核准日期 :2007 年 2 月 20 日 修改日期 :2013 年 6 月 20 日 修改日期 :2014 年 12 月 9 日 拉米夫定片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语拉米夫定有导致乳酸酸中毒的危险 中止使用拉米夫定可能导致 HBV/HIV- 1 双重感染患者的乙型肝炎恶化
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1 核准日期 :2007 年 2 月 20 日 修改日期 :2013 年 6 月 20 日 修改日期 :2014 年 12 月 9 日 拉米夫定片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语拉米夫定有导致乳酸酸中毒的危险 中止使用拉米夫定可能导致 HBV/HIV- 1 双重感染患者的乙型肝炎恶化 单独或联合使用核苷类似物 ( 包括拉米夫定和其它抗反转录病毒药物 ) 的过程中, 有报告出现乳酸酸中毒病例和伴脂肪变性的严重肝肿大病例 ( 包括致死性病例 ) 一旦发生了提示乳酸酸中毒的临床表现和实验室检查异常时, 应中止治疗 ( 见 注意事项 ) 在中止服用拉米夫定的 双重感染患者中, 有出现急性严重乙型肝 药品名称 通用名称 : 拉米夫定片商品名称 : 益平维 ;EPIVIR (3TC ) 英文名称 : Lamivudine Tablets 汉语拼音 : Lamifuding Pian 成份 化学名称 :(2R, 顺式 )-4- 氨基 -1-[2- 羟甲基 -5-(1,3- 氧硫杂环戊基 )]-1H- 嘧啶 -2- 酮化学结构式 : N NH 2 HO 第 1 页 / 共 19 页 O N O S
2 分子式 :C 8 H 11 N 3 O 3 S 分子量 : 性状 本品为灰色钻石型薄膜衣片, 一面刻有 GX EJ7 适应症 本品与其它抗反转录病毒药物联合使用, 用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的成人和儿童 规格 300mg 用法用量 患者的初始治疗应由有治疗 HIV 感染经验的医师进行 益平维 可与食物同时服用, 也可单独服用 为确保给药剂量, 片剂应整片吞服, 不可碾碎 不能吞服片剂的患者可服用拉米夫定口服溶液, 或者可将片剂碾碎后加入少量半固体食物或液体中, 立即同服 ( 见 药代动力学 ) 成人 青少年和儿童 ( 体重 25kg): 推荐剂量为拉米夫定每日 300mg 可选择服用 150mg 每日两次或 300mg 每日一次 ( 见 注意事项 ) 300mg 片仅适用于每日一次用药 如患者从每日两次服药改为每日一次, 则需在服用 150mg 片每日两次的次日清晨服用 300mg 片, 每日一次 如果患者从每日两次服药改为每日晚上服药一次, 可在早晨服用 150mg 片一次, 晚上再服用 300mg 片 如果患者希望从每日一次服药改为每日两次, 则需在当日服用足够治疗剂量, 在次日清晨改为服用 150mg 片, 每日两次 儿童 ( 3 月龄且体重 <25kg): 第 2 页 / 共 19 页
3 由于处方无法获得准确的给药剂量, 推荐依照体重范围给药 可根据儿童年龄及体重情况, 选择 150mg 片剂及拉米夫定口服溶液 3 月龄以下儿童 : 目前掌握的数据很少, 不足以向该患者群提出特殊推荐剂量 ( 见 药代动力学 ) 肾损害 : 中重度肾损害的患者对拉米夫定的清除减少, 使拉米夫定的血浆浓度 (AUC) 升高 因此对肌酐清除率 < 50ml/min 的患者, 应减少拉米夫定的剂量, 方法见下表 剂量推荐 - 成人 青少年及体重 25kg 的儿童 : 肌酐清除率 (ml/mi 首剂量 维持剂量 n) 30~< mg(15 ml) 150 mg(15 ml), 每日一次 15~< mg(15 ml) 100 mg(10 ml), 每日一次 5~< mg(15 ml) 50 mg(5 ml), 每日一次 低于 5 50 mg(5 ml) 25 mg(2.5 ml), 每日一次 肾损害的儿童患者使用拉米夫定的资料尚不充分 鉴于儿童和成人对拉米夫定的清除是近似的, 因此对于肾损伤的儿童患者, 按照同样百分比减少药物剂量 剂量推荐 - 年龄 3 个月且体重低于 25kg 的儿童 : 肌酐清除率 (ml/mi 首剂量 维持剂量 n) 30~<50 4 mg/kg 4 mg/kg, 每日一次 15~<30 4 mg/kg 2.6 mg/kg, 每日一次 5~<15 4 mg/kg 1.3 mg/kg, 每日一次 低于 mg/kg 0.7 mg/kg, 每日一次 肝损害 : 第 3 页 / 共 19 页
4 来自中重度肝损害患者的资料显示, 肝功能不全对拉米夫定的药代动力学 影响不显著 根据这些资料, 对于有中 - 重度肝损害的患者不必调整用药剂量, 除非同时伴有肾功能受损 不良反应 采用拉米夫定单药和与其它抗反转录病毒药物联合用药治疗 HIV 疾病的期间, 报告了以下事件 其中部分事件不确定是否与药物有关, 或是否为原发疾病过程所致 有可能与治疗相关的不良事件分别按照身体系统 器官类别和发生率等描述如下 : 不良反应分类的常规表述为 : 很常见 (>1/10), 常见 (>1/100,<1/10), 不常见 (>1/1,000,<1/100), 罕见 (>1/10,000,<1/1,000), 非常罕见 (<1/10,000) 血液和淋巴系统症状 不常见 : 中性粒细胞减少症 ( 偶尔严重 ) 贫血 血小板减少症 非常罕见 : 纯红细胞再生障碍性贫血 代谢和营养障碍常见 : 高乳酸血症 罕见 : 乳酸酸中毒 ( 见 注意事项 ) 体内脂肪重新分布 / 蓄积 ( 见 注意事项 ) 该事件的影响因素有多种, 包括与特定抗反转录病毒药物联合给药 神经系统 常见 : 头痛 失眠 极罕见 : 周围神经病变 ( 但是不确定与治疗的因果关系 ) 或感觉异常 呼吸系统 胸及纵隔疾病 第 4 页 / 共 19 页
5 常见 : 咳嗽 鼻部症状 胃肠道常见 : 恶心 呕吐 上腹痛 腹泻 罕见 : 血清淀粉酶升高, 胰腺炎已有报道 ( 但是不确定与治疗的因果关系 ) 肝胆系统 不常见 : 肝酶一过性升高 (AST ALT) 罕见 : 肝炎 皮肤与皮下组织 常见 : 皮疹 脱发 肌肉 骨骼与关节组织 常见 : 关节痛 肌肉功能失调 罕见 : 横纹肌溶解 全身性疾病及给药部位各种反应 常见 : 疲劳 不适 发热 联合抗反转录病毒药物治疗有可能伴发代谢异常, 如高甘油三酯血症 高胆固醇血症 胰岛素抵抗 高血糖和高乳酸血症 ( 见 注意事项 ) 患有严重免疫缺陷的 HIV 感染患者, 在开始使用抗反转录病毒药物 (CART) 治疗时, 原本无症状或残余机会性感染的炎症反应有可能增强 ( 见 注意事项 ) 曾经有骨坏死的病例报告, 特别是晚期 HIV 疾病和 / 或长期暴露于联合抗反转录病毒治疗 (CART) 的患者, 发生的频率未知 ( 见 注意事项 ) 支持儿童患者进行拉米夫定每日一次给药的安全性数据库来自 ARROW 试验 (COL105677), 该试验中, 感染 HIV- 1 的 669 名儿童受试者接受阿巴卡韦和拉米夫定每日一次或每日两次给药 ( 请见 第 5 页 / 共 19 页
6 临床试验 ) 与成人相比, 接受每日一次或每日两次给药治疗的儿童受试者未出现其它安全性问题 禁忌 已知对拉米夫定或拉米夫定制剂中的任何成份过敏的患者, 禁用益平维 注意事项 建议不要单独使用益平维 治疗 应告诉患者, 目前的抗反转录病毒治疗, 包括益平维, 未获证明能够预防 HI V 经性接触或血源污染传播的危险 应继续给予适当的预防 接受益平维 或任何其它抗反转录病毒治疗的患者可能会继续发生机会性感染和其它 HIV 感染并发症, 因此, 应由有治疗 HIV 相关疾病经验的医师对患者进行密切临床观察 肾损害 : 对于中重度肾损害的患者, 由于清除率下降, 拉米夫定血浆浓度 (AU C) 升高 因此, 应调整用药剂量 ( 见 用法用量 ) 胰腺炎 : 有接受益平维 治疗的患者发生胰腺炎的报告 但还不清楚这些病例是因抗反转录病毒治疗的缘故, 还是由于潜在的 HIV 疾病所致 一旦患者用药过程中出现临床征象 症状或实验室检查异常, 应考虑胰腺炎的可能而立即停止使用益平维 乳酸酸中毒 / 重度肝肿大伴脂肪变性据报道, 抗反转录病毒核苷类似物单药或合并用药治疗时 ( 包括拉米夫定 ) 出现过乳酸酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性, 包括致死病例 上述病例中大多数为女性 提示乳酸酸中毒的临床特征包括 : 全身虚弱 厌食和未知原因的体重突然减轻 胃肠道症状和呼吸症状 ( 呼吸困难和呼吸急促 ) 服用本品时, 特别是存在肝病风险因素的患者, 应谨慎 出现任何临床上或实验室结果提示乳酸酸中毒伴有或不伴有肝炎 ( 包括肝肿大 脂肪变性, 即使没有明显的转氨酶升高 ) 时需暂停服用拉米夫定 第 6 页 / 共 19 页
