Yearbook of Chinese Medicine and Pharmacy, 25 (1), 67-146, 2007 中 醫 藥 年 報 第 25 期 第 1 冊 編 號 :CCMP93-RD-008 輔 助 性 中 醫 治 對 於 接 受 射 及 化 學 治 之 頭 頸 癌 住 院 病 人 之 效 益 何 善 台 三 軍 總 醫 院 摘 要 頭 頸 部 癌 症 病 患 接 受 化 學 及 射 治 後 常 使 得 口 腔 發 炎 口 乾 等 問 題, 直 接 影 響 病 人 進 食, 而 且 往 往 疼 痛 異 常, 使 此 類 癌 症 患 者 極 為 痛 苦 本 研 究 透 過 中 西 醫 師 之 共 同 合 作, 針 對 頭 頸 癌 住 院 病 人 使 用 中 醫 中 藥 之 效 作 多 層 面 的 評 估, 其 目 的 包 括 :(1) 比 較 頭 頸 癌 住 院 病 人 使 用 中 西 醫 整 合 與 西 醫 治 效 益 之 差 異 ;(2) 輔 助 性 中 醫 藥 治 對 於 預 防 與 處 理 頭 頸 癌 住 院 病 人 射 及 化 學 治 副 作 用 之 效 評 估 ;(3) 輔 助 性 中 醫 中 藥 治 對 於 接 受 化 學 或 射 治 頭 頸 癌 症 住 院 病 人 生 活 品 質 之 影 響 ;(4) 評 估 頭 頸 癌 住 院 病 人 使 用 輔 助 性 中 醫 中 藥 治 之 接 受 度 與 醫 費 用 調 查 本 計 畫 針 對 經 診 斷 證 實 為 頭 頸 部 癌 病 人, 於 化 期 間 藉 由 量 化 主 觀 的 症 狀 與 生 活 品 質 量 表 與 客 觀 的 實 驗 室 指 標 評 估 有 無 中 醫 藥 介 入 之 臨 床 效 差 異 本 研 究 將 採 前 瞻 隨 機 對 照 雙 盲 之 設 計, 依 癌 症 種 類 與 治 方 式 隨 機 分 層 分 配 成 二 組, 分 別 為 實 驗 組 與 安 慰 劑 組, 其 分 配 結 果 由 主 持 人 保 存 結 果 顯 示 中 藥 介 入 對 頭 頸 癌 病 患 前 後 之 EORTC-C30 EORTC-H&N35 實 驗 室 數 值 急 性 毒 性 的 影 響, 兩 組 藥 物 並 無 顯 著 差 異 在 化 的 毒 副 作 用 方 面, 在 第 二 次 化 時 實 驗 組 較 安 慰 劑 口 乾 之 毒 性 副 作 用 之 比 較 少, 而 且 研 究 結 果 意 外 發 現 在 合 併 化 組 (CCRT 組 ) 中, 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 各 時 程 的 EORTC-H&N35 之 平 均 值 比 較 中 可 觀 察 到 其 臨 床 症 狀 中 : 吞 嚥 與 人 進 食 覺 得 不 適 社 會 接 觸 黏 痰 及 體 重 減 輕 方 面, 實 驗 組 在 各 程 的 改 變 上 較 安 慰 劑 明 顯 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 前 後 的 急 性 毒 性 67
副 作 用 之 比 較 : 實 驗 組 在 味 覺 喪 失 較 安 慰 劑 組 佳, 並 達 統 計 上 顯 著 之 效 應, 故 我 們 可 初 步 推 論 天 王 補 心 丹 對 頭 頸 癌 患 者 合 併 化 治 之 味 覺 喪 失 吞 嚥 與 人 進 食 覺 得 不 適 社 會 接 觸 黏 痰 及 體 重 減 輕 方 面 反 應 可 能 有 助 益, 有 待 進 一 步 之 驗 證 頭 頸 部 癌 症 患 者 在 有 無 接 受 中 醫 輔 助 治 期 間 之 醫 費 用 在 統 計 上 並 無 明 顯 差 異 而 病 患 實 際 接 受 中 醫 輔 助 治 後, 其 認 知 態 度 行 為 的 整 體 分 數 均 提 高, 除 態 度 分 數 未 達 統 計 上 的 顯 著 意 義 外, 其 餘 均 達 統 計 上 顯 著 意 義, 其 影 響 亦 相 當 正 面, 且 認 知 態 度 與 行 為 之 間 的 相 關 程 度, 均 有 相 關, 亦 達 統 計 上 之 顯 著 意 義 關 鍵 詞 : 中 醫 藥 住 院 病 人 臨 床 效 頭 頸 癌 射 治 化 學 治 費 用 接 受 度 68
Number: CCMP93-RD-008 The Efficiency of Adjuvant Chinese Herbal Medicine on the Prevention and Treatment of Chemotherapy- and Radiotherapy-Related Toxicities in Hospitalized Head and Neck Cancer Patients Shung-Tai Ho Tri-Service General Hospital ABSTRACT In head and neck cancer, treatment using chemo-radiotherapy usually induces mucositis, dry mouth, and many others, causing agony for the patients and very often resulting in interruption of treatment. Chinese medicine has been a popular alternative treatment in our society among cancer patients, and allegedly remarkable treatment results are often heard of. The Department of Radiation Oncology and Traditional Chinese Medicine have observed significant benefits of traditional Chinese medicine on cancer patients. We design a randomized double-blind clinical trial, through cooperation between the Western and Chinese medicine and using an objective and quantitative evaluation approach, to examine the efficiency of adjuvant Chinese herbal medicine on the prevention and treatment of chemotherapy- and radiotherapy-related toxicities in hospitalized head and neck cancer patients, and its impact on their quality of life. 69
In our study 73 patient were separated to two group (placebo group and Cardiotonic Pill group) by the principle of double blind and random. We assed the effect of adjuvant Chinese medicine of head and neck cancer patients on the toxicities of chemotherapy and radiotherapy using the criteria of RTOG and toxicity criteria (National Cancer Institute). Compared the total scales of EORTC-C30, EORTC-H&N35, acute radiotherapy-related toxicities and Complete Blood Count, before and after the radiotherapy, there is no significant difference between two group. But in the chemotherapy-related toxicities, the side effect Dry mouth is significant difference between two group. Besides, we have an interesting finding in the group of CCRT that the Cardiotonic Pill group is better than the consolation group in these side effect Loss taste, Swallow difficult, Feel discomfort, Take food with the other one, The community contact, Sticky sputum and Body weight loss. We also have established a routine forum in which the members of both the Western and Chinese medicine can hold regular discussion on various aspects of the study, and establishing a spirit of teamwork and process. Keywords:Traditional Chinese herbal medicine, head and neck cancer patients, radiotherapy 70
壹 前 言 癌 病 是 當 今 社 會 的 主 要 健 康 課 題, 連 續 數 年 高 居 台 灣 地 區 十 大 死 因 第 一 位 事 實 上 中 國 醫 籍 中, 自 古 即 有 許 多 相 關 記 載, 只 是 使 用 不 同 名 稱 : 如 乳 嚴 即 乳 癌 鼻 疳 即 鼻 癌 失 榮 乃 鼻 咽 癌 併 有 淋 巴 結 轉 移 肺 癰 類 似 肺 癌 等 等, 不 勝 枚 舉 而 癌 字 據 考 最 早 出 現 於 宋 朝 東 軒 居 士 所 撰 衛 濟 寶 書, 時 年 西 元 1170 年 (1) 西 醫 對 於 癌 病 的 主 要 治 包 括 化 學 及 手 術 等 治, 雖 有 一 定 效 果, 但 往 往 伴 隨 許 多 輕 重 不 等 的 副 作 用 (2), 同 時 也 仍 有 超 過 一 半 的 病 人 無 法 治 癒, 因 此 有 必 要 廣 泛 尋 求 各 種 可 能 增 加 效 與 減 輕 副 作 用 的 其 它 治 中 醫 在 中 國 及 日 韓 等 國 流 傳 數 千 年 而 歷 久 不 衰 ; 且 經 非 正 式 統 計, 本 省 癌 病 患 者, 約 有 50-70% 會 尋 求 中 醫 治, 可 見 臨 床 上 中 醫 之 需 求 在 癌 病 病 患 間 十 分 殷 切 中 醫 在 一 般 疾 病 之 效, 經 數 千 年 考 驗, 已 勿 庸 置 疑, 日 前 澳 洲 的 學 者 Bensoussan 採 用 現 代 隨 機 雙 盲 對 照 之 臨 床 研 究 設 計, 首 次 驗 證 中 醫 以 辨 證 論 治 方 法, 可 有 效 治 腸 躁 症, 且 較 純 西 醫 治 或 固 定 中 藥 成 方 的 效 果 為 佳, 並 發 表 於 聲 譽 卓 著 之 JAMA 期 刊 (3) 至 於 用 於 癌 病 治 方 面, 也 已 有 許 多 採 用 現 代 西 方 科 技 所 作 之 研 究 報 告, 均 證 明 有 一 定 之 效 果 : 一 在 提 高 免 疫 功 能 方 面, 三 軍 總 醫 院 的 秦 登 峰 大 夫 研 究 針 刺 與 干 擾 素 (4) 國 內 台 灣 師 大 研 究 四 君 子 湯 對 免 疫 功 能 之 調 節 作 用 (5) (6, 二 在 治 化 之 副 作 用 方 面, 國 內 高 醫 7) (8) 清 大 及 中 國 醫 藥 大 學 等 均 有 論 文 報 告 中 藥 對 於 實 驗 動 物 射 線 照 射 之 保 護 作 用 在 化 後 副 作 用 方 面 則 有 日 本 的 Jin 與 Kurashige 等 研 究 化 學 藥 物 處 理 後 老 鼠 之 免 疫 增 強 (9) 長 庚 醫 院 林 宜 信 亦 發 現 使 用 甘 露 飲 可 減 輕 鼻 咽 癌 病 人 射 治 後 之 口 腔 黏 膜 受 損 (10) 三 在 抗 癌 或 預 防 癌 病 方 面, 大 陸 方 面 也 有 研 究, 如 姜 廷 良 等 六 味 地 黃 (11) 湯 實 驗 室 中 用 於 抑 制 腫 瘤 之 發 生 及 廣 安 門 醫 院 的 猪 苓 萃 取 物 用 於 臨 床 治 肺 癌 (12) 大 陸 Xu 等 也 曾 報 告 鼻 咽 癌 病 人 於 射 治 過 程 中 合 併 使 用 活 血 化 瘀 之 中 藥 輔 助 治, 可 顯 著 提 高 病 人 治 癒 率, 結 果 且 發 表 於 著 名 之 國 際 期 刊 (13) 雖 然 中 醫 藥 用 於 癌 病 在 台 灣 社 會 是 一 種 普 遍 且 受 歡 迎 的 需 求, 也 在 病 人 之 間 流 傳 許 多 耳 語 相 傳 的 驚 人 效, 但 是 卻 始 終 缺 乏 系 統 化 的 臨 床 71
研 究, 以 客 觀 量 化 的 數 據 證 明 中 醫 藥 在 癌 症 病 人 確 有 效, 以 致 招 致 許 多 習 西 醫 者 的 質 疑 三 軍 總 醫 院 射 腫 瘤 部 過 去 幾 年 來 經 由 本 部 對 中 醫 藥 之 信 心 與 興 趣, 及 與 中 醫 師 的 合 作 經 驗 中, 認 識 到 中 醫 藥 在 處 理 癌 症 患 者 化 的 副 作 用 方 面, 往 往 有 極 顯 著 的 效 果, 如 在 體 虛 食 慾 不 振 噁 心 嘔 吐 乃 至 於 心 煩 口 苦 燥 擾 不 得 臥 等 身 心 症 方 面 功 效 卓 著 加 以 前 述 的 西 醫 治 癌 仍 有 諸 多 盲 點, 因 此 亟 思 設 計 一 科 學 之 臨 床 研 究, 希 望 由 中 西 醫 結 合 的 努 力, 來 驗 證 中 藥 的 效 中 西 醫 結 合 共 治, 理 論 上 乃 是 最 合 理 的 醫 組 合, 可 收 截 長 補 短 之 功 但 國 內 至 今 從 未 有 過 中 西 結 合 治 癌 之 住 院 病 人 臨 床 研 究 報 告, 大 陸 或 有 相 關 研 究, 但 往 往 又 失 之 於 不 夠 嚴 謹, 所 報 告 之 文 獻 也 大 都 僅 刊 登 於 大 陸 之 中 文 期 刊, 對 世 界 醫 學 之 影 響 有 限 本 院 已 成 立 中 醫 部, 已 有 足 夠 之 中 醫 專 業 人 材, 輔 以 中 西 醫 對 中 醫 之 高 度 認 同 與 合 作, 本 研 究 擬 透 過 中 西 醫 之 攜 手 合 作, 採 用 嚴 謹 的 研 究 設 計 與 紀 錄, 驗 證 中 藥 對 於 癌 症 病 人 接 受 化 學 與 射 治 之 後 的 副 作 用, 確 有 治 效 果, 期 能 將 中 國 傳 統 醫 學 與 西 方 醫 學 彼 此 互 補 之 角 色, 立 下 一 個 令 人 鼓 舞 的 合 作 範 例 本 研 究 選 擇 中 國 人 常 見 的 惡 性 腫 瘤 之 一 頭 頸 部 癌 進 行 研 究, 因 其 為 台 灣 十 大 癌 症 之 一, 其 主 要 治 方 式 是 射 治, 但 在 非 早 期 之 鼻 咽 癌 患 者, 射 治 的 五 年 存 活 率 為 15% (14), 若 加 以 化 學 治 可 使 其 有 效 率 達 30-80% 及 增 加 長 期 存 活 率 (15-17) 但 這 些 化 的 副 作 用, 如 口 乾 口 腔 潰 瘍 失 眠 噁 心 嘔 吐 白 血 球 下 降 等, 常 使 得 程 延 誤 或 中 斷, 另 口 腔 炎 口 乾 等 問 題 會 直 接 影 響 病 人 進 食, 而 且 往 往 疼 痛 異 常, 使 此 類 癌 患 極 為 痛 苦 且 此 類 患 者 的 存 活 期 與 治 癒 率 較 一 般 癌 症 高, 有 必 要 廣 泛 尋 求 各 種 可 能 增 加 效 與 改 善 病 人 化 程 之 生 活 品 質 的 輔 助 治 因 此, 尋 找 減 輕 化 毒 副 作 用 以 促 使 化 順 利 完 程 的 藥 物 已 成 為 現 今 臨 床 上 的 一 個 重 要 課 題 臨 床 上, 頭 頸 癌 患 者 於 接 受 射 治 與 化 學 治 時 常 見 的 副 作 用 症 狀 如 下 : 一 接 受 合 併 化 學 射 兩 種 輔 助 治 者 此 類 病 人 在 化 過 程 中 往 往 發 生 噁 心 嘔 吐 食 慾 喪 失 體 虛 體 重 減 輕 白 血 球 過 低 貧 血 口 乾 黏 膜 發 炎 皮 膚 紅 腫 睡 眠 障 礙 等 副 作 用, 甚 至 使 得 治 中 斷 二 接 受 以 化 為 主 之 治 者 此 類 病 人 常 見 之 副 作 用 同 上 述 之 噁 心 嘔 吐 食 慾 喪 失 體 虛 體 重 減 輕 白 血 球 過 低 睡 眠 障 礙 等 72
三 以 射 治 為 主 要 治 者 該 類 頭 頸 部 癌 患 者 接 受 中, 常 見 口 乾 黏 膜 發 炎 皮 膚 紅 腫 或 破 皮 食 慾 喪 失 體 重 減 輕 等 副 作 用 治 結 束 後, 又 多 鼻 塞 鼻 竇 炎 中 耳 炎 聽 力 減 退 口 乾 體 重 減 輕 等 四 已 有 遠 處 轉 移 至 骨 骼 肺 肝 等 之 末 期 病 人, 接 受 射 或 化 學 等 姑 息 性 法 時 此 類 病 人 往 往 已 有 劇 烈 疼 痛 呼 吸 困 難, 復 因 化 而 引 起 如 煩 擾 不 眠 造 血 系 統 功 能 極 度 低 落 等 諸 多 不 適 中 醫 藥 防 治 化 副 作 用 主 要 是 依 據 化 中 出 現 的 全 身 和 局 部 的 症 狀 進 行 辨 證 論 治 對 於 化 中 出 現 的 食 慾 減 退 噁 心 嘔 吐 腹 瀉 等 消 化 道 反 應, 中 醫 認 為 是 脾 失 健 運 胃 氣 上 逆 所 致 ; 血 細 胞 減 少 頭 暈 乏 力 等 骨 髓 抑 制 反 應, 認 為 是 肝 腎 不 足 氣 陰 虧 損 所 致 ; 皮 膚 黏 膜 潰 瘍 靜 脈 炎 或 局 部 疼 痛 壞 死 等 皮 膚 黏 膜 反 應, 認 為 是 熱 毒 外 淫 傷 律 灼 液 所 致 ; 發 熱 咳 嗽 氣 急 等 化 性 肺 炎 反 應, 認 為 是 邪 毒 傷 肺 所 致 等 等 通 過 辨 證, 分 別 給 予 健 脾 理 氣 和 胃 降 逆 益 氣 養 陰 滋 補 肝 腎 清 熱 解 毒 養 陰 生 津 等 方 法 治, 取 得 顯 著 的 效 近 年 來 採 用 中 醫 藥 配 合 化 治 鼻 咽 癌, 在 大 陸 已 有 許 多 效 不 錯 的 報 導, 其 防 治 化 毒 副 反 應 的 臨 床 研 究 現 狀 可 分 成 下 列 幾 個 方 面 : 一 骨 髓 抑 制 梁 氏 採 用 健 脾 補 腎 法 治 惡 性 腫 瘤 化 後 白 細 胞 減 少 56 例, 中 藥 組 白 細 胞 升 至 正 常 平 均 6.14±2.43 天, 而 西 藥 組 為 10.93±3.37 天 (18) ; 李 氏 等 間 用 大 複 方 扶 正 升 白 湯 加 減 治 62 例 癌 症 化 後 白 細 胞 低 下 患 者, 有 效 率 87% (19) ; 吳 曉 斌 等 用 臨 床 辨 證 論 治 分 為 :( 一 ) 氣 血 兩 傷 : 症 見 面 色 萎 黃 神 疲 乏 力 眩 暈 冒 汗 心 悸 納 呆 指 甲 無 華, 舌 淡 脈 細, 方 用 化 生 血 湯 : 黃 耆 黨 參 熟 地 首 烏 雞 血 藤 當 歸 菟 絲 子 杞 果 女 貞 子 神 曲 ;( 二 ) 灼 傷 陰 液 : 射 治 後 除 機 體 衰 弱 消 化 障 礙 和 骨 髓 抑 制 外, 多 因 熱 象 較 重 和 / 或 熱 毒 傷 陰, 症 見 發 熱 大 便 乾 燥 小 便 赤 黃 口 咽 乾 燥 少 津 脈 細 數, 方 用 化 滋 陰 湯 : 生 地 玄 參 麥 冬 知 母 杞 果 白 芍 花 粉 蘆 根 沙 參 (20) 陳 漢 紅 等 人 通 過 臨 床 觀 察 發 現 八 珍 湯 可 以 減 輕 化 藥 物 對 白 細 胞 的 影 響 (21) 73
二 消 化 道 反 應 張 廷 等 用 益 胃 降 逆 湯 隨 症 加 減, 與 胃 复 安 對 照 治 化 性 嘔 吐 44 例 效 觀 察, 觀 察 組 完 全 緩 解 率 為 81.8%, 完 全 緩 解 率 + 部 分 緩 解 率 為 95.5%: 對 照 組 完 全 緩 解 率 36.4%, 完 全 緩 解 率 + 部 分 緩 解 率 59.10%, 兩 組 比 較 效 有 顯 著 性 差 異 (P<0.01) (22) 王 桂 綿 等 應 用 益 氣 健 脾 口 服 液 合 併 化 治 胃 癌 61 例, 與 單 純 化 40 例 對 比 觀 察, 其 結 果 顯 示, 因 化 引 起 的 噁 心 嘔 吐 發 生 率, 中 藥 合 併 化 組 為 16.4%, 較 單 純 化 組 的 72.5% 明 顯 減 少, 說 明 益 氣 健 脾 口 服 液 有 較 好 的 減 輕 甚 至 解 除 化 引 起 的 胃 腸 道 毒 副 反 應 (23) 蔡 光 蓉 等 應 用 參 耆 注 射 液 配 合 化 治 氣 虛 型 惡 性 腫 瘤 75 例, 與 單 純 化 組 34 例 對 比 觀 察, 其 結 果 表 明 參 耆 注 射 液 能 明 顯 減 輕 化 的 消 化 道 毒 副 反 應 (24) 梁 耀 君 等 報 導 指 出, 對 26 例 惡 性 腫 瘤 患 者 在 化 同 時 輔 以 半 夏 厚 朴 湯 煎 劑 口 服, 結 果 顯 示 治 組 在 控 制 嘔 吐 方 面 達 到 了 對 照 組 ( 化 加 滅 吐 靈 ) 的 效, 而 在 噁 心 持 續 時 間 方 面 顯 著 地 短 少 於 對 照 組, 且 未 出 現 明 顯 的 毒 副 反 應, 表 明 該 方 劑 對 于 防 治 化 所 致 的 輕 中 度 嘔 吐 具 有 較 好 的 作 用 (25) 中 醫 藥 防 治 毒 副 反 應 主 要 依 據 中 出 現 的 全 身 和 局 部 症 狀 進 行 辨 證 論 治 對 於 中 出 現 的 乏 力 食 慾 減 退 噁 心 嘔 吐 腹 瀉 等 消 化 道 反 應, 認 為 是 邪 毒 外 受 脾 氣 虛 損 胃 氣 上 逆 所 致 局 部 組 織 水 腫 壞 死 潰 瘍 口 乾 津 少 黏 膜 潰 瘍 為 熱 毒 外 受 傷 津 灼 液 所 致 射 性 口 腔 炎 為 熱 毒 灼 傷 津 液 ; 射 性 脊 髓 炎 為 熱 毒 損 傷 肝 腎 ; 射 性 食 道 炎 為 熱 毒 侵 犯 胸 脯 ; 射 性 肺 炎 為 燥 熱 灼 傷 肺 陰 ; 射 性 直 腸 炎 膀 胱 炎 為 熱 毒 蘊 聚 下 焦 ; 射 性 胃 炎 為 邪 犯 中 焦 等 等 通 過 辨 證, 分 別 給 予 健 脾 益 氣 補 益 肝 腎 養 陰 生 津 清 熱 解 毒 活 血 祛 瘀 等 方 法 治, 可 取 得 滿 意 的 效 中 醫 認 為, 使 用 的 射 線 屬 熱 毒 之 邪, 除 局 部 殺 滅 腫 瘤 細 胞 外, 亦 燒 灼 周 圍 正 常 細 胞 和 組 織 器 官, 能 損 傷 機 體 津 液, 耗 氣 傷 陰, 同 時 還 損 害 脾 胃 運 化 功 能 及 肝 腎 的 功 能, 導 致 氣 陰 兩 虛, 或 氣 虛 血 瘀 或 瘀 毒 熱 盛 等 證 (26) 翟 忠 舟 等 在 惡 性 腫 瘤 病 人 時 同 時 應 用 一 號, 主 要 功 能 為 益 氣 補 腎 健 脾 養 血 活 血 軟 堅 化 瘀 等 作 用, 與 對 照 組 相 比, 一 號 組 的 外 周 血 象 和 免 疫 功 能 得 到 較 好 的 保 護, 能 明 顯 提 高 完 成 率 (27) 王 梅 等 用 青 地 湯 ( 生 地 麥 冬 玄 參 黃 芩 連 翹 赤 芍 丹 皮 黨 參 茯 苓 等 組 成 ) 防 治 鼻 咽 癌 反 應 的 臨 床 觀 74
