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狮鲍
5 years ago
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1 预防流感减轻流感的疾病负担接种流感疫苗许锐恒 Update

2 提纲流感简介流感病毒特性流感疾病负担及流感大流行疫苗接种流感监测准备疫苗大流行应对免疫规划 ~ 和谐社会 2

3 流感简介 3

4 流行性感冒流行性感冒 ( 简称流感 ) 流感病毒引起的急性呼吸道传染病主要经空气飞沫传播流感易于流行的主要原因流感病毒不断发生变异得过流感后, 人体是会产生一定免疫力的但由于流感病毒不断发生改变人体的免疫力就不能抵御发生了改变的病毒的侵袭得过流感的人还会再得流感这与同是呼吸道传染病的麻疹不同得过麻疹就可以终生不再患麻疹, 因为麻疹病毒极少发生改变 4

5 流行性感冒侵犯呼吸道 ( 鼻咽喉肺 ) 不同于其他病毒性呼吸道感染 ( 如普通感冒 ) 流感可以导致严重疾病甚至是威胁生命的并发症能加重潜在的疾病, 造成超额死亡是目前人类尚不能有效控制的世界性传染病每年引致相当高的发病率和死亡率人类与流感的斗争一场持久战 5

6 流感症状流感通常起病急, 可以出现以下这些症状发热 ( 通常为高热 ) 头痛极度疲乏干咳咽喉痛流鼻涕肌肉痛也可以出现胃肠道症状, 如恶心呕吐和腹泻儿童较成人常见 6

7 流感的并发症肺炎, 最常见的可能致死的合并症特别老年人儿童及体弱者脱水原有的慢性病会加重如充血性心衰哮喘或糖尿病儿童可以出现鼻窦耳部感染 7

8 流感是如何传播的经咳嗽和打喷嚏产生的呼吸道飞沫传播通常在人与人之间传播, 但有时候也可以经接触表面沾有病毒的物件后再接触口鼻而感染大部分健康成年人可以在症状出现前 1 天 ~ 出现症状后 5 天都有传染性这意味着你在不知道自己有病的情况下也可以将流感病毒传给他人 8

9 流行病学的特点突然暴发迅速蔓延播及面广流行具有一定的季节性我国北方常发生于冬季南方多发生在冬夏两季发病率高人群普遍易感流行性感冒临床诊断和治疗指南 (2004 年修订稿 ) 9

10 流行病学特点一般流行 3~4 周后会自然停止世界性大流行通常有 2~3 个流行波发病率高除 H5N1 亚型人禽流感外, 病死率不高多发于青少年, 通常恢复快, 不留后遗症每次流行后, 在人群中总要造成不同程度的超额死亡死者多为年迈体衰, 年幼体弱或合并有慢性疾病的患者流行性感冒临床诊断和治疗指南 (2004 年修订稿 ) 10

11 11

12 流感病毒特性 12

13 Type A - 中 ~ 重疾病 - 所有年龄组 - 人和其他动物 Type B - 较轻疾病 - 主要侵袭儿童 - 只感染人 Type C - 人感染罕见 - 不会引起流行流感病毒 Influenza Virus Strains 13

14 不断发生变异的流感病毒流感是由不断发生变异的流感病毒引起的一种疾病流感病毒主要有两型 - 甲型病毒除感染人外还可感染飞禽猪马等动物在人生活中与这些动物接触频繁的地方为流感病毒产生变异提供了良好的环境变异后的病毒会导致流感流行变异程度大则导致大流行 - 乙型病毒主要限于人, 变异较小流感病毒抗原性变异较快所以人类无法获得持久的免疫力每年新疫苗每年须接种 14

15 流感病毒抗原性飘移和转变 Antigenic Drift and Shift 抗原性飘移 ( Antigenic drift ) 小变异, 同一亚型基因点突变所致可引起流行抗原性转变 ( Antigenic shift ) 大变异, 新亚型基因片断交换所致可引起大流行 15

16 人间甲型流感病毒出现时间表 Timeline of Emergence of Influenza A Viruses in Humans H1 H2 H3 H1 Hong Kong Influenza H9 H5 H7 H5 H9 Avian Influenza H Spanish Influenza Asian Influenza 1998/

17 可能导致大流行的禽 - 人重组病毒的产生 Generation of an Avian-Human Reassortant Virus with Pandemic Potential 禽病毒禽重组病毒禽病毒人病毒在人中重组在猪中重组大流行病毒 17

18 Emergence of H5N1 influenza virus and control options Robert G. Webster,Malik Peiris,Honglin Chen, and Yi Guan Emerging Infectious Diseases Vol. 12, No. 1, January

19 Ecology of Influenza 19

20 The Two Mechanisms whereby Pandemic Influenza Originates Robert B. Belshe n engl j med 353;21 November 24,

21 流感疾病负担及流感大流行 21

22 流感疾病负担住院死亡求医感染和生病 22

23 导致超额死亡流感疾病负担患流感后常会引起可能致死的合并症最常见的是肺炎, 特别是在老年人儿童及体弱者慢性病者得流感后会加重原有的疾病流感流行时发病率可达 3%~30 % 许多正常社会活动和秩序会受到影响, 停产停课等病人 / 死亡人数增多医院就诊人数大增, 医药费用激增造成社会财富的巨大损失 23

