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凤市费
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1 成人免疫预防 - 接种疫苗是简易的保健方法许锐恒 xuruiheng@cdcp.org.cn 广东省疾病预防控制中心

2 内容 1. 疫苗接种和疾病防控 2. 成人免疫预防慢性病患者与长者接种 3. 预防接种不良事件 4. 结语 2

3 1. 疫苗接种和疾病防控 3

4 是生物制品疫苗 Vaccines 能提高机体对相应疾病的免疫力特有地含有一种类似于致病的微生物的因子通常为减毒或灭活的微生物微生物的毒素或表面蛋白这种因子刺激身体免疫系统识别为外来物消灭它记住它从而免疫系统较容易识别和消灭任何后来遇到的相应的微生物

5 疫苗的作用 How Vaccines Work 第一次接触疾病你得病免疫第二次接触疾病你不会得病 5

6 无免疫但健康有免疫且健康无免疫病且传染 6

7 疫苗可预防的感染因子或疾病 WHO Global Vaccine Action Plan, 2011-2020

7 7 疫苗可预防的感染因子或疾病 WHO Global Vaccine Action Plan, 炭疽麻疹风疹霍乱脑膜炎球菌乙脑伤寒乙肝百日咳甲肝腮腺炎白喉流感破伤风黄热病氺痘带状疱疹狂犬病 Hib 蜱传脑炎脊灰戊肝 HPV 轮状病毒肠炎

8 除安全饮用水外疫苗 Vaccines 没有其他的药物和疗法甚至抗生素对降低死亡率有过如此重大作用... With the exception of safe water, no other modality, not even antibiotics, has had such a major effect on mortality reduction State of the world's vaccines and immunization. Third edition WHO

9 20 世纪显著的公共卫生的成就 Notable public health achievements in the 20th century 预防接种 Vaccination 控制传染病 Control of infectious diseases 安全和健康食品 Safe and healthier foods 饮水加氟 Fluoridation of drinking water 冠心病与中风死亡下降 Decline in deaths from coronary heart disease and stroke 认识吸烟危害健康 Recognition of tobacco as a health hazard 交通安全 Motor vehicle safety 母婴更健康 Healthier mothers and babies 家庭计划 Family planning 安全工作场所 Safer workplaces Ten Great Public Health Achievements -- United States, by USCDC 9

10 20 世纪的公共卫生的成就 Public Health achievements in the 20th century Immunizations have virtually eliminated: Smallpox Polio Measles Diphtheria Pertussis Tetanus Rubella 天花脊灰麻疹白喉百日咳破伤风风疹儿童预防接种消除的传染病 10

11 20 世纪消灭 / 消除疾病 1956 全球大规模使用天花疫苗 1966 WHO 发起全球消灭天花的运动 1980 WHO 宣布全球消灭天花 WHO 继续支持全球疾病消灭 / 消除计划脊髓灰质炎麻疹 11

12 中国预防医学领域与公共卫生工作的主要成就传染病天花的消灭比全世界宣布消灭提早了 16 年无脊灰状态已得到证实麻疹白喉百日咳乙型脑炎流行性脑脊髓膜炎发病率大幅度下降成功使用疫苗王陇德, 中国有希望引领世界公共卫生发展之潮流, 中华预防医学杂志 2006,40(1):3~7 12

13 2. 成人的免疫预防慢性病患者与长者接种 13

14 成人的免疫预防 14

15 成年人腮腺炎, 躲不过!

position paper on hepatitis A vaccines, 2012,06

16 1988 年上海甲肝爆发短期内出现有症状甲肝 >30 万例住院 >8000 住院者 20~40 岁 > 90% 改善卫生条件和培养良好卫生习惯难度大, 短期难凑效接种疫苗是控制消除甲肝的最有效措施 WHO position paper on hepatitis A vaccines, 2012,

