证券代码：【】 证券简称：【】 公告编号：临2013-【】
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- 择弩 莘
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1 证券代码 : 证券简称 : 智飞生物公告编号 : 号 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年度创业板非公开发行 A 股股票 募集资金运用的可行性分析报告 二〇一七年四月 1
2 目录 目录... 2 释义... 3 一 本次募集资金的使用计划... 5 二 本次募投项目可行性分析... 5 三 本次募集资金投资项目基本情况... 6 ( 一 ) 智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目 ( 第一期 )... 6 ( 二 ) 智飞龙科马人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 产业化项目 ( 三 ) 智飞龙科马生物制药产业园 (A 区 ) 项目之研发中心项目 四 本次发行对公司经营管理 财务状况的影响 ( 一 ) 对经营管理的影响 ( 二 ) 对财务状况的影响
3 释义 除非文义另有所指, 下列简称具有如下含义 : 智飞生物 发行人 上市公司 本公司 公司 指 控股股东 实际控制人指蒋仁生 本次发行 / 本次非公开发行 本报告 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 募投项目指募集资金投资项目 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年度创业板非公开发行 A 股股票的行为 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年度创业板非公开发行 A 股股票募集资金运用的可行性分析报告 智飞绿竹指北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马指安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁指重庆智仁生物技术有限公司 智飞香港指智飞生物 ( 香港 ) 有限公司 智飞空港指智飞空港 ( 北京 ) 国际贸易有限公司 一类疫苗 二类疫苗 多糖疫苗 多糖结合疫苗 异常反应 药品不良反应 冷链 批签发 临床前研究 指 指 指 指 指 指 指 指 指 政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包括国家免疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗, 以及县级以上人民政府或者卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗 从细菌或细菌培养物中, 通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖 - 蛋白结合疫苗 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官 功能损害, 相关各方均无过错的药品不良反应 国家食药监局定义 : 药品不良反应, 是指合格产品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 ; WHO 的定义 : 药品不良反应是为了预防 诊断 治疗疾病或改变人体的生理功能, 人在正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应 为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存 运输的冷藏设施 设备 生物制品批签发制度, 是指国家对疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食药监局规定的其他生物制品, 每批制品出厂上市或者进口时强行进行强制性检查 审核的制度 检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口 临床试验以前的一个研究阶段, 在此期间, 重要的安全性评价等数据将被收集 3
4 Ⅰ 期临床试验 Ⅱ 期临床试验 Ⅲ 期临床试验 金标准人用狂犬病疫苗 GMP GSP 指 指 指 指 指 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学, 为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性, 也包括为 Ⅲ 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的, 采用多种形式, 包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段 其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性, 评价利益与风险关系, 最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 世界卫生组织推荐使用的人二倍体细胞人用狂犬疫苗 HDCV 由于此疫苗接种后产生可靠的免疫应答, 产生高滴度的中和抗体, 无严重不良反应, 故被国际公认为是人用狂犬病疫苗的黄金标准 (Golden Standard) 药品生产质量管理规范 ( Good Manufacture Practice,GMP) 的英文缩写, 是对企业生产过程的合理性 生产设备的适用性和生产操作的精确性 规范性提出强制性要求 是指导药品生产和质量管理的法规, 是药品生产和质量管理的基本准则 药品经营质量管理规范 (Good Supply Practice), 是药品经营管理和质量控制的基本准则 在药品流通过程中针对计划采购 验收储存销售运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施, 其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为, 对药品经营全过程进质量控制, 保证向用户提供优质的产品 默沙东公司指 Merck & Co., Inc., 总部位于美国的跨国制药公司 赛诺菲公司指 Sanofi-Aventis SA, 总部位于法国的跨国制药公司 辉瑞公司指 Pfizer Inc., 总部位于美国的跨国制药公司 诺华公司指 Novartis AG, 总部位于瑞士的跨国制药公司 葛兰素史克指 GlaxoSmithKline PLC, 总部位于英国的跨国制药公司 兰州所指兰州生物制品研究所有限责任公司 普康生物指浙江普康生物技术股份有限公司 国家食药监总局指中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会 WHO 指世界卫生组织 (World Health Organization) 疾控中心指中国疾病预防控制中心 (CDC) 中国证监会指中国证券监督管理委员会 深交所指深圳证券交易所 最近三年及一期 报告期指 2014 年 2015 年 2016 年和 2017 年 1~3 月 元 / 万元 / 亿元指人民币元 / 万元 / 亿元 注 : 若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况, 均为四舍五入原因造成 4
5 一 本次募集资金的使用计划 本次发行拟募集资金总额不超过 235,000 万元 募集资金扣除发行费用后的净额全部用于 智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目 ( 第一期 ) 智飞龙科马人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 产业化项目 和 智飞龙科马生物制药产业园 (A 区 ) 项目之研发中心项目, 具体如下 : 序号 项目名称 智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目 ( 第一期 ) 智飞龙科马人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 产业化项目 智飞龙科马生物制药产业园 (A 区 ) 项目之研发中心项目 项目投资总额 ( 万元 ) 本次募集资金使用金额 ( 万元 ) 163, , , , , , 合计 251, , 在本次发行募集资金到位之前, 发行人将根据项目进度的实际情况以自筹 资金先行投入, 并在募集资金到位之后按照相关法规规定的程序予以置换 ( 不含 在发行人第三届董事会第十七次会议决议公告日前实际已发生的投资额部分 ) 若本次发行实际募集资金净额低于拟投入募集资金额, 发行人将根据实际募集资金净额, 按照项目的轻重缓急等情况, 调整并最终决定募集资金的具体投资项目 优先顺序及各项目的具体投资额, 不足部分由发行人自筹资金解决 二 本次募投项目可行性分析 第一, 发行人董事长蒋仁生拥有丰富的疾病控制行业从业经验, 自身对疫苗行业有着非常深厚的理解和把握 ; 核心研发平台的杜琳 杨世龙 蒲江 朱卫华 邹强 张立杰 苏桂民 姚雷 陶立峰 黄恩启 谭小东 徐文龙等核心人员均拥有丰富的疫苗研发经验, 研发团队的其他核心人员也有 10 年左右的研发实践 ; 核心生产转化平台的王志军 刘刚 康鸿宇 郑佳 苏晓叶 石献华 朱向国 倪兰芳 张凯 沈煜 蒋攀 周可好等核心人员具备丰富的生产和质量管理经验, 实现过多个疫苗产品的产业化 总体而言, 发行人研发团队具有国内一流的疫苗研发能力和生产能力 5
6 第二, 长期以来, 发行人一直坚持以市场化导向的研发策略, 多维论证, 谨慎立项, 并合理搭配长 中 短期的产品梯队 ; 同时, 发行人管理层能够前瞻性的把握市场方向, 从疾病的流行趋势, 国家的免疫规划以及接种人员的需求等方面充分考究论证, 慎重的选取疫苗品种进行研发, 逐步实现产业化 第三, 发行人作为国内疫苗领域最强的推广服务公司之一, 凭借多年来良好的口碑和搭建的平台以及完善的推广队伍 冷链系统与营销模式, 具备较强的新产品推广能力 此外, 发行人集疫苗研发 生产 销售及配送一体, 一直以来主要采用自建直销团队销售疫苗, 拥有覆盖全国的直销队伍和良好的经营管理团队, 并已基本完成重点区域直销及配送模式的建设 三 本次募集资金投资项目基本情况 ( 一 ) 智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目 ( 第一期 ) 1 项目实施背景疫苗是防控传染病发生和流行最经济 有效的措施之一, 从控制传染病 预防癌症到治疗疾病, 疫苗对于公共卫生健康的意义重大 联合疫苗是指由厂家将不同的抗原进行物理或化学混合后制成的一种混合制剂, 包括多联疫苗和多价疫苗 联合疫苗开发的目的是在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病 其意义不仅可以提高疫苗覆盖率和接种率 减少多次注射给婴儿和父母所带来身体和心理的痛苦 减少疫苗管理上的困难 降低接种和管理费用 ; 还可减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂的剂量, 减低疫苗的不良反应等 发展联合疫苗符合 国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 ( 国办发 号 ) 中提出的 支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化 要求 发行人作为中国本土综合实力最强的民营生物疫苗供应和服务商之一, 坚持以市场化导向的研发策略, 多维论证, 谨慎立项, 并合理搭配长 中 短期的产品梯队, 特别是新研发的联合疫苗, 如 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 15 价肺炎球菌结合疫苗 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 等产品具有明显的技术优势及竞争优势, 将有利于发行人进一步丰富产品结构, 完善产业链, 充 6
