《药学综合知识与技能》

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珍席
7 years ago
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1 药学综合知识与技能必备考点执业药师辅导 1

2 必备考点 1: 沟通的技巧认真聆听, 注意使用通俗易懂的语言, 尽量避免使用专业术语, 谈话时尽量使用短句, 使用开放式的提问方式与患者交谈时, 要注意观察对方的表情变化, 从中判断其对问题的理解和接受程度与患者的谈话时间不宜过长, 提供的信息也不宜过多, 可以准备一些宣传资料, 咨询时发给患者, 方便患者阅读必备考点 2: 患者投诉的处理 1 选择合适地点 : 应尽快将患者带离现场 2 选择合适人员 : 不宜由当事人来接待患者 3 接待时的举止行为要点 : 尊重微笑举止大方 4 证据原则 ( 强调有形证据 ): 工作中应当注意保存有形的证据, 如处方清单病历或电脑存储的相关信息, 以应对患者的投诉必备考点 3: 四查十对的内容药师调剂处方时必须做到四查十对 : 查处方, 对科别姓名年龄 ; 查药品, 对药名剂型规格数量 ; 査配伍禁忌, 对药品性状用法用量 ; 查用药合理性, 对临床诊断必备考点 4: 处方书写的基本要求 1 处方记载的患者一般情况临床诊断应清晰完整, 并与病历记载相一致 2 每张处方只限于一名患者的用药 3 处方字迹应当清楚, 不得涂改如有修改, 必须在修改处签名并注明修改日期 4 医师开具处方应当使用经国务院食品药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称复方制剂药品名称医疗机构或者医师药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 ; 书写药品名称剂量规格用法用量要 2

3 准确规范, 药品用法可以用规范的中文英文拉丁文或者缩写体书写, 但不得使用遵医嘱自用等含糊不清的字句 5 年龄必须写实足年龄, 新生儿婴幼儿写日月龄, 必要时注明体重西药中成药可以分别开具处方, 也可以开具一张处方中药饮片应单独开具处方 6 化学药中成药处方, 每一种药品须另起一行每张处方不得超过 5 种药品 7 一般应按照药品说明书中的常用剂量使用, 特殊情况需超剂量使用时, 应注明原因并再次签名 8 为便于药学专业技术人员审核处方, 医师开具处方时, 除特殊情况外必须注明临床诊断 9 开具处方后的空白处应画一斜线, 以示处方完毕 10 处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样一致, 不得任意改动, 否则应重新登记留样备案 11 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写剂量应当使用法定剂量单位 : 重量以克 (g) 毫克(mg) 微克(μ g) 纳克 (ng) 皮克 (pg) 为单位 ; 容量以升 (L) 毫升 (ml) 微升 (μl) 为单位 ; 有些以国际单位 (IU) 单位 (U) 计算片剂丸剂胶囊剂散剂颗粒剂分别以片丸粒袋为单位 ; 溶液剂以支瓶为单位 ; 软膏及乳膏剂以支盒为单位 ; 注射剂以支瓶为单位, 应注明含量 ; 饮片以剂为单位 12 处方一般不得超过 7 日用量 ; 急诊处方一般不得超过 3 日用量 ; 对于某些慢性病老年病或特殊情况, 处方用量可适当延长, 但医师必须注明理由 13 麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定开具麻醉药品处方时, 应有病历记录必备考点 5: 中华人民共和国药典临床用药须知中规定必须做皮肤敏感试验的药物有 : 细胞色素 C 注射剂降纤酶注射剂门冬酰胺酶注射剂青霉素钾 ( 钠 ) 注射 3

4 剂青霉素 V 钾片普鲁卡因青霉素注射剂苄星青霉素注射剂抑肽酶注射剂胸腺素注射剂白喉抗毒素注射剂破伤风抗毒素注射剂多价气性坏疽抗毒素注射剂抗蛇毒血清注射剂抗炭疽血清注射剂抗狂犬病毒血清注射剂肉毒抗毒素注射剂玻璃酸酶注射剂 α- 糜蛋白酶注射剂鱼肝油酸钠注射剂必备考点 6: 药物相互作用对药效学的影响重点记忆教材举例 1 作用相加或增加疗效 : 磺胺甲噁唑 (SMZ)+ 甲氧苄啶 (TMP); 硫酸阿托品 + 胆碱酯酶复活剂 ( 解磷定氯磷定 ); 普萘洛尔 + 美西律 ; 2 保护药品免受破坏, 从而增加疗效 : 亚胺培南 + 西司他丁钠 ; 阿莫西林 + 克拉维酸钾 ; 替卡西林 + 克拉维酸钾 ; 氨苄西林 + 舒巴坦 ; 头孢哌酮 + 舒巴坦 ; 3 促进吸收, 增加疗效 : 铁剂 + 维生素 C; 4 延缓或降低抗药性, 以增加疗效 : 青蒿素 + 乙胺嘧啶磺胺多辛 ; 磷霉素 +β- 内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类氟喹诺酮类 ; 5 减少药品不良反应 : 普萘洛尔 + 硝酸酯类 ; 普萘洛尔 + 硝苯地平 ; 普萘洛尔 + 阿托品 ; 6 敏感化作用 : 排钾利尿剂 + 强心苷 ; 7 拮抗作用 : 甲苯磺丁脲 + 氢氯噻嗪 ; 吗啡 + 纳洛酮纳屈酮 ; 8 增加毒性或药品不良反应 : 肝素钙 + 阿司匹林非甾体抗炎药右旋糖苷双嘧达莫 ; 氢溴酸山莨菪碱 + 哌替啶 ; 甲氧氯普胺 + 吩噻嗪类抗精神病药 ; 氨基糖苷类抗生素 + 依他尼酸呋塞米万古霉素必备考点 7: 药物相互作用对药动学的影响重点记忆教材举例 1 影响吸收 : 抗酸药与四环素类同服, 可形成难溶性的配 4

