FBZ 橈骨骨頭 Radial Head,Evolve 60,000. 衛署醫器輸字第 號 組件式設計, 可依患者狀況選擇最適當的尺寸 ; 針對橈骨頭粉碎性骨折固定使用, 髓內置入 高度拋光鈷鉻鉬材質設計降低磨耗 未有任何嚴重副作用, 少數患者可能會有傷口紅腫疼痛, 關節僵

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1 FGZ Perigee 脫垂懸吊系統 31,200. 衛署醫器輸字第 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應 目前健保品 FGZ Apogee 脫垂懸吊系統 28,000. 衛署醫器輸字第 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應 目前健保品 FSZ 尼奧麥迪克 妮都蕾斯針式網片 30,000. 衛部醫器輸字第 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應 目前健保品 FGZ Elevate PC Prolapse Repair System-Anterior and Apical 前壁 - 愛力倍特帕西型脫垂修補系統 40,800. 衛署醫器輸字第 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應醫師 目前健保品 FGZ Elevate PC Prolapse Repair System-Apical and Posterior 後壁 - 愛力倍特帕西型脫垂修補系統 38,400. 衛署醫器輸字第 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應 目前健保品 FBZ FT2 關節用固定鈕 (Flipptack x1 線 x1) Fixation Button 12,000. 衛署醫器輸字第 號 藉由自體移植來重建治療破裂之前十字韌帶, 也可用於肩鎖關節之重建治療 此固定鈕事由可植入之鈦合金組成 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 1/54

2 FBZ 橈骨骨頭 Radial Head,Evolve 60,000. 衛署醫器輸字第 號 組件式設計, 可依患者狀況選擇最適當的尺寸 ; 針對橈骨頭粉碎性骨折固定使用, 髓內置入 高度拋光鈷鉻鉬材質設計降低磨耗 未有任何嚴重副作用, 少數患者可能會有傷口紅腫疼痛, 關節僵硬, 活動範圍受限 FBZ Acumed Mayo Clinic Congruent Elbow Plate System(PL-LEL6R.L 等 21 項 ) 梅約貼附性肘骨板系統 52,560. 衛署醫器輸字第 號 為美國 ACUMED 研發 生產 製作, 依各不同骨折部位解剖形狀做一預塑成形的骨板, 針對近端尺骨鷹嘴凸骨折加強固定骨板系統, 採生物相容性高的純鈦材質製作, 能提供較傳統骨板更輕薄低異物感, 支撐強度更強的效果 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 股骨組 "ZNN" Antegrade Femoral Nail 72,000. 衛署醫器輸字第 號 符合亞洲人曲率解剖型髓內釘, 骨頭近端的螺絲可選擇的角度更多, 遠端螺絲可打的位置更低, 因而可涵蓋的適應症也更廣, 更可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 傷口感染, 疼痛, 神經受損, 周邊組織受損, 骨折, 骨骼壞死, 假性關節不癒合, 癒合不正, 發炎反應, 對金屬成分過敏 根據人體骨髂預先造型, 應用上更服貼人骨骨髓腔, 且鋼板與鏍絲有互鎖機制, 相同規格的髓內釘設計上比健保髓內釘更小不易造成骨頭進入點發生骨折等併發症 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 脛骨組 "ZNN" Tibial Nail 72,000. 衛署醫器輸字第 號 符合亞洲人曲率解剖型髓內釘, 骨頭近端的螺絲可選擇的角度更多, 遠端螺絲可打的位置更低, 因而可涵蓋的適應症也更廣, 更可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 傷口感染, 疼痛, 神經受損, 周邊組織受損, 骨折, 骨骼壞死, 假性關節不癒合, 癒合不正, 發炎反應, 對金屬成分過敏 根據人體骨髂預先造型, 應用上更服貼人骨骨髓腔, 且鋼板與鏍絲有互鎖機制, 相同規格的髓內釘設計上比健保髓內釘更小不易造成骨頭進入點發生骨折等併發症 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 2/54

3 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 "ZNN" Medullary Nail 72,000. 衛署醫器輸字第 號 符合亞洲人曲率解剖型髓內釘, 骨頭近端的螺絲可選擇的角度更多, 遠端螺絲可打的位置更低, 因而可涵蓋的適應症也更廣, 更可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 傷口感染, 疼痛, 神經受損, 周邊組織受損, 骨折, 骨骼壞死, 假性關節不癒合, 癒合不正, 發炎反應, 對金屬成分過敏 根據人體骨髂預先造型, 應用上更服貼人骨骨髓腔, 且鋼板與鏍絲有互鎖機制, 相同規格的髓內釘設計上比健保髓內釘更小不易造成骨頭進入點發生骨折等併發症 FBZ 信迪思 多角度鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統 Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System 55,200. 衛署醫器輸字第 號 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面, 關節活動度不易受到限制, 加強固定背側或腹側位移遠端橈骨關節內骨折, 降低病患之疼痛 可另外加強固定橈骨莖突之骨折 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 FBZ 舒瑪克 骨水泥 SOMATEX Cement 37,800. 衛署醫器輸字第 號 1. 填充與穩定椎體配合椎體填充工具使用 2. 用於緩解和消除椎體壓迫性骨折 椎體瘤 ( 癌症或骨髓瘤 ), 以及椎體血管瘤的疼痛 3. 產品加入葉綠素使手術區域清晰可見, 二氧化鋯使骨水泥有更高顯影效果 任何一種手術治療方式皆有其危險性及可能產生的併發, 其可能發生之危險性及併發症為 : 局部或全身麻醉之危險性 手術過程之危險性 手術部位的出血 傷口感染 於導針置入時造成神經受損 由於人工骨水泥的外漏造成 因靜脈系統阻塞, 進而導致肺栓塞嚴重時可能中風或死亡 目前類似健保給付產品 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 3/54

4 FBZ 肱骨上端鎖定骨板 LPHP- 5holes(Locking proximal humerus plate) 27,700. 衛署醫器輸字第 號 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面, 關節活動度不易受到限制, 加強固定近端肱骨關節內骨折, 降低病患之疼痛 部份病人可能會發生肩關節之夾擊症候群 FBZ 肱骨上端鎖定骨板 LPHP- 8holes(Locking proximal humerus plate) 34,200. 衛署醫器輸字第 號 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面, 關節活動度不易受到限制, 加強固定近端肱骨關節內骨折, 降低病患之疼痛 部份病人可能會發生肩關節之夾擊症候群 FBZ " 艾思瑞斯 " 思維拉克縫合錨釘 Arthrex SwiveLock Suture Anchors 28,000. 衛署醫器輸字第 號 1. SwiveLock Suture Anchor 具有較高的破壞負載能力, 穩定性較高, 能減少醫源性損傷的機率 2. SwiveLock Suture Anchor 具有穩固與安全的優點之外, 還可避免接觸肱二頭肌肌腱上方的軟組織, 使其維持良好的血液與神經供應, 避免機械性刺激 1. 植入物感染風險 2. 對植入物的材料過敏或有其他的反應 1. 健保 anchors 會有植入物斷裂或提早退化的問題 本產品 SwiveLock Suture Anchor 強度更佳, 大幅降低植入物斷裂的問題 2. 健保使用含縫線錨釘線結的繁瑣操作以及縫合後殘留的線結可能會引起磨耗與組織反應問題 使用 SwiveLock Suture Anchor, 手術步驟更簡便, 且免除線結磨耗 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 4/54

