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1 68 中华预防医学杂志 218 年 1 月第 52 卷第 1 期 Chin J Prev Med,January 218, Vol. 52, No. 1 中国华东地区感染梅毒孕产妇血清学指标监测分析窦丽霞王前王潇滟乔亚萍苏敏金曦王爱玲摘要目的分析 213 年中国华东地区梅毒感染梅毒的孕产妇孕期非梅毒螺旋体抗原血清学试验检测和滴度变化情况及滴度有效控制相关因素方法数据来源于 213 年中国预防艾滋病梅毒和乙肝母婴传播管理信息系统, 选择其中华东地区报告的分娩日期在 213 年 1 月 1 日至 12 月 31 日梅毒螺旋体抗体阳性的孕产妇为研究对象, 共 5 26 例收集人口学特征实验室检测和药物治疗等信息, 描述孕期非梅毒螺旋体抗体滴度监测情况和滴度分布特征, 比较规范与非规范滴度监测基线与分娩前 / 孕晚期孕妇的构成差异, 并将基线和分娩前 / 孕晚期滴度均有记录的 3 94 例孕产妇纳入孕期非梅毒螺旋体抗体滴度有效控制的多因素 logistic 回归分析结果研究对象的年龄为 (28.1±5.8) 岁接受了青霉素治疗其他替代方案治疗和的孕产妇分别为 2 967(57.%) 281 (5.4%) 和例 (37.6%) 349 例 (6.7%) 孕产妇的滴度转阴,251 例 (4.8%) 降低 4 倍及以上, 而有 28 例 (.5%) 升高 4 倍及以上与无既往感染史的孕产妇相比, 有既往感染史者孕期滴度得到有效控制的 OR(95%CI) 值为 1.49 (1.18~1.88); 与就已开始治疗者相比,>28 孕周开始治疗者或者孕期滴度得到有效控制的 OR(95%CI) 值为 4.9 (3.19~5.24); 与青霉素治疗组相比, 其他替代方案治疗组和组的孕期滴度得到有效控制的 OR(95%CI) 值分别为 2.35 (1.46~3.76) 和 1.55 (1.13~2.12) 结论我国华东地区感染梅毒的孕产妇中孕期非梅毒螺旋体抗体滴度转阴或者降低 4 倍及以上者所占比例较少, 无既往梅毒感染史孕期及早开始治疗和接受青霉素治疗的感染孕产妇孕期滴度易得到控制关键词梅毒 ; 孕妇 ; 人群监测 ; 梅毒血清诊断论著 Serologic surveillance indicators analysis among syphilis-infected pregnant women in East China Dou Lixia, Wang Qian, Wang Xiaoyan, Qiao Yaping, Su Min, Jin Xi, Wang Ailing. National Center for Women and Children's Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 181, China Corresponding author: Wang Ailing, ailing@chinawch.org.cn Abstract Objective To analyze serologic surveillance indicators during pregnancy among syphilis-infected women who delivered in 213 in East China. Methods Data were from national Information System of Prevention of Mother-to-child Transmission of HIV, syphilis and HBV Management and in total 5 26 syphilis-infected pregnant women who delivered in 213 and in East China were involved in the analysis. Information on demographic characters, laboratory tests, and treatment regimens were collected. The maternal non-treponemal testing surveillance and titer distribution were described and compare the proportions between pregnant women receiving standard testing and non-standard testing, taking baseline testing and testing before