7 线粒体功能障碍 : 体外和体内研究显示核苷和核苷类似物可引起不同程度的线粒体损害 子宫内和 / 或出生后暴露于核苷类似物的 HIV 阴性婴儿中, 曾经有线粒体功能障碍的报告 报告的主要不良事件包括血液学异常 ( 贫血 中性粒细胞减少 ) 代谢异常( 高乳酸血症 高脂肪酶血症 ) 这些事件通常为一过性 曾经报告一些迟发的神经系统异常 ( 张力过高 抽搐 行为异常 ) 这些神经系统异常为一过性还是持续性目前不明 应当对子宫内暴露于核苷和核苷类似物的儿童 ( 即便 HIV 为阴性 ) 进行临床和实验室随访, 如果有相关的症状和体征, 应当全面检查有无线粒体功能障碍的可能性 这些发现不影响当前国家有关孕妇中使用抗反转录病毒治疗以预防 HIV 垂直传播的建议 血脂和血糖 : 在抗逆转录病毒治疗过程中, 血脂和血糖水平可能升高 疾病控制和生活方式的改变可能是其促成因素 应考虑测定血脂和血糖 在临床上应对脂质异常进行适当管理 合并乙肝病毒感染的患者 : 临床试验和拉米夫定上市后的使用情况显示, 某些慢性乙肝病毒 (HBV) 感染的患者一旦停用拉米夫定, 就会出现临床和实验室检查方面肝炎复发的证据 这种情况在失代偿性肝脏疾病的患者可能出现更严重的不良后果 如果合并 HBV 感染的患者停用益平维, 应考虑定期监测其肝功能和 HBV 复制的标志物 免疫重建炎性综合征 : 患有严重免疫缺陷的 HIV 感染患者, 在开始使用抗反转录病毒药物 (CART) 治疗时, 可引起对原本无症状的或残余机会性感染的炎症反应, 并导致严重的临床状况或症状恶化 一般这些反应可在开始 ART 治疗时的前几周或几月内观察到 如巨细胞病毒视网膜炎 全身性和 / 或局灶性分枝杆菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 发生任何炎性症状必须立即评估, 必要时给予治疗 有报道称, 在免疫重建中出现了自身免疫紊乱 ( 如 Graves 病, 皮肌炎和格林 - 巴利综合征 ), 但是, 发作的时间并不确定, 可能是在治疗的数月后出现, 有时也可能是非典型表现 第 7 页 / 共 19 页
8 肝病 : 拉米夫定用于治疗 HIV 和慢性乙肝混合感染时, 拉米夫定治疗慢性乙 肝的相关信息在贺普丁 的说明书中可查到 在有慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染, 并使用联合抗反转录病毒治疗的 患者中, 发生严重的和可能致死性的肝脏不良事件的危险性升高 如果乙型肝炎 或丙型肝炎的患者合并使用抗反转录病毒治疗, 请查阅这些药品的相关产品信 息 如果在 HIV 和 HBV 混合感染的患者中停用拉米夫定, 那么应当考虑定期检查 肝功能和监测 HBV 复制的标志物, 因为拉米夫定的停用可能导致肝炎急剧恶化 原有肝功能异常 ( 包括慢性活动性肝炎 ) 患者, 在联合抗反转录病毒治疗期 间肝功能异常的发生率升高, 应按照当地的常规诊疗标准进行监测 如果这些患 者中有肝病恶化的证据, 必须考虑中断或停止治疗 骨坏死 : 曾经有骨坏死的病例报告, 特别是晚期 HIV 疾病和 / 或长期暴露于联 合抗反转录病毒治疗 (CART) 的患者中, 一般认为病因是多因素的 ( 包括使用皮质 类固醇 饮酒 重度免疫抑制 体重指数高 ) 如果患者出现关节痛 关节僵硬或 运动困难, 应当建议其就医 特殊患者群体儿童 临床试验中, 与接受片剂的儿童相比, 任意时间接受拉米夫定口服溶液和其 它抗反转录病毒口服溶液联合给药的儿童, 病毒学抑制率更低 拉米夫定血浆暴 露量更低且出现病毒耐药性更频繁 ( 请见临床试验和药代动力学 ) 仅在治疗获益大于潜在风险 ( 包括低病毒学抑制作用 ) 时, 采用拉米夫定口 服溶液和其他抗反转录病毒口服溶液联合给药用于治疗 HIV 感染 对判断力 驾驶或认知能力的影响 尚未实施拉米夫定对驾驶和机械操作能力影响的研究 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠 : 对动物生殖的研究未显示拉米夫定有致畸作用, 该药对雄性和雌性动物的 生育能力无影响 第 8 页 / 共 19 页
9 抗反转录病毒药物妊娠登记处, 对 11,000 名妊娠期和产后妇女进行了拉米夫定评价 从抗反转录病毒药物妊娠登记处获得的人体数据未显示拉米夫定导致的主要出生缺陷风险高于背景发生率 ( 见 临床试验 ) 但是, 未对孕妇进行充足和良好对照的试验, 妊娠期间使用拉米夫定的安全性尚未确定 人体研究确认拉米夫定能够穿过胎盘 妊娠期间, 仅在获益大于风险的情况下可考虑使用拉米夫定 虽然动物研究结果不一定总能预料人类的反应, 但是家兔研究结果表明有早期胚胎死亡的潜在风险 据报道, 子宫内暴露和产后暴露于核苷类反转录酶抑制剂 (NRTI) 的新生儿和婴儿血清乳酸盐水平出现轻度一过性升高, 原因可能是线粒体功能障碍 尚不清楚血清乳酸盐一过性升高的临床意义 发育延迟 癫痫发作和其它神经病报告也十分罕见 但是, 这些事件与子宫内或产后 NRTI 暴露之间的因果关系尚未确定 上述结果不影响目前对孕妇使用抗反转录病毒药物预防 HIV 垂直传播的相关建议 哺乳 : 口服拉米夫定可经乳汁排泄, 乳汁中的药物浓度与血清相同 由于拉米夫定和病毒均可进入乳汁, 所以建议服用益平维 的母亲不要对婴儿进行母乳喂养 为避免 HIV 的传播, 建议感染 HIV 的母亲在任何情况下都不要对婴儿进行母乳喂养 在多次口服拉米夫定 150mg 每日两次 ( 联合 300mg 齐多夫定, 每日两次 ) 或 300 mg 每日两次的研究中, 拉米夫定可分泌至人乳汁, 其浓度 (0.5~8.2μg/ml) 与血清浓度相似 在多次口服 150mg 拉米夫定 ( 联合 300mg 齐多夫定或双汰芝 或三协唯 ) 的其他研究中, 乳汁与母亲血浆中拉米夫定的浓度比值范围是 0.6~3.3 在婴儿中拉米夫定的中位血清浓度范围是 18~28ng/ml, 但在其中一项研究中未检测出 ( 检测灵敏度 7ng/ml) 未测量哺乳婴儿中细胞内拉米夫定三磷酸盐( 拉米夫 第 9 页 / 共 19 页
10 定的活性代谢产物 ) 水平, 因此婴儿中测得的母体药物血清浓度的临床相关性未 知 儿童用药 见 用法用量 老年用药 参见 用法用量 中成人的用药剂量 药物相互作用 由于代谢少 药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全经肾脏清除, 拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小 有人观察到, 齐多夫定与拉米夫定合用时, 齐多夫定的 C max 中度升高 (28%), 但总暴露 (AUC) 水平无显著变化 齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响 ( 见药代动力学 ) 应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性, 尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统 ( 如甲氧苄啶 ) 在肾脏进行主动分泌的药物 其它药物 ( 如雷尼替丁, 西咪替丁 ) 仅部分经此机制清除, 未显示与拉米夫定有相互作用 核苷类似物 ( 如去羟肌苷 ) 同齐多夫定一样, 不经此机制清除, 不可能与拉米夫定发生相互作用 同服甲氧苄啶 / 磺胺甲噁唑 160mg/800mg, 其中的甲氧苄啶成份使拉米夫定暴露增加 40%, 与磺胺甲噁唑成份不发生相互作用 然而, 除非患者肾功能受损, 否则不必调整拉米夫定的用量 ( 见 用法用量 ) 拉米夫定对甲氧苄啶或磺胺甲噁唑的药代动力学无影响 当需要同时使用上述药物时, 应对患者进行临床监测 未对拉米夫定与治疗耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 及弓形体病时更高剂量复方甲噁唑 (co-trimoxazole) 合用时的相互作用进行研究 拉米夫定的代谢不涉及 CYP3A, 不可能与经此系统代谢的药物 ( 如蛋白酶抑制剂 ) 发生相互作用 在未获得进一步的资料之前, 建议不要将拉米夫定与静脉注射的更昔洛韦或膦甲酸盐合用 当拉米夫定与扎西他滨合用时, 拉米夫定可能抑制细胞内的扎西他滨磷酸化 因此, 拉米夫定不推荐与扎西他滨合用 第 10 页 / 共 19 页
11 拉米夫定与恩曲他滨合用时, 拉米夫定可抑制细胞内的恩曲他滨磷酸化 此外拉米夫定和恩曲他滨的病毒耐药机制均通过同一病毒反转录酶基因位点 (M184 V) 突变介导, 因此, 联合使用时, 上述药物的疗效可能有限 因此, 不建议拉米夫定与恩曲他滨或者含有恩曲他滨的复方制剂联合使用 药物过量 在急性动物实验研究中, 拉米夫定的剂量达很高水平时, 并未导致任何器官的中毒反应 关于人类急性使用过量拉米夫定后造成后果的研究资料很少 从目前的资料看, 患者能够恢复, 没有致死的病例 在上述药物过量的情况下, 患者未表现特殊的特征和症状 如果患者服药过量, 应对其进行监测, 必要时, 给予常规支持治疗 因为拉米夫定是可透析的, 所以治疗药物过量时可采用血液透析的方法, 虽然目前尚未进行这方面的研究 临床试验 在 HIV 感染儿童患者中实施了一项比较阿巴卡韦和拉米夫定每日一次与每日两次给药方案的随机 多中心 对照研究 1206 例 3 月龄 ~17 岁儿童患者入选 A RROW 试验 (COL105677), 并根据世界卫生组织治疗指导原则中基于体重的剂量建议进行给药 (HIV 感染婴儿和儿童抗反转录病毒治疗,2006) 接受包含阿巴卡韦和拉米夫定每日两次的治疗方案治疗 36 周后,669 名合格受试者随机分组, 分别继续接受为期至少 96 周的每日两次方案治疗, 或转换为每日一次方案治疗 结果总结请见下表 : 阿巴卡韦和拉米夫定每日一次和每日两次治疗方案随机比较试验 ARROW 中 ( 观察分析 ) 基于第 48 周和第 96 周时血浆 HIV-1 RNA 水平小于 80 copies/ml 的病毒学反应 每日两次 N (%) 第 0 周 ( 治疗 36 周后 ) 第 11 页 / 共 19 页 每日一次 N (%)
