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1 年江苏省甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析 2851 数据研究分享高君, 张晋琳, 马福宝摘要目的分析江苏省接种甲型肝炎疫苗 (HepA) 发生疑似预防接种异常反应 (AEFI) 的流行病学特征, 评价 HepA 预防接种的安全性方法通过 AEFI 信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统, 收集江苏省年 HepAAEFI 报告数据和 HepA 接种数据, 对相关指标进行描述性分析结果江苏省年共报告 HepA AEFI2585 例, 其中冻干甲型肝炎减毒活疫苗 (HepA-L)1068 例, 平均报告发生率 310 0/100 万剂 ; 甲型肝炎灭活疫苗 (HepA-I)1517 例, 平均报告发生率 358 8/100 万剂 HepA-LAEFI 一般反应发生率为 267 0/100 万剂 (920 例 ), 异常反应发生率为 39 5/100 万剂 (136 例 );HepA-IAEFI 一般反应发生率为 334 2/100 万剂 (1413 例 ), 异常反应发生率为 24 1/100 万剂 (102 例 ) 年龄分布上,HepA-LAEFI 以 1 岁组为主, 占 83 1%;HepA-IAEFI 以 1 岁组和 2~3 岁组为主, 分别占 57 7% 和 38 7% HepA-L 和 HepA-IAEFI 男女性别比均为 HepA-L 和 HepA-IAEFI 每个季节均有报告, 春夏季所占比例略高, 分别为 59 6% 和 61 6% 在不良反应的临床损害分布上一般反应的主要症状为发热红肿硬结, 异常反应主要症状为过敏性皮疹不良反应集中在接种后 1d 发生结论 HepA-L 和 HepA-I 均具有较好的预防接种安全性, 不良反应以发热红肿硬结和过敏性皮疹为主, 发生时间主要集中在接种后 1d 临床需关注 HepA 接种后急性过敏反应的发生信号关键词甲型肝炎疫苗 ; 大规模疫苗接种 ; 疑似预防接种异常反应中图分类号 R186 文献标识码 A doi: /j isn 高君, 张晋琳, 马福宝年江苏省甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析 [J]. 中国全科医学,2015,18(23): [www chinagp net] GaoJ,ZhangJL,MaFB.Analysisonthesurveilanceofadverseeventsfolowingimmunizationofhepatitisavaccinein JiangsuProvincefrom2008to2013[J].ChineseGeneralPractice,2015,18(23): AnalysisontheSurveilanceofAdverseEventsFolowingImmunizationofHepatitisAVaccineinJiangsuProvinceFrom 2008to2013 GAO Jun,ZHANGJin-lin,MAFu-bao.JiangsuProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention, Nanjing210009,China Abstract Objective Toanalyzetheepidemiologicalfeaturesofadverseeventsfolowingimmunization(AEFI)of hepatitisavaccine(hepa)injiangsuprovinceandtoevaluatethesafetyoftheinoculationofhepa.methods TheHepA AEFIdataandHepAinoculationdataofJiangsuProvincefrom2008to2013werecolectedthroughtheAEFIinformationsystem andtheinformationsystemoftheexpandedprogrammeonimmunizationofjiangsuprovince.descriptiveepidemiologymethod wasusedtoanalyzerelevantindicators.results Atotalof2585HepAAEFIcaseswerereportedduringtheperiod,including 