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1 目 录 前 言 项 目 由 来 项 目 特 点 评 价 过 程 关 注 的 主 要 环 境 问 题 环 境 影 响 报 告 书 主 要 结 论 总 则 编 制 依 据 评 价 因 子 和 标 准 评 价 重 点 和 评 价 等 级 评 价 范 围 及 环 境 敏 感 区 相 关 规 划 和 环 境 功 能 规 划 工 程 分 析 项 目 概 况 主 要 原 辅 材 料 消 耗 及 主 要 设 备 公 辅 工 程 生 产 工 艺 流 程 与 产 污 环 节 污 染 源 强 汇 总 污 染 物 排 放 三 本 帐 环 境 现 状 调 查 与 评 价 环 境 概 况 区 域 主 要 污 染 源 调 查 分 析 环 境 质 量 现 状 环 境 影 响 预 测 与 评 价 环 境 空 气 影 响 预 测 与 评 价 地 表 水 环 境 影 响 预 测 与 评 价 声 环 境 影 响 预 测 分 析 固 体 废 物 环 境 影 响 分 析 地 下 水 环 境 影 响 分 析 施 工 期 环 境 影 响 分 析 社 会 环 境 影 响 评 价 项 目 所 在 地 社 会 环 境 现 状 社 会 稳 定 风 险 评 价 社 会 稳 定 风 险 防 范 降 低 和 消 除 措 施 社 会 环 境 影 响 评 价 小 结 环 境 风 险 评 价 环 境 风 险 评 价 等 级 与 内 容 I

2 6.2 风 险 识 别 及 源 项 分 析 环 境 风 险 事 故 评 述 环 境 风 险 防 范 措 施 环 境 风 险 应 急 预 案 环 境 风 险 评 价 结 论 生 物 安 全 性 评 价 生 物 安 全 性 评 价 的 目 的 生 物 安 全 识 别 生 物 安 全 防 范 措 施 生 物 安 全 防 范 措 施 可 行 性 分 析 生 物 安 全 应 急 预 案 生 物 安 全 性 评 价 小 结 污 染 防 治 措 施 技 术 经 济 论 证 大 气 污 染 防 治 措 施 论 证 废 水 污 染 防 治 措 施 论 证 噪 声 污 染 防 治 措 施 论 证 固 废 污 染 防 治 措 施 论 证 土 壤 及 地 下 水 防 治 措 施 评 述 环 境 风 险 和 生 物 安 全 防 范 措 施 环 保 投 资 和 三 同 时 验 收 一 览 表 产 业 政 策 与 清 洁 生 产 分 析 产 业 政 策 分 析 清 洁 生 产 分 析 循 环 经 济 分 析 结 论 和 建 议 总 量 控 制 分 析 污 染 物 排 放 总 量 控 制 原 则 总 量 控 制 和 考 核 因 子 污 染 物 排 放 总 量 平 衡 方 案 公 众 参 与 公 众 参 与 目 的 方 法 和 原 则 公 开 环 境 信 息 征 求 公 众 意 见 公 众 参 与 结 论 项 目 选 址 与 平 面 布 置 合 理 性 分 析 项 目 选 址 可 行 性 分 析 平 面 布 置 分 析 建 设 项 目 对 周 围 环 境 影 响 卫 生 防 护 距 离 设 置 要 求 环 境 风 险 可 控 II

3 12.6 公 众 支 持 度 较 高 结 论 环 境 经 济 损 益 分 析 经 济 效 益 分 析 项 目 社 会 效 益 分 析 环 保 经 济 损 益 分 析 环 境 管 理 与 环 境 监 测 计 划 环 境 管 理 环 境 监 测 计 划 排 污 口 规 范 化 整 治 结 论 结 论 建 议 III

4 附 件 附 件 1: 环 境 影 响 评 价 委 托 书 附 件 2: 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 发 改 委 备 案 通 知 附 件 3: 环 境 质 量 现 状 监 测 报 告 附 件 4: 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 环 境 影 响 报 告 书 审 查 意 见 附 件 5: 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 泰 州 市 第 二 城 南 污 水 处 理 厂 提 标 改 造 项 目 环 境 影 响 报 告 书 批 复 附 件 6: 危 险 废 物 处 置 承 诺 IV

5 前 言 0.1 项 目 由 来 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 是 一 家 从 事 生 物 制 品 研 发 生 产 和 销 售 的 专 业 公 司, 公 司 创 业 和 管 理 团 队 具 有 丰 富 的 疫 苗 行 业 经 营 和 管 理 经 验, 拥 有 国 内 国 际 领 先 的 疫 苗 研 发 生 产 经 验 和 技 术, 人 员 均 为 生 物 制 药 相 关 专 业 的 本 科 学 历 及 以 上 人 员, 且 均 来 自 国 内 外 同 行 业 企 业 及 各 大 科 研 生 产 单 位, 具 有 多 年 生 物 制 品 研 发 生 产 检 定 等 从 业 经 验, 可 满 足 目 前 企 业 立 项 产 品 的 研 发 和 药 品 注 册 生 产 需 要 公 司 与 世 界 知 名 企 业 合 作, 拥 有 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 成 熟 生 产 工 艺, 将 申 报 相 关 专 利, 该 产 品 国 内 外 均 未 上 市, 为 生 物 制 品 一 类 新 药, 以 其 保 护 性 好 纯 度 高, 无 毒 副 作 用 等 特 点, 将 填 补 国 内 国 际 空 白 ; 同 时, 公 司 还 与 美 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 (CDC) 美 国 国 立 卫 生 研 究 院 (NIH) 合 作 进 行 新 型 狂 犬 病 疫 苗 产 品 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 疹 / 风 疹 / 腮 腺 炎 三 联 疫 苗 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 的 研 发 工 作 目 前 国 内 市 场 上 高 端 的 亚 单 位 流 感 疫 苗 近 年 来 无 产 品 销 售, 国 际 上 仅 有 雅 培 强 生 和 诺 华 三 家 生 产 三 价 亚 单 位 流 感 疫 苗, 国 内 国 际 市 场 前 景 更 加 广 阔 ; 人 用 狂 犬 疫 苗 辽 宁 成 大 一 枝 独 秀, 仅 狂 犬 疫 苗 年 销 售 收 入 10 亿 元, 其 他 企 业 主 要 由 于 毒 株 低 度 及 细 胞 基 质 原 因 无 法 形 成 大 批 量 生 产 ; 麻 风 腮 三 联 疫 苗 只 有 中 生 集 团 的 上 海 和 北 京 生 物 生 物 制 品 研 究 所 生 产 ; 水 痘 疫 苗 只 有 长 春 长 生 百 克 上 海 生 物 所 和 长 春 祈 健 生 产, 但 产 量 有 限, 远 远 无 法 满 足 市 场 需 求 ; 轮 状 病 毒 疫 苗 上 市 产 品 只 有 兰 州 生 物 制 品 研 究 所, 市 场 前 景 广 阔 为 满 足 上 述 疫 苗 的 市 场 需 求, 加 快 疫 苗 的 产 业 化, 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 投 资 万 元 在 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 征 用 工 业 用 地 平 方 米 建 设 疫 苗 生 产 项 目 项 目 建 成 后 形 成 年 产 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 2000 万 人 份 人 用 狂 犬 疫 苗 1000 万 人 份 轮 状 病 毒 疫 苗 800 万 人 份 麻 风 腮 疫 苗 500 万 人 份 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 800 万 人 份 的 生 产 能 力 0.2 项 目 特 点 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 主 要 特 点 有 : 1 本 项 目 属 于 生 物 药 品 制 造, 项 目 生 产 疫 苗 主 要 用 于 人 疾 病 预 防 1

