可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 人 参 人 参 叶 人 参 果 三 七 土 茯 苓 大 蓟 女 贞 子 山 茱 萸 川 牛 膝 川 贝 母 川 芎 马 鹿 胎 马 鹿 茸 马 鹿 骨 丹 参 五 加 皮 五 味 子 升 麻 天 门 冬 天 麻 太 子 参 巴 戟 天 木 香 木 贼

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1 药 食 同 源 食 品 和 新 食 品 原 料 名 单 汇 总 表 公 告 明 确 为 普 通 食 品 凉 茶 原 料 公 告 明 确 不 是 普 通 食 品 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 新 食 品 原 料 名 单 既 是 食 品 又 是 药 品 的 物 品 名 单 整 理 :ALBERT 更 新 日 期 : 黄 明 胶 海 藻 糖 五 指 毛 桃 中 链 甘 油 三 酯 牛 蒡 根 低 聚 果 糖 沙 棘 叶 天 贝 冬 青 科 苦 丁 茶 梨 果 仙 人 掌 玉 米 须 抗 性 糊 精 平 卧 菊 三 七 (Gynura Procumbens (Lour.)Merr) 大 麦 苗 (Barley Leaves) 养 殖 梅 花 鹿 其 他 副 产 品 ( 除 鹿 茸 鹿 角 鹿 胎 鹿 骨 外 ) 梨 果 仙 人 掌 木 犀 科 粗 壮 女 贞 苦 丁 茶 水 苏 糖 玫 瑰 花 ( 重 瓣 红 玫 瑰 Rose rugosa cv. Plena) 凉 粉 草 ( 仙 草 Mesona chinensis Benth.) 酸 角 针 叶 樱 桃 果 菜 花 粉 玉 米 花 粉 松 花 粉 向 日 葵 花 粉 紫 云 英 花 粉 荞 麦 花 粉 芝 麻 花 粉 高 梁 花 粉 魔 芋 钝 顶 螺 旋 藻 极 大 螺 旋 藻 刺 梨 玫 瑰 茄 蚕 蛹 夏 枯 草 (Prunella vulgaris L.) 布 渣 叶 ( 破 布 叶 Microcos paniculata L.) 鸡 蛋 花 (Plumeria rubra L.cv.Acutifolia) 西 洋 参 鱼 肝 油 灵 芝 ( 赤 芝 ) 紫 芝 冬 虫 夏 草 莲 子 芯 青 春 双 歧 杆 菌 动 物 双 歧 杆 菌 ( 乳 双 歧 杆 菌 ) 两 歧 双 歧 杆 菌 短 双 歧 杆 菌 婴 儿 双 歧 杆 菌 长 双 歧 杆 菌 嗜 酸 乳 杆 菌 干 酪 乳 杆 菌 卷 曲 乳 杆 菌 德 氏 乳 杆 菌 保 加 利 亚 亚 种 ( 保 加 利 亚 乳 杆 菌 ) 德 氏 乳 杆 菌 乳 亚 种 发 酵 乳 杆 菌 格 氏 乳 杆 菌 瑞 士 乳 杆 菌 约 氏 乳 杆 菌 副 干 酪 乳 杆 菌 植 物 乳 杆 菌 罗 伊 氏 乳 杆 菌 鼠 李 糖 乳 杆 菌 唾 液 乳 杆 菌 嗜 热 链 球 菌 乳 酸 乳 球 菌 乳 酸 亚 种 乳 酸 乳 球 菌 乳 脂 亚 种 和 乳 酸 乳 球 菌 双 乙 酰 亚 种 费 氏 丙 酸 杆 菌 谢 氏 亚 种 传 统 上 用 于 食 品 生 产 加 工 的 菌 种 允 许 继 续 使 用 茶 叶 茶 氨 酸 线 叶 金 雀 花 塔 格 糖 奇 亚 籽 圆 苞 车 前 子 壳 植 物 甾 烷 醇 酯 蛹 虫 草 寡 糖 水 飞 蓟 籽 油 柳 叶 蜡 梅 杜 仲 雄 花 齿 蛇 葡 萄 叶 磷 虾 油 马 克 斯 克 鲁 维 酵 母 裸 藻 1,6- 二 磷 酸 果 糖 三 钠 盐 丹 凤 牡 丹 花 狭 基 线 纹 香 茶 菜 长 柄 扁 桃 油 光 皮 梾 木 果 油 青 钱 柳 叶 低 聚 甘 露 糖 罗 伊 氏 乳 杆 菌 乳 酸 片 球 菌 戊 糖 片 球 菌 茶 树 花 盐 地 碱 蓬 籽 油 美 藤 果 油 盐 肤 木 果 油 广 东 虫 草 子 实 体 阿 萨 伊 果 茶 藨 子 叶 状 层 菌 发 酵 菌 丝 体 蛋 白 核 小 球 藻 乌 药 叶 辣 木 叶 中 长 链 脂 肪 酸 食 用 油 小 麦 低 聚 肽 菊 芋 人 参 ( 人 工 种 植 ) 茶 树 花 盐 地 碱 蓬 籽 油 美 藤 果 油 盐 肤 木 果 油 广 东 虫 草 子 实 体 阿 萨 伊 果 和 茶 藨 子 叶 状 层 菌 发 酵 菌 丝 体 蛋 白 核 小 球 藻 乌 药 叶 辣 木 叶 蚌 肉 多 糖 叶 黄 素 酯 翅 果 油 β- 羟 基 -β- 甲 基 丁 酸 钙 雨 生 红 球 藻 表 没 食 子 儿 茶 素 没 食 子 酸 酯 蔗 糖 聚 酯 玉 米 低 聚 肽 粉 磷 脂 酰 丝 氨 酸 金 花 茶 显 脉 旋 覆 花 ( 小 黑 药 ) 诺 丽 果 浆 酵 母 β- 葡 聚 糖 雪 莲 培 养 物 准 DHA 藻 油 棉 籽 低 聚 糖 植 物 甾 醇 植 物 甾 醇 酯 花 生 四 烯 酸 油 脂 白 子 菜 御 米 油 茶 叶 籽 油 盐 藻 及 提 取 物 鱼 油 及 提 取 物 甘 油 二 酯 油 地 龙 蛋 白 乳 矿 物 盐 牛 奶 碱 性 蛋 白 γ- 氨 基 丁 酸 初 乳 碱 性 蛋 白 共 轭 亚 油 酸 共 轭 亚 油 酸 甘 油 酯 植 物 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 ST-Ⅲ) 杜 仲 籽 油 菊 粉 多 聚 果 糖 蛹 虫 草 低 聚 半 乳 糖 副 干 酪 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 GM080 GMNL-33) 嗜 酸 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 R0052) 鼠 李 糖 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 R0011) 水 解 蛋 黄 粉 异 麦 芽 酮 糖 醇 植 物 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 299v) 植 物 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 CGMCC NO.1258) 植 物 甾 烷 醇 酯 珠 肽 粉 嗜 酸 乳 杆 菌 低 聚 木 糖 透 明 质 酸 钠 叶 黄 素 酯 L- 阿 拉 伯 糖 短 梗 五 加 库 拉 索 芦 荟 凝 胶 丁 香 八 角 茴 香 刀 豆 小 茴 香 小 蓟 山 药 山 楂 马 齿 苋 乌 梢 蛇 乌 梅 木 瓜 火 麻 仁 代 代 花 玉 竹 甘 草 白 芷 白 果 白 扁 豆 白 扁 豆 花 龙 眼 肉 ( 桂 圆 ) 决 明 子 百 合 肉 豆 蔻 肉 桂 余 甘 子 佛 手 杏 仁 ( 甜 苦 ) 沙 棘 牡 蛎 芡 实 花 椒 赤 小 豆 阿 胶 鸡 内 金 麦 芽 昆 布 枣 ( 大 枣 酸 枣 黑 枣 ) 罗 汉 果 郁 李 仁 金 银 花 青 果 鱼 腥 草 姜 ( 生 姜 干 姜 ) 枳 椇 子 枸 杞 子 栀 子 砂 仁 胖 大 海 茯 苓 香 橼 香 薷 桃 仁 桑 叶 桑 椹 桔 红 桔 梗 益 智 仁 荷 叶 莱 菔 子 莲 子 高 良 姜 淡 竹 叶 淡 豆 豉 菊 花 菊 苣 黄 芥 子 黄 精 紫 苏 紫 苏 籽 葛 根 黑 芝 麻 黑 胡 椒 槐 米 槐 花 蒲 公 英 蜂 蜜 榧 子 酸 枣 仁 鲜 白 茅 根 鲜 芦 根 蝮 蛇 橘 皮 薄 荷 薏 苡 仁 薤 白 覆 盆 子 藿 香

