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1 中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2004 年 1 季 度 ) 出 版 日 期 : 2004 年 05 月 编 写 说 明 本 报 告 将 中 药 行 业 分 为 中 成 药 行 业 和 中 药 饮 片 生 产 行 业 进 行 研 究 报 告 的 第 一 部 分 通 过 行 业 相 关 的 数 据 对 2004 年 第 1 季 度 我 国 中 药 行 业 的 总 体 发 展 和 经 营 情 况 生 产 和 销 售 情 况 以 及 进 出 口 情 况 进 行 了 分 析 报 告 的 第 二 部 分 通 过 中 药 行 业 在 2004 年 第 1 季 度 的 一 些 主 要 指 标 和 数 据, 从 偿 债 能 力 财 务 效 益 资 金 营 运 状 况 以 及 发 展 能 力 等 四 个 方 面 对 中 药 行 业 的 竞 争 能 力 进 行 了 评 价 分 析 对 整 个 行 业 的 竞 争 力 状 况 作 出 一 个 定 量 评 价 报 告 的 第 三 部 分 重 点 介 绍 了 2004 年 第 1 季 度 中 药 行 业 主 要 企 业 的 有 关 经 营 情 况 其 中, 中 药 饮 片 行 业 选 取 了 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 和 桂 林 三 金 药 业 集 团 公 司 中 成 药 行 业 选 取 了 上 海 雷 允 上 药 业 有 限 公 司 和 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 为 研 究 对 象 报 告 的 第 四 部 分 对 目 前 我 国 中 药 行 业 面 临 的 知 识 产 权 保 护 问 题 做 了 一 些 探 讨, 力 求 得 出 一 些 有 利 于 我 国 中 药 行 业 专 利 技 术 保 护 的 结 论 报 告 的 第 五 部 分 对 目 前 正 陷 入 困 境 的 我 国 中 药 饮 片 加 工 行 业 的 发 展 现 状 及 前 景 等 进 行 了 分 析 I

2 目 录 Ⅰ 2004 年 1 季 度 中 药 行 业 总 体 运 行 情 况... 1 一 总 体 生 产 情 况...1 二 总 体 销 售 情 况...1 三 总 体 进 出 口 情 况...2 四 行 业 总 体 经 营 状 况...2 ( 一 ) 行 业 规 模...2 ( 二 ) 亏 损 情 况...3 ( 三 ) 资 产 情 况...3 ( 四 ) 利 润 情 况...4 Ⅱ 2004 年 1 季 度 中 药 行 业 竞 争 能 力 评 价... 4 一 流 动 性 状 况 分 析...5 ( 一 ) 资 产 负 债 率...5 ( 二 ) 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额...5 ( 三 ) 本 年 本 月 止 累 计 财 务 费 用...5 二 盈 利 性 状 况 分 析...6 ( 一 ) 产 品 销 售 成 本...6 ( 二 ) 成 本 费 用 利 润 率...6 ( 三 ) 资 金 利 润 率...6 三 资 金 营 运 状 况...7 ( 一 ) 月 末 产 成 品 资 金 占 用...7 ( 二 ) 月 末 应 收 帐 款 净 额...7 ( 三 ) 流 动 资 产 周 转 次 数...7 四 发 展 能 力 状 况...8 Ⅲ 2004 年 1 季 度 中 药 行 业 主 要 企 业 经 营 情 况... 8 一 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司...8 II

3 ( 一 ) 企 业 概 况...8 ( 二 ) 产 业 基 地 建 设 与 资 产 重 组...8 ( 三 ) 主 要 经 营 指 标...10 二 成 都 地 奥 集 团...11 ( 一 ) 企 业 概 况...11 ( 二 ) 主 要 经 营 指 标...12 三 上 海 雷 允 上 制 药 有 限 公 司...12 ( 一 ) 企 业 概 况...12 ( 二 ) 主 要 经 营 指 标...13 四 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司...14 ( 一 ) 企 业 概 况...14 ( 二 ) 主 要 经 营 指 标...15 Ⅳ 中 药 行 业 知 识 产 权 专 题 一 我 国 中 药 行 业 知 识 产 权 现 状...15 二 我 国 中 药 行 业 知 识 产 权 问 题 的 出 路...17 三 我 国 中 药 行 业 知 识 产 权 保 护 的 解 决 办 法...18 Ⅴ 中 药 饮 片 加 工 行 业 的 现 状 及 前 景 一 中 药 饮 片 行 业 面 临 困 境...22 ( 一 ) 市 场 混 乱 产 品 质 量 差...22 ( 二 ) 管 理 体 系 不 够 规 范...22 ( 三 ) 科 研 水 平 低 研 发 能 力 不 足...23 ( 四 ) 出 口 乏 力, 国 际 化 程 度 不 高...23 二 中 药 饮 片 加 工 业 的 发 展 对 策...23 ( 一 ) 尽 快 建 立 起 中 药 饮 片 质 量 标 准...23 ( 二 ) 与 中 药 材 产 业 化 建 立 紧 密 联 系...24 ( 三 ) 加 大 科 技 投 入 增 强 研 发 力 量...24 ( 四 ) 加 大 出 口 力 度, 推 动 中 药 产 业 国 际 化...25 III

4 图 表 目 录 图 表 年 1 季 度 中 成 药 产 量 及 产 量 增 长 速 度 情 况...1 图 表 年 1 季 度 产 品 销 售 收 入 及 销 售 收 入 同 比 增 长 情 况...1 图 表 年 1 季 度 中 成 药 出 口 额 当 月 值 累 计 值 及 累 计 值 增 长 速 度 情 况..2 图 表 年 1 季 度 中 药 企 业 单 位 数 情 况...2 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 全 部 从 业 人 员 平 均 人 数 情 况...3 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 亏 损 企 业 数 及 月 末 亏 损 总 额 情 况...3 附 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 资 产 总 计 及 月 末 资 产 总 计 同 比 增 长 情 况..3 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 负 债 总 计 及 月 末 负 债 总 计 同 比 增 长 情 况..4 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 利 润 总 计 及 本 年 本 月 止 累 计 利 润 总 额 同 比 增 减 情 况...4 图 表 9 中 药 行 业 竞 争 能 力 评 价 表...4 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 资 产 负 债 率 及 其 最 差 水 平 情 况...5 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 及 同 比 增 长 情 况...5 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 累 计 财 务 费 用 情 况...5 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 累 计 产 品 销 售 成 本 及 同 比 增 长 情 况...6 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 成 本 费 用 利 润 率 及 其 最 好 水 平 情 况...6 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 资 金 利 润 率 及 其 最 好 水 平 情 况...6 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 产 成 品 资 金 占 用 率 及 其 最 大 值 情 况...7 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 各 月 末 应 收 帐 款 净 额 及 其 同 比 增 长 情 况...7 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 流 动 资 产 周 转 次 数 及 其 最 好 水 平 情 况...7 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 资 本 保 值 增 值 率 及 其 最 好 水 平 情 况...8 图 表 年 第 1 季 度 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 主 要 指 标 情 况...10 图 表 年 第 1 季 度 成 都 地 奥 集 团 主 要 指 标 情 况...12 图 表 年 第 1 季 度 上 海 雷 允 上 制 药 有 限 公 司 主 要 指 标 情 况...13 图 表 年 第 1 季 度 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 主 要 指 标 情 况...15 本 报 告 图 表 如 未 标 明 资 料 来 源, 均 来 源 于 中 经 网 统 计 数 据 库 IV

5 Ⅰ 2004 年 1 季 度 中 药 行 业 总 体 运 行 情 况 一 总 体 生 产 情 况 2004 年 第 1 季 度 中 成 药 产 量 增 长 速 度 呈 现 出 起 伏 不 定 的 态 势 在 1 月 份 产 量 大 幅 下 滑 之 后,2 月 份 有 较 高 的 提 升 3 月 份 虽 比 1 月 份 有 所 回 升, 但 产 量 累 计 增 长 速 度 仍 然 保 持 下 滑 造 成 这 种 下 滑 的 主 要 原 因 在 于 1 季 度 中 成 药 生 产 企 业 亏 损 面 仍 然 较 大, 部 分 企 业 没 有 足 够 的 能 力 或 者 意 愿 扩 大 生 产 规 模 图 表 年 1 季 度 中 成 药 产 量 及 产 量 增 长 速 度 情 况 月 份 产 量 当 月 数 ( 万 吨 ) 产 量 当 月 增 长 速 度 (%) 产 量 累 计 数 ( 万 吨 ) 产 量 累 计 增 长 速 度 (%) 二 总 体 销 售 情 况 2004 年 第 1 季 度, 中 药 行 业 企 业 的 销 售 收 入 稳 步 增 长, 增 幅 较 大 中 药 饮 片 加 工 业 和 中 成 药 制 造 业 在 3 月 份 都 获 得 了 非 常 高 的 增 长 率 中 药 饮 片 加 工 业 的 销 售 收 入 同 比 增 长 速 度 达 到 64.7%, 当 月 销 售 额 达 到 了 15.1 亿 元 中 成 药 制 造 业 销 售 收 入 同 比 增 长 更 是 达 到 了 69.4%, 增 长 势 头 极 为 强 劲 图 表 年 1 季 度 产 品 销 售 收 入 及 销 售 收 入 同 比 增 长 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 本 月 止 销 售 收 入 ( 千 元 ) 销 售 收 入 同 比 增 长 (%) 64.7 中 成 药 制 造 业 本 月 止 销 售 收 入 ( 千 元 ) 销 售 收 入 同 比 增 长 (%)

6 三 总 体 进 出 口 情 况 与 中 药 行 业 的 整 体 产 量 起 伏 情 况 类 似,2004 年 第 1 季 度 的 中 成 药 出 口 也 经 历 了 一 个 较 大 的 波 动 过 程 我 们 注 意 到 2004 年 第 1 季 度 各 月 的 我 国 医 药 品 出 口 额 累 计 增 长 速 度 为 13.4% 14.11% 14.6%, 增 长 情 况 极 为 稳 定 且 趋 势 向 好 而 中 成 药 的 出 口 增 长 速 度 则 在 第 1 季 度 表 现 出 了 下 降 的 势 头, 而 且 1 月 份 和 3 月 份 的 累 计 增 长 速 度 只 有 0.2% 和 1.9%, 远 远 落 后 于 医 药 品 的 增 长 速 度 中 成 药 的 出 口 仍 然 面 临 很 多 问 题 图 表 年 1 季 度 中 成 药 出 口 额 当 月 值 累 计 值 及 累 计 值 增 长 速 度 情 况 行 业 指 标 2004 年 1 月 2004 年 2 月 2004 年 3 月 出 口 额 当 月 值 ( 千 美 元 ) 中 成 药 制 造 业 出 口 额 累 计 值 ( 千 美 元 ) 出 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 四 行 业 总 体 经 营 状 况 从 1 季 度 中 药 行 业 的 主 要 经 济 指 标 来 看, 中 药 行 业 正 在 经 历 一 段 调 整 期, 波 动 幅 度 较 大, 部 分 企 业 前 景 不 够 稳 定 具 体 说 来, 中 药 饮 片 加 工 业 行 业 内 部 正 在 经 历 一 轮 兼 并 重 组, 部 分 企 业 经 营 状 况 恶 化 而 中 成 药 制 造 业 情 况 较 少, 资 本 进 入 也 更 加 活 跃 ( 一 ) 行 业 规 模 从 行 业 规 模 来 说, 中 药 行 业 在 第 1 季 度 中 有 一 定 的 变 动 其 中 中 药 饮 片 加 工 业 的 企 业 数 量 减 少 了 20 家, 从 业 人 数 减 少 4396 人 而 中 成 药 制 造 业 的 企 业 数 量 增 加 了 48 家, 从 业 人 数 增 加 了 3.3 万 余 人, 行 业 内 竞 争 更 加 激 烈 图 表 年 1 季 度 中 药 企 业 单 位 数 情 况 行 业 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 ( 家 ) 中 成 药 制 造 业 ( 家 )