12 血浆 HIV-1 RNA 水平 <80 c/ml 风险差异 ( 每日一次 - 每日两次 ) 血浆 HIV-1 RNA 水平 <80 c/ml 风险差异 ( 每日一次 - 每日两次 ) 血浆 HIV-1 RNA 水平 <80 c/ml 风险差异 ( 每日一次 - 每日两次 ) 250/331 (76) 237/335 (71) -4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16 第 48 周 242/331 (73) 236/330 (72) -1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65 第 96 周 234/326 (72) 230/331 (69) -2.3% (95% CI -9.3% to +4.7%), p=0.52 以第 48 周 ( 主要终点 ) 和第 96 周 ( 次要终点 ) 时的 HIV RNA<80c/mL 及所有其它阈值 (<200c/mL,<400c/mL,<1000c/mL) 为指标, 根据预先规定的非劣效性界值 - 12%, 阿巴卡韦 / 拉米夫定每日一次给药组不劣于每日两次给药组 每日一次和每日两次给药组的异质性的亚组分析试验显示, 性别 年龄和随机化时的病毒载量均无显著影响 采用任何分析方法得出的结论均支持非劣效性 随机化至每日一次或每日两次给药 ( 第 0 周 ) 时, 接受片剂治疗的患者病毒载量抑制率比任意时间接受口服溶液治疗的患者高 各不同年龄研究组中均观察到上述差异, 片剂和口服溶液的抑制率差异在每日一次给药组一直持续至 96 周 阿巴卡韦和拉米夫定每日一次和每日两次治疗方案随机比较试验 ARROW 中, 血浆 HIV RNA<80 copies /ml 的受试者比例 : 制剂亚组分析 第 12 页 / 共 19 页
13 每日两次血浆 HIV-1 RNA <80 c/ml: n/n (%) 每日一次血浆 HIV-1 RNA <80 c/ml: n/n (%) 第 0 周 ( 治疗 36 周后 ) 任意时间任何口服溶液给药方案 14/26 (54) 15/30 (50) 整个过程中的所有片剂给药方案 236/305 (77) 222/305 (73) 96 周任意时间任何口服溶液给药方案 13/26 (50) 17/30 (57) 整个过程中的所有片剂给药方案 221/300 (74) 213/301 (71) 对血浆 HIV-1 RNA>1000 拷贝 /ml 的样本实施基因型耐药性分析 与接受相同剂量片剂给药的患者相比, 在接受拉米夫定口服溶液和其它抗反转录病毒口服溶液联合给药患者中检测到更多耐药性病例 这与在这些患者中观察到的抗病毒抑制率较低相一致 抗反转录病毒药物妊娠登记处收到超过 11,000 份妊娠期间暴露拉米夫定后胎儿存活的报告 其中 4,200 例在妊娠前期暴露, 超过 6,900 例在妊娠中期 / 末期暴露, 其中分别 135 例和 198 例报告出生缺陷 妊娠前期暴露患者的缺陷发生率 (95% CI) 为 3.2%(2.6,3.7%), 妊娠中期 / 末期暴露患者的缺陷发生率 (95% CI) 为 2.8%(2.4,3.2%) 参考人群中的孕妇中, 出生缺陷的背景发生率为 2.7% 抗反转录病毒药物妊娠登记处信息未显示拉米夫定导致的主要出生缺陷风险高于背景发生率 药理毒理 药理作用拉米夫定是一种核苷类似物, 具有抑制 HIV 和 HBV 的作用 拉米夫定在细胞内代谢为拉米夫定 5'- 三磷酸盐, 其主要作用方式是作为病毒反转录时的链终止物 上述三磷酸盐在体外选择性地抑制 HIV-1 和 HIV- 第 13 页 / 共 19 页
14 2 的复制, 它对于已对齐多夫定耐药的 HIV 也有抑制作用 体外研究未发现拉米夫定与其他抗反转录病毒药物有拮抗作用 HIV- 1 对拉米夫定耐药表现为病毒反转录酶 (RT) 活性位点毗邻的氨基酸发生了 M184 V 突变 此变异在体外试验和采用含拉米夫定进行抗病毒治疗的 HIV- 1 感染者中均有发现 M184V 变种对拉米夫定表现出很低的敏感性, 并且在体外实验中显示较低的病毒复制能力 体外实验表明 : 对齐多夫定耐药的病毒分离株当对拉米夫定产生耐药时, 该病毒分离株将再度对齐多夫定敏感, 但该项发现的临床相关性尚未被确定 M184V 反转录酶的交叉耐药性限于抗反转录病毒的核苷类抑制剂中 齐多夫定和司他夫定保持对于拉米夫定耐药的 HIV- 1 的抗病毒活性 对于只含 M184V 变种的对拉米夫定耐药的 HIV- 1, 阿巴卡韦仍保持其抗病毒活性 M184V 变种对去羟肌苷和扎西他滨的敏感性降低了近四倍, 但该发现的临床意义尚未知 体外敏感性实验还未实现标准化, 实验结果因方法学的因素而异 在体外实验中, 证明拉米夫定对于外周血淋巴细胞 体外建立的淋巴细胞和单核细胞 -- 巨噬细胞株及各类骨髓祖细胞的毒性低 临床试验中, 拉米夫定与齐多夫定联合给药可降低 HIV- 1 病毒载量和升高 CD4 细胞计数 临床终点数据表明, 拉米夫定与齐多夫定或与含齐多夫定的治疗方案联合使用时, 可显著降低疾病进展风险和死亡率 接受过拉米夫定治疗的患者中,HIV 分离株对拉米夫定的体外敏感性下降 临床研究显示, 对未接受过抗反转录病毒治疗的个体进行拉米夫定与齐多夫定联合给药可推迟出现齐多夫定耐药性分离株的时间 拉米夫定广泛用于与相同类型 ( 核苷类反转录酶抑制剂 ) 或不同类型 ( 蛋白酶抑制剂, 非核苷类反转录酶抑制剂 ) 的其它抗反转录病毒药物进行联合治疗 第 14 页 / 共 19 页
15 接受拉米夫定和其它抗反转录病毒药物 ( 阿巴卡韦 奈韦拉平 / 依非韦伦或齐多夫定 ) 联合治疗的儿童患者临床试验证据表明, 儿童患者的耐药特点 ( 包括病毒基因突变类型和频率 ) 与成人相似 临床试验中, 接受拉米夫定口服溶液和其它抗反转录病毒口服溶液联合给药的儿童比接受片剂给药儿童的病毒耐药性发生率更频繁 ( 请见 临床试验 和 药代动力学 ) 已证明, 含拉米夫定的多药物联合抗病毒治疗对抗反转录病毒药物初治患者和携带 M184V 突变病毒的患者都有效 HIV 对拉米夫定体外敏感性与对治疗的临床反应之间的关系仍有待进一步研究 毒理研究在使用拉米夫定的动物毒性研究中, 大剂量时未发生重要器官中毒反应 在最高剂量水平时, 可见肝肾功能指标受到轻度影响 ( 有时伴肝脏重量减轻 ) 的情况 注意到的临床相关效应为红细胞计数减少和中性粒细胞减少症 在细菌试验中, 拉米夫定无致突变作用 但是, 与许多核苷类似物相同, 在体外细胞遗传学试验和小鼠淋巴瘤试验中显示具有该作用 拉米夫定在血浆浓度高于预计的临床血浆水平 倍的情况下, 在动物体内无遗传毒性 由于拉米夫定的体外致突变作用在体内试验中没有得到证实, 所以总的来说, 并不认为拉米夫定对接受治疗的患者有遗传毒性的危险 在大鼠和小鼠中进行的远期致癌研究结果显示, 拉米夫定无任何与人类相关的致癌可能性 药代动力学 吸收 : 第 15 页 / 共 19 页
16 拉米夫定经胃肠道吸收良好, 成人口服拉米夫定的生物利用度一般为 80%- 85% 口服后, 平均到达最高血清浓度 (C max ) 的时间 (t max ) 约为一小时 在治疗剂量 ( 即 4mg/kg/ 日, 分 2 次服用, 间隔 12 小时 ) 下,C max 为 g/ml 拉米夫定 150mg 片与 300mg 片在 AUC 0- C max 和 T max 方面呈剂量相关的生物等效 在成人的 AUC 0- 和 C max 方面, 服用片剂等效于口服溶液 拉米夫定与食物同时服用, 使 t max 延长,C max 降低 ( 降低 47% ) 但拉米夫定的吸收量不受影响 ( 根据 AUC ) 与齐多夫定合用时齐多夫定暴露增加 13%, 血浆峰浓度升高 28% 考虑到这对 患者的安全无意义, 因此不需调整剂量 观察到成人和儿童之间存在吸收差异 分布 : 通过静脉注射的研究了解到, 拉米夫定的平均分布容积为 1.3l/kg 所观察 到的清除半衰期为 5~7 小时 拉米夫定的平均系统清除率约为 0.32 l/h/kg, 以通过肾脏的有机阳离子转运系统清除为主 (>70%) 小部分 ( 小于 10%) 通过肝代谢 拉米夫定在治疗剂量范围内呈线性药代动力学, 与主要血浆蛋白白蛋白的结合较少 ( 在体外研究中, 与白蛋白的结合 <16%-36%) 较少的数据显示, 拉米夫定能进入中枢神经系统, 到达脑脊液 (CSF) 口服拉 米夫定后 2~4 小时的平均 CSF 与血清拉米夫定浓度的比值约为 0.12 尚不了解拉米夫定进入中枢神经系统的 确切量或与任何临床效应的关系 代谢 : 本品的活性部分, 细胞内拉米夫定三磷酸盐的半衰期 (16~19 小时 ) 较血浆拉米夫定半衰期 (5~7 小时 ) 长 对 60 位成年健康受试者的临床研究表明, 服用本品 300mg 片每天一次与服用本品 150mg 片每日两次在稳态状态下其细胞内三磷酸盐的 AUC 0-24 和 Cmax 的药代动力学是等效的 第 16 页 / 共 19 页
