吉林省科技发展计划项目申报书3709

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夕泊平
7 years ago
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1 计划类别 : 项目类别 : 管理处室 : 基础研究计划应用基础研究项目基础处项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 感染因子和急性炎症标志物对急性缺血性脑卒中预后的影响一汽总医院崔勇长春市东风大街 2643 号固定电话 : 移动电话 : 传真 : 邮编 : 电子邮箱 : cuiyongsjnk@126.com 填报日期 : 吉林省科学技术厅二 O 一二年八月制

2 一申报项目基础信息项目名称感染因子和急性炎症标志物对急性缺血性脑卒中预后的影响项目所属学科临床医学项目所属专业神经病学经费预算总额 5.0 万元, 其中申请经费 5.0 万元起止年限至申报主持单位参加单位 1 参加单位 2 项目负责人及主要参加人创新类型名称一汽总医院所在吉林省地通讯地址长春市东风大街 2643 号邮编单位类别企业科研机构高等院校事业单位其它帐号开户银行名称所在地参与方式合作技术承接技术依托名称所在地参与方式合作技术承接技术依托项目负责人第一参加人第二参加人原始创新集成创新引进消化吸收再创新隶属中直省直其它姓名崔勇性别男出生年月学历本科学位学士身份证号职务主任职称正高级电话工作单位一汽总医院邮箱 cuiyongsjnk@ 6.com 姓名田晶性别女出生年月学历研究生学位硕士身份证号职务医生职称副高级电话工作单位一汽总医院邮箱 ttjjsjnk@tom m 姓名常红性别女出生年月学历本科学位学士身份证号 x 职务医生职称正高级电话工作单位一汽总医院邮箱 changhongsjn tom.com 申报方式技术创新战略联盟申报产学研联合申报其它项目简介 ( 研发内容拟解决关键技术预期技术经济指标等 )(400 字以内 ) 预期成果炎症对动脉粥样硬化斑块崩裂血栓形成及脑卒中的病理机制及进展起着重要作用急性缺血性脑卒中 (AIS) 和感染之间的关系是复杂的感染是引起 1/3 AIS 之前的重要触发因素, 感染使超过 1/3 的 AIS 病人的结局可能更差已证实炎症标志物水平升高与心梗有联系, 而与 AIS 的联系有争议本研究拟采用前瞻性队列研究来阐明感染因子和急性炎症标志物对 AIS 预后的影响其研究结果不仅能丰富 AIS 病因 ( 动脉炎症病理机制 ) 的理论, 同时也可能对 AIS 的预防诊断及治疗提供新思路和新方法新产品新品种新工艺新装置新材料技术标准 ( 国际标准国家标准行业标准企业标准 ) 专利计算机软件论文论著研究报告其它预期专利授权获得国外发明专利 0 项, 国内专利 0 项, 其中发明专利 0 项成果预期作用形成自主研发能力突破关键技术试点示范规模生产推广应用提高经济效益其它第 1 页

