目 录 第 1 章 总 则 项 目 由 来 评 价 目 的 原 则 及 依 据 产 业 政 策 与 区 域 总 体 规 划 及 选 址 的 符 合 性 分 析 评 价 标 准 评 价 等 级 与 评

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1 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 ( 公 示 本 ) 建 设 单 位 : 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 评 价 单 位 : 北 京 中 环 国 宏 环 境 资 源 科 技 有 限 公 司 2015 年 6 月

2 目 录 第 1 章 总 则 项 目 由 来 评 价 目 的 原 则 及 依 据 产 业 政 策 与 区 域 总 体 规 划 及 选 址 的 符 合 性 分 析 评 价 标 准 评 价 等 级 与 评 价 范 围 评 价 内 容 重 点 评 价 因 子 及 主 要 环 境 保 护 目 标 评 价 时 段 评 价 工 作 程 序...22 第 2 章 建 设 项 目 概 况 及 工 程 分 析 项 目 概 况 建 设 内 容 和 项 目 组 成 情 况 劳 动 定 员 及 工 作 制 度 工 程 分 析 项 目 溶 剂 平 衡 及 工 艺 水 平 衡 污 染 物 排 放 及 治 理 措 施 清 洁 生 产 论 述 第 3 章 项 目 区 域 环 境 概 况 自 然 环 境 概 况 社 会 环 境 概 况 邛 崃 羊 安 工 业 园 区 规 划 及 规 划 环 评 简 介 第 4 章 环 境 质 量 现 状 调 查 与 评 价 环 境 空 气 质 量 现 状 监 测 及 评 价 地 表 水 环 境 质 量 地 下 水 环 境 质 量 声 环 境 质 量 第 5 章 施 工 期 环 境 预 测 与 评 价 施 工 期 对 水 大 气 声 环 境 影 响 分 析 施 工 期 生 态 环 境 影 响 分 析 施 工 期 环 境 影 响 分 析 结 论 第 6 章 运 营 期 环 境 影 响 分 析 与 评 价 地 表 水 影 响 分 析 地 下 水 影 响 分 析 大 气 环 境 影 响 分 析 和 预 测 声 环 境 影 响 评 价 固 体 废 弃 物 影 响 分 析 项 目 生 态 环 境 影 响 分 析 与 评 价 I

3 6.7 项 目 环 境 影 响 评 价 小 结 第 7 章 清 洁 生 产 与 总 量 控 制 清 洁 生 产 分 析 清 洁 生 产 水 平 评 价 清 洁 生 产 建 议 总 量 控 制 第 8 章 环 境 风 险 分 析 环 境 风 险 评 价 的 目 的 和 重 点 风 险 评 价 等 级 风 险 评 价 工 作 等 级 评 价 范 围 及 社 会 关 注 点 风 险 识 别 事 故 源 项 分 析 事 故 后 果 预 测 与 分 析 风 险 管 理 及 防 范 措 施 风 险 防 范 措 施 及 投 资 事 故 应 急 环 境 监 测 环 境 风 险 事 故 处 理 应 急 预 案 环 境 风 险 评 价 结 论 第 9 章 环 境 保 护 措 施 及 其 经 济 技 术 论 证 施 工 期 环 保 措 施 论 证 废 水 治 理 措 施 分 析 废 气 治 理 措 施 分 析 噪 声 污 染 防 治 对 策 分 析 固 体 污 染 防 治 对 策 分 析 地 下 水 污 染 防 治 对 策 分 析 环 境 风 险 防 范 措 施 污 染 防 治 措 施 及 投 资 清 单 项 目 污 染 防 治 措 施 评 价 结 论 第 10 章 环 境 影 响 经 济 损 益 分 析 环 境 影 响 经 济 损 益 分 析 的 目 的 环 境 影 响 经 济 损 益 分 析 的 方 法 环 境 效 益 分 析 经 济 效 益 分 析 社 会 效 益 损 益 分 析 项 目 环 境 影 响 经 济 损 益 分 析 结 论 第 11 章 环 境 管 理 与 环 境 监 测 环 境 管 理 环 境 监 测 计 划 II

4 第 12 章 公 众 参 与 公 众 参 与 的 目 的 和 意 义 公 众 参 与 范 围 方 式 及 调 查 内 容 调 查 结 果 统 计 分 析 调 查 结 论 第 13 章 结 论 与 建 议 结 论 建 议 和 要 求 III

5 附 图 附 件 目 录 附 图 : 附 图 1 项 目 地 理 位 置 图 附 图 2 邛 崃 市 羊 安 镇 土 地 利 用 规 划 图 附 图 3 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 功 能 分 区 图 附 件 : 附 件 1 企 业 投 资 项 目 备 案 通 知 书, 邛 崃 市 发 展 和 改 革 局 附 件 2 关 于 成 都 精 西 药 业 有 限 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 环 境 标 准 批 复, 成 都 市 环 境 保 护 局 附 件 3 建 设 项 目 安 全 设 施 三 同 时 备 案 意 见 书, 邛 崃 市 安 全 生 产 监 督 管 理 局 附 件 4 项 目 水 保 批 复 IV

6 第 1 章 总 则 1.1 项 目 由 来 医 药 行 业 是 关 系 人 类 生 命 健 康 的 重 要 产 业, 是 相 伴 社 会 经 济 发 展 的 朝 阳 产 业 中 国 是 世 界 第 二 大 医 药 生 产 国, 但 是 中 国 的 医 药 均 较 少 有 自 主 创 新 产 品, 而 且 产 品 结 构 极 不 合 理, 影 响 了 产 品 附 加 值 的 提 高, 从 而 严 重 制 约 了 中 国 医 药 经 济 的 发 展 和 融 入 全 球 性 医 药 经 济 的 步 伐 因 此 坚 持 以 市 场 为 导 向 企 业 为 主 体 产 学 研 联 合 提 高 自 主 技 术 创 新 能 力, 将 是 今 后 中 国 医 药 工 业 重 要 的 战 略 任 务 面 对 一 个 全 球 化 激 烈 竞 争 的 市 场, 努 力 提 高 中 国 新 药 研 制 的 能 力 和 水 平, 增 强 中 国 医 药 工 业 的 国 际 竞 争 能 力 是 至 关 重 要 的 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 公 司 位 于 成 都 海 峡 两 岸 科 技 产 业 园 区, 注 册 资 金 人 民 币 万 元, 占 地 200 余 亩, 是 按 国 家 GMP 标 准 设 计 建 造, 集 研 发 生 产 销 售 为 一 体 的 现 代 化 高 新 技 术 企 业 集 团 公 司 现 有 生 产 基 地 均 有 原 料 药 生 产, 根 据 集 团 公 司 发 展 战 略 的 要 求, 各 制 剂 生 产 基 地 为 了 实 现 集 约 化 规 模 化 生 产, 需 建 设 专 业 的 原 料 药 生 产 基 地, 从 而 降 低 集 团 公 司 制 剂 生 产 成 本, 提 高 制 剂 竞 争 优 势, 提 高 原 料 药 质 量 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 为 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 公 司 的 子 公 司, 位 于 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区, 占 地 40 亩, 成 立 于 2014 年 9 月, 注 册 资 金 人 民 币 100 万 元, 是 集 研 发 生 产 销 售 为 一 体 的 现 代 化 高 新 技 术 企 业, 主 要 从 事 原 料 药 的 生 产, 并 将 为 集 团 公 司 提 供 质 量 稳 定 有 成 本 优 势 的 制 剂 生 产 用 原 料 药, 同 时, 将 发 展 成 为 具 有 国 际 竞 争 力 的 原 料 药 生 产 企 业 因 此, 为 了 响 应 国 家 提 出 的 医 药 企 业 资 源 优 化 配 置 企 业 做 大 做 强 促 进 产 业 集 中 度 提 高 降 低 用 药 成 本 和 医 药 产 业 升 级 的 指 导 思 想 和 发 展 要 求, 经 集 团 公 司 董 事 会 议 决 定, 在 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 新 建 原 料 药 生 产 基 地, 主 要 生 产 集 团 公 司 的 化 学 原 料 药 生 产 品 种 共 21 种, 包 括 磷 酸 二 甲 啡 烷 结 构 甘 油 三 酯 丙 泊 酚 盐 酸 右 美 托 咪 定 盐 酸 尼 非 卡 兰 硝 酸 异 康 唑 消 旋 卡 多 曲 利 福 昔 明 利 奈 唑 胺 马 来 酸 氟 吡 汀 托 伐 普 坦 伊 拉 地 平 盐 酸 阿 比 朵 尔 L- 苹 果 酸 他 达 拉 非 磷 酸 二 氢 钾 依 地 酸 铁 钠 安 立 生 坦 盐 酸 玛 尼 地 平 醋 酸 锌 英 加 韦 林 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 选 址 位 于 四 川 省 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 内, 占 地 约 m 2 (40 亩 ), 总 投 资 万 元, 主 要 生 磷 1

7 酸 二 甲 啡 烷 结 构 甘 油 三 酯 丙 泊 酚 盐 酸 右 美 托 咪 定 盐 酸 尼 非 卡 兰 硝 酸 异 康 唑 消 旋 卡 多 曲 利 福 昔 明 利 奈 唑 胺 马 来 酸 氟 吡 汀 托 伐 普 坦 伊 拉 地 平 盐 酸 阿 比 朵 尔 L- 苹 果 酸 他 达 拉 非 磷 酸 二 氢 钾 依 地 酸 铁 钠 安 立 生 坦 盐 酸 玛 尼 地 平 醋 酸 锌 英 加 韦 林 邛 崃 市 发 展 和 改 革 局 于 2015 年 1 月 15 日 以 备 案 号 : 号, 同 意 了 本 项 目 备 案 根 据 国 家 发 改 委 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 )( 修 正 ), 本 项 目 属 国 家 允 许 类, 项 目 的 设 立 符 合 国 家 产 业 政 策 和 行 业 发 展 要 求 根 据 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 国 务 院 第 253 号 令 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例 及 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法, 该 项 目 应 开 展 环 境 影 响 评 价 工 作 为 此, 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 委 托 北 京 中 环 国 宏 环 境 资 源 科 技 有 限 公 司 承 担 该 项 目 的 环 境 影 响 评 价 工 作 接 受 委 托 后, 评 价 单 位 立 即 组 织 技 术 人 员 进 行 现 场 调 查, 在 当 地 有 关 部 门 协 作 下 开 展 该 项 环 评 工 作, 经 过 现 场 踏 勘 资 料 收 集 类 比 调 研 工 程 分 析 公 众 调 查 环 境 监 测 及 影 响 预 测 分 析 等 项 工 作, 按 环 评 导 则 和 相 关 要 求 编 制 完 成 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目, 现 上 报 审 批 1.2 评 价 目 的 原 则 及 依 据 评 价 目 的 环 境 影 响 评 价 的 目 的, 是 对 项 目 实 施 后 可 能 造 成 的 环 境 影 响 进 行 分 析 预 测 和 评 估, 提 出 预 防 或 者 减 轻 不 良 环 境 影 响 的 对 策 和 措 施 针 对 本 项 目 而 言, 评 价 的 目 的 具 体 表 现 在 以 下 几 个 方 面 : (1) 分 析 本 项 目 建 设 是 否 符 合 国 家 现 行 产 业 政 策 要 求 ; (2) 对 项 目 的 选 址 规 划 布 局 设 计 等 方 面 进 行 环 境 可 行 性 论 证 ; 从 环 保 角 度 对 工 程 建 设 提 出 要 求 和 建 议 ; (3) 通 过 对 项 目 所 在 地 区 环 境 质 量 现 状 调 查 与 监 测, 弄 清 项 目 所 在 区 域 大 气 环 境 声 环 境 地 表 水 环 境 地 下 水 环 境 现 状, 并 对 项 目 所 在 地 的 环 境 质 量 水 平 给 出 明 确 的 结 论 ; (4) 通 过 本 项 目 的 工 程 分 析, 掌 握 工 程 的 生 产 工 艺 特 征 和 污 染 特 征, 通 过 调 研 监 测 和 物 料 平 衡 等 手 段, 弄 清 三 废 的 排 放 部 位, 分 析 生 产 过 程 中 的 污 染 物 排 放 种 类 及 排 放 源 强 ; 2

8 (5) 分 析 预 测 该 项 目 施 工 期 和 建 成 后 营 运 期 对 周 围 环 境 可 能 产 生 的 影 响, 确 定 影 响 的 来 源 因 素 途 径 方 式 强 度 时 限 和 范 围, 并 提 出 相 应 的 防 范 措 施, 对 采 取 的 环 境 保 护 措 施 进 行 技 术 经 济 和 环 境 效 益 分 析 ; (6) 提 出 清 洁 生 产 和 末 端 污 染 防 治 等 减 轻 环 境 污 染 的 措 施 和 总 量 控 制 目 标 建 议 值, 为 工 程 设 计 和 环 境 管 理 提 供 科 学 依 据 通 过 以 上 多 方 面 的 分 析, 明 确 给 出 本 项 目 环 境 影 响 的 可 行 性 结 论, 为 该 项 目 工 程 设 计 建 设 及 生 产 中 的 环 境 管 理 等 提 供 依 据 评 价 原 则 (1) 贯 彻 国 务 院 关 于 落 实 科 学 发 展 观 加 强 环 境 保 护 的 决 定 和 达 标 排 放 总 量 控 制 清 洁 生 产 原 则, 并 符 合 国 家 的 有 关 法 律 和 法 规 ; (2) 坚 持 环 评 工 作 为 优 化 设 计 服 务, 为 环 境 管 理 服 务 的 方 针 ; (3) 在 保 证 环 评 工 作 质 量 的 前 提 下, 充 分 利 用 现 有 数 据, 满 足 工 程 需 要 ; (4) 评 价 内 容 力 求 主 次 分 明, 重 点 突 出, 数 据 准 确 可 靠, 污 染 防 治 及 环 境 影 响 防 治 措 施 可 行, 结 论 明 确 可 信 编 制 依 据 国 家 有 关 环 境 保 护 政 策 法 规 (1) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 (2014 年 4 月 24 日 修 订 ); (2) 中 华 人 民 共 和 国 大 气 污 染 防 治 法 (2000 年 9 月 1 日 实 施 ); (3) 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 (2008 年 6 月 1 日 施 行 ); (4) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 噪 声 污 染 防 治 法 (1997 年 3 月 1 日 施 行 ); (5) 中 华 人 民 共 和 国 固 体 废 物 污 染 环 境 防 治 法 (2005 年 4 月 1 日 施 行 ); (6) 中 华 人 民 共 和 国 水 法 (2002 年 10 月 1 日 施 行 ); (7) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法 (2003 年 9 月 1 日 起 施 行 ); (8) 中 华 人 民 共 和 国 清 洁 生 产 促 进 法 (2012 年 7 月 1 日 起 施 行 ); (9) 中 华 人 民 共 和 国 节 约 能 源 法 (1998 年 1 月 1 日 施 行 ); (10) 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 法 (2002 年 6 月 29 日 起 实 施 ) (11) 国 务 院 关 于 落 实 科 学 发 展 观 加 强 环 境 保 护 的 决 定 ( 国 发 [2005]39 号 文 ); (12) 国 务 院 关 于 加 快 发 展 循 环 经 济 的 若 干 意 见 ( 国 发 [2005]22 号 文 ); 3