2 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 人 参 人 参 叶 人 参 果 三 七 土 茯 苓 大 蓟 女 贞 子 山 茱 萸 川 牛 膝 川 贝 母 川 芎 马 鹿 胎 马 鹿 茸 马 鹿 骨 丹 参 五 加 皮 五 味 子 升 麻 天 门 冬 天 麻 太 子 参 巴 戟 天 木 香 木 贼 牛 蒡 子 牛 蒡 根 车 前 子 车 前 草 北 沙 参 平 贝 母 玄 参 生 地 黄 生 何 首 乌 白 及 白 术 白 芍 白 豆 蔻 石 决 明 石 斛 ( 需 提 供 可 使 用 证 明 ) 地 骨 皮 当 归 竹 茹 红 花 红 景 天 西 洋 参 吴 茱 萸 怀 牛 膝 杜 仲 杜 仲 叶 沙 苑 子 牡 丹 皮 芦 荟 苍 术 补 骨 脂 诃 子 赤 芍 远 志 麦 门 冬 龟 甲 佩 兰 侧 柏 叶 制 大 黄 制 何 首 乌 刺 五 加 刺 玫 果 泽 兰 泽 泻 玫 瑰 花 玫 瑰 茄 知 母 罗 布 麻 苦 丁 茶 金 荞 麦 金 樱 子 青 皮 厚 朴 厚 朴 花 姜 黄 枳 壳 枳 实 柏 子 仁 珍 珠 绞 股 蓝 胡 芦 巴 茜 草 荜 茇 韭 菜 子 首 乌 藤 香 附 骨 碎 补 党 参 桑 白 皮 桑 枝 浙 贝 母 益 母 草 积 雪 草 淫 羊 藿 菟 丝 子 野 菊 花 银 杏 叶 黄 芪 湖 北 贝 母 番 泻 叶 蛤 蚧 越 橘 槐 实 蒲 黄 蒺 藜 蜂 胶 酸 角 墨 旱 莲 熟 大 黄 熟 地 黄 鳖 甲 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 : 两 岐 双 岐 杆 菌 Bifidobacterium bifidum 婴 儿 双 岐 杆 菌 B. infantis 长 双 岐 杆 菌 B. longum 短 双 岐 杆 菌 B. breve 青 春 双 岐 杆 菌 B. adolescentis 保 加 利 亚 乳 杆 菌 Lactobacillus. Bulgaricus 嗜 酸 乳 杆 菌 L. acidophilus 干 酪 乳 杆 菌 干 酪 亚 种 L. Casei subsp. Casei 嗜 热 链 球 菌 Streptococcus thermophilus 罗 伊 氏 乳 杆 菌 ( Lactobacillus reuteri ) 两 岐 双 岐 杆 菌 Bifidobacterium bifidum 婴 儿 双 岐 杆 菌 B. infantis 长 双 岐 杆 菌 B. longum 短 双 岐 杆 菌 B. breve 青 春 双 岐 杆 菌 B. adolescentis 保 加 利 亚 乳 杆 菌 Lactobacillus. bulgaricus 嗜 酸 乳 杆 菌 L. acidophilus 干 酪 乳 杆 菌 干 酪 亚 种 L. Casei subsp. casei 嗜 热 链 球 菌 Streptococcus thermophilus 罗 伊 氏 乳 杆 菌 Lactobacillus reuteri 可 用 于 保 健 食 品 的 真 菌 菌 种 名 单 : 酿 酒 酵 母 Saccharomyces cerevisiae 产 朊 假 丝 酵 Cadida atilis 乳 酸 克 鲁 维 酵 母 Kluyveromyces lactis 卡 氏 酵 母 Saccharomyces carlsbergensis 蝙 蝠 蛾 拟 青 霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. Nov 蝙 蝠 蛾 被 毛 孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen 灵 芝 Ganoderma lucidum 紫 芝 Ganoderma sinensis 松 杉 灵 芝 Ganoderma tsugae 红 曲 霉 Monacus anka 紫 红 曲 霉 Monacus purpureus 保 健 食 品 禁 用 物 品 名 单 八 角 莲 八 里 麻 千 金 子 土 青 木 香 山 莨 菪 川 乌 广 防 己 马 桑 叶 马 钱 子 六 角 莲 天 仙 子 巴 豆 水 银 长 春 花 甘 遂 生 天 南 星 生 半 夏 生 白 附 子 生 狼 毒 白 降 丹 石 蒜 关 木 通 农 吉 痢 夹 竹 桃 朱 砂 米 壳 ( 罂 粟 壳 ) 红 升 丹 红 豆 杉 红 茴 香 红 粉 羊 角 拗 羊 踯 躅 丽 江 山 慈 姑 京 大 戟 昆 明 山 海 棠 河 豚 闹 羊 花 青 娘 虫 鱼 藤 洋 地 黄 洋 金 花 牵 牛 子 砒 石 ( 白 砒 红 砒 砒 霜 ) 草 乌 香 加 皮 ( 杠 柳 皮 ) 骆 驼 蓬 鬼 臼 莽 草 铁 棒 槌 铃 兰 雪 上 一 枝 蒿 黄 花 夹 竹 桃 斑 蝥 硫 磺 雄 黄 雷 公 藤 颠 茄 藜 芦 蟾 酥 附 : 官 方 出 处

3 2014 年 第 15 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 茶 叶 茶 氨 酸 为 新 食 品 原 料, 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 海 藻 糖 按 照 普 通 食 品 管 理 国 家 卫 生 计 生 委 2014 年 7 月 18 日 国 卫 办 食 品 函 号 山 东 省 卫 生 计 生 委 : 你 委 关 于 黄 明 胶 等 胶 类 产 品 是 否 作 为 普 通 食 品 管 理 的 请 示 ( 鲁 卫 食 安 监 督 字 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 答 复 如 下 : 一 根 据 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 的 规 定, 黄 明 胶 可 作 为 有 传 统 食 用 习 惯 的 普 通 食 品 管 理 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 和 标 准 的 规 定 二 鹿 角 和 龟 甲 不 属 于 我 委 2013 年 第 7 号 公 告 范 围, 鹿 角 胶 和 龟 甲 胶 是 传 统 中 药 材, 均 已 列 入 中 华 人 民 共 和 国 药 典 (2010 版 ), 作 为 普 通 食 品 使 用 尚 无 足 够 的 科 学 依 据, 因 此 暂 不 宜 作 为 普 通 食 品 使 用 专 此 函 复 国 家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 2014 年 6 月 30 日 2014 年 第 12 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 线 叶 金 雀 花 为 新 食 品 原 料 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 线 叶 金 雀 花 国 家 卫 生 计 生 委 2014 年 6 月 26 日 附 件 线 叶 金 雀 花 中 文 名 称 基 本 信 息 其 他 需 要 说 明 的 情 况 线 叶 金 雀 花 来 源 : 南 非 的 豆 科 (Leguminosae) 植 物 ( 拉 丁 学 名 : Aspalathus Linearis(Brum.f.)R.Dahlgren) 食 用 部 位 : 叶 子 和 细 茎 1. 食 用 方 式 : 冲 泡 2. 卫 生 安 全 指 标 应 当 符 合 我 国 相 关 标 准 国 卫 办 食 品 函 号 海 南 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 将 灵 芝 ( 赤 芝 ) 和 紫 芝 划 入 既 是 食 品 又 是 中 药 材 物 质 目 录 或 者 调 整 为 普 通 食 品 的 请 示 ( 琼 卫 法 规 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 答 复 如 下 : 灵 芝 ( 赤 芝 ) 和 紫 芝 均 是 传 统 中 药 材, 作 为 普 通 食 品 管 理 尚 无 足 够 的 安 全 性 评 估 等 科 学 依 据 因 此, 灵 芝 ( 赤 芝 ) 和 紫 芝 暂 不 宜 作 为 普 通 食 品 专 此 函 复 国 家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 2014 年 5 月 29 日 2014 年 第 10 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 塔 格 糖 奇 亚 籽 圆 苞 车 前 子 壳 为 新 食 品 原 料 ; 同 意 罗 伊 氏 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 DSM17938) 用 于 婴 幼 儿 食 品 ; 变 更 原 卫 生 部 2009 年 第 3 号 公 告 批 准 蛹 虫 草 的 食 用 量 质 量 指 标 要 求 和 使 用 范 围 ; 增 加 塔 罗 油 为 原 卫 生 部 2008 年 第 20 号 公 告 批 准 植 物 甾 烷 醇 酯 的 原 料, 并 扩 大 植 物 甾 烷 醇 酯 使 用 范 围 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定

4 附 件 : 塔 格 糖 等 6 种 新 食 品 原 料.doc 国 家 卫 生 计 生 委 2014 年 5 月 30 日 2014 年 第 6 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 壳 寡 糖 水 飞 蓟 籽 油 柳 叶 蜡 梅 杜 仲 雄 花 乳 酸 片 球 菌 戊 糖 片 球 菌 为 新 食 品 原 料 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 壳 寡 糖 等 6 种 新 食 品 原 料.doc 国 家 卫 生 计 生 委 2014 年 4 月 16 日 国 卫 办 食 品 函 号 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 : 你 厅 关 于 请 明 确 鱼 肝 油 可 否 作 为 普 通 食 品 及 其 原 料 的 函 ( 食 药 监 办 食 监 三 函 号 ) 收 悉, 经 研 究, 现 回 复 意 见 如 下 : 鱼 肝 油 是 列 入 中 华 人 民 共 和 国 药 典 的 物 品, 在 我 国 无 传 统 食 用 习 惯, 不 属 于 普 通 食 品 国 家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 2014 年 4 月 14 日 国 卫 办 食 品 函 号 广 东 省 卫 生 计 生 委 : 原 广 东 省 卫 生 厅 关 于 将 五 指 毛 桃 列 为 普 通 食 品 管 理 的 请 示 ( 粤 卫 号 ) 收 悉 经 研 究, 根 据 食 品 安 全 法 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 规 定, 同 意 你 们 将 五 指 毛 桃 ( 桑 科 榕 属 的 粗 叶 榕, 拉 丁 学 名 Ficus hirta Vahl) 作 为 有 传 统 食 用 习 惯 的 普 通 食 品 管 理 的 意 见 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 专 此 函 复 国 家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 2014 年 3 月 13 日 国 卫 办 食 品 函 号 中 国 食 品 工 业 协 会 : 你 协 会 关 于 请 批 准 中 链 甘 油 三 酯 作 为 普 通 食 品 原 料 管 理 的 请 示 ( 中 国 食 协 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 函 复 如 下 : 中 链 甘 油 三 酯 即 中 链 脂 肪, 天 然 存 在 于 棕 榈 仁 油 椰 子 油 等 食 品 和 母 乳 中, 是 膳 食 脂 肪 的 来 源 之 一, 主 要 成 分 是 辛, 癸 酸 甘 油 酯 根 据 食 品 安 全 国 家 标 准 特 殊 医 学 用 途 婴 儿 配 方 食 品 通 则 (GB ) 和 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 添 加 剂 使 用 标 准 (GB ) 的 规 定, 中 链 甘 油 三 酯 可 作 为 食 品 原 料 或 乳 化 剂 使 用 中 链 甘 油 三 酯 作 为 食 品 原 料 使 用 时, 应 当 按 照 食 用 植 物 油 卫 生 标 准 (GB ) 执 行 ; 作 为 乳 化 剂 使 用 时, 应 当 符 合 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 添 加 剂 辛, 癸 酸 甘 油 酯 (GB ) 的 规 定 专 此 函 复 国 家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 2013 年 12 月 20 日 2013 年 第 16 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 显 齿 蛇 葡 萄 叶 磷 虾 油 马 克 斯 克 鲁 维 酵 母 为 新 食 品 原 料 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 显 齿 蛇 葡 萄 叶 等 3 种 新 食 品 原 料 国 家 卫 生 计 生 委 2013 年 12 月 24 日 附 件 显 齿 蛇 葡 萄 叶 等 3 种 新 食 品 原 料 一 显 齿 蛇 葡 萄 叶

