本 期 导 读 最 新 资 讯 :2015 年 国 内 获 批 上 市 的 小 儿 药 大 看 台 ; 济 川 药 业 两 中 药 品 种 获 批 临 床, 拓 展 妇 科 老 年 病 领 域 ; 疫 苗 更 新 换 代 提 速 哪 些 产 品 迎 机 遇?; 医 药 联 盟 新 动 向 从 商 业

施慧达医药研究院 医药资讯 2015 年第 10 期 总第 70 期 医药资讯 Y I YA O Z I X U N 2015 年 6 月 第 4 卷 第 10 期 新药资讯 药政动态专刊 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume4 Number10 June 2015 施慧达医药研究院 1 新药资讯 药政动态专刊

本 期 导 读 最 新 资 讯 :2015 年 国 内 获 批 上 市 的 小 儿 药 大 看 台 ; 济 川 药 业 两 中 药 品 种 获 批 临 床, 拓 展 妇 科 老 年 病 领 域 ; 疫 苗 更 新 换 代 提 速 哪 些 产 品 迎 机 遇?; 医 药 联 盟 新 动 向 从 商 业 性 转 向 公 益 性 ; 脑 血 管 中 成 药 备 受 市 场 青 睐 ;50 亿 元 市 场,10 多 家 药 企 即 将 拱 手 相 让 ;1/3 市 场 沦 陷, 医 药 全 面 告 急, 损 失 或 达 数 万 亿 ; 儿 童 用 药 迎 来 大 利 好, 市 场 潜 力 巨 大!;IMS: 全 球 与 中 国 肿 瘤 市 场 潜 对 比 ; 生 物 制 药 领 域 的 IPO 和 并 购 资 本 效 率 是 投 资 回 报 关 键 ; 中 药 策 划 系 列 谈 之 五 : 通 便 类 中 药 如 何 策 划?; 有 可 能 涨 价 的 是 这 两 种 药!; 我 国 兽 药 行 业 技 术 服 务 发 展 趋 势 分 析 ; 重 新 定 位 兽 药 抗 生 素 理 想 与 现 实 ; 中 外 品 牌 争 夺 中 国 200 亿 体 外 诊 断 市 场 政 策 监 管 : 发 改 委 : 解 析 药 品 医 械 产 品 注 册 费 涨 价 之 因 ; 中 国 知 识 产 权 反 垄 断 指 南 业 界 聚 集 专 利 药 定 价 垄 断 ; 公 立 医 院 将 取 消 行 政 级 别 告 别 编 制 管 理 ; 商 务 部 大 力 推 进 医 药 分 开, 大 力 推 进 药 品 流 通 领 域 改 革 发 ;CFDA 调 高 药 品 医 疗 器 械 产 品 注 册 收 费 标 准 ; 中 国 制 药 业 对 美 国 的 影 响 日 趋 增 加 ;GMP 新 政 出 台 兽 药 行 业 面 临 大 洗 牌 ; 兽 药 严 打 来 袭 你 准 备 好 了 吗?; 兽 药 企 业 诚 信 生 产 需 制 度 的 刚 性 约 束 新 药 研 发 : 澳 成 首 个 治 愈 癌 症 的 国 家? 新 疫 苗 获 准 进 行 人 体 试 验 ; 世 界 首 个 类 风 湿 关 节 炎 疫 苗, I 期 安 全 有 效 ; 前 途 未 卜 的 乙 肝 药 物 GS-4774;Mol Microbiol: 抗 MERS 特 效 药 进 入 实 验 室 阶 段 ; 为 什 么 中 兽 药 可 以 独 立 担 起 替 抗 的 重 任!; 兽 医 自 曝 宠 物 医 疗 市 场 假 药 泛 滥 ; 生 猪 养 殖 业 全 面 回 暖 动 物 疫 苗 高 景 气 度 可 望 延 续 ; 常 用 兽 药 治 疗 疾 病 简 表 ; 默 沙 东 首 个 抗 生 素 新 产 品 Sivextro 在 英 国 推 出 2

目 录 本 期 导 读... 2 目 录... 3 2015 年 国 内 获 批 上 市 的 小 儿 药 大 看 台... 4 济 川 药 业 两 中 药 品 种 获 批 临 床, 拓 展 妇 科 老 年 病 领 域... 7 疫 苗 更 新 换 代 提 速 哪 些 产 品 迎 机 遇?... 8 医 药 联 盟 新 动 向 从 商 业 性 转 向 公 益 性... 14 脑 血 管 中 成 药 备 受 市 场 青 睐... 16 50 亿 元 市 场,10 多 家 药 企 即 将 拱 手 相 让... 17 1/3 市 场 沦 陷, 医 药 全 面 告 急, 损 失 或 达 数 万 亿... 19 儿 童 用 药 迎 来 大 利 好, 市 场 潜 力 巨 大!... 22 IMS: 全 球 与 中 国 肿 瘤 市 场 潜 对 比... 25 生 物 制 药 领 域 的 IPO 和 并 购 资 本 效 率 是 投 资 回 报 关 键... 27 中 药 策 划 系 列 谈 之 五 : 通 便 类 中 药 如 何 策 划?... 29 有 可 能 涨 价 的 是 这 两 种 药!... 33 我 国 兽 药 行 业 技 术 服 务 发 展 趋 势 分 析... 35 重 新 定 位 兽 药 抗 生 素 理 想 与 现 实... 37 中 外 品 牌 争 夺 中 国 200 亿 体 外 诊 断 市 场... 40 发 改 委 : 解 析 药 品 医 械 产 品 注 册 费 涨 价 之 因... 42 中 国 知 识 产 权 反 垄 断 指 南 业 界 聚 集 专 利 药 定 价 垄 断... 44 公 立 医 院 将 取 消 行 政 级 别 告 别 编 制 管 理... 46 商 务 部 大 力 推 进 医 药 分 开, 大 力 推 进 药 品 流 通 领 域 改 革 发... 48 CFDA 调 高 药 品 医 疗 器 械 产 品 注 册 收 费 标 准... 50 中 国 制 药 业 对 美 国 的 影 响 日 趋 增 加... 51 GMP 新 政 出 台 兽 药 行 业 面 临 大 洗 牌... 52 兽 药 严 打 来 袭 你 准 备 好 了 吗?... 58 兽 药 企 业 诚 信 生 产 需 制 度 的 刚 性 约 束... 60 澳 成 首 个 治 愈 癌 症 的 国 家? 新 疫 苗 获 准 进 行 人 体 试 验... 61 世 界 首 个 类 风 湿 关 节 炎 疫 苗, I 期 安 全 有 效... 63 前 途 未 卜 的 乙 肝 药 物 GS-4774... 65 抗 MERS 特 效 药 进 入 实 验 室 阶 段... 67 为 什 么 中 兽 药 可 以 独 立 担 起 替 抗 的 重 任!... 68 兽 医 自 曝 宠 物 医 疗 市 场 假 药 泛 滥... 69 生 猪 养 殖 业 全 面 回 暖 动 物 疫 苗 高 景 气 度 可 望 延 续... 72 常 用 兽 药 治 疗 疾 病 简 表... 73 默 沙 东 首 个 抗 生 素 新 产 品 Sivextro 在 英 国 推 出... 76 3

2015 年 国 内 获 批 上 市 的 小 儿 药 大 看 台 来 源 : 米 内 网 2015-06-01 类 别 : 最 新 资 讯 2013 年 2 月 26 日 CFDA 发 布 了 关 于 深 化 药 品 审 评 审 批 改 革 进 一 步 鼓 励 创 新 的 意 见, 其 中 第 四 条 专 门 就 儿 童 药 物 研 发 提 出 鼓 励 措 施 鼓 励 生 产 企 业 积 极 研 发 仿 制 药 的 儿 童 专 用 规 格 和 剂 型 对 儿 童 专 用 规 格 和 剂 型 的 申 请, 立 题 依 据 充 分 且 具 有 临 床 试 验 数 据 支 持 的 优 先 审 评 并 将 在 儿 童 用 药 在 招 标 定 价 医 保 等 方 面 采 取 综 合 鼓 励 措 施, 并 完 善 儿 童 临 床 用 药 规 范 我 国 实 行 了 多 年 的 独 生 子 女 政 策, 使 得 全 社 会 对 孩 子 的 关 注 度 日 益 增 强 对 每 个 家 庭 来 说, 为 了 孩 子 美 好 的 未 来, 把 教 育 及 健 康 等 摆 在 最 重 要 的 位 置 是 自 然 而 然 的 事 情 但 现 实 存 在 的 优 质 教 育 资 源 少 以 及 不 成 熟 的 儿 童 用 药 市 场 令 父 母 忧 心 忡 忡 为 解 决 父 母 的 后 顾 之 忧, 政 府 出 台 了 一 系 列 措 施, 在 教 育 方 面 采 取 诸 如 教 师 轮 岗 等 方 法 解 决 优 质 教 师 短 缺 的 问 题 ; 而 在 医 药 健 康 方 面, 为 解 决 目 前 儿 童 药 品 种 少 剂 型 单 一 以 及 规 格 成 人 化 等 问 题, 政 府 出 台 上 述 意 见 为 国 内 的 儿 童 药 生 产 企 业 派 送 了 实 惠 的 红 包 在 意 见 发 布 不 久, 北 京 日 报 的 一 则 关 于 同 仁 堂 小 药 儿 重 登 柜 台 受 热 捧 的 新 闻 吸 引 了 人 们 的 眼 球 被 北 京 人 俗 称 为 " 小 药 儿 " 的 儿 童 用 药 系 列 产 品, 在 企 业 通 过 市 场 调 研 和 对 自 有 资 源 的 深 入 挖 掘 后, 将 该 知 名 品 牌 投 入 市 场 获 得 认 可 作 为 主 打 产 品 之 一 的 儿 童 感 冒 清 热 颗 粒 当 年 销 售 额 就 突 破 千 万 元 级 别, 几 乎 占 到 了 市 民 熟 悉 的 " 成 人 版 " 感 冒 清 热 颗 粒 近 一 成 的 销 售 额, 打 破 了 小 儿 药 难 销 售 的 误 解 品 牌 的 成 功 以 及 市 场 的 巨 大 需 求 激 发 了 企 业 的 热 情, 近 年 来 用 于 儿 童 的 药 物 批 文 数 增 长 较 快, 特 别 是 今 年 更 是 出 现 大 幅 高 开 的 行 情, 令 人 振 奋 现 在 我 们 仅 以 2015 年 获 批 的 带 有 小 儿 字 样 的 儿 童 药 为 例, 看 看 今 年 的 儿 童 药 市 场 的 新 气 象 截 止 至 4 月 中 旬, 小 儿 类 儿 童 药 共 获 得 近 90 张 批 文, 其 中 中 药 55 个 化 药 32 个 其 中 获 批 文 数 最 多 的 药 品 是 小 儿 氨 酚 黄 那 敏 颗 粒, 今 年 共 计 9 个 批 文, 而 历 年 全 国 共 计 283 张 批 文 ; 而 最 少 的 是 小 儿 四 维 钙 干 混 悬 剂 和 小 儿 泻 止 散 等 品 种, 原 因 是 它 们 为 独 家 品 种 或 独 家 剂 型 今 年 获 得 单 张 批 文 的 涉 及 25 个 品 种, 独 家 的 涉 及 7 个 品 种, 其 余 为 历 史 有 多 家 生 产 的 药 物 4

表 1 总 批 文 数 少 于 4 个 的 小 儿 药 品 种 情 况 小 儿 四 维 钙 干 混 悬 剂 是 泉 州 恒 达 制 药 公 司 的 独 家 剂 型 产 品, 而 该 品 种 的 颗 粒 剂 有 20 家 企 业 生 产, 本 品 临 床 用 于 小 儿 骨 骼 发 育 不 全, 出 齿 迟 缓 等 缺 钙 症 该 类 别 属 于 儿 童 常 用 的 营 养 补 充 剂 干 混 悬 剂 属 于 口 服 混 悬 剂, 是 难 溶 性 药 物 与 适 宜 辅 料 制 成 粉 状 物 或 粒 状 物, 临 用 时 加 水 振 摇 即 可 分 散 成 混 悬 液 供 口 服 的 液 体 制 剂 干 混 悬 剂 既 有 固 体 制 剂 的 特 点, 如 方 便 携 带 运 输 方 便 稳 定 性 好 等, 又 有 液 体 制 剂 的 优 势 ( 方 便 服 用, 适 合 于 吞 咽 有 困 难 的 患 者, 如 儿 童 老 人 ), 因 而 日 益 成 为 儿 童 用 药 剂 型 中 的 新 势 力 目 前 明 星 药 物 是 阿 奇 霉 素 干 混 悬 剂, 但 市 场 被 辉 瑞 统 治 ; 而 另 一 个 销 售 靓 丽 的 药 物 是 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂, 市 场 也 是 礼 来 独 大, 看 来 国 内 企 业 想 突 围 还 得 在 制 剂 工 艺 方 面 苦 练 内 功 从 此 次 获 批 的 剂 型 类 型 看, 传 统 的 优 势 剂 型 依 然 是 企 业 的 选 择, 获 批 最 多 的 剂 型 仍 旧 是 颗 粒 剂, 其 次 是 片 剂 及 糖 浆 剂 等 5

图 1 获 批 小 儿 药 的 剂 型 情 况 大 蜜 丸 用 于 儿 童 有 些 有 趣, 因 为 每 丸 剂 量 均 较 大, 怎 样 使 儿 童 顺 利 服 用 是 对 家 长 的 巨 大 考 验 药 典 规 定 重 量 在 0.5g( 含 0.5g) 以 上 的 称 大 蜜 丸, 而 小 于 这 个 重 量 的 为 小 蜜 丸, 本 次 获 批 的 小 儿 四 症 丸 为 大 蜜 丸, 每 丸 重 量 为 3g, 虽 然 比 成 人 常 规 蜜 丸 重 量 大 多 为 9g 或 以 上, 小 了 不 少, 但 是 对 本 就 服 药 困 难 的 小 儿, 不 得 不 说 是 巨 大 的 挑 战 对 小 儿 而 言 一 般 蜜 丸 的 口 味 还 能 接 受, 因 为 蜜 丸 都 是 由 饮 片 细 粉 以 蜂 蜜 为 黏 合 剂 制 成 的 制 剂, 一 般 味 微 甜 而 小 儿 的 生 理 特 点 是 味 蕾 在 舌 面 的 分 布 更 广, 因 而 相 对 于 成 人 其 味 觉 更 敏 感 和 丰 富 不 止 于 味 觉 的 好 处, 蜜 丸 还 宜 于 吸 收 消 化, 特 别 适 合 脾 胃 虚 弱 者 儿 童 和 老 人 因 此 古 往 今 来 用 于 小 儿 的 大 蜜 丸 出 现 了 很 多 的 经 典 方, 它 们 大 多 用 于 解 表 健 胃 导 滞 祛 风 等 类 别 的 疾 病, 在 用 法 上 则 采 用 温 水 送 服 在 治 疗 类 别 上, 获 批 的 药 物 大 多 集 中 在 儿 童 感 冒 止 咳 补 钙 以 及 抗 菌 等 传 统 常 规 用 药 品 类 上, 其 中 批 文 最 多 的 是 呼 吸 系 统 用 药 本 文 虽 然 只 是 对 短 短 四 个 月 上 市 的 小 儿 药 产 品 情 况 的 分 析, 但 是 所 谓 透 过 现 象 看 本 质, 预 计 今 年 儿 童 药 会 迎 来 一 个 批 文 高 潮, 其 中 有 多 少 新 品 种 新 剂 型, 又 会 在 哪 些 方 面 有 所 突 破 让 人 期 待 6

