FBZ 吉萊骨粉 38,820 本產品美國 FDA 認證是以鈣離子為主之無機結構體所組成, 經由生物工程製成使與人類骨頭極為類似, 這是很簡單使用合成可被吸收材料, 設計成在骨骼受傷時可促進骨骼再生, 該組成要素之一可以正常在身體內找到並具有高度生物相容性 用以填補以下造成的骨空腔

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1 自費特材項目 註 : 價格如有異動, 以現場收費價格為準 品項代碼 品名 自費價 產品特性 使用原因 注意事項 副作用 療效比較 TKZ 射頻雙極電燒探頭 3cmx1 37,200 本電燒探頭採雙極設計, 不需另接接地電極用 1. 使用雙極性射頻電流可降低干擾裝有心臟節律器或節律器電極的病患, 但若手術施行部位與節律器的距離非常接近, 則干擾風險仍然存在 2. 大型腫瘤可用雙極電燒 出血 穿孔 CBZ 冠狀動脈氣球切割導管 25,200 適用於 : 1. 支架置放後再狹窄之病灶 (ISR) 2. 雙叉性病灶 (Bifucation) 3. 較硬之狹窄病變 適用於 : 1. 支架置放後再狹窄之病灶 (ISR) 2. 雙叉性病灶 (Bifucation) 3. 較硬之狹窄病變 可能發生的副作用如下 : 冠狀動脈斷裂 破裂 穿孔或損壞導致心包膜積血 臨床需使用且無同類特材 CBZ 速高冠狀動脈擴張導管 23, 不同於一般冠狀動脈擴張導管, 在氣球外圍多加一條綱絲, 在擴張時能夠以鋼絲的力量切裂阻塞處以使達成完整的擴張 2. 為了達成更有效之手術效果, 在加壓時需緩慢往上增壓不宜太快加壓, 以免壓力不集中而喪失應有之效果 適用於冠狀動脈狹窄的球囊擴張術, 以改善冠脈灌注 本產品不適宜在以下患者使用 : 1. 病變位於無保護左主幹的患者 2. 冠狀痙攣但無顯著狹窄的患者 3. 本產品不能裝配支架或做為支架運輸系統使用 在處理棘手的血管開口處和分支病變, 血管內再狹窄或細小血管時, 能夠以較小的壓力成功地達到擴張血管的效果 BBZ 造口護理器材適透膜環 45mm 親膚性好, 過敏性低 2. 雙片式設計可更換便袋, 方便使用 3. 可搭配透明 / 不透明, 開口 / 封口造口袋, 視不同場合選擇適宜產品 4. 最久可用七天 腸造口使用 視情況與造口師或主治醫師討論後再行使用 1. 雙片式設計, 便袋可隨時取下, 方便清洗觀察造口 2. 可單獨更換便袋, 減少造口週圍皮膚傷害 BBZ 造口護理器材適透膜環 57mm 親膚性好, 過敏性低 2. 雙片式設計可更換便袋, 方便使用 3. 可搭配透明 / 不透明, 開口 / 封口造口袋, 視不同場合選擇適宜產品 4. 最久可用七天 腸造口使用 視情況與造口師或主治醫師討論後再行使用 1. 雙片式設計, 便袋可隨時取下, 方便清洗觀察造口 2. 可單獨更換便袋, 減少造口週圍皮膚傷害

2 FBZ 吉萊骨粉 38,820 本產品美國 FDA 認證是以鈣離子為主之無機結構體所組成, 經由生物工程製成使與人類骨頭極為類似, 這是很簡單使用合成可被吸收材料, 設計成在骨骼受傷時可促進骨骼再生, 該組成要素之一可以正常在身體內找到並具有高度生物相容性 用以填補以下造成的骨空腔或缺損 : 外科手術 囊腫 腫瘤 骨髓炎或其他外傷 告誡病人手術後應控制各種活動量, 保護手術部位不受過度重力的影響, 並遵循醫生術後護理 1. 有可能導致脂肪栓塞或材料在血流中栓塞 2. 手術後可能出現不明的神經損傷等現象, 可能是由於手術創傷所致 3. 