32 100

Size: px

Start display at page:

Download "32 100"

菊廉
4 years ago
Views:

1 REF E - CN /02 ID 32 GN 只限用於体外诊断革兰氏阴性杆菌的自动化鉴定系统 ID 32 GN 是运用标准化和微量化生化试验和个专门的数据库, 用于革兰氏阴性杆菌的自动化鉴定系统该系统能鉴定的所有细菌见使用说明后的菌名表试验条的判读由 ATB Exprssion 或微型 API 仪完成原理 ID 32 GN 鉴定试条包括 32 个小孔, 每孔中含有一种脱水的碳水化合物底物种化学纯的无机半固体微量培养基与菌悬掖一起接种到小孔中孔中底物就会被溶解利用培养 24 小时 (48 小时 ) 由 ATB Express 仪或微型 API 仪自动检测生长情况试剂一个 ID 32 GN 试剂盒包括 : 25 条 ID 32 GN 鉴定试条 ; 25 个培养用的盒子 ; 25 个装有 AUX 培养基的安瓿 ; 1 份使用说明另需以下产品 ( 不包括在试剂盒内 ): 85%Nacl 培养基 2ml(#20 070) 或 0.85%Nail 培养基 1.25ml(#20 710) 吸管或 PSI 吸管 (#70 250); ATB 电子加样器 (#99 040) 或接种器 (#15 740) 和 Tip 头 (#15 710) 比浊 : 比浊计 (#99 234) 或 ATB 比浊仪 ; ATB Express 仪或微型 API 仪安瓿瓶架子 (#70 200) 密封罐或厌氧箱 ( 若需要 ) 试验室必备设备 : 37 培养箱冰箱本生灯或酒精灯记号笔底物名称缩写及中英对照 : 0.0 MAN 甘露醇 1.0 RHA 鼠李糖 0.1 GLU D- 葡萄糖 1.1 NAG N- 乙酰葡萄糖胺 0.2 SAL 水杨素 1.2 RIB D- 核糖 0.3 MEL D- 蜜二糖 1.3 INO 肌醇 0.4 FUC L- 岩藻糖 1.4 SAC 蔗糖 0.5 SOR D- 山梨醇 1.5 MAL 麦芽糖 0.6 ARA L- 阿拉伯糖 1.6 ITA 衣康酸? 0.7 PROP 丙酸盐 1.7 SUB 辛二酸盐 0.8 CAP 癸酸盐 1.8 MNT 丙二酸盐 0.9 VALT 戊酸盐 1.9 ACE 乙酸盐 0.A CIT 柠檬酸盐 1.A LAT DL- 乳酸盐 0.B HIS 组氨酸 1.B ALA L- 丙氨酸 0.C 2KG 2- 酮葡萄糖酸盐 1.C 5KG 5- 酮基 - 葡萄糖酸盐 0.D 3OBU 33- 羟基 - 丁酸盐 1.D GLYG 糖原 0.E pobe 4- 羟基 - 苯甲酸盐 1.E MOBE 3- 羟基 - 苯甲酸盐 0.F PRO L- 脯氨酸 1.F SER L- 丝氨酸培养基和试剂的成份 AUX 培养基 7ml 0.85% NaCl 培养基 1.25ml/2m 贮存 (NH4) 2 SO 4 2.0g 琼脂 1.5g 无机盐离子氨基酸维生素和其它营养因子 82.8mg 250 mg 35.9mg 磷酸盐缓冲液 0.04M qsp1000ml 最终 ph: NaCl 8.5g 蒸馏水 qps 1000ml ID 32 GN 鉴定试条培养基在包装上标明的有效期内保存在 2-8 中文 - 1

