CDZ 傷口撐開器協助拉開和維持切口大小, 以避免傷口遭受污染 目前衛署醫器製字第 號 1,825 CDZ 傷口撐開器 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 目前無

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1 BBY 取物袋 ( 內視鏡 ) BBY 取物袋 - 內視鏡 BBZ 新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )( 適透膜環 ) 將欲切除的組織部位於手術過程中暫時放入此一袋中, 以避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中 可避免手術過程中, 將非正常的組織遺留病人腹中, 並可隔絕有感染性的組織, 且安全方便的取出檢體, 以利手術之運作及節省手術中找尋與再確認等時間 1. 親敷性好, 過敏性低 2. 雙片式設計可更換便袋, 方便使用 3. 可搭配不同的造口袋 ( 透明 / 不透明, 開口 / 封口 ), 視不同場合選擇適宜產品 4. 最久可用七天 衛署醫器製字第 號 2,770 衛部醫器製字第 號 雙片式設計, 可搭配不同種造口便袋使用 2. 可單獨更換便袋, 減少造口週圍皮膚傷害 衛署醫器輸壹字第 號 190 BBZ 善舒樂雙片式標準貼環貼於造口上收集排瀉物 衛署醫器輸壹字第 號 250 BBZ 善舒樂雙片式墊高貼環貼於造口上收集排瀉物 衛署醫器輸壹字第 號 300 BBZ 益舒穩彈性環 ( 益舒穩墊高可裁剪式彈性環 ) 可塑形造口產品 彈性環可在連接造口袋時, 讓手指能放置於保護皮和凸緣之間 造口患者於使用產品時, 不再有壓痛現象, 並可有效保護皮膚及緊密貼合, 達到安全 簡單 舒適的效果 造口雙片式產品無健保品項 衛部醫器輸壹字第 號 375 CBZ 速高冠狀動脈擴張導管 產品使用柔順的尼龍球囊材料, 球囊的額定爆破壓力為 16 個大氣壓, 管身外管遠端與球囊近端以及牽引導絲焊接在一起, 其中牽引線絲的切割部份位於球囊之外, 球囊內有兩個不透射線的鉑金屬標記環, 導管內腔可接受 英吋的 PTCA 導引導絲, 導管尖端以及遠端外管身表面上有親水塗層, 導管尖端內腔以及球囊上有矽油塗層 不同於一般冠狀動脈擴張導管, 在氣球外圍多加一條鋼絲, 在擴張時能夠以鋼絲的力量切裂阻塞處以使達成完整的擴張 不同於一般冠狀動脈擴張導管, 在氣球圍多加一條鋼絲, 在擴張時能夠以鋼絲的力量切裂阻塞處以使達成完整的擴張 衛署醫器輸字第 號 23,000 CBZ 華斯登支架暨傳送系統 - 靜脈支架 適用於洗腎患者靜脈出口狹窄成形術失敗後及且無法進行手術重建者, 方可推藨使用 對維生素 K 或血液製劑療效無反應時的出血異常病患, 不可使用 衛署醫器輸字第 號 44,200 CBZ 蓋樂普氣球擴張導管 有助於減少因氣球導管擴張造成血管剝離的危險 適用於鈣化病灶與支架內再狹窄 本產品可以減少因氣球導管擴張造成血管剝離的危險, 取代傳統氣球導管無法用於的血管開口處 血管分岔處病灶 可配合血管旋切術, 類似切割氣球導管擴張術 衛署醫器輸字第 號 26,000 CBZ 路透尼斯 014 經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管 本產品是一條同軸導線型 (over the wire) 導管, 含有一個固定於遠端的藥物塗層球囊 球囊已塗含有抗增生藥物紫杉醇 (paclitaxel) 可能與週邊球囊擴張術有關的潛在不良反應包括 : 其他介入 對藥物或顯影劑出現過敏反應 動脈瘤或假動脈瘤 心律失常 栓塞 血腫 出血, 包括穿刺部位出血 低血壓 / 高血壓 發炎 阻塞 疼痛或觸痛 氣胸或血胸 敗血症 / 感染 休克 中風 血栓 血管切開 穿孔 破裂或急性收縮 ; 對本產品紫杉醇藥物塗層獨有的潛在不良反 衛部醫器輸字第 號 72,800 CDY 脈衝式傷口沖洗器 沖洗頭為同軸心設計沖, 吸同步動作速度快, 效果佳 ; 脈衝式設計可完全將傷口清洗乾淨, 沖洗槍有兩段壓力可供選擇 - 高壓: 60PSI, 低壓: 15PSI,12 種沖洗頭可供選擇 無衛署醫器輸壹字第 號 3,375 CDY 沖吸管腹腔鏡手術進行時, 可沖洗並吸取廢液 衛署醫器製字第 號 1,900 CDY 關節鏡加壓注水導管關節鏡手術加壓注水管, 可接任何形式水袋 可避免手術關節腔壓力過大造成傷害, 及節省手術時間 衛署醫器輸字第 號 3,271

2 CDZ 傷口撐開器協助拉開和維持切口大小, 以避免傷口遭受污染 目前衛署醫器製字第 號 1,825 CDZ 傷口撐開器 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 目前無衛署醫器製字第 號 2,687 CDZ 傷口撐開器 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 目前無衛署醫器製字第 號 3,024 CDZ 傷口撐開器 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 目前無衛署醫器製字第 號 3,915 CDZ 傷口撐開器 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 目前無衛署醫器製字第 號 4,415 CDZ GIA 單一切口多器械導入套管組 12MM 由單一切口置入三個套管, 減少傷口, 美化疤痕 無相同健保給付品項 衛署醫器輸字第 號 25,000 CDZ 史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 此產品用於腦脊髓液持續從蜘蛛膜下腔流入腹膜腔可讓醫師不需經由 X 光攝影確認, 再植入前與植入後以非侵入性方式調整壓力 目前無臨床或研究資料顯示其副作用 自費品項 衛署醫器輸字第 號 160,000 CFZ 大腸金屬支架 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架, 用以支撐管腔內部, 保持腸道內壁的通暢 組成的配件為配有擴張型金屬支架上的彈性遞送導管 無相關研究, 可能迸發症包括而不限於滑脫, 再堵塞等 本產品可長期支撐, 避免病人多次回院使用內視鏡擴張增加痛苦, 對於合併化療與放療病人, 腸道支架可維持較穩定且長期的食道通暢, 較易達成口服進食與肛門保存避免造廔口, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 衛署醫器輸字第 號 69,000 CFZ 金屬十二指腸金屬支架 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架, 用以支撐管腔內部, 保持腸道內壁的通暢 組成的配件為配有擴張型金屬支架上的彈性遞送導管 無相關研究, 可能迸發症包括而不限於滑脫, 再堵塞等 本產品可長期支撐, 避免病人多次回院使用內視鏡擴張增加痛苦, 對於合併化療與放療病人, 腸道支架可維持較穩定且長期的食道通暢, 較易達成口服進食與肛門保存避免造廔口, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 衛署醫器輸字第 號 69,000 CGZ 史東可收回線圈 1. 獨特阻石線圈設計可阻止結石回退 2. 搭配雷射碎石後可一次清掃多個結石碎片 3. 遇阻時快速釋放結石碎片, 順暢通過輸尿管, 不易傷及管壁 4. 線圈防損護鞘可耐受鈥鐳射誤傷 與取石網取石過程相關的潛在性併發症包括 ( 但不限於 ): 異物崁入 異物吸入 局部發炎等 一般取石網是傳統網籃設計, 本產品可搭配鈥鐳射同時治療, 避免遭到鈥鐳射誤傷破壞, 且阻止結石回退, 有效清除結石 衛署醫器輸壹字第 號 14,175 CGZ 梵蔻思麥奇冠狀動脈微導引導管 1. 極小的剖面積, 易於通過阻塞性狹塞病灶 2. 良好的支撐性, 促使導絲容易通過困難的病灶 3. 表面有親水性塗層, 有效減少摩擦阻力 此裝置用於經皮冠狀動脈介入 PCI 經皮冠狀動脈介入可能併發症包括, 急性心肌梗塞 冠狀動脈完全阻塞 冠狀動脈切離 穿孔 破裂和受損 出血併發症 心肌缺血 不穩定狹心症 心律不整心室震顫 對藥品過敏 遠端血栓 ( 氣體 組織及血栓 ) 低血壓 插管傷口感染及併發症 冠狀動脈痙攣 心房靜脈瘻管 心搏過慢及心 1. 容易通過狹窄病灶 2. 柔軟滑順, 易於通過彎曲性之血管 衛署醫器輸字第 號 20,280 CGZ 科塞爾微導管 1. 以 10 條 WIRE 纏繞方式所形成之特殊導管 2. 內外管均具樹脂塗層 4. 外壁具 60cm 親水性塗層 衛署醫器輸字第 號 25,000 CHZ 血管穿刺後止血器 裝置把動脈切口夾在其主要組件 ( 固定錨及膠原紗布 ) 之間, 並透過固定錨及膠原紗布內外封堵切口的物理作用把血管切口閉合, 再輔以膠原的凝血促進特性, 達到止血效果 衛署醫器輸字第 號 16,031 CKZ 福雷斯歐輸尿管通路導管鞘可輔助建立輸尿管鏡導入時的工作通道 衛署醫器輸字第 號 10,800