9 (13) 国 务 院 关 于 印 发 节 能 减 排 综 合 性 工 作 方 案 的 通 知 ( 国 发 [2007]15 号 文 ); (14) 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) 修 订 版 ( 国 家 发 改 委 第 21 号 令 ); (15) 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 令 第 253 号 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例 (1998 年 11 月 29 日 ); (16) 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 令 第 591 号 危 险 化 学 品 安 全 管 理 条 例 (2011 年 2 月 16 日 ); (17) 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 分 类 管 理 名 录 国 家 环 境 保 护 部 (2008 年 10 月 1 日 施 行 ); (18) 国 家 危 险 废 物 名 录 (2008 年 8 月 1 日 起 实 施 ) (19) 印 发 关 于 加 强 工 业 节 水 工 作 的 意 见 的 通 知, 国 经 贸 资 源 [2000]1015 号 文 (20) 国 土 资 源 部 国 土 资 发 [2004]232 号 关 于 发 布 和 实 施 工 业 建 设 用 地 控 制 指 标 ( 试 行 ) 的 通 知 ; (21) 关 于 加 强 环 境 影 响 评 价 管 理 防 范 环 境 风 险 的 通 知 ( 国 家 环 保 总 局 环 发 [2005]152 号,2005 年 12 月 ); (22) 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 暂 行 办 法 ( 国 家 环 保 总 局 环 发 2006[28 号 ],2006 年 3 月 18 日 起 施 行 ); (23) 关 于 西 部 大 开 发 中 加 强 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 若 干 意 见 ( 国 环 发 [2001]4 号 文 件 ); 地 方 有 关 环 境 保 护 政 策 法 规 (1) 四 川 省 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法 实 施 办 法 (2007 年 12 月 ); (2) 川 府 发 号 文 四 川 省 人 民 政 府 印 发 四 川 省 地 面 水 水 域 环 境 功 能 划 类 管 理 规 定 的 通 知 ; (3) 四 川 省 人 民 政 府 关 于 加 快 发 展 循 环 经 济 的 实 施 意 见 (2005 年 12 月 ); (4) 四 川 省 人 民 政 府 贯 彻 国 务 院 关 于 落 实 科 学 发 展 观 加 强 环 境 保 护 的 决 定 的 实 施 意 见 ; 4

10 (5) 四 川 省 环 保 局 文 件 川 环 发 [2006]1 号 四 川 省 环 境 保 护 局 关 于 依 法 加 强 环 境 影 响 评 价 管 理 防 范 环 境 风 险 的 通 知 ; 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 (1) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 总 则 (HJ ); (2) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ); (3) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 面 水 环 境 (HJ/T2.3-93); (4) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 声 环 境 (HJ ); (5) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 生 态 影 响 (HJ ); (6) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ); (7) 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ); (8) 环 评 公 众 参 与 暂 行 办 法 ( 环 发 [2006]28 号 ); (9) 危 险 化 学 品 重 大 危 险 辩 识 (GB ); (10) 国 家 危 险 废 物 名 录 ( ) 项 目 相 关 文 件 及 资 料 (1) 企 业 投 资 备 案 通 知 书, 备 案 号 : 邛 崃 市 发 展 与 改 革 局 (2) 成 都 市 环 境 保 护 局 关 于 成 都 精 西 药 业 有 限 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 执 行 环 境 标 准 的 批 复,( 成 环 建 复 [2015]20 号 ); (3) 邛 崃 市 规 划 管 理 局 关 于 羊 安 工 业 园 区 D-4-7 号 地 块 规 划 情 况 说 明 (4) 邛 崃 市 国 土 资 源 局 关 于 羊 安 工 业 园 区 D-4-7 号 地 块 拟 用 地 情 况 说 明 (5) 其 他 相 关 资 料 及 技 术 文 件 1.3 产 业 政 策 与 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 )( 修 正 ) 符 合 性 分 析 据 国 家 发 改 委 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 )( 修 正 ), 本 项 目 不 属 国 家 鼓 励 类 限 制 类 和 淘 汰 类 项 目, 属 于 允 许 类 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 已 向 邛 崃 市 发 展 和 改 革 局 申 请 备 案, 并 于 2015 年 1 月 15 日 取 得 备 案 通 知 书 ( 备 案 号 : ) 因 此, 项 目 的 设 立 符 合 国 家 产 业 政 策 和 行 业 发 展 要 求 5

11 1.3.2 与 成 都 市 生 物 医 药 产 业 发 展 规 划 符 合 性 分 析 根 据 成 都 市 生 物 医 药 产 业 十 二 五 发 展 规 划, 医 药 产 业 发 展 趋 势 : 未 来 10 年 传 统 化 学 药 物 市 场 依 然 庞 大, 约 占 整 个 医 药 市 场 的 70% 左 右 ; 其 发 展 重 点 包 括 : 重 点 发 展 活 性 化 合 物 高 效 合 成 技 术, 天 然 活 性 产 物 单 体 成 分 分 离 纯 化 技 术, 缓 控 释 药 系 统 技 术, 药 效 学 研 究 技 术 等 重 点 开 发 治 疗 恶 性 肿 瘤 心 脑 血 管 疾 病 神 经 退 行 性 疾 病 糖 尿 病 精 神 性 疾 病 自 身 免 疫 性 疾 病 耐 药 性 病 原 菌 感 染 肺 结 核 病 毒 感 染 性 疾 病 等 重 大 常 见 多 发 疾 病 以 及 老 年 病 罕 见 病 的 新 药 重 大 仿 制 药 以 及 大 品 种 药 物 等 同 时, 重 点 加 强 载 体 建 设, 包 括 重 点 加 强 高 新 区 都 江 堰 市 邛 崃 市 和 双 流 县 主 要 载 体 建 设 本 项 目 属 于 原 料 药 生 产, 位 于 邛 崃 羊 安 工 业 园 区 医 药 产 业 区, 项 目 与 成 都 市 生 物 医 药 产 业 十 二 五 发 展 规 划 相 符 与 邛 崃 市 生 物 医 药 产 业 十 二 五 发 展 规 划 ( ) 符 合 性 分 析 根 据 四 川 省 邛 崃 市 生 物 医 药 产 业 十 二 五 发 展 规 划 ( ), 规 划 产 业 范 围 主 要 包 括 现 代 中 药 中 药 材 种 植 化 学 药 生 物 制 药 药 材 包 装 及 医 疗 器 械 等 产 业 目 标 为 构 建 邛 崃 以 中 药 材 种 植 为 基 础 以 现 代 中 药 为 重 点 以 医 药 包 材 为 亮 点 以 化 学 药 医 疗 器 械 和 养 生 保 健 为 补 充 的 现 代 生 物 医 药 产 业 体 系 其 中, 四 重 点 项 目 规 划,(5) 化 学 药 制 剂 和 化 学 原 料 药 : 发 展 目 标 : 依 托 羊 安 工 业 园 区 与 临 邛 工 业 园 区 开 展 化 学 药 品 生 产, 重 点 发 展 科 技 含 量 高 结 构 合 理 的 多 剂 型 多 品 种 的 化 学 药 品 制 剂 和 原 料 药 生 产 本 项 目 属 于 原 料 药 生 产, 项 目 与 四 川 省 邛 崃 市 生 物 医 药 产 业 十 二 五 发 展 规 划 ( ) 相 符 综 上 所 述, 本 项 目 符 合 国 家 产 业 政 策 符 合 地 方 产 业 行 业 规 划 1.4 与 区 域 总 体 规 划 及 选 址 的 符 合 性 分 析 区 域 总 体 规 划 本 项 目 拟 选 址 于 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区, 邛 崃 羊 安 工 业 点 是 成 都 市 市 委 市 政 府 成 委 发 号 文 关 于 加 快 重 点 镇 建 设 的 意 见 中 明 确 的 成 都 市 30 个 重 点 镇 之 一 ; 也 是 经 成 府 发 号 文 成 都 市 人 民 政 府 关 于 切 实 做 好 工 业 集 中 发 展 区 和 工 业 点 布 局 落 实 工 作 的 通 知 中 明 确 确 定 的 成 都 市 工 业 布 局 点 的 10 个 重 点 镇 之 一, 根 据 成 都 市 经 济 委 员 会 2009 年 9 月 16 日 关 于 邛 崃 市 6

12 工 业 集 中 发 展 区 产 业 布 局 有 关 核 定 意 见 的 回 复 中 明 确 了 羊 安 镇 工 业 点 到 2012 年 总 规 模 为 3.8 km 2 根 据 邛 崃 市 人 民 政 府 邛 府 函 号 文 件 邛 崃 市 人 民 政 府 关 于 我 市 工 业 集 中 发 展 区 羊 安 工 业 点 拓 展 区 规 划 的 通 知, 明 确 了 羊 安 工 业 点 规 划 面 积 在 原 规 划 区 3.8 km 2 的 基 础 上, 实 施 规 划 区 的 扩 区, 扩 展 后 的 羊 安 工 业 点 的 范 围 为 : 北 至 新 邛 路 南 至 来 龙 社 区 东 至 羊 安 与 新 津 交 界 处 西 至 羊 安 新 城, 规 划 区 总 面 积 为 16 km 2 根 据 成 都 市 人 民 政 府 办 公 厅 关 于 印 发 成 都 市 汽 车 产 业 集 群 发 展 规 划 ( 年 ) 等 10 个 产 业 集 群 发 展 规 划 的 通 知 ( 成 办 发 [2008]71 号 ) 中 成 都 市 石 化 产 业 集 群 发 展 规 划 ( 年 ) 精 神 和 成 都 市 一 区 一 主 业 产 业 布 局 优 化 方 案, 羊 安 工 业 区 产 业 定 位 为 : 家 具 制 造 ( 原 规 划 的 3.8 km 2 ) 盐 气 和 精 细 化 工 : 园 区 分 为 4 个 功 能 区 : 精 品 家 具 区 家 具 园 区 盐 气 及 精 细 化 工 区 氯 碱 化 工 区 随 着 园 区 建 设 的 不 断 深 入, 成 都 市 生 物 医 药 产 业 集 群 发 展 规 划 ( 年 ) 的 出 台 和 实 施, 四 川 省 石 化 产 业 规 划 的 调 整, 园 区 规 划 需 要 进 一 步 调 整, 基 于 此, 邛 崃 羊 安 园 区 管 委 会 按 照 变 化 对 规 划 进 行 了 调 整 规 划 调 整 后 规 划 区 总 面 积 保 持 不 变 为 16 km 2, 产 业 定 位 调 整 为 家 具 制 造 盐 气 和 精 细 化 工 医 药 ( 化 学 原 料 药 及 仿 制 药 ), 分 4 个 功 能 区 : 综 合 配 套 产 业 区 精 细 化 工 产 业 区 盐 气 化 工 区 医 药 产 业 区 (1) 规 划 调 整 概 况 规 划 时 段 :2012~2020 年 规 划 范 围 : 北 至 新 邛 路 南 至 来 龙 社 区 东 至 羊 安 与 新 津 交 界 处 西 至 羊 安 新 城, 规 划 面 积 16km 2 与 原 规 划 一 致, 保 持 不 变 产 业 定 位 : 家 具 及 配 套 产 业 精 品 家 具 制 造 业 盐 气 及 精 细 化 工 产 业 氯 碱 工 业 医 药 产 业 在 原 规 划 基 础 上 取 消 苯 产 业 链, 新 增 医 药 行 业 用 地 布 局 规 划 : 规 划 区 设 置 : 综 合 配 套 产 业 区 (6.19km 2, 较 原 规 划 增 加 2.39 km 2 ); 盐 气 化 工 及 精 细 化 工 区 (5.81km 2, 较 原 规 划 削 减 6.39km 2 ); 医 药 园 区 (4 km 2, 新 增 4km 2 ) 基 础 设 施 规 划 :1 供 水 工 程 规 划 : 目 前 羊 安 镇 有 一 座 2 万 m 3 /d 的 水 厂, 采 用 地 下 水 做 水 源, 规 划 新 建 一 座 万 2m 3 /d 的 水 厂, 位 于 邛 崃 市 冉 义 镇, 水 厂 取 水 7

