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捕需傅
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1 儿科医师应重视疫苗接种首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲人类与传染病斗争的历史曾经, 传染病严重威胁人类健康 17 世纪伦敦人为躲避鼠疫纷纷出逃鼠疫全球曾在公元六世纪十四世纪和十九世纪末, 暴发过三次大流行, 死亡 1 亿 4 千万人, 大大超过一二次世界大战的死亡人数年的百年中, 发生了六次世界性霍乱大流行年的西班牙流感导致 4000 万人死亡天花 18 世纪, 欧洲蔓延天花, 死亡人数曾高达 1 亿 5 千万人以上世界仅存的天花病毒的电镜照片传染病历史维基百科最古老的脊髓灰质炎患者雕像预防接种 : 传染病防治的重要措施现保存于丹麦哥本哈根市的博物馆患者右下肢麻痹明显的肌肉萎缩足下垂年前古埃及在中国经鼻接种人痘疫苗将受感染儿童的内衣给健康儿童穿医宗金鉴牛痘接种法的创始人爱德华琴纳 Source from TREMOLO 传染病历史维基百科

2 预防接种开启人类和传染病抗争的新纪元 1960 年口服脊灰病毒疫苗旨在促进使用世界上最有效的其中一种卫生工具 - 疫苗, 来保护所有年龄层的人预防疾病 1954 年美国堪萨斯接种灭活脊灰病毒疫苗世界免疫周 2014 年的主题了解情况, 接种疫苗一生的保护免疫接种是公认的有史以来推出的最成功最具成本效益的卫生干预措施之一它每年能防止二三百万例死亡, 现在保护儿童不但预防诸如白喉破伤风脊灰和麻疹这些疫苗已经面世多年的疾病, 也能抵御肺炎和轮状病毒腹泻 ( 对五岁以下儿童的两个最大杀手 ) 一类的疾病此外, 由于有了新的复杂疫苗, 青少年和成人现在也能受到保护, 免于流感脑膜炎和癌症 ( 宫颈癌和肝癌 ) 一类危及生命的疾病人类控制传染病斗争的历史桐庐钩端螺旋体疫苗分类简介以国家免疫计划覆盖分类一类疫苗 : 一类疫苗为国家付费强制接种的疫苗如百白破疫苗疫苗二类疫苗 : 二类疫苗为自付费自愿接种的疫苗如流感疫苗, 肺炎球菌结合疫苗以疫苗本身制备工艺分 : 主要有减毒疫苗和灭活疫苗我国一类疫苗发展历程 1950s 1960s 1982 年 1992 年 2008 年牛痘麻疹麻疹麻疹麻疹 ( 国内消灭天花 ) 脊髓灰质炎脊髓灰质炎脊髓灰质炎百日咳百日咳百日咳卡介苗卡介苗卡介苗白喉破伤风白喉破伤风甲肝乙脑麻腮风 A 群流脑多糖 A+C 群流脑多糖炭疽出血热

