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1 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi Jiaonang /
2 (E)-6-( , ) -4-2-(- 4- ) C 23 H 31 NO g 1g 2 2 g 1.5 g 2 3 g 2 g 3 g /
3 0.5~1 g 2 1~2 g MPA AUC MPA C max 40% 1g 2 0.5~1 g 2 25ml/min/1.73m 2 1g 2 < /μl /
4 3 g 1 2 g 3 g 0.4% 1% 1.6% 3.2% 0.7% 2.1% % 2 g 3 g 1 2 g / 13.5% mg/m % 6 /
5 g 3 g 10% 3%~<10% 4% 10% 3%~<10% n = 991 * n = 289 ** n = 277 *** 10% 3% ~< 10% /
6 n = 991 * n = 289 ** n = 277 *** 10% 3% ~< 10% 10% 3% ~< 10% 10% 3% ~< 10% /
7 / 10% 3% ~< 10% 10% n = 991 * n = 289 ** n = 277 *** BUN BUN AST ALT - γ AST ALT AST ALT AST ALT /
8 n = 991 * n = 289 ** n = 277 *** 3% ~< 10% AST AST ALT ALT 10% 3% ~< 10% 10% 3% ~< 10% 10% /
9 n = 991 * n = 289 ** n = 277 *** 3% ~< 10% 10% 3% ~< 10% 10% 3% ~< 10% 10% 3% ~< 10% PTH * n=1,483 ** n=578 *** n= PML PML BK /
10 / PRCA 80
11 JC PML PML PML PML BK BK BK 3g 2.0% 2.8% 3.6% ANC /ml ANC <1.3 3 /ml PRCA PRCA PRCA /
12 / 6 IMPDH - HGPRT- Kelley- Seegmiller MPA 1g 2
13 5 ml 2.78 mg mlu/ml 8~10 6 1/30 1/200 /
14 D FDA MMF 0.02~0.9 /
15 45~49% 12~33% 23~27% 2% 4~5%, / /
16 600 mg/m 2 2 1g 2 65 MPAG MPAG PPI MPA MPA PPI 4 4g g MPA AUC 40% A A CsA A A MPA MPA 30~50% A MPA MPA /
17 MPA MPA MPA 0-35% AUC MPA 30% MPA PPAR UGT1A9 DDI MPAG MPA g ~ 0.04 mg 0.05~0.20 mg 0.15 mg 0.05~ 0.10 mg LH FSH MPA AUC 0~12h 70% MPA MPA AUC C max 1.5 g 2 AUC 20% /
18 β- MPAG/MPA MPA MPA 54% MPA MPA AUC % MPA / / MPA AUC C max MPAG AUC 3 MPAG MPAG MPA C max AUC 0~12 30% 25% 2 MAP MPA MPAG 100 μg/ml MPAG /
19 A g 2 1.5g 2 A A/ 3 1. / / A/ 2. / A/ 3. A/ A/ 6 3 g/d 3 g/d a 2 g/d 3 g/d 1~2 mg/kg/d n=499 n=167 n=166 n= % 31.3% 47.6% /
20 9.6% 12.7% 6.0% b 19.8% 17.5% 38.0% / c n=503 2 g/d n=173 3 g/d n= ~150 mg /d n= % 34.8% 50.0% 13.9% 15.2% 10.2% 19.7% 15.9% 35.5% n=491 2 g/d n=165 3 g/d n=160 n= % 38.8% 56.0% 11.5% 22.5% 7.2% 17.0% 13.8% 46.4% a / A/ b c / A/ d / A/ g/d 3 g/d g/d 3 g/d g/d 3 g/d 8.5% 11.5% 12.2% /
21 / / 11.7% 11.0% 13.6% 8.5% 10.0% 11.5% ~ mg/ m 2 2 1g 2 A/ 1g 2 3 ~ 6 6 ~12 12~ % 2% g 2 n= ~3.0 mg/kg/d n=289 A/ /12 N=323 N=327 N=289 N=289 /
22 % % % 92 32% * % % % % * 20 mm 25% <2.0 L/min/m 2 25% 30% 60% 25% 3 20% 25% g g 2 1~2 mg/kg/d 1~2 mg/kg/d A/ 1.5 mg/kg/d 0.3~3.8 mg/kg/d mg/kg/d 0.3~3.8 mg/kg/d ITT A/ /12 N= % % N= % % /
23 % % ~1.0 g 2 / 33 / 0.5~1.0 g OKT 3 ATG ALG % 1 3.6% % /
24 4. MMF MPA 2- MPA T B B -1-2 DNA / 20mg/kg/d mg/kg/d F F mg/kg/ 2g/d 0.5 3g/d mg/kg/ /