1068HepA-LAEFIcasesand1517HepA-IAEFIcases,andtheannualaverageincidencewas310 0/106and358 8/106 respectively.foradverseeventsofhepa -L,thereportingrateofcommonadverseeventswas267 0/106 (920),the reportingrateofrareadverseeventswas39 5/106 (136).ForadverseeventsofHepA-I,thereportingrateofcommon adverseeventswas334 2/106(1413),thereportingrateofrareadverseeventswas24 1/106(102).Peopleaged1yearold accountedfor83 1% amonghepa-laeficases;peopleaged1yearsoldand2to3yearsoldaccountedfor57 7% and 38 7% respectivelyamonghepa-iaeficases.themale-to-femaleratiowas1 4 1amongbothHepA-LandHepA-I AEFIcases.AndbothHepA-LandHepA-IAEFIcaseswerereportedineachseason,buttheproportionwasslightlyhigher inspringandsummer,accountedfor59 6% and61 6% respectively.themainsymptomsofcommonadverseeventswere fever,redandswelingandindurations;themaindiagnosesofrarevaccinereactionswereanaphylacticrashes.mostadverse 作者单位 : 江苏省南京市, 江苏省疾病预防控制中心

2 2852 eventshappenedwithin1daftervaccination.conclusion HepA-LandHepA-Ihavegoodimmunizationsafety.Fever,red andsweling,indurationsandanaphylacticrasharethepredominantdiagnosrsfolowingimmunizationandmostadverseevents happenwithin1daftervaccination.however,thesurveilanceshouldstilfocusontheanaphylactoidreactionsafterhepa-l immunizationinfuture. Keywords HepatitisAvaccines;Masvaccination;Adverseeventsfolowingimmunization 甲型肝炎 ( 甲肝 ) 是由甲肝病毒 (HAV) 引起的一种以肝脏损害为主的急性传染病江苏省曾是甲肝的高发流行区, 随着甲型肝炎疫苗 (HepA) 的使用以及环境卫生的改善, 甲肝发病率显著降低 [1] HepA 接种是预防和控制甲肝最有效的方法 [2] 江苏省自 2008 年开始将 HepA 纳入到扩大的国家免疫规划, 适龄儿童可免费接种年免疫规划以冻干甲型肝炎减毒活疫苗 (HepA-L) 接种为主, 年免疫规划全部采用甲型肝炎灭活疫苗 (HepA-I) 这两种疫苗的安全性在既往临床试验研究中多次被报道 [3-6], 但纳入国家免疫规划进行大规模儿童接种后, 相关报道尚不多见现对江苏省年 HepA 疑似预防接种异常反应 (AEFI) 的监测数据进行分析, 评估其预防接种安全性 1 资料与方法 1 1 资料来源 AEFI 个案数据来源于 AEFI 信息管理系统, HepA 接种数据来源于江苏省免疫规划信息系统统计截至江苏省报告的年所有 HepAAEFI 个案数据 1 2 AEFI 报告方式根据江苏省预防接种副反应监测试点工作指南和全国疑似预防接种异常反应监测方案要求报告的范围开展 AEFI 监测和报告由医疗机构接种单位等责任报告单位发现 AEFI 后, 及时向县 ( 市区 ) 疾病预防控制中心报告, 县 ( 市区 ) 疾病预防控制中心将 AEFI 报告卡和个案调查数据通过 AEFI 信息管理系统报告 1 3 AEFI 报告内容及分类 AEFI 是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件按发生原因分为不良反应 ( 包括一般反应和异常反应 ) 疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应 5 种类型严重异常反应按照全国疑似预防接种异常反应监测方案进行统计 1 4 统计学方法将 AEFI 信息管理系统中的 AEFI 个案数据导出为 Excel 文件后进行整理, 采用 SPSS18 0 软件对数据进行描述性分析 2 结果 2 1 AEFI 报告情况年, 全省共报告 HepAAEFI 2585 例, 其中 HepA -LAEFI1068 例, 报告发生率为 (136 2~542 1) /100 万剂, 平均报告发生率为 310 0/100 万剂 ;HepA -IAEFI1517 例, 报告发生率为 (102 1~ 475 9) /100 万剂, 平均报告发生率为 358 8/100 万剂 HepA-LAEFI 以一般反应为主 (920 例, 占 86 1%, 平均报告发生率为 267 0/100 万剂 ), 其次是异常反应 (136 例, 占 12 7%, 平均报告发生率为 39 5/100 万剂 ), 再次是偶合症 (8 例, 占 0 8%, 平均报告发生率为 2 3/100 万剂 ) 和心因性反应 (4 例, 占 0 4%, 平均报告发生率为 1 2/100 万剂 ), 无疫苗质量事故和接种事故发生 HepA-IAEFI 以一般反应为主 (1413 例, 占 93 2%, 平均报告发生率为 334 2/ 100 万剂 ), 其次是异常反应 (102 例, 占 6 7%, 平均报告发生率为 24 1/100 万剂 ), 再次是偶合症 (2 例,0 1%, 平均报告发生率为 0 5/100 万剂 ), 无心因性反应疫苗质量事故和接种事故发生 ( 见表 1) 年份 ( 年 ) 剂型接种剂次 ( 剂 ) 表 1 江苏省年 HepAAEFI 报告发生率 Table1 ReportingrateofHepAAEFIinJiangsuProvince, 一般反应发生率异常反应发生率偶合症发生率心因性反应发生率合计发生率 2008 HepA-L HepA-I HepA-L HepA-I HepA-L HepA-I HepA-L HepA-I HepA-L HepA-I HepA-L HepA-I 合计 HepA-L HepA-I 注 :HepA-L= 冻干甲型肝炎减毒活疫苗,HepA-I= 甲型肝炎灭活疫苗

3 AEFI 发生的地区分布年全省 13 个市均有 HepAAEFI 报告,HepA-LAEFI 报告数位于前 3 位的是镇江市盐城市和苏州市, 合计报告 565 例 (52 9%) HepA-I AEFI 报告数位于前 3 位的为镇江市苏州市和徐州市, 合计报告 717 例 (47 3%, 见图 1) 图 1 江苏省年 HepAAEFI 地区分布 Figure1 RegionaldistributionofHepAAEFIcasesinJiangsuProvince, AEFI 发生的性别年龄和季节分布 1068 例 HepA-L 和 1517 例 HepA -IAEFI 中, 男女性别比均为 HepA-LAEFI 病例的年龄分布以 1 岁组为主, 占 83 1% HepA-IAEFI 病例的年龄分布以 1 岁组和 2~3 岁组为主, 分别占 57 7% 和 38 7% HepA-L 和 HepA-IAEFI 每个季节均有报告, 春夏季所占比例略高, 分别为 59 6% 和 61 6%, 详见表 AEFI 接种剂次分布在 1068 例 HepA-LAEFI 中, 首剂接种 1051 例 ( 占 98 4%); 在 1517 例 HepA-I 中, 首剂接种 1047 例 ( 占 69 0%), 第 2 剂接种 470 例 ( 占 31 0%) 2 5 不良反应的临床损害分布与 HepA-L 和 HepA-I 预防接种有关的一般反应均以发热最为多见, 发生率分别为 222 0/100 万剂和 279 3/100 万剂异常反应均以过敏性皮疹为主, 发生率分别为 31 3/100 万剂和 20 1/100 万剂经 AEFI 调查诊断专家组调查诊断, 共确诊 19 例严重异常反应, 其中因接种 HepA-L 引起 15 例, 发生率为 4 4/100 万剂 : 过敏性休克 6 例 (1 7/100 万剂 ) 过敏性紫癜 5 例 (1 5/100 万剂 ) 热性惊厥 2 例 (0 6/100 万剂 ) 喉头水肿 1 例 (0 3/ 100 万剂 ) 和血小板减少性紫癜 1 例 (0 3/100 万剂 ) 因接种 HepA-I 引起 4 例, 发生率为 1 0/100 