7 分发挥产品差异化的特点, 满足不同的市场需求, 同时, 前述疫苗的研制还可为发行人将来多联多价结合疫苗的研究开发提供可靠的药学和临床基础 本报告公告前, 发行人通过首次公开发行股票募集资金以及超募资金投资建设了 北京绿竹生物制药有限公司产业化基地项目 和 AC-Hib 三联结合疫苗产业化项目, 完成了当时已获生产批件产品 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 )b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗的产业化布局 在此基础上, 本项目主要推动新研发联合疫苗的开发, 主要建设 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的 Ⅲ 期临床样品试制生产车间, 并同时完成园区土建和配套设施, 为后续的 15 价肺炎球菌结合疫苗 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗产业化建设打好基础 本项目完成后, 发行人还将择机实施本项目的第二期, 在第一期的基础上, 完成 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 15 价肺炎球菌结合疫苗 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗的最终产业化建设 本项目与前期项目 后续项目的关系表示如下 : 内容前期项目本项目后续项目 1.ACYW 135 群脑膜炎球菌 1.ACYW 135 群脑膜炎球多糖疫苗 ; 1.ACYW 135 群脑膜炎球菌多菌多糖结合疫苗 ; 2.A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ; 2.23 价肺炎球菌多糖疫糖结合疫苗 ; 2.23 价肺炎球菌多糖疫苗 ; 苗 ; 3.A 群 C 群脑膜炎球菌多涉及 3. 福氏宋内氏痢疾双价结合 3. 福氏宋内氏痢疾双价糖疫苗 ; 产品疫苗 ; 结合疫苗 ; 4.b 型流感嗜血杆菌结合疫 4.15 价肺炎球菌结合疫苗 ; 4.15 价肺炎球菌结合疫苗 ; 5. 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 苗 ; 5.AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 ) 联合疫苗 5. 吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) ( 组份 ) 联合疫苗联合疫苗 建设目标 1~5 项产品的产业化建设 1~3 项产品的 Ⅲ 期临床样品试制生产 ;4~5 项产品的前期配套基础建设 截至目前, 本项目涉及产品的临床试验进度情况如下所示 : 1~5 项产品的产业化建设 序号疫苗名称申请临床 Ⅰ 期临床 Ⅱ 期临床 Ⅲ 期临床 1 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖 结合疫苗 已获临床批件 预计 2018 年完成预计 2019 年完成 7
8 2 23 价肺炎球菌多糖疫苗已获临床批件不适用不适用预计 2018 年完成 3 15 价肺炎球菌结合疫苗 预计 2018 年获取 临床批件 预计 2018 年完成不适用预计 2020 年完成 4 福氏宋内氏痢疾双价结合疫 苗 已获临床批件 预计 2017 年完成预计 2018 年完成预计 2020 年完成 5 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联 合疫苗 预计 2018 年获取 临床批件 不适用不适用预计 2020 年完成 注 1: 23 价肺炎球菌多糖疫苗 申报临床时分类为预防用生物制品 9 类新药, 但由于在国内已有相同产品上市, 产品的安全性 免疫程序和剂量已明确, 故不单独开展 I 期和 II 期临床研究, 仅开展 III 期临床研究, 确证其安全性和免疫原性 注 2: 15 价肺炎球菌结合疫苗 申报临床时分类为预防用生物制品 7 类新药, 但由于在国内已有同类产品上市, 产品的免疫程序和剂量已明确, 故不单独开展 II 期临床研究, 在 I 期初步评价疫苗的安全性后, 开展 III 期临床研究, 确证其安全性和免疫原性 注 3: 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗 申报临床时分类为预防用生物制品 15 类, 按现行 药品注册管理办法 要求, 该类疫苗只需进行 III 期临床研究 2 项目产品市场前景 本项目为智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目, 具体产品包括 ACYW 135 群脑 膜炎球菌多糖结合疫苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗 15 价肺炎球菌结合疫苗 福 氏宋内氏痢疾双价结合疫苗和吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗等产品 (1)ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 脑膜炎奈瑟菌是导致脑膜炎和爆发性败血症的首要原因 侵袭性脑膜炎球菌 病通常由 A B C X W 135 或 Y 群血清群引发, 其相关流行情况因时因地而 异 地方性流行脑膜炎球菌病主要发病人群为儿童和青少年, 发病率以 3 至 12 月龄婴儿最高 ; 而一旦发生脑膜炎球菌病流行, 大龄儿童和年轻成人的发病率也 会上升 侵袭性脑膜炎球菌病假如不予治疗, 常可致死 ; 即便给予适宜的治疗, 病死率仍可高达 10%, 存活者亦常有永久的后遗症 目前国内已上市的流脑类疫苗有多糖疫苗和多糖结合疫苗, 前者包括 A 群 脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 ACYW 135 群脑膜炎球菌 多糖疫苗, 后者包括 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (AC 结合疫苗 ),AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 )b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 (AC-Hib 结合疫苗 ) 但多糖 类疫苗只适用于 2 周岁以上的人群, 对于 2 岁以下特别是 1 岁半以下的婴幼儿基 8
9 本无效, 目前国内市场上适用于 2 岁以下婴幼儿的流脑疫苗仅有前述提到的 AC 结合疫苗以及 AC-Hib 结合疫苗, 上述疫苗分别用于预防 A 群 C 群脑膜炎球菌球菌引起的疾病和 A 群 C 群脑膜炎球菌以及 b 型流感嗜血杆菌引起的疾病, 并未覆盖国内已发现可能导致疾病的 Y 群和 W 135 群血清群所引起疾病的预防 国际市场上已上市的 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗主要有 3 种, 即赛诺菲公司的 Menactra 诺华公司的 Menveo 和葛兰素史克的 Nimenrix, 其中 Menactra 在 2012 年的全球销售额即已达到 7.35 亿美元 截至目前, 国内尚无 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗上市, 已批准且进入临床研究阶段的企业有智飞绿竹 兰州所 北京民海生物科技有限公司和天津康希诺生物技术有限公司 发行人研制的 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的接种对象为 3 月龄以上的婴幼儿及儿童, 基础免疫 3 针,1 岁以后加强 1 针, 按每年 2,000 万新生儿计算, 该疫苗的理论市场容量约 8,000 万剂 多价结合疫苗由于其免疫效果明显优于多糖疫苗, 免疫保护范围明显广于低价次结合疫苗, 所以未来四价结合疫苗上市后将逐渐取代现有多糖疫苗及低价次结合疫苗, 市场前景良好 此外, 本疫苗的研制还可为发行人将来更高价次新型疫苗的研究开发提供可靠的药学和临床基础 (2)23 价肺炎球菌多糖疫苗和 15 价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌, 又称肺炎双球菌, 是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌, 是发病率最高的细菌性呼吸道传染病 肺炎球菌不仅引起肺炎, 还能导致气管炎 中耳炎 鼻窦炎 败血症和脑膜炎 婴幼儿和老年人由于免疫系统不够强健, 是肺炎球菌感染的高危人群 肺炎球菌脑膜炎的死亡率可达到 50%, 即使幸存也很可能遗留耳聋 瘫痪 智力低下等后遗症 据 WHO 估计, 全球每年有 160 万人死于肺炎球菌感染, 其中 46 万是婴幼儿 ; 我国每年大约有 174 万名儿童发生严重的肺炎球菌感染, 其中 3 万儿童夭折 ( 相当于每 17 分钟就有 1 名儿童因此死亡 ) 由于抗生素不当使用导致病原体确定困难, 这个发病与死亡数据仍可能被低估 鉴于其所导致的严重公共健康问题, WHO 已将在全球接种肺炎疫苗预防肺炎球菌疾病列为优先任务 9
10 目前, 国内外用于预防肺炎链球菌导致疾病的疫苗主要有 23 价肺炎多糖疫苗和 13 价肺炎球菌结合疫苗 23 价肺炎多糖疫苗对于健康成年人的免疫效果最为明显, 已得到世界公认, 但该疫苗对婴幼儿无效, 且免疫力不持久 而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护, 其免疫力更持久, 甚至有可能维持终生 成人和老年人接种肺炎球菌结合疫苗, 其效果也远优于多糖疫苗 肺炎球菌结合疫苗的上述优点使其成为了肺炎疫苗研制的重点方向 1 截至目前, 国内已上市的 23 价肺炎球菌多糖疫苗有成都生物制品研究所有限责任公司的惠益康以及赛诺菲公司的优博 23 和默沙东公司的纽莫法 2 截至目前, 国内已上市的肺炎类结合疫苗仅有辉瑞公司的沛儿 13(13 价肺炎结合疫苗 ), 另有 3 家企业研制的 13 价肺炎结合疫苗进入了临床阶段 发行人研制的 15 价肺炎球菌结合疫苗用于 2 月龄以上人群的主动免疫, 以预防包括 15 种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病, 已覆盖了引起国内肺炎球菌感染的最主要血清型 (3) 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗细菌性痢疾是由志贺氏菌属感染引起的传染性疾病, 通过粪口途径传播, 食物水源污染是引起疾病爆发的主要原因 志贺氏菌属以人为唯一宿主, 极小剂量就可导致发病, 是引起人类最常见的传染病, 人群普遍易感, 各个年龄段都有病例报告, 尤以 2 岁以下儿童为众 细菌性痢疾主要症状表现为腹痛 腹泻 发烧和里急后重, 罕见菌血症 急性中毒性痢疾可在出现腹泻症状前, 出现休克 昏迷等症状, 常常误诊, 救治不及时会危及生命 根据 WHO 公报, 全球每年细菌性痢疾病例达到 亿, 其中 亿在发展中国家, 导致 110 万人死亡, 发达国家每年也有 150 万病例 中国的细菌性痢疾发病率极高, 一直位于法定甲乙类传染病发病率的前五位 截至目前, 国内外都没有痢疾结合类的疫苗产品上市 发行人研制的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗用于预防福氏志贺氏菌 2a 血清型和宋内氏志贺氏菌感染引起的细菌性痢疾, 适用人群为 5 岁以下儿童, 全程免疫暂定为 4 针, 按国内每年 2,000 万新生儿计算, 该疫苗的理论市场约 8,000 万剂 该疫苗的上市不仅可满足国内对同类疫苗的需求, 还可填补国际空白, 满足国际市场的需求 10
11 (4) 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病 百日咳在我国一年四季均可发病, 春夏季发病较多, 农村发病率高于城市, 在全国普遍低发的情况下有少数县存在着高度流行状况 白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病, 以发热, 气憋, 声音嘶哑, 咳嗽, 咽 扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征, 发病无明显的季节性 实施免疫规划后, 我国白喉得到了很好的控制, 发病率和死亡率显著下降, 但目前病死率相对较高, 且成人白喉发病增多 破伤风通常是致死性的感染性疾病, 由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起 在我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高 百白破联合疫苗是百日咳 白喉 破伤风三合一疫苗, 由百日咳疫苗 精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成, 是预防百日咳 白喉 破伤风三种疾病的有效措施 百白破疫苗分为全细胞百白破 (DTwP) 和无细胞百白破 (DTaP), 两种疫苗有效抗原 (PT FHA DT TT) 相同, 但全细胞百白破疫苗 (DTwP) 由百日咳全菌体疫苗配制, 除含有有效成份外还含有多种引起副反应的有害成份如脂多糖等, 预防接种后副反应较多 较严重, 而无细胞百白破疫苗 (DTaP) 配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成份, 保持免疫效果的同时, 降低其严重的反应 截至目前, 在国内上市以无细胞百白破疫苗为基础的高附加值疫苗产品有赛诺菲公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗和北京民海生物科技有限公司的无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 发行人研制的吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗, 可替代目前免疫规划一类疫苗中的百白破疫苗, 该疫苗国家招标采购价约 3~4 元 / 剂, 每名儿童需接种 4 剂, 按 2016 年后中国新生儿人口估计, 该疫苗理论市场容量约 8,000 万剂, 发行人的吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗研制成功后, 更能为后续研制以无细胞百白破疫苗为基础的高附加值疫苗产品打下良好基础 11