察 中, 發 現 青 地 湯 能 減 少 西 藥 的 使 用 率, 減 少 病 人 發 熱 比 率, 證 實 了 其 免 疫 保 護 和 抑 制 炎 性 反 應 的 作 用 (28) 由 於 中 醫 目 前 全 民 健 康 保 險 對 於 中 醫 之 給 付 僅 限 於 門 診, 尚 未 提 供 住 院 之 給 付, 目 前 有 關 民 眾 對 於 中 醫 的 利 用 情 形 及 接 受 度 之 調 查 較 少, 多 係 針 對 門 診 患 者 所 做 的 研 究, 而 有 關 民 眾 對 中 醫 的 接 受 以 及 認 知 程 度, 研 究 者 多 從 認 知 態 度 與 行 為 三 方 面 著 手, 綜 合 此 方 面 之 研 究 結 果, 對 一 般 中 醫 常 見 之 知 識 及 接 受 度 均 高 (29-32), 另 以 脊 髓 損 傷 患 者 為 對 象 之 研 究 結 果, 表 示 該 類 病 患 為 減 輕 症 狀, 對 於 同 時 做 西 醫 復 健 兼 中 醫 治, 亦 能 夠 接 受, 同 時 西 醫 雖 為 主 流 醫 體 系, 但 無 法 完 全 取 代 中 醫, 可 做 為 現 代 醫 團 隊 提 供 病 患 治 模 式 時 之 參 考 (33) 此 外 根 據 研 究, 中 醫 門 診 利 用 率 之 成 長, 雖 有 逐 年 增 加, 但 不 及 西 醫, 其 中 值 得 注 意 者, 即 為 民 眾 中 西 醫 兼 看 的 情 形 不 少 (34), 根 據 該 研 究 以 八 十 六 年 三 月 之 資 料 為 例 指 出, 民 眾 同 時 中 西 醫 兼 看 的 人 數, 佔 利 用 中 醫 人 數 之 51.8%, 佔 利 用 西 醫 人 數 之 7.9%, 故 台 灣 民 眾 對 醫 之 利 用, 經 常 是 中 西 醫 合 併, 其 比 率 甚 至 達 到 百 分 之 六 十 以 上 (29,30,35) 以 此 看 來, 假 使 癌 症 病 患 同 時 接 受 中 西 醫 治 疾 病, 能 夠 得 比 單 純 求 治 西 醫 有 更 好 的 效, 預 後 亦 有 更 好 的 生 活 品 質, 甚 至 減 少 往 後 再 復 發 或 因 此 就 醫 之 機 會, 則 中 西 醫 合 併 治 現 象 究 竟 會 造 成 醫 資 源 的 浪 費 或 是 能 提 升 病 患 之 治 結 果, 也 是 值 得 討 論 的 課 題 75
貳 材 料 與 方 法 一 研 究 進 行 的 流 程 ( 一 ) 病 人 來 源 三 軍 總 醫 院 耳 鼻 喉 與 腫 瘤 科 病 房 之 頭 頸 部 癌 症 住 院 病 人 ( 二 ) 病 人 納 案 標 準 1. 年 齡 十 八 歲 以 上 2. 經 說 明 後 有 能 力 簽 署 受 試 者 同 意 書, 或 有 合 適 的 成 年 人 代 理 簽 署 其 受 試 者 同 意 書 ( 直 系 親 屬 或 配 偶 ), 且 願 意 全 程 參 與 本 研 究 計 畫, 並 接 受 各 項 評 估 之 患 者 3. 經 病 理 學 細 胞 學 或 影 像 學 檢 查 確 診 為 頭 頸 部 癌 之 病 患, 其 中 包 括 鼻 咽 癌 喉 癌 口 咽 癌 耳 及 口 腔 癌 下 咽 癌 主 唾 液 腺 癌 等 頭 頸 部 癌 4. ECOG 量 表 得 分 大 於 2 5. WBC 不 低 於 2,500/mm³ 6. Liver Test data 血 清 GOT 與 GPT 不 高 於 醫 院 標 準 3 倍 以 上 7. Renal Test data 血 清 BUN 不 高 於 40mg/dL 且 Cr. 不 高 於 3mg/dL 8. Liver Test data 血 清 Bilirubin 不 高 於 3mg/dL 9. 血 紅 素 Hgb 不 低 於 8mg/dL 10. 血 小 板 計 數 Platelet count 不 低 於 75,000/mm³ 11. 將 使 用 化 或 或 者 化 加 的 病 患 12. 無 嚴 重 併 發 症 無 腦 部 腫 瘤 轉 移 亦 無 精 神 疾 病 病 史 13. 病 人 神 智 足 以 溝 通, 有 能 力 完 成 病 人 紀 錄 表 者 14. 主 治 醫 師 判 斷 病 患 存 活 期 大 於 三 個 月 者 76
( 三 ) 案 例 排 除 標 準 1. 國 防 醫 學 院 軍 費 學 生 2. 不 能 簽 署 受 試 者 同 意 書 者 3. 影 響 病 情 敘 述 的 腦 轉 移 或 精 神 病 患 者 4. ECOG 量 表 得 分 大 於 2 者 5. Liver Test data 血 清 GOT 與 GPT 高 於 醫 院 標 準 3 倍 以 上 6. Renal Test data 血 清 BUN 高 於 40mg/dL 且 Cr. 高 於 3mg/dL 7. Liver Test data 血 清 Bilirubin 高 於 3mg/dL 8. 血 紅 素 Hgb 不 低 於 8mg/dL 9. 血 小 板 計 數 Platelet count 不 低 於 75,000/mm³ 10. 有 化 禁 忌 症, 不 能 應 用 常 規 方 案 進 行 治 的 患 者 11. 孕 期 或 哺 乳 期 婦 女 12. 嚴 重 的 器 官 衰 竭 者 13. 主 治 醫 師 判 斷 病 患 存 活 期 小 於 三 個 月 者 ( 四 ) 治 前 西 醫 的 評 估 1. 完 整 的 病 史 包 含 病 人 的 過 去 病 史, 是 否 由 其 他 的 慢 性 病, 如 糖 尿 病 腎 臟 病 肝 炎 高 血 壓 及 臨 床 理 學 檢 查 身 體 評 估 包 含 臨 床 症 狀 頭 頸 部 腫 瘤 之 部 位 大 小 組 織 學 鑑 別 性 TNM 分 期 淋 巴 有 無 轉 移 器 官 有 無 轉 移, 並 記 錄 在 臨 床 試 驗 報 告 書 上 2. 全 身 的 腫 瘤 轉 移 檢 查 包 括 :(1) 血 球 血 色 素 檢 查 血 液 生 化 檢 查 ;(2) 胸 部 X 光 ;(3)EB 病 毒 抗 原 及 抗 體 ;(4) 肝 炎 病 毒 抗 原 及 抗 體 ;(5) 鼻 咽 顱 底 及 頸 部 的 電 腦 斷 層 或 核 磁 共 振 攝 影 ;(6) 骨 骼 掃 瞄 ;(7) 腹 部 超 音 波 77
( 五 ) 中 醫 小 組 收 案 評 估 填 寫 三 軍 總 醫 院 人 體 試 驗 同 意 書, 進 行 未 接 受 任 何 化 前 的 問 卷 評 估 及 中 醫 會 診, 所 使 用 的 問 卷 是 EORTC-C30 EORTC H&N35 及 中 醫 醫 使 用 接 受 度, 並 測 量 體 重, 將 所 得 之 結 果 記 錄 完 整 以 作 為 之 後 統 計 對 照 分 析 之 用 ( 六 ) 進 行 試 驗 計 畫 1. 採 前 瞻 隨 機 對 照 分 層 分 配 雙 盲 之 研 究 設 計 治 前 先 將 病 人 分 成 兩 大 組 一 組 為 鼻 咽 癌 (NPC) 組, 另 一 組 為 非 鼻 咽 癌 (Non NPC) 組 2. 再 以 亂 數 表 以 治 組 別 分 成 對 照 組 (placebo) 與 固 定 成 方 組 (standard), 其 分 配 結 果 由 計 畫 主 持 人 保 存, 一 組 於 研 究 期 間 接 受 化 時 併 用 安 慰 劑 做 為 對 照 組, 一 組 則 於 研 究 期 間 接 受 化 時 併 用 中 藥 天 王 補 心 丹 治 做 為 固 定 成 方 組 3. 患 者 於 (R/T) 或 化 (C/T) 第 一 次 程 開 始 的 第 一 天 開 始 服 用 藥 物, 係 採 用 GMP 藥 廠 製 作 之 科 學 中 藥 粉 劑 - 天 王 補 心 丹 與 安 慰 劑, 每 日 三 次 每 次 三 公 克, 於 三 餐 飯 前 30 分 鐘 以 開 水 送 服 之 試 驗 用 藥 以 500mg 之 膠 囊 充 填, 並 按 每 次 用 量 以 6 顆 膠 囊 以 鋁 鉑 包 分 裝 服 藥 期 間 是 自 頭 頸 癌 患 者 接 受 第 一 次 程 之 化 或 射 治 的 第 一 日 起, 至 結 束 出 院 後 十 四 日 止 或 化 第 六 次 程 結 束 出 院 後 十 四 日 止 依 上 述 標 準 西 醫 轉 介 共 有 31 位 病 患 其 中 有 2 位 不 符 合 納 案 標 準, 訪 談 後 有 意 願 納 入 研 究 的 頭 頸 癌 病 患 計 有 19 位, 採 前 瞻 隨 機 對 照 分 層 分 配 雙 盲 之 研 究 設 計 方 式 分 成 :NPC 組 有 12 位,Non NPC 組 有 7 位, 拒 絕 參 與 研 究 的 有 10 位, 其 拒 絕 原 因 有 :(1) 拒 絕 任 何 人 體 試 驗 ;(2) 未 考 慮 使 用 中 藥 ;(3) 本 身 已 有 固 定 中 醫 師 在 看 診 ;(4) 正 在 服 用 其 他 藥 物 或 健 康 食 品, 由 於 價 格 昂 貴 深 怕 研 究 用 藥 會 影 響 現 用 藥 品 的 效 4. 完 成 既 定 程, 程 結 束 後 二 週 或 一 個 月 門 診 追 蹤 十 九 位 診 斷 為 頭 頸 癌 病 患 接 受 射 治 或 合 併 化 學 治 接 受 的 有 7 位 化 合 併 同 時 進 行 的 有 9 位, 加 口 78
服 化 藥 者 有 3 位 依 WHO 分 期 第 一 期 的 有 2 位, 第 二 期 的 有 4 位, 第 三 期 的 有 3 位, 第 四 期 的 有 10 位 ( 七 ) 評 估 1. 急 性 副 作 用 和 腫 瘤 反 應 的 評 估 每 週 由 射 腫 瘤 科 專 科 醫 師 採 美 國 組 織 (RTOG) 的 分 級 方 法, 作 急 性 副 作 用 和 腫 瘤 反 應 的 評 估, 由 護 理 師 作 每 週 體 重 變 化 病 人 相 關 症 狀 的 紀 錄 2. 化 副 作 用 及 毒 性 的 評 估 相 關 症 狀 於 每 次 化 後 第 七 天 由 護 理 師 評 估 之 所 採 用 的 是 National Cancer Institute 之 Common Toxicity Criteri(CTC) 之 評 估 法, 記 錄 病 人 相 關 症 狀 的 程 度, 如 常 見 的 黏 膜 發 炎 疲 倦 失 眠 與 噁 心 嘔 吐 等 毒 副 作 用,(Mucositis) 的 嚴 重 程 度 將 記 錄 之 3. 生 活 品 質 問 卷 的 評 估 接 受 合 併 化 (CCRT) 的 病 患 於 每 次 化 學 治 前 評 估 之, 接 受 單 一 (R/T) 的 病 患 則 於 在 接 受 射 治 程 前 射 治 程 的 1/2, 射 治 程 結 束 及 結 束 後 兩 週 時, 進 行 問 卷 評 估 所 使 用 的 問 卷 是 歐 洲 憑 證 申 請 及 中 文 版 學 術 用 途 授 權 的 EORTC C30( 一 般 性 生 活 品 質 量 表 ) 與 EORTC H&N C35 ( 頭 頸 癌 疾 病 專 屬 生 活 品 質 量 表 ) 4. 病 人 體 能 狀 況 ( 體 重 與 ECOG scale) 接 受 合 併 化 (CCRT) 的 病 患 於 每 次 化 前 評 估 之 接 受 單 一 (R/T) 的 病 患 則 在 接 受 射 治 程 前 射 治 程 的 1/2, 射 治 程 結 束 時 進 行 ECOG scale 評 估 並 記 錄 之, 體 重 則 在 每 週 急 性 副 作 用 和 腫 瘤 反 應 的 評 估 時 同 時 記 錄 每 週 的 體 重 變 化 5. 血 液 生 化 評 估 (1) Complete Blood Count 79
接 受 合 併 化 (CCRT) 的 病 患 於 每 次 化 前 及 化 後 第 七 天 或 出 院 時 或 化 後 第 十 至 十 四 天 即 ( 每 次 出 院 後 第 一 次 門 診 回 診 時 ) 評 估 之 接 受 單 一 (R/T) 的 病 患 則 於 每 週 門 診 回 診 時 評 估 (2) GOT GPT BUN Creatinine 接 受 合 併 化 (CCRT) 的 病 患 於 第 1 3 6 次 化 前 評 估 之 接 受 單 一 (R/T) 的 病 患 則 於 射 治 程 前, 射 治 程 結 束 後 評 估 之 6. 病 患 接 受 度 之 調 查 接 受 合 併 化 (CCRT) 的 病 患 於 第 1 次 化 前 與 第 6 次 化 後 或 個 案 退 出 試 驗 時 評 估 之 接 受 單 一 (R/T) 的 病 患 則 於 射 治 程 前, 射 治 程 結 束 後 或 個 案 退 出 試 驗 時 評 估 之 7. 費 用 之 比 較 分 析 治 程 結 束 後 或 個 案 退 出 試 驗 時 評 估 之 ( 八 ) 研 究 過 程 之 管 制 與 研 究 品 質 監 控 為 控 制 研 究 內 容 與 品 質, 每 個 月 與 血 液 腫 瘤 科 射 腫 瘤 科 耳 鼻 喉 科 舉 行 聯 合 討 論 會 一 次, 討 論 相 關 之 研 究 進 度 與 問 題 ( 九 ) 病 患 結 案 標 準 1. 病 患 完 成 既 定 的 程 2. 病 患 中 斷 服 用 中 藥 達 一 個 月 即 進 行 結 案 3. 病 患 既 定 治 程 因 副 作 用 影 響 延 遲 一 個 月 以 上 即 進 行 結 案 4. 病 患 要 求 退 出 即 結 案 80
二 研 究 評 估 工 具 之 介 紹 ( 一 ) ECOG ECOG 量 表 是 由 Eastern Cooperative Oncology Group 所 發 展 出 來 的 評 估 量 表, 多 是 由 醫 師 或 研 究 人 員 使 用, 去 評 估 病 患 疾 病 的 進 展 變 化, 評 估 疾 病 是 如 何 影 響 病 患 每 天 的 生 活 功 能, 進 而 決 定 適 合 的 治 方 式 治 後 的 預 後 情 形 其 及 相 關 健 康 照 護 等 問 題 ( 二 ) 生 活 品 質 量 表 健 康 相 關 生 活 品 質 的 測 量 從 類 別 來 分, 可 分 成 一 般 性 (generic) 測 量 及 特 定 疾 病 性 (disease-specific) 測 量 一 般 性 測 量 乃 測 量 大 家 所 共 通 的 生 活 品 質 部 分, 其 測 量 之 結 果 可 用 來 比 較 不 同 之 族 群 ( 例 如 : 不 同 種 族 不 同 疾 病 ) 間 的 差 異, 但 卻 較 不 能 用 來 瞭 解 特 定 族 群 所 特 別 關 注 的 生 活 品 質 ; 特 定 疾 病 性 生 活 品 質 的 測 量 則 剛 好 相 反, 能 深 入 瞭 解 特 定 族 群 的 生 活 品 質 (36) 國 內 使 用 版 的 中 文 版 標 準 工 具 不 多, 通 用 型 量 表 使 用 最 廣 的 是 SF-36, 世 界 衛 生 組 織 的 生 活 品 質 量 表 (WHOQOL) 也 已 經 完 成 ; 疾 病 特 殊 性 的 量 表 在 癌 症 使 用 最 多 的 是 EORTC QLQ-C30 本 研 究 生 活 品 質 評 估 是 採 用 EORTC(The European Organization for Research and Treament of Cancer) 所 發 展 出 來 的 EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-H&N35 的 問 卷 (37) EORTC QLQ-C30 (38-39) 30 題 中 有 五 個 功 能 性 題 組 : 身 體 功 能 (physical functioning)( 五 題 ) 角 色 功 能 (role functioning)( 二 題 ) 情 緒 功 能 (emotional functioning)( 四 題 ) 認 知 功 能 (congnitive functioning)( 二 題 ) 社 會 功 能 (social functioning)( 二 題 ), 一 個 整 個 生 活 品 質 (global health status/quality of life)( 二 題 ), 以 及 癌 症 病 人 經 常 遇 到 的 症 狀 或 問 題 : 疲 倦 ( 三 題 ) 疼 痛 ( 二 題 ) 噁 心 嘔 吐 ( 二 題 ) 呼 吸 困 難 失 眠 食 慾 不 振 便 秘 腹 瀉, 以 及 財 務 困 難 ( 各 一 題 ) (37) 其 計 算 方 式 百 分 化 後 以 一 百 分 為 滿 分 功 能 項 目 與 生 活 品 質 以 高 分 症 狀 或 問 題 以 低 分 代 表 生 活 品 質 較 佳 (38) EORTC QLQ- H&N35 乃 針 對 頭 頸 部 癌 症 病 患 的 治 及 相 關 症 狀 所 設 計 共 有 35 題, 題 組 部 分 有 疼 痛 ( 四 題 ) 吞 嚥 困 難 ( 四 題 ) 感 覺 問 題 ( 味 覺 與 嗅 覺 二 題 ) 語 言 困 難 ( 三 題 ) 社 交 性 進 食 ( 四 題 ) 社 交 81
接 觸 ( 五 題 ) 性 生 活 ( 二 題 ); 單 獨 問 題 則 包 含 四 選 一 的 牙 齒 問 題 張 口 困 難 口 乾 唾 液 黏 稠 咳 嗽 感 覺 不 舒 服, 以 及 二 選 一 的 是 否 使 用 止 痛 藥, 營 養 補 充 劑 鼻 胃 管 有 無 體 重 減 輕 有 無 體 重 增 加 (40) 來 評 估 1. 頭 頸 癌 病 患 在 接 受 化 學 治 射 治 前 後 生 活 品 質 的 變 化 情 形, 所 評 量 的 結 果 能 反 映 出 此 治 方 式 對 生 活 品 質 各 方 面 的 影 響 效 果 2. 對 採 用 不 同 治 方 式 之 中 藥 輔 助 性 治 後 之 生 活 品 質 結 果 之 分 析, 可 提 供 給 病 人 及 醫 人 員 作 為 選 擇 治 方 式 之 參 考 3. 作 為 健 保 及 醫 資 源 分 配 之 依 據, 在 病 患 住 院 期 間 給 予 中 醫 會 診, 中 西 醫 共 同 會 診, 依 病 情 的 不 同 給 予 不 同 的 治 方 式, 提 高 病 患 的 生 活 品 質 及 滿 意 度, 減 輕 病 患 醫 上 的 負 擔, 減 少 住 院 時 間 ( 三 ) 病 患 接 受 度 的 調 查 本 研 究 參 考 國 內 相 關 研 究 文 獻, 同 時 訪 談 多 位 病 患 後, 以 自 擬 問 項 方 式 製 作 量 表, 試 圖 評 估 研 究 對 象 對 於 中 醫 之 基 本 認 知, 並 了 解 其 尋 求 中 醫 治 之 態 度 及 行 為 在 中 醫 的 認 知 方 面, 擬 定 16 題, 每 題 1 分, 總 分 16 分, 區 分 為 對 中 醫 的 基 本 概 念 --6 分, 對 中 醫 治 的 觀 念 --5 分, 對 中 醫 在 食 物 及 藥 性 的 認 知 --5 分, 反 向 題 意 -- 反 向 計 分 得 分 越 高, 表 示 對 中 醫 的 認 知 越 正 確 在 對 中 醫 的 態 度 方 面, 擬 定 態 度 量 表 15 題, 對 有 關 頭 頸 部 癌 症 患 者 對 中 醫 藥 所 抱 持 之 態 度 組 成, 其 計 分 標 準 採 Likert scale 5 分 計 分 方 法, 填 非 常 同 意 者 給 5 分, 填 同 意 者 給 4 分, 填 沒 意 見 者 給 3 分, 填 不 同 意 者 給 2 分, 填 非 常 不 同 意 者 給 1 分, 總 分 為 75 分, 反 向 題 意 -- 反 向 計 分 得 分 越 高, 表 示 對 中 醫 的 態 度 越 積 極 而 正 面 而 有 關 對 接 受 中 醫 治 的 行 為 傾 向, 擬 定 行 為 量 表 18 題, 以 了 解 對 有 關 頭 頸 部 癌 症 患 者 對 就 診 中 醫 的 行 為 傾 向, 填 傾 向 看 中 醫 者 給 5 分, 傾 向 自 行 購 買 中 藥 給 4 分, 傾 向 中 西 醫 合 併 給 3 分, 傾 向 自 行 購 買 西 藥 給 2 分, 傾 向 看 西 醫 給 1 分, 總 分 為 90 分, 反 向 題 意 -- 反 向 計 分 得 分 越 高, 表 示 對 求 診 中 醫 的 傾 向 越 高 所 有 問 項 擬 請 中 醫 師 醫 務 管 理 專 家 等 專 家 學 者 測 定 專 家 效 度, 信 度 的 測 量, 則 請 門 診 病 患 30 名 試 填 問 卷, 並 以 Cronbach α 係 數, 測 量 各 問 項 內 部 一 致 性, 其 結 果, 認 知 量 表 完 答 者 27 名, 其 α 係 數 為 0.6048, 態 度 量 表 完 答 者 25 名, 其 α 係 數 為 0.8361, 行 為 量 表 完 答 者 23 名, 其 α 係 數 為 0.9392 82
三 統 計 方 法 以 SAS for windows 6.12 版 統 計 軟 體 作 為 資 料 的 統 計 分 析 工 具 ( 一 ) 敘 述 性 統 計 以 百 分 比 表 示 病 人 之 基 本 資 料 分 析 ( 二 ) Fisher s exact 以 Fisher s exact 分 析 檢 定 不 同 疾 病 組 別 實 驗 組 別 及 治 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 之 服 藥 狀 況 就 診 身 份 轉 介 來 源 ECOG 得 分 及 淋 巴 轉 移 是 否 有 顯 著 差 異 ( 三 ) Kruskal-Wallis test 用 Kruskal-Wallis test 分 析 檢 定 不 同 疾 病 組 別 實 驗 組 別 及 治 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 之 身 高 體 重 年 齡 EORTC-C30 得 分 EORTC-H&N35 得 分 及 實 驗 室 血 液 檢 查 值 是 否 有 顯 著 差 異 ( 四 ) Repeated Measures Analyses 由 於 化 程 目 前 無 完 整 程 之 研 究 資 料, 所 以 此 次 分 析 針 對 不 同 治 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 之 前 後, 中 藥 介 入 對 病 患 之 EORTC-C30 得 分 EORTC-H&N35 得 分 實 驗 室 血 液 檢 查 值 及 急 性 毒 性 副 作 用, 以 Sas System for Mixed Models 討 論, 進 行 Repeated Measures Analyses, 並 比 較 藥 物 與 程 是 否 有 交 互 作 用 83