17 麻疹疫苗应急接种通知广州, 麻疹简介为何要接种广州市卫生局 8 月龄 ~35 岁 1 年内未接种过麻疹疫苗不收任何费用暂不宜接种者接种反应告知 17

18 老年人接种高剂量流感疫苗更有效美国加拿大,126 中心,31,989 人 2 年随机临床研究比較 65 岁者接种两种流感疫苗的效果 3 价灭活高剂量流感疫苗 (IIV3-HD)(60 μg) 和标准剂量流感疫苗 (IIV3-SD)(15 μg) 接种 IIV3-HD 组预防流感的效率高 24.2% 血凝抑制抗体滴度和阳转率显著提高新英格兰医学杂志,

19 2014 年世界免疫周,4 月 24 日 ~30 日了解情况, 接种疫苗 World Immunization Week 2014: Are you up-to-date? 免疫接种每年能防止 2~3 百万例死亡如无疫苗, 不可能做到全球消灭天花大部分地区消除脊灰和麻疹现有的新的改良的疫苗不仅保护儿童, 也保护青少年和成人因此今年的免疫周我们鼓励世界各地的人了解但 1 / 5 儿童, 许多成人未接种缺乏预防接种知识, 是成年人有意选择自身不接种或不给孩子接种的关键原因 1. 已有哪些疫苗可预防疾病 2. 检查自己及家人的预防接种情况 3. 在当地卫生机构接种所需的疫苗 19

20 成人可用疫苗预防的疾病 Vaccine-Preventable Adult Diseases 这些疾病可导致长期的疾病住院甚至死亡美国这些疾病发生的情况 - 流感病例平均每年 22.6 万 3,000~49,000 死于流感和并发症, 大多数为成人 - 侵袭性肺炎球菌疾病 2012 年约 32,000 例, 死亡 3,300 例 - 慢性肝炎及其并发症如肝癌 80~140 万 - 带状疱疹每年约 100 万例 - HPV 感染每年导致癌症, 女性约 17,000 例, 男性约 9,000 例女性死于宫颈癌每年约 4,000 例

21 成人要接种的疫苗 There Are Vaccines You Need as an Adult 所有成人 - 流感疫苗, 每年 - 白破或百白破, 先种 1 针百白破, 每 10 年加强 1 针白破其他疫苗, 据个人情况而定 - 年龄 - 生活方式 - 健康情况 - 工作 - 国际旅行 - 已接种的疫苗 21

22 成人也需要免疫规划成功控制, 但未消除的传染病, 发病年龄后移儿童基础免疫覆盖率, 查漏补种, 免疫空白疫苗保护, 难保终生 ( 抗体水平和维持时间不如自然感染 ) 年龄, 慢性基础疾病, 免疫功能, 成人发病成年人基础病人群患传染病, 风险病情并发症流动人口, 职业人群, 旅行者微生物发生变异保健, 生活方式, 预防接种顶层设计,5 级预防中的 0 级预防, 制定成人免疫规划家庭 / 全科医师制度, 解决接种和临床分离 22

23 成人预防接种状况 Status in adult immunizations 成人预防接种是临床医生日常诊疗中可同时采取的最简单的预防干预之一可为我们的病人带来巨大的好处但在成年病人因其他健康问题就诊时预防接种往往被忽略因此, 我们必须注意 - 成人疫苗接种率惊人的低 - 大多错过了接种的机会 - 成人也许知道疫苗重要, 但往往不了解需接种什么疫苗因而需要医疗卫生人员的推介

24 预防接种可参照餐饮业的菜单式告知? 一目了然省时省力下单确认利人利己 24

25 告知 / 说明知情选择同意 25

26 顶层设计 5 级预防中的 0 级预防国家层面制定成人免疫规划纳入医保慢病考核实施家庭 / 全科医师制度解决预防接种和临床诊疗分离疫苗进社区卫生服务中心 / 医院卫生服务中心 / 医院具接种资质 26

27 预防的干预预防的干预 Interventions of Prevention 疾病的阶段交叉重叠结合干预的目标 0 级预防减少危险因素出现政治经济社会文化生态行为 1 级预防预防疾病的发生健康促进 2 级预防早发现筛查 3 级预防治疗缓解康复健康决定因素危险因素生物学的改变临床症状出现国家社区人群社区人群特殊群体健康个体病人 4 级预防预防医原性疾病发生生死亡病人 27