12 3 项目实施方案 (1) 工程设计方案 本项目分两期建设, 全部建成后产品方案及市场推广期产能如下 : 序号 疫苗名称 市场推广期产能 1 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 300 万剂 2 23 价肺炎球菌多糖疫苗 300 万剂 3 15 价肺炎球菌结合疫苗 500 万剂 4 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 500 万剂 5 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗 300 万剂 第一期, 主要完成各疫苗临床前基础研究和疫苗临床试验, 以及相应的车间 建设 ; 车间建设主要满足已获得临床批件的 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫 苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的 III 期临床样品生 产及 15 价肺炎球菌结合疫苗 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗的前期配套 基础建设, 车间符合 GMP 要求, 建设规模与生产规模尽可能一致 具体建设内 容如下 : 序号建设项目名称用途 1 脑膜炎多糖生产线 1 条 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗所需多糖生产车间 2 脑膜炎多糖 - 蛋白结合生产线 4 条 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗所需结合物生产车间 3 肺炎多糖生产线 3 条 23 价肺炎球菌多糖疫苗所需多糖生产车间 4 痢疾多糖生产线 1 条福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗所需多糖生产车间 5 痢疾结合生产线 2 条福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗所需结合物生产车间 6 预充制剂分包装线 1 条疫苗分包装车间 7 西林瓶分包装生产线 1 条疫苗分包装车间 8 9 满足 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 23 价肺炎球菌多配套的污水处理站 冷水站 糖疫苗 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 Ⅲ 期临床样品制备及转综合用房 办公控制区等产需求, 完成园区配套设施建设 根据厂区的整体规划, 第一期需要完成本地块的全部土建建设, X53F2 地块 ( 泰河三街 6 号 ) 因此, 项目第一期将完成本地块所有疫苗厂房 ( 土建 ), 并为全部土建建设第二期建设净化车间预留第二期将在第一期的基础上, 全面完成 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫 苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 15 价肺炎球菌结 12
13 合疫苗 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗的产业化建设, 主要完善园区各疫 苗生产车间建设, 满足市场推广期疫苗生产的需要 具体建设内容包括 : 序号 建设项目名称 用途 1 肺炎多糖生产线 3 条 15 价肺炎球菌结合疫苗所需多糖生产车间 2 肺炎多糖 - 结合生产线 4 条 15 价肺炎球菌结合疫苗所需结合物生产车间 3 痢疾多糖生产线 1 条扩产福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗所需多糖生产车间 4 百日咳原液生产线 2 条吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗所需原液生产车间 5 白喉类毒素生产线 1 条 (2) 工艺流程图 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗和 15 价肺炎球菌结合疫苗所需原液生产车间 1ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产工艺流程图 A 群 C 群 Y 群 W 135 群脑膜炎球菌分别经发酵培养, 收获富含荚膜多糖 的培养液, 经过杀菌 离心 粗提和精提等步骤, 制备得到四个型别的荚膜多糖 ; 破伤风杆菌经发酵培养, 收获含破伤风毒素的培养液, 经盐析脱毒等步骤, 制备 出破伤风类毒素 将 A 群 C 群 Y 群 W 135 群脑膜炎球菌荚膜多糖进行活化, 分别与破伤风类毒素进行偶联结合, 经层析纯化, 制备得到 4 种多糖 - 破伤风类 毒素结合物原液, 然后将结合物原液等量混合, 添加赋形剂冻干, 包装后为成品, 经检定合格后, 方为上市产品 A C Y W 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产分四个阶段进行 : 多糖生 产, 纯化破伤风类毒素原液生产, 多糖结合物制备, 疫苗制剂生产 13
14 A. 脑膜炎球菌多糖生产工艺流程图 脑膜炎脑膜炎球菌 工作种子批菌种 菌种培养 鉴别试验 ; 染色镜检 发酵培养 纯菌试验, 染色镜 检, 菌体浓度 杀菌 离心去菌体 粗制多糖制备 精制多糖制备 多糖检定 检定合格 鉴别试验 ; 固体总量 ; 磷含量 ;O- 乙酰基含量 ; 唾液酸含量 ; 蛋白含量 ; 核酸含量 ; 苯酚残留量 ; 细菌内毒素检查 ; 多糖分子大小测定 去结合车间 14
15 B. 精制破伤风类毒素原液生产工艺流程图 破伤风梭状芽孢杆 菌菌种 菌种培养 染色镜检 ; 鉴别试验 发酵培养 絮状单位 ; 染色镜 检 ; 纯菌试验 杀菌 离心去菌体 精制 脱毒 脱毒检查 除菌过滤 破伤风类毒素原液 检定 检定合格 ph 值 ; 絮状单位 ; 纯度 ; 无菌检查 ; 特异性毒性试验 ; 毒性逆转试验 去结合车间 15
16 C. 多糖蛋白结合物原液及疫苗制剂生产工艺流程图 A C Y W 135 群 脑膜炎球菌多糖 多糖活化及衍生 己二酰肼含量 ; 氰化 物残留量 ; 多糖含量 破伤风类毒素原液 纯化 多糖蛋白结合 破伤风类毒素原液 结合物纯化 无菌检查 除菌过滤 结合物原液检定 半成品配制 鉴别试验 ; 多糖含量 ; 蛋白质含量 ; 游离蛋白含量 ; 游离多糖含量 ; 多糖分子大小测定 ; 多糖与蛋白质比值 ;EDAC 残留量 ; 无菌检查 ; 细菌内毒素检查 灌装 冻干 轧盖 灯检 包装 A C Y W 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 鉴别试验 ; 多糖含量 ; 外观检查 ; 装量 ;ph 值 ; 渗透压摩尔浓度 ; 乳糖含量 ; 氯化钠含量 ; 无菌检查 ; 热原检查 ; 异常毒性检查 ; 细菌内毒素检查 ; 效力试验 16
17 223 价肺炎球菌多糖疫苗工艺流程图 23 种血清型的肺炎球菌分别经发酵培养, 收获富含荚膜多糖的培养液, 经沉淀 离心 超滤 层析, 纯化出 23 个型别的荚膜多糖 等量混合 23 个型别的单型多糖, 溶解于磷酸盐缓冲液制成半成品, 分装包装为成品, 经检定合格后, 方为上市产品 疫苗生产分两个阶段进行 : 多糖生产, 疫苗制剂生产 肺炎球菌工作种子 批菌种 菌种培养 鉴别试验 ; 染色镜检 发酵培养 纯菌试验, 染色镜检 ; 菌体浓度 杀菌 离心去菌体 精制多糖制备 多糖检定 鉴别试验 ; 固体总量 ; 磷含量 ; 氮含量 ;O- 乙酰基含量 ; 蛋白含量 ; 核酸含量 ; 细菌内毒素检查 ; 分子大小检查 半成品配制 无菌检查 分装 包装 23 价肺炎球菌多糖 疫苗成品 多糖含量 ; 外观 ;ph 值 ; 渗透压摩尔浓度 ; 无菌检查 热原检查 ; 细菌内毒素检查 ; 效力试验 17
18 315 价肺炎球菌结合疫苗生产工艺流程图 15 价肺炎球菌结合疫苗生产过程主要为 :15 种血清型的肺炎球菌分别经发酵培养, 收获富含荚膜多糖的培养液, 经沉淀 离心 超滤 层析, 纯化出 15 个型别的荚膜多糖 白喉杆菌经发酵培养, 收获含白喉毒素的培养液, 经盐析脱毒等步骤, 制备出白喉类毒素 15 个型别的荚膜多糖经氧化及衍生后, 分别与白喉类毒素结合, 经过层析纯化, 制备出结合物原液, 按比例混匀后与磷酸铝吸附, 分装包装为成品, 经检定合格后, 方为上市产品 15 价肺炎球菌结合疫苗生产分四个阶段进行 : 多糖生产, 白喉类毒素原液生产, 多糖结合物制备, 疫苗制剂生产 A. 肺炎球菌多糖生产工艺流程图 肺炎球菌工作种子 批菌种 菌种培养 鉴别试验 ; 染色镜检 发酵培养 纯菌试验, 染色镜 检, 菌体浓度 杀菌 离心去菌体 精制多糖制备 多糖检定 检定合格 鉴别试验 ; 固体总量 ; 磷含量 ; 氮含量 ;O- 乙酰基含量 ; 蛋白含量 ; 核酸含量 ; 细菌内毒素检查 ; 分子大小检查 去结合车间 18
19 B. 白喉类毒素原液生产工艺流程图 白喉杆菌菌种菌种培养染色镜检 ; 鉴别试验 发酵培养 絮状单位 ; 染色镜 检 ; 纯菌试验 杀菌 去菌体 精制 脱毒 脱毒检查 超滤 除菌过滤 白喉类毒素原液检 定 检定合格 ph 值 ; 絮状单位 ; 纯度 ; 无菌检查 ; 特异性毒性试验 ; 毒性逆转试验 去结合车间 19
20 C. 多糖蛋白结合物原液及疫苗制剂生产工艺流程图 15 价肺炎球菌多糖多糖氧化及衍生 己二酰肼含量 ; 多糖 含量 白喉类毒素原液纯 多糖结合 白喉类毒素原液 结合物纯化 除菌过滤 结合物原液检定 鉴别试验 ; 多糖含量 ; 蛋白质含量 ; 游离蛋白含量 ; 游离多糖含量 ; 多糖分子大小测定 ; 多糖与蛋白质比值 ; 无菌检查 ; 细菌内毒素检查 无菌检查 半成品配制 分装 灯检 包装 15 价肺炎球菌结合 疫苗成品 鉴别试验 ; 多糖含量 ; 外观检查 ; 装量 ;ph 值 ; 渗透压摩尔浓度 ; 铝离子含量 ; 氯化钠含量 ; 无菌检查 ; 热原检查 ; 异常毒性检查 ; 细菌内毒素检查 ; 效力试验 20
21 4 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗生产过程主要为 : 福氏 2a 志贺氏菌 类志贺氏邻单胞菌分别经发酵培养, 收获细菌菌体, 经酸水解, 纯化出两个型别的多糖 ; 破伤风杆菌经发酵培养, 收获含破伤风毒素的培养液, 经盐析脱毒等步骤, 制备出破伤风类毒素 ; 福氏 2a 志贺氏菌和类志贺氏邻单胞菌的多糖经氧化及衍生后, 分别与破伤风类毒素结合, 经过层析纯化, 制备出结合物原液, 与磷酸铝吸附后, 分装包装成成品, 经检定合格后, 方为上市产品 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗生产分四个阶段进行 : 多糖生产, 破伤风类毒素原液生产, 多糖结合物制备, 疫苗制剂生产 A. 福氏宋内氏痢疾多糖生产工艺流程图 痢疾杆菌工作种子 批菌种 菌种培养 鉴别试验 ; 染色镜检 发酵培养 纯菌试验, 染色镜 检, 菌液浓度 杀菌 离心收集菌体 精制多糖制备 多糖检定 检定合格 鉴别试验 ; 固体总量 ; 分子大小检查 ; 蛋白含量 ; 核酸含量 ; 细菌内毒素检查 去结合车间 21
22 B. 精制破伤风类毒素原液生产工艺流程图 破伤风梭状芽孢杆 菌菌种 菌种培养 染色镜检 ; 鉴别试验 发酵培养 絮状单位 ; 染色镜 检 ; 纯菌试验 杀菌 去菌体 精制 脱毒 脱毒检查 超滤 除菌过滤 破伤风类毒素原液 检定 检定合格 ph 值 ; 絮状单位 ; 纯度 ; 无菌检查 ; 特异性毒性试验 ; 毒性逆转试验 去结合车间 22
23 C. 多糖结合物制备及疫苗制剂生产工艺流程图 痢疾杆菌多糖 多糖氧化及衍生 己二酰肼含量 ; 多糖 含量 破伤风类毒素原液 纯化 多糖结合 破伤风类毒素原液 结合物纯化 除菌过滤 结合物原液检定 鉴别试验 ; 多糖含量 ; 蛋白质含量 ; 游离蛋白含量 ; 游离多糖含量 ; 多糖分子大小测定 ; 多糖与蛋白质比值 ; 无菌检查 ; 细菌内毒素检查 无菌检查 半成品配制 预填充灌装 灯检 包装 福氏宋内氏痢疾双 价结合疫苗 鉴别试验 ; 多糖含量 ; 外观检查 ; 装量 ;ph 值 ; 渗透压摩尔浓度 ; 铝离子含量 ; 氯化钠含量 ; 无菌检查 ; 热原检查 ; 异常毒性检查 ; 细菌内毒素检查 ; 效力试验 23
24 5 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗生产工艺流程图吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗生产过程主要为 : 百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风杆菌分别经发酵培养, 纯化出相应的类毒素, 与氢氧化铝佐剂吸附后, 分装包装成成品, 经检定合格后, 方为上市产品 A. 无细胞百日咳原液生产工艺流程图 百日咳杆菌菌种 菌种培养 染色镜检 ; 鉴别试验 发酵培养 絮状单位 ; 染色镜 检 ; 纯菌试验 杀菌收获 去菌体 精制 脱毒 脱毒检查 超滤 百日咳类毒素原液 检定 检定合格 ph 值 ; 染色镜检 ; 效价检定 ; 无菌检查 ; 不耐热毒素试验 ; 特异毒性检查 ; 毒性逆转试验 ; 热原试验 去制剂分包车间 24
25 B. 白喉类毒素原液生产流程图 白喉杆菌菌种菌种培养染色镜检 ; 鉴别试验 发酵培养 絮状单位 ; 染色镜 检 ; 纯菌试验 杀菌 去菌体 纯化 脱毒 脱毒检查 生理盐水透析 白喉类毒素原液 检定合格 ph 值 ; 絮状单位 ; 纯度 ; 无菌检查 ; 特异性毒性试验 ; 毒性逆转试验 去制剂分包车间 25
26 C. 精制破伤风类毒素原液生产流程图 破伤风梭状芽孢杆 菌菌种 菌种培养 染色镜检 ; 鉴别试验 发酵培养 絮状单位 ; 染色镜 检 ; 纯菌试验 杀菌 去菌体 精制 脱毒 脱毒检查 除菌过滤 破伤风类毒素原液 检定 检定合格 ph 值 ; 絮状单位 ; 纯度 ; 无菌检查 ; 特异性毒性试验 ; 毒性逆转试验 去制剂分包车间 26