7 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 全 部 从 业 人 员 平 均 人 数 情 况 行 业 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 中 成 药 制 造 业 ( 二 ) 亏 损 情 况 从 亏 损 情 况 来 看, 中 药 行 业 中 有 相 当 比 例 的 企 业 存 在 亏 损, 亏 损 面 接 近 四 分 之 一 而 且 更 加 严 重 的 问 题 在 于 : 亏 损 面 还 在 继 续 扩 大, 亏 损 额 还 在 继 续 增 加 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 亏 损 企 业 数 及 月 末 亏 损 总 额 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 亏 损 企 业 数 ( 家 ) 月 末 亏 损 总 额 ( 千 元 ) 中 成 药 制 造 业 月 末 亏 损 企 业 数 ( 家 ) 月 末 亏 损 总 额 ( 千 元 ) ( 三 ) 资 产 情 况 中 药 行 业 中 的 总 资 产 呈 稳 步 上 升 趋 势, 说 明 对 于 这 个 行 业 的 投 入 正 在 进 一 步 加 大 但 是 我 们 也 应 该 看 到 : 中 药 饮 片 加 工 行 业 的 负 债 同 比 增 长 速 度 已 经 较 大 的 超 出 了 其 资 产 同 比 增 长 速 度, 这 说 明 这 个 行 业 的 风 险 程 度 正 在 提 高, 经 营 状 况 值 得 警 惕 相 比 之 下, 中 成 药 制 造 业 的 情 况 则 令 人 放 心, 其 3 月 份 的 资 产 同 比 增 长 速 度 甚 至 超 过 了 负 债 同 比 增 长 速 度 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 资 产 总 计 及 月 末 资 产 总 计 同 比 增 长 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 资 产 总 计 ( 千 元 ) 月 末 资 产 总 计 同 比 增 长 (%) 中 成 药 制 造 业 月 末 资 产 总 计 ( 千 元 ) 月 末 资 产 总 计 同 比 增 长 (%)

8 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 负 债 总 计 及 月 末 负 债 总 计 同 比 增 长 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 负 债 总 计 ( 千 元 ) 月 末 负 债 总 计 同 比 增 长 (%) 中 成 药 制 造 业 月 末 负 债 总 计 ( 千 元 ) 月 末 负 债 总 计 同 比 增 长 (%) ( 四 ) 利 润 情 况 中 药 行 业 在 2004 年 第 1 季 度 中 均 获 得 了 正 向 的 利 润, 行 业 整 体 保 持 盈 利 但 是 值 得 注 意 的 是 : 中 药 饮 片 加 工 业 的 累 计 利 润 总 额 在 2 月 份 有 较 大 幅 度 的 下 降, 显 示 这 一 行 业 的 利 润 率 有 所 下 降 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 利 润 总 计 及 累 计 利 润 总 额 同 比 增 减 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 利 润 总 计 ( 千 元 ) 累 计 利 润 总 额 同 比 增 减 中 成 药 制 造 业 月 末 利 润 总 计 ( 千 元 ) 累 计 利 润 总 额 同 比 增 减 Ⅱ 2004 年 1 季 度 中 药 行 业 竞 争 能 力 评 价 在 这 一 部 分 中, 我 们 将 结 合 相 关 指 标 和 2004 年 第 1 季 度 的 数 据, 对 中 药 行 业 的 流 动 性 状 况 盈 利 性 状 况 资 金 营 运 以 及 发 展 能 力 进 行 评 价 和 分 析 图 表 10 中 药 行 业 竞 争 能 力 评 价 表 评 价 内 容 流 动 性 状 况 盈 利 性 状 况 资 金 营 运 状 况 评 价 指 标 资 产 负 债 率 ( 含 资 产 负 债 率 最 差 水 平 ) 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 ( 含 同 比 增 长 ) 本 年 本 月 止 累 计 利 息 支 出 本 年 本 月 止 累 计 产 品 销 售 成 本 ( 含 同 比 增 长 ) 成 本 费 用 利 润 率 ( 含 最 好 水 平 ) 资 金 利 润 率 ( 含 最 好 水 平 ) 产 成 品 资 金 占 用 率 ( 含 最 大 值 ) 月 末 应 收 帐 款 余 额 ( 含 同 比 增 长 ) 流 动 资 产 周 转 次 数 ( 含 最 好 水 平 ) 发 展 能 力 状 况 资 本 保 值 增 值 率 ( 含 最 好 水 平 ) 4

9 一 流 动 性 状 况 分 析 2004 年 第 1 季 度, 中 药 行 业 的 资 产 负 债 率 维 持 在 一 个 比 较 稳 定 的 水 平 其 中, 中 药 饮 片 加 工 业 的 资 产 负 债 率 在 50% 到 60% 之 间, 中 成 药 制 造 业 的 资 产 负 债 率 在 50% 以 下, 其 负 债 结 构 都 属 于 良 性 之 列 中 药 饮 片 加 工 业 和 中 成 药 制 造 业 的 月 末 流 动 资 产 均 在 第 1 季 度 保 持 了 稳 定 的 增 长 ( 一 ) 资 产 负 债 率 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 资 产 负 债 率 及 其 最 差 水 平 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 资 产 负 债 率 (%) 资 产 负 债 率 最 差 水 平 (%) 中 成 药 制 造 业 资 产 负 债 率 (%) 资 产 负 债 率 最 差 水 平 (%) ( 二 ) 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 及 同 比 增 长 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 ( 千 元 ) 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 同 比 增 长 (%) 中 成 药 制 造 业 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 ( 千 元 ) 月 末 流 动 资 产 平 均 余 额 同 比 增 长 (%) ( 三 ) 本 年 本 月 止 累 计 财 务 费 用 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 累 计 财 务 费 用 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 财 务 费 用 ( 千 元 ) 中 成 药 制 造 业 财 务 费 用 ( 千 元 )

10 二 盈 利 性 状 况 分 析 2004 年 第 1 季 度, 中 药 行 业 的 销 售 成 本 增 加 较 快, 尤 其 是 中 药 饮 片 加 工 业, 增 长 幅 度 超 过 了 6% 这 种 情 况 的 出 现 与 国 家 加 强 对 中 药 饮 片 加 工 业 的 监 管 与 要 求 有 关 但 是, 成 本 的 投 入 也 带 来 了 利 润 的 增 长 第 1 季 度 中 药 饮 片 加 工 业 的 成 本 费 用 利 润 率 由 5.68% 上 升 到 9.55% 资 金 利 润 率 的 增 长 比 较 理 想, 增 长 幅 度 达 到 了 近 160% ( 一 ) 产 品 销 售 成 本 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 累 计 产 品 销 售 成 本 及 同 比 增 长 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 销 售 成 本 ( 千 元 ) 销 售 成 本 同 比 增 长 (%) 中 成 药 制 造 业 销 售 成 本 ( 千 元 ) 销 售 成 本 同 比 增 长 (%) ( 二 ) 成 本 费 用 利 润 率 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 成 本 费 用 利 润 率 及 其 最 好 水 平 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 成 本 费 用 利 润 率 (%) 成 本 费 用 利 润 率 最 好 水 平 (%) 中 成 药 制 造 业 成 本 费 用 利 润 率 (%) 成 本 费 用 利 润 率 最 好 水 平 (%) ( 三 ) 资 金 利 润 率 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 资 金 利 润 率 及 其 最 好 水 平 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 资 金 利 润 率 (%) 资 金 利 润 率 最 好 水 平 (%) 中 成 药 制 造 业 资 金 利 润 率 (%) 资 金 利 润 率 最 好 水 平 (%)

11 三 资 金 营 运 状 况 2004 年 第 1 季 度, 中 药 行 业 的 月 末 产 成 品 资 金 占 用 率 较 为 稳 定, 中 药 饮 片 加 工 业 在 3 月 份 还 有 了 小 幅 度 的 下 降 但 是 在 月 末 应 收 帐 款 净 额 指 标 上, 中 药 饮 片 加 工 业 和 中 成 药 制 造 业 表 现 出 了 不 同 的 情 况 : 前 者 的 应 收 帐 款 净 额 同 比 增 长 速 度 大 大 超 过 了 后 者,2 3 月 份 均 超 过 14% 这 说 明, 中 药 饮 片 加 工 业 的 流 动 性 与 中 成 药 制 造 业 有 较 大 的 差 距 ( 一 ) 月 末 产 成 品 资 金 占 用 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 产 成 品 资 金 占 用 率 及 其 最 大 值 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 产 成 品 资 金 占 用 率 (%) 月 末 产 成 品 资 金 占 用 率 最 大 值 (%) 中 成 药 制 造 业 月 末 产 成 品 资 金 占 用 率 (%) 月 末 产 成 品 资 金 占 用 率 最 大 值 (%) ( 二 ) 月 末 应 收 帐 款 净 额 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 各 月 末 应 收 帐 款 净 额 及 其 同 比 增 长 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 季 度 2004 年 3 季 度 中 药 饮 片 加 工 业 月 末 应 收 帐 款 净 额 ( 千 元 ) 月 末 应 收 帐 款 净 额 同 比 增 长 (%) 中 成 药 制 造 业 月 末 应 收 帐 款 净 额 ( 千 元 ) 月 末 应 收 帐 款 净 额 同 比 增 长 (%) ( 三 ) 流 动 资 产 周 转 次 数 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 流 动 资 产 周 转 次 数 及 其 最 好 水 平 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 流 动 资 产 周 转 次 数 ( 次 ) 流 动 资 产 周 转 次 数 最 好 水 平 ( 次 ) 中 成 药 制 造 业 流 动 资 产 周 转 次 数 ( 次 ) 流 动 资 产 周 转 次 数 最 好 水 平 ( 次 )

12 四 发 展 能 力 状 况 2004 年 第 1 季 度, 中 药 行 业 的 资 本 保 值 增 值 率 维 持 了 一 个 健 康 稳 定 的 水 平, 显 示 了 中 药 行 业 的 良 好 发 展 前 景 和 潜 力 图 表 年 1 季 度 中 药 行 业 资 本 保 值 增 值 率 及 其 最 好 水 平 情 况 行 业 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 中 药 饮 片 加 工 业 资 本 保 值 增 值 率 (%) 资 本 保 值 增 值 率 最 好 水 平 (%) 中 成 药 制 造 业 资 本 保 值 增 值 率 (%) 资 本 保 值 增 值 率 最 好 水 平 (%) Ⅲ 2004 年 1 季 度 中 药 行 业 主 要 企 业 经 营 情 况 一 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 ( 一 ) 企 业 概 况 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 为 在 新 加 坡 股 票 交 易 所 和 上 海 证 券 交 易 所 上 市 的 两 地 上 市 公 司, 下 属 分 公 司 和 参 控 股 公 司 40 余 家 达 仁 堂 制 药 厂 乐 仁 堂 制 药 厂 隆 顺 榕 制 药 厂 第 六 中 药 厂 新 新 制 药 厂 华 立 达 生 物 工 程 有 限 公 司 新 丰 制 药 等 老 字 号 和 新 兴 知 名 企 业 齐 聚 麾 下, 与 葛 兰 素 史 克 美 国 百 特 等 世 界 名 企 牵 手 联 营 具 备 完 整 的 中 药 产 业 链, 在 化 学 原 料 药 制 剂 和 生 物 工 程 领 域 也 实 力 雄 厚 随 着 企 业 在 资 本 市 场 和 产 品 市 场 的 进 一 步 扩 张, 中 新 药 业 医 药 大 家 的 风 范 愈 彰 愈 显 ( 二 ) 产 业 基 地 建 设 与 资 产 重 组 在 单 项 产 品 方 面 已 经 拥 有 相 当 竞 争 力 和 优 势 的 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 中 新 药 业 ), 为 了 谋 求 更 大 的 发 展 空 间 和 潜 力, 正 在 全 力 打 造 7 大 生 产 基 地 ; 而 其 最 终 的 目 标, 就 是 凭 借 良 好 生 产 基 地 布 局 和 产 品 结 构, 形 成 整 体 合 力 成 为 全 国 中 药 产 业 的 老 大 继 今 年 1 月 份 华 立 达 生 物 产 业 园 投 产 后, 中 新 药 业 投 资 4.5 亿 元 占 地 24 万 8

