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1 中国热带医学 年第 卷第 期 China Tropical Medicine,March,Vol., 宜昌市区域性免疫规划与 EPI 项目实施防病效果评价 论著 徐英, 张培, 田滔滔, 李山鹰, 张皓, 汪唯伟. 宜昌市疾病预防控制中心, 湖北宜昌 ;. 宜昌市夷陵区疾病预防控制中心, 湖北宜昌 摘要 : 目的评价宜昌区域性免疫规划 /EPI 项目防病效果 方法采取整群抽样法, 全市 岁以下儿童为观察对 象 用描述流行病学方法分析国家免疫规划疫苗针对性疾病的发病率 构成比及死因 病例确定依据 传染病防治 法 规定的法定传染病的病例及诊断标准确定 国家免疫规划基础疫苗接种完成后开展实验室免疫抗体检测, 检测方 法采用 ELISA 法, 乙肝抗体检测采用金标法 结果 实施出生队列免疫规划干预 年来, 从发病率 发病构成分析表 明, 疫苗针对性疾病除流行性腮腺炎外, 均得到有效控制, 其中脊髓灰质炎 白喉 破伤风病种在此期间无病例报告 儿童传染病发病谱已由呼吸道 消化道疾病为主向呼吸道疾病为主过渡 年儿童死因构成前三位 : 围生期疾病 (.%) 意外伤害 (.%) 呼吸系统疾病 (.%), 未发现法定传染病病种儿童 疫苗抗体阳转率最高为脊髓 灰质炎疫苗, 阳性率达.% 扩大免疫规划新增疫苗的阳转率在.%~.% 之间, 阳转率最低为乙肝疫苗, 为.% 以儿童发病率估算, 全市减少疫苗针对性传染病发病 余例, 减少疾病经济负担约 余万元, 国家免 疫规划疫苗成本效益为 结论 实施免疫规划 /EPI 项目即在生命早期实施以预防接种为主的综合性措施既有效 又有成本效益 传染病发病谱变更提示, 做好儿童常规免疫同时针对疾病重点人群干预及传染病预测预警是今后控 制传染病关键 关键词 : 免疫规划 ; 发病谱 ; 死因构成 ; 评价 中图分类号 :R 文献标识码 :A 文章编号 :-()-- DOI:./j.cnki.-/r... Methods Abstract: Objective Evaluation of the National Program on Immunization/EPI in Yichang XU Ying, ZHANG Pei,TIAN Taotao, LI Shanying, ZHANG Hao, WANG Weiwei Yichang Center for Disease Control and Prevention, Yichang, Hubei, China To evaluate the effect of the National Program on Immunization/EPI in Yichang area. By the stratified sampling method, children under years old in the city were selected as the objects of observation. The incidence rates, constituent ratio and death causes of vaccine- related diseases were analyzed by the descriptive epidemiology analysis method. Positive cases were diagnosed by the legal cases of infectious diseases and diagnostic criteria based on "The Law of Infectious Diseases". Antibodies were tested by ELISA except hepatitis B, which was detected by the gold standard method. Results After the implementation of the birth cohort immunization intervention for years, the incidence rates of all targeted infectious diseases except for mumps declined in the children. No