全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 20 次 (105 年 6 月 ) 會議議程時間 :105 年 6 月 16 日及 6 月 23 日 ( 星期四 ) 上午 9 時 30 分地點 : 衛生福利部中央健康保險署 18 樓禮堂主席 : 陳代理主席昭姿壹 主席致詞貳 前次會議決定及

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1 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 20 次 (105 年 6 月 ) 會議會議資料 中華民國 105 年 6 月 16 日 中華民國 105 年 6 月 23 日

2 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 20 次 (105 年 6 月 ) 會議議程時間 :105 年 6 月 16 日及 6 月 23 日 ( 星期四 ) 上午 9 時 30 分地點 : 衛生福利部中央健康保險署 18 樓禮堂主席 : 陳代理主席昭姿壹 主席致詞貳 前次會議決定及結論辦理情形報告參 報告事項第 1 案 : 有關 102 年起新藥及給付規定修訂之費用申報情形 第 2 案 : 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 第 3 案 : 新增品項之初核情形報告 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 (2) 屬 ATC 前 5 碼相同之類似療效新藥之初核情形報告 A. 含 umeclidinium 做為治療慢性阻塞性肺病之已收載成分單方新藥 英克賜易利達 55 mcg 乾粉吸入劑,Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder 共 1 品項 B. 含 donepezil 做為治療失智症之已收載成分新劑型新藥 " 晟德 " 利智平內服液劑,Lizepen Oral Solution 1mg/mL, 150mL 共 1 品項 C. 含 tocilizumab 做為治療類風濕性關節炎之已收載成分新給藥途徑新藥 安挺樂皮下注射劑 162 毫克,Actemra 162mg for S.C. Injection 共 1 品項 (3) 屬全民健康保險已給付各單方成分之複方新藥之初核情形報告 含 perindopril arginine/amlodipin 做為治療高血壓之已收載成分新複方新藥 康復來 5 毫克 /5 毫克 Coveram 5mg/5mg 共 1 品項 第 4 案 : 已給付藥品支付標準異動之初核情形報告 第 5 案 : 藥品給付規定異動無明顯財務衝擊之初核情形報告 本署在受理藥品給付規定修訂之建議後, 經函請各相關醫學會表示意見, 再徵詢醫 藥專家意見, 始作成初核結果, 合計本次同意修訂 6 案 不同意修訂 1 案 (1) 有關 台灣腎臟醫學會 建議修訂紅血球生成素之給付規定案 (2) 有關 輝瑞大藥廠股份有限公司 建議擴增抗癌瘤之含 exemestane ( 如 第 1 頁 / 共 4 頁

3 Aromasin) 成分藥品之給付規定及免除事前審查案 (3) 有關 台灣血栓暨止血學會 建議修訂後天型血友病治療用藥之給付規定案 (4) 有關 輝瑞大藥廠股份有限公司 建議將抗黴菌劑 anidulafungin( 如 Eraxis) 擴增給付於 白血球低下之成人侵襲性念珠菌感染 案 (5) 有關 台灣愛力根藥品股份有限公司 建議將眼後房植入劑 dexamethasone( 如 Ozurdex) 擴增給付於 分支或中央視網膜靜脈阻塞導致黃斑部水腫 案 (6) 有關 臺北榮民總醫院 建議修訂 albumin 用於燒傷患者之給付規定案 (7) 有關修訂免疫球蛋白用於腸病毒感染之給付規定案 第 6 案 : 有關因應藥品短缺, 將專案進口之微量元素注射劑 Addamel N concentrate for solution for infusion (10mL/amp) Peditrace concentrate for infusion solution (10mL/vial) 及 Addaven concentrate for solution for infusion (10mL/amp) 納入健保給付案 第 7 案 : 建請授權本署先行辦理全靜脈營養輸液新品項之核價案 肆 討論事項第 1 案 : 有關 台灣拜耳股份有限公司 建議將抗癌瘤用藥之含 regorafenib ( 如 Stivarga) 成分藥品擴增給付於胃腸道間質瘤案 第 2 案 : 有關 台灣諾華股份有限公司 建議將治療乾癬之含 secukinumab 新成分新藥 可善挺注射液劑, Cosentyx 150mg/mL Solution for Injection 及 可善挺凍晶乾粉注射劑,Cosentyx 150mg Powder for Solution for Injection 等 2 品項納入健保給付案 第 3 案 : 有關 台灣大塚製藥股份有限公司 再次建議將抗低血鈉症之含 tolvaptan 新成分新藥 伸舒康錠 15 毫克,Samsca Tablets 15mg 納入健保給付案 第 4 案 : 有關 賽基有限公司 建議將用於治療轉移性胰臟癌之含 paclitaxel 新劑型新藥 亞伯杉注射劑,Abraxane for Injectable Suspension 100mg/vial 納入健保給付案 第 5 案 : 有關 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 建議將治療轉移性前列腺癌之含 enzalutamide 新成分新藥 安可坦軟膠囊 40 毫克,Xtandi Soft 第 2 頁 / 共 4 頁

4 Capsules 40mg 納入健保給付案 第 6 案 : 有關 台灣諾華股份有限公司 建議將治療骨髓纖維化之含 ruxolitinib 新成分新藥 捷可衛錠,Jakavi Tablets 5mg 15mg 及 20mg 納入健保給付案 第 7 案 : 有關 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 為因應藥品短缺, 建議專案進口之含 mitoxantrone 成分抗癌藥品 Mitoxantrone Injection 20mg/vial 納入健保給付, 以及將含 mitoxantrone 成分注射劑認屬為必要藥品案 第 8 案 : 有關 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 建議調高治療急性前骨髓細胞白血病之含 arsenic trioxide 成分藥品 伸定注射劑,Asadin Injection 1mg/mL 之健保支付價案 第 9 案 : 有關 台灣禮來股份有限公司 建議將治療晚期或轉移性胃癌之含 ramucirumab 新成分新藥 欣銳擇注射劑,Cyramza injection 納入健保給付案 第 10 案 : 有關 台灣拜耳股份有限公司 建議將抗微生物劑之含 moxifloxacin ( 如 Avelox) 藥品擴增給付範圍於 急性鼻竇炎及皮膚和軟組織的感染 案 第 11 案 : 有關 台灣第一三共股份有限公司 建議將抗凝血之含 edoxaban 新成分新藥 里先安膜衣錠,Lixiana F.C. Tablets 15mg 30mg 及 60mg 納入健保給付案 第 12 案 : 有關 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 建議治療風濕免疫用藥之含 adalimumab( 如 Humira) 成分藥品用於小兒克隆氏症 幼年型自發性多關節炎 潰瘍性結腸炎及成人克隆氏症之給付案 第 13 案 : 有關 嬌生股份有限公司 建議將治療乾癬之含 ustekinumab( 如 Stelara) 成分藥品擴增給付於乾癬性關節炎案 第 14 案 : 有關 台灣拜耳股份有限公司 建議將新生血管抑制劑 aflibercept 注射劑 ( 如 Eylea) 擴增給付於 多足型脈絡膜血管病變型黃斑部病變 (PCV) 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 糖尿病黃斑部水腫 (DME) 所導致的視力損害 案 第 15 案 : 有關 台灣武田藥品工業股份有限公司 建議將用於治療成人 CD30 陽性之何杰金氏淋巴瘤之含 brentuximab 新成分新藥 雅詩力凍晶注射 第 3 頁 / 共 4 頁

5 劑 50 毫克,Adcetris 50mg powder for concentrate for infusion 納入健保給付案 第 16 案 : 有關 全民健康保險爭議審議會 建議治療高尿酸血症治療藥物之含 febuxostat 成分 ( 如 Feburic) 藥品擴增給付於尿路結石患者之第一線用藥案 第 17 案 : 有關 羅氏大藥廠股份有限公司 建議調高免疫生物製劑 Roferon-A 注射劑健保支付價案 第 18 案 : 有關 嬌生股份有限公司 建議修訂風濕免疫治療用藥之含 golimumab( 如 Simponi) 擴增給付於中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎之給付範圍乙案 第 19 案 : 有關 中華民國紫斑症病友會 建議修訂血小板缺乏紫斑症用藥之含 eltrombopag 及 romiplostim 成分藥品之給付規定案 第 20 案 : 有關 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 建議將用於治療黑色素瘤之新成分新藥 益伏注射劑,Yervoy concentrate for solution for infusion 50mg/10mL (ipilimumab) 納入健保給付案 第 21 案 : 有關 台灣愛力根藥品股份有限公司 為因應藥品短缺, 建議專案進口之含 prednisolone 成分類固醇眼藥水 1% Prednisolone Ophthalmic Suspension 5mL/bot. 納入健保給付, 以及將含 prednisolone 成分眼用液劑認屬為必要藥品案 第 4 頁 / 共 4 頁

6 貳 前次會議決定及結論辦理情形報告

7 貳 前次會議決定及結論辦理情形報告報告事項辦理進度說明全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 18 次 (105 年 2 月 ) 會議報告事項第 4 案之 (2) 有關 台灣愛力根藥品股份有限公司 建議修訂治療乾眼症之含 cyclosporine( 如 Restasis) 成分藥品之給付規定案 附帶建議 : 已於 5 月 24 日召開會議邀請相關團體代表共有關醫界代表關切價量協同研商 議回收費用之歸屬及藥費財務預估等議題, 請健保署另行邀集相關團體代表共同研商討論 報告事項第 4 案之 (4) 有關 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 建議修訂治療第 2 型糖尿病之含 liraglutide 成分藥品 ( 如 Victoza) 之給付規定案 決定 : 詳附件 1 請健保署補充提供本案藥品擴增給付規定後可能對各層級別醫事機構之財務衝擊數據, 於下次會議討論 附帶建議 : 本次會議有明顯增加財務衝擊之給付規定修爾後若有明顯增加財務衝訂案件, 均列入討論案 擊之給付規定修訂案件, 均列入討論案 討論事項第 1 案有關中華民國醫師公會全國聯合會建議修訂糖尿病用藥之給付規定案 決定 : 有關糖尿病用藥之給付規定修訂案, 業經前次同意所列之乙案修訂內會議同意 為使本規定生效前已使用超過四種