參 結 果 本 研 究 案 73 位 病 患 中 根 據 疾 病 分 為 鼻 咽 癌 組 37 例 非 鼻 咽 癌 組 36 例 實 驗 組 38 例, 安 慰 劑 組 35 例, 病 患 的 射 治, 是 採 用 鈷 六 十 治 機 或 直 線 加 數 器 光 子 射 線 照 射, 採 用 強 度 調 節 射 治 IMRT (Intensity modulated radiotherapy) 或 三 度 空 間 順 形 治 3DCRT(3-D Conformal beam radiotherapy) 方 式, 每 天 照 射 一 次, 每 週 照 射 五 次, 程 為 照 射 6-10 週 合 併 化 組 大 部 分 共 設 計 6 個 化 程 第 1-3 次 與 第 4-6 次 的 化 學 治 藥 物 不 同, 大 部 分 患 者 在 1-3 次 化 使 用 Cisplatin 第 4 次 使 用 Cisplatin 和 5-FU, 但 由 於 病 情 與 體 質 不 同, 個 別 化 程 仍 有 所 差 異 治 研 究 期 間 有 五 位 病 患 死 亡, 其 中 有 一 位 因 意 外 身 亡, 二 位 因 腫 瘤 轉 移 死 亡, 二 位 因 傷 口 癒 合 不 良 出 血 而 死 亡 截 自 12 月 3 日 為 止 其 治 評 估 結 果 如 下 : 一 基 本 資 料 九 十 二 年 五 月 至 九 十 三 年 十 二 月 由 射 腫 瘤 科 血 液 腫 瘤 科 耳 鼻 喉 科 病 房 共 成 功 收 案 73 位 頭 頸 癌 病 患, 其 基 本 資 料 詳 如 表 2: 不 同 疾 病 組 別 之 個 案 數 及 百 分 比 詳 如 表 1 實 驗 組 (A) 及 對 照 組 (B) 兩 組 人 數 及 身 高 體 重 年 齡 ECOG 原 發 腫 瘤 部 位 及 Stage 有 達 隨 機 分 配 原 則 表 4 不 同 治 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 之 基 本 資 料 中,R/T 組 之 Stage I 數 目 較 多, 但 兩 組 人 數 及 身 高 體 重 年 齡 ECOG 達 隨 機 分 配 原 則, 詳 如 表 5 二 生 活 品 質 問 卷 評 估 ( 一 ) 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 EORTC-C30 之 比 較 : 化 實 施 前 NPC 組 與 Non NPC 組 在 整 體 健 康 功 能 及 臨 床 症 狀 方 面 沒 有 顯 著 性 差 異, 詳 細 資 料 詳 如 表 6 ( 二 ) 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 EORTC-C30 之 比 較, 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 7 ( 三 ) 化 實 施 前 不 同 治 組 別 EORTC-C30 之 比 較, 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 8 ( 四 ) 化 實 施 前 不 同 治 組 別 中 不 同 實 驗 組 別 之 EORTC-C30 比 84
較, 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 9 ( 五 ) 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較,NPC 組 在 吞 嚥 語 言 張 嘴 問 題 及 使 用 餵 食 管 問 題 方 面 優 於 非 NPC 組 其 它 臨 床 症 狀 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 10 ( 六 ) 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較, 實 驗 組 在 體 重 增 加 部 分 優 於 對 照 組, 其 它 臨 床 症 狀 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 11 ( 七 ) 化 實 施 前 不 同 治 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較,R/T 組 在 黏 痰 問 題 方 面 優 於 CCRT 組 其 它 臨 床 症 狀 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 12 ( 八 ) 化 實 施 前 不 同 治 組 別 中 不 同 實 驗 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較 : 其 臨 床 症 狀 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 13 ( 九 ) 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 各 時 程 的 EORTC-C30 之 平 均 值 比 較 中 看 到 在 身 體 功 能 角 色 功 能 疲 憊 噁 心 嘔 吐 疼 痛 食 慾 不 振 及 便 秘 方 面, 受 程 的 影 響, 過 程 逐 漸 惡 化, 結 束 後 二 週 逐 漸 恢 復 但 比 前 差, 但 藥 物 對 其 影 響 未 達 顯 著 之 效 應 詳 細 資 料 詳 如 表 19 ( 十 ) 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 各 時 程 的 EORTC- H&N35 之 平 均 值 比 較 中 可 觀 察 到 其 臨 床 症 狀 中 : 疼 痛 吞 嚥 感 覺 語 言 問 題 進 食 社 會 接 觸 張 嘴 問 題 口 乾 黏 痰 及 營 養 補 充 方 面, 受 程 的 影 響, 過 程 逐 漸 惡 化, 結 束 後 二 週 逐 漸 恢 復 但 比 前 差 但 藥 物 對 其 影 響 未 達 顯 著 之 效 應 詳 細 資 料 詳 如 表 20 ( 十 一 ) 在 合 併 化 組 (CCRT 組 ) 中, 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 各 時 程 的 EORTC-H&N35 之 平 均 值 比 較 中 可 觀 察 到 其 臨 床 症 狀 中 : 吞 嚥 與 人 進 食 覺 得 不 適 社 會 接 觸 黏 痰 及 體 重 減 輕 方 面, 其 各 程 的 改 變 在 不 同 實 驗 組 別 上, 實 驗 組 較 安 慰 劑 組 佳, 並 達 統 計 上 顯 著 之 效 應 詳 細 資 料 詳 如 表 23 85
三 ECOG 生 活 執 行 狀 態 評 估 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 各 階 段 時 程 的 ECOG 值 之 比 較, 兩 組 ECOG 數 值 受 程 的 影 響, 藥 物 對 ECOG 的 影 響 未 達 顯 著 之 效 應, 詳 如 表 18 四 急 性 毒 性 副 作 用 ( 一 ) 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 前 後 的 急 性 毒 性 副 作 用 之 比 較 : 皮 膚 口 腔 黏 膜 炎 白 血 球 減 少 口 乾 及 體 重 減 輕 部 份, 受 程 的 影 響, 過 程 逐 漸 惡 化 但 藥 物 對 其 影 響 未 達 顯 著 之 效 應, 資 料 詳 如 表 22 ( 二 ) 中 藥 在 CCRT 組 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 前 後 的 急 性 毒 性 副 作 用 之 比 較 : 實 驗 組 在 味 覺 喪 失 較 安 慰 劑 組 佳, 並 達 統 計 上 顯 著 之 效 應 詳 細 資 料 詳 如 表 24 五 化 學 治 毒 性 副 作 用 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 化 後 的 毒 性 副 作 用 之 比 較 : 在 第 二 次 化 時 實 驗 組 較 安 慰 劑 口 乾 之 毒 性 副 作 用 之 比 較 達 顯 著 性 差 異 詳 細 資 料 詳 如 表 25 六 實 驗 室 血 液 檢 查 值 作 用 ( 一 ) 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 比 較 ( 一 ), 資 料 顯 示 兩 組 無 顯 著 性 差 異 詳 如 表 14-1 及 14-2 ( 二 ) 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 比 較 ( 一 ), 資 料 顯 示 兩 組 無 顯 著 性 差 異 資 料 詳 如 表 15-1 及 15-2 ( 三 ) 化 實 施 前 不 同 治 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 比 較, 兩 組 在 紅 血 球 及 肌 酐 酸 資 料 有 顯 著 性 差 異, 但 都 在 正 常 值 範 圍 內, 其 它 數 值 上 兩 組 無 顯 著 性 差 異 資 料 詳 如 表 16-1 及 16-2 ( 四 ) 中 藥 介 入 對 頭 頸 癌 病 患 之 實 驗 室 血 液 檢 查 值 的 影 響 : 紅 血 球 數 目 受 程 的 影 響, 過 程 逐 漸 減 少 但 藥 物 對 其 影 響 未 達 顯 著 之 效 應 詳 細 資 料 詳 如 表 21 86
七 頭 頸 癌 病 患 服 用 中 藥 數 量 之 探 討 頭 頸 癌 病 患 實 際 服 用 中 藥 數 量 之 比 例 影 響 因 素 主 要 是 因 患 者 口 腔 黏 膜 炎 發 炎 厲 害 吞 嚥 困 難 或 每 次 化 中 出 現 噁 心 嘔 吐, 導 致 無 法 服 藥, 造 成 中 藥 服 用 中 斷, 所 以 與 病 患 接 受 何 種 治 方 式 有 很 大 的 相 關, 故 接 受 組 服 藥 比 例 較 接 受 化 組 高 但 實 驗 組 與 對 照 組 服 藥 比 例 並 無 差 異 詳 細 資 料 如 表 17 八 頭 頸 癌 病 患 結 案 資 料 比 較 接 受 合 併 化 學 及 射 兩 種 輔 助 治 者 當 中 : 有 二 例 因 無 法 忍 受 治 所 帶 來 的 副 作 用, 在 第 3 次 化 結 束 後 因 白 血 球 驟 降 達 一 個 月 中 斷 化 學 治 程 而 結 案 ; 二 例 因 化 後 因 毒 性 副 作 用 腫 瘤 轉 移 病 況 變 壞 而 過 世 ; 一 例 非 NPC 因 服 用 實 驗 組 中 藥 後 產 生 臉 部 雙 頰 紅 腫 熱 痛 炎 症 反 應 不 適 要 求 退 出 ; 四 例 因 口 腔 黏 膜 炎 厲 害 吞 嚥 困 難 及 每 次 化 中 出 現 噁 心 嘔 吐, 導 致 無 法 服 藥, 中 斷 藥 物 至 少 一 個 月 以 上 而 結 案 ; 一 例 因 傷 口 癒 合 差 而 出 血 過 世 ; 一 例 因 車 禍 意 外 而 過 世 接 受 射 治 組 : 有 一 例 在 治 完 成 時 因 傷 口 癒 合 差 而 出 血 過 世 ; 一 例 NPC 組 因 服 用 實 驗 組 中 藥 後 產 生 咽 喉 部 腫 脹 反 應 不 適 要 求 退 出 九 頭 頸 部 癌 症 患 者 的 醫 費 用 分 析 本 研 究 分 析 頭 頸 部 癌 症 患 者 收 案 期 間 的 醫 費 用, 並 比 較 接 受 中 醫 輔 助 治 使 用 者 及 未 接 受 中 醫 輔 助 治 病 患 的 費 用, 經 收 集 該 期 間 病 患 看 診 之 費 用, 接 受 中 醫 輔 助 治 使 用 者 在 接 受 治 期 間 與 未 接 受 中 醫 輔 助 治 者, 其 平 均 每 人 日 醫 費 用 在 統 計 上 未 達 顯 著 意 義 詳 細 資 料 詳 如 表 26 十 病 患 接 受 度 本 研 究 以 病 患 對 中 醫 的 認 知 態 度 及 行 為 量 表, 評 估 及 比 較 接 受 中 醫 輔 助 治 使 用 A 藥 或 B 藥 之 頭 頸 部 癌 症 患 者 前 後, 對 中 醫 的 認 知 態 度 及 行 為 在 比 較 接 受 中 醫 輔 助 治 之 頭 頸 部 癌 症 患 者 前 後 對 於 中 醫 之 認 知 部 分, 完 整 填 答 者 共 計 62 名, 整 體 的 認 知 程 度 總 分 為 16 分, 接 受 治 前 之 整 體 認 知 分 數 平 均 為 8.35 分, 接 受 治 後 之 整 體 認 知 分 數 平 均 為 8.95 分, 顯 示 接 受 治 後 之 認 知 程 度 稍 有 提 高, 但 二 者 之 差 異 並 未 達 到 統 計 上 的 顯 著 意 義, 詳 細 資 料 詳 如 表 27 87
其 中, 在 對 中 醫 的 基 本 概 念 部 分 總 分 6 分, 治 後 之 分 數 為 3.02 分, 較 治 前 之 認 知 程 度 2.52 分 高, 達 到 統 計 上 之 顯 著 意 義 (p<0.05) 在 對 中 醫 治 的 觀 念 部 分, 接 受 輔 助 治 前 後 之 認 知 僅 差 0.01 分, 且 未 達 統 計 上 之 顯 著 意 義 而 在 對 中 醫 在 食 物 及 藥 性 的 認 知 分 項 分 數, 治 後 之 分 數 為 2.97 分, 較 治 前 之 認 知 程 度 2.85 分 高, 未 達 統 計 上 之 顯 著 意 義, 詳 細 資 料 詳 如 表 27 有 關 接 受 中 醫 輔 助 治 病 患, 在 治 前 後 對 中 醫 態 度 的 回 答 情 形, 與 15 題 問 項 之 內 容, 如 附 表 28 及 附 表 29, 總 分 為 75 分, 其 中 附 表 28 為 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 對 中 醫 態 度 各 問 項 的 回 答 情 形, 附 表 29 為 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 後 對 中 醫 態 度 各 問 項 的 回 答 情 形 比 較 接 受 中 醫 輔 助 治 病 患, 在 治 前 後 對 中 醫 態 度 整 體 的 態 度 分 數, 前 後 均 完 整 回 答 者 62 人, 接 受 中 醫 輔 助 治 前 對 中 醫 態 度 的 分 數 為 50.56 分, 治 後 對 中 醫 態 度 的 分 數 為 51.16 分, 顯 示 治 後 對 中 醫 的 態 度 分 數 較 治 前 為 高, 但 二 者 之 差 異 未 達 到 統 計 上 的 顯 著 意 義, 如 附 表 30 比 較 接 受 中 醫 輔 助 治 病 患, 在 治 前 後 對 求 診 中 醫 的 行 為 傾 向, 前 後 均 完 整 回 答 者 62 人, 有 關 接 受 中 醫 輔 助 治 病 患, 對 的 回 答 情 形, 與 20 題 問 項 之 內 容, 如 附 表 31 及 附 表 32, 總 分 為 100 分, 其 中 附 表 31 為 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 求 診 中 醫 的 行 為 傾 向 各 問 項 的 回 答 情 形, 附 表 32 則 為 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 後 求 診 中 醫 的 行 為 傾 向 各 問 項 的 回 答 情 形 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 對 求 診 中 醫 的 行 為 傾 向 分 數 為 47.69 分, 治 後 對 中 醫 態 度 的 分 數 則 為 51.67 分, 二 者 之 差 異 達 到 統 計 上 的 顯 著 意 義 (p<0.05), 如 附 表 33 本 研 究 亦 對 頭 頸 部 癌 症 病 患 在 接 受 中 醫 輔 助 治 前 後, 對 評 估 患 者 對 中 醫 之 認 知 態 度 行 為 之 間, 分 別 進 行 相 關 分 析, 病 患 在 接 受 中 醫 輔 助 治 前, 患 者 對 中 醫 之 認 知 及 態 度 認 知 及 行 為 態 度 及 行 為 之 間, 其 皮 爾 森 相 關 係 數, 如 附 表 34, 顯 示 均 為 中 低 度 相 關, 均 達 到 統 計 上 的 顯 著 意 義 (p<0.05) 但 病 患 在 接 受 中 醫 輔 助 治 後, 患 者 對 中 醫 之 認 知 及 態 度 認 知 及 行 為 態 度 及 行 為 之 間, 其 皮 爾 森 相 關 係 數, 亦 為 中 低 度 相 關, 如 附 表 35, 且 均 達 到 統 計 上 的 顯 著 意 義 (p<0.05) 88
肆 討 論 頭 頸 部 癌 症 是 中 國 人 常 見 之 惡 性 腫 瘤 之 一, 其 主 要 治 方 式 是 射 治, 但 在 非 早 期 之 鼻 咽 癌 患 者, 射 治 的 五 年 存 活 率 為 30% (41), 若 加 以 化 學 治 可 使 其 有 效 率 達 30-80% 及 增 加 長 期 存 活 率 (42-44) 但 這 些 化 的 副 作 用, 如 口 乾 口 腔 潰 瘍 失 眠 噁 心 嘔 吐 及 白 血 球 下 降 等, 常 使 得 程 延 誤 或 中 斷 因 此, 尋 找 減 輕 化 毒 副 作 用 以 促 使 化 順 利 完 程 的 藥 物 已 成 為 現 今 臨 床 上 的 一 個 重 要 課 題 本 研 究 案 病 患 的 射 治, 是 採 用 鈷 六 十 治 機 或 直 線 加 數 器 光 子 射 線 照 射, 採 用 強 度 調 節 射 治 IMRT ( Intensity modulated radiotherapy ) 或 三 度 空 間 順 形 治 3DCRT ( 3-D Conformal beam radiotherapy) 方 式, 每 天 照 射 一 次, 每 週 照 射 五 次, 總 計 量 平 均 約 為 6-10 週 合 併 化 組 所 使 用 化 藥 物 主 要 為 Cisplatin 和 5-FU, 但 由 於 病 情 與 體 質 不 同, 個 別 化 程 仍 有 所 差 異 頭 頸 部 癌 症 患 者 所 採 取 的 治 方 式 由 於 癌 種 不 同, 腫 瘤 大 小 分 期 不 同, 所 以 病 患 之 治 方 式 有 所 不 同, 而 主 要 的 治 方 式 為 或 合 併 化, 以 下 先 分 別 介 紹 各 種 治 方 式 之 不 同, 再 分 別 介 紹 其 毒 性, 之 後 再 提 出 中 藥 輔 助 性 治 化 副 作 用 的 方 法 及 其 效 評 估 方 法, 並 就 病 患 對 傳 統 醫 學 的 認 知 態 度 與 行 為 意 向 分 析 以 及 估 算 醫 費 用 成 本 加 以 討 論, 最 後 並 以 本 研 究 之 結 果 與 他 篇 報 告 比 較 作 為 討 論 結 語 一 射 治 的 種 類 3DCRT(3-D Conformal beam radiotherapy) 三 度 空 間 順 形 治, 先 從 電 腦 斷 層 影 像, 將 腫 瘤 與 周 遭 正 常 組 織 之 間 的 解 剖 相 關 位 置, 以 三 度 空 間 影 像 呈 現, 使 射 線 入 射 形 狀, 會 依 照 腫 瘤 生 長 形 狀 不 同 而 變 化, 使 高 劑 量 能 順 著 腫 瘤 形 狀 分 布, 減 少 周 圍 正 常 組 織 的 劑 量, 以 達 到 提 高 腫 瘤 殺 傷 率, 減 少 併 發 症 發 生 的 目 標 (45-46) IMRT(Intensity modulated radiotherapy) 強 度 調 節 射 治, 利 用 反 向 電 腦 治 計 畫 機 (inversing treatment planning ) 的 優 化 (optimize) 功 能, 自 動 設 計 出 使 射 線 劑 量 完 全 集 中 在 靶 區, 且 對 周 圍 正 常 組 織 傷 害 最 小 的 射 束 組 合 此 射 束 照 野 內 的 劑 量 強 度 是 可 以 不 均 勻 的, 藉 由 電 腦 計 算 出 來 的 通 量 參 數 (fluence profiles) 控 制 動 態 多 葉 型 準 直 儀 的 葉 片 在 照 射 過 程 中 伸 縮 行 成 強 度 調 節 功 能, 使 單 一 射 89
束 下 腫 瘤 部 位 較 厚 的 區 域 給 予 較 多 的 劑 量, 較 薄 或 有 重 要 器 官 所 在 位 置 則 給 予 較 少 的 劑 量 (47) 頭 頸 癌 的 射 治, 傳 統 上 會 以 兩 側 相 對 照 射 至 相 當 劑 量, 如 此 將 造 成 位 於 耳 前 的 兩 側 唾 液 腺 伴 隨 永 久 的 功 能 喪 失, 病 人 在 癌 病 治 癒 後 也 面 臨 終 生 口 乾 的 問 題,IMRT 則 使 唾 液 腺 的 劑 量 降 低, 但 仍 保 有 需 要 治 區 堿 的 足 夠 劑 量, 亦 即 不 僅 沒 有 折 損 治 效 果, 更 成 功 地 保 留 多 數 病 人 的 唾 液 腺 功 能 (48) 二 合 併 化 治 近 年 來 癌 症 治 趨 勢 是 合 併 式 法, 其 效 優 於 單 獨 手 術 射 線 或 化 學 治, 目 前 很 多 醫 學 中 心 對 晚 期 鼻 咽 癌 多 採 用 合 併 化 學 射 治, 希 望 能 提 高 鼻 咽 癌 之 控 制 率 與 病 人 存 活 時 間 合 併 化 學 射 治 主 要 有 三 種 方 式 : 新 輔 助 式 化 學 治 (neoadjuvant chemotherapy) 再 射 治 先 射 治 再 化 學 治 (post-radiation adjuvant chemotherapy) 或 射 化 學 治 同 時 給 予 (concomitant chemotherapy), 1999 年 林 進 清 等 人 研 究 報 告 中 指 出 同 步 化 學 射 治 較 單 純 性 對 頭 頸 癌 是 很 有 潛 力 且 可 明 顯 提 高 效 之 治 方 式 其 毒 性 反 應 兩 組 沒 有 顯 著 差 別, 但 在 白 血 球 下 降 程 度 方 面, 同 步 化 學 射 治 較 單 純 性 嚴 重 (p<0.05) 效 方 面, 兩 組 腫 瘤 反 應 率 沒 有 差 別 (48) 此 外 Muhyi Al-Sarraf 等 人 針 對 鼻 咽 癌 第 三 期 合 併 化 的 隨 機 研 究 將 進 行 純 電 (R/T)69 位 及 同 步 化 電 CDDP/5-FU 78 位 兩 組 病 人 分 別 針 對 接 受 治 後 的 第 15 個 月 第 三 年 及 第 五 年 的 存 活 率 與 毒 性 做 比 較, 發 現 3 年 的 無 惡 化 存 活 率 (PFS):CCRT 優 於 R/T(69% versus24%)(p<0.001); 整 體 存 活 率 :CCRT 優 於 R/T(76%versus 46%)(P<0.001) 但 在 CCRT 組 中 白 血 球 減 少 及 噁 心 嘔 吐 副 作 用 發 生 嚴 重 度 多 達 Grade3-Grade4(P<0.05), 較 R/T 組 發 生 率 高, 但 CCRT 治 的 確 是 改 善 了 局 部 和 遠 處 疾 病 轉 移 的 控 制 (49) 2002 年 American Cancer Society(ASCO) 建 議 所 有 能 夠 忍 受 如 此 具 侵 犯 性 法 的 病 人 都 應 該 接 受 CCRT 2002 年 JCO 的 PWH-QEH 的 第 三 期 隨 機 研 究 在 晚 期 病 人 (Ho`s N2/N3N1 且 淋 巴 4 公 分 ) 對 單 純 電 或 同 步 化 電 CDDP 分 析 證 明 同 步 化 電 CDDP 有 意 義 的 改 善 Ho`s T3 的 無 惡 化 存 活 率 故 2002 年 ASCO 根 據 上 述 研 究 建 議 對 UICC 第 三 / 四 期 疾 病 給 予 Cisplatin 的 同 步 化 電 ( 不 論 是 否 加 上 CDDP/5-FU 的 輔 助 性 化 ) 視 為 標 準 治 至 於 口 咽 癌 的 病 人 在 第 一 及 第 二 期 疾 病 的 90
