What's New - MedDRA Version 15.0

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撷孓宓
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1 新增内容 MedDRA 第 15.0 版

2 声明声明 MedDRA 是 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) 的注册商标 Adobe 是 Adobe Systems Incorporated 的注册商标 Copyright 2012 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) 版权所有 ii

3 目录目录 1. 文档概要第 15.0 版的变更申请术语集变更全面变更翻译变更第 15.0 版的新变化妊娠接触术语五条接触术语的特别说明药物遗传学术语出血 (BLEEDING 和 HEMORRHAGE) 术语删除来自其它早期术语集的编码标准 MedDRA 分析查询 (SMQ) MedDRA 版本分析工具变更总结对术语集的影响总结对 MedDRA 文件中所含记录的影响总结 MedDRA 术语数量 PT 及 LLT 术语更名 LLT 当前状态变更图清单图 2-1. 按照 SOC 归纳的变更... 3 图 3-1. 其它早期术语集的编码表清单表 2-1. 新 HLGT... 4 表 2-2. 合并的 HLGT... 4 iii

4 目录表 2-3. 新 HLT... 5 表 2-4. 合并的 HLT... 5 表 2-5. 移动位置的 HLT... 5 表 3-1. 妊娠接触术语的全面变更... 7 表 3-2. 药物遗传学术语全面变更... 8 表 3-3. 出血 LLT... 9 表 4-1. 对 SOC HLGT 和 HLT 的影响总结表 4-2. 对 PT 的影响总结表 4-3. 对 LLT 的影响总结表 4-4. 对 SMQ 的影响总结表 4-5. 对 MedDRA 文件中所含记录的影响总结表 4-6. MedDRA 术语数量表 4-7. PT/LLT 名称修改表 4-8. LLT 当前状态变更 iv

5 文档概要 1. 文档概要本新增内容文档介绍了国际医学用语词典 (MedDRA) 术语集第 15.0 版对第 14.1 版所作变更的依据和类型第 2 节第 15.0 版的变更申请总结了本版所处理的变更申请数量第 3 节第 15.0 版的新变化着重介绍了第 15.0 版中涉及提交的变更申请新举措和标准 MedDRA 分析查询 (SMQ) 信息方面的变更第 4 节变更总结包含以下各项的详细信息 : 术语历史本版对术语集的影响 ( 以表格方式列出 ) 对 MedDRA 文件中所含记录的影响 MedDRA 术语数量低位语 (LLT) 和首选语 (PT) 名称修改 MedDRA 中当前状态有所变更的所有 LLT 本版所有相关更新文档均以 Adobe 可移植文档格式 (PDF) 纳入分发文件请参阅!!Readme.txt 文件中的完整文档清单可拨打 AT&T 免费国际长途或向 mssohelp@mssotools.com 发送电子邮件以联系维护与客户服务机构 (MSSO) 咨询处 1

6 第 15.0 版的变更申请 2. 第 15.0 版的变更申请 2.1 术语集变更对 MedDRA 术语集的变更是根据使用者的变更申请 MedDRA 使用者的主动要求和内部变更申请进行的内部变更申请是根据 MSSO 维护工作以及 MSSO 参与的专项工作组工作提出的 MedDRA 第 15.0 版是一个全面变更版, 即 :MedDRA 层级结构中的每一层级都会有变更变更申请既包括 MedDRA 术语集更新, 也包括 SMQ 变更本版共处理了 1470 项变更申请 ; 其中 1251 项变更申请获批并落实,183 项变更申请被驳回此外, 还有 36 项变更申请暂且搁置, 以便深入考量并在本版以后解决以上变更的电子版在 MedDRA 英文版下载文件中的汇总详细报告 ( 包括第 15.0 版的所有变更申请和采取的措施 ) 以及 ( 第 15.0 版的 ) 每周增补更新文件中此外, 使用者还可以在 WebCR 中查看自 MedDRA 第 5.1 版以来的所有变更图 2-1( 如下所示 ) 归纳了按器官系统分类 (SOC) 进行的所有变更, 可能有助于衡量 MedDRA 具体方面的变更所产生的影响这些数据是根据第 15.0 版的主 / 副 PT/LLT HLT 和 HLGT 数量 ( 如表 4-6 所示 ) 与第 14.1 版中相应信息的差异得出的此外, 图 2-1 还提供了术语名称变更和 LLT 状态变更请参阅第 4 节以了解 MedDRA 第 15.0 版的变更总结 2