8 容, 併同本次會議討論案第 2 案所涉給付規定, 修訂 5.1 糖尿病用藥給付規定 口服降血糖藥物成分之病人, 倘病患血糖控制穩定, 得持續使用原藥物至醫師更新其處方內容, 擬於本案規定備註使用說明如下 ( 詳附件 2): 備註 : 本規定生效前已使用超過四種口服降血糖藥物成分之病人, 得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容

9 用於第 2 型糖尿病含 Liraglutide 成分藥品 ( 如 Victoza) 給付規定修訂案 藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 20 次 (105 年 6 月 ) 會議 105 年 6 月 16 日 疾病簡介 第二型糖尿病 (Type 2 Diabetes) 糖尿病為一種慢性全身性代謝疾病, 高血糖為其主要臨床表徵 ; 病理學上, 可被歸因為胰島素分泌異常 或胰島素在周邊組織失去作用, 或兩者皆出現缺損所造成之血糖異常 第二型糖尿病型糖尿病又稱 非胰島素依賴型糖尿病非胰島素依賴型糖尿病 或 成人發病型糖尿病, 由胰島素抗性及胰島素相對缺乏引起 典型病徵為多尿症 多飲症以及多食症 ; 第二型糖尿病患者占糖尿病病人中之 90% 左右 2

10 疾病治療現況 疾病治療現況 (2015 糖尿病臨床治療指引 ) 3 現行藥品給付規定 GLP-1 受體促效劑 :Exenatide ( 如 Byetta) dulaglutide(trulicity); liraglutide( 如 Victoza)(100/5/1 101/10/1 105/5/1) 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者 2. 本藥品不得與 insulin DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑等藥物併用 4

11 建議修訂者及修訂理由 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 Victoza 於 104 年 7 月 7 日經衛生福利部核准變更適應症為 第 2 型糖尿病 當患者已接受口服降血糖藥物, 及 / 或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時, 與口服降血糖藥物及 / 或基礎胰島素併用 5 建議修訂事項 建議放寬 Victoza 得與 insulin 藥物併用 6

12 相關學會意見 中華民國糖尿病學會 中華民國內分泌學會中華民國內分泌學會 台灣內科醫學會皆建議應修訂, 理由如下 : 依實證醫學及文獻報告,Liraglutide 能與長效型基礎胰島素併用, 可改善血糖控制, 並可減少胰島素劑量 Liraglutide 之中文仿單中臨床試驗項目有說明 Liraglutide 與長效型基礎胰島素併用結果 建議仍不能將 GLP-1 類藥物及 DPP-4 抑制劑併用 年 2 月共同擬訂會議結論 請健保署補充提供本案藥品擴增給付規定後可能對各層級別醫事機構之財務衝擊數據, 於下次會議討論 8

13 健保署意見 (1) 本案藥品業經衛生福利部核准變更適應症, 同意本案藥品於患者已接受口服降血糖藥物, 及 / 或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時, 與口服降血糖藥物及 / 或基礎胰島素併用 參酌相關學會的建議與目前實證醫學之證據, 仍建議本案藥品不得與 DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑併用 9 健保署意見 (2) 修訂本案藥品給付規定如下 : GLP-1 受體促效劑 ( / /1) Exenatide( 如 Byetta) dulaglutide(trulicity)(100/5/1 105/5/1) 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者 2. 本藥品不得與 insulin DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑等藥物併用 Liraglutide( 如 Victoza) (101/10/1 / /1) 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者 2. 當患者已接受口服降血糖藥物, 及 / 或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時, 與口服降血糖藥物及 / 或基礎胰島素併用 3. 本藥品不得與 DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑併用 10

14 健保署財務評估 考量擴增給付範圍後,GLP-1 類藥品僅有本案藥品能與 insulin 併用的情況下, 查驗中心認為擴增使用本品的人數於單年有超過 2,500 人的可能性, 此擴增部份未來五年的藥費將超過 1 億元 藥費預估 財務影響 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 人數約 2,700 人約 3,000 人約 3,300 人約 3,600 人約 4,000 人 基層約 800 萬元約 880 萬元約 970 萬元約 1,100 萬元約 1,200 萬元 醫院約 6,200 萬元約 6,900 萬元約 7,500 萬元約 8,200 萬元約 9,000 萬元 合計 約 7,000 萬元 約 7,780 萬元 約 8,470 萬元 約 9,300 萬元 約 1 億 200 萬元 基層約 880 萬元約 970 萬元約 1,100 萬元約 1,100 萬元約 1,300 萬元 醫院約 6,800 萬元約 7,600 萬元約 8,300 萬元約 9,100 萬元約 1 億元 合計 約 7,700 萬元 約 8,500 萬元 約 9,400 萬元 約 1 億 200 萬元 約 1 億 1,000 萬元 * 上表以平均用藥時間為 7.2 個月計算之, 並考慮本品擴增給付後, 與基礎胰島素併用的情況下, 會取代預混型胰島素 11

15 藥品給付規定 修正規定第 5 節激素及影響內分泌機轉藥物 Hormones & drugs affecting hormonal mechanism ( 自 105 年 5 月 1 日生效 ) 附件 糖尿病用藥 Drugs used in diabetes 1. 藥品種類 (105/5/1) (1) 胰島素 : 各廠牌短 中 長效 速效或預混型胰島素 (2) Biguanides: 如 metformin (3) Sulfonylureas(SU): 如 chlorpropamide glipizide glimepiride 等 (4) Meglitinide: 如 repaglinide nateglinide 等 (5) α-glucosidase inhibitor: 如 acarbose miglitol 等 (6) Thiazolidinediones(TZD): 如 rosiglitazone pioglitazone 等 (7) DPP-4 抑制劑 : 如 sitagliptin vildagliptin saxagliptin linagliptin 等 (8) GLP-1 受體促效劑 : 如 exenatide liraglutide 等 (9) SGLT-2 抑制劑 : 如 empagliflozin dapagliflozin 等 (10) 各降血糖成分之口服複方製劑 2. 使用條件 :(105/5/1) (1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用 metformin, 或考慮早期開始使用胰島素 除有過敏 禁忌症 不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下, 可使用其他類口服降血糖藥物 (2) TZD 製劑 DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑 以及含該 3 類成分之複方製劑, 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人, 且 SGLT-2 抑制劑與 DPP-4 抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用 (3) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者, 宜考慮給予胰島素治療 (4) 特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人, 鼓勵健康生活型態的飲食和運動, 如控制肥胖 限制熱量攝取等措施 1

16 (5) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物成分, 以最多四種 ( 含四種 ) 為限 備註 : 本規定生效前已使用超過四種口服降血糖藥物成分之病人, 得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容 Acarbose ( 如 Glucobay);miglitol( 如 Diaban)(86/1/1 87/4/1 89/6/1 91/7/1 98/12/1) 限用於非胰島素依賴型糖尿病之治療 Guar gum ( 如 Guarina;Guarem) 限糖尿病治療使用 GLP-1 受體促效劑 :Exenatide ( 如 Byetta) dulaglutide( 如 Trulicity); liraglutide ( 如 Victoza)(100/5/1 101/10/1)(105/5/1) 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者 2. 本藥品不得與 insulin DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑等藥物併用 Vildagliptin(100/8/1) 若與 sulphonylurea 合併使用時,vildagliptin 每日建議劑量為 50mg SGLT-2 抑制劑 :Dapagliflozin ( 如 Forxiga) empagliflozin ( 如 Jardiance) (105/5/1) 每日限處方 1 粒 2

17 參 報告事項第 1 案 : 有關 102 年起新藥及給付規定修訂之費用申報情形

18 報告案第 1 案 年新藥納入健保給付以及給付規定修訂後之費用申報情形 藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 20 次 (105 年 6 月 ) 會議 105 年 6 月 16 日 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年度 分類 品項數 申報金額 ( 百萬元 ) 102 年 103 年 104 年 第 1 類 第 2A 類 第 2B 類 合計 第 1 類 第 2A 類 第 2B 類 , * 明細詳附件 合計 ,777.0 第 1 類 第 2A 類 第 2B 類 合計

19 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 1. 明細詳附件 2. 依據共同擬訂會議藥品部分第 16 次 (104 年 10 月 ) 會議決定 : 爾後報告時, 若表列申報金額有超過 2 億之項目, 將加列其新藥討論給付時之財務預估供參 3

20 年新藥納入健保給付品項申報情形 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 品項給付價格收載年生效日新藥分類 / 分組名稱數 ( 元 ) 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 ) 102/1/1 AZACITIDINE, 注射劑, MG /12/ 1 PLERIXAFOR, 注射劑, MG A /2/1 RIVAROXABAN, 一般錠劑膠囊劑,15mg /2/1 RIVAROXABAN, 一般錠劑膠囊劑,20mg /7/1 TICAGRELOR, 一般錠劑膠囊劑, MG ; 296; 480; 553; /1/1 DENOSUMAB, 注射劑, 120MG ; 117.5; 135.7; 146.8; B /9/1 GRANISETRON, 經皮吸收貼片, 3.1MG/24HR 21.7MG/7DAY 102/9/1 LINAGLIPTIN 2.5MG + METFORMIN MG, 一般錠劑膠囊劑 102/10/ 1 REPAGLINIDE 1MG + METFORMIN 0-500MG, 一般 錠劑膠囊劑 /9/1 ROMIPLOSTIM, 注射劑, MCG /1/1 ALISKIREN 150MG + AMLODIPINE 0-10MG + HYDROCHLOROTHIAZIDE MG, 一般錠劑膠囊 劑