28 中国成人乙型肝炎免疫预防技术指南中华流行病学杂志, 2011 年 32 卷 12 期 28

29 关于开展 2012 年流感疫苗预防接种工作的通知京卫疾控字号各区县卫生局教委, 各中等专科学校, 市疾病预防控制中心市卫生监督所 : 为做好今冬明春流感流行季节的防病工作, 定于 2012 年 10 月 11 日至 11 月 30 日开展流感疫苗预防接种工作, 本市户籍 60 周岁以上老年人和在校中小学生中等专业学校学生将继续享受免费接种流感疫苗的惠民政策 29

30 上海市为 60 岁以上老年人免费接种肺炎球菌疫苗 30

31 全科医生是综合程度较高的医学人才主要在基层承担预防保健常见病多发病诊疗和转诊病人康复和慢性病管理健康管理等一体化服务被称为居民健康的守门人建立全科医生制度, 发挥好全科医生的作用有利于充分落实预防为主方针使医疗卫生更好地服务人民健康国务院关于建立全科医生制度的指导意见, 国发号,

32 全科医生成人接种疫苗处方 32

33 免疫规划, 不但儿童要有成人和慢性病人的也要有! 33

34 0~18 岁者推荐免疫程序, 美国, 2014 Recommended immunization schedule for persons aged 0 through 18 years

35 成人推荐免疫程序, 美国,

36 疫苗成人推荐免疫程序, 美国, 2014 流感百白破水痘 HPV 女 HPV 男带状疱疹麻腮风肺炎球菌 PCV13 肺炎球菌 PPV23 脑膜炎甲肝乙肝 Hib 每年接种 1 针先种 1 针百白破, 随后每 10 年接种 1 针白破适用该年龄段所有的人和无已接种记录或已感染证明据的人接种不论是否得过带状疱疹, 均推荐接种 1 针带状疱疹疫苗如有其他危险因素推荐接种, 如医学的职业的生活方式的或其他情况不推荐接种 36

37 乙肝所有人青少年成人百白破风疹某些地区乙脑黄热病蜱传脑炎某些高危人群流脑甲肝狂犬病特定的免疫计划流感 37

38 慢性病患者与长者接种 38

39 慢性病 Chronic diseases 慢性病, 病程长, 一般发展缓慢心脏病中风癌症慢性呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病是世界上最主要的死因占所有死亡的 63% 2008 年死于慢性病的 3600 万人其中 900 万 < 60 岁 90% 发生在低和中收入国家 39

40 慢性病防治中国专家共识以心脑血管病癌症糖尿病和慢性呼吸系统疾病等为代表的慢性病是迄今世界上最主要的公共卫生问题我国因慢性病导致的死亡已经占到总死亡的 85% 脑血管病癌症呼吸系统疾病和心脏病位列城乡死因的前 4 位 45% 的慢性病患者死于 70 岁之前全国因慢性病过早死亡占早死总人数的 75% 40

41 我国慢性病防治工作影响我国人民群众身体健康的慢性病主要有心脑血管疾病恶性肿瘤糖尿病慢性呼吸系统疾病等与慢性病发生和流行密切相关的因素有经济社会生态环境文化习俗和生活方式等随着工业化城镇化老龄化进程加快慢性病患病死亡呈现持续快速增长趋势目前确诊的慢性病患人数已超过 2.6 亿慢性病死亡占我国居民总死亡的构成已上升至 85% 当前我国已经进入慢性病的高负担期, 特点为患病人数多医疗成本高患病时间长服务需求大慢性病在疾病负担中所占比重达到了 70% 慢性病已经成为影响我国居民健康水平提高阻碍经济社会发展的重大公共卫生问题和社会问题

