公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 13 价肺炎结合疫苗临床总结报告完成, 重磅产品未来销售有望超预期 沃森生物 (300142) 事件点评 事件 : 1 月 22 日, 公司公告收到 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期 临床试验报告,Ⅲ 期临床试验报告显示, 临床试验结果全面达到 预设目标, 目前已具备了申请新药生产的必备条件 主要观点 : 1.13 价肺炎临床试验报告完成, 具备申报生产条件, 预计将于近 期申报 公司公告收到 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期临床试验报 告,Ⅲ 期临床试验报告显示, 临床试验结果全面达到预设目标, 目前已具备了申请新药生产的必备条件 公司 13 价肺炎自 15 年 4 月获得临床批件,16 年 4 月进入临床 III 期,17 年 12 月 6 日完 成揭盲工作进入统计分析阶段, 此次临床试验报告的完成, 也标 志着临床试验工作已圆满完成, 我们预计公司将于近期申报生产 申报生产之后还需要经过技术审评 临床试验注册现场核查 生 产现场检查等环节, 根据当前对创新药的审评速度以及国内 13 价肺炎的短缺情况, 我们预计最终获批时间在 18 年底到 19 年初的 时间 2 临床试验结果全面达到预设目标 13 价肺炎结合疫苗疫苗 Ⅲ 期临床试验采用随机 盲法 多中心 同类疫苗对照设计,Ⅲ 期临床试验人群来自河北 河南 山西共 6 个临床现场, 临床研究样本更具代表性 同辉瑞 13 价的临床设计 相同, 均采用辉瑞 PCV7 作为非劣效临床试验对照疫苗 Ⅲ 期临床 试验除 2 月龄人群外, 完整纳入 3 月龄至 5 周岁人群, 为该疫苗多 年龄层免疫程序确定提供了充分的临床研究数据, 同时也为上市后更广泛 更灵活的接种人群垫定了坚实的基础 同时在临床试验中, 公司考虑到国内肺炎球菌流行病数据有限, 相对于辉瑞 PCV13 增 加了免疫前的对于免疫原性基线的观察, 为更为客观 全面的免 疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究数据, 并为我国婴 幼儿中肺炎球菌疾病流行病学提供了数据 从临床试验报告情况来看, 临床试验结果全面达到预设目标 分析师 : 张金洋 Tel:010-6654035 执业证书编号 : 研究助理 : 祁瑞 Tel:010-6654121 交易数据 2018 年 01 月 22 日强烈推荐 / 维持沃森生物事件点评 zhangjy @dxzq.net.cn S14805160800001 qirui@dxzq.net.cn 52 周股价区间 ( 元 ) 10.15-22.29 总市值 ( 亿元 ) 323.6 流通市值 ( 亿元 ) 284.2 总股本 / 流通 A 股 ( 万股 ) 135000/128514 流通 B 股 /H 股 ( 万股 ) / 52 周日均换手率 1.13 52 周股价走势图 资料来源 : 东兴证券研究所 相关研究报告 沃森生物事件点评 :13 价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析, 重磅产品未来销售有望超预期 2017-12-6 疫苗行业深度报告 : 创新大品种风起云涌, 疫苗进入到 产品为王 驱动黄金大时代 2017-9-14
P2 3 13 价全球疫苗销售之王, 国内竞争格局好, 潜在市场需求大 13 价肺炎被称为全球 疫苗销售之王 全球仅辉瑞一家生产, 也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎 疫苗, 目前已进入全球 100 多个国家的免疫规划当中, 是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗 16 年 全球销售 57 亿美元, 位列全球重磅产品第十位 图 1: 13 价结合肺炎全球销售情况 ( 百万美元 ) 资料来源 : 公司财报, 东兴证券研究所 国内目前主要有三种肺炎疫苗 :7 价肺炎球菌结合疫苗 (15 年注册证到期后, 未获再注册 ) 13 价肺炎球菌 结合疫苗以及 23 价肺炎球菌多糖疫苗 ( 用于 2 岁以上儿童 易感人群以及 65 周岁以上老人 ) 13 价肺炎球 菌结合疫苗 2016 年全球销售额为 57 亿美元, 是当之无愧的重磅药物, 国内于 16 年 11 月获得 CFDA 批准, 用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿预防使用, 通过批签发查询,17 年 3 月份已有批签发数据,17 年 3 月 4 月 8 月以及 11 月的批签发数据分别为 8.27 万支 15.47 万支 23.80 万支以及 24.01 万支, 批签发量较少各地严重缺货, 供不应求 13 价肺炎结合疫苗竞争格局良好 : 国内申报企业进度来看, 申报企业较少, 竞争格局良好, 沃森生物处于领 先地位, 其他厂家民海生物目前在临床 III 期阶段, 北京科兴和成都安特金都在临床相对早期阶段 表 1: 13 价肺炎目前国内申报情况 公司名称沃森生物民海生物北京科兴兰州所 在研情况近期报产临床三期临床进行中临床进行中 资料来源 :CDE 网站, 东兴证券研究所