3 减毒疫苗与灭活疫苗灭活疫苗 >99% 减毒疫苗 : 减毒活疫苗是指病原体经过甲醛处理后,A 亚单位 ( 毒性亚单位 ) 的结构改变, 毒性减弱, 但亚单位 ( 结合亚单位 ) 的活性保持不变, 即保持了抗原性的一类疫苗将其接种到身体内, 不会引起疾病的发生, 但病原体可以引发机体免疫反应, 刺激机体产生特异性的记忆细胞和记忆 T 细胞起到获得长期保护的作用目前已经在临床使用的减毒活疫苗主要有 : 麻疹减毒活疫苗口服脊髓灰质炎减毒活疫苗口服狂犬病减毒活疫苗等灭活疫苗是先对病毒或细菌培养, 然后用加热或化学剂将其灭活灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成, 也可由它们的裂解片段组成灭活疫苗常需多次接种, 接种 1 剂不产生具有保护作用的免疫, 仅仅是初始化免疫系统必须接种第 2 剂或第 3 剂后才能产生保护性免疫它引起的免疫反应通常是体液免疫, 很少甚至不引起细胞免疫其抗体滴度随时间而下降, 通常需加强接种灭活疫苗通常不受循环抗体影响, 即使血液中有抗体存在也可以接种 ( 如在婴儿期或使用含有抗体的血液制品后 ); 在体内不能复制, 可以用于免疫缺陷者目前我国使用的灭活疫苗有百白破疫苗流行性感冒疫苗灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应, 它产生的抗体可中和清除病原微生物及其产生的毒素, 对细胞外感染的病原微生物有较好保护效果减毒疫苗与灭活疫苗对比一览表减毒疫苗与灭活疫苗对比一览表减毒疫苗灭活疫苗制剂特点活病原微生物无毒或减死的病原微生物毒株免疫特点类似自然免疫在机体内可通常免疫维持时间较短, 复制增殖, 一次免疫可产需要多次注射生持久免疫受循环抗体因素影响不受循环抗体因素影响不产生局部抗体可形成局部或全身抗体免疫缺陷患者或正在接受免疫抑制治疗患者可引起严重或致命反应有无毒力返祖有 ( 但极少见 ) 无现象接种途径注射口服只能为注射天花脊髓灰质炎百日咳等传染性疾病的感染人数在应用疫苗后得以有效地遏制人类控制传染病斗争的历史发病数 / 年计划免疫预防了儿童各种烈性传染病美国儿童普种疫苗对发病数的影响 100% 100% 100% 89% 100% >99% 96% 20 世纪年度基线 2006 年白喉百日咳脊髓灰质炎麻疹腮腺炎风疹 Plotkin SA, et al. 疫苗学 ( 第 5 版 ):P1627

4 Zhu Futang, the founder of Chinese pediatrics USE OF PLACENTAL EXTRACT IN PREVENTION AND MODIFICATION OF MEASLES CHARLES F. MCKHANN, M.D.ANDFU TANG CHU, M.D.OSTON( ) Studies of the age incidence of the communicable diseases have served to point out the high resistance of the new-born infant to certain diseases Measles, scarlet fever, diphtheria and poliomyelitis occur infrequently in infants and to these the new-born infant appears to be immune. This selective immunity of the new-born infant to communicable diseases is of the passive type and presumably is derived from the mother by means of the placental or mammary transmission of antibodies. ANTIODIES IN PLACENTAL EXTRACTS USE OF PLACENTAL EXTRACT IN PREVENTION AND MODIFICATION OF MEASLES CHARLES F. MCKHANN, M.D.ANDFU TANG CHU, M.D.OSTON The purpose is to present the results obtained in the prevention and modification of measles by means of the intramuscular injection of placental protein extracts. The intramuscular administration of placental extract appear to be with effect in either prevention or modification of measles in nonimmune contacts, and in no instance was there a general or local reaction or evidence of local infection following the injection of placental extract. CHARLES F. McKHANN AND OSTON FU TANG CHU SUMMARY Protein material obtained from human placentas by extraction with 2 per cent sodium chloride solution and refined by precipitation with ammonium sulphate has been found in qualitative tests to contain substances,presumably antibodies, which (1) neutralize diphtheria toxin, (2) blanch scarlet fever rashes, (3) neutralize poliomyelitic virus, and (4) prevent measles in exposed, susceptible patients. 麻疹曾经是严重危害我国儿童健康的传染病中国的疾病负担发病率 /100, 年 : 发病 944 万死亡 26 万 2009 年 : 发病 5.2 万死亡 39 人为历史最低年麻疹发病降低 98% 以上, 近 30 年至少避免了 1.17 亿人发病 99 万人死亡中国是 HV 高流行地区中国病毒携带者占全球 1/ 年, 人群 HsAg 流行率 9.75%, 约 1.2 亿人 HV 慢性携带 2006 年, 人群 HsAg 流行率 7.18%,HV 慢性携带者 9300 万中国相关肝病及肝癌死亡人数占世界相同死因人数的 1/2 中国 HV 母婴垂直传播为主要途径 1992 年,<5 岁儿童 HsAg 阳性率接近成人