25 MPA 1.5g 1g 1g MPA MPA MPA MPAG μg/ml 12 94% MPA AUC 3 g MPA AUC 1.5g MPA AUC MPA C max 40% 12 MPA L/kg 97% MPA MPAG 82% MPAG MPAG MPAG MPA MPA 0.6 MPA MPAG MPA 25 mg/dl MPAG 460 μg/ml MPA A MPA MPA 100 μg/ml 53% 45% 90% 87% MPA /
26 MPA MPA MPAG MPAG MPA 2-N -(2- ) - N -(2- )- N N-(2- )- 6~12 MPA 4 g 3 MPA AUC 40% AUC MPA MPA 50% MPAG 3 6 MPA 1% 93% 6% 87% MPAG MPA MPAG MPAG >100 μg/ml MPAG MPA MPA ml/min ml/min MPA 40 3~6 MPA AUC 20~41% C max 32~44% 1g MPA AUC 24% 1g 2 1.5g 2 MPA AUC 1g 2 /
27 T max h 1g/ 0.80 (±0.36) (n=129) T max h 5 1g/ 6 1g/ 40 1g/ g/ >3 1.5g/ 1.58 ( 0.46) (n=31) 1.33 ( 1.05) (n=31) 1.31 ( 0.76) (n=25) 1.21 ( 0.81) (n=27) 0.90 ( 0.24) (n=23) T max h 1.5g/ >6 1.5g/ 1.8 ( 1.3) (n=11) 1.1 ( 0.7) (n=52) T max h 4~9 1g/ 1.50 ( 0.517) (n=22) C max μ g/ml 24.5 (±9.5) (n=129) C max μ g/ml 12.0 ( 3.82) (n=31) 10.7 ( 4.83) (n=31) 8.16 ( 4.50) (n=25) 13.5 ( 8.18) (n=27) 24.1 ( 12.1) (n=23) C max μ g/ml 11.5 ( 6.8) (n=11) 20.0 ( 9.4) (n=52) C max μ g/ml 17.0 ( 12.7) (n=22) AUC μ g h/ml 63.9 (±16.2) (n=117) AUC 0~12h μ g h/ml 40.8 ( 11.4) (n=31) 32.9 ( 15.0) (n=31) 27.3 ( 10.9) (n=25) 38.4 ( 15.4) (n=27) 65.3 ( 35.4) (n=23) AUC 0~12h μ g h/ml 43.3 ( 20.8) (n=9) 54.1 ( 20.4) (n=49) AUC 0~12h μ g h/ml 34.0 ( 17.4) (n=22) /
28 ~8 1.5g/ ( 0.432) ( 6.76) ( 11.9) (n=20) (n=20) (n=20) >6 1.5g/ ( 0.51) ( 11.7) ( 14.8) (n=6) (n=6) (n=6) AUC 0~12h mg mg MPA GFR>80mL/min/1.73m 2 n=6 1g GFR50~80mL/min/1.73m 2 1g n=6 GFR25~49mL/min/1.73m 2 1g n=6 GFR<25mL/min/1.73m 2 1g n=7 n=6 1g 1g n=18 T max h 0.75 ( 0.27) 0.75 ( 0.27) 0.75 ( 0.27) 1.00 ( 0.41) T max h 0.63 ( 0.14) 0.85 ( 0.58) C max μ g/ml 25.3 ( 7.99) 26.0 ( 3.82) 19.0 ( 13.2) 16.3 ( 10.8) C max μ g/ml 24.3 ( 5.73) 22.4 ( 10.1) AUC 0~96h μ g h/ml 45.0 ( 22.6) 59.9 ( 12.9) 52.9 ( 25.5) 78.6 ( 46.4) AUC 0~48h μ g h/ml 29.0 ( 5.78) 29.8 ( 10.7) 6 GFR 25ml/min/1.73m 2 MPA AUC /
29 GFR>80mL/min/1.73m 2 28~75% MPAG AUC 3~6 MPAG MPAG GFR 25ml/min/1.73m 2 1 g MPA AUC μg h/ml n=4 GFR <30 ml/min MPA AUC 0~12h MPA MPAG AUC 0~12h 2~ MPAG 6~8 MPA 1~2 MPA MPAG >100μg/mL MPAG g MPA AUC 50% 6 0.2% 1 g MMF MPA MPA AUC μ h/ml mg/m ~18 MPA MPAG MPA /
30 MPA 1~2 6 d 1~6 17 6~ ~ ~2 4 d 1~6 15 6~ ~ ~2 4 d 1~6 12 6~ ~ a a AUC 0~12h h C max μ g/ml μ g h/ml a 600 mg/m 2 b n=20 c n=16 d 1~ b c mg/m 2 2 1g 2 MPA AUC 1g 2 MPA AUC >3 45%~53% 1~18 MPA AUC MPA 1 g/m 2 MPA AUC 1~12h n= μg h/ml n=4 MPA C max μg/ml /
31 15~30 40 / 100 / 36 YBH Z 2015 H CellCept :00-18:00 /
32 /
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