P3 相比进口产品优势明显 : 接种程序 辉瑞在国内接种程序是 2/4/6 月龄各接种一针,12-15 月再加强一针, 对于超过 6 月龄的儿童无 法进行接种 相比之下沃森生物临床设计上更加灵活,6 周 -6 月龄接种 4 针,7-11 月龄总接种 3 针,12-23 月龄总接种 2 针,24-5 周岁接种 1 针, 接种程序更加灵活, 适龄人群也更广 销售能力 沃森体外实杰的销售能力要远强于辉瑞目前的销售团队, 辉瑞自 7 价沛儿再注册到期后, 已解 散了原先的销售队伍, 目前还在重新组建中 产能问题 辉瑞全球供应订单紧张, 对中国供应量有限, 也是目前国内市场断货的原因之一, 沃森自身产能 优势明显, 目前产能在 1500-2000 万剂左右, 未来供应中国市场的同时, 也会开拓国际市场 13 价肺炎销售有望超预期, 国内市场潜力巨大 进入生物药大产品大时代, 尤其是对于放量极快的疫苗品种, 单产品的销售将会打破市场对传统药物的市场预期 对标目前销售火爆的 EV71 疫苗, 已经由三家生产企业, 昆明所 北京科兴以及武汉所生产销售 根据目前的批签发量来看 17 年全年已经达到 1492 万支, 如果加上 科兴去年批签发库存, 对应中标价格 168-188 元 / 支, 我们预计 17 年的实际销售额应该至少在 25 亿以上 而三家企业产品上市时间分别为 16 年 3 月,16 年 7 月,17 年 4 月, 也就是说在不完整的第二个销售年度就 已经达到了 25 亿以上的销售规模 而对于 13 价来说, 目前辉瑞产品四针价格在 2800 元左右, 我们预计未 来公司上市后定价和进口不会有很大差别, 若按单人份 2800 元, 对于每年 1800 万的新生儿, 接种率达到 5%, 销售收入就可达到 25 亿元, 而公司实际的入组人群在 6 周龄 -5 周岁, 未来市场潜力巨大, 同时若考虑海外 市场, 将进一步贡献业绩增量 4 短期大安事件不影响公司未来发展, 多个品种打开未来爆发式成长空间 由于河北大安事件, 公司对 17 年进行业绩修正, 全年预计亏损 5.33 亿元 -5.39 亿元 我们认为 17 年经过赔偿和计提后相应的影响不会在 18 年 -19 年进行延续 未来大安采浆量即使仍未达到业绩承诺, 按照 14% 的赔 付责任,18 年最多的赔偿金额我们预计应在 6000 万以内, 未来对于 18 年的业绩可能会有部分影响,19 年 基本不受影响 未来公司的核心看点仍在 13 价肺炎等重磅品种为公司带来的业绩爆发性 公司目前拥有多个重磅品种, 除完成临床试验的 13 价肺炎结合疫苗外,23 价肺炎多糖疫苗已经上市销售, 未来国内市场起码在 10 亿规模以上 ; 二价 HPV 处于临床 III 期收尾阶段, 国内市场潜在需求人群巨大, 大概率也将于 19 年内上市销售 ; 曲妥珠 英夫利昔单抗 贝伐珠单抗处于临床 III 期进行中, 进度远领先于 其他企业, 预计上市时间在 2020 年左右 未来任何一个品种上市, 公司业绩都将产生爆发性成长, 多品种 公司未来增长极具想象空间 根据公司目前的产品线进度情况,17 年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点, 短期大安事件不影 响公司未来业绩和发展,18 年随着 23 价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高,19 年公司将迎来 疫苗销售之王 13 价肺炎结合疫苗和市场潜力空间巨大的二价 HPV 疫苗 结论 : 鉴于公司 23 价肺炎目前良好的销售情况, 大产品大时代下 13 价肺炎和二价 HPV19 年上市销售的强烈预期, 公司业绩未来业绩将产生爆发性成长, 同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩, 预计公司 17-19 年净利润分别为 -5.35 亿元 1.48 亿元以及 12.27 亿元,EPS 分别为 -0.39 0.10 以及 0.80 元 给予公司 强烈推荐 评级
P4 风险提示 : 重磅产品上市时间延后