5 中 文 名 称 基 本 信 息 其 他 需 要 说 明 的 情 况 显 齿 蛇 葡 萄 叶 来 源 : 葡 萄 科 蛇 葡 萄 属 显 齿 蛇 葡 萄 ( 拉 丁 学 名 Ampelopsis grossedentata) 食 用 部 位 : 叶 1. 食 用 方 式 : 冲 泡 2. 卫 生 安 全 指 标 应 当 符 合 我 国 相 关 标 准 二 磷 虾 油 中 文 名 称 英 文 名 称 基 本 信 息 磷 虾 油 Krill Oil 来 源 : 磷 虾 科 磷 虾 属 南 极 大 磷 虾 (Euphausia superba Dana) 生 产 工 艺 简 述 以 磷 虾 为 原 料, 经 水 洗 破 碎 提 取 浓 缩 过 滤 等 步 骤 制 得 食 用 量 3 克 / 天 质 量 要 求 性 状 总 磷 脂 (g/100g) DHA(g/100g) EPA( g/100g) 暗 红 色 或 红 褐 色 透 明 油 状 液 体 婴 幼 儿 孕 妇 哺 乳 期 妇 女 及 海 鲜 过 敏 者 不 宜 食 用, 标 签 说 其 他 需 要 说 明 的 情 明 书 中 应 当 标 注 不 适 宜 人 群 况 2. 卫 生 安 全 指 标 应 当 符 合 我 国 相 关 标 准 三 马 克 斯 克 鲁 维 酵 母 中 文 名 称 拉 丁 学 名 马 克 斯 克 鲁 维 酵 母 Kluyveromyces marxianus 1. 批 准 为 可 食 用 菌 种 其 他 需 要 说 明 的 情 况 2. 卫 生 安 全 指 标 应 当 符 合 我 国 相 关 标 准 2013 年 第 10 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 裸 藻 1,6- 二 磷 酸 果 糖 三 钠 盐 丹 凤 牡 丹 花 狭 基 线 纹 香 茶 菜 长 柄 扁 桃 油 光 皮 梾 木 果 油 青 钱 柳 叶 低 聚 甘 露 糖 为 新 食 品 原 料 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 裸 藻 等 8 种 新 食 品 原 料.doc 国 家 卫 生 计 生 委 2013 年 10 月 30 日 国 卫 食 品 函 号 河 北 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 牛 蒡 能 否 作 为 普 通 食 品 原 料 使 用 的 请 示 ( 冀 卫 办 监 督 函 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 批 复 如 下 : 一 同 意 牛 蒡 根 作 为 普 通 食 品 管 理 生 产 经 营 和 使 用 牛 蒡 根 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 二 牛 蒡 子 仍 按 照 卫 生 部 关 于 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理 的 通 知 ( 卫 法 监 发 号 ) 的 规 定 执 行 此 复

6 国 家 卫 生 计 生 委 2013 年 8 月 28 日 国 卫 办 食 品 函 号 中 国 生 物 发 酵 产 业 协 会 : 你 协 会 关 于 低 聚 果 糖 使 用 的 请 示 ( 中 生 发 协 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 函 复 如 下 : 低 聚 果 糖 是 常 用 的 食 品 配 料, 也 是 列 入 食 品 营 养 强 化 剂 使 用 标 准 (GB ) 的 食 品 营 养 强 化 剂 低 聚 果 糖 用 于 婴 幼 儿 食 品 及 调 制 乳 粉, 应 当 符 合 食 品 营 养 强 化 剂 使 用 标 准 (GB ) 的 规 定 低 聚 果 糖 作 为 食 品 配 料 用 于 其 他 食 品 时, 应 当 符 合 相 应 食 品 的 标 准 专 此 函 复 国 家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 2013 年 8 月 1 日 2013 年 第 7 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 公 布 沙 棘 叶 天 贝 ( 以 大 豆 为 原 料 经 米 根 霉 发 酵 制 成 ) 作 为 普 通 食 品 管 理 以 可 食 用 的 动 物 或 植 物 蛋 白 质 为 原 料, 经 食 品 添 加 剂 使 用 标 准 (GB ) 规 定 允 许 使 用 的 食 品 用 酶 制 剂 酶 解 制 成 的 物 质 作 为 普 通 食 品 管 理 自 本 公 告 发 布 之 日 起, 我 委 不 再 受 理 上 述 物 质 新 资 源 食 品 的 申 请 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 2013 年 5 月 14 日 卫 计 生 函 号 海 南 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 调 整 冬 青 科 苦 丁 茶 为 普 通 食 品 的 请 示 ( 琼 卫 法 规 号 ) 收 悉 经 研 究, 我 委 同 意 将 冬 青 科 苦 丁 茶 (Ilex kudingcha C.J.Tseng) 作 为 普 通 食 品 管 理 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 2013 年 4 月 10 日 2013 年 第 1 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 茶 树 花 盐 地 碱 蓬 籽 油 美 藤 果 油 盐 肤 木 果 油 广 东 虫 草 子 实 体 阿 萨 伊 果 和 茶 藨 子 叶 状 层 菌 发 酵 菌 丝 体 为 新 资 源 食 品 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 茶 树 花 等 7 种 新 资 源 食 品.doc 卫 生 部 2013 年 1 月 4 日 2012 年 第 19 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 有 关 规 定, 现 批 准 蛋 白 核 小 球 藻 乌 药 叶 辣 木 叶 为 新 资 源 食 品, 变 更 新 资 源 食 品 蔗 糖 聚 酯 的 食 用 量, 公 布 梨 果 仙 人 掌 (Opuntia ficus-indica(linn.)mill, 米 邦 塔 品 种 ) 为 普 通 食 品 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 蛋 白 核 小 球 藻 等 4 种 新 资 源 食 品.doc 卫 生 部 2012 年 11 月 12 日 卫 监 督 函 号 吉 林 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 玉 米 须 类 产 品 安 全 性 管 理 原 则 的 请 示 ( 吉 卫 文 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 批 复 如 下 : 玉 米 须 在 我 国 有 一 定 的 食 用 历 史, 未 发 现 安 全 性 问 题, 可 作 为 普 通 食 品 管 理 此 复 卫 生 部

7 2012 年 10 月 18 日 2012 年 第 17 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 人 参 ( 人 工 种 植 ) 为 新 资 源 食 品 人 参 ( 人 工 种 植 ) 的 生 产 经 营 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 人 参 ( 人 工 种 植 ) 卫 生 部 2012 年 8 月 29 日 附 件 中 文 名 称 人 参 ( 人 工 种 植 ) 拉 丁 名 称 Panax Ginseng C.A.Meyer 来 源 :5 年 及 5 年 以 下 人 工 种 植 的 人 参 基 本 信 息 种 属 : 五 加 科 人 参 属 食 用 部 位 : 根 及 根 茎 食 用 量 3 克 / 天 1. 卫 生 安 全 指 标 应 当 符 合 我 国 相 关 标 准 要 求 其 他 需 要 说 明 的 情 况 2. 孕 妇 哺 乳 期 妇 女 及 14 周 岁 以 下 儿 童 不 宜 食 用, 标 签 说 明 书 中 应 当 标 注 不 适 宜 人 群 和 食 用 限 量 2012 年 第 10 号 为 保 证 食 品 安 全, 确 保 公 众 身 体 健 康, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 的 规 定, 现 决 定 禁 止 餐 饮 服 务 单 位 采 购 贮 存 使 用 食 品 添 加 剂 亚 硝 酸 盐 ( 亚 硝 酸 钠 亚 硝 酸 钾 ), 自 公 告 之 日 起 施 行 卫 生 部 食 品 药 品 监 管 局 二 〇 一 二 年 五 月 二 十 八 日 2012 年 第 2 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 蚌 肉 多 糖 作 为 新 资 源 食 品 新 资 源 食 品 的 生 产 经 营 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 蚌 肉 多 糖 二 一 二 年 一 月 二 十 日 附 件 蚌 肉 多 糖 中 文 名 称 蚌 肉 多 糖 英 文 名 称 Hyriopsis cumingii polysacchride 基 本 信 息 来 源 : 三 角 帆 蚌 ( 拉 丁 学 名 Hyriopsis cumingii ) 生 产 工 艺 简 述 以 三 角 帆 蚌 肉 为 原 料, 经 提 取 酶 解 超 滤 醇 沉 干 燥 粉 碎 等 步 骤 制 成 食 用 量 2.5 克 / 天 质 量 要 求 性 状 白 色 粉 末 粗 多 糖 ( 以 葡 萄 糖 计 ) 70g/100g 蛋 白 质 8.0% 水 分 9.0% 灰 分 5.0% 铅 ( 以 铅 计 ) 0.5mg/kg 砷 ( 以 砷 计 ) 0.5mg/kg 其 他 需 要 说 明 的 情 况 使 用 范 围 : 调 味 品 汤 料 饮 料 冷 冻 食 品 卫 监 督 函 号 吉 林 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 明 确 部 分 养 殖 梅 花 鹿 副 产 品 作 为 普 通 食 品 管 理 的 请 示 ( 吉 卫 文 号 ) 收 悉 经 研

8 究, 现 批 复 如 下 : 开 发 利 用 养 殖 梅 花 鹿 副 产 品 作 为 食 品 应 当 符 合 我 国 野 生 动 植 物 保 护 相 关 法 律 法 规 根 据 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例, 以 及 我 部 关 于 普 通 食 品 中 有 关 原 料 问 题 的 批 复 ( 卫 监 督 函 号 ) 和 关 于 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理 的 通 知 ( 卫 法 监 发 号 ) 有 关 规 定, 除 鹿 茸 鹿 角 鹿 胎 鹿 骨 外, 养 殖 梅 花 鹿 其 他 副 产 品 可 作 为 普 通 食 品 此 复 二 一 二 年 一 月 十 日 卫 监 督 函 号 四 川 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 调 整 木 犀 科 粗 壮 女 贞 苦 丁 茶 为 普 通 食 品 的 请 示 ( 川 卫 函 号 ) 收 悉 经 组 织 研 究, 我 部 同 意 木 犀 科 粗 壮 女 贞 [Ligustrum robustum(roxb.)blum.] 苦 丁 茶 为 普 通 食 品 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 此 复 二 一 一 年 十 二 月 二 十 八 日 卫 办 监 督 函 号 内 蒙 古 自 治 区 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 低 浓 度 叶 黄 素 酯 使 用 问 题 的 请 示 ( 内 卫 监 字 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 函 复 如 下 : 叶 黄 素 酯 为 我 部 公 布 的 新 资 源 食 品 通 过 微 囊 化 和 稀 释 工 艺 生 产 的 低 浓 度 叶 黄 素 酯, 可 以 作 为 食 品 原 料 使 用, 其 食 用 量 应 当 按 产 品 浓 度 折 合 计 算 专 此 函 复 二 〇 一 一 年 五 月 十 七 日 2011 年 第 1 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 翅 果 油 和 β- 羟 基 -β- 甲 基 丁 酸 钙 作 为 新 资 源 食 品, 将 乳 酸 乳 球 菌 乳 酸 亚 种 乳 酸 乳 球 菌 乳 脂 亚 种 和 乳 酸 乳 球 菌 双 乙 酰 亚 种 列 入 我 部 于 2010 年 4 月 印 发 的 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 ( 卫 办 监 督 发 号 ) 以 上 食 品 的 生 产 经 营 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 翅 果 油 等 2 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 一 一 年 一 月 十 八 日 2010 年 第 17 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 雨 生 红 球 藻 表 没 食 子 儿 茶 素 没 食 子 酸 酯 为 新 资 源 食 品, 允 许 水 苏 糖 作 为 普 通 食 品 生 产 经 营, 将 费 氏 丙 酸 杆 菌 谢 氏 亚 种 列 入 我 部 于 2010 年 4 月 印 发 的 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 ( 卫 办 监 督 发 号 ) 以 上 食 品 的 生 产 经 营 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 雨 生 红 球 藻 等 两 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 一 年 十 月 二 十 九 日 2010 年 第 15 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 蔗 糖 聚 酯 玉 米 低 聚 肽 粉 磷 脂 酰 丝 氨 酸 等 3 种 物 品 为 新 资 源 食 品 新 资 源 食 品 的 生 产 经 营 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 3 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 一 年 十 月 二 十 一 日 2010 年 第 9 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 金 花 茶 显 脉 旋 覆 花 ( 小 黑 药 ) 诺 丽 果 浆 酵 母 β- 葡 聚 糖 雪 莲 培 养 物 等 5 种 物 品 为 新 资 源 食 品, 允 许 针 叶 樱 桃 果 作 为 普 通 食 品 生 产 经 营 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 5 种 新 资 源 食 品 目 录.doc

