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1 103 年 7 月 本期要目 藥品異動訊息新藥介紹藥物不良反應簡訊 高醫藥訊 Kaohsiung Medical University Hospital Drug Bulletin 出版 : 高醫藥劑部電話 :(07) 分機 7164 網址 : No: 藥品異動訊息 特別通知 1. 廠商來函通知, 以下藥品藥品恢復供貨 : 1 Augmentin syrup (Amoxicillin 80 mg+clavulanic acid 11.4 mg/ml)/bot 藥品代碼 :1AUG35 2 Evac enema (Phosphate Sod.)118 ml/bot 藥品代碼 :3EVAC 2. 廠商來函通知, 以下藥品供藥品供貨不及, 用完暫缺 : 1 Kaicide (Praziquantel)600 mg/tab 藥品代碼:1KAICI 2 Plasmanate (Plasma protein fraction)5%, 250 ml/bot 藥品代碼:2PLASM 3. 廠商來函通知, 藥品停產, 用完 DC: 1 Adalat (Nifedipine)10 mg/cap 藥品代碼:1ADA10 新進藥品 新增 新增新進藥品中文說明新進藥品中文說明, 請點選藥名或使用 QR code 連結閱讀 1. Dexilant delayed release (Dexlansoprazole)60 mg/cap 類別 :1 代號 :DEX60 藥品外觀 : 藍色 長橢圓形 膠囊 /60 T 藥委會決議採購 Dexilant 供臨床使用, 同類藥品 Takepron OD (Lansoprazole) 30 mg/tab 藥品代碼 :1TAKOD 與 Pantoloc (Pantoprazole)40 mg/tab 藥品代碼 :1PAN40 用完 DC Contents Dual Delayed Release: Indication Erosive esophagitis(ee), symptomatic GERD. Usual dosage 60 mg QD. Precaution Use with caution in moderate to severe hepatic Impairment p t. Adverse reactions <5%:Diarrhea, stomach pain, nausea.

2 2. Clobex Shampoo (Clobetasol propionate)0.05%, 60 ml/bot 類別 :3 代號 :CLOBE 因應 Polytar Liquid (Coal Tar)150 ml/bot 藥品代碼 :3POLYL 藥廠無法 正常供貨, 照會皮膚科建議採購 Clobex Shampoo 供臨床使用 Indication Scalp psoriasis. Usual dosage Apply a thin film of shampoo to dry(not wet)scalp by squeezing the bottle directly over the affected area, once daily, and left in place for 15 min before lathering and rinsing. 同類比價藥品 1. Mentax cream (Butenafine)1%, 10 g/tube 類別 :3 代號 :MENTA 同成分同劑量之 Udaxen cream (Butenafine)1%, 10 g/tube 代碼 :3UDAXE, 用完 DC 2. Yutam Cream (Acyclovir)5%, 3 g/tube 類別 :3 代號 :YUTAM 同成分不同容量之 Zovirax cream (Acyclovir)5%, 2 g/tube 代碼 :3ZOVIC, 用完 DC 3. Gendobu (Dobutamine)250 mg/20 ml/vial 類別 :2 代號 :GENDO 庫存公藥, 請於收到 常備藥品異動通知信 後再行繳回 同成分同劑量之 Dobuha (Dobutamine)250 mg/20 ml/vial 代碼 :2DOBUH, 用完 DC 4. Doxynin (Doxycycline)100 mg/cap 類別 :1 代號 :DOXYN 藥品外觀 : 綠色 長橢圓形 膠囊 / 同成分同劑量之 Withamycin D15 D15 (Doxycycline)100 mg/cap 藥品代碼:1WITHA, 用完 DC 替代 DC/ 停產藥品 1. Miostat (Carbachol)0.01%, 1.5 ml/vial 類別 :2 代號 :MIOST 同成分同劑量之 Carbal (Carbachol)0.01%, 1.5 ml/vial 代碼 :2CARBA 停產, 用完 DC 2. Ladiol (Estradiol)0.06%, 30 g/tube 類別 :3 代號 :LADIO 同成分同劑量之 Oestrogel (Estradiol)0.06%, 30 g/tube 代碼 :3OESTR 停產, 用完 DC 3. Clopine (Clozapine)25 mg/tab 類別 :1 代號 :CL25 藥品外觀 : 淡黃色 圓形 錠劑 L D / 同成分同劑量之 Clozaril (Clozapine)25 mg/tab 代碼:1CLOZ2 停產, 用完 DC 4. Eltroxin (L-Thyroxine)50 µg/tab 類別 :1 代號 :ELT50 藥品外觀 : 白色 圓形 錠劑 / 50 同成分不同劑量之 Eltroxin (L-Thyroxine)100 µg/tab 代碼:1ELTRO 停產, 用完 DC 醫令畫面提供防錯機制如下 : 1 Eltroxin* 高 100 mcg*(l-thyroxin) 代碼:1ELTRO 用完 DC 2 Eltroxin* 低 50 mcg*(l-thyroxin) 代碼:1ELT50