13 以 斜 江 河 地 表 水 为 主, 地 下 水 作 为 备 用 水 源 2 排 水 规 划 : 实 施 雨 污 分 流, 清 污 分 流, 雨 水 根 据 地 形 地 势 条 件 就 近 排 入 斜 江 河, 污 水 经 预 处 理 达 到 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 中 三 级 标 准 后 通 过 园 区 污 水 管 网 分 别 排 入 园 区 两 座 污 水 处 理 厂 进 一 步 处 理 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 的 一 级 A 标 后 排 入 斜 江 河 原 规 划 处 理 规 模 : 斜 江 河 东 岸 10 万 m 3 /d, 西 岸 2 万 m 3 /d, 规 划 环 评 提 出 的 优 化 方 案 : 斜 江 河 东 岸 2 万 m 3 /d, 西 岸 1 万 m 3 /d 能 源 规 划 : 规 划 区 域 能 源 以 天 然 气 电 为 主, 在 满 足 总 量 控 制 要 求 的 前 提 下, 允 许 部 分 企 业 燃 煤 (2) 本 项 目 相 关 概 况 本 项 目 为 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目, 拟 建 场 址 位 于 羊 安 工 业 园 区 内 的 D-4-7 地 块, 属 于 规 划 的 医 药 产 业 区 范 围 根 据 邛 崃 市 国 土 资 源 局 关 于 羊 安 工 业 园 区 D-4-7 号 地 块 拟 用 地 情 况 说 明 及 邛 崃 市 规 划 管 理 局 关 于 羊 安 工 业 园 区 D-4-7 号 地 块 规 划 况 说 明 可 知, 该 地 块 属 于 工 业 用 地, 符 合 羊 安 镇 土 地 利 用 总 体 规 划 ( 年 ) 因 此, 项 目 从 用 地 规 划 角 度 均 符 合 入 园 要 求 与 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 规 划 符 合 性 分 析 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 规 划 调 整 后 的 工 业 区 产 业 定 位 为 : 家 具 及 配 套 产 业 精 品 家 具 制 造 业 盐 气 及 精 细 化 工 产 业 氯 碱 工 业 医 药 产 业 成 都 市 环 境 保 护 科 学 研 究 院 编 制 的 邛 崃 羊 安 工 业 园 规 划 调 整 环 境 影 响 补 充 报 告 经 四 川 省 环 境 保 护 厅 以 川 环 建 函 (2012)158 号 出 具 了 邛 崃 羊 安 工 业 园 规 划 调 整 环 境 影 响 补 充 报 告 审 查 意 见 结 合 园 区 规 划 环 评 报 告 以 及 审 查 意 见 中 提 出 的 相 关 环 保 要 求, 项 目 符 合 性 分 析 见 下 表 : 表 邛 崃 羊 安 工 业 园 入 园 企 业 类 型 要 求 一 览 表 产 业 定 位 污 染 治 理 要 求 规 划 环 境 影 响 报 告 审 查 意 见 要 求 本 项 目 情 况 符 合 性 项 目 为 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 发 展 家 具 及 配 套 产 业 精 品 家 具 制 造 目, 属 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 业 盐 气 及 精 细 化 工 产 业 氯 碱 工 业 (2011 年 本 ) ( 修 正 ) 中 允 许 符 合 医 药 产 业 类, 属 园 区 重 点 发 展 产 业 符 合 园 区 产 业 定 位 入 取 企 业 优 先 使 用 天 然 气 作 燃 料, 确 实 本 项 目 建 成 投 产 后, 设 置 3 台 需 要 使 用 燃 煤 的 企 业, 其 锅 炉 须 采 用 环 2t/h 的 燃 气 锅 炉 供 应 项 目 所 需 流 化 床 锅 炉, 必 须 配 套 严 格 的 除 尘 脱 蒸 汽, 使 用 天 然 气 作 燃 料 不 采 硫 脱 硝 设 施, 除 尘 效 率 大 于 99.5%, 用 燃 煤 锅 炉 脱 硫 效 率 大 于 90%, 规 划 区 二 氧 化 硫 符 合 8

14 清 洁 生 产 门 槛 规 划 环 境 影 响 报 告 审 查 意 见 要 求 本 项 目 情 况 符 合 性 氮 氧 化 物 的 排 放 必 须 满 足 园 区 许 可 排 放 总 量 及 邛 崃 市 下 达 的 目 标 总 量 斜 江 河 以 东 的 0.93 km 2 的 医 药 园 区 分 本 项 目 为 原 料 药 生 产 基 地 建 设 为 两 块, 区 块 一 内 只 能 引 入 原 料 药 的 项 目, 位 于 斜 江 河 以 东 的 医 药 园 精 烘 包 及 制 剂 项 目, 禁 止 引 入 原 料 区, 拟 用 地 块 D-4-7 位 于 医 药 园 药 生 产 项 目 ; 区 块 二 内 可 引 入 化 学 合 成 区 的 区 块 二 药, 禁 止 引 入 发 酵 原 料 药 生 产 项 目 符 合 尽 可 能 实 现 一 水 多 用 和 循 环 使 用, 强 化 本 项 目 废 水 经 厂 区 自 建 的 污 水 企 业 内 部 及 各 企 业 的 中 水 循 环 使 用 ; 不 处 理 站 处 理 达 标 后 排 入 园 区 污 能 回 用 的 废 水, 需 经 预 处 理 达 到 污 水 厂 水 处 理 厂 进 一 步 处 理 ( 补 充 污 进 水 标 准 后 排 入 污 水 处 理 厂 进 一 步 处 水 处 理 工 艺 ) 理 符 合 入 驻 规 划 区 企 业 必 须 采 用 国 际 国 内 先 进 水 平 的 生 产 工 艺 设 备 及 污 染 治 理 技 经 分 析, 项 目 工 艺 采 用 目 前 国 内 术, 能 耗 物 耗 水 耗 等 均 应 达 到 相 应 先 进 的 生 产 工 艺 和 技 术 设 备 行 业 的 清 洁 生 产 水 平 二 级 以 上 或 国 内 符 合 同 类 企 业 先 进 水 平 综 上 可 见, 本 项 目 符 合 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 准 入 条 件 及 规 划 环 评 审 查 意 见 提 出 的 环 保 要 求 项 目 与 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 符 合 性 分 析 为 贯 彻 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 等 相 关 法 律 法 规, 防 治 环 境 污 染, 保 障 生 态 安 全 和 人 体 健 康, 促 进 制 药 工 业 生 产 工 艺 和 污 染 治 理 技 术 的 进 步, 环 境 保 护 部 于 2012 年 制 定 了 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 对 照 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策, 本 项 目 与 其 符 合 情 况 见 下 表 : 表 本 项 目 与 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 的 符 合 性 序 号 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 的 要 求 本 项 目 情 况 符 合 性 1 原 药 车 间 设 置 进 料 间, 液 体 料 通 生 产 过 程 中 应 密 闭 式 操 作, 采 用 设 备 过 隔 膜 泵 送 入 反 应 釜 进 料 间 设 原 料 输 送 管 道 ; 投 料 宜 采 用 放 料 泵 料 置 抽 风 机 将 下 料 过 程 挥 发 有 机 或 压 料 技 术, 不 宜 采 用 真 空 抽 料, 以 减 废 气 引 入 有 机 废 气 处 理 系 统 进 少 有 机 溶 剂 的 无 组 织 排 放 行 有 组 织 排 放 符 合 2 采 用 冷 凝 或 减 压 浓 缩 + 冷 凝 工 艺 有 机 溶 剂 回 收 系 统 应 选 用 密 闭 高 效 的 对 有 机 溶 剂 进 行 回 收, 设 置 溶 剂 工 艺 和 设 备, 提 高 溶 剂 回 收 率 精 馏 回 收 系 统 进 一 步 提 高 溶 剂 符 合 回 收 效 率 3 有 机 溶 剂 废 气 优 先 采 用 冷 凝 吸 附 - 冷 凝 离 子 液 吸 收 等 工 艺 进 行 回 收, 不 能 回 收 的 应 采 用 燃 烧 法 等 进 行 处 理 本 项 目 溶 剂 采 用 冷 凝 工 艺 进 行 回 收, 不 凝 气 采 用 低 温 等 离 子 体 处 理 系 统 进 行 吸 附 处 理 符 合 9

15 企 业 向 工 业 园 区 的 公 共 污 水 处 理 厂 或 城 本 项 目 自 建 污 水 处 理 站, 对 废 水 4 镇 排 水 系 统 排 放 废 水, 应 进 行 处 理, 并 进 行 预 处 理 达 到 接 管 标 准 后 排 符 合 按 法 律 规 定 达 到 国 家 或 地 方 规 定 的 排 放 入 园 区 污 水 处 理 厂 有 机 溶 剂 废 气 处 理 过 程 中 产 生 的 废 活 性 本 项 目 废 气 处 理 采 用 低 温 等 离 5 炭 纤 维 等 吸 附 过 滤 物 及 载 体, 应 作 为 危 子 体 处 理 系 统, 不 产 生 的 废 活 性 符 合 险 废 物 处 置 炭 纤 维 制 药 工 业 产 生 的 列 入 国 家 危 险 废 物 名 录 的 废 物, 应 按 危 险 废 物 处 置, 包 括 : 高 浓 度 釜 残 液 基 因 工 程 药 物 过 程 中 的 本 项 目 过 滤 残 渣 精 馏 残 液 反 6 母 液 生 产 抗 生 素 类 药 物 和 生 物 工 程 类 药 物 产 生 的 菌 丝 废 渣 报 废 药 品 过 期 应 母 液 第 一 道 水 洗 液 危 废 包 装 材 料 等 作 为 危 废 交 有 资 质 的 符 合 原 料 废 吸 附 剂 废 催 化 剂 和 溶 剂 含 单 位 处 理 有 或 者 直 接 沾 染 危 险 废 物 的 废 包 装 材 料 废 滤 芯 ( 膜 ) 等 通 过 对 照 可 知, 本 项 目 在 生 产 过 程 控 制 污 染 物 治 理 等 方 面 均 采 取 有 效 的 保 障 和 控 制 措 施, 严 格 落 实 污 染 防 治 技 术 政 策 的 要 求 项 目 选 址 符 合 性 分 析 项 目 选 址 与 外 环 境 关 系 的 符 合 性 分 析 本 项 目 拟 选 址 于 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区, 羊 安 工 业 园 区 位 于 成 都 市 西 南, 处 于 大 邑 新 津 蒲 江 等 五 县 交 汇 处, 距 成 都 市 区 45km 成 都 双 流 国 际 机 场 30km 乐 山 港 115km 普 兴 火 车 站 13km 现 有 成 雅 高 速 公 路 国 道 108 线 成 新 邛 大 件 路 成 新 蒲 快 速 通 道 等 公 路 通 达 园 区 正 在 规 划 建 设 的 川 藏 铁 路 货 车 联 络 线 将 途 经 羊 安 工 业 园 区, 并 在 园 区 设 有 吞 吐 量 为 万 吨 的 货 站, 以 方 便 园 区 物 流 运 输 园 区 道 路 四 通 八 达, 区 位 优 势 明 显, 属 成 都 市 半 小 时 经 济 圈 项 目 周 边 均 为 规 划 的 园 区 工 业 项 目 建 设 用 地 及 配 套 园 区 道 路 等, 东 面 约 110m 为 临 时 商 业 用 房 华 宁 广 场 ( 已 建 成 ), 隔 道 路 项 目 为 园 区 引 入 的 家 具 生 产 企 业 ( 约 200m, 已 建 成 ), 南 面 紧 邻 为 成 都 海 亚 特 有 限 公 司 医 药 中 间 体 基 地 (10m, 拟 建 ) 新 越 制 药 有 限 公 司 (120m, 在 建 ), 西 面 相 邻 依 次 为 待 建 空 地 成 都 市 森 美 化 工 有 限 公 司 ( 约 120m, 拟 建 ) 引 入 的 化 工 企 业 (250m 拟 建 ); 西 北 面 目 前 为 空 地, 北 面 约 为 奥 邦 药 业 (150m, 拟 建 ) 本 项 目 周 围 500m 范 围 内 无 住 户, 周 围 不 涉 及 搬 迁 事 宜, 无 自 然 保 护 区 风 景 区 名 胜 古 迹 和 其 它 需 要 特 别 保 护 的 敏 感 目 标 因 此, 本 项 目 选 址 与 外 环 境 相 容, 无 明 显 制 约 因 子 项 目 选 址 与 区 域 环 境 质 量 符 合 性 10

16 根 据 现 场 调 查 和 资 料 收 集, 本 项 目 拟 选 址 南 面 120m 为 成 都 新 越 医 药 有 限 公 司 生 产 基 地, 该 项 目 于 2013 年 4 月 取 得 环 评 批 复 ( 川 环 审 批 [2013]252 号 ), 该 项 目 将 4 个 车 间 作 为 一 个 整 体 边 界 设 置 100m 卫 生 防 护 距 离, 以 污 水 处 理 站 边 界, 设 置 50m 卫 生 防 护 距 离, 同 时 要 求 在 此 范 围 内 不 得 新 建 永 久 性 居 住 及 对 大 气 环 境 有 特 殊 要 求 的 建 筑 本 项 目 厂 界 距 新 越 医 药 有 限 公 司 生 产 基 地 厂 界 约 120m, 不 属 于 对 大 气 环 境 有 特 殊 要 求 的 建 筑, 因 此 新 越 医 药 生 产 基 地 对 本 项 目 影 响 较 小, 无 制 约 关 系 ; 东 面 130m 处 为 已 建 成 的 润 年 名 品 成 都 公 司 生 产 基 地 ( 家 具 制 造 企 业 ), 项 目 产 生 的 油 漆 废 气 采 用 水 旋 式 喷 雾 处 理 装 置 处 理 后 经 15m 高 排 气 筒 进 行 排 放, 木 屑 粉 尘 经 布 袋 除 尘 后 经 15m 高 排 气 筒 排 放, 报 告 中 未 设 置 防 护 距 离 要 求, 对 本 项 目 影 响 较 小, 无 制 约 关 系 ; 项 目 东 南 面 400m 处 为 已 投 产 的 成 都 市 祥 木 林 家 具 有 限 公 司, 项 目 产 生 的 木 屑 采 用 中 央 吸 尘 系 统 以 及 吸 尘 打 磨 台 处 理 后 经 15m 高 排 气 筒 进 行 排 放, 有 机 废 气 进 入 水 旋 喷 漆 房 处 理 后 经 活 性 炭 吸 附 后 经 15m 高 排 气 筒 进 行 排 放, 报 告 中 未 设 置 防 护 距 离 要 求, 对 本 项 目 影 响 较 小, 无 制 约 关 系 ; 其 它 周 边 企 业 未 定 根 据 环 境 质 量 现 状 监 测, 本 项 目 所 在 区 域 水 环 境 大 气 环 境 及 声 环 境 质 量 现 状 均 良 好, 无 相 关 污 染 因 子 超 标 因 此, 项 目 所 在 区 域 环 境 质 量 现 状 良 好, 适 宜 选 址 项 目 选 址 与 GMP 相 关 要 求 的 符 合 性 根 据 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (2010 年 修 订 ) 中 第 三 十 八 条 三 十 九 条 厂 房 的 选 址 设 计 布 局 建 造 改 造 和 维 护 必 须 符 合 药 品 生 产 要 求, 应 当 能 够 最 大 限 度 避 免 污 染 交 叉 污 染 混 淆 和 差 错, 便 于 清 洁 操 作 和 维 护 应 当 根 据 厂 房 及 生 产 防 护 措 施 综 合 考 虑 选 址 厂 房 所 处 的 环 境 应 当 能 够 最 大 限 度 的 降 低 物 料 或 产 品 遭 受 污 染 的 风 险 本 项 目 选 址 位 于 羊 安 工 业 园 区 中 规 划 的 医 药 产 业 区, 项 目 临 近 企 业 东 面 的 润 年 名 品 成 都 公 司 生 产 基 地 ( 已 建 成 ) 南 面 的 成 都 海 亚 特 科 技 有 限 公 司 医 药 中 间 体 生 产 基 地 ( 拟 建 ) 成 都 新 越 医 药 有 限 公 司 生 产 基 地 ( 在 建 ) 西 面 的 森 美 化 工 项 目 ( 拟 建 ) 各 拟 建 在 建 项 目 均 提 出 并 采 取 相 关 的 废 气 废 水 固 废 等 相 关 有 效 措 施, 实 现 达 标 排 放 的 目 的 根 据 环 境 质 量 现 状 调 查, 项 目 所 在 区 域 的 环 11