13 平 方 米 的 现 代 中 药 产 业 园 也 将 于 今 年 7 月 1 日 投 产 运 行 这 标 志 着 该 公 司 新 的 战 略 规 划 得 以 顺 利 实 施 中 新 药 业 未 来 近 十 年 内 的 中 长 期 发 展 战 略 目 标 是, 构 建 强 大 的 中 药 产 业 链, 强 化 综 合 竞 争 优 势, 以 打 造 现 代 中 药 业 的 巨 型 航 母 为 此, 公 司 提 出 了 完 善 七 大 基 地 构 建 两 大 系 统 实 施 五 大 战 略 的 发 展 思 路 其 中, 公 司 7 大 生 产 基 地 将 由 4 个 现 代 中 药 基 地 和 3 个 原 料 药 中 成 药 基 地 组 成 具 体 包 括 在 泰 达 经 济 开 发 区 投 资 6 个 亿 占 地 24 万 平 米 技 术 装 备 一 流 的 现 代 中 药 产 业 基 地 ; 以 国 内 第 一 家 通 过 GMP 认 证 的 制 药 企 业 中 新 药 业 第 六 中 药 厂 为 基 础 的 超 临 界 萃 取 和 滴 丸 制 剂 基 地, 以 乐 仁 堂 中 药 制 药 厂 等 为 基 础 的 中 药 口 服 固 体 制 剂 产 业 群 ( 制 成 品 要 符 合 国 际 植 物 药 市 场 质 量 标 准 ); 以 政 府 + 公 司 + 农 户 三 位 一 体 的 标 准 的 适 合 出 口 的 中 药 材 基 地 ; 以 新 新 药 厂 为 基 础 进 行 升 级 改 造 的 化 学 原 料 药 及 制 剂 生 产 基 地 ; 以 下 属 新 丰 药 业 为 基 础, 吸 引 外 资 建 设 头 孢 菌 素 原 料 及 制 剂 的 生 产 基 地 ; 以 华 立 达 公 司 为 基 础, 吸 引 外 资, 建 立 中 新 药 业 华 立 达 生 物 产 业 园 而 两 大 系 统 则 是 投 资 7 千 万 构 建 的 计 算 机 管 理 信 息 系 统 和 投 资 5 个 亿 构 建 的 中 新 药 业 大 物 流 系 统 按 照 公 司 的 规 划, 到 2010 年, 公 司 外 埠 力 争 达 到 60 家 控 股 公 司 100 家 大 型 医 药 商 场 200 家 中 型 直 营 店 700 家 特 许 加 盟 店, 并 要 在 南 美 北 美 欧 洲 以 及 澳 洲 设 立 控 股 公 司, 收 购 国 际 营 销 网 络, 在 国 内 大 物 流 的 基 础 上 建 设 国 际 大 物 流 系 统 为 了 保 证 七 大 基 地 和 两 大 系 统 的 顺 利 实 施, 公 司 还 必 须 实 施 包 括 新 品 研 发 人 力 资 源 体 制 机 制 市 场 开 发 资 本 运 作 和 融 资 在 内 的 五 大 战 略 其 中, 所 谓 体 制 机 制 创 新 战 略, 就 是 公 司 要 放 活 小 型 商 业 零 售 企 业, 实 行 激 励 机 制, 降 低 企 业 运 营 成 本 ; 资 本 战 略 就 是 公 司 要 充 分 利 用 多 种 融 资 渠 道, 保 证 相 关 项 目 的 资 金 需 求 ; 人 力 资 源 战 略 则 指 公 司 要 进 一 步 完 善 现 有 人 才 结 构, 在 充 实 外 部 销 售 力 量 的 同 时, 吸 引 更 多 的 专 业 人 才 ; 而 研 发 战 略 是 指 到 2010 年, 公 司 要 开 发 出 15 个 符 合 国 际 标 准 的 重 点 现 代 中 药 产 品, 完 成 10 个 中 药 二 次 开 发 项 目, 采 用 新 技 术 研 究 5 项, 完 成 200 个 标 准 药 材 的 质 量 标 准 ; 市 场 开 发 战 略 则 要 求 公 司 实 现 营 销 战 略 的 新 突 破, 大 力 培 养 过 亿 元 品 种 而 所 有 上 述 战 略 的 实 施 都 是 建 立 在 公 司 现 有 坚 实 基 础 之 上 而 公 司 目 前 的 强 势 局 面 则 是 经 历 过 境 内 外 分 别 上 市 的 磨 练 之 后 形 成 的 作 为 天 津 市 首 批 国 企 改 革 的 试 点, 前 身 为 天 津 市 药 材 公 司 的 中 新 药 业, 早 在 1992 年 就 进 行 了 股 份 制 改 造, 以 定 向 募 集 设 立 了 天 津 中 药 集 团 股 份 有 限 公 司 之 后, 该 公 司 在 1997 年 又 进 行 了 资 9

14 产 重 组, 更 名 为 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司, 并 在 新 加 坡 挂 牌 上 市 2001 年 公 司 又 在 上 海 证 券 交 易 所 上 市 这 样, 中 新 药 业 就 成 为 我 国 首 家 在 新 加 坡 和 上 海 两 地 双 上 市 的 公 司 上 市 只 是 表 象, 对 于 中 新 药 业 来 说, 更 为 重 要 的 是 通 过 境 内 外 上 市 而 达 成 的 两 次 资 产 重 组 其 中, 公 司 第 一 次 资 产 重 组 发 生 在 1997 年 这 次, 公 司 通 过 将 天 津 中 药 集 团 下 属 盈 利 较 差 或 亏 损 的 28 个 全 资 和 控 股 子 公 司 以 及 国 家 产 业 政 策 禁 止 到 境 外 上 市 的 公 司 与 天 津 医 药 总 公 司 ( 现 天 津 市 医 药 集 团 有 限 公 司 ) 的 全 资 企 业 天 津 市 氨 基 酸 公 司 拥 有 的 中 美 ( 天 津 ) 史 克 制 药 有 限 公 司 25% 的 股 权 天 津 比 埃 菲 制 药 有 限 公 司 ( 现 天 津 百 特 )30% 的 股 权 和 天 津 华 立 达 生 物 工 程 有 限 公 司 80% 的 股 权 的 置 换, 使 公 司 以 全 新 的 面 貌 出 现 而 第 二 次, 公 司 通 过 在 2000 年 以 一 元 钱 价 格 承 债 收 购 达 仁 堂, 不 仅 增 加 了 自 己 在 相 关 方 面 的 药 厂, 还 通 过 此 举 将 一 个 国 家 级 中 药 研 发 中 心 200 多 家 药 店 和 遍 布 全 国 的 商 业 采 购 和 销 售 网 络 收 入 囊 中, 完 成 全 国 布 局 结 果, 通 过 上 述 两 次 资 本 运 做, 公 司 实 力 得 到 很 大 提 升, 公 司 资 产 也 由 成 立 初 期 的 3.3 亿 元 迅 速 发 展 到 目 前 的 近 30 亿 元 公 司 目 前 已 经 建 立 起 了 从 生 产 管 理 购 销 队 伍 建 设, 到 企 业 财 务 管 理 统 计 等 与 国 际 接 轨 的 管 理 体 系, 并 按 照 GMP GAP GSP 等 国 际 标 准 对 药 品 生 产 质 量 中 药 材 生 产 质 量 和 药 品 销 售 管 理 来 规 范 企 业 的 行 为 ( 三 ) 主 要 经 营 指 标 图 表 年 第 1 季 度 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 主 要 指 标 情 况 单 位 : 千 元 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 累 计 应 收 帐 款 净 额 累 计 产 成 品 累 计 流 动 资 产 平 均 余 额 累 计 固 定 资 产 净 值 平 均 余 额 累 计 资 产 总 计 累 计 负 债 总 计 累 计 产 品 销 售 收 入 累 计 产 品 销 售 成 本 累 计 产 品 销 售 费 用 累 计 产 品 销 售 税 金 及 附 加

15 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 累 计 管 理 费 用 累 计 财 务 费 用 累 计 利 息 支 出 累 计 利 润 总 额 累 计 应 交 增 值 税 累 计 工 业 总 产 值 ( 当 年 价 格 ) 累 计 销 售 产 值 累 计 新 产 品 产 值 累 计 出 口 交 货 值 累 计 全 部 从 业 人 员 平 均 人 数 ( 人 ) 二 成 都 地 奥 集 团 ( 一 ) 企 业 概 况 成 都 地 奥 集 团 是 1988 年 8 月 18 日 借 款 50 万 元 创 办 的 高 新 技 术 企 业, 经 过 15 年 不 懈 努 力, 已 成 为 集 天 然 药 物 基 因 工 程 药 物 合 成 药 物 新 型 制 剂 研 制 为 一 体 的 大 型 骨 干 制 药 企 业, 是 国 内 实 力 最 强 的 药 物 研 制 中 试 生 产 基 地 之 一, 是 世 界 上 最 大 的 高 纯 度 甾 体 皂 苷 和 高 纯 度 胸 腺 肽 生 产 企 业 地 奥 集 团 已 拥 有 成 都 地 奥 制 药 集 团 有 限 公 司 成 都 地 奥 九 泓 制 药 厂 成 都 药 业 股 份 有 限 公 司 四 川 天 府 药 业 股 份 有 限 公 司 等 4 个 制 药 企 业, 四 川 天 麒 医 药 有 限 公 司 药 品 销 售 企 业, 成 都 地 奥 医 药 连 锁 有 限 公 司 成 都 地 奥 化 妆 品 有 限 公 司 成 都 地 奥 保 健 品 销 售 公 司 成 都 地 奥 投 资 控 股 集 团 有 限 公 司 成 都 地 奥 置 业 有 限 公 司 等 共 计 11 个 下 属 企 业 和 控 股 企 业, 占 地 面 积 近 400 亩 地 奥 集 团 具 有 现 代 化 科 技 大 生 产 质 量 检 测 高 新 技 术 产 品 营 销 网 络 优 势, 现 有 科 技 人 员 1482 人, 博 士 及 博 士 后 20 人 硕 士 140 余 人,5 万 多 平 方 米 的 现 代 化 生 产 场 地, 生 产 车 间 均 通 过 了 国 家 GMP 认 证 地 奥 集 团 依 靠 自 己 雄 厚 的 科 技 实 力, 先 后 推 出 了 地 奥 心 血 康 胶 囊 脂 必 妥 胶 囊 黄 芪 注 射 液 迈 普 新 替 波 定 奥 利 达 注 射 液 银 黄 含 片 依 倍 依 星 灵 芝 胶 囊 澳 普 利 奥 佳 复 方 谷 参 肠 溶 胶 囊 地 榆 升 白 片 等 系 列 高 科 技 新 药 龙 头 产 品 地 奥 心 血 康 被 列 为 国 家 基 本 药 物, 居 全 国 名 优 特 新 药 类 产 品 销 量 首 位 心 血 管 病 同 类 药 用 量 第 一 位 及 治 疗 性 中 药 类 销 量 第 一 位 地 奥 集 团 先 后 被 国 家 科 技 部 评 为 实 施 火 炬 计 划 先 进 高 新 技 术 企 业, 跃 居 全 国 百 11