5 位化合物 ( 络合物 ) 而不利于吸收 ; 阿托品颠茄丙胺太林等可延缓胃排空, 增加药物的吸收 ; 甲氧氯普胺多潘立酮等药物可增加肠蠕动, 从而减少了药物在肠道中滞留的时间 ; 2 影响分布 : 药物与血浆蛋白结合率的大小是影响药物在体内分布的重要因素阿司匹林依他尼酸水合氯醛等均具有较强的血浆蛋白结合力, 与口服磺酰脲类降糖药抗凝血药抗肿瘤药等合用, 可使后三者的游离型药物增加, 血浆药物浓度升高 ; 3 影响代谢 : 与肝药酶诱导剂合用, 药物代谢加快, 血药浓度降低, 需适当增加剂量肝药酶诱导剂有 : 苯巴比妥苯妥英钠利福平卡马西平 ( 口诀 : 二苯卡马利 ) 与肝药酶抑制剂合用, 药物代谢减慢, 血药浓度增加, 需酌情减量肝药酶抑制剂有 : 咪唑类抗真菌药大环内酯类抗生素异烟肼西咪替丁 ( 口诀 : 红梅环抱夕阳醉, 异乡烟米无滋味 ) 4 影响排泄 : 丙磺舒阿司匹林吲哚美辛磺胺类药可减少青霉素自肾小管的排泄, 使青霉素的血浆药物浓度增高, 血浆半衰期延长必备考点 8: 药品储存的条件室温 10 ~30 ; 阴凉处不超过 20 ; 凉暗处不超过 20 并遮光 ; 冷处 2 ~10 在一般情况下, 对多数药品贮藏温度在 2 以上时, 温度越低, 对保管越有利必备考点 9: 不宜冷冻的常用药品胰岛素制剂 : 胰岛素胰岛素笔芯低精蛋白胰岛素珠蛋白锌胰岛素精蛋白锌胰岛素人血液制品 : 人血白蛋白胎盘球蛋白人免疫球蛋白人血丙种球蛋白乙型肝炎免疫球蛋白破伤风免疫球 5

6 蛋白, 人纤维蛋白原输液剂 : 甘露醇羟乙基淀粉氯化钠注射液乳剂 : 脂肪乳前列地尔注射液康莱特注射液等活菌制剂 : 双歧三联活菌制剂等局部麻醉药 : 罗哌卡因丙泊酚其他 : 亚砷酸注射液西妥昔单抗注射液等必备考点 10: 不宜振摇的药品 : 重组人促红素必备考点 11: 麻醉药品和一类精神药品管理 1. 不得零售 ; 2. 需取得印鉴卡 ; 3. 实行五专管理即专用处方, 专用账册, 专册登记, 专柜加锁, 专人负责 ; 4. 调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品一类精神药品, 做到日清日结, 药品调剂应指定发药窗口, 调配人员应严格按照麻醉药品精神药品处方管理规定审核发药调剂部门贮存的麻醉药品一类精神药品必须有严格的安全防范措施每天下班 ( 或交班 ) 前, 管理人员应核对药品和相关记录必备考点 12: 兴奋剂的分类 1 蛋白同化激素 : 如甲睾酮苯丙酸诺龙等 ; 2 肽类激素 : 如人生长激素人促红素 (EPO) 或重组人促红素 (rhepo) 促性腺激素等; 3 麻醉药品 : 如可待因哌替啶芬太尼等 ; 4 精神刺激剂 : 如可卡因 ; 5 药品类易制毒化学品 : 如麻黄碱 ; 6 其他 : 如 β 受体阻断剂利尿剂必备考点 13: 药物配制浓度计算题例 : 治疗需用 10% 葡萄糖注射液 1000ml, 现仅有 50% 和 5% 浓度的葡萄糖注射液, 问如何配制? 设需取 50% 葡萄糖注射液 xml, 取 5% 葡萄糖注射液 (1000-x)ml 6

7 由 50x+5 (1000-x)= x x= x=5000 x=111ml ( )ml=889ml 即配制 10% 葡萄糖注射液 1000ml 需取 50% 葡萄糖注射液 111ml,5% 葡萄糖注射液 889ml 必备考点 14: 药物信息源分类一级信息源 : 期刊杂志 ; 常用中文药学期刊有中国药学杂志中国医院药学杂志药物不良反应杂志中国新药杂志中国药事中国药理学报以及中国中药杂志等杂志; 二级信息源 : 摘要引文索引目录 ; 三级信息源 : 参考书和数据库 ( 工具书教科书手册指南等 ) 光盘或在线数据库药学应用软件系统评价或综述性的文章等常用三级信息源 : 中国国家处方集中华人民共和国药典 2015 年版中华人民共和国药典临床用药须知 (2010 年版 ) 新编药物学马丁代尔药物大典美国医院处方集服务处 : 药物信息药物的事实与比较医师案头参考美国药典药物信息英国国家处方集药物信息手册必备考点 15: 医师用药咨询 1 需要进行治疗药物监测的药物有 : 地高辛氨基糖苷类抗生素抗癫痫药环孢素吗替麦考酚酯 ; 2 长期应用可与维生素 K 竞争性结合谷氨酸 -γ 羟化酶, 导致出血的药品有 : 头孢菌素类碳青霉烯类氧头孢烯类头霉素类药物 ; 3 避免禁忌症用药 : 加替沙星禁用于糖尿病患者 ; 坦洛新不能作为抗高血压药应用, 尤其是应用于女性 ; 急性胰腺炎伴脂质肾病肿瘤患者不能静滴脂肪乳 ; 4 药物相互作用 : 氟喹诺酮类药培氟沙星等可致跟腱炎 7