17 境 质 量 现 状 良 好, 能 够 最 大 限 度 的 避 免 周 边 项 目 对 本 项 目 的 污 染, 同 时, 本 项 目 的 物 料 和 产 品 遭 受 外 环 境 污 染 的 风 险 也 较 低 因 此, 本 项 目 选 址 符 和 GMP 相 关 选 址 要 求 综 上 所 述, 本 项 目 选 址 合 理 可 行 1.5 评 价 标 准 根 据 成 都 市 环 保 局 关 于 成 都 精 西 药 业 有 限 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 执 行 环 境 标 准 的 批 复 ( 成 环 建 复 [2015]20 号 )( 执 行 标 准 函 见 附 件 ), 本 次 评 价 执 行 的 环 境 评 价 标 准 如 下 : 环 境 质 量 标 准 (1) 地 表 水 区 域 地 表 水 为 斜 江 河, 属 于 Ⅲ 类 水 域 成 都 市 环 保 局 关 于 成 都 精 西 药 业 有 限 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 执 行 环 境 标 准 的 批 复, 评 价 河 段 执 行 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅲ 类 水 域 标 准 中 表 1 的 Ⅲ 类 标 准 表 2 标 准 限 值 和 表 3 标 准 限 值 具 体 标 准 值 详 见 表 表 地 表 水 环 境 质 量 标 准 单 位 :mg/l;ph 无 量 纲 项 目 Ⅲ 类 项 目 Ⅲ 类 ph 6~9 石 油 类 0.05 COD Cr 20 DO 5 BOD5 4 总 磷 ( 以 P 计 ) 0.2 NH3-N 1.0 挥 发 酚 标 准 来 源 : 地 表 水 环 境 质 量 标 准 基 本 项 目 标 准 限 制 Ⅲ 类 氯 化 物 ( 以 Cl - 计 ) 250 硝 酸 盐 ( 以 N 计 ) 10 标 准 来 源 : 集 中 式 生 活 饮 用 水 地 表 水 水 源 地 补 充 项 目 标 准 限 制 二 氯 甲 烷 0.02 甲 苯 0.7 (2) 地 下 水 标 准 来 源 : 集 中 式 生 活 饮 用 水 地 表 水 水 源 地 特 定 项 目 标 准 限 制 地 下 水 环 境 质 量, 执 行 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 标 准, 具 体 标 准 值 见 表 表 地 下 水 环 境 质 量 现 状 评 价 标 准 单 位 :mg/l;ph 无 量 纲 评 价 因 子 ph( 无 量 纲 ) 总 硬 度 (( 以 CaCO3, 计 ) 标 准 限 值

18 高 锰 酸 钾 指 数 3.0 NH 总 磷 氯 化 物 250 硝 酸 盐 20 总 大 肠 菌 群 3 (3) 环 境 空 气 评 价 区 2015 年 12 月 31 日 前 执 行 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 二 级 标 准,2016 年 1 月 1 日 起 执 行 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 中 的 对 应 标 准 大 气 环 境 质 量 标 准 的 主 要 指 标 见 表 表 环 境 空 气 质 量 标 准 污 染 物 浓 度 限 值,mg/Nm 3 年 平 均 日 平 均 1 小 时 平 均 执 行 时 间 SO PM / 2015 年 12 月 NO 日 前 TSP / SO PM / PM / 2016 年 1 月 1 NO 日 起 TSP / NOx 标 准 来 源 GB 二 级 标 准 GB 二 级 标 准 表 居 住 区 大 气 特 殊 污 染 因 子 最 高 容 许 浓 度 单 位 :mg/m 3 序 号 名 称 最 高 容 许 浓 度 mg/m 3 一 次 标 准 1 乙 醇 5 2 甲 苯 0.6 前 苏 联 居 住 区 标 准 CH 氯 化 氢 0.05( 一 次 ); 0.015( 日 平 均 ) 5 甲 醇 3.0 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 TJ 氨 丙 酮 TVOC 0.6 室 内 空 气 质 量 标 准 9 非 甲 烷 总 烃 2.0( 小 时 平 均 浓 度 限 值 ) 河 北 省 地 方 标 准 环 境 空 气 质 量 非 甲 烷 总 烃 限 值 (DB 13/ ) 二 级 标 准 (4) 环 境 噪 声 执 行 声 环 境 质 量 标 准 (GB )3 类 标 准, 具 体 标 准 值 见 表

19 表 噪 声 标 准 值 类 别 标 准 值 db(a) 昼 间 夜 间 标 准 来 源 区 域 环 境 噪 声 GB 中 3 类 区 (5) 生 态 环 境 状 况 评 价 根 据 生 态 环 境 状 况 评 价 技 术 规 范 ( 试 行 ) (HJ/T ), 区 域 开 发 建 设 应 以 不 使 该 区 域 生 态 环 境 状 况 等 级 下 降 为 标 准 ; 生 态 环 境 状 况 分 级 见 表 表 生 态 环 境 状 况 分 级 表 级 别 优 良 一 般 较 差 差 指 数 EI EI<75 35 EI<55 20 EI<35 EI<20 状 态 植 被 覆 盖 度 高, 植 被 覆 盖 度 中 等, 生 物 植 被 覆 盖 较 差, 严 植 被 覆 盖 度 较 条 件 较 恶 生 物 多 样 性 丰 多 样 性 一 般 水 平, 较 适 重 干 旱 少 雨, 物 种 高, 生 物 多 样 性 劣, 人 类 生 富, 生 态 系 统 稳 合 人 类 生 存, 但 有 不 适 较 少, 存 在 着 明 显 较 丰 富, 基 本 适 存 环 境 恶 定, 最 适 合 人 类 人 类 生 存 的 制 约 性 因 限 制 人 类 生 存 的 合 人 类 生 存 劣 生 存 子 出 现 因 素 EI 为 生 态 环 境 状 况 指 数 (Ecological Index), 其 计 算 方 法 为 :EI=0.25 生 物 丰 度 指 数 +0.2 植 被 说 明 覆 盖 指 数 +0.2 水 网 密 度 指 数 +0.2 土 地 退 化 指 数 环 境 质 量 指 数, 公 式 中 相 关 指 数 定 以 及 计 算 参 见 (HJ/T ) (6) 水 土 流 失 控 制 标 准 水 土 流 失 根 据 土 壤 侵 蚀 分 类 分 级 标 准 (SL ), 项 目 开 发 建 设 应 以 不 加 重 土 壤 侵 蚀 等 级 类 型 现 状 为 标 准, 土 壤 水 力 侵 蚀 强 度 分 级 标 准 见 表 表 土 壤 水 力 侵 蚀 强 度 分 级 标 准 等 级 侵 蚀 模 数 (t/km 2 a) 平 均 流 失 厚 度 (mm/a) 微 度 <200,<500,<1000 <0.15,<0.37,<0.74 轻 度 200,500,1000~ ,0.37,0.74~1.9 中 度 2500~ ~3.7 强 度 5000~ ~5.9 极 强 度 8000~ ~11.1 剧 烈 15000> >11.1 注 : 本 表 流 失 厚 度 系 按 土 的 干 密 度 1.35g/cm 2 折 算, 各 地 可 按 当 地 土 壤 干 密 度 计 算 污 染 物 排 放 标 准 本 项 目 运 营 期 外 排 废 水 经 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 后 排 入 邛 崃 市 第 三 污 水 处 理 厂 处 理, 根 据 成 都 市 环 保 局 关 于 成 都 精 西 药 业 有 限 公 司 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 执 行 环 境 标 准 的 批 复, 本 项 目 生 产 废 水 执 行 化 学 合 成 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 的 相 关 要 求 ; 生 活 废 水 执 行 污 水 综 合 排 放 标 14

20 准 (GB ) 三 级 标 准 根 据 化 学 合 成 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 企 业 向 设 置 污 水 处 理 厂 的 城 镇 排 水 系 统 排 放 废 水 时, 有 毒 污 染 物 总 镉 烷 基 汞 六 价 铬 总 砷 总 铅 总 镍 总 汞 在 本 标 准 规 定 的 监 控 位 置 执 行 相 应 的 排 放 限 值 ; 其 他 污 染 物 的 排 放 控 制 要 求 由 企 业 与 城 镇 污 水 处 理 厂 根 据 其 污 水 处 理 能 力 商 定 或 执 行 相 关 标 准, 并 报 当 地 环 境 保 护 主 管 部 门 备 案 ; 城 镇 污 水 处 理 厂 应 保 证 排 放 污 染 物 达 到 相 关 排 放 标 准 要 求 项 目 与 园 区 污 水 处 理 厂 ( 邛 崃 市 第 三 污 水 处 理 厂, 成 都 市 邦 洁 环 保 科 技 有 限 公 司 ) 污 水 排 放 协 议, 项 目 预 处 理 后 的 水 质 应 达 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 三 级 标 准 表 污 水 排 放 标 准 主 要 指 标 值 表 ( 单 位 :mg/l,ph 为 无 量 纲 ) 处 理 标 准 污 染 物 浓 度 污 水 综 合 排 放 标 准 COD BOD 5 NH 3-N 氯 化 物 ph (GB ) 三 级 ~9 * 氨 氮 氯 化 物 执 行 污 水 排 入 城 镇 下 水 道 水 质 标 准 (CJ ) (2) 废 气 大 气 污 染 物 排 放 执 行 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 (GB ) 表 2 中 的 二 级 标 准, 燃 气 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 执 行 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 二 类 区 Ⅱ 时 段 标 准 具 体 标 准 值 见 表 表 大 气 污 染 物 排 放 标 准 污 染 物 排 放 高 最 高 允 许 排 最 高 允 许 排 放 无 组 织 排 放 监 控 度 放 速 率 kg/h 浓 度 mg/m 3 浓 度 限 值 mg/m 3 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 颗 粒 物 氯 化 氢 非 甲 烷 总 烃 标 准 来 源 GB 二 级 氮 氧 化 物 / 200 mg/m 3 锅 炉 大 气 污 染 物 二 氧 化 硫 / 50 mg/m 3 颗 粒 物 / 20 mg/m 3 排 放 标 准 烟 气 黑 度 ( 林 格 (GB ) / 1 曼 黑 度, 级 ) 15

21 表 其 它 大 气 污 染 物 排 放 标 准 污 染 物 排 放 高 度 最 高 允 许 排 放 速 率 kg/h 最 高 允 许 排 放 浓 度 mg/m 3 无 组 织 排 放 监 控 浓 度 限 值 mg/m 3 参 考 标 准 来 源 乙 酸 乙 酯 TVOC 厦 门 大 气 污 染 物 排 放 限 值 (DB35/ ) 广 东 省 大 气 污 染 物 排 放 限 (DB44/ ) 第 二 时 段 二 级 标 准 (3) 厂 界 噪 声 施 工 期 执 行 建 筑 施 工 场 界 噪 声 排 放 标 准 (GB ) 中 不 同 施 工 阶 段 的 噪 声 限 值, 运 营 期 执 行 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB ) 中 的 3 类 标 准, 具 体 标 准 值 见 表 , 表 表 施 工 期 建 筑 施 工 场 界 环 境 噪 声 排 放 限 值 单 位 :db(a) 昼 间 夜 间 表 营 运 期 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 单 位 :db(a) 类 别 单 位 昼 间 夜 间 3 类 db(a) (4) 固 体 废 物 一 般 固 体 废 物 执 行 一 般 工 业 固 体 废 物 贮 存 处 置 场 污 染 控 制 标 准 ( GB ); 危 险 废 物 执 行 危 险 废 物 贮 存 污 染 控 制 标 准 (GB ) 1.6 评 价 等 级 与 评 价 范 围 大 气 环 境 (1) 评 价 工 作 等 级 通 过 对 建 设 项 目 的 工 程 分 析, 该 项 目 大 气 污 染 物 主 要 为 有 机 废 气, 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ) 中 评 价 等 级 划 分 的 有 关 规 定, 按 照 如 下 估 算 模 式 计 算 其 落 地 浓 度 P i = C C i 0i 100 % 16

22 式 中 :Pi- 第 i 个 污 染 物 最 大 地 面 浓 度 占 标 率,%; Ci- 经 过 估 算 模 式 估 算 的 第 i 个 污 染 物 最 大 地 面 浓 度,mg/m 3 ; C0i- 第 i 个 污 染 物 大 气 环 境 质 量 标 准,mg/m 3 本 项 目 选 择 评 价 的 大 气 污 染 物 排 放 特 征 如 表 表 主 要 大 气 污 染 源 参 数 及 排 放 源 强 排 放 源 污 染 物 排 放 浓 度 排 放 速 率 出 口 内 径 源 类 (mg/m 3 ) (kg/h) (m) He(m) 生 产 车 间 石 油 醚 乙 酸 乙 酯 丙 酮 甲 醇 TVOC 点 源 环 境 空 气 评 价 工 作 等 级 判 据 见 表 1.6-2, 根 据 估 算 模 式 计 算 出 本 项 目 大 气 污 染 物 排 放 情 况 的 结 果 见 表 表 环 境 空 气 评 价 工 作 等 级 判 据 评 价 工 作 等 级 一 级 二 级 三 级 评 价 工 作 分 级 判 据 Pmax 80%, 且 D10% 5km 其 他 Pmax<10% 或 D10%< 污 染 源 距 厂 界 最 近 距 离 污 染 源 生 产 车 间 表 污 染 物 排 放 量 和 污 染 负 荷 评 价 表 污 染 物 最 大 落 地 浓 离 源 最 大 落 排 放 速 率 最 大 落 地 浓 浓 度 标 准 度 占 标 率 地 浓 度 的 距 (kg/h) 度 (mg/m 3 ) (mg/m 3 ) (%) 离 (m) 乙 酸 乙 酯 丙 酮 甲 醇 TVOC 由 上 表 估 算 结 果 可 以 看 出, 污 染 因 子 Pmax 为 0.17%, 小 于 10%, 根 据 等 级 划 分 原 则, 本 项 目 所 在 地 区 地 形 简 单, 确 定 环 境 空 气 质 量 评 价 等 级 为 三 级 (2) 评 价 范 围 根 据 项 目 大 气 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则, 本 项 目 大 气 评 价 等 级 为 三 级, 根 据 拟 建 项 目 的 大 气 污 染 物 排 放 量 区 域 敏 感 点 分 布 情 况 以 及 项 目 污 染 源 高 度 等 综 17

