平調氣機法治療胃食管反流病的臨床觀察

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1 平調氣機法治療胃食管反流病的臨床觀察 朱凌雲朱遠熔劉晏秦嫣李嵩岩 ( 上海中醫藥大學附屬市中醫醫院上海市衛生局科教處資助局級課題 ) 摘要 目的評價以平調氣機法而擬處方治療胃食管反流病 (GERD) 的臨床療效和對自擬 GERD 症狀群積分表的適用性的基礎研究 方法採用隨機分組對照設計, 將 100 名患者隨機分為 : 中藥治療組和奧美拉唑對照組, 每組各 50 名 在治療前進行 GERD 症狀積分評定, 反流性食管炎 (RE) 患者在治療前後評定胃鏡食管黏膜變化情況 結果治療組在改善 GERD 的症狀和胃鏡情況均有明顯療效, 但與對照組比較差異無統計學意義 (P>0.05); 症狀分類統計其中中藥治療組對改善反胃 胸骨後灼痛症狀優於對照組 (P<0.05) 統計此病症狀發生率: 燒心, 泛酸, 咽喉不適, 噯氣症狀發生率佔前四位, 均超過 60%, 吞咽困難的發生率最低, 為 8% 結論從本症狀群積分表統計反映的情況來看與 2006 年 GERD Montreal 全球共識所提出的燒心和反流的特徵性症狀基本吻合 ; 以平調氣機法而擬的處方對 GERD 的治療, 總體臨床症狀改善狀況和胃鏡轉陰情況均與奧美拉唑相似, 但對個別症狀改善有優勢, 本文提示 : 採用非抑酸的中藥治療 GERD, 並取得療效, 是治療 GERD 的另一種途徑 關鍵詞 平調氣機中醫胃食管反流病臨床療效 [Abstract] Objective To evaluate Qi Balance to be the main method of prescription and treatment of gastroesophageal reflux disease clinical efficacy, and basic research on the applicability of the GERD s symptoms group scores table. Methods A randomized control design with 100 patients were randomly divided into: Chinese medicine omeprazole treatment group and control group, n=50. In the treatment of pre-and post-treatment assessment of GERD symptom score, reflux esophagitis(re)patients before and after treatment to observe changes in esophageal mucosal endoscopy. Results The treatment group in improving the symptoms of GERD and endoscopy have significant effect on the situation, by chi-square test showed no significant difference between the two groups(p>0.05); the treatment group improve the nausea, burning sensation, and retrosternal of NERD and RE, better than the control group(p<0.05). In the incidence of symptoms, heartburn, acid reflux, throat discomfort, belching more than 60%, occupied before the four, the minimum incidence of the symptoms is dysphagia, only 8%. Conclusion First of all, the score table of this syndrome accords with the characteristic symptoms of heartburn and reflux which proposed in the Montreal GERD global consensus conference in 2006; Followed by: Prescription by the main law of Qi Balance, the overall clinical efficacy to improve the situation with symptom improvement and the situation with negative endoscopyon is similar to omeprazole, special advantage on some symptom improvement. This article prompt: Chinese medicine treatment of non-acid against GERD obtain the efficacy, there is another way of the treatment to GERD.

