PowerPoint 簡報
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- 席讪 傅
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1 March, 2017
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5 2016- NTD 3.80 Billion, USD 117 Million (March, 2017) 508
6 6 TTY Biopharm is a global leader in Super-Generic Drugs and novel bio-drug development with strong growth potentials (targeting for 20% sales CAGR in ). TTY is Taiwan s largest biotechnology conglomerate with the most completed biotechnology products pipeline including oncology drugs, new formulations, etc. Market cap US$906mn. As of 2/24/2017 Currently has three major subsidiaries (based on 12/31/2016): PharmaEngine, 智擎生技 (19.30%)- Market cap US$689mn. TSH Biopharm, 東生華製藥 (56.48%)- Market cap US$85mn. CY Biotech, 創益生技 (27.54%) Shareholder value creation- TTY s ROE 19.5% in , ROE 21.4% in 2016 (above industry average 7.35%). TTY targets for 28%-35% ROE in TTY aims to be a world-class biotechnology public listed company with multi-bn market capitalization in coming years.
7 Major Investments 轉投資主要架構 東生華製藥 TSH (56.48%) 智擎生技 PharmaEngine (19.30%) 創益生技 CY Biotech (27.54%) China Taiwan South-East Asia 慢性病領域 (CV/GI/Immune) 之藥物開發暨行銷業務推廣 新藥開發公司 益生菌及減肥藥開發 榮港生技 WORLDCO (100%) ABT 泰 /ABT 菲 / 越辦事處 40%/87%/100% 藥物開發 (Liver/ID/CNS) 行銷暨業務推廣 藥物開發暨行銷業務推廣 7
8 專業行銷能力 技術研發 國際大廠代工 創新改革 製程開發與量產設計 世界級微球技術平台 世界級微脂體技術平台 8
9 Pharma Manufacturer Rankings *Hospital sector counts for about 80% of Taiwan pharmaceutical market. Overview Top 20 of all Manufacturers Ranking of TTY among all manufacturers is No.15 Ranking of TTY among Domestic Pharmaceuticals is No. 1 Source: IMS MAT Q4/2016 NOVARTIS PFIZER ROCHE SANOFI BAYER ASTRAZENECA MERCK JANSSEN LILLY GSK BMS BI BAXTER HEALTHCARE ABBVIE TUNG TTY YANG GILEAD SCIENCES NOVO NORDISK ASTELLAS PHARMA YUNG SHIN TAKEDA NTD: million 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 9
10 TW Anti-Cancer Drug Manufacturers Top 15 Including Target Therapy Company MAT (USD,000) 1 ROCHE 208,459 2 NOVARTIS 115,715 3 BAYER 58,195 4 LILLY 57,752 5 TTY 56,549 6 PFIZER 53,031 7 ASTRAZENECA 45,448 8 SANOFI 38,176 9 JANSSEN-CILAG 27, TAKEDA 23, MERCK SERONO 22, ORIENT EUROPHARMA 21, BRISTOL-M & SQUIBB 20, CELGENE 20, BOEHRINGER ING 18,383 Source : IMS MAT Q4/
11 TW Anti-Cancer Drug Manufacturers Top 15 NOT Including Target Therapy TTY Million (NTD) Source : IMS MAT Q4/
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14 TTY Super Generics Pipeline 註 :2017 年 2 月底與國際大廠初步達成協議,2017 年授權代工價格預期與 2016 年相當 Products Indication(s) R&D (BE;BA+CT) ANDA (EU/USA) Caelyx/Doxil ( 註 ) (Lipo-Dox) Pegylipo (Caelyx II) Lipo- Amphotericin B Leuprolide Acetate Injection Risperidone Injection SPL206 LGIA10 Col103 轉移性乳癌 愛滋病引發之卡波西氏肉瘤 多發性骨髓瘤 卵巢癌 利時曼氏病 ( 黑熱病 ) 骨髓移植併發腎毒侵入性細菌感染 愛滋病患者腦膜炎 腎功能不全之菌種感染病患 前列腺癌 子宮內膜異位症 子宮肌瘤 中樞性性早熟 精神分裂 肢端肥大症 功能性胃 腸 胰臟內分泌腫瘤 第二型糖尿病 非一般抗生素, 多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染 Approved TW Approved TW Approved 13