17 拉米夫定主要以原型通过肾脏的排泄而清除 需在体内代谢的药物与拉米 夫定发生相互作用的可能性很小, 因为拉米夫定经肝脏代谢的量小 (5%- 10%), 与血浆蛋白结合率低 排泄 : 对肾脏损伤患者的研究显示, 拉米夫定的清除受肾功能不全的影响 对肌酐清除率低于 50ml/min 的患者, 推荐的用药剂量见 用法用量 与复方甲噁唑成份之一甲氧苄啶的相互作用使治疗剂量的拉米夫定暴露增加 40% 除非患者有肾脏损伤, 否则不需为此进行剂量调整 ( 见 药物相互作用 和 用法用量 ) 有肾脏损害的患者, 同时使用复方甲噁唑和拉米夫定时需接受慎重检查 儿童药代动力学 : 12 岁以下儿童患者的拉米夫定绝对生物利用度 ( 大约 58%-66% ) 更低并且差异更大 在儿童中, 片剂和其它抗反转录病毒药物联合给药后的血浆拉米夫定 AUC 和 C max 高于口服溶液和其他抗反转录病毒口服溶液联合给药 按照推荐剂量服用拉米夫定口服溶液治疗的儿童, 其血浆拉米夫定暴露量可达到成人中观察到的数值范围 按照推荐剂量服用拉米夫定片剂治疗的儿童, 其血浆拉米夫定暴露量高于接受口服溶液治疗的儿童, 因为片剂给药的剂量 (mg/kg) 更高, 并且片剂的生物利用度更高 ( 请见 用法用量 ) 口服溶液和片剂的儿童药代动力学研究表明, 每日总剂量相同时, 每日一次给药与每日两次给药后的 AUC 0-24 是相同的 由于上述差异, 对不小于 3 月龄体重低于 25kg 的儿童的推荐剂量为 4m g/kg, 每天两次 该剂量平均 AUC 大约为 ng.h/ml 关于 3 月龄以下儿童药代动力学的资料很少 1 周龄的新生儿与儿童患者相比, 前者的口服拉米夫定清除减少, 可能是由于其肾脏功能不成熟和吸收差异所致 因此, 为达到与成人及儿童相同的暴露量, 新生儿的推荐剂量为 4mg/kg/ 天 对肾小球滤过作用估算提示, 要达到近似成人和儿童的暴露量, 推荐 6 周龄及以上儿童的服用剂量为 8mg/kg/ 天 第 17 页 / 共 19 页
18 妊娠的药代动力学 : 妊娠晚期孕妇口服拉米夫定的药代动力学与非妊娠成人相同 与拉米夫定在人体中被动转运通过胎盘特征相符, 婴儿出生时血清中的拉米夫定浓度与分娩时母体和脐带血清中的浓度相似 贮藏 30 C 以下贮存 包装 白色高密聚乙烯 (HDPE) 瓶中, 瓶盖为儿童不易开启的设计 30 片 / 盒 有效期 36 个月 执行标准 进口药品注册标准 JX 批准文号 进口药品注册证号 : H 生产企业 生产企业 :Glaxo Wellcome Operations 生产地址 :Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, UK ( 英国 ) 包装企业 :GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA 包装地址 :ul.grunwaldzka 189, Poznan , Poland. 驻中国办事处 : 上海市西藏中路 168 号都市总部大楼 6 楼 ; 邮政编码 : 电话号码 :(86 21) ; 传真号码 :(86 21) 小时服务热线 : / 益平维 和 EPIVIR 均为 ViiV 保健集团公司所拥有之注册商标 ViiV 保健集团公 司, 版权所有 2016 年 第 18 页 / 共 19 页
19 第 19 页 / 共 19 页
阿 巴 卡 韦 ( Abacavir ) 片
核准日期 :2012 年 7 月 23 日修改日期 :2013 年 3 月 29 日 2014 年 9 月 18 日 2016 年 11 月 7 日 阿巴卡韦拉米夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 本品具有导致过敏反应 乳酸酸中毒和重度肝肿大以及乙型肝炎恶化的风险过敏反应 : 通常出现的严重致命性过敏反应是由本品中硫酸阿巴卡韦所致 对阿巴卡韦的过敏反应是一种多器官临床综合征,
中 草 药
中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
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2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
未命名-1
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ss a c y e vg 13 14 15 16 17 18 19 H 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 发现生命的螺旋 克里克在提出 中心法则 时曾指出 遗传信息是沿 Ｄ Ｎ Ａ - Ｒ Ｎ Ａ - 蛋白质的方向流动的 遗传信息不可能从 Ｒ Ｎ Ａ 回到 Ｄ Ｎ
高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白
本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C
核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
化学结构式 : 分子式 : C 22 H 18 N 6 HCl 分子量 : ( ) 活性成份 : 富马酸替诺福韦酯 化学名称 : (R)-9-(2- 磷酸甲氧基丙基 ) 腺嘌呤二 ( 异丙氧羰基氧甲基 ) 酯富马 酸盐 (1:1) 化学结构式 : 分子式 : C
核准日期 恩曲利替片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语警告 : 乳酸酸中毒 / 重度脂肪性肝肿大和治疗后乙型肝炎急性加重包括本品的组分富马酸替诺福韦酯在内的核苷类似物与其他抗反转录病毒药物联用曾经报告过乳酸酸中毒和重度脂肪性肝肿大, 其中包括致死性病例 ( 参见 注意事项 ) 本品没有被批准用于治疗慢性乙型肝炎 (HBV) 感染, 尚未在合并感染 HIV-1 和 HBV 的患者中确定本品的安全性和有效性
对乙酰氨基酚
药 品 名 对 乙 酰 氨 基 酚 英 文 名 Paracetamol 别 名 扑 热 息 痛 ; 醋 氨 酚 ; 乙 酰 氨 基 酚 ; 百 服 宁 ; 必 理 通 ; 泰 诺 林 ; 日 立 清 ; 一 滴 清 ; 退 热 净 ; 赛 安 林 ;Acetaminophen 剂 型 1. 片 剂 :0.1g,0.3g,0.5g; 2. 咀 嚼 片 ( 百 服 宁 咀 嚼 片 ):160mg; 3.
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2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a
第一章 图 １ １ 传染病的特征 ９ Ｔ ｈ１ Ｔ ｈ２ 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 Ｔ Ｎ Ｆα 和 ＩＦＮγ 可抑制放线菌的生长而 ＩＬ ６ 的作用则 反之 ＩＬ １ ２ 和 ＧＭ ＣＳＦ 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 ＩＬ １ｒａ 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
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中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 Ó Ñ Ñ Ñ Ñ Ò Ò Ò Ó Ó Ò Ó Ñ Ò Ò Ó Ò Ò Ñ Ò Ñ Ñ Ò Ò Ñ Ñ Ñ Ò Ó Ò Ò Ñ Ó Ò Ò Ó Ó Ñ Ó Ó Ó Ò Ò Ó Ò Ó Ó Ò Ò Ò Ñ Ó Ò Ñ Ò Ò Ñ Ò Ò Ò Ó Ò Ô 中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会 慢性乙型肝炎防治指南 年更新版 中华实验和临床感染病杂志
核准日期 : 修改日期 : 富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 乳酸酸中毒 / 伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化 核苷类似物 ( 包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片 ) 与其它抗逆转录病毒药物联合用药治疗中, 已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝
核准日期 : 修改日期 : 富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 乳酸酸中毒 / 伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化 核苷类似物 ( 包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片 ) 与其它抗逆转录病毒药物联合用药治疗中, 已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝肿大现象 ( 包括致死病例 )[ 参见注意事项 ] 在中止抗乙肝治疗 ( 包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098