23 合 分 析, 确 定 项 目 大 气 环 境 评 价 范 围 为 : 以 项 目 生 产 车 间 为 中 心, 以 主 导 风 向 为 主 轴, 边 长 5km 的 正 方 形 作 为 评 价 范 围 地 表 水 环 境 (1) 评 价 等 级 本 项 目 废 水 主 要 来 源 于 生 产 废 水 生 活 污 水 等, 废 水 中 的 主 要 污 染 物 为 SS CODcr 氨 氮 石 油 类 等 本 项 目 选 址 位 于 羊 安 工 业 园 区, 生 产 废 水 排 入 厂 区 污 水 处 理 设 施, 预 处 理 达 标 后 达 到 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 三 级 标 准 限 值 ( 与 邛 崃 市 第 三 污 水 处 理 厂 的 协 议 排 放 值 ) 要 求 后 排 入 邛 崃 市 第 三 污 水 处 理 厂, 处 理 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 一 级 A 标 准 排 入 斜 江 河 生 活 废 水 经 隔 油 池 预 处 理 达 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 三 级 标 准 限 值, 经 园 区 污 水 管 网 排 入 园 区 污 水 处 理 厂 根 据 受 纳 水 体 斜 江 河 主 要 功 能 为 排 洪, 水 质 执 行 Ⅲ 类 水 域 标 准 及 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 面 水 环 境 (HJ/T2.3-93) 中 地 表 水 环 境 影 响 评 价 工 作 分 级 确 定, 本 项 目 地 表 水 环 境 影 响 评 价 等 级 定 为 三 级 评 价 等 级 判 别 依 据 见 表 表 地 表 水 评 价 等 级 判 别 依 据 表 判 定 内 容 对 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 - 地 面 水 环 境 建 设 项 目 污 水 排 放 量 (m 3 /d) < 建 设 项 目 污 水 水 地 面 水 水 地 面 水 水 质 工 作 质 复 杂 程 度 域 规 模 要 求 等 级 简 单 小 河 Ⅰ-Ⅳ 三 级 本 项 目 593 简 单 小 河 Ⅲ 类 三 级 (2) 评 价 范 围 本 次 地 表 水 评 价 范 围 为 项 目 排 水 进 入 受 纳 水 体 斜 江 河 的 排 放 口 上 游 500m 至 下 游 3000m 地 下 水 环 境 (1) 评 价 等 级 本 项 目 为 原 料 药 生 产, 生 产 过 程 主 要 包 括 洗 涤 过 滤 浓 缩 干 燥 等, 过 程 中 产 生 的 废 水 污 染 物 可 能 对 地 下 水 产 生 污 染 本 项 目 生 产 车 间 危 险 化 学 品 库 综 合 仓 库 固 废 暂 存 场 所 污 水 预 处 理 设 施 事 故 应 急 池 等 均 进 行 地 面 硬 化 防 渗 防 腐 处 理, 外 排 废 水 均 实 现 达 标 排 放 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 - 地 下 水 环 18

24 境 (HJ ), 属 于 地 下 水 导 则 中 建 设 项 目 分 类 中 的 Ⅰ 类 项 目, 水 排 放 量 < 1000m 3 /d, 排 污 量 小, 水 质 简 单 项 目 建 设 地 属 于 地 下 水 不 敏 感 区 故 而 项 目 地 下 水 环 境 按 照 三 级 工 作 等 级 评 价 表 地 下 水 评 价 等 级 判 别 依 据 表 序 号 划 分 依 据 本 项 目 情 况 判 定 结 果 场 地 地 下 水 主 要 为 孔 隙 潜 水, 主 要 含 水 层 为 砂 卵 石 1 包 气 带 防 污 性 能 层, 岩 ( 土 ) 层 单 层 厚 度 1.0m, 渗 透 系 数 25m/d, 强 分 布 连 续 稳 定 含 水 层 易 污 染 特 各 层 砂 岩 厚 度 较 大, 构 成 相 对 独 立 的 含 水 层, 水 力 联 2 不 易 征 系 较 差 ; 不 存 在 地 下 水 污 染 问 题 的 地 区 不 属 于 生 活 供 水 水 源 地 准 保 护 区 及 其 以 外 的 补 给 径 3 不 敏 感 感 区 4 污 水 排 放 强 度 污 水 排 放 总 量 1000m 3 /d 小 污 水 水 质 复 杂 程 5 污 染 物 类 型 数 2, 需 预 测 的 水 质 指 标 <6 中 等 - 简 单 度 工 作 等 级 三 级 (2) 评 价 范 围 评 价 范 围 确 定 为 厂 址 周 围 20km 2 范 围 内 声 环 境 (1) 评 价 等 级 本 项 目 拟 选 址 位 于 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 内, 所 在 地 属 于 声 环 境 质 量 标 准 (GB )3 类 标 准 地 区, 本 项 目 运 行 后 通 过 降 噪 措 施 后 对 区 域 的 声 环 境 的 改 变 值 预 计 可 控 制 在 3.0dB(A) 以 内, 影 响 人 数 较 小 依 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 声 环 境 (HJ ) 的 技 术 要 求, 确 定 本 次 声 环 境 评 价 工 作 等 级 为 三 级 (2) 评 价 范 围 本 次 声 环 境 评 价 范 围 为 厂 界 及 厂 界 外 200m 以 内 声 环 境 敏 感 点 环 境 风 险 (1) 评 价 等 级 根 据 重 大 危 险 源 辨 识 结 果 及 环 境 敏 感 性, 按 照 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ) 的 规 定, 评 价 工 作 级 别 按 表 划 分, 因 本 项 目 选 址 位 于 非 环 境 敏 感 区 域, 但 项 目 使 用 的 溶 剂 如 石 油 醚 丙 酮 甲 苯 乙 醇 地 下 水 环 境 敏 感 流 区 ; 不 属 于 特 殊 地 下 水 资 源 保 护 区 及 其 以 外 的 分 布 程 度 区 分 散 居 民 饮 用 水 源 等 其 他 列 入 敏 感 分 级 的 环 境 敏 19

25 甲 醇 等 种 类 较 多, 原 辅 料 甲 醇 钠 氢 化 钠 氢 气 九 水 硝 酸 铁 硼 氢 化 钾 多 聚 甲 醛 硝 酸 等 均 属 于 危 险 化 学 品 根 据 项 目 危 险 源 识 别 参 数 计 算 :q1/q1 + q2/q2 + q27/q27=0.6<1 故 本 项 目 该 项 目 危 险 化 学 品 存 在 量 构 成 重 大 危 险 源, 因 此, 项 目 风 险 评 价 等 级 为 二 级 根 据 实 际 情 况, 项 目 涉 及 的 危 险 化 学 品 种 类 较 多, 大 部 分 属 于 易 燃 易 爆 物 品, 因 此, 本 报 告 环 境 风 险 评 价 按 一 级 进 行 表 评 价 工 作 级 别 ( 一 二 级 ) 判 定 标 准 剧 毒 危 险 性 物 质 一 般 毒 性 危 险 物 质 可 燃 易 燃 危 险 性 物 质 爆 炸 危 险 性 物 质 重 大 危 险 源 一 二 一 一 非 重 大 危 险 源 二 二 二 二 环 境 敏 感 地 区 一 一 一 一 (2) 评 价 范 围 本 项 目 环 境 风 险 评 价 按 一 级 进 行, 按 照 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ) 的 有 关 规 定, 评 价 范 围 为 以 厂 区 为 中 心, 半 径 5km 的 区 域 内 1.7 评 价 内 容 重 点 评 价 因 子 及 主 要 环 境 保 护 目 标 评 价 内 容 (1) 评 价 区 域 环 境 质 量 现 状 调 查 及 评 价 (2) 分 析 工 程 运 行 后, 废 气 废 水 废 渣 等 主 要 污 染 物 产 生 量 削 减 量 排 放 量 (3) 分 析 项 目 投 产 后 产 生 的 废 水 废 气 及 固 体 废 物 对 评 价 区 域 内 各 环 境 要 素 造 成 的 影 响 范 围 及 程 度, 预 测 工 业 噪 声 对 附 近 声 环 境 产 生 的 影 响 (4) 评 价 该 项 目 的 清 洁 生 产 水 平, 提 出 清 洁 生 产 建 议 (5) 对 项 目 采 用 的 环 保 措 施, 特 别 是 对 工 业 废 气 的 治 理 措 施 进 行 分 析 论 证 (6) 项 目 环 境 经 济 损 益 分 析 (7) 环 境 影 响 评 价 的 结 论 评 价 重 点 根 据 建 设 项 目 排 放 的 主 要 污 染 因 子 以 及 厂 址 的 地 理 位 置 气 象 因 素, 确 定 重 点 为 生 产 过 程 中 排 放 的 废 气 废 水 对 环 境 的 影 响, 并 提 出 可 行 的 污 染 防 治 对 策 及 措 施, 使 其 达 标 排 放 20

26 1.7.3 评 价 因 子 根 据 对 拟 建 项 目 生 产 工 艺 与 排 污 特 点 以 及 对 国 内 同 类 型 生 产 线 的 调 查 分 析, 结 合 项 目 所 在 区 域 环 境 特 征 和 要 求, 经 分 析 筛 选 确 定 的 环 境 评 价 因 子 如 下 : (1) 现 状 评 价 因 子 地 表 水 : 水 温 ph BOD5 CODcr DO 悬 浮 物 氨 氮 总 磷 石 油 类 氯 化 物 甲 苯 地 下 水 :ph 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 总 磷 氯 化 物 环 境 空 气 :TSP PM10 SO2 NO2 非 甲 烷 总 烃 甲 苯 氯 化 氢 TVOC 声 环 境 : 厂 界 本 底 环 境 噪 声 Leq (A ) (2) 预 测 评 价 因 子 地 表 水 :CODcr NH3-N 环 境 空 气 : 乙 酸 乙 酯 甲 醇 丙 酮 TVOC 噪 声 : 厂 界 噪 声 Leq (A ) 外 环 境 关 系 与 主 要 环 境 保 护 目 标 通 过 对 环 境 质 量 现 状 的 调 查 及 监 测 污 染 源 调 查 及 监 测 工 程 分 析 环 境 影 响 预 测, 研 究 本 项 目 建 成 后 对 周 围 环 境 的 影 响, 并 提 出 切 实 可 行 的 污 染 防 治 对 策, 把 污 染 控 制 在 最 小 范 围 内, 以 保 护 周 围 大 气 环 境 地 表 水 水 质 等, 使 本 项 目 在 产 生 经 济 效 益 和 社 会 效 益 的 同 时 不 会 对 周 围 环 境 产 生 大 的 影 响 根 据 现 场 调 查, 项 目 周 边 均 为 规 划 的 园 区 工 业 项 目 建 设 用 地 及 配 套 园 区 道 路 等, 东 面 为 临 时 临 时 商 业 用 房 华 宁 广 场, 隔 道 路 为 园 区 引 入 的 家 具 生 产 企 业 ( 已 建 成 ), 南 面 紧 邻 为 新 越 制 药 有 限 公 司 ( 在 建 ), 西 面 相 邻 依 次 为 成 都 市 森 美 化 工 有 限 公 司 ( 拟 建 ) 引 入 的 化 工 企 业 ( 拟 建 ); 西 北 面 目 前 为 空 地, 北 面 为 奥 邦 药 业 ( 拟 建 ) 项 目 周 边 500m 范 围 内 无 住 户, 厂 址 周 围 不 涉 及 自 然 保 护 区 风 景 游 览 名 胜 古 迹 区 生 态 脆 弱 敏 感 区, 排 污 口 下 游 10km 范 围 内 无 集 中 式 饮 用 水 水 源 保 护 区 本 项 目 周 边 环 境 无 明 显 制 约 因 素 本 项 目 主 要 环 境 保 护 目 标 见 表 和 附 图 4 表 主 要 环 境 保 护 目 标 表 序 号 保 护 要 素 目 标 名 称 相 对 位 置 方 位 距 离 /m 环 境 保 护 级 别 数 量 1 地 表 水 斜 江 河 NW 1800 地 表 水 环 境 质 量 标 准 1 条 21

27 (GB )Ⅲ 类 标 准 表 2 标 准 限 值 和 表 3 标 准 限 值 羊 安 中 学 NW 1900 约 1500 人 2 环 境 空 气 羊 安 镇 NW 2100 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 约 人 二 级 标 准 华 宁 广 场 ( 临 E 110 约 50 人 时 商 业 用 房 ) 3 声 环 境 厂 界 外 1m 至 200m 范 围 内 无 敏 感 目 标 4 地 下 水 厂 区 及 周 边 2km 2 的 范 围 5 生 态 环 境 厂 区 范 围 水 土 流 失 和 植 被 恢 复 声 环 境 质 量 标 准 (GB ) 3 类 区 域 标 准 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 标 准 / / / / 1.8 评 价 时 段 本 报 告 的 评 价 时 段 为 项 目 建 设 施 工 期 和 营 运 期 两 个 时 段 1.9 评 价 工 作 程 序 本 项 目 环 境 影 响 评 价 工 作 程 序 按 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 总 纲 (HJ ) 将 工 作 程 序 划 分 为 准 备 阶 段, 调 查 测 试 阶 段 和 报 告 书 编 制 阶 段, 见 图 准 备 阶 段 : 主 要 工 作 内 容 为 研 究 有 关 文 件, 进 行 初 步 的 工 程 分 析 和 环 境 现 状 调 查, 筛 选 重 点 评 价 项 目, 确 定 各 单 项 影 响 评 价 工 作 等 级, 拟 定 工 作 计 划 和 技 术 路 线, 初 步 确 定 主 要 评 价 参 数 调 查 测 试 阶 段 : 主 要 工 作 内 容 为 进 一 步 做 工 程 分 析 和 对 环 境 影 响 评 价 中 确 定 的 评 价 因 子 进 行 详 细 调 查 和 监 测 报 告 书 编 制 阶 段 : 主 要 工 作 内 容 是 分 析 第 二 阶 段 工 作 所 得 各 种 资 料 数 据, 进 行 现 状 评 价 和 环 境 影 响 预 测 评 价, 提 出 不 利 影 响 的 对 策 措 施 以 及 环 境 监 测 管 理 环 境 保 护 投 资 概 算, 并 完 成 编 写 22