15 TTY Super Generics Pipeline 註 :2017 年 2 月底與國際大廠初步達成協議,2017 年授權代工價格預期與 2016 年相當 Products Indication(s) R&D (BE;BA+CT) ANDA (EU/USA) Caelyx/Doxil ( 註 ) (Lipo-Dox) Pegylipo (Caelyx II) Lipo- Amphotericin B Leuprolide Acetate Injection Risperidone Injection SPL206 LGIA10 Col103 轉移性乳癌 愛滋病引發之卡波西氏肉瘤 多發性骨髓瘤 卵巢癌 利時曼氏病 ( 黑熱病 ) 骨髓移植併發腎毒侵入性細菌感染 愛滋病患者腦膜炎 腎功能不全之菌種感染病患 前列腺癌 子宮內膜異位症 子宮肌瘤 中樞性性早熟 精神分裂 肢端肥大症 功能性胃 腸 胰臟內分泌腫瘤 第二型糖尿病 非一般抗生素, 多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染 Caelyx II s license fee US$3,500,000 = Approved US$500,000 (Upfront Fee) + US$ 1,000,000 *3 (Milestone payment) Caelyx II s sales profit sharing Lipo - AB s license fee US$3,500,000 = US$500,000 (Upfront Fee) + US$ 1,000,000 *3 TW Approved (Milestone payment) Lipo - AB s sales profit sharing TW Approved 13
16 Col103 Multidrug-resistant Gram-negative Bacteria Serious Infection 150 Formulation First Choice Irreplaceable Option, TWNIH
17 Source : Thomson Reuters Mar./2017
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23 Specialty Col103 Fungus Bacterial Virus 粗分類 Gram negative (GNB) Gram positive (GPC) 常見抗藥性菌株 MDR-GNB CR-GNB MRSA VRE MDR-:multi-drug resistant CR-: carbapenem resistant MRSA: methicillin resistant Staphylococcus aureus VRE: vancomycin resistant Enterococcus 28
24 Col103 Global Market: 150M 限用於一般抗生素無效, 且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染 Source: Expert Rev Anti Infect Ther. 2012;10(8): By Y_tambe - Y_tambe's file, CC BY-SA 3.0, 29
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26 Manufacture Facilities The only PIC/S GMP certified manufacture sites for high potency oncology, 2008/2013/2016 EMA, 2010/2014 Japan, 2013/2016 US FDA, 2013 Brazil, Australia High standard Validation of Equipment qualification/ Laboratory instruments qualification/ HVAC system/ Water system/ Compressed air system/ Nitrogen system/ Cleaning/ Analytical method/ Process/ Computer/ Logistic Individual flow management Air flow/ Man flow/ Material flow/ Product flow/ Waste flow To prevent cross contamination and environmental pollution HVAC System Work Safety Environmental Protection 57
27 58 中壢廠
28 59 六堵廠
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31 Singapore Hong Kong Philippines Breast Cancer 乳腺癌 Lymphoma 惡性淋巴瘤 Soft tissue Sarcoma 軟組織肉瘤 Gastric cancer, GC 胃癌 Lung cancer LC 肺癌 Ovarian Cancer, OC 卵巢瘤
32 Nigeria Vietnam Singapore
