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2 处方管理办法 已于 2006 年 11 月 27 日经卫生部部务会议讨论通过, 现于发布, 自 2007 年 5 月 1 日起执行 部长高强二 七年二月十四日

3 第一章总则第二章处方管理的一般规定第三章处方权的获得第四章处方的开具第五章处方的调剂第六章监督管理第七章法律责任第八章附则

4 第一条为规范处方管理, 提高处方质量, 促进合理用药, 保障医疗安全, 根据 执业医师法 药品管理法 医疗机构管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 等有关法律 法规, 制定本办法

5 第二条本办法所称处方, 是指由注册的执业医师和执业助理医师 ( 以下简称医师 ) 在诊疗活动中为患者开具的 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 ( 以下简称药师 ) 审核 调配 核对, 并作为患者用药凭证的医疗文书 处方包括医疗机构病区用药医嘱单 本办法适用于与处方开具 调剂 保管相关的医疗机构及其人员

6 第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵 循安全 有效 经济的原则 处方药应当凭医师处方销售 调剂和使用

7 第五条处方标准由卫生部统一规定, 处方格式由省 自治区 直辖市卫生行政部门统一制定, 处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制

8 一 处方内容 1. 前记 : 包括医疗机构名称 费别 患者姓名 性别 年龄 门诊或住院病历号, 科别或病区和床位号 临床诊断 开具日期等 可添列特殊要求的项目 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号, 代办人姓名 身份证明编号 2. 正文 : 以 Rp 或 R( 拉丁文 Recipe 请取 的缩写 ) 标示, 分列药品名称 剂型 规格 数量 用法用量 3. 后记 : 医师签名或者加盖专用签章, 药品金额以及审核 调配, 核对 发药药师签名或者加盖专用签章

9 麻醉药品

10 二 处方颜色 1. 普通处方的印刷用纸为白色 2. 急诊处方印刷用纸为淡黄色, 右上角标注 急诊 3. 儿科处方印刷用纸为淡绿色, 右上角标注 儿科 4. 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色, 右上角标注 麻 精一 5. 第二类精神药品处方印刷用纸为白色, 右上角标注 精二

11 第六条处方书写应当符合下列规则 : ( 一 ) 患者一般情况 临床诊断填写清晰 完整, 并与病历记载相一致 提示 : 实习生抄写处方的准确性 ( 二 ) 每张处方限于一名患者的用药 提示 : 要求见病人开药 ( 三 ) 字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期 提示 : 重签字的法律责任

12 ( 四 ) 药品名称应当使用规范的中文名称书写, 没 有中文名称的可以使用规范的英文名称书写 ; 医疗 机构或者医师 药师不得自行编制药品缩写名称或 者使用代号 ; 书写药品名称 剂量 规格 用法 用量要准确规范, 药品用法可用规范的中文 英文 拉丁文或者缩写体书写, 但不得使用 遵医嘱 自用 等含糊不清字句 提示 : 遵守处方书写规范 ; 明确不得使用 遵医嘱 自用 用药字样等

13 ( 五 ) 患者年龄应当填写实足年龄, 新生儿 婴幼儿写日 月龄, 必要时要注明体重 提示 : 使药师准确获取执行医嘱的用药信息 ( 六 ) 西药和中成药可以分别开具处方, 也可以开具一张处方, 中药饮片应当单独开具处方 ( 七 ) 开具西药 中成药处方, 每一种药品应当另起一行, 每张处方不得超过 5 种药品 提示 : 合理用药的基本要求

14 ( 八 ) 中药饮片处方的书写, 一般应当按照 君 臣 佐 使 的顺序排列 ; 调剂 煎煮的特殊要求注明在药品右上方, 并加括号, 如布包 先煎 后下等 ; 对饮片的产地 炮制有特殊要求的, 应当在药品名称之前写明 提示 : 传统药的处方要求 ; 中医处方应注意的问题

15 ( 九 ) 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用, 特殊情况需要超剂量使用时, 应当注明原因并再次签名 提示 : 明确常规用药剂量和超剂量处方重签字 ( 十 ) 除特殊情况外, 应当注明临床诊断 提示 : 合理用药及评价的要求

16 ( 十一 ) 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 提示 : 杜绝不良行为 ( 十二 ) 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致, 不得任意改动, 否则应当重新登记留样备案 提示 : 防假, 堵冒

17 第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 剂量应当使用法定剂量单位 : 重量以克 (g) 毫克 (mg) 微克(μg) 纳克(ng) 为单位 ; 容量以升 (L) 毫升(ml) 为单位 ; 国际单位 (IU) 单位(U); 中药饮片以克 (g) 为单位