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核 准 日 期 : 年 月 日 阿 奇 霉 素 分 散 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 阿 奇 霉 素 分 散 片 英 文 名 称 :Azithromycin Dispersible Tablets 汉 语 拼 音 名 :Aqimeisu Fensanpian 成 份 本 品 主 要 成 份 为 阿 奇 霉 素
引言 学习目标 欢迎来到 BMS 学习系统 模块 5- 乙型肝炎治疗药物的竞争性市场为我们提供了关于慢性乙型肝炎药物市场的全面认识 此外, 本模块还对博路定未来的潜在竞争对手作了描述 本模块分为 7 个单元 在进一步学习前, 请阅读所列的学习目标 完成本模块的学习后, 你应该能够 : 对慢性乙型肝炎
模块 5- 乙型肝炎治疗药物的竞争性市场 1 引言 学习目标 欢迎来到 BMS 学习系统 模块 5- 乙型肝炎治疗药物的竞争性市场为我们提供了关于慢性乙型肝炎药物市场的全面认识 此外, 本模块还对博路定未来的潜在竞争对手作了描述 本模块分为 7 个单元 在进一步学习前, 请阅读所列的学习目标 完成本模块的学习后, 你应该能够 : 对慢性乙型肝炎治疗相关的问题进行讨论, 而这些问题在对博路定进行市场定位时都是必须考虑的
材料! 方法! # 基因的扩增及其序列分析
生物技术通报 黄艳燕 黄靖华 卢福芝 孙靓 彭立新 周兴 黄日波 利用 的方法从鼠李糖乳杆菌基因组 中扩增到 乳酸脱氢酶基因 并连接到载体 上 构建表达质粒 将重组质粒 转化大肠杆菌 重组菌株经 诱导表达 电泳分 析表明 在大肠杆菌中实现了表达 表达产物的分子量约为 同时采用紫外分光光度法测定 乳酸脱氢酶的酶活 测得重组菌株的 乳酸脱氢酶活力为 最适反应温度为 最适 乳酸脱氢酶 克隆 表达 鼠李糖乳杆菌
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin
指南 使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染合并指南 主要特点和建议摘要 2013 年 6 月 艾滋病毒 / 艾滋病项目 使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染合并指南 主要特点和建议摘要 2013 年 6 月 艾滋病毒 / 艾滋病项目 使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染合并指南主要特点和建议摘要 I. 世界卫生组织 WHO/HIV/2013.7 世界卫生组织,2013 年 版权所有
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
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分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
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核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
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丙 酸 氟 替 卡 松 乳 膏 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 说 明 书 修 订 日 期 核 准 日 期 :2007 年 2 月 1 日 修 改 日 期 :2008 年 3 月 10 日 2012 年 2 月 1 日 药 品 名 称 丙 酸 氟 替 卡 松 乳 膏 商 品 名 称 克 廷 肤 /CUTIVATE 英 文 名 称 Fluticasone
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返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
臧晓南 张学成 王高歌 刘金姐 张晓辉 刘 滨 对两种丝状蓝藻 钝顶节旋藻和盐泽螺旋藻 在基因工程中常用作选择试剂的 种抗生素 氯霉素 氨苄青霉素 红霉素 链霉素 卡那霉素 庆大霉素和新霉素 的敏感性作比较实验 结果表明 两种蓝藻对抗生素的敏感性既有共同的特点 也有 明显的差异 它们对红霉素 氯霉素和链霉素最敏感 致死浓度分别为 和 两种蓝藻对氨苄青霉素比较敏感 的氨苄青霉素即可抑制 和 的生长 但
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-
材料 方法 载体构建 转基因植株的获得
生物技术通报 唐宏琨 曾洪梅 杨秀芬 邱德文 通过根癌农杆菌 介导转化法 将含有激发子基因 的植物表达载体 转化三生烟 获得了转基因烟草植株 用 检测确认了阳性转化株 用 杂交 和 杂交进一步证实了 基因的整合 转录和表达 对 代转基因阳性株进行 接种试验 结果显示 与非转基 因对照相比 表达 的烟草叶片枯斑数量减少 表明蛋白激发子基因 的表达提高了转基因烟草对 的抗性 激发子 基因 烟草 转化 材料
Viread 药品说明书 核准日期 :2015 年 4 月 29 日修改日期 :2015 年 7 月 8 日富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 乳酸酸中毒 / 伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化 核苷类似物 ( 包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片 ) 与其
核准日期 :2015 年 4 月 29 日修改日期 :2015 年 7 月 8 日富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 乳酸酸中毒 / 伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化 核苷类似物 ( 包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片 ) 与其它抗逆转录病毒药物联合用药治疗中, 已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝肿大现象 ( 包括致死病例 )[ 参见注意事项 ]
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抗 衰 老 食 疗 食 谱 第 十 一 章 老 年 营 养 保 健 第 一 节 老 年 人 注 意 保 肾 饮 水 注 意 : 人 体 内 许 多 有 毒 的 代 谢 产 物 主 要 经 肾 脏 排 泄 因 此, 保 持 一 定 的 饮 水 量 是 很 重 要 的, 每 日 饮 水 1500-2000 毫 升 为 宜 即 使 口 不 渴, 也 应 适 当 饮 水, 夏 日 或 汗 多 时, 应 增
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26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
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S017 新药项目简介 1 新药名称: 治疗艾滋病的 1 类生物制品 vmip 2 注册分类: 治疗用生物制品 1 类 3 目前研究阶段: 已获得临床试验批件 4 适应症: 艾滋病 5 产品主要特点: 目前市场上的抗艾滋病药物主要是相关酶类的抑制剂, 主要有 : 1) 逆转录酶抑制剂 (Reverse Transcriptase Inhibitors,RTIs): 包括核苷类逆转录酶抑制剂 (NPTI)
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
:!" #$% &'& ( ) &! *()+,-./ 01 ()+ -.!" :-.;' 肾小球损伤标志物 " #$%& ' #$%& ' 2JKLMNO 8 ()/ %' P QRCS/T RMNO UVWXT/Y MNO XT8 / (
()!# * +!), )-.)"/0(1",' 0%"!# "0) 01 糖尿病肾病生物标志物研究进展 马丽娜 综述 戴厚永 施 辉审校 南通大学附属医院肾内科 南通 摘 要 糖尿病肾病 %"! 0," )0 &(!,&' + 是引起终末期肾脏疾病 0)%1,!-0 (0)!# %"10!10 3 最常见的原 因之一 其发病率和死亡率显著增加 目前临床上主要依赖微量白蛋白尿和肾小球滤过率 -# 0(
资料编号3 修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明