6 2 本 项 目 属 于 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) (2013 年 修 正 ) 江 苏 省 工 业 和 信 息 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2012 年 本 ) (2013 年 修 订 ) 泰 州 市 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2013 年 本 ) 中 鼓 励 类 项 目 3 本 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 二 类 工 业 用 地 范 围 内, 从 事 生 物 药 品 制 造, 符 合 园 区 产 业 定 位 要 求 4 本 项 目 生 产 过 程 中 废 气 主 要 为 天 然 气 锅 炉 燃 烧 废 气 研 发 质 检 废 气 和 动 物 房 污 水 处 理 站 恶 臭, 主 要 污 染 因 子 为 烟 尘 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 VOC S 氨 硫 化 氢 ; 项 目 废 水 主 要 污 染 因 子 为 ph COD SS 氨 氮 总 磷, 含 病 毒 废 水 灭 活 后 与 其 他 一 般 生 产 废 水 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 一 起 经 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准 后 进 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 处 理 ; 项 目 产 生 的 各 类 固 体 废 弃 物 分 类 收 集, 均 能 做 到 妥 善 处 置 0.3 评 价 过 程 2016 年 3 月 4 日, 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 正 式 委 托 苏 州 科 太 环 境 技 术 有 限 公 司 承 担 本 项 目 环 境 影 响 报 告 书 的 编 制 工 作 2016 年 3 月 7 日 起, 在 泰 州 市 环 保 局 网 站 上 发 布 项 目 第 一 次 公 示 环 评 信 息 2016 年 3 月, 开 展 工 程 分 析 工 作, 进 行 区 域 环 境 质 量 现 状 调 查 2016 年 4 月, 整 理 区 域 环 境 质 量 现 状 数 据, 完 成 环 境 影 响 预 测 风 险 评 价 等 工 作 内 容, 形 成 初 稿, 经 建 设 单 位 确 认, 修 改 初 稿 2016 年 4 月 13 日 起, 在 泰 州 市 环 保 局 网 站 上 发 布 项 目 第 二 次 公 示 报 告 书 第 二 次 信 息 发 布 文 本 等 环 评 信 息, 收 集 公 众 反 馈 意 见 2016 年 4 月 27 日 起, 在 项 目 评 价 范 围 内 开 展 公 众 参 与 问 卷 调 查 和 单 位 意 见 征 询, 完 成 公 众 参 与 章 节 2016 年 5 月, 完 成 环 境 影 响 报 告 书, 并 经 建 设 单 位 确 认 2016 年 5 月, 报 请 泰 州 市 环 保 局 医 药 高 新 区 分 局 组 织 报 告 书 评 审 评 价 工 作 程 序 见 图

7 环 境 影 响 评 价 委 托 1 研 究 国 家 和 地 方 有 关 环 境 保 护 的 法 律 法 规 政 策 标 准 及 相 关 规 划 等 2 依 据 相 关 规 定 确 定 环 境 影 响 评 价 类 型 第 一 阶 1 研 究 相 关 技 术 文 件 和 其 他 有 关 文 件 2 进 行 初 步 工 程 分 析 3 开 展 初 步 的 环 境 状 况 调 查 段 环 境 影 响 因 素 识 别 与 评 价 因 子 筛 选 1 明 确 评 价 重 点 和 环 境 保 护 目 标 2 确 定 工 作 等 级 评 价 范 围 和 评 价 标 准 公 有 重 大 制 定 工 作 方 案 众 第 变 化 评 价 范 围 内 的 环 境 状 况 调 查 监 测 与 评 价 建 设 项 目 工 程 分 析 参 与 二 阶 段 各 环 境 要 素 环 境 影 响 预 测 与 评 价 各 专 题 环 境 影 响 分 析 与 评 价 第 三 阶 1 提 出 环 境 保 护 措 施, 进 行 技 术 经 济 论 证 2 给 出 建 设 项 目 环 境 可 行 性 评 价 结 论 段 编 制 环 境 影 响 评 价 文 件 图 环 境 影 响 评 价 工 作 程 序 图 3

8 0.4 关 注 的 主 要 环 境 问 题 本 项 目 关 注 以 下 主 要 环 境 问 题 : 1 项 目 生 产 过 程 中 排 放 的 大 气 污 染 物 对 大 气 环 境 的 影 响, 以 及 卫 生 防 护 距 离 内 是 否 存 在 居 民 等 情 况 2 项 目 含 病 毒 废 水 灭 活 及 废 水 预 处 理 接 管 的 可 行 性, 以 及 项 目 废 水 是 否 会 对 区 域 水 环 境 造 成 明 显 影 响 3 项 目 固 体 弃 废 物 产 生 处 置 的 环 境 影 响 分 析 及 对 应 的 环 保 措 施 可 行 性 分 析 4 项 目 的 生 物 安 全 防 护 措 施 是 否 合 理 ; 项 目 的 生 物 环 境 风 险 是 否 可 接 受, 生 物 风 险 防 范 措 施 是 否 符 合 要 求 0.5 环 境 影 响 报 告 书 主 要 结 论 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 符 合 国 家 及 地 方 产 业 政 策, 选 址 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区, 符 合 园 区 的 规 划 要 求 和 产 业 定 位 ; 项 目 总 体 工 艺 及 设 备 处 于 国 内 先 进 水 平, 属 清 洁 生 产 工 艺, 项 目 运 营 过 程 中 体 现 了 循 环 经 济 的 理 念 ; 项 目 污 染 治 理 措 施 能 够 满 足 环 保 管 理 的 要 求, 废 气 废 水 噪 声 固 体 废 物 均 能 实 现 达 标 排 放 和 安 全 处 置, 对 大 气 环 境 声 环 境 地 表 水 环 境 的 影 响 较 小 ; 项 目 建 设 具 有 一 定 的 环 境 经 济 效 益, 总 量 能 够 实 现 区 域 内 平 衡, 公 众 参 与 无 反 对 意 见 虽 存 在 一 定 的 环 境 风 险, 但 在 落 实 风 险 防 范 措 施 制 定 应 急 预 案 的 情 况 下, 其 风 险 值 在 可 接 受 的 水 平 因 此, 从 环 境 保 护 角 度 分 析, 该 项 目 的 建 设 是 可 行 的 4

9 1 总 则 1.1 编 制 依 据 国 家 法 律 法 规 与 政 策 1 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 ( 修 订 ), 国 家 主 席 令 第 9 号, 通 过, 施 行 ; 2 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法, 国 家 主 席 令 第 77 号, 通 过, 施 行 ; 3 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法, 国 家 主 席 令 第 87 号, 通 过, 施 行 ; 4 中 华 人 民 共 和 国 大 气 污 染 防 治 法, 国 家 主 席 令 第 31 号, 修 订 通 过, 起 执 行 ; 5 中 华 人 民 共 和 国 环 境 噪 声 污 染 防 治 法, 国 家 主 席 令 第 77 号, 通 过, 施 行 ; 6 中 华 人 民 共 和 国 固 体 废 物 污 染 防 治 法, 国 家 主 席 令 第 23 号, 修 订 通 过, 施 行 ; 7 中 华 人 民 共 和 国 循 环 经 济 促 进 法, 国 家 主 席 令 第 4 号, 通 过, 施 行 ; 8 中 华 人 民 共 和 国 清 洁 生 产 促 进 法, 主 席 令 第 54 号, 通 过, 施 行 ; 9 中 华 人 民 共 和 国 节 约 能 源 法, 国 家 主 席 令 第 77 号, 修 订 通 过, 施 行 ; 10 中 华 人 民 共 和 国 动 物 防 疫 法, 国 家 主 席 令 第 71 号, 通 过, 施 行 ; 11 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 法 ( 修 改 ), 国 家 主 席 令 第 13 号, 修 订 通 过, 起 施 行 ; 12 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例, 国 务 院 令 第 253 号, 通 过, 施 行 ; 13 危 险 化 学 品 安 全 管 理 条 例, 国 务 院 令 第 591 号, 修 订 通 过, 施 行 ; 5

