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1 跟踪报告 公司研究 敬请参阅最后一页之重要声明 恒瑞医药 SS 伊利替康将成为新的增长点 预计美 FDA 将于 2010 年 3 月检查恒瑞公司的冻干粉针剂伊利替康的生产线 李淑花 医药行业首席分析师 lishuhua@orientsec.com.cn 美 FDA 原定于 2009 年 12 月 4 日检查恒瑞医药的伊利替康冻干粉针注射剂的生产线, 由于美国本土的一些公共卫生事件, 使得检查官员返回国内 现重新择日, 将于 2010 年 3 月到访恒瑞医药公司检查其伊利替康冻干粉针剂的生产线 美国 FDA 40 多年来继 5- 氟尿嘧啶 (5-FU) 之后, 唯一批准用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药 投资评级买入增持中性减持 ( 维持 ) 股价 (2010 年 01 月 11 日 ) 目标价格 (6 个月 ) 73 总股本 /A 股 ( 万股 ) 62074/62074 国家地区 中国 行业 医药 报告日期 2010 年 01 月 12 日 盐酸伊立替康由日本研制开发, 是经过化学修饰的天然喜树碱衍生物, 是治疗晚期大肠癌的特效药物, 对 5- 氟尿嘧啶产生耐药性的病例仍然有效 盐酸伊立替康目前国内只有江苏恒瑞独家生产原料及冻干针 ( 艾恒 ) 股价表现 100% 恒瑞医药 上证综合指数 2007 年在美国本土创下 9.7 亿美元的超高销售额 80% 伊立替康 ( 开普拓 ) 在美国市场的专利权为辉瑞公司所有, 但该专利已于 60% 2008 年 2 月到期 2007 年辉瑞伊立替康创下 9.7 亿美元超高销售额, 市 40% 场基础雄厚 20% 有望成为国内首家获得注射剂美国 FDA 认证的公司 0% 市场所熟悉的已获得规范市场出口业务的产品, 或者是原料药的出口或者是制剂的片剂, 如果恒瑞医药的伊利替康的生产线获得美国 FDA 认证, 意味着伊利替康冻干粉针注射剂获得美国市场的通行证, 也将是国内首家以注射剂的剂型获得美 FDA 的认证 仿制药的出口将改变公司的增长轨迹, 维持买入评级仿制药出口是恒瑞医药国际化战略的重要的一环 公司计划在未来两年内能有 20 个产品获得规范市场的通行证 仿制药的出口将改变公司的增长轨迹 我们预计 年公司实现扣非后每股收益 1.13 元 1.46 元, 维持买入评级 -20% 重要财务指标 单位 : 百万元 主要财务指标 E 2010E 2011E 营业收入 同比 (%) 21% 25% 23% 22% 归属母公司净利润 同比 (%) 2% 66% 29% 25% 毛利率 (%) 83.2% 84.0% 84.0% 84.0% ROE(%) 21.2% 26.5% 26.0% 24.8% 每股收益 ( 元 ) 资料来源 : 公司数据, 东方证券研究所预测 东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系, 并且继续寻求发展这些关系 因此, 投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突, 不应视本报告为投资决策的唯一因素

2 美 FDA 原定于 2009 年 12 月 4 日检查恒瑞医药的伊利替康冻干粉针注射剂的生产线, 由于美国本土的一些公共卫生事件, 使得检查官员返回国内 现重新择日, 将于 2010 年 3 月检查生产线 盐酸伊立替康由日本研制开发, 是经过化学修饰的天然喜树碱衍生物, 是治疗晚期大肠癌的特效药物, 对 5- 氟尿嘧啶产生耐药性的病例仍然有效 ; 同时对小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效 该药已获得美国 FDA 和欧盟的共同批准, 在全球 100 多个国家上市 它是美国 FDA 40 多年来继 5- 氟尿嘧啶 (5-FU) 之后, 唯一批准用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药 盐酸伊立替康目前国内只有江苏恒瑞独家生产原料及冻干针 ( 艾恒 ), 恒瑞推出该药 ( 艾恒 ) 当年便实现销售收入近千万 盐酸伊立替康注射液是一种疗效确切 毒副作用小的抗癌药 能特异性抑制 DNA 拓扑异构酶 I 适用于晚期大肠癌患者的治疗 : 与 5- 氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者 : 作为单一用药, 治疗经含 5- 氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者 伊立替康在体内和体外研究中均有广谱的抗肿瘤活性, 重要的是伊立替康和它的代谢产物对表达多药耐药的肿瘤仍然有效 伊立替康抗癌谱较广, 同时还对小细胞 非小细胞肺癌 宫颈癌 卵巢癌 结肠癌 直肠癌 卵巢癌 宫颈癌 胃癌 淋巴癌 乳腺癌及白血病等也有疗效 图 : 盐酸伊立替康分子结构 资料来源 :chemicalbook, 东方证券研究所 伊立替康 ( 开普拓 ) 在美国市场的专利权为辉瑞公司所有, 但该专利已于 2008 年 2 月到期 2007 年辉瑞伊立替康创下 9.7 亿美元超高销售额, 市场基础雄厚 恒瑞伊立替康 2008 年国内销售额为 1.47 亿元, 同比增长 34%,2009 年前三季已超过 08 年全年销售额, 达 1.5 亿元, 同比增长 38% 此次恒瑞伊立替康申请美国 ANDA 认证一旦通过, 可进一步扩大销售额, 以价格优势占有国际市场一定份额 2