2 Key Words Qi Balance Chinese GERD clinical efficacy 近年,GERD 呈不斷發展趨勢, 美國的一項全國範圍的調查顯示 GERD 的患病率為 14% [1], 國內調查提示北京 上海 GERD 的總發病率為 5.77% [2] 西藥治療以制酸為主, 但難以徹底治癒, 常須終身服藥 我院採用中醫平調氣機法治療 GERD 取得一定的療效, 現將臨床收集觀察的 100 例病例的療效報道分析如下 : 1 臨床資料 1.1 一般資料本課題共收集 2005 年 12 月 年 12 月上海市中醫醫院病例 100 名 ( 年齡為 歲 ), 用隨機數字表隨機分為中藥治療組和奧美拉唑對照組各 50 名, 其中治療組中非糜爛性胃食管反流病 (NERD)26 例,RE 有 24 例 ; 男性 16 例, 女性 34 例, 平均年齡 歲, 平均病程 2.90 年 ; 對照組中 NERD 24 人,RE 26 人, 男性 14 例, 女性 36 例, 平均年齡 歲, 平均病程 3.67 年 兩組一般情況比較差異無統計學意義 (P>0.05), 具有可比性 1.2 診斷與辨証參考 1999 年 8 月在山東省煙台市通過的 反流性食管病 / 反流性食管炎診斷及治療方案 ;2008 年更新後的 胃食管反流病 (GERD) 亞太共識 [3] ; 美國胃食管反流病 2005 年時指南診斷為 NERD 或 RE 辦証方法為: 以胃氣上逆, 脾失健運為主線貫穿 GERD 病機變化的全過程, 結合兼証的進行辯証論治, 參考中藥新藥臨床研究指導原則, [4] 李乾構等綜合了 1993 年以前文獻報道中關於 GERD 之反流性食管炎的中醫辨証分型及中華中醫藥學會內科學會脾胃病專業委員會主編的 實用中醫消化病學, 分以下五兼証 : 肝胃郁熱, 濕熱中阻, 脾胃虛弱, 胃陰不足, 氣滯血瘀 1.3 治療方法治療組基礎方用枇杷葉 ( 包 ), 桔梗, 白朮 ; 隨兼証加減 : 肝胃郁熱加蒲公英 ; 胃陰不足加石斛 ; 痰濕中阻加蒼朮 ; 脾胃虛弱加淮山藥 ; 氣滯血瘀加血竭粉 ( 吞 ) 上藥水煎服, 每日一劑, 煎汁吞服,100ml/ 次, 日服兩次 西藥治療對照組 : 奧美拉唑膠囊 ( 常州第四製藥廠生產 )20mg/ 次, 每日二次 ; 用藥 8 周為一療程, 在治療前及治療後每二周至第一療程結束分別進行胃食管反流病症狀評定量表的積分評定, 反流性食管炎患者在治療二 ~ 三療程後加觀察治療前後胃鏡食管黏膜變化情況 注 : * 與對照組比較,P>0.05, 下同 表 1 兩組療效比較 (n+%) 組別 例數 痊癒 顯效 有效 無效 總有 效率 治療組 50 4(8.00% ) 18(36.00%) 22(44.00%) 6(12.00%) * 對照組 50 7(14.00%) 18(36.00%) 20(40.00%) 5(10.00%) 90.00% 表 2 RE 的胃鏡療效比較 (n+%) 組別 例數 痊癒 顯效 有效 無效 總有 效率 治療組 24 13(54.17%) 1(4.17%) 3(12.50%) 7(29.17%) 70.83* 對照組 26 11(42.31%) 4(15.38%) 4(15.38%) 7(26.92%) 73.03%

3 表 3 治療組治療前後各個症狀評分比較 (s) 治療前 治療後 t 值 P 值 表 4 對照組治療前後各個症狀評分比較 (s) 治療前 治療後 t 值 P 值 兩組各症狀積分差值比較治療組在改善反胃 胸骨後灼痛等症狀要優於對照組 (P<0.05), 在對其他症狀的改善兩組無明顯羞異 (P>0.05) 表 5 兩組各症狀積分差值比較 (s) 治療前