10 14 国 务 院 关 于 印 发 十 二 五 节 能 减 排 综 合 性 工 作 方 案 的 通 知, 国 发 [2011]26 号 ; 15 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 分 类 管 理 名 录, 环 境 保 护 部 令 第 33 号, 施 行 ; 16 国 家 危 险 废 物 名 录, 环 境 保 护 部 发 改 委 令 第 1 号, 施 行 ; 17 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) ( 修 正 ), 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 2013 第 21 号 令 ; 18 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 暂 行 办 法, 环 发 [2006]28 号 ; 19 关 于 进 一 步 加 强 环 境 影 响 评 价 管 理 防 范 环 境 风 险 的 通 知, 环 发 [2012]77 号 ; 20 关 于 加 强 环 保 审 批 从 严 控 制 新 开 工 项 目 的 通 知, 环 办 函 [2006]394 号 ; 21 关 于 落 实 大 气 污 染 防 治 行 动 计 划 严 格 环 境 影 响 评 价 准 入 的 通 知 ( 环 办 号 ); 22 关 于 发 布 和 实 施 工 业 项 目 建 设 用 地 控 制 指 标 的 通 知, 国 土 资 发 [2008]24 号 ; 23 关 于 发 布 实 施 限 制 用 地 项 目 目 录 (2012 年 本 ) 和 禁 止 用 地 项 目 目 录 (2012 年 本 ) 的 通 知, 国 土 资 源 部 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会,2012 年 5 月 23 日 ; 24 关 于 进 一 步 加 强 环 境 影 响 评 价 管 理 防 范 环 境 风 险 的 通 知, 环 发 [2012]77 号 ; 25 关 于 进 一 步 加 强 环 境 保 护 信 息 公 开 工 作 的 通 知, 环 办 [2012]134 号 文 ; 26 国 务 院 关 于 印 发 国 家 环 境 保 护 十 二 五 规 划 的 通 知, 国 发 [2011]42 号, 2011 年 12 月 15 日 ; 27 关 于 印 发 < 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 政 府 信 息 公 开 指 南 ( 试 行 )> 的 通 知, 环 办 [2013]103 号,2013 年 11 月 14 日 ; 28 关 于 印 发 重 点 区 域 大 气 污 染 防 治 十 二 五 规 划 的 通 知, 环 发 [2012]130 号,2012 年 10 月 29 日 ; 29 建 设 项 目 主 要 污 染 物 排 放 总 量 指 标 审 核 及 管 理 暂 行 办 法 ( 环 发 )[2014] 6

11 197 号 ); 30 中 华 人 民 共 和 国 药 典 (2015 年 版 ); 31 中 国 生 物 制 品 检 定 规 程 (2005 年 版 ); 32 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP/2010 年 版 ), 卫 生 部 令 [2010] 第 79 号, 地 方 法 规 与 政 策 1 江 苏 省 环 境 保 护 条 例, 江 苏 省 人 大 常 委 会, 通 过, 修 订, 施 行 ; 江 苏 省 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 关 于 停 止 执 行 江 苏 省 环 境 保 护 条 例 第 四 十 四 条 处 罚 权 限, 江 苏 省 第 十 届 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会, 通 过 ; 2 江 苏 省 环 境 噪 声 污 染 防 治 条 例 (2012 年 修 订 ), 江 苏 省 第 十 届 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 公 告 第 112 号, 通 过, 施 行 ; 3 江 苏 省 长 江 水 污 染 防 治 条 例 (2010 年 修 订 ), 通 过, 施 行 ; 4 江 苏 省 固 体 废 物 污 染 环 境 防 治 条 例, 省 第 十 一 届 人 大 常 委 会 第 26 次 会 议 于 修 订 通 过, 施 行 ; 5 江 苏 省 地 表 水 水 域 功 能 类 别 划 分, 江 苏 省 水 利 厅 江 苏 省 环 保 厅, 苏 水 (2003)29 号 文,2003 年 3 月 ; 6 江 苏 省 工 业 和 信 息 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2012 年 本 ) (2013 年 修 订 ), 苏 经 信 产 业 [2013]183 号,2013 年 3 月 15 日 ; 7 关 于 印 发 江 苏 省 十 二 五 节 能 减 排 综 合 性 工 作 方 案 的 通 知, 苏 政 发 [2012]24 号,2012 年 2 月 23 日 ; 8 中 共 江 苏 省 委 江 苏 省 人 民 政 府 关 于 加 强 生 态 环 境 保 护 和 建 设 的 意 见, 苏 发 (2003)7 号 ; 9 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划, 苏 政 发 号 ; 10 关 于 印 发 江 苏 省 建 设 项 目 主 要 污 染 物 排 放 总 量 区 域 平 衡 方 案 审 核 管 理 办 法 的 通 知, 苏 环 办 [2011]71 号 ; 11 关 于 切 实 做 好 建 设 项 目 环 境 管 理 工 作 的 通 知, 苏 环 管 [2006]98 号 ; 12 关 于 进 一 步 做 好 建 设 项 目 环 境 管 理 的 意 见, 苏 环 管 [2005]35 号 ; 7

12 13 关 于 印 发 关 于 加 强 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 的 若 干 规 定 的 通 知, 苏 环 委 [98]1 号 ; 14 关 于 加 强 危 险 废 物 交 换 和 转 移 工 作 的 通 知, 苏 环 控 [1997]134 号 ; 15 江 苏 省 排 污 口 设 置 及 规 范 化 整 治 管 理 办 法, 苏 环 控 [1997]122 号 ; 16 关 于 进 一 步 规 范 规 划 和 建 设 项 目 环 评 中 公 众 参 与 听 证 制 度 的 通 知, 苏 环 办 [2011]173 号 ; 17 关 于 切 实 加 强 建 设 项 目 环 境 保 护 公 众 参 与 的 意 见, 苏 环 规 (2012)4 号 ; 18 关 于 明 确 苏 北 地 区 建 设 项 目 环 境 准 入 条 件 的 通 知,( 苏 环 管 [2005] 262 号 ; 19 区 域 开 发 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 工 作 中 关 于 循 环 经 济 内 容 的 编 制 要 求 ( 试 行 ), 江 苏 省 环 境 保 护 厅, 苏 环 便 管 (2004)22 号,2004 年 2 月 27 日 ; 20 江 苏 省 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 固 体 废 物 相 关 内 容 编 写 技 术 要 求, 苏 环 办 (2013)283 号,2013 年 9 月 ; 21 江 苏 省 工 业 建 设 项 目 环 境 影 响 报 告 书 主 要 内 容 编 制 要 求, 苏 环 管 [2005]148 号,2005 年 5 月 ; 22 江 苏 省 环 境 影 响 评 价 现 状 监 测 实 施 细 则 ( 试 行 ), 江 苏 省 环 境 保 护 厅, 2006 年 4 月 ; 23 省 政 府 关 于 印 发 江 苏 省 大 气 污 染 防 治 行 动 计 划 实 施 方 案 的 通 知, 苏 政 发 [2014]1 号,2014 年 1 月 ; 24 江 苏 省 大 气 颗 粒 物 污 染 防 治 管 理 办 法, 江 苏 省 人 民 政 府 令 第 91 号, 2013 年 6 月 ; 25 关 于 印 发 进 一 步 加 强 开 发 区 环 境 基 础 设 施 建 设 工 作 方 案 的 通 知 ( 苏 环 办 [2009]92 号 ); 26 关 于 落 实 省 大 气 污 染 防 治 行 动 计 划 实 施 方 案 严 格 环 境 影 响 评 价 准 入 的 通 知, 苏 环 办 [2014]104 号 ; 27 泰 州 市 产 业 结 构 调 整 目 录 (2013 年 本 ),2013 年 12 月 ; 28 关 于 加 强 生 态 环 境 保 护 和 建 设 的 意 见, 中 共 泰 州 市 委, 泰 发 [2004]16 号 ; 8