poliomyelitis or diphtheria or tetanus cases were reported. The disease spectrum of infectious diseases in children transited mainly from respiratory tract and digestive tract diseases to respiratory tract diseases. In, the leading three causes of death in children were perinatal diseases (.%), accidental death (.%) and respiratory system diseases (.%). No children died from statutory infectious diseases. The highest positive rate of vaccine antibody was polio vaccine, the positive rate was.%. The new vaccine expanding the scope of immunization positive rate was.% -.%, the lowest positive rate of hepatitis B vaccine, was.%. Based on the incidence of diseases in children, cases were reduced for the adaption of vaccination, which cut down almost million in burden of disease.the estimation showed the cost- effectiveness of the National Program on Immunization/EPI was. Conclusions The implementation of the National Program on Immunization/EPI is both effective and cost- efficient. The infectious disease spectrum changes suggest that the routine immunization should be taken for children under years old, and at the same time, the intervention of disease control should aim at the focus groups and the prediction and early warning of infectious diseases. Key words: the National Program on Immunization; disease spectrum; constitution of death causes; evaluation 预防接种是一项投入少, 效益高并具有广泛群众基础的疾病预防控制措施 大多数疫苗可预防的儿 [] 童疾病都处于或者接近历史最低水平 伴随我国预防接种工作纳入基本公共卫生服务项目, 未来儿童将 继续并永远受益 农村地区儿童免疫规划是薄弱地区, 解决该人群疫苗接种已成为扩大免疫规划实施中 [] 不可回避的主要问题 本研究对宜昌市区域性免疫规划与 EPI 项目实施 年, 儿童疫苗针对性疾病发病 作者简介 : 徐英 ( ), 女, 本科, 主任医师, 研究方向 : 疫苗可预防传染病控制

2 中国热带医学 年第 卷第 期 China Tropical Medicine,March,Vol., 及影响因素进行分析, 探讨发病规律与疾病负担, 为防控策略提供可借鉴数据参考 材料与方法. 资料来源来自全国法定传染病报告系统中收集 岁以下儿童免疫规划病种发病情况, 全市死因监测系统 预防接种信息化管理系统 专病报告系统 预防接种疑似异常反应监测系统 免疫规划常规报表 年报表及相关防病工作总结 ; 免疫规划疫苗针对性传染病经济负担估算基于免疫规划各病种在市中心医院 市三医院门诊及住院总费用取其中位数, 涵盖床位费 护理费 药费 检查费及其它费用, 由病案信息处获取. 