P P P P P P P P P P P 衛署許可證字 愛爾康單片型軟式人工衛署醫器輸水晶體 ( 可濾部份藍字第 光 )SND1T3(EA)#0780

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1 塗藥血管支架塗藥血管支架 塗藥血管支架 塗藥血管支架 塗藥血管支架 P60213 CV46 CV4401 CV445 CV4505 CV439 衛署許可證字 康威新舒穩保護皮 ( 未衛署醫器輸滅菌 )70mm # 壹字第拜耳德尼克歐禧樂西羅衛部醫器輸莫司冠狀動脈塗藥支架字第 TERUMONOBORI 冠狀衛署醫器輸動脈塗藥支架字第 拜美翠弗雷絲藥物釋放衛署醫器輸冠狀動脈支架, 部分給字第 付品項 美敦力律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統 衛署醫器輸字第 波士頓科技 博謨適衛署醫器輸艾勒門艾諾莉茉斯冠狀字第 動脈塗藥支架系統 心臟內科 CV001C 3.0*10mm 氣球旋切術衛署醫器輸導管字第 P9503 內視鏡沖吸管 衛署醫器輸字第 TE0103 波士頓科技 消化道衛署醫器輸氣球擴張導管字第 P9549 腹腔鏡加長型免轉換安衛署醫器輸全穿套刺套管 P 字第 心臟內科 CV40022 FielderXT 衛署醫器輸字第 心臟內科 CV405 朝日冠狀動脈導引線 衛署醫器輸字第 心臟內科 CV80834 血管穿刺後止血器 衛署醫器輸字第 泌尿科 TF053 " 曲克 " 芙雷思輸尿管衛署醫器輸通路導管鞘 ( 雙腔 ) 字第 愛爾康可舒銳視妥智慧衛部醫器輸特殊功能人 P 型非球面多焦點軟式人字第 工水晶體工水晶體 SV25T0 P P 愛爾康 可舒銳視妥衛署醫器輸智慧型非球面多焦點軟字第 式人工水晶體 ( 可濾部分藍光 ) " 愛爾康 " 可舒視爾特智衛署醫器輸慧型非球面多焦點散光字第 矯正單片軟式人工水晶體 ( 可過濾部分藍光 ) BBZ CBP06ELUT1BK CBP06ELUT1TM CBP06ELUT2BS CBP06ELUT5M4 78, ,551 17,108 61,443 CBP06ELUT5SB 78, ,540 17,108 61,432 CBZ CDY CDZ CDZ CGZ CGZ CHZ CKZ FALSNMULT0A FALSNMULT2A1 62, ,000 2,881 59,119 FALSNMULTTA1 95, ,000 2,881 92,119 健保局公告序 血管支架區分為一般支架與塗藥支架 新一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 塗藥支架可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 另外塗藥支架需服用較長期的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂貴的抗血小板藥物 保栓通 血管支架區分為一般支架與塗藥支架 新一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 塗藥支架可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 另外塗藥支架需服用較長期的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂貴的抗血小板藥物 保栓通 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望減低遠 中 近距離視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 且具散光矯正, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之遠 中 近距離視力時對眼鏡的依 1 支架內血栓約 0.5-1% ( 一旦發生死亡率約 40-50%) 2 半年內支架部位再狹窄約 7-15% 3 分支血管阻塞約 5% 4 血管破裂約 0.5-1% 5 支架感染併心內膜炎 ( 罕見 <0.5%) 6 支架位移 ( 罕見 <0.5%) 7 死亡 ( 非導管相關性死亡率 <0.5%) 1 支架內血栓約 0.5-1% ( 一旦發生死亡率約 40-50%) 2 半年內支架部位再狹窄約 7-15% 3 分支血管阻塞約 5% 4 血管破裂約 0.5-1% 5 支架感染併心內膜炎 ( 罕見 <0.5%) 6 支架位移 ( 罕見 <0.5%) 7 死亡 ( 非導管相關性死亡率 <0.5%) 1 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤 1 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤

2 P P P P P P P P P P P 衛署許可證字 愛爾康單片型軟式人工衛署醫器輸水晶體 ( 可濾部份藍字第 光 )SND1T3(EA)#0780 愛爾康單片型軟式人工衛署醫器輸水晶體 ( 可濾部份藍字第 光 )SND1T4(EA)#0780 愛爾康單片型軟式人工衛署醫器輸水晶體 ( 可濾部份藍字第 光 )SND1T5(EA)#0780 愛爾康可舒視爾特智慧衛部醫器輸型非球面多焦點散光矯字第 正軟式人工水 SV25T2 愛爾康 " 可舒視爾特智衛部醫器輸慧型非球面多焦點散光字第 矯正軟式人工水愛爾康可舒視爾特智慧衛部醫器輸型非球面多焦點散光矯字第 正軟式人工水 SV25T4 愛爾康可舒視爾特智慧衛部醫器輸型非球面多焦點散光矯字第 正軟式人工水 SV25T5 " 愛爾康 " 可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正軟衛署醫器輸式人工水晶體字第 (SN6AT3;SN6AT4;SN 6AT5) 抗散光黃色人工水晶體 SN6AT4( 片 )#0780 抗散光黃色人工水晶體 SN6AT5( 片 )#0780 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 " 愛爾康 " 可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正軟衛署醫器輸式人工水晶體 ; 字第 (SN6AT6;SN6AT7;SN 6AT8;SN6AT9) FALSNMULTTA1 95, ,000 2,881 92,119 FALSNMULTTA1 95, ,000 2,881 92,119 FALSNMULTTA1 95, ,000 2,881 92,119 FALSNMULTVA FALSNMULTVA FALSNMULTVA FALSNMULTVA FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 健保局公告序 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 且具散光矯正, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之遠 中 近距離視力時對眼鏡的依 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 且具散光矯正, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之遠 中 近距離視力時對眼鏡的依 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 且具散光矯正, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之遠 中 近距離視力時對眼鏡的依 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴

3 特殊材質人工髋關節 特殊材質人工髋關節 特殊材質人工髋關節 特殊材質人工髋關節 特殊材質人工髋關節 特殊材質人工髋關節 特殊材質人工髋關節 神經 P P P P P JTSP827 JTTHA27 JTTHA26 JTSP82 JTTHA23 JTSP828 JTSP81 JTRF6 JT0192 JT0193 " 愛爾康 " 人工水晶體 SN6AT7( 片 )#0780 " 愛爾康 " 人工水晶體 SN6AT8( 片 )#0780 " 愛爾康 " 人工水晶體 SN6AT9( 片 )#0780 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 " 愛爾康 " 可舒愛視明智衛署醫器輸慧型非球面單片型軟式字第 人工水晶體 ( 可濾部分 " 愛爾康 " 可舒銳視妥智衛署醫器輸慧型非球面多焦點單片字第 型軟式人工水晶體 ( 可濾部份藍光 ) 半人工陶瓷髖關節組 Bipolar Ceramic System(EA) ZIMMERBIOLOX DELTA TAPER HEAD(CERAMIC) 符 ZIMMERBIOLOX DELTA TAPER LINER(CERAMIC) 符 Cerasul 陶瓷髖臼植入物 (SET) 康內特人工髖關節系統 (EA) 百優陶瓷頭 ON PE 髖關節系統 (SET) Metaasul 金屬髖臼植入物 ( 組 ) A-Spine Vigor Disc Spacer 尼諾斯注射式人工骨替代物 5CC#0542 尼諾斯注射式人工骨替代物 6CC#0542 衛署醫器輸字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 敏盛綜合醫院自費及差額自費品項 ( ) FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 FALSNT0RC2A1 47, ,000 2,881 44,119 FALSNWAVE1A1 31, ,395 2,881 28,514 FALSNWAVE2A1 62, ,000 2,881 59,119 FBHBCCERA1Z1 71, ,677 38,177 33,500 FBHHCCERA2Z FBHLCCERA2Z FBHPCCERA1Z1 112, ,850 40,896 73,454 FBHPCCERA4Z1 147, ,560 50, FBHPCCERA6Z1 117, ,260 50,819 67,941 健保局公告序 醫療用第四代高級陶瓷磨損顆粒少 較不易與人體起反應極低骨溶解現象發生不易因為磨損變形和骨溶解須再次手術 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的依賴非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望減低遠 中 近距離視力時對眼鏡的依賴 第三代陶瓷超耐磨半人工髖關節, 比健保材質耐磨 第三代陶瓷超耐磨全人工髖關節, 比健保材質耐磨 可調模組式骨柄特殊不良反應 第四代陶瓷巨股骨頭, 活動範圍比一般健保人工髖關節更大, 術後脫臼發生率更低 FBHPMMETA1Z1 107, ,610 40,896 68,214 金屬材質較健保耐磨 FBZ FBZ 注射式人工骨替代物 FBZ 注射式人工骨替代物 因原料較一般同等品高級, 導致健為滅菌產品, 請注意使用期限到期日保不給付因原料較一般同等品高級, 導致健為滅菌產品, 請注意使用期限到期日保不給付