3 CMZ 遞西微珠藥物傳遞栓塞系統 遞西微珠由具有生物相容 親水 不被吸收等特性, 且經過精確校正並僅能夠裝填鹽?doxorubicin 的水凝膠微球體構成 每瓶遞西微珠可搭載最多 75ml 的 doxorubicin( 化療藥物 ), 使其有較高濃度的化療藥物可進入腫瘤內並留置較長的時間, 會以緩慢釋放的方式在腫瘤處作用至少 14 天, 大幅提升治療效果 為目前各式載藥微球中擁有最多臨床證據即文獻的產品, 證實可降低病人的術後副作用, 提供腫瘤壞死率, 提升存活率 ( 相較於傳統栓塞 ), 並帶來較好的病人生活品質 可能包括但不限於下列情況 : 非治療標的處栓塞 組織損傷 非預期部位形成缺血 缺血性梗塞 肺部栓塞 過敏 健保給付品項之副作用較明顯, 例如 : 發燒及疼痛, 對於肝功能也會有一定程度的影響 治療效果也比較有限使用上述自費產品較健保給付品項為優 :1. 提高腫瘤內的化療藥物濃度, 使其對於治療腫瘤有較好的效果 2. 減少化療藥物帶的副作用 3. 減少對肝功能的影響 4. 降低栓塞後所產生的併發症 衛署醫器輸字第 號 57,850 CRY 拋棄式細胞刷 ( 十二指腸鏡用細胞診刷 ) 可結合導引鋼絲使用之細胞刷, 具備不透放射線之外管與顯影劑注入 因膽胰管內較難使用切片鉗取樣, 使用細胞刷較易於膽胰管內組織取樣 衛署醫器輸字第 號 3,087 CVY 諾維子宮角套管 本產品用於透過子宮鏡或其它子宮通路器械的操作通路, 在子 1. 子宫外孕 2. 正常輸卵管受宮鏡下或透視下對近端輸卵管進行選擇性插管 ( 包括導管和套損 3. 輸卵管切入 4. 疼痛或不管 ), 然後引入輸卵管色素液或造影劑, 以評估輸卵管的通暢適 5. 液體外滲 6. 輸卵管穿性 孔 出血 感染 衛署醫器輸字第 號 5,000 FBZ 先鋒脊椎固定系統非融合脊椎手術較一般融合式骨釘系統效果好 非融合式固定效果佳 衛署醫器製字第 號 85,000 FBZ 先鋒脊椎固定系統非融合脊椎手術較一般融合式骨釘系統效果好 非融合式固定效果佳 衛署醫器製字第 號 108,000 FBZ 脛骨 股骨金屬鎖定骨釘骨板系統組 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統, 不同於市面上的互鎖式骨板,Aplus 愛派司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療各接近關節面之骨折 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 4. 骨板和骨釘無互鎖設計, 骨板支撐力 5. 骨板骨釘利用摩擦力固定, 容易造成骨釘固定脫落, 而有異物感 6. 傳統骨板較厚, 容易造成關節附近軟組織刺激及傷害, 影響骨頭功能衛署醫器製字第 號 66,000 恢復 7. 粉碎性骨折固定效果不佳, 所需復健時間長 8. 關節部位骨釘孔少, 固定效果差, 不易恢復 及穩定度較差, 並且常在骨釘做緊壓固定法時, 會破壞關節面原有的外形 9. 材質為 316L 不繡鋼, 為低抗疲勞強度 低生物相容性以及低抗腐蝕性 FBZ 鎖骨 橈骨金屬鎖定骨釘骨板系統組 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統, 不同於市面上的互鎖式骨板,Aplus 愛派司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療各接近關節面之骨折 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 4. 骨板和骨釘無互鎖設計, 骨板支撐力 5. 骨板骨釘利用摩擦力固定, 容易造成骨釘固定脫落, 而有異物感 6. 傳統骨板較厚, 容易造成關節附近軟組織刺激及傷害, 影響骨頭功能衛署醫器製字第 號 45,000 恢復 7. 粉碎性骨折固定效果不佳, 所需復健時間長 8. 關節部位骨釘孔少, 固定效果差, 不易恢復 及穩定度較差, 並且常在骨釘做緊壓固定法時, 會破壞關節面原有的外形 9. 材質為 316L 不繡鋼, 為低抗疲勞強度 低生物相容性以及低抗腐蝕性 FBZ 肱骨金屬鎖定骨釘骨板系統組 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統, 不同於市面上的互鎖式骨板,Aplus 愛派司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療各接近關節面之骨折 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 4. 骨板和骨釘無互鎖設計, 骨板支撐力 5. 骨板骨釘利用摩擦力固定, 容易造成骨釘固定脫落, 而有異物感 6. 傳統骨板較厚, 容易造成關節附近軟組織刺激及傷害, 影響骨頭功能衛署醫器製字第 號 62,000 恢復 7. 粉碎性骨折固定效果不佳, 所需復健時間長 8. 關節部位骨釘孔少, 固定效果差, 不易恢復 及穩定度較差, 並且常在骨釘做緊壓固定法時, 會破壞關節面原有的外形 9. 材質為 316L 不繡鋼, 為低抗疲勞強度 低生物相容性以及低抗腐蝕性

4 FBZ 鬆質骨螺釘 / 迫緊實心鎖定螺釘 / 硬質骨實心加壓式螺釘 ( 超出鎖骨, 橈骨, 肱骨, 脛骨, 股骨整組內含數量時使用 ) APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統, 不同於市面上的互鎖式骨板,Aplus 愛派司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療各接近關節面之骨折 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 4. 骨板和骨釘無互鎖設計, 骨板支撐力 5. 骨板骨釘利用摩擦力固定, 容易造成骨釘固定脫落, 而有異物感 6. 傳統骨板較厚, 容易造成關節附近軟組織刺激及傷害, 影響骨頭功能衛署醫器製字第 號 1,900 恢復 7. 粉碎性骨折固定效果不佳, 所需復健時間長 8. 關節部位骨釘孔少, 固定效果差, 不易恢復 及穩定度較差, 並且常在骨釘做緊壓固定法時, 會破壞關節面原有的外形 9. 材質為 316L 不繡鋼, 為低抗疲勞強度 低生物相容性以及低抗腐蝕性 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:橈骨遠端內側斜骨板 衛署醫器製字第 號 62,400 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:橈骨遠端內側斜骨板 衛署醫器製字第 號 62,400 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:脛骨遠端外側鎖定骨板 衛署醫器製字第 號 62,400 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:直式加壓大型鎖定骨板 衛署醫器製字第 號 62,400 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:肱骨遠端後側鎖定骨板 衛署醫器製字第 號 68,900 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:遠端鎖骨鉤鎖定骨板 衛署醫器製字第 號 62,400 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:肱骨遠端內側骨板 衛署醫器製字第 號 46,800 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:直式加壓 L 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:直式加壓 Y 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:直式加壓弧型骨板

5 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:直式加壓 H 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:直式加壓 X 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側一型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側 T 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側 L 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側 Y 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側弧型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側 H 型骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組:跟骨外側 X 型骨板 FBZ (PLUS) 海捷特加強型關節腔注射劑 ( 自費 ) 用途 : 補充關節腔中缺乏之玻尿酸關節液 功能 : 可降低發炎反應, 保護關節腔組織, 抵消膝關節由外界傳來的機械壓力, 緩解退化性膝關節炎疼痛之不適 適應症 : 退化性膝關節炎患者 可能會造成注射部位腫脹或不舒適, 但會逐漸緩解 衛部醫器製字第 號 14,175 FBZ 鎖定加壓 3.5 鎖骨勾骨板 鎖定加壓 3.5 遠端鎖骨骨板 鎖定加壓 3.5 上側鎖骨骨板 本產品依據解剖學用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 而本骨釘骨板使用為不銹鋼 鈦合金與純鈦材質並符合 ISO 與 ASTM 標準規範之要求 1. 對於植入物有過敏反應 2. 血液循環系統障礙致使癒合遲緩 3. 選擇錯誤的植入物或骨接合術產生超過負荷所導致的植入物失敗 4. 植入物而引的疼痛 衛部醫器製字 號 52,000

6 FBZ 鎖定加壓 3.5 肱骨近端骨板 外側遠端肱骨骨板 內側遠端肱骨骨板 鷹嘴突骨板 本產品依據解剖學用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 而本骨釘骨板使用為不銹鋼 鈦合金與純鈦材質並符合 ISO 與 ASTM 標準規範之要求 1. 對於植入物有過敏反應 2. 血液循環系統障礙致使癒合遲緩 使用傳統不銹鋼骨板治療方式, 因手術傷口大且時間長, 患者術後較為 3. 選擇錯誤的植入物或骨接合術疼痛且活動程度受限 產生超過負荷所導致的植入物失敗 4. 植入物而引的疼痛 衛部醫器製字第 號 66,300 FBZ 鎖定加壓 5.0 窄型骨板 鎖定加壓 5.0 寬型骨板 鎖定加壓 3.5 骨板 鎖定加壓 3.5 管狀骨板 鎖定加壓 3.5 重建骨板 本產品依據解剖學用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 而本骨釘骨板使用為不銹鋼 鈦合金與純鈦材質並符合 ISO 與 ASTM 標準規範之要求 1. 對於植入物有過敏反應 2. 血液循環系統障礙致使癒合遲緩 使用傳統不銹鋼骨板治療方式, 因手術傷口大且時間長, 患者術後較為 3. 選擇錯誤的植入物或骨接合術疼痛且活動程度受限 產生超過負荷所導致的植入物失敗 4. 植入物而引的疼痛 衛部醫器製字第 號 52,000 FBZ 鎖定加壓骨板: 2.4( 關節面遠端橈骨 近端橈骨 近端橈骨頸 ) 2.0( 骨板 Y T)3.5 遠端腓骨 2.4 掌側遠端橈骨 本產品依據解剖學用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 而本骨釘骨板使用為不銹鋼 鈦合金與純鈦材質並符合 ISO 與 ASTM 標準規範之要求 1. 對於植入物有過敏反應 2. 血液循環系統障礙致使癒合遲緩 使用傳統不銹鋼骨板治療方式, 因手術傷口大且時間長, 患者術後較為 3. 選擇錯誤的植入物或骨接合術疼痛且活動程度受限 產生超過負荷所導致的植入物失敗 4. 植入物而引的疼痛 衛部醫器製字第 號 52,000 FBZ 鎖定加壓骨板 :5.0( 遠端股骨, 內 外側近端脛骨, 股骨骨板 135 度 )3.5( 內側遠端脛骨, 跟骨骨板 ) 本產品依據解剖學用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 而本骨釘骨板使用為不銹鋼 鈦合金與純鈦材質並符合 ISO 與 ASTM 標準規範之要求 1. 對於植入物有過敏反應 2. 血液循環系統障礙致使癒合遲緩 使用傳統不銹鋼骨板治療方式, 因手術傷口大且時間長, 患者術後較為 3. 選擇錯誤的植入物或骨接合術疼痛且活動程度受限 產生超過負荷所導致的植入物失敗 4. 植入物而引的疼痛 衛部醫器製字第 號 66,300 FBZ 高分子聚乙烯全人工膝關節耐磨墊片 透過特殊製程將聚乙烯重新鏈結, 提高聚乙烯抗磨損能力, 減少病人因 PE 磨損需再置換的機會 於衛署許可證中詳述 PROLONG 與健保品相比約可減少 80% 的磨損率 衛署醫器輸字第 號 42,900 FBZ 骨螺釘植入物鈦合金材質和人體相容性佳 異物感 FBZ 骨螺釘植入物鈦合金材質和人體相容性佳 異物感 FBZ 骨螺釘植入物鈦合金材質和人體相容性佳 異物感 衛署醫器輸字第 號 3,465 衛署醫器輸字第 號 3,465 衛署醫器輸字第 號 2,700 FBZ 鈦合金脛骨微創骨折內固定系統 不同於傳統治療的骨釘骨板, 以微創手術 (MIPO) 針對股骨下端與脛骨上端的閉鎖性及開放性骨折 人工關節置換術後骨折及末端粉碎性骨折卓有成效, 對患者組織破壞少 感染率低 快速痊癒 傷口美觀 異物感 衛署醫器輸字第 號 75,000 FBZ 鎖骨鉤桿骨板鎖骨骨折適用, 骨板具有鎖定效果, 可避免滑脫 異物感 衛署醫器輸字第 號 23,000 FBZ 鈦合金脛骨遠端內側鎖定骨板系統 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 異物感 衛署醫器輸字第 號 68,000 FBZ 菲樂仕鈦合金肱骨鎖定骨板支援骨接合術與矯正骨骼變性 或使用於人工關節置換等 無法適應植入物, 因而引起過敏 反應 因血管障礙而引起的延緩 衛署醫器輸字第 號 75,000 性癒合 因植入而引起的疼痛 FBZ 人工前十字韌帶加強固 Tibia 及 Femur 健保無同品項 衛署醫器輸字第 號 65,000 FBZ 人工前十字韌帶加強固 Tibia 及 Femur 健保無同品項 衛署醫器輸字第 號 65,000