病例确定依据 传染病防治法 规定的法定传染病的病例及诊断标准确定. 方法采取整群抽样法, 全市 年儿童均列为观察对象 用描述流行病学方法, 采用回顾性分析和横断面分析 实施国家免疫规划 /EPI 年 ( 其中 年为免疫规划时期, 也是扩大国家免疫规划前期, 下简称为扩免前, 此期间儿童免费接种疫苗有 种, 包括乙肝疫苗 卡介疫苗 脊髓灰质炎疫苗 全细胞百白破疫苗 麻疹疫苗 白破疫苗 ; 年为扩大国家免疫规划时期, 下简称为扩免后, 此期间儿童免费接种疫苗有 种, 包括乙肝疫苗 卡介疫苗 脊髓灰质炎疫苗 无细胞百白破疫苗 麻疹疫苗 白破疫苗 流行性脑脊髓膜炎疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 甲肝减毒活疫苗 麻风疫苗 麻腮风疫苗 ) 实施扩免后, 预防传染性疾病由原来 种增至 种 国家免疫规划基础疫苗接种完成后开展实验室免疫抗体检测, 检测方法采用 ELISA 法, 乙肝抗体检测采用金标法. 统计学分析资料统计结果采用 Excel 软件进行整理分析 流行病学指标 : 儿童发病率 发病构成比 构成比 成本效益 结果. 免疫规划疫苗针对传染病流行强度宜昌市儿童免疫规划疫苗针对传染病发病情况有以下三种, 一是已消除或发病率极低传染病病种 从 年报告最后 例脊髓灰质炎, 至今 年无脊髓灰质炎野病毒病例报告, 新生儿破伤风 年报告 例后, 年无病例报告 白喉疾病已连续 年无病例报告 百日咳病例在 年间共报告 例, 其中扩免前报告 例, 扩免后报告 例 流行性脑脊髓膜炎发病率控制在 / 万以下 ; 二是发病率大幅下降病种 甲肝发病率由 年的./ 万下降至 年./ 万 ; 麻疹发病率由 年的./ 万下降至 年的./ 万 ; 流行性乙型脑炎发病率由 年的./ 万降 至./ 万 ; 风疹发病率由 年的./ 万降至 年的./ 万 三是发病未能有效控制病种 流行性腮腺炎年发病率波动在./ 万 ~./ 万 之间, 年期间有二次发病高峰, 年报 告发病率为./ 万 年报告发病率为./ 万 ; 乙肝发病率由 年的./ 万上升至./ 万, 但 岁以下儿童乙肝发病由./ 万降至 年的./ 万 见图 发病率 Incidence / -. 不同年份儿童疫苗针对性疾病的构成对比 年发病前三位依次为乙肝 甲肝 麻疹 ; 年 为乙肝 流腮 甲肝 ; 年为乙肝 流腮 甲肝 ; 年为乙肝 流腮 甲肝 见图 构成比 Constituent ratio /%. 年宜昌区域性 岁以下儿童死因构成及顺 位 图 Fig. 甲肝 Hepatitis A 乙肝 Hepatitis B 风疹 Rubella 图 Fig. 流脑 Epidemic Cerebrospinal Meningitis 乙脑 Japanese Encephalitis 百日咳 Whooping Couh 流腮 Mumps 儿童死因构成及为围生期疾病 意外伤害 呼吸系统疾病 血液系统疾病 肿瘤 其它 先天性畸 形 神经系统 循环系统 ( 与神经系统均占.%) 消 化疾病 从性别分布看死因略有不同, 死因排序 年份 Year 宜昌区域性儿童免疫规划 /EPI 疫苗 针对性传染病发病情况 Incidence rates of infectious diseases in the Immunization Program/EPI for children in Yichang 年份 Year 甲肝 Hepatitis A 乙肝 Hepatitis B 风疹 Rubella 流脑 Epidemic Cerebrospinal Meningitis 乙脑 Japanese Encephalitis 百日咳 Whooping Couh 流腮 Mumps 不同年度免疫规划疫苗针对性疾病发病构成对比 Comparison of constituents of targeted diseases in the Immunization Programs of different years