13 29 泰 州 市 地 表 水 水 域 功 能 类 别 划 分 ( 泰 政 复 (2003)45 号 ), 泰 州 市 人 民 政 府,2003 年 10 月 ; 30 市 政 府 关 于 印 发 泰 州 市 排 污 权 有 偿 使 用 和 交 易 暂 行 办 法 的 通 知 ( 泰 政 规 [2014]1 号 ), 泰 州 市 人 民 政 府,2014 年 2 月 技 术 导 则 及 规 范 1 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 总 纲 (HJ ); 2 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ); 3 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 声 环 境 (HJ ); 4 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 面 水 环 境 (HJ/T2.3-93); 5 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ); 6 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ); 7 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 生 态 影 响 (HJ ); 8 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 制 药 建 设 项 目 (HJ ); 9 制 药 工 业 污 染 物 防 治 技 术 政 策, 环 境 保 护 部 公 告 [2012] 第 18 号, 生 物 安 全 领 域 相 关 法 律 法 规 技 术 规 范 1 国 家 医 药 管 理 局 实 验 动 物 管 理 办 法, 国 家 医 药 管 理 局 令 6 号 ; 2 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 管 理 条 例, 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 令 第 424 号,2004 年 11 月 ; 3 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 环 境 管 理 办 法, 国 家 环 保 总 局 令 32 号,2006 年 3 月 8 日 ; 4 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 (GB ); 5 生 物 安 全 实 验 室 建 筑 技 术 规 范 (GB ); 6 实 验 动 物 环 境 及 设 施 (GB ); 7 动 物 病 原 微 生 物 分 类 名 录,2005 年 5 月 24 日 农 业 部 令 第 53 号 公 布 ; 8 人 间 传 染 的 病 原 微 生 物 名 录, 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 制 定 2006 年 1 月 11 日 ; 9 微 生 物 和 生 物 医 学 实 验 室 生 物 安 全 通 用 准 则 (WS ); 10 实 验 室 生 物 安 全 手 册, 世 界 卫 生 组 织 (WTO),2004 版 9

14 1.1.5 其 它 相 关 资 料 1 项 目 可 行 性 研 究 报 告 ; 2 环 境 影 响 评 价 报 告 编 制 委 托 书 及 合 同 ; 3 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 备 案 通 知 书 ( 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 发 展 和 改 革 委 员 会, 泰 高 新 发 改 备 (2016)9 号 ); 4 建 设 单 位 提 供 的 其 它 相 关 资 料 1.2 评 价 因 子 和 标 准 评 价 因 子 根 据 业 主 提 供 本 项 目 的 原 辅 材 料 和 生 产 工 艺 流 程, 结 合 本 地 区 的 环 境 现 状 以 及 相 关 的 标 准, 确 定 本 项 目 的 环 境 评 价 因 子 如 下 : 表 环 境 影 响 评 价 因 子 评 价 内 容 现 状 评 价 因 子 影 响 评 价 因 子 总 量 控 制 考 核 因 子 SO 2 NO 2 PM 10 控 制 因 子 :SO 2 NO x VOC S, 环 境 空 气 SO 2 NO x PM 10 氨 H 2 S 氨 H 2 S VOC S 考 核 因 子 : 烟 尘 氨 H 2 S PH COD 高 锰 酸 盐 指 数 氨 控 制 因 子 :COD NH 3 -N, 地 表 水 COD NH 3 -N 氮 总 磷 石 油 类 六 价 铬 铜 考 核 因 子 :SS TP ph 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 氯 地 下 水 COD NH 3 -N - 化 物 总 大 肠 菌 群 ph 铜 铅 铬 锌 镉 砷 土 壤 - - 镍 噪 声 等 效 连 续 A 声 级 - 固 废 工 业 固 废 工 业 固 废 排 放 量 评 价 标 准 1 环 境 质 量 标 准 (1) 大 气 项 目 所 在 地 环 境 空 气 功 能 区 划 类 别 为 二 类 区,SO 2 NO X PM 10 执 行 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 中 二 级 标 准 ; 氨 及 硫 化 氢 执 行 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 (TJ36-79) 中 居 住 区 大 气 中 有 害 物 质 的 最 高 容 许 浓 度 有 关 标 准 要 求, VOC S 参 照 执 行 室 内 空 气 质 量 标 准 (GB/T ) 中 TVOC 标 准, 具 体 标 准 值 详 见 表

15 污 染 物 名 称 表 环 境 空 气 质 量 标 准 浓 度 限 值 (mg/nm 3 ) 日 平 均 小 时 平 均 标 准 来 源 SO 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 中 NO X 二 级 标 准 PM 氨 - 0.2( 一 次 ) 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 (TJ36-79) 表 1 标 硫 化 氢 ( 一 次 ) 准 TVOC - 0.6(8 小 时 均 值 ) 室 内 空 气 质 量 标 准 (GB/T ) (2) 地 表 水 根 据 泰 州 市 地 表 水 水 域 功 能 类 别 划 分 ( 泰 政 复 号 ), 项 目 所 在 地 主 要 河 流 长 江 引 江 河 执 行 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅱ 类 标 准, 南 官 河 和 污 水 处 理 厂 纳 污 河 流 赵 泰 支 港 执 行 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅲ 类 标 准 ; 具 体 见 表 表 地 表 水 环 境 质 量 标 准 单 位 :mg/l 项 目 Ⅱ 类 标 准 Ⅲ 类 标 准 依 据 ph 6~9 6~9 COD 高 锰 酸 盐 指 数 4 6 石 油 类 氨 氮 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB ) 总 磷 (3) 声 环 境 根 据 泰 州 市 市 区 声 环 境 质 量 标 准 适 用 区 域 划 分 规 定 ( 泰 政 规 号 文 ), 项 目 所 在 区 域 声 环 境 质 量 执 行 声 环 境 质 量 标 准 (GB )3 类 区 标 准, 具 体 见 表 表 声 环 境 质 量 标 准 功 能 区 名 称 执 行 的 标 准 与 级 别 适 用 范 围 标 准 值 db(a) 昼 间 夜 间 3 类 区 项 目 红 线 范 围 内 (4) 地 下 水 项 目 所 在 地 地 下 水 环 境 执 行 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 水 标 准, 具 体 见 表