21 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年生效日 102/1/1 新藥分類 / 分組名稱 ALISKIREN 300MG + AMLODIPINE 0-10MG + HYDROCHLOROTHIAZIDE MG, 一般錠劑膠囊 劑 102/7/1 LOVASTATIN 20 MG + NIACIN 500 MG, 一般錠劑膠囊劑 102/7/1 PENCICLOVIR, 外用軟膏劑, MG/GM, 2.00 GM 102/9/1 PODOPHYLLOTOXIN, 外用軟膏劑, 1.5 MG/GM, 5.00 GM 102/2/1 BAZEDOXIFENE ACETATE MICRONIZED, 一般錠劑膠囊劑, MG 102/10/ 1 品項 數 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 給付價格 ( 元 ) FLUCLOXACILLIN, 一般錠劑膠囊劑, MG /7/1 TACROLIMUS, 注射劑, 5.00 MG /12/ 1 RISEDRONATE SODIUM, 一般錠劑膠囊劑, MG /1/1 ZONISAMIDE, 一般錠劑膠囊劑, MG /11/ 1 102/11/ 1 ESZOPICLONE, 一般錠劑膠囊劑, 1.00 MG ESZOPICLONE, 一般錠劑膠囊劑, 2.00 MG /11/ ZOPICLONE/ESZOPICLONE, 一般錠劑膠囊劑, 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 ) - 9 -

22 年新藥納入健保給付品項申報情形 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 品項給付價格收載年生效日新藥分類 / 分組名稱數 ( 元 ) MG/3.0MG 102/10/ PSEUDOEPHEDRINE 240MG + DESLORATADINE MG, 緩釋錠劑膠囊劑總計 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 )

23 年新藥納入健保給付品項申報情形 品項給付價收載年生效日新藥分類 / 分組名稱數格 ( 元 ) 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 ) /7/1 PASIREOTIDE, 注射劑, 0.30 MG /7/1 PASIREOTIDE, 注射劑, 0.60 MG /7/1 PASIREOTIDE, 注射劑, 0.90 MG A /1/1 DEXLANSOPRAZOLE, 一般錠劑膠囊劑, MG /1/1 DEXLANSOPRAZOLE, 一般錠劑膠囊劑, MG /9/1 FIDAXOMICIN, 一般錠劑膠囊劑, 200MG /5/1 Ivabradine, 一般錠劑膠囊劑, MG /9/1 DEGARELIX, 注射劑, MG /9/1 DEGARELIX, 注射劑, MG /12/ 1 ERIBULIN, 注射劑, 1.00 MG /9/1 LAPATINIB, 一般錠劑膠囊劑, 250 MG TEGAFUR 20 MG + GIMERACIL 5.80 MG + OTERACIL 103/6/ MG, 一般錠劑膠囊劑 TEGAFUR 25 MG + GIMERACIL 7.25 MG + OTERACIL 103/6/ MG, 一般錠劑膠囊劑 /12/ 1 ABIRATERONE, 一般錠劑膠囊劑, MG ; 364; 486; 486; 477 2B ,

24 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年生效日 新藥分類 / 分組名稱 品項 數 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 給付價格 ( 元 ) /6/1 APIXABAN, 一般錠劑膠囊劑, 2.50 MG /6/1 APIXABAN, 一般錠劑膠囊劑, 5.00 MG /5/1 103/5/1 103/5/1 103/9/1 2-3% AMINO ACIDS+DEXTROSE+MULTIVITAMINES+ELECTROLYTE SOLUTION FOR INFUSION, 注射劑, 2-3 %, ML 2-3% AMINO ACIDS+DEXTROSE+MULTIVITAMINES+ELECTROLYTE SOLUTION FOR INFUSION, 注射劑, 2-3 %, ML 2-3% AMINO ACIDS+DEXTROSE+MULTIVITAMINES+ELECTROLYTE SOLUTION FOR INFUSION, 注射劑, 2-3 %, ML HEMODIALYTIC AND HEMOFILTRATE SOLUTIONS( 用 於加護病房需連續性腎臟替代療法之病人 ), 透析用製劑, ML /7/1 MACITENTAN, 一般錠劑膠囊劑, MG /7/1 103/7/1 ALISKIREN 150MG + AMLODIPINE 0-10MG + HYDROCHLOROTHIAZIDE MG, 一般錠劑膠囊劑 ALISKIREN 300MG + AMLODIPINE 0-10MG + HYDROCHLOROTHIAZIDE MG, 一般錠劑膠囊劑 /5/1 AZILSARTAN, 一般錠劑膠囊劑, MG /7/1 PRAVASTATIN 40MG + FENOFIBRATE 160MG, 一般錠劑膠囊劑 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 )

25 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年生效日 新藥分類 / 分組名稱 103/9/1 CEFOPERAZONE 500MG + SULBACTAM 500MG, 注射劑 品項 數 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 給付價格 ( 元 ) 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 ) 103/5/1 AFATINIB, 一般錠劑膠囊劑, MG ; 335; 433; 480; /12/ 1 TOFACITINIB, 一般錠劑膠囊劑, 5.00 MG /9/1 ALENDRONATE 70 MG+VITAMIN D IU, 一般錠劑膠囊劑 103/4/1 GLYCOPYRROLATE, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 50.00MCG/CAPSULE, 30CAPSULE 103/11/ 1 OLODATEROL, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 5 MCG/DOSE, DOSE /8/1 AFLIBERCEPT, 注射劑, 2.00 MG 總計 ,

26 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年生效日 新藥分類 / 分組名稱 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) 給付價格品項數 ( 元 ) /9/1 crizotinib, 一般錠劑膠囊劑,200mg /9/1 crizotinib, 一般錠劑膠囊劑,250mg /11/1 VEMURAFENIB, 一般錠劑膠囊劑, MG A /8/1 CANAKINUMAB, 注射劑, MG /5/1 DEXAMETHASONE, 眼內植入劑, 0.7 MG /11/1 LACOSAMIDE, 一般錠劑膠囊劑, MG /11/1 LACOSAMIDE, 一般錠劑膠囊劑, MG /11/1 LACOSAMIDE, 一般錠劑膠囊劑, MG /11/1 LACOSAMIDE, 一般錠劑膠囊劑, MG /2/1 LEVONORGESTREL, 子宮植入劑, MG /2/1 MIRABEGRON, 緩釋錠劑膠囊劑, MG /2/1 MIRABEGRON, 緩釋錠劑膠囊劑, MG /6/1 PERAMPANEL, 一般錠劑膠囊劑, 2.00 MG /6/1 PERAMPANEL, 一般錠劑膠囊劑, 4.00 MG /6/1 PERAMPANEL, 一般錠劑膠囊劑, 8.00 MG /9/1 REGORAFENIB, 一般錠劑膠囊劑, MG 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 ) 104/6/1 RIOCIGUAT, 一般錠劑膠囊劑, MG

27 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年生效日新藥分類 / 分組名稱品項數 給付價格 ( 元 ) 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) B /8/1 ABATACEPT, 注射劑, MG /11/1 ALOGLIPTIN, 一般錠劑膠囊劑, MG /11/1 ALOGLIPTIN, 一般錠劑膠囊劑, MG /11/1 ALOGLIPTIN, 一般錠劑膠囊劑, 6.25 MG /5/1 ARIPIPRAZOLE, 口服液劑, 1.00 MG/ML, ML /5/1 ARIPIPRAZOLE, 口服液劑, 1.00 MG/ML, ML AZILSARTAN 40 MG + CHLORTHALIDONE /10/1 MG, 一般錠劑膠囊劑 104/8/1 CANDESARTAN 8.0MG + AMLODIPINE 5.0MG, 一般錠劑膠囊劑 /2/1 DESMOPRESSIN, 一般錠劑膠囊劑, 60~ MCG /6/1 104/6/1 104/6/1 FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0.801MG /DOSE + FLUTICASONE PROPIONATE 20.0MG /DOSE, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 120DOSE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0.801MG /DOSE + FLUTICASONE PROPIONATE 8.010MG /DOSE, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 120DOSE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 1.6MG /DOSE + FLUTICASONE PROPIONATE 40.1MG /DOSE, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 120DOSE 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 )

28 年新藥納入健保給付品項申報情形 收載年生效日新藥分類 / 分組名稱品項數 104/1/1 INDACATEROL 110 MCG/DOSE + GLYCOPYRRONIUM 50MCG/DOSE, 口鼻噴霧 / 吸入 劑, 30DOSE 104/2/1 MEDROXYPROGESTERONE, 一般錠劑膠囊劑 / 顆粒劑, MG 104/2/1 MEDROXYPROGESTERONE, 一般錠劑膠囊劑 / 顆粒劑, MG 給付價格 ( 元 ) 藥費申報金額 ( 單位 : 百萬元 ) /7/1 POSACONAZOLE, 一般錠劑膠囊劑, 100mg /5/1 104/5/1 Vilanterol trifenatate 22MCG/DOSE + Umeclidinium bromide 55MCG/DOSE, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 30DOSE Vilanterol trifenatate 22MCG/DOSE+Fluticasone furoate 92 MCG/DOSE, 口鼻噴霧 / 吸入劑, 30DOSE 總計 廠商預估費用 ( 百萬元 ) ( 第一年至第五年 )

29 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 項次生效起日 內容 給付規定 章節 申報金額 ( 百萬元 ) 101 年季平均生效前季平均 * 102 年生效後季平均 103 年季平 均 104 年季平均 修正 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 - 第六編第八十三條藥品給付規定第 8 節免疫製劑 Immunologic agents 及 部分規定 修正 全民健康保險藥品給付規定 - 第 1 章神經系統藥物 Drugs acting on the nervous system Pilocarpine hydrochloride 口服劑型 Cevimeline hydrochloride( 如 Evoxac Capsules) 給付規定 修正 全民健康保險藥品給付規定 - 第 1 章神經系統藥物 Drugs acting on the nervous system Pilocarpine hydrochloride 口服劑型及 Cevimeline hydrochloride( 如 Evoxac Capsules) 給付規定修正 全民健康保險藥品給付規定 - 第 14 章眼科製劑 Ophthalmic preparations Ranibizumab( 如 Lucentis) 部分給付規定修正 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 - 第六編第八十三條藥品給付規定第 9 節抗癌瘤藥物 Antineoplastic drugs asatinib( 如 Sprycel) 給付規定 及 修正 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 - 第六編第八十 三條藥品給付規定第 9 節抗癌瘤藥物 Antineoplastic drugs rlotinib( 如 Tarceva) 給付規定