28 1 环 境 影 响 评 价 委 托 书 2 建 设 项 目 依 据 文 件 1 研 究 国 家 和 地 方 有 关 环 境 保 护 的 法 律 法 规 政 策 标 准 及 相 关 规 划 2 依 据 建 设 项 目 环 境 保 护 分 类 管 理 名 录 确 定 环 境 影 响 评 价 文 件 类 型 第 一 阶 段 1 研 究 建 设 项 目 相 关 技 术 文 件 和 其 他 有 关 文 件 2 开 展 初 步 的 环 境 状 况 调 查 3 进 行 初 步 的 工 程 分 析 1 环 境 影 响 因 素 识 别 与 评 价 因 子 筛 选 2 确 定 评 价 重 点 和 专 项 评 价 工 作 等 级 3 明 确 各 专 项 评 价 范 围 和 保 护 目 标 环 境 状 况 调 查 质 量 建 设 项 目 工 程 第 二 阶 段 现 状 监 测 国 家 和 地 方 有 关 环 境 保 1 环 境 影 响 预 测 2 清 洁 生 产 分 析 3 选 址 选 线 和 环 境 保 护 措 施 论 证 分 析 护 的 法 律 法 规 政 策 标 准 及 相 关 规 划 评 价 建 设 项 目 的 环 境 影 响 公 众 参 与 调 查 第 三 阶 段 1 给 出 建 设 项 目 环 境 可 行 性 的 评 价 结 论 2 提 出 环 境 保 护 措 施 与 建 议 3 编 制 图 环 境 影 响 评 价 程 序 方 框 图 23

29 2.1 项 目 概 况 第 2 章 建 设 项 目 概 况 及 工 程 分 析 建 设 项 目 概 况 项 目 名 称 : 原 料 药 生 产 基 地 建 设 项 目 建 设 性 质 : 新 建 建 设 地 点 : 邛 崃 市 羊 安 工 业 园 区 建 设 单 位 : 成 都 精 西 药 业 有 限 责 任 公 司 总 投 资 : 万 元 占 地 面 积 : m 2 (40 亩 ) 建 设 期 :2.5 年 生 产 规 模 和 产 品 方 案 本 项 目 建 成 投 产 后, 共 生 产 21 中 原 料 药, 包 括 : 磷 酸 二 甲 啡 烷 结 构 甘 油 三 酯 丙 泊 酚 盐 酸 右 美 托 咪 定 盐 酸 尼 非 卡 兰 硝 酸 异 康 唑 消 旋 卡 多 曲 利 福 昔 明 利 奈 唑 胺 马 来 酸 氟 吡 汀 托 伐 普 坦 伊 拉 地 平 盐 酸 阿 比 朵 尔 L- 苹 果 酸 他 达 拉 非 磷 酸 二 氢 钾 依 地 酸 铁 钠 安 立 生 坦 盐 酸 玛 尼 地 平 醋 酸 锌 英 加 韦 林 产 品 方 案 见 表 由 于 在 同 一 车 间 内 设 备 是 共 享 的, 所 以 在 同 一 车 间 内 的 产 品 生 产 是 轮 流 进 行 的 表 生 产 规 模 及 产 品 方 案 序 号 1 生 产 车 间 原 药 名 称 年 产 能 (kg) 药 物 性 能 包 装 方 式 结 构 甘 油 三 酯 提 供 能 量 和 必 需 脂 肪 酸 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 2 丙 泊 酚 6500 全 身 麻 醉 的 诱 导 维 持 ; 镇 静 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 3 车 间 一 盐 酸 右 美 托 咪 定 1 全 麻 镇 静 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 4 消 旋 卡 多 曲 800 腹 泻 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 5 利 福 昔 明 2000 对 利 福 昔 明 敏 感 的 病 原 菌 引 起 的 肠 道 感 染, 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 6 盐 酸 尼 非 卡 兰 75 心 力 衰 竭 引 起 的 体 液 潴 留 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 7 硝 酸 异 康 唑 3000 外 阴 阴 道 念 珠 菌 感 染 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 8 利 奈 唑 胺 300 革 兰 氏 阳 性 菌 感 染 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 9 马 来 酸 氟 吡 汀 500 中 枢 性 镇 痛 药 物 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 车 间 二 10 托 伐 普 坦 50 低 钠 血 症 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 11 伊 拉 地 平 300 高 血 压 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 12 盐 酸 阿 比 朵 尔 1500 流 感 病 毒 感 染 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 13 他 达 拉 非 50 治 疗 男 性 勃 起 功 能 障 碍 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 14 L- 苹 果 酸 300 治 疗 水 肿 高 血 压 和 脂 肪 积 聚 等 症 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 车 间 三 15 磷 酸 二 甲 啡 烷 3500 镇 咳 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 24

30 16 磷 酸 二 氢 钾 3500 配 制 缓 冲 液 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 17 依 地 酸 铁 钠 5000 缺 铁 性 贫 血, 尤 其 适 用 于 儿 童 ; 及 对 其 它 口 服 形 式 的 铁 制 剂 不 能 耐 受 的 孕 妇, 以 及 类 风 湿 性 关 节 炎 引 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 起 的 贫 血 18 安 立 生 坦 5 治 疗 有 WHO II 级 或 III 级 症 状 的 肺 动 脉 高 压 患 者 (WHO 组 1), 用 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 以 改 善 运 动 能 力 和 延 缓 临 床 恶 化 19 盐 酸 玛 尼 地 平 100 高 血 压 低 肾 素 型 高 血 压 患, 对 肾 功 能 已 损 伤 者 也 适 用 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 20 醋 酸 锌 20 复 方 醋 酸 锌 电 解 质 注 射 液 的 电 解 质 补 充 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 21 英 加 韦 林 700 治 疗 流 感 病 毒, 也 用 于 免 疫 调 节 及 抗 炎 性 反 应 聚 乙 烯 袋 / 纸 板 桶 根 据 业 主 提 供 资 料, 项 目 生 产 的 21 中 原 料 药 产 品 中, 其 中, 磷 酸 二 甲 啡 烷 硝 酸 异 康 唑 利 奈 唑 胺 马 来 酸 氟 吡 汀 伊 拉 地 平 盐 酸 阿 比 朵 尔 L- 苹 果 酸 他 达 拉 非 磷 酸 二 氢 钾 依 地 酸 铁 钠 安 立 生 坦 盐 酸 玛 尼 地 平 醋 酸 锌 英 加 韦 林 等 15 种 原 料 药 已 取 得 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 ( 四 川 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ) 另 外, 结 构 甘 油 三 酯 丙 泊 酚 盐 酸 右 美 托 咪 定 消 旋 卡 多 曲 利 福 昔 明 盐 酸 尼 菲 卡 兰 和 托 伐 普 坦 七 种 原 料 药 属 于 仿 制 药, 根 据 药 品 注 册 管 理 办 法 ( 局 令 第 28 号 ): 第 五 章 仿 制 药 的 申 报 与 审 批 第 七 十 三 条 中 申 请 的 药 品 应 当 与 药 品 生 产 许 可 证 载 明 的 生 产 范 围 一 致 可 知, 仿 制 药 注 册 申 请 的 前 提 是 企 业 已 取 得 药 品 生 产 许 可 证, 而 生 产 企 业 应 先 具 备 生 产 条 件 后 才 能 申 请 药 品 生 产 许 可 证 因 此, 本 项 目 的 仿 制 药 目 前 暂 未 申 请 注 册, 需 具 备 生 产 条 件 后 方 可 申 请 药 品 注 册 2.2 建 设 内 容 和 项 目 组 成 情 况 建 设 内 容 本 项 目 的 建 设 内 容 为 : 新 建 原 料 药 标 准 车 间 3 座 ( 分 别 为 原 料 药 标 准 车 间 ( 一 ) ( 二 ) ( 三 )) 原 料 药 标 准 氢 化 车 间 1 座 原 料 药 标 准 甲 类 库 房 1 座 原 料 药 标 准 丙 类 库 房 1 座 质 检 办 公 综 合 楼 1 座 公 用 工 程 楼 1 座 污 水 处 理 站 及 消 防 水 池 等 配 套 设 施, 购 买 并 安 装 年 产 200 吨 原 料 药 生 产 线 项 目 建 成 后 总 建 筑 面 积 约 为 19000m 项 目 组 成 本 建 设 项 目 的 组 成 及 主 要 环 境 问 题 见 表

31 表 建 设 项 目 的 组 成 及 主 要 环 境 问 题 工 程 项 目 名 称 分 类 主 体 工 程 公 用 工 程 生 产 车 间 一 生 产 车 间 二 生 产 车 间 三 氢 化 车 间 供 水 供 电 循 环 水 系 统 建 设 内 容 建 设 情 况 : 建 筑 面 积 约 为 1816m 2, 单 层 框 架 结 构, 高 度 12m; 局 部 采 用 砖 墙 和 硬 质 吊 顶, 其 余 尽 可 能 采 用 彩 钢 板 和 玻 璃 等 轻 质 材 质 ; 洁 净 区 洁 净 度 为 D 级 ( 达 10 万 级 ), 采 用 PVC 卷 材 地 板 地 面, 并 设 置 空 气 净 化 系 统 一 套 ; 非 洁 净 区 采 用 豆 石 地 面, 内 墙 采 用 乳 胶 漆 涂 料 生 产 能 力 : 结 构 甘 油 三 酯 160t/a, 丙 泊 酚 6.5t/a 消 旋 卡 多 曲 0.7t/a 利 福 昔 明 2t/a 盐 酸 右 美 托 咪 定 1.2kg/a; 主 要 设 备 : 反 应 釜 蒸 馏 釜 结 晶 釜 冷 凝 器 离 心 机 储 罐 ( 搪 瓷 不 锈 钢 ) 干 燥 箱 高 位 滴 加 罐 循 环 水 系 统 纯 水 系 统 等 建 设 情 况 : 建 筑 面 积 约 为 1816m 2, 单 层 框 架 结 构, 高 度 12m, 局 部 采 用 砖 墙 和 硬 质 吊 顶, 其 余 尽 可 能 采 用 彩 钢 板 和 玻 璃 等 轻 质 材 质, 洁 净 区 洁 净 区 洁 净 度 为 D 级 (10 万 级 ), 采 用 PVC 卷 材 地 板 地 面, 并 设 置 空 气 净 化 系 统 一 套 ; 非 洁 净 区 采 用 豆 石 地 面, 内 墙 采 用 乳 胶 漆 涂 料 生 产 能 力 : 硝 酸 异 康 唑 3t/a 盐 酸 尼 非 卡 兰 75kg/a 盐 酸 阿 比 朵 尔 1.5t/a 托 伐 普 坦 70kg/a 马 来 酸 氟 吡 汀 0.5t/a 利 奈 唑 胺 0.3t/a 伊 拉 地 平 0.325t/a 他 达 拉 非 50kg/a 主 要 设 备 : 反 应 釜 蒸 馏 釜 结 晶 釜 冷 凝 器 离 心 机 储 罐 ( 搪 瓷 不 锈 钢 ) 干 燥 箱 高 位 滴 加 罐 循 环 水 系 统 纯 水 系 统 等 建 设 情 况 : 建 筑 面 积 约 为 1816m 2, 单 层 框 架 结 构, 高 度 12m; 局 部 采 用 砖 墙 和 硬 质 吊 顶, 其 余 尽 可 能 采 用 彩 钢 板 和 玻 璃 等 轻 质 材 质 ; 洁 净 区 洁 净 区 洁 净 度 为 D 级 ( 达 10 万 级 ), 采 用 PVC 卷 材 地 板 地 面, 并 设 置 空 气 净 化 系 统 一 套 ; 非 洁 净 区 采 用 豆 石 地 面, 内 墙 采 用 乳 胶 漆 涂 料 生 产 能 力 : 磷 酸 二 甲 啡 烷 3.5t/a L- 苹 果 酸 3t/a 磷 酸 二 氢 钾 3.5t/a 依 地 酸 铁 钠 5t/a 安 立 生 坦 5kg/a 盐 酸 马 尼 地 平 0.1t/a 醋 酸 锌 20kg/a 英 加 韦 林 0.7t/a 主 要 设 备 : 反 应 釜 蒸 馏 釜 结 晶 釜 冷 凝 器 离 心 机 储 罐 ( 搪 瓷 不 锈 钢 ) 干 燥 箱 高 位 滴 加 罐 循 环 水 系 统 纯 水 系 统 等 建 设 情 况 : 单 层 框 架 结 构, 高 度 12m, 建 筑 面 积 约 为 500m 2, 外 墙 全 部 为 砖 墙, 并 贴 白 色 瓷 砖 局 部 采 用 砖 墙 和 硬 质 吊 顶, 其 余 尽 可 能 采 用 彩 钢 板 和 玻 璃 等 轻 质 材 质 生 产 能 力 : 生 产 马 来 酸 氟 吡 汀 中 间 体 1t/a 主 要 是 设 备 : 反 应 釜 离 心 机 暂 存 罐 高 压 釜 高 位 罐 干 燥 箱 等 生 产 生 活 用 水 取 园 区 自 来 水 项 目 在 公 用 工 程 楼 设 置 变 配 电 房 和 高 压 配 电 房, 由 园 区 所 辖 电 网 接 入 配 电 房, 设 1 台 1000kVA 变 压 器 建 循 环 冷 却 水 系 统 1 套, 循 环 水 量 为 35m 3 /h, 包 括 1 个 100m 3 循 环 水 池,1 台 冷 却 塔 等 施 工 期 主 要 环 境 问 题 施 工 废 水 施 工 扬 尘 施 工 噪 声 水 土 流 失 营 运 期 少 量 含 甲 苯 甲 醇 乙 醇 乙 酸 乙 酯 石 油 醚 丙 酮 等 的 有 机 废 气 及 其 它 有 机 气 体 有 组 织 无 组 织 排 放, 工 艺 废 水 设 备 清 洗 水 车 间 冲 洗 水 纯 水 设 备 软 水 设 备 定 期 排 水 ; 设 备 噪 声 ; 溶 剂 回 收 残 液 蒸 馏 残 渣 等 废 气 : 乙 醇 氢 气 等 营 运 期 拟 采 取 环 保 措 施 废 气 : 低 温 等 离 子 体 处 理 系 统 处 理 系 统 ( 处 理 效 率 95%, 每 个 车 间 各 设 置 1 套 ); 废 水 : 排 入 厂 区 污 水 处 理 站 处 理, 达 接 管 标 准 后 排 入 园 区 污 水 处 理 厂 固 废 : 反 应 釜 残 液 过 滤 残 渣 等 危 废 送 有 资 质 的 危 废 单 位 处 置 噪 声 : 噪 声 采 取 优 化 总 图 隔 声 降 噪 措 施 废 气 : 低 温 等 离 子 体 处 理 系 统 处 理 系 统 ( 处 理 效 率 95%, 设 置 1 套 ); / / / / 备 注 新 建 26

