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1 循证医学与肝癌的治疗 江苏大学附属医院介入科狄镇海
2 什么是循证医学 Evidence-based Medicine 循证医学 (EBM) 又称证实医学 含义是 :" 经过有目的研究, 正确的运用现有最好的科学依据来指导对每一位病人的治疗 " 即通过正确利用及合理分析临床资料来制定医疗卫生决策, 规范医疗服务行为, 提供高效, 经济的医疗服务. 从经验医学到循证医学是临床医学的一个飞跃, 是一场深刻的变革.
3 循证医学的发展史 Cochrane(70 年代 ) 提出 : 现有的临床诊治措施中, 仅 20% 被证明有效 因而疾呼临床实践需要证据 近代 EBM 首先由加拿大 McMaster 大学 Gordon Guyatt 教授 1992 年提出, 引起全世界广泛关注. 92 年 1 篇文献,99 年达一千多篇, 全球 6 种语言,6 种期刊, 发行量超过 份
4 循证医学的发展史 随机对照试验 (Randomized( controlled trial, RCT) ) 作为一种评价新疗法的可靠设计方法逐渐被临床医生所接受 以 RCT 为基本研究方法的循证医学 (Evidence-based Medicine,EBM EBM) ) 逐渐发展 成熟 完善 现代医学已基本完成从经验医学向 EBM 的转变
5 循证医学研究方法和特点 大量的临床随机对照试验 (randomized( randomized- controlled trial, RCT) 得的出惊人的结论, 使得临床医生开始怀疑常用的诊治方法是否合适, 有必要应用循证医学的思维和方法寻求最佳证据 因此, 如 RCT Meta- 分析 系统评价等方法应运而生,Internet, 的发展及推广, 更使循证医学如虎添翼
6 循证医学研究方法和特点 以死亡率 心脑血管事件 生活质量为主要观察终点, 设计严密的前瞻性 多中心 大样本 随机化 双盲 对照临床试验 (RCT),, 才能获得大量令人信服的有力证据 汇总分析 (MA) 是将具有相同目的, 相互孤立的多项 RCT 的资料进行严格的质量分析, 经统计学处理, 从新的综合数据中得出可靠的结论 系统评价 (SR) 则按照特定的病种和疗法, 全面收集全球范围内质量可靠的 RCT 和 MA,, 综合分析, 得出简明扼要的结论 RCT MA SR 作为评价某种治疗之有效性和安全性最可靠的金指标
7 循证医学的价值和意义 EBM 的研究结果是当前临床医学研究中参考价值最高的. EBM 是临床医生对各种研究成果评判取舍, 指导临床诊疗, 并根据病人具体情况决定治疗方案的最可靠的依据. EBM 是现代医学发展的必然趋势. EBM 在大规模临床试验结果的基础上, 也注重结合医生个人的专业知识和临床经验. 目的是解决实际问题. 实践循证医学将提高医生的能力和权威.
8 循证医学的三要素 学习和收集最好的科学研究依据, 找到更敏感, 更准确的疾病诊断方法, 更有效, 更安全的治疗手段, 更方便, 更经济的防治疾病. 运用熟练的临床经验, 迅速地对就诊病人的健康状况作出综合评价, 提出可能的诊断和采用的治疗方法. 对于就诊病人, 应根据不同情况个体化决定治疗方案
9 临床研究对于循证医学意义的大小通常由临床研究的循证级别和研究结果的获益程度共同决定 按照美国国立癌症研究所 (NCI)) 对于循证级别的分类 ( 表 1), 随机 双盲 对照的 Ⅲ 期临床研究是循证医学中最高级别的研究设计
10 美国国立癌症研究所 (NCI( NCI) ) 对于 循证级别的分类 内容循证强度分段 研究设计 随机对照研究 荟萃分析 双盲 开放性非随机对照研究病例研究 整体人群 非整体人群, 连续性 非整体人群, 非连续性 1 1i 1ii 2 3 3i 3ii 3iii
11 临床研究终点的循证级别 (Strength of Evidence) 内容 循证强度 分级 研究终点总生存 (OS( OS) 癌症相关性死亡率 生活质量 非直接替代终点 ( 中间指标 ) - 无疾病生存时间 (DFS( DFS) - 无进展生存时间 (PFS( PFS) - 肿瘤缓解率 A B C D -Di -Dii -Diii
12 长期以来, 如何通过临床研究来判断一种治疗药物的临床获益程度颇有争议 目前, 许多学者认为生存获益程度可以用生存期 ( 或其他替代终点 ) 的相对百分比改善或者风险比 (HR( HR) ) 的降低来衡量和比较 HR 是通过对临床试验中治疗组与安慰剂组的数据进行严密的统计学分析比较, 针对某一治疗获益 [ 如总生存期 (OS( OS) ) 或疾病进展时间 (TTP( TTP)] 得出的相对风险 / 获益比例
13 从三个角度来理解 HR 的实际意义 例如, 治疗组对安慰剂组的 OS( ( 或 TTP) ) 的 HR 为 0.6,, 则 : 1 治疗组的死亡 ( 或疾病进展 ) 风险为 0.6,, 而安慰剂组的死亡 ( 或疾病进展 ) 风险为 1; 2 治疗组的死亡 ( 或疾病进展 ) 风险比安慰剂组下降 40%,, 即 (1-0.6( 0.6) 100%=40% 100%=40%; 3 治疗组的生存时间 ( 或疾病进展时间 ) 比安慰剂组延长 67%,, 即 (1/0.6( 1/0.6-1) 100%=67% 100%=67% 通过比较 HR 的显著性差异可以相对客观地比较抗肿瘤药物在不同肿瘤 不同研究之间的治疗获益情况
14 HCC 的全球发病率分布 Age adjusted incidence / men Gastroenterology 127:S5
15 中国十大恶性肿瘤 恶性肿瘤 死亡率 (1/10 10 万 ) 第 1 位 肺癌 第 2 位 肝癌 第 3 位 大肠癌 第 4 位 胃癌 第 5 位 鼻咽癌 8.48 第 6 位 食管癌 5.82 第 7 位 乳腺癌 4.70 第 8 位 白血病 4.17 第 9 位 膀胱癌 2.40 第 10 位 宫颈癌 0.75
16 HCC 临床研究现状及问题 研究类型 评估的治疗方法 RCT 大型 RCT(>1000 患者 ) 无 0 独立研究的荟萃分析 (RCT( RCT) 无 0 汇总数据的荟萃分析 小型 RCT 队列研究 栓塞 / 化疗栓塞他莫西芬 射频消融肝动脉或系统性化疗免疫治疗, 奥曲肽体内放疗 I 131 激素治疗, 其他抗增殖剂 手术切除肝移植其他 总共 77 Lopez PM et al. Alim Pharm Ther 2006;23: Llovet J et al, Lancet 2003; 362:
17 Transarterial Chemoembolization Zur Anzeige wird der QuickTime? Dekompressor 凾 IFF (Unkomprimiert)? ben 鰐 igt.
18 Meta-analysis analysis of RCTs comparing 2-year survival for unresectable HCC Author, Journal, Year Patients (n) Favours chemoembolisation/ embolisation Favours conservative management or suboptimal treatments Lin, Gastroenterology GRETCH, NEJM Bruix, Hepatology Pelletier, J Hepatol Lo, Hepatology Llovet,, Lancet OVERALL 503 z=2.3 p=0.017 Heterogeneity: Q:7.73 P= Random effects model (DerSimonian & Laird) OR (95% CI) Llovet JM, Bruix J. Hepatol. 2003:2; )
19 Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment for unresectable HCC: an RCT 903 patients with hepatocellular carcinoma registered 112 randomised 791 excluded 37 assigned to arterial embolisation 40 assigned to chemoembolisation 35 assigned to control treatment 2 did not receive treatment 1 lost to follow-up 2 lost to follow-up 34 completed trial 38 completed trial 35 completed trial Llovet JM et al. Lancet 2002;359:
20 HCC 临床研究现状及问题 已发表的数千项肿瘤治疗随机对照研究中, - 针对 HCC 的仅约 80 项, 其中有 2/3,, 质量有 待优化提高 ; HCC 的诊断和临床分期标准的不一致 : 各项研究纳入标准的差异 ; 研究人群的异质性 ; 不同研究之间的可比性差 ; HCC 疾病的特殊性 ( 肝硬化 肝功能问题 ) 研究人群的适当选择 ; 研究终点的调整 Lopez PM et al. Alim Pharm Ther 2006;23: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100:
21 HCC 的临床研究 有若干因素导致了 HCC 临床试验在设计上的困难 由于目前在分期标准上尚未达成一致, 不同研究的纳入标准通常也不一致, 而这一差异常常导致无法比较 分析和解释不同研究的结果 诊断标准 分层因素的标准化以及恰当的主要及替代终点, 对于提高 HCC 临床研究水平 准确判断新型干预治疗手段的临床获益结果是至关重要的
22 HCC 临床研究设计指南性意见 -AASLD(( 美国肝病研究学会 ) J Natl Cancer Inst, 2008,May 21,p
23 AASLD 肝细胞癌治疗的临床研究指南 肝细胞癌 (HCC( HCC) ) 的全球发病率逐年增长, 已超过 62.6 万 / 年, 我国发病人数约占全球总发病人数的 55% 美国肝病肝病研究学会 (AASLD)) 于 2008 年底正式发表在 美国国立癌症研究所杂志 (J Natl Cancer Inst) 上的指南, 为 HCC 的临床试验设计提供标准流程, 也为其治疗提供了有价值的循证医学证据支持
24 HCC 临床研究人群的准确选择 应该首先明确三大主要因素 : 疾病诊断 疾病分期以及患者的肝功能情况 这三大因素分别是根据典型影像学特征结合病理学检查明确 HCC 诊断 根据巴塞罗那临床分期 (BCLC( BCLC) ) 系统纳入特定人群进行研究以及 HCC 新药的临床研究首选在 Child-Pugh A 级患者中进行验证
25
26 HCC 治疗决策图 HCC 早期 中期 晚期 终末期 手术 / 局部射频 TACE 新药临床试验 (30%) 可能治愈 5-yr survival: 50-70% (50-60%) RCT 不治疗者, 中位生存期 : 6-16 mo (10%) BSC survival <3 mo Llovet JM et al. Lancet. 2003; 362:
27 研究人群的分层及平衡 建议根据美国东部肿瘤协作组 (ECOG( ECOG) ) 功能状态 (PS( PS) ) 评分, 肿瘤负荷大小 [ 包括血管浸润和 ( 或 ) 肝外转移 ] 以及 Child-Pugh 分级对研究人群等进行平衡分层
28 对照组的治疗原则 临床试验中被随机分至对照组的 HCC 患者应该接受最佳标准治疗 中期 (BCLC( B 期 ) 和晚期 (BCLC( C 期 )HCC) 患者分别以经肝动脉化疗栓塞 (TACE( TACE) ) 和索拉非尼作为标准的对照治疗组
29 临床试验的研究终点 AASLD 结合 HCC 的疾病特征对 HCC 临床试验的研究终点给出了相应的建议 世界卫生组织 (WHO( WHO) ) 已将肿瘤定义为一种慢性疾病, 传统的提倡 根治肿瘤 的治疗理念也正在转变为 带瘤生存 的理念, 延长 OS 成为肿瘤治疗的最终目标 因此,OS, 成为 Ⅲ 期临床研究的主要终点
30 临床试验的研究终点 TTP 是观察随机分组至出现影像学进展之间的时间间隔, 无进展生存期 (PFS( PFS) ) 则是观察随机分组至出现影像学进展或者死亡的时间间隔 在 HCC 临床研究中, 由于 PFS 同时捕获由于疾病进展所致死亡和肝功能衰竭所致死亡, 无疑将影响对于药物疗效的准确判断 鉴于 HCC 的疾病特点, 专家组建议, 以 TTP 代替肿瘤缓解率 (RR( RR) ) 和 PFS 作为评估 HCC Ⅱ 期临床研究中靶向药物治疗获益的主要研究终点
31 不同分期的 HCC 患者 自然病程及预后非常不同 他莫西芬研究中对照组患者 n= 62 TAE 研究中对照组患者 n=40 生存率 (%) % 29% BCLC C 期 65% 16% n = 102 BCLC B 期 50% 8% BCLC 分期 C 患者的自然 mos: 仅 6 个月 P< 月 Llovet et al. Hepatology, 1999;29:62-67.
32 索拉非尼治疗原发性 肝癌的证据
33 索拉非尼同时针对肿瘤细胞和血管内 皮细胞 Tumour cell Endothelial cell or pericyte Paracrine stimulation PDGF-β VEGF KIT/Flt-3/ RET Raf Ras Apoptosis PDGFR-β Ras Raf VEGFR-2 MEK ERK EGF PDGF Apoptosis MEK ERK Nucleus VEGF Proliferation Nucleus Angiogenesis Survival Sorafenib Wilhelm SM, et al. Cancer Res 2004;64:
34 索拉非尼 : I 期临床试验 Study region Dose/regimen USA mg b.i.d. Belgium 2 Canada 3 Germany 4 50mg every 5 days to 800mg b.i.d. 50mg every 4 days to 600mg b.i.d. 50mg daily to 800mg b.i.d. Schedule 1 week on/1 week off 21 days on/7 days off 28 days on/7 days off Continuous dosing 1. Clark JW, et al. Clin Cancer Res 2005;11: Awada A, et al. Br J Cancer 2005;92: Moore M, et al. Ann Oncol 2005;16: Strumberg D, et al. J Clin Oncol 2005;23:965 72
35 索拉非尼在早期临床研究中显示出潜在的抗 HCC 肿瘤活性 客观应答 (RECIST) 可评价患者数 (n) 部分应答 (PR) (n) 疾病稳定 (SD) (n) 疾病进展 (PD) (n) 中位疾病进展时间 (TTP) ( 天 ) 1 给药 7 天 / 停服 7 天 2 给药 21 天 / 停服 7 天 3 给药 28 天 / 停服 7 天 连续给药 总体 (40.4%) 在 1 例肾细胞癌患者中 ; 在 1 例 HCC 患者中 RECIST = 实体肿瘤疗效评价标准 1. Clark JW, et al. Clin Cancer Res 2005;11: ; 2. Awada A, et al. Br J Cancer 2005;92: Moore M, et al. Ann Oncol 2005;16: ; 4. Strumberg D, et al. J Clin Oncol 2005;23:965 72
36 II 期临床试验 : 索拉非尼单药治疗晚 期肝癌 137 例患者 ( 既往未接受任何治疗 ): 索拉非尼 400mg b.i.d. 持续口服 患者特征 : 中位年龄 : 69 岁 性别 : 男 71%, 女 29% ECOG PS 0 or 1 (50%/50%) HCV + /HBV + (48%/17%) tumor node node metastasis (TNM) stage III/IV (31%/69%) Child Pugh A or B (72%/28%) Abou-Alfa G, et al. J Clin Oncol 2006;24:
37 索拉非尼用于治疗 HCC 的 II 期研究 : 抗肿瘤活性的证明 137 例晚期 HCC 患者接受索拉非尼 400 mg 每日 2 次 (b.i.d( b.i.d.) ) 连续给药治疗 最好应答 ( 改良的 WHO 标准 ) 患者 (n=137) PR 2% 轻微应答 (MR( MR) 6% SD >4 个月 34% PD 35% 未评价 23% 患者总体 (Child( Child Pugh A 和 B) ) 的 TTP 为 4.2 个月 Child Pugh A 级组患者的 TTP 为 5.7 个月 总体生存时间为 9.2 个月 WHO = 世界卫生组织 Abou-Alfa GK, et al. J Clin Oncol 2006;24:
38 两项多中心 III 期临床研究 SHARP 研究 : 索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的全球 III 期随机 安慰剂对照临床试验 Oriental 研究 : 索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的亚太地区 III 期随机 安慰剂对照临床试验 为明确评估索拉非尼在不同地区和人群中治疗 HCC 的有效性和安全性数据, 先后分别在欧美人群和亚太人群中开展了两项大型 Ⅲ 期随机对照双盲研究, 即 SHARP 研究 (602( 例 ) 和 Oriental 研究 (226( 例, 其中中国患者占 90%) ) 这两项研究均为随机双盲对照设计 (1i( 1i), 以 OS(A) ) 为主要观察终点, 以 BCLC C 期 肝功能情况为 Child-Pugh A 级的晚期 HCC 患者为研究对象 治疗组与安慰剂组患者分层及基本变量高度平衡, 充分满足 AASLD 最新研究指南要求
39 同时开展两项 III 期研究的背景及目的 亚太地区肝炎病毒感染主要为 HBV,, 而欧美以 HCV 感染为主 1,2 外科切除 移植 以及其他局部治疗的临床操作与理念在西方国家与亚太地区有很大不同 1 RCTs 显示西方及日本与亚太地区生存获益的差别可能反映了研究人群的不同 目的 : 评估索拉非尼在不同人群中的疗效及安全目的 : 评估索拉非尼在不同人群中的疗效及安全性 1. De Villa and Lo. Oncologist. 2007;12: Llovet JM et al. Lancet. 2003;362: Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.