3 二申报项目内容概况 (1) ( 一 ) 立项的必要性 (150 字以内 ) 炎症反应, 是抗感染的一个保护机制, 但是也是促进脑卒中及神经后遗症的一个重要的病理机制, AIS 通常会导致抗炎保护机制的崩溃, 并且引起一系列的抗炎和免疫抑制反应, 感染因子和急性炎症标志物对急性缺血性脑卒中不同亚型具有影响影响 ; 同时阐明感染因子和急性炎症标物对急性缺血性脑卒中短期预后以及长期预后的影响 ; ( 二 ) 相关技术国内外发展现状与趋势 (150 字以内 ) 关于感染性炎症与 AIS 的关系, 目前还多限于单纯的实验室研究或小样本的临床描述性研究, 存在着结论上的矛盾, 也引起有关的争议目前研究的炎症标志物与脑卒中的联系也有争议国内外研究缺乏采用前瞻性队列研究来进一步检验感染因子和急性炎症标志物对 AIS 预后的影响 ( 三 ) 前期工作基础 1 申报单位和项目负责人前期所开展的相关研究工作 (200 字内 ); 我院神经内科近年来一直在在急性脑血管病的诊断及治疗以及流行病学方面进行了大量的研究工作, 目前正在进行的项目有老年认知功能障碍的研究脑血管病的积极降压治疗的研究以及急性脑血管病血浆 MM2/9 的临床研究, 同时开展了急性脑卒中患者血浆 P 选择素的动态变化与预后的相关性研究 2 前期研究所取得的进展和阶段性成果 (200 字以内 ) 急性脑卒中患者血浆 P 选择素的动态变化可以对患者的病情及预后做出判断 ( 四 ) 研究 ( 开发 ) 内容和拟解决的关键技术问题 1 研究( 开发 ) 内容 (400 字以内 ) 本研究拟采用前瞻性队列研究, 来阐明感染因子和急性炎症标志物对 AIS 预后的影响选取一汽总医院神经内科住院病历, 对研究对象 (24 小时内 ), 在知情同意后, 采集清晨空腹静脉血 10ml, 分 2 管各 5 毫升 ( 加抗凝剂 ) 现场分离血清血浆检测感染因子: 肺炎衣原体 (IgG IgM) 幽门螺杆菌(IgG IgM) 柯萨奇病毒(IgG IgM) 巨细胞病毒(IgG IgM) 及单纯疱疹病毒 1 型 (IgG IgM) (IgG IgM) 五种病原体的抗体检测急性炎症标志物 : 降钙素原 (PCT), 白介素 6 C 反应蛋白纤维蛋白原及 VCAM-1 五种同时对患者的神经功能及日常生活能力进行评价, 随访时间与次数 :3 个月 6 个月 12 个月 3 次 2 拟解决的关键技术(400 字以内 ) 其研究结果不仅能丰富 AIS 病因 ( 动脉炎症病理机制 ) 的理论, 同时也可能对 AIS 的预防诊断及治疗提供新思路和新方法 ⑴ 分析阐明感染因子和急性炎症标志物对急性缺血性脑卒中 (AIS) 急性期 ( 短期 ) 预后 ( 发病后 14 天 : 残疾心血管事件及死亡 ) 的影响 ⑵ 分析阐明感染因子和急性炎症标志物对急性缺血性脑卒中 (AIS) 长期预后 ( 发病后 3 个月 6 个月 12 个月 24 个月及 36 个月的残疾再发心血管事件及死亡 ) 的影响第 2 页

4 二申报项目内容概况 (2) ( 五 ) 实施方案 1 技术路线(600 字以内 ) 研究方法 : 采用前瞻性队列研究方法 1 研究对象吉林大学第四医院神经内科 500 例急性缺血性脑卒中 (AIS) 病例 2 研究病例的纳入标准及排除标准 4 临床测量及检查血压和心率的测量 : 采用国际标准化法进行血压测量人体测量 : 用标准化方法测量身高体重腰围和臀围心电图测量 : 用标准化方法测量和诊断 5 血标本的采集对研究对象 (24 小时内 ), 在知情同意后, 采集清晨空腹静脉血 10ml, 分 2 管各 5 毫升 ( 加抗凝剂 ) 现场分离血清血浆血样的分离分装及运输均在低温条件下进行, 并将分离好的标本及时送至实验室, 置 -80 超低温冰箱保存对采血过程均详细登记, 包括研究编号姓名性别年龄采血时间地点采血量血浆和血清分离等, 并及时将研究编号标记在血清和血浆冻存管上 ( 确保标本管上的研究编号与各类调查表上的研究编号相一致 ) 6 检测指标检测感染因子 : 肺炎衣原体 (IgG IgM) 幽门螺杆菌(IgG IgM) 柯萨奇病毒(IgG IgM) 胞病毒 (IgG IgM) 及单纯疱疹病毒 1 型 (IgG IgM) 和 2 型 (IgG IgM) 五种病原体的抗体检测急性炎症标志物 : 降钙素原 (PCT), 白介素 6 C 反应蛋白纤维蛋白原及 VCAM-1 五种 7 随访 : ⑴ 随访时间与次数 :3 个月 6 个月 12 个月 3 次 ⑵ 失访率 10 % 2 实施方案 ( 组织方式产学研合作机制等 )(200 字以内 ) 课题组隶属于吉林大学第四医院 ( 一汽总医院 ) 神经内科病源丰富, 患者失访率低, 吉林大学第四医院 ( 一汽总医院 ) 检验科拥有完整的试验所需设备人力资源和患者源, 是课题顺利进行的保障 ( 六 ) 预期成果及指标 1 预期技术指标(200 字以内 ) 本课题通过检测感染因子及急性炎症标志物, 同时对患者的神经功能及日常生活能力进行评价, 随访时间与次数 :3 个月 6 个月 12 个月, 预期感染因子及急性炎症标志物对患者的神经功能缺损及患者预后有影响, 可以作为指标判断患者的病情及预后 2 预期经济指标 (100 字以内 ) 本研究结果不仅能丰富 AIS 病因 ( 动脉炎症病理机制 ) 的理论, 同时也可能对 AIS 的预防控制和治疗提供第 3 页