5 中国传染病报告发病排序, 中国疫苗免疫策略位 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年序 1 2 结核 T 结核结核肺结核手足口手足口手足口手足口疫苗纳入免疫规划管理 Hep recommended for EPI management 疫苗纳入 EPI, 新生儿疫苗但家长付服务接种完全免费费 Hep Hep integrated into vaccination EPI, but fully free for parents need newborns pay user fee <15 岁儿童查漏补种 (3 年 ) Hep catch-up for <15 years old children (in 3 years) 3 肺结核肺结核肺结核肺结核 4 痢疾痢疾痢疾手足口 5 腮腺炎腮腺炎腮腺炎痢疾梅毒梅毒腮腺炎腮腺炎乙型肝炎携带率下降显著不同年度调查 HsAg 携带率 China has achieved the WPRO Goal, 2012 Success Story: Saving More Lives From HV in China HsAg Prevalence is 0.96% among children <5 years May 2007 MMWR. 2007;56: June 2007 Suggestions: Maintain TD Monitoring the Risk of Infants Surveillance to Acute 29 JAMA. 2007;298: August 2007 December 2007 中国计划免疫,2007,13(6) Cui FQ, Wang XJ, Cao L, et al. Progress in Prevention Through Universal Infant Immunization China, MMWR2007; 56(18):

6 1990 年西太区脊髓灰质炎病例数 1996 年西太区脊髓灰质炎病例数中国脊灰报告发病数与消灭脊灰活动 OPV 使用 (1953~2000 年 ) 无脊灰证实在中国, 脊灰是如何被消灭的? 疫苗接种常规接种强化接种监测应急管理维持无脊灰主要工作常规工作急性弛缓性麻痹病例监测工作常规免疫工作强化免疫活动应急事件的处理外环境脊灰病毒监测项目脊灰病毒实验室封存常见的 AFP 病例 (ICD10 编码 ) 脊髓灰质炎 (A80) 格林巴利综合征 ( 感染性多发性神经根神经炎,GS)(G61.0); 横贯性脊髓炎脊髓炎脑脊髓炎急性神经根脊髓炎 (G37.3, G04.2-G04.9); 多神经病 ( 药物性多神经病, 有毒物质引起的多神经病原因不明性多神经病 )(G62.0- G62.9); 神经根炎 (M54.1); 外伤性神经炎 ( 包括臀肌药物注射后引发的神经炎 )(S24.2, S24.3, S34.2, S34.6, S34.8); 单神经炎 (G56, G57); 神经丛炎 (G54.0-G54.9); 周期性麻痹 ( 包括低钾性麻痹高钾性麻痹正常钾性麻痹 )(G72.3) 肌病 ( 包括全身型重症肌无力中毒性原因不明性肌病 )(G72.1, G72.2, G72.9) 急性多发性肌炎 (M33.2) 肉毒中毒 (A05.1) 四肢瘫截瘫和单瘫 ( 原因不明 )(G82.0, G82.2, G82.3, G82.5) 短暂性肢体麻痹 (R29.8)