9 二 一 年 五 月 二 十 日 卫 办 监 督 发 号 各 省 自 治 区 直 辖 市 卫 生 厅 局, 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 局, 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 卫 生 部 卫 生 监 督 中 心 : 根 据 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 的 有 关 规 定, 我 部 组 织 制 定 了 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 现 印 发 给 你 们, 请 遵 照 执 行 附 件 : 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 二 一 年 四 月 二 十 二 日 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 名 称 拉 丁 学 名 一 双 歧 杆 菌 属 Bifidobacterium 1 青 春 双 歧 杆 菌 Bifidobacterium adolescentis 2 动 物 双 歧 杆 菌 ( 乳 双 歧 杆 菌 ) Bifidobacterium animalis (Bifidobacterium lactis) 3 两 歧 双 歧 杆 菌 Bifidobacterium bifidum 4 短 双 歧 杆 菌 Bifidobacterium breve 5 婴 儿 双 歧 杆 菌 Bifidobacterium infantis 6 长 双 歧 杆 菌 Bifidobacterium longum 二 乳 杆 菌 属 Lactobacillus 1 嗜 酸 乳 杆 菌 Lactobacillus acidophilus 2 干 酪 乳 杆 菌 Lactobacillus casei 3 卷 曲 乳 杆 菌 Lactobacillus crispatus 4 德 氏 乳 杆 菌 保 加 利 亚 亚 种 Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus ( 保 加 利 亚 乳 杆 菌 ) (Lactobacillus bulgaricus) 5 德 氏 乳 杆 菌 乳 亚 种 Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis 6 发 酵 乳 杆 菌 Lactobacillus fermentium 7 格 氏 乳 杆 菌 Lactobacillus gasseri 8 瑞 士 乳 杆 菌 Lactobacillus helveticus 9 约 氏 乳 杆 菌 Lactobacillus johnsonii 10 副 干 酪 乳 杆 菌 Lactobacillus paracasei 11 植 物 乳 杆 菌 Lactobacillus plantarum 12 罗 伊 氏 乳 杆 菌 Lactobacillus reuteri 13 鼠 李 糖 乳 杆 菌 Lactobacillus rhamnosus 14 唾 液 乳 杆 菌 Lactobacillus salivarius 三 链 球 菌 属 Streptococcus 1 嗜 热 链 球 菌 Streptococcus thermophilus 注 :1. 传 统 上 用 于 食 品 生 产 加 工 的 菌 种 允 许 继 续 使 用 名 单 以 外 的 新 菌 种 按 照 新 资 源 食 品 管 理 办 法 执 行 2. 可 用 于 婴 幼 儿 食 品 的 菌 种 按 现 行 规 定 执 行, 名 单 另 行 制 定 2010 年 第 3 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 现 批 准 DHA 藻 油 棉 籽 低 聚 糖 植 物 甾 醇 植 物 甾 醇 酯 花 生 四 烯 酸 油 脂 白 子 菜 御 米 油 等 7 种 物 品 为 新 资 源 食 品, 允 许 玫 瑰 花 ( 重 瓣 红 玫 瑰 Rose rugosa cv. Plena) 凉 粉 草 ( 仙 草 Mesona chinensis Benth.) 作 为 普 通 食 品 生 产 经 营, 允 许 夏 枯 草 (Prunella vulgaris L.) 布 渣 叶 ( 破 布 叶 Microcos paniculata L.) 鸡 蛋 花 (Plumeria rubra L.cv.Acutifolia) 作 为 凉 茶 饮 料 原 料 使 用 生 产 经 营 上 述 食 品 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定

10 附 件 : 7 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 一 年 三 月 九 日 2009 年 第 18 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 批 准 茶 叶 籽 油 盐 藻 及 提 取 物 鱼 油 及 提 取 物 甘 油 二 酯 油 地 龙 蛋 白 乳 矿 物 盐 牛 奶 碱 性 蛋 白 等 7 种 物 品 为 新 资 源 食 品, 允 许 酸 角 作 为 普 通 食 品 生 产 经 营 附 件 : 7 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 九 年 十 二 月 二 十 二 日 2009 年 第 12 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 批 准 γ- 氨 基 丁 酸 初 乳 碱 性 蛋 白 共 轭 亚 油 酸 共 轭 亚 油 酸 甘 油 酯 植 物 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 ST-Ⅲ) 杜 仲 籽 油 为 新 资 源 食 品 上 述 6 种 新 资 源 食 品 用 于 食 品 生 产 加 工 时, 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 6 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 九 年 九 月 二 十 七 日 卫 监 督 函 号 上 海 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 : 你 局 关 于 普 通 食 品 中 有 关 原 料 问 题 的 请 示 ( 沪 食 药 监 食 安 号 ) 收 悉 经 研 究, 卫 生 部 关 于 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理 的 通 知 卫 法 监 发 号 ) 规 定 的 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 中 所 列 物 品 及 冬 虫 夏 草 目 前 均 不 得 作 为 普 通 食 品 原 料 使 用 此 复 二 九 年 七 月 二 十 二 日 卫 监 督 函 号 浙 江 省 卫 生 厅 : 你 厅 关 于 新 资 源 食 品 管 理 有 关 问 题 的 请 示 ( 浙 卫 号 ) 收 悉 经 研 究, 批 复 如 下 : 一 使 用 已 经 卫 生 部 公 告 批 准 的 新 资 源 食 品 为 原 料 生 产 食 品, 必 须 按 照 批 准 的 要 求 使 用 新 资 源 原 料, 其 产 品 上 市 前 无 需 报 卫 生 部 审 核 批 准 二 2009 年 6 月 1 日 起, 使 用 已 经 卫 生 部 批 准 的 新 资 源 食 品 从 事 生 产 经 营 活 动 的 企 业, 应 当 按 照 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 相 关 规 定 执 行 此 复 二 九 年 六 月 二 十 六 日 2009 年 第 5 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 批 准 菊 粉 多 聚 果 糖 为 新 资 源 食 品 上 述 2 种 新 资 源 食 品 用 于 食 品 生 产 加 工 时, 应 当 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 :2 种 新 资 源 食 品 目 录 二 九 年 三 月 二 十 五 日 附 件 2 种 新 资 源 食 品 目 录 一 菊 粉 中 文 名 称 菊 粉 英 文 名 称 Inulin 基 本 信 息 来 源 : 菊 苣 根 ( 拉 丁 学 名 :Cichorium intybus var. sativum,asteraceae) 生 产 工 艺 简 述 以 菊 苣 根 为 原 料, 去 除 蛋 白 质 和 矿 物 质 后, 经 喷 雾 干 燥 等 步 骤 获 得 菊 粉 食 用 量 15 克 / 天

11 质 量 要 求 性 状 白 色 粉 末 菊 粉 ( 果 糖 聚 合 体 的 混 合 体, 聚 合 度 范 围 2-60) >86.0% 其 他 糖 类 ( 葡 萄 糖 + 果 糖 + 蔗 糖 ) <14.0% 水 分 4.5% 灰 分 0.2% 其 他 需 要 说 明 的 情 况 使 用 范 围 : 各 类 食 品, 但 不 包 括 婴 幼 儿 食 品 二 多 聚 果 糖 中 文 名 称 多 聚 果 糖 英 文 名 称 Polyfructose 主 要 成 分 多 聚 果 糖 基 本 信 息 来 源 : 菊 苣 根 ( 拉 丁 学 名 :Cichorium intybus var. sativum,asteraceae ) 结 构 式 : 分 子 式 :(C6-H12-O6)-(C6-H10-O5)n n=2-60 分 子 量 :344~11400 生 产 工 艺 简 述 以 菊 苣 根 为 原 料, 经 提 取 过 滤, 去 除 蛋 白 质 矿 物 质 及 短 链 果 聚 糖, 喷 雾 干 燥 等 步 骤 制 成 多 聚 果 糖 食 用 量 8.4 克 / 天 质 量 要 求 性 状 白 色 粉 末 多 聚 果 糖 94.5% 平 均 聚 合 度 (DP) 23 水 分 4.5% 灰 分 0.2% ph 值 (10% 在 普 通 水 中 ) 5.0~7.0 其 他 需 要 说 明 的 情 况 使 用 范 围 : 儿 童 奶 粉 孕 产 妇 奶 粉 2009 年 第 3 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 批 准 蛹 虫 草 为 新 资 源 食 品, 其 用 于 食 品 生 产 加 工 时, 应 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 蛹 虫 草 二 九 年 三 月 十 六 日 中 文 名 称 蛹 虫 草 拉 丁 名 称 基 本 信 息 生 产 工 艺 简 述 Cordyceps militaris 来 源 : 人 工 培 养 的 蛹 虫 草 子 实 体 种 属 : 子 囊 菌 亚 纲 麦 角 菌 科 虫 草 属 接 种 蛹 虫 草 菌 种 到 培 养 基 上 进 行 人 工 培 养, 采 收 蛹 虫 草 子 实