27 D. 疫苗制剂生产工艺流程图 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 半成品配制 无菌检查 西林瓶灌装 轧盖 灯检 包装 吸附无细胞百白破 ( 组份 ) 联合疫苗 鉴别试验 ; 外观检查 ; 装量 ;ph 值 ; 渗透压摩尔浓度 ; 氢氧化铝含量 ; 硫柳汞含量 ; 游离甲醛含量 ; 戊二醛含量 ; 效价测定 ; 无菌检查 ; 特异毒性检查 ; 毒性逆转检查 ; 细菌内毒素检查 27
28 (3) 项目实施主体 本项目实施主体为全资子公司智飞绿竹 (4) 项目投资计划 智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目报批固定资产投资总额 228, 万元, 其中, 涉及本次募投项目智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目 ( 第一期 ) 投资总额为 163, 万元, 本次拟投入募集资金 150, 万元, 具体投资构成如下 : 序号 项目 项目投资总额 ( 万元 ) 项目已投资额 ( 万元 ) 项目剩余投资额 ( 万元 ) 1 技术研发费 ( 含临床试验费 ) 58, , , 建筑工程费 40, , 设备购置费 45, , 安装工程费 4, , 其他费用 14, , 合计 163, , , (5) 项目实施周期 本项目计划于 2017 年上半年启动, 项目总工期共计 59 个月, 其中工程建设 期 24 个月 发行人会根据实际需求情况, 动态调整本项目实施进度 4 项目报批事项 本项目已取得北京市经济技术开发区管理委员会出具的 关于北京智飞绿竹生物制药有限公司新型联合疫苗产业化项目备案的通知 ( 京技管项备字 号 ) 立项备案 本项目的环评手续正在办理过程中 本项目将在智飞绿竹北京生产基地预留厂区内实施, 不涉及新增土地 5 项目经济效益评价 国家食药监总局公布的 预防用疫苗临床前研究技术指导原则 要求 : 八 临床研究用样品要求 之 I 期和 II 期临床试验后, 可以根据结果对生产工艺 质量指标等进行调整 ;III 期临床试验用样品的生产工艺 质量指标及生产规模和场地, 原则上应与疫苗批准上市后的一致 28
29 本项目募集资金投资主要用于前述产品的临床试验及 III 期临床样品生产基建建设, 待通过 III 期临床试验并获得新药注册批件 申报 GMP 认证以及获得生产文号 通过现场核查后才可进行商业化生产 因此, 本募投项目暂时无法直接计算经济效益 ( 二 ) 智飞龙科马人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 产业化项目 1 项目实施背景狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种急性传染病, 通过暴露于传染性病毒的涎液或其他途径传播, 疾病可以从动物传播给动物, 或者从动物传播给人类 人或动物被咬伤后, 涎液中的病毒会附着到周围神经末梢, 然后运行至大脑 由于国内犬只饲养量逐年增多, 狂犬病已成为法定传染病中仅次于艾滋病的 二号杀手 人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 为已有同类产品国内外上市销售的疫苗, 按国家食药监局下发的 药品注册管理办法 药物临床试验质量管理规范 的要求, 申请进行不同阶段和目的的人体临床研究, 本疫苗临床研究分为二期 :Ⅰ 期和 Ⅲ 期临床试验 预计发行人将在 2017 年获得人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 临床试验批件 2 项目产品市场前景据 WHO 估计, 我国狂犬病发病率排全球第二, 仅次于印度 国内狂犬病发病率呈逐年上升趋势, 且狂犬病尚无治疗手段, 而一旦发病, 死亡率百分之百 人用狂犬病疫苗属于二类疫苗, 市场需求旺盛, 刚性需求约为 1,500 万人份 / 年 目前国内人用狂犬病疫苗生产厂家的年产量合计供应约 1,000 万人份 / 年, 产品处于供不应求的状态 目前, 国内人用狂犬病疫苗多以地鼠肾细胞或 Vero 细胞作为培养基质 随着经济的快速发展, 人们对自身健康的关注度越来越高, 国家对生产用哺乳动物细胞的要求越来越严格, 使用 金标准 的人二倍体细胞人用狂犬病疫苗是大势所趋, 而目前掌握人二倍体细胞人用狂犬疫苗生产工艺的企业数量较少, 国外仅 29
30 赛诺菲公司 印度血清研究所公司 (Serum Institute of India Limited) 生产, 国内 上市的只有成都康华生物制品有限公司, 远不能满足国内日益增长的市场需求 3 项目实施方案 (1) 工程设计方案在已建成的混凝土框架结构的生物制品厂房内, 建设人用狂犬病疫苗 ( 二倍体细胞 ) 净化厂房和生产线, 设计年产能为 100 万人份 (500 万支 ) 该车间建设主要满足疫苗的 Ⅲ 期临床用样品生产以及上市后生产 (2) 工艺流程图 30
31 细胞复苏 细胞培养 病毒接种 病毒培养 收获病毒 合并 澄清 浓缩 灭活 纯化 疫苗原液 半成品 分装 冻干 成品检定 包装 (3) 项目实施主体本项目实施主体为全资子公司智飞龙科马 (4) 项目投资计划项目总投资 20, 万元 ( 其中, 临床试验费 3, 万元, 项目报批固定资产投资 16, 万元 ), 本次拟投入募集资金 18, 万元, 具体投资构 31
32 成如下 : 序号 项目 项目投资总额 ( 万元 ) 项目已投资额 ( 万元 ) 项目剩余投资额 ( 万元 ) 1 临床试验费 3, , 建筑工程费 设备购置费 9, , , 安装工程费 3, , 其他费用 3, , 合计 20, , , (5) 项目实施周期 本项目已于 2016 年上半年启动, 项目总工期共计 42 个月, 其中工程建设期 32 个月, 预计在 2018 年末建设完成 发行人会根据实际需求情况, 动态调整本 项目实施进度 4 项目报批事项本项目已取得合肥市高新技术产业开发区经济贸易局出具的 关于生物制品生产及研发中心二期项目 狂犬病疫苗产业化项目备案的通知 ( 合高经贸 号 ) 合肥市环境保护局高新技术产业开发区分局出具的 关于对安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制品生产及研发中心二期项目 狂犬病疫苗产业化项目环境影响报告书的审批意见 ( 环高审 号 ) 本项目将在智飞龙科马现有厂区内实施, 不涉及新增土地 5 项目经济效益评价国家食药监局公布的 预防用疫苗临床前研究技术指导原则 要求 : 八 临床研究用样品要求 之 I 期和 II 期临床试验后, 可以根据结果对生产工艺 质量指标等进行调整 ;III 期临床试验用样品的生产工艺 质量指标及生产规模和场地, 原则上应与疫苗批准上市后的一致 本项目募集资金投资用于前述产品的临床试验及 III 期临床样品生产基建建设, 待通过 III 期临床试验并获得新药注册批件 申报 GMP 认证以及获得生产文号 通过现场核查后才进行可商业化生产 因此, 本募投项目暂时无法直接计 32
33 算经济效益 ( 三 ) 智飞龙科马生物制药产业园 (A 区 ) 项目之研发中心项目 1 项目实施背景本项目拟投资建设高标准的疫苗研发中心, 形成功能配套 装备先进 技术完善的技术平台, 实现各类生物制品研究和中试功能, 有利于发行人实现新技术 新产品从实验室向生产阶段的过渡, 并提高研发能力和试验水平 项目建成后, 发行人拟主要从事以下项目的研发工作 : 诺如病毒疫苗 手足口病疫苗 卡介苗中试工艺 轮状和诺如病毒联合疫苗 重组带状疱疹疫苗等 此外, 未来该研发中心还可以作为结核杆菌及卡介苗等疫苗及相关制品 重组病毒类疫苗 细胞培养病毒类疫苗 新型疫苗佐剂等产品的研发平台 2 项目实施方案 (1) 生物制药产业园 (A 区 ) 项目之研发中心项目建设内容 序号单体名称功能 占地面积 ( m2 ) 建筑面积 ( m2 ) 1 研发大楼生物制品研发 3,160 15,800 2 中试车间研发项目的中试 2,530 12,650 3 培训及交流中心辅助 2,100 7,440 4 质检大楼质检 1,580 9,480 5 动力环保中心 ( 一期 ) 废水 废料等污染品的处理及水电气的供应 4,200 4,200 6 试剂危险品库研发相关试剂和危险试剂储存 垃圾站辅助 动物试验中心动物试验 1,950 1,950 9 门房 1,2 辅助 注 1: 研发大楼将同时满足发行人 10~15 个生物制药项目的研发服务 ; 注 2: 中试车间将同时满足发行人 10~15 个 200~500L 生物药物开发的中试服务 注 3: 质检大楼将同时满足发行人 10~15 个生物制药项目的质检服务 ; (2) 产品工艺流程 A. 诺如病毒疫苗生产工艺流程图 33
34 菌种 洗涤菌体 离子层析 3 分装 接种 均质裂解 除菌过滤 成品 种子扩增 离心澄清 单价原液 发酵 离子层析 1 铝吸附 离心 离子层析 2 半成品 B. 手足口病疫苗生产工艺流程图 EV71 工作毒种 Vero 工作细胞 CA16 工作毒种 毒种复苏 细胞复苏 毒种复苏 种子扩增 细胞扩增 种子扩增 接种病毒 接种病毒 过滤 过滤 初步纯化 初步纯化 分子筛层析 分子筛层析 离子交换层析 离子交换层析 病毒灭活 病毒灭活 除菌过滤 除菌过滤 EV71 原液 CA16 原液 Al(OH) 3 佐剂 成品 34
35 C. 卡介苗生产工艺流程图 卡介苗菌种 复苏 传代 收集 研磨 制备原液 稀释 制备半成品 冻干 成品 D. 轮状和诺如病毒联合疫苗生产工艺流程图 疫苗菌种 离心 单价原液 复苏传代 扩大培养 菌体破碎 纯化 铝吸附 半成品 分装 发酵 过滤除菌 成品 E. 重组带状疱疹疫苗生产工艺流程图 35
36 工程细胞 复苏 传代 扩增 纯化制备原液 配制半成品 冻干 成品 (3) 项目实施主体本项目实施主体为全资子公司智飞龙科马 (4) 项目投资计划生物制药产业园 (A 区 ) 项目报批规模总投资额 168, 万元, 其中涉及本次募投项目 ( 生物制药产业园 (A 区 ) 项目之研发中心项目 ) 投资总额 67, 万元, 本次拟投入募集资金 67, 万元, 具体构成如下 : 序号 项目 项目投资总额 ( 万元 ) 项目已投资额 ( 万元 ) 项目剩余投资额 ( 万元 ) 1 土地购置费用 6, , 建筑工程费 9, , 设备购置费 24, , 安装工程费 17, , 其他费用 9, , 合计 67, , (5) 项目实施周期 本项目计划于 2017 年下半年启动, 项目总工期共计 33 个月, 其中工程建设 期 26 个月 发行人会根据实际需求情况, 动态调整本项目实施进度 36
37 3 项目报批事项本项目已取得合肥市高新技术产业开发区经济贸易局出具的 关于生物制药产业园 (A 区 ) 项目备案的通知 ( 合高经贸 号 ); 本项目的环评 用地等相关手续正在办理过程中 4 项目经济效益评价 本项目无法直接计算经济效益, 但是, 项目的实施有利于提升发行人研发 能力和试验水平 四 本次发行对公司经营管理 财务状况的影响 ( 一 ) 对经营管理的影响 本次募投项目主要用于部分疫苗产品的研发试验和临床试验, 待前述疫苗产品商业化和规模化投产后, 将有利于发行人进一步丰富产品结构, 完善产业链, 充分发挥产品差异化的特点, 满足不同的市场需求, 并将有利于进一步发挥公司技术 产品 客户 品牌和管理资源优势, 切实增强公司核心竞争力和可持续发展能力 ( 二 ) 对财务状况的影响 本次募投项目实施后, 发行人的资产总额与净额都将大幅度增加, 资本实力进一步提升, 营运资金更加充裕, 资产结构将更加稳健, 财务风险降低, 偿债能力和后续融资能力增强 37
附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 中标价格 序号标段号通用名工艺分类 抗原含量和 剂量 包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 重组乙型肝炎疫苗汉逊
附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 88 2 4 重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母 20ug;0.5ml 预填充艾美汉信疫苗 ( 大连 ) 有限公司 84 3 5 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 10ug;0.5ml 预填充浙江天元生物药业有限公司 78 4 7 重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母 20ug;1ml
证券代码： 证券简称:智飞生物 公告编号： 2011-
证券代码 :300122 证券简称 : 智飞生物公告编号 : 2016-22 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于使用自有资金投资建设多糖生产车间的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实 准确和完整, 并对公告中的 虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏承担责任 一 项目概况 根据公司发展战略, 为丰富产品结构, 扩大产业规模, 发展创新技术和创新产品, 增强企业竞争力, 公司拟使用自有资金投资建设三期中试楼多糖生产线项目,
证券代码：【】 证券简称：【】 公告编号：临2013-【】
证券代码 :300122 证券简称 : 智飞生物公告编号 :2018-59 号 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年度创业板非公开发行 A 股股票预案 ( 修订稿 ) 二〇一八年七月 1-5-1 公司声明 公司及董事会全体成员保证本预案内容的真实 准确和完整, 没有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对公告中的虚假记载 误导性陈述或重大遗漏承担个别和连带的法律责任 本预案按照 创业板上市公司证券发行管理暂行办法
