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1 第 24 卷 第 6 期 2015 年 6 月 doi: /j.issn Chinese Journal of General Surgery, 2015, 24(6): Chinese Journal of General Surgery Viabahn 覆 膜 支 架 治 疗 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 效 果 分 析 王 洛 波, 王 兵, 王 颖, 张 帝, 杨 文 裕, 管 海 博 ( 郑 州 大 学 第 五 附 属 医 院 血 管 外 科, 河 南 郑 州 ) Vol.24 No.6 Jun 动 脉 闭 塞 性 疾 病 专 题 研 究 摘 要 目 的 : 探 讨 Viabahn 覆 膜 支 架 治 疗 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 中 短 期 疗 效 方 法 : 回 顾 性 分 析 2013 年 1 月 2014 年 1 月 采 用 腔 内 治 疗 的 73 例 (73 条 肢 体 ) 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 患 者 临 床 资 料, 其 中 32 例 行 Viabahn 覆 膜 支 架 治 疗 (Viabahn 支 架 组 ),41 例 行 裸 支 架 治 疗 ( 裸 支 架 组 ), 比 较 两 组 的 中 短 期 临 床 效 果 结 果 : 与 裸 支 架 组 比 较,Viabahn 支 架 组 术 后 3 6 个 月 的 一 期 通 畅 率 差 异 无 统 计 学 意 义 (96.8% vs. 90.2%;87.5% vs. 75.6%, 均 P>0.05), 但 术 后 9 12 个 月 的 一 期 通 畅 率 明 显 升 高 (84.4% vs. 63.4%;75.0% vs. 51.2%, 均 P<0.05);Log-rank 检 验 显 示 Viabahn 支 架 组 12 个 月 的 一 期 通 畅 率 高 于 裸 支 架 (P<0.05) 两 组 术 后 12 个 月 踝 肱 指 数 (ABI) 差 异 无 统 计 学 意 义 (P>0.05) 结 论 : 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 患 者 接 受 血 管 腔 内 成 形 术 后, 采 用 Viabahn 覆 膜 支 架 疗 中 短 期 效 果 显 著, 可 为 近 关 节 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症, 尤 其 是 跨 膝 关 节 病 变 的 治 疗 提 供 了 选 择 关 键 词 闭 塞 性 动 脉 硬 化 ; 下 肢 ; 支 架 中 图 分 类 号 :R654.3 Efficacy analysis of Viabahn covered stent for arteriosclerosis obliterans of the lower limbs WANG Luobo, WANG Bing, WANG Ying, ZHANG Di, YANG Wenyu, GUAN Haibo (Department of Vascular Surgery, the Fifth Affiliated Hospital, Zhengzhou University, Zhengzhou , China) Abstract Objective: To investigate the short and medium term efficacy of Viabahn covered stent in treatment of arteriosclerosis obliterans of the lower limbs. Methods: The clinical data of 73 patients (73 affected limbs) with arteriosclerosis obliterans of the lower limb undergoing endovascular treatment from January 2013 to January 2014 were retrospectively analyzed. Of the patients, 32 cases underwent endovascular Viabahn covered stent placement (Viabahn stent group), and 41 cases received bare-metal stent placement (bare-metal group). The clinical outcomes between the two groups of patients were compared. Results: In Viabahn stent group compared with bare-metal stent group, the primary patency rate at