24 历史上几次流感大流行的影响 Impact of Past Influenza Pandemics 1918 ~ 19 Spanish Flu [A (H1N1)] 造成全球 2 ~ 5 千万人死亡 - 许多人在感染后几天内死亡 - 而其它一些人则因并发症死亡 - 死亡病例中几乎一半是年轻人和健康成年人 1957 ~ 58 Asian Flu [A (H2N2)] 造成全球 1 百万人死亡 - 确认在中国首发 1957 年 2 月下旬 1968 ~ 69 Hong Kong Flu [A (H3N2)] 发病率和死亡数与 1957 年的类似 - 该病毒在香港首次发现 1968 年初 - H3N2 至今仍流行 24

25 历史上几次大流行的教训 Lessons from past pandemics 三次大流行的间隔,10 ~ 50 年很快蔓延到世界各地, 通常不超过 1 年全球 1/4 以上的人得病来得非常突然没有预兆难以控制, 很快达到高峰, 而又很快下降 25

26 如果流感大流行出现我们可以预见到以下场面全球交通高度发达, 病毒可以迅速蔓延全球几乎没有时间去准备疫苗, 抗病毒药物和治疗继发感染的抗生素会出现供应短缺且分配不均疫苗要在大流行出现几个月后才能供应医疗卫生机构会将不堪重负广泛蔓延的疾病会导致提供社会基础服务的人力出现突然和严重短缺与其它自然灾难比较, 流感对社会造成的影响会更长因为爆发可能会再次发生 WHO 26

Influenza Pandemics 20 th Century Credit:

27 Influenza Pandemics 20 th Century Credit: US National Museum of Health and Medicine 1918: Spanish Flu 1957: Asian Flu 1968: Hong Kong Flu A(H1N1) A(H2N2) A(H3N2) m deaths 675,000 US deaths 1-4 m deaths 70,000 US deaths 1-4 m deaths 34,000 US deaths 27

28 Influenza Avenue, 1918 influenza epidemic 28

29 Convalescing, 1918 influenza epidemic 29

30 U.S. Army Field Hospital No.29, Hollerich, Luxembourg, Interior View-Influenza Ward,

31 Emergency hospital during 1918 influenza epidemic, Camp Funston, kansas 31

32 U.S. Army Camp Hospital No.45,Aix-Les-bains, France, 32 Influenza Ward No.1, 1918

33 2003 北京新建的抗非典小汤山医院 33

34 流感大流行人类尚无法预测下一次流感大流行将会在何地何时到来以及影响规模人间禽流感疫情的反复出现已引起国际社会的高度关注, 流感大流行再次袭击人类将难以避免 34

35 WHO 预防和控制流感的大流行和年度流行 WHA56.19 号决议认识到流感病毒造成季节性流行每年使全世界数百万人患病并在多达 100 万人引起致命并发症进一步认识到在这些死亡中有许多可通过特别在高危人员中增加使用安全和极为有效的现有疫苗予以预防 35

36 WHO 预防和控制流感的大流行和年度流行 WHA56.19 号决议敦促会员国提高所有高危者疫苗接种覆盖率, 目标为 2006 年之前老年人口疫苗覆盖率至少达到 50% 2010 年之前达到 75% 评估年度流感流行的疾病负担和经济影响拟定和实施国家流感大流行防备计划确保疫苗抗病毒剂和其它重要药物的充足供应 36

37 疫苗接种 37

38 接种流感疫苗的目的 1. 减少接种疫苗者感染流感和感染流感后发生并发症的机会降低流感相关住院率死亡率 2. 保护老年人幼儿慢性病患者体弱多病者等易感人群避免与上述人群接触机会较多者感染流感病毒后传播给这些人群中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见

39 疫苗类型抗原组份及适用年龄组我国已批准上市的流感疫苗均为灭活疫苗裂解疫苗和亚单位疫苗适用于 6 月龄的人群全病毒疫苗仅适用于 12 岁的人群中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 39

40 预防流感接种疫苗接种流感疫苗是预防流感及其严重并发症最主要的方法接种疫苗可以减少所有年龄组流感相关的呼吸道疾病和看病的次数高危人群的住院和死亡 ( 超额 ) 儿童中耳炎的发生成人工作的缺勤减少流感流行造成的危害, 减轻流感的疾病负担良好的卫生习惯和抗病毒药物也可以保护人群避免感染流感 40

41 预防流感接种疫苗注射疫苗约两周后可以产生保护性的抗体预防流感流感疫苗不能预防由其它病毒引起的流感样疾病流感病毒不断发生变异得过流感的人还会再得流感每年接种当年的流感疫苗 41

42 预防流感接种疫苗至今尚无特效药治疗流感流感的控制关键是预防年迈体弱和幼年多病或有慢性基础病者接种流感疫苗是控制流感的主要措施之一接种后能产生免疫力但对新的变异病毒株无保护作用为此需要不断更新流感疫苗流行性感冒临床诊断和治疗指南 (2004 年修订稿 ) 42

43 预防流感接种疫苗接种疫苗是预防流感和减少流行造成的不良影响的最主要的手段流感疫苗已经使用了 60 年是安全的有效的推荐年长的人以及健康状况较差而容易引起流感并发症的高危人群不论年龄段都应接种流感疫苗 WHO 43

