性病病例报告及管理要求

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1 性病病例报告及管理 要求 中国 CDC 性病控制中心 流行病学室

2 思考题 一患者, 没有临床症状,TP-ELISA 检测阳性, 随后又做了 TPPA 检测阳性,RPR 检测阴性, 是否报隐性梅毒确诊病例? 或疑似病例? 一首诊患者, 临床见到生殖器部位的尖锐湿疣, 醋酸白试验阳性, 报尖锐湿疣确诊病例? 一首诊患者, 临床见到生殖器部位水泡, HSV 抗体检测阳性, 报确诊病例?

3 思考题 一手术患者, 术前梅毒检测,TP-ELISA 检测阳性,RPR 检测阳性, 患者否认有流行病学史, 可以报隐性梅毒病例吗? 一位孕妇梅毒血清学检测的结果如下 : TP-ELISA(+) TPHA(+) PRP(+)1:2 其报告新生儿先天性梅毒的可靠证据是 : 1. 新生儿血清中 RPR 抗体阳性 2. 新生儿血清中 FTA-IgM 抗体阳性 3. 新生儿血清中 TPPA 抗体阳性 4. 在新生儿潮湿皮肤损害中发现梅毒螺旋体

4 性病病例报告

5 病例报告的概念 性病病例报告, 指提供性病诊疗服务的医疗机构, 其执行职务的医务人员在诊疗工作中, 每诊断一例新发或新诊断的国家规定须要报告的性病病例, 在规定的时限内报告病例的过程 病例计数要求 : 病例数 人次数, 即同一个新发病或新诊断病例只报告一次, 不能重报

6 病例报告的特点 基于医疗机构诊断的病例报告 按国家诊断标准诊断, 但病例定义 ( 报告病例 ) 诊断病例

7 关于就诊病例 首诊 -- 首次诊断, 第 1 次诊断, 新诊 断, 以前从未诊断过 ( 视疾病而定 ) 初诊 -- 可能是首诊, 也可能不是首 诊 复诊 -- 不可能是首诊

8 1. 新发病的病例 应报告的病例 新发病 ( 疾病是最新发生的 ) 有症状 一期 二期 三期梅毒 有症状的胎传梅毒 生殖器疱疹 尖锐湿疣 有症状淋病 有症状的生殖道沙眼衣原体感染

9 应报告的病例 2. 新诊断 ( 首次诊断 ) 的病例 最新诊断 : 以前没有诊断过 未在其它医疗机构就诊者, 到本医疗机构为首次就诊 在其它医疗机构就诊过, 但没有被诊断, 到本医疗机构为初诊 无症状, 无法确定发病日期, 最近无该病诊断史 隐性梅毒 无症状的胎传梅毒 无症状淋球菌感染 无症状的衣原体感染

10 应报告的病例 3. 再次新发感染的病例 既往感染过, 已治愈, 现为再次感染, 如淋病 衣原体感染 梅毒等 一般说来, 尖锐湿疣与生殖器疱疹没有再次感染病例 4. 其它情形 如没有记录的证据表明该病例已被报告过的病例, 需要报告

11 不应报告的病例 已诊断过的病例 ( 假定已报告 ) 在其它医疗机构 ( 指公立医疗机构 ) 就诊过, 已被诊断, 到本医疗机构为初诊 但到私人诊所或民营医疗机构诊断过除外, 因这些医疗机构基本不报疫情, 这种情况下应报告疫情 复诊病例 最近已到本医疗机构就诊, 已被诊断, 本次就诊为复诊 最近已到本医疗机构就诊, 未被诊断, 本次复诊时诊断的病例应报告 复发病例 如生殖器疱疹与尖锐湿疣复发病例 梅毒复发病例等

12 不应报告的病例 跨年度随访的病例 上年诊断了, 本年度随访的病例不报告 : 如梅毒随访病例 HSV-2 血清抗体检测阳性, 但从来无 任何症状与体征 ( 水疱 溃疡 ) HPV 核酸检测阳性, 但从来无任何症 状和体征 ( 增生物 )

13 性病的报告 梅毒 ( 疑似病例 确诊病例 ) 淋病 ( 疑似病例 确诊病例 ) 尖锐湿疣 ( 临床诊断病例 确诊病例 ) 生殖器疱疹 ( 临床诊断病例 确诊病例 ) 沙眼衣原体感染 ( 无症状携带 确诊病例 )