12 体, 经 烘 干 等 步 骤 而 制 成 食 用 量 2 克 / 天 不 适 宜 人 群 婴 幼 儿 儿 童 食 用 真 菌 过 敏 者 质 量 要 求 性 状 金 黄 色 子 实 体 蛹 虫 草 子 实 体 100.0% 腺 苷 多 糖 0.055% 2.5% 其 他 需 要 说 明 的 情 况 使 用 范 围 : 直 接 食 用 酒 类 罐 头 调 味 品 饮 料 卫 办 监 督 函 [2008]858 号 质 检 总 局 办 公 厅 : 你 厅 关 于 莲 芯 莲 子 芯 精 华 能 否 作 为 普 通 食 品 原 料 的 函 ( 质 检 办 食 监 函 [2008]662 号 ) 收 悉 经 研 究, 现 函 复 如 下 : 莲 芯 含 有 多 种 生 物 活 性 物 质, 在 我 国 缺 乏 单 独 作 为 食 品 原 料 的 食 用 历 史 和 食 用 安 全 证 明 莲 芯 提 取 物 成 分 不 清, 应 按 新 资 源 食 品 管 理 办 法 对 其 安 全 性 等 资 料 进 行 综 合 评 价 后 方 可 确 定 婴 幼 儿 食 品 中 添 加 物 质 应 符 合 婴 幼 儿 食 品 相 关 标 准 和 规 定 专 此 函 复 卫 生 部 办 公 厅 二 八 年 十 二 月 二 十 三 日 2008 年 第 20 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 批 准 低 聚 半 乳 糖 副 干 酪 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 GM080 GMNL-33) 嗜 酸 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 R0052) 鼠 李 糖 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 R0011) 水 解 蛋 黄 粉 异 麦 芽 酮 糖 醇 植 物 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 299v) 植 物 乳 杆 菌 ( 菌 株 号 CGMCC NO.1258) 植 物 甾 烷 醇 酯 珠 肽 粉 为 新 资 源 食 品 上 述 10 种 新 资 源 食 品 用 于 食 品 生 产 加 工 时, 应 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 : 10 种 新 资 源 食 品 目 录 二 八 年 九 月 九 日 2008 年 第 2 次 新 资 源 食 品 公 告.doc 2008 年 第 12 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 和 新 资 源 食 品 管 理 办 法 的 规 定, 批 准 嗜 酸 乳 杆 菌 低 聚 木 糖 透 明 质 酸 钠 叶 黄 素 酯 L- 阿 拉 伯 糖 短 梗 五 加 库 拉 索 芦 荟 凝 胶 为 新 资 源 食 品 上 述 7 种 新 资 源 食 品 用 于 食 品 生 产 加 工 时, 应 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 规 定 附 件 :7 种 新 资 源 食 品 目 录.doc 二 八 年 五 月 二 十 六 2004 年 第 17 号 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 及 新 资 源 食 品 卫 生 管 理 办 法 规 定, 卫 生 部 于 1998 年 下 发 关 于 1998 年 全 国 保 健 食 品 市 场 整 顿 工 作 安 排 的 通 知 ( 卫 监 法 发 1998 第 9 号 ), 将 食 品 新 资 源 油 菜 花 粉 玉 米 花 粉 松 花 粉 向 日 葵 花 粉 紫 云 英 花 粉 荞 麦 花 粉 芝 麻 花 粉 高 梁 花 粉 魔 芋 钝 顶 螺 旋 藻 极 大 螺 旋 藻 刺 梨 玫 瑰 茄 蚕 蛹 列 为 普 通 食 品 管 理 自 本 公 告 发 布 之 日 起, 注 销 上 述 类 别 新 资 源 食 品 的 卫 生 审 查 批 件, 并 停 止 受 理 上 述 类 别 新 资 源 食 品 卫 生 审 查 批 件 的 转 让 变 更 补 发 二 四 年 八 月 十 七 日 2003 年 第 3 号 根 据 益 生 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 ( 卫 法 监 发 [2001]84 号 附 件 4), 经 审 查, 批 准 罗 伊 氏 乳 杆 菌 (Lactobacillus reuteri) 为 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种, 列 入 卫 法 监 发 [2001]84 号 附 件 5 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 目 前, 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 如 下 : 两 岐 双 岐 杆 菌 Bifidobacterium bifidum 婴 儿 双 岐 杆 菌 B. infantis 长 双 岐 杆 菌 B. longum 短 双 岐 杆 菌 B. breve 青 春 双 岐 杆 菌 B. adolescentis 保 加 利 亚 乳 杆 菌

13 Lactobacillus. bulgaricus 嗜 酸 乳 杆 菌 L. acidophilus 干 酪 乳 杆 菌 干 酪 亚 种 L. Casei subsp. casei 嗜 热 链 球 菌 Streptococcus thermophilus 罗 伊 氏 乳 杆 菌 Lactobacillus reuteri 二 三 年 三 月 三 日 卫 法 监 发 [2002]51 号 各 省 自 治 区 直 辖 市 卫 生 厅 局 卫 生 部 卫 生 监 督 中 心 : 为 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法, 现 印 发 既 是 食 品 又 是 药 品 的 物 品 名 单 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 和 保 健 食 品 禁 用 物 品 名 单 ( 见 附 件 ), 并 规 定 如 下 : 一 申 报 保 健 食 品 中 涉 及 的 物 品 ( 或 原 料 ) 是 我 国 新 研 制 新 发 现 新 引 进 的 无 食 用 习 惯 或 仅 在 个 别 地 区 有 食 用 习 惯 的, 按 照 新 资 源 食 品 卫 生 管 理 办 法 的 有 关 规 定 执 行 二 申 报 保 健 食 品 中 涉 及 食 品 添 加 剂 的, 按 照 食 品 添 加 剂 卫 生 管 理 办 法 的 有 关 规 定 执 行 三 申 报 保 健 食 品 中 涉 及 真 菌 益 生 菌 等 物 品 ( 或 原 料 ) 的, 按 照 我 部 印 发 的 卫 生 部 关 于 印 发 真 菌 类 和 益 生 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 的 通 知 ( 卫 法 监 发 [2001]84 号 ) 执 行 四 申 报 保 健 食 品 中 涉 及 国 家 保 护 动 植 物 等 物 品 ( 或 原 料 ) 的, 按 照 我 部 印 发 的 卫 生 部 关 于 限 制 以 野 生 动 植 物 及 其 产 品 为 原 料 生 产 保 健 食 品 的 通 知 ( 卫 法 监 发 [2001]160 号 ) 卫 生 部 关 于 限 制 以 甘 草 麻 黄 草 苁 蓉 和 雪 莲 及 其 产 品 为 原 料 生 产 保 健 食 品 的 通 知 ( 卫 法 监 发 [2001]188 号 ) 卫 生 部 关 于 不 再 审 批 以 熊 胆 粉 和 肌 酸 为 原 料 生 产 的 保 健 食 品 的 通 告 ( 卫 法 监 发 [2001]267 号 ) 等 文 件 执 行 五 申 报 保 健 食 品 中 含 有 动 植 物 物 品 ( 或 原 料 ) 的, 动 植 物 物 品 ( 或 原 料 ) 总 个 数 不 得 超 过 14 个 如 使 用 附 件 1 之 外 的 动 植 物 物 品 ( 或 原 料 ), 个 数 不 得 超 过 4 个 ; 使 用 附 件 1 和 附 件 2 之 外 的 动 植 物 物 品 ( 或 原 料 ), 个 数 不 得 超 过 1 个, 且 该 物 品 ( 或 原 料 ) 应 参 照 食 品 安 全 性 毒 理 学 评 价 程 序 (GB ) 中 对 食 品 新 资 源 和 新 资 源 食 品 的 有 关 要 求 进 行 安 全 性 毒 理 学 评 价 以 普 通 食 品 作 为 原 料 生 产 保 健 食 品 的, 不 受 本 条 规 定 的 限 制 六 以 往 公 布 的 与 本 通 知 规 定 不 一 致 的, 以 本 通 知 为 准 附 件 : 1. 既 是 食 品 又 是 药 品 的 物 品 名 单 2. 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 3. 保 健 食 品 禁 用 物 品 名 单 二 二 年 二 月 二 十 八 日 附 件 1 既 是 食 品 又 是 药 品 的 物 品 名 单 ( 按 笔 划 顺 序 排 列 ) 丁 香 八 角 茴 香 刀 豆 小 茴 香 小 蓟 山 药 山 楂 马 齿 苋 乌 梢 蛇 乌 梅 木 瓜 火 麻 仁 代 代 花 玉 竹 甘 草 白 芷 白 果 白 扁 豆 白 扁 豆 花 龙 眼 肉 ( 桂 圆 ) 决 明 子 百 合 肉 豆 蔻 肉 桂 余 甘 子 佛 手 杏 仁 ( 甜 苦 ) 沙 棘 牡 蛎 芡 实 花 椒 赤 小 豆 阿 胶 鸡 内 金 麦 芽 昆 布 枣 ( 大 枣 酸 枣 黑 枣 ) 罗 汉 果 郁 李 仁 金 银 花 青 果 鱼 腥 草 姜 ( 生 姜 干 姜 ) 枳 椇 子 枸 杞 子 栀 子 砂 仁 胖 大 海 茯 苓 香 橼 香 薷 桃 仁 桑 叶 桑 椹 桔 红 桔 梗 益 智 仁 荷 叶 莱 菔 子 莲 子 高 良 姜 淡 竹 叶 淡 豆 豉 菊 花 菊 苣 黄 芥 子 黄 精 紫 苏 紫 苏 籽 葛 根 黑 芝 麻 黑 胡 椒 槐 米 槐 花 蒲 公 英 蜂 蜜 榧 子 酸 枣 仁 鲜 白 茅 根 鲜 芦 根 蝮 蛇 橘 皮 薄 荷 薏 苡 仁 薤 白 覆 盆 子 藿 香 附 件 2 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 ( 按 笔 划 顺 序 排 列 ) 人 参 人 参 叶 人 参 果 三 七 土 茯 苓 大 蓟 女 贞 子 山 茱 萸 川 牛 膝 川 贝 母 川 芎 马 鹿 胎 马 鹿 茸 马 鹿 骨 丹 参 五 加 皮 五 味 子 升 麻 天 门 冬 天 麻 太 子 参 巴 戟 天 木 香 木 贼 牛 蒡 子 牛 蒡 根 车 前 子 车 前 草 北 沙 参 平 贝 母 玄 参 生 地 黄 生 何 首 乌 白 及 白 术 白 芍 白 豆 蔻 石 决 明 石 斛 ( 需 提 供 可 使 用 证 明 ) 地 骨 皮 当 归 竹 茹 红 花 红 景 天 西 洋 参 吴 茱 萸 怀 牛 膝 杜 仲 杜 仲 叶 沙 苑 子 牡 丹 皮 芦 荟 苍 术 补 骨 脂 诃 子 赤 芍 远 志 麦 门 冬 龟 甲 佩 兰 侧 柏 叶 制 大 黄 制 何 首 乌 刺 五 加 刺 玫 果 泽 兰 泽 泻 玫 瑰 花 玫 瑰 茄 知 母 罗 布 麻 苦 丁 茶 金 荞 麦 金 樱 子 青 皮 厚 朴 厚 朴 花 姜 黄 枳 壳 枳 实 柏 子 仁 珍 珠 绞 股 蓝 胡 芦 巴 茜 草 荜 茇 韭 菜 子 首 乌 藤 香 附 骨 碎 补 党 参 桑 白 皮 桑 枝 浙 贝 母 益 母 草 积 雪 草 淫 羊 藿 菟 丝 子 野 菊 花 银 杏 叶 黄 芪 湖 北 贝 母 番 泻 叶 蛤 蚧 越 橘 槐 实 蒲 黄 蒺 藜 蜂 胶 酸 角 墨 旱 莲 熟 大 黄 熟 地 黄 鳖 甲