44 流感疫苗 WHO 意见书 Influenza vaccines WHO position paper WER 流感可以发生在所有年龄组儿童容易传播流感病毒 5 ~ 9 岁的儿童感染率发病率最高重症发病率和病死率常见于老年人和特殊高危人群流感病毒频繁发生变异, 每年要生产新疫苗高效安全的灭活疫苗依然是预防流感的主要措施健康成年人, 可以减少发病 70~90 % 老年人住院可减少 25~39 % 流行节季总死亡率减少 39~ 75 % 44

45 流感疫苗 WHO 意见书 Influenza vaccines WHO position paper WER 为减少重症发病率和过早死亡, 推荐接种的优先人群 1. 住在安老院及残疾人照料机构中的人 2. 未住院 / 机构的患慢性病的年长者 ( 心脏或肺部疾病代谢病或肾病免疫缺陷 ) 3. 6 个月以上所有患有上述慢性病的人 4. 年龄超过国家规定的年龄的人, 不管是否有危险因素 ( 大部分国家规定为 > 65 岁 ) 5. 根据国家自己的情况规定的其它人群接触高危人群的人医务人员孕妇社会特殊功能其他人群 6~23 个月的儿童 45

46 预防流感接种疫苗对于年长者, 流感疫苗可以减少 - 流感发病 60 % - 减少流感相关死亡 70~80 % 对于健康成年人, 可以减少 - 发病 70~90%, 非常有效的在该人群已经显示出巨大的健康和经济效益接种流感疫苗可以减少由流感造成的医疗卫生的花费和生产力方面的损失 WHO 46

47 流感疫苗安全有效显著降低罹患流感及流感相关并发症的风险还可减少患流感后传染给他人的风险 1~15 岁儿童接, 保护效力为 77 ~ 91 % 65 岁以下成人, 可减少 87% 流感相关的住院 60 岁以上老人保护流感相关呼吸道疾病的效力为 58% 养老院和慢性病护理机构中的老人可减少 30 ~ 70 % 流感和肺炎相关的住院中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 47

48 流感疫苗有效性流感疫苗的保护能力取决于接种疫苗的人的年龄健康状态以及疫苗株和流行株的匹配程度 48

49 谁应该接种疫苗总的来说任何想减少得流感机会的人都可以接种疫苗但下面这些人应该每年都应接种疫苗 - 易患流感严重并发症的高危险人群 - 和易患流感严重并发症高危险人群一起居住或照顾他们的人 49

50 推荐接种人群 1.60 岁以上人群 2. 慢性病患者及体弱多病者 3. 医疗卫生机构工作人员, 特别是一线工作人员 4. 小学生和幼儿园儿童 5. 养老院老年人护理中心托幼机构的工作人员 6. 服务行业从业人员, 特别是出租车司机, 民航铁路公路交通的司乘人员, 商业及旅游服务的从业人员等 7. 经常出差或到国内外旅行的人员省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况对重点推荐人群和推荐人群进行适当调整中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见

51 建议优先接种人群流感疫苗适用于所有 6 月龄且无疫苗禁忌症的人我国受供应量等因素限制优先推荐接种 1. 患流感后并发症发生风险较高的人群和 2. 有较大机会将流感病毒传给高危人群的人员中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 51

52 建议优先接种人群 1. 患流感后出现并发症风险较高的人群 (1)6~59 月龄婴幼儿 (2) 60 岁的老人 (3) 患有慢性肺病 ( 包括哮喘 ) 心血管疾病( 原发性高血压除外 ) 肾病肝病血液病或代谢性疾病( 包括糖尿病 ) 的成人和儿童 (4) 有免疫抑制状况的成人和儿童, 包括因服用药物或 HIV 感染而导致的免疫抑制 (5) 有任何可以损害呼吸功能和呼吸道分泌物排出功能, 或增加吸入病毒风险情况的成人和儿童, 如, 认知障碍脊髓损伤癫痫, 或其他神经肌肉疾病 (6) 长期接受阿司匹林治疗的儿童和青少年 (6 月 ~18 岁 ) (7) 准备在流感季节怀孕的妇女中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 52

53 建议优先接种人群 2. 有较大机会将流感病毒传给高危人群的人员 (1) 敬老院疗养院和其他慢性疾病护理机构的工作人员 (2)6~59 月龄婴幼儿 60 岁老人其他流感高危人群的家庭成员及照看护理他们的人员 (3) 医疗卫生保健人员中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 53

54 美国 ACIP MMWR 目标接种人群 Target Groups for Vaccination 1. 患流感后易得并发症或可能要住院高危人群 - 6 ~ 59 个月的儿童 - 所有 50 岁者 - 接受阿司匹林长期治疗的儿童和青少年 (6 月 ~18 岁 ) - 打算在流感季节怀孕得妇女 - 患有慢性肺病 ( 包括哮喘 ) 心血管疾病 ( 高血压除外 ) 肾病肝病血液病或代谢性疾病 ( 包括糖尿病 ) 的成人和儿童 - 有免疫抑制状况 ( 包括因药物治疗或 HIV 导致的免疫抑制 ) 的成人和儿童 - 有任何可能损害呼吸功能或呼吸道分泌物排出, 或可增加使用抽吸装置风险的情况的成人和儿童 ( 如, 认知障碍脊髓损伤癫痫或其他神经肌肉疾病 ) - 住在养老院疗养院和其他慢性疾病护理机构的人员 INFLUENZA PREVENTION & CONTROL RECOMMENDATIONS rr5606 uscdc 54