8 症, 不宜与糖皮质激素合用 ; 抗抑郁药氟西汀帕罗西汀若与单胺氧化酶抑制剂 ( 包括呋喃唑酮异烟肼异卡波肼吗氯贝胺帕吉林司来吉兰等 ) 合用, 易引起 5- 羟色胺综合征 ; 羟甲戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂 ( 他汀类 ) 不宜与吉非贝齐烟酸合用, 可能出现肌无力的致死性横纹肌溶解症必备考点 16: 护士用药咨询 1. 药物的适宜溶剂 (1) 不宜选用氯化钠注射液溶解的药品 :1 普拉睾酮 ;2 洛铂 ;3 两性霉素 B;4 红霉素 ;5 哌库溴铵 ;6 氟罗沙星 ; (2) 不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品 :1 青霉素 ;2 大多数头孢菌素 ;3 苯妥英钠 ;4 阿昔洛韦 ;5 瑞替普酶 ; 6 依托泊苷替尼泊苷奈达铂 2. 药物的稀释容积 (1) 氯化钾注射液切忌直接静脉注射, 应于临用前稀释, 否则不仅引起剧痛, 且致心脏停搏静脉滴注时氯化钾的浓度不宜过高, 浓度一般不宜超过 0.2%~0.4%, 心律失常可用 0.6%~0.7% (2) 头孢曲松钠不宜与含钙注射液 ( 葡萄糖酸钙氯化钙复方氯化钠注射液乳酸钠林格注射液复方乳酸钠葡萄糖注射液含钙的静脉营养液 ) 直接混合, 因为会导致微粒形成 (3) 静脉滴注速度的控制 :1 万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射, 静脉滴注时间控制在 2h 以上 ;2 两性霉素 B 静滴速度过快有引起心室颤动和心跳骤停的可能, 静脉滴注时间控制在 6h 以上 ;3 静脉滴注时间应控制在 1h 以上的药物有林可霉素克林霉素多黏菌素 B 氯霉素红霉素甲砜霉素磷霉素环丙沙星氧氟沙星左氧氟沙星莫西沙星培氟沙星异烟肼对氨基水杨酸钠两性霉素 B 卡泊芬净氟康唑等 (4) 少数注射药物性质不稳定, 遇光易变色, 在滴注过程中药液必须遮光, 如对氨基水杨酸钠硝普钠放线菌素 8

9 D 长春新碱尼莫地平左氧氟沙星培氟沙星莫西沙星等必备考点 17: 一般药品适宜的服用时间服用时间药品类别药品名称注释糖皮质减轻对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺皮质轴的抑制, 防泼尼松泼尼松龙地塞米松激素止发生肾上腺皮质功能不全抗高血氨氯地平拉西地平依那普利贝那压药普利氯沙坦缬沙坦索他洛尔有效控制杓状血压清晨抗抑郁药氟西汀帕罗西汀瑞波西汀氟伏沙明抑郁焦虑烦躁等症状, 表现为晨重晚轻利尿药呋塞米螺内酯避免夜间排尿次数过多驱虫药阿苯达唑甲苯咪唑哌嗪噻嘧啶减少人体对药物的吸收, 增加药物与虫体的直接接触泻药硫酸镁盐类泻药可迅速在肠道发挥作用胃黏膜保餐前护药磷酸铝复方三硅酸镁复方铝酸铋可充分附着于胃壁, 形成一层保护屏障 9

10 收敛药促胃动力药降糖药钙磷调节药抗菌药物广谱抗线虫药鞣酸蛋白甲氧氯普胺多潘立酮莫沙必利氯磺丙脲格列本脲格列齐特格列吡嗪格列喹酮罗格列酮阿仑膦酸钠丙氨膦酸二钠氯屈膦酸钠头孢拉定头孢克洛氨苄西林阿莫西林阿奇霉素克拉霉素利福平伊维菌素执业药师辅导可迅速通过胃到达小肠, 遇碱性小肠液而分解出鞣酸, 起到止泻作用以利于促进胃蠕动和食物向下排空, 帮助消化餐前服用疗效好, 血浆达峰浓度时间比餐中服用提早便于吸收, 避免对食管和胃的刺激进食可延缓药物吸收餐前 1 小时服用可增强疗效服用时间药品类别药品名称注释降糖药二甲双胍阿卡波糖格列美脲减少对胃肠道的刺激及不良反应餐中助消化药酵母胰酶淀粉酶发挥酶的助消化作用, 并避免被胃酸分解 10

11 餐后 1 舒林酸非甾体抗炎 1 与食物同服可使镇痛作用持久 ; 2 吡罗昔康依索昔康美洛昔康奥药 2 与食物同服减少胃黏膜出血的几率沙普嗪肝胆辅助用于早晚进餐时服用, 可减少胆汁胆固醇的分熊去氧胆酸药泌, 有利于结石中胆固醇溶解抗血小板药噻氯匹定提高生物利用度, 减轻胃肠道不良反应减肥药奥利司他进餐时服用, 有效减少脂肪的吸收率分子靶向进餐时服用或与大量水同服可减轻对消化道刺伊马替尼抗肿瘤药激抗结核药乙胺丁醇对氨基水杨酸进餐时服用可减少对胃肠道的刺激阿司匹林二氟尼柳贝诺酯对乙酰非甾体抗炎减少对胃肠道的刺激 ; 除塞来昔布外, 因食物可氨基酚吲哚美辛尼美舒利布洛芬药延缓其吸收速度, 延长作用时间双氯芬酸甲氯芬那酸甲芬那酸维生素维生素 B1 B2 有利于吸收组胺 H2 餐后服比餐前服效果为佳, 因为餐后胃排空延西咪替丁雷尼替丁法莫替丁受体阻断剂迟, 有更多的抗酸和缓冲作用时间 11