7 FBZ 人工後十字韌帶加強固 Tibia 及 Femur 健保無同品項 衛署醫器輸字第 號 65,000 FBZ 鈦合金彈性髓內釘 TEN 是信迪思第一款致力於小兒骨科領域的髓內釘產品 該產品旨在避開小兒骨骺部, 採用可彎曲鈦合金髓內釘治療小兒長骨骨折 髓內釘採微創手術植入, 因此傷口小, 且不影響兒童與青少年的骨骼發育 本系統包含六種不同尺寸, 從直徑 1.5 毫米到 4.0 毫米 異物感 衛署醫器輸字第 號 12,500 FBZ 脊椎低溫骨水泥 本產品在將骨水泥粉末及液態單體混合後, 可維持在 23 最多 10 分鐘, 可提供醫師較長的注入時間 且混合時產生溫度較低, 避免對附近的組織造成傷害 裝置零件斷裂 失去固定 未融 合 椎骨骨折 神經損傷 及血 混合後最高溫度 38, 固化時間 9.3 分鐘 衛署醫器輸字第 號 25,000 管或臟器的傷害 FBZ 思迪 M8 經皮脊椎固定系統經皮脊椎 ( 胸 / 腰椎 ) 固定 FBZ 思迪 M8 經皮脊椎固定系統經皮脊椎 ( 胸 / 腰椎 ) 固定 無副作用, 但其風險跟一般脊椎手術同 無副作用, 但其風險跟一般脊椎手術同 經皮穿刺植入固定骨釘為微創手術, 較目前健保給付傷口小破壞少病患恢復較快 經皮穿刺植入固定骨釘為微創手術, 較目前健保給付傷口小破壞少病患恢復較快 衛署醫器輸字第 號 80,000 衛署醫器輸字第 號 112,000 FBZ 丹妮絲脊椎系統 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 DYNESYS 之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式衛署醫器輸字第 號 78,750 固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 FBZ 丹妮絲脊椎系統 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 DYNESYS 之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式衛署醫器輸字第 號 103,750 固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 FBZ 丹妮絲脊椎系統之莖狀螺絲帽 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 DYNESYS 之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 衛署醫器輸字第 號 19,200 FBZ 丹妮絲脊椎系統之通用間隔裝置 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 DYNESYS 之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式衛署醫器輸字第 號 21,600 固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 FBZ 丹妮絲脊椎系統之拉繩 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 DYNESYS 之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式衛署醫器輸字第 號 15,600 固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 FBZ 微博微創中空螺絲 帝富脊椎微博微創中空螺絲脊椎固定系統 DePuy Spine Viper System 除可用於傳統的開放式手術外, 亦可用於新型的微創手術 使用微創手術不僅病人手術過程中失血量少且傷口較小, 能夠縮短住院天數且術後復原亦較快 裝置零件斷裂 失去固定 未融較一般傳統手術比較上, 傷口破壞小, 肌肉組織破壞少, 病患術後恢復合 椎骨骨折 神經損傷 及血快 管或臟器的傷害 衛署醫器輸字第 號 19,200 FBZ 微博微創脊椎固定桿 帝富脊椎微博微創中空螺絲脊椎固定系統 DePuy Spine Viper System 除可用於傳統的開放式手術外, 亦可用於新型的微創手術 使用微創手術不僅病人手術過程中失血量少且傷口較小, 能夠縮短住院天數且術後復原亦較快 裝置零件斷裂 失去固定 未融較一般傳統手術比較上, 傷口破壞小, 肌肉組織破壞少, 病患術後恢復合 椎骨骨折 神經損傷 及血快 管或臟器的傷害 衛署醫器輸字第 號 8,500 FBZ 可復適脊突間植入物彈性椎間穩定 尺寸選錯易脫落或太緊 破壞小, 維持脊椎彈性 衛署醫器輸字第 號 95,000 FBZ 長股骨髓內釘系統 (PFANII 螺旋錨釘近端股骨髓內釘 ) 符合亞洲人解剖設計, 可解決不同創傷骨折適應症, 鈦合金材質和人體相容性佳 異物感 提供較高穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 衛署醫器輸字第 號 72,150

8 FBZ 帝發頸椎椎間盤系統 DISCOVER 有一組球窩式設計, 由兩塊終板組成 1. 植入物彎曲或斷裂 2. 植入物鬆脫 3. 金屬敏感, 或對異物產生過敏反應 身體活動程度高, 無需或縮短穿戴頸圈時間 衛署醫器輸字第 號 260,000 FBZ 鈦合金內外側脛骨鎖定加壓骨板 針對近端脛骨骨折所設計, 對於脛骨平台可提供穩固的支撐, 並服貼於脛骨 可為脛骨關節面及骨幹骨折提供良好固定, 縮短骨折癒癒合時間, 脛骨骨板的特殊塑形, 可減低軟組織刺激 異物感 衛署醫器輸字第 號 79,000 FBZ 鈦合金脛骨遠端多孔鎖定骨板系統 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹骺端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 異物感 衛署醫器輸字第 號 89,000 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉膠原蛋白人工骨無熱源性反應骨融合效果佳 骨融合效果佳 衛署醫器輸字第 號 47,000 FBZ 十字韌帶重建骨固定鈕 藉由自體移植來重建治療破裂之前後十字韌帶, 也可用於肩鎖關節之重建治療 正常使用下無副作用 健保給付品項內無同類產品 衛署醫器輸字第 號 20,000 FBZ 鈦合金橈骨近端遠端手掌鎖定骨板 遠端橈骨鎖定加壓骨板是針對遠端橈骨骨折所設計, 符合解剖構造及形狀, 提供穩定的支撐並減少周邊軟組織的刺激 異物感 衛署醫器輸字第 號 55,000 FBZ 第二代順行股骨髓內釘 符合亞洲人解剖設計, 可解決不同創傷骨折適應症, 鈦合金材質和人體相容性佳 異物感 提供較高穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 衛署醫器輸字第 號 71,500 FBZ 中黏度 / 低黏度骨水泥 ( 含抗生素 ) 是一種不透輻射的快泥凝水泥, 其中加有作為有抗生素的硫酸慶大黴素 氧化鋯已被作為 x 射線照險影劑加入該骨粉 葉綠素被用來變成綠色可再手術中區域上清晰可見 健保品無抗生素抗菌消炎效果及 x-ray 下顯影 衛署醫器輸字第 號 23,000 FBZ 動力加壓髖骨螺旋片組 可不必將骨折部位打開, 以較小傷口方式置入骨髓內釘, 提供穩定支撐手術後可以較快下床行走 新式的螺旋刀片抗螺旋效果佳, 分散應力, 避免植入位置破裂, 骨鬆患者無需移除骨質, 穩定度大為提高 異物感 衛署醫器輸字第 號 75,000 FBZ 鈦合金鎖骨上前端鉤骨鎖定加壓骨板 為鎖骨斷裂專用骨板, 有別於傳統的骨釘固定效果, 符合人體工學設計, 使用時相當安全且可縮減手術時間 異物感 衛署醫器輸字第 號 45,000 FBZ 懸吊固定裝置 本產品是由鈦金屬製成的鈕扣與依據人體需求以高分子量聚乙烯材質製成之不同尺寸連續環線, 將要修復之韌帶懸吊固定在骨頭上 適用於前十字 後十字韌帶修復 等 潛在過敏以及其他對鈦金屬或聚乙烯的過敏反應 衛署醫器輸字第 號 18,000 FBZ 鈦合金橈骨遠端鎖定骨板 與骨骼接觸面採小面積接觸設計, 可減輕對外骨膜的壓迫, 保存血液供應, 加速骨骼癒合結構角度穩定, 絕不鬆脫, 適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮植接骨術 (MIPO), 手術傷口小且美觀, 康復較快材質為高強度鈦金屬, 質輕, 與人體相容性高, 且術後不影響 MRI 檢查 異物感 衛署醫器輸字第 號 43,000 FBZ 丹妮絲第提歐植入物 脊椎融合手術之另一選擇, 同時兼具穩定脊椎及保留脊椎活動度之優勢 1. 融合較嚴重之脊椎節段, 具傳統脊椎融合術之固定效果, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 2. 鄰近較輕微症狀之脊椎節段以非融合動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 傳統治療方式 ( 三節融合手術 ) 融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 Zimmer DTO 之臨床特色 : 綜合融合 (fusion) 與非融合 (non-fusion) 手術治療方式 可依各椎節退化程度, 實行不同的治療 衛署醫器輸字第 號 140,000