治 原 則 是 手 術 或 電 都 一 樣 好, 第 三 及 第 四 期 疾 病 的 治 則 多 以 整 合 治 為 佳 : 可 以 開 刀 的 病 人 建 議 採 用 手 術 腫 瘤 切 除 加 上 術 後 電, 無 法 開 刀 的 病 人 進 行 CCRT 會 比 施 行 單 純 電 來 的 好, 尤 其 是 在 局 部 區 域 控 制 無 惡 化 存 活 率 整 體 存 活 率, 及 器 官 保 留 的 整 體 存 活 率 方 面 然 而 這 些 研 究 也 顯 示 整 合 治 會 增 加 黏 膜 和 血 液 的 毒 性 (50) 三 的 毒 性 體 外 射 治 在 治 時, 腫 瘤 周 邊 的 正 常 組 織 或 器 官 或 多 或 少 會 包 含 在 照 射 範 圍 內, 因 此 也 接 受 了 大 小 不 等 的 射 劑 量, 產 生 若 干 副 作 用 所 以 我 們 以 RTOG 的 定 義 來 評 估 病 人 之 急 慢 性 射 治 毒 性 副 作 用, 常 見 的 急 性 毒 性 副 作 用 有 口 腔 黏 膜 炎 口 乾 噁 心 嘔 吐 味 覺 改 變 皮 膚 發 紅 乾 性 脫 皮 疼 痛 骨 髓 抑 制 體 重 減 輕 ; 慢 性 毒 性 晚 期 副 作 用 有 口 乾 蛀 牙 頸 部 纖 維 化 聽 力 障 礙 張 口 困 難 鼻 竇 炎 (51-57) 四 化 的 毒 性 化 的 毒 性 化 學 治 藥 物 毒 性 很 多, 許 多 病 人 有 極 嚴 重 的 反 應, 譬 如 嘔 吐 (58) 頭 痛 腹 瀉 黏 膜 炎 脫 髮 痙 攣 過 敏 末 梢 神 經 麻 (59-61) 木, 及 全 身 乏 力 等 等 尤 其 是 對 造 血 和 免 疫 系 統 的 影 響 極 大, 容 易 損 害 造 血 機 能, 引 起 造 血 再 生 的 障 礙 現 象, 而 有 貧 血 白 血 球 或 血 小 板 降 低 等 症 狀 發 現 又 因 為 免 疫 系 統 的 損 傷, 病 人 容 易 罹 患 感 染 再 則 抗 癌 藥 物 的 藥 性 易 導 致 肝 腎 肺 胃 腸 等 系 統 功 能 的 損 害 (62) 在 我 們 研 究 中 針 對 頭 頸 部 癌 症 常 用 之 化 藥 物 Cisplatin 及 5-FU, 其 副 作 用 主 要 如 下 :Cisplatin 常 見 之 急 性 毒 性 為 噁 心 嘔 吐 抽 筋 ; 延 遲 性 毒 性 主 要 為 骨 髓 抑 制 腎 臟 毒 性 耳 毒 性 及 周 邊 神 經 炎 皮 色 素 沉 著 (63) 5-FU 常 見 之 急 性 毒 性 為 噁 心 嘔 吐 厭 食 及 心 臟 毒 性 ; 延 遲 性 毒 性 主 要 為 骨 髓 抑 制 口 腔 及 胃 腸 潰 瘍 以 及 腹 瀉 (64) 五 中 醫 輔 助 頭 頸 部 癌 症 病 患 化 反 應 之 效 中 醫 認 為, 使 用 的 射 線 屬 熱 毒 之 邪, 除 局 部 殺 滅 腫 瘤 細 胞 外, 亦 燒 灼 周 圍 正 常 細 胞 和 組 織 器 官, 能 損 傷 機 體 津 液, 耗 氣 傷 陰, 同 時 還 損 害 脾 胃 運 化 功 能 及 肝 腎 的 功 能, 導 致 氣 陰 兩 虛, 或 氣 虛 血 瘀 或 瘀 毒 熱 盛 等 證 (65) 而 化 中 醫 藥 防 治 化 副 作 用 主 要 依 據 化 中 出 現 的 全 身 和 局 部 的 症 狀 進 行 辨 證 論 治 (27) 健 脾 和 胃 降 逆 止 嘔 的 中 藥 91
有 助 於 減 輕 化 對 胃 腸 的 刺 激, 使 患 者 儘 快 恢 復 食 慾 (66) 清 熱 解 毒 養 陰 生 津 的 中 藥 可 減 輕 化 治 所 引 起 的 口 乾 舌 燥 泌 尿 系 統 (67- 的 刺 激 射 性 肺 炎 等 熱 毒 所 造 成 的 副 作 用 68) 補 益 氣 血 養 肝 補 腎 的 中 藥 可 以 保 護 骨 髓, 有 助 於 化 學 治 骨 髓 抑 制 的 恢 復 (69) 1993 年 湖 南 中 醫 學 院 附 設 醫 院 陶 正 德 等 人 用 益 氣 養 陰 方 ( 黨 參 黃 耆 桔 梗 枸 杞 麥 冬 花 粉 茯 苓 丹 參 黃 連 甘 草 ) 防 治 鼻 咽 癌 中 咽 部 黏 膜 反 應 27 例, 並 以 27 例 採 用 常 規 治 方 法 的 同 類 患 者 作 為 對 照 結 果 治 組 咽 部 黏 膜 反 應 平 均 初 發 時 間 為 21.6±5.8 天, 而 對 照 組 為 12.3±3.6 天, 兩 組 比 較 P<0.01; 結 束 時 的 咽 部 黏 膜 反 應 程 度 兩 組 間 也 有 顯 著 性 差 異 P<0.02 (70) 2000 年 林 口 長 庚 醫 院 林 宜 信 應 用 甘 露 飲 ( 生 地 黃 熟 地 黃 茵 陳 黃 芩 炒 枳 殼 枇 杷 葉 石 斛 炙 甘 草 天 冬 麥 冬 ) 觀 察 配 合 射 治 的 鼻 咽 癌 病 人, 18 例 安 慰 劑 組 對 照 21 例 甘 露 飲 治 組 得 知, 病 例 組 在 有 關 口 腔 黏 膜 發 炎 喉 瘡 及 體 重 減 少 的 嚴 重 度 皆 有 低 於 接 受 安 慰 劑 之 對 照 組 織 趨 勢 0.05<P<0.1 口 腔 黏 膜 受 損 程 度 甘 露 飲 組 小 於 安 慰 劑 組 P 值 (t-test) 為 0.0009, 顯 示 中 醫 方 劑 甘 露 飲 有 助 於 緩 解 射 線 治 鼻 咽 癌 引 起 喉 瘡, 體 重 減 輕 唾 液 乾 燥 之 副 作 用, 其 中 以 減 輕 口 腔 黏 模 受 損 最 為 明 顯 (71) 2000 年 書 保 和 等 人 觀 察 益 氣 活 血 劑 對 鼻 咽 癌 射 治 的 血 液 流 變 學 影 響 的 觀 察 發 現, 其 血 液 黏 凝 狀 態 有 一 定 的 改 善 作 用, 且 能 提 高 三 年 生 存 率 (72) 2003 年 鄔 曉 東 等 人 針 對 中 藥 配 合 射 治 鼻 咽 癌 的 臨 床 觀 察, 在 期 間 配 以 活 血 化 瘀 養 陰 清 熱 為 主, 後 盡 以 益 氣 養 陰 生 津 潤 燥 清 熱 中 藥 治 鼻 咽 癌, 其 臨 床 症 狀 變 化 頸 部 淋 巴 結 轉 移 及 副 作 用 反 應 情 況 優 於 單 純 射 治 法 (73) 1999 年 程 劍 華 研 究 中 西 醫 結 合 治 晚 期 鼻 咽 癌 96 例 效 分 析, 結 論 為 中 藥 辨 證 論 治 加 化 對 改 善 晚 期 鼻 咽 癌 患 者 的 中 位 生 存 期 和 遠 期 生 存 率 有 益 (74) 2000 年 李 毓 更 提 出 薏 苡 仁 配 合 化 學 藥 物 對 治 晚 期 鼻 咽 癌 的 臨 床 觀 察, 發 現 可 使 病 患 免 疫 功 能 得 到 改 善 或 恢 復, 且 提 高 效 (75) 六 本 研 究 所 選 用 之 中 藥 - 天 王 補 心 丹 本 研 究 針 對 頭 頸 部 癌 症 常 用 之 化 藥 物 Cisplatin 及 5-FU 之 副 作 用 考 量,Cisplatin 常 見 之 副 作 用 為 噁 心 嘔 吐 與 骨 髓 抑 制, 其 臨 床 表 現 在 中 醫 為 氣 陰 兩 虛, 胃 氣 上 逆 之 證, 如 欲 減 輕 其 毒 性, 須 選 用 補 氣 92
養 陰 降 逆 止 嘔 之 藥 物 5-FU 常 見 之 副 作 用 為 黏 膜 潰 瘍, 其 臨 床 表 現 在 中 醫 為 傷 津 灼 液 之 證, 如 欲 減 輕 其 毒 性, 須 選 用 清 熱 解 毒 養 陰 生 津 再 加 上 患 者 合 併 後 之 氣 陰 兩 虛, 或 氣 虛 血 瘀 或 瘀 毒 熱 盛 之 臨 床 表 現, 找 尋 固 定 成 方 中, 出 自 明 代 洪 基 先 生 所 著 < 攝 生 秘 剖 > 的 天 王 補 心 丹, 其 原 方 組 成 為 生 地 黃 四 兩 (120g) 人 參 丹 參 元 參 白 茯 苓 五 味 子 炒 遠 志 炒 桔 梗 各 五 錢 ( 各 15g) 當 歸 身 天 門 冬 柏 子 仁 炒 酸 棗 仁 各 二 兩 ( 各 60g) 方 中 生 地 玄 參 天 冬 麥 冬 滋 陰 清 熱, 生 地 並 可 養 血 滋 燥 ; 人 參 茯 苓 益 氣 ; 丹 參 當 歸 補 血 養 心 活 血 ; 遠 志 柏 子 仁 安 心 神 ; 酸 棗 仁 收 斂 心 氣, 五 味 子 生 津 斂 汗, 桔 梗 載 藥 上 行, 朱 砂 入 心 安 神 諸 藥 合 用, 能 滋 陰 養 血, 補 心 安 神 主 治 心 腎 陰 虛, 心 血 不 足 所 致 之 神 志 不 寧, 以 及 健 忘 怔 仲, 夜 寐 不 安, 津 液 枯 竭, 大 便 不 利, 口 舌 生 瘡 等 此 方 藉 由 滋 陰 清 熱 益 氣 養 血 安 神 生 津 等 作 用, 正 可 針 對 射 治 後 的 熱 毒 傷 陰 氣 虛 血 瘀 與 化 後 的 肝 腎 不 足 氣 陰 虧 虛, 所 導 致 的 疲 倦 失 眠 口 乾 體 重 減 輕 血 球 減 少 等 症 予 於 緩 解, 故 選 其 作 為 固 定 成 方 組 的 標 準 用 藥 對 於 原 方 中 的 朱 砂 基 於 用 藥 安 全 性 之 考 量 於 本 研 究 中 去 之 不 用 由 於 法 令 規 定 固 有 成 方 不 許 加 減, 所 以 針 對 化 藥 物 中 會 引 起 噁 心 嘔 吐 一 部 分 無 法 加 入 降 逆 止 嘔 之 藥 物, 再 加 上 頭 頸 部 癌 症 以 為 主, 非 早 期 患 者 才 合 併 化 學 治, 故 選 擇 藥 物 仍 以 治 射 治 後 的 熱 毒 傷 陰 氣 虛 血 瘀 的 藥 物 為 主 七 本 研 究 評 估 生 活 品 質 的 量 表 1998 年 陸 玲 在 台 灣 地 區 生 活 品 質 研 究 概 況 研 究 中, 針 對 台 灣 地 區 17 篇 健 康 相 關 生 活 品 質 研 究 文 獻 探 討 ; 其 中 大 多 是 在 近 五 年 內 完 成 的 橫 斷 式 調 查 研 究, 以 生 活 品 質 做 為 疾 病 治 效 果 的 指 標, 使 用 的 測 量 工 具 多 半 直 接 引 用, 或 組 合 多 種 量 表 共 同 使 用, 或 以 國 外 發 展 的 結 構 式 問 卷 或 量 表 修 訂 而 成 (76-77) 除 了 世 界 衛 生 組 織 生 活 品 質 問 卷 的 發 展 之 外, 由 一 般 性 問 卷 再 加 上 疾 病 特 殊 問 題 的 做 法 還 有 EORTC(European Organization for Research and Treament of Center), 是 先 有 一 份 癌 症 共 有 的 問 卷 再 加 上 特 殊 癌 症 所 關 心 的 問 題 所 組 成 (78) 2003 年 高 雄 醫 學 院 陳 佩 靖 等 人 在 口 腔 癌 病 患 治 後 生 活 品 質 及 其 相 關 因 素 探 討 - 橫 斷 式 研 究 中, 即 是 運 用 EORTC QLQ-C30 及 EORTC QLQ-H&N35 中 文 標 準 化 問 卷 93
測 量 其 健 康 相 關 生 活 品 質, 並 分 析 影 響 口 腔 癌 病 患 生 活 品 質 的 重 要 因 素 79 另 外 台 大 季 瑋 珠 教 授 也 發 表 了 EORTC 癌 症 病 人 特 殊 性 生 活 品 質 量 表 簡 介 將 健 康 相 關 的 生 活 品 質 問 卷 量 表 如 SF-36 WHQOL EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-H&N35 作 分 析 比 較 與 介 紹 37 2003 年 高 雄 醫 學 院 方 富 民 在 頭 頸 癌 病 患 之 健 康 生 活 品 質 研 究 研 究 中 指 出, 根 據 Quality of Life Instruments Database" 網 站 查 得, 目 前 用 於 探 討 癌 症 病 人 之 健 康 生 活 品 質 量 表 有 50 多 種 可 分 為 三 大 類 : 一 般 型 量 表 癌 症 專 用 量 表 特 定 部 位 癌 症 專 用 量 表, 頭 頸 癌 專 用 的 有 EORTC QLQ-H&N35 FACT-HN Head and Neck Quality of Life (HNQOL) H&NS PSS-HN UWQOL 等 並 且 大 都 已 接 受 過 廣 泛 的 檢 定 與 應 用, 目 前 被 翻 譯 成 中 文 版 的 主 要 有 MOS-SF-36 EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-H&N35 FACT-HN 於 臨 床 上 常 被 合 併 一 起 使 用, 以 頭 頸 癌 為 例 MOS-SF-36 EORTC QLQ-C30 ORTC QLQ-H&N35 這 三 種 量 表 組 合 一 起 使 用, 是 目 前 文 獻 上 較 常 見 的 Medline 醫 學 資 料 庫 以 Quality of Life and Head and Neck Cancer 字 眼 搜 尋 1993-2003 年 期 間, 共 發 現 有 90 篇 文 章, 其 中 以 SF-36 或 EORTC QLQ-C30 或 合 併 EORTC QLQ-H&N35 為 主 要 測 量 者 有 34 篇, 本 研 究 經 過 與 統 計 老 師 討 論 及 請 教 台 大 季 教 授 之 後, 分 別 取 得 SF-36 EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-H&N35 中 文 版 學 術 性 使 用 授 權 後, 並 根 據 本 研 究 常 出 現 之 症 狀 問 題 內 容 及 數 據 統 計 方 式, 我 們 決 定 採 用 EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-H&N35 合 併 使 用 的 方 式 來 進 行 分 析 和 評 估 病 患 之 生 活 品 質 (80) 八 病 人 對 傳 統 醫 學 的 認 知 態 度 與 行 為 意 向 的 分 析 研 究 1994 年 陽 明 大 學 公 衛 所 周 碧 瑟 等 人 針 對 中 醫 門 診 病 人 對 傳 統 醫 學 的 認 知 態 度 與 行 為 意 向 的 分 析 研 究 顯 示 :( 一 ) 認 知 比 例 最 高 者 是 中 藥 因 藥 性 和 治 需 要, 常 製 成 不 同 的 劑 型, 認 知 比 例 最 低 者 是 拔 火 罐 是 屬 於 中 醫 的 治 方 法 之 一 ( 二 ) 對 中 醫 的 態 度 方 面, 同 意 比 例 最 高 的 是 西 藥 的 副 作 用 大, 而 中 藥 的 藥 性 溫 和, 不 會 有 副 作 用, 在 不 同 意 方 面, 比 例 最 高 的 是 西 醫 診 斷 較 準 確, 中 醫 較 不 準 確 ( 三 ) 行 為 意 向 方 面 是 傾 向 中 醫 的 有 肌 肉 扭 傷, 關 節 脫 臼, 肌 肉 關 節 酸 痛, 關 節 炎 (81) 1999 年 中 國 醫 藥 大 學 護 理 系 曾 雅 玲 等 人 針 對 成 年 婦 女 對 中 醫 藥 的 知 識 態 度 行 為 及 其 相 關 因 素 之 探 討 94
以 醫 院 門 診 病 人 為 例 :( 一 ) 知 識 方 面 以 中 醫 基 本 概 念 得 分 最 高, 而 對 中 藥 正 確 認 知 的 程 度 最 低 ( 二 ) 對 中 醫 藥 的 態 度 較 傾 向 正 面, 影 響 其 態 度 得 分 的 因 素 為 是 否 參 加 中 醫 藥 研 習 會 ( 三 ) 在 使 用 中 醫 藥 行 為 方 面 以 產 後 調 理 居 多 (82) 本 研 究 針 對 頭 頸 部 癌 症 患 者 在 接 受 中 醫 輔 助 治 之 前 後, 以 知 識 態 度 及 行 為 量 表, 調 查 患 者 對 中 醫 的 接 受 程 度 本 研 究 之 結 果 中, 在 病 患 對 中 醫 的 知 識 方 面, 在 接 受 中 醫 治 前, 其 整 體 之 認 知 分 數 僅 8.47 分, 尚 未 達 滿 分 16 分 的 60%, 其 分 項 之 分 數, 並 非 對 中 醫 基 本 認 知 最 高, 為 對 中 醫 之 針 灸 拔 罐 等 對 中 醫 之 治 方 面 認 知 程 度 較 高, 此 外, 整 體 之 認 知 程 度 與 各 分 項 之 認 知 程 度, 在 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 之 後, 均 有 升 高, 但 是, 對 中 醫 的 基 本 概 念 在 治 前 後 其 認 知 分 數 之 差 異 達 顯 著 意 義 外, 其 餘 之 差 異, 均 未 達 顯 著 意 義 在 對 中 醫 的 態 度, 無 論 在 接 受 輔 助 治 前 或 後, 其 平 均 分 數 均 達 70% 以 上, 顯 示 病 患 對 於 接 受 中 醫 的 態 度 均 較 正 面 而 積 極, 且 在 接 受 中 醫 輔 助 治 之 後, 其 分 數 均 升 高, 但 其 差 異 仍 未 達 統 計 上 顯 著 意 義 在 對 求 診 中 醫 的 行 為 傾 向, 其 整 體 分 數 在 接 受 中 醫 輔 助 治 前 後, 均 未 達 滿 分 的 60%, 顯 示 對 尋 求 完 全 的 中 醫 治 行 為 傾 向 為 中 等, 病 患 多 數 回 答 均 集 中 在 合 併 接 受 中 西 醫 治, 並 且 在 接 受 中 醫 輔 助 治 後, 多 數 患 者 之 就 醫 傾 向, 更 希 望 接 受 中 西 醫 合 併 治, 特 別 是 在 癌 症 患 者 或 接 受 治 射 化 產 生 之 副 作 用 病 患, 高 達 百 分 之 百, 但 對 於 精 神 疾 病 則 特 別 傾 向 西 醫 治, 而 對 求 診 中 醫 整 體 的 傾 向, 在 接 受 中 醫 輔 助 治 後 亦 升 高, 但 仍 未 達 統 計 上 顯 著 意 義 由 於 醫 院 受 到 SARS 風 暴 影 響, 造 成 個 案 數 太 少, 樣 本 數 甚 至 無 法 達 到 30 以 上, 對 於 整 體 評 估 的 結 果, 則 無 法 有 深 入 而 明 確 的 解 釋, 但 整 體 看 來, 一 般 病 患 對 中 醫 的 認 知 程 度 並 不 高, 但 對 某 些 疾 病, 其 態 度 及 就 醫 傾 向, 卻 偏 向 中 醫 或 中 西 醫 合 併, 在 病 患 實 際 接 受 中 醫 輔 助 治 後, 其 認 知 態 度 行 為 的 整 體 分 數 均 提 高, 雖 未 達 統 計 上 的 顯 著 意 義, 但 其 影 響, 亦 相 當 正 面, 且 認 知 態 度 與 行 為 之 間 的 相 關 程 度, 也 提 高 了 九 針 對 本 研 究 之 結 果 討 論 本 研 究 為 兩 年 連 續 隨 機 雙 盲 之 第 二 期 臨 床 試 驗, 且 研 究 病 患 治 服 藥 時 間 長 達 二 個 月 至 半 年 不 等, 並 需 配 合 長 期 之 追 蹤 與 觀 察 ; 經 歷 了 這 二 年 與 各 科 部 討 論 合 作 後, 目 前 我 們 已 建 立 了 良 好 中 西 醫 合 作 的 研 究 流 程 及 評 估 方 式 研 究 過 程 中 病 患 最 常 出 現 的 問 題 為 後 咽 喉 不 舒, 導 致 吞 服 膠 囊 藥 物 困 難, 甚 至 改 由 鼻 胃 管 餵 食, 由 於 此 時 病 患 95
之 味 覺 及 嗅 覺 喪 失 故 讓 病 患 打 開 膠 囊 沖 服, 對 當 初 為 達 雙 盲 而 使 用 膠 囊 設 計 影 響 不 大, 但 是 否 違 反 當 初 雙 盲 的 設 計, 仍 有 爭 議 由 於 本 研 究 用 藥 對 化 引 起 之 噁 心 嘔 吐 並 無 效, 部 分 患 者 在 接 受 西 醫 止 嘔 針 劑 後 仍 嘔 吐 嚴 重, 無 法 進 食, 故 中 斷 用 藥, 但 統 計 結 果 顯 示 在 隨 機 分 配 的 原 則 下 兩 組 中 斷 用 藥 比 例 並 差 異, 故 統 計 方 法 採 重 複 測 量 的 模 式, 比 較 藥 物 對 治 前 中 後 的 影 響 評 估 本 研 究 期 望 病 患 在 開 始 治 時 就 合 併 中 醫 治, 以 達 到 預 防 化 副 作 用 的 效, 提 昇 病 患 生 活 品 質 研 究 成 果 如 下 : 自 九 十 二 年 五 月 收 案 至 今, 實 際 收 案 人 數 七 十 三 人, 分 為 實 驗 用 藥 組 及 安 慰 劑 組, 即 A B 兩 組 加 以 統 計 分 析 其 結 果 顯 示 兩 組 在 鼻 咽 癌 及 非 鼻 咽 癌 兩 組 人 數 上 及 身 高 體 重 年 齡 ECOG EORCT-C30 EORCT-H&N35 有 達 隨 機 分 配 原 則 但 合 併 化 組, 在 中 的 急 性 毒 性 評 估 會 因 化 的 介 入 而 混 淆 其 毒 性 的 評 估, 所 倖 A B 兩 組 中 單 純 及 合 併 化 組 人 數 亦 達 隨 機 分 配 原 則, 可 以 減 少 其 評 估 上 的 誤 差 治 研 究 期 間 有 五 位 病 患 死 亡, 其 中 有 一 位 因 意 外 身 亡, 二 位 因 腫 瘤 轉 移 死 亡, 二 位 因 傷 口 癒 合 不 良 出 血 而 死 亡, 但 除 了 一 位 因 研 究 第 一 週 即 意 外 身 亡 的 案 例 外, 其 餘 皆 完 成 之 程 研 究, 故 其 資 料 仍 納 入 統 計 計 算 中 藥 介 入 對 頭 頸 癌 病 患 前 後 之 EORTC-C30 EORTC-H&N35 實 驗 室 數 值 急 性 毒 性 的 影 響, 兩 組 藥 物 並 無 顯 著 差 異, 只 有 程 的 差 異 性 我 們 討 論 其 原 因 可 能 為 兩 組 的 樣 本 數 太 少 仍 無 法 顯 現 出 兩 組 的 差 異 性, 或 者 我 們 服 藥 時 間 仍 不 足, 亦 有 可 能 研 究 案 病 患 在 的 同 時 合 併 化, 干 擾 了 我 們 對 毒 性 的 評 估, 所 以 第 二 次 化 毒 性 評 估 時, 此 時 病 患 皆 在 期 間 內, 其 化 毒 性 在 口 乾 的 部 分 實 驗 組 優 於 安 慰 劑 組, 並 達 統 計 上 效 益, 故 我 們 可 推 論 在 頭 頸 癌 病 患 合 併 化 時, 天 王 補 心 丹 對 化 後 產 生 口 乾 的 副 作 用 有 明 顯 的 保 護 作 用 林 宜 信 主 委 與 陶 正 德 等 人 用 益 氣 養 陰 方 防 治 鼻 咽 癌 中 咽 部 黏 膜 反 應 之 有 保 護 效, 而 本 研 究 結 論 天 王 補 心 丹 ( 益 氣 養 陰 藥 ) 對 化 誘 發 之 口 乾 有 助 益, 而 且 研 究 結 果 意 外 發 現 在 合 併 化 組 (CCRT 組 ) 中, 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 各 時 程 的 96