16 表 地 下 水 环 境 质 量 标 准 (GB/T ) ( 单 位 :mg/l) 类 别 PH 高 锰 酸 盐 指 数 氯 化 物 氨 氮 总 大 肠 菌 群 ( 个 /L) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ , Ⅴ <5.5,>9 >10 >350 >0.5 >100 (5) 土 壤 项 目 所 在 地 土 壤 环 境 质 量 执 行 土 壤 环 境 质 量 标 准 (GB ) 二 级 标 准, 具 体 见 表 级 别 表 土 壤 环 境 质 量 标 准 (GB ) ( 单 位 :mg/kg) ph 砷 ( 水 田 ) 铜 ( 农 田 ) 锌 镍 铬 ( 水 田 ) 镉 铅 二 级 标 准 PH> 污 染 物 排 放 标 准 (1) 废 气 项 目 使 用 的 2t/h 燃 气 锅 炉 天 然 气 燃 烧 废 气 排 放 标 准 执 行 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 表 2 中 燃 气 锅 炉 标 准 要 求 ;VOC S 排 放 参 照 执 行 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 中 表 2 和 表 5 标 准 ; 动 物 房 以 及 污 水 处 理 站 产 生 的 恶 臭 ( 硫 化 氢 氨 ) 执 行 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 二 级 标 准, 具 体 标 准 值 见 表 和 表 表 燃 气 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 污 染 物 燃 气 锅 炉 限 值 污 染 物 排 放 监 控 位 置 依 据 颗 粒 物 20 mg/m 3 二 氧 化 硫 50 mg/m 3 氮 氧 化 物 200 mg/m 3 烟 囱 或 烟 道 林 格 曼 黑 度 1 烟 囱 排 风 口 排 气 筒 高 度 不 低 于 8 米 表 项 目 动 物 房 及 污 水 处 理 站 废 气 污 染 物 排 放 标 准 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 污 染 物 最 高 允 许 排 放 最 高 允 许 排 放 速 率 浓 度 (mg/m 3 ) 排 放 高 度 二 级 (kg/h) 周 界 浓 度 限 值 (mg/nm 3 ) 依 据 氨 m 硫 化 氢 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 二 级 标 准 12

17 污 染 物 表 项 目 研 发 质 检 废 气 污 染 物 排 放 标 准 最 高 允 许 排 放 最 高 允 许 排 放 速 率 周 界 浓 度 限 浓 度 (mg/m 3 ) 值 (mg/nm 3 ) 排 放 高 度 二 级 (kg/h) VOC S 40 20m 依 据 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 含 有 微 量 生 物 活 性 物 质 废 气 排 放 标 准 : 目 前 国 内 外 对 涉 及 生 物 活 性 物 质 的 实 验 室 和 GMP 厂 房 空 调 系 统 排 风 中 生 物 活 性 物 质 均 无 排 放 标 准 及 监 测 方 法, 为 保 证 其 生 物 活 性 物 质 不 通 过 空 调 系 统 泄 漏, 国 内 外 对 此 类 实 验 室 和 GMP 厂 房 的 空 调 系 统 一 般 做 法 为 : 房 间 采 用 全 封 闭 空 调 系 统, 空 调 系 统 排 风 口 上 安 装 高 效 过 滤 器 在 满 足 上 述 要 求 的 情 况 下, 可 保 证 生 物 活 性 物 质 不 泄 漏 (2) 废 水 根 据 生 物 工 程 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ): 企 业 向 设 置 污 水 处 理 厂 的 城 镇 排 水 系 统 排 放 废 水 时, 其 污 染 物 排 放 控 制 要 求 由 企 业 与 城 镇 污 水 处 理 厂 根 据 其 污 水 处 理 能 力 商 定 或 执 行 相 关 标 准, 并 报 当 地 环 境 保 护 管 理 部 门 备 案, 城 镇 污 水 处 理 厂 应 保 证 排 放 污 染 物 达 到 相 应 排 放 标 准 要 求, 项 目 生 产 废 水 和 生 活 污 水 经 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准 送 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理, 故 本 项 目 排 放 执 行 该 污 水 处 理 厂 接 管 标 准, 污 水 处 理 厂 尾 水 排 放 执 行 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 一 级 A 标 准, 产 品 单 位 基 准 排 水 量 执 行 生 物 工 程 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 表 2 中 其 他 类 单 位 产 品 基 准 排 水 量, 具 体 排 放 标 准 见 表 和 表 表 项 目 废 水 排 放 标 准 ( 单 位 :mg/l,ph 无 量 纲 ) 项 目 接 管 标 准 依 据 排 放 标 准 依 据 ph 值 6~9 6~9 COD SS 氨 氮 35 司 进 水 水 质 标 准 5 总 磷 3 接 管 标 准 执 行 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 0.5 表 生 物 工 程 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 单 位 产 品 基 准 排 水 m 3 /Kg 产 品 ( 基 因 工 程 疫 苗 ) 量 250 (3) 噪 声 执 行 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 一 级 A 标 准 排 水 量 计 量 位 置 与 污 染 物 排 放 监 控 位 置 一 致 13

18 项 目 运 营 期 各 厂 界 噪 声 执 行 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB ) 中 3 类 标 准 要 求, 具 体 见 表 表 项 目 厂 界 噪 声 评 价 标 准 标 准 值 db(a) 功 能 区 名 称 适 用 范 围 昼 间 夜 间 3 类 项 目 各 厂 界 (4) 固 废 项 目 危 险 废 物 临 时 堆 场 满 足 危 险 废 物 贮 存 污 染 物 控 制 标 准 (GB ) 及 其 修 改 单 中 要 求 以 及 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 ; 一 般 工 业 固 体 废 物 临 时 堆 场 满 足 一 般 工 业 固 体 废 物 贮 存 处 置 场 污 染 物 控 制 标 准 (GB ) 及 其 修 改 单 中 要 求 (5) 卫 生 防 护 距 离 1 动 物 房 防 护 距 离 要 求 根 据 2002 年 5 月 1 日 起 实 施 的 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 实 验 动 物 环 境 及 设 施 (GB ) 中 的 第 四 项 规 定 : 实 验 动 物 繁 育 生 产 实 验 设 施 应 与 生 活 区 保 持 大 于 50m 的 距 离, 本 评 价 参 照 执 行 上 述 规 定 2 污 水 站 防 护 距 离 要 求 a 大 气 环 境 防 护 距 离 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ) 中 推 荐 模 式 中 的 大 气 环 境 防 护 距 离 模 式 计 算 各 类 无 组 织 排 放 源 的 大 气 环 境 防 护 距 离 b 大 气 卫 生 防 护 距 离 根 据 制 定 地 方 大 气 污 染 物 排 放 标 准 的 技 术 方 法 (GB/T ) 的 要 求, 无 组 织 排 放 源 所 在 生 产 单 元 与 居 住 区 之 间 应 设 置 卫 生 防 护 距 离 本 项 目 各 类 无 组 织 排 放 废 气 可 通 过 公 式 计 算 得 出 1.3 评 价 重 点 和 评 价 等 级 评 价 重 点 根 据 区 域 环 境 特 点 项 目 污 染 特 征 和 环 境 管 理 等 方 面 的 要 求, 确 定 项 目 环 境 影 响 评 价 工 作 的 重 点 为 : 工 程 分 析 ; 污 染 防 治 措 施 可 行 性 论 证 ; 大 气 环 境 影 响 预 测 评 价 ; 生 物 安 全 影 响 分 析 14