30 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 項次生效起日 內容 給付規定 章節 申報金額 ( 百萬元 ) 101 年季平均生效前季平均 * 102 年生效後季平均 103 年季平 均 104 年季平均 修正 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 - 第六編第八十 三條之藥品給付規定第 2 節心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs 全民健康保險降血脂藥物給付 , , , , ,267.2 規定表 部分規定 依據全民健康保險法第 41 條規定, 修正含 sildenafil 成分藥 品 ( 如 Revatio) 之藥品給付規定 依據全民健康保險法第 41 條規定, 公告修正含 letrozole 分藥品之藥品給付規定 成 修正糖尿病週邊神經病變 公告修正含 donepezil rivastigmine galantamine 及 memantine 口服製劑之藥品給付規定 公告修正含 imatinib( 如 Glivec) 之藥品給付規定 合計 3, , , , ,

31 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 項次生效起日內容 給付規定 章節 102 年季平 均 申報金額 ( 百萬元 ) 生效前季平均 103 年生效後季 * 平均 104 年季平均 公告修正含 calcitonin preparations ( 抑鈣激素製劑 ) 成分 藥品之藥品給付規定 公告修正抗血栓劑 fondaparinux( 如 Arixtra) 之藥品給付規 定 公告修正抗癌瘤藥品 bendamustine( 如 Innomustine) 之藥 品給付規定 公告修正抗癌瘤藥品 rituximab( 如 Mabthera) 之藥品給付 規定 公告修正高單位免疫球蛋白 ( 如 Gamimune-N; Venoglobulin 等 ) 之藥品給付規定 公告修正第七 第八及第九凝血因子製劑, 以及 VWF/FVIII 濃縮製劑 ( 如 Haemate P, Alphanate 等 ) Desmopressin(DDAVP) 之藥品給付規定 7 公告修正第七 第八及第九凝血因子製劑, 以及 VWF/FVIII 濃縮製劑 ( 如 Haemate P, Alphanate 等 ) Desmopressin(DDAVP) 之藥品給付規定 8 公告修正第七 第八及第九凝血因子製劑, 以及 VWF/FVIII 濃縮製劑 ( 如 Haemate P, Alphanate 等 ) Desmopressin(DDAVP) 之藥品給付規定

32 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 項次生效起日內容公告修正慢性腎不全時氨基酸之補給用藥 Ketosteril tab 之藥品給付規定 申報金額 ( 百萬元 ) 給付規定 102 年季平生效前季平均 103 年生效後季章節 104 年季平均均 * 平均 公告修正人用狂犬病疫苗及免疫球蛋白之藥品給付規定 公告修正含 cyclosporine 成分藥品之藥品給付規定 公告修正含 pemetrexed 成分藥品之藥品給付規定 公告異動含 rivaroxaban 之藥品 Xarelto Film-Coated Tablets mg 15mg 及 20mg 等 3 品項暨修正含 rivaroxaban 成分之藥品給付規定 公告異動含 Agalsidase alfa 及 agalsidase beta 之藥品給付規 定 公告修正含 omalizumab 成分藥品 ( 如 Xolair) 之藥品給付規 定 合計 1, , , ,

33 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 申報金額 ( 百萬元 ) 項次生效起日 內容 章節碼 102 年季平均 103 年季平均 生效前季平均 * 104 年生效後季平均 1 公告修正 itraconazole 膠囊劑暨刪除口服劑型 ketoconazole 之藥品給付規 定 公告修正高眼壓及青光眼眼用製劑之藥品給付規定 ( 單方 ) 公告修正高眼壓及青光眼眼用製劑之藥品給付規定 ( 複方 ) 公告修正含 cilostazol 成分藥品給付規定 公告修正含 Octreotide 長效型注射劑之藥品給付規定 公告修正含 etanercept 等成分之藥品給付規定 公告修正含 pazopanib 等成分之藥品給付規定 公告修正含 verteporfin 成分藥品 ( 如 Visudyne) 之藥品給付規定 公告修正含 verteporfin 成分藥品 ( 如 Visudyne) 之藥品給付規定 公告修正含 mupirocin 成分之藥品給付規定 公告修正含生長激素 ( 如 Humatrope) 成分藥品之藥品給付規定 公告修正抗癌瘤藥品 rituximab( 如 Mabthera) 之藥品給付規定 公告修正含 bosentan 成分之藥品給付規定 公告修正含 bosentan 成分之藥品給付規定 公告修正含 bosentan 成分之藥品給付規定 公告修正抗骨質再吸收劑 (anti- resorptive) 之藥品給付規定

34 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 申報金額 ( 百萬元 ) 項次生效起日內容章節碼 102 年季 103 年季 生效前季 104 年生效 平均 平均 平均 * 後季平均 公告修正含 botulinum toxin type A 成分藥品 Botox 之給付規定 公告修正含 Human Albumin 成分藥品之給付規定 公告修正含 Cetuximab( 如 Erbitux) 成分藥品之藥品給付規定 公告修正 B 型肝炎口服治療藥品之給付規定 公告修正 B 型肝炎口服治療藥品之給付規定 公告修正含 rivaroxaban 成分藥品之給付規定 公告修正含 eplerenone 成分藥品之給付規定 公告修正含 α-keto acid-amino acid 製劑 ( 如 Ketosteril) 之藥品給付規 定 公告修正紅血球生成素之藥品給付規定 公告修正含 deferasirox 成分之藥品給付規定 公告修正含 denosumab 成分之藥品 ( 如 Xgeva) 之給付規定 公告修正含 dasatinib nilotinib sorafenib everolimus 及 sunitinib 等 5 種抗癌瘤成分藥品之給付規定

35 年修訂藥品給付規定及藥費申報情形 申報金額 ( 百萬元 ) 項次生效起日 內容 章節碼 102 年季平均 103 年季平均 生效前季平均 * 104 年生效後季平均 29 公告修正含 dasatinib nilotinib sorafenib everolimus 及 sunitinib 等 5 種抗癌瘤成分藥品之給付規定 公告修正含 dasatinib nilotinib sorafenib everolimus 及 sunitinib 等 5 種抗癌瘤成分藥品之給付規定 公告修正含 dasatinib nilotinib sorafenib everolimus 及 sunitinib 等 5 種抗癌瘤成分藥品之給付規定 公告修正含 dasatinib nilotinib sorafenib everolimus 及 sunitinib 等 5 種抗癌瘤成分藥品之給付規定 公告調整含 everolimus 之藥品 2.5mg 5mg 10mg Tablets 等 4 品項支付價 格暨修正相關之藥品給付規定 合計 3, , , ,659.2 說明 : 1. 資料來源 : 截至 資訊倉儲系統 2. 收載五年內新藥及代辦藥品之給付規定修正不納入計算 3.* 生效前季平均 : 若為第一季生效請參考前一年度季平均, 第二季生效則以當年第一季季平均表示, 以此類推

36 參 報告事項第 2 案 : 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 )

37 報告案第 2 案 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第 20 次 (105 年 06 月 ) 會議 105 年 06 月 16 日 藥物納入健保給付決策現況 全民健康保險法第 41 條 由保險人與相關機關 專家學者 被保險人 雇主 保險醫事服務提供者等代表共同擬訂, 並得邀請藥物提供者及相關專家 病友等團體表示意見 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議議事規範已明訂, 再次討論之案件得由會議主辦單位邀請病友團體所指定代表到會說明, 並於說明完畢後離席 2

38 病友意見納入健保決策納入健保決策機制 (1/2) 緣由 民眾參與公共政策是時勢所趨, 二代健保改革的主要精神之一即為擴大公民參與 為使健保給付之新藥物符合病患之需要, 擬蒐集病人使用新藥物經驗, 對疾病治療結果 生活品質改善 達到的預期效果等納入評估機制, 以平衡多方意見, 提升新藥物納入健保給付之程序正義 3 病友意見納入健保決策機制 (2/2) 執行策略 採漸進方式, 在病友團體代表實際參與討論前, 先設置 病友意見分享 平台, 收集相關資訊, 使會議代表能更了解病人或照顧者之心聲, 以及對新藥或新醫材的期望 於 104 年 4 月 10 日正式啟用新藥及新醫材 病友意見分享平台, 並推廣及精進本平台 4

39 立法院 105 年度中央政府總預算案審查總報告決議要求本署辦理事項 (1/2) 全民健康保險法第 41 條第 2 項載明 藥物給付項目及支付標準, 由保險人與相關機關 專家學者 被保險人 雇主 保險醫事服務提供者等代表共同擬訂, 並得邀請藥物提供者及相關專家 病友等團體代表表示意見, 報主管機關核定發布 而全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法第 7 條亦明文 本會議於討論特定藥物是否納入給付或給付變更時, 依本法第 41 條第 2 項規定, 得邀請該藥物提供者與相關之專家 病友團體代表列席表示意見 然而, 共擬會議卻未曾邀請病友團體與會, 僅以 新藥及新醫材病人意見分享平臺 收集意見收集意見 再者, 該網頁之相關專業資訊可近性低, 病友仍需自行搜尋相關資料方能獲取專業資訊 爰此, 凍結 醫審及藥材業務 經費 50 萬元, 待 新藥及新醫材病人意見分享新藥及新醫材病人意見分享 平臺上提供議程連結 醫藥科技評估報告 ( 全文版連結及民眾摘要版 ) 及提供提問管道等加強等加強措施, 並至立法院社會福利及衛生環境委員會報告後, 始得動支 5 立法院 105 年度中央政府總預算案審查總報告報告決議要求本決議要求本署辦理事項 (2/2) 為促進病友團體參與健保給付決定之流程, 中央健康保險署於 104 年 4 月建置新藥物病人意見分享資訊平臺, 讓病患就臨床使用藥物之治療經驗, 提供意見分享, 病人也可藉由該平臺表示真實用藥需求, 以反映新藥物治療之實質效益, 作為新藥物納入健保給付之重要意見 衛生福利部中央健康保險署應邀集病友團體共同研議後 ( 於 105 年 3 月底前 ) 正式公告 新藥與新醫材健保給付建議案病人意見分享作業方式, 向病友團體廣為宣導使用該平臺, 並持續改善該平臺, 達到友善病患的介面, 同時, 應邀請病友團體所指定代表親自表達意見並擬訂會議出席代表有雙向溝通之機會 6