5 FBZ Acumed Congruent locking clavicle plating system( ~0320 共 31 項 ) 艾克曼 鎖骨骨板系統 52,560. 衛署醫器輸字第 號 為美國 ACUMED 研發 生產 製作, 依各不同骨折部位解剖形狀做一預塑成形的骨板, 針對中段鎖骨 遠端鎖骨加強固定骨板系統, 採生物相容性高的純鈦材質製作, 能提供較傳統骨板更輕薄低異物感, 支撐強度更強的效果 FBZ " 瑞德 " 夏勒鎖定式骨板系統 ( 壓縮式ㄇ型骨釘 )"Wright" Charlotte Locking Bone Plate System 15,000. 衛署醫器輸字第 號 1. 本特材具有強大的抵抗力防止拉出和彎曲, 提供接合處最大的穩固力 2. 爪式設計向外撐開時, 有向內壓縮的作用, 提供關節處高強度的加壓效果 未有任何嚴重副作用, 少數患者可能會有傷口紅腫及疼痛 健保類似品項 FBZ 福音免綁線固定錨釘 ( 外側 4.5mm)FOOTPRIN T Ultra PK Suture Anchors (4.5mm) 20,000. 衛署醫器輸字第 號 對植入物有過敏者 ; 供血情況不良, 或有感染現象等可能影響軟組織縫合錨釘的固定效果或延遲癒合者 (1) 免打結的縫合錨釘系統, 其縫合線由螺紋內塞固定 (2)PEEK 材質, 不會影響 X-ray/MRI 的診斷且不會降解 1. 類似健保品項 2..PEEK 材質, 與人體骨骼生物相容性佳, 加速病患復原時間 3.X 光不顯影 4. 雙排固定效果更強 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 5/54

6 FBZ 邁特 葛分固定錨 ( 雙股 ) Mitek Gryphon P BR DS Anchors 25,000. 衛署醫器輸字第 號 本產品適用於 : 肩部 : 旋轉肌肌腱修補 Bankart 修補 上盂唇前後損傷修補 二頭肌肌腱固定術 肩峰鎖骨分離修補 三角肌修補 囊位移或囊唇重建 ; 足部 / 腳踝 : 外側固定 內側固定 跟腱修補 ; 膝部 : 尺側副韌帶修復, 外側副韌帶修復, 後斜韌帶修復, 髂脛束腱固定術 手肘 為複合性 (PLGA/TCP) 可吸收的縫線固定錨, 預裝於拋棄式置入器元件上, 預鑽孔後以敲擊方式植入, 用以將兩股 #2 縫線固定至骨骼 本手術用縫線供貨時不帶縫針 植入物以滅菌包裝供貨, 可隨時使用 全合成可吸收材質, 可於關節鏡下使用, 縫線強更強 FBZ 邁特 葛分固定錨 ( 雙股 ) Mitek Gryphon T BR DS Anchors 25,000. 衛署醫器輸字第 號 本產品適用於 : 肩部 : 旋轉肌肌腱修補 Bankart 修補 上盂唇前後損傷修補 二頭肌肌腱固定術 肩峰鎖骨分離修補 三角肌修補 囊位移或囊唇重建 ; 足部 / 腳踝 : 外側固定 內側固定 跟腱修補 ; 膝部 : 尺側副韌帶修復, 外側副韌帶修復, 後斜韌帶修復, 髂脛束腱固定術 手肘 為複合性 (PLGA/TCP) 可吸收的縫線固定錨, 預裝於拋棄式置入器元件上, 預鑽孔後以旋入方式植入, 用以將兩股 #2 縫線固定至骨骼 本手術用縫線供貨時不帶縫針 植入物以滅菌包裝供貨, 可隨時使用 全合成可吸收材質, 可於關節鏡下使用, 縫線強更強 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 6/54

7 FBZ 邁特 葛分固定錨 ( 單股 ) Mitek Gryphon P BR Anchors 25,000. 衛署醫器輸字第 號 本產品適用於 : 肩部 : 旋轉肌肌腱修補 Bankart 修補 上盂唇前後損傷修補 二頭肌肌腱固定術 肩峰鎖骨分離修補 三角肌修補 囊位移或囊唇重建 ; 足部 / 腳踝 : 外側固定 內側固定 跟腱修補 ; 膝部 : 尺側副韌帶修復, 外側副韌帶修復, 後斜韌帶修復, 髂脛束腱固定術 手肘 為複合性 (PLGA/TCP) 可吸收的縫線固定錨, 預裝於拋棄式置入器元件上, 預鑽孔後以敲擊方式植入, 用以將一股 #2 縫線固定至骨骼 本手術用縫線供貨時不帶縫針 植入物以滅菌包裝供貨, 可隨時使用 全合成可吸收材質, 可於關節鏡下使用, 縫線強更強 FBZ 邁特 葛分固定錨 ( 單股 ) Mitek Gryphon T BR Anchors 25,000. 衛署醫器輸字第 號 本產品適用於 : 肩部 : 旋轉肌肌腱修補 Bankart 修補 上盂唇前後損傷修補 二頭肌肌腱固定術 肩峰鎖骨分離修補 三角肌修補 囊位移或囊唇重建 ; 足部 / 腳踝 : 外側固定 內側固定 跟腱修補 ; 膝部 : 尺側副韌帶修復, 外側副韌帶修復, 後斜韌帶修復, 髂脛束腱固定術 手肘 為複合性 (PLGA/TCP) 可吸收的縫線固定錨, 預裝於拋棄式置入器元件上, 預鑽孔後以旋入方式植入, 用以將一股 #2 縫線固定至骨骼 本手術用縫線供貨時不帶縫針 植入物以滅菌包裝供貨, 可隨時使用 全合成可吸收材質, 可於關節鏡下使用, 縫線強更強 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 7/54

8 FBZ " 卡伯菲 " 菲克迅髓內釘系統 - 股骨頸既股骨近端骨髓內釘 "CarboFix" Fixion PF Nailing System 72,000. 衛署醫器輸字第 號 1. 微創小傷口手術式, 不需再使用遠端骨螺釘固定, 沒有額外的傷口 2. 骨骼可依據原生理軸線復位 3. 骨折部位可維持直接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 1. 髓內釘的移位 2. 由於髓內釘的逆行造成骨踝上骨折 3. 感染 4. 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 5. 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲碎裂或斷裂以致法固定骨頭 1. 減少住院時間 2. 恢復期短 FBZ LCP DHS SYSTEM 動力加壓髖骨螺旋片 72,000. 衛署醫器輸字第 號 可不必將骨折部位打開, 以較小傷口方式置入骨髓內釘, 提供穩定支撐手術後可以較快下床行走 新式的螺旋刀片抗螺旋效果佳, 分散應力, 避免植入位置破裂, 骨質疏鬆患者需移除骨質, 穩定度大為提高 鎖定式骨板, 新式的螺旋刀片抗螺旋效果佳, 分散應力, 避免植入位置破裂, 骨鬆患者需移除骨質, 對於骨頭固定強度及承載強度較強 鈦合金材質, 較一般健保鋼板有更強的硬度及彈性 ; 解剖型設計, 更貼合骨折處 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 FBZ " 西美 " 恩希比人工關節再骨折遠端股骨鎖定骨板 "Zimmer" NCBPP distal femoral locking plate 74,400. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可使用於人工關節術後再骨折病患, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 鏍釘可調整角度, 能避開病患體內植入物, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 8/54

9 FBZ " 西美 " 恩希比人工關節再骨折近端股骨鎖定骨板 "Zimmer" NCBPP proximal femoral locking plate 74,400. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可使用於人工關節術後再骨折病患, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 鏍釘可調整角度, 能避開病患體內植入物, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 西美 " 恩希比股骨幹鎖定骨板 "Zimmer" NCB femoral shaft locking plate 61,800. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ LCP Pediatric Hip Plates 鎖定小兒髖骨骨板 54,000. 衛署醫器輸字第 號 適合 2-16 歲孩童, 或是體型較小患者使用於 : 針對轉子間或是轉子下的切骨矯正術 鎖定式骨板結構可提供更穩定之固定 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 9/54