病人手術後對材料的過敏反應極為少見, 組織對異物的移植可能會導致包括巨噬細胞和纖維母細胞的組織病理反應 健保的人工骨吸收速度較無法與成骨速度匹配, 純度與本產品相比較不足, 再吸收後仍有異物殘存的疑慮 FBZ 甦骨粒 - 可吸收性鈣基骨取代物.25 12,000 本產品屬粉末與產品隨附的硬化劑混合後會形成可塑性糊狀物, 可直接植入或用注射的方式填補於骨缺損處 適用於修補及填充各種骨缺損 / 缺陷 ( 包括四肢 顱顏面骨 腫瘤術後所造成的骨缺損 / 缺陷 外傷後遺存骨缺損 / 缺陷等 ) 1. 如所有手術的注意事項, 術前應評估病患本身可能會影響術後結果的各種因素, 包括 : 各種病理性的出血異常 長期的類固醇治療 免疫抑制治療或高劑量的放射治療等 2. 本包裝限同一位病人單次使用, 不可重複使用也不可再消毒滅菌, 若包裝受損不可使用 3. 若患部為大量出血之傷口, 應待出血狀況控制後再予以施用 可能的副作用包括, 但不侷限於下列各項 : 1. 傷口副作用, 包括 : 血腫 水腫 紅腫 感染及其他一般外科手術會遇到的副作用 2. 植入材料硬化後的破裂 毀損 游離 1. 功能或效果優於同類特材 : 本產品在血 / 水環境中不會有崩解的情形發生, 甦骨泥產品植入骨組織環境後會被逐漸吸收, 且被新生骨以相等的速率置換, 界面無結締組織生成 2. 副作用顯著低於同類特材 : 本產品在血 / 水環境中不會有部分 ( 立即釋出原材料粉粒 ) 或全部崩解的情形發生 因此本產品不會產生 Cement Pulmonary Embolism ( 手術過程中因釋出材料微小顆粒經血管至心肺, 嚴重時甚至可能導致病人於手術中或手術後突然死亡 ) FBZ 甦骨粒 - 可吸收性鈣基骨取代物 ,000 本產品屬粉末與產品隨附的硬化劑混合後會形成可塑性糊狀物, 可直接植入或用注射的方式填補於骨缺損處 適用於修補及填充各種骨缺損 / 缺陷 ( 包括四肢 顱顏面骨 腫瘤術後所造成的骨缺損 / 缺陷 外傷後遺存骨缺損 / 缺陷等 ) 1. 如所有手術的注意事項, 術前應評估病患本身可能會影響術後結果的各種因素, 包括 : 各種病理性的出血異常 長期的類固醇治療 免疫抑制治療或高劑量的放射治療等 2. 本包裝限同一位病人單次使用, 不可重複使用也不可再消毒滅菌, 若包裝受損不可使用 3. 若患部為大量出血之傷口, 應待出血狀況控制後再予以施用 可能的副作用包括, 但不侷限於下列各項 : 1. 傷口副作用, 包括 : 血腫 水腫 紅腫 感染及其他一般外科手術會遇到的副作用 2. 植入材料硬化後的破裂 毀損 游離 1. 功能或效果優於同類特材 : 本產品在血 / 水環境中不會有崩解的情形發生, 甦骨泥產品植入骨組織環境後會被逐漸吸收, 且被新生骨以相等的速率置換, 界面無結締組織生成 2. 副作用顯著低於同類特材 : 本產品在血 / 水環境中不會有部分 ( 立即釋出原材料粉粒 ) 或全部崩解的情形發生 因此本產品不會產生 Cement Pulmonary Embolism ( 手術過程中因釋出材料微小顆粒經血管至心肺, 嚴重時甚至可能導致病人於手術中或手術後突然死亡 )