postoperative 3 and 6 months showed no significant difference (96.8% vs. 90.2%; 87.5% vs. 75.6%, both P>0.05), but it was significantly increased at postoperative 9 and 12 months (84.4% vs. 63.4%; 75.0% vs. 51.2%, both P<0.05). Log- 基 金 项 目 : 河 南 省 医 学 科 技 攻 关 计 划 重 点 资 助 项 目 ( ) 收 稿 日 期 : ; 修 订 日 期 : 作 者 简 介 : 王 洛 波, 郑 州 大 学 第 五 附 属 医 院 硕 士 研 究 生, 主 要 从 事 血 管 外 科 基 础 与 临 床 方 面 的 研 究 通 信 作 者 : 王 兵, hnxgwk@126.com 813
2 814 第 24 卷 Key words rank test result showed that the 12-month patency rate in Viabahn stent group was significantly higher than that in bare stent group (P<0.05). The ankle brachial index (ABI) at postoperative 12 months between the two groups had no significant difference (P>0.05). Conclusion: Viabahn covered stent placement following endovascular angioplasty has significant short and medium term efficacy in treatment of arteriosclerosis obliterans of the lower limbs, and it may be a therapeutic option for arteriosclerosis obliterans of the lower limbs with lesions close to, and especially those crossing over the knee joint. Arteriosclerosis Obliterans; Lower Extremity; Stents CLC number: R654.3 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 (arteriosclerosis obliterans,aso) 是 最 为 常 见 的 下 肢 缺 血 性 疾 病, 近 10 年 间 发 病 患 者 群 增 长 了 23.5%, 并 且 据 统 计 全 球 85 岁 以 上 人 群 中 发 病 率 高 达 18% [1], 尽 管 男 性 的 发 病 率 稍 高 [2], 但 是 女 性 的 发 病 率 正 在 逐 年 快 速 增 长 [3-4] 股 腘 动 脉 是 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 最 常 见 的 部 位, 目 前 治 疗 方 式 有 外 科 动 脉 搭 桥 术 和 血 管 内 球 囊 扩 张 支 架 成 形 术, 血 管 腔 内 介 入 治 疗 跨 膝 关 节 病 变 时, 腘 动 脉 在 日 常 活 动 中 弯 曲 扭 转 幅 度 范 围 大, 由 于 裸 支 架 的 柔 韧 性 较 差, 所 以 许 多 裸 支 架 置 入 后, 容 易 发 生 支 架 断 裂 支 架 内 再 狭 窄 远 期 通 常 率 低 等, 其 疗 效 不 理 想 [5] 血 管 内 覆 膜 支 架 系 统 (Viabahn) 是 一 种 具 有 弹 性 的 自 膨 式 腔 内 覆 膜 支 架, 由 膨 体 聚 四 氟 乙 烯 (expanded polytetrafluoroethylene,eptfe) 内 衬 和 沿 其 整 个 长 度 延 伸 的 外 部 镍 钛 合 金 支 架 组 成 Viabahn 支 架 具 有 良 好 的 扭 曲 弯 折 能 力, 较 为 适 合 应 用 于 日 常 弯 曲 扭 转 幅 度 范 围 较 大 的 股 浅 腘 动 脉 [6-7] 本 研 究 旨 在 对 近 年 与 我 院 行 裸 支 架 和 Viabahn 支 架 植 入 的 患 者 进 行 分 析, 以 了 解 其 短 中 期 效 果 1 资 料 与 方 法 1.1 一 般 资 料 收 集 本 院 2013 年 1 月 2014 年 1 月 明 确 诊 断 的 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 ( 泛 大 西 洋 国 际 共 识 TASC II 分 级 C/D 级 ) 患 者 73 例, 其 中 男 64 例, 女 9 例 ; 中 位 年 龄 64.2(36~88) 岁 间 歇 性 跛 行 者 57 例, 静 息 痛 21 例 ; 并 发 高 血 压 52 例, 糖 尿 病 29 