3 新藥介紹 高醫藥劑部鐘堂嘉藥師 Besivance (Besifloxacin)Ophthalmic suspection, 0.6%, 5 ml/bot 博倫 眼用懸液劑 0.6%, 5 ml/bot 適應症 奎諾酮 (quinolone) 類抗菌劑, 用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎 :CDC coryneform group G(CDC G 群棒狀桿菌 ) Corynebacterium pseudodiphtheriticum( 假白喉棒桿菌 )* Corynebacterium striatum( 紋帶棒桿菌 )* Haemophilus influenzae( 流感嗜血桿菌 ) Moraxella lacunata( 腔隙莫拉菌 )* Staphylococcus aureus( 金黃色葡萄球菌 ) Staphylococcus epidermidis ( 表皮葡萄球菌 ) Staphylococcus hominis( 人葡萄球菌 )* Staphylococcus lugdunensis( 路鄧葡萄球菌 )* Streptococcus mitis group( 緩症鏈球菌 ) 群 Streptococcus oralis( 口腔鏈球菌 ) Streptococcus pneumoniae( 肺炎鏈球菌 ) Streptococcus salivarius( 唾液鏈球菌 )* * 此種微生物的療效研究案例低於 10 例 成份規格 每一毫升的 Besivance 包含 6.63 mg 的 Besifloxacin 氫氯化物, 相當於 6 mg 的 Besifloxacin 鹼 它是一種 8 氯氟化喹諾酮, 為用於眼部的抗感染藥 用法及用量 本品使用療程以連續 5 天為原則 ( 一瓶 ) 連續 5 天, 在感染的眼睛中滴一滴藥水, 一天 3 次, 每次間隔四到十二小時 延長使用時間會造成抗藥微生物的生長 避免配戴隱形眼鏡 患者若有出現細菌性結膜炎的臨床徵候或症狀, 或是為使用 Besivance 治療的期間, 請勿配戴隱形眼鏡 作用機轉 Besifloxacin 是帶 N-1 環丙基的一種 8 氯氟化喹諾酮類 此化合物會抑制細菌 DNA 促旋酶和拓樸異構酶 IV, 因此具有抗革蘭氏陽性 (Gram-positive) 與革蘭氏陰性 (Gram-negative) 細菌的活性 (DNA 促旋酶是細菌 DNA 進行複製 轉錄 修補時所需的酶 拓樸異構酶 IV 是細菌細胞分裂時進行染色體 DNA 分離所需的酶 )

4 不良反應 最常見的不良反應為結膜變紅, 大約有 2% 的患者報告過此情況 在接受 Besivance 治療的患者中, 發生率約為 1-2% 的其他不良反應包括 : 視線模糊 眼睛痛 眼睛發炎 眼睛癢 頭痛 懷孕分級 / 哺乳 C/ 不能排除嬰兒的風險 儲存條件 保存於溫度為 C 的環境 防止光線照射 使用前將密封的瓶子上下顛倒並搖晃一次 藥品特色 氟化喹諾酮 ( 包括 Besifloxacin) 的作用機制和胺基醣苷類 巨環內酯類 β- 內酰胺類抗生素不同 因 此, 主成分 Besifloxacin 對格蘭氏陰性與陽性細菌殺菌效果佳, 特別是 MRSA MRSE Pseudomonas aeruginosa 本藥品使用 DuraSite 科技, 利用黏膜依附性的聚合分子結構, 可有效延長藥物分子停留時間, 故使用 為 4~12 小時點一次, 使用方便而效果持久 藥物動力學 排除半衰期 :7 小時 參考資料 1. 仿單 2. Micromedex