3 FBZ 聯合聯膝人工膝關節 : 高耐磨聚 適用於全人工膝關節置換術, 提 乙烯髕骨植入物 供病患另一種置換材料的選擇 34, 髕骨植入物有崁入式及平置式兩種 2. 材質由高交聯超高分子量聚乙烯製成, 使用年限可延長 4 倍以上 3. 可降低因磨耗導致的再置換率, 除降低再次置換的醫療成本外, 整體經濟效益可大幅提升 1. 對植入物必須妥善小心地保管和運送 2. 植入物表面若受到割傷 彎曲或刮傷, 都會明顯地隆低植入物的強度, 如疲勞強度及其耐磨擦特性 同使用傳統襯墊之全人工膝關節置換手術可能的副作用 : 1. 植入不當 植入物或體內骨 韌帶的鬆弛而引起脫位 半脫位 轉動 腿的長度變長或變短 2. 脛骨 股骨或髕骨的骨折 : 手術中的骨折和再次手術 先天性畸形或已有嚴重骨質疏鬆症有關 3. 感染 傷口敗血症 神經性疾病 心臟血管疾病 組織反應 皮膚結痂或傷口延遲癒合 1. 傳統之髕骨植入物, 仍有磨損之機會, 新增之高交聯超高分子量聚乙烯髕骨植入物, 使用年限可延長 4 倍以上 2. 除降低再次置換的醫療成本外, 也達到提高病人代謝及增加病人之術後滿意度 FBZ 聯合高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 - 高貼合式 (" 聯合 " 康膝人工膝關節 ) 65, 本產品為超高分子聚乙烯製成, 經過輻射照射及熱處理製程的超高分子聚乙烯可同時降低磨耗與氧化的問題, 可延長產品的使用夀命, 降低病患需要進行再置換手術的比例 2. 骨切量少, 可保留更多的骨本, 更貼合的關節面設計, 接觸面積大, 減少襯墊磨損 適用於全人工膝關節置換術, 提供病患另一種置換材料的選擇 1. 對植入物必須妥善小心地保管和運送 2. 植入物表面若受到割傷 彎曲或刮傷, 都會明顯地隆低植入物的強度, 如疲勞強度及其耐磨擦特性 同使用傳統襯墊之全人工膝關節置換手術可能的副作用 : 1. 植入不當 植入物或體內骨 韌帶的鬆弛而引起脫位 半脫位 轉動 腿的長度變長或變短 2. 脛骨 股骨或髕骨的骨折 : 手術中的骨折和再次手術 先天性畸形或已有嚴重骨質疏鬆症有關 3. 感染 傷口敗血症 神經性疾病 心臟血管疾病 組織反應 皮膚結痂或傷口延遲癒合 1. 傳統治療方式之超高分子聚乙烯墊片, 仍有磨損之機會, 尤其是年輕及活動量大的族群, 新增之高交聯超高分子量聚乙烯墊片, 可以減少 76% 的磨損 2. 除降低病人對襯墊磨損之虞慮, 提高病人運動之意願, 達到提高病人代謝及增加病人之術後滿意度 FBZ 信迪思 - 萬向脛骨髓內釘系統 73, 利用錨釘頭上的螺旋狀螺紋牢牢卡到股骨頭內的海綿骨, 針對骨質疏鬆的病人更可相對提高固定效果 2. 可減少 rotation 與內翻崩塌的機率 3. 與一般骨釘相比, 錨釘的 cut-out 阻力明顯增高許多, 可用於股骨幹部位之複雜性與病理性骨折 提供較好的穩定性, 對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度 FBZ 靈威特 - 帕普洛縫合錨釘 15, 本產品是由非金屬之 (PEEK) 材質製成之錨釘搭配韌性最強 Hi-Fi 縫線, 以不用打結 (Knotless) 方式, 直接縫線固定在錨釘上, 使受損之軟組織更穩固附著到骨頭 2. 適用於韌帶 肌腱 肩盂唇 旋轉袖 等, 重新附著到骨頭 1. 非吸收性縫合錨釘用於骨科手術中, 使軟組織重新附著於骨頭 2. 本產品可以用在關節鏡手術或者開創手術程序中 3. 當縫合錨釘固定到骨頭以後, 它可以用來將軟組織, 例如..韌帶 腱或者關節囊, 重新附著到骨頭 4. 治療期間結合適當的術後固定, 縫合錨釘系統可以藉此使受損的軟組織更穩固 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質疏鬆或粉 碎性骨折提高固定穩定度, 病患 可提早活動, 避免併發症 1. 