万剂 : 过敏性紫癜 2 例 (0 5/100 万剂 ) 热性惊厥 2 例 (0 5/100 万剂, 见表 3) 2 6 不良反应发生的时间间隔 HepA-L 一般反应中 89 8% 的发热 78 3% 的红肿和 71 1% 的硬结发生在接种后 1d; 异常反应中,93 5% 的过敏性皮疹 4/5 的过敏性紫癜 5/5 的荨麻疹和 5/5 的血管性水肿发生在接种后 1d,6/6 的过敏性休克喉头水肿热性惊厥和斑丘疹发生在接种当天,1 例血小板减少性紫癜发生在接种后 >15d HepA-I 一般反应中 89 2% 的发热 82 9% 的红肿和 69 6% 的硬结发生在接种后 1d; 异常反应中,87 1% 的过敏性皮疹 8/10 的荨麻疹 2/2 的血管性水肿和 2/2 的过敏性紫癜发生在接种后 1d, 2/2 的热性惊厥和 1/1 斑丘疹发生在接种当天, 详见表不良反应病例转归分布在 1056 例 HepA-L 不良反应病例中, 除 1 例过敏性紫癜病例转归不详外, 其余均治愈或好转 ;1515 例 HepA-I 不良反应病例全部治愈或好转 19 例严重异常反应病例中 94 7% (18 例 ) 治愈或好转年份 ( 年 ) 剂型例数男表 2 江苏省年 HepAAEFI 病例性别年龄和季节分布 n(%) Table2 Gender,ageandseasondistributionsofHepAAEFIcasesinJiangsuProvince, 性别女年龄 1 岁 2~3 岁 4~5 岁 6~7 岁 >7 岁冬季 (1~3 月 ) 春季 (4~6 月 ) 季节夏季 (7~9 月 ) 秋季 (10~12 月 ) 2008 HepA-L 70 41(58 6) 29(41 4) 56(80 0) 8(11 4) 2(2 9) 0 4(5 7) 8(11 4) 9(12 9) 23(32 9) 30(42 8) HepA-I 76 45(59 2) 31(40 8) 17(22 4) 46(60 5) 11(14 5) 1(1 3) 1(1 3) 22(28 9) 24(31 6) 17(22 4) 13(17 1) 2009 HepA-L (56 6) 63(43 4) 127(87 6) 16(11 0) 0 0 2(1 4) 19(13 1) 41(28 3) 57(39 3) 28(19 3) HepA-I 38 18(47 4) 20(52 6) 11(28 9) 22(58 0) 3(7 9) 1(2 6) 1(2 6) 16(42 1) 6(15 8) 10(26 3) 6(15 8) 2010 HepA-L (57 5) 91(42 5) 179(83 6) 28(13 1) 3(1 4) 0 4(1 9) 22(10 3) 84(39 3) 55(25 7) 53(24 7) HepA-I 26 18(69 2) 8(30 8) 12(46 2) 12(46 2) 1(3 8) 1(3 8) 0 2(7 7) 14(53 9) 9(34 6) 1(3 8) 2011 HepA-L (59 4) 207(40 6) 418(82 0) 76(14 9) 7(1 3) 0 9(1 8) 69(13 5) 137(26 9) 183(35 9) 121(23 7) HepA-I 52 35(67 3) 17(32 7) 29(55 8) 15(28 8) 3(5 8) 1(1 9) 4(7 7) 16(30 8) 11(21 2) 16(30 8) 9(17 2) 2012 HepA-L (63 6) 43(36 4) 101(85 6) 13(11 0) 1(0 8) 1(0 8) 2(1 8) 74(62 7) 36(30 6) 5(4 2) 3(2 5) HepA-I (58 5) 202(41 5) 369(75 8) 102(20 9) 10(2 1) 4(0 8) 2(0 4) 34(7 0) 161(33 1) 164(33 6) 128(26 3) 2013 HepA-L 11 7(63 6) 4(36 4) 7(63 6) 3(27 3) 0 1(9 1) 0 2(18 2) 3(27 3) 4(36 3) 2(18 2) HepA-I (58 6) 347(41 4) 437(52 1) 390(46 6) 6(0 7) 1(0 1) 4(0 5) 164(19 6) 291(34 7) 212(25 3) 171(20 4) 合计 HepA-L (59 1) 437(40 9) 888(83 1) 144(13 5) 13(1 2) 2(0 2) 21(2 0) 194(18 2) 310(29 0) 327(30 6) 237(22 2) HepA-I (58 8) 625(41 2) 875(57 7) 587(38 7) 34(2 2) 9(0 6) 12(0 8) 254(16 7) 507(33 4) 428(28 2) 328(21 6)