40 SHARP: : 研究设计 主要入组条件 ~602 例晚期 HCC 患者 Child Pugh A status ECOG PS: 0,1,2 分层 大血管 ( 门脉 ) 侵润和 / 或肝外转移 ECOG 评分 地域 1 : 1 随机分组 索拉非尼 400mg b.i.d. 连续给药 安慰剂 主要终点总生存率 (OS) 至症状进展时间 (TTSP) 次要终点至疾病进展时间 (TTP) 总体疾病控制率生存质量 (QoL) Llovet et al NEJM 2008;359:
41 SHARP: : 总生存时间 (OS( OS) 总体生存率 索拉非尼中位生存时间 :10.7 月 (95% CI: 40.9, 57.9) 安慰剂中位生存时间 :7.9 月 (95% CI: 29.4, 39.4) 0.25 风险比 HR: 0.69 (95% CI: 0.55, 0.87) p= * 时间 ( 周 ) * 有统计学意义的 O Brien Fleming 检验水准界值为 p=0.0077;ci = 可信区间 Llovet et al NEJM 2008;359:
42 SHARP: : 至疾病进展时间 (TTP( TTP) 无疾病进展生存率 风险比 HR: 0.58 (95% CI: 0.45, 0.74) p= 索拉非尼中位 TTP:5.5 月 (95% CI: 18.0, 30.0) 安慰剂中位 TTP:2.8 月 (95% CI: 11.7, 17.1) 时间 ( 周 ) Llovet et al NEJM 2008;359:
43 SHARP:RECIST RECIST 疗效 ( 独立评价 ) 索拉非尼 安慰剂 最佳疗效 (%) n = 299 n = 303 完全缓解 (CR) 0 0 部分缓解 (PR) 7 (2.3) 2 (0.7) 疾病稳定 (SD) 211 (71) 204 (67) 疾病进展 (PD) 54 (18) 73 (24) 4 个月时的无疾病进展率 (%) 治疗持续时间 ( 中位时间, 周 ) 疗效评价 :RECIST 标准 Llovet et al NEJM 2008;359:
44 SHARP 亚组分析 : 根据 MVI/EHS 分层 入选标准 晚期 HCC ECOG 功能状态评分 0-2 Child-Pugh A 级 既往无系统性治疗史分层 MVI 和 / 或 EHS ECOG PS 评分 (0 vs 1-2) 地域 随机化 1:1 索拉非尼 400 mg bid n=299 安慰剂 n=303 有 MVI/EHS 无 MVI/EHS n=209 n=90 n=212 n=91 MVI: 大血管侵润 ;EHS: 肝外转移 Llovet et al NEJM 2008;359:
45 根据 MVI/EHS 分层 : 总生存时间 有 MVI/EHS 无 MVI/EHS 1.00 索拉非尼 (n=209) 中位值 : 8.9 月 1.00 索拉非尼 (n=90) 中位值 : 14.5 月 0.75 安慰剂 (n=212) 中位值 : 6.7 月 0.75 安慰剂 (n=91) 中位值 : 10.2 月 生存率 风险比 (95% CI): 0.77 ( ) 风险比 (95% CI): 0.52 ( ) 入组时间 ( 月 )
46 根据 MVI/EHS 分层 : TTP( ( 独立分析 ) 有 MVI/EHS 无 MVI/EHS 1.00 索拉非尼 (n=209) 中位值 : 4.1 月 1.00 索拉非尼 (n=90) 中位值 : 9.6 月 0.75 安慰剂 (n=212) 中位值 : 2.7 月 0.75 安慰剂 (n=91) 中位值 : 4.3 月 无进展率 风险比 (95% CI): 风险比 (95% CI): 0.64 ( ) ( ) 入组时间 ( 月 ) 12
47 SHARP 研究总结 与安慰剂相比, 索拉非尼显著延长晚期 HCC 患者 生存期 中位 OS :10.7 月 vs 7.9 月 HR 0.69, p= 总生存时间延长 44% 与安慰剂组相比, 索拉非尼延长延长晚期 HCC 患 者 TTP 中位 TTP:5.5 月 vs 2.8 月 HR 0.58,P= TTP 延长 73% 索拉非尼具有良好的耐受性
48 Oriental 研究 : 研究设计 主要入组条件 晚期 HCC 患者 Child Pugh A status ECOG PS: 0,1,2 分层 大血管 ( 门脉 ) 侵润和 / 或肝外转移 ECOG 评分 地域 2 : 1 随机分组 (n = 226) 索拉非尼 400mg b.i.d. 持续给药 安慰剂 疗效评价终点 : 总生存 (OS) 至症状进展时间 (TTSP) 至疾病进展时间 (TTP) 总体疾病控制率 总体应答率 安全性观察指标 : 不良反应及严重不良反应 试验室检测 患者来自亚太地区 23 个中心 : 中国大陆 ( 占 2/3) ) 台湾 韩国
49 亚太研究 : 总生存时间 (OS( OS) 生存率 风险比 HR: % CI: P= 入组时间 ( 月 ) 索拉非尼中位生存时间 : 6.5 月 (95% CI: ) 安慰剂中位生存时间 : 4.2 月 (95% CI: ) Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.
50 亚太研究 : 至疾病进展时间 (TTP( TTP) 无疾病进展率 索拉非尼中位 TTP: 2.8 月 (95% CI: ) 安慰剂中位 TTP: 1.4 月 (95% CI: ) 风险比 (S/P): % CI: P< 入组时间 ( 月 ) Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.