4 治療後 T 值 P 值 療效評定標準 (1) 胃鏡診斷及療效標準 : 採用 1999 年 8 月 25 日在煙台通過的 反流性食管病 ( 炎 ) 診斷及治療方案 ( 試行 ) ;(2) 進行前後症狀積分對比, 積分減少 100% 為痊癒, 80% 為顯效, 50% 為有效, 30% 為無效 1.5 統計學方法採用 spss 16.0 軟件分析, 計量資料採用 t 檢驗, 用 xs 表示, 計數資料採用卡方檢驗, 計算構成比,P<0.05 為有顯著性差異 2 結果 2.1 總有效率比較治療組臨床症狀總有效率為 88.00%, 對照組臨床症狀總有效率為 90.00%, 經卡方檢驗兩組比較無統計學差異 (P>0.05), 具體如表 1 所示 : 2.2 RE 的胃鏡療效比較治療組為 70.83%, 對照組為 73.08%, 經卡方檢驗兩組比較無統計學差異 (P>0.05), 如表 2 所示 : 2.3 各症狀發生的頻率自制症狀群積分表對燒心 泛酸 反胃 胸骨後灼痛 咽喉不適 吞咽困難 曖氣 上腹脹 上腹痛症狀共九個較常見症狀進行統計, 其中燒心 泛酸 咽喉不適 噯氣的發生頻率佔前四位, 均超過 60%, 分別為 73% 70% 68% 63%; 吞咽困難發生頻率最低, 為 8% 2.4 兩組症狀改善情況治療組對燒心 泛酸 反胃 胸骨後灼痛 咽部不適 噯氣 上腹脹 上腹痛症狀有明顯改善 (P<0.05), 而對吞咽困難改善無顯著性差異 (P>0.05), 見表 3; 對照組對燒心 泛酸 胸骨後灼痛 咽喉不適 噯氣 上腹脹 上腹痛症狀有明顯改善 (P<0.05), 而對反胃 吞咽困難改善不明顯 (P>0.05), 見表 3 3 討論現代醫學目前認為胃食管反流病是由於多種因素導致的消化道動力障礙性疾病, 病變過程中存在着胃酸及胃蛋白酶, 胆鹽, 胰酶等物質的食管反流現象, 並造成食管黏膜的損傷 其中食管下括約肌壓力的降低或者一過性鬆馳以及食管裂孔疝是最主要的病因 治 [4] 療目的主要以減少反流 降低反流損害性為主 抑酸劑是治療胃食管反流病的主要治療措施, 通過抑制胃酸分泌, 從而降低酸性物質對食管黏膜的損害, 從而達到治療的效果, 但並未達到減少反流的目的, 是一種非病因性治療, 因此在臨床上存在復發率較高, 需要長期用藥 治療費用高昂等缺陷 而在平調氣機的組方中沒有制酸藥物, 說明中醫治療此病的作用機制與現代醫學不同, 本研究為今後的深入研究治療此病機理打下了基礎 中醫將其歸屬於 吞酸 嘔吐 郁証 反胃 氣噎 等範疇 一般認為其病位在胃, 與肝 脾 肺有着密切的關係 ; 基本病因為七情不遂, 飲食所傷, 脾胃虛弱 ; 基本病機為胃氣上逆, 病理因素為濕 痰 瘀 熱等 ; 治療多以和胃降逆祛濁為主, 並圍繞上述病因 病機及病理因素而辨証分型論治 本課題以平調氣機立論, 採用升降並舉的藥對作為主藥, 抓住治療的主線, 再結合辯証加添對應中藥, 治療中既符合中醫的辨

5 証施治, 又體現了中醫施治用藥遵循陰陽互根互用 相反相成的原則 通過本課題的研究, 我們認為 :1 GERD 病在中焦, 治療在吳鞠通 治中焦如衡, 非平不安 理論的指導下, 以升降並舉思路, 選用合理的藥物立方進行辨証治療, 臨床觀察證明能夠取得較好的療效 2 本課題提出 GERD 辯証新理論 : 以胃氣上逆 脾失運化為常証, 或兼有肝胃郁熱 胃陰不足 痰濕阻滯 脾胃虛弱 氣滯血瘀五個兼証的中醫辨証分型標準, 為 GERD 的中醫規範化研究提供一定借鑒 3 升降並舉法立方的中藥治療 GERD, 在臨床症狀和胃鏡情況上的改善與奧美拉唑治療效果相似, 改善反胃 胸骨後灼痛症狀上優於奧美拉唑組, 未見副作用, 且有價格低廉的優勢 4 本症狀群積分表與 2006 年 GERD 的 Montreal 全球共識所提出的燒心和反流的特徵性症狀基本吻合, 對於 GERD 療效評價比較適用 ; 建議增加燒心 泛酸 咽部不適 噯氣在積分表中的分數比例, 增加慢性咳嗽 嗆咳等症狀, 建議減少吞咽困難在積分表中的分數比例 我們在觀察中發現, 服用中藥治療的患者, 停藥後復發情況明顯減少, 就是復發其間隔時間也相對要長 相關確切療效數據, 有望在今後的研究中去統計證實 參考文獻 [1] Farup C, Kleinman L, Sloan S, et al. The impact of nocturnal symptoms associated with gastroesophageal reflux disease on Health-related quality of life. Arch Intern Med (1): [2] 潘國宗, 許國銘, 郭慧平, 等. 北京上海胃食管反流症狀的流行病學調查 [J]. 中華消化雜誌,1991, 9(4): [3] 共識與指南. 亞太地區胃食管反流病的處理共識 : 更新版. 胃腸病學,2008, 13, (7): [4] 李乾構, 王自立. 中醫胃腸病學 [M]. 中國醫藥科技出版社.1993: ( 編委 : 王冠明審校 )

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