例, 冠 心 病 34 例, 脑 梗 死 17 例, 长 期 吸 烟 者 62 例 所 有 患 者 术 前 均 行 血 管 彩 色 多 普 勒 超 声 和 CT 造 影 成 像 (CTA) 检 查, 检 查 提 示 单 纯 股 浅 动 脉 狭 窄 闭 塞 34 例, 闭 塞 累 积 长 度 6~20 cm, 平 均 (10.9±5.2)cm; 股 浅 动 脉 合 并 腘 动 脉 39 例, 闭 塞 累 积 长 度 8~24 cm, 平 均 (16.2±6.5)cm 纳 入 标 准 :⑴ TASC II 分 级 B~D 级 ;⑵ 首 次 入 院 治 疗 的 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 患 者 ;⑶ 单 纯 股 浅 动 脉 病 变 或 股 腘 动 脉 病 变 ; ⑷ 患 者 植 入 的 支 架 为 Viabahn 支 架 或 裸 支 架 其 中 一 种 排 除 标 准 :⑴ TASC II 分 级 A 级 ;⑵ 合 并 主 髂 动 脉 硬 化 狭 窄 病 变 ;⑶ 二 次 手 术 或 支 架 再 狭 窄 的 患 者 ;⑷ 患 者 体 内 植 入 的 支 架 包 括 覆 膜 支 架 和 裸 支 架 两 种 1.2 方 法 患 者 术 前 先 行 血 管 彩 色 多 普 勒 超 声 和 CTA 检 查 了 解 病 变 血 管 情 况, 选 择 穿 刺 入 路 对 于 股 动 脉 病 变 一 般 选 择 对 侧 股 动 脉 入 路, 穿 刺 成 功 后 置 入 翻 山 鞘 对 患 侧 进 行 处 理 ; 单 纯 腘 动 脉 及 膝 下 血 管 则 选 择 同 侧 股 动 脉 入 路 采 用 Seldinger's 技 术 穿 刺 股 动 脉 成 功 后 置 入 动 脉 鞘, 造 影 成 功 后, 患 者 行 全 身 肝 素 化 (80~100 U/kg) 利 用 5 F 单 弯 导 管 和 035'' 超 滑 导 丝 配 合 通 过 闭 塞 段 若 进 入 内 膜 下, 无 法 进 入 真 腔, 则 采 用 内 膜 下 技 术 通 过 病 变 根 据 狭 窄 病 变 的 长 度, 选 择 合 适 的 球 囊 进 行 预 扩 张, 然 后 植 入 支 架 74 枚, 其 中 Viabahn 支 架 32 枚 (GORE 公 司 ); 裸 支 架 41 枚 (Medronic 公 司 ), 并 用 球 囊 进 行 适 度 扩 张, 使 得 支 架 完 整 的 贴 附 于 血 管 内 膜 所 有 患 者 支 架 均 成 功 释 放, 手 术 成 功 术 后 给 予 低 分 子 肝 素 U 皮 下 注 射 每 12 h 给 药 1 次, 抗 凝 治 疗 1 周, 口 服 华 法 林 ( 根 据 PT-INR 调 整 剂 量 ) 抗 凝 治 疗 半 年 长 期 服 用 阿 司 匹 林 加 氯 吡 格 雷 双 抗 治 疗, 并 服 用 瑞 舒 伐 他 汀 降 脂 治 疗 1.3 观 察 指 标 患 者 术 后 每 个 月 进 行 随 访, 采 用 CTA 观 察 支
3 第 6 期 王 洛 波, 等 :Viabahn 覆 膜 支 架 治 疗 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 效 果 分 析 815 架 腔 内 血 流 通 畅 情 况 和 术 后 的 下 肢 症 状 的 改 善 情 况 并 测 量 踝 肱 指 数 (ABI) 值 术 后 1 年 通 畅 率 定 义 : 本 研 究 采 用 意 向 性 分 析 (intention-to-treat, ITT) 失 访 患 者 按 最 后 一 次 随 访 时 间 纳 入 统 计 分 析, 随 访 中 出 现 支 架 内 狭 窄 闭 塞 设 定 为 事 件 结 果 阳 性, 随 访 结 束 支 架 依 然 通 畅 和 失 访 的 患 者 设 定 事 件 结 果 为 阴 性 1.4 统 计 学 处 理 计 量 资 料 用 独 立 样 本 t 检 验 比 较, 分 类 变 量 用 检 验 χ 2 与 Fisher 确 切 概 率 法 比 较,1 年 支 架 通 畅 率 评 估 采 用 生 存 分 析 Log-rank 检 验 统 计 数 据 采 用 SPSS 17.0 软 件 处 理,P<0.05 为 差 异 有 统 计 学 意 义 2 结 果 2.1 两 组 患 者 基 本 资 料 比 较 通 过 对 纳 入 本 次 研 究 的 所 有 患 者 的 临 床 基 本 资 料 进 行 分 析, 可 以 发 现 年 龄 偏 大 的 老 年 人 群 发 病 率 更 高, 往 往 同 时 合 并 高 血 压 高 血 脂 等 多 种 基 础 疾 病, 两 组 入 选 患 者 治 疗 前 基 本 情 况 及 伴 随 高 危 因 素 构 成 差 异 均 无 统 计 学 意 义 ( 均 P>0.05) ( 表 1) 3 6 个 月 通 畅 率 差 异 无 统 计 学 意 义 (χ 2 = , 均 P>0.05), 术 后 9 12 个 月 通 畅 率 差 异 有 统 计 学 意 义 (χ 2 = , 均 P< 0.05), 术 后 随 访 12 个 月 ABI 值 差 异 无 统 计 学 意 义 (t = ,P>0.05) 通 过 