4 神經 神經 神經 JST2101 JST2102 JST2102 JST263 JST261 JST264 JST262 JST266 JST265 J9557 J9558 J9556 衛署許可證字 愛派司 small locking 衛署醫器製 plate 愛派司金屬鎖定骨字第 板骨釘系統組 #0666 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 #0666 衛署醫器製字第 愛派司金屬鎖定骨板骨衛署醫器製釘系統組 (EA) 字第 愛派司金屬鎖定骨板骨衛署醫器製釘系統組 : 脛骨遠端外字第 側鎖定骨板 ( 雙鈎型 ) 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓大型鎖定骨板 ( 大型 DCP 衛署醫器製字第 愛派司金屬鎖定骨板骨衛署醫器製釘系統組 : 肱骨遠端後字第 側鎖定骨板 ( 解剖 Y 鎖定 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 遠端鎖骨鈎鎖定骨板 ( 螺旋蛇型 ) 衛署醫器製字第 愛派司金屬鎖定骨板骨衛署醫器製釘系統組 : 跟骨外側 X 型字第 骨板 ( 迷你型 ) 愛派司金屬鎖定骨板骨衛署醫器製釘系統組 : 埋頭式復位字第 螺釘系統 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 2 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 雙彈性係數 - 腰 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 2 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 雙彈性係數 - 康鉑頸椎椎間盤融合器每節置放 2 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 雙彈性係數 - 頸 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 衛署醫器製字第 健保局公告序 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加骨折復位後的穩定性 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加骨折復位後的穩定性 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加骨折復位後的穩定性 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加骨折復位後的穩定性 1. 骨折處有明顯感染跡象時, 相對上就是一種禁忌 2. 如果神經血管結構的解剖位置因為關節的創傷後損壞而存在不確定性時, 則本固定骨板要特別留意方可使用 3. 局部性傷口腐敗也是本固定骨板的相對禁忌之一 4. 在關節處已植入某些骨內固定器, 是相對禁忌之一 5. 術前醫療條件不足, 如嚴重的骨質疏鬆症 1. 骨折處有明顯感染跡象時, 相對上就是一種禁忌 2. 如果神經血管結構的解剖位置因為關節的創傷後損壞而存在不確定性時, 則本固定骨板要特別留意方可使用 3. 局部性傷口腐敗也是本固定骨板的相對禁忌之一 4. 在關節處已植入某些骨內固定器, 是相對禁忌之一 5. 術前醫療條件不足, 如嚴重的骨質疏鬆症 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 調整選擇適合的骨板長度及螺釘長度, 需注意勿牽動周圍軟組織 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 調整選擇適合的骨板長度及螺釘長度, 需注意勿牽動周圍軟組織

5 JTT108 超耐磨高分子聚乙烯人工半月板 JTT105 迷你脛骨延長桿 ( 只 ) 及 及 及 及 JST2024 JST2011 JST2012 JST2010 JST201F JST201C JST2027 JST2022 "AO"LISS (for D/F and P/T) 微創內固定系統 #0266 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 "AO"3.5small LPC 衛署醫器輸 System 小骨鈦合金鎖定字第 加壓骨板系統 #0266 "AO"5.0Large LPC 衛署醫器輸 System 大骨鈦合金鎖定字第 加壓骨板系統 #0266 信迪思 3.5 小骨鈦合金 衛署醫器輸 鎖定加壓重建骨板系統字第 信迪思上端鎖定加壓肱衛署醫器輸 骨骨板 字第 信迪思 3.5mm 肱骨上端 衛署醫器輸 鎖定骨板 字第 "AO"3.5LockingCalcanea l 下肢跟骨骨板鈦合金鎖定加壓骨板 #0266 衛署醫器輸字第 信迪思動力髖螺釘轉子衛署醫器輸穩定鎖定骨板 ( 配合 LCP 字第 DHS plate) 健保局公告序 FBZ FBZ FBZ , FBZ , FBZ , FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 使用新一代製程技術, 將高分子聚乙烯材質組成立體架構更大更強的分子結構, 產生具有較傳統材質更高度抗磨損的特性 材質優於傳統健保給付材質耐磨度 ` 活動度均優於傳統材質 延長第二次開刀時間 若植入部位之準備不適當 或過度用力以此植入物就座, 可能造成脛骨或股骨踝破裂股折 全膝關節造形術曾被報導匯在手術處置和關節活動的增加之後造成暫時性緋骨部位的麻痺 這些情形較易發生於有嚴重彎曲或外翻畸形的病人 髕腱破裂 膝蓋骨骨折或半脫臼 韌帶的鬆弛 膝蓋骨與股骨之影響 感染 傷口併發症 不穩定 動作範圍不佳 人工彌補物破裂 表面之聚乙烯與其金屬支持物分離 聚乙烯表面之冷流 膝蓋韌帶之撕裂 腫脹 明顯之滲出液 金屬引起之滑膜炎 膝蓋骨後之輾摣聲 因膝蓋骨植入失敗而引起之股骨組件磨損 腿長度之差異 彎曲攣縮 半脫臼及鬆脫等等均已被報 * 避免摩擦, 或撞擊本器材 * 持續監測新的或反覆出現的感染 * 使用此醫材可能導致髕骨韌帶處於高伸展狀態 * 禁忌症包括 : 前關節感染, 脛骨 股骨 髕骨表面骨質不佳, 神經性關節疾病 2( 經審核不納入給付品項 )

6 JP0171 JP0172 JP0173 JP0174 JTTK83 JTSR70 JTSR713 JTSR714 JTSR715 JTSR716 JTSR71 拉氏 人工韌帶 L Anterior Artificial Ligament 拉氏 人工韌帶 L Anterior Artificial Ligament 拉氏 人工韌帶 L Posterior Artificial Ligament 拉氏 人工韌帶 L AC Joint 史耐輝內環固定鈕釦 #0703 Periarticular Locking Plates System#0312 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 西美骨板系統 互鎖骨衛署醫器輸板 ( 近端脛骨 ) 字第 西美骨板系統 互鎖骨衛署醫器輸板 ( 遠端脛骨 ) 字第 西美骨板系統 互鎖骨衛署醫器輸板 ( 遠端股骨 ) 字第 西美骨板系統 互鎖骨衛署醫器輸板 ( 近端肱骨 ) 字第 Distal Volar Radial( 組 )#0312 JST2032 鈦合金彈性髓內釘 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 健保局公告序 FBZ FBZ 帶連續纖維線圈 2. graft 直接跨過線圈不需 suture 縫合 3. 提供最強固定 4. 提供 5# 及 2# Ultrabraid 高強度缝線 人體工學設計 / 高碳鋼 ( 不鏽鋼 ), 可有效降低手術時間及增加骨折復位的穩定性 人體工學設計 / 高碳鋼 ( 不鏽鋼 ), 可有效降低手術時間及增加骨折復位的穩定性 使用效果好使用年限較長 菌單次使用 可能影響韌帶內墊固定鈕扣的固定效果者, 例如 : 骨表面呈碎片狀 骨缺損空洞 供血情況不良 1. 依照骨架人體工學量身訂做, 減少角 度調整時間, 降低傷口感染機率 2. 骨板近關節面較薄, 降低軟組織刺激與傷害, 骨折穩定效果佳 3. 骨板與骨頭之間採間接接觸設計, 避免阻礙血液供應, 加快骨折癒合速 * 骨折暫時性內固定裝置的設計目的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定 餘癒合完成後, 此類裝置及失骨折, 骨質疏鬆症患者骨折, 複雜性去功能目的, 應加以拆除 1( 已受理 審 度 4. 使用 Stainless steel 材質, 高硬度, 經特殊強化處理, 提升骨板韌性, 骨板較不易斷裂 5. 可以提早自主活動, 縮短住院天數, 增進生活品質 骨折暫時復位及內固定用 * 不得混用不鏽鋼和 Tivanium 材質的骨核中品項 ) 板和骨釘 材質混用可能提高零件發生異金屬性鏽蝕的可能性 1. 依照骨架人體工學量身訂做, 減少角 度調整時間, 降低傷口感染機率 2. 骨板近關節面較薄, 降低軟組織刺激與傷害, 骨折穩定效果佳 3. 骨板與骨頭之間採間接接觸設計, 避免阻礙血液供應, 加快骨折癒合速 * 骨折暫時性內固定裝置的設計目的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定 餘癒合完成後, 此類裝置及失骨折, 骨質疏鬆症患者骨折, 複雜性去功能目的, 應加以拆除 1( 已受理 審 度 4. 使用 Stainless steel 材質, 高硬度, 經特殊強化處理, 提升骨板韌性, 骨板較不易斷裂 5. 可以提早自主活動, 縮短住院天數, 增進生活品質 骨折暫時復位及內固定用 * 不得混用不鏽鋼和 Tivanium 材質的骨核中品項 ) 板和骨釘 材質混用可能提高零件發生異金屬性鏽蝕的可能性