5 新思路和新方法通过对影响因素的筛查, 进行积极的治疗, 可以降低脑梗死的发病率及致残率, 降低社会及家庭的负担, 提高患者的生活质量 3 预期产业应用前景和社会生态效益 (100 字以内 ) 社会效益 : 减少患者的发病率及致残率, 提高患者生活质量 4 成果提供形式 ( 授权专利技术标准新技术新产品新装置论文专著的数量等 )(100 字以内 ) 提供科技论文 2-4 篇 5 人才队伍建设 ( 培养博士硕士数等 )(100 字以内 ) 第 4 页

6 三项目团队构成项目负责人简介 ( 参与过的主要研究开发和成果转化项目及任务分工, 授权发明专利, 在国内外核心期刊上发表的代表性学术论文等研究成果情况 )(350 字以内 ): 崔勇 : 主任医师, 硕士研究生导师,1985 年毕业于吉林大学白求恩医学部, 现为长春市中华医学会神经病学分会委员从医 20 多年, 擅长周围神经病脑血管病认知功能障碍中枢神经系统感染性疾病的诊断及治疗工作, 有丰富的临床经验主持多项国际合作项目及厂内项目, 获得省市级科研科技成果, 以及长春市科技进步奖二等三等奖, 先后在国家级核心期刊发表科技论文十余篇项目负责人姓名性别年龄崔勇男 49 主要参加人田晶女 40 常红女 51 参加人员高咏红女 40 肖秀伟女 41 王亚清女 41 所在单位及部门一汽总医院神经内科一汽总医院神经内科一汽总医院神经内科一汽总医院神经内科一汽总医院神经内科一汽总医院神经内科职称现从事专业在本项目中承担的主要工作主任医师神经病学负责人副主任医师神经病学主要研究人员主任医师神经病学主要研究人员主管护师神经病学研究人员副主任医师神经病学研究人员主管护师神经病学研究人员第 5 页

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8 四经费预算表单位 : 万元序号科目名称合计申请经费自筹经费申报单位参加单位 1 一经费支出合计 ( 一 ) 直接费用设备费 (1) 购置设备费用 (2) 原设备升级改造费用 (3) 设备租赁费 (4) 非标设备 ( 试验装置 ) 试制费 null null null null 8 2 材料费测试化验检验试验加工费燃料动力费差旅费会议费国际合作与交流费出版/ 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费劳务费专家咨询费其它支出 ( 二 ) 间接费用房屋租赁费水电费暖消耗费绩效支出其它支出二经费来源合计申请专项经费资助 / / 26 2 自筹经费来源 0.0 / (1) 其它财政拨款 0.0 / (2) 单位自有资金 0.0 / (3) 其它资金 0.0 / 第 7 页

9 五年度计划安排 (1) 年月项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 临床资料的完成以及标本的采集 ; 完成部分病例的随访 ; 目标 : 完成部分预试验, 确定预期结果, 即炎性因子与急性脑卒中的的相关性目标 : 2013 年 01 月至 2013 年 06 月 2013 年 07 月至 2013 年 12 月 1 内容 : 任务 ; 临床资料的完成以及标本的采集 ; 完成部分病例的随访 ; 目标 : 1 内容 : 任务 : 临床资料的完成以及标本的采集 ; 完成部分病例的随访 ; 进行相关实验室检测目标 : 2014 年 01 月至 2014 年 06 月第 8 页

10 五年度计划安排 (2) 年月项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 临床资料的完成以及标本的采集 ; 完成部分病例的随访 ; 进行相关实验室检测目标 : 2014 年 07 月至 2014 年 12 月 1 内容 : 临床资料的完成以及标本的采集 ; 完成部分病例的随访 ; 进行相关实验室检测目标 : 2015 年 01 月至 2015 年 06 月 1 内容 : 任务 : 各项指标的实验室测定定及统计学分析 ; 完成论文, 申请鉴定结题目标 : 2015 年 07 月至 2015 年 12 月第 9 页

11 六任务分工及申请经费分配项目申报形式 : 独立合作产学研合作单位任务申请经费 ( 万元 ) 参与方式申报主持单位 / 申报参加单位合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托第 10 页

12 七申报单位与推荐部门意见申报主持单位意见 : 盖章年月日申报参加单位意见 : 盖章年月日盖章年月日盖章年月日盖章年月日盖章年月日推荐部门意见 : 盖章盖章年月日年月日第 11 页

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