济 川 药 业 两 中 药 品 种 获 批 临 床, 拓 展 妇 科 老 年 病 领 域 来 源 : 大 智 慧 阿 斯 达 克 通 讯 社 2015-06-03 类 别 : 最 新 资 讯 国 家 药 监 总 局 公 开 信 息 显 示, 济 川 药 业 (600566.SH) 申 报 的 两 个 6.1 类 中 药 品 种 熟 参 益 气 止 血 颗 粒 癃 闭 通 颗 粒 出 现 药 品 批 件 邮 寄 信 息 周 三, 公 司 相 关 负 责 人 向 大 智 慧 通 讯 社 证 实, 上 述 两 个 品 种 拿 到 的 都 是 临 床 批 件, 两 个 品 种 的 获 批, 有 利 于 公 司 战 略 继 续 推 进, 丰 富 了 公 司 产 品 线 上 述 负 责 人 表 示, 根 据 公 司 的 发 展 战 略, 在 药 品 研 发 方 面 重 点 投 入 儿 科 妇 科 呼 吸 消 化 及 老 年 病 等 优 势 领 域, 目 前 研 发 进 展 顺 利, 产 品 线 不 断 丰 富 熟 参 益 气 止 血 颗 粒 的 适 应 症 为 功 能 失 调 性 子 宫 出 血, 应 用 于 妇 科 ; 癃 闭 通 颗 粒 适 应 症 为 前 列 腺 增 生, 适 用 于 老 年 病 方 面 据 公 司 年 报 披 露, 济 川 药 业 在 妇 科 领 域 的 研 发 品 种 还 包 括 妇 舒 颗 粒, 主 治 湿 热 带 下, 慢 性 盆 腔 炎 等, 已 经 申 报 生 产 ; 药 流 净 颗 粒, 用 于 药 流 不 全, 药 流 后 出 血, 也 已 申 报 生 产 此 外, 与 癃 闭 通 颗 粒 形 成 互 补 的 品 种 还 有 已 在 Ⅲ 期 临 床 试 验 的 前 列 通 爽 胶 囊, 主 治 化 瘀 散 结 通 窍 利 水, 用 于 瘀 血 阻 滞 型 前 列 腺 增 生 症 事 实 上, 济 川 药 业 近 年 来 在 研 发 上 的 投 入 不 断 增 加, 产 品 线 也 从 最 早 的 儿 科 品 种 主 导 开 始 向 妇 科 消 化 科 老 年 病 拓 展, 研 发 进 展 也 超 出 市 场 预 期 公 司 年 报 披 露, 截 至 去 年 底, 公 司 在 研 项 目 85 项, 其 中 在 申 报 临 床 试 验 10 项,Ⅱ 期 临 床 6 项,Ⅲ 期 临 床 3 项, 申 报 生 产 21 项, 研 发 支 出 1.1 亿 元, 同 比 增 长 21.28% 7

疫 苗 更 新 换 代 提 速 哪 些 产 品 迎 机 遇? 来 源 : 医 药 经 济 报 2015-06-04 类 别 : 最 新 资 讯 至 2015 年 初, 我 国 批 准 进 口 16 个 品 种 27 个 商 品 名 疫 苗 ; 批 准 国 产 疫 苗 生 产 批 文 320 张, 约 50 多 个 品 种 随 着 人 类 社 会 的 发 展, 新 型 传 染 病 会 不 断 出 现, 人 们 着 力 于 新 药 开 发 的 同 时, 也 正 紧 锣 密 鼓 地 进 行 新 疫 苗 的 研 制 近 两 年, 在 全 球 生 物 技 术 产 业 迅 猛 发 展 的 大 环 境 下, 疫 苗 市 场 呈 现 快 速 增 长 的 态 势, 实 现 了 从 预 防 性 疫 苗 向 治 疗 性 疫 苗 的 长 足 迈 进 国 际 市 场 群 雄 逐 鹿 数 据 显 示 : 截 至 2014 年 8 月 23 日,FDA 共 批 准 上 市 76 种 疫 苗, 其 中 儿 童 用 疫 苗 主 导 疫 苗 市 场 世 界 卫 生 组 织 在 全 球 认 定 的 疫 苗 生 产 厂 商 有 近 20 家 主 要 疫 苗 品 种 集 中 在 英 国 葛 兰 素 史 克 美 国 辉 瑞 和 默 沙 东 法 国 赛 诺 菲 巴 斯 德 阿 斯 利 康 等 五 大 公 司 曾 经 在 疫 苗 领 域 占 据 一 席 之 地 的 瑞 士 诺 华 调 整 发 展 战 略 后, 已 与 葛 兰 素 史 克 走 马 换 将, 使 葛 兰 素 史 克 强 化 了 疫 苗 产 业, 也 为 葛 兰 素 史 克 未 来 把 大 量 疫 苗 产 品 和 技 术 转 移 到 中 国 打 下 了 基 础 值 得 一 提 的 是, 在 新 兴 国 家 疫 苗 生 产 商 中, 印 度 血 清 研 究 所 以 高 度 的 国 际 化 程 度 已 跃 上 疫 苗 神 坛, 成 为 世 界 第 六 大 疫 苗 供 应 商 儿 童 疫 苗 占 60% 数 据 显 示 :2014 年 全 球 七 大 药 品 市 场 畅 销 500 强 中, 疫 苗 市 场 规 模 为 214.30 亿 美 元, 增 长 率 基 本 与 上 一 年 持 平 推 测 全 球 疫 苗 市 场 规 模 已 达 350 亿 美 元 当 前, 儿 童 疫 苗 主 导 疫 苗 市 场,2014 年 全 球 儿 童 疫 苗 销 售 额 占 据 疫 苗 市 场 的 60% 以 上, 同 比 上 一 年 增 长 了 3.13% 8

国 内 市 场 投 入 加 大, 效 益 显 现 随 着 我 国 疫 苗 产 业 的 快 速 发 展 以 及 新 品 的 开 发, 国 内 疫 苗 市 场 产 品 结 构 逐 渐 完 善, 中 国 疫 苗 监 管 体 系 顺 利 通 过 WHO 认 证 近 两 年, 国 内 疫 苗 产 业 进 一 步 调 整, 疫 苗 产 品 更 新 换 代 至 2015 年 初, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 批 准 进 口 16 个 品 种 27 个 商 品 名 疫 苗 ; 批 准 国 产 疫 苗 生 产 批 文 320 张, 约 50 多 个 品 种 据 CFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所 数 据,2014 年, 国 家 对 疾 病 预 防 控 制 疫 苗 接 种 在 内 的 公 共 卫 生 服 务 投 入 资 金 达 1304 亿 元, 相 当 于 2003 年 的 12 倍, 其 中 中 央 财 政 466 亿 元, 是 2003 年 的 47 倍 从 1978 年 起, 我 国 实 施 有 计 划 的 预 防 接 种, 免 费 接 种 的 国 家 免 疫 规 划 疫 苗 扩 增 至 14 种, 经 济 发 达 城 市 接 种 率 有 了 大 幅 提 高 截 至 2014 年, 国 内 大 中 型 城 市 百 日 咳 白 喉 10 年 来 无 病 例 发 生, 全 人 群 乙 肝 发 病 率 下 降 83.61%, 麻 疹 发 病 率 下 降 97.39%, 乙 脑 流 脑 破 伤 风 发 病 率 控 制 在 0.1/10 万 以 下, 防 御 性 疫 苗 已 在 全 社 会 产 生 了 效 益 9

细 分 市 场 竞 争 加 剧 中 国 疫 苗 市 场 分 为 两 类 : 计 划 免 疫 疫 苗 (Ⅰ 类 ) 和 有 价 苗 (Ⅱ 类 ) 计 划 免 疫 疫 苗 由 政 府 免 费 向 公 民 提 供, 如 乙 肝 疫 苗 麻 疹 疫 苗 或 群 体 性 预 防 接 种 所 使 用 的 疫 苗, 主 要 用 于 儿 童 有 价 苗 是 根 据 个 人 意 愿 自 愿 接 种 的 疫 苗, 其 中 包 括 扩 大 使 用 的 儿 童 及 成 人 疫 苗, 还 有 用 于 特 定 人 群 的 狂 犬 病 疫 苗 流 行 性 出 血 热 疫 苗 等 有 价 苗 既 包 括 非 计 划 免 疫 疫 苗, 也 包 括 纳 入 计 划 免 疫 管 理 但 由 消 费 者 自 己 出 钱 购 买 的 疫 苗 中 国 疫 苗 市 场 是 全 球 增 长 最 快 的 市 场 之 一 Ⅰ 类 与 Ⅱ 类 疫 苗 市 场 分 别 保 持 15% 与 20% 左 右 的 增 速 在 国 家 加 大 对 生 物 产 业 投 资 的 政 策 扶 持 下, 国 内 Ⅱ 类 疫 苗 生 产 企 业 加 快 布 局, 在 产 能 逐 渐 释 放 后, 将 形 成 激 烈 的 竞 争 态 势 国 内 疫 苗 生 产 企 业 主 要 是 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 长 春 生 物 制 品 研 究 所 上 海 生 物 制 品 研 究 所 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 成 都 生 物 制 品 研 究 所 兰 州 生 物 制 品 研 究 所 等 6 家 研 究 所, 此 外 还 有 北 京 天 坛 生 物 制 品 股 份 北 京 科 兴 生 物 制 品 北 京 华 尔 盾 生 物 技 术 等 40 多 家 生 物 制 药 企 业, 年 产 能 10 多 万 亿 剂 目 前, 国 内 已 着 手 新 疫 苗 开 发 但 尚 未 取 得 生 产 批 文 的 公 司 还 有 多 家 利 好 政 策 推 动 近 几 年, 在 国 家 扩 大 免 疫 规 划 范 围 的 形 势 下, 人 们 对 免 疫 接 种 的 认 知 度 有 了 全 面 提 高, 从 而 推 动 了 国 家 疾 病 防 疫 系 统 的 良 性 发 展 疫 苗 产 业 是 一 个 高 风 险 高 回 报 的 品 种 市 场, 总 体 增 长 率 不 如 治 疗 药 物 市 场 国 家 卫 生 计 生 委 和 中 国 人 口 学 会 数 据 显 示,2014 年 我 国 新 出 生 人 口 1687 万 人, 同 比 上 一 年 增 长 2.87% 监 测 数 据 显 示, 受 单 独 两 孩 政 策 影 响, 预 计 2015 年 新 出 生 人 口 增 长 率 为 5.93% 在 国 家 计 划 生 育 新 政 的 推 动 下, 二 孩 新 政 在 各 省 市 全 面 落 实 后, 新 生 婴 儿 数 量 快 速 增 长, 从 而 带 动 了 儿 童 用 预 防 性 疫 苗 增 长 率 的 提 升 10

据 中 国 医 药 工 业 信 息 中 心 数 据,2014 年, 国 内 22 个 城 市 样 本 医 院 疫 苗 购 药 金 额 为 1.06 亿 元, 同 比 上 一 年 增 长 16.62%; 其 中, 计 划 免 疫 用 儿 童 疫 苗 增 长 41.79% 由 于 疫 苗 使 用 多 在 二 级 医 院 保 健 中 心 及 社 区 保 健 站, 推 测 国 内 疫 苗 市 场 已 达 到 150 亿 元 的 规 模 随 着 二 孩 婴 儿 潮 的 涌 现 及 老 年 人 步 入 疫 苗 市 场, 必 将 带 动 疫 苗 市 场 增 长 有 价 苗 在 有 价 苗 市 场 中, 肺 炎 球 菌 菌 苗 水 痘 减 毒 活 疫 苗 和 轮 状 病 毒 活 疫 苗 是 儿 童 疫 苗 市 场 中 的 重 要 品 种,2014 年 样 本 医 院 3 个 品 种 采 购 金 额 同 比 上 一 年 增 长 了 18.28% 肺 炎 疫 苗 : 国 产 品 种 迎 机 遇 肺 炎 疫 苗 是 利 润 丰 厚 的 品 种 全 球 肺 炎 疫 苗 主 要 是 美 国 辉 瑞 的 沛 儿 疫 苗, Prevnar/PrevenAR-13 成 功 上 市 后, 已 逐 渐 替 代 了 Prevnar-7 此 外 还 有 美 国 默 沙 东 的 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 Pneumovax( 纽 莫 法 ) 和 葛 兰 素 的 10 价 儿 童 肺 炎 球 菌 疫 苗 (Synflorix) 2014 年 全 球 七 大 药 品 市 场 肺 炎 疫 苗 销 售 额 为 58.33 亿 美 元, 同 比 上 一 年 增 长 10.87% 2014 年 底, 沛 儿 疫 苗 在 中 国 许 可 证 到 期,CFDA 认 为 现 在 普 遍 已 经 在 用 13 价 疫 苗, 再 注 册 7 价 疫 苗 意 义 不 大, 而 13 价 肺 炎 疫 苗 在 中 国 获 准 上 市 还 需 一 个 过 程 目 前 国 内 使 用 的 主 要 是 美 国 默 沙 东 的 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 Pneumovax( 纽 莫 法 ), 每 支 价 格 280 元, 还 有 赛 诺 菲 巴 斯 德 的 优 博 23(Pneumo 23) 和 成 都 生 物 制 品 所 的 惠 益 康 肺 炎 疫 苗 技 术 门 槛 较 高, 尤 其 是 儿 童 疫 苗 开 发 难 度 较 大, 国 内 肺 炎 疫 苗 仅 成 都 所 生 产 虽 然 国 产 肺 炎 疫 苗 比 进 口 疫 苗 便 宜 20%, 但 由 于 是 全 自 费 品 种, 几 十 元 差 价 几 乎 不 被 接 种 者 买 账, 这 也 是 进 口 疫 苗 接 种 率 较 高 的 原 因 11

2014 年 8 月, 美 国 疾 病 控 制 与 预 防 中 心 (CDC) 的 一 个 委 员 会 已 同 意 将 肺 炎 疫 苗 的 应 用 推 广 至 65 岁 以 上 的 老 年 人, 预 计 将 提 升 辉 瑞 Prevnar 13 和 默 沙 东 Pneumovax 的 销 售 业 绩 随 着 临 床 应 用 的 推 广, 国 内 不 仅 儿 童 接 种 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗, 老 年 人 也 逐 渐 接 种 肺 炎 球 菌, 接 种 一 次 可 获 得 五 年 的 提 高 免 疫 效 果 统 计 数 据 显 示, 接 种 疫 苗 后 的 人 群 住 院 率 和 死 亡 率 均 降 低 一 半 以 上 2014 年, 国 内 肺 炎 疫 苗 市 场 规 模 已 达 到 6 亿 元, 同 比 上 一 年 增 长 了 近 20% 美 国 辉 瑞 的 沛 儿 疫 苗 在 中 国 疫 苗 市 场 断 档 后, 给 美 国 默 沙 东 的 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 Pneumovax 和 国 产 疫 苗 带 来 了 机 遇 轮 状 病 毒 疫 苗 : 国 内 市 场 潜 力 大 轮 状 病 毒 是 引 起 6 个 月 ~2 岁 大 婴 儿 秋 季 腹 泻 的 一 种 病 毒, 幼 儿 发 病 时 出 现 腹 泻 恶 心 等 症 状, 严 重 时 脱 水 和 死 亡 WHO 报 告 显 示, 全 世 界 每 天 有 1100 万 人 患 腹 泻 病, 其 中 多 数 为 5 岁 以 下 儿 童, 腹 泻 病 是 发 展 中 国 家 导 致 婴 幼 儿 死 亡 的 第 二 大 疾 病, 其 中 轮 状 病 毒 导 致 腹 泻 占 病 毒 性 腹 泻 的 60% 以 上 全 球 每 年 儿 童 秋 泻 可 造 成 50 万 幼 儿 死 亡, 主 要 集 中 在 发 展 中 国 家 的 缺 医 少 药 地 区 在 中 国, 每 年 大 约 有 1000 万 婴 幼 儿 患 轮 状 病 毒 感 染 性 胃 肠 炎, 占 婴 幼 儿 人 数 的 1/4, 是 引 起 婴 幼 儿 严 重 腹 泻 的 最 主 要 病 原 2006 年 和 2008 年, 美 国 FDA 分 别 批 准 了 默 克 的 第 二 代 轮 状 病 毒 胃 肠 炎 疫 苗 Rotateq 和 葛 兰 素 史 克 的 Rotarix 上 市, 用 于 幼 儿 秋 季 腹 泻 的 预 防 轮 状 病 毒 胃 肠 炎 疫 苗 采 用 基 因 工 程 技 术 生 产 的 新 疫 苗 为 口 服 液 体, 分 3 次 服 用 幼 儿 可 在 2 个 月 4 个 月 和 6 个 月 大 例 行 体 检 时 服 用, 可 刺 激 机 体 产 生 对 A 群 轮 状 病 毒 免 疫 力, 用 于 预 防 婴 幼 儿 A 群 轮 状 病 毒 引 起 的 腹 泻, 防 止 5 种 普 通 轮 状 病 毒 毒 株 的 感 染, 新 疫 苗 能 防 止 至 少 98% 的 儿 童 严 重 胃 肠 炎 的 发 生, 现 已 在 全 世 界 50 多 个 国 家 申 请 销 售 2014 年, 全 球 轮 状 病 毒 疫 苗 市 场 规 模 为 12.48 亿 元, 同 比 上 一 年 增 长 了 2.04%; 其 中, 默 克 的 Rotateq 占 52.80%, 葛 兰 素 史 克 的 Rotarix 占 47.20% 12