14 梅毒

15 梅毒诊断标准与病例报告 一期梅毒 二期梅毒 三期梅毒 隐性梅毒 胎传梅毒 诊断原则 病史 临床表现 实验室检测结果三者结合起来综合判断

16 一期梅毒

17 一期梅毒的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 硬下疳 腹股沟淋巴结肿大 实验室检查 硬下疳皮损 :TP 暗视野检查阳性 ; 或 诊断要点 : 硬下疳 RPR/TRUST 阳性,TPPA/TPHA/TP-ELISA 阳性 疑似病例 - 疑似病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 硬下疳 腹股沟淋巴结肿大 实验室检查 RPR/TRUST 阳性, 未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA, 未做 TP 暗视野检查

18 一期梅毒病例报告要求 无硬下疳表现者不能报告为一期梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无临床诊断病例 无病原携带病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告

19 二期梅毒的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 病期 2 年内, 多形性皮损 ( 皮损如扁平湿疣 湿 丘疹等 ), 也可出现其它损害 ( 关节 眼 内脏等 ) 诊断要点 : 实验室检查 TP 暗视野检查阳性 ; 或多形皮损 RPR/TRUST 阳性, 和 TPPA/TPHA/TP-ELISA 阳性 疑似病例 - 疑似病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 病期 2 年内, 多形性皮损, 也可出现其它损害 ( 关节 眼 内脏等 ) 实验室检查 RPR/TRUST 阳性, 未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA

20 二期梅毒

21 二期梅毒病例报告要求 无二期梅毒临床表现者不能报告为二期梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无临床诊断病例 无病原携带病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告

22 三期梅毒

23 三期梅毒

24 三期梅毒的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 病期 2 年以上, 皮肤粘膜损害 : 结节梅毒疹 树胶肿, 上腭 鼻中隔等穿孔性损害 ; 骨 眼损害, 其它内脏损害 神经梅毒 心血管梅毒 实验室检查 RPR/TRUST 阳性 ; 和 TPPA/TPHA/TP-ELISA 阳性 ; 或脑脊液检查 :WBC 蛋白量异常, VDRL 或 FTA-ABS 阳性 ; 或三期梅毒组织病理变化 疑似病例 - 疑似病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 病期 2 年以上, 皮肤粘膜损害 : 结节梅毒疹 树胶肿, 上腭 鼻中隔等穿孔性损害 ; 骨 眼损害, 其它内脏损害 神经梅毒 心血管梅毒 实验室检查 RPR/TRUST 阳性, 未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA

25 三期梅毒病例报告要求 无三期梅毒临床表现者不能报告为三期梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无临床诊断病例 无病原携带病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告

26 隐性梅毒的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 无任何梅毒症状与体征 实验室检查 RPR/TRUST 阳性 ; 和 TPPA/TPHA/TP-ELISA 阳性 ; 和 脑脊液检查 (WBC 蛋白量 ) 无异常 疑似病例 - 疑似病例 病史 : 性接触史 / 性伴感染史 临床表现 : 无任何梅毒症状与体征 实验室检查 RPR/TRUST 阳性, 未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA

27 隐性梅毒病例报告要求 有梅毒临床表现不能报告为隐性梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无临床诊断病例 无病原携带病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告 不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒

28 以下情况不做隐性梅毒诊断, 也不 作为隐性梅毒病例报告 在对人群筛查中, 发现的无流行病学史, 无任何症状与体征者,RPR/TRUST 阳性, TPPA/TPHA 阴性, 不报告隐性梅毒 ; 在人群筛查中, 发现的无任何症状与体征, RPR/TRUST 阴性, 仅 TPPA/TPHA 阳性, 需要进一步询问病史, 或随访作进一步检查 在对人群筛查中, 发现的无任何症状与体征, RPR/TRUST 阳性, TPPA/TPHA 阳性, 经过询问病史, 过去有明确的梅毒诊断史, 经过了规范的长效青霉素治疗, 并排除再感染的可能性, 不报告隐性梅毒

29 以下情况不做隐性梅毒诊断, 也不 作为隐性梅毒病例报告 术前 孕产妇梅毒血清检测阳性者, 不立即作为隐性梅毒诊断与报告 应确定诊断, 或由皮肤性病科医生会诊, 或转诊到皮肤性病科, 进一步检查后确认是否为隐性梅毒 ; 血站对献血员梅毒检测阳性, 应进行转诊, 不做病例报告 疾控中心对高危人群进行梅毒检测阳性, 也应进行转诊, 不做病例报告