19 1.3.2 评 价 工 作 等 级 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ) 的 要 求, 大 气 环 境 评 价 等 级 根 据 表 的 分 级 判 据 进 行 划 分 污 染 物 最 大 地 面 浓 度 占 标 率 计 算 公 式 如 下 : 评 级 工 作 等 级 一 级 二 级 三 级 Ci P i = C 0i 100% 表 评 价 工 作 等 级 评 价 工 作 分 级 依 据 Pmax 80%, 且 D10% 5km 其 他 Pmax<10% 或 D10%< 污 染 源 距 厂 界 最 近 距 离 本 项 目 采 用 估 算 模 式 计 算 有 组 织 和 无 组 织 废 气 各 污 染 因 子 的 最 大 地 面 浓 度 占 标 率 和 D 10%, 并 按 照 上 式 计 算 其 Pi 值 见 表 和 表 表 估 算 模 式 得 出 有 组 织 废 气 正 常 排 放 各 因 子 的 P max 值 统 计 最 大 排 气 筒 编 号 落 地 浓 度 污 染 物 名 称 mg/m 3 燃 气 锅 炉 SO % NO % PM % 最 大 占 标 率 最 大 落 地 距 离 239m 研 发 质 检 中 心 VOC S % 299m 动 物 房 氨 % H 2 S 5.07E % 245m 估 算 模 式 得 出 无 组 织 废 气 正 常 排 放 各 因 子 的 P max 值 统 计 污 染 源 位 置 污 染 物 名 称 最 大 落 地 浓 度 mg/m 3 最 大 占 标 率 最 大 落 地 距 离 污 水 处 理 站 氨 % H 2 S % 根 据 导 则 规 定, 项 目 污 染 物 数 大 于 1, 取 P 值 中 最 大 的 (Pmax) 和 其 对 应 的 D10% 作 为 等 级 划 分 依 据, 项 目 燃 气 锅 炉 有 组 织 排 放 氮 氧 化 物 占 标 率 最 高, 为 7.42%,<10%, 故 确 定 大 气 评 级 等 级 为 三 级 2 地 表 水 环 境 影 响 评 价 等 级 本 项 目 生 产 废 水 和 与 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 一 起 收 集 预 处 理 后 由 市 政 污 水 管 网 排 入 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 处 理, 尾 水 经 赵 泰 支 港 排 入 长 江, 因 此 地 面 水 环 境 影 响 引 用 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 环 境 影 响 评 价 结 论, 本 项 目 水 环 境 现 状 评 价 影 响 评 价 从 简, 仅 进 行 废 水 预 处 理 达 标 和 废 水 接 管 可 行 性 分 析 61m 15

20 3 声 环 境 影 响 评 价 等 级 本 项 目 所 在 地 属 于 声 环 境 质 量 标 准 (GB ) 中 3 类 区, 项 目 建 设 前 后 噪 声 级 变 化 程 度 不 大 (3dB(A) 以 下 ), 项 目 建 成 后 受 影 响 人 口 较 少, 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 声 环 境 (HJ ), 确 定 本 项 目 声 环 境 影 响 评 价 等 级 为 三 级 4 环 境 风 险 评 价 等 级 根 据 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T )( 以 下 简 称 导 则 ), 在 进 行 风 险 评 价 时, 应 按 照 导 则 附 录 A.1 进 行 物 质 危 险 性 判 定, 对 项 目 进 行 风 险 识 别, 详 见 表 物 质 属 性 表 环 境 风 险 评 价 工 作 级 别 剧 毒 危 险 性 物 质 一 般 毒 性 危 险 物 质 可 燃 易 燃 危 险 性 物 质 爆 炸 危 险 性 物 质 重 大 危 险 源 一 二 一 一 非 重 大 危 险 源 二 二 二 二 环 境 敏 感 地 区 一 一 一 一 本 项 目 内 无 重 大 危 险 源, 项 目 周 边 不 涉 及 建 设 项 目 管 理 名 录 中 规 定 的 特 殊 保 护 地 区 生 态 敏 感 与 脆 弱 区 及 社 会 关 注 区, 故 确 定 本 次 环 境 风 险 评 价 工 作 的 等 级 为 二 级 5 地 下 水 评 价 等 级 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ), 地 下 水 评 价 工 作 等 级 分 级 表 见 表 表 地 下 水 评 价 工 作 等 级 分 级 表 项 目 分 类 敏 感 Ⅰ 类 项 目 Ⅱ 类 项 目 Ⅲ 类 项 目 程 度 敏 感 一 一 二 较 敏 感 一 二 三 不 敏 感 二 三 三 对 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ) 附 录 A, 本 项 目 属 于 Ⅰ 类 建 设 项 目 (M 医 药,90 化 学 药 品 制 造 ; 生 物 生 化 制 品 制 造 的 报 告 书 项 目 ), 项 目 地 区 不 属 于 集 中 式 饮 用 水 水 源 准 保 护 区 特 殊 地 下 水 资 源 保 护 区 及 以 外 的 补 给 径 流 区, 地 下 水 环 境 敏 感 程 度 分 级 为 不 敏 感 ; 对 照 上 表, 本 项 目 地 下 水 评 价 工 作 等 级 为 二 级 16

21 1.4 评 价 范 围 及 环 境 敏 感 区 评 价 范 围 根 据 本 项 目 大 气 水 声 环 境 影 响 评 价 等 级, 参 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 要 求, 评 价 范 围 确 定 如 下 : 1 大 气 以 本 项 目 主 要 污 染 源 为 中 心, 直 径 5km 的 范 围 2 地 表 水 主 要 分 析 项 目 的 纳 管 可 行 性 3 地 下 水 以 项 目 地 块 为 中 心, 周 边 20km 2 区 域 范 围 包 括 项 目 建 设 区 地 下 水 上 游 背 景 区 及 项 目 建 设 地 下 水 可 能 影 响 区 域 4 噪 声 评 价 范 围 为 项 目 厂 界 外 1m 处, 项 目 厂 界 周 围 200m 范 围 内 无 声 环 境 敏 感 目 标 5 固 废 一 般 工 业 固 废 危 险 废 物 及 生 活 垃 圾 6 风 险 评 价 以 项 目 建 设 地 为 源 点, 半 径 3km 的 范 围 环 境 敏 感 目 标 项 目 主 要 环 境 保 护 目 标 详 见 表 及 图

22 表 项 目 环 境 保 护 目 标 环 境 要 素 环 境 空 气 地 表 水 声 环 境 生 态 环 境 规 保 护 对 象 名 称 方 位 距 离 模 / 环 境 功 能 南 塘 村 西 南 侧 980 米 400 人 朱 港 村 南 侧 2300 米 600 人 小 西 庄 东 南 侧 2100 米 600 人 蒋 桥 村 西 南 侧 1600 米 800 人 大 华 锦 绣 华 城 东 北 侧 2300 米 1000 人 小 王 村 西 北 侧 2100 米 1200 人 健 康 村 东 北 侧 2200 米 1300 人 东 方 小 镇 东 北 侧 1400 米 2500 人 翰 林 学 院 东 南 侧 1200 米 6000 人 引 江 河 西 侧 2600 米 大 河 长 江 西 南 侧 米 特 大 河 南 官 河 东 侧 100 米 小 河 赵 泰 支 港 西 南 侧 8300 米 小 河 厂 界 200 米 范 围 内 无 环 境 敏 感 目 标 引 江 河 ( 高 新 区 ) 清 水 源 水 水 通 道 维 西 侧 护 区 质 保 护 1.5 相 关 规 划 和 环 境 功 能 规 划 距 二 级 管 控 区 1600 米 保 护 类 别 GB 二 类 区 GB Ⅱ 类 水 GB Ⅲ 类 水 GB 类 区 标 准 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 规 划 1 规 划 范 围 本 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园, 是 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 下 属 园 区 之 一 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 ( 简 称 医 药 高 新 区 ) 下 设 经 济 开 发 区 出 口 加 工 区 高 教 园 区 医 药 产 业 园 周 山 河 街 区 滨 江 工 业 园 数 据 产 业 园 等 七 大 功 能 区, 规 划 面 积 平 方 公 里, 分 为 南 北 两 区, 高 新 区 地 理 位 置 见 图 (1) 北 区 : 东 至 春 兰 路, 南 至 港 北 路 园 南 路, 西 至 引 江 河, 北 至 老 通 扬 运 河 凤 凰 路 育 才 路, 总 面 积 76.5 平 方 公 里 包 括 经 济 开 发 区 出 口 加 工 区 高 教 园 区 医 药 产 业 园 周 山 河 街 区 及 数 据 产 业 园 经 济 开 发 区 北 至 老 通 扬 运 河, 南 至 姜 高 路, 西 至 引 江 河, 东 至 南 官 河 泰 州 大 道 ; 出 口 加 工 区 北 至 永 定 路, 西 至 引 江 河, 东 至 祥 泰 路 ( 引 江 大 道 ), 南 至 纬 八 路 ; 高 教 园 区 北 至 育 才 路 南 至 凤 凰 路 西 至 东 风 南 路 东 至 春 兰 路, 医 药 产 业 园 北 至 姜 高 路, 南 至 港 北 路 园 南 路, 西 至 引 江 河, 东 至 春 兰 路 ; 周 山 河 18