意 向 性 分 析 结 果 显 示 随 访 12 个 月 Viabahn 支 架 的 通 畅 率 为 75.0% 要 高 于 裸 支 架 的 51.2% Log-rank 检 验 显 示 Viabahn 支 架 一 期 通 畅 率 要 高 于 裸 支 架 (P<0.05)( 图 1) 图 2 为 Viabahn 支 架 植 入 术 后 造 影 显 示 通 畅 良 好 累 积 通 畅 率 =Viabahn 覆 膜 支 架 2= 裸 支 架 删 失 2- 删 失 通 畅 时 间 (d) 图 1 两 组 患 者 12 个 月 通 畅 率 曲 线 Figure 1 The12-month patency curves of the two groups of patients 表 1 两 组 患 者 的 基 本 情 况 及 伴 随 高 危 因 素 的 比 较 [n(%)] Table 1 Comparison of the general conditions and concomitant risk factors between the two groups of patients [n (%)] 因 素 Viabahn 支 架 裸 支 架 (n=32) (n=41) χ 2 /t P 年 龄 ( 岁 ) 68.46± ± 男 性 29(90.6) 35(85.4) 吸 烟 30(93.6) 34(82.9) 高 血 压 25(78.1) 27(65.9) 高 血 脂 24(75.0) 36(87.8) 冠 心 病 16(50.0) 18(43.9) 糖 尿 病 14(43.8) 15(36.6) 脑 梗 死 7(21.9) 10(24.4) 间 歇 性 跛 行 27(84.4) 30(73.2) 静 息 痛 8(25.0) 13(31.7) ABI 0.21± ± 两 组 通 畅 率 及 ABI 值 比 较 73 例 患 者, 随 访 1 年, 其 中 失 访 6 例 Viabahn 支 架 组 : 术 后 个 月 通 畅 分 别 为 96.8% 87.5% 84.4% 75.0%;ABI 值 术 后 12 个 月 为 0.81±0.22 裸 支 架 组 : 术 后 个 月 通 畅 分 别 为 90.2% 75.6% 63.4 % 51.2%; ABI 值 术 后 12 个 月 为 0.73±0.25 两 组 患 者 术 后 A B C 图 2 Viabahn 覆 膜 支 架 手 术 植 入 前 后 造 影 A: 股 腘 动 脉 长 段 狭 窄 闭 塞 ;B; 支 架 植 入 后 膝 关 节 伸 直 造 影 ; C; 支 架 植 入 后 膝 关 节 屈 曲 90 造 影 Figure 2 Angiography before and after Viabahn-covered stent placement A: Long femoropopliteal arterial occlusion; B: Angiography for knee joint extension after stenting; C: Angiography of 90 knee joint flexion after stenting 2.3 术 后 再 狭 窄 的 处 理 Viabahn 支 架 组 术 后 12 个 月 远 端 吻 合 口 狭 窄 闭 塞 合 并 血 栓 形 成 8 例, 其 中 2 例 下 肢 缺 血 症 状 不 明
4 816 第 24 卷 显, 予 以 抗 凝, 扩 血 管 等 对 症 治 疗 后 症 状 消 失 ; 6 例 患 者 合 并 远 端 肢 体 静 息 痛, 予 以 取 栓 并 造 影 示 均 为 远 端 吻 合 口 狭 窄 或 闭 塞, 于 远 端 吻 合 口 再 次 进 行 球 囊 扩 张 并 再 次 置 入 Viabahn 支 架 裸 支 架 组 术 后 12 个 月 再 狭 窄 闭 塞 20 例, 予 以 取 栓 及 支 架 内 球 囊 扩 张 后 血 流 部 分 通 畅, 考 虑 为 支 架 内 血 栓 形 成 及 近 远 端 支 架 与 宿 主 血 管 接 触 处 内 膜 斑 块 增 生 所 致 3 讨 论 当 前 研 究 的 目 的 是 在 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 腔 内 介 入 治 疗 中, 在 支 架 植 入 的 选 择 上, 植 入 Viabahn 支 架 的 中 短 期 的 通 畅 率 是 否 优 于 裸 支 架 本 研 究 结 果 显 示 Viabahn 支 架 的 1 年 通 畅 率 要 高 于 裸 支 架, 由 于 Viabahn 支 架 独 特 的 柔 顺 性, 支 架 断 裂 的 发 生 率 较 裸 支 架 明 显 降 低,Geraghty [8] 等 对 148 例 PAD 患 者 平 均 随 访 36 个 月, 结 果 显 示 Viabahn 支 架 组 与 裸 支 架 组 的 3 年 远 期 通 畅 率 无 明 显 差 异, 远 期 通 畅 率 在 支 架 植 入 术 后 的 第 1 年 下 降 最 快 外 科 搭 桥 迄 今 仍 是 长 期 通 畅 率 最 高 的 治 疗 方 法, 但 是 外 科 搭 桥 术 后 围 手 术 期 并 发 症 发 生 