxidized low-density lipoprotein. Int. Heart J. 48(6): ( 四 ) Kao to Launch Healthya Water: First Sports Drink Approved as a Food for Specified Health Use in the Body Fat Category. ( 五 ) Kimura, M., Umegaki, K., Kasuya, Y., Sugisawa, A. and Higuchi, M The relation between single=double or repeated tea catechin ingestions and plasma antioxidant activity in humans. European Journal of Clinical Nutrition. 56: ( 六 ) Green tea and weight loss Nutrition Research Newsletter. ( 七 ) Murase, T., Nagasawa, A., Suzuki, J., Hase, T. and Tokimitsu, I Beneficial effects of tea catechins on diet-induced obesity: stimulation of lipid catabolism in the liver. International Journal of Obesity. 26: ( 八 ) Nagao, T., Komine, Y., Soga, S., Meguro, S., Hase, T., Tanaka, Y. and Tokimitsu, I Ingestion of a tea rich in catechins leads to a reduction in body fat and malondialdehyde-modified LDL in men. Am J Clin Nutr. 81: ( 九 ) Nagao, T., Hase, T. and Tokimitsu, I A green tea extract high in catechins reduces body fat and cardiovascular risks in humans. OBESITY. 15(6): ( 十 ) Spanos, G. A., Wrolstad, R. E. and Heatherbell, D. A Influence of processing and storage on the phenolic composition of apple juice. J Agric. Food Chem. 38: 台灣優良食品產品驗證檢驗項目規格及標準第 1.1 版 45 / 71 台灣優良食品發展協會版權所有 烘焙食品 麵條 糖果 麵粉 精製糖 澱粉糖類 機能性食品 發行日期 2016/9/23