10 FBZ Low Profile 3.5mm Reconstruction Plates 骨盤用骨板系統 54,000. 衛署醫器輸字第 號 針對市面上的非鎖定之 3.5mm 重建型骨內固定板的缺點, 做下列的改良 : 厚度較薄, 雙功能螺絲孔 (combi-hole), 可選擇打一般的皮質骨釘或是鎖定螺釘, 提供更穩定之固定 每個孔洞間的寬度與長度一致, 須要調整鋼板弧度時, 可更精準服貼 圓弧設計減少對軟組織的傷害 鎖定式骨板, 對於骨頭固定強度及承載強度較強 不鏽鋼材質 ; 非解剖型設計但可自行彎折, 更貼合骨折處 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 FBZ 捷邁 新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨 35,400. 衛部醫器輸字第 號 Prolong Patella 由超高分子量聚乙烯製成, 為為全膝關節系統中髕骨墊片的耐磨性組件之一 人工關節部位週遭組織鬆脫或損壞 移位或關節成不穩狀態 骨折或神經損傷 腫脹或感染 行動不便 疼痛 發炎 溶骨等等 降低 PE 磨損率達 80% FBZ Bio Paladin double Loaded 可吸收性肩關節錨釘 5mm C5070H 15,000. 衛署醫器輸字第 號 將受損之軟組織重新附著到骨頭 適用於韌帶 肌腱 旋轉袖 等, 重新附著到骨頭 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應 錨釘是由人體可吸收材質製成優於健保給付之金屬材質, 可免除人體對金屬之過敏反應 FBZ Bio Mini-Revo Suture Acchor 生物可吸收性軟組織固定錨釘 C6170H 15,000. 衛署醫器輸字第 號 將受損之軟組織重新附著到骨頭 適用於韌帶 肌腱 肩盂唇 等, 重新附著到骨頭 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應 錨釘是由人體可吸收材質製成優於健保給付之金屬材質, 可免除人體對金屬之過敏反應 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 10/54

11 FBZ PopLok Knotless Suture Anchor 結式肩關節錨釘 4.5mm CKP ,000. 衛署醫器輸字第 號 適用於韌帶 肌腱 肩盂唇 旋轉袖 等, 重新附著到骨頭 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應 錨釘是由非金屬之 (PEEK) 材質製成優於健保給付之金屬材質, 可免除人體對金屬之過敏反應 FBZ 人工骨 -1ml 注射型 Allo Matrix 1c.c 18,150. 衛署醫器輸字第 號 本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組織銀行確認具有骨誘導作用的人體去礦物質化骨基質 (DBM),DBM 中富含多種骨成長蛋白及骨誘導生長因子, 例如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以黃金比例組合而成, 具有良好骨質誘導效果, 可促進骨骼修復生長 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 FBZ Allomatrix 5cc 艾羅麥人工骨骼替代品 63,800. 衛署醫器輸字第 號 本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組織銀行確認具有骨誘導作用的人體去礦物質化骨基質 (DBM),DBM 中富含多種骨成長蛋白及骨誘導生長因子, 例如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以黃金比例組合而成, 具有良好骨質誘導效果, 可促進骨骼修復生長 null 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 11/54

12 FBZ 人工骨 -5ml 高強度注射型 MIIG X3 5c.c 34,800. 衛部醫器輸字第 號 本產品成份為醫療級硫酸鈣, 為注射型態及最小侵入式手術, 可注射並填補於骨缺損處, 達到固定的效果, 減少術後疼痛感, 並提早進行復健 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統上之代用骨多使用顆粒狀之硫酸鈣或磷酸鈣, 顆粒型態因受限於其形狀容易產生填補不足的問題 而本特材為高強度注射型, 對於複雜性的骨折處理可提供一暫時性之固定, 提升手術方便性及提供良好穩定性, 且放熱溫度低, 不傷害周邊組織 FBZ 恩莫伯 費克斯肱骨髓內釘組 N.M.B. Fixion Intramedullary Humeral Nail system 61,200. 衛署醫器輸字第 號 1. 微創小傷口手術式, 不需再使用遠端骨螺釘固定, 沒有額外的傷口 2. 骨骼可依據原生理軸線復位 3. 骨折部位可維持直接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 1. 髓內釘的移位 2. 由於髓內釘的逆行造成骨踝上骨折 3. 感染 4. 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 5. 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲碎裂或斷裂以致法固定骨頭 1. 減少住院時間 2. 恢復期短 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 12/54

13 FBZ 恩莫伯 費克斯股骨髓內釘組 N.M.B. Fixion Intramedullary Femoral Nail system 61,200. 衛署醫器輸字第 號 1. 微創小傷口手術式, 不需再使用遠端骨螺釘固定, 沒有額外的傷口 2. 骨骼可依據原生理軸線復位 3. 骨折部位可維持直接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 1. 髓內釘的移位 2. 由於髓內釘的逆行造成骨踝上骨折 3. 感染 4. 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 5. 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲碎裂或斷裂以致法固定骨頭 1. 減少住院時間 2. 恢復期短 FBZ 恩莫伯 費克斯脛骨髓內釘組 N.M.B. Fixion Intramedullary Tibial Nail system 61,200. 衛署醫器輸字第 號 1. 微創小傷口手術式, 不需再使用遠端骨螺釘固定, 沒有額外的傷口 2. 骨骼可依據原生理軸線復位 3. 骨折部位可維持直接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 1. 髓內釘的移位 2. 由於髓內釘的逆行造成骨踝上骨折 3. 感染 4. 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 5. 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲碎裂或斷裂以致法固定骨頭 1. 減少住院時間 2. 恢復期短 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 13/54

14 FBZ 艾思瑞斯 迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕 ( 指 趾骨 ) Arthrex Mini Tight-Rope Repair System 36,000. 衛署醫器輸字第 號 姆趾外翻及腕掌關節手術 1. 本特材用於將韌帶固定在所附屬破裂骨端和關節端的小骨片段, 此處多法用骨螺絲固定 2. 本特材可用於下列癒合過程, 提供固定之用 : 如 Hallux Valgus 重建, 用於減少第一與第二趾骨間角度 3. 本特材與技術屬於 Minimally invasive system, 病人傷口小 失血量少, 可減少病患 健保同類品項 與使用 screw 療效比較如下 1. 骨螺絲釘材質硬, 柔軟度不好, 矯正過後的靈活度相較於使用 Mini TightRope 來的差 2. 使用骨螺絲釘, 可能會有螺絲斷裂及需要再次開刀移除螺絲 FBZ 艾思瑞斯 泰若普肌腱固定懸吊鈕 ( 膝肩 ) Arthrex Tight-Rope Syndesmosis Repair System 36,000. 衛署醫器輸字第 號 肌腱韌帶重建 ( 肌腱韌帶破裂 ) Weber B 和 C 和腳踝骨折 1. 本特材用於將韌帶固定在所附屬破裂骨端和關節端的小骨片段, 此處多法用骨螺絲固定 2. 本特材可用於修復跟隨肌腱韌帶破損的提供軟組織的固定生長, 如肌腱韌帶重建 ( 肌腱韌帶破裂 ) 與 Weber B 和 C 和腳踝骨折 3. 使用本特材的好處為快速, 可縮短手術時間 4. 由於踝關節韌帶 健保同類品項 但與使用 Syndesmotic screw 相比使用骨螺絲釘容易造成併發症, 常見的併發症包含, 螺絲斷裂以及特材所造成的疼痛 此外需要二次手術將螺絲拔除, 移除 Syndesmotic screw 後, 可能會造成兩骨間的 gap 增加 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 14/54

15 FBZ 瑞德 達凡小骨釘 (D1N ) Wright Dart-Fire small screws 1,300. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金材質的螺帽, 合併達凡小骨釘使用可加強骨折之復位, 壓緊減少孔隙, 尺吋選擇齊全, 具多重適應症 鈦合金材質的螺帽, 合併達凡小骨釘使用可加強骨折之復位, 壓緊減少孔隙 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 FBZ Acumed Aculoc wrist plating system(pl- DR30~ ~58 共 14 項 ) 艾克曼 手腕骨板系統 52,560. 衛署醫器輸字第 號 為美國 ACUMED 研發 生產 製作, 依各不同骨折部位解剖形狀做一預塑成形的骨板, 針對遠端橈骨骨折加強固定骨板系統, 採生物相容性高的純鈦材質製作, 能提供較傳統骨板更輕薄低異物感, 支撐強度更強的效果 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 FBZ Acumed Aculoc wrist plating system( ~48 共 4 項 ) 艾克曼 手腕骨板系統 50,160. 衛署醫器輸字第 號 為美國 ACUMED 研發 生產 製作, 依各不同骨折部位解剖形狀做一預塑成形的骨板, 針對遠端尺骨骨折加強固定骨板系統, 採生物相容性高的純鈦材質製作, 能提供較傳統骨板更輕薄低異物感, 支撐強度更強的效果 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 15/54