delivery or at the third trimester. Multivariate logistic regression model was analyzed using maternal titer control as dependent variable, using prior history of syphilis infection, syphilis stages, titer, gestational weeks of treatment initiation and treatment regimens as independent variables in 3 94 pregnant women with both baseline testing results and testing results before delivery or at the third trimester. Results The ages of the 5 26 syphilis infected pregnant women were (28.1±5.8) years old. The numbers of women received penicillin treatment, other treatment regimens and no treatment were (57.% ), 281 (5.4% ), and (37.6% ), respectively. The number of women with maternal seroconversion, 4-fold or greater titer decline, or titer increase were 349 (6.7%), 251 (4.8%) and 28 (.5% ). Multivariate analysis results showed that compared with pregnant women with prior history of syphilis, the OR(95%CI) for maternal titer control was 1.49 ( ) among those with syphilis-infection history. Compared with pregnant women initiated treatment at 28 gestational weeks or before, the OR (95% DOI:1.376/cma.j.issn 作者单位 :181 北京, 中国疾病预防控制中心妇幼保健中心通信作者 : 王爱玲, ailing@chinawch.org.cn

2 中华预防医学杂志 218 年 1 月第 52 卷第 1 期 Chin J Prev Med,January 218, Vol. 52, No CI) for maternal titer control was 4.9 ( ) among those who initiated treatment after 28 gestational weeks. Compared with pregnant women initiated treatment at 28 gestational weeks or before, the OR (95% CI) for maternal titer control was 4.9 ( ) among those who initiated treatment after 28 gestational weeks or received no treatment. Compared with pregnant women received penicillin treatment, the OR (95% CI) for maternal titer control among those received non-penicillin treatment and those received no treatment were 2.35 ( ) and 1.55 ( ), respectively. Conclusion In East China, the proportion of women achieved seroconversion or 4-fold or greater titer decline during pregnancy was very low. Pregnant women with no prior history of syphilis infection, early maternal initiation