18 片剂 丸剂 胶囊剂 颗粒剂分别以片 丸 粒 袋为单位 ; 溶液剂以支 瓶为单位 ; 软膏及乳膏剂以支 盒为单位 ; 注射剂以支 瓶为单位, 应当注明含量 ; 中药饮片以剂为单位 提示 : 剂量标准化 ; 单位专业化

19 第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方, 应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效 提示 : 明确准入和准入地点的限制 ; 执业医师与执业助理医师责任的管理

20 第十条医师应当在注册的医疗机构签名留 样或者专用签章备案后, 方可开具处方

21 第十一条医疗机构应当按照有关规定, 对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权, 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格

22 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后, 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方, 但不得为自己开具该类药品处方 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后, 方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品

23 第十二条试用期人员开具处方, 应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核 并签名或加盖专用签章后方有效 提示 : 轮转医生的处方权受到限制 ; 执业医师或带教医师的责任

24 第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 提示 : 进修医师处方权的管理

25 第十四条医师应当根据医疗 预防 保健需要, 按照诊疗规范 药品说明书中的药品适应证 药理作用 用法 用量 禁忌 不良反应和注意事项等开具处方 开具医疗用毒性药品 放射性药品的处方应当严格遵守有关法律 法规和规章的规定

26 第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称 新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核 药品监督管理部门批准的名称

27 药品通用名称是国家药典或药品标准采用的法定名称 它的特点是通用性, 即不论何处生产的同种药品都可用的名称 举例 : 阿司匹林中文通用名 : 阿司匹林英文通用名 :Aspirin 化学名 : 乙酰水杨酸

28 化学药品通用名可分原料药品通用名和药品制剂通用名 原料药品通用名不带剂型和剂量规格 药品制剂通用名是指经药品监督管理部门批准 并公布的药品通用名, 是带 酸 盐 和剂型及剂量规格, 也是按本 办法 第十七条规定的开具处方使用的药品通用名

29 新活性化合物的专利药品名称是指原研的 在中 国享有专利保护的药品专利名称 原研企业新活性化合物的专利药品名称 应符合 以下条件 是原研的企业才准使用专利药品名 必须经我国药监部门批准并公布的专利药品名称 在中国申请有专利保护的 过了专利保护期仍可使用 专利药品名 应向医疗机构提供我国药监部门批准的专利药品名称 和专利局批准的专利保护证明文件复印件

30 第十八条处方开具当日有效 特殊情况下需 延长有效期的, 由开具处方的医师注明有效期 限, 但有效期最长不得超过 3 天

31 第十九条处方一般不得超过 7 日用量 ; 急诊处方一般不得超过 3 日用量 ; 对于某些慢性病 老年病或特殊情况, 处方用量可适当延长, 但医师应当注明理由 医疗用毒性药品 放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行

32 第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则, 开具麻醉药品 一类精神药品处方 对癌痛患者治疗严格执行 WHO 三阶梯镇痛原则

33 遵循三阶梯镇痛治疗原则 用药原则 按阶梯给药 口服给药 按时给药 个体化给药 注意具体细节 轻度 中度 重度 NO Pain 强阿片类药物 ± 非阿片类镇痛药 ± 辅助药物 弱阿片类药物 ± 非阿片类镇痛药 ± 辅助药物 非阿片类镇痛药 (NSAIDs)± 辅助药物

34 第二十一条门 ( 急 ) 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的, 首诊医师应当亲自诊查患者, 建立相应的病历, 要求其签署 知情同意书

35 病历中应当留存下列材料复印件 : ( 一 ) 二级以上医院开具的诊断证明 ; ( 二 ) 患者户籍簿 身份证或者其他相关有效身份证明文件 ; ( 三 ) 为患者代办人员身份证明文件

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39 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 ( 急 ) 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者外, 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 提示 : 一般患者使用麻醉药品注射剂的地点

40 门急诊麻精药品单张处方的最大用量 分类剂型一般患者 癌痛 慢性中 重度非癌痛患者 麻醉药品第一类精神药品 第二类精神药品 注射剂一次常用量不得超过 3 日常用量 其他剂型不得超过 3 日用量不得超过 7 日常用量 控缓释制剂不得超过 7 日用量不得超过 15 日常用量 不得超过 7 日用量特殊情况应注明 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具, 每张处方为 1 日常用量

41 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量, 药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量, 药品仅限于医疗机构内使用 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时, 每张处方不得超过 15 日常用量

42 第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 ( 急 ) 诊癌症患者和中 重度慢性疼痛患者, 每 3 个月复诊或者随诊一次

43 第二十九条取得药学专业技术职务任职 资格的人员方可从事处方调剂工作 提示 : 处方调剂权的授予

44 第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格 药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查 提示 : 药师处方调剂资格准入地点 ; 签名或专用签章留样备查, 如有改变应重新留样

45 第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核 评估 核对 发药以及安全用药指导 ; 药士从事处方调配工作 提示 : 各调剂岗位药学专业技术人员的任职资格 第三十二条药师应当凭医师处方调剂处方药品, 非经医师处方不得调剂