依據錨釘尺寸適當地選擇骨打孔器 2. 當插入本產品時, 避免從側邊插入 插入錨釘以及鬆鬧起子時, 須維持適當的直線 3. 適當選擇和放置植體是成功使用本產品的重要考量因素 4. 植入本產品期間, 為使錨釘損壞的可能性減到最小, 儀器的適當定位和校正是重要的 1. 感染, 包括深處與表面 2. 過敏症 組織過敏 / 發炎以及對器材材質的其他反應 錨釘是由非金屬之 (PEEK) 材質製成, 優於健保給付之金屬材質 : 1. 非金屬之 (PEEK) 材質可免除人體對金屬之過敏反應 金屬材質, 無法吸收並且可能會引起人體對金屬之過敏反應 2. 無需綁線設計, 減少手術時間, 埋線設計, 減低線斷裂機會, 最低位移可至 1.6mm, 可使修補的旋轉袖肌增加 60% 的接觸面積, 增快復原速度

4 FBZ ENDOBUTTON (SMITH ) 用於骨科重建手術中肌腱或韌帶 的固定, 如十字韌帶重建手術 12, 以專用鑽頭將股骨鑽穿, 並測量移植物長度及欲埋入股骨的深度, 將軟組織移植物掛在纖維環上, 並縫合脛骨端部分 2. 導引針將移植物帶至股骨表面後, 拉緊縫線使其固定在股骨皮質骨上 縫線的不良反應, 包括 : 傷口裂開 傷口感染及輕微的急性發炎反應 用於骨科重建手術中肌腱或韌帶的固定, 如十字韌帶重建手術 FBZ Bioraptor Suture Anchor 15,360 用於連接肩 足 踝 肘 腕 膝, 各病症之軟組織與骨頭 1. 縫線或軟組織縫合錨釘產生斷裂 2. 輕微發炎 3. 外來異物反應 4. 深層及淺層感染 5. 過敏反應 FBZ FOOTPRINT PK Suture Anchor 15, 使用於肩關節的病症, 其病症分別是 :Rotator Cuff tear Biceps tenodesis Bankart lesion SLAP lesion 等等 2. 肩關節的疼痛最主要的原因是 rotator cuff 的撕裂, 所以本案特材也是特別針對 Rotator cuff tear 的病症而設計, 同時也是針對 Rotator cuff 的雙股縫合固定方式 (Doublerow technique) 而設計 3.Footprint PK 5.5mm suture anchor 通常會植入外側 (1atera1 side) 的位置 新的手術縫合方式,Peek 材質, X 光不顯影, 可將破裂的 Cuff 更緊密的及更貼近生物力學的手術方式, 讓病人復原效果更佳 1. 縫線或軟組織縫合錨釘產生斷裂 2. 輕微發炎 3. 外來異物反應 4. 深層及淺層感染 5. 過敏反應 2. 可將破裂的 Cuff 更緊密的及更貼近生物力學的手術方式, 讓病人復原效果更佳 FBZ 靈威特懸吊固定裝置 14, 本產品是由鈦金屬製成的鈕扣, 與依據人體需求以高分子量聚乙烯材質製成之不同尺寸連續環線, 將要修復之韌帶懸吊固定在骨頭上 2. 適用於前十字 後十字韌帶修復 等 本產品適用於將軟組織固定到骨頭的骨科手術, 如 : 前十字韌帶修復 後十字韌帶修復 內側副韌帶修復 外側副韌帶修復 1. 假如外側皮膚層到通道孔距離少於 30mm, 請勿使用 XO Button 植體 2. 在實施第二次手術期間, 任何移除固定器材的決定, 必須考量額外的手術程序對病患的潛在風險 移除植體後必須進行適當的術後管理 3. 