P5 公司盈利预测表 资产负债表单位 : 百万元利润表单位 : 百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计 2367 3032 3070 3733 5711 营业收入 1006 591 630 918 3625 货币资金 1032 1423 1517 1743 2175 营业成本 575 281 141 111 332 应收账款 551 219 234 340 1345 营业税金及附加 4 7 7 11 42 其他应收款 518 659 703 1024 1126 营业费用 208 150 189 275 1015 预付款项 64 33 18 5-31 管理费用 376 250 192 229 381 存货 145 155 78 61 184 财务费用 147 120 194 69 40 其他流动资产 30 4 7 24 190 资产减值损失 601.12 17.57 565.00 65.00 50.00 非流动资产合计 3891 3292 3068 2957 2842 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 603 228 228 228 228 投资净收益 7.73 74.51 10.00 30.00 20.00 固定资产 770 692 906 956 927 营业利润 -898-160 -649 187 1785 无形资产 249 156 140 126 113 营业外收入 23.28 203.03 45.00 40.00 30.00 其他非流动资产 27 113 113 113 113 营业外支出 9.79 7.99 7.91 10.00 16.00 资产总计 6258 6324 6139 6689 8553 利润总额 -885 35-611 217 1799 流动负债合计 2187 1981 1871 2498 5002 所得税 40 5-82 29 242 短期借款 865 180 143 786 3163 净利润 -925 30-529 188 1557 应付账款 213 152 75 59 177 少数股东损益 -84-40 6 40 330 预收款项 15 11 12 13 16 归属母公司净利润 -841 70-535 148 1227 一年内到期的非 498 513 513 513 513 EBITDA -700 46-359 368 1940 非流动负债合计 1047 819 315 315 315 EPS( 元 ) -0.60 0.05-0.35 0.10 0.80 长期借款 100 100 100 100 100 主要财务比率 应付债券 495 0 0 0 0 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 负债合计 3234 2800 2186 2814 5317 成长能力 少数股东权益 739 316 322 362 692 营业收入增长 39.92% -41.25% 6.60% 45.63% 295.11% 实收资本 ( 或股 1404 1537 1537 1537 1537 营业利润增长 -800.81% -82.15% 304.41% -128.85% 854.37% 资本公积本 ) 989 1707 1707 1707 1707 归属于母公司净利 -859.56% -127.63% -859.56% -127.63% 729.99% 未分配利润 -145-75 629 434-1178 获利能力润增长 归属母公司股东 2285 3207 3630 3513 2543 毛利率 (%) 42.85% 52.50% 77.60% 87.87% 90.83% 负债和所有者权权益合计 6258 6324 6139 6689 8553 净利率 (%) -91.91% 5.08% -84.00% 20.48% 42.96% 益现金流量表 单位 : 百万元 总资产净利润 (%) 9.59% -13.44% 1.11% -8.72% 2.21% 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E ROE(%) -36.81% 2.20% -14.74% 4.21% 48.26% 经营活动现金流 -69-90 298-48 322 偿债能力 净利润 -925 30-529 188 1557 资产负债率 (%) 52% 44% 36% 42% 62% 折旧摊销 51 86 96 112 115 流动比率 1.08 1.53 1.64 1.49 1.14 财务费用 147 120 194 69 40 速动比率 1.02 1.45 1.60 1.47 1.11 应付帐款的变化 0 332-14 -107-1005 营运能力 预收帐款的变化 0-3 1 1 4 总资产周转率 0.16 0.09 0.10 0.14 0.48 投资活动现金流 -451 111-427 -35-30 应收账款周转率 2 2 3 3 4 公允价值变动收 0 0 0 0 0 应付账款周转率 5.37 3.24 5.54 13.62 30.61 长期股权投资减益 0 362-6 0 0 每股指标 ( 元 ) 投资收益少 8 75 10 30 20 