of treatment, and penicillin treatment were more likely to reach maternal titer control. Key words Syphilis; Syphilis serodiagnosis; Pregnant women; Population surveillance 梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性性传播疾病, 可通过性血液和母婴途径传播自 25 年以来中国梅毒报告病例数呈持续上升趋势, 梅毒感染已 [1] 成为我国重要的公共卫生问题之一随着一般人群梅毒疫情的加重, 我国妊娠梅毒和先天梅毒疾病 [2-4] 负担也引起了人们的关注孕产期监测非梅毒螺旋体抗体滴度水平及时治疗妊娠梅毒可减少不 [5-7] 良妊娠结局的发生但大多数妊娠梅毒孕产妇没有自觉临床症状与体征, 以隐性感染为主, 故梅毒血清学检查是筛查和诊断妊娠梅毒的有效措 [8] 施本研究通过对我国华东地区 213 年感染梅毒的孕产妇个案报告数据进行分析, 了解孕期非梅毒螺旋体抗体滴度的变化情况并探讨相关影响因素, 为妊娠梅毒管理和防治提供依据资料与方法一资料来源数据来自中国预防艾滋病梅毒和乙肝母婴传播管理信息系统, 选择其中华东地区 ( 江苏浙江安徽福建江西山东上海 ) 报告的分娩日期在 213 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间的梅毒感染孕产妇为研究对象, 共 5 26 例收集人口学特征 ( 年龄民族文化程度婚姻职业 ) 诊断日期诊断依据实验室检测结果等二感染梅毒孕产妇的诊疗与随访 1. 诊断标准 : 梅毒血清学检测包括两种方法, 即梅毒螺旋体血清学试验检测和非梅毒螺旋体抗原血清学试验检测两种检测均为阳性时, 诊断为梅毒感染非梅毒螺旋体抗原血清学试验包括甲苯胺红不加热血清试验 (toluidine red unheated serum test,trust) 和快速血浆反应素环状卡片试验 (rapid plasma reagin,rpr) 2. 治疗方法 : 首选青霉素治疗, 其他替代治疗方案包括头孢曲松或者红霉素治疗具体治疗方法见文献 [9] 3. 随访与非梅毒螺旋体抗体滴度监测 : 感染梅毒的孕产妇应定期随访并复查滴度 (RPR 或 TRUST) 当滴度下降 2 个稀释度 ( 即 4 倍 ) 时认为 [1] 治疗有效感染孕产妇分娩前进行滴度测量, 并与所生新生儿滴度比较, 作为后续先天梅毒诊治的依据三定义 1. 非梅毒螺旋体抗体滴度监测 : 若孕产妇孕期感染诊断时滴度 ( 基线滴度 ) 和分娩前 / 孕晚期滴度均有记录, 定义为规范滴度监测 ; 若仅有一次滴度记录或无滴度记录则为非规范滴度监测 2. 孕期非梅毒螺旋体抗体滴度变化 : 转阴是指感染孕产妇分娩前 / 孕晚期 RPR 或 TRUST 为阴性 ; 降低 4 倍及以上是指分娩前 / 孕晚期滴度同基线相比降低了 4 倍及以上 ; 无明显变化指分娩前 / 孕晚期滴度同基线相比变化范围是在升高 2 倍至降低 2 倍之间 ; 升高 4 倍及以上指分娩前 / 孕晚期滴度同基线相比升高了 4 倍及以上 3. 孕期非梅毒螺旋体抗体滴度控制情况 : 当孕期滴度转阴或者降低 4 倍及以上时称为孕期滴度得到有效控制, 否则为未得到有效控制四质量控制我国预防艾滋病梅毒和乙肝母婴传播管理信息系统中梅毒感染孕产妇登记卡和梅毒感染孕产妇及所生新生儿登记卡由各级医疗卫生机构上报后, 由各级妇幼保健机构和 ( 或 ) 卫生计生行政部门进行逐级网络审核, 并由省级完成终审, 保障原始数据的准确性中国疾病预防控制中心妇幼保健中心对上报的资料进行逻辑审核和数据清理, 然后对数据库进行锁定和分析五统计学分析将数据导入 SPSS 2. 软件并进行统计学分析采用 χ 2 检验比较规范与非规范滴度监测基线与分娩前 / 孕晚期孕妇的构成差异将接受了规范

3 7 中华预防医学杂志 218 年 1 月第 52 卷第 1 期 Chin J Prev Med,January 218, Vol. 52, No. 1 滴度监测并且基线和分娩前 / 孕晚期滴度均有记录的孕产妇纳入滴度控制相关影响因素分析, 利用 χ 2 检验对滴度控制组和未控制组孕妇的相关因素进行比较做单因素分析, 根据单因素分析结果和专业知识, 以孕期滴度是否得到有效控制为因变量, 以既往梅毒感染史梅毒分期基线 RPR 或 TRUST 滴度开始治疗孕周以及为自变量, 进行多因素 logistic 回归分析以 P<.5 为差异有统计学意义结果一基本情况 5 26 例感染梅毒的孕产妇的年龄为 (28.1±5.8) 岁, 其中 2~34 岁为例 (8.1%) 接受了青霉素治疗其他替代方案治疗和的孕产妇分别为 2 967(57.