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1 SCH OSTEOSET T English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) -Chinese (sch) Türkçe (tk) Prescribing Information M C 0086* P Wright Medical Technology, Inc. Wright Medical EMEA P.O. Box 100 Krijgsman 11 Arlington, TN DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands * CE CE

2 WRIGHT OSTEOSET T ( ) I. A. B. C. D. E. F. G. I. OSTEOSET T 4% 1 30~ %/+20%

3 USP OSTEOSET OSTEOSET T A. OSTEOSET T OSTEOSET OSTEOSET T OSTEOSET T B. OSTEOSET T

4 OSTEOSET T OSTEOSET T USP C. Wright

5 D. E. OSTEOSET T USP

6 OSTEOSET T

7 OSTEOSET TOSTEOSET OSTEOSET T F. OSTEOSET TOSTEOSET T OSTEOSET OSTEOSET T OSTEOSET T OSTEOSET TOSTEOSET OSTEOSET OSTEOSET T 25 OSTEOSET T 1015 OSTEOSET T OSTEOSET T OSTEOSET

8 USP USP 12 µg/ml

9 2 µg/ml USP B USP USP O D- -(164)-O-[2,6- -2,3,6- - -D- - -(166)]-2--L- (2:5) (C 18 H 37 N 5 O 9 ) 2 5H 2 SO

10 USP4 6 µg/ml 84% 24 93% 1 mg/kg µg/ml 2 25% 70%

11

12 (National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS) 2 (MIC) 10-µg (mm) 15 (S) (I) 12 (R) 2 National Committee for Clinical Laboratory Standards, Performance standards for antimicrobial disk susceptibility test -5th ed. Approved Standard NCCLS Document M2-A5, Vol 13, No 24, NCCLS, Villanova, PA, ( 5 Approved Standard NCCLS Document M2-A5, Vol 13, No 24, NCCLS, Villanova, PA, 1993

13 10-µg (mm) E. coli ATCC P. aeruginosa ATCC S. aureus ATCC NCCLS 3 MICMIC MICµg/mL 4 (S) 8 (I) 16 (R) MIC MIC µg/ml E. faecalis ATCC E. coli ATCC P. aeruginosa ATCC S. aureus ATCC National Committee for Clinical Laboratory Standards, Methods for dilution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically -3rd ed. Approved Standard NCCLS Document M7-A3, Vol 13, no 25, NCCLS, Villanova, PA, ( 3 Approved Standard NCCLS Document M7-A3, Vol 13, no 25, NCCLS, Villanova, PA, 1993

14 USP (P. aeruginosa) (Proteus spp) (E. coli) (Klebsiella spp) (Enterobacter spp) (S. aureus)

15 12 µg/ml 2 µg/ml 40 mg/kg USP

16 D

17 BUN NPN USP USPAST, ALT LDH 10 5 mg/kg 7.5 mg/kg

18 3 5 ml/kg/hr 2 µg/ml

19 2 G. OSTEOSET T OSTEOSET T 15 C/30 C 59 F/86 F

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