3 中国热带医学 年第 卷第 期 China Tropical Medicine,March,Vol., 前三位男性为 : 意外伤害 围生期疾病 呼吸系统疾 病 ; 女性为 : 围生期疾病 意外伤害 呼吸系统疾病 在围生期疾病中, 出生窒息 新生儿呼吸窘迫症占.% 见表 Table 表 宜昌 年区域性儿童死因构成及 Causes of death and number of children in Yichang in 死因 Death Cause 男 Male 构成 /% 女 Female 构成比 /% 合计 Total 构成比 /% 围生期疾病 Perinatal diseases... 呼吸系统疾病 Respiratory diseases... 先天性畸形 Congenital malformations... 传染病和寄生虫 Infectious and parasitic diseases 意外伤害 Accidental death... 神经系统疾病 Nervous diseases... 循环系统疾病 Circulatory diseases... 肿瘤 Cancer... 消化疾病 Digestive diseases.. 血液系统疾病 Hematological diseases... 内分泌系统疾病 Endocrine diseases 其它 Others... 合计 Total. 国家儿童免疫规划疫苗接种及效果监测 年宜昌市有适龄儿童 余万人, 按国家免疫规划程序共完成各类疫苗接种. 万人次, 其中常规免疫疫苗接种. 万次, 脊髓灰质炎疫苗强化. 万人次, 麻疹疫苗强化. 万人次, 乙肝疫苗查漏补种. 万人次, 重点地区甲肝疫苗补种 人次, 常规免疫疫苗报告接种率及调查接种率均维持在 % 以上 在目标人群预防接种基础之上, 对城区部分完成基础 加强免疫 名儿童开展抗体检测, 见表 疫苗抗体阳转率最高为脊髓灰质炎疫苗, 阳性率达.%; 其次为麻疹疫苗,.% 扩大免疫规划新增疫苗的阳转率在.%~.% 之间, 阳转率最低为乙肝疫苗, 为.%. 疫苗可预防疾病监测.. 急性弛缓性麻痹病例 (Acute Flaccid Paralysis, AFP) 监测共报告 AFP 病例 例, 年均报告发病率为./ 万, 监测五项指标均达到规定标准, 通过湖北省 CDC 病毒所粪检脊髓灰质炎病毒分离和定型非脊髓灰质炎病毒分离, 脊髓灰质炎病毒阴性 例, 均为 AFP 排除病例, 结果阳性 例.. 麻疹疑似病例监测共报告麻疹疑似病例 例, 采集血标本 例, 血标本采集率为.%; 其中实验室确诊病例 例 (.%), 临床诊断病例 例 (.%), 排除病例 例 (.%) 表 免疫规划疫苗接种后免疫效果监测情况 Table 病种 Disease 脊髓灰质炎 Paralysis 百日咳 Whooping cough 白喉 Diphtheria 破伤风 Tetanus 病毒性乙型肝炎 Hepatitis B 病毒性甲型肝炎 Hepatitis A 流行性乙型脑炎 Japanese encephalitis 风疹 Rubella 流行性脑脊髓膜炎 Epidemic cerebrospinal meningitis 流行性腮腺炎 Mumps Surveillance of antibody levels of the immunization program among children, - 检查人数 of subjects 注 : 病种从 年开始抗体检测工作 Note: Detection of antibody from. 阳性数.. 实施项目监测疾病病种 年全国血清学 调查 ( 宜昌监测点 ) 时, 宜昌共调查 人, 其中 岁 以下儿童乙肝表面抗原阳性率为.%, 岁以下新 发乙肝病例监测结果表明, 报告病例中 % 是急性乙 肝病毒感染 年实施卫生部和世界卫生组织脑 炎脑膜炎等疾病监测项目, 年间共调查病例 positives 阳性率 Positive rate /%

4 中国热带医学 年第 卷第 期 China Tropical Medicine,March,Vol., 例, 血标本检测 份, 发现乙脑病例 例 (.%), 其中实验室确诊 例, 临床诊断 例 ; 发现流脑 例 (.%), 实验室确诊 例, 临床诊断 例. 