9 FBZ 丹妮絲第提歐植入物 脊椎融合手術之另一選擇, 同時兼具穩定脊椎及保留脊椎活動度之優勢 1. 融合較嚴重之脊椎節段, 具傳統脊椎融合術之固定效果, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 2. 鄰近較輕微症狀之脊椎節段以非融合動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 傳統治療方式 ( 三節融合手術 ) 融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材 Zimmer DTO 之臨床特色 : 綜合融合 (fusion) 與非融合 (non-fusion) 手術治療方式 可依各椎節退化程度, 實行不同的治療 衛署醫器輸字第 號 175,000 FBZ 丹妮絲第提歐脊椎系統第五節 丹妮絲系統利用動態穩定原理保持椎節的活動度 整體腰椎術後活動率較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材捷邁丹妮絲上載式脊椎系統之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 衛署醫器輸字第 號 310,000 FBZ 費克斯髓內釘組 -- 肱骨 本產品試用於固定骨幹斷裂和長骨中近端或遠端短斷裂的部分, 及骨頸部 5 公分以下及髓腔近端距離遠端末 5 公分之急性骨折 骨骼可依據原生理軸線復位 手術中可減少麻醉藥劑使用量與輻射 X 光由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明照射時間 降低感染風險 術後復元更快速可提早恢復原有的生活功顯與斷裂處連接不穩定, 造成髓能 骨髓内釘膨脹後, 沿著整支骨髓內釘的長度都可達到立即撐住骨髓內釘鬆脫 彎曲碎裂以致無法固内腔固定的效果 會自行適應骨髓内腔的形狀大小 骨折部位可維持直定骨頭 接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 四條長方形的鋼棒, 可自動嵌入硬質骨中避免在骨髓腔内轉動 衛署醫器輸字第 號 65,000 FBZ 費克斯髓內釘組 -- 股骨 本產品試用於固定骨幹斷裂和長骨中近端或遠端短斷裂的部分, 及骨頸部 5 公分以下及髓腔近端距離遠端末 5 公分之急性骨折 骨骼可依據原生理軸線復位 手術中可減少麻醉藥劑使用量與輻射 X 光由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明照射時間 降低感染風險 術後復元更快速可提早恢復原有的生活功顯與斷裂處連接不穩定, 造成髓能 骨髓内釘膨脹後, 沿著整支骨髓內釘的長度都可達到立即撐住骨髓內釘鬆脫 彎曲碎裂以致無法固内腔固定的效果 會自行適應骨髓内腔的形狀大小 骨折部位可維持直定骨頭 接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 四條長方形的鋼棒, 可自動嵌入硬質骨中避免在骨髓腔内轉動 衛署醫器輸字第 號 65,000 FBZ 費克斯髓內釘組 -- 脛骨 本產品試用於固定骨幹斷裂和長骨中近端或遠端短斷裂的部分, 及骨頸部 5 公分以下及髓腔近端距離遠端末 5 公分之急性骨折 骨骼可依據原生理軸線復位 手術中可減少麻醉藥劑使用量與輻射 X 光由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明照射時間 降低感染風險 術後復元更快速可提早恢復原有的生活功顯與斷裂處連接不穩定, 造成髓能 骨髓内釘膨脹後, 沿著整支骨髓內釘的長度都可達到立即撐住骨髓內釘鬆脫 彎曲碎裂以致無法固内腔固定的效果 會自行適應骨髓内腔的形狀大小 骨折部位可維持直定骨頭 接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒合 四條長方形的鋼棒, 可自動嵌入硬質骨中避免在骨髓腔内轉動 衛署醫器輸字第 號 65,000 FBZ 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 NCB( 非接觸式架橋 ) 植體周圍股骨多軸性螺釘固定骨板組是一系列的多軸性螺釘固定骨板, 用於治療股骨骨折, 尤其是植體周圍的股骨骨折 植體移位和鬆脫, 深層傷口感染, 血管併發症, 假性關節, 神經受損, 金屬材質植體腐蝕, 磨損, 疲勞斷裂, 發炎反應及骨質溶解作用, 骨折, 對金屬成分過敏, 缺血性壞死 衛署醫器輸字第 號 81,250 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 本產品為穩固及穩定股骨骨折部位暫時固定用髓內釘, 能將骨骼復原成受損前的形狀, 而且有不同長度與直徑規格供選擇, 滿足各式需求 裝置的疲勞性斷裂, 對金屬成分過敏, 金屬組件的磨損與鏽蝕 衛署醫器輸字第 號 78,000 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 - 股骨 本產品為穩固及穩定股骨骨折部位暫時固定用髓內釘, 能將骨骼復原成受損前的形狀, 而且有不同長度與直徑規格供選擇, 滿足各式需求 裝置的疲勞性斷裂, 對金屬成分過敏, 金屬組件的磨損與鏽蝕 衛署醫器輸字第 號 78,000 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 - 脛骨組 本產品為穩固及穩定股骨骨折部位暫時固定用髓內釘, 能將骨骼復原成受損前的形狀, 而且有不同長度與直徑規格供選擇, 滿足各式需求 裝置的疲勞性斷裂, 對金屬成分過敏, 金屬組件的磨損與鏽蝕 衛署醫器輸字第 號 78,000 FBZ 丹妮絲上載式脊椎系統二節 丹妮絲系統利用動態穩定原理保持椎節的活動度, 整體腰椎術後活動率較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材捷邁丹妮絲上載式脊椎系統之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 衛署醫器輸字第 號 100,000

10 FBZ 丹妮絲上載式脊椎系統三節 丹妮絲系統利用動態穩定原理保持椎節的活動度, 整體腰椎術後活動率較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 傳統治療方式融合病變脊椎節段, 治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化 新增特材捷邁丹妮絲上載式脊椎系統之臨床特色 : 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 衛署醫器輸字第 號 125,000 FBZ 高抗力骨水泥 本產品為添加 gentamicin sulphate 的快速固化塑料, 可應用於骨科手術 混合兩種不同的無菌成分後, 形成具可塑性的骨水泥, 硬化後可固定植入物, 並將活動時所產生的應力均勻轉移至骨骼組織 添加的抗生素 gentamicin sulphate 可保護植入物與周邊組織, 使其免於滋生 gentamicin 敏感性病原 本產品之粉末含有不具溶解性的二氣化鋯, 可作為 X 光顯影劑 本產品不會發出訊號, 在磁振造影環境中也不構成安全風險 本產品的淺色特性, 使其在手術部位易於分辨 在罕見病例中, 曾出現肺栓塞與心肌梗塞 此類心血管與呼吸系統副作用稱為骨水泥植入症候群, 主要是骨髓成分浸潤靜脈系統所致 亦曾出現下列不良反應 : 血壓暫時降低. 術後 r-gt 濃度持續升高 10 天. 血栓靜脈炎. 出血及血腫. 植入物鬆脫或移位. 表淺或深部感染 心血管反應, 例如心律暫時異常 : 心臟短期不規律. 心律不整. 衛署醫器輸字第 號 22,100 FBZ 生物可吸收骨替代材料 ( 條狀 ) 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 16,500 FBZ 生物可吸收骨替代材料 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 27,500 FBZ 生物可吸收骨替代材料 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 27,500 FBZ 生物可吸收骨替代材料 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 38,000 FBZ 生物可吸收骨替代材料 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 34,250 FBZ 生物可吸收骨替代材料 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 48,000 FBZ 生物可吸收骨替代材料 使用諾亞特有的生物活性及骨激發作用, 自 1970 產品研發之後, 在臨床上作為骨的替代材料已廣泛用於骨缺損的填充及修復, 具有良好的促進骨癒合性能, 無毒無害, 它可以單獨使用, 也可以與自體骨或導體骨混合使用 在目前市面上並無此成分, 生物晶體可單獨使用, 也可以與自體骨或異體骨混合使用,Novabone 成分 SiO2 屬於微小分子, 和一般使用的矽膠 Si 巨分子結構不同, 會在人體藉由蝕骨效應吸收並由尿液排出 諾亞的化學成分存在於正常骨組織中, 經臨床已使用 30 年之久, 無毒無害 衛署醫器輸字第 號 58,500