51 亚太研究 : 疗效评估 (RECIST) 最佳疗效 索拉非尼 n=150 安慰剂 n =76 总缓解率 (CR+PR),n n (%) 4 (3) 1 (1) 完全缓解 (CR) 0 0 部分缓解 (PR) 4 (3) 1 (1) 疾病稳定 (SD),% 疾病进展 (PD),% 疾病控制率 (DCR)*,% *DCR =CR+PR 持续 4 周 +SD 持续距基线至少 12 周
52 亚太研究 : 结论 索拉非尼延长亚太晚期 HCC 患者的总生存 中位总生存 :6.5 月 vs 4.2 月 HR 0.68, P=0.014 总生存延长 47% 索拉非尼延长亚太晚期 HCC 患者的至疾病进展时间 中位至疾病进展时间 :2.8 月 vs 1.4 月 HR 0.57, P<0.001 至疾病进展时间延长 74% 索拉非尼的不良反应容易控制, 耐受性良好 Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.
53 尽管 Oriental 研究中患者的病情分期比 SHARP 研究更晚, 但两项研究结果均显示索拉非尼可显著延长患者的 OS 及 TTP: SHARP 研究和 Oriental 研究中治疗组的 OS 分别延长了 44% 和 47%(HR 分别为 0.69 和 0.68); );TTP 分别延长了 74% % 和 73%(HR 分别为 0.58 和 0.57) )
54 基线特征显示亚太患者疾病分期更晚 亚太研究 (n=226) SHARP 1 (n=602) 中位年龄 ( 范围 ), 年 51 (23-86) 67 (21-89) 性别 ( 男 ),), % ECOG 评分 (0/1/2), % 26/69/5 /5 54/38/8 /8 大血管侵润, % 肝外转移, % BCLC 分期 (B/C), % 4/96 17/82 肝炎病毒感染状态 (HBV/HCV), % 73/8 18/28 肿瘤数量, % 转移部位, % 肺 淋巴结 Llovet et al NEJM 2008;359: Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.
55 疗效相似 -1- 索拉非尼组肿瘤缩小优于安慰剂组 目标病灶和基线相比较的变化 (%) 亚太研究 14.5% 32% SHARP 研究 27% 51% 安慰剂 索拉非尼
56 疗效相似 -2:- 显著延长 OS 及 TTP 亚太研究 SHARP 研究 OS 的风险比 P 值 OS 延长百分比 0.68(0.50, 0.93) 0.69(0.55, 0.87) % < % TTP 的风险比 P 值 TTP 延长百分比 0.57(0.42, 0.79) 0.58 (0.45, 0.74) < % < %
57 严重不良反应发生情况相似 - 耐受良好 事件种类 (NCI CTC Term) 亚太研究 (%) 索拉非尼 N = 149* 安慰剂 N=75* SHARP(%) 索拉非尼 N = 297 安慰剂 N=302 手足皮肤反应 食欲减退 腹泻 恶心 呕吐 出血中枢神经系统出血其他部位出血 中性粒细胞计数下降 高血压 疲劳 * 可有效评估安全性患者
58 索拉非尼治疗 HCC 的 证据评价
59 索拉非尼治疗 HCC 的 III 期研究 SHARP/Oriental 入组标准 晚期 HCC(BCLC B&C) Child Pugh A ECOG PS 0 2 无系统治疗史分层 地域 ECOG PS (0 vs 1 2) MVI/EHS ( 有 / 无 ) 随机化 双盲 索拉非尼 400mg bid 安慰剂 主要终点 总生存期 至症状进展时间次要终点 至疾病进展时间 疾病控制率 安全性 ECOG PS = 东部肿瘤协作组体能状态评分 MVI = 大血管侵润 EHS = 肝外转移 Llovet JM et al. N Engl J Med 2008;359: 研究设计 :1i 研究终点 :A 分期标准 :BCLC 适用人群 : 西方 东方
60 RCT 质量控制评分 : >6 分为高质量 参数 入组分配顺序的产生 入组分配的严密性 双盲 描述试验方案偏差 执行标准 计算机产生随机数字未描述或不当分配 中心性随机化通过密封的信封未描述或不当操作 是 是, 但未恰当描述其他不当操作 是 否 评分 随机化效率 预后因素的平衡, 表格显示预后因素的平衡, 文字描述未描述或两组参数不平衡 总分 Banares R et al. Hepatology 2002;35: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100:
61 SHARP 研究的质量控制评分 :10 分 参数 入组分配顺序的产生 入组分配的严秘性 双盲 描述试验方案偏差 执行标准 计算机产生随机数字未描述或不当分配 中心性随机化通过密封的信封未描述或不当操作 是 是, 但未恰当描述其他不当操作 是 否 评分 随机化效率 预后因素的平衡, 表格显示预后因素的平衡, 文字描述未描述或两组参数不平衡 总分 Llovet JM et al. N Engl J Med 2008;359:
62 治疗方法早期HCC 中晚期HCC Lopez PM et al. Alim Pharm Ther 2006;23: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100: HCC 临床研究回顾及意义 治疗方法 外科治疗手术切除 - 辅助治疗肝移植 - 新辅助治疗局部治疗经皮消融 - 经皮乙醇注射 - 射频消融化疗栓塞体内放射治疗 {[I131,Y90]} 系统性治疗索拉非尼他莫昔芬系统性化疗干扰素 临床获益 生存期延长不确定生存期延长治疗缓解率 生存期延长 改善局部控制生存期延长治疗缓解率 生存期延长无获益无获益无获益 循证级别 3ⅱA 1ⅱA 3ⅱA 3ⅱDⅲ 3ⅱA 1ⅱD 1ⅱA 3ⅱDⅲ 1ⅰA 1ⅰA 1ⅱA 1ⅱA
63 早期HCC 中晚期HCC 无获益 1ⅱA Lopez PM et al. Alim Pharm Ther 2006;23: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100: HCC 临床研究回顾及意义 治疗方法外科治疗 手术切除 - 辅助治疗肝移植 - 新辅助治疗局部治疗经皮消融 - 经皮乙醇注射 - 射频消融化疗栓塞体内放射治疗 {[I131,Y90]} 系统性治疗索拉非尼他莫昔芬系统性化疗 干扰素 临床获益 生存期延长不确定生存期延长治疗缓解率 生存期延长 改善局部控制生存期延长治疗缓解率 生存期延长无获益无获益无获益 循证级别 3ⅱA 1ⅱA 3ⅱA 3ⅱDⅲ 3ⅱA 1ⅱD 1ⅱA 3ⅱDⅲ 1ⅰA 1ⅰA 1ⅱA
64 早期HCC 中晚期HCC 无获益 1ⅱA Lopez PM et al. Alim Pharm Ther 2006;23: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100: HCC 临床研究回顾及意义 治疗方法外科治疗 手术切除 - 辅助治疗肝移植 - 新辅助治疗局部治疗经皮消融 - 经皮乙醇注射 - 射频消融化疗栓塞体内放射治疗 {[I131,Y90]} 系统性治疗索拉非尼他莫昔芬系统性化疗 干扰素 临床获益 生存期延长不确定生存期延长治疗缓解率 生存期延长 改善局部控制生存期延长治疗缓解率 生存期延长无获益无获益无获益 循证级别 3ⅱA 1ⅱA 3ⅱA 3ⅱDⅲ 3ⅱA 1ⅱD 1ⅱA 3ⅱDⅲ 1ⅰA 1ⅰA 1ⅱA
65 临床研究的获益程度 (Magnitude of the Benifit) 生存期延长超过 3 个月? 不同肿瘤患者生存时间的高度异质性使得绝对值 的比较存在争议 研究结果在目标人群中获益与风险的比例 生存期的相对百分比改善, 或死亡风险的下降 危险比 (Hazard( ratio) ) 最具可比性 Wright JC et al. N Engl J Med 1998;339: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100:
66 风险比 (HR( HR) ) 的意义 如, 治疗组 : 安慰剂组的生存期风险比 (HR)= 0.6 治疗组的死亡风险为 0.6, 而安慰剂组的死亡风险为 1 治疗组的死亡风险比安慰剂组下降 40% (1 0.6 = 40%) 治疗组的生存时间比安慰剂组延长 67% (1/0.6 1 = 67%) Wright JC et al. N Engl J Med 1998;339: Llovet JM et al. J Natl Cancer Inst 2008;100:
67 索拉非尼治疗 HCC vs 其他靶向药物肿瘤治疗 肿瘤类型治疗方式 (n)( 研究终点 中位 OS HR HCC 1 索拉非尼 (n=299) 10.7 月 安慰剂 (n=303) 7.9 月 0.69 肺癌 2 厄罗替尼 (n=488) 安慰剂 (n=243) 6.7 月 4.7 月 0.7 结直肠癌 3 化疗 + 贝伐单抗 (n=402) 化疗 (n=411) 20.3 月 15.6 月 0.66 乳腺癌 4 化疗 + 曲妥珠单抗 (n=1672) 化疗 (n=1679) 未达到未达到 0.67* OS= 总生存时间 ;TTP= 至疾病进展时间 ;DFS= 无疾病生存时间 * 辅助治疗, 次要终点 1. Llovet JM et al. N Engl J Med 2008;359: Shepherd F et al. N Engl J Med 2005;353: Hurwitz H et al. N Engl J Med 2004;350: Romond EH et al. N Engl J Med 2005;353:
68 结论 索拉非尼治疗晚期 HCC 的研究结果具有十分重要的科学意义和临床价值 : 从循证医学角度看, 索拉非尼提供了目前 HCC 治疗领域中最高循证级别的临床研究数据 (1iA( 1iA); 在上述两项以不同研究人群为对象的 Ⅲ 期研究中获得相似研究结果, 体现了高度的可重复性和可比性, 是循证医学原则的正确应用与充分体现 ; 索拉非尼治疗 HCC 的临床获益程度与其他分子靶向药物治疗其他实体瘤有高度可比性, 也体现了 HR 在判断临床研究治疗获益中的重要价值 因此, 索拉非尼对于 HCC 综合治疗以及其他肿瘤的靶向治疗的理论意义深远 临床价值重大
69 结论 俗称 HCC 为 癌中之王,, 其恶性程度高 进展迅速, 加上在欧美国家的发病率较低, 是肝癌是肝癌治疗药物的研发长期停滞不前的重要原因 索拉非尼是多年来第一个也是目前唯一被证明可以显著延长 HCC 患者生存时间的有效治疗药物 有关研究亚组分析进一步表明, 对于不同人种 不同地域和不同情况的晚期 HCC 患者, 索拉非尼治疗均显示出明显的临床获益, 为广大晚期肝癌患者提供了新的治疗选择 同时, 也证明了通常对于化疗耐受的 HCC 患者可以通过分子靶向治疗药物获得控制, 从而引领 HCC 靶向治疗的研发热潮 索拉非尼可以控制 HCC 疾病进展的作用, 也为其联合其他治疗以进一步改善患者的预后带来了新希望
70 日本 - TACE 后使用索拉非尼的 II 期研究 已完成入组 A C E TACE 后肿瘤评估 : 25% 肿瘤缩小 / 坏死 分层 : TACE 疗效 : CR 或非 CR ECOG PS: 0 或 1 TACE 次数 : 1 或 2 随机化分组T 207 pts* 多吉美 207 pts* 安慰剂 主要终点 : TTP 次要终点 : 总生存
71 索拉非尼联合 TACE 的其他研究 全球多中心 TACE +/- 索拉非尼 II 期研究 (SPACE( SPACE) 随机 双盲 安慰剂对照, 共 300 例 DC beads( ( 阿霉素缓释微球 ) 中国多中心参加 (60 例 ) 亚太地区多中心 TACE +/- 索拉非尼 II 期研究 开发性 单臂非对照, 共 300 例 研究者启动会已召开 中国多中心参加 (120( 例 )
72 索拉非尼对早期患者的辅助治疗作用 HCC 极早期 (0) 早期 (A) 中期 (B) 晚期 (C) 终末期 (D) PS 0, CPA PS 0, CPA-B PS 0, CPA-B PS 1-2, CPA-B PS >2, CPC 单发结节,<2cm 3 个结节, 3cm 多个肿瘤 门脉转移,N1,M1 单发结节 门脉压力 / 胆红素 上升 多结节, 3cm 伴随疾病 正常 无 有 切除术 肝移植 治愈性治疗 (30%) 5 年生存率 40%-70% RF/PEI TACE 索拉非尼新药治疗 随机对照试验 (50%) 中位生存时间 月 对症 (20%) 生存期 <3 月 PS: performance status,ecog 体能状态评分 CP: Child-Pugh 评级 Sem Liv Dis 1999 to J Hepatol 2008;48:S20-S37
73 肝癌辅助治疗全球 III 期临床研究 STORM: Sorafenib as adjuvant treatment in the prevention of reccurence of hepatocellular carcinoma 早期 HCC 肝切除 RFA PEI 8 周后 1:1 随机化 分层 : - 治愈性治疗方法 - 地域 -CP 状态 索拉非尼 400mg bid 安慰剂 观察终点 RFS TTR OS 生物标记物 前瞻性 随机 双盲 安慰剂对照 全球 III 期研究 主要终点 : 无复发生存时间 (RFS) 患者 : n = 1100 ( 随机化 ) 中国将有多中心参加 (200 例 ) FPFV: Q3 2008
74 索拉非尼在 HCC 治疗中的不断研发 早期辅助治疗 III 期研究 辅助治疗 中期患者 II 期研究 联合 TACE III 期研究 TACE 后 晚期患者 II 期研究 联合阿霉素 III 期研究 : SHARP III 期研究 : 亚太研究 III 期研究 联合其他靶向药物 ( 特罗凯 )
508 ( ) Chin Arch Gen Surg (Electronic Edition), December 2012, Vol 6, No.6 [3], (time to progression, TTP) [5],TTP ;,, , HCC, 2008
![508 ( ) Chin Arch Gen Surg (Electronic Edition), December 2012, Vol 6, No.6 [3], (time to progression, TTP) [5],TTP ;,, , HCC, 2008](/thumbs/51/28124841.jpg "508 ( ) Chin Arch Gen Surg (Electronic Edition), December 2012, Vol 6, No.6 [3], (time to progression, TTP) [5],TTP ;,, , HCC, 2008")
( ) 2012 12 6 6 Chin Arch Gen Surg (Electronic Edition), December 2012, Vol 6, No.6 507 陈东赵鹏陈伟殷晓煜肖伟锴梁力建 (sorafenib),, 52, Kaplan-Meier Cox, 52 14.2 (9.5 ~ 18.9) 22 (42.3%) (PD),2 (3.8%) (PR), (53.8%) (SD),
临床研究点评 Review 以生存期改善作为主要评价指标的 而2002年后FDA变成以OS改善为唯一的 评价标准 而评估短期疗效为主的ORR 和无进展生存时间 Progression free survival PFS 或肿瘤进展时间 Time to Tumor Progression TTP 通常
临床研究点评 Review 临床研究评价指标和 AASLD 肝癌研究指南 南京八一医院全军肿瘤中心 秦叔逵 目前认为, 一项临床研究的价值高低和意义大小主要由该研究的目的 试验设计和试验指标 质量控制 循证医学级别的高低和研究结果获益程度共同决定 按照美国国立癌症研究院 (NCI) 对于循证级别的定义 ( 参见表 1), 随机 双盲 对照的 Ⅲ 期临床研究 (Randomized controlled
822 中 国 肺 癌 杂 志 2009 年 7 月 第 12 卷 第 7 期 达 PR(71%) [4] 意 大 利 作 者 报 告 的 INVITE 研 究 是 比 较 吉 非 替 尼 与 诺 维 本 一 线 治 疗 老 年 晚 期 NSCLC 患 者 的 Ⅱ 期 随 机 试 验, 共 入 组
![822 中 国 肺 癌 杂 志 2009 年 7 月 第 12 卷 第 7 期 达 PR(71%) [4] 意 大 利 作 者 报 告 的 INVITE 研 究 是 比 较 吉 非 替 尼 与 诺 维 本 一 线 治 疗 老 年 晚 期 NSCLC 患 者 的 Ⅱ 期 随 机 试 验, 共 入 组](/thumbs/40/21842244.jpg "822 中 国 肺 癌 杂 志 2009 年 7 月 第 12 卷 第 7 期 达 PR(71%) [4] 意 大 利 作 者 报 告 的 INVITE 研 究 是 比 较 吉 非 替 尼 与 诺 维 本 一 线 治 疗 老 年 晚 期 NSCLC 患 者 的 Ⅱ 期 随 机 试 验, 共 入 组")
中国肺癌杂志2009年7月第12卷第7期 821 综述 老年晚期非小细胞肺癌的靶向治疗 王敬慧 张树才 中图分类号 R734.2 DOI:10.3779/j.issn.1009-3419.2009.07.014 Targeted Therapy for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in the Elderly Jinghui WANG, Shucai ZHANG
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200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin
中 国 医 学 前 沿 杂 志 ( 电 子 版 ) 2012 年 第 4 卷 第 5 期 (ptnm) 而 言, 居 于 主 导 地 位 的 国 际 抗 癌 联 盟 (UICC) 和 日 本 胃 癌 协 会 (JGCA) 胃 癌 分 期 法 已 几 经 变 更, 有 时 甚 至 引 致 一 些 专