7 神經 神經 JTT48 JTT481 JTTK842 美敦力經皮脊椎固定系統二節 (EA)#0237 美敦力經皮脊椎固定系統三節 (EA)#0237 史耐輝半月板修補系統 /Curved#0703 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 FBZ , 健保局公告序 FBZ , FBZ 使用目的 : 美敦力 思迪經皮脊椎固定系統是為固定及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或間椎融合的輔助固定器材 產品敘述 : 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定捍, 骨釘 和鎖定螺絲組成, 如同 Medtronic Sofamor Danek 其他脊椎系統的植入組件, 可嵌入各式構造, 並可依據個案的不同而量身訂做 某些 Medtronic 脊椎系統的植入組件可與本系統產品配合使用 請注意某些組件是特別設計連接 3.5mm 4.5mm 健保品項可比較 5.5mm 或 6.35mm 的脊椎固定桿, 而其它組件同時可以連接 5.5mm 及 6.35mm 的脊椎固定桿 選用脊椎系統的正確組件時務必要謹慎小心 本產品材料為醫療等級鈦金屬或鈦合金製成 不提供其他明示或暗示的保證, 同時不暗示保證特殊用途或使用的適銷性與適用性, 有關保證與信用度之詳細資訊請參考 MSD 目錄說明 絕不可將不銹鋼與鈦金屬配件使用於相同的結構中 為得到良好的效果, 除非有特別標示, 否則不可將 美敦力 經皮脊椎固定系統的任何零組件與其他系統或廠牌混合使用 正如所有的和神經使用目的 : 美敦力 思迪經皮脊椎固定系統是為固定及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或間椎融合的輔助固定器材 產品敘述 : 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定捍, 骨釘 和鎖定螺絲組成, 如同 Medtronic Sofamor Danek 其他脊椎系統的植入組件, 可嵌入各式構造, 並可依據個案的不同而量身訂做 某些 Medtronic 脊椎系統的植入組件可與本系統產品配合使用 請注意某些組件是特別設計連接 3.5mm 4.5mm 5.5mm 或 6.35mm 的脊椎固定桿, 而其它組件同時可以連接 5.5mm 及 6.35mm 的脊椎固定桿 選用脊椎系統的正確組件時務必要謹慎小心 本產品材料為醫療等級鈦金屬或鈦合金製成 不提供其他明示或暗示的保證, 同時不暗示保證特殊用途或使用的適銷性與適用性, 有關保證與信用度之詳細資訊請參考 MSD 目錄說明 絕不可將不銹鋼與鈦金屬配件使用於相同的結構中 為得到良好的效果, 除非有特別標示, 否則不可將 美敦力 經皮脊椎固定系統的任何零組件與其他系統或廠牌混合使用 正如所有的和神經 1.全內置方式, 由內而外縫合 2.表面多餘傷口 3.各種方向裂縫皆可修補 4.修補打結一次完成 5.可吸收材質 6. 採 Ultrabraid 缝線 健保品項可比較 使用效果好使用年限較長 潛在的不良事件 : 所有有關不使用輔助器材作為脊椎融合手術不含器械的不良事件均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件可能包括, 但不限於 : 1. 任何或全部零組件提早或延遲鬆脫 2. 任何或全部零組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物 殘削 腐蝕性產品 ( 發生在破口或磨損處 及 / 或一般性的生鏽 ) 產生異物 ( 過敏 ) 反應, 包括金屬源發炎症 異物附著症 腫瘤生成 及 / 或自體免疫症 4. 零組件的某些部位由於病患不具足夠的組織覆蓋以致金屬壓迫到皮層導致金屬物穿越表皮 產生刺激感 纖維化 壞疽 及 / 或疼痛 另外, 壓迫皮層引起黏液囊炎, 或因不適當的植入位置或放置器械使組織或神經受損 5. 術後脊柱彎度改變 矯正失效 身高改變 及 / 或脊椎長度短少, 6. 感染 7. 硬膜撕裂 假性腦脊髓膜膨出 瘺管 持續的腦脊髓液滲漏 腦膜炎 潛在的不良事件 : 所有有關不使用輔助器材作為脊椎融合手術不含器械的不良事件均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件可能包括, 但不限於 : 1. 任何或全部零組件提早或延遲鬆脫 2. 任何或全部零組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物 殘削 腐蝕性產品 ( 發生在破口或磨損處 及 / 或一般性的生鏽 ) 產生異物 ( 過敏 ) 反應, 包括金屬源發炎症 異物附著症 腫瘤生成 及 / 或自體免疫症 4. 零組件的某些部位由於病患不具足夠的組織覆蓋以致金屬壓迫到皮層導致金屬物穿越表皮 產生刺激感 纖維化 壞疽 及 / 或疼痛 另外, 壓迫皮層引起黏液囊炎, 或因不適當的植入位置或放置器械使組織或神經受損 5. 術後脊柱彎度改變 矯正失效 身高改變 及 / 或脊椎長度短少, 6. 感染 7. 硬膜撕裂 假性腦脊髓膜膨出 瘺管 持續的腦脊髓液滲漏 腦膜炎 菌單次使用 禁忌症 : 禁忌症包括, 但不限於 : 1. 活性發炎過程中或具明顯發炎危機 ( 免疫障礙 ) 者 2. 局部發炎跡象 3. 發燒或白血球增多 4. 病態的肥胖 5. 懷孕 6. 精神疾病 7. 骨骼結構因先天的異常嚴重扭曲 8. 任何藥物或狀況阻礙了植入脊椎系統可能得到的好處, 例加先天的變形 其他疾病所引發不明的沉澱率提升, 白血球 (WBC) 升高 或明顯 的白血球分類計數左移現象 9. 疑似或記錄上曾有金屬過敏或不耐症 10. 任何不必使用植骨和椎體融合的個案 11. 任何因選擇使用之植入器材太大或太小法達到成功效果的個案 12. 任何病患其手術部位不具足夠覆蓋組織或其骨本不足或骨質不良者 13. 任何病患使用植入物會影響其身體結構或可預期的生理功效者 14. 任何病患不願意遵從術後指示者 15. 任何不在適應症中述及者 注意 : 雖然不是絕對的禁忌症, 但是以下的情況要考慮是潛在因素不要使用此器材, 包括 : 禁忌症 : 禁忌症包括, 但不限於 : 1. 活性發炎過程中或具明顯發炎危機 ( 免疫障礙 ) 者 2. 局部發炎跡象 3. 發燒或白血球增多 4. 病態的肥胖 5. 懷孕 6. 精神疾病 7. 骨骼結構因先天的異常嚴重扭曲 8. 任何藥物或狀況阻礙了植入脊椎系統可能得到的好處, 例加先天的變形 其他疾病所引發不明的沉澱率提升, 白血球 (WBC) 升高 或明顯 的白血球分類計數左移現象 9. 疑似或記錄上曾有金屬過敏或不耐症 10. 任何不必使用植骨和椎體融合的個案 11. 任何因選擇使用之植入器材太大或太小法達到成功效果的個案 12. 任何病患其手術部位不具足夠覆蓋組織或其骨本不足或骨質不良者 13. 任何病患使用植入物會影響其身體結構或可預期的生理功效者 14. 任何病患不願意遵從術後指示者 15. 任何不在適應症中述及者 注意 : 雖然不是絕對的禁忌症, 但是以下的情況要考慮是潛在因素不要使用此器材, 包括 : 需要修復的軟組織已產生病變, 會影響縫線固定效果者 2( 經審核不納入給付品項 ) 2( 經審核不納入給付品項 )