33 Products 產品名稱 Indications 適應症 Market(s) 行銷地區 Anazo ( 安納柔膜衣錠 ) Pexeda Inj. ( 派癌休注射劑 ) Treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women. ( 治療停經後婦女晚期乳癌 ) Adjuvant treatment of early breast cancer in hormone receptor positive post-menopausal women who have received 2 to 3 years of adjuvant tamoxifen. ( 輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌 ) Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer ( 治療局部晚期或轉移性非小細胞癌 ); Mesothelioma ( 治療惡性肋膜間質細胞瘤 ) Taiwan Philippines Taiwan Irino ( 派癌休注射劑 ) Treatment of patients with advanced colorectal cancer ( 轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物 ) Taiwan Thailand Japan Megest ( 麥格斯口服懸液劑 ) Otril ( 嘔速停靜脈注射劑 ) Lonsurf Significant weight loss caused by cachexia in patients with a diagnosis of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) or cancer, and also the treatment of anorexia in patients. 後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕及厭食症 Prevention and treatment of nausea and/or vomiting associated with cancer chemotherapy. 預防及治療抗腫瘤化學療法 和治療手術後引起的噁心 嘔吐 Treatment of patients who have failed standard treatment of metastatic colorectal cancer. 治療晚期大腸直腸癌已接受標準治療失敗的病人 Taiwan Taiwan Taiwan
34 TTY has successfully registered 47 oncology product licenses in 12 countries. Country UFur Oxalip Lipo-Dox Irino Asadin Gemmis Tynen Epicin Thado Anazo Folina Sulfin Total EU Austria 2 2 Thailand Philippines Vietnam Hong Kong Asia Malaysia Singapore 1 1 India 1 1 Sri Lanka Pakistan 1 1 Jordan 1 1 US Costa Rica Total
35 Products 產品名稱 Indications 適應症 Market(s) 行銷地區 Brosym C+S ( 博益欣 ) Cubicin ( 救必辛注射劑 ) 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染 : 上 下呼吸道感染 上 下泌尿道感染 腹膜炎 膽囊炎 膽管炎及其他腹腔內感染 骨盆發炎 子宮內膜炎及其他生殖道感染 以及創傷燙傷 手術後之二次感染 唯一抗感染新療效付芳心要對鮑氏不動桿菌 (AB 菌 ) 治療效果佳 1. 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染 (csssi): Staphylococcus aureus ( 包括 methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycinsusceptible isolates only) 2. Staphylococcus aureus 引起之血液感染 ( 菌血症 ) 包括由具 methicillin 感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎 Taiwan Taiwan Colimycin ( 克痢黴素注射劑 ) 限用於一般抗生素無效, 且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染 Taiwan Lipo-AB 1. 骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染 2. 腎功能不全之麴菌屬 念珠菌屬或囊球菌屬類的菌種感染病患 3. 治療感染囊球菌菌腦膜炎的 HIV 患者 4. 治療麴菌屬 念珠菌屬或是囊球菌屬類的菌種感染, 或是無法用 Amphotericin B deoxycholate 治療的病患, 或是腎功能不全或無法耐受 Amphotericin B deoxycholate 所產生的毒性之病患 5. 治療臟器的利時曼氏病 在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome for Injection 治療, 在初期寄生蟲清除後仍有高復發率 6. 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法 Taiwan