46 第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品 : 认真审核处方, 准确调配药品, 正确书写药袋或粘贴标签, 注明患者姓名和药品名称 用法 用量, 包装 ; 向患者交付药品时, 按照药品说明书或者处方用法, 进行用药交待与指导, 包括每种药品的用法 用量 注意事项等

47 什么是药品调剂工作? 药品调剂工作包括 : 收方 审方, 调配药品, 核对处方与药品, 发给患者并进行交代和答复询问的全过程, 是医院药学的重要组成部分, 是医院医疗服务的重要窗口 审方与用药交待是调剂工作中保障用药 安全, 促进合理用药的两个重要环节!

48 第三十四条药师应当认真逐项检查处方 前记 正文和后记书写是否清晰 完整, 并确认处方的合法性

49 第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核 审核 内容包括 一 规定必须做皮试的药品 处方医师是否注明过敏试 验及结果的判定 二 处方用药与临床诊断的相符性 三 剂量 用法的正确性 四 选用剂型与给药途径的合理性 五 是否有重复给药现象 六 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 七 其它用药不适宜情况

50 第三十六条药师经处方审核后, 认为存在用药不适宜时, 应当告知处方医师, 请其确认或者重新开具处方 药师发现严重不合理用药或者用药错误, 应当拒绝调剂, 及时告知处方医师, 并应当记录, 按照有关规定报告

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52 构建了医院药学主要专业服务与管理的 8 个模块, 逐步实现了临床药学具体工作标准化控制和精益管理, 优化流程, 强化药师职责, 发挥专业作用, 提高服务效率, 为绩效管理提供依据, 落实合理用药管理措施, 为学科发展奠定了坚实基础

53 第三十七条药师调剂处方时必须做到 四查十对 : 查处方, 对科别 姓名 年龄 ; 查药品, 对药名 剂型 规格 数量 ; 查配伍禁忌, 对药品性状 用法用量 ; 查用药合理性, 对临床诊断

54 第三十八条药师在完成处方调剂后, 应当在处方上签名或者加盖专用签章 第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方, 按年月日逐日编制顺序号

55 第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其 合法性的处方, 不得调剂 提示 : 控制调剂行为, 杜绝不合格处方的调剂

56 第四十二条除麻醉药品 精神药品 医疗 用毒性药品和儿科处方外, 医疗机构不得限 制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药

57 第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度, 填写处方评价表 ( 附件 2), 对处方实施动态监测及超常预警, 登记并通报不合理处方, 对不合理用药及时予以干预

58 第四十五条医疗机构应当对出现超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告, 限制其处方权 ; 限制处方权后, 仍连续 2 次以上出现超常处方且无正当理由的, 取消其处方权 提示 : 对超常处方的处理

59 第四十六条医师出现下列情形之一的, 处方权由其所在医疗机构予以取消 : ( 一 ) 被责令暂停执业 ; ( 二 ) 考核不合格离岗培训期间 ; ( 三 ) 被注销 吊销执业证书 ; ( 四 ) 不按照规定开具处方, 造成严重后果的 ; ( 五 ) 不按照规定使用药品, 造成严重后果的 ; ( 六 ) 因开具处方牟取私利

60 第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存 处方保存期满后, 经医疗机构主要负责人批准 登记备案, 方可销毁 普通处方 急诊处方 儿科处方保存期限为 1 年 医疗用毒性药品 二类精神药品处方保存期限为 2 年 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年

61 第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况, 按照麻醉药品和精神药品品种 规格对其消耗量进行专册登记, 登记内容包括发药日期 患者姓名 用药数量 专册保存期限为 3 年

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疗机构按照规定的标准和格式印制 第六条处方书写应当符合下列规则 : ( 一 ) 患者一般情况 临床诊断填写清晰 完整, 并与病历记载相一致 ( 二 ) 每张处方限于一名患者的用药 ( 三 ) 字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期 ( 四 ) 药品名称应当使用规范的中文

疗机构按照规定的标准和格式印制 第六条处方书写应当符合下列规则 : ( 一 ) 患者一般情况 临床诊断填写清晰 完整, 并与病历记载相一致 ( 二 ) 每张处方限于一名患者的用药 ( 三 ) 字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期 ( 四 ) 药品名称应当使用规范的中文 处方管理办法 中华人民共和国卫生部令 第 53 号 处方管理办法 已于 2006 年 11 月 27 日经卫生部部务会议讨论通过, 现予发布, 自 2007 年 5 月 1 日起施行 部长高强二〇〇七年二月十四日 处方管理办法 第一章总 则 第一条为规范处方管理, 提高处方质量, 促进合理用药, 保障医疗安全, 根据 执业医师法 药品管理法 医疗机构管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 等有关法律

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