55 目标接种人群 Target Groups for Vaccination 美国 ACIP MMWR 与易得流感相关并发症的高危人员一起居住或照顾他们的人为预防流感传给高危人员, 如下人员推荐接种医务人员家庭健康接触者 ( 包括儿童 ) < 5 岁儿童的保姆 50 岁的成人易得流感严重并发症的健康状况不佳人员的保姆 INFLUENZA PREVENTION & CONTROL RECOMMENDATIONS rr5606 uscdc 55

56 疫苗接种反应全病毒灭活疫苗裂解疫苗和亚单位疫苗的成分都没有感染性, 不会引起流感, 但是接种疫苗后有可能发生与疫苗接种无关的偶合性呼吸道疾病局部反应 : 注射部位短暂的轻微疼痛红肿全身反应 : 接种后可能发生低热不适一般只需对症处理, 不会影响疫苗效果对鸡蛋蛋白高度过敏者可发生急性超敏反应中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见

57 什么人不能接种流感疫苗? 慎用人群怀孕 3 个月以上的孕妇禁止接种流感疫苗的人群 1. 对鸡蛋或疫苗中其他成分过敏者 2. 格林巴利综合症患者 ( 急性多发性神经根炎 GBS ) 3. 怀孕 3 个月以内的孕妇 4. 急性发热性疾病患者 5. 慢性病发作期 6. 严重过敏体质者岁以下儿童不能使用全病毒灭活疫苗 8. 医生认为不适合接种的人员中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见

58 禁忌症 1. 对鸡蛋和任何一种疫苗成分过敏的人群 2. 中度或重度急性发热的病人应在症状消失后再接种疫苗 3. 曾患格林巴利综合征者 4. 其它情况宜咨询医生, 再行接种中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 58

59 接种流感疫苗的成本效益 Cost-Effectiveness of Influenza Vaccination 可减少流感疾病相关的医疗卫生保健的开支和生产力的损失美国, 65 岁者接种流感疫苗的研究大大减少住院和死亡人数以及综合社会成本 (159,160,266) < 65 岁者接种流感疫苗的研究可减少直接医疗花费和因缺勤所致的间接损失 (129,130,132~ 134,267) INFLUENZA PREVENTION & CONTROL RECOMMENDATIONS rr5606 uscdc 59

60 流感疫苗接种剂量, 美国,2007~

61 40 国流感疫苗每 1000 人销售情况,2002 INFLUENZA VACCINE DISTRIBUTION (40 COUNTRIES, 2002) Doses of influenza vaccine distributed per 1,000 population Canada United States Rep. of Korea Australia Spain Belgium The Netherlands United Kingdom Germany New Zealand Italy Iceland France Japan Switzerland Greece Finland Ireland Russia Hungary Portugal Sweden Denmark Austria Luxembourg Slovak Republic Slovenia Norway Argentina Brazil Poland Latvia Czech Republic Romania Lithuania Bulgaria South Africa Mexico Turkey Egypt Source: Journal of Public Health Policy 61

62 Estimated influenza vaccination coverage by age and risk groups, United States, to influenza seasons. Infect Med 20(11) ,

63 美国流感疫苗覆盖率 2005 Influenza vaccination* coverage levels among population groups National Health Interview Survey (NHIS) and National Immunization Survey (NIS), United States, 2005 人群组覆盖率 % 95% CI 6~23 月龄 ~ ~ 64 岁 ~ 24.0 > 65 岁 ~ INFLUENZA PREVENTION & CONTROL RECOMMENDATIONS rr5606 uscdc 63

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65 65

66 流感监测准备疫苗 66

67 WHO 全球流感计划使命减少每年因流感流行而造成的死亡和疾病为下一次流感大流行做准备 67

68 WHO 全球流感监测网络目的每年推荐两次下一个流感季节的流感疫苗组份及时更新流感疫苗组份是必需的因为流感病毒在不断地发生变异只有当流感疫苗株与正在流行的毒株匹配才可以有效保护受种者不感染流感和死亡作为出现可能引起流感世界大流行的流感病毒时的全球预警机制 68

69 WHO 全球流感监测网络 1952 年建立网络由 4 个 WHO 合作中心 (WHO CCs) 和 WHO 认可的 89 个国家的 118 个机构作为 WHO 国家流感中心 (NICs) 组成 NICs 收集他们各自国家的标本进行初步的病毒分离和抗原成分分析并将这些新分离到的毒株送到 WHO CCs 进行更高级的抗原和遗传性分析 WHO 根据这些分析的结果推荐每年南半球和北半球疫苗组份 69

70 WHO 全球流感计划流感监测网络 The WHO global influenza program a network of flu detectives 目前,WHO 全球流感监测网络包括 : - 84 个国家的 113 个国家流感中心 - 4 个 WHO 合作流感参比和研究中心实验室伦敦 ( 英国 ) 亚特兰大 ( 美国 ) 墨尔本 ( 澳大利亚 ) 东京 ( 日本 ) - 第 5 个合作中心, 位于美国孟菲斯, 专门从事动物流感病毒的研究 70