7 应急事件 VAPP 的出现及危害中国最后一例脊灰野病毒引起病例发现脊灰野病毒引起的输入性病例 1 例云南 1994 年发现脊灰野病毒引起的输入性病例 3 例云南 1995 年发现输入脊灰野病毒引起的病例 1 例青海发现聚集脊灰疫苗重组株病毒引起的病例四川 1996 年 1999 年发现聚集 cvdpv 病例贵州 2002 年 2004 年 2005 年发现 ivdpv 病发现 VDPV 病例例安徽广西 2007 年 VDPV 2006 年 WHO 估计 : 使用 OPV 每年会有 250~500 例疫苗相关脊灰病例 (VAPP) 的负担实际 : VAPP 越来越不能为公众所接受给家庭和社会造成沉重的负担给维持无脊灰免疫规划工作造成了一定影响首次健康儿童分离到 VDPV PID 患者脊灰病毒携带状况调查目的 : 调查原发性免疫缺陷病患者 VDPV 携带状况, 确定排毒持续时间 ; 调查肛周脓肿患儿与 PID 的关系, 以及脊灰病毒携带状况 ; 为制定我国消灭脊灰后期免疫策略提供依据内容 : (1)PID 患者脊灰排毒状况 : 北京儿童医院上海复旦大学儿科医院上海新华医院重庆医科大学儿童医院山东省立医院 (2) 肛周脓肿患儿 QIGs 筛查 : 山东省济南青岛烟台等 6 地市各 1 所医院启动时间 : 2007 年 8 月 24 日, 烟台 Considerations On Vaccine Transfer Introduce at least one dose of IPV to EPI schedule in Oct, st IPV + 3 OPV Estimate > 16 million doses of IPV per year. Fully IPV by Estimate > 72 million doses of IPV per year. 我国顺利通过世界卫生组织消除新生儿破伤风现场认证新生儿破伤风是导致新生儿死亡的重要原因之一, 常见于家庭接生时用未消毒的剪刀来断脐线绳结扎或包裹脐端时消毒不严, 使破伤风杆菌侵入脐部 2012 年 10 月 30 日, 世界卫生组织专家组在卫生部消除新生儿破伤风现场认证反馈会上正式宣布 : 经过 WHO 严格规范的现场调查认证程序, 广东省江门市和广西壮族自治区河池市分别代表中国东部地区和西部地区顺利通过了消除新生儿破伤风现场调查认证, 这也意味着中国已经消除新生儿破伤风人类控制传染病斗争的历史 ( 新生儿破伤风发病率低于 1/1000 活产儿 )

8 全国异常反应临床诊断分布病例数疫苗 2011 国家 CDC 监测数据 1 过敏性皮疹(4115 例,70.47%) 2 卡介苗淋巴结炎(652 例,11.17%) 3 血管性水肿(278 例,4.76%) 4 热性惊厥(122 例,2.09%) 5 无菌性脓肿(116 例,1.99%) 死亡病例中常见的偶合症婴儿猝死综合征 (SIDS( SIDS) WHO 公布 SIDS 的发病率为 2-3 大量资料证实, SIDS 多为免疫接种中的偶合病例美国分析疫苗接种后的死亡病例 78 例, 其中 45 例为 SIDS, 虽然在时间上与 DPT OPV 有联系, 但无因果关系法国分析 5 例疫苗接种后 24h 内死亡的病例,3 例为病毒感染,1 例为支气管炎 1 例为肺炎海南省 2009 年 2010 年分别对接种疫苗后死亡病例进行尸检, 结果均排除预防接种异常反应一例为偶合手足口病 ; 一例为奶吸入气管和肺窒息死亡我国 AEFI 事件儿科医师与安全接种安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗过期事件陕西麻疹疫苗上呼吸道感染事件上海重庆疫苗死亡事件 VAPP 到京上访事件人类控制传染病斗争的历史