40 立法院 105 年度中央政府附屬單位中央政府附屬單位預算案預算案決議 - 全民健保基金主決議 (105 年 5 月 25 日 ) 二代健保法修法改革的基本精神為彰顯照顧弱勢就醫權益就醫權益 擴大民眾參與監督 強化政府健保責任, 及落實健保資訊公開等, 因此二代健保以前, 新藥 新醫材是否納入健保給付新醫材是否納入健保給付, 多由醫藥專家給予建議後決定 ; 而二代健保改革之後, 健保法第 41 條已明定藥物給付項目與支付標準共同擬訂會議, 必須被保險人之參與, 必要時可邀請病友團體到會上說明, 而健保署目前採漸進方式, 先設置 病人意見分享病人意見分享 平台, 收集相關資訊, 使會議代表能更了解病人或照顧者之心聲, 以及對新藥或新醫材的期望, 但健保署擬進一步開放共同擬訂會議時, 竟流會 2 次, 使病友旁聽參與落空, 民眾參與公共政策是時勢所趨, 爰要求健保署應依健保法第 41 條之規定, 落實病友團體參與新藥 新醫材納入健保給付之程序新醫材納入健保給付之程序 7 病友意見分享平台作業流程 新藥物建議案件 篩選新藥物 共同擬訂會議開會前 14 日下架 放置病友意見線上平台 彙總病人意見資料 CDE/HTA 組 提供專家諮詢會議或共同擬訂會議參考 評估報告 2016/7/5 8

41 病友意見意見分享分享平台進入途徑 9 進入途徑 : 我在這兒 2016/7/5 9 病友意見分享意見分享平台介紹 -1 10

42 病友意見分享意見分享平台平台介紹 病友參與健保藥物給付決策作業要點 ( 草案 ) 修訂重點 12

43 13 外界對作業要點 ( 草案 ) 建議 病友團體代表共同推舉之代表性 病友團體代表利益迴避之聲明 病友代表列席說明比照藥物提供者到會說明之形式 病友意見分享平台所提供之藥物資訊應注意避免有置入性效益大於風險之虞 作業要點 ( 草案 ) 修訂 - 第二點第二項 修正後草案規定原草案規定說明 二 本要點之用詞, 定義如下 : ( 二 ) 病友 : 係指病人 家庭照顧者及病友團體 病友團體指經內政部或衛生福利部立案, 並以倡導病人權益為目的所組成之非營利團體且於健保署意見分享平台註冊登記者 二 本要點之用詞, 定義如下 : ( 二 ) 病友 : 係指病人 家庭照顧者及病友團體 病友團體指經內政部或衛生福利部立案, 並以倡導病人權益為目的所組成之非營利團體 1. 本項修訂 2. 由於內政部無法提供明確的病友團體名單, 在實務上有其認定上之困難, 為避免外界質疑本署在認定病友團體的公平性, 因此以平台上公開註冊之方式認定, 以示其公平 14

44 作業要點 ( 草案 ) 修訂 - 第三點 修正後草案規定原草案規定說明 三 藥物許可證之持有廠商或健保特約醫事服務機構建議藥物納入健保給付或修訂藥物給付範圍時, 須於送審資料中提供 300 字內易於閱讀之產品簡要說明, 其簡要說明以新藥物治療傷病之介紹及如何協助治療該等傷病為範圍, 並同時供健保署放置於意見分享平台 三 藥物許可證之持有廠商或健保特約醫事服務機構建議藥物納入健保給付或修訂藥物給付範圍時, 須於送審資料中提供 300 字內易於閱讀之產品簡要說明, 並同時供健保署放置於意見分享平台 1. 本點修訂 2. 廠商多次向本署反應對於提供產品說明, 不知如何摘錄重點, 為利廠商遵循及提供資料, 故修訂此規定 15 作業要點 ( 草案 ) 修訂 - 第四點第一項 修正後草案規定原草案規定說明 四 為確保病友相關權益, 使資訊分享及獲得具正確及參考性, 病友應配合事項如下 : ( 一 ) 病友團體須至健保署意見分享平台註冊, 始得為病友團體之身分認證依據 四 為確保病友相關權益, 使資訊分享及獲得具正確及參考性, 病友應配合事項如下 : 1. 本項新增 2. 為保障病友團體權益以及公平性, 病友團體的認定以經內政部或衛生福利部立案, 並於本署病友意見分享平台有註冊者, 為認定基準, 故新增此規定 16

45 作業要點 ( 草案 )- 第四點第三項 修正後草案規定原草案規定說明 ( 三 ) 填寫意見內容之前, 應於平台勾選身分別 ( 病人 家庭照顧者 病友團體 ) 是否曾使用廠商贊助之新藥物經驗或現使用意見分享品項為廠商所贊助 聲明病友本人 配偶及直系親屬業務上之利益, 與本意見分享之事項內容有無相涉 意見分享之內容應包含, 對病人或照顧者生活品質之影響 ;. ( 二 ) 填寫意見內容之前, 應於平台勾選身分別 ( 病人 家庭照顧者 病友團體 ), 分享內容應包含有該藥物使用效果及副作用之經驗, 對病人或照顧者生活品質之影響 ; 未使用該藥物以現有治療方式之使用效果 尚未滿足之醫療需求等資訊 1. 項次變更及修訂規定 2. 避免病友因個人利益, 接受廠商贊助, 或本人 配偶及直系親屬業務上利益, 而影響新藥物納入健保給付公平性, 爰修訂本項規定 17 作業要點 ( 草案 )- 第五點第七項 修正後草案規定原草案規定說明 ( 七 ) 再次建議之藥物個案, 健保署於召開藥物共同擬訂會議討論該個案前, 以正式書面函文邀請於意見分享平台有對該藥物表達具體意見之病友團體指定代表 2 名到會列席表達意見, 報告以及與會議代表互動時間, 原則以 10 分鐘為限, 完畢後即離席 若有超過 2 個以上病友團體, 則由該等團體先行協調, 惟仍以 2 名為限, 若病友團體無法協調出代表, 則由健保署以公開抽籤方式產出 出席參加之病友團體代表, 須依據 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法 第九條規定, 應填具利益揭露聲明書, 聲明其本人 配偶或直系親屬業務上之利益, 與本會議討論事項有無相涉情事 ( 七 ) 再次建議之藥物個案, 健保署於召開藥物共同擬訂會議討論該個案時, 得邀請於意見分享平台有對該藥物表達具體意見之病友團體指定代表 2 名到會列席表達意見, 完畢後即離席 若有超過 2 個以上病友團體, 則由該等團體先行協調, 惟仍以 2 名為限 1. 本項次修訂 2. 為使藥物共同擬訂會議能順利運作, 修訂病友團體到會表達意見之議事規則為避免外界質疑病友團體參與藥物共同擬訂會議之公平性, 修訂病友團體無法協調出代表, 則由健保署以公開抽籤方式產出 3. 為避免本署執行業務有偏頗之虞, 修訂參與藥物共同會議表達意見之病友團體, 應填具利益揭露聲明書 18

46 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 一 為使病友透過健保署建置於該署全球資訊網之 新藥及新醫材病人意見分享 平台 ( 以下稱 意見分享平台 ) 表達意見之作業, 以及參與新藥物納入健保給付或已給付藥物擴增給付範圍之決策有所依循, 並落實提升程序正義與促進健保資源合理分配, 特訂定本要點 二 本要點之用詞, 定義如下 : ( 一 ) 病友 : 係指病人 家庭照顧者及病友團體 病友團體指經內政部或衛生福利部立案, 並以倡導病人權益為目的所組成之非營利團體且於健保署意見分享平台註冊登記 一 為使病友透過健保署建置於該署全球資訊網之 新藥及新醫材病人意見分享 平台 ( 以下稱 意見分享平台 ) 表達意見之作業, 以及參與新藥物納入健保給付或已給付藥物擴增給付範圍之決策有所依循, 並落實提升程序正義與促進健保資源合理分配, 特訂定本要點 二 本要點之用詞, 定義如下 : ( 一 ) 病友 : 係指病人 家庭照顧者及病友團體 病友團體指經內政部或衛生福利部立案, 並以倡導病人權益為目的所組成之非營利團體 本點未修訂 1. 本項次修訂 2. 由於內政部無法提供明確的病友團體名單, 在實務上有其認定上 1

47 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 者 之困難, 為避免外界質疑本署在認定病友團體的公平性, 因此以平台上公開註冊之方式認定, 以示其公平, 故修訂此規定 ( 二 ) 病人意見 : 係病友就藥物治療疾病之經驗與需求 生活品質改善 副作用以及預期達到效果的意見表達 三 藥物許可證之持有廠商或健保特約醫事服務機構建議藥物納入健保給付或 ( 二 ) 病人意見 : 係病友就藥物治療疾病之經驗與需求 生活品質改善 副作用以及預期達到效果的意見表達 三 藥物許可證之持有廠商或健保特約醫事服務機構建議藥物納入健保給付或修訂藥物 本項次未修訂 1. 本點修訂 2. 廠商多次向本署反 2