32 工 程 项 目 名 称 分 类 建 设 内 容 施 工 期 主 要 环 境 问 题 营 运 期 营 运 期 拟 采 取 环 保 措 施 备 注 制 软 水 设 备 厂 区 共 设 置 1 台 制 软 水 设 备, 用 于 燃 气 锅 炉 软 化 用 水, 采 用 混 合 式 离 子 交 换 床 工 艺,6t/h / / 燃 气 锅 炉 房 共 设 置 3 台 2 t/h 燃 气 锅 炉, 对 本 项 目 和 成 都 海 亚 特 科 技 有 限 责 任 公 司 生 产 提 供 蒸 汽 SO 2 烟 尘 NO X 噪 声 15m 高 排 气 筒 直 接 排 放 泵 房 乙 二 醇 冷 却 水 系 统 机 修 在 公 用 工 程 楼 共 安 装 2 水 泵, 用 于 厂 区 和 成 都 海 亚 特 科 技 有 限 责 任 公 司 中 间 体 生 产 厂 区 供 水 项 目 共 设 置 三 套 乙 二 醇 冷 却 水 系 统, 用 于 常 温 或 低 温 反 时 反 应 釜 降 温, 每 个 生 产 车 间 各 设 置 一 套 用 于 厂 区 内 设 备 维 修, 维 修 区 设 有 防 雨 设 施, 地 面 做 防 渗 处 理 / / / / 供 热 厂 区 共 设 置 2 套 电 加 热 导 热 油 循 环 系 统 / / 环 保 设 施 储 运 工 程 溶 剂 回 收 装 置 事 故 应 急 池 消 防 水 池 生 产 废 水 处 理 系 统 废 气 处 理 固 废 处 理 标 准 甲 类 库 房 原 料 药 综 合 仓 库 蒸 馏 釜 冷 凝 器 及 其 他 配 套 装 置 釜 底 残 液 不 凝 气 釜 底 残 液 送 危 废 单 位 处 置, 不 凝 气 经 集 气 罩 收 集 后 由 低 温 等 离 子 体 废 气 处 理 系 统 处 理 厂 区 共 建 一 座 事 故 池, 位 于 综 合 楼 南 侧 地 下, 容 积 约 1500m 3 消 防 池 位 于 应 急 池 右 侧, 容 积 为 240m 3 / / 拟 建 污 水 处 理 站 一 座, 其 设 计 规 模 为 90m 3 /d, 综 合 处 理 全 厂 生 产 废 水 废 水 采 用 多 维 微 电 解 + 芬 顿 氧 化 混 凝 沉 淀 + 厌 氧 + 好 氧 +MBR 生 物 反 应 工 艺 3 套 低 温 等 离 子 体 废 气 处 理 系 统 ( 每 个 车 间 各 设 一 套 ) 项 目 固 废 有 一 般 固 废 和 危 险 废 物, 实 现 分 区 贮 存, 其 中 危 废 暂 存 点 设 置 在 厂 区 的 甲 类 仓 库, 占 地 约 20m 2, 及 时 交 由 资 质 单 位 处 理 1 层 框 架 结 构, 高 度 4.5m, 建 筑 面 积 约 为 749m 2, 外 墙 全 部 为 砖 墙, 并 贴 白 色 瓷 砖 采 用 防 腐 防 渗 地 面, 内 墙 采 用 乳 胶 漆 涂 料 主 要 存 放 甲 类 原 辅 料 和 危 废 3 层 框 架 结 构, 高 度 12m, 建 筑 面 积 约 为 1801m 2, 外 墙 全 部 为 砖 墙, 并 贴 白 色 瓷 砖 主 要 存 放 一 般 原 辅 料 成 品 以 及 成 品 包 装 材 料 污 泥 恶 臭 污 泥 属 于 危 废, 收 集 交 由 资 质 单 位 处 理, 恶 臭 通 过 绿 化 设 置 卫 生 防 护 距 离 减 小 影 响 废 低 温 等 离 子 体 处 理 系 / 统 危 废 送 有 资 质 的 危 废 处 蒸 馏 残 渣 浓 理 处 置 单 位 进 行 处 理 与 缩 残 渣 等 ; 生 处 置 ; 项 目 生 活 垃 圾 送 活 垃 圾 等 市 政 环 卫 设 施 统 一 收 集, 清 运 危 化 物 泄 露 风 险 设 置 围 堰 和 导 流 设 置 ; 以 库 房 边 界 为 界 划 定 卫 生 防 护 距 离 规 范 操 作 加 强 管 理, 防 雨 防 渗 漏 防 爆 / / 办 公 及 生 活 设 施 项 目 建 设 办 公 综 合 楼 一 座, 共 四 层 设 置 办 公 区 生 活 区 ( 食 堂 和 住 宿 ) 质 检 区 生 活 废 水 生 活 垃 圾 质 检 废 水 等 生 活 废 水 : 食 堂 废 水 隔 油 后 同 一 般 生 活 废 水 排 入 园 区 污 水 管 网 ; 生 活 垃 圾 : 由 环 卫 部 门 统 一 收 集 处 理 ; 质 检 废 水 : 排 入 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 后 达 接 管 标 准 后 排 入 园 区 污 水 处 理 厂 / 27

33 表 主 要 建 ( 构 ) 筑 物 一 览 表 序 号 单 体 名 称 层 数 基 地 面 积 m² 建 筑 面 积 m² 建 筑 高 度 耐 火 等 级 生 产 类 别 备 注 1 综 合 楼 二 级 生 产 配 套 / 办 公 生 活 / / 1461 / 二 级 办 公 配 套 办 公 生 活 质 检 / / 2504 / 二 级 生 产 配 套 质 量 检 测 地 下 泵 房 / / 234 / 二 级 生 产 配 套 设 备 2 公 用 工 程 楼 二 级 丙 类 厂 房 公 用 设 施 3 原 料 药 生 产 车 间 一 2/ 二 级 甲 类 厂 房 4 原 料 药 生 产 车 间 二 2/ 二 级 甲 类 厂 房 5 原 料 药 生 产 车 间 三 2/ 二 级 甲 类 厂 房 原 料 药 生 产 6 氢 化 车 间 2/ 二 级 甲 类 厂 房 7 甲 类 仓 库 二 级 甲 类 仓 库 危 化 品 存 放 8 原 料 药 综 合 仓 库 二 级 丙 类 仓 库 一 般 原 料 产 品 存 放 9 门 房 二 级 办 公 配 套 / 10 门 房 二 级 办 公 配 套 / 11 应 急 事 故 池 / 1500 / / / 构 筑 物 12 消 防 水 池 / 240 / / / 构 筑 物 13 污 水 处 理 池 / 612 / / / 构 筑 物 14 室 外 管 架 / 620 / / / 构 筑 物 15 车 棚 一 / / / 构 筑 物 16 车 棚 二 / / / 构 筑 物 厂 区 总 平 面 布 置 合 理 性 分 析 本 项 目 厂 区 分 为 生 产 区 办 公 生 活 区 库 房 区 及 污 水 处 理 区 等 四 个 功 能 区 根 据 平 面 布 置 图 可 知, 办 公 生 活 区 位 于 项 目 地 块 北 侧, 包 括 综 合 楼 一 座 ( 集 办 公 质 检 食 宿 一 体 ); 生 产 区 位 于 场 地 中 央 偏 东 侧, 由 北 向 南 依 次 为 原 料 药 生 产 车 间 一 原 料 药 生 产 车 间 二 和 原 料 药 生 产 车 间 三 ; 库 房 区 位 于 厂 区 西 侧, 由 北 向 南 依 次 为 原 料 药 综 合 仓 库 ( 丙 类 ) 氢 化 车 间 甲 类 仓 库 ; 污 水 处 理 区 位 于 西 北 侧 ( 综 合 楼 西 侧, 地 下 ) 另 外, 应 急 事 故 池 消 防 水 池 位 于 综 合 楼 南 侧 地 下 生 产 区 根 据 产 品 线 的 生 产 工 艺 特 点 进 行 划 分, 同 时 考 虑 环 保 以 及 消 防 和 厂 内 管 网 铺 设 28

34 等 方 面 的 要 求 本 项 目 生 产 车 间 内 部 根 据 生 产 流 水 线 的 需 要 进 行 布 置, 各 区 域 严 格 划 分, 互 不 干 扰, 能 够 以 最 短 的 物 料 输 送 路 径, 形 成 各 区 域 良 好 的 协 作 关 系 仓 储 区 位 于 生 产 区 西 侧 紧 邻, 缩 短 了 物 料 运 距, 便 于 生 产 办 公 生 活 区 位 于 污 水 处 理 区 和 生 产 区 的 上 风 向, 可 避 免 污 水 处 理 区 生 产 区 产 生 的 影 响 本 项 目 设 置 的 两 个 入 口, 分 别 为 物 流 入 口 和 人 流 入 口, 分 别 位 于 场 区 的 西 北 侧 和 东 北 侧 所 有 从 厂 外 运 进 的 物 料 或 从 厂 内 运 出 的 物 料 均 采 用 汽 车 运 输, 从 物 流 入 口 进 入 厂 区 库 房 与 车 间 之 间 及 车 间 内 部 的 物 料 采 用 小 推 车 运 输 厂 区 通 过 设 置 不 同 的 入 口, 实 现 物 流 人 流 分 流 本 项 目 的 生 产 区 位 于 厂 区 中 部 靠 东 侧 项 目 的 东 面 110m 处 为 园 区 配 套 临 时 商 业 用 房 华 宁 广 场 ( 已 建 成 ), 隔 路 约 200m 为 投 产 的 家 具 制 造 企 业 润 年 名 品 成 都 公 司 生 产 基 地 ( 已 建 成 ), 南 面 紧 邻 依 次 为 成 都 海 亚 特 科 技 有 限 公 司 医 药 中 间 体 基 地 ( 拟 建 ) 新 越 制 药 有 限 公 司 ( 在 建 ), 西 面 相 邻 依 次 为 待 建 空 地 森 美 化 工 ( 拟 建 ); 西 北 面 目 前 为 空 地, 北 面 为 奥 邦 药 业 ( 拟 建 ) 该 地 区 的 主 导 风 向 为 东 北 风, 项 目 周 边 企 业 均 位 于 生 产 区 的 侧 风 向, 并 且 周 边 企 业 产 生 的 废 气 均 采 取 相 应 的 废 气 治 理 措 施, 因 此 周 边 企 业 对 本 项 目 影 响 很 小, 并 且 本 项 目 采 取 相 应 的 废 气 治 理 措 施 后 对 周 边 企 业 影 响 不 大 本 项 目 平 面 布 置 总 体 布 局 较 合 理, 功 能 分 区 明 确, 生 产 工 艺 合 理 和 物 流 顺 畅, 满 足 项 目 生 产 的 环 境 要 求, 及 城 市 规 划 环 保 消 防 安 全 卫 生 等 有 关 规 范 的 要 求 厂 区 总 平 面 布 置 图 见 附 图 项 目 与 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (2010 年 修 订 ) 符 合 性 项 目 与 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (2010 年 修 订 ) 的 符 合 情 况 见 下 表 表 项 目 平 面 布 置 与 GMP 要 求 的 符 合 性 分 区 GMP 要 求 本 项 目 情 况 符 合 性 本 项 目 厂 房 只 生 产 目 前 的 21 种 药 品 生 产 厂 房 不 得 生 产 对 药 品 质 量 不 利 影 响 原 料 药, 不 生 产 其 他 的 非 药 用 产 的 非 药 用 产 品 品 符 合 生 产 区 和 贮 存 区 应 当 有 足 够 的 空 间, 确 保 有 序 根 据 项 目 车 间 平 面 布 置, 各 个 原 生 地 存 放 设 备 物 料 中 间 产 品 待 包 装 产 品 和 药 生 产 车 间 均 设 一 条 生 产 线, 相 产 成 品, 避 免 不 同 产 品 或 物 料 的 混 淆 交 叉 污 染, 应 设 备 安 装 物 料 存 放 均 预 留 较 符 合 区 避 免 生 产 或 质 量 控 制 操 作 发 生 遗 漏 或 差 错 大 空 间 洁 净 区 的 内 表 面 ( 墙 壁 地 面 天 棚 ) 应 当 平 项 目 洁 净 区 地 面 采 用 PVC 卷 材 整 光 滑 无 裂 缝 接 口 严 密 无 颗 粒 物 脱 落, 地 板 地 面, 天 棚 墙 壁 采 用 无 机 避 免 积 尘, 便 于 有 效 清 洁, 必 要 时 应 当 进 行 消 预 涂 装 饰 板, 该 类 面 材 均 为 满 足 符 合 毒 平 整 光 滑 无 裂 缝 接 口 严 密 等 29