%) 281(5.4%) 和例 (37.6%) 例 (75.9%) 接受了规范滴度监测规范滴度监测组同非规范组相比在民族教育程度职业既往梅毒感染史妊娠梅毒分期妊娠梅毒开始治疗时期种类的构成差异有统计学意义 (均 <.5) 详见表 1 二感染梅毒的孕产妇滴度监测情况分析基线时研究对象孕期非梅毒螺旋体抗体滴度为 8~ 者为例, 占 25.6% 分娩前/ 孕晚期时滴度转阴者为 349 例, 占 6.7% 详见表 2 三感染梅毒的孕产妇孕期非梅毒螺旋体抗体滴度变化情况分析同基线相比, 有 6 例 (11.5%) 孕产妇孕期滴度发生转阴或降低 4 倍及以上既往梅毒感染史梅毒分期基线 RPR 或 TRUST 滴度妊娠梅毒开始治疗孕周等特征分组间孕期滴度变化比较存在统计学差异 (均 <.5) 详见表 3 四感染梅毒的孕产妇孕期非梅毒螺旋体抗体滴度控制情况影响的多因素分析在 5 26 例感染孕产妇中,1 255 例未规范滴度监测和 11 例规范滴度监测但基线或分娩前 / 孕晚期滴度结果不详的病例因无法计算孕期滴度变化值而被排除孕期滴度控制情况分析将剩余的基线和分娩前 / 孕晚期滴度均有记录的 3 94 例孕产妇纳入孕期滴度控制情况分析, 结果发现, 与无既往感染史的孕产妇相比, 有既往感染史者孕期滴度得到有效控制的 OR(95% CI) 值为 1.49 (1.18~1.88) 与就已开始治疗的孕产妇相比,>28 孕周开始治疗者或者孕期滴度得到有效控制的表年我国华东地区 5 26 例感染梅毒的孕产妇特征比较特征年龄 ( 岁 ) 调查构成比规范滴度构成比例数 (%) 监测例数 (%) χ 2 值 <2 2~ 民族汉族其他婚姻状况在婚不在婚是否流动人口否是教育程度 3.35 小学及以下初中高中大学及以上不详职业农民家庭主妇 / 无工作其他既往梅毒感染史 19.7 有无妊娠梅毒分期隐性梅毒 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期梅毒不详妊娠梅毒开始治疗时间 >28 孕周青霉素其他替代方案治疗合计 OR(95%CI) 值为 4.9 (3.19~5.24) 与青霉素治疗者相比, 其他替代方案治疗者和者的孕期滴度得到有效控制的 OR(95%CI) 值分别为 2.35 (1.46~ 3.76) 和 1.55 (1.13~2.12) 详见表 4

4 中华预防医学杂志 218 年 1 月第 52 卷第 1 期 Chin J Prev Med,January 218, Vol. 52, No 表年我国华东地区 5 26 例感染梅毒的孕产妇滴度监测情况 [n(%)] 滴度 RPR 滴度阴性 TRUST 滴度阴性合计阴性基线 2 395(46.) 784(15.) 18(2.1) 1 919(36.9) 1 362(26.2) 45(7.8) 66(1.2) 3 373(64.8) 3 684(7.8) 1 163(22.3) 172(3.3) 187(3.6) 分娩前 / 孕晚期 258(5.) 2 38(39.1) 559(1.8) 74(1.4) 2 277(43.7) 13(2.) 1 11(21.1) 272(5.2) 41(.8) 3 689(7.9) 349(6.7) 3 61(58.8) 81(15.6) 19(2.1) 877(16.8) 注 :TRUST: 甲苯胺红不加热血清试验 ;RPR: 快速血浆反应素环状卡片试验 ; 当孕产妇同时采用 RPR 和 TRUST 方法检测孕期非梅毒螺旋体抗体滴度时, 合计时只统计 RPR 结果讨论妊娠梅毒以潜伏梅毒为主, 感染症状并不明显, 因此定期对感染梅毒的孕产妇进行非梅毒螺旋体抗体滴度监测对于判断治疗效果和新生儿先天 [11] 梅毒诊断具有十分重要的意义孕期滴度越高, 流产早产死胎死产和先天梅毒等不良妊娠结局 [12] 发生的危险性也越高妊娠梅毒治疗后滴度监测结果可用于评价治疗是否充分是否达到预防感 [13] 染传播给胎儿或者治疗胎儿宫内感染的目标本研究结果显示, 我国华东地区感染梅毒的孕产妇分娩前或者孕晚期滴度监测率较低, 分娩前或者孕晚期滴度水平较高, 不利于先天梅毒的有效防治梅毒患者非梅毒螺旋体抗体滴度水平和变化情况同梅毒疾病活动情况有关, 通常认为滴度下降 [14] 4 倍时提示临床治疗效果良好有研究发现接受了规范治疗的孕产妇孕期滴度下降 4 倍的比例可达到 38% [15], 治疗 3 个月及以上的孕产妇该比例可高达 61% [16] 本研究中仅有不足 12% 的孕产妇孕期滴度发生转阴或者降低 4 倍及以上这也提示我国妊娠梅毒防控过程中存在感染发现较晚治疗 [17] 较晚或者治疗不充分的情况由于孕产妇妊娠期只有 9 个月, 妊娠梅毒感染诊断或者治疗开始时间延迟的现象较常见, 而治疗有效的滴度判定标准 [13] 目前尚缺乏相关研究证据对感染孕产妇孕期滴度发生转阴或下降的相表年我国华东地区 5 26 例感染梅毒的孕产妇孕期非梅毒螺旋体抗体滴度变化情况 [n(%)] 变量转阴降低 4 倍及以上无明显变化升高 4 倍及以上不详 χ 2 值既往感染史有 82 (6.9) 36 (3.) 