7 第 15.0 版的变更申请血液及淋巴系统疾病心脏器官疾病各种先天性家族性遗传性疾病耳及迷路类疾病内分泌系统疾病眼器官疾病胃肠系统疾病全身性疾病及给药部位各种反应肝胆系统疾病免疫系统疾病感染及侵染类疾病各类损伤中毒及手术并发症各类检查代谢及营养类疾病各种肌肉骨骼及结缔组织疾病良性恶性及性质不明的肿瘤 ( 包括囊状和息肉状 ) 各类神经系统疾病妊娠期产褥期及围产期状况精神病类肾脏及泌尿系统疾病生殖系统及乳腺疾病呼吸系统胸及纵隔疾病皮肤及皮下组织类疾病社会环境各种手术及医疗操作血管与淋巴管类疾病图 2-1. 按照 SOC 归纳的变更 2.2 全面变更第 15.0 版中所考虑的全面变更提议包括使用者提交的提议专项举措以及 MSSO 在处理变更申请期间内部确定的提议全面变更提议已在 MSSO 网站上公布, 供 MedDRA 广大使用者在 2011 年 7 月 1 日至 2011 年 7 月 29 日期间提供反馈意见在全面变更后, 进行了进一步的内部审核和共识探讨, 最终批准了 16 项全面变更落实到第 15.0 版的全面变更总结如下请参阅 MSSO 网站上的全面变更部分, 以了解具体详情在 SOC 层级 : 没有对现有 SOC 术语进行任何变更 3

8 第 15.0 版的变更申请在 HLGT 层级 : 由于第 15.0 版的全面变更, 添加了 2 个新高位组语 (HLGT), 合并了 2 个 HLGT 具体变更如下 : 新 HLGT 新 HLGT 暴露化学伤和中毒体检和器官系统状态主题归入 SOC 各类损伤中毒及手术并发症各类检查表 2-1. 新 HLGT 合并的 HLGT 合并的 HLGT 化学损伤和中毒各类身体检查归入 HLGT 暴露化学伤和中毒体检和器官系统状态主题表 2-2. 合并的 HLGT 在 HLT 层级 : 由于第 15.0 版的全面变更, 添加了 7 个新高位语 (HLT), 合并了 4 个 HLT 并移动了 1 个 HLT 的位置具体变更如下 : 4

9 第 15.0 版的变更申请新 HLT 新 HLT 归入 HLGT 后天基因突变和其它变化全身系统疾病 ( 不另分类 ) 各种透析相关并发症程序相关伤害与并发症 ( 不另分类 ) 与妊娠分娩和泌乳有关的暴露暴露 ( 不另分类 )( 由于意外暴露导致的用药错误除外 ) 基因分析重症肌无力及相关病症体检步骤和器官系统状态 SOC 各类损伤中毒及手术并发症中的暴露化学伤和中毒 SOC 妊娠期产褥期及围产期状况中的妊娠临产分娩及产后状况暴露化学伤和中毒细胞遗传类检查肌肉类疾病体检和器官系统状态主题合并的 HLT 表 2-3. 新 HLT 被合并的 HLT 获得性突变 ( 不另分类 ) 肌张力减低身体检查步骤妊娠相关的意外暴露和损伤归入 HLT 后天基因突变和其它变化重症肌无力及相关病症体检步骤和器官系统状态与妊娠分娩和泌乳有关的暴露表 2-4. 合并的 HLT 移动位置的 HLT HLT 原先对应的 HLGT 归入 HLGT 细胞标记物操作免疫及过敏类检查细胞遗传类检查表 2-5. 移动位置的 HLT 5

10 2.3 翻译变更第 15.0 版的变更申请除了术语集本身的变更以外, 还考量了 235 项翻译更正申请, 其中落实了 224 项变更, 以替换非英文版 MedDRA 中写错或译错的术语以下是对落实的变更数量和涉及语言的总结中文 40 项荷兰语 103 项法语 70 项德语 10 项葡萄牙语 1 项荷兰语版 MedDRA 的大量变更是因为有 MedDRA 使用者指出一些翻译不一致的问题法语版 MedDRA 的大量变更是因为 MSSO 和加拿大监管机构 - 加拿大卫生部找出并更正了法语翻译的若干问题如果您想申请更正非英文版 MedDRA, 请参阅 MSSO 网站上的变更申请部分 6