EORTC-H&N35 之 平 均 值 比 較 中 可 觀 察 到 其 臨 床 症 狀 中 : 吞 嚥 與 人 進 食 覺 得 不 適 社 會 接 觸 黏 痰 及 體 重 減 輕 方 面, 實 驗 組 在 各 程 的 改 變 趨 勢 較 安 慰 劑 明 顯 如 表 23 中 藥 在 CCRT 組 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 前 後 的 急 性 毒 性 副 作 用 之 比 較 : 實 驗 組 在 味 覺 喪 失 較 安 慰 劑 組 佳, 並 達 統 計 上 顯 著 之 效 應 如 表 24 其 結 果 是 否 因 CCRT 組 之 毒 性 較 強, 所 以 兩 組 副 作 用 之 差 異 可 明 顯 呈 現, 而 單 純 RT 組 之 毒 性, 因 患 者 使 用 IMRT 後 副 作 用 較 少, 兩 組 在 有 無 中 藥 介 入 之 副 作 用 差 異, 無 法 達 統 計 上 顯 著, 故 我 們 只 可 初 步 推 論 天 王 補 心 丹 對 頭 頸 癌 患 者 合 併 化 治 之 味 覺 喪 失 吞 嚥 與 人 進 食 覺 得 不 適 社 會 接 觸 黏 痰 及 體 重 減 輕 方 面 反 應 有 助 益 另 則 收 案 病 例 中 有 二 位 病 患 因 服 用 藥 物 後 導 致 患 部 腫 脹 不 適 而 停 藥, 解 碼 後 二 人 均 為 實 驗 用 藥 組, 中 醫 四 診 診 察 為 脾 虛 夾 痰 濕 體 質, 服 用 天 王 補 心 丹 後 引 起 局 部 痰 火 症, 由 此 可 知 在 辨 病 論 治 的 同 時, 中 醫 辨 證 論 治 考 慮 體 質 的 處 方 仍 具 很 大 的 重 要 性, 我 們 期 待 下 次 在 辨 病 治 的 研 究, 應 加 入 中 醫 辨 證 組 的 研 究 本 研 究 針 對 頭 頸 部 癌 症 患 者 在 接 受 中 醫 輔 助 治 之 前 後, 以 知 識 態 度 及 行 為 量 表, 調 查 患 者 對 中 醫 的 認 知 程 度, 如 本 研 究 之 結 果, 在 病 患 對 中 醫 的 知 識 方 面, 在 接 受 中 醫 治 前, 其 整 體 之 認 知 分 數 僅 8.35 分, 尚 未 達 滿 分 16 分 的 60%, 此 外, 整 體 之 認 知 程 度 與 各 分 項 之 認 知 程 度, 除 對 中 醫 的 治 觀 念 外, 其 餘 在 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 之 後, 分 項 問 項 之 分 屬 均 有 升 高, 其 中, 僅 對 中 醫 的 基 本 概 念 在 治 前 後 其 認 知 分 數 之 差 異 達 顯 著 意 義 在 對 中 醫 的 態 度, 無 論 在 接 受 輔 助 治 前 或 後, 其 平 均 分 數 均 達 70% 以 上, 顯 示 病 患 對 於 接 受 中 醫 的 態 度 均 較 正 面 而 積 極, 且 在 接 受 中 醫 輔 助 治 之 後, 其 分 數 均 升 高, 但 其 差 異 仍 未 達 統 計 上 顯 著 意 義 在 對 求 診 中 醫 的 行 為 傾 向, 其 整 體 分 數 在 接 受 中 醫 輔 助 治 前 後, 均 未 達 滿 分 的 60%, 顯 示 對 尋 求 完 全 的 中 醫 治 行 為 傾 向 為 中 等, 病 患 多 數 回 答 均 集 中 在 合 併 接 受 中 西 醫 治, 並 且 在 接 受 中 醫 輔 助 治 後, 多 數 患 者 之 就 醫 傾 向, 更 希 望 接 受 中 西 醫 合 併 治, 特 別 是 在 癌 症 患 者 或 接 受 治 射 化 產 生 之 副 作 用 病 患, 高 達 百 分 之 百, 但 對 於 精 神 疾 病 則 特 別 傾 向 西 醫 治, 而 對 求 診 中 醫 整 體 的 傾 向, 在 接 受 中 醫 輔 助 治 後 亦 升 高, 達 統 計 上 顯 著 意 義 (p<0.05) 97
整 體 看 來, 一 般 病 患 對 中 醫 的 認 知 程 度 並 不 高, 但 對 某 些 疾 病, 其 態 度 及 就 醫 傾 向, 卻 偏 向 中 醫 或 中 西 醫 合 併, 在 病 患 實 際 接 受 中 醫 輔 助 治 後, 其 認 知 態 度 行 為 的 整 體 分 數 均 提 高, 除 態 度 分 數 未 達 統 計 上 的 顯 著 意 義 外, 其 餘 均 達 統 計 上 顯 著 意 義, 其 影 響 亦 相 當 正 面, 且 認 知 態 度 與 行 為 之 間 的 相 關 程 度, 均 有 相 關, 亦 達 統 計 上 之 顯 著 意 義 98
伍 結 論 與 建 議 本 研 究 模 式 可 提 供 教 學 醫 院 西 醫 病 患 會 診 中 醫 流 程 及 其 效 成 本 評 估 方 式, 此 評 估 模 式 引 用 國 際 認 可 之 生 活 品 質 量 表 射 腫 瘤 科 協 會 認 可 之 射 毒 性 評 估 表 及 國 際 癌 症 機 構 頒 佈 之 常 見 毒 性 分 類 (Common Toxicity Criteria), 將 來 可 為 中 西 醫 結 合 治 之 研 究 模 式 立 下 一 良 好 模 式 初 步 我 們 可 推 論 天 王 補 心 丹 對 改 善 頭 頸 癌 患 者 合 併 化 治 患 者 之 味 覺 喪 失 吞 嚥 與 人 進 食 覺 得 不 適 社 會 接 觸 黏 痰 及 體 重 減 輕 方 面 反 應 可 能 有 助 益, 病 患 之 生 活 品 質 因 而 可 以 獲 得 提 昇 但 由 於 法 令 規 定 固 有 成 方 不 許 加 減, 所 以 針 對 化 藥 物 中 會 引 起 噁 心 嘔 吐 一 部 分 無 法 加 入 降 逆 止 嘔 之 藥 物, 導 致 患 者 化 期 間 因 噁 心 嘔 吐 無 法 進 食 及 服 用 藥 物, 實 為 本 研 究 之 一 大 缺 憾, 更 使 得 中 藥 長 處 無 法 發 揮, 期 盼 法 規 能 修 定 可 在 固 有 成 方 一 定 範 圍 內 增 減 藥 物, 以 砌 合 臨 床 處 方 模 式, 達 更 佳 之 效 另 則 收 案 病 例 中 有 二 位 病 患 為 脾 虛 夾 痰 濕 體 質, 因 服 滋 陰 藥 後 導 致 患 部 腫 脹 不 適 而 停 藥, 由 此 可 知 在 辨 病 論 治 時, 中 醫 體 質 處 方 仍 具 很 大 的 重 要 性, 我 們 期 待 下 次 在 辨 病 治 的 研 究, 應 加 入 中 醫 辨 證 組 的 研 究 誌 謝 本 研 究 計 畫 承 蒙 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 委 員 會, 計 畫 編 號 CCMP93-RD-008 提 供 經 費 贊 助, 使 本 計 畫 得 以 順 利 完 成, 特 此 誌 謝 99
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柒 表 表 1 不 同 疾 病 組 別 之 個 案 數 及 百 分 比 ( 依 實 驗 組 別 及 治 組 別 分 ) 疾 病 組 別 實 驗 組 別 治 組 別 個 案 數 (n) 百 分 比 (%) NPC(n=37) A(n=19) R/T 7 9.59 CCRT 12 16.44 B(n=18) R/T 3 4.11 CCRT 15 20.55 Non NPC(n=36) A(n=19) R/T 14 19.18 CCRT 5 6.85 B(n=17) R/T 13 17.81 CCRT 4 5.48 合 計 73 100.00 [ 註 1]NPC: 鼻 咽 癌,Non NPC: 非 鼻 咽 癌 [ 註 2]R/T: ;CCRT: + 化 108
表 2 頭 頸 癌 住 院 病 人 之 基 本 資 料 分 析 項 目 個 案 數 (N) 百 分 比 (%) 1. 疾 病 分 組 NPC 37 50.68 Non NPC 36 49.32 2. 實 驗 組 別 A 38 52.05 B 35 47.95 3. 服 藥 途 徑 口 服 71 97.26 鼻 胃 管 2 2.74 4. 服 藥 劑 型 膠 囊 68 93.15 粉 末 5 6.85 5. 治 組 別 (R/T) 37 50.68 + 化 (CCRT) 36 49.32 6. 性 別 男 60 82.19 女 13 17.81 7. 身 高 170 公 分 以 下 42 58.33 170 公 分 以 上 30 41.67 8. 體 重 70 公 斤 以 下 44 60.27 70 公 斤 以 上 29 39.73 9. 年 齡 50 歲 以 下 31 42.47 50 歲 以 上 42 57.53 10. 就 診 身 份 健 保 63 86.30 勞 保 - - 公 保 1 1.37 軍 保 9 12.33 軍 眷 - - [ 註 ]ECOG 值 的 說 明 : 0: 日 常 活 動 正 常, 可 以 從 事 所 有 活 動 而 無 限 制 1: 無 法 從 事 費 力 的 活 動, 但 可 下 床, 且 可 從 事 一 般 的 輕 工 作 2: 下 床 活 動 時 間 >50%, 偶 而 需 協 助 才 可 下 床, 亦 可 自 我 照 顧, 但 無 法 從 事 一 般 工 作, 醒 時 有 >50% 的 時 間 是 站 的 3: 臥 床 時 間 >50%, 可 從 事 有 限 的 自 我 照 顧, 醒 時 有 >50% 的 時 間 是 臥 床 或 坐 在 椅 子 上 4: 完 全 臥 床, 無 法 自 我 照 顧, 亦 無 法 下 床 或 坐 在 椅 子 上 109
表 2 頭 頸 癌 住 院 病 人 之 基 本 資 料 分 析 ( 續 表 2) 項 目 個 案 數 (N) 百 分 比 (%) 11. 轉 介 來 源 ENT 門 診 6 8.22 血 液 腫 瘤 科 門 診 - - 射 腫 瘤 科 門 診 66 90.41 其 他 1 1.37 12.ECOG 得 分 0 分 58 79.45 1 分 6 8.22 2 分 9 12.33 3 分 - - 4 分 - - 13. 原 發 腫 瘤 部 位 Lip - - Oral cavity 20 27.40 Oropharynx 5 6.85 Nasopharynx 33 45.21 Larynx 3 4.11 Hypophraynx 5 6.85 Nasal cavity 2 2.74 Paransal sinuses 1 1.37 Salivary glands 4 5.48 14. 淋 巴 轉 移 無 53 72.60 有 20 27.40 15. 組 織 學 Carcinoma 46 64.79 Epidermoid carcinoma 22 30.99 Adenocarcinoma 3 4.23 Transitional cell carcinoma - - 16. 鑑 別 性 well differentiated 7 9.86 Moderatelydifferentiated 12 16.90 Poorly differentiated 8 11.27 Undifferentiated 29 40.85 Others 15 21.13 17. 腫 瘤 轉 移 部 位 Nil 66 90.41 ( 器 官 ) Lung 3 4.11 Lyme Nodes 4 5.48 110
表 2 頭 頸 癌 住 院 病 人 之 基 本 資 料 分 析 ( 續 表 2) 項 目 個 案 數 (N) 百 分 比 (%) 18.Stage groupings 0 1 1.37 I 11 15.07 II 18 24.66 III 10 13.70 IVA 24 32.88 IVB 9 12.33 19.TNM T0 - - classification-t Tis - - T1 21 28.77 T2 17 23.29 T3 7 9.59 T4 28 38.36 20.TNM N0 42 57.53 classification-n N1 18 24.66 Others 3 4.11 21.TNM M0 70 95.89 classification-m M1 3 4.11 111
表 3 不 同 疾 病 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 的 基 本 資 料 之 比 較 ( 統 計 值 :n(%)) 個 案 基 本 資 料 NPC Non NPC 顯 著 性 1. 性 別 男 8(11) 5(6.8) 女 29(39.7) 31(42.5) 2. 身 高 170 公 分 以 下 18(25) 24(33.3) 170 公 分 以 上 18(25) 12(16.7) 3. 體 重 70 公 斤 以 下 21(28.8) 23(31.5) 70 公 斤 以 上 16(21.9) 13(17.8) 4. 年 齡 50 歲 以 下 19(26) 12(16.4) 50 歲 以 上 18(24.7) 24(32.9) 5. 就 診 身 份 健 保 / 勞 保 / 公 保 28(38.4) 36(49.3) ** 軍 保 / 軍 眷 9(12.3) 0(0) 6. 轉 介 來 源 射 腫 瘤 科 門 診 33(45.2) 33(45.2) 其 他 科 門 診 4(5.5) 3(4.1) 7.ECOG 得 分 0 分 32(43.8) 26(35.6) >1 分 5(6.8) 10(13.7) 8. 淋 巴 轉 移 無 0(0) 20(27.4) ** 有 33(45.2) 0(0) 9. 原 發 腫 瘤 部 位 Oral cavity 4(5.5) 16(21.9) ** Nasopharynx 21(28.8) 32(43.8) Others 16(21.9) 4(5.5) 10. 組 織 學 Carcinoma 34(47.9) 12(16.9) ** Epidermoid carcinoma 1(1.4) 21(29.6) Others 1(1.4) 2(2.8) 8. 鑑 別 性 well differentiated 0(0) 7(9.9) ** Moderatelydifferentiated 4(5.6) 8(11.3) Poorly differentiated 3(4.2) 5(7) Undifferentiated 26(36.6) 3(4.2) Others 4(5.6) 11(15.5) 9. 腫 瘤 轉 移 部 位 Nil 33(45.2) 33(45.2) ( 器 官 ) Lung 2(2.7) 1(1.4) Lyme Nodes 2(2.7) 2(2.7) 112
表 3 不 同 疾 病 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 的 基 本 資 料 之 比 較 ( 續 表 3) 個 案 基 本 資 料 NPC Non NPC 顯 著 性 10.Stage groupings I 2(2.7) 9(12.3) * II 9(12.3) 9(12.3) III 8(11) 2(2.7) IVA 10(13.7) 14(19.2) IVB 7(9.6) 2(2.7) 11.TNM T1 10(13.7) 11(15.1) classification-t T2 9(12.3) 8(11) T3 4(5.5) 3(4.1) T4 14(19.2) 14(19.2) 12.TNM N0 14(19.2) 28(38.4) ** classification-n N1 15(20.5) 3(4.1) Others 8(11) 5(6.8) 13.TNM M0 35(47.9) 35(47.9) classification-m M1 2(2.7) 1(1.4) [ 註 ]*:p 值 <0.05,**:p 值 <0.01 113
表 4 不 同 實 驗 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 的 基 本 資 料 之 比 較 個 案 基 本 資 料 A B 顯 著 性 1. 性 別 男 10(13.7) 3(4.1) * 女 28(38.4) 32(43.8) 7. 身 高 170 公 分 以 下 22(30.6) 20(27.8) 170 公 分 以 上 15(20.8) 15(20.8) 8. 體 重 70 公 斤 以 下 23(31.5) 21(28.8) 70 公 斤 以 上 15(20.5) 14(19.2) 9. 年 齡 50 歲 以 下 18(24.7) 13(17.8) 50 歲 以 上 20(27.4) 22(30.1) 2. 就 診 身 份 健 保 / 勞 保 / 公 保 32(43.8) 32(43.8) 軍 保 / 軍 眷 6(8.2) 3(4.1) 3. 轉 介 來 源 射 腫 瘤 科 門 診 35(47.9) 31(42.5) 其 他 科 門 診 3(4.1) 4(5.5) 4.ECOG 得 分 0 分 29(39.7) 29(39.7) >1 分 9(12.3) 6(8.2) 5. 淋 巴 轉 移 無 9(12.3) 11(15.1) 有 17(23.3) 16(21.9) 6. 原 發 腫 瘤 部 位 Oral cavity 12(16.4) 8(11) Nasopharynx 29(39.7) 24(32.9) Others 9(12.3) 11(15.1) 7. 組 織 學 Carcinoma 23(32.4) 23(32.4) Epidermoid carcinoma 11(15.5) 11(15.5) Others 3(4.2) 0(0) 8. 鑑 別 性 well differentiated 4(5.6) 3(4.2) Moderatelydifferentiated 7(9.9) 5(7) Poorly differentiated 6(8.5) 2(2.8) Undifferentiated 13(18.3) 16(22.5) Others 7(9.9) 8(11.3) 9. 腫 瘤 轉 移 部 位 Nil 34(46.6) 32(43.8) ( 器 官 ) Lung 1(1.4) 2(2.7) Lyme Nodes 3(4.1) 1(1.4) 114
表 4 不 同 實 驗 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 的 基 本 資 料 之 比 較 ( 續 表 4) 個 案 基 本 資 料 A B 顯 著 性 10.Stage groupings I 5(6.8) 6(8.2) II 10(13.7) 8(11) III 5(6.8) 5(6.8) IVA 13(17.8) 11(15.1) IVB 4(5.5) 5(6.8) 11.TNM T1 8(11) 13(17.8) classification-t T2 11(15.1) 6(8.2) T3 4(5.5) 3(4.1) T4 15(20.5) 13(17.8) 12.TNM N0 24(32.9) 18(24.7) classification-n N1 7(9.6) 11(15.1) Others 7(9.6) 6(8.2) 13.TNM M0 36(49.3) 34(46.6) classification-m M1 2(2.7) 1(1.4) [ 註 ]*:p 值 <0.05,**:p 值 <0.01 115
表 5 不 同 治 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 的 基 本 資 料 之 比 較 個 案 基 本 資 料 R/T CCRT p 值 1. 性 別 男 7(9.6) 6(8.2) 女 30(41.1) 30(41.1) 7. 身 高 170 公 分 以 下 23(31.9) 19(26.4) 170 公 分 以 上 14(19.4) 16(22.2) 8. 體 重 70 公 斤 以 下 24(32.9) 20(27.4) 70 公 斤 以 上 13(17.8) 16(21.9) 9. 年 齡 50 歲 以 下 13(17.8) 18(24.7) 50 歲 以 上 24(32.9) 18(24.7) 2. 就 診 身 份 健 保 / 勞 保 / 公 保 34(46.6) 30(41.1) 軍 保 / 軍 眷 3(4.1) 6(8.2) 3. 轉 介 來 源 射 腫 瘤 科 門 診 32(43.8) 34(46.6) 其 他 科 門 診 5(6.8) 2(2.7) 4.ECOG 得 分 0 分 29(39.7) 29(39.7) >1 分 8(11) 7(9.6) 5. 淋 巴 轉 移 無 15(20.5) 5(6.8) ** 有 8(11) 25(34.2) 6. 原 發 腫 瘤 部 位 Oral cavity 14(19.2) 6(8.2) ** Nasopharynx 33(45.2) 20(27.4) Others 4(5.5) 16(21.9) 7. 組 織 學 Carcinoma 18(25.4) 28(39.4) ** Epidermoid carcinoma 15(21.1) 7(9.9) Others 3(4.2) 0(0) 8. 鑑 別 性 well differentiated 5(7) 2(2.8) ** Moderatelydifferentiated 10(14.1) 2(2.8) Poorly differentiated 3(4.2) 5(7) Undifferentiated 7(9.9) 22(31) Others 10(14.1) 5(7) 9. 腫 瘤 轉 移 部 位 Nil 34(46.6) 32(43.8) ( 器 官 ) Lung 1(1.4) 2(2.7) Lyme Nodes 2(2.7) 2(2.7) 116
表 5 不 同 治 組 別 之 頭 頸 癌 病 患 的 基 本 資 料 之 比 較 ( 續 表 5) 個 案 基 本 資 料 R/T CCRT p 值 10.Stage groupings I 11(15.1) 0(0) ** II 9(12.3) 9(12.3) III 5(6.8) 5(6.8) IVA 10(13.7) 14(19.2) IVB 1(1.4) 8(11) 11.TNM T1 13(17.8) 8(11) classification-t T2 11(15.1) 6(8.2) T3 2(2.7) 5(6.8) T4 11(15.1) 17(23.3) 12.TNM N0 31(42.5) 11(15.1) ** classification-n N1 1(1.4) 17(23.3) Others 5(6.8) 8(11) 13.TNM M0 35(47.9) 35(47.9) classification-m M1 2(2.7) 1(1.4) [ 註 ]*:p 值 <0.05,**:p 值 <0.01 117