4 2854 表 3 江苏省年 HepA 不良反应和报告发生率的临床损害分布 Table3 ClinicalsymptomsdistributionsinnumberandincidenceofadverseeventsofHepAinJiangsuProvince, HepA-LAEFI 年份 ( 年 ) 一般反应异常反应发热红肿硬结其他斑丘疹过敏性皮疹过敏性休克过敏性紫癜喉头水肿荨麻疹热性惊厥血管性水肿血小板减少性紫癜合计发生率 HepA-IAEFI 年份 ( 年 ) 一般反应异常反应发热红肿硬结其他斑丘疹过敏性皮疹过敏性休克过敏性紫癜喉头水肿荨麻疹热性惊厥血管性水肿血小板减少性紫癜合计发生率表 4 江苏省年 HepA 不良反应按临床损害接种到发病时间间隔分布 Table4 DistributionoftheincidenceofadverseeventsbyclinicalsymptomsandintervalbetweeninoculationandonsetinJiangsuProvince, 一般反应不良反应 HepA-L 接种后发生反应间隔天数 n(%) <1d 1d 2~5d 6~15d >15d 合计 HepA-I 接种后发生反应间隔天数 n(%) <1d 1d 2~5d 6~15d >15d 合计发热 360(47 1) 327(42 7) 74(9 7) 4(0 5) (54 9) 405(34 3) 120(10 1) 7(0 6) 1(0 1) 1181 红肿 59(41 3) 53(37 0) 28(19 6) 3(2 1) (36 4) 106(46 5) 35(15 3) 2(0 9) 2(0 9) 228 硬结 21(46 7) 11(24 4) 12(26 7) 1(2 2) (34 8) 39(34 8) 26(23 2) 6(5 4) 2(1 8) 112 其他 2(2/6) 3(3/6) 1(1/6) (1/2) 0 1(1/2) 异常反应斑丘疹 3(3/3) (1/1) 过敏性皮疹 79(73 1) 22(20 4) 6(5 6) 1(0 9) (67 1) 17(20 0) 8(9 4) 2(2 3) 1(1 2) 85 过敏性休克 6(6/6) 过敏性紫癜 3(3/5) 1(1/5) 1(1/5) (1/2) 1(1/2) 喉头水肿 1(1/1) 荨麻疹 3(3/5) 2(2 5) (7/10) 1(1/10) 2(2/10) 热性惊厥 2(2/2) (2/2) 血管性水肿 4(4/5) 1(1/5) (1/2) 1(1/2) 血小板减少性紫癜 (1/1) 讨论尽管现代的疫苗非常安全, 但没有一种疫苗是完全没有风险的 [7], 预防接种后偶尔会发生不良反应, 有些比较轻微, 但有些也会威胁生命因此, 非常有必要开展预防接种安全性的监测本研究对年 HepA 接种后 AEFI 监测数据进行分析, 为 HepA 安全性提供真实的区域性数据美国是最早将 HepA-I 列入儿童常规免疫接种范围的国家之一, 其疫苗不良事件监测系统 (VAERS) 收集的年的 AEFI 数据显示,HepA-IAEFI 发生率为 8 6/10 万剂 [8] [9] Schumacher 等对瑞士联邦公共卫生局 (SFOPH) 收

5 2855 集管理的年 AEFI 监测数据分析显示,HepA-I 和 HepB ( 乙肝疫苗 ) AEFI 报告发生率为 2 2/10 万剂本研究监测数据显示, 年江苏省共报告 HepAAEFI2585 例, 其中 HepA-L1068 例, 平均报告发生率为 310 0/100 万剂 ;HepA-I1517 例, 平均报告发生率为 358 8/100 万剂, 远高于美国瑞士早期监测到的报告水平, 可能与不同历史时 [10-12] 期 AEFI 监测的不同发展阶段有关武文娣等报道的和 2012 年全国 HepA-LAEFI 发生率 (39 11/100 万剂 9 39/10 万剂和 9 66/10 万剂 ) HepA-IAEFI 发生率 (47 06/100 万剂 7 39/10 万剂和 15 06/10 万剂 ) 也远低于本研究报告水平, 这说明江苏省 AEFI 监测敏感性高于同期全国平均水平 HepAAEFI 特征分析显示 : 全省 13 个市均有 HepAAEFI 报告, 报告发生数居于首位的为镇江市镇江丹阳市 2007 年承担国家 AEFI 主动监测项目以来,AEFI 