829 (7.) 9 (.8) 228 (19.3) 无 267 (6.6) 215 (5.3) (62.) 19 (.5) 1 27 (25.5) 梅毒分期隐性梅毒 265 (7.1) 191 (5.1) 2 42 (64.7) 2 (.5) 843 (22.5) Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期 21 (5.1) 26 (6.3) 248 (6.) 4 (1.) 114 (27.6) 不详 63 (6.) 34 (3.2) 655 (62.1) 4 (.4) 298 (28.3) a 基线孕期非梅毒螺旋抗体滴度 (8.1) 42 (1.1) (68.9) 26 (.7) 782 (21.2) 4 (3.4) 178 (15.3) 692 (59.5) 2 (.2) 251 (21.6) 1 (.6) 31 (18.) 94(54.7) 46 (26.7) 11 (5.9) 176 (94.1) 开始治疗孕周 (11.8) 188 (9.5) 1142 (58.) 12 (.6) 395 (2.1) >28 孕周 59 (4.6) 37 (2.9) 916 (71.6) 9 (.7) 258 (2.2) 58 (3.) 26 (1.3) (64.6) 7 (.4) 62 (3.7) 青霉素 278 (9.4) 215 (7.2) (63.4) 2 (.7) 573 (19.3) 其他替代方案治疗 13 (4.6) 1 (3.6) 177 (63.) 1 (.4) 8 (28.5) 58 (3.) 26 (1.3) (64.6) 7 (.4) 62 (3.7) 合计 349 (6.7) 251(4.8) (63.8) 28 (.5) (24.1) 注 :TRUST: 甲苯胺红不加热血清试验 ;RPR: 快速血浆反应素环状卡片试验 ; a 当孕产妇同时采用 RPR 和 TRUST 方法检测孕期非梅毒螺旋体抗体滴度时, 以 RPR 检测结果为准

5 72 中华预防医学杂志 218 年 1 月第 52 卷第 1 期 Chin J Prev Med,January 218, Vol. 52, No. 1 表年我国华东地区感染梅毒的孕产妇孕期非梅毒螺旋体抗体滴度有效控制的多因素 logistic 回归模型分析变量 β 值 SE 值 Wald χ 2 值 OR(95%CI) 值既往感染史无 1. 有 (1.18~1.88) 基线孕期非梅毒螺旋体抗体滴度 a (.4~.55) 开始治疗孕周 1. >28 孕周 / (3.19~5.24) 青霉素 1. 其他替代方案治疗 (1.46~3.76) (1.13~2.12) 注 :TRUST: 甲苯胺红不加热血清试验 ;RPR: 快速血浆反应素环状卡片试验 ; a 当孕产妇同时采用 RPR 和 TRUST 方法检测孕期非梅毒螺旋体抗体滴度时, 以 RPR 检测结果为准关因素进行分析, 本研究与既往研究结果类 [15-16,18] 似, 发现治疗前滴度高无既往梅毒感染史和接受青霉素治疗者孕期滴度转阴或下降的可能性较大, 开始治疗孕周较晚则孕期滴度下降可能性较小本研究资料非临床一手资料, 可能存在治疗和实验室检测信息记录错误 ; 本研究仅收集了感染孕产妇诊断时和分娩前 / 孕晚期两个时间段的滴度监测结果, 故未能对孕期不同时间点滴度的动态变化进行深入描述和分析本研究结果提示, 应进一步加强感染梅毒的孕产妇孕期的非梅毒螺旋体抗体滴度动态监测, 尤其是分娩前滴度测定, 以了解感染治疗效果和评估所生新生儿的先天梅毒发生风险同时, 应加强感染孕产妇的早发现和早治疗, 并且尽量采用青霉素治疗方案, 从而有效降低孕期滴度, 减少不良妊娠结局的发生风险参考文献 [1] Zhang X, Hou F, Li X, et al. Study of surveillance data for class B notifiable disease in China from 25 to 214[J]. Int J Infect Dis, 216,48:7-13. DOI: 1.116/j.ijid [2] 蒋宁, 龚向东, 岳晓丽. 应用工作簿法对 211 年中国 15~49 岁人群梅毒疫情的估计 [J]. 