3 表 : 公司主要产品销售 ( ) 百万元 1Q Q Q2008 1Q Q Q2009 抗肿瘤药 同比增长 15.20% 20.00% 21.00% 奥沙利铂 同比增长 3.00% 11.00% 4.81% 多西他赛 同比增长 16.50% 21.00% 20.00% 伊利替康 同比增长 30.00% 40.00% 38.00% 来曲唑 同比增长 34.00% 42.00% 37.83% 亚叶酸钙 同比增长 10.00% 14.00% 13.48% 唑来磷酸 % 手术用药 同比增长 40.00% 51.00% 58.00% 顺阿曲库胺 阿曲库胺 ( 加上顺 ) 同比增长 50.00% 71.58% 七氟烷 同比增长 70.00% 90.00% % 速卡 布托啡诺 % 60.0% 抗生素 同比增长 3.0% 克拉霉素片 同比增长 13.0% 13.0% 15.38% 恒苏 同比增长 7.0% 加替沙星 7.00 心血管 厄贝沙坦 同比增长 65.0% 74.0% 化痰贝莱 原料药 同比增长 118.0% 造影剂 碘氟醇 同比增长 300.0% 270.0% 资料来源 : 东方证券研究所 3

4 资产负债表 单位 : 百万元 利润表 单位 : 百万元 会计年度 E 2010E 2011E 会计年度 E 2010E 2011E 流动资产 营业收入 现金 营业成本 应收账款 营业税金及附加 其它应收款 营业费用 预付账款 管理费用 存货 财务费用 其他 资产减值损失 非流动资产 公允价值变动收益 长期投资 投资净收益 固定资产 营业利润 无形资产 营业外收入 其他 营业外支出 资产总计 利润总额 流动负债 所得税 短期借款 净利润 应付账款 少数股东损益 其他 归属于母公司净利润 非流动负债 EBITDA 长期借款 EPS( 元 ) 其他 负债合计 主要财务比率 少数股东权益 会计年度 E 2010E 2011E 股本 成长能力 资本公积 营业收入 20.8% 25.0% 22.8% 22.0% 留存收益 营业利润 -10.6% 84.1% 29.2% 25.2% 归属母公司股东权益合计 归属于母公司净利润 2.0% 65.8% 29.1% 25.1% 负债和股东权益 获利能力毛利率 83.2% 84.0% 84.0% 84.0% 现金流量表 单位 : 百万元 净利率 17.7% 23.5% 24.7% 25.3% 会计年度 E 2010E 2011E ROE 21.2% 26.5% 26.0% 24.8% 经营活动现金流 ROIC 32.4% 55.8% 62.8% 68.4% 净利润 偿债能力 折旧摊销 资产负债率 10.2% 5.2% 4.9% 4.5% 财务费用 净负债比率 投资损失 流动比率 营运资金变动 速动比率 其它 营运能力 投资活动现金流 总资产周转率 资本支出 应收账款周转率 长期投资 应付账款周转率 其他 每股指标 ( 元 ) 筹资活动现金流 每股收益 短期借款 每股经营现金流 长期借款 每股净资产 普通股增加 估值比率 资本公积增加 P/E 其他 P/B 现金净增加额 EV/EBITDA

5 分析师承诺 李淑花 : 医药行业首席分析师本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告清晰准确地反映了本人的研究观点 本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬 投资评级说明 - 报告发布日后的 6 个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数 / 深证成指的涨跌幅为基准 ; - 公司投资评级的量化标准 买入 : 相对强于市场基准指数收益率 15% 以上 ; 增持 : 相对强于市场基准指数收益率 5%~15%; 中性 : 相对于市场基准指数收益率在 -5%~+5% 之间波动 ; 减持 : 相对弱于市场基准指数收益率在 -5% 以下 - 行业投资评级的量化标准 看好 : 相对强于市场基准指数收益率 5% 以上 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率在 -5%~+5% 之间波动 ; 看淡 : 相对于市场基准指数收益率在 -5% 以下

6 免责声明本报告仅供东方证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 的客户使用 本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证该等信息的准确性或完整性 本报告所载的资料 工具 意见及推测只提供给客户作参考之用, 并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可能会波动 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告 客户应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突, 不应视本报告为作出投资决策的惟一因素 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 本报告版权仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布, 亦不得作为诉讼 仲裁 传媒及任何单位或个人引用之证明或依据, 不得用于未经允许的其它任何用途 如引用 刊发, 需注明出处为东方证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 东方证券研究所地址 : 上海市中山南路 318 号东方国际金融广场 26 楼联系人 : 王骏飞电话 : *1131 传真 : 网址 : wangjunfei@orientsec.com.cn

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