疫苗接种成本效益与安全性评估按发病率估算, 全市减少疫苗针对性传染病发病 余例, 减少疾病经济负担约 余万元, 用于防病疫苗费用总计约 万元, 接种成本效益为 年实施疑似预防接种异常反应监测 (AEFI) 以来, 以乡镇为单位 AEFI 报告率达 % 讨论国家免疫规划 /EPI 时期, 宜昌市国家免疫规划工作实施成绩显著, 年宜昌市 月龄儿童免疫规划疫苗基础接种率在 % 以上, 疫苗全程覆盖率在 % 以上, 乙肝疫苗首针及时接种率达 % 以上, 维持高水平接种率是目前控制传染病流行主要措施 组织开展麻疹强化 脊髓灰质炎强化 乙肝疫苗查漏补种工作, 入学入托查验接种证工作, 通过各项预防技术措施的落实, 宜昌市学校传染病突发公共事件减少, 绝大多数疫苗针对性传染病发病率得到有效控制, 疫苗防病成绩卓著 对新生儿实施全人群免疫干预 年来, 儿童传染病发病谱发生了变更 消化道传染病甲肝报告发病大幅减少, 呼吸道传染病流行性腮腺炎近 年一直居高不下, 呈现高流行态势 ; 麻疹发病总体是呈下降趋势, 发病人群呈现大龄化与低龄化两极分化 国内学者调查, 消除麻疹策略实施效果显著, 麻疹疫苗接种的远期效果较理想, 强化免疫 [-] 确保适龄儿童麻疹抗体水平, 形成有效免疫屏障 麻疹血液传染病 岁以下儿童乙肝发病率呈现下降趋势, 但在法定传染病报告病例中一直在前三位徘徊 儿童传染病发病谱由呼吸道疾病 消化道疾病为主转向呼吸道疾病为主 减少呼吸道传播是一个艰巨的挑战, 需要公共机构和临床医疗机构的合作, 对医务人员进行健康教育和预防接种并进行有效的预 [] 检分类和管理 年宜昌市儿童死因监测表明 : 没有传染病儿童, 充分说明国家免疫规划疫苗防病效果显著以及医疗救治水平的提高 实现新增疫苗的全覆盖和相关疫苗替代, 信息化管理体系完善 实施扩免后, 无细胞百白破用于基础和加强接种 针次接种, 麻疹疫苗以麻风 / 麻腮风疫苗替代, 首剂脊灰灭活疫苗纳入免疫规划以及二价脊灰疫苗取代三价脊灰疫苗的平稳过渡, 继续维持无脊髓灰质炎状态 建立了以病例为基础的专病报告监测系统, 开展病例流行病学调查, 关注疾病监测是有意义的 建立并开展疑似预防接种异常反应监测, 年来 AEFI 报告系统运转良好, 报告及时性 完整性 灵 敏性均超过 % [], 各种疫苗异常反应报告发生率均低于预期水平 信息化系统建立使得疫苗管理具有可溯性 累计开展 名儿童免疫规划疫苗抗体检测, 抗体阳转率最高是脊髓灰质炎疫苗 含麻疹成份疫苗 乙肝疫苗阳转率较低可能与疫苗效力 免疫应答 试验方法灵敏性有一定关系 由于免疫效果检测不是基于全人群, 客观存在抽样的偏倚, 需进一步开展大样本多变量分析, 以鉴别疫苗抗体应答的主要决定因素及免疫应答的持久性 国外研究表明, 月龄前产生的抗体应答快速回到基线水平, 这可能与对 [] 传染病的再次易感有关 接种疫苗成本效益估计约 [] 为, 低于国外的一项研究, 发现常规的 种疫苗在儿童期接种具有较好的成本 - 效应, 其社会收益成本比为. 本研究对象由于部分病例未住院治疗以及对发病后遗症患者未开展病后随访, 存在低估疾病负担情况 预防接种服务管理工作存在薄弱环节 在疫苗供应与管理上需进一步改善, 既要避免疫苗供应短缺影响免疫工作开展, 又要加强疫苗需求计划, 避免疫苗浪费问题 工作发展不平衡, 流动儿童 留守儿童及边远地区儿童的常规免疫工作难以规范开展, 也还存在少数免疫失败人群和免疫空白人群, 巩固防病成果形势依然严峻 加速控制麻疹工作和消灭脊髓灰质炎的形势不容乐观 宜昌市麻疹发病率虽然下降, 但未达到世界卫生组织消除麻疹的指标 ( 发病率 </ 万 ), 麻疹实验监测工作仍有很多问题待解决 ; 怎样做好流动人口的麻疹防控工作不仅对于经济发达地区, 同时对于 [] 其它地区都是一项巨大的挑战 年, 输入性 WPV 导致新疆 例实验室确诊麻痹型脊灰, 并且导致人群感染 消灭脊髓灰质炎仍面临持续挑战, 由于 IPV 初始阶段供应的不稳定性,OPV 在维持人群高免 [-] 疫水平并防止暴发的过程中仍需要 实施国家免疫规划 年, 疫苗接种程序未做调整, 与当前传染病流行模式变化不相适应 随着疾病模式改变, 开展免疫规划成本效益评估建议纳入未来工作计划, 成本 - 效益分析就是要在公共项目投资决策上寻求以最小成本获得最大收益, 实现资源的有效 [] 配置 传染病的预警功能的进一步完善 随着一些传染病的死灰复燃和 SARS 等新发传染病的不断出现, 传染病依然是人类发病率较高, 引起突发公共卫生事件较多的疾病 基于网络技术的监测系统仅仅应用在发达国家, 但是, 随着旅游和贸易的全球化, 国家与