10 专 题 笔 谈 中 国 医 学 前 沿 杂 志 ( 电 子 版 ) 2012 年 第 4 卷 第 5 期 进 展 期 胃 癌 的 围 术 期 药 物 治 疗 张 俊, 朱 正 纲, 林 言 箴 ( 上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 瑞 金 医 院 外 科 上 海 消 化 外 科 研 究 所, 上 海 200025) 胃 癌 属 高 发 恶 性 肿 瘤, 全 球 每 年 新 发 病 例
對被利器刺傷及經黏膜與乙型肝炎、丙型肝炎及愛滋病病毒-接觸後的處理方法及預防措施-策略原則-2003年3月
- SCA SWGVHP SCA SWGVHP 145 5 (852) 2304 6100 (852) 2337 0897 aca@dh.gov.hk - 1. 2. SCA SWGVHP SCA 1992 Prevention of transmission of HIV in health care settings guidelines and practices SCA SWGVHP 3.
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中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 Ó Ñ Ñ Ñ Ñ Ò Ò Ò Ó Ó Ò Ó Ñ Ò Ò Ó Ò Ò Ñ Ò Ñ Ñ Ò Ò Ñ Ñ Ñ Ò Ó Ò Ò Ñ Ó Ò Ò Ó Ó Ñ Ó Ó Ó Ò Ò Ó Ò Ó Ó Ò Ò Ò Ñ Ó Ò Ñ Ò Ò Ñ Ò Ò Ò Ó Ò Ô 中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会 慢性乙型肝炎防治指南 年更新版 中华实验和临床感染病杂志
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26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
连接
674 doi 0.3969/j.issn.673-4254.204.05.6 J South Med Univ, 204, 34(5): 674-678 临 床 研 究 DC-CIK TACE 郭 伟 伟, 刘 莉 2, 吴 德 华 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 放 疗 科, 2 肝 脏 肿 瘤 中 心, 广 东 广 州 5055 摘 要 : 目 的 探 讨 树 突 状 细 胞 - 细
<4D F736F F F696E74202D D484256CFE0B9D BBBCD5DFB5C4D3C5BBAFD6CEC1C6B2DFC2D42D66696E616C BBCE6C8DDC4A3CABD5D>
HBV 相关肝癌的优化治疗策略 L.CN.MKT.SM.01.2017.0990 目录 HBV HCV 感染及肝癌流行病学 慢性 HBV 感染与肝癌发生相关性 HBV 相关肝癌的治疗策略 全球 HBV HCV 感染流行现状 HBsAg 流行现状 无数据低 (
没有幻灯片标题
头 颈 部 癌 的 化 疗 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 内 科 何 小 慧 概 述 头 颈 部 癌 占 全 部 恶 性 肿 瘤 的 20-30%( 国 内 ), 我 院 占 17% 以 鼻 咽 癌 为 常 见, 其 次 鼻 腔 及 副 鼻 窦 癌, 喉 癌 占 第 三 位 来 源 绝 大 多 数 是 上 皮 源 性, 其 中 鳞 癌 约 占 80-90%, 其 次 为 腺 癌 肉 瘤
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（２）
-1 24 CT -2-3 1 infusion reaction 11 5 ECOG Performance Status 3-4 1 EGFRALK PD-L1 TPS50% PD-L1TPS1% EGFR ALK EGFR ALK TPS PD-L1 IHC 22C3 pharmdx 1 ECOG Performance StatusPS Score 0 1 2 50% 3 50% 4 12
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晚期肾癌的治疗进展及其展望 L.CN.MKT.SM.01.2017.0989 晚期肾癌内科治疗的十年发展 晚期肾癌的靶向治疗, 从无到有, 从少到多 细胞因子 IFN- IL-2 1992-2005 Sorafenib Dec 2005 1 Sunitinib Jul 2006 2 Pazopanib Oct 2009 6 Cabozantinib Lenvatinib+EVE 2016 年 4 月
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預 防 肝 炎, 從 孕 做 起! B 型 肝 炎 預 防 接 種 台 灣 從 民 國 73 年 7 月 起 便 開 始 實 施 全 面 性 B 型 肝 炎 預 防 注 射 計 畫, 為 全 球 第 一 個 實 施 新 生 兒 全 面 接 種 B 型 肝 炎 疫 苗 計 畫 的 國 家 Ni et al. J Hepatol 2012 母 子 傳 染 ( 又 稱 垂 直 傳 染 周 產 期 傳
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/ 55 40 The Burden of Cancer in China, Pfizer Facts, 2008 ; 1.4-1.5 2070700 000-20300 2010 :, Wen., Lancet Oncology, 2005 (), (nitrosamines) / (nitrite) : (selenium) : (fungi toxin) (HPV) 16, 18, 73 14%
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肝癌伴有门脉癌栓患者的 介入科综合治疗 L.CN.MKT.SM.01.2017.0990 2012 年全球癌症状况最新数据显示 全球肝癌新发病例达 782,500 例 死亡病例为 745,500 例,>50% 的 肝癌死亡病例发生在中国 TorreLA,etal.CAcancerJClin.2015;65(2):87-108. 我国癌症统计最新数据显示肝癌发病率位居恶性肿瘤第 4 位 800.0 700.0
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核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 2014 07 22 2015
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 MabThera Rituximab
930 临 床 肿 瘤 学 杂 志 2011 年 10 月 第 16 卷 第 10 期 ChineseClinicalOncology,Oct.2011,Vol.16,No.10 疸 肝 脏 肿 大 ( 质 地 硬 表 面 不 平, 伴 有 或 不 伴 结 节 血 管 杂 音 ) 和 腹 腔 积 液
临 床 肿 瘤 学 杂 志 2011 年 10 月 第 16 卷 第 10 期 ChineseClinicalOncology,Oct.2011,Vol.16,No.10 929 指 南 与 解 读 原 发 性 肝 癌 诊 疗 规 范 (2011 年 版 ) 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 ( 卫 办 医 政 发 [2011]121 号 ) 关 键 词 原 发 性 肝 癌 ; 临 床 诊 断
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肾癌靶向 十年经典 L.CN.MKT.SM.01.2017.0989 目录 肾癌靶向治疗时代的开启 索拉非尼经典数据 索拉非尼一线治疗研究 索拉非尼一线二线混合治疗研究 索拉非尼 VS 舒尼替尼治疗晚期肾癌回顾性研究 肾癌细胞因子治疗概述 在靶向治疗出现之前, 细胞因子 (IL 2 或 IFN) 是治疗晚期 / 转移性 RCC 的主要方法 IL 2 与 IFN α 联合治疗晚期肾癌, 曾报道客观有效率为
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24 Journal of Practical Oncology Vol. 31 No. 1 2016 MDT 1 MDT * MDT 310009 1 9 / / / / R735. 7 R730. 56 DOI:10.13267/j.cnki.syzlzz.2016.01.007 A 1001-1692 2016 01-0024-06 MDT diagnosis and treatment of