2 警告和注意事项仅供体外诊断用只供专业人员使用眼部皮肤衣物切勿和试剂接触不能用口吸标本或试剂不使用过期试剂使用前, 将试剂从冰箱中取出, 使其达室温 (20-30 ) 小心启开启安瓿瓶 - 盖上安瓿开启器 - 用手垂直握住安瓿瓶 ( 白色瓶盖朝上 ) - 尽量将瓶盖压下 - 用大姆指顶住瓶盖上斜面部分 - 向外加压, 使瓶盖内瓶尖断裂 - 取出安瓿开启器备用 * 无滴头的安瓿 - 小心取开瓶盖 * 有滴头的安瓿瓶 - 垂直倒置安瓿 - 挤压瓶盖, 将所有试剂倒入滴瓶所有接过接种的试验条应视为带传染性, 作适当处置所有患者标本和微生物培养物都是潜在的传染物, 应按推荐的注意事项 (NCCLS M29-A 及 CDC Manual Biosafety inmicrobiological and Biomedical Laboratories, 1993) 作处理完成测试判断后, 所有标本污染物和接种过的试验条在丢弃之前, 都需经高压灭菌烧烬或浸泡杀菌剂中有关产品性能的数据均由严格按照作步骤所进行的试验得出, 任何操作步骤的改变或偏离均会影响试验结果试验结果的判断应由合格的微生物家所作, 同时应将病史标本来源菌落和显微形态考虑在内, 如有可能, 再作一些附加试验, 尤其是抗生素敏感谱使用说明标本和细菌培养物均应当作传染体, 并由受过训练有经验的技师做适当处理无菌操作和对细菌的防备措施均应按严格的操作程序进行 ; 防备措施参考 :(NCCLS M29-T2, 第 2 版, 试行指南 : 防止实验人员通过血液体液和组织感染传染性疾病的保护措施 ) 附加的预防措施, 参考微生物学和生物医学实验室的生物安全手册 (CDC , 第 3 版,1993 年 5 月 ) 或各国的规程鉴定试条的制备 : 从包装袋中取出鉴定试条 ; 去掉干燥剂 ; 盖上试验条盖子 ; 在鉴定试条伸出的边沿处记录菌株信息接种液的制备按注意事项提示, 打开一支装有 0.85%NaCl 的安瓿 2ml 或 1.25ml( 无滴管帽 ), 或用一支 2ml 无菌蒸馏水管从培养基上挑取一个或几个形态一致的菌落, 制备浊度相当于 0.5 麦氏单位的菌悬液 : 用比浊仪测量按注意事项提示, 打开一支装有 AUX 培养基的安瓿 ( 无滴管帽 ), 取 200μl( 约 4-8 滴 ) 菌悬液加入安瓿中接种自动接种 : 分别将鉴定试条, 装用菌悬液和 AUX 培养基的安瓿和 Tip 头装在 ATB 接种器的架子上 ; 接种器将自动混匀 AUX 培养基与菌悬液, 分加在鉴定试条的各孔中加入 135µl 手工接种 : 混匀安瓿中的 AUX 培养基与菌悬液, 用 ATB 电子加样器在鉴定试条中的各孔加入 135µl 菌悬液盖上鉴定试条的盖子 30 培养 24 小时注意 : 有些通气式培养箱会引起小孔内基物的干燥, 遇些情况, 将鉴定试条放在一个盛有少量水的密封盒中, 形成潮湿环境以避免培养基干燥读取结果读取和判定结果必须由 ATB Expres 仪和微型 API 仪完成, 阅读器检测每孔的生长情况并将结果输入计算机, 然后转换成 11 位数字组成的编码, 从而确定菌株的鉴定结果继续培养 : 如果计算机结果出现以下情况, 还须再培养 24 小时 : 鉴别力低 ; 可疑编码 ; 或者得到以下提示 : 鉴定不可靠, 须培养 48 小时废弃物的处理所有使用后的安瓿吸管 Tip 头和鉴定试条都必须高压灭菌焚烧或经杀菌剂浸泡处理后再丢弃中文 - 2

3 范围 ID 32 GN 系统仅限于鉴定包括在数据库中的革兰氏阴性杆菌, 而不能鉴定其以外的微生物和排除它们的存在

4 ID 32 GN 07992E - XL - CN /02 质量控制培养基试验条和试剂在有效期内不同阶段需作系统的质量控制, 对进行质控实验室, 推荐以下标准菌株, 预期结果如下 : RHA NAG RIB INO SAC MAL ITA SUB MNT ACE LAT ALA 5KG GLYG mobe SER MAN GLU SAL MEL FUC SOR ARA PROP CAP VALT CIT HIS 2KG 3OBU pobe PRO V V V * + V ? 多食鞘氨醇杆菌 (Sphingobacterium multivorum) (1) ATCC 弗劳地枸橼酸杆菌 (Citrobacter freundii) (1) ATCC 食酸丛毛单胞菌 (Comamonas acidovorans) (2) ATCC 水生布戴约维来菌 (Budvicia aquatica) (1) ATCC 51341

5 操作流程 0.5 McF 200 µl 135 µl / cupule ID 32 GN 24:00 30 ID 32 GN Automatic reading