14 附 件 3 保 健 食 品 禁 用 物 品 名 单 ( 按 笔 划 顺 序 排 列 ) 八 角 莲 八 里 麻 千 金 子 土 青 木 香 山 莨 菪 川 乌 广 防 己 马 桑 叶 马 钱 子 六 角 莲 天 仙 子 巴 豆 水 银 长 春 花 甘 遂 生 天 南 星 生 半 夏 生 白 附 子 生 狼 毒 白 降 丹 石 蒜 关 木 通 农 吉 痢 夹 竹 桃 朱 砂 米 壳 ( 罂 粟 壳 ) 红 升 丹 红 豆 杉 红 茴 香 红 粉 羊 角 拗 羊 踯 躅 丽 江 山 慈 姑 京 大 戟 昆 明 山 海 棠 河 豚 闹 羊 花 青 娘 虫 鱼 藤 洋 地 黄 洋 金 花 牵 牛 子 砒 石 ( 白 砒 红 砒 砒 霜 ) 草 乌 香 加 皮 ( 杠 柳 皮 ) 骆 驼 蓬 鬼 臼 莽 草 铁 棒 槌 铃 兰 雪 上 一 枝 蒿 黄 花 夹 竹 桃 斑 蝥 硫 磺 雄 黄 雷 公 藤 颠 茄 藜 芦 蟾 酥 卫 法 监 发 (2001)84 号 各 省 自 治 区 直 辖 市 卫 生 厅 局, 中 国 预 防 医 学 科 学 院 : 为 规 范 保 健 食 品 审 批, 现 印 发 真 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 益 生 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 请 遵 照 执 行 附 件 :1 真 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 2 可 用 于 保 健 食 品 的 真 菌 菌 种 名 单 3 真 菌 菌 种 检 定 单 位 名 单 4 益 生 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 5 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 6 益 生 菌 菌 种 检 定 单 位 名 单 二 一 年 三 月 二 十 三 日 附 件 1: 真 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 第 一 章 总 则 第 一 条 为 规 范 真 菌 类 保 健 食 品 评 审 工 作, 确 保 真 菌 类 保 健 食 品 的 食 用 安 全, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 保 健 食 品 管 理 办 法 的 有 关 规 定, 制 定 本 规 定 第 二 条 真 菌 类 保 健 食 品 系 指 利 用 可 食 大 型 真 菌 和 小 型 丝 状 真 菌 的 子 实 体 或 菌 丝 体 生 产 的 具 有 特 定 功 能 的 产 品 真 菌 类 保 健 食 品 必 须 安 全 可 靠, 即 食 用 安 全, 无 毒 无 害, 生 产 用 菌 种 的 生 物 学 遗 传 学 功 效 学 特 性 明 确 和 稳 定 第 三 条 除 长 期 袭 用 的 可 食 真 菌 的 子 实 体 及 其 菌 丝 体 外, 可 用 于 保 健 食 品 的 真 菌 菌 种 名 单 由 卫 生 部 公 布 使 用 名 单 之 外 的 真 菌 菌 种 研 制 开 发 和 生 产 保 健 食 品 的, 应 先 向 卫 生 部 申 请 菌 种 审 查, 并 提 供 菌 种 食 用 的 国 内 外 安 全 性 资 料 卫 生 部 组 织 专 家 评 审 后, 决 定 是 否 将 该 真 菌 菌 种 列 入 可 用 于 保 健 食 品 的 真 菌 菌 种 名 单 第 四 条 卫 生 部 根 据 卫 生 部 健 康 相 关 产 品 检 验 机 构 认 定 与 管 理 办 法 对 保 健 食 品 的 真 菌 菌 种 检 定 单 位 进 行 认 定, 菌 种 检 定 单 位 的 名 单 由 卫 生 部 公 布 真 菌 类 保 健 食 品 的 菌 种 检 定 工 作 应 在 卫 生 部 认 定 的 检 定 单 位 进 行 第 二 章 评 审 规 定 第 五 条 申 报 真 菌 类 保 健 食 品, 除 按 卫 生 部 保 健 食 品 申 报 与 受 理 规 定 的 要 求 提 交 资 料 外, 还 应 提 供 以 下 资 料 : 1 产 品 配 方 及 配 方 依 据 中 应 包 括 确 定 的 菌 种 属 名 种 名 及 菌 种 号 菌 种 的 属 名 种 名 应 有 对 应 的 拉 丁 文 2 菌 种 的 培 养 条 件 ( 培 养 基 培 养 温 度 等 ) 3 菌 种 来 源 及 国 内 外 安 全 食 用 资 料 4 经 卫 生 部 认 定 的 检 定 机 构 出 具 的 菌 种 检 定 报 告 5 菌 种 的 安 全 性 评 价 资 料 ( 包 括 毒 力 试 验 ) 菌 种 及 其 代 谢 产 物 必 须 无 毒 无 害, 不 得 在 生 产 用 培 养 基 内 加 入 有 毒 有 害 物 质 和 致 敏 性 物 质 有 可 能 产 生 抗 菌 素 或 真 菌 毒 素 的 菌 种 还 应 包 括 有 关 抗 菌 素 和 真 菌 毒 素 的 检 测 报 告 6 菌 种 的 保 藏 方 法 复 壮 方 法 及 传 代 次 数 7 对 经 过 驯 化 诱 变 的 菌 种, 应 提 供 驯 化 诱 变 的 方 法 及 驯 化 剂 诱 变 剂 等 资 料 8 生 产 企 业 的 技 术 规 范 和 技 术 保 证 9 省 级 卫 生 行 政 部 门 对 生 产 企 业 现 场 审 查 的 审 核 意 见

15 第 六 条 真 菌 类 保 健 食 品 生 产 企 业 应 有 专 门 的 部 门 和 人 员 管 理 生 产 菌 种, 建 立 菌 种 档 案 资 料, 内 容 包 括 菌 种 的 来 源 历 史 筛 选 检 定 保 存 方 法 数 量 开 启 使 用 等 完 整 的 记 录 每 年 向 所 在 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 书 面 汇 报 管 理 情 况 第 七 条 真 菌 类 保 健 食 品 生 产 企 业 应 具 备 以 下 条 件 : 1 利 用 真 菌 菌 丝 体 发 酵 生 产 保 健 食 品 的 企 业 应 建 立 良 好 生 产 规 范 (GMP), 并 逐 步 建 立 危 害 分 析 关 键 控 制 点 (HACCP) 质 量 保 证 体 系 2 利 用 真 菌 生 产 保 健 食 品 的 企 业 必 须 具 备 中 试 生 产 规 模, 即 每 日 至 少 可 生 产 500L3 的 能 力, 并 以 中 试 产 品 报 批 3 生 产 真 菌 类 保 健 食 品 的 企 业 必 须 严 格 管 理, 必 须 有 专 门 的 厂 房 或 车 间 有 专 用 的 生 产 设 备 和 设 施 必 须 配 备 真 菌 实 验 室, 菌 种 必 须 有 专 人 管 理, 应 由 具 有 中 级 以 上 技 术 职 称 的 微 生 物 专 业 的 技 术 人 员 负 责 生 产 厂 家 应 有 相 应 的 详 细 技 术 规 范 和 技 术 保 证 第 八 条 生 产 用 菌 种 及 生 产 工 艺 不 得 变 更, 否 则 产 品 必 须 重 新 申 报 第 九 条 凡 是 利 用 真 菌 菌 丝 体 发 酵 生 产 的 保 健 食 品, 如 菌 丝 体 容 易 获 得 子 实 体, 可 冠 以 其 子 实 体 加 菌 丝 体 命 名 ; 否 则 应 以 实 际 种 名 加 菌 丝 体 命 名 其 产 品 ( 包 括 原 料 名 称 ), 不 得 冠 以 其 子 实 体 的 名 称 第 十 条 所 用 真 菌 菌 种 在 其 发 酵 过 程 中, 除 培 养 基 外, 不 得 加 入 具 有 功 效 成 分 的 动 植 物 及 其 它 物 质 第 十 一 条 经 过 基 因 修 饰 的 菌 种 不 得 用 于 生 产 保 健 食 品 第 三 章 附 则 第 十 二 条 本 规 定 由 卫 生 部 负 责 解 释 第 十 三 条 本 规 定 自 发 布 之 日 起 实 施 附 件 2: 可 用 于 保 健 食 品 的 真 菌 菌 种 名 单 酿 酒 酵 母 Saccharomyces cerevisiae 产 朊 假 丝 酵 母 Cadida atilis 乳 酸 克 鲁 维 酵 母 Kluyveromyces lactis 卡 氏 酵 母 Saccharomyces carlsbergensis 蝙 蝠 蛾 拟 青 霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. nov 蝙 蝠 蛾 被 毛 孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen 灵 芝 Ganoderma lucidum 紫 芝 Ganoderma sinensis 松 杉 灵 芝 Ganoderma tsugae 红 曲 霉 Monacus anka 紫 红 曲 霉 Monacus purpureus 附 件 3: 真 菌 菌 种 检 定 单 位 名 单 卫 生 部 食 品 卫 生 监 督 检 验 所 中 国 科 学 院 微 生 物 研 究 所 南 开 大 学 生 命 科 学 院 附 件 4 益 生 菌 类 保 健 食 品 评 审 规 定 第 一 章 总 则 第 一 条 为 规 范 益 生 菌 类 保 健 食 品 评 审 工 作, 确 保 益 生 菌 类 保 健 食 品 的 食 用 安 全, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 卫 生 法 保 健 食 品 管 理 办 法 的 有 关 规 定, 制 定 本 规 定 第 二 条 益 生 菌 类 保 健 食 品 系 指 能 够 促 进 肠 内 菌 群 生 态 平 衡, 对 人 体 起 有 益 作 用 的 微 生 态 制 剂 第 三 条 益 生 菌 菌 种 必 须 是 人 体 正 常 菌 群 的 成 员, 可 利 用 其 活 菌 死 菌 及 其 代 谢 产 物 益 生 菌 类 保 健 食 品 必 须 安 全 可 靠, 即 食 用 安 全, 无 不 良 反 应 ; 生 产 用 菌 种 的 生 物 学 遗 传 学 功 效 学 特 性 明 确 和 稳 定 第 四 条 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 由 卫 生 部 公 布