ml 0.5ml 0.5ml 23 种血清型各 25 μg/ 23 种血清型各 25 μg/ 10μg/ 10μg/ HBsAg10μg/ HBsAg10μg/ HBsAg10μg/ 成都生物制品研究所有限责任公司 Merck Sharp & Dohme Co
1 2 3 4 4 5 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 黄热活疫苗 伤寒 Vi 多糖疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 )b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 鸡胚 Vi 多糖 2017 年度天津市第二类疫苗集中采购项目中选产品目录 1 次 / 支 1 次 / 支 起始 3 月龄 A 群脑膜炎球菌 10μg/ C
附件 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 产品序号 1 通用名剂型规格单位企业名称价格 ( 元 ) 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 ( 预充 价肺炎球菌多糖疫苗 价肺炎球菌多糖疫苗
关于淮北市 2018 年第二类疫苗遴选结果 的公示 按照有关规定和要求, 淮北市疾控中心组织市辖三区基层接种门诊对 安徽省 2018 年第二类疫苗集中采购目录 进行遴选, 遴选结果经淮北市疾控中心第二类疫苗遴选委员会审核, 确定为 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 现将遴选结果进行公示 公示期于 2018 年 月 3 日至 2018 年 月 9 日止 公示期满后, 请 淮北市 2018
Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation
2015-2018 年中国人用疫苗行业研究报告 疫苗是为了预防 控制传染病的发生 流行, 用于人体的预防性生物制品, 需求相对刚性 由于疑似接种疫苗引起死亡事件以及部分企业如深圳康泰 天坛生物 大连汉信等因未通过新版 GMP 面临部分产品停产等影响,2014 年中国人用疫苗市场批签发量同比下滑 2.4%, 达 7.91 亿剂 受中国经济水平 国家疫苗预防政策及人们防疫意识等影响, 目前中国实际接种疫苗以一类免费疫苗为主,
Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation
2018-2022 年中国人用疫苗行业研究报告 报告目录 第一章疫苗行业概述 1.1 定义及分类 1.2 产业链第二章中国人用疫苗行业发展分析 2.1 运行环境 2.1.1 国际市场 2.1.2 政策环境 2.1.3 生物制药市场 2.2 发展现状 2.3 市场需求 2.4 流通渠道 2.5 市场规模 2.6 进出口分析 2.6.1 进口分析 2.6.2 出口分析 2.6.3 进出口均价 2.7
的, 主要引起脑膜炎 肺炎 心包炎 关节炎 菌血症 会厌炎等疾病 国内外市场上虽然有分别用于预防脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌的单价或联合疫苗上市, 但同时用于预防两种病菌的联合疫苗仍然较少 儿童要达到同时预防流脑和流感嗜血杆菌感染性疾病的目的, 还需分别接种两种疫苗, 这不但会增加儿童多次接种疫苗的痛苦
2018 年国家科学技术进步奖项目提名 公示内容 一 项目名称 : 一种新型流脑 - 流感嗜血杆菌联合疫苗的开发及应用二 提名单位意见 : 为了减少儿童免疫针次, 降低疫苗不良反应发生率, 项目团队在国内率先提出并验证了 脑膜炎球菌与流感嗜血杆菌联合疫苗 的思路和技术, 研制了能够同时预防流脑和流感嗜血杆菌的联合疫苗 -, 并对其进行了大规模生产工艺研究 质量检定方法及检定标准的研究 上市前动物安全性研究
<B6FEC0E0D2DFC3E7A1A2CFE0B9D8C9FACEEFD6C6C6B7BCB0CAD4BCC1D0ADD2E9B9A9BBF5B2C9B9BACFEEC4BFA3A C4EAB6C8A3A9B3C9BDBBBDE1B9FBD2BBC0C0B1ED2E786C7378>
二类疫苗 相关生物制品及试剂协议供货采购项目 (2015 年度 )(GZWH-2014-6202) 成交结果一览表 品目号 品目名称 品目名称 ( 企业 ) 规格 ( 型号 ) 最终报价 ( 元 ) 谈判人名称 1 冻干甲型肝炎减毒活疫 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 冻干西林瓶 1.0ml/ 支 45 元 / 支 长春长生生物科技股份有限公司 1 冻干甲型肝炎减毒活疫 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0ml/
<4D F736F F F696E74202D D C4EAD6D0B9FAC8CBD3C3D2DFC3E7D0D0D2B5D1D0BEBFB1A8B8E6205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>
2010-2011 年中国人用疫苗行业研究报告 随着中国经济的增长和疾病预防意识的提高, 近些年中国人用疫苗市场规模不断扩大 2007-2010 年中国人用疫苗市场规模年均增长率达 24.0%, 其中,2010 年 中国人用疫苗市场规模达到 103 亿人民币, 同比增长 14.4% 受中国国情和疫苗行业特点等影响, 国有企业在中国人用疫苗市场份额最大, 特别是在一类疫苗市场处于绝对垄断地位 按批签发数量,2010
<B6FEC0E0D2DFC3E7BCB0CFE0B9D8C9FACEEFD6C6C6B7D0ADD2E9B9A9BBF5B2C9B9BACFEEC4BFA3A A1AB C4EAB6C8A3A9B3C9BDBBBDE1B9FB2E786C73>
二类疫苗及相关生物制品协议供货采购项 (203~204 年度 ) 成交结果一览表 供应商名称 长春长生生物科技股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 冻干甲型肝炎减毒活 冻干甲型肝炎减毒活 疫苗 疫苗 冻干甲型肝炎减毒活 冻干甲型肝炎减毒活 疫苗 疫苗 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 冻干粉针, 预充型.0ml/ 预充 4 0.ml/ 瓶西林瓶 4 规格 : 复溶后每瓶.0ml.
重庆智飞生物制品股份有限公司2017年年度报告摘要
证券代码 :300122 证券简称 : 智飞生物公告编号 :2018-16 一 重要提示 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告摘要 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 瑞华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本年度公司财务报告的审计意见为 : 标准的无保留意见 非标准审计意见提示 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
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2009-20102010 年中国疫苗行业研究报告 中国是全球最大的疫苗生产国之一, 不仅生产企业多 疫苗种类和数量大, 而且人用疫苗和动物疫苗企业一般分离 2009 年底, 中国通过 GMP 验证的人用疫苗生产企业约 38 家, 动物疫苗企业 54 家 随着国民经济的提高和人们防患意识的增强, 中国疫苗市场规模持续增长,2007-2009 年中国疫苗市场规模年均增速达 21.5% 2009 年中国疫苗市场规模
二类疫苗协议供货采购项目（第Ⅱ期）入围结果一览表
二类疫苗协议供货采购项目 ( 第 Ⅱ 期 ) 入围结果一览表 供应商名称品目品目名称规格型 单位 省级物价公示表文 省级物价部门确定价格 最终报价 ( 单位 : 元 ) 备注 长春生物制品研究所 1 冻干甲肝疫苗 1.0ml 支企业自主定价 117 元 / 支 45 中国医学科学院医学生物学研究所长春长生生物科技股份有限浙江普康生物技术股份有限北京科兴生物制品有限中国医学科学院医学生物学研究所北京科兴生物制品有限
第一章 图 １ １ 传染病的特征 ９ Ｔ ｈ１ Ｔ ｈ２ 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 Ｔ Ｎ Ｆα 和 ＩＦＮγ 可抑制放线菌的生长而 ＩＬ ６ 的作用则 反之 ＩＬ １ ２ 和 ＧＭ ＣＳＦ 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 ＩＬ １ｒａ 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与
国浩律师 ( 上海 ) 事务所关于深圳康泰生物制品股份有限公司创业板公开发行可转换公司债券之 致 : 深圳康泰生物制品股份有限公司 第一节引言 一 出具的依据 作为具有从事法律业务资格的律师事务所, 国浩律师 ( 上海 ) 事务所 ( 以下 简称 本所 ) 担任深圳康泰生物制品股份有限公司创业板公开
关于 深圳康泰生物制品股份有限公司 创业板公开发行可转换公司债券 之 上海市北京西路 968 号嘉地中心 23-25 层邮编 :200041 23-25th Floor, Garden Square, No. 968 West Beijing Road, Shanghai 200041, China 电话 /Tel: +86 21 5234 1668 传真 /Fax: +86 21 5234 1670
目录 目录... 2 释义... 3 一 本次发行证券及其品种选择的必要性... 5 ( 一 ) 本次发行的背景... 5 ( 二 ) 本次发行证券的必要性... 6 ( 三 ) 本次选择非公开发行股票的必要性... 7 二 本次发行对象的选择范围 数量和标准的适当性... 7 ( 一 ) 发行对象
证券代码 :300122 证券简称 : 智飞生物公告编号 :2017-41 号 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年度创业板非公开发行 A 股股票方案 论证分析报告 二〇一七年四月 1 目录 目录... 2 释义... 3 一 本次发行证券及其品种选择的必要性... 5 ( 一 ) 本次发行的背景... 5 ( 二 ) 本次发行证券的必要性... 6 ( 三 ) 本次选择非公开发行股票的必要性...
4 本次发行股票数量为 10,000 万股 ( 该发行数量仅为估计值, 最终由董事 会根据股东大会的授权 中国证监会相关规定及发行对象申购报价的情况与保荐 机构协商确定 ) 5 发行人 2017 年度经审计的归属于上市公司股东的净利润为 43, 万元, 扣除非经常性损益归属于上市公司股东
证券代码 :300122 证券简称 : 智飞生物公告编号 :2018-62 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于本次非公开发行股票摊薄即期回报 及填补回报措施 ( 修订稿 ) 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实 准确和完整, 不存在虚假 记载 误导性陈述或者重大遗漏 根据国务院办公厅于 2013 年 12 月 25 日发布的 关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见 ( 国办发
内容目录 品种强大 快速增长的疫苗行业排头兵 产品梯队强, 多个在研产品对标海外重磅疫苗 收入利润保持较快增长, 四联苗驱动公司快速发展 百白破 -Hib 四联苗 : 国内独家品种, 市场空间可达 19 亿 国内独家产品, 上市以来保持
[Table_Industry] 证券研究报告 / 公司深度报告 218 年 5 月 6 日 康泰生物 (361)/ 生物制品老牌疫苗企业厚积薄发, 在研产品陆续进入收获期 [Table_Title] 评级 : 买入 ( 首次 ) 市场价格 :75.8 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S7451712 电话 :21-231515 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人 :
附件 1 2018 年内蒙古自治区第二类疫苗集中采购目录 序号 疫苗通用名称 规格 包装 备注说明 1 甲肝灭活疫苗 0.5ml 预充式 2 甲肝灭活疫苗 1ml 预充式 3 甲肝灭活疫苗 0.5ml 西林瓶 4 甲肝灭活疫苗 1ml 西林瓶 5 冻干甲肝减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 6 冻干甲肝减毒活疫苗 1ml 西林瓶 7 甲乙肝联合疫苗 0.5ml 预充式 8 甲乙肝联合疫苗 0.5ml 西林瓶
目录 释义... 4 一 本次募集资金投资计划... 6 二 项目建设的背景... 6 ( 一 ) 疫苗行业发展迅速... 6 ( 二 ) 疫苗行业监管加强... 7 ( 三 ) 疫苗行业竞争激烈... 7 三 项目建设的必要性... 7 ( 一 ) 项目建设是保证新研发产品实现产业化的需要...