6 Budvicia aquatica Buttiauxella agrestis Cedecea spp Citrobacter amalonaticus/farmeri Citrobacter koseri Citrobacter freundii group Edwardsiella hoshinae Edwardsiella tarda Enterobacter aerogenes Enterobacter amnigenus Enterobacter cloacae Enterobacter gergoviae Enterobacter intermedius Enterobacter sakazakii Enterobacter cancerogenus Escherichia coli 1 Escherichia coli 2 Escherichia fergusonii Escherichia hermannii Escherichia vulneris Ewingella americana Hafnia alvei Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae ssp ozaenae Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Klebsiella pneumoniae ssp rhinoscleromatis Klebsiella spp Kluyvera ascorbata Kluyvera cryocrescens Leclercia adecarboxylata Moellerella wisconsensis Morganella morganii Pantoea spp 1 Pantoea spp 2 Proteus mirabilis Proteus penneri Proteus vulgaris Providencia alcalifaciens 细菌库 (V3.0) Providencia rettgeri Providencia rustigianii Providencia stuartii Rahnella aquatilis Salmonella arizonae Salmonella choleraesuis Salmonella paratyphi A Salmonella spp Salmonella typhi Serratia fonticola Serratia liquefaciens/plymuthica Serratia marcescens Serratia odorifera Serratia rubidaea Shigella sonnei Shigella spp Yersinia aldovae Yersinia enterocolitica Yersinia frederiksenii Yersinia intermedia Yersinia kristensenii Yersinia pseudotuberculosis Yersinia ruckeri Aeromonas hydrophila/caviae Aeromonas salmonicida ssp salmonicida Aeromonas sobria Plesiomonas shigelloides Vibrio alginolyticus Vibrio cholerae Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Acinetobacter baumannii Acinetobacter haemolyticus Acinetobacter johnsonii Acinetobacter junii Acinetobacter lwoffii Agrobacterium radiobacter Alcaligenes denitrificans Alcaligenes faecalis Alcaligenes xylosoxidans Bordetella bronchiseptica Brevundimonas diminuta Brevundimonas vesicularis Burkholderia cepacia Burkholderia pseudomallei CDC gr.iv C-2 Chromobacterium violaceum Chryseobacterium indologenes Chryseobacterium meningosepticum Chryseomonas luteola Comamonas acidovorans Comamonas testosteroni Empedobacter brevis Flavimonas oryzihabitans Methylobacterium mesophilicum Moraxella lacunata Moraxella osloensis Myroides spp Ochrobactrum anthropi Oligella spp Pseudomonas aeruginosa 1 Pseudomonas aeruginosa 2 Pseudomonas alcaligenes Pseudomonas fluorescens 1 Pseudomonas fluorescens 2 Pseudomonas mendocina Pseudomonas putida Pseudomonas stutzeri Ralstonia pickettii Shewanella putrefaciens Sphingobacterium multivorum Sphingobacterium spiritivorum Sphingomonas paucimobilis Stenotrophomonas maltophilia 1 Stenotrophomonas maltophilia 2 Xanthomonas campestris 文献 1. ALTWEGG M., ZOLLINGER-ITEN J. Identification of Enterobacteriaceae, Aeromonas spp. and Plesiomonas shigelloides with the ATB 32 GN System. (1987) J. Microbiol. Meth. 7, CROIZE J., ROUHAN D., LE NOC P. Identification des Bacilles à Gram Négatif Aérobies et Aéro-anaérobies non Exigeants par le Système ATB 32 GN. (1987) Ann. Biol. Clin. 45, FRENEY J., FLEURETTE J., LABAN P., GAYRAL J-P., DESMONCEAUX M., Differentiation of Enterobacteriaceae and Vibrionaceae by a Micromethod for Determination of Carbon Substrate Assimilation. (1984) Zbl. Bakt. Hyg. A 258, JOLY-GUILLOU M.L., BERGONE-BEREZIN E., GAYRAL J-P., DRONNE N. Evaluation du Système ATB et des Galeries 32 GN pour l'identification et la Détermination de la Sensibilité aux Antibiotiques d'acinetobacter calcoaceticus Variété anitratum. Comparaison avec la Méthode de Référence de Dilution en Milieu Gélosé. (1987) Path. Biol. 35, MONGET D., FRENEY J., BOEUFGRAS J-M., DESMONCEAUX M., GUICHERD M., PONCHON S. Nouveaux Systèmes d'identification des Bacilles à Gram Négatif utilisant des Tests d'assimilation : API 20 NE et ATB 32 GN. (1985) Innov. Techn. Biol. Médecine 6, REYNAUD A.E., COUDE DU FORESTO B., COURTIEU A.L. Etude Comparative de Diverses Galeries API pour l'identification des Bactèries à Gram Négatif. (1988) Ann. Biol. Clin., 46, SHIN J.H., SHIN M.G., RYANG D.W. Evaluation of ATB 32 GN System for Identification of Vibrio vulnificus. (1993) Korean J. Clin. Pathol., 13,

Microsoft Word - Augmentin IV_GDS28-IPI09_C approval.doc

Microsoft Word - Augmentin IV_GDS28-IPI09_C approval.doc 安滅菌靜脈注射劑 600 毫克及 1.2 公克 AUGMENTIN TM for intravenous injection 600 mg, 1.2 g (Amoxicillin sodium Potassium clavulanate) 衛署藥輸字第 018304 號定性與定量組成 AUGMENTIN 600 毫克靜脈注射劑 :500 毫克