30 胎传梅毒的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 病史 : 生母为梅毒患者或感染者 临床表现 :2 岁以内发病的早期胎传梅毒, 类似于二期梅毒表现 ;2 岁以后发病的晚期胎传梅毒, 类似于三期梅毒的表现 胎传隐性梅毒, 无症状 实验室检查 皮损或胎盘检查 :TP 暗视野检查阳性或 RPR/TRUST 阳性, 抗体滴度等于或高于生母 4 倍 (2 个稀释度 ); 和 TPPA/TPHA 阳性 疑似病例 - 疑似病例 病史 : 生母为梅毒患者或感染者 临床表现 :2 岁以内发病的早期胎传梅毒, 类似于二期梅毒表现 ;2 岁以后发病的晚期胎传梅毒, 类似于三期梅毒的表现 胎传隐性梅毒, 无症状 实验室检查 RPR/TRUST 阳性, 抗体滴度等于或高于生母 4 倍 (2 个稀释度 ) 未做 TPPA/TPHA 应取婴儿静脉血, 而非脐带血检测

31 以下情况不做胎传梅毒诊断, 也不作为胎传梅毒病例报告 生母患梅毒, 经过合适的 规范的长效青霉素治疗, RPR/TRUST 阳性, 但滴度很低 ( 在 及以下 ); 所生婴儿没有任何症状与体征, RPR/TRUST 阳性, 但滴度很低 ( 在 及以下 ),TPPA/TPHA 阳性, 暂时不做胎传梅毒病例报告, 需要进一步评估

32 胎传梅毒病例报告要求 仅有通过胎盘传播者为胎传梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无临床诊断病例 无病原携带病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告 不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒 不能将有症状的胎传梅毒报告为一期 二期或三期梅毒 经产道感染的梅毒, 出现硬下疳, 作一期梅毒诊断与报告

33 胎传梅毒诊断标准修订 暗视野显微镜检查 / 镀银染色 / 梅毒螺旋体核酸检测在早期胎传梅毒患儿皮肤 / 粘膜损害及组织标本中查到梅毒螺旋体, 为确诊依据 婴儿血清梅毒螺旋体 IgM 抗体检测阳性, 为确诊依据 婴儿出生时非梅毒螺旋体抗原血清学试验滴度大于或等于母亲滴度的 4 倍, 结合梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性, 可确诊 婴儿出生时非梅毒螺旋体抗原血清学试验阴性, 或滴度未大于母亲滴度的 4 倍, 但在其后的随访中发现由阴转阳, 或滴度上升且有临床症状, 结合梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性, 可确诊 上述婴儿随访至 18 月龄时, 梅毒螺旋体抗原血清学试验仍持续阳性, 可确诊胎传梅毒

34 梅毒病例的报告要求 ( 小结 ) 梅毒应分类与分期报告, 根据 传染病防治法 规定, 梅毒病例分为一期 二期 三期 隐性与胎传梅毒 ; 所有疑似和确诊的梅毒病例均应报告, 无须考虑治疗或随访情况 ; 分期确定应根据临床和血清学信息

35 梅毒病例的报告须知 皮肤性病门诊接诊医生 ( 性病诊疗资质 ) 按照梅毒诊断标准可直接进行诊断, 填写传染病报告卡进行报告, 由医疗机构防保人员对报告卡的填写审核无误后进行网络直报 医疗保健机构对术前 孕期保健 产前检查 婚前检查及其它相关体检人员等梅毒血清筛查阳性者, 须明确诊断才能报告 如无性病诊断能力, 则不能直接进行病例报告, 应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断, 或会诊后报告 血站或血液中心等对献血人员梅毒血清筛查阳性者, 因不具备诊断能力, 不能直接进行病例报告, 应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断后报告

36 梅毒病例报告须知 CDC 开展人群体检时发现的梅毒血清阳性者, 因不具备诊断能力, 不直接进行病例报告, 应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断后报告 CDC 开展的哨点监测发现的梅毒血清阳性者, 因不是病例诊断, 不直接进行病例报告, 应转介到皮肤性病科或性病诊治专业机构进行诊断后报告

37 淋病

38 淋病临床表现

39 淋病的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 病史 : 性接触史 / 流行病学史 临床表现 : 男性尿道炎, 女性尿道炎 宫颈炎, 其它表现 实验室检查 : 男性尿道分泌物涂片查到细胞内革兰阴性双球菌 ; 或男女性临床标本淋球菌培养阳性 疑似病例 - 疑似病例 病史 : 性接触史 / 流行病学史 临床表现 : 男性尿道炎, 女性尿道炎 宫颈炎, 其它表现 实验室检查 : 未开展