正確測量骨通道槽的深度是必須的, 以確保骨槽剩餘足夠的軟組織供治療 潛在過敏以及其他對鈦金屬或聚乙烯的過敏反應 自費品 : 1. 簡化手術流程, 減少手術風險和所需時間, 並依照不同病患體質 骨骼, 量身訂造不同的尺寸 2. 碟型 UFO 設計能有效讓扣環固定在股骨上方, 減低扣環滑動可能 3. 提供所有 ACL 和 PCL 重建的強度和安全性, 強度高達 1100N 健保品 : 1. 使用固定錨釘將韌帶固定於骨槽內, 較有錨釘滑脫的風險 2. 韌帶與固定錨釘之接觸面會有被錨釘絞斷風險存在 3. 固定強度較低

5 FBZ 史耐輝縫合錨釘及附件 16,872 用於連接肩 足 踝 肘 腕 膝, 各病症之軟組織與骨頭 FBZ 高耐磨脛骨墊片 X3 Tibial Insent< ~ > 44,400 最新超耐磨髖關節內襯更耐磨並 最新超耐磨髖關節內襯更耐磨並 且抗氧化能力更好, 可降低未來 且抗氧化能力更好, 可降低未來 再置換的機率 再置換的機率 FBZ 高耐磨脛骨內襯 (ANY SIZE) 42,000 較傳統內襯可減少 78% 磨耗率, 可提高使用年限, 減少再次手術 機會 較傳統內襯可減少 78% 磨耗率, 可提高使用年限, 減少再次手術機會 1. 縫線或軟組織縫合錨釘產生斷裂 2. 輕微發炎 3. 外來異物反應 4. 深層及淺層感染 5. 過敏反應 明顯之感染為一絕對禁忌症, 病傷口有破裂之報告, 但不比普通人若有以下異常, 必須排除術前墊片之危險性高 敗血病的可能性 : 發燒且 / 或有局部發炎現象 急速關節損傷 或 X 光片上顯示明顯的骨質疏失, 及由其他疾病所引起之無法解釋的沉降速度增加 白血球數增加 或白血球分化明顯改變 耐磨損程度為一般健保給付品的 78%~82%, 可有效降低因磨損而產生的微粒進而造成骨溶解 FBZ 高耐磨聚乙烯脛骨襯墊 < : > FBZ 人工膝蓋關節脛骨內墊 (Scorpio) U.S.A. 42,000 實際膝關節模擬磨耗試驗結果, 明顯證實高交聯超高分子量聚乙烯墊片較傳統墊片減少了 76% 的磨損, 假設病患在其他條件都不改變的情況下, 以同樣的生活習慣 運動模式對膝關節磨耗面做 活動, 墊片的使用年限可延長 4 倍以上, 可降低因磨耗導致的再置換率, 除降低再次置換的醫療成本外, 整體經濟效益可大幅提升 44,400 經三次超耐磨處理, 增加耐磨度, 減少人工全膝關節置換後的磨損, 增進人工全膝關節的使用期限 1. 適用於全人工膝關節置換術, 提供病患另一種置換材料的選擇 2. 高交聯超高分子量聚乙烯墊片, 較傳統墊片減少了 76% 的磨損, 可減少磨耗率及磨耗顆粒, 使 用年限可延長 4 倍以上, 可降低因磨耗導致的再置換率, 除降低再次置換的醫療成本外, 整體經濟效益可大幅提升 1. 新型超耐磨墊片更耐磨並且抗氧化能力更好, 因此整體關節的活動力也提高許多 2. 最新超耐磨髖關節內襯, 降低未來再置換的機率 1. 術後移動病人需小心 2. 注意勿過度施壓於手術的膝關節 3. 術後需定期做 X 光檢查 4. 聽從醫師指示, 小心並限制活動 1. 適當的選擇 置放與固定全人工膝關節組件, 是植入物組件使用壽命的關鍵 2. 圓滑的內墊部分避免接觸硬物和粗糙物 3. 組合前須確保植入物清潔並避免碎物沾染 4. 不要改變金屬植入物的外形弧度, 以避免金屬疲勞 5. 