16 强 高 新 技 术 企 业 前 列, 被 国 家 中 医 药 管 理 局 评 为 全 国 中 药 行 业 优 秀 企 业, 被 列 为 全 国 重 点 高 新 技 术 企 业 及 国 家 中 成 药 重 点 企 业 地 奥 商 标 被 评 为 全 国 驰 名 商 标 ( 二 ) 主 要 经 营 指 标 图 表 年 第 1 季 度 成 都 地 奥 集 团 主 要 指 标 情 况 单 位 : 千 元 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 累 计 应 收 帐 款 净 额 累 计 产 成 品 累 计 流 动 资 产 平 均 余 额 累 计 固 定 资 产 净 值 平 均 余 额 累 计 资 产 总 计 累 计 负 债 总 计 累 计 产 品 销 售 收 入 累 计 产 品 销 售 成 本 累 计 产 品 销 售 费 用 累 计 产 品 销 售 税 金 及 附 加 累 计 管 理 费 用 累 计 财 务 费 用 累 计 利 息 支 出 累 计 利 润 总 额 累 计 应 交 增 值 税 累 计 工 业 总 产 值 ( 当 年 价 格 ) 累 计 销 售 产 值 累 计 新 产 品 产 值 累 计 出 口 交 货 值 - - 累 计 全 部 从 业 人 员 平 均 人 数 ( 人 ) 三 上 海 雷 允 上 制 药 有 限 公 司 ( 一 ) 企 业 概 况 上 海 雷 允 上 药 业 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 上 海 雷 允 上 药 业 ) 是 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 旗 下 融 合 了 具 有 三 百 年 璀 璨 历 史 的 " 雷 允 上 " 民 族 名 牌, 按 照 现 代 企 业 制 度 要 求 组 建 的 集 科 工 贸 产 供 销 于 一 体 的 大 型 中 药 企 业 设 有 工 业 商 12

17 业 及 国 家 级 中 药 企 业 技 术 中 心 等 三 大 板 块 2000 年 被 列 为 上 海 市 高 新 技 术 企 业 上 海 雷 允 上 药 业 现 有 五 大 工 业 生 产 基 地, 其 生 产 所 需 的 主 要 中 药 材 来 自 于 上 海 药 材 符 合 GAP 标 准 的 绿 色 药 材 种 植 基 地, 具 有 生 产 20 多 个 剂 型,500 多 个 品 种 的 能 力 六 神 丸 珍 菊 降 压 片 等 产 品 多 年 被 评 为 上 海 市 优 质 名 牌 产 品 上 海 雷 允 上 药 业 具 有 中 成 药 保 健 品 和 名 贵 中 药 材 等 三 大 销 售 体 系, 拥 有 辐 射 全 国 的 强 大 营 销 网 络 体 系 中 药 保 健 品 " 神 象 " 和 " 雷 氏 " 牌 被 评 为 全 国 保 健 品 50 强 被 国 家 经 贸 委 列 为 " 十 五 " 期 间 实 施 中 药 品 牌 战 略 的 五 大 企 业 集 团 之 一 为 率 先 在 全 国 推 进 和 实 现 中 药 现 代 化, 上 海 雷 允 上 药 业 投 资 1.5 亿 元, 在 建 的 国 家 级 中 药 复 方 提 取 物 先 进 生 产 工 艺 高 技 术 产 业 化 示 范 工 程, 投 产 后 将 大 大 提 升 上 海 雷 允 上 药 业 的 产 品 技 术 能 级 和 中 药 生 产 现 代 化 水 平 具 有 国 家 级 企 业 技 术 中 心 资 质 的 上 海 市 中 药 研 究 所, 拥 有 雄 厚 的 科 研 技 术 开 发 能 力, 已 成 功 开 发 了 30 余 项 包 括 一 二 类 新 药 等 拥 有 自 主 知 识 产 权 的 产 品, 为 推 进 上 海 中 药 产 业 发 展 提 供 了 有 力 的 技 术 支 撑 ( 二 ) 主 要 经 营 指 标 图 表 年 第 1 季 度 上 海 雷 允 上 制 药 有 限 公 司 主 要 指 标 情 况 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 累 计 应 收 帐 款 净 额 累 计 产 成 品 累 计 流 动 资 产 平 均 余 额 累 计 固 定 资 产 净 值 平 均 余 额 累 计 资 产 总 计 累 计 负 债 总 计 累 计 产 品 销 售 收 入 累 计 产 品 销 售 成 本 累 计 产 品 销 售 费 用 累 计 产 品 销 售 税 金 及 附 加 累 计 管 理 费 用 累 计 财 务 费 用 累 计 利 息 支 出 累 计 利 润 总 额 累 计 应 交 增 值 税 累 计 工 业 总 产 值 ( 当 年 价 格 ) 累 计 销 售 产 值

18 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 累 计 新 产 品 产 值 累 计 出 口 交 货 值 累 计 全 部 从 业 人 员 平 均 人 数 ( 人 ) 四 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 ( 一 ) 企 业 概 况 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 前 身 是 深 圳 南 方 制 药 厂, 经 国 家 经 济 贸 易 委 员 会 国 经 贸 企 改 [1999]134 号 文 批 准, 由 深 圳 三 九 药 业 有 限 公 司 和 三 九 企 业 集 团 将 其 药 业 生 产 供 应 销 售 等 生 产 经 营 性 资 产 加 以 重 组, 深 圳 三 九 药 业 有 限 公 司 作 为 主 要 发 起 人, 联 合 三 九 企 业 集 团 深 圳 九 先 生 物 工 程 有 限 公 司 深 圳 市 先 达 明 贸 易 有 限 公 司 惠 州 市 壬 星 工 贸 有 限 公 司, 共 同 发 起 设 立 的 股 份 有 限 公 司 2000 年 3 月 9 日, 代 码 为 的 三 九 医 药 A 股 在 深 圳 证 券 交 易 所 挂 牌 上 市 公 司 现 拥 有 雅 安 三 九 药 业 有 限 公 司 深 圳 市 三 九 医 药 贸 易 有 限 公 司 深 圳 市 三 九 医 药 连 锁 股 份 有 限 公 司 等 21 家 控 股 子 公 司 作 为 我 国 最 大 的 综 合 性 制 药 企 业 之 一, 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 主 要 从 事 药 品 的 开 发 生 产 销 售 及 相 应 的 医 疗 保 健 服 务 公 司 现 有 品 种 1000 多 个, 涉 及 中 成 药 化 学 原 料 药 与 制 剂 生 物 制 品 医 药 卫 生 材 料 等 多 个 医 药 领 域, 产 品 辐 射 全 国 和 世 界 各 地 公 司 专 门 面 向 日 本 市 场 设 计 开 发 了 40 种 健 康 茶 颗 粒 冲 剂, 是 日 本 市 场 最 畅 销 的 中 国 健 康 食 品 三 九 的 产 品 在 美 国 加 拿 大 韩 国 和 东 南 亚 等 地 也 十 分 畅 销, 同 多 家 国 外 公 司 建 立 了 稳 定 的 贸 易 联 系 三 九 医 药 拥 有 三 九 胃 泰 系 列 三 九 感 冒 灵 系 列 三 九 皮 炎 平 软 膏 参 麦 注 射 液 等 一 批 享 誉 全 国 的 名 牌 产 品, 主 要 产 品 在 国 内 的 市 场 占 有 率 均 居 同 类 产 品 前 列, 其 中 有 些 还 处 于 绝 对 领 先 地 位 截 止 2002 年 12 月 31 日, 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 的 总 资 产 达 68 亿 元,2002 年 实 现 主 营 业 务 收 入 21.6 亿 元, 实 现 净 利 润 1.65 亿 元 三 九 医 药 的 发 展 目 标 是 : 以 科 技 为 先 导, 以 中 医 中 药 现 代 化 为 核 心, 兼 顾 发 展 西 药 和 医 疗 保 健 服 务, 经 过 5 年 左 右 的 努 力, 使 三 九 医 药 成 为 集 中 药 西 药 的 研 发 生 产 与 销 售 和 医 疗 保 健 服 务 为 一 体 的 世 界 一 流 的 医 药 企 业 ; 经 过 15 年 左 右 的 努 力, 使 三 九 医 药 跨 入 世 界 500 强 的 行 列 14

19 ( 二 ) 主 要 经 营 指 标 图 表 年 第 1 季 度 三 九 医 药 股 份 有 限 公 司 主 要 指 标 情 况 指 标 2004 年 2 月 2004 年 3 月 累 计 应 收 帐 款 净 额 累 计 产 成 品 累 计 流 动 资 产 平 均 余 额 累 计 固 定 资 产 净 值 平 均 余 额 累 计 资 产 总 计 累 计 负 债 总 计 累 计 产 品 销 售 收 入 累 计 产 品 销 售 成 本 累 计 产 品 销 售 费 用 累 计 产 品 销 售 税 金 及 附 加 累 计 管 理 费 用 累 计 财 务 费 用 累 计 利 息 支 出 累 计 利 润 总 额 累 计 应 交 增 值 税 累 计 工 业 总 产 值 ( 当 年 价 格 ) 累 计 销 售 产 值 累 计 全 部 从 业 人 员 平 均 人 数 ( 人 ) Ⅳ 中 药 行 业 知 识 产 权 专 题 一 我 国 中 药 行 业 知 识 产 权 现 状 目 前, 我 国 中 药 业 在 获 得 发 展 机 遇 的 同 时, 也 日 益 受 到 国 外 企 业 的 严 峻 挑 战 知 识 产 权 意 识 淡 漠 已 经 成 为 中 医 药 产 业 发 展 的 瓶 颈 之 一 中 药 知 识 产 权 保 护 面 临 的 问 题 很 多, 主 要 包 括 专 利 商 标 行 政 保 护 等 方 面 以 江 苏 地 道 中 药 材 薄 荷 为 例, 目 前 已 有 8 项 专 利 落 在 美 国 人 手 里 据 统 计, 薄 荷 的 中 国 专 利 共 申 报 了 16 件, 国 内 国 外 企 业 各 申 报 了 8 件 尽 管 在 专 利 数 量 上 看 似 平 分 秋 色, 但 外 国 公 司 的 技 术 专 利 主 要 用 于 口 香 糖 等 高 利 润 市 场, 其 中 美 国 箭 牌 糖 类 公 司 独 揽 了 4 项 专 利 而 我 国 的 专 利 只 是 薄 荷 藕 薄 荷 茶 水 等, 市 场 空 15