8 JTTK841 JT012 史耐輝半月板修補系統 /Straight#0703 艾羅麥人工骨骼替代品 1CC( )#0731 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 JTT12 丹妮絲脊椎系統 ( 二節 ) 衛署醫器輸字第 JTT13 丹妮絲脊椎系統 ( 三節 ) 衛署醫器輸字第 脊椎 及 JTSP853 JTSP854 JTSR72 JT00008 JST2033 帝富微博創中空螺絲銷椎固定系統二節 (EA)#0579 帝富微博創中空螺絲銷椎固定系統三節 (EA)# mm Universal System(EA)#0312 Coflex 脊突間植入物 8mm#1388 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 "AO"Expert TibiaNail 專衛署醫器輸家級萬用脛骨鈦合金骨字第 髓內釘系統 #0266 健保局公告序 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ , FBZ , 全內置方式, 由內而外縫合 2.表面多餘傷口 3.各種方向裂縫皆可修補 4.修補打結一次完成 5.可吸收材質 6. 採 Ultrabraid 缝線 本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組織銀行確認具有骨誘導作用的人體 去礦物質化骨基質 (DBM),DBM 中富含多種骨成長蛋白及骨誘導生長因子, 例如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以黃金比例組合而成, 具有良好骨質誘導效果, 可促進骨骼修復生長 使用效果好使用年限較長 一般健保品項僅具骨傳導功效, 本品項兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳 VIPER 系統 VIPER 系統由中空套管多軸螺絲及桿組成, 為透過皮膚使用 VIPER 系統的零組件, 目前材質為鈦合材質較好, 可防止脊椎惡化 金, 符合 ASTMF-136 規格 不同直徑的桿系統, 組件法交替使用 一個系統的組件, 不應和另一系統的組件混合使用 VIPER 系統 VIPER 系統由中空套管多軸螺絲及桿組成, 為透過皮膚使用 VIPER 系統的零組件, 目前材質為鈦合材質較好, 可防止脊椎惡化 金, 符合 ASTMF-136 規格 不同直徑的桿系統, 組件法交替使用 一個系統的組件, 不應和另一系統的組件混合使用 手部與骨幹處骨折, 骨質疏鬆症患者骨折, 複雜性骨折 (2,3&4 parts) 暫時復位及內固定用, 有三種形式的骨板可依患肢部位來做選擇 可以提供脊柱之自然活動, 藉由於兩個近乎平行之翼狀, 可允許椎體伸展彎曲至自然之位置 1. 依照骨架人體工學量身訂做, 減少角度調整時間, 降低傷口感染機率 2. 骨板近關節面較薄, 降低軟組織刺激與傷害, 骨折穩定效果佳 3. 骨板與骨頭之間採間接接觸設計, 避免阻礙血液供應, 加快骨折癒合速度 4. 使用 Stainless steel 材質, 高硬度, 經特殊強化處理, 提升骨板韌性, 骨板較不易斷裂 5. 可以提早自主活動, 縮短住院天數, 增進生活品質 傷口較小, 融合部位主要於椎間盤, 其他部位骨頭破壞較少, 故恢復期可比以往傳統手術時間較為縮短 菌單次使用 本產品未有嚴重的副作用, 極少數患者可能會有患處紅腫, 或其他一般手術會碰到的副作用 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 方便骨折復位, 縮短手術時間, 適用複雜性骨折, 骨質疏鬆症病患的骨折, 骨癒合不全, 骨未癒合的骨折 對金屬有過敏反應, 及術後可能有感染之風險 需要修復的軟組織已產生病變, 會影響縫線固定效果者 使用本產品時請依照所提供之操作及使用資訊使用 本產品為菌包裝, 不可重新滅菌, 開封後不可重複使用 1. 需由專業醫師使用 2. 手術後的康復訓練應嚴格遵照 1. 需由專業醫師使用 2. 手術後的康復訓練應嚴格遵照 2( 經審核不納入給付品項 ) 2( 經審核不納入給付品項 ) * 骨折暫時性內固定裝置的設計目的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定 餘癒合完成後, 此類裝置及失去功能目的, 應加以拆除 2( 經審核不納 * 不得混用不鏽鋼和 Tivanium 材質的骨入給付品項 ) 板和骨釘 材質混用可能提高零件發生異金屬性鏽蝕的可能性 骨質疏鬆 Tscore -2.5 不適用, 孕婦及其他特殊疾病患者

9 及 JST2023 JTSP449 JT0041 JT0042 JST2030 JST2031 JST2015 JST2017 JST2016 JST2015 JF167 衛署許可證字 "AO"PFNA II 近端股骨衛署醫器輸抗旋轉鈦合金骨髓內釘字第 #0266 靈威特生物可吸收性軟組織固定錨釘 浦登仕人工骨骼替代品 4CC( 盒 )(87SR- IN04)#0731 浦登仕人工骨骼替代品 10CC "AO"MiniCompactFootPl ate 腳掌部位鈦合金鎖定加壓骨板系 #0266 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 腳掌部位鈦合金鎖定加衛署醫器輸壓骨釘系統 2.0mm 字第 信迪思 3.5mm 肱骨中端衛署醫器輸內側鎖定加壓骨板字第 "AO"OlecranonPlate3.5 衛署醫器輸上肢近端骨鷹嘴突鈦合字第 金鎖定加壓骨板 #0266 "AO"DistalHumerPlate 上衛署醫器輸肢肱骨遠端鈦合金鎖定字第 加壓骨板系統 #0266 衛署醫器輸字第 "AO"PHILOS/LPHP 上肢衛署醫器輸肱骨近端鈦合金鎖定加字第 壓骨板系統 #0266 夏勒足踝骨釘骨板系統衛署醫器輸 MUC screw: 7.0mm x 字第 mm 敏盛綜合醫院自費及差額自費品項 ( ) 健保局公告序 FBZ , FBZ Z FBZ FBZ FBZ , FBZ FBZ FBZ , FBZ , FBZ , FBZ 一般健保品項之人工骨吸收期僅兩個本特材成份為醫療級硫酸鈣及磷酸鈣月, 對於長骨較慢患者易造成骨不癒, 吸收期長達六個月 ; 為 FDA 唯一認證合, 本特材經美國 FDA 認可較自體骨較自體骨生長更快 強度更強 骨質生長良好之人工代用骨, 且吸收期長更密 達六個月 本產品未有嚴重的副作用, 極少數患者可能會有患處紅腫, 或其他一般手術會碰到的副作用 使用本產品時請依照所提供之操作及使用資訊使用 本產品為菌包裝, 不可重新滅菌, 開封後不可重複使用

10 / 神經 神外 及 JT01810 JST2029 JT0186 JST2014 JST2042 JST2047 JST2041 JTT571 JST2026 JST202C 衛署許可證字 Wallis 臥立適椎間支撐衛署醫器輸固定器 10mm(SN 字第 )#0263 艾克曼加壓螺釘系統 (SET)#0786 衛署醫器輸字第 帝發頸椎椎間盤系統衛署醫器輸 ~ #05 字第 "AO"LCHP(Tan)3.5 上肢衛署醫器輸鎖骨鈦合金鎖定加壓骨字第 板系統 #0266 艾克曼解剖鎖定型骨折固定系統 ( 大 ) 梅約貼附性肘骨板系統 艾克曼前臂解剖型固定系統 ( 小 ) 貼附骨板系統 (EA)#0786 艾克曼解剖鎖定型骨折固定系統 ( 大 ) 貼附骨板系統 (EA)#0786 瑞德伊凡孚橈骨骨頭系統 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 "AO"LCP-DTP 下肢遠端衛署醫器輸脛骨內外側鈦合金鎖定字第 加壓骨板系統 #0266 信迪思 2.7/3.5mm 鎖定加壓脛骨骨板 衛署醫器輸字第 FBZ , 健保局公告序 FBZ FBZ FBZ , FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ , FBZ 固定系統主體 (SPACER): 為 PEEK 材質, 彈性係數最接近人體 Cancellous bone 2. 固定帶 (BAND): 材質為 POLYESTER 同一般人工韌帶材質, 不易斷裂且生物適應性高, 固定帶固定方式可減少固定系統主體 (SPACER) 滑出 3. 單一菌包裝減少感染機會 艾克曼加壓螺釘系統採高相容性鈦材質製作, 多種尺寸選擇適用於關節周圍骨折 小骨骨折, 漸進螺紋設計可增加加壓效果, 增加癒合能力與降低 健保為 STANNESS 材質且 SIZE 不齊全並沒有加壓功能術後效果較不佳 DISCOVER 有一組球窩式設計, 由兩塊終板組成 1. 恢復期較短 材質較好, 可防止脊椎惡化 2. 維持脊椎正常動力 艾克曼貼附骨板是使用 3D 立體解剖形式的設計, 也有左右首支分, 使用於能更加貼附於骨頭, 使病人盡早恢復 艾克曼 貼附骨板系統, 鈦材質超薄骨板設計, 生物相容性高, 減少病人異物感 系統裡提供橈骨頭 橈 / 尺骨中段骨板 近端肱骨 切骨整形骨板等, 多種不種部位骨板提供醫師選擇減少手術中塑形骨板的時間 切骨整形骨板提供精準切骨導引器, 可使切骨面平整, 病人術後可降低生長不 艾克曼 貼附骨板系統, 鈦材質超薄骨板設計, 生物相容性高, 減少病人異物感 系統裡提供橈骨頭 橈 / 尺骨中段骨板 近端肱骨 切骨整形骨板等, 多種不種部位骨板提供醫師選擇減少手術中塑形骨板的時間 切骨整形骨板提供精準切骨導引器, 可使切骨面平整, 病人術後可降低生長不 健保骨板若病人骨折形狀不合須將骨板 bending 會造成骨板硬力破壞且不含與互鎖式設計骨板容易 pull out 健保材料為不銹鋼材質的鋼釘固定, 固定方式只以鋼釘與骨磨擦力為主, 固定力較差易鬆脫, 不適合長期留在病人體內 健保此解剖形骨板, 醫師須在手術期間塑形骨板形狀, 不易貼附易造成不舒服感及軟組織干擾, 須二次手術取出 健保材料為不銹鋼材質的鋼釘固定, 固定方式只以鋼釘與骨磨擦力為主, 固定力較差易鬆脫, 不適合長期留在病人體內 健保此解剖形骨板, 醫師須在手術期間塑形骨板形狀, 不易貼附易造成不舒服感及軟組織干擾, 須二次手術取出 神經方面的併發症, 麻痺, 皮膚損傷, 手術引發之疼痛, 植入物移位 表面或深層感染與發炎現象 因植入物材質引發的過敏現反應 因為植入物的力學受限性造成分布不均而降低骨密度 病人可能產生對植入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排斥現象 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 病人可能產生對植入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排斥現象 病人可能對植入物有過敏或排斥形象 疼痛 不舒服或對植入物產生異樣感 受手術過程中所造成的傷口或植入物可能對神經細胞或是軟組織的傷害 壞疽, 骨疽或傷口不充分癒合現象亦可能發生 病人可能對植入物有過敏或排斥形象 疼痛 不舒服或對植入物產生異樣感 受手術過程中所造成的傷口或植入物可能對神經細胞或是軟組織的傷害 壞疽, 骨疽或傷口不充分癒合現象亦可能發生 術前注意事項 : 病患之體重 : 過重的體重會增加負擔, 連同其他因素可能導致植入物斷裂 病患之活動力 : 在骨融合期內任何激烈的身體活動均可能增加活動的危險性, 與植入物的變形與斷裂 有精神障礙疾病者 : 當患者法遵循醫師指示時, 手術風險相對增高 行動障礙者 : 需有特別的照護, 可能需特別引導使之接受術後再教育技能 對異物高度敏感排斥者 : 有此跡象, 請在手術前先行測試病患對本產品材質之耐受度 術中注意事項 : 需與特殊技術與工具配合使用 本產品不可重複使用, 手術後應依照醫囑做復健指示 1. 需由專業醫師使用 2. 手術後的康復訓練應嚴格遵照 植入物絕不可重複使用, 所有的手術器械在使用前皆經過嚴格的檢視 本產品不可重覆使用, 手術後應依照醫囑做復健指示 本產品不可重覆使用, 手術後應依照醫囑做復健指示 2( 經審核不納入給付品項 ) 2( 經審核不納入給付品項 )