42 我国慢性病防治工作影响我国人民群众身体健康的慢性病主要有心脑血管疾病恶性肿瘤糖尿病慢性呼吸系统疾病等与慢性病发生和流行密切相关的因素有经济社会生态环境文化习俗和生活方式等随着工业化城镇化老龄化进程加快慢性病患病死亡呈现持续快速增长趋势目前确诊的慢性病患人数已超过 2.6 亿慢性病死亡占我国居民总死亡的构成已上升至 85% 当前我国已经进入慢性病的高负担期, 特点为患病人数多医疗成本高患病时间长服务需求大慢性病在疾病负担中所占比重达到了 70% 慢性病已经成为影响我国居民健康水平提高阻碍经济社会发展的重大公共卫生问题和社会问题

43 慢性病患者与长者得传染病雪上加霜年龄慢性基础疾病免疫功能成人发病成年人基础病人群得传染病风险病情并发症如 : 流感超额死亡并发肺炎 43

44 慢性病, 针对危险因素进行预防! 44

45 学会使用免费或低价的方式保健康 Learn free or low-cost ways to be healthy 戒烟联系合适的保健机构孕妇健教接种推荐疫苗避免不必要服药营养和体育活动 45

46 慢性阻塞性肺基本全球倡议 2013 慢阻肺的非药物治疗 46

47 糖尿病医学诊疗标准, 美国糖尿病协会 (ADA )2013 流感疫苗所有 6 个月糖尿病患者每年接种肺炎球菌多糖疫苗, PPV23 所有 2 岁糖尿病患者接种 >64 岁接种 1 针 <65 岁时接种过 1 针 >5 年, 再接种 1 针 47

48 香港卫生署,2011/

49 关于开展 2012 年流感疫苗预防接种工作的通知京卫疾控字号各区县卫生局教委, 各中等专科学校, 市疾病预防控制中心市卫生监督所 : 为做好今冬明春流感流行季节的防病工作, 定于 2012 年 10 月 11 日至 11 月 30 日开展流感疫苗预防接种工作, 本市户籍 60 周岁以上老年人和在校中小学生中等专业学校学生将继续享受免费接种流感疫苗的惠民政策 49

50 上海市为 60 岁以上老年人免费接种肺炎球菌疫苗 50

51 基础疾病和其它情况的成人需接种的疫苗, 美国, 2014 疫苗妊娠免疫抑制 ( 非 HIV) HIV 感染 CD4 计数男男肾病 / 血透心脏病慢性肺病慢性酒精中毒无脾慢性肝病糖尿病医疗卫生工作者流感百白破水痘 HPV 女 HPV 男带状疱疹麻腮风肺炎球菌 PCV13 肺炎球菌 PPV23 脑膜炎甲肝乙肝 Hib 适用该年龄段所有的人和无已接种记录或已感染证明据的人接种不论是否得过带状疱疹, 均推荐接种 1 针带状疱疹疫苗如有其他危险因素推荐接种, 如医学的职业的生活方式的或其他情况不推荐接种 51

52 接种流感疫苗 Influenza vaccines vaccination 接种流感疫苗的主要目的是保护易感高危人群免得严重的流感相关疾病和死亡流感导致全球可观的发病率不但只是在高危人群组因此具有显著社会经济意义的公共卫生问题 WHO Influenza Position paper (November 2012) 52

53 建议优先接种人群 1. 患流感后发生并发症风险较高的人群 (1)5 岁及以下儿童, 尤其是 2 岁及以下的婴幼儿 (2)60 岁及以上老年人 (3) 心血管疾病 ( 除高血压 ) 慢性呼吸系统疾病肝肾功能不全血液病神经系统疾病神经肌肉功能障碍, 代谢病 ( 包括糖尿病 ) 等慢性病患者 (4) 患有免疫抑制疾病或免疫功能低下的成人和儿童 ( 包括药物或 HIV 感染引起的免疫抑制 ) (5) 18 岁以下青少年中长期接受阿司匹林治疗者 (6) 长期居住在养老院和其他慢性病康复机构的人员 (7) 孕妇及准备在流感季节怀孕的妇女流感疫苗预防接种技术指导意见 (2010~2011 年度 ) 53