71 WHO 全球流感计划 WHO Global Influenza Programme 加强全球流行和大流行的准备提高流感监测的质量和全球覆盖率提高流感的健康和经济负担的认识包括流行控制和大流行准备的好处加强国家流行和大流行准备, 包括疫苗和药物供应扩大现有疫苗的使用特别是发展中国家和高危人群组加快引入新疫苗迅速的沟通和信息交换 WHO

72 美国流感监测 Overview of Influenza Surveillance in the United States 收集资料,CDC 判断 1. 流感疫情何时何地出现 Find out when and where influenza activity is occurring 2. 监测流感相关疾病 Track influenza-related illness 3. 确定流感病毒流行株 Determine what influenza viruses are circulating 4. 发现流感病毒的变化 Detect changes in influenza viruses 5. 测量流感对死亡产生的影响 Measure the impact influenza is having on deaths in the United States

73 5 类监测美国流感监测 Overview of Influenza Surveillance in the United States 1. 病毒监测 Viral Surveillance 2. 门诊病人监测 Outpatient Illness Surveillance ILI 或急性呼吸道感染 U.S. Influenza Sentinel Providers Surveillance Network BioSense Department of Veterans Affairs (VA) and Department of Defense (DoD) Outpatient Surveillance 3. 死亡率监测 Mortality Surveillance 122 Cities Mortality Reporting System Surveillance for Influenza-associated Pediatric Mortality 4. 住院监测 Hospitalization Surveillance Emerging Infections Program (EIP) New Vaccine Surveillance Network (NVSN) 5. 流感地区传播综合 Summary of the Geographic Spread of Influenza 无疫情 - 散发 - 局部 - 地区 - 广泛传播 no activity, sporadic, local, regional, or widespread

74 国家流感中心地理分布白色 : 无实验室深篮 : 一个以上实验室蓝色 : 一个实验室 74

75 源于中国 CDC 冯子建 75

76 源于中国 CDC 冯子建 76

77 抗原性 / 遗传性分析推荐疫苗组分血清学分析诊断 / 检测试剂疫苗株从临床标本分离代表株疾病和流行病学资料 77

78 Influenza Vaccine Manufacturing Process RTI International is a trade name of Research Triangle Institute. 78

79 WHO 推荐 2005~2006 北半球流感疫苗组份类甲型新喀里多尼亚 20/99(H1N1) 病毒 an A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like virus 类甲型加利福尼亚 7/2004(H3N2) 病毒 an A/California/7/2004(H3N2)-like virus 类乙型上海 361/2002 病毒 a B/Shanghai/361/2002-like virus 79

80 WHO 推荐 2006~ 2007 北半球冬季流感疫苗组份类甲型新喀里多尼亚 20/99(H1N1) 病毒 an A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like virus 类甲型威斯康星 67/2005 (H3N2) 病毒 an A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)-like virusa 类乙型马来西亚 2506/2004 病毒 a B/Malaysia/2506/2004-like virus WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO. 9, 3 MARCH

81 WHO 推荐的年度北半球流感疫苗组份 A/Solomon Islands/3/2006 (H1N1) 类似株 A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) 类似株和 B/Malaysia/2506/2004(Victoria 系 ) 类似株中国 CDC 流行季节流感预防控制技术指导意见 81

82 大流行应对 82

83 WHO 加强对流感大流行的防备和应对 H5N1 禽流感的空前暴发对人类健康构成严重威胁与 WHO 和国际社会合作, 以便减轻 H5N1 流感病毒在人类中造成大流行的危险必须解决在研制流感疫苗并向生产阶段过渡方面取得有限进展的问题必须加强对人类和动物流感的监测, 以便对流感大流行发出早期警报并作出及时应对注意到知识的欠缺, 必须对流感传播的各个方面及对其的防备和应对进行更多的研究注意到加强与大众传媒联系和合作的重要性世界卫生组织第五十八届世界卫生大会 (Draft) A58/ 年 5 月 21 日 83

84 WHO 加强对流感大流行的防备和应对认必须改进与公众的交流, 提高对流感大流行构成威胁的严重性的认识加强在人类和动物流感方面的合作必须扩大流感疫苗的提供, 从而可将流感大流行中的保护扩展至更多国家的人口中, 特别是发展中国家在大流行的初期必须为国际合作做好准备, 特别是在疫苗和抗病毒药品储存不足的情况下认识到流感抗病毒药品将是遏制战略的一项重要组成部分, 但是需要增加研究以确定在控制该病中对它们适当的使用识到全球缺乏药品储存, 很少有国家已具备国家储存世界卫生组织第五十八届世界卫生大会 (Draft) A58/ 年 5 月 21 日 84

85 敦促会员国 WHO 加强对流感大流行的防备和应对制定和实施流感大流行防备和应对的国家计划减少对卫生的影响以及对经济和社会的破坏发展和加强国家对人类和动物流感的监测和实验室能力预防和控制流感大流行和年度流行将疫苗接种扩大至所有高危人群及时和公开报告人类与动物流感的暴发情况特别在涉及新的流感菌株之时并促进通过 WHO 全球流感监测网络迅速交换临床样本和病毒明确地向卫生保健工作人员和公众传播流感大流行的潜在威胁并有效地利用传媒及其它适当沟通渠道向公众宣传预防流感的有效卫生习惯和其它公共卫生措施世界卫生组织第五十八届世界卫生大会 (Draft) A58/ 年 5 月 21 日 85