11 第 15.0 版的新变化 3. 第 15.0 版的新变化 3.1 妊娠接触术语在 MedDRA 第 14.1 版中, 添加了几组新的妊娠接触术语, 还重新组织了现有术语, 使其更加一目了然, 并更便于药物警戒之用这些变更是依据 ICH 需要考虑的因素工作组的建议做出的重新组织了新术语和现有术语, 以反映通过亲密接触 ( 如 : 母胎母婴或伴侣之间等 ) 传播各种药物的情况所考虑的两大类情况是与妊娠和泌乳相关的接触, 以及表示可能通过亲密接触传播各种药物的术语 ( 如 :PT 经伴侣暴露 ) 已证明确有伤害的现有术语, 即便其传达了妊娠或亲密接触所致的意思, 也不在这组变更之列 ( 如 :PT 影响胎儿的母体药物和 PT 麻醉并发症影响胎儿 ) 此外, 与一种药物或污染有关但不涉及亲密接触且只针对一个人的现有接触术语 ( 如 :PT 暴露于毒剂 ) 不在此次重组之列在 MedDRA 第 15.0 版中, 对妊娠接触术语的变更在 HLT 层级和 HLGT 层级进行请参阅下表中对这些变更的总结暴露化学伤和中毒新 HLGT 新 HLT 与妊娠分娩和泌乳有关的暴露暴露 ( 不另分类 )( 由于意外暴露导致的用药错误除外 ) 归入 SOC 各类损伤中毒及手术并发症归入 HLGT SOC 各类损伤中毒及手术并发症中的暴露化学伤和中毒 SOC 妊娠期产褥期及围产期状况中的妊娠临产分娩及产后状况暴露化学伤和中毒表 3-1. 妊娠接触术语的全面变更此外, 现有 HLGT 化学损伤和中毒及其下级各 HLT 并入新 HLGT 暴露化学伤和中毒中现有 HLT 妊娠相关的意外暴露和损伤及其下级各 PT 并入新 HLT 与妊娠分娩和泌乳有关的暴露中涉及传染性疾病职业性和非职业性环境接触的几条术语从 SOC 社会环境移到新 HLT 暴露 ( 不另分类 )( 由于意外暴露导致的用药错误除外 ) 7

12 第 15.0 版的新变化请参阅 MSSO 网站上的全面变更部分, 以了解具体详情五条接触术语的特别说明下列五项 PT 最初列于 MSSO 网站的全面变更部分所发布的全面变更落实文档, 在该文档中, 这些 PT 从 HLT 因意外接触所致的用药错误移到新 HLT 暴露 ( 不另分类 ) ( 由于意外暴露导致的用药错误除外 ) 中 PT 经血液暴露 PT 直接接触暴露 PT 经性伴侣暴露 PT 经由精液暴露 PT 经由阴道分泌物暴露最近, 有 MedDRA 使用者对将这些术语移到新 HLT 暴露 ( 不另分类 )( 由于意外暴露导致的用药错误除外 ) 表示很忧虑目前, 这些术语仍放在 HLT 因意外接触所致的用药错误下, 留待与这名使用者和其他各方对接触术语在 MedDRA 中的组织和放置进行更广泛的探讨全面变更落实文档已经更新, 以反映以上处理 3.2 药物遗传学术语在 MedDRA 第 14.1 版中,MSSO 向 MedDRA 新增了一组与 MedDRA 使用者相关的药物遗传学和药物基因组学 (PG) 概念这是 MSSO 根据一些 MedDRA 使用者提交的变更申请, 主动采取的一项举措添加新术语所依据的标准主要是能对药物治疗产生影响的遗传概念和因素在 MedDRA 第 15.0 版中, 我们在 HLT 层级对药物遗传学和药物基因组学 (PG) 概念进行了变更, 以完成这一举措请参阅下表中对这些变更的总结新 HLT 归入 HLGT 后天基因突变和其它变化全身系统疾病 ( 不另分类 ) 基因分析细胞遗传类检查表 3-2. 药物遗传学术语全面变更 8

