联想集团有限公司部门总经理任命

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使仟蓟
7 years ago
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1 肿瘤系统用药专题研究员 : 相宝 2013 年 08 月

2 癌症的分类肿瘤是机体在各种因素作用下, 局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控, 导致其克隆性异常增生而形成的异常病变良性肿瘤的生长速度缓慢, 并不侵入邻近的正常组织内除非长在要害部位, 良性肿瘤一般不会致命, 大多数可被完全切除, 很少有复发根据细胞本身的来源不同, 恶性肿瘤可以被分成上皮来源的癌和间质细胞来源的肉瘤癌多见于老年人肉瘤多见于青少年, 发展很快, 预后差癌的发生率远高于肉瘤

3 致病因素多

4 居民头号杀手根据 2012 年肿瘤登记年报的相关数据, 我国每年新发恶性肿瘤病例已经上升到 350 万例恶性肿瘤已成为我国城市居民第一位死亡原因, 农村居民第二位死亡原因, 恶性肿瘤在城乡居民前 10 位死因构成中分别占 26.33% 和 23.11% 每年恶性肿瘤疾病死亡率上升约 3.35% 我国癌症死亡率是美国的 1.2 倍, 由此体现中国在诊断和治疗等领域和美国的差距仍然非常大

5 三因素影响下发病率仍将继续上升人口老化是导致肿瘤发病率快速增长的最主要因素根据 SEER 的预测,55-80 岁是恶性肿瘤发病人群最为集中的年龄段,40 岁以前人群罹患恶性肿瘤的几率较小随着生命机体逐渐衰老, 细胞修复机制开始衰退, 而特定癌症危险因素也积累到了较高的程度, 因此癌症发病率也就显著升高

6 环境污染是导致肿瘤的重要外部诱因癌症村分布图

7 肿瘤发病率随着城市化率的提高而上升从美国等发达国家的经验来看, 肿瘤发生率总体上是随着城市化率上升而上升的随着城镇化进程的深入, 人们的生活质量日益改善, 但许多弊病也逐一呈现, 环境污染给健康带来了严重影响, 生活水平的提高会引起大量富贵病, 来源于工作和生活的双重压力以及不良生活习惯会使人们长期处于亚健康状态等等

8 药物治疗是主要的治疗方式之一恶性肿瘤的治疗主要包括手术切除放射治疗和药物治疗, 目前尚无简单的治疗方法或药物能治愈所有的肿瘤, 询证医学诊疗规范化和个性化已经成为肿瘤治疗的公认趋向肿瘤的综合治疗已经取代传统的单一治疗, 包括手术放疗化疗微创生物治疗内分泌治疗及靶向治疗等放射治疗是肿瘤治疗的重要手段, 但是由于场地设备等条件限制, 国内开展仍然不是非常普遍手术切除为最好, 但是大部分患者就诊时往往已经错过手术根治的机会, 并且单靠手术治疗不能防止肿瘤复发和远处转移目前根据九省市恶性肿瘤患者住院医疗费用的构成情况来看, 各类恶性肿瘤患者治疗费用诊疗项目占比约为 28%-41%, 中西药费用占比约为 44%-60%

9 创新驱动 + 政策驱动全球抗肿瘤药市场很大程度上是由创新驱动的, 新药的不断涌现和推广, 以及原有产品在适应症上的不断扩大, 使得市场快速扩展癌症的治疗费用非常高昂, 如果使用较先进的治疗方案, 白血病的治疗费用约为 40 万, 肝癌大约是 26 万, 乳腺癌切除大约为 26 万, 这是我国一般家庭所不能承受的根据中国卫生统计年鉴 2008, 我国胃癌患者的平均住院治疗费用仅为元, 肺癌为 9071 元, 食道癌为元, 但其仍为治疗费用较高的疾病显然, 居民的支付能力直接决定了癌症治疗方案和用药的选择

10 国家政策大利好医药分开利好国产药品大病医保新医改政策提出要对公立医院实行医药收入分开, 并取消药品加成, 以彻底打破以药养医的机制 15% 加成率的存在是医院和医生偏好使用高价药的症结所在, 一旦医院和药品之间的利益机制被切断, 医院和医生就失去了使用高价进口药的动因, 无疑对国产药品构成利好 2013 年, 我国农村医疗保障重点将向大病转移肺癌胃癌等 20 种疾病全部纳入大病保障范畴, 报销比例不低于 90%, 新农合人均筹资水平将达到 340 元左右, 新农合资金总额增加到 2700 亿, 一些农村地区的大病患者已经成为受益者国家基本药物目录 (2012 年版 ) 增抗癌药大类进入新药基药目录的 26 个抗肿瘤药物涵盖抗代谢药抗肿瘤抗生素抗肿瘤植物成分药其他抗肿瘤药抗肿瘤激素类抗肿瘤辅助药领域