16 使 用 名 单 之 外 的 益 生 菌 菌 菌 种 研 制 开 发 和 生 产 保 健 食 品 的, 应 先 向 卫 生 部 申 请 菌 种 审 查, 并 提 供 菌 种 食 用 的 国 内 外 安 全 性 资 料 卫 生 部 组 织 专 家 评 审 后, 决 定 是 否 将 该 益 生 菌 菌 种 列 入 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 第 五 条 卫 生 部 根 据 卫 生 部 健 康 相 关 产 品 检 验 机 构 认 定 与 管 理 办 法 对 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 检 定 单 位 进 行 认 定, 菌 种 检 定 单 位 的 名 单 由 卫 生 部 公 布 益 生 菌 类 保 健 食 品 的 菌 种 检 定 工 作 应 在 卫 生 部 认 定 的 检 定 单 位 进 行 第 二 章 评 审 规 定 第 六 条 申 报 益 生 菌 类 保 健 食 品, 除 按 卫 生 部 保 健 食 品 申 报 与 受 理 规 定 的 要 求 提 交 资 料 外, 还 应 提 供 以 下 资 料 : 1 产 品 配 方 及 配 方 依 据 中 应 包 括 确 定 的 菌 种 属 名 种 名 及 菌 种 号 菌 种 的 属 名 种 名 应 有 对 应 的 拉 丁 文 2 菌 种 的 培 养 条 件 ( 培 养 基 培 养 温 度 等 ) 3 菌 种 来 源 及 国 内 外 安 全 食 用 资 料 4 经 卫 生 部 认 定 的 检 定 机 构 出 具 的 菌 种 检 定 报 告 5 菌 种 的 安 全 性 评 价 资 料 ( 包 括 毒 力 试 验 ) 6 菌 种 的 保 藏 方 法 7 对 经 过 驯 化 诱 变 的 菌 种, 应 提 供 驯 化 诱 变 的 方 法 及 驯 化 剂 诱 变 剂 等 资 料 8 以 死 菌 和 / 或 其 代 谢 产 物 为 主 要 功 能 因 子 的 保 健 食 品 应 提 供 功 能 因 子 或 特 征 成 分 的 名 称 和 检 测 方 法 9 生 产 企 业 的 技 术 规 范 和 技 术 保 证 10 省 级 卫 生 行 政 部 门 对 生 产 企 业 现 场 审 查 的 审 核 意 见 第 七 条 益 生 菌 类 保 健 食 品 生 产 用 菌 种 应 满 足 以 下 条 件 : 1 保 健 食 品 生 产 用 菌 种 应 采 用 种 子 批 系 统 原 始 种 子 批 应 验 明 其 记 录 历 史 来 源 和 生 物 学 特 性 从 原 始 种 子 批 传 代 扩 增 后 保 存 的 为 主 种 子 批 从 主 种 子 传 代 扩 增 后 保 存 的 为 工 作 种 子 批 工 作 种 子 批 的 生 物 学 特 性 应 与 原 始 种 子 批 一 致, 每 批 主 种 子 批 和 工 作 种 子 批 均 应 按 规 程 要 求 保 管 检 定 和 使 用 在 适 宜 的 培 养 基 上 主 种 子 传 代 不 超 过 10 代, 工 作 种 子 传 代 不 超 过 5 代 2 生 产 企 业 应 有 专 门 的 部 门 和 人 员 管 理 生 产 菌 种, 建 立 菌 种 档 案 资 料, 内 容 包 括 菌 种 的 来 源 历 史 筛 选 检 定 保 存 方 法 数 量 开 启 使 用 等 完 整 的 记 录 每 年 向 所 在 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 书 面 汇 报 管 理 情 况 3 菌 种 及 其 代 谢 产 物 必 须 无 毒 无 害, 不 得 在 生 产 用 培 养 基 内 加 入 有 毒 有 害 物 质 和 致 敏 性 物 质 4 从 活 菌 类 益 生 菌 保 健 食 品 中 应 能 分 离 出 与 报 批 和 标 识 菌 种 一 致 的 活 菌 第 八 条 益 生 菌 类 保 健 食 品 生 产 企 业 应 具 备 以 下 条 件 : 1 利 用 益 生 菌 生 产 保 健 食 品 的 企 业 应 建 立 良 好 生 产 规 范 (GMP), 并 逐 步 建 立 危 害 分 析 关 键 控 制 点 (HACCP) 质 量 保 证 体 系 2 利 用 益 生 菌 生 产 保 健 食 品 的 企 业 必 须 具 备 中 试 生 产 规 模, 即 每 日 至 少 可 生 产 500L3 的 能 力, 并 以 中 试 产 品 报 批 3 生 产 益 生 菌 类 保 健 食 品 的 企 业 必 须 严 格 管 理, 必 须 有 专 门 的 厂 房 或 车 间 有 专 用 的 生 产 设 备 和 设 施 ; 必 须 配 备 益 生 菌 实 验 室, 菌 种 必 须 有 专 人 管 理, 应 由 具 有 中 级 以 上 技 术 职 称 的 细 菌 专 业 的 技 术 人 员 负 责 ; 生 产 厂 家 应 有 相 应 的 详 细 技 术 规 范 和 技 术 保 证 第 九 条 生 产 用 菌 种 及 生 产 工 艺 不 得 变 更, 否 则 产 品 必 须 重 新 申 报 第 十 条 不 提 倡 以 液 态 形 式 生 产 益 生 菌 类 保 健 食 品 活 菌 产 品 第 十 一 条 活 菌 类 益 生 菌 保 健 食 品 在 其 保 存 期 内 活 菌 数 目 不 得 少 于 106cfu/mL(g) 第 十 二 条 益 生 菌 类 保 健 食 品 如 需 在 特 殊 条 件 下 保 存, 应 在 标 签 和 说 明 书 中 标 示 第 十 三 条 所 用 益 生 菌 菌 种 在 其 发 酵 过 程 中, 除 培 养 基 外, 不 得 加 入 具 有 功 效 成 分 的 动 植 物 及 其 它 物 质 第 十 四 条 经 过 基 因 修 饰 的 菌 种 不 得 用 于 保 健 食 品 第 三 章 附 则 第 十 五 条 本 规 定 由 卫 生 部 负 责 解 释 第 十 六 条 本 规 定 自 发 布 之 日 起 实 施 附 件 5: 可 用 于 保 健 食 品 的 益 生 菌 菌 种 名 单 两 岐 双 岐 杆 菌 Bifidobacterium bifidum

17 婴 儿 双 岐 杆 菌 B. infantis 长 双 岐 杆 菌 B. longum 短 双 岐 杆 菌 B. breve 青 春 双 岐 杆 菌 B. adolescentis 保 加 利 亚 乳 杆 菌 Lactobacillus. Bulgaricus 嗜 酸 乳 杆 菌 L. acidophilus 干 酪 乳 杆 菌 干 酪 亚 种 L. Casei subsp. Casei 嗜 热 链 球 菌 Streptococcus thermophilus 国 家 卫 生 计 生 委 政 务 公 开 办 关 于 新 食 品 原 料 普 通 食 品 和 保 健 食 品 有 关 问 题 的 说 明 近 来 我 办 接 到 多 份 政 府 信 息 公 开 申 请, 咨 询 特 定 物 品 能 否 作 为 食 品 原 料 为 方 便 群 众 了 解 相 关 政 策 法 规, 增 加 食 品 安 全 的 透 明 度, 特 就 新 食 品 原 料 普 通 食 品 和 保 健 食 品 有 关 问 题 说 明 如 下 : 一 新 食 品 原 料 普 通 食 品 的 界 定 与 管 理 ( 一 ) 根 据 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 规 定, 国 家 卫 生 行 政 部 门 负 责 新 食 品 原 料 的 安 全 性 评 估 材 料 审 查 为 规 范 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 审 查 工 作, 国 家 卫 生 计 生 委 将 原 卫 生 部 依 据 食 品 卫 生 法 制 定 的 新 资 源 食 品 管 理 办 法 修 订 为 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 (2013 年 国 家 卫 生 计 生 委 主 任 第 1 号 令 ) 并 于 2013 年 10 月 1 日 正 式 实 施 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 规 定, 新 食 品 原 料 是 指 在 我 国 无 传 统 食 用 习 惯 的 以 下 物 品 : 动 物 植 物 和 微 生 物 ; 从 动 物 植 物 和 微 生 物 中 分 离 的 成 分 ; 原 有 结 构 发 生 改 变 的 食 品 成 分 ; 其 他 新 研 制 的 食 品 原 料 属 于 上 述 情 形 之 一 的 物 品, 如 需 开 发 用 于 普 通 食 品 的 生 产 经 营, 应 当 按 照 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 的 规 定 申 报 批 准 对 符 合 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 规 定 的 有 传 统 食 用 习 惯 的 食 品, 企 业 生 产 经 营 可 结 合 该 办 法, 依 照 食 品 安 全 法 规 定 执 行 ( 二 ) 原 卫 生 部 于 2002 年 发 布 关 于 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理 的 通 知 ( 卫 法 监 发 号 ), 公 布 既 是 食 品 又 是 药 品 的 物 品 名 单 中 的 物 品, 可 用 于 生 产 普 通 食 品 ; 于 2010 年 公 布 可 用 于 食 品 的 菌 种 名 单 ( 卫 办 监 督 发 号 ) 中 的 菌 种 可 用 于 生 产 普 通 食 品 ( 三 ) 原 卫 生 部 1998 年 下 发 关 于 1998 年 全 国 保 健 食 品 市 场 整 顿 工 作 安 排 的 通 知 ( 卫 监 法 发 1998 第 9 号 ), 将 新 资 源 食 品 油 菜 花 粉 玉 米 花 粉 松 花 粉 向 日 葵 花 粉 紫 云 英 花 粉 荞 麦 花 粉 芝 麻 花 粉 高 梁 花 粉 魔 芋 钝 顶 螺 旋 藻 极 大 螺 旋 藻 刺 梨 玫 瑰 茄 蚕 蛹 列 为 普 通 食 品 管 理 ( 四 ) 已 经 公 告 批 准 的 新 食 品 原 料 ( 新 资 源 食 品 ) 名 单, 请 访 问 我 委 网 站 政 务 信 息 栏 目 查 阅 二 普 通 食 品 保 健 食 品 原 料 的 界 定 与 管 理 ( 一 ) 原 卫 生 部 于 2002 年 发 布 关 于 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理 的 通 知,( 卫 法 监 发 号 ) 公 布 了 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 和 保 健 食 品 禁 用 物 品 名 单 保 健 食 品 原 料 的 具 体 管 理 规 定, 请 参 照 该 通 知 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 另 有 规 定 的 从 其 规 定 ( 二 ) 原 卫 生 部 2007 年 2009 年 分 别 发 布 关 于 黄 芪 等 物 品 不 得 作 为 普 通 食 品 原 料 使 用 的 批 复 ( 卫 监 督 函 号 ) 关 于 普 通 食 品 中 有 关 原 料 问 题 的 批 复 ( 卫 监 督 函 号 ) 规 定, 原 卫 生 部 2002 年 公 布 的 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 所 列 物 品 仅 限 用 于 保 健 食 品 除 已 公 布 可 用 于 普 通 食 品 的 物 品 外, 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 中 的 物 品 不 得 作 为 普 通 食 品 原 料 生 产 经 营 如 需 开 发 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 中 的 物 品 用 于 普 通 食 品 生 产, 应 当 按 照 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 规 定 的 程 序 申 报 批 准 对 不 按 规 定 使 用 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 所 列 物 品 的, 应 按 照 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 的 有 关 规 定 进 行 处 罚 ( 三 ) 根 据 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 编 制 规 定 的 通 知 ( 国 办 发 号 ), 保 健 食 品 的 监 督 管 理 ( 含 审 批 的 ) 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 负 责 有 关 保 健 食 品 生 产 经 营 的 问 题, 请 向 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 咨 询