中 国 的 口 服 轮 状 病 毒 活 疫 苗 由 兰 州 生 物 制 品 研 究 所 独 家 供 应 上 市, 商 品 名 为 罗 特 威 在 中 国 按 人 口 出 生 率 及 轮 状 病 毒 胃 肠 炎 疫 苗 接 种 程 序 计 算, 接 种 率 不 足 10% 2014 年 样 本 医 院 轮 状 病 毒 胃 肠 炎 疫 苗 购 药 金 额 为 100 多 万 元, 同 比 上 一 年 增 长 4% 左 右, 国 内 总 体 市 场 规 模 仅 数 千 万 元, 是 潜 力 巨 大 的 儿 童 疫 苗 品 种, 加 大 市 场 开 发 力 度 将 给 儿 童 健 康 带 来 巨 大 益 处 13

医 药 联 盟 新 动 向 从 商 业 性 转 向 公 益 性 来 源 :21 世 纪 药 店 2015-06-04 类 别 : 最 新 资 讯 四 年 前, 笔 者 曾 与 其 他 两 位 同 道 联 合 编 著 了 一 本 汇 总 国 内 医 药 商 业 性 联 盟 的 书, 时 至 今 日, 医 药 联 盟 却 已 开 始 从 商 业 性 转 身 朝 往 公 益 性 的 方 向 发 展 了 2015 年, 本 来 是 国 内 各 行 各 业 进 一 步 深 化 市 场 改 革 的 开 局 与 落 地 推 进 之 年, 包 括 医 药 联 盟 在 内 的 社 会 组 织 或 新 型 公 司 化 组 织 都 面 临 着 重 大 发 展 机 遇, 为 什 么 在 此 时, 先 前 定 性 为 商 业 的 联 盟 体 在 整 体 上 都 有 一 个 从 商 业 性 到 公 益 性 的 定 位 转 移 呢? 具 体 原 因 且 听 笔 者 一 一 道 来 医 药 市 场 具 有 公 共 产 品 特 性 这 是 由 越 来 越 明 显 的 医 药 市 场 公 共 产 品 特 性 所 决 定 的 尽 管 对 于 这 一 点 业 界 尚 未 形 成 共 识, 但 医 改 政 策 既 已 指 向 公 共 产 品 制 度 建 设 之 路, 那 么 如 何 进 行 市 场 化 供 给 就 应 是 今 后 医 药 体 制 改 革 的 重 点 与 此 相 关, 公 益 性 在 非 营 利 性 组 织 ( 如 公 立 医 院 ) 以 及 整 个 医 药 行 业 中 得 以 强 调 越 是 市 场 化, 社 会 公 众 越 渴 求 善 因 慈 善 良 知 救 助 捐 赠 福 利 等 能 够 更 多 表 征 社 会 公 平 与 正 义 的 种 种 公 益 性 范 式 在 这 个 医 改 方 向 与 行 业 本 质 属 性 回 归 的 大 背 景 下, 商 业 性 联 盟 转 向 公 益 性 联 盟, 将 是 对 医 药 行 业 未 来 走 向 的 一 个 前 瞻 性 顺 应 主 旋 律 公 益 性 社 会 组 织 如 何 进 行 市 场 化 运 作 将 会 成 为 今 后 这 类 组 织 生 存 与 发 展 竞 争 与 合 作 的 公 司 化 联 盟 转 型 公 益 性 组 织 社 会 组 织 将 在 政 府 简 政 放 权 市 场 成 为 资 源 配 置 决 定 性 力 量 的 过 程 中 发 挥 重 要 作 用 在 市 场 的 归 市 场, 政 府 的 归 政 府 这 一 总 原 则 下 来 看 政 府 市 场 企 业 三 者 关 系 时, 政 府 的 某 些 权 力 与 职 能 将 会 由 社 会 组 织 来 承 担 已 是 共 识 当 初 医 药 行 业 的 各 类 联 盟 在 不 约 而 同 地 进 行 公 司 化 定 位 时, 笔 者 更 倾 向 于 把 联 盟 界 定 为 虚 拟 组 织, 也 是 因 为 担 心 把 联 盟 做 成 公 司 就 阻 断 了 其 成 为 社 会 组 织 的 可 能 联 盟 没 有 真 正 发 展 的 弹 性 和 延 展 性, 就 容 易 自 己 画 地 为 牢 这 个 担 心 已 不 幸 在 今 天 变 成 了 大 多 数 商 业 性 联 盟 的 现 实, 但 也 有 当 初 的 联 盟 体 今 天 成 功 地 转 型 为 著 名 社 会 组 织 的 例 子 要 想 把 联 盟 进 一 步 做 大, 并 要 在 公 共 产 品 市 场 化 供 给 与 政 府 职 能 转 变 强 调 社 会 管 理 的 新 时 代 背 景 下, 公 司 化 联 盟 转 型 为 公 益 性 社 会 组 织, 不 仅 为 顺 势 之 举, 更 有 增 强 组 织 构 建 能 力 增 强 资 源 整 合 能 力 做 大 规 模 的 现 实 考 量 14

战 略 定 位 注 重 整 合 行 业 资 源 所 有 的 全 国 性 联 盟 都 要 有 把 自 身 锻 造 成 平 台 组 织 的 构 想 与 计 划, 而 公 益 性 社 会 组 织 在 非 技 术 纽 带 的 支 持 下, 是 最 为 合 适 的 选 择 以 国 内 药 店 联 盟 为 例, 本 世 纪 初 展 开 的 这 一 轮 药 店 联 盟 运 动, 无 论 是 PTO, 还 是 美 信, 特 格 尔, 金 百 合, 抑 或 风 头 正 健 的 中 盟 中 药 盟 等, 无 一 例 外 均 为 公 司 化 联 盟 体, 无 论 其 作 为 成 功 者 还 是 失 败 者, 目 前 的 销 售 规 模 及 影 响 力, 与 其 全 国 性 发 展 的 市 场 定 位 仍 不 相 称 笔 者 在 最 近 也 极 为 遗 憾 地 做 出 结 论 : 就 是 当 初 联 盟 的 公 司 化 商 业 定 位 而 非 公 益 性 ( 尽 管 有 些 联 盟 宣 称 或 标 榜 自 己 是 公 益 性 组 织 ), 使 得 这 些 曾 经 最 富 声 望 最 值 得 期 许 的 药 店 联 盟 走 到 今 天 极 其 艰 难, 没 能 做 大 规 模! 究 其 根 本 原 因, 这 些 商 业 性 联 盟 均 未 把 自 己 做 成 一 个 能 够 整 合 行 业 资 源 社 会 资 源 的 平 台 其 中 最 重 要 的 一 点 是, 商 业 性 联 盟 缺 乏 公 益 性 社 会 组 织 的 战 略 定 位 从 当 下 联 盟 的 发 展 现 状 来 分 析, 全 国 性 联 盟 如 果 没 有 社 会 组 织 的 平 台 战 略 定 位 或 强 力 支 撑, 就 不 可 能 做 大 做 强 其 实, 这 样 的 转 型 已 经 开 始 了, 如 中 药 盟 中 盟 等 下 一 步 的 走 向 和 动 作 值 得 关 注 互 益 性 或 成 为 联 盟 转 型 方 向 已 经 开 始 以 社 会 组 织 形 式 作 为 联 盟 发 展 平 台 的 少 数 全 国 性 联 盟, 要 如 何 在 运 作 中 体 现 其 公 益 性, 更 准 确 的 说 法 是 如 何 将 公 益 性 与 商 业 性 完 美 结 合, 这 是 医 药 联 盟 从 商 业 性 走 向 公 益 性 能 否 成 功 的 关 键 一 步 这 里 的 公 益 一 词, 非 常 值 得 考 究 商 业 性 联 盟 参 与 或 组 建 的 公 益 性 社 会 组 织, 我 们 倾 向 于 用 互 益 性 一 词, 即 既 非 单 纯 公 益 性 ( 这 是 政 府 与 真 正 的 NGO 非 营 利 性 组 织 要 干 的 事 ), 又 非 完 全 的 商 业 性, 互 益 性 介 于 两 者 之 间, 有 很 大 的 发 挥 余 地 和 伸 缩 空 间, 它 可 以 在 让 自 己 的 组 织 架 构 富 有 弹 性 与 柔 韧 性 的 同 时, 专 注 平 台 组 织 的 延 展 性, 使 之 成 为 更 加 充 分 的 市 场 竞 争 的 平 台 基 础 15

脑 血 管 中 成 药 备 受 市 场 青 睐 来 源 : 医 药 观 察 家 报 2015-06-04 类 别 : 最 新 资 讯 心 血 管 疾 病 是 世 界 上 导 致 人 类 死 亡 的 首 位 疾 病, 治 疗 心 血 管 疾 病 的 药 物, 也 成 为 全 球 医 药 市 场 上 排 名 第 一 的 药 品 大 类 在 我 国, 心 脑 血 管 疾 病 是 所 有 疾 病 类 别 中 最 重 要 的 一 个 疾 病 类 别, 其 用 药 市 场 规 模 仅 次 于 抗 感 染 药, 是 产 生 单 品 销 售 额 超 过 5 亿 元 的 重 磅 炸 弹 品 种 最 多 的 领 域 尽 管 当 前 心 脑 血 管 用 药 市 场 仍 然 是 西 药 主 导, 但 中 成 药 正 在 以 惊 人 的 速 度 迎 头 赶 上 据 数 据 显 示, 我 国 心 脑 血 管 中 成 药 2009-2011 年 的 市 场 规 模 分 别 为 348 亿 元 408 亿 元 486 亿 元, 其 年 均 复 合 增 长 率 为 21.94%, 高 于 整 个 心 脑 血 管 用 药 市 场 18.55% 的 复 合 年 平 均 增 长 率, 更 高 于 心 脑 血 管 化 学 药 市 场 16.73% 的 复 合 年 平 均 增 长 率 之 所 以 中 成 药 近 年 来 越 来 越 受 占 据 心 脑 血 管 较 的 大 市 场 份 额, 其 主 要 是 因 为 与 化 学 药 相 比, 心 脑 血 管 中 成 药 具 有 多 成 分 多 靶 点 和 多 适 应 症 跨 适 应 症 等 特 征, 药 物 来 源 及 剂 型 广 泛, 治 疗 方 案 灵 活, 毒 副 作 用 较 小, 且 具 有 预 防 保 健 功 能, 适 合 长 期 使 用 的 特 点 从 西 医 角 度 来 说, 心 脑 血 管 疾 病 本 身 就 相 互 联 系 影 响, 而 中 医 对 其 辩 证 也 是 具 有 诸 多 重 合 之 处, 特 别 是 有 些 理 论 认 为 可 以 多 病 合 治, 如 脑 心 同 治, 而 与 中 成 药 小 编, 传 统 中 药 只 对 症, 同 一 症 可 能 出 现 在 多 个 西 医 的 病, 所 以 中 成 药 以 多 适 应 症, 跨 适 应 症 使 用 具 有 明 显 的 优 势 此 外, 中 成 药 的 使 用 会 因 为 病 种, 依 严 重 程 度, 依 医 院 而 异, 地 位 多 样 而 独 特 : 首 先 表 现 在 中 成 药 在 目 标 人 群 当 中, 不 同 分 型 或 严 重 程 度 分 级 的 病 人 群 中 的 使 用 比 例 有 差 异 ; 在 使 用 方 面, 一 般 轻 症 患 者 予 以 单 独 使 用 ; 在 治 疗 中 的 地 位 方 面, 中 成 药 治 疗 有 多 种 地 位, 能 做 到 因 病 而 异 正 因 为 中 成 药 在 心 血 管 病 治 疗 等 方 面 具 有 如 此 得 天 独 厚 的 优 势, 才 使 得 其 近 年 来 备 受 市 场 青 睐 在 此 背 景 下, 近 年 来, 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 销 售 公 司 推 出 了 速 效 救 心 丸 的 姊 妹 产 品 --- 舒 脑 欣 滴 丸, 深 受 医 患 好 评, 凭 借 其 有 效 成 分 透 过 血 脑 屏 障 改 善 大 脑 微 循 环 排 除 无 氧 代 谢 垃 圾 等 作 用, 为 脑 供 血 不 足 中 风 后 康 复 中 风 预 防 等 患 者 带 来 福 音 16

50 亿 元 市 场,10 多 家 药 企 即 将 拱 手 相 让 来 源 : 赛 柏 蓝 2015-06-05 类 别 : 最 新 资 讯 导 读 : 不 注 重 研 发, 不 注 重 产 品 质 量, 类 似 肝 素 事 件 恐 怕 还 会 上 演, 国 内 药 企 要 尽 力 避 免 类 似 事 件 上 演, 避 免 将 市 场 拱 手 相 让 近 段 时 间, 肝 素 成 为 了 一 个 热 门 词 汇, 相 关 文 章 各 大 微 信 号 频 频 转 发, 一 纸 河 北 常 山 药 业 股 份 有 限 公 司 2014 年 度 报 告 宣 布 旗 下 公 司 产 品 低 分 子 量 肝 素 钙 因 未 按 国 家 标 准 进 行 细 分 及 相 关 研 究, 不 符 合 新 的 药 品 注 册 要 求, 被 退 审 一 石 激 起 千 层 浪, 该 事 件 引 起 几 乎 全 部 医 药 人 围 观 低 分 子 肝 素 退 市 说, 依 诺 肝 素 那 曲 肝 素 等 粉 墨 登 场, 众 说 纷 纭 市 场 迷 雾, 扑 朔 迷 离, 答 疑 解 惑, 迫 在 眉 睫 关 于 肝 素 的 前 世 今 生 和 未 来, 接 下 来, 就 让 笔 者 为 您 一 一 道 来 美 国 药 典 先 后 三 次 对 标 准 进 行 修 订 说 到 肝 素, 请 容 笔 者 在 此 先 稍 作 卖 弄, 肝 素 首 先 从 肝 脏 发 现 而 得 名, 它 也 存 在 于 肺 血 管 壁 肠 粘 膜 等 组 织 中, 是 动 物 体 内 一 种 天 然 抗 凝 血 物 质, 现 在 主 要 从 牛 肺 或 猪 小 肠 黏 膜 提 取 目 前 肝 素 是 世 界 上 最 有 效 和 临 床 用 量 最 大 的 抗 凝 血 药 物, 主 要 应 用 于 心 脑 血 管 疾 病 和 血 液 透 析 治 疗, 其 中, 其 在 血 液 透 析 治 疗 中 是 唯 一 有 效 的 特 效 药 物 随 着 药 理 学 及 临 床 医 学 的 进 展, 肝 素 的 应 用 正 在 不 断 扩 大 目 前 我 国 市 场 上 的 肝 素 制 剂 主 要 有 普 通 肝 素 钠 和 低 分 子 量 肝 素 ( 包 含 低 分 子 肝 素 钙 低 分 子 肝 素 钠 依 诺 肝 素 钠 那 曲 肝 素 钙 达 肝 素 钠 等 ) 肝 素 制 剂 最 关 键 的 效 价 指 标 活 性 / 抗 凝 血 活 性 (Axa/AIIa) 比 值, 低 分 子 量 肝 素 为 1.5~4.0, 普 通 肝 素 钠 为 1, 相 比 普 通 肝 素, 低 分 子 量 肝 素 既 保 持 了 肝 素 的 抗 血 栓 作 用 又 降 低 了 出 血 的 危 险 我 国 生 产 的 低 分 子 量 肝 素 之 前 一 直 未 按 照 国 际 标 准 进 行 研 究 与 细 分, 造 成 质 量 参 差 不 齐, 混 用 的 同 时 也 带 来 安 全 隐 患 2008 年 2 月 19 日, 美 方 照 会 我 国 SFDA, 美 国 百 特 公 司 使 用 常 州 凯 普 公 司 提 供 的 肝 素 钠 原 料 生 产 的 肝 素 制 剂 在 美 国 集 中 出 现 不 良 反 应 自 2008 年 肝 素 钠 事 件 发 生 后, 欧 美 抓 紧 了 对 肝 素 粗 品 和 原 料 药 的 监 管 美 国 药 典 先 后 三 次 对 肝 素 产 品 的 质 量 标 准 进 行 修 订, 对 杂 质 含 量 肝 素 来 源 限 制 等 方 面 的 要 求 愈 加 严 格 此 外,FDA 和 欧 盟 各 国 药 监 部 门 还 加 强 了 对 我 国 肝 素 原 料 药 生 产 企 业 的 GMP 现 场 检 查 力 度, 甚 至 对 我 国 部 分 肝 素 粗 品 生 产 企 业 也 进 行 了 现 场 检 查 肝 素 市 场 洗 牌 即 将 开 始 17