35 要 求 应 当 根 据 药 品 品 种 生 产 操 作 要 求 及 外 部 环 境 状 况 等 配 置 空 调 净 化 系 统, 使 生 产 区 有 效 通 风, 并 有 温 度 湿 度 控 制 和 空 气 净 化 过 滤, 保 证 药 品 的 生 产 环 境 符 合 要 求 项 目 各 生 产 车 间 均 设 置 空 调 系 统, 并 在 车 间 洁 净 区 设 置 空 气 净 化 系 统, 洁 净 区 洁 净 度 为 D 级 符 合 仓 储 区 应 当 有 足 够 的 空 间, 确 保 有 序 存 放 待 本 项 目 设 置 甲 类 仓 库 ( 危 化 品 仓 储 区 验 合 格 不 合 格 退 货 或 召 回 的 原 辅 料 包 装 材 料 中 间 产 品 待 包 装 产 品 和 成 品 等 各 类 物 料 和 产 品 仓 储 区 的 设 计 和 建 造 应 当 确 保 良 好 的 仓 储 条 件, 并 有 通 风 和 照 明 设 施 仓 储 区 应 当 能 够 满 足 物 料 或 产 品 的 贮 存 条 件 ( 如 温 湿 度 避 光 ) 和 安 全 贮 存 的 要 求, 并 进 行 检 查 和 监 控 库 ) 丙 类 仓 库 ( 综 合 仓 库 ) 各 一 个, 原 辅 料 包 装 材 料 产 品 待 包 装 产 品 均 分 类 存 放 本 项 目 仓 储 设 置 通 风 照 明 设 施, 设 计 满 足 个 物 料 产 品 的 贮 存 条 件 符 合 符 合 质 量 控 制 区 质 量 控 制 实 验 室 通 常 应 当 与 生 产 区 分 开 生 物 检 定 微 生 物 和 放 射 性 同 位 素 的 实 验 室 还 应 当 彼 此 分 开 实 验 室 的 设 计 应 当 确 保 其 适 用 于 预 定 的 用 途, 并 能 够 避 免 混 淆 和 交 叉 污 染, 应 当 有 足 够 的 区 域 用 于 样 品 处 置 留 样 和 稳 定 性 考 察 样 品 的 存 放 以 及 记 录 的 保 存 项 目 质 检 室 设 置 在 办 公 综 合 楼 内 (3 4F), 与 生 产 区 分 开 项 目 质 检 室 包 括 : 试 剂 试 药 标 液 室 微 生 物 检 测 室 阳 性 对 照 室 常 温 留 样 室 等, 各 检 测 室 均 满 足 其 预 定 用 途, 各 检 测 过 程 分 开 进 行 符 合 符 合 休 息 室 的 设 置 不 应 当 对 生 产 区 仓 储 区 和 质 量 控 制 区 造 成 不 良 影 响 项 目 休 息 室 设 置 在 办 公 综 合 楼 (1F), 与 生 产 区 仓 储 区 质 量 控 制 区 分 开 符 合 辅 助 区 更 衣 室 和 盥 洗 室 应 当 方 便 人 员 进 出, 并 与 使 用 人 数 相 适 应 盥 洗 室 不 得 与 生 产 区 和 仓 储 区 直 接 相 通 想 更 衣 室 和 盥 洗 室 均 不 予 生 产 区 仓 储 区 相 通 符 合 维 修 间 应 当 尽 可 能 远 离 生 产 区 存 放 在 洁 净 区 内 的 维 修 用 备 件 和 工 具, 应 当 放 置 在 专 门 的 房 间 或 工 具 柜 中 项 目 维 修 间 设 置 在 公 用 工 程 楼, 位 于 生 产 区 北 侧 符 合 2.3 劳 动 定 员 及 工 作 制 度 劳 动 定 员 : 项 目 建 成 投 产 后, 初 步 拟 定 厂 区 总 劳 动 定 员 为 50 人 工 作 制 度 : 每 个 车 间 内 各 生 产 线 交 替 运 行, 两 班 制, 每 班 工 作 8 小 时, 日 工 作 16 小 时, 全 年 有 效 工 作 日 330 天 各 产 品 生 产 线 生 产 批 次 情 况 表 见 表

36 表 项 目 各 产 品 生 产 线 批 次 情 况 表 序 号 原 料 药 生 产 线 名 称 批 次 产 量 (kg/ 批 ) 年 产 量 (kg/a) 年 生 产 批 次 ( 批 /a) 批 次 生 产 周 期 (d/ 批 ) 年 生 产 天 数 (d/a) 年 生 产 时 数 (h/a) 1 磷 酸 二 甲 啡 烷 结 构 甘 油 三 酯 丙 泊 酚 盐 酸 右 美 托 咪 定 盐 酸 尼 非 卡 兰 硝 酸 异 康 唑 消 旋 卡 多 曲 利 福 昔 明 利 奈 唑 胺 马 来 酸 氟 吡 汀 托 伐 普 坦 伊 拉 地 平 盐 酸 阿 比 朵 尔 L- 苹 果 酸 他 达 拉 非 磷 酸 二 氢 钾 依 地 酸 铁 钠 安 立 生 坦 盐 酸 马 尼 地 平 醋 酸 锌 英 加 韦 林 工 程 分 析 主 要 原 辅 料 主 辅 原 料 消 耗 本 项 目 主 要 原 辅 材 料 年 用 量 表 见 2.4-1, 项 目 原 辅 料 中 涉 及 有 毒 有 害 物 质 的 性 质 详 见 环 境 风 险 分 析 章 节 31

37 主 要 原 辅 材 料 的 理 化 性 质 项 目 主 要 物 料 的 物 化 毒 理 性 质 如 下 : 1 浓 盐 酸 化 学 式 :HCl, 分 子 量 35.5 物 化 性 质 : 无 色 或 微 黄 色 发 烟 液 体, 有 刺 鼻 的 酸 味 熔 点 , 沸 点 108.6, 相 对 密 度 ( 水 =1)1.20 与 水 混 溶, 溶 于 碱 液 物 质 浓 度 :12mol/L 密 度 1.179g/cm 3, 是 一 种 共 沸 混 合 物 浓 盐 酸 在 空 气 中 极 易 挥 发, 且 对 皮 肤 和 衣 物 有 强 烈 的 腐 蚀 性 浓 盐 酸 反 应 生 成 氯 气 氯 化 物 水 毒 性 毒 理 : 接 触 其 蒸 气 或 烟 雾, 可 引 起 急 性 中 毒, 出 现 眼 结 膜 炎, 鼻 及 口 腔 粘 膜 有 烧 灼 感 齿 龈 出 血, 气 管 炎 等 危 害 特 性 : 第 8.1 类 酸 性 腐 蚀 品 危 编 号 : 氢 氧 化 钠 化 学 式 :NaOH, 分 子 量 40 物 化 性 质 : 白 色 具 吸 湿 性 固 体 沸 点 1388, 蒸 气 压 1mmHg/739, 熔 点 323, 具 强 烈 的 腐 蚀 性, 相 对 密 度 2.13/25, 无 生 物 富 集 性, 易 溶 于 水, 可 溶 于 乙 醇 甲 醇 及 甘 油, 水 中 辨 别 值 0.003mol/L 毒 理 毒 性 : 对 皮 肤 眼 睛 及 组 织 具 有 强 烈 的 腐 蚀 性, 接 触 眼 睛 可 以 损 害 角 膜 结 膜 及 巩 膜, 也 可 损 坏 视 网 膜, 粉 尘 可 以 刺 激 上 呼 吸 道, 长 期 接 触 可 以 引 起 鼻 子 通 道 溃 疡, 食 入 可 以 引 起 消 化 道 腐 蚀, 吞 咽 困 难, 呕 吐, 呕 吐 物 呈 血 糊 状, 并 拌 有 粘 膜 碎 物, 可 因 休 克 及 间 发 性 感 染 等 因 素 而 死 亡 LD50 小 鼠 腹 腔 注 射 40 mg/kg 危 害 特 性 : 第 8 类 腐 蚀 品 危 编 号 :82001 接 触 极 限 :GBZ 工 业 场 所 有 害 因 素 职 业 接 触 限 值 : 最 高 容 许 浓 度 2 mg/m 3 3 甲 醇 钠 分 子 式 :CH3ONa, 分 子 量 :54 分 子 结 构 : 物 化 性 质 : 白 色 无 定 形 流 动 性 粉 末, 无 臭, 工 业 上 一 般 为 甲 醇 溶 液 纯 品 沸 点 >450, 熔 点 127, 相 对 密 度 1.1, 蒸 气 压 50 mmhg/20 毒 理 毒 性 : 甲 醇 钠 一 般 为 甲 醇 溶 液, 遇 水 会 急 速 水 解, 呈 强 碱 性, 具 有 腐 蚀 性, 接 触 32

38 时 会 灼 烧 相 关 部 位, 如 眼 睛 皮 肤 呼 吸 道 消 化 道 等 并 具 有 甲 醇 所 有 的 一 切 毒 性 参 见 甲 醇 食 入 会 刺 激 口 腔 及 胃 吸 入 其 粉 末 会 刺 激 鼻 子 及 喉 咙, 对 眼 睛 及 皮 肤 也 会 引 起 严 重 的 刺 激 LD50 大 鼠 经 口 2037 mg/kg, 未 见 有 致 癌 作 用 的 报 告 安 全 特 性 : 干 粉 与 湿 空 气 接 触 会 点 燃 或 爆 炸, 与 水 剧 烈 反 应, 自 燃 点 88, 爆 炸 极 限 7.30~36.00% 4 柠 檬 酸 分 子 式 :C6H8O7; 分 子 量 : 结 构 式 : 物 化 性 质 : 无 色 半 透 明 结 晶, 无 嗅, 味 甜 熔 点 153, 相 对 密 度 1.655/20 /4, 辛 醇 / 水 分 配 系 数 Log P (oct): -1.72, 不 溶 于 苯, 水 中 溶 解 度 59.2%/20,64.3%/30, 溶 于 水, 醇, 醚 毒 理 毒 性 : 基 本 无 毒, 高 浓 度 的 柠 檬 酸 溶 液 溅 入 眼 睛 可 以 引 起 角 膜 溃 疡, 长 期 过 量 摄 入 柠 檬 酸 可 以 引 起 牙 齿 侵 蚀 过 量 食 入 柠 檬 酸 钠 盐 可 以 引 起 腹 泻, 恶 心 及 呕 吐, 呼 吸 过 度 及 抽 搐 过 量 食 入 柠 檬 酸 可 以 引 起 代 谢 性 酸 毒 症 柠 檬 酸 粉 末 可 以 引 起 鼻 子 及 咽 喉 刺 激 LD50 大 鼠 经 口 3000 mg/kg, 或 5040 mg/kg, 腹 腔 注 射 290 mg/kg, 皮 下 5500 mg/kg, 小 鼠 经 口 5040 mg/kg, 腹 腔 注 射 900 mg/kg, 皮 上 2700 mg/kg, 静 脉 注 射 42 mg/kg, 未 见 有 致 癌 作 用 的 报 告 5 L-(+) 酒 石 酸 分 子 式 :C4H6O6; 分 子 量 :150 结 构 式 : 物 化 性 质 : 单 斜 晶 体 ( 无 水 ) 熔 点 , 密 度, 溶 于 水 丙 酮 乙 醇 毒 理 毒 性 : 低 毒, 其 酸 性 较 强, 对 牙 齿 有 腐 蚀 性 33

39 6 氢 化 钠 分 子 式 :NaH; 分 子 量 :24 物 化 性 质 : 白 色 或 棕 灰 色 结 晶 或 粉 末 800 分 解, 相 对 密 度 0.92, 溶 于 熔 融 的 氢 氧 化 钠 中, 不 溶 于 二 硫 化 碳 四 氯 化 碳 及 苯 强 还 原 剂, 与 水 剧 烈 作 用 或 爆 炸 并 可 产 生 可 燃 性 氢 气, 可 引 燃 毒 理 毒 性 : 对 眼 睛 眼 睛 及 呼 吸 道 具 有 高 度 腐 蚀 性 及 刺 激 作 用, 与 潮 气 或 水 剧 烈 作 用 可 以 产 生 氢 氧 化 钠 强 碱 性 物 质, 碱 性 可 刺 激 及 腐 蚀 眼 睛 呼 吸 道 及 粘 膜, 可 导 致 死 亡 或 永 久 性 伤 害 7 硝 酸 化 学 结 构 式 :HNO3, 分 子 量 :63 物 化 性 质 : 无 色 透 明 发 烟 液 体, 常 含 氮 氧 化 物 呈 红 棕 色, 有 酸 味 沸 点 86, 蒸 气 压 51 mmhg/25, 熔 点 -42, 相 对 密 度 1.55, 蒸 气 相 对 密 度 2.17, 溶 于 水 及 醚, 嗅 阈 值 0.75 mg/m 3, 刺 激 浓 度 mg/m 3 强 氧 化 剂, 与 还 原 性 物 质 接 触 或 与 一 些 化 合 物 反 应 时 易 发 生 燃 烧 爆 炸 等 现 象 毒 理 毒 性 : 对 眼 睛 皮 肤 粘 膜 及 呼 吸 道 具 有 强 烈 的 灼 伤 作 用, 液 体 直 接 接 触 眼 睛 可 以 引 起 致 盲 或 永 久 性 眼 损 害, 吸 入 可 以 引 起 急 性 肺 水 肿 或 慢 性 障 碍 性 肺 疾 病, 接 触 皮 肤 可 以 引 起 深 度 穿 透 性 溃 疡, 浓 硝 酸 与 皮 肤 接 触 可 以 使 皮 肤 染 黄, 食 入 可 以 引 起 肠 胃 道 严 重 的 永 久 性 伤 害, 可 使 消 化 道 穿 孔, 吸 入 可 以 引 起 痉 挛 炎 症 喉 及 支 气 管 水 肿 化 学 性 肺 炎 及 肺 水 肿 窒 息 因 水 肿 而 导 致 上 呼 吸 道 阻 塞 长 期 接 触 可 以 腐 蚀 牙 齿, 特 别 是 尖 牙 及 门 牙 LD50 大 鼠 经 口 >90 ml/kg, 未 被 IARC 等 机 构 列 为 致 癌 物 质 8 氢 氧 化 钾 化 学 结 构 式 :KOH, 分 子 量 :56 物 化 性 质 : 白 色 固 体 沸 点 1327, 熔 点 380, 相 对 密 度 2.044, 不 溶 于 醚, 易 溶 于 乙 醇 及 水, 水 中 溶 解 度 1120g/L 水 /20,1780 g/l 水 /100 毒 理 毒 性 : 食 入 可 以 引 起 剧 痛 呕 吐 腹 泻 虚 脱, 呕 吐 物 含 血 及 粘 膜 组 织 剥 落 物 强 碱 性, 可 以 造 成 皮 肤 及 眼 睛 严 重 灼 伤, 吸 入 可 以 引 起 上 呼 吸 道 严 重 损 害,LD50 大 鼠 经 口 1230 mg/kg 或 273 mg/kg 未 被 IARC 列 为 致 癌 物 质 9 马 来 酸 分 子 式 :C4H4O4, 分 子 量 :116 34