监测工作一直采用主动监测模式, 而主动监测敏感性高于被动监测 [13] 在性别分布上, 男性略多于女性, 与全国 AEFI 监测结果类似 [10-12] 在年龄分布上,HepA-LAEFI 以 1 岁组为主, 占 83 1%;HepA -IAEFI 以 1 岁组和 2~3 岁组为主, 分别占 57 7% 和 38 7% 这与 HepA 接种的免疫程序 (HepA-L,18 月龄接种 1 剂 ;HepA-I,18 月龄接种第 1 剂,24~30 月龄接种第 2 剂 ) 基本一致 HepAAEFI 每个季节均有报告, 春夏季所占比例略高, 可能与天气炎热有关在接种剂次分布上,HepA -LAEFI 中首剂接种占 98 4%;HepA-IAEFI 首剂接种占 69 0%, 第 2 剂接种占 31 0% 在发生时间间隔分布上, 一般反应中, 大多数反应发生在接种后 1d, 随着发生间隔越长, 发生比例逐渐降低, 与一般反应的特征一致, 多数为一过性反应 80 0% 以上的异常反应发生在接种后 1d 内, 过敏性休克喉头水肿热性惊厥和斑丘疹发生在接种当天, 仅 1 例血小板减少性紫癜发生在接种后 15d 以上提示 HepAAEFI 主要为接种后短时间内发生的不良反应, 应关注接种后 1d 的不良反应救治工作分析 HepAAEFI 发生的反应分类, 以一般反应为主, 其次是异常反应分析 HepAAEFI 发生的原因与临床损害可见, 与 HepA-L 和 HepA-I 预防接种有关的一般反应均以发热最为多见异常反应均以过敏性皮疹为主严重异常反应中, HepA-L 共报告 15 例, 发生率为 4 4/100 万剂 : 过敏性休克 6 例过敏性紫癜 5 例热性惊厥 2 例喉头水肿 1 例和血小板减少性紫癜 1 例 ;HepA-I 共报告 4 例, 发生率为 1 0/100 万剂 : 过敏性紫癜 2 例热性惊厥 2 例比较 HepA-L 和 HepA-I 的不良反应报告情况, 发现 HepA-L 一般反应报告发生率低于 HepA-I, 而 HepA-L 的异常反应报告发生率高于 HepA-I, 尤其表现在严重异常反应报告发生率上武文娣 [10-12] 等报道的全国数据也显示了 HepA-L 的严重 AEFI 报告发生率高于 HepA-I 世界卫生组织 (WHO) 西太平洋区 [14] 2013 年发布的预防接种安全性监测指南第 2 版中没有给出 HepAAEFI 估算发生率, 因此无法进行比较, 不过其对 HepB 的过敏性休克估算发生率约为 1 1/100 万剂, 本研究中 HepA-L 的过敏性休克报告发生率 (1 7/100 万剂 ) 略高于该水平,HepA-I 接种后未引起过敏性休克江苏省年监测发现的 HepAAEFI 病例绝大多数为一过性反应, 数天内可自愈部分反应经过治疗后均治愈或好转,19 例严重异常反应中 18 例治愈或好转本研究尚存在不足之处, 即现有 AEFI 信息管理系统是被动监测系统, 具有一定局限性, 且不同地区的监测敏感性存在差异, 不能较好地客观反映真实数据综上所述,HepA-L 和 HepA-I 均具有较好的预防接种安全性,AEFI 以一般反应为主, 临床损害以发热红肿硬结和过敏性皮疹为主, 绝大多数病例治愈或好转异常反应主要为接种后短时间内发生的过敏反应,HepA-L 仍需关注过敏性休克喉头水肿等急性过敏反应信号的出现今后应继续加强 AEFI 监测工作, 提高 AEFI 监测的敏感性和数据利用率, 达到早期发现不良事件的目的, 并做出正确迅速应对, 以降低对个人健康和免疫规划的负面影响, 增强公众对免疫规划信心, 保障人群预防接种参考文献 [1] 朱荣江苏省 2010 年与 2011 年病毒性肝炎疫情对比分析 [J]. 江苏预防医学,2012,23(3): [2]WHO WHOpositionpaperonhepatitisAvaccines-June2012[J]. WklyEpidemiolRec,2012,87(28/29): [3]LiH,ZhangXS,AnJ Evaluationontheefectofimmunizationand safetyofliveatenuatedandinactivatedhepatitisa vaccineinchina [J].ChineseJournalofEpidemiology,2013,34 (1): (inchinese) 李慧, 张晓曙, 安婧中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果与安全性评价 [J]. 