12 服用时间药品类别药品名称注释催眠药水合氯醛咪达唑仑艾司唑仑异戊巴比妥地西泮硝西泮苯巴比妥失眠者可择时选用, 服后安然入睡平喘药沙丁胺醇二羟丙茶碱 ( 氨茶碱应早晨 7~8 点使用为佳 ) 哮喘多在凌晨发作, 睡前服用可有效止喘调节血脂药洛伐他汀普伐他汀辛伐他汀氟伐肝脏合成胆固醇多在夜间, 晚餐后服药有助于他汀瑞舒伐他汀阿托伐他汀提高疗效睡前抗过敏药苯海拉明异丙嗪氯苯那敏特非那服后易出现嗜睡困乏, 睡前服用安全并有助于定赛庚啶酮替芬睡眠钙剂碳酸钙以清晨和睡前服用为佳, 以减少食物对钙吸收的影响缓泻药比沙可啶, 液体石蜡服后约 12h 排便, 于次日晨起泻下对基础胃酸分泌抑制较好, 睡前服用可减少夜组胺 H2 西咪替丁间胃酸分泌, 可用于消化性溃疡急性期或病理受体阻断剂性高分泌状态 12

13 必备考点 18: 剂型的正确使用泡腾片泡腾片应用时宜注意 :1 供口服的泡腾片一般宜用 100~150ml 凉开水或温水浸泡, 可迅速崩解和释放药物, 应待完全溶解或气泡消失后再饮用 ;2 不应让幼儿自行服用 ;3 严禁直接服用或口含 ;4 药液中有不溶物沉淀絮状物时不宜服用缓控释制剂服用缓控释制剂的药片或胶囊时, 需要注意 :1 服药前一定要看说明书或请示医师, 因为各制药公司的缓控释型口服药的特性可能不同, 另有些药用的是商品名, 未表明缓释或控释字样, 若在其外文药名中带有 SR ER 时, 则属于缓释剂型 ;2 除另有规定外, 一般应整片或整丸吞服, 严禁嚼碎和击碎分次服用 ;3 缓控释制剂每日仅用 1~2 次, 服药时间宜固定必备考点 19: 服用药品的特殊提示 1. 宜多饮水的药物 :1 平喘药 ;2 利胆药 ;3 蛋白酶抑制剂 ;4 双膦酸盐 ;5 抗痛风药 ;6 抗尿结石药 ;7 电解质 ;8 磺胺类药物 ;9 氨基糖苷类抗生素 ;10 氟喹诺酮类药物 2. 限制饮水的药物 : 1 某些治疗胃病的药物 : 苦味健胃药胃黏膜保护剂需要直接嚼碎吞服的胃药 ; 2 止咳药如止咳糖浆甘草合剂等 ; 3 预防心绞痛发作的药物 : 如硝酸甘油片麝香保心丸等 ; 4 抗利尿药如去氨加压素 3. 不宜用热水送服的药物 :1 助消化药 ;2 维生素类 ( 维生素 B1 维生素 B2 维生素 C);3 活疫苗 ;4 含活性菌类药物 4. 饮酒会降低疗效的药物 : 1 抗痛风药 : 别嘌醇 ; 13

14 2 抗癫痫药 : 苯妥英钠卡马西平 ; 3 抗高血压药 : 利血平复方利血平复方双肼屈嗪 ; 4 平喘药 : 茶碱 ; 5 其他 : 维生素 B1 维生素 B2 烟酸地高辛甲地高辛 5. 饮酒会出现双硫仑样反应的药物有 : 甲硝唑替硝唑呋喃唑酮头孢曲松头孢哌酮氯丙嗪必备考点 20: 用药错误的分级根据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度, 将用药错误分为 A 至 I 九级定义如下 : A 级 : 客观环境或条件可能引发差错 ( 差错隐患 ) B 级 : 发生差错但未发给患者, 或已发给患者但未使用 C 级 : 患者已使用, 但未造成伤害 D 级 : 患者已使用, 需要监测差错对患者的后果, 并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害 E 级 : 差错造成患者暂时性伤害, 需要采取预防措施 F 级 : 差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间 G 级 : 差错导致患者永久性伤害 H 级 : 差错导致患者生命垂危, 需要应用维持生命的措施 I 级 : 差错导致患者死亡必备考点 21: 妊娠期妇女用药 1. 受精后 18 天左右几乎无致畸作用 ; 2. 妊娠 3~5 周用药注意 : 如沙立度胺可引起胎儿肢体耳内脏畸形, 雌孕激素雄激素可引起胎儿性发育异常, 叶酸拮抗剂可导致颅面部畸形腭裂等 ; 烷化剂如氮芥类药物可引起泌尿生殖系统异常, 指趾畸形 ; 3. 胎儿形成期用药注意 : 妊娠 5 个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染, 牙釉质发育不全, 骨生长障碍 ; 妊娠期妇女服用镇静安定麻醉止痛抗组胺药或其他抑制中枢神经的药物, 可抑制胎儿神经的活动, 甚至影响大脑发育 ; 妊娠后期使用抗凝药华法林大剂量苯巴比妥或长 14