表 6 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 EORTC-C30 之 比 較 Scale 整 體 健 康 狀 態 (Global health status)/qol Mean of score NPC (n=32) Non NPC (n=35) p value 整 體 健 康 功 能 (Global health status/qol) 58.6 51.2 0.2076 功 能 狀 態 (Functional scales) 身 體 功 能 (Physical functioning) 88.7 83.4 0.2598 角 色 功 能 (Role functioning) 84.4 78.1 0.3600 情 緒 功 能 (Emotional functioning) 78.4 79.8 0.7488 認 知 功 能 (Cognitive functioning) 80.2 85.7 0.2554 社 會 功 能 (Social functioning) 70.3 72.4 0.7360 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) 疲 憊 (Fatigue) 24.0 28.6 0.4073 噁 心 嘔 吐 (Nausea and vomiting) 12.0 4.8 0.0711 疼 痛 (Pain) 20.8 25.7 0.4286 喘 (Dyspnoea) 10.4 11.4 0.8255 失 眠 (Insomnia) 29.2 25.7 0.6120 食 慾 不 振 (Appetite loss) 20.4 17.1 0.6147 便 秘 (Constipation) 17.7 15.2 0.6375 腹 瀉 (Diarrhea) 8.3 5.7 0.4371 經 濟 狀 況 (Financial difficulties) 18.7 24.8 0.3455 [ 註 1] 以 Kruskal-Wallis test 分 析 *:p value<0.05,**:p value<0.01 [ 註 2] 整 體 健 康 狀 態 及 功 能 狀 態 之 得 分 愈 高, 該 項 功 能 愈 佳 ; 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 118
表 7 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 EORTC-C30 之 比 較 Scale 整 體 健 康 狀 態 (Global health status )/Qol Mean of score A (n=37) B (n=30) p value 整 體 健 康 功 能 (Global health status/qol) 56.1 53.1 0.6095 功 能 狀 態 (Functional scales) 身 體 功 能 (Physical functioning) 88.5 82.9 0.2465 角 色 功 能 (Role functioning) 82.4 79.4 0.6655 情 緒 功 能 (Emotional functioning) 79.7 78.3 0.7498 認 知 功 能 (Cognitive functioning) 87.4 77.8 0.0557 社 會 功 能 (Social functioning) 73.0 69.5 0.5655 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) 疲 憊 (Fatigue) 23.9 29.4 0.3181 噁 心 嘔 吐 (Nausea and vomiting) 7.2 9.4 0.5727 疼 痛 (Pain) 23.0 23.9 0.8822 喘 (Dyspnoea) 11.7 10.0 0.7114 失 眠 (Insomnia) 24.3 31.1 0.3130 食 慾 不 振 (Appetite loss) 15.3 23.0 0.2415 便 秘 (Constipation) 17.1 15.5 0.7662 腹 瀉 (Diarrhea) 6.3 7.8 0.6643 經 濟 狀 況 (Financial difficulties) 21.6 22.2 0.9269 [ 註 1]*:p value<0.05,**:p value<0.01 [ 註 2] 整 體 健 康 狀 態 及 功 能 狀 態 之 得 分 愈 高, 該 項 功 能 愈 佳 ; 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 119
表 8 化 實 施 前 不 同 治 組 別 EORTC-C30 之 比 較 Scale 整 體 健 康 狀 態 (Global health status)/qol Mean of score R/T (n=44) CCRT (n=23) p value 整 體 健 康 功 能 (Global health status/qol) 54.0 56.2 0.7248 功 能 狀 態 (Functional scales) 身 體 功 能 (Physical functioning) 84.4 89.0 0.3642 角 色 功 能 (Role functioning) 81.1 81.2 0.9905 情 緒 功 能 (Emotional functioning) 79.4 78.6 0.8736 認 知 功 能 (Cognitive functioning) 84.5 80.4 0.4206 社 會 功 能 (Social functioning) 75.8 63.1 0.0450* 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) 疲 憊 (Fatigue) 26.9 25.4 0.7956 噁 心 嘔 吐 (Nausea and vomiting) 7.2 10.1 0.4785 疼 痛 (Pain) 20.5 29.0 0.1861 喘 (Dyspnoea) 11.4 10.1 0.8013 失 眠 (Insomnia) 25.0 31.9 0.3280 食 慾 不 振 (Appetite loss) 17.4 21.2 0.5844 便 秘 (Constipation) 15.9 17.4 0.7873 腹 瀉 (Diarrhea) 6.1 8.7 0.4575 經 濟 狀 況 (Financial difficulties) 24.2 17.4 0.3146 [ 註 1] 以 Kruskal-Wallis test 分 析 *:p value<0.05,**:p value<0.01 [ 註 2] 整 體 健 康 狀 態 及 功 能 狀 態 之 得 分 愈 高, 該 項 功 能 愈 佳 ; 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 120
表 9 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 EORTC-C30 之 比 較 ( 依 治 組 別 ) Scale 整 體 健 康 狀 態 (Global health status)/qol A (n=5) Mean of score R/T CCRT B (n=5) A (n=5) B (n=4) 整 體 健 康 功 能 (Global health status/qol) 55.3 52.2 57.7 54.6 功 能 狀 態 (Functional scales) 身 體 功 能 (Physical functioning) 87.7 80.0 90.0 87.9 角 色 功 能 (Role functioning) 82.7 79.0 81.9 80.3 情 緒 功 能 (Emotional functioning) 81.7 76.3 75.7 81.8 認 知 功 能 (Cognitive functioning) 88.0 80.0 86.1 74.2 社 會 功 能 (Social functioning) 78.0 72.8 62.5 63.6 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) 疲 憊 (Fatigue) 23.3 31.6 25.0 25.8 噁 心 嘔 吐 (Nausea and vomiting) 6.7 7.9 8.3 12.1 疼 痛 (Pain) 16.7 25.4 36.1 21.2 喘 (Dyspnoea) 12.0 10.5 11.1 9.1 失 眠 (Insomnia) 18.7 33.3 36.1 27.3 食 慾 不 振 (Appetite loss) 14.7 21.0 16.7 26.7 便 秘 (Constipation) 14.7 17.5 22.2 12.1 腹 瀉 (Diarrhea) 5.3 7.0 8.3 9.1 經 濟 狀 況 (Financial difficulties) 22.7 26.3 19.4 15.1 [ 註 ] 以 上 結 果 經 統 計 檢 定 皆 無 顯 著 差 異 121
表 10 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較 Scale 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) Mean of score NPC (n=34) Non NPC (n=35) p value 疼 痛 (Pain) 12.2 21.8 0.0551 吞 嚥 (Swallowing) 12.7 27.7 0.0143* 感 覺 問 題 (Senses problems) 12.7 12.3 0.9129 語 言 問 題 (Speech problems) 14.0 26.5 0.0380* 與 人 進 食 (Trouble with social eating) 10.8 16.4 0.2369 社 會 接 觸 問 題 (Trouble with social contact) 8.4 14.9 0.1184 性 生 活 (Less sexuality) 27.8 44.1 0.0811 牙 齒 問 題 (Teeth) 28.4 40.2 0.1503 張 嘴 問 題 (Opening mouth) 10.8 29.4 0.0051** 口 乾 (Dry mouth) 28.4 26.5 0.7611 黏 痰 (Sticky saliva) 23.5 22.5 0.8920 咳 嗽 (Coughing) 22.5 26.5 0.5084 覺 得 不 適 (Felt ill) 21.6 31.4 0.1407 使 用 止 痛 藥 (Pain killers) 44.1 38.2 0.6474 營 養 補 充 (Nutritional supplements) 38.2 44.1 0.6283 使 用 餵 食 管 (Feeding tube) 2.9 20.6 0.0254* 體 重 減 輕 (Weight loss) 41.2 61.8 0.0920 體 重 增 加 (Weight gain) 11.8 8.8 0.6951 [ 註 1] 以 Kruskal-Wallis test 分 析,*:p value<0.05,**:p value<0.01 [ 註 2] 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 122
表 11 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較 Scale 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) Mean of score A (n=37) B (n=32) p value 疼 痛 (Pain) 19.2 14.6 0.3473 吞 嚥 (Swallowing) 23.4 16.7 0.2677 感 覺 問 題 (Senses problems) 13.0 12.0 0.8269 語 言 問 題 )Speech problems) 22.5 18.0 0.4162 與 人 進 食 (Trouble with social eating) 14.6 12.5 0.6571 社 會 接 觸 問 題 (Trouble with social contact) 13.7 9.4 0.2834 性 生 活 (Less sexuality) 32.4 40.3 0.4038 牙 齒 問 題 (Teeth) 35.2 33.3 0.8226 張 嘴 問 題 (Opening mouth) 20.4 19.8 0.9322 口 乾 (Dry mouth) 28.7 26.0 0.6801 黏 痰 (Sticky saliva) 25.9 19.8 0.3966 咳 嗽 (Coughing) 25.0 24.0 0.8615 覺 得 不 適 (Felt ill) 26.8 26.0 0.9040 使 用 止 痛 藥 (Pain killers) 41.7 40.6 0.9356 營 養 補 充 (Nutritional supplements) 44.4 37.5 0.5682 使 用 餵 食 管 (Feeding tube) 16.7 6.3 0.1786 體 重 減 輕 (Weight loss) 52.8 50.0 0.8223 體 重 增 加 (Weight gain) 19.4 0.0 0.0063** [ 註 1] 以 Kruskal-Wallis test 分 析,*:p value<0.05,**:p value<0.01 [ 註 2] 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 123
表 12 化 實 施 前 不 同 治 組 別 EORTC-H&N35 之 比 較 Scale 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) Mean of score R/T (n=44) CCRT (n=25) p value 疼 痛 (Pain) 15.1 20.3 0.3158 吞 嚥 (Swallowing) 18.6 23.0 0.4926 感 覺 問 題 (Senses problems) 11.6 14.0 0.6474 語 言 問 題 (Speech problems) 18.9 22.7 0.5446 與 人 進 食 (Trouble with social eating) 13.4 14.0 0.9007 社 會 接 觸 問 題 (Trouble with social contact) 11.0 12.8 0.6792 性 生 活 (Less sexuality) 40.7 27.8 0.1880 牙 齒 問 題 (Teeth) 32.6 37.3 0.5760 張 嘴 問 題 (Opening mouth) 19.4 21.3 0.7820 口 乾 (Dry mouth) 26.3 29.3 0.6862 黏 痰 (Sticky saliva) 16.3 34.7 0.0356* 咳 嗽 (Coughing) 20.9 30.7 0.1096 覺 得 不 適 (Felt ill) 25.6 28.0 0.7283 使 用 止 痛 藥 (Pain killers) 34.9 52.0 0.1971 營 養 補 充 (Nutritional supplements) 41.9 40.0 0.8827 使 用 餵 食 管 (Feeding tube) 9.3 16.0 0.4161 體 重 減 輕 (Weight loss) 53.5 48.0 0.6680 體 重 增 加 (Weight gain) 9.3 12.0 0.7289 [ 註 1] 以 Kruskal-Wallis test 分 析,*:p value<0.05,**:p value<0.01 [ 註 2] 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 124
表 13 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 EORTC-H&N35 之 分 佈 ( 依 治 組 別 分 ) Scale 臨 床 症 狀 (Symptom scales/items) A (n=18) Mean of score R/T CCRT B (n=16) A (n=19) B (n=16) 疼 痛 (Pain) 13.0 11.5 25.5 17.7 吞 嚥 (Swallowing) 12.5 13.0 34.3 20.3 感 覺 問 題 (Senses problems) 13.0 12.5 13.0 11.5 語 言 問 題 (Speech problems) 13.6 14.6 31.5 20.8 與 人 進 食 (Trouble with social eating) 9.7 12.0 19.4 13.0 社 會 接 觸 問 題 (Trouble with social contact) 8.5 8.3 18.9 10.4 性 生 活 (Less sexuality) 24.1 32.2 40.7 47.9 牙 齒 問 題 (Teeth) 33.3 22.9 37.0 43.7 張 嘴 問 題 (Opening mouth) 9.3 12.5 31.5 27.1 口 乾 (Dry mouth) 29.6 27.1 27.8 25.0 黏 痰 (Sticky saliva) 24.1 22.9 27.8 16.7 咳 嗽 (Coughing) 22.2 22.9 27.8 25.0 覺 得 不 適 (Felt ill) 18.5 25.0 35.2 27.1 使 用 止 痛 藥 (Pain killers) 44.4 43.8 38.9 37.5 營 養 補 充 (Nutritional supplements) 44.4 31.3 44.4 43.8 使 用 餵 食 管 (Feeding tube) 5.6 0.0 27.8 12.5 體 重 減 輕 (Weight loss) 50.0 31.3 55.6 68.8 體 重 增 加 (Weight gain) 22.2 0.0 16.7 0.0 [ 註 1] 以 上 結 果 經 統 計 檢 定 無 顯 著 差 異 [ 註 2] 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 125
表 14-1 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 比 較 ( 一 ) 實 驗 室 血 液 檢 查 值 n(mean) NPC Non NPC p value WBC (10 3 / UL) 36(7.7) 35(8.4) 0.3002 RBC (10 6 / UL) 36(4.7) 36(4.2) 0.0054** Hb (g/dl) 36(13.6) 36(12.8) 0.1004 Platelet Count (10 3 / UL) 33(266.8) 32(280.2) 0.5301 BUN (mg/ dl) 33(13.1) 31(15.8) 0.0260* Cr. (mg/ dl) 34(1.0) 33(1.0) 0.9832 SGOT (U/L) 33(23.5) 32(25.6) 0.4708 SGPT (U/L) 32(26.9) 33(25.6) 0.7021 [ 註 ]*:p value<0.05,**:p value<0.01 表 14-2 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 分 佈 ( 二 ) 實 驗 室 血 液 檢 查 值 NPC n(%) Non NPC 血 液 學 毒 性 _WBC (10 3 / UL) 0 32(94.1) 33(94.3) 1 2(5.9) 2(5.7) 2 - - 3 - - 4 - - 合 計 34(100) 35(100) 血 液 學 毒 性 _Hb (g/dl) 0 28(82.4) 25(71.4) 1 4(11.8) 9(25.7) 2 2(5.9) 1(2.9) 3 - - 4 - - 合 計 34(100) 35(100) 126
表 15-1 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 比 較 ( 一 ) 實 驗 室 血 液 檢 查 值 n(mean) A B p value WBC (10 3 / UL) 39(7.6) 32(8.6) 0.1919 RBC (10 6 / UL) 39(4.5) 33(4.4) 0.7299 Hb (g/dl) 39(13.3) 33(13.1) 0.5550 Platelet Count (10 3 /UL) 34(284.7) 31(261.0) 0.2666 BUN (mg/dl) 33(14.5) 31(14.3) 0.8381 Cr. (mg/dl) 35(1.0) 32(1.1) 0.1606 SGOT (U/L) 34(21.3) 31(28.0) 0.0276* SGPT (U/L) 34(25.6) 31(27.0) 0.6830 [ 註 ]*:p value<0.05,**:p value<0.01 表 15-2 化 實 施 前 不 同 實 驗 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 分 佈 ( 二 ) 實 驗 室 血 液 檢 查 值 血 液 學 毒 性 _WBC (10 3 /UL) A n(%) 0 33(89.2) 32(100) 1 4(10.8) - 2 - - 3 - - 4 - - 合 計 37(100) 32(100) 血 液 學 毒 性 _Hb (g/dl) 0 29(78.4) 24(75.0) 1 7(19.0) 6(18.8) 2 1(2.7) 2(6.3) 3 - - 4 - - 合 計 37(100) 32(100) B 127
表 16-1 化 實 施 前 不 同 治 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 比 較 ( 一 ) 實 驗 室 血 液 檢 查 值 n(mean) R/T CCRT p value WBC (10 3 /UL) 39(7.6) 32(8.6) 0.1919 RBC (10 6 /UL) 40(4.30 32(4.7) 0.0356* Hb(g/dL) 40(13.0) 32(13.4) 0.3725 Platelet Count (10 3 /UL) 35(265.9) 30(282.2) 0.4458 BUN (mg/dl) 34(15.9) 30(12.6) 0.0069** Cr. (mg/dl) 36(1.0) 31(1.0) 0.9160 SGOT (U/L) 35(25.1) 30(23.8) 0.6590 SGPT (U/L) 36(24.4) 29(28.5) 0.2246 [ 註 ]*:p value<0.05,**:p value<0.01 表 16-2 化 實 施 前 不 同 疾 病 組 別 實 驗 室 血 液 檢 查 值 之 分 佈 ( 二 ) 實 驗 室 血 液 檢 查 值 R/T n(%) CCRT 血 液 學 毒 性 _WBC (10 3 /UL) 0 34(89.5) 31(100) 1 4(10.5) - 2 - - 3 - - 4 - - 合 計 38(100) 31(100) 血 液 學 毒 性 _Hb (g/dl) 0 26(68.4) 27(87.1) 1 10(26.3) 3(9.7) 2 2(5.3) 1(3..2) 3 - - 4 - - 合 計 38(100) 31(100) 128