中华预防医学杂志,214,48(8): DOI: 1.376/cma.j.issn [3] Chen ZQ, Zhang GC, Gong XD, et al. Syphilis in China: results of a national surveillance programme[j]. Lancet, 27, 369(9556): DOI: 1.116/S (7) [4] Tucker JD, Chen XS, Peeling RW. Syphilis and social upheaval in China[J]. N Engl J Med, 21,362(18): DOI: 1.156/NEJMp [5] Wang AL, Qiao YP, Wang LH, et al. Integrated prevention of mother-to-child transmission for human immunodeficiency virus, syphilis and hepatitis B virus in China[J]. Bull World Health Organ, 215,93(1): DOI: /BLT [6] 王前, 王临虹, 王爱玲, 等年中国部分艾滋病高发地区感染 HIV 孕产妇分娩情况 [J]. 中华预防医学杂志,216,5 (7): DOI: 1.376/cma.j.issn [7] 卢万清, 黄华, 叶远青. 孕产妇梅毒血清学检测结果分析及意义 [J]. 中华预防医学杂志,21,44(1):17. DOI: 1.376/ cma.j.issn [8] 焦婷, 徐香, 韩长元, 等. 不同阶段驱梅治疗的妊娠结局分析 [J]. 中国皮肤性病学杂志,21,24(1): [9] 国家卫生计生委妇幼健康服务司. 预防艾滋病梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案 (215 年版 )[EB/OL]. nhfpc.gov.cn/fys/s3581/2156/4f2123fa955a44afa75a75da2ad35d 6e.shtml. [1] 王临虹. 妊娠梅毒和先天梅毒防治技术指南 [M]. 北京 : 人民卫生出版社,213: [11] 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组, 樊尚荣. 妊娠合并梅毒的诊断和处理专家共识 [J]. 中华妇产科杂志,212, 47(2): DOI: 1.376/cma.j.issn x [12] 朱俊芹, 于海伦. 临床干预对妊娠期梅毒患者妊娠结局的影响 [J]. 中华实验和临床感染病杂志 ( 电子版 ),216,1(3): DOI: /cma.j.issn [13] Ramsey PS. Editorial commentary: post-syphilotherapy titers in pregnancy[j]. Clin Infect Dis, 215,6(5): DOI: 1.193/cid/ciu923. [14] Workowski KA, Berman S, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 21[J]. MMWR Recomm Rep, 21, 59(RR-12):1-11. [15] Rac MW, Bryant SN, Cantey JB, et al. Maternal titers after adequate syphilotherapy during pregnancy[j]. Clin Infect Dis, 215,6(5): DOI: 1.193/cid/ciu92. [16] Galan HL, Montalvo JF, Deaver J. Retrospective analysis of the serologic response to the treatment of syphilis during pregnancy[j]. Infect Dis Obstet Gynecol, 1997,5(1): DOI: /S [17] Dou L, Wang X, Wang F, et al. Epidemic Profile of Maternal Syphilis in China in 213[J]. Biomed Res Int, 216,216: DOI: /216/ [18] 闫宁, 陈斌, 蒋辉丽, 等. 快速血浆反应素高滴度的 116 例妊娠梅毒患者治疗后的妊娠结局 [J]. 临床皮肤科杂志, 214,43(12): ( 收稿日期 : ) ( 本文编辑 : 郎俊杰梁明修 )

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