2008 年 7 月 18 日, 中 国 国 务 院 新 闻 办 公 室 举 行 新 闻 发 布 会, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 新 闻 发 言 人 颜 红 瑛 透 露, 经 过 中 美 双 方 食 品 药 品 监 管 部 门 的 共 同 调 查 发 现, 出 现 严 重 不 良 反 应 的 药 物 其 原 料 中 含 有 的 多 硫 酸 软 骨 素 可 能 是 导 致 病 人 死 亡 的 直 接 原 因 肝 素 及 其 制 剂 的 质 量 和 检 测 标 准 引 起 国 家 高 度 重 视 对 我 国 生 产 的 低 分 子 肝 素 生 产 企 业 进 行 实 地 调 研 结 果 : 个 别 样 品 不 符 合 标 准 规 定, 分 子 量 与 分 子 量 分 布 抗 Xa 因 子 与 抗 IIa 因 子 活 性 为 主 要 的 不 合 格 项, 各 生 产 企 业 质 量 标 准 与 产 品 质 量 差 异 大, 国 产 低 分 子 肝 素 与 进 口 制 剂 差 距 较 大 到 2010 年 11 月 15 日 国 家 药 品 监 督 管 理 局 审 评 中 心 发 出 关 于 低 分 子 量 肝 素 类 药 品 的 审 评 思 考 建 议 企 业 对 照 那 曲 素 钙 达 肝 素 钠 和 依 诺 肝 素 钠 的 要 求 以 及 国 外 已 上 市 原 研 发 厂 产 品, 根 据 不 同 工 艺 末 端 结 构 分 子 量 及 其 分 布 抗 Ⅹa 因 子 活 性 抗 Ⅱa 因 子 活 性 抗 Ⅹa 因 子 与 抗 Ⅱa 因 子 活 性 比 对 LMWH( 低 分 子 量 肝 素 ) 进 行 分 类 研 究 与 完 善, 然 后 按 照 相 应 的 注 册 分 类 进 行 申 报 同 时 也 建 议 对 国 内 已 上 市 的 LMWH 及 制 剂 在 一 定 的 时 间 内 根 据 其 工 艺 等 进 行 细 分 与 质 量 标 准 的 提 高 工 作 至 此 拉 开 了 低 分 子 量 肝 素 规 范 和 升 级 的 大 幕 目 前 我 国 低 分 子 量 肝 素 市 场 保 守 估 计 在 50 亿 元 以 上, 笔 者 认 为, 随 着 国 家 药 品 审 评 再 注 册 的 日 趋 严 格, 原 有 的 低 分 子 量 肝 素 钙 及 低 分 子 量 肝 素 钠 将 逐 渐 退 出 市 场, 原 有 及 新 增 市 场 份 额 将 逐 步 被 依 诺 肝 素 钠 那 曲 肝 素 钙 达 肝 素 钠 等 替 代 蚕 食 市 场 风 云, 瞬 息 万 变, 写 到 这 里, 肝 素 市 场 到 底 鹿 死 谁 手, 您 是 否 有 了 自 己 的 看 法 呢? 各 省 招 标 在 即, 小 伙 伴 们 赶 快 行 动 起 来 吧! 18

1/3 市 场 沦 陷, 医 药 全 面 告 急, 损 失 或 达 数 万 亿 来 源 : 赛 柏 蓝 2015-06-08 类 别 : 最 新 资 讯 在 药 改 的 狂 风 暴 雨 已 对 药 企 迎 面 袭 来 兜 头 泼 下 之 时, 不 禁 联 想 起 九 十 年 代 因 管 理 者 皆 非 医 药 专 业 出 身, 加 之 不 懂 经 营 管 理, 导 致 早 前 曾 被 誉 为 医 药 行 业 泰 坦 尼 克 号 创 下 建 国 以 来 最 高 行 业 投 资 记 录 的 国 家 重 点 建 设 项 目 的 中 原 制 药 厂 狂 烧 了 18 亿 资 金 后 偃 旗 息 鼓, 最 终 沦 为 火 腿 肠 下 游 配 料 企 业 的 代 工 工 厂 这 一 令 人 唏 嘘 的 经 营 管 理 负 面 案 例 行 业 全 面 告 急 当 各 地 开 始 强 推 全 国 最 低 价 联 动 + 二 次 议 价 的 生 猛 降 价 措 施 时, 已 有 大 批 的 药 企 只 能 放 弃 安 徽 湖 南 浙 江 重 庆 福 建 市 场, 还 将 陆 续 放 弃 天 津 北 京 四 川 已 揭 开 挂 网 序 幕 的 市 场 近 乎 百 分 之 百 沦 陷, 全 国 市 场 三 分 之 一 已 直 接 放 弃 忍 痛 接 受 降 价 的 中 标 企 业 在 安 徽 陕 西 浙 江 等 地 的 二 次 议 价 中 依 旧 没 有 活 路, 更 无 任 何 销 量 保 障 因 新 版 GMP 认 证, 全 国 医 药 企 业 已 消 失 了 一 千 多 家, 未 来 还 有 多 少 企 业 倒 在 市 场 中 令 人 忧 心 忡 忡, 医 药 企 业 生 存 和 行 业 发 展 全 面 告 急 对 于 医 药 企 业 来 说, 坏 消 息 不 仅 仅 来 自 挂 网 和 二 次 议 价 环 节, 还 要 面 临 药 房 托 管 联 合 采 购 等 不 温 柔 的 抽 成 进 贡 和 两 票 制 带 来 的 税 率 上 升, 产 品 销 售 价 格 直 线 下 降, 费 用 成 本 却 在 直 线 上 升, 企 业 能 否 撑 下 去 直 接 成 了 问 号, 成 本 的 上 涨 由 此 传 导 给 用 药 人 群 必 然 导 致 百 姓 用 药 越 来 越 贵 医 改 是 否 为 了 击 垮 医 药 行 业 和 企 业, 推 动 医 疗 费 用 和 民 生 支 出 无 序 上 涨? 数 千 家 企 业, 如 果 80% 只 能 歇 业 退 出, 很 多 企 业 为 GMP 升 级 改 造 还 背 着 贷 款, 全 国 至 少 数 千 亿 的 硬 件 投 入 和 国 家 资 产 集 体 打 水 漂, 如 果 加 上 企 业 研 发 营 销 推 广 等 其 他 巨 额 投 入, 恐 怕 损 失 超 过 数 万 亿 甚 至 数 十 万 亿 资 金 而 对 于 少 数 活 下 来 的 企 业, 由 于 垄 断 经 营, 药 品 价 格 只 会 更 高, 不 会 更 低 医 药 行 业 大 批 员 工 失 业, 不 仅 影 响 社 会 稳 定 性, 更 对 未 来 的 药 品 质 量 和 价 格 以 及 民 众 用 药 安 全 性 与 合 理 性 埋 下 危 机 受 冲 击 的 还 不 仅 仅 是 医 药 企 业, 还 包 括 众 多 医 药 商 业 各 地 越 来 越 倾 向 搞 商 业 配 送 遴 选, 将 全 省 配 送 权 集 中 至 几 家 或 十 几 家 商 业, 集 约 化 经 营 不 仅 涉 嫌 催 生 腐 败 和 不 规 范 的 承 包 式 经 营, 更 将 直 接 导 致 大 批 医 药 商 业 破 产 倒 闭, 而 商 业 为 GSP 升 级 改 造 投 入 的 硬 件 资 金 就 已 过 千 万, 能 活 下 来 的 商 业 区 区 数 百 家, 全 国 仅 硬 件 投 入 损 失 即 达 数 千 亿 甚 至 数 万 亿 资 金 创 新, 还 是 倒 行? 19

当 辽 宁 开 始 独 创 由 医 院 对 企 业 直 接 招 采 时, 省 去 挂 网 + 二 次 议 价 的 复 杂 流 程, 这 似 乎 不 是 创 新, 而 是 回 到 二 十 年 前 企 业 对 医 院 直 销 的 年 代, 没 有 商 业, 没 有 招 标, 没 有 中 间 环 节 和 复 杂 流 程, 但 没 有 销 售 能 力 的 企 业 同 样 要 不 回 来 款, 销 不 出 去 药 各 种 纷 繁 复 杂 的 规 则 下, 低 价 药 企 业 开 工 没 有 销 量 和 效 益 确 保, 依 旧 只 能 观 望 非 基 新 药 政 策 受 限, 销 售 不 畅, 基 药 盈 利 的 也 只 是 寥 寥 少 数 当 企 业 响 应 国 家 号 召, 高 大 上 地 去 研 发 新 药, 修 建 堂 皇 亮 丽 的 新 厂 房, 辛 辛 苦 苦 做 品 牌 推 广, 却 被 告 知 这 些 都 不 需 要, 只 需 直 接 拿 出 药 粉 压 片, 按 小 作 坊 的 价 格 报 给 医 院, 医 药 行 业 的 专 业 化 创 新 价 值 和 巨 额 资 金 的 投 资 回 报 如 何 体 现 和 确 保? 员 工 和 企 业 如 何 得 到 保 障? 医 药 商 业 费 尽 周 折 过 了 新 版 GSP 认 证, 却 被 告 知 对 不 起, 医 药 经 营 再 没 有 你 们 的 事, 行 业 管 理 如 何 一 体 化 衔 接, 如 何 不 让 行 业 受 伤, 如 何 确 保 国 家 行 业 和 企 业 资 产 投 入 有 效 性 严 肃 性 和 安 全 性, 如 何 确 保 一 个 行 业 不 被 击 垮, 员 工 不 会 流 落 街 头, 患 者 不 会 被 迫 更 换 习 惯 性 用 药, 企 业 不 会 被 迫 以 次 充 好 降 低 成 本, 继 而 引 发 各 种 用 药 安 全 性 问 题? 轰 轰 烈 烈 史 无 前 例 的 最 严 一 轮 房 改 中, 北 上 广 深 一 线 城 市 房 价 却 齐 刷 刷 同 比 上 涨 了 20% 以 上, 令 刚 需 一 族 更 加 望 房 兴 叹 二 三 线 城 市 价 格 也 只 是 象 征 性 下 降 了 千 分 位 究 其 原 因, 政 府 采 纳 了 理 论 经 济 学 家 的 流 动 性 限 制 措 施, 收 紧 市 场 资 金, 对 房 企 进 行 围 困, 却 未 对 房 企 售 价 和 新 项 目 合 理 规 划 进 行 有 效 指 导 和 约 束, 更 未 对 地 价 税 收 审 批 周 期 融 资 成 本 等 造 成 国 内 房 价 居 高 不 下 的 根 源 性 因 素 进 行 改 善, 对 企 业 降 低 经 营 成 本 加 以 支 持 政 府 土 地 售 价 翻 了 几 番, 房 企 又 如 何 能 够 倒 挂 经 营, 赤 字 抛 房? 正 常 渠 道 得 不 到 资 金 输 血, 企 业 需 要 花 更 高 的 融 资 代 价 去 借 高 利 贷, 房 价 如 何 能 低 得 下 来? 房 改 的 失 败 恰 恰 源 于 缺 乏 专 业 化 管 理, 对 企 业 和 行 业 经 营 缺 乏 常 识 仅 仅 靠 各 种 密 集 的 限 令, 实 际 收 效 却 是 一 边 助 推 房 价 猛 涨, 一 边 造 成 大 量 鬼 城 空 城, 造 成 民 众 抱 怨, 企 业 和 国 家 大 量 资 金 沉 睡, 损 失 浪 费 惊 人 衣 食 住 行 很 多 产 品 价 格 都 已 凭 空 上 涨 了 十 几 倍 几 十 倍, 为 何 无 人 关 注, 无 人 喝 止? 医 药 行 业 作 为 十 几 年 来 唯 一 未 涨 价 投 资 规 模 和 专 业 化 程 度 要 求 更 高 的 行 业 却 饱 受 苛 责, 是 否 公 允 和 科 学? 医 药 行 业 员 工 温 饱 和 企 业 发 展 行 业 未 来 谁 来 保 障? 医 改 须 注 入 专 业 化 管 理 医 改 投 入 6 万 亿 资 金 却 未 能 根 本 上 解 决 民 众 看 病 贵, 如 今 以 史 无 前 例 的 降 价 闪 电 冲 击 波 硬 性 摊 派 给 医 药 企 业 和 行 业, 却 丝 毫 未 考 虑 企 业 如 何 生 存 和 经 营 药 改 这 味 猛 药 下 对 了 没 有, 能 否 解 决 医 疗 机 构 多 年 沉 珂, 还 是 任 其 逍 遥, 换 个 马 甲 变 本 加 厉? 仅 仅 靠 理 论 设 想 和 打 板 子, 而 不 是 深 入 到 行 业 内 部, 从 医 疗 机 构 和 医 药 行 业 的 专 业 化 管 理 出 发, 真 实 地 探 究 成 因, 找 准 根 源, 用 对 方 法, 谙 熟 经 营 管 理 和 行 业 管 理, 集 行 业 之 力, 为 国 家 减 负, 为 民 众 造 福, 将 医 药 行 业 的 发 展 也 纳 入 到 医 改 蓝 图 中, 医 改 就 象 缺 了 纽 扣 的 上 衣, 无 法 严 谨 和 美 丽 20

建 立 科 学 有 效 的 管 理 机 制, 切 实 提 高 医 疗 机 构 职 业 规 范 性 医 疗 水 平 和 服 务 质 量 以 及 医 院 经 营 管 理 能 力, 全 面 提 高 患 者 地 位 和 保 障, 合 理 控 费 应 成 为 医 改 的 核 心 主 题, 不 应 再 本 末 倒 置, 以 药 为 医 受 过 政 策 设 计 需 更 系 统 完 善, 避 免 隔 行 业 指 挥 如 同 隔 山 打 牛, 非 专 业 化 下 处 方 带 来 更 多 问 题 不 仅 汇 集 理 论 研 究 专 家 有 所 借 鉴, 更 需 汇 集 经 营 管 理 专 家 务 实 精 准 和 实 干, 将 实 质 化 专 业 化 管 理 归 位, 科 学 化 一 体 化 设 计 和 实 施 如 果 只 抓 药 占 比, 不 从 根 源 上 解 决 医 疗 和 用 药 规 范 与 流 程 审 核 患 者 满 意 度 和 医 生 职 业 规 范 性 问 题, 大 处 方 依 旧, 大 检 验 来 袭 ; 降 低 部 分 检 验 费, 却 导 致 过 度 检 验 盛 行 考 核 检 验 阳 性 率, 却 导 致 虚 假 检 验 单 越 来 越 多, 复 检 率 更 高 只 关 注 降 低 药 价, 质 量 堪 忧 的 同 时, 更 导 致 过 度 用 药, 过 度 医 疗, 一 如 基 药 和 农 合 中 突 击 发 药 的 严 重 浪 费 问 题, 这 些 比 正 常 医 药 销 售 更 加 消 耗 和 占 用 医 保 资 源, 增 大 民 众 负 担, 催 生 腐 败 医 改, 不 能 让 药 改 成 殇, 必 须 注 入 专 业 化 实 质 管 理, 吸 取 医 药 人 和 公 众 共 同 有 效 参 与, 才 会 为 民 众 真 正 带 来 福 音 21