9 关于疫苗接种的误区和事实误解 1: 改善个人卫生和环境卫生就能远离疾病, 没有必要进行接种错事实 1: 如果停止免疫接种计划, 通过接种所预防的疾病会卷土重来虽然改善个人卫生勤洗手并使用洁净饮用水能保护人们远离传染病, 但无论环境多么清洁, 许多传染病依然能够传播如果不进行免疫接种, 一些已经不常见的疾病, 如脊灰和麻疹, 会很快重新出现误解 2: 疫苗尚有不为人知的若干具有危害性的长期副作用疫苗接种甚至可致人死亡错事实 2: 疫苗非常安全对疫苗的大多数反应, 如胳膊酸痛或轻度发热, 通常都是轻微和暂时的出现非常严重的健康事件的情况极为罕见, 并且会得到细致的监测和调查疫苗可预防的疾病产生严重危害的几率要远大于疫苗产生危害的几率例如, 脊灰能导致瘫痪, 麻疹能导致脑炎和盲症, 一些疫苗可预防的疾病甚至能导致死亡疫苗不但几乎不会导致任何严重伤害或死亡, 它所带来的益处也远远大于其风险没有疫苗, 会出现更多更多的伤害和死亡误解 3: 预防白喉破伤风和百日咳的联合疫苗和预防脊髓灰质炎的疫苗会导致新生儿猝死综合征错事实 3: 疫苗的使用与新生儿猝死之间并不存在因果联系, 但使用这些疫苗的时间正是婴儿可能出现新生儿猝死综合征 (SIDS) 的时期换言之, 新生儿猝死综合征死亡与疫苗接种是同时偶发, 即便没有接种疫苗, 也会出现死亡关键是不要忘记这四种疾病都是致命性的, 婴儿如不进行接种预防, 就会面临极大的死亡或严重残疾的风险误解 4: 疫苗可预防疾病在我所在的国家几乎已经消灭, 所以不必再进行疫苗接种错事实 4: 尽管疫苗可预防的疾病在许多国家已经不再常见, 但引发这些疾病的传染性病原体依然还在世界的某些地方传播在相互联系极为密切的当今世界, 这些病原体可以跨越地理疆界, 感染缺乏保护的人群例如在西欧, 自 2005 年以来, 麻疹疫情就曾发生在奥地利比利时丹麦法国德国意大利西班牙瑞士和英国的未接种人群中因此, 选择疫苗接种的两个主要原因是要保护我们自己和保护我们身边的人成功的疫苗接种计划犹如成功的社会, 依靠每个个体的通力合作, 才能实现全民的福祉我们不应依赖由身边的人来遏止疾病传播 ; 我们自己也应尽到个人的一份力误解 5: 疫苗可预防的儿童疾病不过是人生中难免的不如意罢了错事实 5: 疫苗可预防的疾病并不是难免的诸如麻疹腮腺炎和风疹一类的疾病不但严重, 而且可在儿童和成人中导致严重的并发症, 其中包括肺炎脑炎盲症腹泻耳部感染先天性风疹综合征 ( 孕妇在怀孕早期感染风疹会引发此症 ) 和死亡所有这些疾病及其带来的痛苦都可以通过接种疫苗避免不接种疫苗来预防这些疾病, 会使儿童易受疾病侵害, 而且这种受害并无必要误解 6: 向儿童一次接种一种以上的疫苗会增大有害副作用的风险, 并会使儿童的免疫系统负担过重错事实 6: 科学证据表明, 同时接种几种疫苗不会对儿童的免疫系统带来不良反应儿童每天接触数百种异物, 这些异物都能诱发免疫反应就是吃东西这个简单的动作, 也能将新的抗原带入体内, 而且人的口腔和鼻腔内就有无数细菌在生存一名儿童因患普通感冒或咽喉痛而接触到的抗原数量远远超过疫苗接种途径的接触一次接种几种疫苗的一大好处是可以少去医院, 从而节省时间和金钱, 而且更可能的情况是, 儿童是按程序完成推荐疫苗的接种此外, 如果有可能进行诸如麻疹 - 腮腺炎 - 风疹疫苗一类的联合疫苗接种, 就能减少注射次数