20 间 极 为 有 限 素 有 薄 荷 之 乡 之 称 的 江 苏 里 下 河 地 区, 至 今 仍 没 有 1 件 有 关 薄 荷 专 利 的 申 报 与 薄 荷 遭 受 同 样 命 运 的 还 有 银 杏 等 我 国 传 统 中 药 材 银 杏 目 前 在 中 国 共 申 报 了 68 件 专 利, 外 国 人 申 报 有 4 件, 但 其 仅 有 的 4 项 专 利 却 几 乎 涵 盖 了 银 杏 的 全 部 提 取 工 艺 流 程 专 家 预 计, 江 苏 邳 州 银 杏 资 源 丰 富, 但 未 来 很 容 易 落 入 外 国 公 司 的 专 利 陷 阱, 后 果 将 令 人 震 惊 又 如, 六 神 丸 是 我 国 很 常 见 的 一 种 中 成 药, 但 日 本 公 司 把 它 拿 过 去 后, 稍 加 改 造 和 包 装 就 变 成 了 著 名 的 救 心 丹, 在 国 际 市 场 上 每 年 销 售 额 能 达 到 6 亿 -7 亿 美 元, 相 当 于 我 国 一 年 的 中 药 出 口 总 额 资 料 显 示, 我 国 每 年 中 药 进 口 额 达 6 亿 多 美 元, 中 药 出 口 额 却 仅 有 5 亿 多 美 元 ; 而 日 本 虽 然 只 有 210 个 汉 方 药 制 剂, 处 方 也 主 要 来 自 我 国 古 代 名 医 张 仲 景 的 伤 寒 论 和 金 匮 要 略, 原 料 有 75% 也 是 从 我 国 输 入, 但 是 在 国 际 市 场 的 覆 盖 率 却 高 达 80% 从 同 仁 堂 达 仁 堂 等 企 业 看 来, 这 些 企 业 内 商 标 由 于 在 社 会 上 有 着 良 好 的 信 誉, 所 以 能 够 在 同 行 业 中 一 直 保 持 着 竞 争 优 势 但 国 内 一 些 中 药 企 业 却 存 在 着 不 注 重 中 药 商 标 的 注 册 名 牌 流 失 严 重 商 标 权 与 企 业 名 称 权 冲 突 药 品 通 用 名 称 与 商 标 混 淆 等 问 题 有 调 查 显 示, 目 前 平 均 40 家 企 业 才 有 1 家 企 业 注 册 商 标 而 一 些 企 业 商 标 过 期 后 不 续 展, 致 使 其 商 标 在 国 外 被 抢 注 后 企 业 只 好 花 高 价 再 将 商 标 购 回, 损 失 令 人 痛 心 从 中 成 药 市 场 来 看, 国 际 市 场 上 中 药 销 售 额 每 年 约 有 160 亿 美 元, 其 中 日 本 的 洋 中 药 所 占 的 份 额 高 达 80%, 韩 国 的 占 10%, 中 国 在 国 际 市 场 中 的 份 额 只 有 5% 左 右 国 外 所 用 中 药 原 材 料 有 70% 80% 是 从 中 国 进 口, 目 前 我 国 出 口 中 药 多 以 原 料 药 材 廉 价 出 卖, 成 药 比 例 不 足 30% 中 药 专 利 在 国 外 申 请 的 只 有 近 千 项, 而 外 国 企 业 在 我 国 申 请 的 专 利 却 高 达 1 万 多 项, 且 这 些 专 利 占 了 我 国 医 药 领 域 高 新 技 术 的 80% 以 上 据 国 家 行 政 学 院 经 济 学 教 授 许 振 中 介 绍, 随 着 人 们 对 西 药 副 作 用 认 识 的 不 断 加 深, 中 药 开 始 受 到 全 世 界 的 关 注 但 由 于 我 国 知 识 产 权 制 度 起 步 较 晚, 中 药 知 识 产 权 的 流 失 很 严 重 而 且 在 法 律 上, 中 药 知 识 产 权 侵 权 事 实 的 认 定 比 较 困 难 中 药 通 常 由 复 方 组 成, 在 制 备 成 中 成 药 后, 根 据 现 有 的 分 析 和 检 测 手 段, 不 易 分 析 出 它 的 原 始 配 方 和 生 产 工 艺 实 践 中, 专 利 权 持 有 人 认 为 他 人 可 能 侵 犯 了 自 己 的 专 利 权, 但 拿 到 他 人 的 产 品 后, 却 无 法 与 自 己 的 专 利 产 品 进 行 比 较, 从 而 无 法 准 确 判 断 是 否 侵 权 另 外, 发 明 人 对 中 药 专 利 认 识 上 有 误 区 他 们 认 为, 专 利 保 护 的 中 药 组 合 物, 一 旦 经 他 人 增 减 一 味 和 几 味 中 药, 就 可 被 认 作 不 构 成 侵 权, 因 而 16

21 认 为 专 利 无 法 保 护 其 核 心 技 术 尽 管 国 家 于 1993 年 颁 布 了 中 药 品 种 保 护 条 例, 但 中 国 社 会 科 学 院 法 学 研 究 所 莫 纪 宏 研 究 员 认 为, 中 药 品 种 保 护 条 例 主 要 出 于 政 策 性 考 虑, 这 种 保 护 主 要 着 眼 于 中 药 品 种, 而 不 是 中 药 的 有 效 成 分 ; 主 要 是 保 护 生 产 者, 通 过 控 制 中 药 生 产 来 控 制 中 药 的 流 通, 对 销 售 者 的 保 护 比 较 弱 ; 给 予 中 药 专 利 人 的 主 要 是 制 造 的 专 有 权, 而 销 售 权 使 用 权 等 权 利 则 比 较 薄 弱 这 种 行 政 保 护 有 着 显 著 的 负 面 影 响 : 虽 然 它 可 能 使 企 业 对 一 种 中 药 品 种 形 成 垄 断, 有 利 于 促 进 个 别 企 业 的 发 展, 但 对 科 技 进 步 不 利 ; 也 可 能 抬 高 了 中 药 的 价 格, 侵 害 消 费 者 利 益 这 种 保 护 方 式 在 计 划 经 济 的 条 件 下 相 对 有 效, 但 在 市 场 经 济 充 分 发 展 政 府 对 经 济 活 动 控 制 力 减 弱 的 条 件 下, 相 对 的 有 效 性 可 能 会 受 到 影 响 另 外, 这 种 行 政 保 护 仅 在 国 内 适 用, 很 难 与 国 际 上 的 通 用 做 法 接 轨 国 家 中 药 品 种 保 护 审 评 委 会 委 员 周 超 凡 研 究 员 认 为, 目 前, 国 家 采 取 的 中 药 品 种 保 护 对 促 进 我 国 的 中 药 产 业 的 发 展 起 了 很 大 的 作 用, 但 这 些 保 护 只 在 国 内 起 作 用, 中 药 如 何 能 走 向 世 界, 取 得 世 界 上 通 用 的 专 利 保 护 还 有 很 长 的 路 要 走 中 医 药 是 我 国 的 国 粹, 但 在 国 际 市 场 上, 国 产 中 成 药 却 鲜 有 真 正 打 得 响 叫 得 亮 的 拳 头 产 品, 甚 至 在 国 内 市 场 也 时 常 遭 遇 被 蚕 食 的 困 境 有 关 专 家 认 为, 为 了 避 免 我 国 中 药 产 业 遭 遇 这 种 尴 尬 局 面, 当 务 之 急 是 形 成 一 个 中 药 知 识 产 权 保 护 技 术 壁 垒 二 我 国 中 药 行 业 知 识 产 权 问 题 的 出 路 目 前, 发 达 国 家 的 知 识 产 权 制 度 可 为 西 药 提 供 健 全 的 保 护, 而 中 药 的 自 身 很 多 特 征 则 与 这 种 制 度 不 符, 很 难 获 得 发 达 国 家 知 识 产 权 制 度 的 保 护, 这 使 在 国 际 上 传 播 中 药 文 化 和 开 拓 中 药 国 际 市 场 非 常 困 难 一 方 面, 中 药 的 知 识 产 权 在 发 达 国 家 不 能 获 得 保 护 ; 但 是 另 一 方 面, 发 达 国 家 的 许 多 公 司 则 利 用 其 先 进 的 技 术, 肆 无 忌 惮 地 仿 制 我 国 中 药, 造 成 我 国 大 量 中 药 无 形 资 产 的 流 失 据 统 计, 目 前 我 国 已 有 900 多 种 中 草 药 项 目 被 外 国 公 司 在 海 外 申 请 了 专 利, 以 江 苏 为 例, 江 苏 孕 育 着 1500 余 种 药 用 生 物 资 源, 但 却 缺 乏 有 效 的 知 识 产 权 保 护 据 国 家 知 识 产 权 局 公 布 的 数 字, 到 2000 年, 我 国 的 中 药 专 利 申 请 中 有 90% 来 自 国 外 更 令 人 担 忧 的 是, 中 国 的 发 明 创 造 有 相 当 一 部 分 被 外 国 或 到 了 国 外 定 居 的 中 国 人 以 各 种 理 由 占 为 己 有, 或 到 外 国 申 请 专 利, 再 以 国 际 申 请 的 面 目 回 到 中 国 申 请 专 利 有 关 调 查 显 示, 年, 我 国 进 口 的 洋 中 药 与 我 国 出 口 的 17