18 新 食 品 原 料 安 全 性 审 查 管 理 办 法 第 一 条 为 规 范 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 审 查 工 作, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 的 有 关 规 定, 制 定 本 办 法 第 二 条 新 食 品 原 料 是 指 在 我 国 无 传 统 食 用 习 惯 的 以 下 物 品 : ( 一 ) 动 物 植 物 和 微 生 物 ; ( 二 ) 从 动 物 植 物 和 微 生 物 中 分 离 的 成 分 ; ( 三 ) 原 有 结 构 发 生 改 变 的 食 品 成 分 ; ( 四 ) 其 他 新 研 制 的 食 品 原 料 第 三 条 新 食 品 原 料 应 当 具 有 食 品 原 料 的 特 性, 符 合 应 当 有 的 营 养 要 求, 且 无 毒 无 害, 对 人 体 健 康 不 造 成 任 何 急 性 亚 急 性 慢 性 或 者 其 他 潜 在 性 危 害 第 四 条 新 食 品 原 料 应 当 经 过 国 家 卫 生 计 生 委 安 全 性 审 查 后, 方 可 用 于 食 品 生 产 经 营 第 五 条 国 家 卫 生 计 生 委 负 责 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 的 审 查 和 许 可 工 作 国 家 卫 生 计 生 委 所 属 卫 生 监 督 中 心 承 担 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 的 申 报 受 理 组 织 开 展 安 全 性 评 估 材 料 的 审 查 等 具 体 工 作 第 六 条 拟 从 事 新 食 品 原 料 生 产 使 用 或 者 进 口 的 单 位 或 者 个 人 ( 以 下 简 称 申 请 人 ), 应 当 提 出 申 请 并 提 交 以 下 材 料 : ( 一 ) 申 请 表 ; ( 二 ) 新 食 品 原 料 研 制 报 告 ; ( 三 ) 安 全 性 评 估 报 告 ; ( 四 ) 生 产 工 艺 ; ( 五 ) 执 行 的 相 关 标 准 ( 包 括 安 全 要 求 质 量 规 格 检 验 方 法 等 ); ( 六 ) 标 签 及 说 明 书 ; ( 七 ) 国 内 外 研 究 利 用 情 况 和 相 关 安 全 性 评 估 资 料 ; ( 八 ) 有 助 于 评 审 的 其 他 资 料 另 附 未 启 封 的 产 品 样 品 1 件 或 者 原 料 30 克 第 七 条 申 请 进 口 新 食 品 原 料 的, 除 提 交 第 六 条 规 定 的 材 料 外, 还 应 当 提 交 以 下 材 料 : ( 一 ) 出 口 国 ( 地 区 ) 相 关 部 门 或 者 机 构 出 具 的 允 许 该 产 品 在 本 国 ( 地 区 ) 生 产 或 者 销 售 的 证 明 材 料 ; ( 二 ) 生 产 企 业 所 在 国 ( 地 区 ) 有 关 机 构 或 者 组 织 出 具 的 对 生 产 企 业 审 查 或 者 认 证 的 证 明 材 料 第 八 条 申 请 人 应 当 如 实 提 交 有 关 材 料, 反 映 真 实 情 况, 对 申 请 材 料 内 容 的 真 实 性 负 责, 并 承 担 法 律 责 任 第 九 条 申 请 人 在 提 交 本 办 法 第 六 条 第 一 款 第 二 项 至 第 六 项 材 料 时, 应 当 注 明 其 中 不 涉 及 商 业 秘 密, 可 以 向 社 会 公 开 的 内 容 第 十 条 国 家 卫 生 计 生 委 受 理 新 食 品 原 料 申 请 后, 向 社 会 公 开 征 求 意 见 第 十 一 条 国 家 卫 生 计 生 委 自 受 理 新 食 品 原 料 申 请 之 日 起 60 日 内, 应 当 组 织 专 家 对 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 进 行 审 查, 作 出 审 查 结 论 第 十 二 条 审 查 过 程 中 需 要 补 充 资 料 的, 应 当 及 时 书 面 告 知 申 请 人, 申 请 人 应 当 按 照 要 求 及 时 补 充 有 关 资 料 根 据 审 查 工 作 需 要, 可 以 要 求 申 请 人 现 场 解 答 有 关 技 术 问 题, 申 请 人 应 当 予 以 配 合 第 十 三 条 审 查 过 程 中 需 要 对 生 产 工 艺 进 行 现 场 核 查 的, 可 以 组 织 专 家 对 新 食 品 原 料 研 制 及 生 产 现 场 进 行 核 查, 并 出 具 现 场 核 查 意 见, 专 家 对 出 具 的 现 场 核 查 意 见 承 担 责 任 省 级 卫 生 监 督 机 构 应 当 予 以 配 合 参 加 现 场 核 查 的 专 家 不 参 与 该 产 品 安 全 性 评 估 材 料 的 审 查 表 决 第 十 四 条 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 审 查 和 许 可 的 具 体 程 序 按 照 行 政 许 可 法 卫 生 行 政 许 可 管 理 办 法 等 有 关 法 律 法 规 规 定 执 行 第 十 五 条 国 家 卫 生 计 生 委 根 据 新 食 品 原 料 的 安 全 性 审 查 结 论, 对 符 合 食 品 安 全 要 求 的, 准 予 许 可 并 予 以 公 告 ; 对 不 符 合 食 品 安 全 要 求 的, 不 予 许 可 并 书 面 说 明 理 由 对 与 食 品 或 者 已 公 告 的 新 食 品 原 料 具 有 实 质 等 同 性 的, 应 当 作 出 终 止 审 查 的 决 定, 并 书 面 告 知 申 请 人 第 十 六 条 根 据 新 食 品 原 料 的 不 同 特 点, 公 告 可 以 包 括 以 下 内 容 : ( 一 ) 名 称 ; ( 二 ) 来 源 ;

19 ( 三 ) 生 产 工 艺 ; ( 四 ) 主 要 成 分 ; ( 五 ) 质 量 规 格 要 求 ; ( 六 ) 标 签 标 识 要 求 ; ( 七 ) 其 他 需 要 公 告 的 内 容 第 十 七 条 有 下 列 情 形 之 一 的, 国 家 卫 生 计 生 委 应 当 及 时 组 织 对 已 公 布 的 新 食 品 原 料 进 行 重 新 审 查 : ( 一 ) 随 着 科 学 技 术 的 发 展, 对 新 食 品 原 料 的 安 全 性 产 生 质 疑 的 ; ( 二 ) 有 证 据 表 明 新 食 品 原 料 的 安 全 性 可 能 存 在 问 题 的 ; ( 三 ) 其 他 需 要 重 新 审 查 的 情 形 对 重 新 审 查 不 符 合 食 品 安 全 要 求 的 新 食 品 原 料, 国 家 卫 生 计 生 委 可 以 撤 销 许 可 第 十 八 条 新 食 品 原 料 生 产 单 位 应 当 按 照 新 食 品 原 料 公 告 要 求 进 行 生 产, 保 证 新 食 品 原 料 的 食 用 安 全 第 十 九 条 食 品 中 含 有 新 食 品 原 料 的, 其 产 品 标 签 标 识 应 当 符 合 国 家 法 律 法 规 食 品 安 全 标 准 和 国 家 卫 生 计 生 委 公 告 要 求 第 二 十 条 违 反 本 办 法 规 定, 生 产 或 者 使 用 未 经 安 全 性 评 估 的 新 食 品 原 料 的, 按 照 食 品 安 全 法 的 有 关 规 定 处 理 第 二 十 一 条 申 请 人 隐 瞒 有 关 情 况 或 者 提 供 虚 假 材 料 申 请 新 食 品 原 料 许 可 的, 国 家 卫 生 计 生 委 不 予 受 理 或 者 不 予 许 可, 并 给 予 警 告, 且 申 请 人 在 一 年 内 不 得 再 次 申 请 该 新 食 品 原 料 许 可 以 欺 骗 贿 赂 等 不 正 当 手 段 通 过 新 食 品 原 料 安 全 性 评 估 材 料 审 查 并 取 得 许 可 的, 国 家 卫 生 计 生 委 将 予 以 撤 销 许 可 第 二 十 二 条 本 办 法 下 列 用 语 的 含 义 : 实 质 等 同, 是 指 如 某 个 新 申 报 的 食 品 原 料 与 食 品 或 者 已 公 布 的 新 食 品 原 料 在 种 属 来 源 生 物 学 特 征 主 要 成 分 食 用 部 位 使 用 量 使 用 范 围 和 应 用 人 群 等 方 面 相 同, 所 采 用 工 艺 和 质 量 要 求 基 本 一 致, 可 以 视 为 它 们 是 同 等 安 全 的, 具 有 实 质 等 同 性 传 统 食 用 习 惯, 是 指 某 种 食 品 在 省 辖 区 域 内 有 30 年 以 上 作 为 定 型 或 者 非 定 型 包 装 食 品 生 产 经 营 的 历 史, 并 且 未 载 入 中 华 人 民 共 和 国 药 典 第 二 十 三 条 本 办 法 所 称 的 新 食 品 原 料 不 包 括 转 基 因 食 品 保 健 食 品 食 品 添 加 剂 新 品 种 转 基 因 食 品 保 健 食 品 食 品 添 加 剂 新 品 种 的 管 理 依 照 国 家 有 关 法 律 法 规 执 行 第 二 十 四 条 本 办 法 自 2013 年 10 月 1 日 起 施 行 原 卫 生 部 2007 年 12 月 1 日 公 布 的 新 资 源 食 品 管 理 办 法 同 时 废 止