核 准 日 期 : 2014 年 10 月 18 日 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 商 品 名 称 : 保 欣 宁 Nitrolingual 英 文 名 称 :Nitroglycerin Spray 汉 语 拼 音 :Xiaosuanganyou Penwuji
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2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
228 普 伐 他 汀 钠 片 富 利 他 之 素 片 20mg 10 盒 铝 塑 海 正 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 219 普 伐 他 汀 钠 片 美 百 乐 镇 素 片 40mg 7 盒 铝 塑 第 一 三 共 制 药 ( 上 海 ) 有 限 公 司 216 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 可
杭 州 市 级 医 保 统 筹 区 公 立 医 疗 机 构 药 品 采 购 共 同 体 治 疗 高 血 脂 病 和 哮 喘 病 药 品 清 单 和 价 格 谈 判 时 间 安 排 (1 月 13 日 ) 序 号 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 转 换 比 单 位 包 装 材 质 生 产 企 业 名 称 时 间 安 排 236 阿 托 伐 他 汀 钙 胶 囊 尤 佳 硬 胶 囊 剂 10mg
穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于
大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人
第六章 按摩与保健 ２０５ 图 ６唱 １７ 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 １ ２ 次 每次可选用 ３ ６ 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同
本品联合其它抗逆转录病毒药物, 用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的成 人和年满 12 岁的儿童患者 规格 50mg( 以多替拉韦计 ) 用法用量 本品应该由具有治疗 HIV 感染经验的医生进行处方 剂量成人 : 感染 HIV-1 且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者本品的推荐剂量
核准日期 : 修改日期 : 多替拉韦钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 多替拉韦钠片 商品名称 : 特威凯,TIVICAY 英文名称 :Dolutegravir Sodium Tablets 汉语拼音 :Duotilaweina Pian 成份 化学名称 : (4R,12aS)-9-{[(2,4- 二氟苯基 ) 甲基 ] 氨甲酰基 }-4- 甲基 -6,8- 二氧代
特点和作用
2006 10 2007 02 2010 08 2010 11 2015 02 2015 05 2017 03 Valganciclovir Hydrochloride Tablets Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 1.L-,- 2[(2-- 1,6- -6-- 9H-- 9-) ]-3-- 2.9-[[2--1- ] ] L- O H H 2 N N N N
CellCept
2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
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核 准 日 期 :2006 年 10 月 23 日 修 改 日 期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ; 2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 08 月 19 日 ;2011 年 11 月 05 日 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 说
附件3.xls
中 标 序 号 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 包 装 单 位 生 产 企 业 投 标 企 业 采 购 限 价 扬 州 中 宝 制 药 有 限 公 扬 州 中 宝 制 药 有 限 公 34101 氨 基 己 酸 注 射 注 射 10ml:2.0g 1 支 江 西 民 济 药 业 有 限 公 江 西 民 济 药 业 有 限 公 107691 八 宝 惊 风 散 散 剂 0.26g 5 盒 丸
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48
2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 L CT MRI 刘怀军 张岩 杨冀萍 : : : : : ; : DOI: ; ; ; The CT MRI performances and understanding in cerebral ischemia Abstract 47 L 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging
Microsoft Word - Pegasys RP PI-20150309_Clean version
2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 α-2a α α-2a [ ] / [] α-2a Pegasys Peginterferon
171
核 准 日 期 : 卡 马 西 平 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 卡 马 西 平 片 商 品 名 称 : 得 理 多 英 文 名 称 :Carbamazepine Tablets 汉 语 拼 音 :Kamaxiping Pian 成 份 活 性 成 份 : 卡 马 西 平 化 学 名 称 : 5H- 二 苯 并
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
<C8ABB9E6B8F1B7BDB0B8A3A8D6D0D2A9A3A9D3A1CBA2B0E62E786C73>
附 表 二 : 国 家 表 ( 中 成 药 部 分 ) 金 额 单 位 : 元 序 1 1 九 味 羌 活 丸 蜜 丸 9g 丸 0.58 * 2 1 九 味 羌 活 丸 浓 缩 丸 3g 袋 0.27 3 1 九 味 羌 活 丸 浓 缩 丸 4.5g 袋 0.41 4 1 九 味 羌 活 丸 浓 缩 丸 9g 袋 0.81 5 1 九 味 羌 活 丸 水 丸 6g 袋 0.60 6 1 九 味 羌
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
10172 湖 南 迪 诺 制 药 有 丁 酸 氢 化 可 的 松 乳 膏 剂 20g:20mg 支 略 29.6 无 A1006-010 10178 阿 斯 利 康 制 药 有 罗 哌 卡 因 注 射 剂 50mg:10ml*5 支 略 186 无 A1006-011 10184 广 州 白 云
10140 福 建 省 泉 州 恒 达 制 药 有 那 列 奈 胶 剂 30mg*40 略 33.5 无 A1006-001 10144 湖 南 汉 森 制 药 股 份 有 消 癌 平 胶 胶 剂 300mg*60 瓶 5-6 / 120 无 A1006-002 10147 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 左 归 丸 水 蜜 丸 9g*12 袋 9g/ 40.2 河 南 省 宛 西 制 药
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
灵芝与肿瘤
灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分
产品说明书
核准日期 :2006 年 10 月 18 日修改日期 :2006 年 12 月 22 日 2007 年 11 月 14 日 2007 年 12 月 12 日 2008 年 05 月 28 日 2008 年 12 月 11 日 2010 年 10 月 14 日 2011 年 02 月 11 日 2011 年 08 月 04 日 2012 年 04 月 28 日 2012 年 12 月 20 日 2013
10172 湖 南 迪 诺 制 药 有 丁 酸 氢 化 可 的 松 乳 膏 剂 20g:20mg 支 略 29.6 无 A1006-010 10178 阿 斯 利 康 制 药 有 罗 哌 卡 因 注 射 剂 50mg:10ml*5 支 略 186 无 A1006-011 10184 广 州 白 云