儿 童 用 药 迎 来 大 利 好, 市 场 潜 力 巨 大! 来 源 : 医 药 信 息 链 2015-06-08 类 别 : 最 新 资 讯 儿 童 节 前 夕, 国 家 卫 生 计 生 委 儿 童 用 药 专 家 委 员 会 第 一 次 全 体 委 员 会 议 在 北 京 召 开 距 离 国 家 卫 计 委 等 六 部 门 联 合 印 发 关 于 保 障 儿 童 用 药 的 若 干 意 见 已 长 达 一 年 之 久, 儿 童 用 药 保 障 工 作 的 推 进 终 于 有 了 突 破 性 的 进 展 儿 童 用 药 专 家 委 员 会 涵 盖 了 儿 科 临 床 医 学 药 学 儿 保 中 医 药 领 域 的 专 家, 将 推 动 建 立 科 学 规 范 的 儿 童 用 药 指 南, 保 障 儿 童 用 药 安 全 性, 提 出 儿 童 基 本 药 物 清 单, 推 动 儿 童 用 药 纳 入 医 保 目 录 等, 大 力 规 范 和 发 展 儿 童 用 药 在 国 内 的 配 备 和 使 用 根 据 第 六 次 人 口 普 查 数 据 统 计, 我 国 儿 童 数 量 已 达 2.2 亿, 到 现 在 人 数 已 是 更 上 一 层 楼 而 单 独 二 胎 政 策 也 将 带 动 儿 科 用 药 市 场, 若 未 来 全 面 开 放 二 胎 得 以 实 施, 新 生 儿 更 可 能 会 有 爆 发 式 增 长, 儿 科 用 药 市 场 面 临 较 大 机 遇 在 2012 版 国 家 基 药 目 录 中, 可 用 于 儿 童 的 药 品 约 200 种, 其 中, 儿 童 专 用 剂 型 规 格 70 余 个, 涵 盖 颗 粒 剂 口 服 溶 液 剂 混 悬 液 干 混 悬 剂 等 适 宜 剂 型, 一 定 程 度 上 可 以 缓 解 儿 童 用 药 不 足 问 题 加 上 今 天 的 政 策 热 点 7 号 文 中, 对 于 妇 儿 科 用 药 的 发 展 予 以 明 确 的 扶 持, 且 妇 儿 科 非 专 利 药 可 实 行 直 接 挂 网 采 购, 未 来 全 国 各 省 也 将 陆 续 开 启 妇 儿 类 非 专 利 品 种 直 接 挂 网 目 录 的 遴 选, 这 对 于 儿 童 用 药 保 障 工 作 有 很 大 的 促 进 作 用 未 来 儿 童 专 用 品 种 的 生 产 研 发, 将 会 得 到 保 护 政 策, 包 括 新 药 的 审 批 也 有 望 缩 短 审 评 周 期 儿 童 用 药 市 场 这 片 领 地, 想 必 这 又 将 成 为 各 大 药 企 的 兵 家 必 争 之 地 在 儿 科 用 药 里 面, 中 成 药 扮 演 着 重 要 的 角 色, 相 信 这 也 是 众 所 周 知 的 接 下 来, 我 们 将 通 过 市 场 大 数 据, 来 看 看 儿 科 类 中 成 药 在 市 场 的 表 现 根 据 医 药 市 场 服 务 平 台 ( 以 下 简 称 MMS 平 台 ) 统 计 结 果 显 示, 广 东 北 京 江 苏 的 儿 科 类 中 成 药 在 市 场 的 表 现 情 况 来 看, 广 东 的 市 场 规 模 较 大, 达 到 3 亿 以 上 2013 年 与 2014 年 数 据 对 比, 广 东 北 京 2014 年 儿 科 类 中 成 药 销 售 总 额 相 对 稍 微 下 降, 而 江 苏 2014 年 儿 科 类 中 成 药 销 售 总 额 略 高 于 2013 年 22

那 么, 在 各 地 区 儿 科 类 中 成 药 市 场 中, 哪 些 品 种 又 是 其 中 的 佼 佼 者 呢? 让 我 们 一 起 来 看 看 广 东 北 京 江 苏 的 2014 年 儿 科 类 中 成 药 的 TOP10 品 种 由 下 表 可 见, 四 磨 汤 口 服 液 小 儿 消 积 止 咳 口 服 液 小 儿 柴 桂 退 热 颗 粒 小 儿 豉 翘 清 热 颗 粒 均 位 于 广 东 北 京 江 苏 三 地 区 的 儿 科 类 中 成 药 的 TOP10 之 列, 可 见 此 四 品 种 市 场 竞 争 力 水 平 不 容 忽 视, 而 随 着 国 家 对 儿 童 用 药 保 障 工 作 的 进 一 步 推 进, 儿 科 类 中 成 药 乃 至 所 有 儿 科 类 用 药, 都 将 迎 来 市 场 发 展 的 契 机 广 东 23

北 京 江 苏 24

IMS: 全 球 与 中 国 肿 瘤 市 场 潜 对 比 来 源 : 医 药 观 察 家 报 2015-06-08 类 别 : 最 新 资 讯 相 比 较 全 球 肿 瘤 药 物 市 场, 中 国 肿 瘤 药 物 市 场 的 速 度 更 加 惊 人, 不 仅 过 去 十 年 复 合 增 长 率 达 到 24%, 而 占 据 的 份 额 也 突 破 了 5% 目 前, 随 着 国 际 上 化 疗 药 物 正 在 被 逐 步 淘 汰, 靶 向 药 物 成 为 发 展 趋 势, 中 国 也 开 始 逐 步 实 现 肿 瘤 药 物 的 方 向 转 移 全 球 肿 瘤 市 场 现 状 及 趋 势 2013 全 球 肿 瘤 药 物 市 场 规 模 达 650 亿 美 元,10 年 复 合 增 长 率 14%, 尽 管 增 长 逐 年 趋 缓, 但 是 仍 高 于 整 体 医 药 市 场 的 增 长 新 产 品 成 功 上 市 可 以 说 是 影 响 肿 瘤 市 场 的 重 要 原 因,20 年 代 初 靶 向 药 物 开 创 了 肿 瘤 市 场 的 繁 荣 景 象, 阿 瓦 斯 汀 的 上 市 和 赫 赛 汀 适 应 症 扩 展 至 乳 腺 癌 术 后 辅 助 化 疗 在 2003 后 加 速 了 市 场 增 长 ;2005-2009 年 间 新 产 品 上 市 受 挫, 肿 瘤 市 场 增 速 下 滑 ;2010-2013 年, 全 球 药 品 审 批 和 上 市 数 量 庞 大 研 发 进 程 稳 定, 这 对 肿 瘤 市 场 增 长 的 重 振 起 到 了 决 定 性 的 作 用 ( 见 图 1) 到 2018 年, 肿 瘤 类 药 物 全 球 支 出 即 将 达 到 1000 亿 美 元, 相 比 过 去 5 年 170 亿 美 元 的 增 长, 未 来 绝 对 增 长 预 计 为 250-450 亿 美 元 其 原 因 在 于 近 年 来 肿 瘤 创 新 药 物 的 激 增 以 及 研 发 进 程 的 强 劲 表 现 持 续 推 动 肿 瘤 药 物 在 全 球 的 支 出, 并 且 到 2020 年 癌 症 发 病 率 也 将 持 续 地 增 长 中 国 肿 瘤 市 场 现 状 及 趋 势 25

图 1: 全 球 肿 瘤 市 场 地 域 分 布 2013 中 国 肿 瘤 药 物 市 场 规 模 达 320 亿 人 民 币,10 年 复 合 增 长 达 24%, 远 高 于 全 球 增 长, 由 十 年 前 占 全 球 肿 瘤 市 场 市 场 份 额 的 1% 猛 增 至 2013 年 的 5%, 可 以 看 出, 中 国 在 全 球 肿 瘤 市 场 的 重 要 性 正 在 不 断 的 提 升 其 中 的 主 要 增 长 动 因 来 自 于 : 不 断 扩 大 的 患 者 群 体 患 者 支 付 能 力 提 高 医 保 覆 盖 扩 大 新 产 品 上 市 以 及 日 益 增 多 的 商 业 保 险 及 病 人 支 持 项 目 不 同 于 全 球 肿 瘤 市 场 的 是, 中 国 肿 瘤 市 场 的 各 个 子 类 增 长 远 快 于 国 际 市 场, 市 场 主 体 仍 是 传 统 化 疗 药 物, 占 据 70% 的 市 场 份 额 然 而 在 国 际 市 场, 化 疗 药 物 正 被 逐 步 淘 汰, 靶 向 药 物 的 研 发 已 经 成 为 全 球 肿 瘤 药 物 的 发 展 趋 势, 中 国 市 场 也 必 将 会 顺 应 这 个 潮 流 而 转 移 重 心 ( 见 图 2) 相 较 处 于 发 达 市 场 的 欧 洲 5 国 ( 英 国 德 国 法 国 意 大 利 和 西 班 牙 ),2013 年 肿 瘤 市 场 规 模 达 到 128 亿 美 元, 而 中 国 为 42 亿 美 元, 仅 相 当 于 欧 洲 5 国 的 1/3; 但 中 国 的 复 合 增 长 率 达 到 21%, 达 到 欧 洲 5 国 的 7 倍 之 多 ; 中 欧 在 按 瘤 种 的 市 场 排 名 方 面 也 存 在 差 异, 中 国 排 名 前 三 的 瘤 种 为 非 小 细 胞 肺 癌, 结 直 肠 癌 和 胃 癌, 而 欧 盟 5 国 则 是 乳 腺 癌 结 直 肠 癌 和 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 图 2: 肿 瘤 子 类 别 市 场 表 现 及 趋 势, 全 球 v.s. 中 国,MAT2Q10-2Q14 26

生 物 制 药 领 域 的 IPO 和 并 购 资 本 效 率 是 投 资 回 报 关 键 来 源 : 奇 点 网 2015-06-08 类 别 : 最 新 资 讯 高 高 在 上 的 公 共 市 场, 勃 勃 生 机 的 现 金 流, 这 些 很 容 易 让 人 们 忘 记 股 权 资 本 效 率 在 发 展 新 生 物 科 技 公 司 过 程 中 的 重 要 性 但 股 权 资 本 效 率 在 任 何 市 场 是 产 生 高 额 回 报 的 核 心 要 素, 如 果 能 细 心 而 周 密 地 运 用 初 期 的 昂 贵 资 本, 一 家 初 创 公 司 就 能 在 市 场 竞 争 中 处 于 上 风 关 于 资 本 效 率 对 投 资 回 报 的 影 响 笔 者 之 前 也 曾 多 次 讨 论, 但 硅 谷 银 行 (SVB) 近 期 的 一 份 报 告 再 次 引 发 笔 者 对 该 问 题 的 关 注 该 报 告 称, 要 想 通 过 并 购 交 易 获 得 有 吸 引 力 的 回 报, 对 资 本 投 资 的 精 明 利 用 将 起 到 重 要 作 用 SVB 的 这 份 报 告 涵 盖 了 生 物 科 技 领 域 的 一 系 列 投 资 和 出 口 环 境 ( 风 险 投 资 者 对 初 创 公 司 投 资 后, 他 们 希 望 获 得 巨 额 利 润 回 报, 因 此 需 要 一 个 出 口, 最 常 见 的 出 口 有 两 个 :1 IPO, 他 们 可 以 通 过 抛 售 股 票 获 利 ;2 所 投 资 企 业 被 高 价 并 购, 即 出 口 并 购 ), 报 告 称 : 医 疗 保 健 市 场 的 蓬 勃 发 展 推 动 了 2014 年 的 融 资 投 资 和 出 口 并 购 创 下 了 多 年 来 的 最 高 水 平, 也 超 出 了 一 年 前 的 预 期 报 告 作 者 乔 恩 诺 瑞 斯 和 克 里 斯 蒂 娜 皮 拉 塔 对 生 物 制 药 领 域 的 85 笔 大 型 出 口 并 购 ( 规 模 超 7500 万 美 元 ) 交 易 进 行 了 分 析, 包 括 强 生 17.5 亿 美 元 收 购 生 物 制 药 公 司 Alios 罗 氏 制 药 7.25 亿 收 购 乳 腺 癌 药 物 公 司 Seragon 和 梯 瓦 (Teva)8.25 亿 美 元 收 购 Labrys 等 最 近 几 年, 该 市 场 的 并 购 活 动 十 分 频 繁 两 位 作 者 按 照 并 购 金 额 的 85% 和 未 来 里 程 碑 付 款 ( 设 置 特 定 的 进 度 里 程 碑, 作 为 并 购 或 合 作 分 段 目 标 和 支 付 时 间 点 ) 的 25% 来 计 算 投 资 者 回 报 ( 投 资 者 的 加 权 平 均 回 报 ) 基 于 近 期 的 里 程 碑 付 款 环 境, 该 预 期 相 对 合 理, 甚 至 还 有 些 保 守 作 者 将 投 资 者 回 报 分 为 四 个 等 级 ( 如 下 图 ) 通 过 这 些 数 据, 我 们 总 给 出 两 个 结 论 :1) 投 资 者 回 报 和 股 权 资 本 运 用 之 间 存 在 明 显 的 逆 关 联 : 投 资 并 未 推 动 并 购 回 报, 换 言 之, 并 购 价 值 并 未 按 投 资 比 例 进 行 增 长 虽 然 投 资 在 增 长, 但 出 口 并 购 给 投 资 者 带 来 的 回 报 却 在 下 滑 ;2) 最 高 级 别 的 投 资 回 报 率 令 人 垂 涎 : 投 资 回 报 率 高 达 8.1 倍 很 明 显, 处 于 该 级 别 的 企 业 无 疑 是 最 大 的 赢 家, 他 们 也 吸 引 了 7500 万 美 元 以 上 的 并 购 报 价 这 些 投 资 回 报 占 到 了 整 体 风 险 投 资 回 报 的 3% 至 5% 此 外, 该 报 告 还 指 出 :1) 在 第 一 级 别 回 报 率 中,22 笔 交 易 中 的 19 笔 交 易 获 得 不 到 5000 万 美 元 的 资 本 投 资, 没 有 一 笔 超 过 1 亿 美 元 ;2) 在 第 一 级 别 回 报 率 中,10 笔 交 易 的 并 购 回 报 27