16 FBZ 西美 遠端腓骨預先造型鎖定骨板 ( 左右腳 ) Zimmer distal fibular locking Plate 52,800. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 西美 " 近端尺骨預先造型鎖定骨板 ( 肘部 )"Zimmer" proximal ulna locking plate 66,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 西美 " 遠端肱骨預先造型鎖定骨板 ( 肘部 )"Zimmer" distal humeral locking plate 66,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ 捷邁 反置式人工肩關節系統 ( 肱骨端組件 ) Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse System 61,000. 衛部醫器輸字第 號 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 16/54

17 FBZ 捷邁 鉭金屬反置式肱骨柄 Zimmer Trabecular Metal Reverse Stem 110,400. 衛署醫器輸字第 號 FBZ 捷邁 鉭金屬反式人工肩關節 Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System 235,000. 衛署醫器輸字第 號 反置式人工肩關節置換術 (Reverse Shoulder Arthroplasty) 為目前唯一能夠有效治療肩袖關節病 不可修復的巨大肩袖撕裂 肱骨骨折以及人工肩關節置換後合併旋轉肩袖損傷的手術方式, 而捷邁鉭金屬人工肩關節 (Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System) 不但是最早引 以下為此產品禁忌症 : 1 局部或全身性感染 2 上臂叢神經嚴重損傷 3 腋神經癱瘓 4 骨質流失嚴重 5 任何會影響患肢, 造成手術不得施行的神經肌肉疾病 球形關節面位於肩胛盂側, 而臼杯位於肱骨近端的半限制性人工全肩關節 假體設計在生物力學上的優點在於通過旋轉中心內移, 使更多的三角肌纖維參與了肩關節外展和前舉運動 肱骨側的假體下移, 使參與肩關節活動的三角肌處於更大的張力狀態 這些因素綜合作用的目的在於當 FBZ 捷邁 反置式肩盂球 Zimmer Trabecular Metal Reverse Glenosphere 37,200. 衛署醫器輸字第 號 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 17/54

18 FBZ 捷邁 反置式人工肩關節系統 ( 肩盂端組件 ) Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse System 106,800. 衛部醫器輸字第 號 FBZ 捷邁 鉭金屬反置式肱骨可逆轉接頭 Zimmer Trabecular Metal Reverse Dual Taper Insert 19,800. 衛署醫器輸字第 號 FBZ Titanium T.E.N X 8,100. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金材質, 較不鏽鋼材質有更高之生物相容性, 且更具韌性及可塑性 尺寸齊全, 可用於長骨骨折之髓內固定 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 18/54

19 FBZ PROT II SPINE PEEK ROD 脊椎聚醚醚酮固定桿 ( 短節 ) 33,360. 衛署醫器製字第 號 腰椎廣泛的使用脊椎固定術後能有高的融合率, 但伴隨著使用金屬材料及穩固的固定方式造成相鄰節段疾病的機率有明顯增加的趨勢, 有許多生物力學研究報告也顯示穩固的金屬固定會導致一定的壓力在相鄰節段的椎間盤和小關節, 可能會造成椎間盤退化和 / 或狹窄而需要手術治療 現今 任何一種手術治療方式皆有其危險性及可能產生的併發, 此與後位融合手術相同, 其可能發生之危險性及併發症為 : 麻醉之危險性 手術過程之危險性 手術部位的出血 因靜脈系統阻塞, 進而導致肺栓塞 神經壓迫造成神經功能缺損 主動脈及下腔靜脈損傷 植入物鬆脫 融合手術處不 目前類似健保給付產品 FBZ " 西美 " 近端肱骨預先造型鎖定骨板 "Zimmer" proximal humeral locking plate 60,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 邦美 " 遠端橈骨交叉互鎖式骨板系統 / 遠端橈骨骨板 62,400. 衛部醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 19/54

20 FBZ 股骨遠端外側鎖定骨板 Distal Lateral Femural Locking Plate 64,800. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 脛骨近端內側鎖定骨板 Proxmal Medial Tibial Locking Plate 62,160. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 20/54

21 FBZ 脛骨近端外側鎖定骨板 Proxmal Lateral Tibial Locking Plate 62,400. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 脛骨遠端內側鎖定骨板 Distal Medial Tibial Locking Plate 62,160. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 21/54

22 FBZ 腓骨遠端外側鎖定骨板 FDH Locking Plate system(fibula Distal Hook) 62,000. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 肱骨近端外側鎖定骨板 Proximal Humeral Locking Plate 58,200. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 22/54

23 FBZ 遠端鎖骨加壓鎖定骨板 CAS Locking Plate system(clavicle Anatomic Spiral) 62,000. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 橈骨遠端內側小型斜骨板 RAF Small Locking Plate system 54,000. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 23/54

24 FBZ 小型骨鎖定骨板 ( 鎖骨. 遠端肱骨. 尺骨 )Reconstruction Locking Plate 44,160. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 遠端鎖骨加壓鎖定骨板 Distal Clavicle Hook Locking Plate 44,160. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 埋頭式復位螺釘系統 (4.5mm 以上 ) 24,000. 衛署醫器製字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 24/54

25 FBZ 跟骨鎖定骨板 Calcaneus Locking Plate 62,400. 衛署醫器製字第 號 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位固定效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 骨板與 FBZ 信迪思歐貝爾椎間融合器 Synthes OPAL spacer system 77,400. 衛署醫器輸字第 號 使用單側椎孔椎椎間融合術的植入物系統, 可自體撐開, 可用於微創手術 任何一種手術治療方式皆有其危險性及可能產生的併發, 此與椎間融合手術相同, 其可能發生之危險性及併發症為 : 麻醉之危險性 手術過程之危險性 手術部位的出血 因靜脈系統阻塞, 進而導致肺栓塞 神經壓迫造成神經功能缺損 主動脈及下腔靜脈損傷 植入物鬆脫位移 融合手術 1. 骨頭破壞小, 穩定性佳 2. 可使脊椎滑脫症狀復位 3. 手術視野好, 單側治療即可手術較快 FBZ 肱骨上端鎖定骨板 LPHP(Locking head screw 3.5mm) 2,000. 衛署醫器輸字第 號 鎖定釘 : 螺帽上有螺紋, 可以跟骨板洞上螺紋密合達到鎖定效果, 也同時具有自攻牙功能 部份病人可能會發生肩關節之夾擊症候群 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 25/54

26 FSZ 亞諾葛來防沾黏生物膠 -1ml Hyaloglide Antiadhesion Gel-1ml 16,000. 衛部醫器輸字第 號 在肌腱 周邊神經和關節等部位進行手術, 常伴隨著沾黏和纖維組織的形成 : 這可能造成這些結構其正常的敏感度和活動功能的喪失或降低? 了預防術後沾黏的形成, 建議局部使用本產品, 形成一道防止鄰近組織彼此接觸的屏障, 其並且會在局部停留一段時間以避免沾黏的形成 本產品 不良反應 健保類似品項 FSZ 亞諾葛來防沾黏生物膠 -2ml Hyaloglide Antiadhesion Gel-2ml 30,000. 衛部醫器輸字第 號 在肌腱 周邊神經和關節等部位進行手術, 常伴隨著沾黏和纖維組織的形成 : 這可能造成這些結構其正常的敏感度和活動功能的喪失或降低? 了預防術後沾黏的形成, 建議局部使用本產品, 形成一道防止鄰近組織彼此接觸的屏障, 其並且會在局部停留一段時間以避免沾黏的形成 本產品 不良反應 健保類似品項 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 26/54

27 FBZ " 艾思瑞斯 " 泰若普肌腱固定懸吊鈕 / 十字韌帶懸吊鈕 "Arthrex"ACL Tightrope 33,000. 衛署醫器輸字第 號 1. ACL Tightrope 可使得韌帶固定術變得更加快速, 簡單和安全 2. ACL Tightrope 允許外科醫生可自由調整線環長度, 不再需要於術中計算選擇線環長度 3. 本特材可選擇性搭配 All-inside 技術, 傷口較小, 文獻探討此種技術初步追蹤為良好結果 1. 植入物感染風險 2. 對植入物的材料過敏或有其他的反應 1. ACL Tightrope 藉由穿過導引針孔進行前十字韌帶重建, 以保持皮質骨完整, 增強皮質骨固定, 不需使用直徑較大的空心鑽頭, 避免因過度 drill 造成骨流失, 術後復原更快速 2. 使用傳統 screw 固定, 對韌帶的傷害較大, screw 螺紋會切割肌腱移植物, 可能會造成重建後的 ACL 再次斷 FBZ Meniscal Repair (4piece) 靈威特 半月軟骨連續縫合修補器 19,200. 衛署醫器輸字第 號 適用於半月軟骨破裂修補手術 1. 完全內視鏡手術操作 2. 可減少傷害膝後重要神經血管機會 3. 提供堅固之縫合方式, 且沒有傷害軟骨之虞 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應 健保品 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 27/54