10140 福 建 省 泉 州 恒 达 制 药 有 那 列 奈 胶 剂 30mg*40 略 33.5 无 A1006-001 10144 湖 南 汉 森 制 药 股 份 有 消 癌 平 胶 胶 剂 300mg*60 瓶 5-6 / 次,3 次 120 无 A1006-002 10147 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 左 归 丸 水 蜜 丸 9g*12 袋 9g/ 次,2 次 / 日 40.2
核准日期 :2007 年 06 月 14 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2015 年 10 月 22 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日 注射用更昔洛韦说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用更昔洛韦英文名称 :Gancicl
核准日期 :2007 年 06 月 14 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2015 年 10 月 22 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日 注射用更昔洛韦说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用更昔洛韦英文名称 :Ganciclovir for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Gengxiluowei 成份
受 理 单 10196 10206 10207 10208 10209 10210 10215 涿 州 东 乐 制 药 有 限 广 西 壮 族 自 治 区 花 红 药 广 西 公 壮 族 自 治 区 花 红 药 广 西 公 壮 族 自 治 区 花 红 药 河 北 通 络 药 业 有 限 成 都 青
10140 10144 10147 10148 10155 福 建 省 泉 州 恒 达 制 药 有 限 湖 南 汉 森 制 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 限 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 限 长 春 富 春 制 药 有 限 受 理 单 那 列 奈 胶 剂 30mg*40 粒 略 33.5 无 A1006-001 消 癌 平 胶 胶 剂 300mg*60 粒 瓶 左 归 丸 水 蜜
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
77
核准日期 :xxxx 年 xx 月 xx 日 注射用更昔洛韦说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名 : 注射用更昔洛韦英文名 :Ganciclovir for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Gengxiluowei 成份 本品主要成份为更昔洛韦 化学名称 :9-(1,3- 二羟基 -2- 丙氧甲基 ) 鸟嘌呤 化学结构式 : O HN N H 2 N N
,, 1 000,,,,, (CIP) /,. :, 2002.5 ISBN 7-81060 - 200-4............-.R286-62 CIP ( 2002) 008944 ( 818 : 200433) : 787 1092 1/ 32 : 13.625 : 304 2002 5
( ) ,, 1 000,,,,, (CIP) /,. :, 2002.5 ISBN 7-81060 - 200-4............-.R286-62 CIP ( 2002) 008944 ( 818 : 200433) : 787 1092 1/ 32 : 13.625 : 304 2002 5 1 2002 5 1 : 13 000 ISBN 7-81060 - 200-4/ R166
第四版国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册解读_修改稿3.20
第四版国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册 内容解读 Zinc Code: CNRX/DLG/0019/17 Expiration date:march.24 2019 本 GSK 医时空所提供的医学信息和材料, 受版权保护, 仅供中国的医疗保健专业人士个人学习和参考之用 除此之外, 请不要超范围下载或使用该材料 GSK 对于用户超出明示用途的任何使用不承担任何责任 1 目录 一线抗病毒治疗 二线治疗方案的更换
注射用更昔洛韦说明书
核准日期 :2006 年 10 月 27 日修改日期 :2007 年 02 月 20 日 2008 年 05 月 15 日 2008 年 07 月 14 日 2011 年 11 月 28 日 2013 年 05 月 22 日 2016 年 02 月 29 日 注射用更昔洛韦说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用更昔洛韦 商品名称 : 赛美维 Cymevene 英文名称
1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得
核 准 日 期 2008 年 11 月 04 日 修 改 日 期 2012 年 06 月 05 日 2014 年 08 月 04 日 匹 伐 他 汀 钙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 匹 伐 他 汀 钙 片 英 文 名 称 :Pitavastatin Calcium Tablets 汉 语 拼 音 :Pifatatinggai
此肾功能不全的患者需要调整给药间期 肌酐清除率 50 ml/min 的患者不需要调整给药间期 肌酐清除率 <50 ml/ 分的患者的给药间期的详细调整方案见下表 给药次数不能超过表中的推荐次数 ( 见 注意事项 - 肾功能 ) 虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者, 但这些对给药间期调整的指导
请仔细阅读 ( 贺维力阿德福韦酯片 10mg*14 片 ) 的作用说明, 并在药师指导下购买和使用 贺维力阿德福韦酯片 10mg*14 片 门店价 : 239.00 活动 : 满领 本商品满 6 件, 即可获得 : 汤臣倍健维生素 B 族片 550mg*30 片 1 件本商品满 13 件, 即可获得 : 天天清天天清牌天天清大茶 ( 护肝茶 ) 40g(2g*20 袋 )1 件本商品满 6 件, 即可获得
目 录 一 概述...3 二 审评经过...5 三 药学专业审评意见...6 四 药理毒理专业审评意见...6 五 临床专业审评意见 六 综合评价 七 说明书和标签审核意见 八 审评结论 第 2 页 / 共 27 页
药品审评中心技术审评报告 JXHS1500058 Gilead Sciences Inc 2016 8 第 1 页 / 共 27 页 目 录 一 概述...3 二 审评经过...5 三 药学专业审评意见...6 四 药理毒理专业审评意见...6 五 临床专业审评意见... 10 六 综合评价... 20 七 说明书和标签审核意见... 27 八 审评结论... 27 第 2 页 / 共 27 页 一
Microsoft Word - 九月月刊.docx
梅 Aug 2014 Vol. 1 Issue 7 + 1 常 的 糖尿病篇 Page 1 Ø Ø 我不需要自己, 那是 生的事情? Ø Ø Ø Ø 么 时 药 + more on 2 Lorem 梅 Aug 2014 Vol. 1 Issue 7 Ipsum 于血糖 : 我不需要自己, 那是 生的事情 2 梅 Aug 2014 Vol. 1 Issue 7 Lorem Ipsum 1) 2) 晚
药 物评 价 年 下 半 年 各 国批 准 的 药 物 简 介 羚 甲香 豆 素 感染 南斯拉夫 丁 痉挛 症 泻 剂 片 多 巴胺 拮 抗剂 适 用 于 肾脏 灌 注 受 损 导 致 的 充 血 性 心脏 病 和 体 液储 留 不 适 合 用 于 最近 心 肌 梗 塞的 患 者 禁 用 于 过敏 患 者 者 意 大利 乳剂 高尿 过敏 患 者 禁 用 哩类 衍 生物 可发 生 交 叉 耐药 性 作用
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附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ
前 言 越 来 越 多 的 HIV 感 染 人 群 正 在 接 受 抗 逆 转 录 病 毒 AIDS 服 务 组 织 和 其 他 社 团 人 员, 包 括 HIV 感 染 人 群 网 络, 已 经 在 对 HIV 感 染 人 员 的 物 和 社 会 心 理 护 理 和 方 面 起 到 了 重 要 的 作 用 HIV 感 染 人 员 有 意 义 介 入 以 及 了 解 他 们 对 HIV 和 AIDS