54 建议优先接种人群 2. 有较大机会将流感病毒传播给高危人群的人员 (1) 养老院和其他慢性病康复机构的工作人员 (2)5 岁及以下儿童 60 岁及以上老年人上述流感高危人员的家庭成员及照看护理他们的人员以及照看 6 月龄以下婴儿的人员 (3) 医疗卫生保健人员流感疫苗预防接种技术指导意见 (2010~2011 年度 ) 54

55 流感高危人群组 Particular risk groups for influenza 1. 易患严重疾病的人 ( 住院或死亡 ) 孕妇 6 月龄 ~ 5 岁儿童老年人有基础健康问题 (HIV/AIDS 哮喘慢性心脏或肺病) 2. 暴露流感机会高的人医务人员 WHO Influenza Position paper (November 2012) 55

56 欧盟流感疫苗接种推荐 Recommended immunisations for influenza 国家法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利挪威瑞典英国月龄年龄总的推荐特殊人群的推荐补种, 以前无接种 56

57 23 价肺炎球菌多糖疫苗 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine 部分高中收入国家 - 推荐肺炎球菌感染发病率和死亡率增高的人群包括 >65 岁者, 接种 PPV23 - 完成 PCV 基础免疫后用 PPV23 补充免疫发展中国家尚未将 PPV23 纳入优先使用 PPV23 是安全的无严重速发反应和长期不良后果 Position paper on pneumococcal vaccines (April 2012) wer

58 欧盟肺炎球菌疫苗接种推荐 Recommended immunisations for pneumococcal disease 国家法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利挪威瑞典英国月龄年龄总的推荐特殊人群的推荐补种, 以前无接种 58

美国成人接种水痘疫苗无水痘免疫力证明的所有成人应接种 2 剂的单抗原水痘疫苗如仅接种了 1 剂, 需接种第 2 剂以下人群更应接种 - 与严重疾病高危者密切接触的人群如 : 医疗卫生人员和免疫力低下者的家庭成员 - 暴露或传播机会大的人群如 : 教师照顾儿童的人员公共机构的常住人员及员工 ( 惩教所大学学生军事人员家中有小孩的青少年和成人未怀孕的育龄妇女国际游客 )

59 美国成人接种水痘疫苗无水痘免疫力证明的所有成人应接种 2 剂的单抗原水痘疫苗如仅接种了 1 剂, 需接种第 2 剂以下人群更应接种 - 与严重疾病高危者密切接触的人群如 : 医疗卫生人员和免疫力低下者的家庭成员 - 暴露或传播机会大的人群如 : 教师照顾儿童的人员公共机构的常住人员及员工 ( 惩教所大学学生军事人员家中有小孩的青少年和成人未怀孕的育龄妇女国际游客 ) 孕妇需评估水痘免疫力无免疫力的妇女, 应在完成妊娠或终止妊娠后, 出医院前接种首剂疫苗, 接种第 1 剂 4~8 周后接种第 2 剂成人有水痘免疫力的证据 : - 有接种记录已接种 2 剂水痘疫苗, 且至少隔 4 周年以前在美国出生, 医疗卫生人员及孕妇除外 - 有卫生保健人员出具的带状疱疹诊断或病史 - 实验室证实有免疫力, 或实验室确诊病例 Recommended Immunization Schedule for Adults Aged 19 Years or Older: United States,

60 美国成人接种带状疱疹疫苗 60 岁者, 不论是否曾有带状疱疹病史都建议接种 1 剂带状疱疹疫苗尽管该疫苗已获美国 FDA 批准用于 50 岁者但 ACIP 建议从 60 岁时开始接种 60 岁有慢性健康问题者可以接种但有禁忌症者除外, 如怀孕或严重免疫缺陷 Recommended Immunization Schedule for Adults Aged 19 Years or Older: United States,

61 国家法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利挪威瑞典英国月龄欧盟麻疹疫苗接种推荐 Recommended immunisations for measles 年龄总的推荐特殊人群的推荐补种, 以前无接种 61