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37 品項 Revenue (NTD,000) 年度 ,519,680 1,773,420 2,067,360 1,786,500 2,098,500 2,158,500 2,307,540 2,384,220 2,738,956 3,344,262 *D&C Resource R&D Expense (NTD,000) 197, , , , , , , , , ,192 Total Staff 營收為總公司 + 分公司 R&D Manpower R&D Expense/ Revenue R&D Total Staff % 11.30% 11.50% 16.20% 18.30% 16.90% 12.55% 11.89% 8.63% 6.88% 25.70% 27.10% 22.50% 27.80% 25.90% 25.70% 22.93% 21.26% 21.56% 20.67%
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39 送件日期 Apply Date 預估領證日期 Approval Date (Est.) 2016/12/ /6/ 核可類別 Category 第二等級醫材 Class II Medical Device NPD Code ES /1/ 新成分新藥 NCE TT /7/ 新成分新藥 NCE PT2014
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41 Biotech Success Strategy ( ) 營銷發展 TS-1 Painkyl Brosym(C+S) Episil Lonsurf Aplidin 進入營銷高峰期 Liposome Doxorubicin 全球上市 Liposome Amphotericin B Risperidone PLGA Leuprolide Depot Colimycin 區域整合 雙向併購計畫 泰國子公司 ABT IPO 上市計劃 研發規劃 推進 CDMO 全球合作開發 & 接案 PLGA( 微球 ) 系列產品開發 持續研發 1-2 個 NCE/NBE 品項 Dual Chamber 專業充填線規劃 全球合作上市完成 ( 含大陸市場 ) 71
42 Biotech Success Strategy ( ) 營銷發展 TS-1 Painkyl Brosym(C+S) Episil Lonsurf Aplidin 進入營銷高峰期 Liposome Doxorubicin 全球上市 Liposome Amphotericin B Risperidone PLGA Leuprolide Depot Colimycin 區域整合 雙向併購計畫 泰國子公司 ABT IPO 上市計劃 研發規劃 推進 CDMO 全球合作開發 & 接案 PLGA( 微球 ) 系列產品開發 持續研發 1-2 個 NCE/NBE 品項 Dual Chamber 專業充填線規劃 TS-1 ( 愛斯萬膠囊 ) 獲胃癌術後輔助性治療之健保給付 全球合作上市完成 ( 含大陸市場 ) 71
43 歷年財務報表 ( 個體 ) Item NTD, (Actual) 2014 (Actual) 2015 (Actual) 2016 (Actual) Amount % Amount % Amount % Amount % Net Sales 2,292, % 2,384, % 2,738, % 3,344, % Gross Profit 1,404,003 61% 1,411,875 59% 1,777,941 65% 2,217,286 66% Operating Expenses -1,121,548-49% -1,144,400-48% -1,035,412-38% -1,063,104-32% Operating Profit 282,455 12% 267,475 11% 742,529 27% 1,154,182 34% Non-Operating Income and Expenses 413,685 18% 596,585 25% 705,211 26% 277,855 9% Income before Tax 696,140 30% 864,060 36% 1,447,740 53% 1,432,037 43% Net Income 587,440 26% 779,645 33% 1,211,018 44% 1,193,324 36% EPS
44 歷年財務報表 ( 合併 ) Item NTD, (Actual) 2014 (Actual) 2015 (Actual) 2016 (Actual) Amount % Amount % Amount % Amount % Net Sales 3,110, % 2,979, % 3,195, % 3,760, % Gross Profit 2,049,211 66% 1,898,936 64% 2,183,144 68% 2,559,220 68% Operating Expenses -1,709,349-55% -1,560,841-53% -1,393,357-44% -1,379,533-36% Operating Profit 339,862 11% 338,095 11% 789,787 24% 1,179,687 32% Non-Operating Income and Expenses 496,394 16% 571,745 19% 735,808 23% 332,372 8% Income before Tax 836,256 27% 909,840 30% 1,525,595 47% 1,512,059 40% Net Income (Consolidated) 644,530 21% 811,695 27% 1,246,592 38% 1,254,724 33% Net Income (TTY) 587,440 19% 779,645 26% 1,211,018 37% 1,193,324 31% EPS