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绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗临床思考 王 曦 广州珠江宾馆 2010.6.18 辅助内分泌治疗的目的 治疗目的 减少死亡 避免复发 避免因复发而导致的生活质量恶化 Chlebowski R, et al. Breast 2009; S*:S1-S11. 他莫昔芬做到了! 60 50 复发 40 率 (%) 30 20 10 0 15 年的收益为 11.8% (SE 1.3) Logrank 2p
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2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong
二 基本情况 三 肺癌 胃癌 肝癌患者的随机截尾数据的获得
基于福建省某医院从 年肿瘤患者的调查 张志强 马骅 王洁丹 一 引言 二 基本情况 三 肺癌 胃癌 肝癌患者的随机截尾数据的获得 四 肺癌 胃癌 肝癌患者的寿命分布模型 石婷 赵力 张志良 陈毅琳 南京市玄武区肺癌死亡率的趋势分析和预测 中国公共卫生 金华 基于平均生存时间两种分类方法的比较 统计研究 尹桂成 茅亚达 刘明 等 例不同病程恶性肿瘤患者生存分析 现代预防医学 顾海雁 黄萍萍 李申生
流式细胞术临床应用的建议 作者 : 中华医学会检验医学分会, 卫生部临床检验中心, 中华检验医学杂志编辑委员会 作者单位 : 刊名 : 中华检验医学杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Laboratory Medicine 年, 卷 ( 期 ): 2013,36(12) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhyxjy201312003.aspx
[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44
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最新执法工作手册（九十八）
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绎 1 2 1. 8300112 援 830000 CNKI 1979-20121989-2013 PubMed/MEDLINE Jadad Cochrane RevMan 5.2.0 Meta 4 360 Meta OS WMD 95%-0.48-0.81-0.160.04-0.150.22 RR 95% 1.671.292.151.220.354.20 doi: 10.11842/wst.2014.08.030
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C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
健 康 是 人 全 面 发 展 的 基 础, 关 系 到 千 家 万 户 的 幸 福 为 进 一 步 推 广 普 及 医 药 卫 生 科 普 知 识, 提 高 人 民 群 众 自 我 卫 生 保 健 意 识 和 能 力, 根 据 国 家 科 学 技 术 普 及 法 全 民 科 学 素 质 发 展 纲 要 具 体 要 求, 结 合 原 卫 生 部 颁 布 的 中 国 公 民 健 康 素 养 基 本 知
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2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
2 在世界范围内, 肝细胞癌 (HCC) 在男性和女性常见癌症中分别位居第五和第七, 所致死亡人数占癌症死亡总人数的 9.2%( ) [1] 2008 年, 中国诊断的 HCC 新发病例占全世界病例的 50% 以上 [1] 这种高发病率可主要归因于乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的高流行率
![2 在世界范围内, 肝细胞癌 (HCC) 在男性和女性常见癌症中分别位居第五和第七, 所致死亡人数占癌症死亡总人数的 9.2%( ) [1] 2008 年, 中国诊断的 HCC 新发病例占全世界病例的 50% 以上 [1] 这种高发病率可主要归因于乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的高流行率](/thumbs/91/105067808.jpg "2 在世界范围内, 肝细胞癌 (HCC) 在男性和女性常见癌症中分别位居第五和第七, 所致死亡人数占癌症死亡总人数的 9.2%( ) [1] 2008 年, 中国诊断的 HCC 新发病例占全世界病例的 50% 以上 [1] 这种高发病率可主要归因于乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的高流行率")
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2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang
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峯 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 106 09 27 / 肝癌診療指引 106 105 106-1 ( AFP) 3-6 (1) (2) -2 (1)1-2 (2)>2-3 -4-4 :1 Sorafenib (Child A)(Child B ) ( AFP) (1) 1 (2)
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索拉非尼治疗 放射性碘难治性分化型甲状腺癌的 研究进展 柳卫 南京医科大学第一附属医院 / 江苏省人民医院 放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RAIR-DTC) 分化型甲状腺癌 (Differentiated Thyroid Cancer,DTC) 乳头状癌 (Papillary Thyroid Cancer, PTC) 滤泡状癌 (Follicular Thyroid Cancer, FTC) 嗜酸细胞癌
謝 桂 菁 100% 78 78 四 增 加 人 員 營 養 師 護 理 人 員 書 記 每 年 更 正 訂 餐 異 常 作 業 時 數 329 小 時 / 年 26 件 30 天 0.9 件 / 天 : 0.9 件 / 天 1 小 時 / 件 365 天 / 年 專 案 目 標 查 詢 相 關 文
專 案 改 善 病 房 訂 餐 作 業 異 常 率 前 言 醫 院 為 病 人 提 供 膳 食 服 務 是 屬 於 治 療 的 一 部 份 而 且 滿 足 個 人 特 殊 營 養 需 求 視 為 基 本 目 標 1 因 飲 食 營 養 治 療 已 是 醫 療 的 重 要 一 環 飲 食 中 營 養 成 分 特 殊 限 制 及 補 充 如 : 高 血 壓 飲 食 需 限 制 鹽 份 及 飽 和 性 脂
防疫學苑系列 009
第 七 章 肺 外 結 核 結 核 病 依 據 病 灶 部 份 可 分 為 肺 結 核 和 肺 外 結 核 肺 結 核 的 病 灶 侵 犯 肺 實 質 肺 實 質 以 外 的 病 灶 統 稱 為 肺 外 結 核 肺 外 結 核 較 難 診 斷, 一 方 面 是 較 少 見 ( 在 台 灣, 肺 結 核 與 肺 外 結 核 的 比 例 是 9:1), 另 一 方 面 是 疾 病 部 位 較 難 評 估,
(abdominal radical hysterectomyarh) 5 95% 5 73% 1.3 [1] : PubMed EMBASE MEDLINE (laparoscopy Cochrane radical hysterectomyl
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1 1 1 5 The Journal of Evidence-Based Medicine Oct. 1 Vol.1 No.5 Meta 1 (1. 5455;. 531) [ ] + Cochrane MEDLINE EMBASE PubMed CBMdisc Meta 8 3 5 + + [ ] ; ;Meta [ ] R737.33 [ ] A [ ] 1671-5144(1)5-37-7
高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白
170 庞 丽 娜, 等. 局 部 晚 期 胃 癌 新 辅 助 化 疗 的 Meta 分 析 胃 癌 位 居 中 国 恶 性 肿 瘤 发 病 率 的 第 2 位 以 及 死 亡 率 的 第 3 位 患 者 初 诊 时 的 临 床 分 期 是 决 定 预 后 的 关 键 由 于 大 多 数 胃 癌 患
肿 瘤 2014 年 2 月 第 34 卷 第 2 期 TUMOR Vol. 34, February 2014 www.tumorsci.org 169 临 床 研 究 Clinical Research DOI: 10.3781/j.issn.1000-7431.2014.02. 012 Copyright 2014 by TUMOR 局 部 晚 期 胃 癌 新 辅 助 化 疗 的 Meta 分