13 第 15.0 版的新变化其它变更包括将现有的 HLT 细胞标记物操作从 HLGT 免疫及过敏类检查移到 HLGT 细胞遗传类检查现有的 HLT 获得性突变 ( 不另分类 ) 及其下级各 PT 并入新 HLT 后天基因突变和其它变化中第 15.0 版添加了 41 个新药物遗传学 PT 和 8 个 LLT 概念请参阅 MSSO 网站上的全面变更部分, 以了解具体详情 3.3 出血 (BLEEDING 和 HEMORRHAGE) 术语根据某 MedDRA 使用者提交的主动申请,MSSO 将缺少的 bleeding ( 出血 )LLT 添加到现有的 haemorrhage ( 出血 )PT 下, 以改进 MedDRA 的编码和一致性共添加了 149 个 LLT 请参阅下表中的示例第 15.0 版中的新 LLT 现有 PT 耳出血 ( 英文版术语 :Ear bleeding) 耳出血 ( 英文版术语 :Ear haemorrhage) 眼睛出血 ( 英文版术语 :Eye bleeding) 眼出血 ( 英文版术语 :Eye haemorrhage) 表 3-3. 出血 LLT 根据 MedDRA 的规则,hemorrhage 和 bleeding 被视为同义概念在 MedDRA 中, haemorrhage 通常出现在 PT 层级, 而 bleeding 则出现在 LLT 层级 3.4 删除来自其它早期术语集的编码 1999 年 3 月发布的第一版 MedDRA( 第 2.1 版 ) 包括其它早期术语集的数字 / 符号编码这些编码将其它术语集中的术语与 MedDRA 中相近或相同的术语联系起来, 包括 COSTART WHO-ART ICD9 ICD9-CM HARTS 和 JART 中的编码请参阅下图中的示例 9

14 第 15.0 版的新变化图 3-1. 其它早期术语集的编码编撰第一版 MedDRA 的 ICH M1 专家工作组在术语中纳入这些编码, 是认为这些编码对过渡到 MedDRA 有用鉴于大多数机构早已转用 MedDRA, 且这些编码自第一版 MedDRA 以来从未维护或更新过, 所以 MSSO 将其从 MedDRA 文件中删除要说明以下几点 : 1. 没有从 MedDRA 中删除任何术语 ; 只是删除了其它早期术语集的相关编码和符号 2. 分配给各个术语的 MedDRA 编码并未变更 3. 延续发布的 ASCII 文件的结构没有改变在发布文件中, 这些早期编码所对应的条目为空 ( 即 : 空字段 ) 带有旧编码的 MedDRA 术语列表在 MSSO 网站上提供, 以便 MedDRA 使用者需要时参考 3.5 标准 MedDRA 分析查询 (SMQ) MedDRA 第 15.0 版没有添加新 SMQ, 但对于现有 SMQ, 有 171 条变更获批仅对 SMQ 入门指南进行了极少量的变更 10

15 第 15.0 版的新变化 3.6 MedDRA 版本分析工具 MSSO 将在 2012 年第一季度发布 MedDRA 版本分析工具 (MVAT) 该工具旨在帮助各机构对比任意两版 MedDRA( 包括非连续版本 ), 以了解变更内容 MVAT 将免费供所有订阅 MedDRA 的用户使用该工具由三部分组成 : 版本报告生成器 - 对比任意两个 MedDRA 版本以针对这两个版本生成一个可导出的报告数据影响报告 - 找出上传到 MVAT 上的一组 MedDRA 术语的变更并将其与任意两个 MedDRA 版本进行比较搜索术语变更 - 找出任意两个 MedDRA 版本之间对某个 MedDRA 术语或编码的变更 MSSO 将继续在 MedDRA 英语下载文档中提供版本报告电子表, 详细说明两个连续版本之间的变更 11

16 变更总结 4. 变更总结 4.1 对术语集的影响总结下表 ( 请参见表 4-1 至 4-5) 总结了第 15.0 版对 MedDRA 术语集的影响这些表仅供参考有关第 15.0 版的详细变更信息, 请参阅英语下载文档中的 MedDRA 版本报告 SOC HLGT 和 HLT 变更层级变更申请措施净变更第 14.1 版第 15.0 版 SOC SOC 总数新 HLGT 数量 HLGT 合并的 HLGT 数量 HLGT 总数新 HLT 数量 HLT 合并的 HLT 数量 HLT 总数表 4-1. 对 SOC HLGT 和 HLT 的影响总结 1 HLGT / HLT 的净变更总数等于新 HLGT / HLT 数量减去合并的 HLGT / HLT 数量 12