中华流行病学杂志,2013,34 (1): [4] JiangWP,WangYL,ChenWY,etal.Immunogenicityandsafety ofthreeconsecutivelotsonainactivatedhepatitisavaccine:adouble -blind,randomizedandcontroledtrialinchildren [J]. Chinese JournalofEpidemiology,2008,29(6): (inChinese) 姜维平, 王亚龙, 陈文宇, 等. 连续三批甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的免疫原性和安全性研究 [J]. 中华流行病学杂志, 2008,29(6): [5] 刘卫民, 何梅英, 陈国翠大规模接种甲肝减毒疫苗副反应观察 [J]. 中国公共卫生,2004,20(8):952. [6] JiangM, LiB, PengSQ, etal. Safetyandserologicalefectof revaccination of inactivated hepatitis A vaccine and combined inactivatedhepatitisa and B vaccinein healthychildren [J]. ChineseJournalofVaccinesandImmunization,2013,19(4): (inChinese) 姜梅, 李波, 彭松青, 等. 健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究 [J]. 中国疫苗和免疫,2013,19(4): [7] WHO Globaladvisorycommiteeonvaccinesafety,December2012 [J].WklyEpidemiolRec,2013,88(6): [8] ZhouW,PoolV,IskanderJK,etal.Surveilanceforsafetyafter immunization: vaccine adverse event reporting system (VAERS) UnitedStates, [J].MMWR Surveil Summ,2003,52(1):1-24.

6 2856 数据研究分享 10 年间溃疡性结肠炎住院患者临床特征和治疗方式演变雷晓燕, 崔梅花, 马志琳, 戴立娜摘要目的探讨过去 10 年间溃疡性结肠炎 (UC) 住院患者临床特征和治疗方式的演变方法通过航天中心医院病案管理系统收集 2003 年 1 月 2012 年 12 月住院诊断为 UC 患者的临床资料, 记录患者一般资料临床特征 ( 临床类型疾病分期严重程度及病变范围 ) 治疗方式比较前 5 年 ( 年 ) 和后 5 年 ( 年 ) 患者一般资料临床特征和治疗方式的演变结果共纳入 115 例患者, 发病高峰年龄段分别为 20~29 岁 (17 例, 占 14 8%) 及 50~69 岁 (52 例, 占 45 2%) 前 5 年纳入患者 49 例, 后 5 年纳入患者 66 例, 前后 5 年患者病程比较, 差异有统计学意义 (Z=-2 522,P<0 05) 115 例患者临床类型以初发型为主, 占 55 6% (64/115); 疾病分期多处于活动期, 占 93 9% (108/115); 严重程度以轻中度为主, 占 81 5% (88/108); 病变范围以广泛结肠型为主, 占 51 3% (59/115) 115 例患者均行内科药物治疗, 其中应用氨基水杨酸制剂者 97 例 (84 3%), 包括单用水杨酸偶氮磺胺吡啶 (SASP) 者 33 例 (28 7%), 单用 5- 氨基水杨酸 (5-ASA) 者 55 例 (47 8%),SASP+5- ASA 者 9 例 (7 8%); 局部保留灌肠者 80 例 (69 6%) 前后 5 年患者微生态制剂止泻药使用率和局部保留灌肠治疗率比较, 差异有统计学意义 (χ 2 = ,P<0 05) 结论 20~29 岁及 50~69 岁是 UC 的发病高峰年龄段, 初发型轻中度活动期广泛结肠型多见, 病变范围呈扩大化, 氨基水杨酸制剂仍是治疗 UC 的主要药物, 微生态制剂局部保留灌肠逐渐应用于治疗关键词结肠炎, 溃疡性 ; 住院病人 ; 临床演变 ; 回顾性研究 ; 数据说明, 统计中图分类号 R 文献标识码 A doi: /j isn 雷晓燕, 崔梅花, 马志琳, 等.10 年间溃疡性结肠炎住院患者临床特征和治疗方式演变 [J]. 