深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. ( 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 ) 公开发行可转换公司债券 募集资金项目可行性分析报告 二零一七年七月 目录 释义... 4 一 本次募集资金投资计划... 6 二 项目建设的背景... 6 ( 一 ) 疫苗行业发展迅速... 6 ( 二 ) 疫苗行业监管加强... 7
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新股价值分析报告 智飞生物 (300122) 生物制品 强大销售网络, 助自主产品推广 投资评级公司评级收盘价元投资要点 : 公司是我国本土综合实力最强的民营生物疫苗企业 疫苗属国家重点支持产业之一, 并且二类疫苗企业在经营资格范围上逐步放开, 生物医药十二五规划也将对疫苗企业起到极大推动作用 公司具有自主疫苗系列产品 最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场 10.99% 11.13%
双轮 双核驱动产品开发策略构建合理产品线梯队 公司采用创新疫苗开发 传统疫苗升级换代的双轮驱动及自主研发 + 联合研发的双核驱动产品开发策略 除独家 Ⅰ 类新药疫苗产品 MRSA 疫苗和无细胞百 ( 三组分 ) 白破联合疫苗外, 公司吸附破伤风疫苗的药品生产注册处于进行三合一综合评价阶段 GMP 认
[Table_Industry] 新三板证券研究报告公司深度研究 [Table_Main] [Table_Title] 欧林生物 (833577.OC) 新型疫苗研发企业,I 类 MRSA 疫苗瞄准世 界性难题 -MRSA 感染 [Table_InvestRank] 评级 : 首次 : 目标价 ( 元 ): 分析师 联系人 张帆,CFA, 首席分析师龙贡波 021-20315209 010-59013843
每年由受种者自费选择的第二类疫苗针对 26 种疾病, 覆盖 37 种品类, 每年报告接种的第二类疫苗约 1 亿剂次, 使用数量前五位的分别是狂犬病疫苗 b 型流感嗜血杆菌疫苗 流感疫苗 水痘疫苗和重组乙型肝炎疫苗 本次涉案的 12 种第二类疫苗, 均为正规企业生产的合格产品 具体品种包括冻干人用狂犬
山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告 部门联合调查组专家委员会 (2016 年 4 月 13 日 ) 山东济南非法经营疫苗系列案件 披露后, 引发社会高度关注, 引起公众 受种者和儿童家长对涉案疫苗安全性和有效性的担忧 科学严谨地分析涉案疫苗接种给受种者带来的安全性风险和是否有效, 为采取后续处置措施提供依据, 保障受种者的健康, 尽快恢复公众接种疫苗的信心, 是此次事件调查处置工作的重要内容
1 多联苗为行业趋势, 三大品种全球销售达 42.8 亿美元 近十年来, 全球疫苗行业的增长多得益于一系列高品质的创新疫苗品种的面市, 销量前 十的疫苗包括四种多价疫苗和三种多联疫苗, 传统疫苗的贡献率逐渐减少 2016 年十大畅 销疫苗单品年销售额均超过 5 亿美元, 总销售额 160 亿美元,
2018 年 01 月 15 日证券研究报告 动态跟踪报告 买入 ( 维持 ) 当前价 :47.48 元 康泰生物 (300601) 医药生物目标价 : 元 (6 个月 ) 补全腮腺炎后, 公司将成可研发麻腮风 - 水痘四联苗唯一民企 投资要点 事件 : 公司发布公告, 公司全资子公司民海生物与捷克斯洛伐克的 IMUNA PHARM,A.S. 公司签署了许可协议,IMUNA PHARM,A.S. 将向民海生物提供腮腺炎疫苗毒种,
财务报表和主要财务比率 财务报表 ( 百万元 ) 2013A 2014A 2015E 2016E 利润表营业收入 ,107 营业成本 营业税金及附加 营业费用 管理费用
相对股价 (%) 证券研究报告 2015 年 12 月 14 日 智飞生物 创新驱动成长, 疫苗龙头再启航 首次覆盖 首次覆盖推荐 投资亮点 AC-Hib 疫苗带动公司成长提速 : 公司自主研发 AC-Hib 疫苗于 2014 年 12 月获批,2015 年二季度开始正式销售 作为独家品种, 该产品对现有 AC 流脑结合疫苗 Hib 疫苗替代作用明显 我们预计 AC-Hib 疫苗的市场容量有望达到
一、重点问题
重庆智飞生物制品股份有限公司与华西证券股份有限公司关于重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年度创业板非公开发行股票申请文件反馈意见的回复 保荐人 ( 主承销商 ) 中国证券监督管理委员会 : 就贵会 2018 年 5 月 22 日下发的 中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书 (180514 号 ) 所涉及的有关问题, 发行人 保荐机构 发行人律师 发行人会计师进行了核查和说明, 现回复如下
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流行性脑脊髓膜炎及疫苗预防 Meningococcal Meningitis and Meningococcal Vaccine 广东省疾病预防控制中心许锐恒 xuruiheng@cdcp.org.cn 2008.10 1 提 纲 流行性脑脊髓膜炎的流行情况 流行性脑脊髓膜炎疫苗 接种程序 结语 2 流行性脑脊髓膜炎的流行情况 3 流行性脑脊髓膜炎 Meningococcal meningitis
2012 年末 2011 年末 本年末比上年末增减 (%) 2010 年末 期末总股本 ( 股 ) 182,232, ,000, % 100,000, 归属于上市公司股东的每股净资产 ( 元 / 股 ) %
证券代码 :300142 证券简称 : 沃森生物公告编号 :2013-028 云南沃森生物技术股份有限公司 2012 年度报告摘要 一 重要提示 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文 网站地址为 :chinext.cninfo.com.cn;chinext.cs.com.cn;chinext.cnstock.com; chinext.stcn.com;chinext.ccstock.cn
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证券研究报告 从 2018 疫苗批签发数据预计疫苗事件退却后将提速增长 东吴医药 证券分析师全铭 :quanm@dwzq.com.cn ( 执业证书 S0600517010002) 证券分析师焦德智 :jiaodzh@dwzq.com.cn ( 执业证书 S0600516120001) 1 目录 一 疫苗情况总括 : 批签发量下降, 不良影响退却后整体将增速提升 二 新品疫苗快速放量, 为今年疫苗行业增长奠定基础
一 调研说明中商情报网全新发布的 年中国疫苗行业市场研究及投资分析报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料, 结合深入的市场调研资料, 由中商情报网的资深
2011-2015 年中国疫苗行业市场研究及投资分析报告 Customer Service Hotline:400-666-1917 Page 1 of 19 一 调研说明中商情报网全新发布的 2011-2015 年中国疫苗行业市场研究及投资分析报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料,
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中国太平洋人寿保险股份有限公司附加疫苗接种特定疾病保险条款 太平洋人寿 [2016] 疾病保险 023 号 阅读指引本阅读指引有助于您理解条款..., 对本附加险合同内容的解释以条款为准 您拥有的重要权益 本附加险合同提供的保障在保险责任条款中列明 2.3 您有退保的权利 5.3 您应当特别注意的事项 30 日内我们承担的责任有所不同, 请您注意 2.3 本附加险合同有责任免除条款, 请您注意 2.4
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告摘要
证券代码 :002680 证券简称 : 长生生物公告编号 :2018-008 长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一 重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 董事 监事 高级管理人员异议声明 声明 姓名职务内容和原因 除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/92/107927942.jpg "[Table_Main]")
216-1-4 216-2-15 216-3-21 216-4-26 216-6-1 216-7-8 216-8-12 216-9-2 216-11-1 216-12-6 217-1-11 217-2-22 217-3-29 217-5-8 217-6-14 217-7-19 217-8-23 217-9-27 217-11-8 217-12-13 218-1-18 [Table_Industry]
东海晨报模板
二类疫苗品种丰富自产代理比翼双飞 智飞生物 (300122) 建议询价区间 :28.33 元 -31.87 元 新股定价报告 2010 年 9 月 8 日星期三 东海证券新医药研究小组 袁舰波执业证书编号 :S0630208010052 医药生物行业高级分析师 021-50586660-8628 屈昳执业证书编号 :S0630208010053 医药生物行业分析师 021-50586660-8643
目录 1 公司为国内最大乙肝疫苗生产企业 独家四联苗正在放量,2019 年利润贡献将超 4 亿元 在研品种丰富,23 价肺炎 三代狂犬 IPV 和 13 价肺炎等重磅品种将陆续上市 价肺炎多糖疫苗 :5 亿量级品种, 未来有望贡献过亿利润... 5
[Table_StockInfo] 2017 年 09 月 11 日证券研究报告 专题报告 买入 ( 维持 ) 当前价 :33.25 元 康泰生物 (300601) 医药生物目标价 : 元 (6 个月 ) 四联苗 三代狂犬和 13 价肺炎等将陆续放量, 公司业绩将逐年爆发 投资要点 公司系国内乙肝疫苗生产企业龙头 : 乙肝疫苗占公司收入比例 30% 以上, 目前公司乙肝批签发量为国内第一, 公司为中国最大的乙肝疫苗生产企业之一
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中国太平洋人寿保险股份有限公司附加疫苗接种团体特定疾病保险条款 太平洋人寿 [2016] 疾病保险 025 号 阅读指引本阅读指引有助于... 理解条款..., 对本附加险合同内容的解释以条款为准 投保人拥有的重要权益 本附加险合同提供的保障在保险责任条款中列明 2.3 投保人有退保的权利 5.3 投保人应当特别注意的事项 30 日内本公司承担的责任有所不同, 请注意 2.3 本附加险合同有责任免除条款,
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1 深度报告 创新大牛市 行业篇之新型疫苗 生命至上, 预防第一 证券分析师 : 杜佐远证券投资咨询执业证书编码 : S119517111 联系人 : 苑建证券投资咨询执业证书编码 : S1191171242 218 年 3 月 1 日 概要 全球疫苗市场 : 重磅品种均来自新型疫苗国内创新疫苗之 : 多联多价疫苗国内创新疫苗之 : 新型疫苗推荐 康泰生物 + 智飞生物 2 3 投资要点 新型疫苗
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核准日期 :2008 年 5 月 13 日修改日期 :2010 年 5 月 19 日 ;2011 年 11 月 7 日 ;2012 年 6 月 6 日 ;2013 年 3 月 29 日 七价肺炎球菌结合疫苗说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 七价肺炎球菌结合疫苗商品名称 : 沛儿 (Prevenar ) 英文名称 :Pneumococcal 7-Valent Conjugate
公司研究 / 深度研究 目录 1. 公司是一家生产经营良好的民营疫苗企业 第一家在创业板上市的民营疫苗企业 疫苗相关业务全覆盖 业绩逐渐恢复, 生产经营良好 行业市场成长空间巨大, 二类疫苗是主要驱动力 全球市场
证券研究报告 : 公司研究 / 深度报告 生物制品智飞生物 (300122) 首次全方位发展的民营疫苗企业, 综合实力雄厚增持 2017 年 6 月 29 日公司研究 / 深度研究 公司一年市场表现 投资要点 : 公司是一家生产经营良好的民营疫苗企业 公司是第一家在创业板上市的民营疫苗企业, 主营业务为疫苗 生物制品的研发 生产 销售和配送, 生产经营状况良好 资料来源 :wind, 山西证券研究所
智飞生物 _修复的_.doc
新股分析报告 智飞生物 (300122) 新股分析 ( 首次 ) 医药生物 2010-09-10 智飞生物 : 二类疫苗龙头生产商 发行价格 :37.98 元 / 股 报告摘要 : 市场数据 医药生物指数 3778.01 三个月涨跌幅 5.19% 上证综合指数 2656.35 沪深 300 指数 2926.46 基础数据 发行前总股本 ( 万股 ) 36000 本次发行股本 ( 万股 ) 4000
国际流行病学传染病学杂志 年 月第 卷第 期! "# $%& '!! 流行性脑膜炎 流脑 是由脑膜炎球菌 引起的化脓性脑膜炎 ( 估计 +, 全球每年流脑发病人数约 ) 万 死亡 ) 万 * 万 根据其荚膜多糖和外膜蛋白的不同 可分为 个血清型 其中 '-./ 和 ) 是主要的致病血 +, 清群 由
国际流行病学传染病学杂志 年 月第 卷第 期! "# $%& '!! ) '( ) 群脑膜炎球菌多糖结合破伤风毒素疫苗免疫学效果的 *- 分析 评价与分析 胡昱李倩张兵陈雅萍 22) 杭州 浙江省疾病预防控制中心免疫规划所通信作者 陈雅萍 -!1#/##6# $ 22
Microsoft Word 沃森生物 doc
2011 年 09 月 15 日 黎莹 Ying-li@e-capital.com.cn 目标价 ( 元 ) 65.00 公司基本资讯 产业别 医药 A 股价 (11/09/14) 59.76 深证成份指数 (11/09/14) 10822.40 股价 12 个月高 / 低 103.73/50.28 总发行股数 ( 百万 ) 150 A 股数 ( 百万 ) 37.50 A 市值 ( 亿元 ) 22.41
股 ) 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 -2.28% 2.57% -4.85% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 -2.58% 2.40% -4.98% 本报
证券代码 :300142 证券简称 : 沃森生物公告编号 :2014-062 云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年半年度报告摘要 1 重要提示 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证本报告摘要所载资料不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性 完整性承担个别及连带责任 本半年度报告摘要摘自半年度报告全文, 半年度报告全文刊载于巨潮资讯网等中国证监会指定网站
东吴证券研究所