15 期服用阿司匹林治疗, 可导致胎儿严重出血, 甚至死胎 ; 临产期使用某些药物如抗疟药磺胺药硝基呋喃类解热镇痛药如氨基比林大剂量维生素 K 等, 对红细胞缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶者可引起溶血 ; 分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征必备考点 22: 儿童药动学方面的改变 1 吸收 : 与成人相比, 对酸不稳定的药物弱碱性药物的吸收增加, 而弱酸性药物吸收减少 ; 2 分布 : 地西泮等脂溶性药物, 容易发生过量中毒 ; 3 代谢 : 婴幼儿和儿童药物的代谢速率高于成人, 若不注意, 会导致剂量偏低 ; 4 排泄 : 新生儿的肾功能低于成人, 婴幼儿在 6~12 个月时就接近成人水平, 在随后的儿童期, 肾功能超过成年人, 若不注意, 会导致剂量偏低必备考点 23: 老年人药效学方面的改变对中枢神经系统药物的敏感性增高对抗凝血药的敏感性增高对利尿药抗高血压药的敏感性增高对 β 受体激动剂与阻断剂的敏感性降低用药依从性差必备考点 24: 肝功能不全者给药方案调整根据肝功能减退对有关药物药动学的影响和发生毒性反应的可能性, 可将药物分为以下 4 类, 作为给药方案调整时参考 : 1 由肝脏清除, 但并无明显毒性反应的药物须谨慎使用, 必要时减量给药 2 经肝或相当药量经肝清除, 肝功能减退时其清除或代谢物形成减少, 可致明显毒性反应的药物在有肝病时尽可能避免使用有研究表明有些药物在肝硬化患者的肾清除率降低, 例如头孢匹胺西拉普利氟康唑锂盐和氧氟沙星 3 肝肾两种途径清除的药物, 在严重肝功能减退时血药浓度升高, 加之此类患者常伴功能性肾功能不全, 可使血 15

16 药浓度更明显升高, 故须减量应用 4 经肾排泄的药物, 在肝功能障碍时, 一般无须调整剂量但这类药物中肾毒性明显的药物在用于严重肝功能减退者时, 仍需谨慎或减量, 以防肝肾综合征的发生必备考点 25: 新药临床评价的分期 1Ⅰ 期临床试验 : 初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段观察人体对于新药的耐受程度和药动学, 为制订给药方案提供依据试验对象主要为健康志愿者, 试验样本数一般为 20~30 例 2Ⅱ 期临床试验 : 治疗作用的初步评价阶段初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 ; 为 Ⅲ 期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据, 试验对象为目标适应症患者, 试验样本数多发病不少于 300 例, 其中主要病种不少于 100 例, 要求多中心即在 3 个及 3 个以上医院进行 3Ⅲ 期临床试验 : 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性, 评价利益与风险关系, 最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据 4Ⅳ 期临床试验 : 上市后药品临床再评价阶段试验样本数常见病不少于 2000 例必备考点 26: 根据半衰期确定给药间隔 1 半衰期小于 30 分钟 : 维持药物有效治疗浓度有较大困难治疗指数低的药物一般要静脉滴注给药 ; 治疗指数高的药物也可分次给药, 但维持量要随给药间隔时间的延长而增大, 这样才能保证血药浓度始终高于最低有效浓度 2 半衰期在 30 分钟 ~8 小时 : 主要考虑治疗指数和用药的方便性治疗指数低的药物, 每个半衰期给药 1 次, 也可静脉滴注给药 ; 治疗指数高的药物可每 1-3 个半衰期给药 1 次 3 半衰期在 8~24 小时 : 每个半衰期给药 1 次, 如果需要 16

17 立即达到稳态, 可首剂加倍 4 半衰期大于 24 小时 : 每天给药 1 次较为方便, 可提高患者对医嘱的依从性如果需要立即达到治疗浓度, 可首剂加倍 0.005~0.05(0.5%~5%) 嗜碱性粒细胞 0~0.01(0%~1%) 淋巴细胞 0.20~0.40(20%~40%) 单核细胞 0.03~0.08(3%~8%) 必备考点 27: 白细胞计数与分类计数正常值白细胞计数正常参考区间成人末梢血 (4.0~10.0) 10^9/L 成人静脉血 (3.5~10.0) 10^9/L 新生儿 (15.0~20.0) 10^9/L 6 个月 ~2 岁婴幼儿 (11.0~12.0) 10^9/L 白细胞分类计数正常参考区间中性分叶核粒细胞 ( 中性粒细胞 )0.50~0.70(50%-70%) 中性杆状核粒细胞 0.01~0.06(1%~6%) 嗜酸性粒细胞 0.01~0.05(1%~5%) ; 儿童必备考点 28: 发热首选药发热首选对乙酰氨基酚, 尤其适宜老年人和儿童服用必备考点 29: 紧张性头痛的药物治疗紧张性头痛首先针对病因进行治疗 : 长期精神较紧张者, 推荐应用地西泮 ( 安定 ) 片 ; 对发作性紧张性头痛, 可选阿司匹林对乙酰氨基酚罗通定双氯芬酸麦角胺咖啡因及 5- 羟色胺 1B/1D 激动剂如佐未曲坦等 ; 慢性紧张性头痛有较长的头痛史, 常是心理疾病如抑郁焦虑的表现之一, 可适当选用抗抑郁药伴有反复性偏头痛推荐应用抗偏头痛药, 如麦角胺咖啡因罗通定苯噻啶三叉神经痛首选卡马西平 17