11 FBZ 小樑狀金屬人工椎間盤籠子 高開孔率結構, 與人體海綿骨極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨. 材質擁有高摩擦係數 傳統治療方式 ( 聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器 ) 必須搭配自體骨或人工合成骨一起使用, 新增特材多孔鉭金屬頸椎融合器, 骨生長能力極佳, 骨頭可以長進融合器本身, 提供更大範圍的融合面積 可達成早期骨融合效果, 讓病人在更短時間內回復 衛署醫器輸字第 號 54,000 FBZ 茵特史班活動式椎間輔助穩定植入物 1 傷口小 失血少 復原快 組織破壞少 2. 動態椎間穩定 3. 延緩鄰境節退化 無顯影效果 無健保同類產品 衛署醫器輸字第 號 115,000 FBZ 思維拉克縫合錨釘此產品用於將組織固定縫合至骨頭上之固定物 1. 深層或表面的感染 2. 對植入物的材料過敏或有其他的反應 3. 部分患者可能對 PLA 材質會產生過敏反應 1. 傳統治療方式容易造成併發症, 常見併發症包含 : 盂肱關節滑膜炎, 關節盂骨溶解, 游離體和軟骨損傷 2. 傳統使用含縫線錨釘線結的繁瑣操作以及縫合後殘留的線結可能會引起磨耗與組織反應問題 衛署醫器輸字第 號 29,900 FBZ 恩希比窄直骨幹板 本產品是一系列的多軸性骨板固定組, 用於治療肱骨和脛骨的骨幹骨折, 包括植入物週邊骨折 植入物移位或鬆動, 傷口深部感染, 血管性併發症, 假關節, 神經傷害, 金屬材質植入物腐蝕, 磨損, 疲乏性斷裂, 發炎反應和骨質溶解, 骨折, 金屬過敏, 缺血性壞死 衛署醫器輸字第 號 63,700 FBZ 史派節克椎體支撐系統 以微創手術進行傷口小 流血少 有效的進行傾頹椎體的高度回昇與骨板重建 ; 置入的植入物於撐起後能有效的維持回昇的狀態待骨水泥注入後更形穩固 恢復快, 適用於單純骨折或年邁患者 骨小樑的破壞程度低, 利於骨再生 ; 注入骨水泥的需求量較少 骨水泥滲漏率較低 直接的或間接的造成副作用與併發症呈現如下列但不在此限, 包含任何經皮操作連結 PMMA 骨水泥注射於椎體內 :1. 發炎 2. 血腫 3. 出血 4. 過敏 5. 血栓 6. 脊椎粉碎 7. 肋骨粉碎 8. 無法承受麻醉 9. 骨水泥外漏 10. 肺栓塞 11. 極高血壓 12. 無法耐受骨水泥 13. 暫時性局部劇痛 14. 暫時性反射性痛 SpineJack 有效撐開塌陷骨板, 骨水泥不易外洩 傷口小 流血少 恢復快 安全性最高 適用於單純骨折或年邁患者 傳統骨釘骨板治療傷口大 流血多 麻醉久,' 手術時間長 恢復慢, 較不安全 適用於骨折合併神經壓迫患者 衛署醫器輸字第 號 125,000 FBZ 艾融骨替代物 ( 可塑形 ) 1. 移植骨替代材料可用於替代皮質海綿骨或海綿骨的異體或自體移植骨 2. 移質骨替代材質應用在外科手術的典型範例有 :(1) 填補小空洞 : 例如摘除小型骨腫瘤或接下來進行骨折復位術, 或用於截骨術 整型手術 (2) 脊椎融合術, 須有椎體護架 (Cage) 或螺釘固定器材來紓減植骨部位的生理負荷 Actifuse 含 0.8% 矽, 具有骨刺激性 高度骨框架及模擬人體孔隙率, 有效加速骨生成 臨床證實可單獨使用, 並與自體骨移植效果相當 採用的載體為 AOC(Alkylene oside copolymer), 具有生物相容性, 並賦予優良的可塑性與黏性 衛部醫器輸字第 號 31,850 FBZ 克西鈞脊固骨水泥 填充與穩定椎體 配合椎體填充工具使用 用於緩解和消除椎體壓迫性骨析 椎體瘤 ( 癌症或骨髓瘤 ), 以及椎體血管瘤的疼痛 椎體整形手術可直接或間接的造成下列的併發症 :Methylmethacrylate 已證實在一些過敏體的病人上會造成急性過敏甚至導致嚴重的過敏反應 材質丙烯酸 具有高黏度骨水泥, 在注入時, 其黏度最低可達到 350PAS, 注入椎體內, 會形球形的凝聚狀, 骨水泥的可控性較佳 '; 具有高顯影性的氧化鋯顯影劑, 骨水泥注入過程的管控性較佳 衛署醫器輸字第 號 27,300 FBZ 艾融骨替代物 ( 艾融骨替代物 ( 含骨粉匣及手持推送器 ) 1. 移植骨替代材料可用於替代皮質海綿骨或海綿骨的異體或自體移植骨 2. 移質骨替代材質應用在外科手術的典型範例有 :(1) 填補小空洞 : 例如摘除小型骨腫瘤或接下來進行骨折復位術, 或用於截骨術 整型手術 (2) 脊椎融合術, 須有椎體護架 (Cage) 或螺釘固定器材來紓減植骨部位的生理負荷 Actifuse 含 0.8% 矽, 具有骨刺激性 高度骨框架及模擬人體孔隙率, 有效加速骨生成 臨床證實可單獨使用, 並與自體骨移植效果相當 採用的載體為 AOC(Alkylene oside copolymer), 具有生物相容性, 並賦予優良的可塑性與黏性 衛部醫器輸字第 號 54,600

12 FBZ 新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨 ( 超耐磨人工髕骨 ) 透過特殊製程將聚乙烯重新鏈結, 提高聚乙烯抗磨損能力, 減少病人因 PE 磨損需再置換的機會 於衛署許可證中詳述 PROLONG 與健保品相比約可減少 80% 的磨損率 衛部醫器輸字第 號 39,260 FBZ 仿鬆質骨金屬髖臼外杯 ( 鉭金屬 ) 接近人體鬆質骨的金屬材質, 開孔率 磨擦係數 硬度皆接近人體骨頭, 提供更好的骨生長率 於衛署許可證中詳述 健保品之骨生長需約六週以上,TM 材質約需二 ~ 四週便開始骨生長, 且骨生長率高過健保品許多, 提高植入物成功率 衛署醫器輸字第 號 71,500 FBZ 萬古慶大黴素骨水泥 本骨水泥含有慶大黴素 (Gentamicin) 和萬古黴素 (Vancomycin), 它可做為含抗生素之空間 裝置或永久性人工關節植入物, 適用於病患有對慶大黴素或萬古黴素敏感性之生物感染或曝露的風險 嚴重 : 心肌梗塞 腦血管中風 心博停止 猝死 肺栓塞 血壓短暫地下降 血栓性靜脈炎 出血 - 血 45 腫 表面 / 深部手術傷口感染 骨股粗隆突滑囊炎 短期的心臟傳導不規則等問題 衛部醫器輸字第 號 24,700 FBZ 生物可吸收性骨釘骨板系統 -1 板 4 釘 本產品為生物可吸收性植入物, 包括骨板和骨釘, 由含有 L- 乳酸和 D- 乳酸的可吸收性共聚物和三甲烯碳酸鹽製成 骨板之力學強度在 週中逐漸降低 骨釘植入後維持其初始強度, 達 12 週之後逐漸失去強度, 生物吸收會在 2-4 年內發生 過早承受負重 活動可能導致植入物折彎 鬆脫 斷裂或移動 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 異體植入物可能造成誘發發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 128,750 FBZ 生物可吸收性骨釘骨板系統 - 骨釘 本產品為生物可吸收性植入物, 包括骨釘與骨板, 由含有 L- 乳酸和 D- 乳酸的可吸收性共聚物和三甲烯碳酸鹽製成 骨板之力學強度在 週中逐漸降低 骨釘植入後維持其初始強度, 達 12 週之後逐漸失去強度 生物吸收會在 2-4 年內發生 過早承受負重 活動可能導致植入物折彎 鬆脫 斷裂或移動 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 異體植入物可能導致發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生暫時性局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 29,770 FBZ FBZ 生物可吸收性骨釘骨板系統 - 骨釘 生物可吸收性骨釘骨板系統 - 骨釘 本產品為生物可吸收性植入物, 包括骨釘與骨板, 由含有 L- 乳酸和 D- 乳酸的可吸收性共聚物和三甲烯碳酸鹽製成 骨板之力學強度在 週中逐漸降低 骨釘植入後維持其初始強度, 達 12 週之後逐漸失去強度 生物吸收會在 2-4 年內發生 本產品為生物可吸收性植入物, 包括骨釘與骨板, 由含有 L- 乳酸和 D- 乳酸的可吸收性共聚物和三甲烯碳酸鹽製成 骨板之力學強度在 週中逐漸降低 骨釘植入後維持其初始強度, 達 12 週之後逐漸失去強度 生物吸收會在 2-4 年內發生 過早承受負重 活動可能導致植入物折彎 鬆脫 斷裂或移動 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 異體植入物可能導致發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生暫時性局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 29,770 過早承受負重 活動可能導致植入物折彎 鬆脫 斷裂或移動 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 異體植入物可能導致發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生暫時性局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 29,770 FBZ 生物可吸收性骨釘骨板系統 - 骨釘 本產品為生物可吸收性植入物, 包括骨釘與骨板, 由含有 L- 乳酸和 D- 乳酸的可吸收性共聚物和三甲烯碳酸鹽製成 骨板之力學強度在 週中逐漸降低 骨釘植入後維持其初始強度, 達 12 週之後逐漸失去強度 生物吸收會在 2-4 年內發生 FBZ 多方向鎖定肱骨髓內釘系統微創手術肱骨髓內固定 異物感 過早承受負重 活動可能導致植入物折彎 鬆脫 斷裂或移動 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 異體植入物可能導致發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生暫時性局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 29,770 提供較高穩定性, 對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病人可提活動, 避免併發症 衛部醫器輸字第 號 71,500

13 FBZ 生物可吸收性固定骨針 本產品由含有 L- 乳酸和 D- 乳酸的可降解共聚物製成 此共聚物可在體內被水解為 α 羥基酸並被代謝掉 為了在手術中容易辨識, 骨針加入了微量的 6 號綠色染劑 過早活動或負荷可能導致植入物折彎 鬆脫斷裂或移位 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 異體植入物可能導致發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生暫時性局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 23,400 FBZ 遠端橈骨交叉互鎖式骨板系統 - 遠端饒骨骨板 此類金屬製手術用具, 為醫師提供固定骨骼的方法, 並幫助骨折和重建手術的一般性處理 因不癒合 骨質疏鬆 顯著的部 務不穩定性粉碎骨折可能造成骨 1. 人體工學設計 2. 交叉互鎖式骨板系統 3. 多角度螺釘選擇 衛部醫器輸字第 號 63,050 固定喪失 FBZ 遠端橈骨交叉互鎖式骨板系統 - 互鎖式螺釘 此類金屬製手術用具, 為醫師提供固定骨骼的方法, 並幫助骨折和重建手術的一般性處理 因不癒合 骨質疏鬆 顯著的部 務不穩定性粉碎骨折可能造成骨 1. 人體工學設計 2. 交叉互鎖式骨板系統 3. 多角度螺釘選擇 衛部醫器輸字第 號 3,240 固定喪失 FBZ 康品恆禧福反置式肩關節系統 - 反置式人工肩盂基座 人工肱骨基座, 用於裝置襯墊 關閉傷口前清潔不足可能造成磨損碎屑產生, 某些少數病患對於這些材料碎屑可能有敏感, 造成對於外來植入物組織學反應, 啟動某種巨噬細胞導致骨溶解, 間接影響植入物鬆脫 無 衛福部醫器輸字第 號 70,200 FBZ 康品恆禧福反置式肩關節系統 ( 反置式人工肩盂聚乙烯襯墊 ) 人工肱骨基座襯墊, 用於裝置在人工肱骨基座 關閉傷口前清潔不足可能造成磨損碎屑產生, 某些少數病患對於這些材料碎屑可能有敏感, 造成對於外來植入物組織學反應, 啟動某種巨噬細胞導致骨溶解, 間接影響植入物鬆脫 無 衛福部醫器輸字第 號 26,260 FBZ 康品恆禧福反置式肩關節系統 ( 反置式人工肩盂球頭 ) 肩盂球頭用於裝置在肩盂基座 關閉傷口前清潔不足可能造成磨損碎屑產生, 某些少數病患對於這些材料碎屑可能有敏感, 造成對於外來植入物組織學反應, 啟動某種巨噬細胞導致骨溶解, 間接影響植入物鬆脫 無 衛福部醫器輸字第 號 39,000 FBZ 康品恆禧福反置式肩關節系統 ( 反置式人工肩盂基座 ) 肩盂端基座, 用於裝置肩盂球頭 關閉傷口前清潔不足可能造成磨損碎屑產生, 某些少數病患對於這些材料碎屑可能有敏感, 造成對於外來植入物組織學反應, 啟動某種巨噬細胞導致骨溶解, 間接影響植入物鬆脫 無 衛福部醫器輸字第 號 72,800 FFZ 克沾黏溶液 1.Adept 為目前唯一通過 FDA 核准可以使用在婦科內視鏡手術約有 12% 的患者在使用 Adept 後, 的防沾黏產品 2.Adept 為目前唯一能提供腹骨盆腔全方位防會感到腹脹或腹部不適, 建議採沾黏的產品 (Broad Coverage) 3. 使用方便, 只需於術後關閉腹取坐臥姿勢 一般在術後 2~3 天腔前 內, 不適感會逐漸自行消失 目前所有防沾黏產品健保均不給付 衛署醫器輸字第 號 14,850 FFZ 生物可吸收性頸前路骨板系統 本產品由骨板和骨釘組成, 材質均為包含 L- 乳酸和 D- 乳酸的可降解高聚合物 依據體外試驗, 植入物維持初始強度達 16 周, 之後逐漸減弱, 在 2-4 年間吸收 骨板與骨釘包含不透射線的鉭粒標記物, 用於術後射線檢查 本產品骨板包括多種尺寸, 可用於單節或雙節固定 過早的壓力 活動或負荷導致過早彎曲 鬆開或斷裂 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 植入異質物可能造成發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 123,000