17 变更总结 PT 变更数量层级变更申请措施第 14.1 版第 15.0 版新 PT 数量升级的 LLT 数量 PT 降级的 PT 数量净变更 PT 总数表 4-2. 对 PT 的影响总结 1 PT 的净变更数量等于新 PT 数量加上升级的 LLT 数量再减去降级的 PT 数量 LLT 变更数量层级变更申请措施净变更第 14.1 版第 15.0 版 LLT LLT 总数 LLT 总数包括 PT 的数量表 4-3. 对 LLT 的影响总结 SMQ 变更数量层级变更申请措施净变更第 14.1 版第 15.0 版 SMQ 新 SMQ 数量表 4-4. 对 SMQ 的影响总结 1 所示的 SMQ 数量仅包括顶级 SMQ MedDRA 第 15.0 版中没有添加分类搜索 SMQ 13

18 变更总结 4.2 对 MedDRA 文件中所含记录的影响总结下表总结了第 15.0 版对 MedDRA 术语集的影响此表仅供参考增加 0 删除 0 INTL_ORD.ASC 修改 0 增加 0 删除 0 SOC.ASC 修改 0 增加 2 删除 2 SOC_HLGT.ASC 修改 0 增加 2 删除 2 HLGT.ASC 修改 3 增加 11 删除 7 HLGT_HLT.ASC 修改 0 增加 7 删除 4 HLT.ASC 修改 2 增加 743 删除 282 HLT_PT.ASC 修改 0 增加 1057 删除 571 MDHIER.ASC 修改 0 增加 290 PT.ASC 删除 34 14

19 变更总结修改 2773 增加 653 删除 0 LLT.ASC SMQ_LIST.ASC 1 SMQ_CONTENT.ASC 修改增加 1 删除 0 修改 203 增加 771 删除 2 修改表 4-5. 对 MedDRA 文件中所含记录的影响总结 1 增加的 SMQ 数量包括顶级 ( 第 1 级 ) SMQ 和分类搜索 SMQ 2 删除的 PT 数量代表从一个 SMQ 移到另一个 SMQ 的术语 4.3 MedDRA 术语数量下表显示了各 SOC 下的 HLGT HLT 主/ 副 PT 主/ 副 LLT 主 PT 和主 LLT 术语的数量 SOC LLT* LLT* ( 主 / ( 主 ) 1 PT( 主 ) 1 副 ) 2 PT( 主 / 副 ) 2 HLT 3 HLGT 3 血液及淋巴系统疾病心脏器官疾病各种先天性家族性遗传性疾病

20 变更总结 SOC LLT* LLT* ( 主 / ( 主 ) 1 PT( 主 ) 1 副 ) 2 PT( 主 / 副 ) 2 HLT 3 HLGT 3 耳及迷路类疾病内分泌系统疾病眼器官疾病胃肠系统疾病全身性疾病及给药部位各种反应肝胆系统疾病免疫系统疾病感染及侵染类疾病各类损伤中毒及手术并发症各类检查代谢及营养类疾病

21 变更总结 SOC LLT* LLT* ( 主 / ( 主 ) 1 PT( 主 ) 1 副 ) 2 PT( 主 / 副 ) 2 HLT 3 HLGT 3 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病良性恶性及性质不明的肿瘤 ( 包括囊状和息肉状 ) 各类神经系统疾病妊娠期产褥期及围产期状况精神病类肾脏及泌尿系统疾病生殖系统及乳腺疾病呼吸系统胸及纵隔疾病皮肤及皮下组织类疾病社会环境各种手术及医疗操作