率 超 过 了 投 资 资 本 的 10 倍,3 笔 超 过 20 倍 ;3) 在 第 四 级 别 ( 最 低 ) 回 报 率 中, 只 有 2 笔 交 易 获 得 了 7000 万 美 元 以 上 的 资 本 投 资, 且 回 报 率 超 过 4.5 倍 这 里 有 几 点 需 要 说 明 :1) 如 果 里 程 碑 付 款 已 经 支 付, 则 这 些 大 型 出 口 并 购 的 估 值 可 能 计 算 过 高 ;2) 从 这 些 数 据 中 还 无 法 判 断, 低 级 别 投 资 回 报 是 否 比 高 级 别 投 资 回 报 拥 有 更 多 风 险 ;3) 这 里 所 说 的 投 资 者 回 报 是 指 加 权 平 均 回 报, 因 此, 初 期 投 资 者 和 后 期 投 资 者 的 回 报 可 能 存 在 较 大 差 距, 主 要 取 决 于 投 资 价 格 但 基 于 历 史 记 录, 加 权 平 均 回 报 是 评 估 投 资 者 回 报 一 个 较 好 的 指 标 在 当 前 这 个 以 IPO 为 核 心 的 市 场 环 境 下, 资 本 成 本 与 2003 年 至 2012 年 间 相 比 急 剧 下 滑, 在 生 命 周 期 初 期 就 能 赢 得 大 规 模 投 资 也 为 创 业 公 司 提 供 了 新 的 选 项 通 过 IPO 路 线 取 代 制 药 厂 商 的 并 购 已 经 提 升 了 投 资 回 报, 并 强 化 了 管 理 团 队, 从 而 为 创 造 下 一 个 Genentech Vertex 和 Regeneron 等 铺 平 道 路 包 括 Agios 在 内 的 一 些 企 业 已 经 通 过 IPO 机 会 展 示 出 了 非 凡 的 股 权 资 本 效 率,Agios 在 A 轮 融 资 中 获 得 3300 万 美 元 的 投 资, 估 值 相 当 于 每 股 3 美 元 但 如 今,Agios 的 股 价 已 达 到 该 估 值 的 35 倍 像 Agios 这 些 企 业 之 所 以 取 得 了 如 此 成 功, 主 要 还 是 通 过 创 新 型 的 业 务 开 发 例 如,Agios 与 Celgene 合 作 开 发 新 的 抗 癌 药 剂, 该 交 易 允 许 Agios 在 公 司 的 关 键 时 期 通 过 非 摊 薄 融 资 的 方 式 扩 大 发 展 这 也 为 其 他 公 司 提 供 了 新 的 选 项 如 果 通 过 创 新 性 合 作 能 带 来 结 构 良 好 非 稀 释 性 的 融 资 机 制, 并 能 为 初 创 公 司 带 来 显 著 的 价 值 增 长, 正 如 SVB 报 告 作 者 所 说 : 在 可 能 的 前 提 下, 企 业 应 该 利 用 这 种 非 稀 释 性 融 资 方 式 自 2009 年 以 来, 许 多 企 业 拥 有 多 种 资 产 模 式, 与 大 型 制 药 厂 合 作 将 受 益 于 其 非 稀 释 性 投 资 和 已 被 证 明 的 技 术 此 外, 越 来 越 多 的 患 者 维 权 机 构 也 开 始 提 供 非 稀 释 性 补 贴 来 帮 助 支 付 特 定 临 床 试 验 的 成 本 这 也 为 没 有 获 得 股 权 资 本 的 企 业 提 供 了 临 床 开 发 的 机 会 在 当 前 市 场 条 件 下, 一 些 年 轻 的 创 业 公 司 积 极 争 取 资 本 扩 大 公 司 规 模 也 并 不 罕 见, 因 为 尽 早 IPO, 并 获 得 较 高 估 值 极 具 吸 引 力 如 果 时 机 得 当, 市 场 条 件 许 可, 这 些 企 业 就 能 带 来 可 观 的 回 报 如 果 公 共 市 场 投 资 者 希 望 在 早 期 阶 段 以 较 高 的 估 值 进 行 投 资, 那 么 创 业 公 司 就 需 要 认 真 考 虑, 这 可 能 是 获 得 逃 逸 速 度 ( 克 服 重 力 限 制 ) 的 一 个 途 径 在 过 去 的 10 年 间, 许 多 企 业 都 成 功 做 到 这 一 点, 但 还 有 很 多 企 业 没 有 将 其 资 本 强 度 变 成 逃 逸 速 度 这 种 火 箭 推 动 方 式 适 用 于 活 跃 市 场, 但 也 存 在 一 定 的 风 险, 需 要 进 行 平 衡 在 早 期 就 过 度 投 资 一 家 初 创 公 司 会 增 加 不 合 理 资 源 分 配 的 风 险, 在 很 大 程 度 上 降 低 可 能 企 业 的 自 由 度, 从 而 丧 失 潜 在 的 有 新 引 力 的 出 口 并 购 机 会 ( 即 将 并 购 排 除 在 外, 只 选 择 IPO) 虽 然 也 有 例 外, 但 制 药 公 司 通 常 不 会 为 一 些 临 床 前 资 产 支 付 数 十 亿 美 元 因 此, 保 留 出 口 并 购 选 项 具 有 战 略 价 值 由 此 可 见, 生 物 科 技 创 业 公 司 无 论 是 选 择 出 口 并 购 还 是 IPO, 合 理 的 股 权 资 本 效 率 和 创 新 性 业 务 开 发 是 确 保 巨 额 回 报 的 关 键 28

中 药 策 划 系 列 谈 之 五 : 通 便 类 中 药 如 何 策 划? 来 源 : 医 药 观 察 家 报 2015-06-08 类 别 : 最 新 资 讯 老 中 医 常 说 要 想 长 生 肠 道 常 通, 可 以 说 人 体 一 切 疾 病 的 产 生 与 肠 道 都 有 或 多 或 少 的 关 系, 就 连 西 医 也 认 为 便 秘 是 引 起 心 梗 脑 中 风 高 血 压 等 疾 病 的 重 要 原 因 通 便 类 中 药 种 类 很 多, 也 各 有 特 点, 而 如 果 做 好 了 通 便 类 中 药 市 场, 就 会 发 现 很 多 中 药 推 广 中 的 窍 门 与 诀 窍 那 么, 如 何 有 效 地 进 行 通 便 类 中 药 市 场 推 广 呢? 医 学 统 计 数 据 显 示 : 成 年 人 群 中 便 秘 发 病 率 约 为 4-6%, 而 60 岁 以 上 老 年 人 便 秘 发 病 率 则 高 达 15-20%; 另 据 新 华 社 报 道, 我 国 60 岁 以 上 老 年 人 已 达 2.02 亿, 占 全 国 总 人 口 比 例 14.9% 因 此, 总 的 来 看, 全 国 便 秘 人 群 呈 现 越 来 越 多 的 趋 势 ; 又 据 医 学 统 计 发 现, 由 于 生 理 特 点 和 饮 食 习 惯 所 致, 女 性 便 秘 率 为 男 性 的 2 倍 以 上 另 外, 专 家 推 测, 随 着 生 活 节 奏 加 快 饮 食 快 餐 化 汽 车 普 及 化 等 趋 势, 我 国 的 便 秘 发 病 率 还 将 逐 年 上 升 众 所 周 知, 虽 然 西 药 治 疗 便 秘 效 果 快 速, 但 多 是 使 用 刺 激 性 泻 药 ( 果 导 片 开 塞 露 等 ), 属 于 急 则 治 标 的 疗 法 虽 然 泻 得 快, 但 是 西 药 快 速 通 便 容 易 对 肠 道 产 生 一 定 的 副 作 用 ( 如 肠 道 变 黑 肠 神 经 损 伤 等 ), 所 以 很 多 患 者 从 安 全 性 的 角 度 出 发 越 来 越 愿 意 使 用 中 药 来 通 便, 因 此 通 便 类 中 药 市 场 越 来 越 大, 有 越 来 越 多 的 便 秘 患 者 愿 意 用 中 药 来 通 便 面 对 越 来 越 受 欢 迎 的 通 便 类 中 药 市 场, 很 多 中 药 企 业 谋 篇 布 局 经 过 多 年 运 作, 诞 生 了 很 多 年 销 量 过 亿 和 受 患 者 欢 迎 的 品 种, 如 三 黄 片 麻 仁 润 肠 丸 苁 蓉 通 便 口 服 液 通 便 灵 芦 荟 胶 囊 排 毒 养 颜 胶 囊 清 肠 通 便 胶 囊 栀 子 金 花 丸 碧 生 源 常 润 茶 等 一 大 批 通 便 类 知 名 中 药 产 品 但 是 很 多 医 药 企 业 的 通 便 类 中 药 产 品 年 销 量 连 千 万 都 不 到, 根 据 我 北 京 盛 世 康 来 中 药 营 销 策 划 公 司 近 6 年 来 服 务 中 药 企 业 营 销 策 划 的 经 验, 要 想 做 好 通 便 类 中 药 市 场, 主 要 有 以 下 4 点 心 得, 供 大 家 参 考 一 4 大 天 王 市 场, 跟 随 策 略 风 险 小 从 目 前 市 场 上 常 见 的 通 便 类 中 药 来 看, 虽 然 看 起 来 五 彩 缤 纷 热 热 闹 闹, 但 其 实 归 纳 起 来 80% 以 上 被 4 大 类 市 场 垄 断, 这 4 大 类 市 场 分 别 是 : 大 黄 类 麻 仁 润 肠 类 芦 荟 通 便 类 清 热 通 便 类, 又 俗 称 为 4 大 天 王 市 场 1 大 黄 类 市 场 29

以 三 黄 片 通 便 灵 胶 囊 大 黄 通 便 颗 粒 等 药 物 为 代 表, 都 属 于 大 黄 类 市 场, 此 类 药 物 组 成 中 大 多 含 有 大 黄 等 迅 猛 类 通 便 中 药, 此 类 药 物 有 点 类 似 于 西 药 的 果 导 片 和 开 塞 露, 泻 下 作 用 明 显, 效 果 立 竿 见 影 2 麻 仁 润 肠 市 场 以 麻 仁 丸 麻 仁 软 胶 囊 润 通 丸 麻 仁 润 肠 丸 润 肠 胶 囊 麻 仁 滋 脾 丸 等 为 代 表, 都 属 于 麻 仁 润 肠 类 市 场, 此 类 药 物 中 必 含 有 麻 仁 这 味 药, 因 中 医 认 为 麻 仁 入 大 肠 经, 具 有 润 肠 滑 肠 作 用 除 燥 通 便 效 果 明 显, 且 药 性 平 缓, 故 此 类 药 多 以 润 肠 通 便 为 其 推 广 卖 点, 但 到 底 什 么 是 润 肠, 此 类 中 药 中 都 没 有 说 得 特 别 清 楚 3 芦 荟 通 便 市 场 以 芦 荟 胶 囊 舒 秘 胶 囊 复 方 芦 荟 胶 囊 芦 荟 系 列 保 健 品 ( 汤 臣 倍 健 纽 崔 莱 等 ) 为 代 表, 都 属 于 芦 荟 通 便 类 市 场, 此 类 药 物 中 必 含 有 芦 荟 这 味 药, 因 中 医 认 为 芦 荟 具 有 清 热 通 便 解 毒 泻 下 的 作 用, 加 之 近 年 来 芦 荟 美 容 概 念 的 推 广, 使 得 芦 荟 类 通 便 药 物 也 有 很 大 的 市 场 4 清 热 通 便 市 场 以 排 毒 养 颜 胶 囊 栀 子 金 花 丸 碧 生 源 常 润 茶 黄 连 双 清 丸 为 代 表, 都 属 于 清 热 通 便 类 市 场, 此 类 药 物 中 多 含 有 清 热 解 毒 类 中 药, 因 清 热 解 毒 类 多 将 通 便 与 色 斑 青 春 痘 身 体 上 火 相 关 联 此 类 通 便 类 中 药 有 一 个 特 点 就 是 说 明 书 适 应 症 范 围 广, 便 秘 仅 仅 是 此 类 药 N 个 作 用 中 的 一 个, 所 以 此 类 药 物 往 往 给 患 者 散 弹 射 击 模 式 感 觉, 功 效 不 容 易 聚 焦 如 果 贵 公 司 想 把 你 司 的 某 个 通 便 类 中 药 做 大, 首 先 要 对 自 身 产 品 的 中 药 组 方 进 行 分 析, 审 查 与 现 有 4 大 天 王 市 场 是 否 有 60% 以 上 的 相 似 之 处 如 果 产 品 大 部 分 与 4 大 天 王 市 场 相 似, 再 请 结 合 你 司 未 来 的 资 金 实 力 产 品 规 划 自 身 SWOT 分 析 后, 决 定 是 否 采 取 跟 随 策 略, 虽 然 跟 随 策 略 不 易 做 成 一 线 品 牌, 但 是 这 是 别 人 已 经 做 了 多 年 的 三 好 市 场 ( 普 及 好 教 育 好 培 育 好 ), 便 秘 消 费 者 对 4 大 天 王 市 场 熟 悉 程 度 高, 进 入 此 市 场 推 广, 成 功 的 概 率 大 风 险 小 二 市 场 跟 随 策 略, 也 需 差 异 化 推 广 虽 然 进 入 4 大 天 王 市 场 成 功 概 率 高, 但 是 也 不 能 等 闲 视 之, 纵 观 每 个 畅 销 的 通 便 类 中 药, 都 在 4 大 天 王 市 场 中 强 化 了 自 己 的 产 品 优 势, 树 立 了 自 己 的 独 特 品 牌 接 下 来 我 们 做 一 个 假 设 : 如 果 某 企 业 B 中 药 准 备 进 入 4 大 天 王 市 场 ( 假 设 B 中 药 与 4 大 天 王 市 场 都 有 60% 符 合 度 ), 那 么, 在 推 广 中 该 如 何 标 新 立 异 差 异 化 推 广 呢? - 假 设 进 入 大 黄 类 市 场, 沙 盘 演 练 可 以 从 组 方 角 度 历 史 传 承 角 度 研 发 人 角 度 GAP 原 料 角 度 等 进 行 差 异 化 推 广 ; 30

- 假 设 进 入 麻 仁 润 肠 市 场, 沙 盘 演 练 可 以 从 润 肠 机 理 角 度 君 臣 佐 使 角 度 特 色 麻 仁 角 度 名 医 名 方 角 度 等 进 行 差 异 化 推 广 ; - 假 设 进 入 芦 荟 通 便 市 场, 沙 盘 演 练 可 以 从 原 料 差 异 化 角 度 组 方 差 异 化 角 度 效 果 差 异 化 角 度 等 进 行 差 异 化 推 广 ; - 假 设 进 入 清 热 通 便 市 场, 沙 盘 演 练 可 以 从 清 热 机 理 角 度 归 经 差 异 角 度 协 同 起 效 角 度 等 进 行 差 异 化 推 广 通 过 在 4 大 天 王 市 场 内 的 差 异 化 细 分, 可 能 会 使 后 来 者 B 中 药 逐 渐 占 有 了 通 便 类 中 药 市 场 的 一 席 之 地 再 经 过 3-5 年 的 精 耕 细 作,B 中 药 可 以 建 立 属 于 自 己 的 独 特 的 专 家 网 络 培 育 了 自 己 的 忠 诚 患 者, 也 能 实 现 了 销 量 的 提 升 三 跳 出 4 大 也 可 以, 有 差 异 才 有 活 力 虽 然 采 取 跟 随 策 略, 进 入 4 大 天 王 市 场 的 确 能 够 赢 得 一 些 销 量, 但 都 是 拾 人 牙 慧, 如 果 想 做 成 4 大 天 王 中 某 个 细 分 市 场 中 的 龙 头 老 大, 难 度 系 数 一 定 很 大 从 中 国 便 秘 市 场 的 发 展 来 看, 便 秘 市 场 远 未 饱 和, 还 有 极 大 的 潜 力 可 供 挖 掘, 如 果 不 拘 泥 于 现 有 的 4 大 天 王 市 场, 独 辟 蹊 径, 很 有 可 能 开 辟 出 第 5 大 天 王 市 场 出 来 要 想 找 到 便 秘 市 场 的 第 5 大 天 王 市 场, 不 论 是 处 方 药 还 是 OTC 药 和 保 健 品, 都 要 注 意 以 下 3 点 : (1) 要 考 虑 年 龄 和 性 别 因 素 从 医 学 数 据 统 计 显 示 : 女 性 便 秘 发 病 率 是 男 性 的 2 倍, 面 对 这 个 潜 在 市 场, 应 该 如 何 应 对? 因 为 女 性 的 生 理 特 点 心 理 情 绪 在 不 同 年 龄 段 是 不 同 的, 少 女 比 较 注 重 什 么? 少 女 对 产 品 外 观 颜 色 价 格 敏 感 度 如 何? 中 年 妇 女 比 较 看 重 什 么? 大 妈 们 对 功 效 和 品 牌 关 注 度 如 何? 老 年 女 性 对 价 格 敏 感 度 品 牌 忠 诚 度 如 何? 是 否 找 人 做 代 言? 即 使 是 同 一 类 人 群 用 药, 如 果 收 入 不 一 样, 在 终 端 推 广 时 的 方 法 可 能 会 千 差 万 别 (2) 如 何 宣 传 中 药 安 全 性 众 所 周 知, 便 秘 是 个 很 难 完 全 根 治 的 疾 病 ( 与 个 人 体 质 饮 食 习 惯 有 关 ), 通 便 类 中 药 虽 然 不 能 像 降 压 药 和 降 糖 药 那 样 天 天 按 时 服 用, 但 是 随 着 便 秘 人 群 的 增 加, 便 秘 类 药 物 服 用 也 出 现 了 非 天 天 但 高 频 次 的 特 点 由 于 通 便 类 中 药 的 安 全 性 是 其 抢 夺 西 药 市 场 的 优 势, 但 在 所 有 的 通 便 类 中 药 中 并 不 是 每 一 个 中 成 药 都 绝 对 安 全, 哪 些 是 安 全 性 低 的 哪 些 是 安 全 性 高 的 ; 安 全 性 高 的 理 由 是 什 么 ; 有 什 么 科 研 结 论 作 为 支 撑 等 推 广 细 节, 都 是 需 要 落 实 清 楚 的 (3) 借 助 互 联 网 进 行 调 研 和 推 广 31