18 必备考点 30: 抗感冒药的组方原则常用的组方搭配有 : 1 解热镇痛药 : 感冒发热的温度虽不高, 但常伴有疼痛 ( 头痛关节痛肌肉痛 ), 解热镇痛药可退热缓解头痛和全身痛, 常用阿司匹林对乙酰氨基酚等 ; 2 鼻黏膜血管收缩药 : 减轻鼻窦鼻腔黏膜血管充血, 解除鼻塞症状, 有助于保持咽鼓管和窦口通畅, 例如伪麻黄碱 ; 3 抗过敏药 : 组胺拮抗剂可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠, 减少打喷嚏和鼻溢液, 同时具有轻微的镇静作用, 如氯苯那敏 ( 扑尔敏 ) 和苯海拉明等 4 中枢兴奋药 : 有些制剂中含有咖啡因, 一是为了加强解热镇痛药的疗效, 二是拮抗抗组胺药的嗜睡作用必备考点 31: 烫伤的临床表现 Ⅰ 度烫伤 : 红斑性, 皮肤变红, 并有火辣辣的刺痛感 ; Ⅱ 度烫伤 : 水疱性, 患处产生水疱 ; Ⅲ 度烫伤 : 坏死性, 皮肤剥落必备考点 32: 应用吸入型糖皮质激素的注意事项依据我国支气管哮喘防治指南, 哮喘者在应用吸入型糖皮质激素时宜注意下列事项 : 1 吸入型糖皮质激素仅能较低程度地起到支气管扩张作用, 且给药后需要一定的潜伏期, 在哮喘发作时不能立即奏效, 不适宜用于急性哮喘患者, 不应作为哮喘急性发作的首选药对哮喘急性发作患者宜合并应用肾上腺素能 β2 受体激动剂, 以尽快松弛支气管平滑肌 2 应当依据持续型哮喘的严重程度给予适当剂量, 分为起始和维持剂量起始剂量需依据病情的严重程度给予, 分为轻度中度和重度持续, 维持吸入剂量应以能控制临床症状和气道炎症的最低剂量确定, 分 2~4 次给予, 一般连续应用 2 年当严重哮喘或哮喘持续发作时, 可考虑给予全身性激素治疗, 待缓解后改为维持量或转为吸入给药 18

19 必备考点 33: 高血压合并其他疾病的药物选择高血压可以合并脑血管病冠心病心力衰竭慢性肾功能不全和糖尿病等对于合并脑血管病者, 降压治疗的目的是减少脑卒中再发对老年患者双侧或颅内动脉严重狭窄者及严重体位性低血压患者应该慎重进行降压治疗, 降压过程应该缓慢平稳, 最好不减少脑血流量对于合并心肌梗死和心力衰竭患者, 首先考虑选择 ACEI 或 ARB 和 β 受体阻滞剂, 降压目标值为 <130/80mmHg 慢性肾功能不全合并高血压者, 降压治疗的目的主要是延缓肾功能恶化, 预防心脑血管病发生 ACEI 或 ARB 在肾功能不全早中期能延缓肾功能恶化, 病情晚期 ( 肌酐清除率 <30ml/min 或血肌酐超过 265μmol/L) 有可能反而使肾功能恶化 2 型糖尿病往往较早就与高血压并存, 往往同时还伴有肥胖和血脂代谢紊乱, 属于心血管疾病高危群体因此应该积极降压治疗,ACEI 或 ARB 能有效减轻和延缓糖尿病肾病的进展, 可作为首选, 降压目标为 <130/80mmHg 对于伴同型半胱氨酸血升高的高血压者 (H 型高血压 ), 需同时考虑控制血压和同型单胱氨酸血水平, 适量补充叶酸 (0.4~2mg/d) 与维生素 B6(30mg/d) 和维生素 B12(500μg/d), 可降低血浆同型半胱氨酸水平必备考点 34: 抗癫痫药物总结常用口服抗癫痫药物包括 : 1 一线抗癫痫药物 : 卡马西平丙戊酸钠苯妥英钠等 ; 2 二线抗癫痫药物 : 奥卡西平托吡酯拉莫三嗪左乙拉西坦等必备考点 35: 胃食管返流病用药注意事项 1 应警惕长期服用抑酸剂带来的不良反应, 如降低钙吸收, 引起骨质疏松和脆性骨折, 社区获得性肺炎, 肠道感染, 维生素 B12 和维生素 C 吸收障碍 2RE 患者抑酸治疗为主, 且强度和时间超过消化性溃疡, 促动力剂不能起到治疗作用 19

20 3 多潘立酮 ( 吗丁啉 ) 可能引起心脏相关风险, 建议限制使用没有恶心呕吐的老年患者可先选择其他促动力药物 4 食管外反流表现如夜间哮喘可诊断性晚间抑酸剂治疗, 观察疗效 ; 慢性咽炎则需要至少抑酸治疗 3~6 月方能见效, 要充分考虑长期抑酸剂治疗的不良反应 5 幽门螺杆菌 (Hp) 感染对 GERD 症状严重性是否复发及疗效无影响考虑到长期服用抑酸药物可能增加胃体萎缩发生的风险, 进而增加胃癌发生的风险, 中华医学会消化病学分会 Hp 学组建议根除 Hp 治疗必备考点 36:1 型糖尿病的药物治疗 1 型糖尿病患者的胰岛素分泌不足, 可选用胰岛素注射给药, 或与 α- 糖苷酶抑制剂双胍类降糖药联合使用必备考点 37:2 型糖尿病的药物治疗 12 型肥胖型糖尿病患者 ( 体重超过理想体重 10%), 首选二甲双胍 22 型非肥胖型糖尿病患者在有良好的胰岛 β 细胞储备功能无高胰岛素血症时可应用促胰岛素分泌剂 ( 磺酰脲类降糖药和格列奈类 ) 长效磺脲类控制不佳的 2 型糖尿病容易使胰岛 β 细胞功能恶化, 磺酰脲类降糖药有低血糖不良反应, 需密切监测血糖, 老年人不建议使用 3 单纯餐后血糖高, 而空腹和餐前血糖不高, 首选 α- 葡萄糖苷酶抑制剂 4 餐后血糖升高为主, 伴餐前血糖轻度升高, 首选胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类 5 糖尿病合并肾病者可首选格列喹酮 6 老年患者对低血糖的耐受能力差, 应选择降糖平稳安全的降糖药物, 如 α 糖苷酶抑制剂 GLP-1 DPP-4 抑制剂甘精胰岛素等 7 儿童 1 型糖尿病用胰岛素治疗 ;2 型糖尿病目前仅有二甲双胍被批准用于儿童 8 经常出差, 进餐不规律的患者, 选择每日 1 次用药 ( 如 20