40 淋病病例报告要求 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无临床诊断病例 无病原携带病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 无症状的淋病需要报告 淋菌性新生儿眼结膜炎病例需要报告 其它部位淋病需要报告

41 生殖道沙眼衣原体感染

42 生殖道沙眼衣原体感染

43 生殖道沙眼衣原体感染的诊断标准 确诊病例 - 实验室诊断病例 流行病学史 临床表现 : 男性尿道炎, 女性尿道炎 宫颈炎, 其它表现 实验室检测结果 : 抗原检测阳性 ; 或核酸检测阳性 ; 或细胞培养阳性 病原携带者 - 病原携带者 流行病学史 临床表现 : 无任何症状 实验室检测结果 : 抗原检测阳性 ; 或核酸检测阳性 ; 或细胞培养阳性

44 生殖道沙眼衣原体感染病例报告要求 仅分实验室诊断病例与病原携带者 无临床诊断病例 无疑似病例 无阳性检测病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 无症状的病例需要报告 无症状的病例不能报告为阳性检测病例

45 尖锐湿疣

46 尖锐湿疣

47 尖锐湿疣的诊断标准 临床诊断 - 临床诊断 流行病学史 临床表现 : 生殖器 肛门部位的赘生物损害 确诊病例 - 实验室诊断病例 流行病学史 临床表现 : 生殖器 肛门部位赘生物损害 实验室检查 : 组织病理学检查阳性 ; 或 HPV DNA 检测阳性

48 尖锐湿疣病例报告要求 以前无尖锐湿疣诊断病史的首诊病例应报告 每例尖锐湿疣病人只报告一次 无疑似病例 无阳性检测病例 无病原携带者 复诊病例不报告 随访病例不报告 复发病例不报告 无临床表现, 仅 HPV DNA 检测阳性者不报告 无临床表现, 仅 5% 醋酸检测阳性者不报告

49 生殖器疱疹

50 生殖器疱疹

51 生殖器疱疹的诊断标准 临床诊断 - 临床诊断病例 流行病学史 临床表现 : 原发性 复发性, 肛门生殖器部位的水疱 糜烂 溃疡 结痂 确诊病例 - 实验室诊断病例 流行病学史 临床表现 : 原发性 复发性, 肛门生殖器部位的水疱 糜烂 溃疡 结痂 实验室检查 : 核酸检测阳性, 或单纯疱疹病毒培养阳性, 或单纯疱疹病毒抗原检测阳性, 或单纯疱疹病毒 -2 型特异性抗体检测阳性

52 生殖器疱疹病例报告要求 无生殖器疱疹临床表现者不报告 每例生殖器疱疹病人只报告一次 以前无生殖器疱疹诊断病史的首诊病例应报告 无疑似病例 无阳性检测病例 无病原携带者 复诊病例不报告 随访病例不报告 复发病例不报告 无临床表现,HSV 血清检测阳性者不报告

53 病例报告的管理

54 1 建立保障机制与管理组织 医疗机构传染病疫情报告管理领导小组 : 分管院长任组长, 防保科及各诊室负责人任成员 有疫情管理科室 : 防保科 ( 预防保健科 ) 有人员负责 : 具有责任心 具有业务水平 工作认真仔细 具有管理权限与能力

55 2 建立规章制度 1 医疗机构 : 各相关临床诊室 首诊医生报告负责制度 门诊日志登记制度 传染病报告卡填写与报告制度 上岗培训制度 疫情报告奖罚制度

56 2 建立规章制度 2 医疗机构 : 防保科 传染病报告卡收集 核对与网络录入 制度 传染病登记簿疫情登记制度 传染病报告卡与疫情登记簿保管制度 疫情自查制度 上岗培训制度 疫情报告奖罚制度

57 2 建立规章制度 3 性病预防控制机构 : 病例报告管理制度 网络审核制度 准确性检查与漏报调查制度 督导检查制度 疫情例会制度 疫情分析与报告制度 疫情反馈制度 传染病报告卡保障制度

58 1 医生 3 职责与任务 性病疫情报告的责任人 按国家标准和程序对性病病例进行诊断 对新诊断的性病病例填写 传染病报告卡 接受相关机构 ( 科室 人员 ) 对性病诊断准确性的检查, 对发现的问题进行改进 接受相关机构 ( 科室 人员 ) 对 传染病报告卡 填写质量的检查, 对发现的问题进行改进 接受性病诊断标准 疫情报告法规与要求的培训 接受性病报告工作质量的考评与奖惩 确保诊室内有 传染病报告卡, 如果报告卡用完应及时报告防保人员