11 近五年增速一直保持在 20% 以上绝大部分恶性肿瘤难以彻底根除, 需要长期治疗, 因此患者的用药时间也相应延长, 由此带来的市场增长不容忽视未来预计随着肿瘤发病率和总患病人数的进一步提高以及肿瘤医保报销制度的进一步完善, 整个肿瘤药品市场的总规模和份额占比有望进一步提升, 预计 2014 年及 2016 年我国肿瘤药品市场总规模将突破 1175 亿元及 1760 亿元

12 细分领域多成垄断竞争格局, 竞争激烈国内多数抗肿瘤产品都有一定数量的生产商, 销售额前几位的产品把持了大部分的市场份额, 使得每个品类的细分市场基本都呈现了垄断竞争的格局像多西他赛有 52 家生产, 抗生素有 115 家生产, 竞争激烈独家

13 小结一方面由于近年来肿瘤患者人数快速增长, 另一方面得益于国家医疗体制改革和大病医保等政策, 未来肿瘤就诊人数将不断提高, 抗肿瘤药物的使用频率也在不断提高, 利好我国抗肿瘤药物行业的快速发展抗肿瘤药细分领域生产企业较多, 竞争激烈关注细分领域龙头关注创新药独家品种 ( 剂型 )

14 行业龙头

15 恒瑞医药恒瑞医药为目前国内市场份额占比最大的本土肿瘤药物生产企业, 国内市场份额占比仅次于罗氏制药作为国内抗肿瘤药物的龙头企业, 研发能力卓著, 有多个极具竞争力的抗肿瘤药物品种, 另外在研的药物有很大的市场前景, 后续增长能力强劲公司具有发达的销售网络, 并在全国医院进行学术推广风险提示 : 药品降价公司目前肿瘤药品销售收入占比较大的品种为竞品数量较多的细胞毒类仿制药多西他赛, 奥沙利铂, 伊立替康, 来曲唑等品种, 近几年由于发改委对于肿瘤用药最高零售价格的价格调整以及各省市招标的中标价格逐渐走低, 恒瑞制药肿瘤药的销售收入增速一直低于 20%

16 我国临床使用的抗肿瘤药可分为细胞毒类化学药, 靶向类生物药及化学药和中药三个大类别细胞毒类化学药靶向类药品中药

17 药品市场中占据绝大多数份额年样本医院各类肿瘤药品市场占比细胞毒类品种大致可以分为 7 个类别, 目前从我国临床应用及占比情况来看, 免疫刺激剂, 植物生物碱和其他类天然药, 抗代谢药三类产品为我国目前肿瘤治疗用药的主要使用类别, 样本医院市场占比总和已经达到临床使用份额六成

18 降价及竞争激烈, 部分品种普药格局初现细胞毒类主要产品由于具有生产资格的企业数量较多, 国外原研药与多个同商品名国内仿制药处于同一市场, 价格竞争较为激烈, 并且历次发改委及地方招标降价压力最大的肿瘤类药物大多集中在这个类别, 各省市的招标价格逐渐降低, 预计这些产品未来将逐渐走向普药以价换量的竞争格局

19 小结细胞毒类抗肿瘤药物占据市场主流, 具有生产资格的企业数量较多, 产品竞争激烈, 由于治疗优势弱于靶向类药物, 未来一定程度上可能会被靶向类药物替代, 销售额会下降在目前靶向类药物价格较高国产药品种类较少的情况下, 仍有较大发展空间关注独家药

20 益佰制药益佰制药主要以肿瘤类, 心血管类处方药为主要业务类别, 洛铂为独家品种且益佰制药获得了该产品的独家代理权, 从样本医院终端的销售收入情况来看, 洛铂仅为三代铂类产品奥沙利铂的十分之一, 二代铂类产品奈达铂收入的三分之一, 洛铂为医保乙类独家品种定价能力强, 疗程用药金额远高于其他四个铂类品种, 目前 2 个亿左右的年销售收入市场远未饱和铂与奥沙利铂同为第三代铂类制剂, 毒副作用较二代铂类制剂有了明显的降低, 其剂量限制性毒副反应主要为血小板减少, 一般较轻微, 对无出血倾向的患者, 无增加出血的危险性

21 细胞毒类化学药靶向类药品中药

22 治疗优势明显靶向治疗是利用肿瘤组织或细胞所具有的特异性结构分子作为靶点, 使用某些能与这些靶分子特异结合的抗体, 配体等达到直接治疗或导向治疗目的的一类疗法目前靶向类药物大致可分为单克隆抗体和小分子化合物两大类靶向类肿瘤药与细胞毒类药相比具有高特异性, 高选择性, 副反应轻以及疗效 / 毒性比高等优点.