21 格列美脲 ) 更为方便, 依从性好 9 针对伴发疾病, 抗高血压药调脂药抗血小板药和改善微循环药综合应用必备考点 38: 糖尿病治疗的五驾马车糖尿病治疗的五驾马车 : 糖尿病现代治疗的 5 个方面, 即饮食疗法运动疗法药物疗法血糖监测及糖尿病教育必备考点 39: 骨质疏松症的药物治疗治疗骨质疏松症的药物包括 : 1 促进骨矿化剂 : 钙制剂维生素 D; 2 骨吸收抑制剂 : 双膦酸盐雌激素或选择性雌激素受体调节剂降钙素 ; 3 骨形成刺激剂 : 甲状旁腺氟制剂等 1. 老年性骨质疏松症 : 钙剂维生素 D+ 双膦酸盐 2. 绝经后骨质疏松 : 激素替代治疗钙剂维生素 D+ 雌激素或选择性雌激素受体调节剂必备考点 40: 痛风的药物治疗 1 痛风急性期 : 首选秋水仙碱, 禁用别嘌醇丙磺舒苯溴马隆 ; 2 对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药 (NSAIDs) 对有剧痛者首选对乙酰氨基酚 ( 胃肠道不良反应小, 但是没有抗炎作用 ) 吲哚美辛或双氯芬酸, 次选布洛芬或尼美舒利必备考点 41: 下尿路症状 / 良性前列腺增生症的治疗药物下尿路症状 / 良性前列腺增生症的治疗药物有 : 选择性 α 1 受体阻滞剂 ( 多沙唑嗪阿呋唑嗪特拉唑嗪 ) 和高选择性 α1a 受体阻滞剂 ( 坦索罗辛 );5-α 还原酶抑制剂 ; 抗胆碱能药物 ( 奥昔布宁索利那新托特罗定 ); 植物制剂 ( 锯叶棕普适泰 ) 必备考点 42: 缺铁性贫血的程度判定与治疗贫血程度 :Hb 在 90~120g/L 为轻度贫血,60~90g/L 为中 21

22 度, 小于 60g/L 为重度药物治疗 : 口服铁剂是治疗缺铁性贫血的首选方法 ; 胃肠反应重或经胃肠不能吸收, 或需要快速补铁的情况下, 可以选择静脉或肌注补铁治疗必备考点 43: 抗肿瘤药的不良反应抗肿瘤药物的急性或亚急性反应指在用药后当时和疗程内出现的过敏恶心呕吐腹泻血像和肝肾功能变化手指麻木皮疹手足综合征和脱发等长期不良反应指在停药后甚至停药多年后出现的不良反应, 如神经毒性造血功能障碍间质性肺炎心脏毒性皮肤色素沉着内分泌失调畸胎继发第二肿瘤免疫抑制不育等部分药物还有特殊毒性反应, 如环磷酰胺引起出血性膀胱炎蒽环类的心脏毒性丝裂霉素引起溶血性尿毒症博来霉素引起肺纤维化以及紫杉醇门冬酰胺酶等容易引起过敏反应等必备考点 44:WHO 癌症三阶梯止痛原则 WHO 癌症三阶梯止痛原则是指按患者疼痛的轻中重的程度分别选用第一二三阶梯的止痛药物具体原则包括 : (1) 口服给药 : 能口服尽量口服, 提倡无创的给药方式 (2) 按时给药 : 不是按需给药 (3) 按阶梯给药 : 按照疼痛的程度和性质选用不同阶梯的止痛药物第一阶梯 : 非阿片类药物, 多指 NSAIDs 药物, 对轻度疼痛疗效肯定, 并可以增强二三阶药物的效果, 有封顶效应当疼痛得不到缓解时, 不宜换用另一种 NSAIDs 类药物, 应该直接升到第二阶梯第二阶梯 : 弱阿片类药物, 如可待因二氢可待因曲马多等首次使用弱阿片类药物加 NSAIDs 有良好效果, 目前有很多弱阿片类与 NSAIDs 药物的复合剂, 弱阿片类药物的安全使用剂量往往被复合制剂中有封顶效应的 NSAIDs 剂量所限 22