11 神經 神經 整形 JST2025 JTT572 JST201A JST2021 JST2046 P P9059 JST2034 JP013 JP012 JST26 JST25 JST2043 JST222 衛署許可證字 "AO"LCP-PTP 下肢近端衛署醫器輸脛骨內外側鈦合金鎖定字第 加壓骨板系統 #0266 " 瑞德 " 伊凡孚橈骨骨板衛署醫器輸 系統 字第 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓衛署醫器輸 遠端橈骨骨板 字第 信迪思髖骨用螺旋片 衛署醫器輸 ( 配合 LCP DHS plate 使 字第 艾克曼解剖鎖定型骨折固定系統 ( 大 ) 貼附性下肢骨板系統 " 賀利氏 " 歐斯特保脊椎專用骨水泥 (EA)#1203 佛羅美德抗粘凝膠 (EA)#0237 信迪思中空加壓骨釘系統 Ø1.5:6.5mm 生物可吸收性軟組織旋轉肌鍵固定錨釘 十字韌帶固定扣環 XOBurtton( 組 )#0312 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 捷邁關節面解剖型互鎖衛署醫器輸式骨版系統 ( 肘部 ) 字第 捷邁關節面解剖型互鎖衛署醫器輸式骨版系統 ( 腓骨 ) 字第 艾克曼解剖鎖定型骨折衛署醫器輸固定系統 ( 大 ) 手腕骨板字第 系統 (EA)#0786 歐特美手部骨板系統鈦衛署醫器輸合金解剖型骨釘骨板組字第 /2.0/2.4mm(EA#0711 健保局公告序 FBZ , FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ , FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 填充與穩定椎體配合椎體填充工具使用 2. 用於緩解和消除椎體壓迫性骨折 椎體瘤 ( 癌症或骨髓瘤 ), 以及椎體血管瘤的疼痛 抗沾黏凝膠為一種流動性可吸收凝膠, 可置於硬腦膜上組織處, 形成一暫時機械性屏障 XO button 適用於將軟組織固定到骨頭的手術, 例如 : 前十字韌帶修復 後十字韌帶修復 內側副韌帶修復 外側副韌帶修復 排除因傳統手術方式 (bone-tendon-bone) 造成的膝蓋疼痛, 減少骨隧道擴張, 專利梭型鈕釦設計, 及預先拉緊 (pre-stretched) 的連續線圈, 可減少 bungee cord effect, 簡單的操作方法及高張力的操作線能 艾克曼貼附骨板是使用 3D 立體解剖形式的設計, 也有左右首支分, 使用於能更加貼附於骨頭, 使病人盡早恢復 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 1. 本產品採微創手術, 傷口小安全性高 2. 本產品不需破壞人體組織, 保留原本之骨骼及肌肉等組織, 病人復原期較短 除有明顯感染者不適用外, 於臨床動物實驗上副作用產生 1. 術後可減少骨隧道擴張 2. 減少骨隧道擴張 3. 減少 雨刷效應 4. 減少 bungee cord effect 健保骨板若病人骨折形狀不合須將骨板 bending 會造成骨板硬力破壞且不含與互鎖式設計骨板容易 pull out 單體汽可刺激呼吸道和眼睛, 可能對肝造成傷害, 且應避免在手術室內配戴隱形眼鏡 為原裝菌產品, 僅供單次使用不可重複消毒 未正確的測量軟組織直徑, 可能會因為推進器材所需要的力度過大而導致縫線破損 病人可能產生對植入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排斥現象 單體汽可刺激呼吸道和眼睛, 可能對肝造成傷害, 且應避免在手術室內配 1( 已受理 審戴隱形眼鏡 1. 須配合 X 光機監測的使核中品項 ) 用 2. 本醫療器材只限由醫師操作使用 為原裝菌產品, 僅供單次使用不可重複消毒 需搭配專一器械使用, 並正確的測量軟組織直徑及骨通道槽深度 植入物絕不可重複使用, 所有的手術器械在使用前皆經過嚴格的檢視 專屬手部 ( 橈骨遠端 腕部 掌骨 手指 ) 手術產品, 針對創傷, 骨折, 斷指等提供最佳固定方式 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能, 生醫鈦 (ASTM F-67) 和鈦合金不則足者 (ASTM F-136) 製成, 本系統提供角 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 形鎖定 非鎖定 拉力 中空骨 3. 患有新陳代謝疾病者 螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後, 嚴重型骨折提供最佳固定效醫囑以及內在剛性固定植入物的限制果 鈦合金製成, 生物相容性佳之某些疾病患者, 可不需拔除, 微創型設計, 傷 5. 本系統植入物限單次使用 口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 2( 經審核不納入給付品項 )

12 整形 整形 JST223 JST221 JTT133 JTT134 JTT135 JST2045 JP0153 JST2028 JST2303 JST2301 衛署許可證字 歐特美手部骨板鈦合金衛署醫器輸解剖互鎖式骨釘骨板組字第 /2.0/2.4mm(EA#0711 歐特美手部骨板系統鈦衛署醫器輸合金埋頭式中空骨釘字第 /2.4/3.0mm(EA)#0711 捷邁丹妮絲第提歐植入物 ( 三節 ) 捷邁丹妮絲第提歐植入物 ( 四節 ) 捷邁丹妮絲第提歐植入物 ( 五節 ) 艾克曼解剖鎖定型骨折固定系統 ( 大 ) 鎖骨骨板系統 (EA)#0786 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 " 靈威特 " 帕普洛縫合錨衛署醫器輸釘 CKP-4502(EA)#0312 字第 骨盆可調式鎖定加壓骨衛署醫器輸板系統字第 捷邁恩西比多軸性螺釘固定股骨骨板組 (SET)#0312 捷邁恩西比多軸性螺釘固定股骨骨板組 (SET)#0312 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 敏盛綜合醫院自費及差額自費品項 ( ) 健保局公告序 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 艾克曼 鎖骨骨板系統中的骨釘 骨板 與其配件是用來提供骨折時的固定 融合, 與切除 將預先裝配的錨釘鎖入特定部位之骨骼, 並附有 Hi-Fi 縫線包, 術後穩定效 在股骨骨折與截骨術, 及特別對股骨遠端已做過人工關節置換術者發生骨折施行開放性復位術, 作為暫時內固定與穩定之用 在股骨骨折與截骨術, 及特別對股骨遠端已做過人工關節置換術者發生骨折施行開放性復位術, 作為暫時內固定與穩定之用 健保戶鎖作用, 且左右手之分, 需要折彎骨板改變其結構剛性, 浪費醫生手術時間與人力 人體工學形狀, 雙排 SCREW 固定人工植體設計, 比傳統鋼索骨板固定效果優良. 人體工學形狀, 雙排 SCREW 固定人工植體設計, 比傳統鋼索骨板固定效果優良. 專屬手部 ( 橈骨遠端 腕部 掌骨 手指 ) 手術產品, 針對創傷, 骨折, 斷指等提供最佳固定方式, 生醫鈦 (ASTM F-67) 和鈦合金 (ASTM F-136) 製成, 本系統提供角形鎖定 非鎖定 拉力 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 0 專屬手部 ( 橈骨遠端 腕部 掌骨 手指 ) 手術產品, 針對創傷, 骨折, 斷指等提供最佳固定方式, 生醫鈦 (ASTM F-67) 和鈦合金 (ASTM F-136) 製成, 本系統提供角形鎖定 非鎖定 拉力 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 過多的活動量 植入時的拖延, 不完全的癒合, 或是植入時對植入物有過大的外力壓迫皆有可能導致植入物的破裂 移位與鬆脫 病人可能產生對植入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排斥現象 疼痛 不舒服或是對植入物產生異樣感 手術過程中所產生的傷口或是植入物可能造成神經細胞或軟組織的損害 壞疽 骨疽 或傷 * 植體移位和鬆脫 * 深層傷口感染 * 假性關節 * 神經受損 * 磨損 * 疲勞斷裂 * 發炎反應即骨質溶解作用 * 植體移位和鬆脫 * 深層傷口感染 * 假性關節 * 神經受損 * 磨損 * 疲勞斷裂 * 發炎反應即骨質溶解作用 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能不則足者 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 3. 患有新陳代謝疾病者 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後醫囑以及內在剛性固定植入物的限制之某些疾病患者 5. 本系統植入物限單次使用 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能不則足者 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 3. 患有新陳代謝疾病者 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後醫囑以及內在剛性固定植入物的限制之某些疾病患者 5. 本系統植入物限單次使用 此植入物絕不可重複使用, 所有的手術器械在使用前皆須經過嚴格的檢視 避免植入物的刮傷與裂痕, 諸如此類的缺陷會導致手術失敗 確保依據錯釘尺寸適當地選擇骨打孔器 * 骨質不足或不佳導致法穩定安裝植體 * 急性或慢性的局部性或全參性感染症 * 對植入的材質過敏 * 植體鬆脫而需立即矯正 * 骨質不足或不佳導致法穩定安裝植體 * 急性或慢性的局部性或全參性感染症 * 對植入的材質過敏 * 植體鬆脫而需立即矯正 2( 經審核不納入給付品項 )