中国全科医学, 2015,18(23): [www chinagp net] LeiXY, CuiMH, MaZL, etal. Ten-yearevolutionofclinicalfeaturesandtreatmentmethodsofinpatientwith ulcerativecolitis[j].chinesegeneralpractice,2015,18(23): 作者单位 : 北京市, 航天中心医院北京大学航天临床医学院消化科 ( 雷晓燕现工作单位为武汉市普仁医院消化科 ) 通信作者 : 崔梅花, 北京市, 航天中心医院北京大学航天临床医学院消化科 ; cuimeih@sina com [9] SchumacherZ, BourquinC, HeiningerU Surveilanceforadverse eventsfolowingimmunization (AEFI) in Switzerland [J].Vaccine,2010,28(24): [10] WuWD, LiuDW, LiKL, etal. Analysisonadverseevents folowingimmunizationsurveilanceinchina,2010 [J].Chinese JournalofVaccinesandImmunization,2012,18 (5): (inChinese) 武文娣, 刘大卫, 李克莉, 等. 中国 2010 年疑似预防接种异常反应监测数据分析 [J]. 中国疫苗和免疫,2012,18(5): [11] WuWD,LiKL,ZhengJS,etal.Analysisonsurveilancedataof adverseeventsfolowingimmunizationinchina,2011[j].chinese JournalofVaccinesandImmunization,2013,19(2): (inchinese) 武文娣, 李克莉, 郑景山, 等. 中国 2011 年疑似预防接种异常反应监测数据分析 [J]. 中国疫苗和免疫,2013,19(2): [12] WuWD,LiuDW,LiKL,etal.Analysisonsurveilancedataof adverseeventsfolowingimmunizationinchina,2012[j].chinese JournalofVaccinesandImmunization,2014,20 (1):1-12. (inchinese) 武文娣, 刘大卫, 李克莉, 等. 中国 2012 年疑似预防接种异常反应监测数据分析 [J]. 中国疫苗和免疫,2014,20 (1):1-12. [13] TopKA, ConstantinescuCM, LaflècheJ, etal. Applicabilityof the Brighton Colaboration Case Definition for seizure after immunizationinactiveandpasivesurveilanceincanada[j]. Vaccine,2013,31(48): [14] WHO&WPR0. Immunization Safety Surveilance: guidelinesfor immunizationprogrammemanagersonsurveilanceofadverseevents folowingimmunization[s].2nded.manila,2013. ( 收稿日期 : ; 修回日期 : ) ( 本文编辑 : 赵跃翠 )

138 华南预防医学 2014 年 4 月第 40 卷第 2 期 shock(57cases),thrombocytopenicpurpura(20cases),andalergicpurpura(16cases)accountedfor 48 19%(93/193)ofseriousabnorma

138 华南预防医学 2014 年 4 月第 40 卷第 2 期 shock(57cases),thrombocytopenicpurpura(20cases),andalergicpurpura(16cases)accountedfor 48 19%(93/193)ofseriousabnorma 137 论著广东省 2011 2012 年疑似预防接种异常反应监测数据分析赵占杰, 刘隽, 郑慧贞, 梁剑, 谢莘, 刘宇, 邵晓萍摘要目的分析广东省 2011 2012 年疑似预防接种异常反应 (AEFI) 的发生特征, 评价 AEFI 信息管理系统运转情况及预防接种安全性方法通过全国 AEFI 信息管理系统收集 2011 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日报告的 AEFI