22 中 成 药 均 出 现 逆 差,2002 年 1~3 月 份 中 成 药 进 出 口 逆 差 已 达 3914 万 美 元, 这 种 现 实 与 我 国 作 为 植 物 药 的 主 要 发 源 地 及 历 史 悠 久 的 中 药 大 国 地 位 极 不 相 称 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 助 理 巡 视 员 骆 诗 文 说, 国 外 制 药 公 司 仿 制 我 国 传 统 的 中 成 药, 将 对 我 国 的 中 药 产 业 带 来 严 峻 挑 战 我 国 中 医 药 界 尤 其 是 中 药 企 业 知 识 产 权 保 护 意 识 薄 弱 对 中 药 产 权 的 重 要 性 认 识 不 足 相 当 多 的 企 事 业 单 位 和 个 人 不 重 视 申 请 专 利, 不 重 视 用 专 利 法 保 护 发 明 创 造 成 果, 从 而 丧 失 于 市 场 另 一 方 面, 大 量 的 中 药 历 代 本 草 著 作 散 在 民 间 的 秘 方 验 方 和 许 多 名 老 中 医 的 诊 治 经 验, 由 于 种 种 原 因 难 以 得 到 现 有 知 识 产 权 法 律 的 保 护 目 前, 世 界 上 大 多 数 国 家 的 专 利 制 度 采 用 先 申 请 制, 因 此, 中 药 产 品 在 进 入 国 际 市 场 前, 最 重 要 的 事 情 就 是 及 时 向 进 入 国 提 出 专 利 保 护 申 请, 或 通 过 PCT( 专 利 合 作 条 约 ) 获 得 该 国 的 保 护, 才 能 在 真 正 意 义 上 保 护 中 药 产 品 的 国 际 市 场 利 益 云 南 省 知 识 产 权 局 局 长 许 惠 然 认 为, 中 药 作 为 特 殊 商 品, 消 费 者 无 法 靠 自 己 的 能 力 辨 别 质 量 的 优 劣, 同 一 产 品 最 有 效 的 区 别 方 式 就 在 于 使 用 不 同 的 商 标 另 外, 中 药 老 字 号 有 悠 久 的 历 史, 在 海 内 外 享 有 一 定 的 声 誉, 也 是 中 药 企 业 宝 贵 的 无 形 资 产 因 此, 中 药 产 品 应 以 国 际 标 准 为 目 标, 塑 造 中 医 药 驰 名 品 牌, 敢 于 和 国 际 上 的 名 牌 较 量, 推 动 企 业 的 创 新 能 力 和 市 场 竞 争 能 力 在 我 国 中 药 行 业 上 千 年 发 展 史 中, 家 系 独 传 传 子 不 传 女 的 保 密 措 施 是 业 内 进 行 自 我 保 护 的 传 统 手 段, 这 种 方 式 是 非 常 行 之 有 效 的 保 护 措 施, 但 有 一 定 的 局 限 性 许 惠 然 认 为, 随 着 分 析 测 试 技 术 的 发 展, 天 然 药 物 越 来 越 接 近 化 学 药 物 的 质 量 可 控 性, 使 中 药 现 代 化 迈 上 了 坚 实 的 台 阶 但 中 药 及 天 然 药 物 的 易 仿 制 性, 使 得 中 药 产 品 的 知 识 产 权 保 护 难 于 实 施 专 家 建 议, 允 许 中 药 企 业 以 保 密 处 方 提 出, 省 略 处 方 论 证 程 序, 把 工 作 重 点 转 移 到 新 药 的 临 床 疗 效 评 价 上, 鼓 励 中 药 企 业 的 新 药 创 新 研 究, 避 免 低 水 平 重 复 中 药 的 知 识 产 权 涉 及 专 利 法 商 标 法 技 术 保 密 法 等 每 部 专 门 法 多 有 自 己 的 立 法 宗 旨 和 目 标, 而 知 识 产 权 的 客 体 在 技 术 发 展 的 不 同 阶 段, 又 有 不 同 的 表 现 形 式 作 为 中 药, 在 选 题 阶 段 其 新 思 想 新 方 案 等 可 受 技 术 保 密 法 的 保 护 ; 在 开 发 阶 段 其 处 方 工 艺 等 受 到 专 利 法 的 保 护 ; 在 市 场 推 广 阶 段 则 受 商 标 法 药 品 注 册 管 理 办 法 对 新 药 监 测 期 的 保 护 由 此, 许 振 中 教 授 认 为, 以 复 合 保 护 为 体 系, 形 成 一 个 中 药 知 识 产 权 保 护 技 术 壁 垒, 已 成 当 务 之 急 三 我 国 中 药 行 业 知 识 产 权 保 护 的 解 决 办 法 根 据 暨 南 大 学 姚 新 生 和 叶 文 才 教 授 的 研 究, 药 品 注 册 法 的 修 改 对 中 药 产 品 的 研 18

23 发 战 略 决 策 带 来 了 重 大 的 影 响 目 前, 中 药 研 究 成 果 存 在 的 保 护 形 式 包 括 : 技 术 诀 窍 ( 竞 争 ), 行 政 保 护, 专 利 ( 知 识 产 权 ) 保 护 等 新 药 保 护 与 中 药 行 政 保 护 都 是 我 国 自 己 制 定 的 药 品 保 护 形 式, 与 国 际 上 公 认 的 知 识 产 权 保 护 形 式 ( 专 利 制 度 ) 不 接 轨 我 国 正 式 加 入 WTO 后, 这 些 保 护 形 式 将 不 可 能 长 期 共 存 另 外, 多 种 保 护 形 式 既 不 利 于 推 进 专 利 保 护 制 度, 也 不 利 于 促 进 科 学 技 术 的 进 步 和 中 药 的 现 代 化 国 际 化 进 程 据 统 计, 我 国 现 有 中 成 药 26 种 剂 型 近 1 万 个 品 种 其 中 多 数 经 过 了 长 期 临 床 及 生 产 实 践, 是 中 医 药 宝 库 中 优 选 出 来 的 好 的 或 比 较 好 的 品 种 然 而, 大 多 数 品 种 档 次 及 技 术 含 量 较 低, 拥 有 自 主 知 识 产 权 保 护 的 品 种 甚 少, 有 的 也 只 是 过 去 概 念 上 的 所 谓 新 药 保 护 或 中 药 品 种 保 护 等 行 政 保 护 法 规 加 入 WTO 之 后, 药 品 注 册 办 法 与 国 际 逐 步 接 轨, 新 药 的 概 念 被 重 新 界 定 为 : 在 中 国 没 有 上 市 销 售 的 药 品, 或 者 虽 然 上 市 销 售, 但 处 方 工 艺 或 者 用 途 有 所 改 变 者 这 样, 在 我 国 已 经 生 产 销 售 的 药 品, 包 括 中 药 产 品 将 不 再 属 于 新 药, 原 有 的 新 药 保 护 或 者 中 药 品 种 保 护 等 行 政 保 护 法 规 有 面 临 被 逐 步 取 消, 一 旦 失 去 原 有 的 保 护, 企 业 将 面 临 严 峻 的 挑 战 这 可 以 说 几 乎 是 所 有 传 统 中 药 企 业 面 临 的 重 大 共 性 问 题 近 年 来, 在 崇 尚 回 归 自 然 的 潮 流 中, 中 药 以 其 毒 副 作 用 较 小 的 特 点, 受 到 国 外 制 药 公 司 的 青 睐, 他 们 对 中 药 和 天 然 药 物 的 开 发 力 度 纷 纷 加 大, 我 国 的 中 药 行 业 受 到 了 国 际 竞 争 对 手 强 有 力 的 挑 战 一 些 发 达 国 家 一 方 面 利 用 合 作 收 购 兼 并 来 获 得 我 国 千 百 年 来 积 累 的 中 药 宝 贵 财 富, 其 结 果 导 致 我 国 一 些 有 价 值 的 古 方 验 方 和 祖 传 秘 方 被 外 商 以 低 价 掠 走 另 一 方 面, 又 利 用 知 识 产 权 为 武 器, 希 望 独 占 已 被 其 获 取 的 我 国 中 药 技 术 和 知 识 财 富 因 此, 研 究 和 运 用 中 药 知 识 产 权 来 维 护 和 巩 固 中 药 的 国 内 和 国 外 市 场 参 与 国 际 竞 争, 已 成 为 当 前 迫 在 眉 睫 的 任 务 中 药 知 识 产 权 问 题 涉 及 的 范 围 很 广, 包 括 专 利 商 标 行 政 保 护 以 及 商 业 秘 密 等 方 面 中 药 的 专 利 保 护 属 于 法 律 保 护, 是 中 药 知 识 产 权 中 最 重 要 和 最 有 效 的 保 护 形 式 中 药 的 专 利 保 护 不 仅 有 利 于 引 进 国 外 新 的 专 利 技 术, 将 其 应 用 于 中 药 现 代 化 的 研 究, 更 重 要 的 是 可 以 促 进 和 保 护 我 国 中 药 的 自 主 研 制 与 开 发 中 药 的 专 利 保 护 不 仅 在 药 物 研 究 过 程 中 能 起 到 很 好 的 保 护 作 用, 对 药 物 研 究 开 发 市 场 也 起 着 积 极 的 作 用, 同 时 还 能 推 动 药 物 研 究 的 不 断 创 新 商 标 作 为 商 品 和 企 业 的 象 征, 在 企 业 的 经 济 活 动 中 有 其 重 要 的 意 义 对 于 药 品 来 说, 商 标 的 意 义 还 在 于 药 品 中 的 注 册 商 标 可 以 作 为 药 品 是 否 合 法 经 营 的 依 据 药 品 的 注 册 商 标 对 于 企 业 创 名 牌 争 效 益 保 证 药 品 质 量 提 高 竞 争 力, 都 有 着 重 要 的 意 义 在 商 标 保 护 方 面, 主 要 存 在 不 注 重 中 药 商 标 的 注 册 名 牌 流 失 严 重 商 标 权 与 企 业 名 称 权 冲 突 药 品 通 用 名 称 与 商 标 混 淆 等 问 题 19

24 目 前, 我 国 主 要 还 是 依 靠 行 政 立 法 来 保 护 药 品 的 知 识 产 权 中 药 的 品 种 保 护, 是 中 药 知 识 产 权 保 护 的 重 要 形 式 1993 年, 国 务 院 颁 布 了 中 药 品 种 保 护 条 例 与 专 利 不 同 的 是, 中 药 品 种 保 护 期 限 内, 中 药 一 级 保 护 品 种 的 处 方 组 成 和 工 艺 制 法 不 得 公 开, 由 获 得 中 药 品 种 保 护 证 书 的 生 产 企 业 和 有 关 的 药 品 生 产 经 营 主 管 部 门 卫 生 行 政 部 门 及 有 关 单 位 和 个 人 负 责 保 密 中 药 品 种 保 护 与 专 利 相 比 具 有 审 批 速 度 快 保 密 性 强 的 特 点 但 在 实 践 中, 中 药 品 种 保 护 也 存 在 着 缺 陷, 如 保 护 的 对 象 仅 仅 是 中 药 品 种, 而 对 中 药 的 生 产 方 法 专 用 器 械 等 不 给 予 保 护 另 外, 对 于 同 一 种 中 药 品 种, 企 业 所 享 有 的 中 药 品 种 保 护 权 不 具 有 排 他 权 也 就 是 说, 同 一 个 品 种, 可 能 有 多 家 企 业 同 时 受 到 中 药 品 种 的 保 护 中 药 品 种 的 保 护 还 受 到 专 利 保 护 的 阻 截, 因 为 根 据 中 药 品 种 保 护 条 例 的 规 定, 只 有 没 有 申 请 专 利 保 护 的 品 种 才 能 申 请 中 药 品 种 保 护 另 外, 中 药 品 种 保 护 只 是 国 内 的 行 政 保 护 措 施, 无 法 与 国 际 上 的 通 用 做 法 接 轨, 缺 少 战 略 保 护 作 用 在 行 政 保 护 成 为 国 内 中 药 知 识 产 权 保 护 的 主 要 措 施 后, 作 为 知 识 产 权 保 护 中 最 核 心 的 药 品 专 利 申 请 却 被 忽 视 了 同 时 由 于 中 药 产 品 要 申 报 专 利 也 需 要 符 合 新 颖 性 创 造 性 和 实 用 性 的 要 求 故 用 简 单 办 法 申 报 并 获 取 中 药 知 识 产 权 的 愿 望 并 不 容 易 实 现 据 国 家 知 识 产 权 局 数 据 显 示, 虽 然 近 年 来 国 内 整 个 职 务 性 ( 以 企 业 科 研 单 位 为 主 ) 的 发 明 专 利 申 请 每 年 都 在 大 幅 度 上 升, 但 有 关 中 药 发 明 专 利 申 请 的 数 量 却 始 终 在 1700 件 左 右 徘 徊 不 前 另 外, 虽 然 1993 年 以 来 中 药 专 利 申 请 较 多, 但 被 批 准 的 较 少 这 种 情 况 的 出 现 有 着 多 方 面 的 原 因 : 一 方 面 是 多 种 保 护 形 式 共 存, 使 人 们 出 现 无 所 适 从 的 局 面 或 者 产 生 侥 幸 心 理, 给 推 进 专 利 保 护 制 度 带 来 困 难 ; 另 一 方 面 是 中 药 发 明 点 多 在 复 方 制 剂 上, 而 涉 及 中 药 有 效 成 份 现 代 提 取 及 纯 化 工 艺 方 面 的 申 请 相 对 较 少, 尤 其 是 将 有 效 成 份 提 取 为 一 个 纯 化 合 物 并 申 请 其 新 的 药 理 用 途 方 面 的 专 利 更 是 很 少 实 际 上, 后 一 种 专 利 申 请 却 具 有 更 大 的 价 值 因 为 用 提 取 分 离 和 鉴 定 出 的 活 性 化 合 物 来 申 请 专 利, 不 仅 具 有 更 广 泛 的 保 护 作 用, 而 且 有 利 于 中 药 走 向 世 界 另 外, 许 多 中 药 处 方 在 古 籍 上 都 有 记 载, 已 是 公 知 内 容, 不 具 有 新 颖 性 ; 一 些 改 良 方 与 经 典 方 比 较 虽 有 加 减 变 化, 但 其 新 颖 性 及 侵 权 判 断 仍 有 难 度 ; 还 有 一 些 发 明 则 由 于 不 能 证 明 其 药 用 效 果 而 难 于 获 得 专 利 授 权, 或 者 是 一 些 发 明 人 或 企 业 因 为 不 愿 公 开 其 技 术 内 容, 而 无 法 求 得 保 护 目 前 许 多 中 药 企 业 想 尽 快 采 用 专 利 方 法 来 进 行 自 我 保 护, 但 用 简 单 办 法 申 报 获 取 中 药 知 识 产 权 的 愿 望 并 不 容 易 实 现 对 于 一 些 公 知 的 东 西 是 无 法 申 请 专 利 的, 申 请 专 利 必 须 要 有 新 的 发 明, 即 须 通 过 深 人 研 究, 探 索 中 药 作 用 的 物 质 基 础 和 作 用 机 理, 赋 予 新 的 科 学 内 涵, 有 了 新 颖 性, 才 有 独 占 性 ; 申 请 专 利 还 必 须 要 有 创 20