13 JST2053 捷邁人工骨髓內釘組 JST2018 JST2051 JST2052 JT022 JT0206 JT0203 JT0204 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 "AO"DistalRadiusPlate2.4 衛署醫器輸手腕部位鎖定骨板系統字第 #0266 捷邁人工骨髓內釘 - 股骨組 衛署醫器輸字第 捷邁人工骨髓內釘 - 脛 衛署醫器輸 骨組 字第 瑞德歐羅曼人體組織骨衛署醫器輸 骼填充物 3CC 字第 諾亞 生物可吸收骨衛署醫器輸 替代材料 - 軟塊注射型 字第 cm3 " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 2.5cm3(EA)#0666 " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 5.0cm3(EA)#0666 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 FBZ 健保局公告序 FBZ , FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 4. 幫助凝血之效果 (hemostatic)- 可以提升 25% 之凝血速度 5. 臨床上使用超過 30 年 - 目前國外所治療的適應症除了一 Y Y Y Y Z Z Z Z [ [ [ [ \ \ \ \ \ \ 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 4. 幫助凝血之效果 (hemostatic)- 可以提升 25% 之凝血速度 5. 臨床上使用超過 30 年 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑制細菌效果, 可抑制與傷口感染有關之大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 6. 可達到 25% 之凝血效果 7. 針對癒合不良或癒合遲緩之病患在 6 個月 ~1 年左右得到良好成效, 且治療大片骨缺損癒後效果佳 8. 經臨床文獻證實生物晶體可以治療細菌感染所引起之骨髓炎 9. 經臨床證實可填補於因骨癌手術所需填補之骨缺損 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑制細菌效果, 可抑制與傷口感染有關之大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 6. 可達到 25% 之凝血效果 7. 針對癒合不良或癒合遲緩之病患在 6 個月 ~1 年左右得到良好成效, 且治療大片骨缺損癒後效果佳 8. 經臨床文獻證實生物晶體可以治療細菌感染所引起之骨髓炎 9. 經臨床證實可填補於因骨癌手術所需填補之骨缺損 1. 使用某些對骨骼有影響藥物的 患者 ( 如在過去的三個月內長期 服用糖皮質激素, 每天服用劑量 大於 10 毫克 ) 但雌激素替代治 療的患者可以使用 諾亞 2. 需要長期抗凝治療 ( 如肝素 ) 者 允許術後預防性使用苯丙酮 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 2( 經審核不納 香豆素鈉或阿司匹林 3. 影響骨癒合和骨礦物質系統代謝失調者 ( 如胰島素依賴性糖尿病 腎性骨病 Paget s 病 ) 原發性骨質疏鬆除外 4. 需要超過 30cm3 骨修復材料的單個缺損 請參照醫師指示使用 入給付品項 ) 1. 使用某些對骨骼有影響藥物的 患者 ( 如在過去的三個月內長期 服用糖皮質激素, 每天服用劑量 大於 10 毫克 ) 但雌激素替代治 療的患者可以使用 諾亞 2. 需要長期抗凝治療 ( 如肝素 ) 者 允許術後預防性使用苯丙酮 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 2( 經審核不納 香豆素鈉或阿司匹林 3. 影響骨癒合和骨礦物質系統代謝失調者 ( 如胰島素依賴性糖尿病 腎性骨病 Paget s 病 ) 原發性骨質疏鬆除外 4. 需要超過 30cm3 骨修復材料的單個缺損 請參照醫師指示使用 入給付品項 )

14 JT0205 JT0206 " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊注射型 2.5cm3(EA)#0666 " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊注射型 5.0cm3(EA)#0666 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 健保局公告序 FBZ FBZ Z FBZ 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 4. 幫助凝血之效果 (hemostatic)- 可以提升 25% 之凝血速度 5. 臨床上使用超過 30 年 - 目前國外所治療的適應症除了一 Y Y Y Y Z Z Z Z [ [ [ [ \ \ \ \ \ \ 1. 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 4. 幫助凝血之效果 (hemostatic)- 可以提升 25% 之凝血速度 5. 臨床上使用超過 30 年 - 目前國外所治療的適應症除了一般骨缺損填補還包括 : 骨髓炎 (osteomyelitis) 骨癌 Bone Tumors 小兒脊椎側彎 AIS 大缺損處之骨填充 Cyst Defect 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑制細菌效果, 可抑制與傷口感染有關之大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 6. 可達到 25% 之凝血效果 7. 針對癒合不良或癒合遲緩之病患在 6 個月 ~1 年左右得到良好成效, 且治療大片骨缺損癒後效果佳 8. 經臨床文獻證實生物晶體可以治療細菌感染所引起之骨髓炎 9. 經臨床證實可填補於因骨癌手術所需填補之骨缺損 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑制細菌效果, 可抑制與傷口感染有關之大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 6. 可達到 25% 之凝血效果 7. 針對癒合不良或癒合遲緩之病患在 6 個月 ~1 年左右得到良好成效, 且治療大片骨缺損癒後效果佳 8. 經臨床文獻證實生物晶體可以治療細菌感染所引起之骨髓炎 9. 經臨床證實可填補於因骨癌手術所需填補之骨缺損 1. 使用某些對骨骼有影響藥物的 患者 ( 如在過去的三個月內長期 服用糖皮質激素, 每天服用劑量 大於 10 毫克 ) 但雌激素替代治 療的患者可以使用 諾亞 2. 需要長期抗凝治療 ( 如肝素 ) 者 允許術後預防性使用苯丙酮 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 1( 已受理 審 香豆素鈉或阿司匹林 3. 影響骨癒合和骨礦物質系統代謝失調者 ( 如胰島素依賴性糖尿病 腎性骨病 Paget s 病 ) 原發性骨質疏鬆除外 4. 需要超過 30cm3 骨修復材料的單個缺損 請參照醫師指示使用 核中品項 ) 1. 使用某些對骨骼有影響藥物的 患者 ( 如在過去的三個月內長期 服用糖皮質激素, 每天服用劑量 大於 10 毫克 ) 但雌激素替代治 療的患者可以使用 諾亞 2. 需要長期抗凝治療 ( 如肝素 ) 者 允許術後預防性使用苯丙酮 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 1( 已受理 審 香豆素鈉或阿司匹林 3. 影響骨癒合和骨礦物質系統代謝失調者 ( 如胰島素依賴性糖尿病 腎性骨病 Paget s 病 ) 原發性骨質疏鬆除外 4. 需要超過 30cm3 骨修復材料的單個缺損 請參照醫師指示使用 核中品項 ) JT0207 " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊注射型 10.0cm3(EA)#0666 衛署醫器輸字第 FBZ 骨吸收 (Absorbability)- 骨頭可吸收, 降解時間為 6 個月到 1 年左右, 持續半年以上有骨激發之效用, 不會像硫酸鈣在三個月被降解代謝掉, 可持續提供骨再造所需之骨傳導 2. 骨激發 (osteo-stimulation)- 造成骨生長因子之基因呈 2~3 倍數表達 3. 抑菌效果 (Antimicrobial)- 可抑制大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 4. 幫助凝血之效果 (hemostatic)- 可以提升 25% 之凝血速度 5. 臨床上使用超過 30 年 - 目前國外所治療的適應症除了一般骨缺損填補還包括 : 骨髓炎 (osteomyelitis) 骨癌 Bone Tumors 小兒脊椎側彎 AIS 大缺損處之骨填充 Cyst Defect 1. 生物晶體可以被人體吸收, 六個月開始降解, 降解期為 6 個月 ~1 年 2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生長, 針對骨質不好的病患可以提供長期骨頭生長介面 3. 可以塑性, 不會有變硬問題, 手術方便使用 4. 有骨激發特性, 可以使骨生長因子之基因表達呈倍數生成 5. 有抑制細菌效果, 可抑制與傷口感染有關之大腸桿菌 綠膿桿菌 金黃色葡萄球菌 白色念珠菌 黑麴菌 6. 可達到 25% 之凝血效果 7. 針對癒合不良或癒合遲緩之病患在 6 個月 ~1 年左右得到良好成效, 且治療大片骨缺損癒後效果佳 8. 經臨床文獻證實生物晶體可以治療細菌感染所引起之骨髓炎 9. 經臨床證實可填補於因骨癌手術所需填補之骨缺損 1. 使用某些對骨骼有影響藥物的 患者 ( 如在過去的三個月內長期 服用糖皮質激素, 每天服用劑量 大於 10 毫克 ) 但雌激素替代治 療的患者可以使用 諾亞 2. 需要長期抗凝治療 ( 如肝素 ) 者 允許術後預防性使用苯丙酮 1. 注意消毒及菌觀念, 避免感染 2. 1( 已受理 審 香豆素鈉或阿司匹林 3. 影響骨癒合和骨礦物質系統代謝失調者 ( 如胰島素依賴性糖尿病 腎性骨病 Paget s 病 ) 原發性骨質疏鬆除外 4. 需要超過 30cm3 骨修復材料的單個缺損 請參照醫師指示使用 核中品項 ) 脊椎 J9551 " 酷新 " 茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 (08-14MM)(EA)#1064 衛署醫器輸字第 FBZ Z FBZ 傷口小. 失血少. 復原快. 組織破壞少 2. 動態椎間穩定 3. 延緩鄰境節退化 顯影效果 椎體滑脫的病患禁止使用 2( 經審核不納入給付品項 )