脛骨內墊上的金屬線在組件裝配時很重要, 不可任意移除它 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件無法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 1. 脫位 : 患者不正常的活動, 創傷或其他生物力學的因素而造成植入物脫位 2. 鬆脫 : 早期鬆脫可能由於固定不當 潛伏性感染而造成鬆脫 ; 後期鬆脫可能因為創傷 感染 併發症 包括骨質溶解 力學問題而鬆脫, 接著可能會造成骨頭磨損及疼痛 3. 可能產生末稍神經炎 神經傷害 循環損害與骨頭形成異位 4. 嚴重的併發症可能與任何全關節置換手術有關 這些併發症包括 : 產生生殖泌尿 腸胃 血管 心肺方面等疾病, 甚至死亡 1. 經由超耐磨處理, 和傳統墊片相比, 新型超耐磨高彎曲墊片提高了 80% 耐磨程度, 能夠確實延長人工關節使用年限 2. 特殊加熱方式, 增加抗氧化能力是另一個延長使用年限考量的因素, 經過強度測試證實, 新型超耐磨高彎曲墊片確實能夠保有最佳的分子結構 3. 和傳統墊片相比, 由於專利製程特別將加熱溫度控制在熔點以下, 證實新型超耐磨高彎曲墊片擁有最好的抗氧化能力, 預防往後聚乙烯襯墊在人體內腐蝕, 減少第二次置換手術的機率

6 FBZ 史耐輝 - 脛骨關節面襯墊 42,000 本產品用於全膝關節重建術中, 近側端設計用於連結 Genesis II 或 Legion 的股骨植入物, 下側端的特點為用來與 Genesis II 或 Legion 的脛骨基底座連結的鎖扣設計 此醫材無法替換正常健康的骨骼, 植入物可能因劇烈活動或創傷造成斷烈或損壞, 且植入物預期的使用壽命有限, 未來可能需要再置換 本產品適應症為 : 1. 退化性關節炎 類風濕性關節炎 外傷性關節炎 2. 後側穩定膝關節系統主要設計供初次手術及重建手術中, 前側及後側十字韌帶缺損而副韌帶保持完整之病患使用 3. 限制性膝關節系統主要設計供初次手術及重建手術中, 前十字韌帶及兩條副韌帶的其中一條 ( 即內測及 / 或外側副韌帶 ) 缺損之病患使用 1. 植入物組件的鬆動 彎曲 裂縫或斷裂 植入物斷裂可能在創傷 劇烈活動 不適當的對準或使用壽命期間發生 2. 急性術後感染或深部感染或滑膜炎 3. 傷口血腫 血栓栓塞性疾病, 包括靜脈血栓 肺栓塞或心肌梗塞 4. 化骨性肌炎 關節周圍鈣化或骨化, 無論是否阻礙關節活動 關節周圍鈣化可造成活動範圍減小 1. 比較一般的 insert, 與 HXLPE insert 磨耗比較 結果顯示 HXLPE 每年磨耗為 0.031mm, 對照組每年磨耗為 0.141mm, 可以減少 78% 的磨耗率與降低 50% 骨溶解發生機率 2. 高交聯聚乙烯提供關節置換初期的成功率, 經過 X 光觀察, 並沒有襯墊鬆脫或破裂與骨溶解的現象, 術後短期與中期可以安心使用 3. 超耐磨脛骨關節面襯墊比傳統脛骨關節面襯墊可以降低 42-73% 的磨損率, 意即可延長將近一至四倍的使用年限, 可避免未來膝關節重建所需之醫療支出和社會經濟成本損失 FBZ 長股骨髓內釘系統 - 螺旋錨釘 72,000 符合亞洲人解剖設計, 可解決不 同創傷骨折適應症, 鈦合金材質 和人體相容性佳 符合亞洲人解剖設計, 可解決不同創傷骨折適應症, 鈦合金材質和人體相容性佳 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質疏鬆或粉 碎性骨折提高固定穩定度, 病患 可提早活動, 避免併發症 FBZ 長股骨髓內釘系統 - 