59 3 职责与任务 2 防保科人员 --( 传染病报告卡质量监控权 ) 接收当地 CDC 分发的 传染病报告卡 与 传染病疫情登记簿, 做好接收记录, 并签名 分发空白的 传染病报告卡 到各相关科室, 并做好分发数量记录, 需要接收者签名 保持与医生联系, 定期检查各相关科室中否有空白的 传染病报告卡, 如果用完, 应及时分发, 确保诊室内有 传染病报告卡 及时到相关科室收集已填写好的 传染病报告卡 对收集的 传染病报告卡 进行质量检查, 对发现的问题及时记录, 并与相关医生沟通, 及时处理发现的问题 及时登录网络, 将 传染病报告卡 录入到网络, 并确保录入正确 定期进行性病疫情的核对和漏报调查

60 3 明确职责与任务 3 网络信息审核人员 及时对各医疗机构网络报告的传染病病例进行审核 对发现的问题及时记录, 并与相关医疗机构联系 接受传染病诊断标准的培训 接受传染病疫情报告质量的培训

61 3 职责与任务 4 CDC 疫情管理人员 具备传染病疫情报告医疗机构清单 分管领导与联络人员名单及联系方式 分发 传染病报告卡 与 传染病疫情登记簿 到各医疗机构, 并做好分发记录 签名 确保各医疗机构具备 传染病报告卡 与 传染病疫情登记簿 定期对当地疫情进行汇总 分析 报告与反馈 定期对各医疗机构传染病报告质量进行督导检查与漏报调查, 对发现的问题提出改进意见, 并及时反馈结果 与卫生监督机构建立良好的协作关系, 开展传染病报告质量督导检查与漏报调查时邀请卫生执法人员参加

62 3 职责与任务 4 CDC 疫情管理人员 组织对各医疗机构开展诊断标准培训 组织对各医疗机构开展传染病报告卡填写 疫情报告要求 法规的培训 组织召开传染病疫情报告例会 ( 防保人员 传染病执法人员参加 ) 及时向卫生局领导汇报各医疗机构传染病疫情报告质量及督导检查 漏报调查结果 及时将传染病疫情督导检查和漏报调查结果告知卫生监督机构, 及时通气 参加上级传染病疫情报告的培训与会议

63 4 建立工作流程 医务人员诊断性病病例及时填写传染病报告卡, 放在统一的地方 ; 防保科人员每天到科室收集传染病报告卡 ; 每天与门诊日志和化验室的记录核对, 发现遗漏及时补登 ; 报告病例的审核 将报告病例登记在医院传染病登记簿上 ; 在 24 小时内进行网报 ; 定期进行院内的传染病漏报调查

64 5 报告卡准确性核查 新发病例或新诊断病例 ( 首诊病例 ) 诊断准确 病例分类准确 填写内容准确完整 报告信息的一致性 五个一致 : 网络报告病例 传染病报告卡 门诊日志 实验室结果 传染病疫情登记簿

65 防保科的疫情核查 梅毒确诊病例是否为检测双阳病例? 医疗机构如果一期梅毒的报告多于二期要进行核实 ( 临床是否有硬下疳 ) 实验室沙眼衣原体抗原检测阳性 尖锐湿疣 生殖器疱疹确诊病例是否进行了相关的实验室检测? 如果医疗机构淋病 沙眼衣原体感染报告病例很少, 可能是相关实验室检测项目未开展 妇产科没有筛查意识等

66 存在问题 : 疫情漏报 在漏报调查时, 如果无文字记录的证据表明某病例为复诊病例 ( 复查随访病例 ), 该病例如未报, 可认为是疫情漏报病例 : --- 医生漏报 --- 实验室漏报 --- 防保科漏报

67 存在问题 : 病例报告的重报 多处就诊病例 复诊病例 随访复查病例 跨年度复查病例 重报 -- 病例数变为人次数 重报产生系统误差 -- 高于实际发病数, 并具有累加性

68 梅毒诊断和报告问题 存在的问题 医生不清楚梅毒分期 传染病报告卡梅毒分期填写错误 谁可以报病? 防保科人员 性病疫情管理人员审核作用没有充分发挥 疫情分析报告 : 为分析而分析

69 梅毒填写错 误 将二期 三期 隐性梅毒 胎传梅毒, 均在一期梅毒前面的 中打勾

70 谢谢!

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