48 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 修訂藥物給付範圍時, 須於送審資料中提供 300 字內易於閱讀之產品簡要說明, 其簡要說明以新藥物治療傷病之介紹及如何協助治療該等傷病為範圍, 並同時供健保署放置於意見分享平台 給付範圍時, 須於送審資料中提供 300 字內易於閱讀之產品簡要說明, 並同時供健保署放置於意見分享平台 應對於提供產品說明, 不知如何摘錄重點, 為利廠商遵循及提供資料, 故修訂此規定 四 為確保病友相關權益, 使資訊分享及獲得具正確及參考性, 病友應配合事項如下 : ( 一 ) 病友團體須至健保署意見分享平台註冊, 始得為病友團體之身分認證依據 四 為確保病友相關權益, 使資訊分享及獲得具正確及參考性, 病友配合事項如下 : 1. 本項新增 2. 為保障病友團體權益以及公平性, 病友團體的認定以經內政部或衛生福利 3

49 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 部立案, 並於本署 病友意見 分享平台 有註冊 者, 為認 定基準, 故新增此 規定 ( 二 ) 病友填寫意見分享意見之前, 須先註冊包含姓名 聯絡方式 電子信箱 病友團體名稱 核准立案字號 ( 後二項非病友團體免填 ) 等資訊 ( 一 ) 病友填寫意見分享意見之前, 須先註冊包含姓名 聯絡方式 電子信箱 病友團體名稱 核准立案字號 ( 後二項非病友團體免填 ) 等資訊 項次變更 ( 三 ) 填寫意見內容之前, 應於平台勾選身分別 ( 病人 家庭照顧者 病友團體 ) 是否曾使用廠商贊助之新藥物經 ( 二 ) 填寫意見內容之前, 應於平台勾選身分別 ( 病人 家庭照顧者 病友團體 ), 分享內容應包含有該藥物使用效 1. 項次變更及修訂規定 2. 避免病友因個人利益, 接受 4

50 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 驗或現使用意見分享品項為廠商所贊助 聲明病友本人 配偶及直系親屬業務上之利益, 與本意見分享之事項內容有無相涉 意見分享之內容應包含有該藥物使用效果及副作用之經驗, 對病人或照顧者生活品質之影響 ; 未使用該藥物以現有治療方式之使用效果 尚未滿足之醫療需求等資訊 ( 四 ) 病友須先至意見分享平台註冊登記 想要最新資訊, 才能定期取得意見分享平台之最新意見分享品項 果及副作用之經驗, 對病人或照顧者生活品質之影響 ; 未使用該藥物以現有治療方式之使用效果 尚未滿足之醫療需求等資訊 ( 三 ) 病友須先至意見分享平台註冊登記 想要最新資訊, 才能定期取得意見分享平台之最新意見分享品項 廠商贊助, 或本人 配偶及直系親屬業務上利益, 而影響新藥物納入健保給付公平性, 爰修訂本項規定 項次變更 5

51 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 五 為促使分享資訊能有效運用及保護資訊提供者之權益, 保險人應配合事項如下 : ( 一 ) 置於意見分享平台之藥物, 藥品以重大傷病用藥為優先 ; 特殊材料以植入物 ( 以創新產品為主 ) 或於手術處置過程中使用且病人能見者為優先 ( 二 ) 意見分享平台之藥物參考資訊應至少包含產品中 英文名稱 仿單資料 產品簡要說明等 ( 三 ) 藥物品項放置於意見分享平台之時間應至少 30 日, 並於共同擬訂會議開會前 14 日下架 ( 四 ) 健保署在個人資料保護法規定之下, 五 為促使分享資訊能有效運用及保護資訊提供者之權益, 保險人應配合事項如下 : ( 一 ) 置於意見分享平台之藥物, 藥品以重大傷病用藥為優先 ; 特殊材料以植入物 ( 以創新產品為主 ) 或於手術處置過程中使用且病人能見者為優先 ( 二 ) 意見分享平台之藥物參考資訊應至少包含產品中 英文名稱 仿單資料 產品簡要說明等 ( 三 ) 藥物品項放置於意見分享平台之時間應至少 30 日, 並於共同擬訂會議開會前 14 日下架 ( 四 ) 健保署在個人資料保護法規定之下, 本項次未修訂本項次未修訂本項次未修訂本項次未修訂 6

52 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 有權利將意見分享平台蒐集的資訊做為醫療科技評估之參考資料, 或進行彙整提供於健保給付決策會議, 即由保險人與相關機關 醫事服務提供者 被保險人 雇主等團體所推派之代表, 以及專家學者所組成之全民健康保險藥物給付項目與支付標準共同擬訂會議討論 ( 以下稱藥物共同擬訂會議 ) 但不供第三方團體 研究單位使用及發表 有權利將意見分享平台蒐集的資訊做為醫療科技評估之參考資料, 或進行彙整提供於健保給付決策會議, 即由保險人與相關機關 醫事服務提供者 被保險人 雇主等團體所推派之代表, 以及專家學者所組成之全民健康保險藥物給付項目與支付標準共同擬訂會議討論 ( 以下稱藥物共同擬訂會議 ) 但不供第三方團體 研究單位使用及發表 ( 五 ) 基於保護個人資料與病友權益, 健保署應以匿名方式及個人資料保護法辦理 ( 五 ) 基於保護個人資料與病友權益, 健保署應以匿名方式及個人資料保護法辦理 本項次未修 訂 7

53 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 ( 六 ) 健保署應將意見分享平台所蒐集之意見製作成摘要報告, 提交藥物共同擬訂會議參考 ; 並於共同擬訂會議議程公布日, 同步公告會議議程或醫療科技評估報告於意見分享平台 ( 七 ) 再次建議之藥物個案, 健保署於召開藥物共同擬訂會議討論該個案前, 以正式書面函文邀請於意見分享平台有對該藥物表達具體意見之病友團體指定代表 2 名到會列席表達意見, 報告以及與會議代表互動時間, 原則以 10 分鐘為限, 完畢後即離席 若有超過 2 個以上病友團體, ( 六 ) 健保署應將意見分享平台所蒐集之意見製作成摘要報告, 提交藥物共同擬訂會議參考 ; 並於共同擬訂會議議程公布日, 同步公告會議議程或醫療科技評估報告於意見分享平台 ( 七 ) 再次建議之藥物個案, 健保署於召開藥物共同擬訂會議討論該個案時, 得邀請於意見分享平台有對該藥物表達具體意見之病友團體指定代表 2 名到會列席表達意見, 完畢後即離席 若有超過 2 個以上病友團體, 則由該等團體先行協調, 惟仍以 2 名為限 本項次未修訂 1. 本項次修訂 2. 為使藥物共同擬訂會議能順利運作, 修訂病友團體到會表達意見之議事規則 3. 為避免外界質疑病友團體參與藥物共 8

54 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 則由該等團體先行協調, 惟仍以 2 名為限, 若病友團體無法協調出代表, 則由健保署以公開抽籤方式產出 出席參加之病友團體代表, 須依據 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法 第九條規定, 應填具利益揭露聲明書, 聲明其本人 配偶或直系親屬業務上之利益, 與本會議討論事項有無相涉情事 六 健保署須將於藥物共同擬訂會議完成討論的完整會議紀 六 健保署須將於藥物共 同擬訂會議完成討論 的完整會議紀錄與全 同擬訂會議之公平性, 修訂病友團體無法協調出代表, 則由健保署以公開抽籤方式產出 4. 為避免本署執行業務有偏頗之虞, 修訂參與藥物共同會議表達意見之病友團體, 應填具利益揭露聲明書 本點未修訂 9

55 促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 ( 草案 ) 部分規定修正對照表 修正後草案規定原草案規定說明 錄與全程錄音檔公布於健保署全球資訊網 七 本作業要點自發布日施行 程錄音檔公布於健保署全球資訊網 七 本作業要點自發布日施行 10

56 參 報告事項第 3 案 : 新增品項之初核情形報告 (1) 同成分 劑型新品項藥品之初核情形報告 ( 詳後附同成分同成分 劑型新品項劑型新品項初核品項表 )

57 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 規格藥商名項次健保代碼藥品名稱成分及含量量稱 1 TPN TPN K1(100ML) 1 奇美醫療財團法人奇美醫院 原支付價 初核價生效方式 / 初核說明格日期 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML1.4 元 : (39.9/500 專案生效 8)+(225/100 20)+(30.3/400 58)+(270/200 10)+(64/4 2)+(220/10 2) /100 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 適應症 2 TPN SMOFKABIVEN-TPN PI- 1(1462ML) 1 奇美醫療財團法人奇美醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.75 元 : (816/1448 專案生效 1448)+(64/4 4)+(220/10 10) /1462 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 3 TPN TPN-NUTRIFLEX* 24% 1L(1000.5ML) 1 財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.43 元 : /2 /1000.5=0.43. 月生效 / 4 TPN TPN-I(1514ML) 1 中國醫藥大學北港附設醫院 5 TPN TPN-J(1491ML) 1 中國醫藥大學北港附設醫院 一 依下列原則取低者, 暫予支付每 ML 0.68 元 : 專案生效 ( 一 ) 依核價原則計算, 每 ML 為 0.68 元 (743/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /105/04/01 /1514 ; ( 二 ) 院所建議價 : 無 ; 二 給付規定 : 適用通則規定 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML1.07 元 : (1306/1477 專案生效 1477)+(64/4 4)+(220/10 10) /1491 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 6 TPN TPN 標準配方 (1000ML) 1 童綜合醫療社團法人童綜合醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.53 元 : (67/ )+(67/ )+(154/ ) /1000 ; 月生效 /105/06/01