23 第三阶梯 : 强阿片类, 以吗啡为代表, 药物种类及剂型多, 合理使用将使 90% 以上的中重度疼痛患者免除疼痛无封顶效应, 即无天花板效应主要药物有吗啡 ( 有多种剂型, 如注射剂, 即释缓释口服吗啡 ) 芬太尼透皮贴剂美沙酮哌替啶二氢埃托啡羟考酮必备考点 45: 类风湿关节炎的药物治疗治疗的目标除了控制症状, 更为关键的是要应用改善病情的药物, 延缓病情发展, 避免致残常用药物分为五大类 : 非甾体抗炎药 (NSAIDs) 改善病情的抗风湿药( DMARDs) 生物制剂糖皮质激素和植物药必备考点 46: 病毒性肝炎的传染途径甲型肝炎和戊型肝炎的传染源是急性期患者和亚临床型感染者, 其粪便中可排出 HAV HEV, 以粪 - 口传播为主要途径乙丙丁型肝炎的传染源为急慢性患者和病毒携带者主要传播途径为经血液和血制品传播, 如输血, 共用未经消毒或消毒不彻底的注射器针头口腔治疗器械等, 针灸, 纹身, 共用剃须刀等 ; 经性途径传播 ; 母婴垂直传播必备考点 47: 艾滋病的传播途径 HIV 感染者无症状病毒携带者和艾滋病患者均是传染源经性途径传播经血或血制品传播以及母婴垂直传播是艾滋病的主要传播途径, 尤其是男性同性恋经肛门性交传播是近年来我国新增艾滋病感染者的主要感染途径同性恋双性恋多性伴侣及乱交者, 静脉毒品者, 多次接受输血及血制品者,HIV/AIDS 感染母亲所生的婴儿, 以及处置 HIV 感染者并发生针刺伤等意外暴露的医务人员是 HIV 感染高危人群必备考点 48: 育龄妇女避孕方法的选择原则育龄妇女可根据自身特点和不同时期, 选择合适的安全有效的避孕方法 : 23

24 1 新婚期 : 可选择复方短效口服避孕药列为首选由于尚未生育一般不选用宫内节育器不适宜用安全期体外排精及长效避孕药 2 哺乳期 : 以不影响乳汁质量及婴儿健康为原则首选阴茎套由于哺乳期阴道较干燥, 不适用避孕药膜哺乳期不宜使用雌孕激素复合避孕药或避孕针以及安全期避孕 3 生育后期 : 各种避孕方法 ( 宫内节育器皮下埋植剂复方口服避孕药避孕针阴茎套等 ) 均适用生育两个或以上妇女, 宜采用绝育术为妥 4 绝经过渡期 : 此期仍有排卵可能, 应坚持避孕, 可采用阴茎套原来使用宫内节育器无不良反应可继续使用, 至绝经后半年取出绝经过渡期阴道分泌物较少, 不宜选择避孕药膜避孕, 可选用避孕栓凝胶剂不宜选用复方避孕药及安全期避孕 1 中毒毒物进入体内时间在 4~6 小时之内应洗胃, 超过 4~6 小时毒物大多吸收, 但是如果服毒量很大或者毒物过多, 或所服毒物存在胃 - 血 - 胃循环, 尽管超过 6 小时, 仍有洗胃的指征 ; 2 深度昏迷, 洗胃时可能引起吸入性肺炎 ; 3 中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃, 操作过程中如发生惊厥或呼吸停止应立即停止洗胃并对症治疗 ; 4 每次灌入洗胃液为 300~400ml, 最多不超过 500ml, 过多则易将毒物驱入肠中 ; 5 强腐蚀剂中毒患者禁止洗胃, 因可能引起食道及胃穿孔 ; 6 洗胃时要注意减少注入液体压力, 防止胃穿孔 ; 7 挥发性烃类化合物 ( 如汽油 ) 口服中毒患者不宜洗胃, 因胃反流后可引起类脂质性肺炎 ; 8 应将胃内容物抽出做毒物分析鉴定必备考点 49: 洗胃注意事项必备考点 50: 特殊解毒剂 24

25 1 二巯丙醇用于砷汞金铋及酒石酸锑钾中毒 2 二巯丁二钠 ( 二巯琥珀酸钠 ) 用于锑铅汞砷的中毒, 并预防镉钴镍的中毒 3 依地酸钙钠 ( 解铅乐 EDTANa-Ca) 用于铅锰铜镉等中毒, 尤以铅中毒疗效好, 也可用于镭钚铀钍中毒 4 青霉胺 (D- 盐酸青霉胺 ) 用于铜汞铅中毒的解毒, 治疗肝豆状核变性病 5 亚甲蓝 ( 美蓝 ) 用于氰化物中毒, 小剂量可治疗高铁血红蛋白血症 ( 亚硝酸盐中毒等 ) 6 硫代硫酸钠 ( 次亚硫酸钠 ) 主要用于氰化物中毒, 也用于砷汞铅中毒等 7 碘解磷定 ( 解磷定 ) 用于有机磷中毒 8 氯磷定用于有机磷中毒 9 双复磷用途同氯磷定其特点是能通过血脑屏障 10 双解磷用途同双复磷但其不能通过血脑屏障 11. 盐酸戊乙奎醚用于有机磷农药中毒和中毒后期或胆碱酯酶 (ChE) 老化后维持阿托品化 12. 亚硝酸钠治疗氰化物中毒 13. 盐酸烯丙吗啡用于吗啡哌替啶急性中毒 14. 谷胱甘肽用于丙烯腈氟化物一氧化碳重金属等中毒 15. 乙酰胺 ( 解氟灵 ) 用于有机氟杀虫农药中毒 16. 乙酰半胱氨酸用于对乙酰氨基酚过量所致的中毒 17. 纳洛酮用于急性阿片类中毒 ( 表现为中枢和呼吸抑制 ) 及急性乙醇中毒 18. 氟马西尼用于苯二氮 ( 艹 ) 卓类药物过量或中毒 25

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无国药集团致君 ( 深圳

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《 药学综合知识与技能》

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