[Table_Industry1] 证券研究报告 行业研究 生物制品 [Table_Industry] 生物制品 我国疫苗行业进入产品驱动新纪元, 重磅产品陆续上市, 疫苗行业拐点已现增持 ( 首次 ) 投资要点 高行业壁垒推动未来行业集中度提升, 疫苗行业长期向好疫苗可有效预防疾病, 减少医保费用支出, 效费比高于药品等其他医保负担项目, 是各个国家大力扶持的行业 山东疫苗事件对 2016 年的疫苗行业带来不利影响
从批签发看血制品行业
证券研究报告 医药行业专题报告 从批签发数据看疫苗行业机会 2016 年疫苗公司横向比较 证券分析师 : 江维娜电话 : 021-60933157E-MAIL: jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 联系人 : 谢长雁电话 : 0755-82133263 E-MAIL: xiecy@guosen.com.cn 2017 年 2 月
行业研究报告
行业研究报告敬请阅读正文之后的免责声明民族证券第 1 页 分析师 : 涂羚波执业证书编号 : S0050208010103 Tel: 010-59355910 Email: tulb@chinans.com.cn 地址 : 北京市金融大街 5 号新盛大厦 7 层 (100140) 本次评级 : 跟踪评级 : 医药生物投资评级 市场数据 推荐 维持 医药生物行业指数 4883.07 沪深 300 指数
审查系统初审和复审企业参加 2018 年内蒙古自治区第二类疫苗集中采购的议价工作 ( 附件 1), 所有参加报名企业均通过内蒙古自治区二类疫苗采购系统资格审核, 可以参加 2018 年内蒙古自治区第二类疫苗采购招标工作, 同时编制 2018 年内蒙古自治区第二类疫苗直接挂网纸质文件 ( 附件 2),
内综疾字 2018 321 号 内蒙古综合疾病预防控制中心关于开展 2018 年内蒙古自治区第二类疫苗集中采购项目议价工作的通知 各相关申报企业 : 按照 内蒙古自治区二类疫苗采购实施方案 ( 内卫计疾控发 [2016]199) 文件的要求, 自治区每年进行二类疫苗集中采购工作 经请示自治区卫生计生委同意, 自治区综合疾病预防控制中心从全区第二类疫苗评审专家库抽取相关专家组成专家组, 开展 2018
b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书修订说明
核准日期 :2006 年 11 月 30 日 修订日期 : b 型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书 药品名称 通用名 : b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 商品名 : 普泽欣 (PedvaxHIB ) 英文名 : Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) 汉语拼音 : Bi xing liu gan shi xue gan
智飞生物（300122）年点评--业绩拐点已现：12年看代理产品、13年看自产Hib .docx
证券研究报告 公司跟踪报告 日用消费 医药 审慎推荐 -A( 维持 ) 目标估值 :NA 元当前股价 :22.11 元 2012 年 3 月 28 日 基础数据 上证综指 2347 总股本 ( 万股 ) 40000 已上市流通股 ( 万股 ) 6790 总市值 ( 亿元 ) 93 流通市值 ( 亿元 ) 16 每股净资产 (MRQ) 5.6 ROE(TTM) 7.1 资产负债率 6.1% 主要股东
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
公司报告模版
17/1/26 17/3/26 17/5/26 17/7/26 17/9/26 17/11/26 公司研究报告 医疗保健制药 生物科技与生命科学 218-2-27 公司深度报告买入 / 维持 康泰生物 (361) 目标价 :71.26 昨收盘 :46.8 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 一年该股与沪深 3 走势比较 走势比较 121% 816% 612% 47% 23% (1%) 股票数据 总股本
北京赛迪传媒投资股份有限公司
证 券 代 码 :600881 证 券 简 称 : 亚 泰 集 团 公 告 编 号 : 临 2016-029 号 吉 林 亚 泰 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 2016 年 度 非 公 开 发 行 A 股 股 票 预 案 二 〇 一 六 年 四 月 发 行 人 声 明 1 本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 非 公 开 发 行 A 股 股 票 预 案 不 存 在 任 何
目录 1. 政府高度管制下的儿童疫苗行业 疫苗为人类文明带来巨大福祉 一类强制免费接种, 二类按需接种 疫苗全产业受政府高度监管 免疫工作持续推进, 政策保驾护航 国家免疫工作推动疫苗行业发展
疫苗行业专题报告 二胎政策增一类疫苗需求, 创新促二类疫苗发展 215.11.1 分析师 : 姬浩 研究员 : 唐爱金 电话 : 2-88836125 2-88836115 邮箱 : jih_a@gzgzhs.com.cn tangaij@gzgzhs.com.cn 执业编号 : A13151521 投资要点 : 疫苗行业受政府高度管制, 一类疫苗强制接种, 二类疫苗按需接种 多数疫苗用于接种婴幼儿,
重庆智飞生物制品股份有限公司2017年半年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 08 月 1 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证半年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明 : 保证本半年度报告中财务报告的真实 准确
日常生物技术行业行业深度研究
161114 17214 17514 17814 171114 218 年 3 月 26 日 医药健康研究中心 证券研究报告 生物技术行业行业研究增持 ( 维持评 行业深度研究 市场数据 ( 人民币 ) 市场优化平均市盈率 16.96 国金生物技术指数 6743.95 沪深 3 指数 3879.89 上证指数 3133.72 深证成指 1564.38 中小板综指 1662.38 263 1947 1831
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2017 年生物制品批签发年报 中国食品药品检定研究院 目录 前言... 3 一 疫苗类制品批签发... 6 ( 一 )2017 年度疫苗批签发概况... 6 ( 二 ) 未通过批签发批次情况分析... 12 ( 三 ) 新增申请批签发疫苗的情况... 14 ( 四 )2017 年度疫苗批签发重点工作... 16 二 血液制品批签发... 17 ( 一 )2017 年度血液制品批签发概况... 18
姓名 苗向 陶瑾 办公地址 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 传真 电话 电子信箱
证券代码 :300601 证券简称 : 康泰生物公告编号 :2018-043 债券代码 :123008 债券简称 : 康泰转债 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一 重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到中国证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 声明所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 信永中和会计师事务所
日常生物技术行业行业深度研究
218 年 3 月 26 日 医药健康研究中心 股票报告网整理 http://www.nxny.com 证券研究报告 生物技术行业行业研究增持 ( 维持评 市场数据 ( 人民币 ) 市场优化平均市盈率 16.96 国金生物技术指数 6743.95 沪深 3 指数 3879.89 上证指数 3133.72 深证成指 1564.38 中小板综指 1662.38 263 1947 1831 1715 1598
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流行性脑脊髓膜炎及疫苗预防 Meningococcal Meningitis and Meningococcal Vaccine 广东省疾病预防控制中心许锐恒 xuruiheng@cdcp.org.cn 2008.08 Update 2009.07 1 提 纲 简介和病原 流行情况 流脑疫苗 接种程序 结语 2 简介和病原 3 流行性脑脊髓膜炎 Meningococcal meningitis 由脑膜炎球菌引起的急性呼吸道传染病
秘密★三年
第十届药典委员会细菌专业委员会 2012 年第一次会议纪要 一 国家药品标准提高课题会议结合 2015 版中国药典编制大纲的要求对 2009~2011 年细菌制品标准提高课题进行了全面梳理 对 2009 年课题需要进一步开展的工作提出了具体意见, 对 2010 年课题中期汇报进行了审议并对 2011 年课题立题进行了确认 课题承担单位均为中国食品药品检定研究院 ( 中检院 ) ( 一 )2009 年标准提高课题回顾与总结
重庆智飞生物制品股份有限公司2018年半年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年半年度报告 2018 年 08 月 1 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证半年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明 : 保证本半年度报告中财务报告的真实 准确
目录 目录... 2 图表目录 公司概况 : 自研 + 代理双轮驱动的疫苗龙头 疫苗代理起家, 首家民营疫苗上市龙头企业 大股东控股地位稳定, 子公司定位分工明确 山东疫苗案影响消退, 业绩全面复苏, 高速增长 疫
智飞生物 (300122) 深度报告 强大销售网络叠加多个重磅品种, 打开高成长空间 唐爱金 ( 分析师 ) 电话 : 020-88836115 邮箱 : 执业编号 : tangaij@gzgzhs.com.cn A1310516100001 2017.09.27 山东疫苗案影响消退, 疫苗行业强势复苏, 龙头受益明显 2016 年一季度末, 山东疫苗案爆发后对国内疫苗行业打击沉重, 多数企业业绩
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/50/26515455.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 新三板医药证券研究报告专题研究报告 [Ta1le_Main] [Table_Title] 疫苗需求持续扩大, 关注品种升级换代 新三板医疗健康生物药系列二 ( 疫苗 ) [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 366 行业总股本 ( 百万股 ) 11437 行业总市值 ( 百万元 ) 56324 [Table_QuotePic] 行业 - 市场走势对比
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国环评证 甲字第 1045 号 北京智飞绿竹生物制药有限公司新型联合 疫苗产业化项目 环境影响报告书 委托单位 : 北京智飞绿竹生物制药有限公司 编制单位 : 北京国环建邦环保科技有限公司 编制日期 :2017 年 6 月 概述 一 建设单位概况北京智飞绿竹生物制药有限公司 ( 原名 北京绿竹生物制药有限公司, 于 2013 年 3 月 18 日经北京市工商新政管理局同意, 名称变更为 北京智飞绿竹生物制药有限公司
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
附 件 : 扩 大 国 家 免 疫 规 划 相 关 监 测 信 息 报 告 工 作 方 案 附 表 年 月 国 家 免 疫 规 划 疫 苗 常 规 接 种 情 况 报 表 ( 各 级 通 用 ) 疫 苗 / 剂 次 本 地 儿 童 流 动 儿 童 应 种 剂 次 数 实 种 剂 次 数 应 种 剂 次 数 实 种 剂 次 数 乙 肝 疫 苗 及 时 3 卡 介 苗 脊 灰 疫 苗 3 4 百
一 调研说明中商情报网全新发布的 年中国疫苗行业发展前景及投资策略分析报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料, 结合深入的市场调研资料, 由中商情报网的
2012-2017 年中国疫苗行业发展前景及投资策略分析报告 Customer Service Hotline:400-666-1917 Page 1 of 26 一 调研说明中商情报网全新发布的 2012-2017 年中国疫苗行业发展前景及投资策略分析报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料,
二〇〇六年铁矿石价格谈判趋势分析
公司研究 / 简评报告 民生精品 --- 简评报告 / 医药行业 国内一流的疫苗生产企业 沃森生物调研简报 2011 年 05 月 19 日 一 事件概述 我们于 4 月 25 日对沃森生物进行了调研, 并就我们关注的问题与公司高管进行了深入交流 二 分析与判断 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗仍存在较大市场空间, 预计保持快速增长性价比的优势使得 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗将会替代 A 群 C
智飞生物 强烈推荐 沃森生物 强烈推荐 未名医药 强烈推荐 康泰生物 强烈推荐
行业研究 DONGXING SECURITIES 东兴证券股份有限公司证券研究报告 创新大品种风起云涌, 疫苗进入到 产品为王 驱动黄金大时代 疫苗行业深度报告之一 : 产业基础篇 报告亮点 : 作为疫苗行业深度报告的开篇之作 产业基础篇, 本报告详细阐 述了疫苗行业的发展历史 一类苗二类苗的整体情况和占比变化以及疫苗行业 国内市场概况 ; 并对主要疫苗的批签发数据进行了分析和阐述, 以求投资者能
归属于上市公司普通股股东的净利润 ( 元 ) 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润 ( 元 ) 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 每股经营活动产生的现金流量净额 ( 元 / 股 ) 13,347, ,943, ,45,
证券代码 :3122 证券简称 : 智飞生物公告编号 :214-32 重庆智飞生物制品股份有限公司 213 年度报告摘要 1 重要提示 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文 网站地址为 :chinext.cninfo.com.cn;chinext.cs.com.cn;chinext.cnstock.com;chinext.stcn.com;chinext.ccstock.cn
第 期 黄雪莲等 响应面优化绿色木霉菌培养基 材料与方法 菌种 仪器与试剂 菌种的活化 单因素试验 响应面优化试验 优化工艺的验证 数据处理 结果与分析