86 WHO 加强对流感大流行的防备和应对敦促会员国加强国家卫生农业和其它有关部分之间的联系与合作以便防备和共同应对高致病禽流感的暴发为缩小流感病毒大规模流行的扩散和影响支持开展国际研究议程, 开发更为有效的疫苗和抗病毒药物贡献其可能的专门知识和资源, 防备流感的大规模流行在全球流感大流行时采取一切必要措施充分利用与贸易有关的知识产权协议中的灵活性及时提供充足的疫苗和抗病毒药品世界卫生组织第五十八届世界卫生大会 (Draft) A58/ 年 5 月 21 日 86

87 禽流感, 世界头号威胁 Avian Flu World's No. 1 Threat 禽流感, 目前世界最大的威胁卫生部门可能还没有足够的手段对付它目前疫苗生产仍为普通流感疫苗一旦出现禽流感流行很难迅速转而生产专门的禽流感疫苗这是一个对世界非常不利的形势高致病性毒株目前在鸡鸭中广泛流行这种毒株有很大的机会与人流感株或其它禽类重组 US CDC Director Dr. Julie Gerberding said

88 大流行的开始的 3 个先决条件 Prerequisites for the start of a pandemic 1. 必须出现新的病毒亚型, 人群普遍没有免疫力 2. 新病毒必须能在人体内复制并能引起严重疾病 3. 新病毒必须实现有效的人与人之间的传播有效的人传人可维持续传染链因而导致全社区的爆发目前是三缺一 88

89 H5N1 对于人类健康有特别意义的两个原因 H5N1 is of particular concern for human health for two reasons 1. H5N1, 虽然是禽类的病原体但已证实可以直接从禽传人 2. 一旦人感染了可以导致严重的疾病病死率极高这两种事实结合在一起, 产生第三个也是更备受关注的原因 : 极有可能引发非常严重的世界性大流行 89

90 WHO 的应对计划有 3 个目标 WHO mapped out a response plan with three objectives 1. 避免大流行 2. 控制人间爆发预防发生新病例 ( 清除禽类宿主的病毒以减少人类暴露的机会 ) 3. 开展事态监控和完善应对所必须的研究包括立即研发大流行疫苗. 90

91 H5N1 禽流感 H5N1 avian influenza 有 H5N1 病毒的地方近期扩大 7 月末俄罗斯和哈萨克斯坦均出现禽流感爆发 8 月初实验室证实是 H5N1 这两国此前都没有 H5N1 病毒爆发是由于家养禽类与野生水禽共用水源造成 8 月初蒙古候鸟西藏没有发现人病例家禽 WHO

92 H5N1 禽流感 H5N1 avian influenza 四个国家出现人间病例越南泰国柬埔寨印度尼西亚病例中绝大部分与在农村直接接触病 / 死禽有关只有个别的有限的人传人的报告病毒的地理范围蔓延引起关注是因为增加了人暴露的机会每增加一例人间病例都会增加 H5N1 病毒通过适应性转变或重组增强传播能力性的机会可以在人间迅速传播的 H5N1 毒株的出现将标志着大流行的开始 WHO

93 候鸟传播高致病性禽流感的可能路径 93

94 94

95 WHO 确认人感染 H5N1 病毒累计例数 Cumulative Number of Confirmed Human Cases of Avian Influenza A/(H5N1) Reported to WHO 合计例死例死例死例死例死阿塞拜疆柬埔寨中国吉布提埃及印尼伊拉克泰国土耳奇越南合计

96 确认人感染 H5N1 病毒累计例数 Cumulative Number of Confirmed Human Cases of Avian Influenza A/(H5N1) Reported to WHO WHO

97 全球人感染禽流感病例地理分布图

98 中国禽流感人感染禽流感疫情分布图

99 广东省广州市番禺区 2007 年 9 月 5 日发生的疑似高致病性禽流感疫情已经国家禽流感参考实验室确诊为 H5N1 亚型禽流感 99

100 Nation with confirmed cases H5N1 avian influenza 100

101 大流行间期人得病的危险性低物出现新病毒无人病例人得病的危险性较高大流行预警期新病毒引起人病例无人传人或非常有限人传人证据增加明显人传人证据大流行期人传人有效和持续 WHO 的流感大流行分期 (3 期 6 级 ) The world is presently in phase 3: a new influenza virus subtype is causing disease in humans, but is not yet spreading efficiently and sustainably among humans 101

102 NATURE Vol 442, July

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108 WHO pandemic influenza draft protocol for rapid response and containment

109 流感大流行早期的快速围堵 Rapid containment of early pandemic influenza 迅速反应 = 常规措施 Rapid response = ROUTINE 早期发现病例 Early detection of cases 及时的现场调查 Initial field investigation 规范的控制措施 Standard control measures 通知国家有关部门和 WHO Notification of national authorities and WHO WHO Interim Protocol Rapid operations to contain the initial emergence of pandemic influenza

110 流感大流行早期的快速围堵 Rapid containment of early pandemic influenza 快速围堵 = 非常措施 Rapid containment = EXTRAORDINARY 国家和 WHO 联合危险评估 Joint risk assessment by country and WHO 如需要, 再次现场评估 Additional field assessment if needed 与 WHO 商议, 国家有关部门作出决定 made by national authorities in consultation with WHO 大规模使用抗病毒药和非药物干预措施 Large scale use of antivirals and nonpharmaceutical interventions WHO Interim Protocol Rapid operations to contain the initial emergence of pandemic influenza