62 3. 预防接种不良事件 62

63 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官功能损害相关各方均无过错的药品不良反应卫生部预防接种异常反应鉴定办法

64 疑似预防接种异常反应按原因分类 1. 不良反应合格的疫苗在实施规范接种后发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应一般反应 : 一过性生理功能障碍的反应发热和局部红肿, 可能伴全身不适等症状异常反应 : 机体组织器官功能损害 2. 疫苗质量事故由于疫苗质量不合格 3. 接种事故违反接种工作规范免疫程序使用原则接种方案 4. 偶合症接种时正处于疾病的潜伏期或前驱期, 接种后巧合发病 5. 心因性反应因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应全国疑似预防接种异常反应监测方案, 卫生部办公厅国家食品药品监督管理局办公室 64

65 预防接种不良事件 Adverse events following immunization (AEFI) 随大规模的预防接种, 疫苗可预防的传染病不断减少人们的注意力已不在传染病上, 转而越来越关注与疫苗相关的风险没有完美的疫苗, 既能保护每一个受种者而又对每个受种者都是完全安全的有效的疫苗 ( 能引发保护性免疫 ) 可会导致不良的副作用大多是轻的而且很快消失大多数认为和接种疫苗相关的不良事件实际上不是由疫苗本身引起的很多就是偶合事件另一些 ( 特别在发展中国家 ) 是人为的或程序和差错导致的不可能预测每个人对疫苗的可能反应, 轻或重, 尽管某些疫苗有接种禁忌症接种时遵循禁忌症, 可将严重不良效果的风险减到最低 65

66 疫苗不良事件 Vaccine adverse events 真的疫苗接种反应即使不接种疫苗, 也会发生的 ( 无因果关系 ) 与疫苗制备储存 / 运输或接种错误有关事件与疫苗无直接关联, 原因不明区分偶合事件和真的反应通常要求规范的科学调查明确肯定疫苗是否造成某一不良反应很罕见

67 关于进一步做好预防接种异常反应处置工作的指导意见预防接种是预防控制传染病最经济安全有效的措施但是由于个体差异等多种原因极少数受种者可能会发生严重预防接种异常反应对受种者及其家庭造成严重影响近年来, 社会和公众愈加关注预防接种异常反应为妥善做好预防接种异常反应处置工作确保预防接种工作顺利开展维护社会和谐稳定, 特提出以下意见任何医疗机构或个人均不得作出预防接种异常反应诊断补偿医疗康复生活救助入学就业残疾照顾等方面制定并落实相关政策国家卫生计生委教育部民政部财政部人力资源社会保障部食品药品监管总局中国残联中国红十字会总会 2014 年 4 月 4 日 67

68 4. 结语 68

69 成人预防接种疫苗是世上最有效的保健手段之一用于保护所有年龄的人免病保健康疫苗接种人人可及儿童成人接种疫苗享受健康生活 69

70 成人预防接种国家层面制定成人免疫规划纳入医保慢病考核解决预防接种和临床诊疗分离疫苗进社区卫生服务中心 / 医院卫生服务中心 / 医院具接种资质需要医疗卫生人员的推介 70

71 成人预防接种目的防病保健接种方案的推荐健康教育 ( 讲座媒体壁报单张网络 ) 人员培训 ( 医疗卫生全科医生相关科室 ) 接种路径 ( 社区卫生服务中心医院, 规范方便 ) 前, 告知 / 说明知情选择同意中, 安全接种后, 留观记录归档信息管理与利用因地制宜 71

72 谢谢 Thanks 请指正! 72

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PowerPoint Presentation 疫苗安全的法规保障许锐恒广东省疾病预防控制中心 xuruiheng@cdcp.org.cn 2016.03 1 内容 1. 疫苗接种和疾病防控 2. 疫苗管理相关法规 3. 疫苗研发和制造相关法规 4. 疫苗储运和流通相关法规 5. 疫苗使用和监测相关法规 6. 结