14 FFZ 生物可吸收性頸前路骨板系統 本產品由骨板和骨釘組成, 材質均為包含 L- 乳酸和 D- 乳酸的可降解高聚合物 依據體外試驗, 植入物維持初始強度達 16 周, 之後逐漸減弱, 在 2-4 年間吸收 骨板與骨釘包含不透射線的鉭粒標記物, 用於術後射線檢查 本產品骨板包括多種尺寸, 可用於單節或雙節固定 過早的壓力 活動或負荷導致過早彎曲 鬆開或斷裂 感染可能導致手術失敗 手術創傷可能導致神經與血管傷害 植入異質物可能造成發炎或過敏反應 無菌環境中可能發生局部短暫液體蓄積 無相關健保品項 衛部醫器輸字第 號 157,440 FGZ 愛力倍特脫垂修補系統 本產品用於結締組織斷裂的治療或植入來加強已弱化的泌尿系統, 婦科系統和腸胃系統等軟組織 1. 疼痛 不舒服 刺激感 2. 排尿障礙 3. 復發性脫垂 4. 神經損傷 無健保品項 衛署醫器輸字第 號 40,800 FGZ 愛力倍特脫垂修補系統 本產品用於結締組織斷裂的治療或植入來加強已弱化的泌尿系統, 婦科系統和腸胃系統等軟組織 1. 疼痛 不舒服 刺激感 2. 排尿障礙 3. 復發性脫垂 4. 神經損傷 無健保品項 衛署醫器輸字第 號 36,000 FNY000623W01 顯微鏡護套 ( 滅菌 ) 顯微手術保持開刀區域完全無菌狀態並增加開刀部位能見度 衛署醫器輸壹字第 號 1,148 FNZ 顱內壓監視器 柯特曼顱內壓感測變換器是一條一端載有微小的矽高感度壓電式壓力感測器及另一端有電連接的導管 感測器結合顱內壓監測器或介面控制組時, 可用於各種顯示顱內壓波形或結合顱內壓結果與其他生命徵象資訊的病人監測系統 目前無類似健保給付產品 衛署醫器輸字第 號 21,250 FSZ FSZ 柏羅倫疝氣系統用不可吸收網 柏羅倫疝氣系統用不可吸收網 伯倫倫疝氣系統用不可吸收網是用來補強或橋接腹股溝疝氣缺損, 以在傷口癒合期間及之後提供加強的支持 動物研究顯示此材質的植入只會引起極少至輕微的暫時性發炎反應, 隨後會有一薄層的纖維組織沉積並長入網格中, 使本網合併入周圍的組織中 本網將保持柔軟易彎特性正常的傷口癒合將不會受到不良影響 材質不會被吸收, 也不易於被組織酵素作用而分解或削弱 伯倫倫疝氣系統用不可吸收網是用來補強或橋接腹股溝疝氣缺損, 以在傷口癒合期間及之後提供加強的支持 動物研究顯示此材質的植入只會引起極少至輕微的暫時性發炎反應, 隨後會有一薄層的纖維組織沉積並長入網格中, 使本網合併入周圍的組織中 本網將保持柔軟易彎特性正常的傷口癒合將不會受到不良影響 材質不會被吸收, 也不易於被組織酵素作用而分解或削弱 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 1. 手術時間短, 研究顯示有效降低手術時間約 4.2 分鐘 2. 復發程度低 : 依據研究指出, 使用 PHS 之術後復發率約為 0%~2% 3. 恢復身體正常活動時間短 :(2002) 的研究指出, 使用 PHS 病患, 三天內可恢復正常活動比率高達 84.5%, 遠高於傳統 Lichtenstein patch 病患 4. 術後當天疼痛程度低 : 使用 PHS 病患較 Lichtenstein patch 病患, 在術後當天, 可明顯降低疼痛感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增加病患舒適性 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 8, 手術時間短, 研究顯示有效降低手術時間約 4.2 分鐘 2. 復發程度低 : 依據研究指出, 使用 PHS 之術後復發率約為 0%~2% 3. 恢復身體正常活動時間短 :(2002) 的研究指出, 使用 PHS 病患, 三天內可恢復正常活動比率高達 84.5%, 遠高於傳統 Lichtenstein patch 病患 4. 術後當天疼痛程度低 : 使用 PHS 病患較 Lichtenstein patch 病患, 在術後當天, 可明顯降低疼痛感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增加病患舒適性 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 8,125 FSZ 保喜外科用薄片網 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環乙酮成分在植入六個月內會被組織吸收, 但聚丙烯材質部會被吸收, 也不會因為組織酵素而降解或降低作用力 動物試驗結果證明發生內臟沾黏的機會很低, 顯示本產品可以降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度且不會使感染惡化 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 此新一代輕質量可吸收的材質, 且 ORC 層生物可吸收性層, 可防止抗組織沾黏且 ORC 層約在植入後四周內為人體吸收 依據 M. Kiudelis 等 (2006) 研究指出,Proceed 較 Prolene( 聚丙烯 ) 更能有效降低沾黏的發生率 此外, 因臨床運用上可降低病患抱怨異物感及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 30,625

15 FSZ 保喜外科用薄片網 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環乙酮成分在植入六個月內會被組織吸收, 但聚丙烯材質部會被吸收, 也不會因為組織酵素而降解或降低作用力 動物試驗結果證明發生內臟沾黏的機會很低, 顯示本產品可以降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度且不會使感染惡化 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 此新一代輕質量可吸收的材質, 且 ORC 層生物可吸收性層, 可防止抗組織沾黏且 ORC 層約在植入後四周內為人體吸收 依據 M. Kiudelis 等 (2006) 研究指出,Proceed 較 Prolene( 聚丙烯 ) 更能有效降低沾黏的發生率 此外, 因臨床運用上可降低病患抱怨異物感及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 23,125 FSZ 保喜外科用薄片網 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環乙酮成分在植入六個月內會被組織吸收, 但聚丙烯材質部會被吸收, 也不會因為組織酵素而降解或降低作用力 動物試驗結果證明發生內臟沾黏的機會很低, 顯示本產品可以降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度且不會使感染惡化 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 此新一代輕質量可吸收的材質, 且 ORC 層生物可吸收性層, 可防止抗組織沾黏且 ORC 層約在植入後四周內為人體吸收 依據 M. Kiudelis 等 (2006) 研究指出,Proceed 較 Prolene( 聚丙烯 ) 更能有效降低沾黏的發生率 此外, 因臨床運用上可降低病患抱怨異物感及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 68,780 FSZ 保喜外科用薄片網 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環乙酮成分在植入六個月內會被組織吸收, 但聚丙烯材質部會被吸收, 也不會因為組織酵素而降解或降低作用力 動物試驗結果證明發生內臟沾黏的機會很低, 顯示本產品可以降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度且不會使感染惡化 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 此新一代輕質量可吸收的材質, 且 ORC 層生物可吸收性層, 可防止抗組織沾黏且 ORC 層約在植入後四周內為人體吸收 依據 M. Kiudelis 等 (2006) 研究指出,Proceed 較 Prolene( 聚丙烯 ) 更能有效降低沾黏的發生率 此外, 因臨床運用上可降低病患抱怨異物感及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 44,375 FSZ 保喜外科用薄片網 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環乙酮成分在植入六個月內會被組織吸收, 但聚丙烯材質部會被吸收, 也不會因為組織酵素而降解或降低作用力 動物試驗結果證明發生內臟沾黏的機會很低, 顯示本產品可以降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度且不會使感染惡化 可能的副作用即為那些與外科植入物相關的典型副作用, 包括可能的感染 發炎 粘連的行程 廔管的形成及凸出 此新一代輕質量可吸收的材質, 且 ORC 層生物可吸收性層, 可防止抗組織沾黏且 ORC 層約在植入後四周內為人體吸收 依據 M. Kiudelis 等 (2006) 研究指出,Proceed 較 Prolene( 聚丙烯 ) 更能有效降低沾黏的發生率 此外, 因臨床運用上可降低病患抱怨異物感及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 衛署醫器輸字第 號 28,750 FSZ 馬可波羅生物消溶阻黏膜 ( 防沾黏膜 ) 1. 不同於傳統的治療, 防沾黏膜對於傷口提供更完善的保護, 使沾黏發生的機率降到最低, 而非等沾黏發生後再實施除沾黏手術 2. 產品本身的材質, 為和人體自然產生的乳酸相同, 所以更不會有過敏和排斥的現象發生, 降低術後發燒的可能 3. 可吸收防沾黏膜在人體自然分解經由呼吸及循環自然排出, 對人體無負擔 在劇烈的運動下有鬆脫移位之可能 未有給付之同品項 衛署醫器輸字第 號 12,360 FSZ 馬可波羅生物消溶阻黏膜 ( 防沾黏膜 ) 1. 不同於傳統的治療, 防沾黏膜對於傷口提供更完善的保護, 使沾黏發生的機率降到最低, 而非等沾黏發生後再實施除沾黏手術 2. 產品本身的材質, 為和人體自然產生的乳酸相同, 所以更不會有過敏和排斥的現象發生, 降低術後發燒的可能 3. 可吸收防沾黏膜在人體自然分解經由呼吸及循環自然排出, 對人體無負擔 在劇烈的運動下有鬆脫移位之可能 未有給付之同品項 衛署醫器輸字第 號 15,960