对象 方法
艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
Pegasys vials,PFS Hep B & C_Chinesen.doc
135 /180 /, 135 /0.5 180 /0.5 Pegasys vials 135mcg/ml, 180 mcg/ml Pegasys prefilled syringes 135mcg/0.5ml, 180 mcg/0.5ml 1. (vial) (prefilled syringe) 1.0ml 135mcg Peginterferon alfa-2a 1.0ml 180mcg Peginterferon
服或加水分散后口服, 也可将分散片含于口中吮服 肾功能不全 : 在肾功能不全的患者中, 恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低 ( 参见药代动力学, 特殊人群 ) 肌酐清除率 <50ml/ 分钟的患者 ( 包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析 (CAPD) 治疗的患者 ) 应调整用药剂量
请仔细阅读 ( 恩替卡韦分散片 ) 的作用说明, 并在药师指导下购买和使用 维力青恩替卡韦分散片 0.5mg*7 片 药品名称 通用名称 : 恩替卡韦分散片 英文名称 :Entecavir Dispersibie Tablete 汉语拼音 :Entikawei Fensanpian 成份 本品主要成份为恩替卡韦 化学名称 :2- 氨基 -9-[(1S,3R,4S)-4- 羟基 -3- 羟甲基 -2-
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
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核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
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基于蛋白酶抑制剂的单药治疗或双药治疗 Bonaventura Clotet 博士 Hospital Germans Trias i Pujol; Badalona Irsicaixa Retrovirology lab & Foundation Barcelona; Catalonia Bonaventura Clotet 医生 透明度声明 本人在过去两年担任建议委员会的咨询专家, 或参与了发言,
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中 国 人 民 健 康 保 险 股 份 有 限 公 司 阳 光 关 爱 计 划 生 育 手 术 医 疗 保 险 条 款 1 投 保 范 围 1.1 投 保 范 围 1) 根 据 中 华 人 民 共 和 国 有 关 计 划 生 育 的 法 律 法 规 规 定, 接 受 计 划 生 育 手 术 身 体 健 康 的 自 然 人, 可 作 为 本 合 同 的 被 保 险 人 2) 被 保 险 人 本 人 或
卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
21 盐 酸 戊 乙 奎 醚 注 射 液 注 射 液 1ml:1mg 1 支 / 支 玻 璃 瓶 成 都 力 思 特 制 药 股 份 有 限 公 成 都 力 思 特 制 药 股 份 有 限 公 48.03 22 伊 班 膦 酸 注 射 液 注 射 液 1ml:1mg 1 支 / 支 成 都 苑 东
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2 临床上最简便的用于确诊疟疾的实验室检查方法是 A 血或骨髓涂片检查疟原虫 B 间接荧光抗体测定 C 聚合酶链反应测定血中疟原虫 DNA D 间接红细胞凝集试验 E 外周血液检查发现贫血和嗜酸性粒细胞增多 考点 疟疾的实验室检查 解析 感染疟疾 3 4 周后才有特异性抗体产生 因而价值较小 故排除
传染病 性传播疾病 考点 总论 1 下列五种感染过程中最常见的是 A 病原体被清除 B 隐性感染 C 显性感染 D 病原携带状态 E 潜伏性感染 考点 感染过程的各种表现 解析 病原体被清除的特点是病原体在体内被消灭或排除体外 病原携带状态的特点是引起轻度病理损害 而人体不出现疾病的临床表现 潜伏性感染的特点是病原体一般不排除体外 不易成为传染源 显性感染 导致组织损伤 引起严重病理改变和临床表现
材料 方法
生物技术通报 张发洲 杨慧兰 为了构建单纯疱疹病毒 型 感染细胞多肽 真核表达质粒 应用 技术从 株 的基因组中扩增 基因 并连接至真核表达载体 对阳性克隆进行菌落 酶切和测序鉴定后 成功构建了重 组质粒 用 转染试剂盒将重组质粒 转染至 细胞中 并用 及 检测其表达情况 结果显示 基因在 细胞中得到正确表达 真核表达质粒 的构建成功 为进 一步研究 对宿主细胞的影响奠定了基础 单纯疱疹病毒 型 感染细胞多肽
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核准和修改日期 阿昔洛韦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称药品名称 通用名称 : 阿昔洛韦片英文名称 :Aciclovir Tablets 汉语拼音 :Axiluowei Pian 成份成份 本品主要成份为阿昔洛韦, 辅料为微晶纤维素 羧甲基淀粉钠 聚维酮 硬脂酸镁等 化学名称 :9-(2- 羟乙氧甲基 ) 鸟嘌呤 其结构式 : O H H 2 OH O 分子式 :C8H11503
材料 方法
生物技术通报 陆敏 许黎明 吴宏宇 张继恩 李国栋 黄青山 溶葡萄球菌酶 是一种能高效裂解葡萄球菌细胞壁的肽链内切酶 已有研究表明其能够有效预防和去除奶牛乳腺中葡萄球菌的感染 但该酶在牛奶中的性质研究还缺少详细的研究数据 现对重组溶葡萄球菌酶在牛奶中的一些性质进行研究 检测了加入溶葡萄球菌酶后牛奶性状的变化和重组溶葡萄球菌酶在牛奶中的酶活的稳定性以及溶葡萄球菌酶在牛奶中的抑 杀菌活性 结果显示 重组溶葡萄球菌酶未改变牛奶的外观性状
网址：www
广 东 省 政 府 采 购 招 标 文 件 委 托 编 号 :BJD052015033 项 目 编 号 :0612-1541C1370315 项 目 名 称 :2015-2017 年 度 药 品 招 标 委 托 单 位 : 广 东 外 语 外 贸 大 学 招 标 机 构 : 广 东 省 机 电 设 备 招 标 有 限 公 司 2015 年 7 月 目 录 投 标 邀 请... 3 第 一 章 投 标
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001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010
Microsoft Word - CYMEVENE LYOPHILIZED VIALS 500 MG PI China final_clean version.docx
核准日期 :2006 年 10 月 27 日修改日期 :2007 年 02 月 20 日 2008 年 05 月 15 日 2008 年 07 月 14 日 2011 年 11 月 28 日 2013 年 05 月 22 日 2016 年 02 月 29 日 2018 年 07 月 16 日 2018 年 11 月 27 日 2019 年 01 月 22 日 2019 年 03 月 13 日 药品名称
下 下 向康复方 向转化 把 心 肌 坏 死 限 制在最 小限 度 内 这 是 临床对 急性 心 肌 梗 死 治 疗 中 个 十 分 今 考 文 献 重 要 而 可 能解 决 的 问题 究 的 动向 之 七 公 毛 于 向心 肌 供 氧 与心 肌 耗 氧之 间 的 平 衡 取决 因此 损伤 措施 所 依据 的 基 础 少 论述 此处 不 再 赘 述 三 二 资料 生理 专机 赵 明伦 孙 希浩 生
--- 降 低 需 进 行 经 尿 道 切 除 前 列 腺 (TURP) 和 前 列 腺 切 除 术 的 危 险 性 2. 本 品 可 使 肥 大 的 前 列 腺 缩 小, 改 善 尿 流 及 改 善 前 列 腺 增 生 有 关 的 症 状. 前 列 腺 肥 大 患 者 适 用 于 本 品 治 疗.
核 准 日 期 :2007 年 1 月 16 日 修 改 日 期 :2008 年 6 月 11 日 修 改 日 期 :2008 年 8 月 29 日 修 改 日 期 :2009 年 2 月 20 日 修 改 日 期 :2011 年 11 月 5 日 修 改 日 期 :2012 年 8 月 2 日 修 改 日 期 :2013 年 2 月 19 日 修 改 日 期 :2013 年 10 月 10 日 药
关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知
关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)