28 FBZ 捷邁抗疲勞高強度骨水泥 (For Joint)Hi-Fatigue G Bone Cement 23,400. 衛署醫器輸字第 號 1. 提升抗疲勞強度經實驗證實達 144 萬次 ( 約傳統 7 倍 ) 2. 骨水泥粉末含定量抗生素以減少術後感染率 3. 結合低黏性與高黏性骨水泥特性以提供充足工作時間 1. 可能因隨管壓力升高導致血壓暫時降低 2. 因骨髓成分浸潤靜脈系統而導致骨水泥植入症候群出現的肺栓篩與心肌梗塞的症狀 3. 使用骨水泥亦曾出現以下症狀 : 血壓暫時降低 血栓靜脈炎 出血及血腫 植入物鬆脫或移位 心血管異常反應 如 : 心律異常 心臟傳導不規則 心律不 1. 提升抗疲勞強度經實驗證實達 144 萬次 ( 約傳統健保產品 7 倍 ) 2. 骨水泥粉末含定量抗生素以減少術後感染率 3. 結合低黏性與高黏性骨水泥特性以提供充足工作時間 FBZ 艾羅麥 人工代用骨 0.5cc(Allomatrix) 9,500. 衛署醫器輸字第 號 本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組織銀行確認具有骨誘導作用的人體去礦物質化骨基質 (DBM),DBM 中富含多種骨成長蛋白及骨誘導生長因子, 例如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以黃金比例組合而成, 具有良好骨質誘導效果, 可促進骨骼修復生長 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 CDY Tube Set 10K Arthro Inflow 關節鋼注水器引流管 3,000. 衛署醫器輸字第 號 所有關節鏡手術適用 本產品為關節鏡手術用引水導管, 其功能為導引生理食鹽水至手術部位, 增加手術空間及手術中內視鏡畫面清晰度. FBZ Flipp-Tack extracortical fixation buttons 關節用固定鈕 20,400. 衛署醫器輸字第 號 藉由自體移植來重建治療破裂之前十字韌帶, 也可用於肩鎖關節之重建治療 此固定鈕事由可植入之鈦合金組成 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 28/54

29 FBZ Meniscal Repair (7Implants) 靈威特 半月軟骨連續縫合修補器 23,400. 衛署醫器輸字第 號 適用於半月軟骨破裂修補手術 1. 完全內視鏡手術操作 2. 可減少傷害膝後重要神經血管機會 3. 提供堅固之縫合方式, 且沒有傷害軟骨之虞 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應 健保品 CDY Infloow Tube Set 高壓沖洗套管 3,000. 衛署醫器輸字第 號 所有關節鏡手術適用 本產品為關節鏡手術用引水導管, 其功能為導引生理食鹽水至手術部位, 增加手術空間及手術中內視鏡畫面清晰度. FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Syringe Putty 2.5cm-HF1602) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 30,600. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 29/54

30 FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Syringe Putty 5.0cm-HF1605) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 42,600. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Syringe Putty 10cm-HF1610) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 55,200. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 30/54

31 FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Macro Pore- HF0821) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 16,800. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Macro Pore- HF0822) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 25,800. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 31/54

32 FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Putty 2.5mm-HF0602) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 25,800. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 FBZ 諾亞 生物可吸收骨替代材料 (Putty 5.0mm-HF0605) NovaBone Bioactive Synthetic Graft 37,800. 衛署醫器輸字第 號 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 32/54

33 FBZ " 西美 " 恩希比近端脛骨鎖定骨板 "Zimmer" NCB proximal tibial locking plate 61,560. 衛部醫器輸字第 號 鎖定式骨板, 對於骨頭固定強度及承載強度較強 高碳不銹鋼, 較一般健保鋼板有更強的硬度及彈性 ; 解剖型設計, 更貼合骨折處, 鋼板較薄, 減少軟組織刺激, 減少異物感 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 可不必拔除鋼釘 可依骨折類型搭配微創手術 鎖定式骨板, 對於骨頭固定強度及承載強度較強 高碳不銹鋼, 較一般健保鋼板有更強的硬度及彈性 ; 解剖型設計, 更貼合骨折處 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 FBZ " 西美 " 恩希比遠端股骨鎖定骨板 "Zimmer" NCB distal femoral locking plate 74,400. 衛署醫器輸字第 號 鎖定式骨板, 對於骨頭固定強度及承載強度較強 高碳不銹鋼, 較一般健保鋼板有更強的硬度及彈性 ; 解剖型設計, 更貼合骨折處, 鋼板較薄, 減少軟組織刺激, 減少異物感 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 可不必拔除鋼釘 可依骨折類型搭配微創手術 鎖定式骨板, 對於骨頭固定強度及承載強度較強 高碳不銹鋼, 較一般健保鋼板有更強的硬度及彈性 ; 解剖型設計, 更貼合骨折處 手術骨折穩定度佳, 可提早復健 FBZ Endo Button 施樂輝內環固定鈕釦 15,000. 衛署醫器輸字第 號 肌腱或韌帶的固定 1. 輕微發炎反應 2. 外來異物反應 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 33/54

34 FBZ Healix BR Anchors System 邁特肩關節固定錨系統 20,160. 衛署醫器輸字第 號 本產品適用於 : 肩部 : 旋轉肌肌腱修補 Bankart 修補 上盂唇前後損傷修補 二頭肌肌腱固定術 肩峰鎖骨分離修補 三角肌修補 囊位移或囊唇重建 足部 / 腳踝 : 外側固定 內側固定 跟腱修補 膝部 : 尺側副韌帶修復, 外側副韌帶修復, 斜後韌帶修復, 髂脛束腱固定術 手肘 本產品為複合性 (PLGA/TCP) 可吸收的螺紋縫線固定錨, 預裝於拋棄式製入器元件上, 用以將兩股或三股 #2 縫線固定至骨骼 植入物以滅菌包裝供貨, 可隨時使用 全合成可吸收材質, 可於關節鏡下使用, 縫線強更強 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA PK ( 彎型 ) 18,000. 衛署醫器輸字第 號 適用於半月軟骨破裂修補手術 1. 完全內視鏡手術操作 2. 可減少傷害膝後重要神經血管機會 3. 提供堅固之縫合方式, 且沒有傷害軟骨之虞 4. 各方向破裂皆能縫合, 同時減少手術時間 1. 輕微發炎反應 2. 外來異物反應 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 34/54

35 FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 Wright Inbone Total Ankle System 268,800. 衛署醫器輸字第 號 (1) 本產品為客製化組件式設計, 可保留較多自體骨, 長骨柄植入可增加其穩定性, 用於全踝關節置換術, 恢復踝關節部分活動能力, 緩解患處疼痛 (2) 高分子聚乙烯墊片加厚, 以分散單位面積所承受之壓力, 藉以減少磨耗 手術部位的感染 疼痛 紅腫 發炎, 植入物斷裂或鬆脫導致再次手術 目前健保給付品項主要是以健保給付骨釘骨板進行關節固定術, 但患者活動能力會受限, 且一旦固定後, 長期下來易導致下肢及其他鄰近關節承受較大壓力, 加速退化性病變 FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 - 脛骨幹 (12-16mm 頂段 ) Wright Inbone Total Ankle System 24,000. 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 - 脛骨幹 (12-18mm 中段 ) Wright Inbone Total Ankle System 24,000. 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 - 脛骨幹 (16-18mm 底段 ) Wright Inbone Total Ankle System 24,000. 衛署醫器輸字第 號 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 35/54

36 FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 - 脛骨底盤 ( 左右 #2~#6.2~5Long) Wright Inbone Total Ankle System 64,320. 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 - 距骨幹 ( ) Wright Inbone Total Ankle System 17,280. 衛署醫器輸字第 號 FBZ FBZ 瑞德 印鵬全踝系統 - 距骨圓頂 (#2~#6.2~6 Sulcus) Wright Inbone Total Ankle System 瑞德 印鵬全踝系統 - 高分子襯墊 (R&L#2~#6.Plus#2 ~#5.Sulcus2~6.Sul cus2+~5+) 72,000. 衛署醫器輸字第 號 43,200. 衛署醫器輸字第 號 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 36/54