经 过 调 研 发 现,80% 的 轻 度 便 秘 患 者 多 选 择 去 药 店 购 药, 因 此 抓 住 终 端 消 费 者 就 等 于 抓 住 了 产 品 的 未 来, 在 目 前 微 博 微 信 陌 陌 遇 见 无 秘 春 雨 医 生 阿 里 健 康 等 互 联 网 大 潮 来 袭 的 背 景 下, 如 何 利 用 现 有 资 源 做 好 患 者 的 网 络 调 研 和 推 广 也 显 得 非 常 重 要 四 要 有 自 己 的 大 树 理 论 我 司 在 近 20 年 的 中 药 推 广 实 践 中, 可 喜 的 发 现 中 药 产 品 要 想 销 量 过 亿, 背 后 必 须 要 有 一 套 独 特 的 理 论 作 为 支 撑 ( 例 如 通 心 络 之 络 病 理 论 步 长 脑 心 通 之 心 脑 同 治 理 论 王 老 吉 之 降 火 理 论 ), 没 有 理 论 支 撑 的 产 品 很 难 销 售 过 亿 也 很 难 持 久 的 赢 得 市 场 和 患 者 的 认 可, 有 了 理 论 支 撑 产 品 才 能 走 得 稳 走 得 长 我 司 形 象 的 把 这 种 根 植 于 产 品 来 自 于 产 品 与 竞 品 区 别 的 理 论 称 之 为 大 树 理 论 提 炼 大 树 理 论 3 个 注 意 事 项 : 一 理 论 必 须 要 自 圆 其 说, 西 医 可 以 不 全 认, 但 从 中 医 角 度 要 说 得 通 ; 二 理 论 要 与 自 身 产 品 高 度 吻 合 竞 品 想 偷 这 个 理 论 都 不 好 偷 ; 三 理 论 有 争 议 也 不 要 怕, 关 键 是 要 找 到 理 论 在 终 端 推 广 的 着 力 点, 并 持 之 以 恒, 终 成 正 果 纵 观 通 便 类 4 大 天 王 市 场 也 是 如 此, 如 大 黄 类 其 实 是 根 植 于 大 黄 泻 下 理 论 麻 仁 类 是 根 植 于 麻 仁 擅 润 肠 理 论 芦 荟 类 是 根 植 于 芦 荟 排 毒 更 健 康 理 论 清 热 解 毒 类 是 根 植 中 医 肺 与 大 肠 相 表 里 肺 主 皮 毛 理 论 因 此, 要 想 成 长 为 第 5 大 天 王, 就 必 须 要 敢 于 扛 起 自 己 的 差 异 化 理 论 大 旗 我 司 在 为 客 户 服 务 中, 总 结 出 来 这 样 一 句 话 : 有 争 议 才 有 差 异 有 差 异 才 有 活 力! 纵 观 中 国 市 场 销 量 过 亿 的 中 成 药 大 品 牌, 没 有 一 个 不 是 从 差 异 化 大 树 理 论 开 始, 这 才 是 产 品 价 值 的 生 命 力 32

有 可 能 涨 价 的 是 这 两 种 药! 来 源 : 新 华 网 2015-06-09 类 别 : 最 新 资 讯 国 家 发 改 委 卫 计 委 人 社 部 等 七 部 门 日 前 联 合 发 出 关 于 印 发 推 进 药 品 价 格 改 革 意 见 的 通 知, 决 定 从 2015 年 6 月 1 日 起 取 消 绝 大 部 分 药 品 政 府 定 价 那 么 放 开 药 价 会 不 会 带 来 药 价 暴 涨? 药 企 可 以 任 性 涨 价 吗? 百 姓 能 否 买 到 低 价 药? 政 府 如 何 规 范 药 品 市 场 行 为? 市 场 怎 么 定 药 价? 价 格 由 市 场 说 了 算 的 药 品 此 次 新 增 了 约 2700 种, 但 不 同 药 品 市 场 定 价 方 式 还 是 有 不 同 比 如, 医 保 基 金 支 付 的 药 品, 通 过 制 定 医 保 支 付 标 准 探 索 引 导 药 品 价 格 合 理 形 成 的 机 制 专 利 药 品 独 家 生 产 药 品, 要 通 过 建 立 公 开 透 明 多 方 参 与 的 谈 判 机 制 形 成 价 格 医 保 目 录 外 的 血 液 制 品 国 家 统 一 采 购 的 预 防 免 疫 药 品 国 家 免 费 艾 滋 病 抗 病 毒 治 疗 药 品 和 避 孕 药 具, 需 要 通 过 招 标 采 购 或 谈 判 形 成 价 格 至 于 原 来 就 实 行 市 场 调 节 价 的 药 品, 今 后 会 继 续 由 生 产 经 营 者 依 据 生 产 经 营 成 本 和 市 场 供 求 情 况, 自 主 制 定 价 格 药 价 会 不 会 大 涨? 取 消 药 品 政 府 定 价 后, 由 于 有 招 标 采 购 机 制 的 约 束, 医 院 销 售 的 药 品 价 格 会 保 持 基 本 稳 定 但 不 排 除 部 分 药 品 价 格 因 成 本 市 场 供 求 变 化 等 因 素 会 有 所 变 动 总 体 上 看, 由 于 有 招 标 采 购 和 医 保 控 费 机 制 的 综 合 制 约, 加 之 对 市 场 交 易 价 格 监 测 监 管 工 作 的 强 化, 将 正 面 引 导 市 场 价 格 秩 序, 因 此 绝 大 部 分 药 品 市 场 交 易 价 格 不 会 上 涨 哪 些 药 可 能 会 涨 价? 一 独 家 专 利 药 如 云 南 白 药 片 仔 癀 同 仁 堂 旗 下 独 家 中 成 药 等 既 不 在 医 保 目 录 内, 又 是 独 家 品 种 的 药, 价 格 将 会 有 短 期 小 幅 上 涨 二 血 液 制 品 由 于 目 前 血 液 制 品 市 场 供 小 于 求, 黑 市 价 格 都 达 到 了 正 常 价 格 的 2-3 倍, 价 格 放 开 后, 血 液 制 品 的 价 格 一 定 会 上 涨 药 企 会 任 性 涨 价 吗? 而 且 此 次 全 面 放 开 药 价, 由 于 价 格 更 加 市 场 化, 与 医 保 制 度 如 何 衔 接, 将 直 接 影 响 老 百 姓 会 掏 多 少 腰 包 国 家 食 药 监 局 原 副 局 长 任 德 权 表 示, 不 可 能 药 企 想 卖 多 少, 医 保 就 报 销 多 少, 国 家 财 政 的 大 盘 子 并 没 有 太 大 变 化, 需 要 考 虑 医 保 的 承 受 能 力, 合 理 定 出 报 销 价 格 百 姓 能 否 买 到 低 价 药? 低 价 药 品 虽 然 取 消 了 政 府 定 价, 但 低 价 的 门 槛 没 有 变 只 有 日 均 用 药 费 用 低 于 3 元 的 西 药 低 于 5 元 的 中 成 药 才 属 于 低 价 药 品 如 果 低 价 药 品 涨 价 超 过 了 这 个 限 价, 必 须 申 请 退 出 低 价 药 品 行 列 还 有 药 企 人 士 分 析, 之 前, 一 些 药 效 显 著 药 价 低 廉 的 药 品, 因 成 本 原 因 退 出 市 场, 如 今 取 消 了 政 府 定 价, 原 先 定 价 低 的 药 品, 企 业 可 以 根 据 成 本 市 场 供 求 临 床 使 用 等 因 素 自 行 确 定 合 理 价 格, 廉 价 老 药 有 望 重 回 市 场 33

政 府 今 后 如 何 规 范 药 品 市 场 行 为? 重 点 监 督 检 查 竞 争 不 充 分 药 品 定 价 行 为 发 展 改 革 委 已 发 出 通 知, 要 求 各 级 价 格 主 管 部 门 立 即 组 织 开 展 为 期 半 年 的 药 品 价 格 专 项 检 查, 加 强 药 品 市 场 价 格 行 为 监 管 专 项 检 查 对 象 是 药 品 生 产 经 营 企 业 医 疗 机 构 疾 病 预 防 控 制 中 心 血 站 药 品 集 中 采 购 平 台 等 单 位, 检 查 重 点 是 竞 争 不 充 分 药 品 和 特 殊 患 者 的 特 殊 用 药 价 格, 检 查 内 容 是 这 些 单 位 是 否 存 在 借 药 品 价 格 改 革 之 机 实 施 扰 乱 市 场 价 格 秩 序 的 十 类 违 法 行 为 异 常 涨 价 将 受 调 查 虽 然 6 月 1 日 药 价 放 开, 药 价 市 场 说 了 算, 但 放 开 不 等 于 不 管, 而 是 放 管 结 合, 从 事 前 定 价 管 理 转 变 为 事 后 对 价 格 行 为 的 监 管 近 期, 物 价 部 门 也 将 对 市 场 药 价 进 行 动 态 监 测, 对 于 异 常 涨 价 现 象 进 行 调 查 如 果 市 民 发 现 有 药 品 异 常 涨 价, 可 向 12358 反 映 34

我 国 兽 药 行 业 技 术 服 务 发 展 趋 势 分 析 来 源 : 互 联 网 2015-06-08 类 别 : 最 新 资 讯 我 国 兽 药 行 业 面 临 新 的 发 展 形 势, 由 于 新 进 入 企 业 不 断 增 多, 上 游 原 材 料 价 格 持 续 上 涨, 导 致 行 业 利 润 降 低, 因 此 我 国 兽 药 行 业 市 场 竞 争 也 日 趋 激 烈 任 何 一 个 行 业 的 变 革 起 决 定 作 用 的, 是 其 内 在 的 自 身 的 发 展 规 律, 动 保 行 业 的 发 展 趋 势 也 应 是 趋 于 集 中 和 规 模, 发 展 原 则 是 资 源 最 省 效 率 最 高 结 构 最 合 理 以 下 是 2015 年 我 国 兽 药 行 业 技 术 服 务 发 展 趋 势 分 析 : 一 技 术 服 务 的 发 展 趋 势 : 回 归 本 质 现 在 很 多 企 业 除 了 谈 科 研 外, 也 在 争 论 服 务 兽 药 企 业 的 服 务 有 多 重 要 以 前 我 们 无 需 赘 述, 现 在 只 会 比 以 前 更 加 重 要 我 认 为 动 保 企 业 的 服 务 需 要 一 种 新 的 状 态 : 回 归 本 质 只 有 能 够 真 正 为 用 户 创 造 有 价 值 的 服 务 的 企 业 才 会 在 愈 加 激 烈 的 市 场 竞 争 中 成 活, 再 靠 虚 伪 概 念 等 无 意 义 的 忽 悠 只 会 离 用 户 越 来 越 远 产 品 是 服 务 的 根, 谈 服 务 必 从 未 来 产 品 的 模 式 谈 起 未 来 在 市 场 上 流 通 的 产 品 会 分 为 两 类, 即 普 药 和 特 药 普 药 可 以 理 解 为 国 标 化 的 同 质 产 品, 这 类 差 异 化 不 明 显, 用 户 对 其 已 经 非 常 了 解, 所 以 只 能 拼 价 格 因 此 这 类 产 品 比 较 适 合 在 网 上 销 售 因 而 他 们 也 被 称 为 非 教 育 型 产 品, 即 大 路 货, 类 似 相 机 界 的 傻 瓜 相 机, 不 用 企 业 指 导 用 户 自 己 就 能 使 用, 它 需 要 价 格 的 理 性 回 归 ; 还 有 一 类 是 特 药 产 品, 包 含 新 兽 药 以 及 教 育 型 产 品, 如 成 必 信 的 免 疫 抑 制 调 理 产 品 等, 需 要 我 们 的 技 术 服 务 人 员 为 用 户 提 供 切 实 有 效 的 服 务, 指 导 用 药 从 这 两 类 产 品 的 划 分 上 就 可 以 总 结 出 未 来 服 务 的 发 展 模 式 了, 我 们 只 需 要 在 应 该 提 供 服 务 的 上 进 行 适 当 的 服 务, 避 免 过 度 的 指 导, 回 归 服 务 本 质, 撇 除 伪 服 务, 再 把 用 户 当 傻 子 在 用 户 面 前 卖 弄 只 会 适 得 其 反 尤 其 是 目 前 的 养 殖 业 大 多 已 经 是 70 后 80 后 在 管 理 农 场, 他 们 新 兴 的 一 代, 处 于 信 息 高 度 发 达 的 环 境, 并 已 经 在 把 正 在 做 的 事 当 作 一 份 完 完 整 整 的 事 业 工 作 来 做 ; 他 们 学 习 能 力 强, 更 喜 欢 接 受 新 事 物, 也 更 懂 得 应 用 现 代 管 理 来 服 务 于 他 们 的 养 殖 场 ; 他 们 辨 别 真 伪 产 品 优 劣 服 务 的 能 力 空 前 强 大, 他 们 的 选 择 权 与 知 情 权 也 空 前 自 主 他 们 需 要 的, 是 真 正 有 价 值 的 服 务, 真 正 能 给 他 们 带 来 盈 利 效 果 的 服 务 就 像 目 前 金 融 在 去 媒 介 化 饲 料 行 业 在 去 中 介 化, 兽 药 行 业 需 要 的 是 去 伪 服 务 化 和 去 中 介 化, 没 有 服 务 能 力 的 经 销 商 经 销 商 会 率 先 在 这 场 返 璞 归 真 革 命 中 阵 亡 或 者 说, 养 殖 业 微 利 生 存 的 时 代, 我 们 的 用 户 都 不 需 要 过 度 服 务 二 技 术 服 务 的 未 来 之 路 35

上 述 所 论 其 实 都 是 线 下 模 式, 即 在 没 有 触 及 互 联 网 的 情 况 下, 兽 药 企 业 需 要 开 展 什 么 样 的 服 务 随 着 电 商 逐 渐 介 入 动 保 企 业, 我 们 不 论 大 企 业 还 是 小 企 业, 不 管 是 正 在 发 展 电 商 还 是 正 犹 豫 茫 然, 都 不 能 否 认 的 趋 势 是, 电 商 之 于 动 保 行 业, 相 互 融 合 成 为 必 然 当 越 来 越 多 的 动 保 企 业 开 始 利 用 电 商 这 个 工 具 时, 行 业 的 平 均 生 产 成 本 就 会 被 压 缩 到 更 低 水 平, 价 格 也 会 随 之 更 低 廉 在 这 种 情 况 下, 有 企 业 就 提 出 利 用 服 务 增 值 的 做 法 我 认 为 这 种 方 式 相 当 有 难 度, 服 务 本 身 就 是 产 品 之 外 的 附 加 值, 用 户 消 费 的 是 产 品, 这 种 做 法 完 全 是 本 末 倒 置 当 然 在 某 个 领 域 有 自 己 的 特 色 肯 定 是 有 优 势 的 但 很 明 显 的 是, 用 户 不 再 需 要 鸡 肋 式 的 服 务, 他 们 终 将 走 向 落 幕 究 其 原 因 : 一 是 企 业 组 建 服 务 团 队 非 常 困 难 我 们 以 前 大 做 特 做 服 务, 实 际 上 都 是 在 举 着 服 务 的 旗 子 走 着 营 销 的 路 子 而 这 些 营 销 人 员 实 际 上 并 不 具 备 服 务 能 力, 真 正 的 服 务 技 术 专 家 就 目 前 来 说 市 场 上 也 是 相 对 短 缺 的 二 是 随 着 行 业 规 模 化 加 快, 养 殖 业 会 逐 渐 趋 向 平 稳 发 展, 行 业 信 息 也 会 更 加 的 透 明, 这 时, 服 务 会 变 得 可 有 可 无 三 是 互 联 网 会 在 服 务 的 消 亡 过 程 中 扮 演 一 个 重 要 的 推 手 角 色 信 息 时 代, 很 多 信 息 问 题 服 务 会 直 接 通 过 微 信 视 频 语 音 等 途 经 直 接 反 馈 到 用 户 手 里, 简 单 方 便 快 捷 直 接 服 务 模 式 只 是 在 动 保 企 业 由 小 向 大 由 资 源 分 散 到 整 合 过 程 中 的 一 个 特 定 阶 段, 是 企 业 在 茫 然 无 措 找 不 到 发 展 方 向 时 的 一 个 寄 身 所 个 人 认 为, 它 不 是 趋 势, 不 是 通 路, 不 是 救 市 的 良 剂 兽 药 与 饲 料 一 样 同 属 生 产 资 料 市 场, 所 以 可 以 判 定 的 是 兽 药 行 业 最 终 会 朝 着 饲 料 方 向 发 展 微 利 时 代, 所 有 的 用 户 对 饲 料 兽 药 等 生 产 资 料 的 价 格 会 更 敏 感, 那 么 我 们 企 业 要 怎 么 做 呢? 看 准 形 势, 找 准 定 位, 想 方 法 去 中 介 化, 对 生 产 管 理 进 行 严 格 的 控 制, 回 归 技 术 服 务 本 质 36