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 响应面优化绿色木霉菌培养基 黄雪莲 于新 仲恺农业工程学院轻工食品学院 广东广州 利用响应面分析法对绿色木霉菌的培养基进行优化 通过测量不同营养条件下绿色木霉 菌落生长直径研究其生物学特性 在单因素实验的基础上 选定葡萄糖添加量 丙氨酸添加量和磷酸二氢钾添加量 个因素进行中心组合实验 建立二次回归方程 并应用响应面分析法进行优化 结果表明 绿色木霉菌最佳培养基为葡萄糖
一 调研说明中商情报网全新发布的 年中国人用疫苗行业研究报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料, 结合深入的市场调研资料, 由中商情报网的资深专家和研究
2011-2012 年中国人用疫苗行业研究报告 Customer Service Hotline:400-666-1917 Page 1 of 21 一 调研说明中商情报网全新发布的 2011-2012 年中国人用疫苗行业研究报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料, 结合深入的市场调研资料,
长生生物科技股份有限公司2015年年度报告摘要
证券代码 :002680 证券简称 : 黄海机械公告编号 :2016-036 长生生物科技股份有限公司 2015 年年度报告摘要 一 重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 董事 监事 高级管理人员异议声明 声明 姓名职务内容和原因 除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名
封二-路径
公共卫生信息 2012 年第 8 卷第 7 期 Current Information on Public Health 32 通过打电话 800-822-7967( 卫生与人类服务 ) 或者通过 VAERS 网站 (http://vaers.hhs.gov) 了解疫苗的成分和使用说明 如果体温 >39, 有必要延迟接种疫苗, 但是轻度的感染无需延迟, 比如普通感冒 ( 甚至有轻度发热 ) 一些疫苗是通过含有痕量的卵抗原细胞培养系统制造的
重庆智飞生物制品股份有限公司2017年年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 03 月 1 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议
前言 Introduction 我国疫苗行业受 山东济南非法经营疫苗系列案件 的影响逐渐消除, 市场逐步恢复, 行业增长潜力显现 然而,2018 年却爆发长生生物假疫苗 事件, 国产疫苗深陷信任危机, 未来将何去何从? 图片 图片
中国疫苗行业市场前景研究报告 中商产业研究院 网站网址 :http://www.askci.com/reports/ 客服热线 :400-666-1917 前言 Introduction 我国疫苗行业受 山东济南非法经营疫苗系列案件 的影响逐渐消除, 市场逐步恢复, 行业增长潜力显现 然而,2018 年却爆发长生生物假疫苗 事件, 国产疫苗深陷信任危机, 未来将何去何从? 图片 图片 录CONTENTS
附件 江西省第二类疫苗使用技术指南 (2016 年版 ) 前言预防接种是预防控制传染病最有效 最经济的手段 传染病防治法 规定我国实行有计划的预防接种制度, 疫苗流通和预防接种管理条例 将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗 第一类疫苗, 是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包括
附件 江西省第二类疫苗使用技术指南 (2016 年版 ) 前言预防接种是预防控制传染病最有效 最经济的手段 传染病防治法 规定我国实行有计划的预防接种制度, 疫苗流通和预防接种管理条例 将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗 第一类疫苗, 是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包括国家免疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗, 以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
目录 一 16 年疫苗行业构筑底部,17 年有望高速增长... 3 二 细分领域趋势分化... 5 三 新产品增量迅速 四 投资策略与建议 五 风险提示 插图目录 表格目录 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研
[Table_Title] 医药行业行业研究 / 动态报告 疫苗生产情况分化, 行业复苏在望 动态研究报告 / 医药行业 报告摘要 : 事件拖累行业整体,16 年二类疫苗生产筑底 由于山东疫苗事件及随后的产业政策变化, 二类疫苗 16 年批签发数据大幅下降 渠道并未发生变化的一类疫苗维持了平稳 相关行业负面影响基本出尽, 我们认为, 疫苗作为预防性医学和健康中国的重要组成部分, 行业整体有望回复高速增长
正文目录 一 长生生物专注疫苗主业, 借力资本市场实现快速发展... 5 长生生物专注疫苗主业, 构建产业 + 资本双轮驱动格局... 5 长生生物主营业务快速发展, 毛利率稳步提升... 6 长生自研疫苗产品力优秀, 二类苗推动公司高成长... 7 二 长生核心品种水痘疫苗爆发增长可期, 狂犬病疫
四价流感疫苗生逢其时, 水痘疫苗高增长可期 核心观点 自研疫苗产品力优秀, 二类苗推动公司高成长 长生生物 (002680) 长生生物自研疫苗品种丰富, 综合产品力优秀,6 大疫苗品种市占率均排名前 5 疫苗流通领域改革负面影响消除, 伴随行业复苏, 公司 2017 年营业收入和 净利润高速增长, 以狂犬疫苗和水痘疫苗为核心的二类疫苗成为公司业绩主要 驱动力 ; 疫苗流通 一票制 实施, 低开转高开影响深远,
绿化养殖
...1...13...15...20...23...38...62...64...67...68...70...72...74...76...77...78...80...82... 101... 107... 108 II ... 109... 113... 116... 119... 123... 130... 132... 136... 137... 139... 144... 148...
云南沃森生物技术股份有限公司2017年年度报告摘要
证券代码 :300142 证券简称 : 沃森生物公告编号 :2018-022 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一 重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 大信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本年度公司财务报告的审计意见为 : 标准的无保留意见 本报告期会计师事务所变更情况
目录 一 项目概要...4 ( 一 ) 智飞生物公司简介...4 ( 二 ) 智飞生物股票简介...4 ( 三 ) 核心投资要点...6 二 疫苗行业分析...6 ( 一 ) 疫苗属于生物制品行业...6 ( 二 ) 疫苗行业情况 全球疫苗行业规模 中国疫苗市场结构...7
智飞生物 (300122) 深度研究报告 二〇一七年十二月三十日 作者 : 小猫儿跑跑邮箱 :313450054@qq.com 1/49 目录 一 项目概要...4 ( 一 ) 智飞生物公司简介...4 ( 二 ) 智飞生物股票简介...4 ( 三 ) 核心投资要点...6 二 疫苗行业分析...6 ( 一 ) 疫苗属于生物制品行业...6 ( 二 ) 疫苗行业情况...6 1 全球疫苗行业规模...6
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
供儿童期免疫接种使用的肺炎球菌结合疫苗 — WHO立场文件
供儿童免疫接种使用的肺炎球菌结合疫苗 WHO 立场文件 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责, 世界卫生组织 (WHO) 就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题, 发布一系列定期更新的立场文件 这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用, 归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息, 并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场 这些文件在发布前经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅,
第一节重要提示 目录和释义 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明 : 保证年度报告中财务报告
重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 03 月 1 第一节重要提示 目录和释义 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议
福建农业学报 材料与方法 试验菌株 引物 主要仪器 主要试剂 细菌培养 模板的制备 反应条件 扩增产物的检测 特异性试验 敏感性试验 分离菌株检测 产物的克隆及序列测定 结果与分析
其他符合非经常性损益定义的损益项目 8,348, 所得税影响额 -1,462, 合计 8,288, 报告期末股东总人数及前十名无限售条件股东持股情况表 单位 : 股 报告期末股东总数 ( 户 ) 11,539 前十名无限售条件流通股股东持股情况 股东名称
云南沃森生物技术股份有限公司 2012 年第一季度季度报告全文 1 重要提示 1.1 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 1.2 公司第一季度财务报告未经会计师事务所审计 1.3 公司负责人李云春 主管会计工作负责人王云华及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 赵金龙声明
主要内容 狂犬病在我国的流行情况及疫苗的作用探讨 狂犬病疫苗的生产情况及特点 狂犬病疫苗质量控制 狂犬病疫苗质量控制方法的研究
人用狂犬病疫苗质量控制研究 李玉华 中国食品药品检定研究院 2015 年 11 月 19-20 日广州 主要内容 狂犬病在我国的流行情况及疫苗的作用探讨 狂犬病疫苗的生产情况及特点 狂犬病疫苗质量控制 狂犬病疫苗质量控制方法的研究 我国人用狂犬病疫苗流行及疫苗效果 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起神经系统损伤性疾病, 一旦发病, 几乎 100% 死亡, 给人们的健康构成了严重威胁 历史上出现了 3 次流行发病高峰
股份有限公司
公 司 代 码 :600671 公 司 简 称 : 天 目 药 业 杭 州 天 目 山 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
百日咳疫苗
百日咳疫苗 WHO 立场文件 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责, 世界卫生组织 (WHO) 就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题, 发布一系列定期更新的立场文件 这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用 范围有限的免疫接种 ( 多为私营部门开展 ) 对国家免疫规划来说是一个很好的补充, 但不是这些政策文件的重点 WHO 的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息,
目 录 一 重点问题 请申请人在募集说明书 历次募集资金运用 披露说明公司首发募投项目募集资金已全部投入, 但项目达到预定可使用状态日期为 2019 年的原因及合理性 公司前次募投项目尚未达产, 请保荐机构说明如何判断公司前次募集资金使用效果与披露情况基本一致, 公司是否
关于深圳康泰生物制品股份有限公司 创业板公开发行可转换公司债券申请文件反馈意见的回复 中国证券监督管理委员会 : 根据贵会下发的 中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书 (171661 号 )( 以下简称 反馈意见 ) 的要求, 中信建投证券股份有限公司 ( 以下简称 中信建投 保荐机构 ) 会同发行人深圳康泰生物制品股份有限公司 ( 以下简称 康泰生物 发行人 或 公司 ) 发行人律师国浩律师(
第一节重要提示 释义 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性 完整性承担个别及连带责任 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管
重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年半年度报告 2016 年 08 月 1 第一节重要提示 释义 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性 完整性承担个别及连带责任 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明
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![[Table_Main]](/thumbs/51/28021462.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 新三板证券研究报告公司深度研究 [Table_Main] [Table_Title] 成大生物 (831550.OC) 国内狂犬病疫苗龙头企业, 多品种战略稳 [Table_Proit] 基本状况 步推进 总股本 ( 百万股 ) 360 流通股本 ( 百万股 ) 186 市价 ( 元 ) 20.81 市值 ( 百万元 ) 7492 流通市值 ( 百万元 ) 3865
投资要件 关键假设 1) 百白破 -Hib 四联苗 : 在五联苗断货和百白破供应紧张的背景下, 假设 年实现销量 350 万支和 476 万支 ;2) 乙肝 : 在北生研停产背景下, 假设 10ug 和 20ug 在 年实现销量分别维持 3710 万支和 47
2018 年 03 月 20 日证券研究报告 深度报告 买入 ( 维持 ) 当前价 :55.90 元 康泰生物 (300601) 医药生物目标价 :71.23 元 (6 个月 ) 重磅产品陆续上市, 业绩未来 5 年 CAGR 有望超 50% 投资要点 推荐逻辑 :1) 公司在研产品梯队丰富, 每 1-2 年都有重磅产品上市, 公司 5 年后预计 25 亿净利润,CAGR 约 60%, 中长期预计
重庆智飞生物制品股份有限公司2015年年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司 2015 年年度报告 2016 年 02 月 1 第一节重要提示 目录和释义 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人蒋仁生 主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 蒋彩莲声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议