23 街 区 北 至 凤 凰 路 和 济 川 路 西 至 泰 州 大 道 东 至 春 兰 路 南 至 姜 高 路 ; 数 据 产 业 园 位 于 泰 州 大 道 与 药 城 大 道 交 汇 处 东 南 角 (2) 南 区 : 即 滨 江 工 业 园, 东 至 南 官 河, 南 至 长 江, 西 至 市 界, 北 至 通 港 路, 总 面 积 平 方 公 里 2 规 划 期 限 规 划 期 为 2013 年 ~2017 年, 远 期 展 望 到 2020 年 3 战 略 定 位 与 发 展 目 标 战 略 定 位 : 打 造 以 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业 为 特 色 先 进 制 造 业 为 主 体 现 代 服 务 业 为 支 撑 具 有 较 强 国 际 竞 争 力 的 现 代 产 业 体 系, 努 力 建 设 成 为 全 球 知 名 的 医 药 及 健 康 产 业 研 发 制 造 营 销 基 地 长 三 角 新 兴 的 宜 居 宜 业 科 技 新 城 泰 州 城 市 的 商 务 商 贸 服 务 新 中 心 发 展 目 标 : 将 本 区 建 设 成 为 以 大 健 康 产 业 体 系 为 支 撑 产 业 发 达 永 续 的 健 康 之 城 ; 以 健 全 的 创 新 网 络 体 系 为 支 撑 自 主 创 新 驱 动 发 展 的 科 技 之 城 ; 以 商 务 商 贸 服 务 体 系 为 支 撑 环 境 优 良 的 宜 居 之 城, 基 本 实 现 一 个 全 国 领 先 六 个 显 著 提 升 的 目 标 一 个 全 国 领 先 指 确 立 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业 在 全 国 的 领 先 优 势, 成 为 全 国 特 色 最 鲜 明 最 具 竞 争 优 势 的 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业 基 地, 全 球 影 响 力 和 竞 争 力 得 到 显 著 增 强 六 个 显 著 提 升 指 在 综 合 实 力 产 业 层 次 创 新 能 力 园 区 特 色 城 市 功 能 低 碳 发 展 等 方 面 均 取 得 显 著 提 升 发 展 策 略 : 坚 持 引 资 引 智 同 步 提 质 增 量 并 举 重 大 项 目 引 领 统 筹 联 动 发 展 产 城 一 体 建 设 五 大 策 略 4 产 业 发 展 方 向 规 划 重 点 发 展 生 物 技 术 与 新 医 药 电 子 信 息 和 现 代 服 务 业, 抢 占 未 来 产 业 发 展 制 高 点 依 托 现 有 发 展 基 础, 进 一 步 提 升 化 工 与 新 材 料 及 应 用 装 备 制 造 两 大 大 优 势 产 业 的 规 模 和 核 心 竞 争 力 对 生 物 技 术 与 新 医 药 电 子 信 息 现 代 服 务 业 化 工 与 新 材 料 及 应 用 装 备 制 造 五 大 产 业 制 定 了 发 展 计 划 其 中 生 物 技 术 与 新 医 药 围 绕 生 物 技 术 与 新 医 药 的 研 发 孵 化 生 产 制 造 交 易 物 流 康 健 医 疗 等 领 域, 提 升 自 主 研 发 能 力 和 市 场 营 销 模 式, 打 造 国 内 规 模 最 大 产 业 链 最 完 善 的 医 药 产 业 基 地 力 争 2017 年 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业 销 售 收 入 达 到 1000 亿 元,2020 年 达 到 1800 亿 元 19

24 (1) 研 发 孵 化 服 务 以 提 升 自 主 创 新 能 力 和 综 合 服 务 能 力 为 重 点, 积 极 发 展 医 药 研 发 新 药 临 床 试 验 和 创 新 成 果 转 化 服 务 (2) 生 产 制 造 围 绕 新 型 疫 苗 生 物 技 术 药 物 化 学 创 新 药 现 代 中 药 高 端 医 疗 器 械 保 健 食 品 等 重 点 领 域, 进 一 步 提 升 医 药 成 果 转 化 和 产 业 化 能 力 (3) 交 易 物 流 以 现 代 信 息 技 术 为 支 撑, 建 成 与 国 际 通 行 规 则 接 轨, 有 专 业 特 色 的 现 代 医 药 交 易 会 展 和 物 流 基 地 (4) 康 健 医 疗 依 托 医 疗 机 构 和 康 健 医 疗 区 建 设, 结 合 医 疗 旅 游 和 健 康 体 检, 打 造 集 医 疗 服 务 康 复 疗 养 健 康 管 理 于 一 体 的 康 健 服 务 体 系 本 项 目 为 疫 苗 生 产, 属 于 医 药 高 新 区 规 划 重 点 发 展 的 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业, 符 合 高 新 区 的 产 业 发 展 方 向 5 产 业 空 间 布 局 (1) 总 体 布 局 打 造 东 城 西 园 一 轴 一 带 产 城 一 体 的 总 体 开 发 格 局 见 附 图 6 东 城 : 在 泰 州 大 道 南 官 河 以 东 地 区, 重 点 发 展 金 融 商 务 科 技 研 发 软 件 与 信 息 服 务 以 及 居 住 商 贸 康 健 医 疗 休 闲 娱 乐 等 现 代 城 市 生 活 服 务 业, 打 造 成 为 高 端 综 合 的 城 市 服 务 集 聚 区 西 园 : 在 泰 州 大 道 南 官 河 以 西 地 区, 重 点 发 展 医 药 电 子 信 息 化 工 装 备 制 造 等 制 造 业 和 现 代 物 流 业 一 轴 在 东 部 城 市 发 展 区 内, 依 托 医 药 产 业 园 行 政 商 务 区 数 据 产 业 园 周 山 河 街 区 高 教 园 区 等, 积 极 引 进 金 融 商 务 科 技 服 务 软 件 与 信 息 服 务 等 现 代 服 务 业, 形 成 东 部 南 北 向 城 市 发 展 轴 一 带 在 西 部 产 业 发 展 区 内, 依 托 经 济 开 发 区 出 口 加 工 区 医 药 产 业 园 区 生 产 区 以 及 滨 江 工 业 园 区 等 制 造 业 集 聚 区, 打 造 成 西 部 南 北 走 向 的 先 进 制 造 业 集 聚 带 (2) 用 地 规 划 以 泰 州 市 城 市 总 体 规 划 ( ) 为 基 础, 高 新 区 8738 公 顷 规 划 范 围 内 用 地 布 局 见 图 1.5-2, 规 划 用 地 平 衡 表 见 表