25 造 性, 例 如 研 究 改 进 的 新 工 艺 与 原 工 艺 有 本 质 不 同, 在 技 术 上 要 有 所 进 步, 才 有 可 能 申 请 专 利 ; 另 外, 申 请 的 专 利 还 必 须 要 有 实 用 性 中 药 作 用 物 质 基 础 研 究 是 在 生 物 活 性 或 药 理 实 验 指 导 下, 依 靠 各 种 化 学 研 究 手 段 来 完 成 的 因 此, 中 药 化 学 在 中 药 基 础 研 究 中 的 地 位 是 极 其 重 要 的 在 我 国, 经 多 年 的 努 力 已 使 中 药 化 学 学 科 逐 步 得 到 发 展, 在 中 药 物 质 基 础 研 究 中 发 挥 了 重 要 作 用 我 国 在 单 味 中 药 有 效 部 位 及 单 体 的 研 究 中 取 得 了 一 批 可 喜 的 成 果, 如 青 蒿 素 等 几 十 种 新 中 药 单 体 达 到 了 较 高 的 临 床 治 疗 水 平 ; 中 药 方 剂 的 化 学 研 究 正 受 到 重 视, 单 味 药 化 学 成 分 研 究 的 深 入 及 不 少 方 剂 的 药 理 学 研 究 结 果, 为 方 剂 化 学 成 分 研 究 提 供 了 一 定 的 基 础 条 件 随 着 中 药 化 学 成 分 研 究 方 法 和 手 段 的 不 断 改 进, 及 许 多 快 速 高 效 微 量 的 中 药 化 学 成 分 研 究 方 法 与 手 段 的 建 立, 将 有 可 能 给 中 药 物 质 基 础 的 研 究 带 来 突 破 性 的 进 展, 从 而 加 快 中 药 现 代 化 进 程 只 有 在 中 药 物 质 基 础 研 究 成 果 的 基 础 上, 才 能 有 效 地 进 行 相 关 中 药 复 方 产 品 的 二 次 开 发 中 药 有 效 部 位 以 及 中 药 有 效 单 体 成 分 的 三 个 层 次 的 研 究 开 发 工 作 因 此, 中 药 作 用 物 质 基 础 的 研 究 是 实 现 中 药 现 代 化 的 关 键 同 时, 采 用 现 代 科 学 方 法 阐 明 有 效 中 药 制 剂 的 作 用 靶 点 和 相 关 的 作 用 物 质 基 础 也 是 获 取 知 识 产 权 提 高 中 药 产 品 技 术 壁 垒 的 重 要 保 证 因 此, 中 药 物 质 基 础 研 究 对 于 保 护 中 药 知 识 产 权 具 有 重 要 意 义 现 阶 段 可 以 做 到 的 是, 在 传 统 有 效 中 药 制 剂 基 础 上, 对 该 中 药 制 剂 的 各 作 用 靶 点 和 作 用 物 质 基 础 做 出 科 学 合 理 的 解 释, 由 此 可 能 申 请 获 得 一 批 发 明 专 利 ( 新 用 途 新 工 艺 和 新 物 质 专 利 ); 应 用 中 药 作 用 物 质 基 础 研 究 的 成 果, 重 新 修 改 提 高 原 有 产 品 的 质 量 标 准, 或 者 还 可 能 研 发 成 新 一 代 产 品, 在 原 有 产 品 市 场 铺 垫 基 础 上 求 得 更 好 发 展 目 前, 新 的 药 品 注 册 法 将 迫 使 医 药 研 发 战 略 进 行 重 新 调 整 可 以 预 见 : 在 策 划 新 药 研 究 开 发 时, 将 加 大 对 选 题 立 项 的 调 查 研 究, 注 意 有 无 知 识 产 权 保 护, 是 否 会 构 成 对 他 人 的 侵 权 等 问 题 ; 将 加 大 对 那 些 疗 效 确 切 市 场 销 售 前 景 看 好 但 作 用 靶 点 及 作 用 物 质 不 清 没 有 知 识 产 权 保 护 的 中 药 产 品 的 二 次 开 发 研 究 工 作, 以 便 注 入 新 的 科 学 内 涵, 获 取 知 识 产 权 保 护, 提 升 现 有 产 品 的 价 值, 或 升 级 换 代 成 新 一 代 产 品 另 外, 新 药 研 究 开 发 产 品 的 层 次 也 将 会 提 高 中 医 药 是 一 个 伟 大 宝 库, 现 在 上 市 销 售 及 临 床 正 在 应 用 的 中 药 制 剂 应 当 是 千 百 年 来 临 床 实 践 中 优 选 出 来 的 相 对 好 的 或 比 较 好 的 品 种 ; 中 药 现 代 化 的 初 步 目 标 应 当 是 首 先 致 力 于 将 这 些 好 的 和 比 较 好 的 品 种 尽 快 实 现 标 准 化 规 范 化 因 此, 对 中 药 作 用 物 质 基 础 进 行 研 究, 搞 清 中 药 及 其 制 剂 的 作 用 靶 点 及 相 关 作 用 物 质 基 础, 是 中 药 获 取 知 识 产 权 求 得 有 效 保 护 的 重 要 途 径 21

26 Ⅴ 中 药 饮 片 加 工 行 业 的 现 状 及 前 景 一 中 药 饮 片 行 业 面 临 困 境 ( 一 ) 市 场 混 乱 产 品 质 量 差 2004 年 第 1 季 度, 北 京 市 药 监 局 公 布 了 2003 年 药 品 抽 检 的 结 果 在 所 要 医 药 产 品 和 项 目 中, 中 药 材 中 药 饮 片 和 医 院 制 剂 的 不 合 格 率 较 高 : 全 年 共 抽 检 中 药 材 和 饮 片 1654 批 次, 不 合 格 99 批 次, 不 合 格 率 达 5.99% 而 在 对 北 京 本 地 药 品 生 产 企 业 产 品 的 抽 检 中, 抽 检 415 批 次, 其 中 不 合 格 药 品 共 6 个 批 次, 全 部 为 中 药 材 和 中 药 饮 片 北 京 市 药 品 监 督 管 理 局 市 场 处 处 长 邢 泉 表 示, 从 全 年 的 抽 验 工 作 和 最 后 统 计 数 据 来 看, 中 药 材 和 中 药 饮 片 存 在 的 问 题 非 常 多, 其 中 以 次 充 好 和 直 接 制 假 售 假 问 题 都 存 在 近 年 来, 由 于 小 作 坊 加 工 模 式 大 量 存 在, 中 药 饮 片 市 场 规 范 程 度 一 直 很 低, 制 假 售 假 现 象 时 有 发 生 在 安 徽 亳 州 河 北 安 国 等 全 国 著 名 药 材 市 场 周 围, 许 多 家 庭 不 仅 种 植 药 材, 还 同 时 干 起 了 饮 片 炮 制 的 营 生 据 悉, 全 国 近 20 个 中 药 材 市 场 几 乎 都 在 违 规 经 营 饮 片, 而 其 中 将 近 七 成 的 中 药 饮 片 又 是 由 没 有 经 过 专 业 训 练 的 农 民 炮 制 有 关 数 据 显 示, 中 药 材 和 中 药 饮 片 在 历 次 药 品 抽 检 中 不 合 格 率 均 居 高 不 下 为 整 顿 中 药 饮 片 市 场 这 一 混 乱 现 状,2004 年 1 月, 国 家 食 品 和 药 品 监 督 管 理 局 已 下 发 相 关 文 件 加 强 饮 片 包 装 监 管, 要 求 对 上 市 的 中 药 饮 片 明 确 标 明 品 名 规 格 产 地 生 产 企 业 产 品 批 号 生 产 日 期 及 批 准 文 号 等, 不 符 合 规 定 的 中 药 饮 片 今 年 7 月 1 日 起 不 得 再 生 产 和 销 售 不 过, 有 业 界 人 士 分 析, 受 饮 片 上 游 中 药 材 种 植 不 够 规 范 饮 片 文 号 管 理 刚 刚 启 动 等 因 素 影 响, 中 药 饮 片 市 场 距 离 真 正 的 规 范 还 有 很 长 的 路 要 走 ( 二 ) 管 理 体 系 不 够 规 范 中 药 饮 片 市 场 规 范 程 度 与 上 游 产 品 中 药 材 的 种 植 及 管 理 密 不 可 分 据 了 解, SFDA 自 2003 年 11 月 1 日 起 才 开 始 正 式 受 理 中 药 材 GAP 认 证 申 请, 要 求 所 有 申 报 GAP 的 中 药 材 生 产 基 地 接 受 104 项 指 标 的 检 测 截 止 目 前, 通 过 GAP 认 证 全 国 中 药 材 种 植 基 地 只 有 8 家 中 药 饮 片 厂 家 GMP 认 证 才 刚 刚 起 步, 只 有 北 京 天 津 江 西 等 部 分 地 区 的 部 分 厂 家 申 请 饮 片 GMP 认 证 22