22 变更总结 SOC 血管与淋巴管类疾病 LLT* LLT* ( 主 / ( 主 ) 1 PT( 主 ) 1 副 ) 2 PT( 主 / 副 ) 2 HLT 3 HLGT 总计表 4-6. MedDRA 术语数量 1 主术语的数量仅包括将指定 SOC 作为主 SOC 对应的 LLT 层级或 PT 层级术语主 LLT 和主 PT 的总数与表 4-2 和 4-3 相符 2 总数既包括将指定 SOC 作为主 SOC 对应的 LLT 层级或 PT 层级术语, 也包括将指定 SOC 作为副 SOC 对应的 LLT 层级或 PT 层级术语因此, 其 LLT 和 PT 总数大于表 4-2 和 4-3 中的总数 3 由于 MedDRA 是一个多轴数据库, 所以 HLT 和 HLGT 的数量不一定唯一 ( 请参阅入门指南第 2.2 节, 了解关于多轴的探讨 ) 某些 HLT 会计入多个 SOC 例如 :HLT 先天性结缔组织疾病和 HLGT 各种先天性肌肉骨骼及结缔组织疾病既会计入 SOC 各种先天性家族性遗传性疾病, 也会计入 SOC 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 HLT 和 HLGT 的总数大于表 4-1 中的总数 4.4 PT 及 LLT 术语更名作为 MedDRA 的一项持续维护措施, 可修改 ( 更名 ) 现有 PT 和 LLT, 从而更正拼写错误多空格大写以及其它符合 MedDRA 更名条件的错误这项更名规定保留术语的原有 MedDRA 编码, 并维持其原义这样便于被更名的 PT / LLT 继续使用原有 MedDRA 编码下表列出了 MedDRA 第 15.0 版中被更名的 PT 和 LLT 18

23 变更总结编码层级在第 14.1 版中的术语名称在第 15.0 版中的术语名称 PT LLT LLT 胃肠吻合术 ( 英文版术语 : Gastro-enterostomy) 胃空肠吻合术 ( 英文版术语 : Gastro-jejunostomy) 睾丸间充质肿瘤 ( 英文版术语 : Mensenchymal neoplasm of the testis) 胃肠吻合术 ( 英文版术语 : Gastroenterostomy) 胃空肠吻合术 ( 英文版术语 : Gastrojejunostomy) 睾丸间质肿瘤 ( 英文版术语 : Mesenchymal neoplasm of the testis) 表 4-7. PT/LLT 名称修改 4.5 LLT 当前状态变更下表显示了在 MedDRA 第 15.0 版中当前状态有所变更的 LLT 层级术语及其变更原因低位语出血的十二指肠溃疡涉及非特异部位关节的步行困难涉及下肢关节的步行困难当前状态变更为非现行非现行非现行原因 MSSO 在 MedDRA 第 14.0 版中将 LLT 十二指肠溃疡 ( 英文版术语 :DU) 改为非现行, 其依据是 DU 也是褥疮溃疡的缩写同理,LLT 出血的十二指肠溃疡也将改为非现行该多重概念 ( 归因 ) 术语涉及病情 ( 步行困难 ) 和病因 ( 关节功能紊乱 ) 以及没有限定具体解剖部位的描述词 ( 非特异部位关节 ) 鉴于该术语可编入以下两个现有 MedDRA 概念, 即 :LLT 行走困难和 LLT 关节功能紊乱, 所以将其改为非现行该多重概念 ( 归因 ) 术语涉及病情 ( 步行困难 ) 和病因 ( 关节功能紊乱 ) 以及没有限定具体解剖部位的描述词 ( 非特异部位关节及下肢 ) 鉴于该术语可编入以下两个现有 MedDRA 概念, 即 :LLT 行走困难和 LLT 涉及小腿的非特异性关节病, 所以将其改为非现行 19

24 变更总结低位语多产, 现怀孕当前状态变更为非现行原因此措施源于将 LLT 多产, 现怀孕从 PT 多子妇移到 PT 妊娠的申请, 但该申请没有获批该 LLT 有两个概念 ( 多胎产及妊娠 ), 每个概念都可视为一个重要的编码依据因此,MSSO 没有移动该 LLT, 而是将 LLT 多产, 现怀孕的状态改为非现行, 并向 PT 多子妇添加了新 LLT 多产妇仰卧低血压非现行 LLT 仰卧低血压是一个有歧义的术语, 它可以解读为 LLT 仰卧低血压综合征的同义词, 也可以描述患者采取仰卧位时的低血压测量值表 4-8. LLT 当前状态变更 20

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