23 与欧美对比, 市场空间大靶向类肿瘤药物目前已经成为欧美等发达国家恶性肿瘤治疗使用金额及类别占比最大的一类药品,2009 年靶向药物在美国肿瘤治疗总费用占比已达 56%, 前十位肿瘤治疗药品中有七种都是靶向药物, 而截至 2011 年在我国肿瘤治疗市场中靶向治疗药物的总占比仅 5% 美国抗肿瘤药物市场, 构成及其变化 ( 亿美元 ) 我国靶向肿瘤治疗药品收入合计及癌症药品占比

24 进口产品居主流, 有待国产化目前全球销量较大的大品种靶向类药物均被国际制药巨头罗氏, 百时美施贵宝等公司所占据, 本土企业尚未实现同商品名品种的仿制成功及上市

25 治疗费用高靶向药物在我国肿瘤药品占比较低且没有被广泛使用的主要原因是在欧美等发达国家已经把靶向类治疗药物纳入了医保报销范围, 而我国目前仅美罗华等个别产品纳入了部分发达省份的地方医保报销范围, 绝大部分地区和药品尚没有医保报销制度, 而同时由于靶向类药品的价格较高, 单月的治疗费用约为几万到几十万人民币, 目前我国肿瘤患者消费及支出能力大多数无法负担如此高的治疗费用, 所以目前靶向药品在我国肿瘤市场占比比例并不高预计未来若更多的靶向药物纳入医保和地方基药增补目录, 更多的国内企业将性价比较高的靶向药品投放市场以及肿瘤治疗及用药支付水平的提高, 靶向类相关的治疗药品有望市场占比及销售总收入有大幅度提升

26 已上市的四个肿瘤靶向类药物份额小未上市

27 部分国产药品更加竞争力埃克替尼是我国自主知识产权的一类新药, 与国外已上市的两个药品吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比药理作用相似, 但日服用金额只有以上两个进口药品的五分之一及六分之一, 月服药费用只有几千元, 大大减轻了患者的经济负担, 更加适合我国现阶段的国情, 埃克替尼上市第二年便实现了 3 个亿的销售奇迹尼妥珠单抗是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体药物, 单疗程 16 支泰欣生的治疗费用约在 4.8 万元, 远低于同类产品爱必妥 ( 默克 ) 单疗程约 12.6 万元的治疗费用, 与此同时爱必妥为嵌合性单抗, 其含有的 30% 鼠源性成分会引起比较明显的人抗鼠抗体的 HAMA 反应及皮疹反应, 人源化抗体泰欣生的使用安全性更好, 不良反应率更低另两个单抗类产品美恩生物的唯美生和华神集团的利卡汀由于放射剂量核素对于环境, 设备的要求使这两个产品的推广及大范围的使用受到了一定的影响, 未来这两个产品整体销售收入的增长水平和能达到的总体市场份额存在一定的不确定性

28 小结更优越的治疗优势以及欧美国家的市场份额决定了靶向类药物未来更具成长性, 有望呈现爆发性增长目前, 靶向类药物市场产品种类少, 产值不高, 生产企业少关注具有竞争优势的靶向类药物关注靶向类药物创新药研发进度

29 上市公司在研靶向单抗类药品

30 关注创新药研发进度从在研即将获批的企业来看, 进展最快的上市公司的相关的肿瘤治疗单抗药物有复星医药 4 个产品及沃森生物 4 个单抗类产品 ( 预计最早 17 年上市 ), 替尼类产品的研发目前进展较快的上市公司有恒瑞医药的阿帕替尼 ( 预计 2013 年底或 2014 年上市 ) 和法米替尼以及双鹭药业的达沙替尼 ( 生物等效性试验, 临床即将结束 ) 上市公司研发靶向类药物目前来说距离上市时点最为接近的及恒瑞医药及双鹭药业的两个小分子靶向类药物, 预计这两个靶向类肿瘤药物的上市将使两个企业的相对估值水平有着显著的提升, 借助现有较强的肿瘤药品营销能力, 新品销售额有望实现快速爆发式增长

31 恒瑞医药 : 阿帕替尼法米替尼独家品种 : 阿帕替尼法米替尼阿帕替尼是一种分子靶向抗肿瘤药物, 恒瑞医药正在研发的一类新药, 拥有自主知识产权的小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂法米替尼是恒瑞医药正在研发且具有知识产权的化学类抗肿瘤新药, 是一个口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼具有抗增殖和抑制血管生成的双重抗肿瘤作用