重 新 定 位 兽 药 抗 生 素 理 想 与 现 实 来 源 : 互 联 网 2015-06-05 类 别 : 最 新 资 讯 重 庆 大 学 生 物 工 程 学 院 王 建 华 教 授 之 演 讲 : 今 天 我 们 探 讨 一 个 很 热 门 又 很 兴 奋 的 话 题, 大 家 都 知 道, 抗 生 素 用 了 很 多 年, 对 这 个 社 会 产 生 了 很 显 著 的 影 响 对 于 动 物 来 讲, 抗 生 素 的 使 用 节 约 了 很 多 饲 料, 在 这 个 方 面 做 出 了 巨 大 的 奉 献 但 是 到 今 天, 我 们 再 谈 抗 生 素 的 时 候, 是 会 有 点 谈 虎 色 变, 为 什 么 呢? 抗 生 素 发 展 到 一 个 紧 要 关 头, 根 据 现 今 的 情 况, 我 们 要 重 新 定 位 一 下 抗 生 素 我 谈 的 是 一 个 理 想 与 现 实 的 关 系, 也 就 是 说 抗 生 素 的 理 想 是 什 么, 现 实 情 况 是 什 么, 希 望 通 过 这 个 讲 述, 给 大 家 进 一 步 理 解 一 下 抗 生 素 我 想 从 三 个 方 面 讲, 第 一 是 抗 生 素 的 用 与 不 用 第 二 是 抗 生 素 的 科 学 使 用 第 三 是 抗 生 素 的 动 物 专 用 三 个 方 面 抗 生 素 的 用 与 不 用 抗 生 素 用 与 不 用 的 问 题 并 不 依 赖 我 们, 而 依 赖 于 我 们 整 个 社 会 从 动 物 的 角 度 来 说, 首 先 第 一 个 问 题 是 养 殖 的 环 境 众 所 周 知, 西 方 的 养 殖 环 境 是 相 当 优 美 的, 曾 经 我 奔 着 音 乐 去 奥 地 利, 结 果 发 现 她 就 是 一 个 奶 牛 场 ; 曾 经 我 也 在 英 国 待 过, 在 英 国, 他 们 的 养 殖 业 是 如 何 发 展 的 呢? 环 境 是 非 常 优 美 的, 当 然 这 个 环 境 我 要 纠 正 一 下, 不 是 养 殖 区 内 部 的 环 境, 而 是 养 殖 区 的 大 环 境 由 于 在 西 方 国 家 当 中, 他 们 的 养 殖 区 域 养 殖 范 围 养 殖 数 量 以 及 品 种 都 有 规 范 性 的 要 求 人 家 都 说 西 方 是 市 场 经 济, 其 实 西 方 也 有 计 划 经 济 的, 比 方 说 他 会 严 格 限 制 每 个 平 方 公 里 能 养 多 少, 每 个 区 域 能 养 多 少, 当 然 这 个 限 制 来 自 于 社 会 和 政 治 另 外 大 家 可 能 知 道, 国 外 养 殖 场 的 监 测 手 段 特 别 先 进, 也 就 是 说 动 物 一 旦 生 病 了, 他 能 查 出 哪 块 是 病 原 体, 然 后 再 对 症 下 药 对 于 国 外 的 这 种 情 况, 在 我 们 国 内 怎 么 样 呢? 当 然, 这 么 多 年 的 发 展, 中 国 的 养 殖 环 境 已 经 大 大 的 提 高 了, 但 是 不 可 否 认 的 是, 在 环 境 指 标 上 还 是 有 所 落 后 比 如 说, 养 殖 场 外 的 围 墙 下 全 是 烂 泥 巴, 还 有 别 的 动 物 另 外 大 家 都 知 道 我 们 的 监 测 手 段 不 发 达, 同 时 养 殖 区 域 内 的 人 口 密 度 相 对 来 说 比 较 高 养 殖 区 域 内 的 人 口 密 度 影 响 比 较 大, 有 人 就 有 活 动, 有 活 动 就 会 有 污 染 第 二 个 问 题 是 中 西 方 的 养 殖 风 险 问 题, 在 法 国 等 一 些 外 国 国 家, 他 们 的 保 险 制 度, 政 府 补 贴 是 相 对 齐 全 的, 中 国 也 正 在 逐 步 完 善, 但 是 中 国 的 保 险 制 度 并 不 完 全 第 三 是 中 西 方 的 疾 病 治 疗 理 念, 中 国 的 观 念 和 表 达 方 式 和 西 方 的 不 一 样, 西 方 比 较 直 接, 他 们 注 重 过 程 我 们 在 养 猪 的 过 程 中, 最 大 的 一 个 问 题, 猪 和 婴 儿 一 样, 它 只 有 一 个 表 象, 到 底 是 什 么 病 它 表 达 不 出 来, 因 此 对 猪 病 的 产 生 和 判 断 不 像 人 一 样, 我 们 只 能 从 外 观 表 象 看, 比 如 说 37

发 不 发 热 啊, 呼 吸 有 没 有 困 难 啊 等 来 判 断, 因 此 我 们 在 用 药 上, 可 能 更 多 的 是 注 重 结 果 第 四 个 问 题 是 特 色 问 题, 而 在 饲 料 行 业 有 个 特 色 处 方, 在 中 国 特 色 社 会 主 义 的 环 境 下 诞 生 的 特 色 处 方, 每 个 企 业 重 视 处 方 的 有 特 色, 还 有 技 术 秘 密, 所 以 说 造 成 药 监 局 要 监 测 也 是 测 不 出 来 的 在 西 方 的 国 家 讲 究 联 合 用 药, 他 们 认 为 两 个 药 可 以 联 合 使 用 就 联 合 使 用 另 外, 就 是 关 于 抗 生 素 还 用 不 用 的 问 题, 从 畜 牧 业 的 发 展 现 状 可 以 看 出, 这 里 以 猪 为 例, 从 2000 年 到 2013 年, 我 国 历 年 来 的 生 猪 出 生 率, 总 体 趋 势 是 上 升 的 中 国 既 是 养 猪 第 一 大 国, 同 时 也 是 猪 病 第 一 大 国 在 这 个 条 件 下, 养 最 不 可 控 制 的 因 素 就 是 猪 病, 大 家 都 知 道 我 们 可 以 把 制 度 完 善 规 范, 甚 至 把 环 境 再 优 善, 但 是 猪 病 情 控 制 不 了 的 话, 永 远 是 第 一 因 素, 因 此, 在 这 一 条 件 下, 我 得 出 的 结 论 是, 抗 生 素 不 能 不 用, 但 是 不 能 滥 用 抗 生 素 的 科 学 使 用 我 们 探 讨 的 第 二 个 问 题 是 抗 生 素 的 科 学 使 用, 其 实 大 家 都 知 道 应 该 科 学 使 用 抗 生 素, 只 是 在 前 面 我 所 讲 的 这 个 社 会 环 境 下, 我 们 不 遵 守 而 已 第 一, 休 药 期 要 严 格 执 行, 休 药 期 是 抗 生 素 在 体 内 代 谢 的 一 个 最 终 问 题, 也 是 影 响 人 类 健 康 的 核 心 问 题 在 无 抗 养 殖 的 过 程 中, 严 格 执 行 休 药 期, 因 为 休 药 期 是 动 物 产 生 抗 体 转 向 人 类 的 一 个 主 要 因 素, 因 此 要 根 据 动 物 的 种 类 动 物 的 药 物 种 类 用 药 量 以 及 给 药 途 径 相 关 的 一 些 分 布 情 况 有 不 同 的 差 异 来 考 虑 第 二, 原 料 注 意 品 质 对 于 多 剂 型 的 药 物 来 说, 剂 型 不 同, 它 的 理 化 性 质 不 一 样, 疗 效 也 不 一 样 我 们 的 买 家 在 购 买 的 时 候 只 中 注 重 于 含 量 合 不 合 格, 而 不 注 重 它 的 剂 型, 实 际 上, 剂 型 影 响 了 产 品 的 残 留 抗 生 素 的 动 物 专 用 问 题 第 三 个 问 题 抗 生 素 的 动 物 专 用 问 题, 科 学 使 用 抗 生 素 要 减 少 残 留 为 什 么 会 产 生 残 留? 第 一, 我 们 一 定 要 区 别 人 用 和 动 物 专 用, 这 是 产 生 人 和 动 物 交 叉 的 主 要 因 素 ; 第 二, 动 物 的 治 疗 性 专 用 ; 第 三, 动 物 的 预 防 性 专 用 我 们 还 要 区 别 规 范 添 加 型 与 治 疗 型, 添 加 型 与 治 疗 型 它 们 是 有 差 异 的, 所 以 说 我 们 要 对 欧 盟 和 美 国 即 将 实 行 的 对 于 抗 生 素 的 添 加 剂 的 措 施 以 及 它 的 历 史 背 景 了 解 在 这 个 客 观 条 件 下, 我 们 正 确 的 对 待 我 们 要 发 展 动 物 专 用 制 剂 品, 具 体 怎 么 做 呢? 我 认 为, 兽 药 和 人 药 有 相 似 之 处, 我 提 出 一 个 主 要 处 理 技 术, 通 过 主 要 处 理, 不 能 向 人 药 学, 因 为 人 药 它 没 有 一 个 价 格 底 线, 兽 药 要 控 制 价 格, 不 能 太 高 比 如 现 在 的 包 衣 包 核 缓 释 技 术 等 等, 通 过 这 些 技 术 的 处 理 可 以 减 少 抗 生 素 的 用 量, 达 到 低 浓 度 高 效 果 的 效 果 这 时 候 你 在 使 用 的 时 候, 残 留 还 有 吗? 通 过 这 种 方 式, 在 人 药 基 本 已 经 完 成 了, 兽 药 为 什 么 不 可 以 这 么 做 呢 也 是 可 以 做 的 所 以 说, 通 过 这 种 改 革 可 以 使 药 物 的 释 放 由 普 通 释 放 变 成 长 38

效 释 放 脉 冲 释 放 临 时 释 放 等 都 可 以 实 现 因 此, 未 来 抗 生 素 的 发 展 应 该 是 原 料 通 过 一 个 处 理 变 成 一 个 制 剂, 结 合 于 临 床 治 疗 方 案 联 合 用 药 方 案 来 推 广 第 三 个 我 要 谈 一 下 窄 谱 和 广 谱 治 疗 问 题 大 家 都 知 道, 广 谱 抗 生 素 治 疗 未 必 是 最 好 的, 但 是 预 防 是 最 好 的 ; 窄 谱 抗 生 素 预 防 不 一 定 是 最 好 的, 治 疗 却 是 最 好 的 往 往 养 殖 户 就 乱 添 加, 能 不 出 事 吗? 最 后 我 得 出 的 结 论 是, 我 们 应 该 建 立 一 个 符 合 国 家 国 情 特 色 的 用 药 体 系 和 制 度, 采 用 优 质 的 动 物 专 用 原 料 药, 用 专 用 技 术 来 生 产 那 么 整 个 总 结 呢, 立 足 于 现 实, 我 们 要 强 化 动 物 抗 生 素 的 品 质, 提 升 动 物 药 物 的 制 剂 水 平, 科 学 的 用 好 抗 生 素 39

中 外 品 牌 争 夺 中 国 200 亿 体 外 诊 断 市 场 来 源 : 医 药 网 2015-06-10 类 别 : 最 新 资 讯 核 心 提 示 : 通 过 体 外 诊 断 (IVD) 技 术, 癌 症 病 灶 的 发 现 时 间 可 以 大 幅 提 前 据 了 解, 目 前 公 立 医 院 检 验 科 的 IVD 诊 断 占 据 了 市 场 近 90% 的 份 额 包 括 罗 氏 阿 斯 利 康 GE 医 疗 等 诸 多 国 际 药 企 以 及 医 疗 器 械 巨 头 正 纷 纷 加 快 布 局, 与 国 产 品 牌 抢 夺 体 外 诊 断 市 场 份 额 在 美 国, 癌 症 病 人 在 2003 到 2009 年 的 5 年 生 存 率 约 为 68%, 而 在 中 国 这 一 数 字 仅 为 25% 除 了 中 美 医 疗 水 平 的 差 距, 这 当 中 最 主 要 的 原 因 其 实 还 是 在 癌 症 病 灶 发 现 的 时 间 在 美 国, 很 多 癌 症 患 者 发 现 时 都 是 早 期, 通 过 治 疗 介 入, 治 愈 成 功 率 较 高, 而 国 内 的 癌 症 患 者 多 数 发 现 时 已 经 是 中 晚 期, 这 就 给 治 疗 带 来 了 难 度 一 位 上 海 三 甲 医 院 检 验 科 专 家 告 知 记 者 而 在 目 前 这 一 情 况 正 面 临 改 善 通 过 体 外 诊 断 (IVD) 技 术, 癌 症 病 灶 的 发 现 时 间 可 以 大 幅 提 前 据 了 解, 目 前 公 立 医 院 检 验 科 的 IVD 诊 断 占 据 了 市 场 近 90% 的 份 额 包 括 罗 氏 阿 斯 利 康 GE 医 疗 等 诸 多 国 际 药 企 以 及 医 疗 器 械 巨 头 正 纷 纷 加 快 布 局, 与 国 产 品 牌 抢 夺 体 外 诊 断 市 场 份 额 什 么 是 体 外 诊 断? 举 例 来 说, 在 过 去, 癌 症 疑 似 患 者 在 医 院 通 过 影 像 设 备 发 现 身 体 某 部 位 有 异 常, 医 生 常 常 会 通 知 病 人 随 访, 持 续 观 察, 若 干 月 后 若 无 发 展, 可 判 断 为 癌 变 可 能 不 大, 若 病 灶 持 续 发 展, 则 判 断 存 在 癌 变 或 其 他 可 能, 需 要 进 一 步 检 查 在 这 样 的 筛 查 过 程 中, 不 仅 癌 症 病 人 早 期 治 疗 的 黄 金 三 月 很 容 易 被 耽 误, 更 多 时 候 对 于 病 灶 发 展 缓 慢 的 患 者, 在 前 期 并 不 容 易 被 检 查 出 来, 从 而 错 失 治 疗 的 最 佳 时 机 但 倘 若 通 过 IVD 手 段, 通 过 提 取 体 内 组 织 分 泌 物 血 液 等 样 本, 病 灶 就 能 在 早 期 被 清 晰 地 检 查 出 来, 大 大 提 早 了 确 诊 时 间 这 一 检 测 技 术 在 国 内, 尤 其 是 大 城 市 的 三 甲 医 院 正 在 被 广 泛 使 用 此 前 有 统 计, 中 国 体 外 诊 断 产 品 人 均 年 使 用 量 仅 为 1.5 美 元, 而 发 达 国 家 人 均 年 使 用 量 达 到 25~30 美 元, 市 场 前 景 巨 大 在 分 子 诊 断 检 测 试 剂 领 域, 目 前 还 是 国 产 品 牌 为 主, 因 为 医 院 进 行 单 次 检 测 的 费 用 国 家 药 监 局 是 定 得 比 较 低 的, 而 进 口 试 剂 大 多 比 较 贵, 并 且 种 类 不 多, 所 以 国 产 品 牌 还 比 较 受 欢 迎 上 海 之 江 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 副 总 经 理 倪 卫 琴 告 知 记 者 40