幻灯片 1
肝胆胰肿瘤的内科治疗进展与规范 复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑 原发性肝癌 世界范围内发病率占第 5 位, 死亡率第 3 位 ; 我国年发病 35 万, 占世界 56.5% 在美国平均 5 年存活率约 11%, 欧洲为 8%; 亚洲不到 10%, 而发展中国家仅 5% 原因 : 确诊时已届中晚期缺乏高效的疗法 各种疗法均有其局限性 局部治疗 手术切除 ; 肝移植 ; 肝动脉化疗栓赛 (TACE); 射频消融
遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 作者 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组 作者单位 : 刊名 : 中华心血管病杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Cardiology 年, 卷 ( 期 ): 2015,43(1) 引用本文格式 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 [ 期刊论 文 ]-
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2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105
2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01
plx-005/04
(HCV) (HCC) 3 2 HCV HCV Flaviviridae) RNA 6 HCV ( 1a 2b 3c ) 1 HCV 70% HCV quasispecies HCV HCV ORF 10 NS NS3 / NS5B RNA RNA HCV HCV 100 5min 60 10h WHO HCV 3% 1.7 HCV 3.5 -HCV 3.2% -HCV 3.6% 2.9% 2.5%
肿瘤药学 2014 年 10 月第 4 卷第 5 期 Anti-tumor Pharmacy, October 2014, Vol. 4, No. 5 前言原发性肝癌 (primary liver cancer,plc) 是一种常见的消化系统恶性肿瘤, 肝细胞癌 (hepatocel
肿瘤药学 2014 年 10 月第 4 卷第 5 期 Anti-tumor Pharmacy, October 2014, Vol. 4, No. 5-341 - 索拉非尼治疗中晚期肝癌的临床观察 临床研究 余家密, 王晓杰 *, 郭增清, 陈誉, 陈玲 ( 福建省肿瘤医院内科, 福建福州,350001) 摘要 : 目的探讨索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效 安全性及其预后影响因素 方法回顾性研究我院
二零零六年香港愛滋病病毒感染者及愛滋病患者愛滋病防治社群評估及檢討報告
二 零 零 六 年 香 港 愛 滋 病 病 毒 感 染 者 及 愛 滋 病 患 者 愛 滋 病 防 治 社 群 評 估 及 檢 討 報 告 香 港 愛 滋 病 顧 問 局 愛 滋 病 社 區 論 壇 愛 滋 病 病 毒 感 染 者 及 愛 滋 病 患 者 愛 滋 病 防 治 工 作 小 組 二 零 零 六 年 九 月 通 訊 地 址, 請 聯 絡 : 香 港 愛 滋 病 顧 局 秘 書 處 香 港
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R2 10315 20042008 2004 CLINICAL RESEARCH OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE THEORY & TREATMENT TO RELIEVE PAIN OF BREAST CANCER PATIENTS 2007 5 -----------------------------------------------------------------------------------------------
36 ACTA UNIVERSITATIS TRADITIO NIS MEDICALIS SINENSIS PHARMACO LO GIAEQ UE SHANGHAI Vol. 27 No. 5 Sep. 2013 4 5 1. 2 排 除 文 献 标 准 1 1. 5 统 计 学 分 析 Coch
27 5 2013 9 35 Meta /200032 Cochrane Cochrane CENTRAL PubMed Nature EMbase CNKI VIP Cochrane RevMan 5. 0. 24 Meta 6 369 192 177 Meta KPS risk ratio RR 95% CI 1. 92 1. 29 2. 85 RR 5% CI 1. 43 1. 08 1. 89
神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1
2017 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院黄岛院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科医师 1 170907006 57.5 是 体检中心超声医师 170901013 43.7 体检中心超声医师 170906005 59.7 是 体检中心超声医师 170907015 60 是 体检中心超声医师 170907019 45.2 体检中心超声医师
中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(4) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[ 期刊论文 ]-
深 入 推 进 四 张 清 单 一 张 网 改 革 完 善 权 力 清 单 制 度, 积 极 探 索 政 事 分 开 改 革 行 政 复 议 体 制 改 革 和 行 政 执 法 体 制 改 革, 制 定 省 重 大 行 政 决 策 程 序 规 定 完 善 责 任 清 单 制 度, 探 索 建 立 省
2016 年 浙 江 省 人 民 政 府 工 作 报 告 2016 年 1 月 24 日 在 浙 江 省 第 十 二 届 人 民 代 表 大 会 第 四 次 会 议 上 浙 江 省 省 长 李 强 各 位 代 表 : 现 在, 我 代 表 省 人 民 政 府 向 大 会 作 政 府 工 作 报 告, 请 予 审 议, 并 请 省 政 协 委 员 和 其 他 列 席 人 员 提 出 意 见 一 2015
高齡長者輔具使用
1 高 齡 長 者 輔 具 使 用 Hsiu-Yun Hsu, Ph.D., OTR. Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital 2016-4-23 大 綱 2 老 化 對 身 體 所 造 成 的 影 響 長 者 在 日 常 生 活 所 面 臨 之 困 難 輔
表现 术后 进一步评价 病理 观察偶然发现 T1a ( 切缘阴性 ) T1b 或更高 观察 肝切除 可切除 + 淋巴结切除 b CT/MRI, ± 胆道切除胸部 考虑可选择 进行 吉西他滨顺铂联合化疗 ( 分类 1) 腹腔镜 5Fu 或吉西他滨为基础的化疗方案 d 不可切除 c 5-Fu 化放疗 见
表现术中偶然发现 术中 分期 胆囊冰冻切片 考虑扩大胆囊切除术 a 术后进一步评价 CT/MRI, 胸部 CT 可切除 胆囊切除术 + 整体肝切除 + 淋巴结切除术 ± 胆道切除 可选择 : 吉西他滨 / 顺铂联合化疗 ( 分类 1) Fu 为基础或吉西他滨为基础的不可切除化疗方案 c 氟嘧啶化放疗 b d 见 : 辅助 治疗和监测 - 病理 观察偶然发现 取决于外科医师的特长和 / 或可切除性 可切除性不明,
南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志
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附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01
2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究
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Case Discussion: ( ), RN, ScD, MPH : 24,,,,,,, ( ) ) ( ), : ( ),, randomized controlled trial (RCT). minimization program,,,, : : ; Apgar score > 7 ;, : ; ; ; ; (BT180/min; 2, 83,50 (60.2%).,