率 较 高 [9] 血 管 腔 内 介 入 治 疗 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 已 经 成 为 首 选 的 治 疗 方 法, 并 且 随 着 介 入 器 械 和 介 入 技 术 的 发 展, 已 有 研 究 观 点 指 出 TASC II C/D 型 下 肢 动 脉 硬 化 病 变 可 以 选 择 腔 内 治 疗 为 首 选 [10-12] 血 管 腔 内 介 入 治 疗 跨 膝 关 节 病 变 时, 许 多 裸 支 架 置 入 后, 其 远 期 效 果 不 理 想 理 想 的 腘 动 脉 支 架 需 要 具 备 良 好 的 柔 顺 性 抗 扭 曲 能 力 和 径 向 支 撑 力 在 柔 顺 性 和 抗 扭 曲 能 力 上, 现 有 的 支 架 中 以 Viabahn 支 架 最 为 适 合 [13] Viabahn 支 架 更 适 合 于 跨 膝 关 节 部 位 较 低 的 股 腘 动 脉 长 段 病 变 [7] 血 管 腔 内 治 疗 比 外 科 开 放 手 术 具 有 微 创, 并 发 症 少, 可 重 复 治 疗 等 优 点 裸 支 架 由 于 植 入 之 后 易 发 生 再 次 狭 窄 闭 塞, 而 Viabahn 支 架 能 够 阻 止 血 管 内 膜 的 增 生, 阻 挡 硬 化 斑 块 的 进 一 步 发 展, 减 少 术 后 支 架 狭 窄 和 血 栓 形 成, 提 高 远 期 通 畅 率 [14] Viabahn 支 架 还 有 生 物 活 性 表 面 肝 素 涂 层 的 类 型, 其 表 面 通 过 共 价 键 和 生 物 活 性 肝 素 进 行 了 修 饰, 能 够 进 一 步 提 高 支 架 植 入 术 后 的 中 远 期 通 畅 率, 降 低 术 后 支 架 内 血 栓 形 成 的 几 率, 国 外 研 究 应 用 新 型 肝 素 涂 层 的 Viabahn 支 架 比 普 通 Viabahn 支 架 的 1 年 通 畅 率 更 高 [15] Viabahn 支 架 和 裸 支 架 植 入 之 后 均 会 发 生 支 架 [16] 内 再 狭 窄 等 问 题,AI Shammeri 等 对 27 例 PAD 患 者 进 行 的 3 年 随 访 结 果 显 示 Viabahn 支 架 治 疗 股 腘 动 脉 支 架 内 再 狭 窄 的 1 期 通 畅 率 为 85.1%,2 期 通 畅 率 为 96.0%, 未 见 支 架 断 裂 两 组 关 于 膝 上 和 膝 下 动 脉 病 变 分 别 植 入 Viabahn 支 架 的 回 顾 性 分 析 研 究 指 出 膝 上 动 脉 植 入 支 架 的 一 期 通 畅 率 二 期 通 畅 率 均 要 高, 膝 下 动 脉 病 变 植 入 支 架 要 更 加 频 繁 地 随 访 和 二 次 干 预 [17] 通 过 本 研 究, 笔 者 认 为 Viabahn 覆 膜 支 架 作 为 一 种 新 型 的 覆 膜 支 架, 其 临 床 治 疗 效 果 和 短 中 期 通 畅 率 要 优 于 裸 支 架, 尤 其 是 在 治 疗 跨 膝 关 节 的 腘 动 脉 病 变 有 着 独 特 的 优 势, 应 用 Viabahn 支 架 治 疗 跨 膝 关 节 病 变 将 成 为 新 的 临 床 治 疗 理 念 不 足 之 处 在 于 Viabahn 作 为 覆 膜 支 架, 有 可 能 覆 盖 侧 枝 血 管, 应 用 时 应 权 衡 利 弊, 以 免 引 起 急 性 肢 体 缺 血, 尽 量 保 留 已 经 建 立 起 的 较 大 的 侧 支 血 管, 另 外 随 访 时 间 过 短, 远 期 效 果 有 待 于 进 一 步 的 观 察 研 究 参 考 文 献 [1] Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, et al. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis[j]. Lancet, 2013, 382(9901): [2] Alzamora MT, Forés R, Baena-Díez JM, et al. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population[j]. BMC Public Health, 2010, 10:38. doi: / [3] Berger JS, Hochman J, Lobach I, et al. Modifiable risk factor burden and the prevalence of peripheral artery disease in different vascular territories[j]. J Vasc Surg, 2013, 58(3): [4] He M, Qin X, Cui Y, et al. Prevalence of unrecognized lower extremity peripheral arterial disease and the associated factors in chinese hypertensive adults[j]. Am J