16 FSZ 優全補網片疝氣修補網 ULTROPRO 用以提供腹壁筋膜結構所需的組織強化及持久穩固作用 可吸收的 polygelcaprone 部分促使聚丙烯結構堅硬不易彎曲, 因而使手術中的操作與網片定位更加容易 聚丙烯網片於 polygelcaprone-25 成分被吸收後繼續留存, 留存網片的結構及尺寸經特別設計, 用以提供腹壁所需的生理應力 如同其他網片一般, 使用 ULTROPRO MESH 的相關不良反應包括 : 傷口部位暫時性發炎反此新一代輕質量可吸收的材質, 但因臨床運用上可降低病患抱怨異物感應, 以及暫時性異物發炎反應及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 ( 如血清腫形成 ); 如同其他異物一般, 亦可能使既有感染惡化 衛署醫器輸字第 號 3,240 FSZ 優全補網片疝氣修補網 ULTROPRO 用以提供腹壁筋膜結構所需的組織強化及持久穩固作用 可吸收的 polygelcaprone 部分促使聚丙烯結構堅硬不易彎曲, 因而使手術中的操作與網片定位更加容易 聚丙烯網片於 polygelcaprone-25 成分被吸收後繼續留存, 留存網片的結構及尺寸經特別設計, 用以提供腹壁所需的生理應力 如同其他網片一般, 使用 ULTROPRO MESH 的相關不良反應包括 : 傷口部位暫時性發炎反此新一代輕質量可吸收的材質, 但因臨床運用上可降低病患抱怨異物感應, 以及暫時性異物發炎反應及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 ( 如血清腫形成 ); 如同其他異物一般, 亦可能使既有感染惡化 衛署醫器輸字第 號 5,760 FSZ 優全補網片疝氣修補網 ULTROPRO 用以提供腹壁筋膜結構所需的組織強化及持久穩固作用 可吸收的 polygelcaprone 部分促使聚丙烯結構堅硬不易彎曲, 因而使手術中的操作與網片定位更加容易 聚丙烯網片於 polygelcaprone-25 成分被吸收後繼續留存, 留存網片的結構及尺寸經特別設計, 用以提供腹壁所需的生理應力 如同其他網片一般, 使用 ULTROPRO MESH 的相關不良反應包括 : 傷口部位暫時性發炎反此新一代輕質量可吸收的材質, 但因臨床運用上可降低病患抱怨異物感應, 以及暫時性異物發炎反應及術後疼痛感, 增加疾病患舒接適度, 優於比目前健保給付的品項 ( 如血清腫形成 ); 如同其他異物一般, 亦可能使既有感染惡化 衛署醫器輸字第 號 12,000 FSZ 康柏斯庫格疝氣網補片 ( 庫格造口疝氣補片 ) 可自我展開, 已預剪裁成型, 兩層單絲聚丙烯 (Polypropylene) 修補網與一具延展性的聚四氟乙烯 (eptfe) 層編織再一起, eptfe 層可減少組織附著, 具防沾黏功能 可能的併發症包括血清腫, 沾黏健保已給付品項無自我展開功能也無防沾黏功能無法做到腹腔內疝氣修, 血腫, 炎症, 擠壓突出, 廔管補術, 術後復發率高 行程及疝氣再復發 衛署醫器輸字第 號 36,500 FSZ 防沾黏薄膜 Seprafilm 防粘黏薄膜是一種無菌 生物可吸收 半透明的粘黏阻隔膜, 由玻尿酸鈉 (HA) 與羧酸甲基纖維素 (CMC) 兩種陰離子多醣類組合而成, 同時藉由活化劑 EDC (1-(3 dimethylaminopropyl) 3-ethylcarbodiimide hydrochloride) 將上述生化聚合物做化學上的修改而成 與對照組間無統計上顯著差異 衛署醫器輸字第 號 14,000 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 為了防止手術後的組織粘連, 需要使用一種產品以阻隔相鄰組織的接觸, 並且能夠持續附著在組織上達足夠的時間 亞諾貝爾生化可吸收膠是一種滅菌 透明且非常黏稠的凝膠, 不用添加外來的連結分子就可以增加黏稠度, 因此自體連結多醣增加了黏稠性及使用時附著的時間, 同時如同天然玻尿酸分子一樣, 保有良好的生物相容性及容忍性 無現無健保品項 衛署醫器輸字第 號 13,500 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 - 內視鏡用 為了防止手術後的組織粘連, 需要使用一種產品以阻隔相鄰組織的接觸, 並且能夠持續附著在組織上達足夠的時間 亞諾貝爾生化可吸收膠是一種滅菌 透明且非常黏稠的凝膠, 不用添加外來的連結分子就可以增加黏稠度, 因此自體連結多醣增加了黏稠性及使用時附著的時間, 同時如同天然玻尿酸分子一樣, 保有良好的生物相容性及容忍性 5. 於拆封後建議立即使用 6. 所有的產品組裝程序皆必須於無菌的狀態下操作 無現無健保品項 衛署醫器輸字第 號 13,500 FSZ 凡萃歐斯提疝氣網片無健保品項無防沾黏產品 衛署醫器輸字第 號 58,500 FSZ 二氧化鈦疝氣修補網 此產品為修復腹腔壁組織缺陷, 需非吸收性組織增強材料時之植入網片 二氧化鈦塗層, 有利纖維母細胞生長, 且親水性表面有自我吸附性 二氧化鈦塗層 病人術後異物感低 包括血清腫 血腫 復發 感染 內臟沾黏 網片位移及廔管形成 1. 二氧化鈦塗層, 有利纖維母細胞生長, 且親水性表面有自我吸附性 2. 減少異物感術後疼痛 3. 高彈性, 更容易修補缺損處 4. 可節省內視鏡手衛署醫器輸字第 號 13,500 術時間

17 FSZ 亞諾葛來防沾黏生物膠 在肌腱 周邊神經和關節等部位進行手術常伴隨著沾黏和纖維組織的形成 : 可能造成結構的敏感度和活動功能喪失或降低 預防術後沾黏, 建議局部使用, 形成一道防止鄰近組織彼此接觸的屏障, 其會在局部停留一段時間以避免沾黏 其成分取自於天然玻尿酸, 生物相容性佳, 安全性高 內容物形態為 3D 凝膠狀, 容易黏附於手術切口或關節內組織 停留於作用部位時間長達 10 天, 可有效改善沾黏組織的形成 無無衛部醫器輸字第 號 16,500 FSZ 亞諾葛來防沾黏生物膠 在肌腱 周邊神經和關節等部位進行手術常伴隨著沾黏和纖維組織的形成 : 可能造成結構的敏感度和活動功能喪失或降低 預防術後沾黏, 建議局部使用, 形成一道防止鄰近組織彼此接觸的屏障, 其會在局部停留一段時間以避免沾黏 其成分取自於天然玻尿酸, 生物相容性佳, 安全性高 內容物形態為 3D 凝膠狀, 容易黏附於手術切口或關節內組織 停留於作用部位時間長達 10 天, 可有效改善沾黏組織的形成 無無衛部醫器輸字第 號 29,965 FSZ 歐福力斯及改良歐福力斯網片 可自我展開, 已預剪裁成型, 兩層單絲聚丙烯 (Polypropylene) 修補網與一具延展性的聚四氟乙烯 (eptfe) 層編織再一起, eptfe 層可減少組織附著, 具防沾黏功能 可能的併發症包括血清腫, 沾黏健保已給付品項無自我展開功能也無防沾黏功能無法做到腹腔內疝氣修, 血腫, 炎症, 擠壓突出, 廔管補術, 術後復發率高 行程及疝氣再復發 衛署醫器輸字第 號 9,500 FTZ 合適膜片 1. 容易填補輕度凹陷之造口 2. 不含酒精不刺激皮膚 3. 保護造口周圍皮膚 患者對產品成分過敏者可能導致皮膚過敏之現象 本產品適用於造口情況特殊之患者, 可強化造口之照護 衛署醫器輸壹字第 號 150 FTZ 合適膜墊高式墊圈 1. 填補造口周圍凹陷皮膚 2. 保護造口周圍皮膚 3. 不含酒精不刺激皮膚 患者對產品成分過敏者可能導致皮膚過敏之現象 本產品適用於造口情況特殊如深度凹陷之患者, 可強化造口之照護 衛署醫器輸壹字第 號 80 SAY Plasmakinetic Cutting Forceps PK 切割鎳子設計為可穿過 10 釐米 ( 或是 5 釐米 ) 內視鏡管腔 在內視鏡的監看下, 使用電力達成止血目的 衛署醫器輸字第 號 22,800 SAY 威利雷柏電燒刀 - 組織凝結儀腹腔鏡用器械可凝集最大至 7mm 的血管 無相同健保給付品項 衛署醫器輸字第 號 21,840 SAY 哈默尼克福克斯器械 此產品是一個無菌器械, 有一個軟性剪刀式把手以及兩個手動控制按鈕 此器械有一個彎型刀片及帶有鐵夫龍墊片的夾鉗臂 衛署醫器輸字第 號 42,000 SAY 哈默尼克福克斯器械 ( 哈默尼克手術剪 ) 本產品適用於控制出血, 並且將熱傷害減輕到最低的情況下, 將軟組織切開 熱傷害較小 可偵測組織狀態調整輸出功率 精準切割目標組織 衛署醫器輸字第 號 29,250 SAY 利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器 / 分割器屬雙極電外科器械 衛署醫器輸字第 號 31,850 SAY 可吸收傷口縫合裝置可吸收 無結 自動縫合傷口 無, 同一般可吸收縫線 可自動縫合傷口 單股抗菌 衛署醫器輸字第 號 1,825 SAY 可吸收傷口縫合裝置可吸收 無結 自動縫合傷口 無, 同一般可吸收縫線 可自動縫合傷口 單股抗菌 衛署醫器輸字第 號 1,825 SAY 愛惜康愛喜龍可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器 本產品可用於切斷 切除和 / 或建立縫合 本產品適用於多種開放或微創的一般外科 婦產科 泌尿外科 胸腔外科及兒科手術 可搭配縫合釘或組織支撐材料共同使用 本產品還可用於切斷肝實體組織 ( 肝脈管系統和膽管結構 ) 胰臟 腎臟和脾臟的切斷與切除 衛署醫器輸字第 號 22,100 SAY 愛惜康愛喜龍可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器 本產品可用於切斷 切除和 / 或建立縫合 本產品適用於多種開放或微創的一般外科 婦產科 泌尿外科 胸腔外科及兒科手術 可搭配縫合釘或組織支撐材料共同使用 本產品還可用於切斷肝實體組織 ( 肝脈管系統和膽管結構 ) 胰臟 腎臟和脾臟的切斷與切除 衛署醫器輸字第 號 23,000 SAY 哈默尼克手術剪 本產品適用於控制出血, 並且將熱傷害減輕到最低的情況下, 將軟組織切開 熱傷害較小 可偵測組織狀態調整輸出功率 精準切割目標組織 衛署醫器輸字第 號 29,250