5 相似藥物比較 商品名 / 劑型 Cravit (Levofloxacin) 0.5% oph sol n 5 ml/bot 學名 Levofloxacin Besifloxacin 中文名 結構 可樂必妥眼藥水 Besivance (Besifloxacin) Ophthalmic suspection, 0.6% 博倫眼用懸液劑 衛署適應症 外眼部細菌性感染症 奎諾酮 (quinolone) 類抗菌劑, 用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎 :CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌 ) Corynebacterium pseudodiphtheriticum ( 假白喉棒桿菌 )* Corynebacterium striatum( 紋帶棒桿菌 )* Haemophilus influenzae( 流感嗜血桿菌 ) Moraxella lacunata( 腔隙莫拉菌 )* Staphylococcus aureus( 金黃色葡萄球菌 ) Staphylococcus epidermidis( 表皮葡萄球菌 ) Staphylococcus hominis( 人葡萄球菌 )* Staphylococcus lugdunensis( 路鄧葡萄球菌 )* Streptococcus mitis group 緩症鏈球菌群 Streptococcus oralis ( 口腔鏈球菌 ) Streptococcus pneumoniae( 肺炎鏈球菌 ) Streptococcus salivarius( 唾液鏈球菌 ) 用法用量 一天 1 次,1 次 1 滴 依症狀可 適當增減 ( 結膜炎的給藥以不超過兩星 期為原則 ) * 本品使用療程以連續 5 天為原則 ( 一瓶 ) 連續 5 天, 在感染的眼睛中滴一滴 藥水, 一天 3 次, 每次間隔四到十 二小時 延長使用時間會造成抗藥 微生物的生長 懷孕分級 C/ 不能排除嬰兒的風險 C/ 不能排除嬰兒的風險 健保代碼 B 自費自費用藥用藥 特性比較 參考資料 : 1. 仿單 2. Micromedex G(+), G(-) including Pseudomonas aeruginosa. 尚未證明對 MRSA 有效性 G(+): MRSA,MRSE G(-): including Pseudomonas aeruginosa

6 藥物不良反應簡訊一 轉知院內同仁由 衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署 公告之公告之 含 cilostazol 成分藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜 ( 仿單內容變更 );); 內容如下 : 主旨 : 含 cilostazol 成分藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜 依據 : 藥事法第 48 條 公告事項 : 一 含 cilostazol 成分藥品可能有引起心臟或嚴重出血方面不良反應之風險, 為確保病人安全, 本部經彙集國內 外相關資料及臨床相關文獻報告進行整體性評估, 評估結果為 : ( 一 ) 適應症統一修訂為 : 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人 ( 周邊動脈疾病 Fontaine stage II), 用於增加最大及無痛行走距離 及 經生活模式改變( 包含戒菸及運動計畫 ) 及其他治療後, 仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療 ( 二 ) 於仿單 禁忌禁忌 處加刊 : 1. 有心室性心搏過速 心室顫動或多灶性心室性心律不整者, 無論是否接受充分治療, 及有 QTc 間隔延長病史者 2. 有嚴重頻脈性心律不整病史者 3. 接受 2 種或 2 種以上抗血小板或抗凝血劑 ( 如 :acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban 或 apixaban 等 ) 治療者 4. 有不穩定心絞痛, 最近 6 個月內心肌梗塞, 或過去 6 個月內曾接受冠狀動脈介入治療者 二 院內同仁如需獲得進一步資訊, 請撥院內分機 7179, 找藥物不良反應委員會幹事沈玫秋藥師 楊紫麟藥師, 謝謝

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