32 双鹭药业 : 达沙替尼公司是一家主要从事基因工程药物的研究开发生产和经营, 研究开发并投放市场具有自主知识产权的 2 个国家一类新药和 8 个国家二类新药的公司达沙替尼属于第二代小分子蛋白激酶抑制剂临床上主要用于慢性粒细胞白血病的治疗, 达沙替尼对慢性粒细胞白血病的治疗效果优于伊马替尼 ( 诺华公司 ), 达沙替尼在对伊马替尼耐药或不耐受患者的治疗上具有显著且持久的疗效作为慢性粒细胞白血病一线治疗药物, 伊马替尼 2011 年全球销售额为 46 亿美元目前, 达沙替尼主要用于治疗对伊马替尼耐药的病人, 随着达沙替尼临床效果得到越来越多的认可, 未来有望取代伊马替尼, 成为治疗慢性粒细胞白血病的一线用药

33 细胞毒类化学药靶向类药品中药

34 肿瘤辅助类治疗药物中药具有提高人体免疫力, 毒副作用低等优势, 中药肿瘤类产品主要有标本兼治, 扶正固本祛邪排毒活血化瘀等几类功效, 大多数作为肿瘤辅助类治疗用药, 整体的市场份额基本稳定, 部分品种药理药效尚不是特别明朗, 近几年疗程用药金额较大的品种整体收入规模和增速较为稳健

35 新药审批壁垒高 SFDA 对于各类型中药注射剂新药审批较为谨慎和严格, 近几年都没有新的肿瘤注射剂药物获批上市, 现有品种在未来较长的一段时间内将有着较强的行业壁垒及定价能力

36 主要中药肿瘤类产品

37 小结中药是抗肿瘤的辅助用药, 进入门槛高虽然中药占全部肿瘤用药的市场份额还不到 20%, 但大品种较多, 根据终端市场来看, 前十大产品均是过亿甚至过十亿的大品种, 如康艾注射液艾迪等关注中药抗肿瘤独家产品

38 长白山制药 : 康艾注射液主打产品康艾注射液是国家食品药品监督管理局批准生产的独家品种, 受国家专利保护该产品覆盖全国各个省市的各大医院, 成为各医院肿瘤科的一线用药, 被纳入国家医保乙类目录

39 丽珠集团 : 参芪扶正注射液丽珠医药集团股份有限公司为集医药产品科研开发生产销售于一体的综合性高新技术型制药企业集团, 在处方药的生产与销售领域具有突出优势在 2010 版国家医保目录中, 参芪扶正注射液和其他肿瘤辅助中药同为乙类报销产品, 但参芪扶正注射液没有报销范围的限制, 而其他产品只适用于中晚期癌症患者, 有一定报销限制 ; 从日均治疗费用来看, 参芪扶正注射液日均治疗费用只有其他品种的一半左右

40 振东制药 : 岩舒注射液振东制药是以中药抗肿瘤产品为主产品储备丰富的综合药企, 主要从事中药制剂化药制剂的研发生产和销售, 拥有三大生产基地,41 条生产线,11 种剂型 359 个品规, 公司拥有的药品生产批准文号数量在全国排名第 18 位岩舒注射液为中药注射剂, 具有抑制癌性疼痛及出血抑制肿瘤生长联合放化疗增效减毒等功效, 获国家发明专利证书, 被列入国家二级中药保护品种和国家医疗保险目录, 唯一入选的中药抗肿瘤类药物

41 双鹭药业 : 贝科能公司是一家主要从事基因工程药物的研究开发生产和经营, 研究开发并投放市场具有自主知识产权的 2 个国家一类新药和 8 个国家二类新药的公司独家品种注射用复合辅酶 - 贝科能贝科能具有独家品种 + 中间费用空间大 + 多科室均可应用等特点, 其竞争格局和状况远优于同为肿瘤辅助用药的胸腺五肽, 胸腺法新, 及重组人粒细胞集落刺激因子等产品

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公司研究东兴证券股份有限公司公司研究报告目录 1. 全球及我国恶性肿瘤药品市场加速扩容细胞毒类化药普药格局初现, 靶向类药物最具重磅潜力细胞毒类化药 : 降价及竞争激烈, 部分品种普药格局初现靶向类药物 : 进口产品居主流, 国产大规模入市行业研究东兴证券股份有限公司专题报告市场持续扩容, 国内龙头将进入靶向创新收获期肿瘤系统用药专题报告投资摘要 : 全球及我国恶性肿瘤药品市场加速扩容 21 年全球恶性肿瘤的发病人数及死亡人数分布为 1234 万人及 77 万人, 预计到 25 年这两个数字将达 2383 万人及 16 万人 212 年世界肿瘤治疗市场总规模已达 729 亿美元,24-213 年的全球肿瘤药品复合增长率达

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