18 SAZ 普克美釘合器 1. 唯有具有足夠訓練及熟悉微創技術的人方可進行微創手術 在進行任何微創手術前, 請先查閱有關技術, 併發症及危險性之醫學文獻 2. 微創性器械的直徑可能會因製造廠商而異, 手術過程中如果同時使用不同製造商之微創性器械及配件時, 在手術開始前, 請先檢查是否相容 無對應健保品項 衛署醫器輸字第 號 19,560 SAZ 速巴定可吸收性固定系統 ( 腹腔鏡 ) 此關節鏡注射器為拋棄式幫浦藉由壓縮氣體驅動並設計來提供連續 可控制的動力灌注使其使用關節鏡可看見關節 健保無給付相關產品 衛署醫器輸壹字第 號 11,500 SAZ 速巴定可吸收性固定系統 ( 腹腔鏡 ) 此關節鏡注射器為拋棄式幫浦藉由壓縮氣體驅動並設計來提供連續 可控制的動力灌注使其使用關節鏡可看見關節 健保無給付相關產品 衛署醫器輸壹字第 號 19,000 SAZ 普克艾經皮血管縫合器系統 用於介入導管檢查和治療後對股動脈穿刺點執行單絲聚丙烯縫線縫合 已有以下副作用或併發症病例報告 : 外科修復, 超聲波引導壓迫治療, 輸血, 引起感染並須進行 IV 抗生素治療, 血腫區 6cm, 動靜脈廔, 假動脈瘤, 血管變狹窄, 引起感染並需進行肌肉 / 口服 (IM/PO) 抗生素治療, 腹膜後出血 衛署醫器輸字第 號 12,825 SAZ 斯安釘可吸收帶固定裝置 獨特的可吸收固定裝置器設計, 雙固定點可橫跨網膜孔洞及纖維 在各種放置角度下都能固定並穿透組織, 提供優越的支撐力 固定裝置器設計可固定多種網膜, 包含大孔洞網膜 體積小, 表面積小, 可減少內臟與外來物質的接觸 每一個固定裝置器的放置力道都相同, 從第一個到最後一個固定裝置器, 都能滿足您的需求 獨特固定裝置器數量過低警示, 輕鬆判別剩餘釘數 衛署醫器輸字第 號 13,500 SCZ 鈦合金腦血管夾 鈦合金 Ti6Ai4V,ISO 標準 ; 鈦合金為非強磁性, 符合 ISO9713 標準, 可於 3Tesla 核磁共振攝影下使用而不會有危險發生 傷口感染及手術併發症為不樂見之副作用 鈦合金為非強磁性, 符合 ISO9713 標準, 可於 3Tesla 核磁共振攝影下使用而不會有危險發生 鈷鉻鎳合金腦血管瘤夾於核磁共振攝影下之軌影假像較嚴重, 影響術後判讀治療 衛署醫器輸字第 號 20,250 SSZ 血管夾 Hem-o-lok 血管結紮鎖材質係屬生物相容性高的聚合物, 不 同一般金屬血管夾和縫合釘, 並可適用於直徑 7-16mm 的血管 查無相仿產品 衛署醫器輸字第 號 390 和組織結構結紮 SSZ 止血器用夾釘瘜肉切除術之出血治療 衛署醫器輸字第 號 320 STZ 內視鏡人工網膜螺旋固定針 可使用於腹腔鏡疝氣修補術, 方便固定補片, 減少手術時間 無相同健保給付品項 衛署醫器輸字第 號 540 STZ 優施西環狀痔瘡切除套組 (HEM) 先進縫釘技術改善痔瘡手術之止血效果, 並提供縫合處血液養份供應加速癒合效果 無相同健保給付品項 衛署醫器輸字第 號 20,000 THZ 斯龐嘉止血粉 此產品為無菌 不溶於水 可延展 豬凝膠製作 可被吸收的海綿狀物質, 用於表層出血的止血 這是一種海綿狀物質呈灰白色, 外表有許多小孔 對豬凝膠製品過敏者 自費品項 衛署醫器輸字第 號 15,525 THZ 止血氧化纖維可吸收植物止血棉第三代 栓塞血管內或壓迫神經或影響骨生長 止血速率快 33% 衛署醫器輸字第 號 1,700

19 THZ 止血氧化纖維可吸收植物止血棉第一代 栓塞血管內或壓迫神經或影響骨生長 一般止血效果 衛署醫器輸字第 號 1,950 TKY 內視鏡旋轉式彎剪 / 組織剝離鉗內視鏡手術中, 一次性使用器械, 可切割組織 無相同健保給付品項 衛署醫器輸字第 號 5,000 TKY 超音波手術器 ( 肝臟切除及腦膜瘤切除探頭 ) 超音波震碎儀震碎癌組織專用配件 衛署醫器輸字第 號 15,243 TKY 哈默尼克進階手術剪 本產品適用於控制出血, 並且將熱傷害減輕到最低的情況下, 將軟組織切開 熱傷害較小 可偵測組織狀態調整輸出功率 精準切割目標組織 衛部醫器輸字第 號 31,850 TSZ 凝膠式腹腔鏡手通路裝置 ( 腹壁牽引器 ) 有效完整撐開傷口, 保持傷口濕潤, 降低感染風險, 術後復原快 無類似健保給付品項 衛署醫器輸字第 號 4,810 TSZ 焦點腹腔鏡經肛門通路裝置 本產品可協助醫生在腹腔鏡手術中將器械透過肛門進入腹腔活動自如, 且保持腹腔積氣不散失 衛署醫器輸字第 號 41,600 TSZ 奈利斯腹腔鏡用端口 1. 無疤痕或降低傷口數, 患者恢復較快 2. 有 S M L 三種直徑, 可讓各種尺寸器官取出 3. 彈性端口, 器械自由度高 ( 可適用於腹腔鏡 / 單孔達文西直式器械 ) 4. 具有移除環, 方便移除 5. 端口透明, 看見器械進出 6. 具手動排煙口 無無疤痕或降低傷口數, 患者恢復較快 衛部醫器輸字第 號 30,550 TTZ 伏血凝止血劑 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗 1. 一種凝膠和凝血酶基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 過程中, 未曾有因使用相同人類針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能凝血酶成份的不同產品, 而產生止血棉 : 止血時間長易影響手術品質 Floseal 能針對組織出血快速有速達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週不良反應的報告 輕微的不良反止血, 需自費 即可被人體吸收 應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 衛署醫器輸字第 號 17,000 TTZ 伏血凝止血劑 如同其他的血漿製品, 極少數人 1. 一種凝膠和凝血酶基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能 有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類 達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週凝血酶成份的不同產品, 而產生 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質 Floseal 能針對組織出血快速有速 即可被人體吸收 不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 止血, 需自費 衛署醫器輸字第 號 28,600 WDY 荷美敷高黏度組織黏著劑 本產品是一種無菌 液態 單次使用的皮膚黏著劑, 成份含有 (2- 氰基丙烯酸辛酯 ) 單體結構, 以及 D&C 紫色二號著色劑 衛福部醫器製字第 號 3,510 WDZ 赫麗敷水凝膠傷口敷料 1. 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保無相同成分對應之品項 衛署醫器製壹字第 號 80 WDZ 赫麗敷水凝膠傷口敷料 1. 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保無相同成分對應之品項 衛署醫器製壹字第 號 150 WDZ 赫麗敷水凝膠傷口敷料 1. 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保無相同成分對應之品項 衛署醫器製壹字第 號 470

20 WDZ 赫麗敷水凝膠傷口敷料 1. 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保無相同成分對應之品項 衛署醫器製壹字第 號 600 WDZ 赫麗敷水凝膠傷口敷料 1. 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保無相同成分對應之品項 衛署醫器製壹字第 號 470 WDZ 安得喜 安得喜敷在發炎表面可減少婦科骨盆手術的粘黏情況, 且在移植處於四星期問被吸收, 吸收的情況包括使用的量及移植部位 安得喜由氧化纖維構成, 不會引起細菌滋長 目前為止, 使用本產品尚未有不良反應發生的報告 無對應健保品項 衛署醫器輸字第 號 5,125 WDZ 快可敷片 ( 滅菌 ) 介入性診斷與治療術後止血專用, 可縮短病患臥床時間 衛署醫器輸壹字第 號 20,150 WHZ 手術凝膠成人病患在手術修護大血管時, 用以輔助標準止血方法 使用不慎可能造成血管栓塞 衛署醫器輸字第 號 26,000 WHZ 手術凝膠成人病患在手術修護大血管時, 用以輔助標準止血方法 使用不慎可能造成血管栓塞 衛署醫器輸字第 號 52,500 WWZ 愛銀康敷料 1. 快速殺死病原菌於 30 分鐘內 2. 有效廣效殺菌, 包括 150 種細菌 3. 傷口上持效釋放 60-70ppm 濃度之奈米銀 衛署醫器輸字第 號 1,350 WWZ 愛康膚銀抗菌親水性纖維敷料 唯一獨特含銀且能破壞生物膜的創新技術, 能阻斷並碰壞生物膜黏液層, 含銀離子能殺死多種細菌, 對具抗藥性的病菌也有效, 且能預防生物膜再生成 ; 鎖住滲出溢及有害物質, 能降低感無染發生並避免浸潤, 服貼傷口床提供濕潤的環境並減少死腔形成凝膠可減少敷料更換時的疼痛 唯一獨特含銀且能破壞生物膜的創新技術, 能阻斷並破壞生物膜黏夜層, 含銀離子能殺死多種細菌, 對具抗藥性的病菌也有效, 且能預防生物膜再生成, 此產品成分與結構為專利產品, 目前市面上完全無相同作用的產品 衛部醫器輸字第 號 872