37 FBZ 靈威特 懸吊固定裝置 Linvatec XO Button Suspensory Fixation Device 20,000. 衛署醫器輸字第 號 本產品是由鈦金屬製成的鈕扣與依據人體需求以高分子量聚乙烯材質製成之不同尺寸連續環線, 將要修復之韌帶懸吊固定在骨頭上 適用於前十字 後十字韌帶修復 潛在過敏以及其他對鈦金屬或聚乙烯的過敏反應 固定修復之韌帶效果優於單純使用健保給付之可吸收骨釘, 因它是將韌帶懸吊固定在骨頭上 FBZ " 西美 " 通用型鎖定骨板 "Zimmer" universal locking plate 42,000. 衛署醫器輸字第 號 通用型互鎖式骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ 下端鎖定加壓脛骨骨板 LCP Distal Tibia Plate 57,120. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 FBZ 鎖定跟骨骨板 Locking Calcaneal Plate 57,000. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金遠端跟骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 37/54

38 FBZ 鎖定加壓掌型骨板 (2.4) LCP Volar Plate 40,200. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金橈骨遠端鎖定骨板可適用於 Dorsal 及 Volar 的手術方式, 骨板尺寸較適合東方病患使用 2.4mm 骨釘 ( 並有六芒星骨釘頭的設計方便取出 ) 適用於細小骨折處理, 可採用雙骨板固定達到足夠且均衡的穩定, 關節周圍已預先折彎可節省醫師手術時間 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 FBZ 鎖定加壓骨板 (2.4) LCP Plate 40,800. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金橈骨遠端鎖定骨板可適用於 Dorsal 及 Volar 的手術方式, 骨板尺寸較適合東方病患使用 2.4mm 骨釘 ( 並有六芒星骨釘頭的設計方便取出 ) 適用於細小骨折處理, 可採用雙骨板固定達到足夠且均衡的穩定, 關節周圍已預先折彎可節省醫師手術時間 部份病人可能會感到手腕背側的異物感, 手指活動靈活度受限之現象 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 FBZ 鎖定加壓鎖骨骨板 (3.5) LCP Clavicle Plate 40,560. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ LCPHOOK 鈦合金鎖定鎖骨骨板系統 ( 鎖骨 ) LCP Clavicular Hook Plate 40,560. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 1. 於六個月內拔除 2. 一定機會造成骨頭癒合不良或是骨頭生長 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 38/54

39 FBZ 近端鈦合金鎖定加壓骨板系統 ( 橈骨頭 2.4) LCP Proximal Radius Plate 46,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面, 關節活動度不易受到限制, 加強固定手肘橈骨頭關節內骨折, 降低病患之疼痛 可另外加強固定橈骨莖突之骨折 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 FBZ 加長型遠端鈦合金鎖定加壓骨板系統 ( 遠端橈骨 2.4)Long Distal Radius Plate 46,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面, 關節活動度不易受到限制, 加強固定背側或腹側位移遠端橈骨關節內骨折, 降低病患之疼痛 可另外加強固定橈骨莖突之骨折 極少數病人可能會因為骨釘與韌帶之磨擦, 導致手指韌帶之力或斷裂 FBZ 鎖定加壓骨板 (3.5mm)LC-LCP 28,560. 衛署醫器輸字第 號 與骨骼接觸面採小面積接觸設計, 可減輕對外骨膜的壓迫, 保存血液供應, 加速骨骼癒合結構角度穩定, 絕不鬆脫, 適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮骨折接合手術 (MIPO), 手術傷口小且美觀, 康復較快材質為高強度鈦金屬, 質輕, 與人體相容性高, 且術後不影響 MRI 檢查 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 39/54

40 FBZ 鎖定加壓骨板 (4.5/5.0mm)LC- LCP 28,560. 衛署醫器輸字第 號 與骨骼接觸面採小面積接觸設計, 可減輕對外骨膜的壓迫, 保存血液供應, 加速骨骼癒合結構角度穩定, 絕不鬆脫, 適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮植骨折接合手術 (MIPO), 手術傷口小且美觀, 康復較快材質為高強度鈦金屬, 質輕, 與人體相容性高, 且術後不影響 MRI 檢查 FBZ 上端脛骨鎖定加壓骨板 LCP Proximal Tibia Plate 78,000. 衛署醫器輸字第 號 不同於傳統治療的骨釘骨板, 以微創經皮骨折接合手術 (MIPO) 針對股骨下端與脛骨上端的閉鎖性及開放性骨折, 人工關節置換術後骨折及末端粉碎性骨折卓有成效, 對患者組織破壞少 感染率低 快速痊癒 傷口美觀 FBZ 遠端股骨鎖定加壓骨板 LCP for Distal Femur 77,760. 衛署醫器輸字第 號 不同於傳統治療的骨釘骨板, 以微創經皮骨折接合手術 (MIPO) 針對股骨下端與脛骨上端的閉鎖性及開放性骨折, 人工關節置換術後骨折及末端粉碎性骨折卓有成效, 對患者組織破壞少 感染率低 快速痊癒 傷口美觀 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 40/54

41 FBZ 肱骨下端鎖定加壓骨板 (2.7/3.5mm)LCP Distal Humeral Plate 78,000. 衛署醫器輸字第 號 LCP 肱骨遠端鎖定加壓接骨板是 LCP 肘部鎖定骨板系列的一部分 該系列解剖型接骨板和鋼板螺絲間互鎖成角穩定的鎖定螺釘設計保證肱骨遠端的穩定固定, 尤其適用於骨質疏鬆患者 並結合高品質 人性化設計的手術器械, 有效降低高難度外科手術的風險 FBZ Locking Trochanter Stabilizing plate for DHS 動力髖螺釘穩定鎖定骨板 37,000. 衛署醫器輸字第 號 動力髖螺釘穩定鎖定骨板 : 因具有骨折鎖定效果, 提供股骨大轉子處 大小轉子間 股骨頸基部等部位之更好的穩定效果, 尤其對股骨大轉子處之骨折穩定度極佳, 可防止股骨大轉子處之骨折片段位移, 亦可縮減短手術時間及提供病人術後提早活動之復健 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 41/54

42 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨骼填充物 Wright Allomatrix RCS 43,200. 衛署醫器輸字第 號 本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組織銀行確認具有骨誘導作用的人體去礦物質化骨基質 (DBM),DBM 中富含多種骨成長蛋白及骨誘導生長因子, 例如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以黃金比例組合而成, 具有良好骨質誘導效果, 可促進骨骼修復生長 null 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 FBZ 克萊美 纜線夾縮和骨板系統 Kinamed SuperCable Grip and Plate System 84,000. 衛部醫器輸字第 號 可埋頭可先用細針定位 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 西美 " 近端脛骨預先造型鎖定骨板 "Zimmer" proximal tibial locking plate 61,680. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 西美 " 遠端脛骨預先造型鎖定骨板 "Zimmer" distal tibial locking plate 61,680. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 42/54

43 FBZ " 西美 " 遠端股骨預先造型鎖定骨板 "Zimmer" distal femoral locking plate 74,160. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ Twin Fix AB 史耐輝可吸收縫合錨釘 16,000. 衛署醫器輸字第 號 可吸收材質, 強度佳 1. 輕微發炎反應 2. 外來異物反應 可吸收材質 XRAY 射線下不顯影, 固定效果好 FBZ 歐特美 手部骨板系統 - 鈦合金解剖型互鎖式骨釘骨板組 OsteoMed Hand Plating System 36,480. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ 歐特美 手部骨板系統 - 鈦合金解剖型骨釘骨板組 OsteoMed Hand Plating System 28,800. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可以協助手術者更容易進行骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 西美 " 恩希比細長型鎖定骨板 ( 脛骨幹 )"Zimmer" NCB straight narrow locking plate 60,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配可變角度互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 43/54