15 耳鼻喉科 耳鼻喉科 婦產科 新增功能類別人工心律調節器 新增功能類別人工心律調節器 新增功能類別人工心律調節器 JP0163 JP0161 JTSP797 JTSP798 JTSP448 P31107 P31106 N5087 P95275 CVP1604 CVP1506 CVP1604 半月軟骨連續縫合修補器 MR007C ( 彎針,7 植體 )(EA)#0312 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 半月軟骨連續縫合修補衛署醫器輸器 MR004C ( 彎針,4 植字第 體 )#0312 美新 史派節克椎體衛署醫器輸支撐系統 - 單側字第 泰克美 克西鈞脊固衛部醫器輸骨水泥字第 ZIMMER 鉭金屬髖臼外衛部醫器輸杯 ( 多孔 ) /70-22 字第 mm Tricut Blade,0 度衛署醫器輸鼻竇刀片壹字第 4 mm RAD 60 Blade, 60 度 360 度旋轉鼻竇 百特 - 克沾黏溶液 Adept 4% Icodextrin Solution(BAG)#0621 Allergan 新型可調式胃束帶及配件 B Philos II DDDR Pacemaker Without Lead 美敦力艾維沙核磁共振植入室心臟節律器 Philos II DDR Pacemaker Without Lead 衛署醫器輸壹字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 健保局公告序 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FEY FEY FFZ FFZ FHP01EFTDRBK FHP02A3DR1M4 190, , ,500 87,800 FHP02DDR21BK 129, , ,500 26,930 半月軟骨連續縫合修補器為可植入式縫合固定裝置, 適用於內視鏡手術修復半月軟骨半月軟骨連續縫合修補器為可植入式縫合固定裝置, 適用於內視鏡手術修復半月軟骨 ADEPT 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏, 手術中應以沖洗液方式使用 瞬間局部積水或形成竇道 瞬間局部積水或形成竇道 約有 12% 的患者在使用 Adept 後, 會感到腹脹或腹部不適, 建議採取坐臥姿式 一般在術後 2~3 天內, 不適感會逐漸自行消失 此節律器在符合 MRI SureScan 技術手冊內的規範, 可接受 MRI 掃描,SureScan 的節律特性可讓裝置持續提供適當的節律, 並讓病患安全的進行掃描 本裝置適用於需要速率反映來進行節律的的病患使用, 以提供病患在不同活動內所需的心輸出量 BIOTRONIK Philos II DR 為植入式心律調節器之系列產品, 可適用於所有心搏徐緩型心律不整之植入, 主要目的在於改善病患之臨床症狀 植入心律調節器係具有下列目的之症狀療法 : 藉由心房 心室 或心房與心室之心律調節以補救心搏徐緩, 可自動監控心律並治療心搏徐緩型心律不整 本機型具有能提升患者活動時所需之心跳速率 在極少數的情況下 ( 尤其在患者合併有其他免疫系統疾病或特異體質時 ), 使用防沾黏產品後可能發生 : 發燒 腹部或骨盆腔疼痛或外陰部局部水腫 等情形, 但一般而言, 經內科 ( 或 ) 治療均能獲得改善 ; 上述併發症實為罕見, 但仍偶有病例報告發 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 遵循操作說明可減少提前失效之風險 遵循操作說明可減少提前失效之風險 腸切除或修補 : 已有臨床案例報告, 使用 Adept 於腸切除或修補手術時會發生 1( 已受理 審手術吻合口處癒合不全 腸阻塞及腹核中品項 ) 膜炎 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸

16 新增功能類別人工心律調節器 新增功能類別人工心律調節器 心臟 心臟, 婦產科, 所有系 CVP1503 CVP16M3 SCV0407 JTSP952 衛署許可證字 衛署醫器輸美敦力黛拉心臟節律器字第 ADDR01 DDDR Pacemaker 不含導線 衛署醫器輸字第 愛德華沛旅旺人工心瓣衛署醫器輸膜 ( 主動脈字第 瓣 )21MM(3000TFX21H) #0162 SurgiWrap 防沾粘膜 0.02mm,100mm*130mm ( 片 )#0965 衛署醫器輸字第 FHP02DDRADM4 140, , ,500 38,300 FHP02DDRADM4 B FHP02DDRSEM4 145, , ,500 42,500 FHZ 健保局公告序 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 本產品採用最新一代 ThermaFix 抗鈣化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81% 若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜的耐用性降低 在耐用性方面至少可達到 20 年以上 FSZ 防止沾黏產生減少手術後遺症健保給付品項 本產品在於改善心輸出量 預防症狀或避免心衝動形成或傳導障礙方面的心律不整 此裝置適用於運動耐受力不足或具有心律不整方面運動限制的病患 並適用於因心律不整而導致法活動或或棟受限的患者 使用速率反映模式可以恢復心律變異性, 改善心輸出量 適用於恢復生理性心跳速率, 改善心輸出量 預防症狀 或避免形成心臟之神經性脈衝或導障礙方面的心律不整現象 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須 1( 已受理 審 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 10. 此瓣膜縫合環外境設計較小, 卻不影響開口面積, 可適用於根部尺寸較小之 器須顯示在 OK 的狀態之下 顯示在 OK 的狀態之下 核中品項 )

17 婦產科 婦產科 婦產科 P91823 P38201 P38202 P9308 P93082 P93083 P93091 P9514 P9405 LSEC45L LSLN60A P94052 P95141 健臻 防粘黏薄膜 13*15CM#0947 Hyalobarrier gel 10ml 5cm Hyalobarrier gel endo 10ml 30cm( 支 )#1354 曲克拜爾迪賽疝氣支撐物 C-SLH-8H-13X15 / 13x15 cm 曲克拜爾迪賽疝氣支撐物 C-SLH-8H-13X22 / 13x22 cm 衛署許可證字 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 曲克拜爾迪賽疝氣支撐衛署醫器輸物 C-SLH-8H-20X20 / 字第 x20 cm 波士頓科技鎖淋單一切衛署醫器輸口吊帶系統字第 通用型內視鏡胃腸自動衛署醫器輸吻合器 字第 組織凝結儀腹腔鏡用器衛署醫器輸械 5MM 附刀片字第 EC45AL 愛喜龍弗雷斯衛署醫器輸安德派思可彎式縫合器字第 MM ART 12.7*44 LONG60A 愛喜龍安德派思可彎式縫合器 60MM ART 12.7*44 衛署醫器輸字第 威利雷伯鈍頭腹腔鏡閉衛署醫器輸合器 / 分割器 LF1537 字第 ENDO GIA UNIVERSAL 衛署醫器輸 XL (EGIAUNIVXL) 字第 健保局公告序 FSZ FSZ FSZ FSZ FSZ FSZ FSZ SAY SAY SAY SAY SAY SAY Seprafilm 防粘黏薄膜是一種菌 生物可吸收 半透明的粘黏阻隔膜, 由玻尿酸鈉 (HA) 與羧酸甲基纖維素 (CMC) 兩種陰離子多醣類組合而成, 同時藉由與對照組間統計上顯著差異活化劑 EDC (1-(3 dimethylaminopropyl) 3-ethylcarbodiimide hydrochloride) 將上述生化聚合物做化學上的修改而成 1. 亞諾貝爾生化可吸收膠已經實驗證實能有效降低手術後沾黏的發生率與減輕嚴重程度 提高術後懷孕率, 並能於未完全止血時使用 2. 3D 凝膠狀的規格使它有別於其他防沾粘產品, 能完整包覆不規則組織或器官, 形成一層屏障 3. 開放式與內視鏡手術皆有專門設計的規格包裝, 醫師能更方便的選用並簡單操作 且凝膠狀的劑型是目前唯一可用於子宮鏡手術後的 目前已知副作用 1. 在剖腹手術進行腹骨盆腔縫合之前立即使用 2. 在使用前應確保膜的乾燥 3. 手術部位, 特別是欲放置的位置應儘可能保持乾燥, 完全去除多餘的體液 4. 臨用前將鋁箔包裝打開, 將覆有本品的內部菌托片放置在消毒後的手術區域 5. 自內部消毒套移開含有本品的支持套 6. 將薄膜以剪刀裁切成適當形狀及大小 7. 小心以乾燥器械 ( 或 / 與 ) 乾手套處 1( 已受理 審理 核中品項 ) 8. 將膜自支持套開口拉出 1-2 cm 9. 適度彎曲薄膜或支持套以幫助置入腹腔 10. 使用時, 在放置於使用部位前應避免接觸其他部位組織表面 若不慎接觸, 適當利用適量沖洗液將薄膜慢慢沖離非目標放置部位的組織表面 11. 首次放置於目標位置後, 可用乾燥手套輕微按壓, 使薄膜使與組織或器官黏貼, 然後抽出支持套 12. 可適度延展薄膜, 使其可超過組織創傷的部位以達到適當地被覆 13. 如需要, 可用灌注液輕微濕潤薄膜 已知對本產品過敏的患者不可使用 如同其他的手術植入材料, 在手術有感染或污染的病患不可使用本產品