表 17 不 同 組 別 頭 頸 癌 病 患 服 用 中 藥 之 分 析 ( 統 計 值 :mean) 組 別 實 際 服 藥 量 (1) 預 期 服 藥 量 (2) {(1)/(2)} 100 顯 著 性 疾 病 組 NPC 188 381 57.8 0.0006** Non NPC 195 262 80.0 實 驗 組 A 189 312 70.1 0.7540 B 194 331 68.0 治 組 R/T 193 235 83.2 <0.0001** CCRT 190 414 53.8 [ 註 1] 服 藥 量 以 包 數 計 算 [ 註 2]*:p value<0.05,**:p value<0.01 表 18 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 各 階 段 時 程 的 ECOG 值 ( 統 計 值 :n(%)) ECOG 前 1/2 時 程 A 結 束 結 束 後 兩 週 前 1/2 時 程 B 結 束 結 束 後 兩 週 顯 著 性 0 34(89.5) 26(68.4) 18(51.4) 23(79.3) 30(93.8) 23(74.2) 21(67.7) 15(60.0) 1 2(5.30) 10(26.3) 12(34.3) 2(6.9) 1(3.1) 6(19.4) 8(25.8) 9(36.0) 2 2(5.3) 1(2.6) 3(8.6) 3(10.3) 1(3.1) 2(6.5) 2(6.5) 1(4.0) 3-1(2.6) 2(5.7) - - - - - 4 - - - 1(3.5) - - - - 合 計 38(100) 38(100) 35(100) 29(100) 32(100) 31(100) 31(100) 25(100) [ 註 ]a: 藥 物 對 ECOG 的 影 響 b: 程 對 ECOG 的 影 響 c: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用 *:P<0.05,**:P<0.01 b** 129
表 19 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 EORTC-C30 的 影 響 ( 統 計 值 :mean) Scale A B n=38 n=38 n=35 n=29 n=33 n=32 n=31 n=24 前 前 1/2 時 程 結 束 結 束 後 兩 週 1/2 時 程 結 束 結 束 後 兩 週 顯 著 性 整 體 健 康 狀 態 整 體 健 康 功 能 56.4 46.7 47.4 52.3 53.3 45.8 42.5 52.1 功 能 狀 態 身 體 功 能 88.4 79.5 73.9 78.6 84 80.2 72.7 79.2 b** 角 色 功 能 82.9 68.9 64.3 73 80.3 73.4 60.2 77.1 b* 情 緒 功 能 79.8 77 73.6 80.2 77 78.1 70.7 84 認 知 功 能 87.7 83.3 70 79.9 77.3 81.3 71.5 79.2 # 社 會 功 能 73.7 71.9 59.5 71.3 69.7 69.8 66.7 77.1 臨 床 症 狀 疲 憊 23.7 43.9 45.2 31 27.8 36.4 44.1 34.7 b* 噁 心 嘔 吐 7 28.1 27.1 15.5 8.6 18.2 16.7 16.7 b*@ 疼 痛 22.4 36.8 48.1 36.2 25.3 37 42.5 39.6 b** 喘 12.3 14 19 20.7 11.1 11.5 17.2 12.5 失 眠 24.6 32.4 40.9 31 28.3 29.2 32.2 29.2 食 慾 不 振 14.9 45.6 46.7 26.4 20.8 49 48.4 31.9 b** 便 秘 16.7 25.4 39 26.4 14.1 25 29 26.4 b** 腹 瀉 6.1 12.3 9.5 9.2 9.1 10.4 7.5 5.6 經 濟 狀 況 21 21 25.7 23 24.2 24 26.9 15.3 [ 註 1] 整 體 健 康 狀 態 及 功 能 狀 態 之 得 分 愈 高, 該 項 功 能 愈 佳 ; 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 [ 註 2]a: 藥 物 對 EORTC-C30 的 影 響,b: 程 對 EORTC-C30 的 影 響, C: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用 *:P<0.05,**:P<0.01 [ 註 3]#: 開 始, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 1/2 時 程, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 結 束, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;&: 結 束 後 兩 週, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 130
表 20 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 EORTC-H&N35 的 影 響 Scale ( 統 計 值 :mean) A B n=38 n=37 n=34 n=28 n=35 n=32 n=31 n=23 顯 著 前 前 性 1/2 時 程 結 束 結 束 後 兩 週 1/2 時 程 臨 床 症 狀 疼 痛 18.7 40.5 55.6 30.7 16.2 41.4 43.3 38 b**$ 吞 咽 22.7 41.4 51.7 27.4 16.4 33.3 39.8 27.5 b** 感 覺 問 題 12.6 35.6 41.7 36.4 11 44.3 45.7 36.2 b** 語 言 問 題 21.9 27.9 36.3 24.7 18.7 23.6 29 23.7 與 人 進 食 問 題 14.2 46.2 46.6 21.6 12.4 29.4 40.6 21.4 b** @ 社 會 接 觸 問 題 13.3 26.1 29.2 18.8 9.5 16.3 24.9 15.6 b* 性 生 活 31.5 43.5 47.4 40.7 38.7 50.5 54.4 50 牙 齒 問 題 35.1 32.4 38.2 30.9 33.3 35.4 41.9 34.8 張 嘴 問 題 19.8 38.7 38.2 33.3 18.1 28.1 41.9 33.3 b** 口 乾 27.9 47.7 52.9 45.2 26.7 49 54.8 47.8 b** 黏 痰 25.2 47.7 52.9 32.1 20 49 45.2 33.3 b* 咳 嗽 25.2 31.5 44.1 28.4 23.8 29.2 29 23.2 & 覺 得 不 適 26.1 41.4 51 30.9 27.6 40.6 44.1 31.9 使 用 止 痛 藥 43.2 48.6 64.7 44.4 45.7 71.9 71 39.1 營 養 補 充 43.2 62.2 64.7 55.6 40 53.1 58.1 56.5 b* 使 用 餵 食 管 16.2 13.5 17.6 7.4 5.7 6.3 9.7 13 體 重 減 輕 51.4 78.4 76.5 44.4 48.6 78.1 80.6 43.5 體 重 增 加 21.6 18.9 11.8 63 0 9.4 22.6 43.5 b**# [ 註 1] 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 [ 註 2]a: 藥 物 對 EORTC-H&N35 的 影 響,b: 程 對 EORTC-H&N35 的 影 響,C: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用 *:P<0.05,**:P<0.01 [ 註 3]#: 開 始, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 1/2 時 程, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 結 束, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;&: 結 束 後 兩 週, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 結 束 結 束 後 兩 週 131
表 21 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 實 驗 室 血 液 檢 查 值 的 影 響 ( 統 計 值 :n(mean)) 實 驗 室 血 液 檢 查 項 目 前 1/2 時 程 A 結 束 結 束 後 兩 週 前 1/2 時 程 B 結 束 結 束 後 兩 週 顯 著 性 1.WBC(10 3 /UL) 38(7.7) 37(6.3) 35(51.5) 21(6) 34(8.6) 32(5.9) 33(5.9) 19(7.2) 2.RBC(10 6 /UL) 38(4.4) 37(4.1) 35(4.1) 21(4) 35(4.4) 32(4.3) 33(4.2) 19(3.7) b** 3.Hb(g/dL) 38(13.2) 37(12.5) 35(12.3) 21(11.9) 35(13.2) 32 (12.6) 33(14.8) 19(11) 4.Platelet Count(10 3 /UL) 34(284.6) 23(267.8) 27(240.1) 17(262.8) 34(259.2) 17(210.9) 19(241.7) 18(226.1) @ 5.BUN(mg/dL) 33(14.5) 12(14.7) 8(10.8) 20(12.3) 34(14.4) 7(16.1) 12(16.3) 22(15.1) 6.Cr. (mg/dl) 35(1) 13(1) 8(3.6) 20(1) 35(1.1) 9(2.3) 12(2.1) 22(1.5) 7.SGOT(U/L) 34(21.4) 10(34.4) 8(17.6) 20(50.7) 34(27.5) 7(16.4) 12(19.3) 21(20.7) # 8.SGPT(U/L) 34(25.2) 10(38.9) 8(17.1) 20(67.8) 34(27.5) 7(17) 11(18) 21(20.3) [ 註 1]a: 藥 物 對 實 驗 室 血 液 檢 查 值 的 影 響,b: 程 對 實 驗 室 血 液 檢 查 值 的 影 響,C: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用 *:P<0.05,**:P<0.01 [ 註 2]#: 開 始, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 1/2 時 程, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 結 束, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;&: 結 束 後 兩 週, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 132
表 22 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響 急 性 毒 性 副 作 用 前 A 1/2 時 程 結 束 ( 統 計 值 :n(%)) 前 B 1/2 時 程 結 束 顯 著 性 Skin 0:No change 39 15 3 29 7 3 (100) (39.5) (7.9) (87.9) (21.2) (9.1) 1: Dry desquamation - 17 27 4 23 20 (44.7) (71.1) (12.1) (69.7) (60.6) 2: Tender or bright erythema - 6 7-3 9 (15.8) (18.4) (9.1) (27.3) 3: Moist desquamation - - 1 - - 1 (2.6) (3.0) 4: Ulceration - - - - Mucositis 0: No change 30 6 3 25 5 4 (76.9) (15.8) (7.9) (75.8) (15.2) (12.1) 1: Mild pain not requiring 8 13 9 5 10 8 (20.5) (34.2) (23.7) (15.2) (30.3) (24.2) 2: Moderate pain requiring analgesics 1 9 12 2 9 6 manageable (2.6) (23.7) (31.6) (6.1) (27.3) (18.2) 3: Scattered mucositis or pain requiring - 10 12 1 9 14 narcotics (26.3) (31.6) (3.0) (27.3) (42.4) 4: Confluent mucositis - 2 - - - 1 (5.3) (3.0) Nausea/vomiting 0: None 25 23 26 24 23 29 (64.1) (60.5) (68.4) (72.7) (69.7) (87.9) 1:Nausea 6 5 6 6 7 2 (15.4) (13.2) (5.8) (18.2) (21.2) (6.1) 2: N & V managable with medication 7 9 6 2 3 2 (17.9) (23.7) (5.8) (6.1) (9.1) (6.1) 3: Intractable vomiting 1 1-1 - - (2.6) (2.6) (3.0) b**# b** 133
表 22 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響 ( 續 表 22) 急 性 毒 性 副 作 用 前 A 1/2 時 程 結 束 ( 統 計 值 :n(%)) 前 B 1/2 時 程 結 束 顯 著 性 Leukopenia 0: WBC> 4,000 36 28 24 31 27 22 (92.3) (73.1) (63.2) (93.9) (81.8) (66.7) 1: 3,000<WBC<4,000 3 8 7 2 5 3 (7.7) (21.1) (18.4) (6.1) (15.2) (9.1) 2: 2,000<WBC<3,000-2 6-1 2 (5.3) (15.8) (3.0) (6.1) 3: 1,000<WBC<2,000 - - - - - 3 (9.1) 4: WBC < 1,000 - - 1-2 - (2.6) (6.1) Dry mouth 0: None 16 6 5 14 3 1 (41.0) (15.8) (13.2) (42.4) (9.1) (3.0) 1: slight 19 12 15 16 13 14 (48.7) (31.6) (39.5) (48.5) (39.4) (42.4) 2: Moderate dryness, poor response on 4 19 18 3 17 18 stimulation (10.3) (50.0) (47.4) (9.1) (51.5) (54.5) 3: Complete dryness, no response on - 1 - - - - stimulation (2.6) 4: Necrosis - - - - - - Loss of taste (-, ±, +) 0: - 34 12 6 30 7 4 (87.2) (31.6) (15.8) (90.9) (21.2) (12.1) 1: ± 5 6 7 2 6 3 (12.8) (15.8) (18.4) (6.1) (18.2) (9.1) 2: + - 20 25 1 17 22 (52.6) (65.8) (3.0) (51.5) (66.7) 3: ++ - - - - 3 4 (9.1) (12.1) b** b** b** 134
表 22 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響 ( 續 表 22) 急 性 毒 性 副 作 用 Hoarseness 前 A 1/2 時 程 結 束 ( 統 計 值 :n(%)) 前 B 1/2 時 程 0: 無 37 36 37 30 30 30 (94.9) (94.7) (97.4) (90.9) (90.9) (90.9) 1: 有 2 2 1 3 3 3 (5.1) (5.3) (2.6) (9.1) (9.1) (9.1) Nasal obstruct 0: 無 38 33 36 31 33 32 (97.4) (86.8) (94.7) (93.9) (100) (97.0) 1: 有 1 5 1 2-1 (2.6) (13.2) (2.6) (6.1) (3.0) B.W. loss(kg) -0.95-3.53-5.21-0.45-2.97-5.67 b** [ 註 1]B.W. loss(kg): 為 後 減 輕 之 體 重 平 均 值 ( 後 前 ), 單 位 : 公 斤 [ 註 2]a: 藥 物 對 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響,b: 程 對 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響,C: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用 *:P<0.05,**:P<0.01 [ 註 3]#: 開 始, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 1/2 時 程, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 結 束, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 結 束 顯 著 性 @ 135
表 23 中 藥 對 CCRT 組 之 不 同 實 驗 組 別 頭 頸 癌 病 患 之 EORTC-H&N35 的 影 響 Scale ( 統 計 值 :mean) A B n=12 n=12 n=10 n=8 n=14 n=12 n=12 n=7 前 前 1/2 時 程 結 束 結 束 後 兩 週 臨 床 症 狀 疼 痛 28.5 46.5 63.3 40.6 13.1 41 39.6 41.7 b** $ 吞 咽 29.9 50.7 61.7 29.2 16.7 25.7 34 35.7 a* $ d** 感 覺 問 題 12.5 36.1 43.3 29.2 14.3 34.7 44.4 50 b** 語 言 問 題 24.1 30.6 36.7 19.4 25.4 20.4 23.1 27 與 人 進 食 問 題 16 57.7 62.5 26 11.9 25 38.2 29.8 a*b**#$ d** 社 會 接 觸 問 題 15.6 32.8 40.7 21.7 11.4 8.9 23.9 19 a* d** 性 生 活 20.8 34.7 48.2 47.9 34.6 44.4 48.5 50 b* 牙 齒 問 題 38.9 30.5 43.3 29.1 35.7 36.1 36.1 33.3 張 嘴 問 題 27.8 38.9 43.3 33.3 14.3 13.9 30.6 23.8 口 乾 30.6 52.8 53.3 45.8 30.9 44.4 55.6 57.1 b* 黏 痰 44.4 69.5 66.7 37.5 26.2 41.6 47.2 57.1 d** 咳 嗽 33.3 27.8 53.3 29.2 28.6 25 25 28.5 $ 覺 得 不 適 30.6 52.8 70 37.5 26.2 41.7 47.2 57.1 b** d** 使 用 止 痛 藥 41.7 58.3 80 37.5 64.3 75 58.3 57.1 營 養 補 充 50 75 60 50 35.7 58.3 66.7 71.4 b* 使 用 餵 食 管 25 16.7 30 0 7.1 16.7 16.7 14.3 體 重 減 輕 58.3 58.3 80 37.5 35.7 91.7 75 42.9 d** 體 重 增 加 25 33.3 20 62.5 0 0 50 28.6 b**# [ 註 1] 臨 床 症 狀 之 得 分 愈 高, 該 項 症 狀 愈 明 顯 [ 註 2]a: 藥 物 對 EORTC-H&N35 的 影 響,b: 程 對 EORTC-H&N35 的 影 響,C: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用,d:EORTC-H&N35 在 各 程 的 改 變 在 不 同 實 驗 組 別 上 是 否 有 差 異 *:P<0.05,**:P<0.01 [ 註 3]#: 開 始, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 1/2 時 程, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 結 束, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;&: 結 束 後 兩 週, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 1/2 時 程 結 束 結 束 後 兩 週 顯 著 性 136