Cardiol, 2012, 110(11): [5] Saxon RR, Dake MD, Volgelzang RL, et al. Randomized, multicenter study comparing expanded polytetrafluoroethylenecovered endoprosthesis placement with percutaneous transluminal angio plasty in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease[j]. J Vasc Interv Radiol, 2008, 19(6): [6] Schanzer A, Conte MS. Critical limb ischemia[j]. Curr Treat Options Cardiovasc Med, 2010, 12(3): [7] Doomernik DE, Golchehr B, Lensvelt MM, et al. The role of superficial femoral artery endoluminal bypass in long de novo lesions and in-stent restenosis[j]. J Cardiovasc Surg (Torino), 2012,
5 第 6 期 王 洛 波, 等 :Viabahn 覆 膜 支 架 治 疗 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 效 果 分 析 (4): [8] Geraghty PJ, Mewissen MW, Jaff MR, et al. Three-year results of the VIBRANT trial of Viabahn endoprosthesis versus bare nitinol stent implantation for complex superficial femoral artery occlusive disease [J]. J Vasc Surg 2013, 58(2): [9] 魏 立 春, 侯 培 勇, 李 祺 熠, 等. 血 管 旁 路 术 治 疗 TASCⅡC/D 型 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 临 床 研 究 [J]. 实 用 医 学 杂 志, 2014, 30(19): [10] 周 玉 斌, 吴 丹 明. 下 肢 动 脉 硬 化 性 病 变 的 腔 内 血 管 外 科 治 疗 [J]., 2014, 23(6): [11] Beschorner U, Sixt S, Schwarzwälder U, et al. Recanalization of chronic occlusions of the superficial femoral artery using the Outback re-entry catheter: a single centre experience[j]. Catheter Cardiovasc Interv, 2009, 74(6): [12] Groth M, Much C, Fiehler J. Manifestation of acute Leriche syndrome as cauda equina syndrome[j]. Rofo, 2013, 185(4): [13] 蒋 俊 豪. 腘 动 脉 硬 化 性 病 变 腔 内 治 疗 的 技 术 要 点 [J]. 中 国 普 通 外 科 杂 志, 2014, 23(6): [14] 宋 庆 宏, 李 阳 春, 赵 奇, 等. VIABAH 支 架 治 疗 下 肢 动 脉 闭 塞 的 效 果 分 析 [J]. 天 津 医 药, 2014, 42(8): [15] Lindholt JS, Gottschalksen B, Johannesen N, et al. The Scandinavian Propaten( ) trial - 1-year patency of PTFE vascular prostheses with heparin-bonded luminal surfaces compared to ordinary pure PTFE vascular prostheses - a randomised clinical controlled multi-centre trial[j]. Eur J Vasc Endovasc Surg, 2011, 41(5): [16] Al Shammeri O, Bitar F, Ghitelman J, et al. Viabahn for femoropopliteal in-stent restenosis[j]. Ann Saudi Med, 2012, 32(6): [17] Shackles C, Rundback JH, Herman K, et al. Above and below knee femoropopliteal Viabahn [J]. Catheter Cardiovasc Interv, 2015, 