螺旋錨釘 (9-12MM 10MMX)< S S> 54,600 符合亞洲人解剖設計, 可解決不同創傷骨折適應症, 鈦合金材質和人體相容性佳 符合亞洲人解剖設計, 可解決不同創傷骨折適應症, 鈦合金材質和人體相容性佳 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質疏鬆或粉 碎性骨折提高固定穩定度, 病患 可提早活動, 避免併發症 FBZ 多孔鉭金屬錐體替代物 49, 高開孔率結構, 與人體海綿骨極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 2. 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨, 材質擁有高摩擦係數 FBZ 鈦金屬彈性髓內釘 ( MMX440MM)< > 6,600 1.TEN 是信迪思第一款致力於小兒骨科領域的髓內釘產品 2. 該產品採用可彎曲鈦合金髓內釘治療小兒長骨骨折 3. 髓內釘採微創手術植入, 因此傷口小, 且不影響兒童與青少年的骨骼發育 4. 本系統包含六種不同尺寸, 從直徑 1.5 毫米到 4.0 毫米 1. 適用於腰椎 L1 到薦椎 S1 有症狀性椎間盤疾病病人的融合手術 2. 可用於替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷, 受損或不穩固的椎體 1.TEN 是信迪思第一款致力於小兒骨科領域的髓內釘產品 2. 該產品採用可彎曲鈦合金髓內釘治療小兒長骨骨折 3. 髓內釘採微創手術植入, 因此傷口小, 且不影響兒童與青少年的骨骼發育 4. 本系統包含六種不同尺寸, 從直徑 1.5 毫米到 4.0 毫米 1. 立體結構最接近人骨頭 2.80% 開孔率, 骨頭更多生長空間長得更穩 3. 與人體骨相似有良好生長介面 4. 摩擦係數高, 融合初期固定效果佳 5. 加速達到融合手術效果 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固 定穩定度, 病患可提早活動, 避 免併發症

烯表面之冷流 膝蓋韌帶之撕裂 腫脹 明顯之滲出液 金屬引起之滑膜炎 膝蓋骨後之輾摣聲 因膝蓋骨植入失敗而引起之股骨組件磨損 腿長度之差異 彎曲攣縮 半脫臼及鬆脫等均已被報導與使用半束縛移植物於全膝關節造形術有關 伍 與健保給付品項之療效比較 : 耐磨度 活動度均優於傳統材質 可延長第二次開刀時間 陸

烯表面之冷流 膝蓋韌帶之撕裂 腫脹 明顯之滲出液 金屬引起之滑膜炎 膝蓋骨後之輾摣聲 因膝蓋骨植入失敗而引起之股骨組件磨損 腿長度之差異 彎曲攣縮 半脫臼及鬆脫等均已被報導與使用半束縛移植物於全膝關節造形術有關 伍 與健保給付品項之療效比較 : 耐磨度 活動度均優於傳統材質 可延長第二次開刀時間 陸 2013 03 08 骨科部自特材第 002 號 亞東紀念醫院 自費使用原因 : 未納入健保給付品項 健保部份給付 需自行負擔差額費用 已納入健保給付品項 不符健保給付條件 批價碼 :PHCPLPS 醫材品項代碼 :FBZ007513002 中文名稱 : 西美 人工膝關節 英文名稱 :prolong surface 自費特材說明暨同意書 醫療器材許可證字號 : 衛署醫器輸字第 007513 號 姓名病歷號

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