111 H5N1 候鸟监测无法阻断准备监测早发现通报干预健康教育准备围堵疫苗药物健康教育国际协作鸭鸡等人人大流行 100% 免疫生物安全农事习惯检疫扑杀根除实验室 H5N1 像 SARS 我们还有机会作准备! 但每增加一例人间病例都会增加发生大流行的危险! 111

112 减少大流行病毒形成的机会禽流感人感染行为预警应对计划药物疫苗发病和死亡信息沟通社会和经济破坏快速围堵早发现早遏制早采取有效干预防止初始爆发扩散监测病毒特性 ( 新?) 流行模式 ( 人传人?) 目前 112

113 免疫规划 ~ 和谐社会 113

114 看病贵看病难医患纠纷和谐社会的重要组成部分 114

115 人人享有健康享受公平的医疗服务是政府的重要责任公共卫生体系是基础 115

116 20 世纪显著的公共卫生的成就 Notable public health achievements in the 20th century 预防接种控制传染病安全和健康食品饮水加氟 Vaccination Control of infectious diseases Safe and healthier foods Fluoridation of drinking water 冠心病与中风死亡下降 Decline in deaths from coronary heart disease and stroke 认识吸烟危害健康 Recognition of tobacco as a health hazard 交通安全 Motor vehicle safety 母婴更健康 Healthier mothers and babies 家庭计划 Family planning 安全工作场所 Safer workplaces Ten Great Public Health Achievements -- United States, by USCDC 116

117 Public Health achievements in the 20th century Immunizations have virtually eliminated: Smallpox Diphtheria Pertussis Tetanus Polio Measles Rubella 预防接种成功消灭传染病 117

118 中国预防医学领域与公共卫生工作的主要成就传染病天花的消灭比全世界宣布消灭提早了 16 年无脊灰状态已得到证实麻疹白喉百日咳乙型脑炎流行性脑脊髓膜炎发病率大幅度下降王陇德, 中国有希望引领世界公共卫生发展之潮流, 中华预防医学杂志 2006,40(1):3~7 成功使用疫苗 118

119 预防为主公共卫生体系是全民医疗保健制度的基石减少病人数量 1. 传染病 ( 免疫规划 ) 2. 慢性病 ( 良好的卫生习惯 ) 3. 分级转诊服务加强疾病的预防, 促进疾病的早期治疗无病 ( 预防 ) 少病小病 ( 早防早治 ) 大病 ( 晚治大治 ) 比药品降价更重要! 119

120 疫苗有高成本效益 Vaccines are Highly Cost Effective 疫苗每花一美元节省的美元数 * DTaP MMR Hep B ( 围产 ) Varicella( 水痘 ) 5.40 IPV 5.45 * 直接和间接节省 ( 工作损失死亡和残疾 ) USCDC 120

121 美国 <5 岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病发病率 1995~2002 Invasive Pneumococcal Disease in the USA, By Race, Children <5 years old, Cases per 100, 白人黑人 Black White Ref: Flannery B et al. JAMA

122 美国 <5 岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病发病率 1995~2002 Invasive Pneumococcal Disease in the USA, By Race, Children <5 years old, Cases per 100, 结合疫苗上市 Conjugate vaccine licensed 疫苗接种消除不平等 Vaccination eliminates inequalities Black White Ref: Flannery B et al. JAMA

123 疫苗乙肝疫苗出生时第 1 剂 1 月第 2 剂 2 月 3 月年 ( 月 ) 龄 4 月 5 月 6 月第 3 剂 8 月 18 ~ 24 月 4 岁 * 6 岁卡介苗 1 剂脊灰疫苗百白破疫苗第 1 剂第 2 剂第 1 剂第 3 剂第 2 剂第 3 剂第 4 剂 * 第 4 剂 * 白破疫苗 1 剂 * 麻疹疫苗第 1 剂第 2 剂 ** 注 :* 加强免疫 ** 复种麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗如麻疹风疹联合减毒活疫苗麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗等国家免疫规划疫苗的免疫程序 CCDC

124 目前省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序疫苗年 ( 月 ) 龄 8 月 6~18 月 1 8~24 月 3 岁 6 岁乙脑灭活疫苗第 1 2 剂第 3 剂 * 第 4 剂 * 乙脑减毒活疫苗第 1 剂第 2 剂 * 第 3 剂 * A 群流脑疫苗第 1 2 剂第 3 剂 * 第 4 剂 * * 为加强免疫中国 CDC 124

125 美国儿童常规免疫使用的疫苗 Number of Vaccines in the Routine Childhood Immunization Schedule 1985 (7) 1995 (10) 2005 (13) 麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 Hib ( 婴幼儿 ) 乙型肝炎水痘麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 Hib ( 婴幼儿 ) 乙型肝炎水痘肺炎球菌病流行性感冒流行性脑脊髓膜炎 2006 (14) 麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 Hib ( 婴幼儿 ) 乙型肝炎水痘肺炎球菌病流行性感冒流行性脑脊髓膜炎甲型肝炎 125

美国儿童和青少年常规免疫程序的疫苗 Number of Vaccines in the Routine Childhood and Adolescent Immunization Schedule 1985 1995 2006 Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio 7 10 Provisional ACIP