58 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 項次健保代碼藥品名稱成分及含量 7 TPN TPN 肝功能不全配方 (1150ML) 規格藥商名量稱 1 童綜合醫療社團法人童綜合醫院 初核價原支付價初核說明格 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.42 元 : (67/ )+(67/ )+(276/ ) /1150 ; 生效方式 / 日期月生效 /105/06/01 適應症 8 TPN TPN 腎功能不全配方 (900ML) 1 童綜合醫療社團法人童綜合醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.44 元 : (67/ )+(67/ )+(15/20 100)+(127/ ) /900 ; 月生效 /105/06/01 9 TPN TPN-A(1200ML) 1 南基醫 院 一 依 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全靜脈營養輸液 ( 以下簡稱 TPN) 核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.32 元 : (245/ )+(67/ )+(67/ ) /1200 ; 月生效 / 10 TPN TPN-B(1300ML) 1 南基醫 院 一 依 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全靜脈營養輸液 ( 以下簡稱 TPN) 核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.24 元 : (179/ )+(67/ )+(67/ ) /1300 ; 月生效 / 11 TPN TPN-C(600ML) 1 南基醫 院 一 依 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全靜脈營養輸液 ( 以下簡稱 TPN) 核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.32 元 : (245/ )+(67/ )+(67/ ) /600 ; 月生效 / 12 TPN TPN-D(650ML) 1 南基醫 院 一 依 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全靜脈營養輸液 ( 以下簡稱 TPN) 核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.24 元 : (179/ )+(67/ )+(67/ ) /650 ; 月生效 / 13 TPN TPN AA(1114ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.65 元 : (62/300 專案生效 300)+(67/ )+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1114 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 14 TPN TPN BB(1414ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.5 元 : (62/300 專案生效 300)+(67/ )+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1414 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效

59 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 規格藥商名項次健保代碼藥品名稱成分及含量量稱 15 TPN TPN CC(1014ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 原支付價 初核價生效方式 / 初核說明格日期 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.56 元 : (67/400 專案生效 400)+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1014 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 適應症 16 TPN TPN DD(1214ML) ML 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.6 元 : (67/ )+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1214 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01 17 TPN TPN EE(1314ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 18 TPN TPN NN(1064ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 19 TPN TPN 66(1514ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.48 元 : (67/ )+(67/ )+(217/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1314 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/ 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.58 元 : (67/ )+(67/ )+(203/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1064 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/ 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.55 元 : (182/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1514 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01

60 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 規格藥商名項次健保代碼藥品名稱成分及含量量稱 20 TPN TPN 88(1514ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 21 TPN TPN 99(1014ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 原支付價 初核價生效方式 / 初核說明格日期 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.47 元 : (435/1500 專案生效 1500)+(64/4 4)+(220/10 10) /1514 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.57 元 : (295/1000 專案生效 1000)+(64/4 4)+(220/10 10) /1014 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 適應症 22 TPN TPN XX(1514ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人台南新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.54 元 : (536/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1514 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01 23 TPN NEO_STARTER(200ML) 1 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML 0.73 元 : (225/100 60)+(39.9/500 40)+(270/ )+(92/ )+(0/ /200. 月生效 / 24 TPN TPN AA(1114ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.65 元 : (62/300 專案生效 300)+(67/ )+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1114 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 25 TPN TPN BB(1414ML) ML 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.5 元 : (62/300 專案生效 300)+(67/ )+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1414 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效

61 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 規格藥商名項次健保代碼藥品名稱成分及含量量稱 26 TPN TPN CC(1014ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 原支付價 初核價生效方式 / 初核說明格日期 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.56 元 : (67/400 專案生效 400)+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1014 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 適應症 27 TPN TPN DD(1214ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.6 元 : (67/ )+(67/ )+(154/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1214 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01 28 TPN TPN EE(1314ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.48 元 : (67/ )+(67/ )+(217/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1314 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01 29 TPN TPN NN(1064ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.58 元 : (67/ )+(67/ )+(203/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1064 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01 30 TPN TPN 66(1514ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.55 元 : (182/ )+(64/4 4)+(220/10 10) /1514 ; 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 專案生效 /105/04/01

62 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 規格藥商名項次健保代碼藥品名稱成分及含量量稱 31 TPN TPN 88(1514ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 32 TPN TPN 99(1014ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 原支付價 初核價生效方式 / 初核說明格日期 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.47 元 : (435/1500 專案生效 1500)+(64/4 4)+(220/10 10) /1514 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.57 元 : (295/1000 專案生效 1000)+(64/4 4)+(220/10 10) /1014 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 適應症 33 TPN TPN XX(1514ML) 1 台灣基督長老教會新樓醫療財團法人麻豆新樓醫院 一 依全靜脈營養輸液核價原則計算, 暫予支付每 ML0.54 元 : (536/1500 專案生效 1500)+(64/4 4)+(220/10 10) /1514 ; /105/04/01 二 本案為含微量元素之 TPN 組合藥品, 為因應微量元素注射劑 Trace Element Injection 藥品缺藥問題, 改以專案進口之 Addamel N 等 3 品項替代,Addamel N 等 3 品項已依共同擬訂會議藥品部分第 17 次 (104 年 12 月 ) 會議結論原則辦理, 並自 105 年 4 月 1 日生效, 故本案比照於 105 年 4 月 1 日生效 34 NC ATROPINE SULFATE TABLETS "SHIN LON" ATROPINE SULFATE 0.400MG 信隆 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S GMP 3. 依品質條件核價原則取最高價, 暫予支付每粒 1.5 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價, 二項方式取其低者 :0.18 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:0.18 元 ( %=0.18," 信隆 "ATROPINE SULFATE TABLETS "SHIN LON"/N );B. 同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 : 無 ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 ; (3) 原品項 N 之健保支付價為 0.23 元 月生效 / 鎮痙劑 有機燐有機汞製劑之中毒之解毒 35 KC TOUJEO 300 UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION INSULIN GLARGINE IU/ML IU 賽諾菲 本品項之藥品分類 : 原開發廠藥品 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/ 月生效 / S GMP 3. 有收載具同成分劑型原廠藥 無收載同規格學名藥, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫核為每支 元 (1) 原廠藥最低價高低規格換算之最低價 :612.0 元 A. 低規格換算 :612.0 元 (454/300*450*0.9=612.0," 賽諾菲 "LANTUS 100U/ML, SOLUTION FOR INJECTION/KC );B 無高規格原廠藥品 ;(2) 本品項國際藥價中位數 :814(3) 廠商建議價格 :612 元 4. 依品質條件核價原則取最高價, 暫核為每支 15 元 (1) 成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價, 二項方式取其低者 : 無 A. 同成分規格最高價藥品之 80%: 無 );B 同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 : 無 ;(2) 劑型別基本價 :15.0 元 5. 綜上, 依說明 3 及 4 暫核藥價之最高價格暫予支付每支 元 成人之糖尿病

63 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 項次健保代碼藥品名稱成分及含量 36 WB PHENBUTY 500MG TABLETS SODIUM PHENYLBUTRATE MG 規格量 藥商名初核價生效方式 / 原支付價初核說明稱格日期 旭能 本品項之藥品分類 :BA/BE 學名藥 主管機關 102 年 8 月 8 日部授食字第 月生效 / 號核備函 2. 本品項之品質條件 :B 級, 符合 PIC/S GMP + DMF 編號(00) 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫 予核付每粒 元 (1) 同規格原廠藥最低價 90%( 原廠藥非於專利期或本國監視期內 ): 無 ;(2) 同 規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ;(3) 同規格 BE 對照品價格 :241.0 元," 吉 發 "BUPHENYL TAB. 500MG (SOD. PHENYLBUTYRATE 500MG)(UCYCLYD PHARMA INC.)/X )); (4) 廠商建議價格 :241.0 元 4. 依品質條件核價原則取最高價, 暫核為每粒 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 90%, 及同成分規格 A 級 B 級品項之最低價, 二項方式取其低者 :216.0 元 A. 同成分規格最高價藥品之 90%:216.0 元 ( %=216.0," 吉發 "BUPHENYL TAB. 500MG (SOD. PHENYLBUTYRATE 500MG)(UCYCLYD PHARMA INC.)/X );B. 同成分規格 A 級 B 級品 項之最低價 : 無 ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 5. 綜上, 依說明 3 及 4 暫核藥價之最高價格暫予支付 每粒 元 適應症 缺乏 carbamylphosphate synthetase (CPS), Ornithine transcarbamylase (OTC) 或 Argininosuccinic synthetase (AS) 之先天性尿素循環障礙 37 BC VAXCEL HEPARIN SODIUM INJECTION 5000 IU/ML HEPARIN SODIUM U/ML (UNIT/ML) KIU 韋淳 屬不可替代之必要藥品 2. 依廠商 105 年 4 月 7 日韋字第 號函所檢送合約書及替代方案辦理 3. 依同屬不可替代必要藥品之同成分規格 中化 AGGLUTEX INJECTION 5000U./ML (HEPARIN SODIUM)(25 KIU) AC ) 之支付價暫予支付每支 92 元 4. 廠商須維持穩定供貨 月生效 / 血栓性栓塞症及其預防, 抗凝血 38 KC NOVOEIGHT 1000IU TUROCTOCOG ALFA IU 1.000I U 臺灣諾和諾德 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫核為每 IU23 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :23 元 (" 美商惠氏 "XYNTHA 1000IU/KC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :26.1 元 3. 依同分組基本價核價原則取最高價, 暫核為每 IU20.8 元 (1) 同分組最高價藥品之 80%, 及同分組 PIC/S GMP 品項之最低價, 二項方式取其低者 :20.8 元 A. 同分組最高價藥品之 80%:20.8 元 ( %=20.8," 百特 " BAXTER ADVATE 1000 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION/KC );B. 同分組 PIC/S GMP 品項之最低價 :23 元 (" 美商惠氏 "XYNTHA 1000 IU/KC ) ; (2) 劑型別基本價 : 無 4. 綜上, 依說明 2 及 3 暫核藥價之最高價格暫予支付每 IU23 元 月生效 / 控制和預防 A 型血友病患者 ( 先天性第八凝血因子缺乏 ) 之出血事件