表 24 中 藥 對 CCRT 組 之 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響 急 性 毒 性 副 作 用 開 始 A 1/2 時 程 結 束 開 始 ( 統 計 值 :n(%)) B 1/2 時 程 Loss of taste (-, ±, +) 0: - 21 (91.3) 7 (31.8) 4 (18.2) 18 (85.7) 3 (14.3) 1: ± 21 3 3 2 3 (8.7) (13.6) (13.6) (9.5) (14.3) 2: + - 12 15 1 12 (54.5) (68.2) (4.8) (57.1) 3: ++ - - - - 3 (14.3) Nasal obstruct 0: 無 22 17 20 19 21 (95.7) (77.3) (90.9) (90.5) (100) 結 束 2 (9.5) 1 (4.8) 14 (66.7) 4 (19.0) 20 (95.2) - 1 (4.8) 1: 有 1 5 2 2 (4.3) (22.7) (9.1) (9.5) [ 註 1]B.W. loss (Kg): 為 後 減 輕 之 體 重 平 均 值 ( 後 前 ), 單 位 : 公 斤 [ 註 2]a: 藥 物 對 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響,b: 程 對 急 性 毒 性 副 作 用 的 影 響,C: 藥 物 與 程 的 交 互 作 用 *:P<0.05,**:P<0.01 [ 註 3]#: 開 始, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 1/2 時 程, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 結 束, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 顯 著 性 a* @ 137
表 25 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 化 毒 性 副 作 用 的 影 響 毒 性 副 作 用 Nausea A ( 統 計 值 :n(%)) 第 1 次 第 2 次 第 3 次 第 1 次 第 2 次 第 3 次 0: 無 3(25.0) 3(25.0) 4(36.4) 1(7.7) - 1(9.1) 1: 能 夠 進 食 無 困 難 3(25.0) 9(75.0) 7(63.6) 6(46.2) 3(30.0) 2(18.2) 2: 經 口 進 食 量 顯 著 減 少 4(33.3) - - 6(46.2) 7(70.0) 8(72.7) 3: 完 全 無 法 進 食 需 要 靜 脈 營 養 支 持 2(16.7) - - - - - 4: - - - - - - - Vomting 0: 無 4(33.3) 2(16.7) 1(9.1) 3(23.1) 1(10.0) 1(9.1) 1: 治 前 一 天 吐 1 次 3(25.0) 5(41.7) 4(36.4) 6(46.2) 7(70.0) 7(63.6) 2: 治 前 一 天 吐 2-5 次 5(41.7) 5(41.7) 6(54.6) 4(30.8) 2(20.0) 3(27.3) 3: 治 前 一 天 吐 6 次 以 上 5 或 需 要 靜 脈 - - - - - - 輸 液 4: 需 要 非 經 腸 道 營 養 系 統 支 持, 或 生 理 的 結 果 需 加 護 照 護 或 血 液 動 力 學 的 虛 脫 - - - - - - Dry mouth b**@ 0: 無 3(25.0) - - 5(38.5) - - 1: 輕 度 5(41.7) 2(16.7) - 5(38.5) - - 2: 中 度 4(33.3) 10(83.3) 9(81.8) 3(23.1) 8(80.0) 9(81.8) 3: 重 度 - - 2(18.2) - 2(20.0) 2(18.2) Dysphagia 0: 無 7(58.3) 1(8.3) - 9(69.2) - - 1: 輕 微 吞 嚥 困 難, 但 仍 能 常 態 進 食 3(25.0) 3(25.0) 1(9.1) 1(7.7) 3(30.0) -2(18.2) 2: 吞 嚥 困 難 需 要 以 軟 流 質 食 物 為 主 2(16.7) 8(66.7) 9(81.8) 3(23.1) 7(70.0) 8(72.7) 3: 吞 嚥 困 難 需 靜 脈 輸 液 補 充 水 份 - - 1(9.1) - 1(9.1) 4: 完 全 阻 塞 無 法 吞 嚥 口 水, 需 要 腸 道 或 - - - - - - 非 經 腸 道 的 營 養 支 持, 或 已 造 成 穿 孔 Diarrhea b** 0: 無 11(91.7) 10(83.3) 8(72.7) 11(84.6) 7(70.0) 10(90.9) 1: 治 前 每 天 固 定 排 便 不 大 於 四 次 1(8.3) 2(16.7) 3(27.3) 1(7.7). 3(30.0) 1(9.1) 2: 每 天 排 便 四 到 六 次, 或 夜 間 持 續 著 - - - 1(7.7) - - 3: 每 天 排 便 七 次 以 上 或 大 小 便 失 禁, 或 - - - - - - 因 脫 水 而 需 非 經 腸 道 營 養 支 持 4: 或 生 理 的 結 果 需 加 護 照 護 或 血 液 動 力 學 的 虛 脫 - - - - - - B 顯 著 性 138
表 25 中 藥 對 不 同 實 驗 組 別 病 患 之 化 毒 性 副 作 用 的 影 響 ( 續 表 25) 毒 性 副 作 用 A ( 統 計 值 :n(%)) 第 1 次 第 2 次 第 3 次 第 1 次 第 2 次 第 3 次 Constipation 0: 無 4(33.3) 3(25.0) - 8(61.5) 1(10.0) - 1: 需 要 軟 便 劑 或 改 變 飲 食 內 容 5(41.7) 2(16.7) 2(18.2) 4(30.8) 2(20.0) 2(18.2) 2: 需 要 輕 泄 劑 3(25.0) 7(58.3) 9(81.2) 1(7.7) 7(70.0) 9(81.8) 3: 糞 便 嵌 塞 需 手 挖 出 或 灌 腸 - - - - - - 4: 腸 道 阻 塞 或 毒 性 巨 腸 症 發 生 - - - - - - Fever 0: 無 11(91.7) 9(75.0) - 1(7.7) 1(10.0) - 1: 38.0-39.0 1(8.3) 3(25.0) 1(9.1) 6(46.2) 2(20.0) 1(9.1) 2: 39.0-40.0 - - 8(72.7) 6(46.2) 6(60.0) 9(81.8) 3: >40.0 for<24hrs - - 2(18.2) - 1(10.0) 1(9.1) 4: >40.0 for>24hrs - - - - - - [ 註 1] 以 Null Model Likelihood Ratio Test 分 析 [ 註 2] 第 1 次 化, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;@: 第 2 次 化, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 ;$: 第 3 次 化, 藥 物 的 影 響 達 統 計 上 顯 著 意 義 B b** 顯 著 性 139
表 26 病 患 有 或 無 接 受 中 藥 輔 助 治 者 其 醫 費 用 的 差 異 費 用 類 別 有 接 受 中 藥 輔 助 治 者 無 接 受 中 藥 輔 助 治 者 金 額 佔 總 費 用 金 額 佔 總 費 用 p 值 藥 費 421.48 9.86% 262.53 7.40% 0.427 診 費 1306.59 30.56% 1228.82 34.64% 0.872 診 察 費 1934.93 45.25% 1618.71 45.64% 0.666 藥 事 服 務 費 51.48 1.20% 39.85 1.12% 0.491 病 房 費 565.67 13.23% 397.01 11.19% 0.454 總 醫 費 4276.19 100.00% 3546.93 100.00% 0.527 表 27 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 後 對 中 醫 的 認 知 程 度 項 目 總 分 組 別 個 案 數 最 高 分 最 低 分 平 均 數 標 準 差 p 值 對 中 醫 的 基 本 概 念 對 中 醫 治 的 觀 念 對 中 醫 在 食 物 及 藥 性 的 認 知 對 中 醫 的 整 體 認 知 6 5 5 16 前 73 5 0 2.56 1.53 後 73 6 0 2.99 1.81 前 73 5 0 2.05 1.89 後 73 5 0 1.66 1.76 前 73 5 0 2.08 1.77 後 73 5 0 1.79 1.82 前 73 14 0 6.70 4.55 後 73 15 0 5.74 4.97 0.325 0.191 0.334 0.226 140
表 28 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 對 中 醫 態 度 的 回 答 情 形 題 題 目 內 容 目 我 認 為 中 醫 對 癌 症 1 的 治 有 效 我 認 為 接 受 中 醫 治 2 是 死 馬 當 活 馬 醫 我 認 為 初 發 病 時 就 3 接 受 合 併 中 西 醫 治 的 方 式 最 有 效 我 認 為 到 廟 裡 尋 求 4 符 水 治 也 很 有 效 我 會 接 受 其 他 病 友 5 推 薦 的 中 藥 方 劑 我 會 在 一 般 藥 房 或 6 中 藥 房 買 現 成 的 中 藥 帖 來 治 病 我 認 為 中 藥 藥 性 比 7 西 藥 溫 和, 所 以 多 吃 無 害 大 型 醫 院 有 較 完 整 的 醫 團 隊, 在 此 8 接 受 中 醫 治 較 心 我 願 意 接 受 合 併 中 9 西 醫 治 的 方 式 我 認 為 西 醫 治 時 10 間 短, 中 醫 治 過 程 的 時 間 較 久 我 認 為 中 醫 師 花 費 11 較 多 的 時 間 為 病 人 看 病 住 院 時 接 受 中 醫 師 12 會 診 治 對 我 的 病 情 會 有 幫 助 不 論 是 否 須 自 費, 住 院 時 我 都 希 望 接 13 受 中 醫 師 會 診 治 我 希 望 醫 院 能 提 供 住 院 時 中 醫 會 診 治 14 與 中 醫 藥 的 治 若 健 保 能 給 付, 住 15 院 時 我 更 願 意 選 擇 合 併 中 醫 藥 治 非 常 同 意 同 意 無 意 見 不 同 意 非 常 不 同 意 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 1 1.4% 12 16.74% 27 37.5% 24 33.3% 8 11.1% 7 9.7% 21 29.2% 28 38.9% 14 19.4% 2 2.8% 1 15.1% 15 37.0% 17 23.3% 27 20.5% 11 1.4% 15 20.5% 17 23.3% 22 30.1% 10 13.7% 8 11.0% 2 2.8% 24 33.3% 24 33.3% 19 26.4% 3 4.2% 2 8.3% 24 33.3% 16 22.2% 24 33.3% 6 2.8% 2 2.8% 24 33.3% 26 36.1% 17 23.6% 3 4.2% 0 0.0% 18 25.4% 13 18.3% 25 35.2% 15 21.1% 1 1.4% 17 23.6% 10 13.9% 30 41.7% 14 19.4% 0 0.0% 13 18.1% 27 37.5% 27 37.5% 5 6.9% 0 0.0% 12 16.7% 27 37.5% 30 41.7% 3 4.2% 1 1.4% 15 20.8% 16 22.2% 29 40.3% 11 40.3% 1 1.4% 16 22.2% 21 29.2% 24 33.3% 10 33.3% 1 1.4% 17 23.6% 19 26.4% 25 34.7% 10 34.7% 3 4.2% 15 20.8% 15 20.8% 23 31.9% 16 31.9% 141
表 29 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 後 對 中 醫 態 度 的 回 答 情 形 題 目 題 目 內 容 我 認 為 中 醫 對 癌 症 1 的 治 有 效 我 認 為 接 受 中 醫 治 2 是 死 馬 當 活 馬 醫 我 認 為 初 發 病 時 就 3 接 受 合 併 中 西 醫 治 的 方 式 最 有 效 我 認 為 到 廟 裡 尋 求 4 符 水 治 也 很 有 效 我 會 接 受 其 他 病 友 5 推 薦 的 中 藥 方 劑 我 會 在 一 般 藥 房 或 6 中 藥 房 買 現 成 的 中 藥 帖 來 治 病 我 認 為 中 藥 藥 性 比 7 西 藥 溫 和, 所 以 多 吃 無 害 大 型 醫 院 有 較 完 整 的 醫 團 隊, 在 此 8 接 受 中 醫 治 較 心 我 願 意 接 受 合 併 中 9 西 醫 治 的 方 式 我 認 為 西 醫 治 時 10 間 短, 中 醫 治 過 程 的 時 間 較 久 我 認 為 中 醫 師 花 費 11 較 多 的 時 間 為 病 人 看 病 住 院 時 接 受 中 醫 師 12 會 診 治 對 我 的 病 情 會 有 幫 助 不 論 是 否 須 自 費, 住 院 時 我 都 希 望 接 13 受 中 醫 師 會 診 治 我 希 望 醫 院 能 提 供 住 院 時 中 醫 會 診 治 14 與 中 醫 藥 的 治 若 健 保 能 給 付, 住 15 院 時 我 更 願 意 選 擇 合 併 中 醫 藥 治 非 常 同 意 同 意 無 意 見 不 同 意 非 常 不 同 意 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 1 1.6% 7 11.1% 20 31.7% 29 46.0% 6 46.0% 6 9.5% 26 41.3% 19 30.2% 8 12.7% 4 12.7% 4 5.5% 7 9.6% 19 26.0% 22 30.1% 10 30.1% 12 16.4% 23 31.5% 18 24.7% 2 2.7% 8 2.7% 0 0.0% 21 33.3% 20 31.7% 19 30.2% 3 30.2% 5 8.1% 15 24.2% 20 32.3% 18 29.0% 4 29.0% 2 3.2% 15 23.8% 19 30.2% 23 36.5% 4 36.5% 2 3.2% 10 15.9% 15 23.8% 26 41.3% 10 41.3% 3 4.8% 7 11.1% 11 17.5% 30 47.6% 12 47.6% 1 1.6% 6 9.5% 20 31.7% 29 46.0% 7 46.0% 1 1.6% 4 6.3% 24 38.1% 26 41.3% 8 41.3% 1 1.6% 7 11.1% 19 30.2% 26 41.3% 10 41.3% 3 4.8% 5 7.9% 25 39.7% 22 34.9% 8 34.9% 3 4.8% 6 9.5% 16 25.4% 30 47.6% 8 47.6% 4 6.3% 6 9.5% 13 20.6% 26 41.3% 14 41.3% 142
表 30 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 後 對 中 醫 的 整 體 態 度 項 目 總 分 組 別 個 案 數 最 高 分 最 低 分 平 均 數 標 準 差 p 值 對 中 醫 的 態 度 75 前 72 57 21 41.47 7.76 後 63 60 21 40.03 7.38 0.273 表 31 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 前 對 中 醫 行 為 的 回 答 情 形 傾 向 自 行 傾 向 中 西 醫 傾 向 自 行 項 傾 向 看 中 醫 傾 向 看 西 醫 題 目 內 容 購 買 中 藥 合 併 購 買 西 藥 目 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 1 治 癌 症 19 26.8% 0 0.0% 48 67.6% 0 0.0% 4 0.0% 緩 解 因 西 醫 手 術 射 化 治 2 癌 症 時 產 生 的 12 16.7% 53 73.6% 0 0.0% 1 1.4% 6 1.4% 不 適 治 腸 胃 消 化 道 3 19 疾 病 及 排 便 問 題 26.8% 3 4.2% 35 49.3% 1 1.4% 13 1.4% 治 頭 痛 神 經 方 4 面 疾 病 20 27.4% 4 5.5% 28 38.4% 0 0.0% 19 0.0% 治 高 血 壓 及 心 5 臟 血 管 疾 病 28 39.4% 1 1.4% 25 35.2% 0 0.0% 17 0.0% 6 治 肝 臟 疾 病 20 28.2% 0 0.0% 30 42.3% 1 1.4% 20 1.4% 治 肺 功 能 咳 嗽 氣 喘 氣 管 炎 7 及 傷 風 感 冒 等 呼 28 38.9% 0 0.0% 32 44.4% 0 0.0% 12 0.0% 吸 道 疾 病 8 鼻 喉 科 疾 病 31 42.5% 1 1.4% 24 32.9% 0 0.0% 16 0.0% 治 情 緒 感 情 等 9 精 神 問 題 31 43.7% 0 0.0% 22 31.0% 1 1.4% 17 1.4% 10 治 泌 尿 道 疾 病 36 50.7% 0 0.0% 21 29.6% 1 1.4% 13 1.4% 11 治 性 器 官 疾 病 33 46.5% 0 0.0% 25 35.2% 0 0.0% 13 0.0% 12 治 性 功 能 問 題 26 37.1% 0 0.0% 32 45.7% 1 1.4% 11 1.4% 治 婦 科 疾 病 月 13 經 異 常 等 問 題 22 37.3% 0 0.0% 24 40.7% 0 0.0% 13 0.0% 治 跌 打 損 傷 肌 14 肉 酸 痛 扭 傷 等 問 16 22.5% 0 0.0% 29 40.8% 0 0.0% 26 0.0% 題 治 皮 膚 過 敏 皮 15 膚 疹 癬 等 皮 膚 病 32 43.8% 2 2.7% 28 38.4% 0 0.0% 10 0.0% 問 題 自 覺 疲 勞 身 體 不 16 適 等 問 題 17 23.9% 1 1.4% 31 43.7% 2 2.8% 20 2.8% 17 治 糖 尿 病 23 32.4% 1 1.4% 25 35.2% 2 2.8% 20 2.8% 18 治 中 風 25 35.2% 1 1.4% 28 39.4% 2 2.8% 15 2.8% 治 骨 折 脫 臼 等 19 骨 骼 問 題 20 28.2% 0 0.0% 29 40.8% 2 2.8% 20 2.8% 治 風 濕 痛 關 節 20 炎 等 問 題 20 28.2% 0 0.0% 31 43.7% 1 1.4% 19 1.4% 143
表 32 病 患 接 受 中 醫 輔 助 治 後 對 中 醫 行 為 的 回 答 情 形 傾 向 自 行 傾 向 中 西 醫 傾 向 自 行 項 傾 向 看 中 醫 傾 向 看 西 醫 題 目 內 容 購 買 中 藥 合 併 購 買 西 藥 目 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 人 數 百 分 比 1 治 癌 症 12 19.4% 0 0.0% 48 77.4% 0 0.0% 2 0.0% 緩 解 因 西 醫 手 術 100.00 2 射 化 治 癌 0 0.00% 0 0.00% 11 % 症 時 產 生 的 不 適 0 0.00% 0 0.00% 治 腸 胃 消 化 道 疾 3 病 及 排 便 問 題 0 0.00% 0 0.00% 9 81.82% 0 0.00% 2 18.18% 治 頭 痛 神 經 方 4 面 疾 病 0 0.00% 0 0.00% 9 81.82% 0 0.00% 2 18.18% 治 高 血 壓 及 心 臟 5 血 管 疾 病 0 0.00% 0 0.00% 8 72.73% 0 0.00% 3 27.27% 6 治 肝 臟 疾 病 0 0.00% 0 0.00% 9 81.82% 0 0.00% 2 18.18% 治 肺 功 能 咳 嗽 氣 喘 氣 管 炎 7 及 傷 風 感 冒 等 呼 吸 0 0.00% 0 0.00% 8 72.73% 0 0.00% 3 27.27% 道 疾 病 8 鼻 喉 科 疾 病 0 0.00% 0 0.00% 6 54.55% 0 0.00% 5 45.45% 治 情 緒 感 情 等 9 精 神 問 題 0 0.00% 0 0.00% 3 27.27% 0 0.00% 8 72.73% 10 治 泌 尿 道 疾 病 0 0.00% 0 0.00% 8 72.73% 0 0.00% 3 27.27% 11 治 性 器 官 疾 病 12 治 性 功 能 問 題 1 9.09% 0 0.00% 7 63.64% 1 9.09% 2 18.18% 治 婦 科 疾 病 月 13 經 異 常 等 問 題 治 跌 打 損 傷 肌 14 肉 酸 痛 扭 傷 等 問 3 27.27% 0 0.00% 7 63.64% 0 0.00% 1 9.09% 題 治 皮 膚 過 敏 皮 15 膚 疹 癬 等 皮 膚 病 0 0.00% 0 0.00% 8 72.73% 0 0.00% 3 27.27% 問 題 自 覺 疲 勞 身 體 不 16 適 等 問 題 2 18.18% 0 0.00% 8 72.73% 0 0.00% 1 9.09% 17 治 糖 尿 病 0 0.00% 0 0.00% 9 81.82% 0 0.00% 2 18.18% 18 治 中 風 0 0.00% 0 0.00% 9 81.82% 0 0.00% 2 18.18% 治 骨 折 脫 臼 等 19 骨 骼 問 題 0 0.00% 0 0.00% 6 54.55% 0 0.00% 5 45.45% 治 風 濕 痛 關 節 20 炎 等 問 題 1 9.09% 0 0.00% 7 63.64% 0 0.00% 3 27.27% 144
表 33 病 患 有 或 無 接 受 中 藥 輔 助 治 者 對 中 醫 的 整 體 行 為 項 目 總 分 組 別 個 案 數 最 高 分 最 低 分 平 均 數 標 準 差 p 值 對 中 醫 的 態 度 100 前 17 68 20 40.35 14.94 後 11 56 22 46.64 10.60 0.238 表 34 病 患 接 受 中 藥 輔 助 治 前 對 中 醫 的 認 知 態 度 及 行 為 之 相 關 係 數 矩 陣 對 中 醫 的 認 知 對 中 醫 的 態 度 對 中 醫 的 行 為 對 中 醫 的 認 知 Pearson 相 關 係 數 1.000 0.261 0.092 P 值 - 0.311 0.727 對 中 醫 的 態 度 Pearson 相 關 係 數 0.261 1.000 0.501* P 值 0.311-0.041 對 中 醫 的 行 為 Pearson 相 關 係 數 0.092 0.501* 1.000 * :p<0.05 **:p<0.01 P 值 0.727 0.041 - 表 35 病 患 接 受 中 藥 輔 助 治 後 對 中 醫 的 認 知 態 度 及 行 為 之 相 關 係 數 矩 陣 對 中 醫 的 認 知 對 中 醫 的 態 度 對 中 醫 的 行 為 對 中 醫 的 認 知 Pearson 相 關 係 數 1.000 0.770** 0.787** P 值 - 0.000 0.000 對 中 醫 的 態 度 Pearson 相 關 係 數 0.770** 1.000 0.956** P 值 0.000-0.000 對 中 醫 的 行 為 Pearson 相 關 係 數 0.787** 0.956** 1.000 * :p<0.05 **:p<0.01 P 值 0.000 0.000-145
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