每股收益 ( 最新摊 -0.60 0.05-0.35 0.10 0.80 筹资活动现金流 929 402 223 309 140 每股净现金流薄 ) ( 最新 0.29 0.27 0.06 0.15 0.28 应付债券增加 0-495 0 0 0 每股净资产摊薄 )( 最新摊 1.63 2.09 2.36 2.29 1.65 长期借款增加 0 0 0 0 0 估值比率薄 ) 普通股增加 1170 133 0 0 0 P/E -32.83 394.00-56.59 204.80 24.68 资本公积增加 -916 719 0 0 0 P/B 12.11 9.44 8.34 8.62 11.91 现金净增加额 408 422 94 226 432 EV/EBITDA -40.84 638.90-82.28 81.39 16.43 资料来源 : 公司财报 东兴证券研究所
P6 分析师简介 分析师 : 张金洋 医药生物行业小组组长,3 年证券行业研究经验,3 年医药行业实业工作经验 2016 年水晶球第一名团队首席研究员,2015 年新财富第七名团队核心成员,2015 年水晶球第三名团队核心成员 北京大学药剂学硕士 北京大学药学学士 北京大学经济学学士, 和君商学院三届学子 曾就职于中国银河证券股份有限公司 民 生证券股份有限公司 西安杨森制药有限公司 2016 年 7 月加盟东兴证券研究所, 整体负责医药行业投资 研究工作 研究助理简介 研究助理 : 祁瑞 厦门大学生物化学与分子生物学硕士, 曾就职于天士力制药集团股份有限公司 2016 年 12 月加盟东兴证券研究所, 从事医药行业研究, 重点专注于生物药 医疗器械 中药领域 分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告的观点 逻辑和论据均为分析师本人研究成果, 引用的相关信息和文字均已注明出处 本报告依据公开的信息来源, 力求清晰 准确地反映分析师本人的研究观点 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关 风险提示 本证券研究报告所载的信息 观点 结论等内容仅供投资者决策参考 在任何情况下, 本公司证券研究报告均不构成对任何机构和个人的投资建议, 市场有风险, 投资者在决定投资前, 务必要审慎 投资者应自主作 出投资决策, 自行承担投资风险
P7 免责声明 本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写, 东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构 本研究报告中所引用信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更 我们已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关 我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 本报告版权仅为我公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用 刊发, 需注明出处为东兴证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使用, 未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告 防止被误导, 本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任 行业评级体系 公司投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 公司股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 强烈推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 15% 以上 ; 推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 5%~15% 之间 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 回避 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上 行业投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 看好 : 相对强于市场基准指数收益率 5% 以上 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 看淡 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上