64 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 項次健保代碼藥品名稱成分及含量 39 KC NOVOEIGHT 500IU TUROCTOCOG ALFA IU 規格藥商名量稱 1.000I 臺灣諾 U 和諾德 原支付價 初核價生效方式 / 初核說明格日期 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原 月生效 / 則取最低價, 暫核為每 IU23 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :23 元 (" 美商惠氏 "XYNTHA 500 IU/KC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :26.1 元 3. 依同分組基本價核價原則取最高價, 暫核為每 IU20.8 元 (1) 同分組最高價藥品之 80%, 及同分組 PIC/S GMP 品項之最低價, 二項方式取 其低者 :20.8 元 A. 同分組最高價藥品之 80%:20.8 元 ( %=20.8," 百特 " BAXTER ADVATE 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION/KC );B. 同分組 PIC/S GMP 品項之最低價 :23 元 (" 美商惠 氏 "XYNTHA 500 IU/KC ) ; (2) 劑型別基本價 : 無 4. 綜上, 依說明 2 及 3 暫核藥價之最高價格暫予支付每 IU23 元 適應症 控制和預防 A 型血友病患者 ( 先天性第八凝血因子缺乏 ) 之出血事件 40 KC RIXUBIS (NONACOG GAMMA) 500IU FACTOR IX IU 1.000I U 百昇特生技 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫予支付每 IU 為 21.0 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :21.0 元 (" 美商惠氏 "BENEFIX[RFIX] COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)/KC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :24.8 元 月生效 / 1. 控制和預防 B 型血友病成人及兒童病患的出血事件 2.B 型血友病成人及兒童病患的手術療程 (perioperative) 處置 3.B 型血友病成人及兒童病患的常規性預防處置 (routine prophylaxis) 41 KC RIXUBIS (NONACOG GAMMA) 1000IU FACTOR IX IU 1.000I U 百昇特生技 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫予支付每 IU 為 21.0 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :21.0 元 (" 美商惠氏 "BENEFIX[RFIX] COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)/KC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :24.8 元 月生效 / 1. 控制和預防 B 型血友病成人及兒童病患的出血事件 2.B 型血友病成人及兒童病患的手術療程 (perioperative) 處置 3.B 型血友病成人及兒童病患的常規性預防處置 (routine prophylaxis) 42 KC RIXUBIS (NONACOG GAMMA) 2000IU FACTOR IX IU 1.000I U 百昇特生技 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫予支付每 IU 為 21.0 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :21.0 元 (" 美商惠氏 "BENEFIX[RFIX] COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)/KC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :24.8 元 月生效 / 1. 控制和預防 B 型血友病成人及兒童病患的出血事件 2.B 型血友病成人及兒童病患的手術療程 (perioperative) 處置 3.B 型血友病成人及兒童病患的常規性預防處置 (routine prophylaxis)

65 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 項次健保代碼藥品名稱成分及含量 43 AC PROTERNOL-L INJECTION ISOPROTERENOL HCL 0.200MG/ML 規格量 ML 藥商名初核價原支付價稱格 初核說明 宜泰 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S GMP 3. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫核為每支 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :190.0 元 (" 宜泰 "PROTERNOL-L INJECTION/B ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :220.0 元 4. 依品質條件核價原則取最高價, 暫核為每支 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最 低價, 二項方式取其低者 :152.0 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:152.0 元 ( %=152.0," 宜泰 "PROTERNOL-L INJECTION/X );B. 同成 分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 : 無 ; (2) 劑型別基本價 :15.0 元 5. 綜上, 依說明 3 及 4 暫核藥價之最高價格暫予支 付每支 元 生效方式 / 日期月生效 / 適應症 有症狀之高度房室傳導阻斷 ( 阿丹斯 - 史妥克斯微侯群 ) 支氣管氣喘及支氣管痙攣 休克 心肌衰竭 44 BC LIGNOCAINE HCL- FRESENIUS INJECTION 2 % LIDOCAINE HCL MG/ML ML 恆富 本品項符合 PIC/S GMP 2. 本藥品屬不可替代之必要藥品, 依 " 阿斯特捷利康 " XYLOCAINE 2% FOR INJECTION 5ML ( 健保代碼 AC ) 健保支付價暫予支付 50 元 月生效 / 心室性不整律之急性治療 45 AC NITROGLYCERIN TABLETS 0.6MG "NYSCO" NITROGLYCERIN 0.600MG 尼斯可 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S GMP 3. 依品質條件核價原則取最高價, 暫予支付每粒 2.5 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價, 二項方式取其低者 :2.33 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:2.33 元 ( %=2.33," 輝瑞公司 "NITROSTAT 0.6MG/BC );B. 同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 :2.92 元 (" 輝瑞公司 "NITROSTAT 0.6MG/BC ) ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 ; (3) 原品項 A 之健保支付價為 2.5 元 月生效 / 狹心症之預防及治療 46 NC ISONIAZID TABLETS 100MG "SHIN LON" ISONIAZID MG 信隆 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S GMP 3. 依品質條件核價原則取最高價, 暫予支付每粒 1.5 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價, 二項方式取其低者 :1.5 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:1.6 元 (2.0 80%=1.6," 福元 "I.N.A.H TABLETS 100 MG "F.Y."( 鋁箔 / 膠箔 )/NC052571G0); B. 同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 :1.5 元 (" 強生 "ISONIAZIDE TABLETS/NC ) ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 ; (3) 原品項 N 之健保支付價為 0.2 元 月生效 / 結核病 47 AC Isoniazid Tablets 300 mg "S.L.." ISONIAZID MG 信隆 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 依同分組基本價核價原則取最高價, 暫予支付每粒 1.5 元 (1) 同分組最高價藥品之 80%, 及同分組 PIC/S GMP 品項之最低價, 二項方式取其低者 :1.2 元 A. 同分組最高價藥品之 80%:1.2 元 (1.5 80%=1.2," 信隆 "ISONIAZID TABLETS 300 MG "S.L.."(28 粒 / 瓶裝 )/A G0);B. 同分組 PIC/S GMP 品項之最低價 : 無 ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 ; (3) 原品項 A 之健保支付價為 0.54 元 月生效 / 肺結核, 喉頭結核, 腸結核, 膀胱結核, 皮膚結核, 結核性髓膜炎, 結核性膿胸, 腎臟結核

66 報告案第 3 案之 (1) 同成分劑型新品項藥品之初核情形報告 項次健保代碼藥品名稱成分及含量 48 BC MACOX PLUS 300 TABLETS RIFAMPIN (=RIFAMYCIN) (=RIMACTAN) MG/ISONIAZID MG 規格量 藥商名初核價生效方式 / 原支付價初核說明稱格日期 必拓客 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S 月生效 / GMP 3. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫核為每粒 10.8 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 : 無 ; (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 :12.1 元 (" 培力 "RINA CAPSULES "P.L."/AC ); (3) 同規格原廠藥最低價 80%:10.8 元 ( =10.8," 賽諾菲 "RIFINAH 300 S. C. TABLETS/BC ); (4) 廠商建議價格 :13.5 元 4. 依品質條件核價原則取最高價, 暫核為每粒 10.8 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最 低價, 二項方式取其低者 :10.8 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:10.8 元 ( %=10.8," 賽諾菲 "RIFINAH 300 S. C. TABLETS/BC );B. 同成 分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 :12.1 元 (" 培力 "RINA CAPSULES "P.L."/AC ) ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 5. 綜上, 依說明 3 及 4 暫核藥價之最高價格暫予支付 每粒 10.8 元 結核病 適應症 49 BC TRAC 3 TABLETS RIFAMPIN (=RIFAMYCIN) (=RIMACTAN) MG/ETHAMBUT OL HCL MG/ISONIAZID MG 必拓客 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S GMP 3. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫核為每粒 8.2 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :8.2 元 (" 微確 "AKURIT-3/BC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :8.5 元 4. 依品質條件核價原則取最高價, 暫核為每粒 6.5 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價, 二項方式取其低者 :6.5 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:6.5 元 (8.2 80%=6.5," 微確 "AKURIT-3/BC );B. 同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 :8.2 元 (" 微確 "AKURIT-3/BC ) ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 5. 綜上, 依說明 3 及 4 暫核藥價之最高價格暫予支付每粒 8.2 元 月生效 / 結核病 50 BC TRAC 4 TABLETS RIFAMPIN (=RIFAMYCIN) (=RIMACTAN) MG/ETHAMBUT OL HCL MG/ISONIAZID MG/PYRAZINAM IDE MG 必拓客 本品項之藥品分類 : 一般學名藥 2. 本品項之品質條件 :C 級, 符合 PIC/S GMP 3. 有收載同規格藥品, 依藥品分類核價原則取最低價, 暫核為每粒 16.5 元 (1) 同規格一般學名藥最低價 :16.5 元 (" 微確 "AKURIT-4/BC ); (2) 同規格 BA/BE 學名藥最低價 : 無 ; (3) 同規格原廠藥最低價 X80%: 無 ; (4) 廠商建議價格 :16.5 元 4. 依品質條件核價原則取最高價, 暫核為每粒 13.2 元 (1) 同成分規格最高價藥品之 80%, 及同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價, 二項方式取其低者 :13.2 元 A. 同成分規格最高價藥品之 80%:13.2 元 ( %=13.2," 微確 "AKURIT-4/BC );B. 同成分規格 A 級 B 級 C 級品項之最低價 :16.5 元 (" 微確 "AKURIT-4/BC ) ; (2) 劑型別基本價 :1.5 元 5. 綜上, 依說明 3 及 4 暫核藥價之最高價格暫予支付每粒 16.5 元 月生效 / 結核病