45 淨利比較 ( 個體 ) 各季淨利不含出售投資損益 年度 單位 : 新台幣仟元 季度 稅前稅後稅前稅後稅前稅後 上半年度 95,926 76, , , , ,684 下半年度 284, , , , , ,640 全年合計 380, , , ,968 1,432,037 1,193,324 74
46 淨利比較 ( 個體 ) 各季淨利不含出售投資損益 年度 單位 : 新台幣仟元 季度 稅前稅後稅前稅後稅前稅後 上半年度 95,926 76, , , , ,684 下半年度 284, , , , , ,640 全年合計 380, , , ,968 1,432,037 1,193,324 成長比較 2015 成長數 2016 成長數 稅前 稅後 稅前 稅後 225, , , , , , , , , , , ,356 74
47 Earning Distribution 盈餘分配 Item Year Yield Rate (%) P/E Cash Dividend ( 註 ) Stock Dividend Total 註 : 尚需股東會決議 75
48 TTY 三大法人持股 / 元 ( 東洋股價 ) 台灣東洋 (4105) 法人持股走勢圖 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 12/31 61,258 張 ( 外資持股 ) -62 張 ( 外資買賣超 ) 25,000 20,000 15,000 10,000 5, /31 19,083 張 ( 投信持股 ) -827 張 ( 投信買賣超 ) 6,000 4,000 2, /06 02/02 03/10 04/08 05/06 06/02 06/30 07/28 08/24 09/18 10/20 11/16 12/11 12/31 1,969 張 ( 自營商持股 ) -145 張 ( 自營商買賣超 ) ,000 1, ,000-2,000 2,000 1, ,000-2,000 2,000 1, ,000-2,000 12/31 1/6 12/31 變化 三大法人持股 2.39 萬張 (9.63%) 8.22 萬張 (33.09%) 外資持股 2.09 萬張 (8.39%) 6.12 萬張 (24.63%) 投信持股 0.18 萬張 (0.74%) 1.91 萬張 (7.67%) 自營商持股 0.12 萬張 (0.50%) 0.19 萬張 (0.79%) 76
49 TTY 三大法人持股 / 元 ( 東洋股價 ) 73,000 70,000 67,000 64,000 61,000 58,000 12/30 65,396 張 ( 外資持股 ) 154 張 ( 外資買賣超 ) 22,000 20,000 18,000 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 12/30 8,453 張 ( 投信持股 ) 0 張 ( 投信買賣超 ) 2,000 1,000 台灣東洋 (4105) 法人持股走勢圖 0 01/04 02/16 03/23 04/29 06/04 07/13 08/17 09/22 11/01 12/06 12/ 張 ( 自營商持股 ) -86 張 ( 自營商買賣超 ) 12/ ,000 2,000 1, ,000-2, ,500 1, /4 12/30 變化 三大法人持股 8.19 萬張 (32.93%) 7.42 萬張 (29.85%) 外資持股 6.10 萬張 (24.54%) 6.53 萬張 (26.30%) 投信持股 1.89 萬張 (7.59%) 0.84 萬張 (3.40%) 自營商持股 0.20 萬張 (0.80%) 0.03 萬張 (0.15%) 77
50 TTY 三大法人持股 ~ / 元 ( 東洋股價 ) 73,000 70,000 67,000 64,000 61,000 58,000 02/24 61,993 張 ( 外資持股 ) -104 張 ( 外資買賣超 ) 21,000 18,000 15,000 12,000 9,000 6,000 3,000 02/24 4,736 張 ( 投信持股 ) 10 張 ( 投信買賣超 ) 2,000 1,000 台灣東洋 (4105) 法人持股走勢圖 0 01/04 02/25 04/14 05/31 07/18 08/31 10/20 12/05 01/19 02/24 2,733 張 ( 自營商持股 ) -273 張 ( 自營商買賣超 ) 02/ ,000 2,000 1, ,000-2, ,500 1, /1/4 2017/2/24 變化 三大法人持股 8.19 萬張 (32.93%) 6.95 萬張 (27.94%) 外資持股 6.10 萬張 (24.54%) 6.20 萬張 (24.93%) 投信持股 1.89 萬張 (7.59%) 0.47 萬張 (1.90%) 自營商持股 0.20 萬張 (0.80%) 0.27 萬張 (1.10%) 78
51 201504/ 保險公司及政府基金持股 持股情形 2015/4 月 2016/4 月 機構 持有股數 持股比例 持有股數 持股比例 保險公司 4,880, % 11,339, % 政府基金 817, % 21,177, % 合計 5,697, % 32,516, % 保險公司及政府基金持股變化 政府基金 保險公司 - 3,000,000 6,000,000 9,000,000 12,000,000 15,000,000 18,000,000 21,000,000 24,000, 年 4 月 2015 年 4 月 79
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December, 2016 (J u l y, 2 0 1 6 ) 450 6 TTY Biopharm is a global leader in Super-Generic Drugs and novel bio-drug development with strong growth potentials (targeting for 20% sales CAGR in 2014-19).
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