85(5): ( 本 文 编 辑 姜 晖 ) 本 文 引 用 格 式 : 王 洛 波, 王 兵, 王 颖, 等. Viabahn 覆 膜 支 架 治 疗 下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 的 效 果 分 析 [J]., 2015, 24(6): doi: /j.issn Cite this article as: WANG LB, WANG B, WANG Y, et al. Efficacy analysis of Viabahn covered stent for arteriosclerosis obliterans of the lower limbs[j]. Chin J Gen Surg, 2015, 24(6): doi: / j.issn 本 刊 对 来 稿 中 统 计 学 处 理 的 有 关 要 求 1. 统 计 研 究 设 计 : 应 交 代 统 计 研 究 设 计 的 名 称 和 主 要 做 法 如 调 查 设 计 ( 分 为 前 瞻 性 回 顾 性 或 横 断 面 调 查 研 究 ); 实 验 设 计 ( 应 交 代 具 体 的 设 计 类 型, 如 自 身 配 对 设 计 成 组 设 计 交 叉 设 计 正 交 设 计 等 ); 临 床 试 验 设 计 ( 应 交 代 属 于 第 几 期 临 床 试 验, 采 用 了 何 种 盲 法 措 施 等 ) 主 要 做 法 应 围 绕 4 个 基 本 原 则 ( 随 机 对 照 重 复 均 衡 ) 概 要 说 明, 尤 其 要 交 代 如 何 控 制 重 要 非 试 验 因 素 的 干 扰 和 影 响 2. 资 料 的 表 达 与 描 述 : 用 x - ± s 表 达 近 似 服 从 正 态 分 布 的 定 量 资 料, 用 M(QR) 表 达 呈 偏 态 分 布 的 定 量 资 料 ; 用 统 计 表 时, 要 合 理 安 排 纵 横 标 目, 并 将 数 据 的 含 义 表 达 清 楚 ; 用 统 计 图 时, 所 用 统 计 图 的 类 型 应 与 资 料 性 质 相 匹 配, 并 使 数 轴 上 刻 度 值 的 标 法 符 合 数 学 原 则 ; 用 相 对 数 时, 分 母 不 宜 小 于 20, 要 注 意 区 分 百 分 率 与 百 分 比 3. 统 计 分 析 方 法 的 选 择 : 对 于 定 量 资 料, 应 根 据 所 采 用 的 设 计 类 型 资 料 所 具 备 的 条 件 和 分 析 目 的, 选 用 合 适 的 统 计 分 析 方 法, 不 应 盲 目 套 用 t 检 验 和 单 因 素 方 差 分 析 ; 对 于 定 性 资 料, 应 根 据 所 采 用 的 设 计 类 型 定 性 变 量 的 性 质 和 频 数 所 具 备 条 件 以 分 析 目 的, 选 用 合 适 的 统 计 分 析 方 法, 不 应 盲 目 套 用 χ 2 检 验 对 于 回 归 分 析, 应 结 合 专 业 知 识 和 散 布 图, 选 用 合 适 的 回 归 类 型, 不 应 盲 目 套 用 简 单 直 线 回 归 分 析, 对 具 有 重 复 实 验 数 据 的 回 归 分 析 资 料, 不 应 简 单 化 处 理 ; 对 于 多 因 素 多 指 标 资 料, 要 在 一 元 分 析 的 基 础 上, 尽 可 能 运 用 多 元 统 计 分 析 方 法, 以 便 对 因 素 之 间 的 交 互 作 用 和 多 指 标 之 间 的 内 在 联 系 进 行 全 面 合 理 的 解 释 和 评 价 4. 统 计 结 果 的 解 释 和 表 达 : 当 P<0.05( 或 P<0.01) 时, 应 说 明 对 比 组 之 间 的 差 异 有 统 计 学 意 义, 而 不 应 说 对 比 组 之 间 具 有 显 著 性 ( 或 非 常 显 著 性 ) 的 差 别 ; 应 写 明 所 用 统 计 分 析 方 法 的 具 体 名 称 ( 如 : 成 组 设 计 资 料 的 t 检 验 两 因 素 析 因 设 计 资 料 的 方 差 分 析 多 个 均 数 之 间 两 两 比 较 的 q 检 验 等 ), 统 计 量 的 具 体 值 ( 如 t=3.45, χ 2 =4.68, F=6.79 等 ) 应 可 能 给 出 具 体 的 P 值 ( 如 P=0.0238); 当 涉 及 到 总 体 参 数 ( 如 总 体 均 数 总 体 率 等 ) 时, 在 给 出 显 著 性 检 验 结 果 的 同 时, 再 给 出 95% 置 信 区 间 编 辑 部
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第 24 卷 第 5 期 2015 年 5 月 碘 131 doi:10.3978/j.issn.1005-6947.2015.05.005 http://dx.doi.org/10.3978/j.issn.1005-6947.2015.05.005 Chinese Journal of General Surgery, 2015, 24(5):643 647. Chinese Journal of
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