18 泌尿 一般 泌尿 一般 眼科 耳鼻喉科 神經 神經 神經 P94053 P9508 P95081 P95082 P95083 P95084 P95085 P95086 P95087 PLE60A P94055 P9710 P9711 P9712 P9701 P9702 P9703 P9704 P9705 P9706 P9707 P9708 P9709 P P91527 P51067 P70311 P3112 J0182 J0183 J0184 衛署許可證字 柯惠利嘉修爾彎型小鉗衛署醫器輸 口手術閉合器 / 分割器 LF1212 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0315 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0125 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0004 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0024 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0124 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0614 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0814 字第 可吸收傷口縫合裝置 衛署醫器輸 VLOCL0316 字第 ETHICON 可彎式電動 衛署醫器輸 腹腔鏡直線型切割縫合字第 器 PLE60A 柯惠利嘉修爾鈍頭腹腔衛部醫器輸 鏡閉合器 / 分割器 - 字第 合槍短型 字第 合槍 EGIAUSTND 字第 合槍加長型 EGIAUXL 字第 合釘 MM 字第 合釘 MM 字第 合釘 MM 字第 合釘 MM 字第 合釘 MM 字第 合釘 MM 字第 合釘彎型 MM 字第 合釘彎型 MM 字第 惠內視鏡自動手術縫合釘彎型 MM 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸偉克血管夾扣字第 PW544240(L)(EA)#0591 偉克血管夾扣 XL REF 衛署醫器輸字第 內視鏡人工網膜螺旋固衛署醫器輸 定針 (30 發 /EA) 字第 佛朗惜眼補利服矽油 衛署醫器陸 10CC(S5-7570) 輸字第 扁朓腺手術用氣化棒 衛署醫器輸 EIC 字第 超音波骨刀震盪頭 - 鋸 衛署醫器輸 型刀片 字第 超音波骨刀震盪頭 - 虎 衛署醫器輸 克磨頭 字第 超音波骨刀震盪頭 - 鑽 衛署醫器輸 石磨頭 字第 SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ SAZ 健保局公告序 SSZ SSZ STZ TBZ TKY TKY TKY TKY Hem-o-lok 血管結紮鎖材質係屬生物相容性高的聚合物, 不同一般金屬血管夾和縫合釘, 並可適用於直徑 7-16mm 的血管和組織結構結紮 0 0

19 神經 神經 神經 神經 疼痛科 心臟 J0185 J0186 J0181 JTRF8 SCV1501 衛署許可證字 超音波骨刀震盪頭 - 刀片 衛署醫器輸字第 超音波骨刀震盪頭 - 長 衛署醫器輸 彎刀片 字第 超音波骨沖洗管路 衛署醫器輸字第 射頻電燒導管 衛署醫器輸 22G/100mm/5mm( 支 )#04 字第 百特伏血凝止血劑 5ml#0250 衛署醫器輸字第 TKY TKY TKY 健保局公告序 TKZ 對於慢性神經疼痛能即時緩解. 目前健保給付品感染 TTZ , 為一種凝膠和凝血酶基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質, 且移除後有再出血的疑慮 Floseal 能針對組織出血快速有速止血, 需自費 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類凝血酶成份的不同產品, 而產生不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 1. 需由專業醫師使用 2. 手術後的照護應嚴格遵照 1. 勿注射或壓縮本產品入血管內 勿使用本產品於夾緊的血管或活動血流的部位, 否則可能導致廣泛性的血管凝結或死亡 2 為避免產生致死性的過敏性反應及血栓性栓塞的風險, 請勿將本產品注射 1( 已受理 審到血管或組織中 核中品項 ) 3. 皮膚切割口的密合縫隙中, 請勿使用本產品, 以免因凝膠的機械性介入而干擾皮膚邊緣的癒合 4. 已知對牛來源物質過敏的病人, 勿使用本產品 心臟 SCV1503 百特伏血凝止血劑 10ml#0250 衛署醫器輸字第 TTZ , 為一種凝膠和凝血酶基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質, 且移除後有再出血的疑慮 Floseal 能針對組織出血快速有速止血, 需自費 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類凝血酶成份的不同產品, 而產生不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 1. 勿注射或壓縮本產品入血管內 勿使用本產品於夾緊的血管或活動血流的部位, 否則可能導致廣泛性的血管凝結或死亡 2 為避免產生致死性的過敏性反應及血栓性栓塞的風險, 請勿將本產品注射 1( 已受理 審到血管或組織中 核中品項 ) 3. 皮膚切割口的密合縫隙中, 請勿使用本產品, 以免因凝膠的機械性介入而干擾皮膚邊緣的癒合 4. 已知對牛來源物質過敏的病人, 勿使用本產品 心臟 心臟 心臟 心臟 P P P P 百特 克滲凝噴霧導衛署醫器輸管套組 REF 字第 百特 克滲凝手衛署醫器輸術封合劑應用導管字第 百特 克滲凝手衛署醫器輸術封合劑應用導管字第 百特 克滲凝手術封合劑 2ml#0250 衛署醫器輸字第 TTZ TTZ TTZ TTZ , 一種全合成的手術密合劑及黏著屏障, 不包含人類血液來源的添加物 2. 能快速封合人工血管吻合口 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質 3. 文獻上顯示能預防術後組織的沾粘發, 且移除後有再出血的疑慮 Coseal 能生 快速封合人工血管吻合口, 需自費 4. 產品會在 30 天內被完全吸收, 並維持彈性, 不會限制正常的生理擴張 1.Coseal 的安全性與效果並未在兒童及孕婦得到證實 2. 在臨床研究中, 為了有效封合一個典型的血管, 每一個病 1( 已受理 審患所使用的 Coseal 的劑量範圍可從 2ml 核中品項 ) 到 16ml 3.Coseal 的安全性並未對使用超過 16ml 的病患做過評估 4. 請盡量使用有效之最低用量 耳鼻喉科 婦產科 P30034 LK0161 那梭波鼻用敷料 8cm Forte PLUS ND05- 衛署醫器輸壹字第 赫麗敷水凝膠手術傷口衛署醫器製敷料壹字第 50*50mm(30*30mm) ( 片 )#1221 WDY WDZ 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 健保相同成分對應之品項 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 1. 如有紅腫熱痛過敏等不適現象, 請立即停止使用並尋求專業醫師診治 3. 若必須與其他癒合性護理產品同時使 1( 已受理 審用時, 應先請教醫療專業人員的意核中品項 ) 見 婦產科 LK0162 赫麗敷水凝膠手術傷口衛署醫器製敷料壹字第 50*140mm(30*120mm) ( 片 )#1221 WDZ 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 健保相同成分對應之品項 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 1. 如有紅腫熱痛過敏等不適現象, 請立即停止使用並尋求專業醫師診治 4. 若必須與其他癒合性護理產品同時使 1( 已受理 審用時, 應先請教醫療專業人員的意核中品項 ) 見

20 婦產科 婦產科 LK0163 LK0164 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 60*195mm(30*170mm) 70197( 片 )#1221 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 婦產科 P90145 防沾黏安得喜布 衛署許可證字 衛署醫器製壹字第 衛署醫器製壹字第衛署醫器輸字第 健保局公告序 WDZ WDZ WDZ 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 健保相同成分對應之品項 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 1. 如有紅腫熱痛過敏等不適現象, 請立即停止使用並尋求專業醫師診治 2. 若必須與其他癒合性護理產品同時使 1( 已受理 審用時, 應先請教醫療專業人員的意核中品項 ) 見