27 ( 三 ) 科 研 水 平 低 研 发 能 力 不 足 尽 管 中 药 饮 片 的 传 统 优 势 在 我 国, 但 我 国 科 技 队 伍 力 量 薄 弱, 人 才 外 流 严 重, 炮 制 专 业 人 员 更 少, 甚 至 面 临 后 继 乏 人 的 局 面 新 技 术 新 方 法 的 引 入 如 生 物 技 术 信 息 技 术 等 现 代 高 新 技 术 在 中 药 饮 片 科 技 中 尚 未 引 起 足 够 的 重 视, 从 业 人 员 不 多 另 一 方 面, 加 之 国 家 资 金 投 入 严 重 不 足, 牵 制 了 中 药 饮 片 科 技 的 全 面 发 展, 主 要 表 现 在 :(1) 从 事 中 药 饮 片 研 究 的 基 础 设 施 落 后, 实 验 条 件 和 仪 器 设 备 大 大 落 后 于 其 它 领 域 ;(2) 中 药 炮 制 研 究 实 验 室 在 国 家 重 点 实 验 室 中 是 空 缺, 新 技 术 少, 应 用 推 广 慢, 没 有 形 成 一 个 全 国 性 的 中 药 饮 片 科 技 体 系 ;(3) 中 药 饮 片 机 械 制 造 企 业 少, 规 范 小, 对 引 进 设 备 消 化 吸 收 能 力 很 差 ( 四 ) 出 口 乏 力, 国 际 化 程 度 不 高 在 中 药 出 口 方 面, 中 药 材 与 中 药 饮 片 虽 然 近 年 都 超 过 中 成 药 和 中 药 提 取 物, 但 与 中 成 药 相 比, 出 口 份 额 正 呈 逐 年 下 降 趋 势, 饮 片 所 占 比 例 更 少 而 且 影 响 我 国 中 药 出 口 的 不 利 因 素 仍 然 存 在 : 首 先 是 产 业 的 国 际 化 水 平 不 高, 中 药 出 口 尤 其 中 成 药 出 口 在 产 业 中 所 占 的 比 例 太 小 整 个 产 业 的 实 施 国 际 化 战 略 的 愿 望 不 是 很 强 烈, 企 业 的 重 点 是 在 国 内 市 场 的 竞 争 其 次, 国 际 上 动 物 保 护 行 动 对 消 费 与 贸 易 的 限 制, 国 内 加 强 对 濒 危 野 生 动 植 物 的 保 护 的 管 理, 也 给 中 药 出 口 带 来 较 大 影 响 第 三, 一 些 国 家 与 地 区 给 予 中 药 的 合 法 地 位, 加 强 了 对 中 药 进 口 的 管 理, 从 长 远 看, 有 利 于 中 药 在 这 些 市 场 的 发 展, 但 由 于 国 外 客 商 与 国 内 的 供 应 商 对 管 理 要 有 一 个 适 应 的 过 程, 近 期 中 药 对 这 些 市 场 的 出 口 会 受 到 一 定 的 影 响 第 四 是 国 外 对 中 药 进 口 所 做 的 种 种 限 制, 对 中 药 出 口 所 造 成 的 影 响 二 中 药 饮 片 加 工 业 的 发 展 对 策 ( 一 ) 尽 快 建 立 起 中 药 饮 片 质 量 标 准 中 药 饮 片 是 中 药 材 经 过 加 工 炮 制 制 备 而 成 的 炮 制 过 程 可 以 改 变 药 物 的 性 味 功 能, 如 生 地 黄 清 热 凉 血, 制 成 熟 地 黄 后 药 性 由 凉 转 温, 功 能 转 变 为 滋 阴 补 肾 炮 制 可 使 毒 性 药 材 减 毒 而 安 全 有 效, 如 制 附 子, 制 马 钱 子 等 经 过 炮 制 处 理 的 中 药 饮 片 是 中 医 辨 证 施 治 的 物 质 基 础, 是 我 国 传 统 医 学 用 药 最 具 特 色 的 部 分 我 国 地 域 辽 阔, 地 区 之 间 用 药 习 惯 有 异, 致 使 某 些 中 药 饮 片 加 工 炮 制 一 药 多 法, 各 地 各 法, 工 艺 未 能 统 一, 成 为 建 立 中 药 饮 片 质 量 标 准 的 难 点 很 多 中 药 材 尚 未 建 立 能 控 制 质 量 的 标 准, 致 使 建 立 中 药 饮 片 质 量 标 准 基 础 薄 弱 中 药 饮 片 炮 制 原 23

28 理 研 究 尚 不 多, 中 药 饮 片 质 量 标 准 研 究 尚 不 够 深 入 2000 年 版 中 华 人 民 共 和 国 药 典 一 部 收 载 中 药 材 525 种, 除 药 材 有 炮 制 项 外, 把 中 药 炮 制 品 单 列 的 只 有 10 种, 可 见 中 药 饮 片 的 质 量 控 制 是 很 薄 弱 的 没 有 严 格 质 量 控 制 的 饮 片, 在 经 济 转 型 阶 段 很 难 保 证 质 量 因 此 当 务 之 急 是 抓 紧 中 药 材 质 量 标 准 的 完 善 提 高, 为 中 药 饮 片 建 立 质 量 标 准 奠 定 基 础 加 快 炮 制 工 艺 规 范 的 统 一 工 作, 为 中 药 饮 片 标 准 的 建 立 廓 清 环 境 加 强 中 药 饮 片 炮 制 原 理 研 究, 建 立 科 学 切 实 可 行 的 饮 片 质 量 标 准 首 先 建 立 毒 性 药 材 饮 片 的 质 量 标 准, 以 确 保 炮 制 减 毒 质 量 可 控 安 全 有 效, 使 毒 性 中 药 通 过 炮 制 加 工 而 发 挥 独 特 疗 效 在 优 先 解 决 毒 性 药 材 饮 片 质 量 控 制 后, 再 进 一 步 建 立 用 量 大 原 药 材 能 按 标 准 大 宗 生 产 的 中 药 饮 片 质 量 标 准, 以 达 到 分 批 建 立 起 中 药 饮 片 质 量 标 准 体 系 的 目 的 在 建 立 饮 片 质 量 标 准 时, 考 虑 到 炮 制 前 后 药 效 物 质 会 有 变 化, 而 且 有 的 炮 制 尚 有 辅 料 引 入, 故 应 通 过 深 入 科 学 研 究, 逐 渐 建 立 起 能 切 实 保 证 饮 片 质 量 的 标 准, 以 确 保 生 熟 饮 片 发 挥 不 同 的 治 疗 作 用, 这 是 中 药 炮 制 的 灵 魂 所 在 当 然 在 此 过 程 中 还 要 一 并 考 虑 中 药 饮 片 加 工 炮 制 工 艺 的 统 一 和 建 立 适 应 中 药 饮 片 生 产 特 色 的 GMP 管 理 规 范, 以 保 证 在 有 优 质 中 药 材 的 前 提 下, 生 产 出 优 质 中 药 饮 片 ( 二 ) 与 中 药 材 产 业 化 建 立 紧 密 联 系 我 国 现 有 的 中 药 饮 片 企 业 大 多 是 脱 离 药 材 原 生 产 基 地 散 在 各 大 中 小 城 市, 沿 用 各 地 区 的 炮 制 经 验 或 炮 制 规 范 进 行 饮 片 生 产 这 就 形 成 了 当 前 饮 片 厂 家 多 规 模 小 ; 规 格 品 种 多 产 量 少 ; 作 坊 式 生 产 多 工 业 化 生 产 少 ; 生 产 设 备 简 陋 的 多 现 代 化 设 备 少 ; 产 品 地 区 流 通 多 全 国 流 通 少 等 状 况 这 就 很 难 促 进 中 药 饮 片 产 业 向 规 模 化 现 代 化 发 展, 其 饮 片 产 品 亦 难 以 流 通 全 国 目 前 国 家 正 积 极 推 进 中 药 材 生 产 产 业 化 经 营, 已 在 全 国 兴 建 一 批 中 药 材 生 产 产 业 化 示 范 基 地, 并 要 求 按 中 药 材 生 产 质 量 管 理 规 范 (GAP) 标 准 生 产 所 以 中 药 饮 片 产 业 化 若 能 与 中 药 材 产 业 化 建 立 更 加 紧 密 的 联 系, 可 与 中 药 材 的 采 制 工 序 相 结 合, 连 续 进 行, 一 步 到 位, 这 就 为 创 建 中 药 饮 片 产 业 向 规 模 化 现 代 化 发 展 打 下 较 好 的 基 础 ( 三 ) 加 大 科 技 投 入 增 强 研 发 力 量 由 国 家 企 业 以 及 科 研 单 位 共 同 出 资, 在 科 研 单 位 高 等 学 校 建 立 若 干 个 中 药 炮 制 研 究 实 验 室, 对 常 用 中 药 饮 片 的 炮 制 工 艺 药 效 毒 理 等 方 面 进 行 系 统 研 究, 并 筛 选 有 产 业 化 推 广 价 值 的 新 工 艺 新 技 术 组 建 " 产 学 研 " 或 " 科 工 贸 " 一 体 化 的 中 药 炮 制 工 程 研 究 开 发 中 心, 逐 步 健 全 以 企 业 为 主 体 的 科 技 开 发 体 系 24

29 同 时, 建 立 中 药 饮 片 生 产 基 地, 优 选 一 些 品 种 批 量 大, 品 质 优 良 的 地 道 药 材, 在 加 工 方 范 质 量 可 控 的 基 础 上, 建 立 中 药 饮 片 生 产 基 地, 生 产 名 牌 优 质 中 药 饮 片 ( 四 ) 加 大 出 口 力 度, 推 动 中 药 产 业 国 际 化 目 前, 世 界 上 一 些 制 药 业 发 达 的 国 家 也 开 始 改 变 观 念, 逐 渐 承 认 中 药 产 品 的 医 疗 价 值 尤 其 是 长 期 以 来 对 植 物 药 一 直 持 否 定 态 度 的 美 国, 在 近 两 年 中 也 修 改 了 有 关 法 规 由 美 国 食 品 与 药 品 管 理 局 (FDA) 起 草 修 订 的 植 物 药 在 美 国 上 市 的 批 准 法, 开 始 接 受 植 物 药 复 方 制 剂 作 为 治 疗 药 物 特 别 是 2001 年 8 月,FDA 在 向 世 界 各 国 制 造 商 发 布 的 一 份 植 物 药 工 业 产 品 指 南 ( 草 案 ) 中, 对 植 物 药 的 定 义 有 了 新 的 解 释 : 植 物 药 系 由 一 种 或 多 种 植 物 藻 类 或 肉 眼 可 见 的 真 菌 衍 生, 并 通 过 一 种 或 多 种 方 式, 如 粉 碎 熬 煎 压 榨 水 提 取 醇 提 取 或 其 他 类 似 方 式 加 工 而 成 植 物 药 不 包 括 高 纯 度 的 经 化 学 修 饰 的 天 然 物 质, 它 们 应 属 于 常 规 药 物 这 些 变 化 对 于 我 国 中 药 行 业 的 发 展, 特 别 是 中 药 走 向 世 界 是 十 分 有 利 的 附 录 关 于 加 强 中 药 饮 片 包 装 监 督 管 理 的 通 知 一 生 产 中 药 饮 片, 应 选 用 与 药 品 性 质 相 适 应 及 符 合 药 品 质 量 要 求 的 包 装 材 料 和 容 器 严 禁 选 用 与 药 品 性 质 不 相 适 应 和 对 药 品 质 量 可 能 产 生 影 响 的 包 装 材 料 二 中 药 饮 片 必 须 印 有 或 者 贴 有 标 签 中 药 饮 片 的 标 签 注 明 品 名 规 格 产 地 生 产 企 业 产 品 批 号 生 产 日 期 实 施 批 准 文 号 管 理 的 中 药 饮 片 还 必 须 注 明 批 准 文 号 三 中 药 饮 片 在 发 运 过 程 中 必 须 要 有 包 装 每 件 包 装 上 必 须 注 明 品 名 产 地 日 期 调 出 单 位 等, 并 附 有 质 量 合 格 的 标 志 四 对 不 符 合 上 述 要 求 的 中 药 饮 片, 一 律 不 准 销 售 本 报 告 图 表 如 未 标 明 资 料 来 源, 均 来 源 于 中 经 网 统 计 数 据 库 25