44 FBZ " 西美 " 恩希比細長型鎖定骨板 ( 肱骨幹 )"Zimmer" NCB straight narrow locking plate 60,000. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ Acumed compression Acutrak Bone Screw( m m)" 艾克曼 " 加壓螺釘系統 20,160. 衛署醫器輸字第 號 可加壓可先用細針定位可埋頭 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ 信迪思 鎖定加壓遠端腓骨骨板系統 56,400. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 1. 一定機會造成骨頭癒合不良或是骨頭生長 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 信迪思 " 骨螺釘植入物 (2.7mm)"Synthes" Bone Screw Implant 3,485. 衛署醫器輸字第 號 具有鎖定效果的骨釘, 但需搭配骨板使用 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ " 信迪思 " 骨螺釘植入物 (3.5mm)"Synthes" Bone Screw Implant 3,485. 衛署醫器輸字第 號 具有鎖定效果的骨釘, 但需搭配骨板使用 1. 一定機會造成骨頭癒合不良或是骨頭生長 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 44/54

45 FBZ "Wright" DARCO Modular Rearfoot System " 瑞德 " 達可鎖定式骨板系統後腳 43,200. 衛署醫器輸字第 號 鎖定式骨板, 為特別針對後腳結構所設計之骨板, 可完全貼合於骨頭表面, 螺釘上有特殊螺紋設計, 可與骨板內螺紋完全結合, 提高整體穩定性 FBZ "Wright" DARCO Modular Forefoot System " 瑞德 " 達可鎖定式骨板系統前腳 35,940. 衛署醫器輸字第 號 鎖定式骨板, 為特別針對前足結構所設計之骨板, 可完全貼合於骨頭表面, 螺釘上有特殊螺紋設計, 可與骨板內螺紋完全結合, 提高整體穩定性 TKY 沖洗管路 ( 超音波骨刀 )Irrigation Tube 6,500. 衛署醫器輸字第 號 可使用於外科手術程序中對於硬化組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 和進行精密截骨手術, 而切骨面完整減少手術中骨細胞破壞和血液的流失, 並有效減少手術時間 額外外部沖洗, 例如使用 BoneScalpel 配件時, 遠端尖部分用注射器加菌生理鹽水, 可能去除非常緻密, 堅硬的頭蓋骨的骨結構 FBZ "Wright" DARCO MRS Calcaneal Plating System " 瑞德 " 達可鎖定式骨板系統後腳跟骨骨板 50,400. 衛署醫器輸字第 號 鎖定式骨板, 為特別針對跟骨結構所設計之骨板, 可貼合於骨頭表面 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 45/54

46 FBZ 肱骨上端鎖定骨板 (3.5mm)PHILOS Proximal Humerus Plate 66,600. 衛署醫器輸字第 號 解剖型設計 : 獨特的螺釘設計確保最佳的應力分散 通用性好 : 因為有 9 個不同方向的近端螺孔因而適用於各種肱骨近端骨折, 即使複雜肱骨近端骨折 成角穩定..在複雜的骨折尤其是伴有骨質疏鬆的情況下, 鎖定螺釘提供成角穩定已達到最佳的把持力 部份病人可能會發生肩關節之夾擊症候群 FBZ 鷹嘴鎖定加壓骨板 (3.5mm)LCP Olecranon 67,200. 衛署醫器輸字第 號 鷹嘴突鎖定加壓骨板專為近端尺骨設計, 符合解剖構造及形狀, 提供穩定的支撐並減少周邊軟組織的刺激 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面 鎖定加壓孔設計, 在近端提供夠多孔洞以供骨折塊的固定 可採用微創方式置入 部份病人可能會發術後尺神經痲痹之現象 FBZ 鎖定加壓脛骨骨板 (3.5mm) LCP Tibia Plate 67,200. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 部份病人可能會感受到足踝前側之植入物的異物感 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 46/54

47 FBZ 鎖定加壓脛骨骨板 (4.5/5.0mm) LCP Tibia Plate 66,960. 衛署醫器輸字第 號 針對近端脛骨骨折所設計, 對於脛骨平台可提供穩固的支撐, 並服貼於脛骨 可為脛骨關節面及骨幹骨折提供良好固定, 縮短骨折癒癒合時間, 脛骨骨板的特殊塑形, 可減低軟組織刺激 骨釘直徑較粗 (4.5mm), 可提供更穩定之固定 FBZ LB-DMT 鎖定加壓脛骨骨板系統 (3.5 LowBend) LowBend Med. Tibia Plates System 66,960. 衛署醫器輸字第 號 解剖型骨板搭配互鎖式鏍絲使用, 可協助使用者骨折復位, 提供患者有更早復建的機會 1. 一定機會造成骨頭癒合不良或是骨頭生長 根據人體骨髂預先造型, 更服貼骨折處, 且鋼板與鏍絲互鎖, 對於骨折固定更勝於傳統健保鋼板 FBZ 菲樂士鎖定加壓骨板加長型 ( 近端肱骨 )(PHILOS)Long Proximal Humeral Plate 75,600. 衛署醫器輸字第 號 解剖型設計 : 獨特的螺釘設計確保最佳的應力分散 通用性好 : 因為有 9 個不同方向的近端螺孔因而適用於各種肱骨近端骨折, 即使複雜肱骨近端骨折 鋼板螺絲間互鎖成角穩定..在複雜的骨折尤其是伴有骨質疏鬆的情況下, 鎖定螺釘提供成角穩定已達到最佳的把持力 加長之鋼板設計有 部份病人可能會發生肩關節之夾擊症候群 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 47/54

48 FBZ LCP Distal Medial Tibia Plate 鈦合金脛骨遠端多孔鎖定骨板 90,000. 衛署醫器輸字第 號 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 FBZ PFNA Nail System 螺旋錨釘近端股骨髓內釘 51,600. 衛署醫器輸字第 號 符合亞洲人解剖設計, 所需尺寸齊全, 可解決不同創傷骨折適應症, 近端骨釘為螺旋設計, 可減少骨質疏鬆骨質在固定過程之耗損 有特殊工具輔助 術後可能會有髖關節或臀部疼痛之現象 鈦合金材質, 提供了比不鏽鋼材質更良好的強韌度及生物相容性 近端骨釘為螺旋設計, 可減少骨質疏鬆骨質在固定過程之耗損, 提供固定處良好穩定性 FBZ Long PFNA Nail System 長型螺旋錨釘近端股骨髓內釘 72,600. 衛署醫器輸字第 號 符合亞洲人解剖設計, 所需尺寸齊全, 可解決不同創傷骨折適應症, 有特殊工具輔助 近端骨釘為螺旋設計, 可減少骨質疏鬆骨質在固定過程之耗損 髓內釘為加長設計, 可處理股骨近端合併中段之骨折 術後可能會有髖關節或臀部疼痛之現象 鈦合金材質, 提供了比不鏽鋼材質更良好的強韌度及生物相容性 近端骨釘為螺旋設計, 可減少骨質疏鬆骨質在固定過程之耗損, 提供固定處良好穩定性 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 48/54

49 FBZ FLEX Gender Femoral 女性專用高彎曲度後穩定型股骨置換物 82,500. 衛署醫器輸字第 號 女性關節股骨部件滿足男性和女性股骨遠端的特殊解剖要求 人工關節部位週遭組織鬆脫或損壞 移位或關節成不穩狀態 骨折或神經損傷 腫脹或感染 行動不便 疼痛 發炎 溶骨等等 產品設計符合女性股骨遠端的特殊解剖要求, 特點 : 1. Anterior flange width 2. Anterior flange thickness 3. Increased Trochlear Groove Angle TKY 超音波手術系統 - 骨刀震盪頭虎克型磨頭 30,000. 衛署醫器輸字第 號 可使用於外科手術程序中對於硬化組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 和進行精密截骨手術, 而切骨面完整減少手術中骨細胞破壞和血液的流失, 並有效減少手術時間 過低的給水速率可能造成組織的灼傷 額外外部沖洗, 例如使用 BoneScalpel 配件時, 遠端尖部分用注射器加菌生理鹽水, 可能去除非常緻密, 堅硬的頭蓋骨的骨結構 TKY 超音波手術系統 - 骨刀震盪頭 20mm 長彎型刀片 30,000. 衛署醫器輸字第 號 可使用於外科手術程序中對於硬化組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 和進行精密截骨手術, 而切骨面完整減少手術中骨細胞破壞和血液的流失, 並有效減少手術時間 過低的給水速率可能造成組織的灼傷 額外外部沖洗, 例如使用 BoneScalpel 配件時, 遠端尖部分用注射器加菌生理鹽水, 可能去除非常緻密, 堅硬的頭蓋骨的骨結構 TKY 超音波手術系統 - 骨刀震盪頭齒鋸型刀片 30,000. 衛署醫器輸字第 號 可使用於外科手術程序中對於硬化組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 和進行精密截骨手術, 而切骨面完整減少手術中骨細胞破壞和血液的流失, 並有效減少手術時間 過低的給水速率可能造成組織的灼傷 額外外部沖洗, 例如使用 BoneScalpel 配件時, 遠端尖部分用注射器加菌生理鹽水, 可能去除非常緻密, 堅硬的頭蓋骨的骨結構 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 49/54