10 误解 7: 流感只是麻烦而已, 而且疫苗也不见得很有效错事实 7: 流感并不仅仅是麻烦而已它是一种严重的疾病, 每年在全球导致 30 至 50 万人死亡孕妇幼童健康状况欠佳的老人以及患有哮喘或心脏病等慢性病的人群受严重感染和死亡威胁的风险更高为孕妇接种的另一个好处是能为新生儿提供保护 ( 目前还没有针对 6 个月以下婴儿的疫苗 ) 疫苗能使人们对在任何季节都流行且流行性最高的三种流感病毒产生免疫它是帮助人们降低严重感冒的患病和传染几率的最好方式避免感冒意味着能节省额外的医疗费用, 也能避免因请病假产生的收入损失误解 8: 通过疾病获得免疫比通过疫苗获得好错事实 8: 疫苗与免疫系统相互作用产生的免疫反应与通过自然感染产生的免疫类似, 但疫苗不会导致疾病, 也不会使接种者受到潜在并发症的威胁相比之下, 通过天然感染获得免疫可能会付出高昂的代价, 例如,b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 感染会导致精神发育迟缓, 风疹会导致出生缺陷, 病毒会导致肝癌, 麻疹则能导致死亡误解 9: 疫苗含有水银, 非常危险错事实 9: 硫柳汞是一种含汞的有机化合物, 它是作为防腐剂添加到某些疫苗中在多剂量瓶疫苗中, 硫柳汞是使用最为广泛的一种防腐剂没有证据表明疫苗中的硫柳汞用量会对健康构成威胁误解 10: 疫苗会导致自闭症错事实 10:1998 年的一项研究引发了人们对麻疹 - 腮腺炎 - 风疹疫苗与自闭症之间可能存在的联系的关切, 这项研究后来被证实具有严重错误, 发表该研究论文的杂志也对论文实施了撤回不幸的是, 论文的发表引发了恐慌, 导致疫苗的接种率下降, 并随之出现了相关疫情没有证据表明麻疹 - 腮腺炎 - 风疹疫苗与自闭症之间存在关联人类控制传染病斗争的历史免疫功能低下者疫苗接种 :IDSA 指南相关内容于 2014 年 2 月发表在临床传染病 ( Clin Infect Dis) 杂志美国感染性疾病学会 (IDSA) 发布了免疫功能低下者疫苗接种临床实践指南, 为免疫功能低下者及其家庭成员的疫苗接种提供建议浙江医科大学附属儿童医院经验

11 免疫功能低下者的疫苗接种非常重要, 因为这类人群的疫苗接种可预防感染发生风险增加这类人群由于频繁接触医疗环境, 其暴露于病原体的风险也显著增加 ; 然而, 其疫苗接种率却很低, 部分原因是临床医师提供了关于这类人群进行疫苗接种安全性疗效和禁忌证的不充分或不准确信息, 指南覆盖的患者群包括 : 先天性免疫缺陷人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染肿瘤实体器官移植 ( 如肾脏和肝脏 ) 干细胞移植慢性炎症疾病 ( 如类风湿性关节炎和克罗恩病 ) 镰状细胞病和无脾症人工耳蜗植入和脑脊液渗漏等患者疫苗接种时机建议免疫功能低下者的家庭成员疫苗接种建议国际旅行疫苗接种建议人类控制传染病斗争的历史 Internal Use Only 人类对通过接种疫苗控制更多的疾病寄予无限的期望疫苗的新进展针对当前儿童常见病研发出的疫苗肺炎球菌疫苗流感疫苗水痘疫苗 HI( 型流感嗜血杆菌 ) 疫苗轮状病毒疫苗细菌溶解产物疫苗 <2 岁儿童住院率降低 43.2% <2 岁儿童中每年因肺炎住院的病例数减少例 Griffin MR et al. New Engl J Med 2013;369:

12 1. Talbot TR, et al. Pediatr Infect Dis J. 2004;8: Rate/100,000 children aged <2 y <2 岁儿童不同种族 IPD 发生率 ( 例 /100,000) 1,2 Vanderbilt 大学研究 1 CDC 研究 2 Rate/100,000 children aged <2 y USA NIP PCV7 in NIP 2000 Rate per 1000 Person-years 美国 <2 岁儿童因急性中耳炎的门诊就诊和抗生素处方 2,500 2,000 1,500 1, ,173 就诊 1,244 就诊 43% 下降 1,244 处方 722 处方 42% 下降 (1999) (1998 and 1999) PCV7 降低了 IPD 发病率的种族差异, 尤其在幼儿当中 1, AOM 门诊就诊 AOM 抗生素处方 2. Flannery, et al. JAMA. 2004;291: Slide courtesy of Dr. Keith Klugman. *Trademark Adapted from Zhou F, et al. Pediatrics. 2008;121: 背景 NEJM 同期发表两项我国 EV71 疫苗临床评价成果肠道病毒 71 型 (Enterovirus 71,EV71) 是引起婴幼儿手足口病 (hand,foot and mouth disease,hfmd) 的主要病原体之一自 1969 年首次被发现,EV71 在世界各地儿童中引起了大规模的手足口病暴发流行, 严重者甚至会有致命性脑膜炎和脑炎发生, 对公共健康安全造成了巨大的威胁而迄今仍未有针对 EV71 安全有效的疫苗获准上市 Efficacy, Safety, and Immunogenicity of an Enterovirus 71 Vaccine in China February 27,2014 N Engl J Med 2014;370: 该项随机双盲安慰剂对照的多中心试验, 共纳入了名健康婴幼儿 (6-35 月龄 ), 随机分为 EV71 疫苗组和安慰剂组两组受试者均接受两次肌肉注射, 相隔 28 天, 观察期 12 个月研究主要终点是 EV71 相关的手足口病或咽峡炎发病率结果 12 个月的观察期内,5041 名疫苗接种者中有 13 名出现 EV71 相关疾病 (0.3%), 而 5028 名安慰剂组婴幼儿中有 106 名出现 EV71 相关疾病 (2.1%) 疫苗预防 EV71 相关手足口病或咽峡炎的有效率为 94.8%, 预防 EV71 相关住院的有效率为 100%( 疫苗组 0 例, 安慰剂组 24 例 ), 预防手足口疾病与神经系统并发症的有效率也为 100%( 疫苗组 0 例, 安慰剂组为 8 例 )

13 紧迫性 An Inactivated Enterovirus 71 Vaccine in Healthy Children February 27,2014 N Engl J Med 2014;370: 结果该项研究于 2012 年 3 月在中国广西省开展根据随机双盲安慰剂对照多中心的试验设计, 共对名 6-77 月龄的健康婴幼儿为研究对象, 按照 1:1 的比率随机分成两组, 在 0 和 28 天分别接种 2 剂 EV71 疫苗或 2 剂安慰剂, 并随后完成了 11 个月的流行病学保护效果观察论文数据显示, 该疫苗表现出良好的免疫原性与安全性,2 针次接种后 4 周,EV71 抗体的阳转率为 100%, 几何平均滴度为 170.6, 疫苗对 EV71 感染所致手足口病的有效性为 97.4% 安全性观察数据显示: 疫苗接种组的不良反应的发生率如发热高于安慰剂接种组 2013 年 6 月, 我国的第一篇肠道病毒 71 型灭活疫苗的有效性评价的临床研究论文发表在国际医学权威杂志 the Lancet 上该临床研究首次报道了 EV71 灭活疫苗在儿童中的有效性研究数据, 证实了 EV71 疫苗的具有良好的安全性, 免疫原性和对 EV71 所致疾病的保护性, 并提出了相应的血清学保护性水平至此, 我国首批获得 EV71 疫苗临床研究批件的三家疫苗企业的 EV71 疫苗的有效性评价均发表在国际顶级学术杂志上, 充分证明了我国在 EV71 疫苗研发和疫苗临床评价方面处于国际领先水平婴儿死亡率 5 岁以下儿童死亡率孕产妇死亡率人均期望寿命 18% 中国排第 81 位年中国婴儿死亡率中国排第 79 位年中国五岁以下儿童死亡率

Gu Qing

Gu Qing 中国免疫规划工作现状及展望 Current Situation and Prospects of EPI, China 顾清教授主任医师 Prof. Gu,Qing 天津市疾病预防控制中心主任 Director of Tianjin CDC 2015 年 6 月捷克 June, 2015 Czech 全面实施扩大免疫规划 Carry out Expanded Planning on Immunization(EPI)