126 美国儿童和青少年常规免疫程序的疫苗 Number of Vaccines in the Routine Childhood and Adolescent Immunization Schedule Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio 7 10 Provisional ACIP recommendation, not yet published Source: Anne Schuchat, MD USCDC Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio Hib (infant) HepB Varicella Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio Hib (infant) HepB Varicella Pneumococcal disease Influenza Meningococcal disease HepA Rotavirus HPV*

127 温家宝提出今年卫生事业改革发展重点抓好四件事今年扩大国家免疫规划范围将甲肝流脑等 15 种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划十届全国人大五次会议上作政府工作报告儿童免疫规划甲肝流脑乙脑风疹腮腺炎高危人群出血热炭疽钩体 127

128 第二类疫苗乙型肝炎甲肝流脑乙脑风疹腮腺炎流感? Hib (infant)? Pneumococcal disease? 第一类疫苗 128

129 胡锦涛 : 加快推进以改善民生为重点的社会建设 2007 年 10 月 15 日 10:47 来源 : 新华社建立基本医疗卫生制度, 提高全民健康水平要坚持公共医疗卫生的公益性质, 坚持预防为主以农村为重点中西医并重, 实行政事分开管办分开医药分开营利性和非营利性分开, 强化政府责任和投入, 完善国民健康政策, 鼓励社会参与, 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系, 为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务提高重大疾病防控和突发公共卫生事件应急处置能力加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设, 深化公立医院改革建立国家基本药物制度, 保证群众基本用药加强医德医风建设, 提高医疗服务质量确保食品药品安全 129

130 扩大免疫规划 (EPI) Expanded Program on Immunization EPI 不是简单的推销 / 推广疫苗和接种疫苗目的是防病挽救生命减轻疾病负担 ( 流感 ) 不断完善规划 ( 麻疹甲肝和推广未充分发挥作用的疫苗 ) 监督管理和评估 ( 接种的质量效果和接种后不良事件等 ) 疾病监测 ( 流行病学基础资料, 脊灰麻疹流感, 流脑乙脑等 ) 冷链和疫苗储存的维护医疗卫生人员培训提高服务质量 ( 预防接种门诊外展服务 ) 健康教育, 突破障碍 ( hib 肺炎 ) 安全接种技术 ( 自毁型注射器防刺破安全箱焚化炉 ) 130

131 预防流感减轻流感的疾病负担接种流感疫苗 131

132 132

133 流感传单 Influenza Flyers 133

134 海报 Posters 134

135 孕妇海报 Pregnant Women Posters 135

136 医疗卫生人员 Health Care Providers 136

137 家长和保姆的资料 Materials for Parents and Caregivers 137

138 138

139 139

140 140

141 141

142 健康的国家才能成为强大的国家 We cannot be a strong nation unless we are a healthy nation President Franklin D. Roosevelt 142

143 接种流感疫苗是预防流感和减少流感流行影响的首要措施 Vaccination is the principal measure for preventing influenza and reducing the impact of epidemics WHO 143

144 控制流感的方案 Options for Controlling Influenza 每年接种流感疫苗是减少流感影响的最有效的策略 The most effective strategy for reducing the effect of influenza is annual vaccination. 用于流感化学预防或治疗的抗病毒药是疫苗的辅助, 但不能取代每年接种疫苗 Antiviral drugs used for chemoprophylaxis or treatment of influenza are adjuncts to vaccine but are not substitutes for annual vaccination. 非药物干预措施 ( 如勤洗手和改善呼吸卫生习惯 ) 是合理的, 经济的 Nonpharmacologic interventions (e.g., advising frequent handwashing and improved respiratory hygiene) are reasonable and inexpensive; INFLUENZA PREVENTION & CONTROL RECOMMENDATIONS rr5606 uscdc 144

以免传给他人掩住口鼻咳嗽或打喷嚏用纸巾掩口鼻, 这样会保护你周围的人免受感染洗净手勤洗手会保护你不感染病菌不要摸自己的的眼

145 良好的卫生习惯有助预防流感预防流感的最有效办法是每年接种流感疫苗但如下的良好卫生习惯也有助于预防流感等呼吸道疾病避免密切接触避免与有病的人密切接触 ; 当你生病了, 与其它人保持距离以保护他人免受感染生病时待在家里可能的话, 得病时不要上班, 上课及出差 ; 以免传给他人掩住口鼻咳嗽或打喷嚏用纸巾掩口鼻, 这样会保护你周围的人免受感染洗净手勤洗手会保护你不感染病菌不要摸自己的的眼鼻和口接触到有病菌污染的物件后, 再摸自己的眼睛, 鼻子或嘴通常会导致病菌传播其他良好卫生习惯充足睡眠体育活动减少压力足够饮水营养食品 145

146 接种流感疫苗是预防流感及其并发症的最有效手段每年都要根据 WHO 的建议进行更新并且需每年接种才能获得有效保护中国 CDC 2007~2008 流行季节流感预防控制技术指导意见 146

147 谢谢 Thanks 147

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PowerPoint Presentation 疫苗安全的法规保障许锐恒广东省疾病预防控制中心 xuruiheng@cdcp.org.cn 2016.03 1 内容 1. 疫苗接种和疾病防控 2. 疫苗管理相关法规 3. 疫苗研发和制造相关法规 4. 疫苗储运和流通相关法规 5. 疫苗使用和监测相关法规 6. 结