50 TKY 超音波手術系統 - 骨刀震盪頭鑽石型磨頭 30,000. 衛署醫器輸字第 號 可使用於外科手術程序中對於硬化組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 和進行精密截骨手術, 而切骨面完整減少手術中骨細胞破壞和血液的流失, 並有效減少手術時間 過低的給水速率可能造成組織的灼傷 額外外部沖洗, 例如使用 BoneScalpel 配件時, 遠端尖部分用注射器加菌生理鹽水, 可能去除非常緻密, 堅硬的頭蓋骨的骨結構 FBZ " 瑞德 " 浦登仕人工代用骨 4CC 59,640. 衛署醫器輸字第 號 本產品成份為醫療級硫酸鈣及磷酸鈣, 吸收方式為三階段, 吸收時間更長達六個月, 為 FDA 唯一認證較自體骨生長更快 強度更強 骨質更密, 有利於骨生長速度較慢的患者, 使骨骼生長更完整密實, 可降低骨不癒合的情況發生 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 一般健保品項之人工骨吸收期僅兩個月, 對於長骨較慢患者易造成骨不癒合, 本特材經美國 FDA 認可較自體骨生長良好之人工代用骨, 且吸收期長達六個月 FBZ 小型鎖定加壓系統 LCP Compact Hand and Foot Plate (Ti) 37,560. 衛署醫器輸字第 號 依骨骼解剖預先造型小型鎖定加壓骨板及骨釘使得結構角度穩定, 避免減損骨板強度, 節省接骨治療手術時間, 術中可靈活選擇, 提供多種治療方法, 有助病患康復 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 50/54

51 FBZ 鈦合金星型骨螺釘 Stardrive Cortex Screw(Ti) 1,950. 衛署醫器輸字第 號 加壓釘 : 具有加壓效果, 螺紋寬度較大能將皮質骨抓得更牢, 也同時具備自攻牙效果 FBZ " 信迪思 "2.0:2.7mm 鎖定加壓骨板 4,040. 衛署醫器輸字第 號 鎖定釘 : 螺帽上有螺紋, 可以跟骨板洞上螺紋密合達到鎖定效果, 也同時具有自攻牙功能 FBZ "Wright" Bioarch " 瑞德 " 拜奧屈距骨下關節植入系統 38,280. 衛署醫器輸字第 號 植入距骨下關節 (Subtlar joint), 矯正塌陷之足弓與內翻足 小傷口手術, 僅需一 1.5 公分的傷口即可植入, 除可減少對周邊軟組織的破壞外, 可縮短術後恢復時間 鈍的螺紋設計避免刺激周圍骨頭導致術後疼痛的情形發生, 降低相關之? 發症 螺紋中的孔洞促使軟組織生長進入達到長期固 部份病人可能會經歷足踝關節僵硬之現象 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 51/54

52 FBZ "Cousin" DIAM Prosthesis " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 101,400. 衛署醫器輸字第 號 本產品臨床應用於因椎間盤初期退化所衍生的椎孔狹窄的下背痛 以過去傳統手術方式, 必須做脊椎融合手術或部分椎間盤摘除, 而脊椎融合手術對初期下背痛的患者而言, 對於肌肉骨骼的破壞性極大, 並且失去了原有的活動度, 影響到生物力學架構, 導致許多併發症 任何一種手術治療方式皆有其危險性及可能產生的併發, 此與後位融合手術相同, 其可能發生之危險性及併發症為 : 麻醉之危險性 手術過程之危險性 手術部位的出血 因靜脈系統阻塞, 進而導致肺栓塞 神經壓迫造成神經功能缺損 主動脈及下腔靜脈損傷 植入物鬆脫 融合手術處不 目前類似健保給付產品 FBZ "Osteotech" Grafton DBM Allograft (0.5CC) 12,960. 衛署醫器輸字第 號 補骨洞去礦化異體植骨含有去除礦物質後的人骨組織, 經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體植骨產品 它具備不同的劑型或操作的特性 " 補骨洞 " 凝膠 (Gel) 是由粉狀的去礦化骨基質製成 " 補骨洞 " 簿片填材 (Flex) 泥膠 (Putty) 基質 (Matrix) 去骨粒泥膠 (Crunch) 是由 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 52/54

53 FBZ "Osteotech" Grafton DBM Allograft (1CC) 23,280. 衛署醫器輸字第 號 補骨洞去礦化異體植骨含有去除礦物質後的人骨組織, 經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體植骨產品 它具備不同的劑型或操作的特性 " 補骨洞 " 凝膠 (Gel) 是由粉狀的去礦化骨基質製成 " 補骨洞 " 簿片填材 (Flex) 泥膠 (Putty) 基質 (Matrix) 去骨粒泥膠 (Crunch) 是 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 FBZ "Osteotech" Grafton DBM Allograft (2.5CC) 47,000. 衛署醫器輸字第 號 補骨洞去礦化異體植骨含有去除礦物質後的人骨組織, 經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體植骨產品 它具備不同的劑型或操作的特性 " 補骨洞 " 凝膠 (Gel) 是由粉狀的去礦化骨基質製成 " 補骨洞 " 簿片填材 (Flex) 泥膠 (Putty) 基質 (Matrix) 去骨粒泥膠 (Crunch) 是 1. 避免吸煙, 影響骨折癒合 2. 可能對其中成份過敏, 機率極低 傳統健保人工代用骨為顆粒型態, 僅具骨傳導作用填補於缺損處, 本特材添加可誘導骨生成之生長因子, 同時兼具骨傳導及誘導作用, 誘導骨生長修復 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 53/54

54 TTZ "Baxter" Floseal Hemostatic Matrix(5ml)" 百特 " 伏血凝止血劑 14,500. 衛署醫器輸字第 號 1. 一種凝膠和凝血? 基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類凝血? 成份的不同產品, 而產生不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質 Floseal 能針對組織出血快速有速止血, 需自費 FBZ 椎體成型術骨水泥 CEMENT VERTEBROPLAST 19,800. 衛署醫器輸字第 號 本產品在將骨水泥粉末及液態單體混合後, 可維持在 23 最多 10 分鐘, 可提供醫師較長的注入時間 且混合時產生溫度較低, 避免對附近的組織造成傷害 任何一種手術治療方式皆有其危險性及可能產生的併發, 其可能發生之危險性及併發症為 : 局部或全身麻醉之危險性 手術過程之危險性 手術部位的出血 傷口感染 於導針置入時造成神經受損 由於人工骨水泥的外漏造成 因靜脈系統阻塞, 進而導致肺栓塞嚴重時可能中風或死亡 目前類似健保給付產品 特材價格如有變動, 以醫院電腦為準 54/54

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FBZ 號 52,560. 為美國 ACUMED 研發 生產 製作, 依各不同骨折部位解剖形狀做一預塑成形的骨板, 針對近端尺骨鷹嘴凸骨折加強固定骨板系統, 採生物相容性高的純鈦材質製作, 能提供較傳統骨板更輕薄低異物感, 支撐強度更強的效果 FBZ FGZ019125 019125 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 31,200. 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應 目前健保品 FGZ019204 019204 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 28,000. 可能發生疼痛 網膜裸露 糜爛 位移 排尿障礙 感染 等不良反應 目前健保品 FSZ0279760 01 衛部醫器輸字第 027976 號 用以婦女骨盆器官脫垂修補 30,000.

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