5 中国热带医学 年第 卷第 期 China Tropical Medicine,March,Vol., 国家之间联系愈加频繁 检测 监测和防控传染病应 [-] 该成为一个全球的问题 基于接种目标人群预防接种大数据信息化互联网建设, 快速获取并掌握疾病相关信息进行相关分析, 加速信息的传递和反馈过程从而大幅提升传染病预警功能, 实现以疾病为中心的服务模式向互联网 + 健康管理模式的转变 参考文献 [ ] ORENSTEIN W A, DOUGLAS R G, RODEWALD L E, et al. Immunizations in the United States: success, structure, and stress[j]. Health Aff (Millwood),, (): -. [ ] 郭建花, 阎香娟, 李怡秋, 等. 河北省农村 岁以下儿童疫苗接种现状调查 [J]. 中国热带医学,, (): -. [ ] 陈清伟, 符史典, 周志盛. 东方市 - 年麻疹强化免疫前后流行特征分析 [J]. 中国热带医学,, (): -. [ ] 饶福光, 汪培勤, 熊彪, 等. 儿童麻疹疫苗接种 ~ 年后特异性血清抗体水平研究 [J]. 中国热带医学,, (): -. [ ] 何剑, 曾雪霞, 莫少雄, 等. 海南省 年麻疹强化免疫效果评价 [J]. 中国热带医学,, (): -. [ ] BOTELHO- NEVERS E, GAUTRET P, BIELLIK R, et al. Nosocomial transmission of measles: an updated review[j]. Vaccine,, (): -. [ ] 徐英, 刘军, 潘会明, 等. 宜昌市 - 年疑似预防接种异常 反应监测与评估 [J]. 中国公共卫生管理,, (): -. [ ] TIRU M, HALLANDER H O, GUSTAFSSON L, et al. Diphtheria antitoxin response to DTP vaccines used in Swedish pertussis vaccine trials, persistence and projection for timing of booster[j]. Vaccine,, (): -. [ ] ZHOU F, SANTOLI J, MESSONNIER M L, et al. Economic evaluation of the - vaccine routine childhood immunization schedule in the United States, [J]. Arch Pediatr Adolesc Med,, (): -. [ ] 施燕, 张金芳, 胡家瑜, 等. 上海市 ~ 年麻疹流行病学特征分析 [J]. 中国计划免疫,, (): -. [ ] ANONYMOUS. Progress Toward Interruption of Wild Poliovirus Transmission - Worldwide, January - March [J]. Mmwr Morbidity & Mortality Weekly Report,, ():-. [ ] LANCE E. RODEWALD. 中国的扩大免疫规划项目 : 成就 疫苗挑战及更健康的儿童 [J]. 中国疫苗和免疫,, (): -. [ ] 张英洁, 宋立志, 肖作奎, 等. 山东省甲型肝炎减毒活疫苗纳入扩大免疫规划的卫生经济学评价 [J]. 中国疫苗和免疫,, (): -. [ ] 聂绍发, 黄淑琼. 传染病预测预警体系建设现状研究 [J]. 公共卫生与预防医学,, (): -. [ ] 祝丙华, 王立贵, 孙岩松, 等. 基于大数据传染病监测预警研究进展 [J]. 中国公共卫生,, (): -. 收稿日期 :-- 编辑 : 邢翀 文字和标点符号编排规范. 严格执行 出版物汉字使用管理规定, 以 年 月国家语言文字工作委员会重新发布的 简化字总表 和 年 月国家语言文字工作委员会和新闻出版署发布的 现代汉语通用字表 为准. 除特殊需要, 不得使用已废除的繁体字 异体字 但中医古籍整理及文献考证的文章, 向境外发行的期刊例外. 应根据 GB/T 标点符号用法 正确使用标点符号 以下为使用标点符号需要注意的几点 : 表示数值范围的连接号以采用 ~ 为宜 但在参考文献表中表示文献页码起止范围时, 应一律采用连字符 连接复合词 重叠词的两个部分的连接号, 用连字符 省略号应采用 个三连点, 其后不写 等 字及其他标点符号 撰写外文文章时应遵循外文习惯使用标点符号, 如英文无顿号, 应使用逗号, ; 无浪纹连接号 ~, 应使用连字符 - ; 无书名号, 书名 刊名用斜体排印 中国热带医学 编辑部