25 表 泰 州 高 新 区 总 体 发 展 规 划 用 地 表 序 号 用 地 代 号 用 地 性 质 面 积 ( 公 顷 ) 占 建 设 用 地 比 例 (%) 1 R 居 住 用 地 其 中 R1 一 类 居 住 用 地 R2 二 类 居 住 用 地 Rx 公 寓 用 地 Rb 商 住 混 合 用 地 A 公 共 管 理 与 公 共 服 务 设 施 用 地 其 中 A1 行 政 办 公 用 地 A2 文 化 设 施 用 地 A3 教 育 科 研 用 地 A4 体 育 用 地 A5 医 疗 卫 生 用 地 A6 社 会 福 利 用 地 B 商 业 服 务 业 设 施 用 地 其 中 B1 商 业 用 地 B2 商 务 用 地 B3 娱 乐 康 体 用 地 B4 公 用 设 施 营 业 网 点 用 地 B9 其 他 服 务 设 施 用 地 M 工 业 用 地 其 中 M1 一 类 工 业 M2 二 类 工 业 M3 三 类 工 业 W 物 流 仓 储 用 地 S 道 路 与 交 通 设 施 用 地 U 公 用 设 施 用 地 G 绿 地 与 广 场 用 地 合 计 城 市 建 设 用 地 水 域 规 划 用 地 本 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北, 为 高 新 区 规 划 的 工 业 用 地, 符 合 高 新 区 土 地 利 用 规 划 6 公 共 基 础 设 施 规 划 (1) 给 水 设 施 高 新 区 用 水 主 要 包 括 生 活 用 水 生 产 用 水 公 共 设 施 用 水 和 其 他 用 水 据 估 算, 高 新 区 总 需 水 量 为 13.7 万 m 3 /d 高 新 区 实 行 区 域 供 水, 由 泰 州 市 二 水 厂 供 21

26 水 泰 州 市 二 水 厂 位 于 老 通 扬 运 河 北, 取 水 口 位 于 长 江 泰 州 三 水 厂 取 水 口, 供 水 规 模 近 期 为 20 万 m 3 /d, 远 期 45 万 m 3 /d 高 新 区 内 设 一 处 备 用 水 源, 位 于 引 江 河 和 老 通 扬 运 河 交 叉 河 口 东 岸, 供 水 能 力 15 万 m 3 /d 高 新 区 给 水 主 干 管 管 径 为 DN800 DN600 DN500, 主 要 布 置 在 永 定 路 凤 凰 路 济 川 路 江 州 南 路 吴 陵 南 路 东 风 南 路 泰 镇 路 等 道 路 上, 在 其 它 路 上 布 置 DN300 给 水 管 (2) 排 水 系 统 高 新 区 采 用 雨 污 分 流 制 雨 水 采 用 自 流 方 式 排 入 就 近 水 系 污 水 分 别 由 亚 同 污 水 厂 凯 发 新 泉 污 水 厂 和 清 华 紫 光 污 水 厂 处 理 本 项 目 所 在 医 药 产 业 园 目 前 接 入 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 处 理 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 位 于 滨 江 工 业 园 区 府 路 南 侧 泰 镇 路 西 侧 现 状 收 集 滨 江 工 业 园 区 医 药 产 业 园 废 水 和 高 港 区 污 水 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 规 划 规 模 8 万 t/d, 目 前 已 建 成 规 模 为 2.0 万 t/d, 实 际 接 管 水 量 t/d, 剩 余 处 理 能 力 9000 t/d, 采 用 氧 化 沟 + 絮 凝 沉 淀 + 滤 池 工 艺, 处 理 后 的 尾 水 达 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 一 级 A 标 准 后 排 入 赵 泰 支 港, 然 后 汇 入 长 江 园 区 污 水 管 网 图 见 图 (3) 燃 气 设 施 高 新 区 内 气 源 为 天 然 气 西 气 东 输 天 然 气 管 线 苏 中 支 线 从 高 新 区 穿 过, 规 划 在 区 内 设 一 座 天 然 气 门 站, 位 于 姜 高 路 南 侧 祥 泰 路 东 侧, 现 状 已 建 成, 项 目 所 在 地 天 然 气 管 道 已 铺 设 到 位 (4) 供 热 系 统 高 新 区 供 热 规 划 依 托 江 苏 联 美 生 物 能 源 有 限 公 司 和 金 泰 环 保 热 电 有 限 公 司 1 泰 州 金 泰 环 保 热 电 有 限 公 司 泰 州 金 泰 环 保 热 电 有 限 公 司 位 于 滨 江 工 业 园 内 东 北 部, 厂 址 西 侧 为 赵 泰 支 港, 南 侧 为 区 府 路, 北 侧 为 送 水 河, 东 面 为 泰 镇 路 及 南 官 河 规 划 服 务 范 围 为 滨 江 工 业 园 高 港 区 2 江 苏 联 美 生 物 能 源 有 限 公 司 江 苏 联 美 生 物 能 源 有 限 公 司 位 于 经 济 开 发 区 内 南 官 河 以 西 吴 陵 路 以 东 振 兴 路 以 北 地 段 服 务 范 围 为 经 济 开 发 区 出 口 加 工 区 医 药 产 业 园 规 划 建 成 4 75t/h 次 高 温 次 高 压 秸 秆 燃 烧 循 环 固 定 床 锅 炉 +3 台 18MW 单 抽 22

27 凝 气 机 组, 总 体 供 汽 能 力 240t/h 目 前 建 成 2 75t/h 次 高 温 次 高 压 秸 秆 燃 烧 循 环 固 定 床 锅 炉 +2 台 18MW 单 抽 凝 气 机 组 ( 苏 环 管 号 ), 供 热 能 力 100t/h 目 前, 金 泰 热 电 服 务 范 围 内 蒸 汽 管 网 全 部 到 位 联 美 生 物 能 源 服 务 范 围 内 北 线 供 开 发 区 的 供 汽 管 网 已 通 ; 南 线 供 医 药 产 业 园 的 管 网, 前 期 手 续 已 完 成, 正 在 建 设 中 目 前 医 药 产 业 园 集 中 供 热 主 要 由 三 期 和 四 期 标 准 厂 房 区 分 布 式 天 然 气 能 源 站 提 供 本 项 目 位 于 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 由 于 项 目 所 在 地 尚 未 铺 设 蒸 汽 管 网, 故 建 设 单 位 自 备 燃 气 锅 炉 2 台 (1 用 1 备 ) 7 项 目 所 在 区 域 环 境 功 能 规 划 项 目 所 在 区 域 环 境 功 能 区 划 具 体 为 : (1) 地 表 水 环 境 功 能 区 划 长 江 引 江 河 功 能 区 划 为 Ⅱ 类, 南 官 河 园 区 段 鸭 子 河 及 其 他 园 区 范 围 内 的 河 流 执 行 Ⅲ 类 水 标 准 功 能 区 要 求 (2) 大 气 环 境 功 能 区 划 项 目 所 在 地 区 大 气 环 境 功 能 区 划 为 二 类 区, 环 境 空 气 质 量 执 行 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 中 的 二 级 标 准 (3) 声 环 境 功 能 区 划 项 目 所 在 地 块 属 于 园 区 规 划 的 工 业 用 地, 因 此 项 目 所 在 地 声 环 境 功 能 区 划 为 3 类 区 8 区 域 环 评 批 复 情 况 及 存 在 问 题 (1) 区 域 环 评 批 复 情 况 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 产 业 发 展 与 布 局 规 划 环 境 影 响 报 告 书 于 2015 年 3 月 27 日 经 环 保 部 环 审 号 审 查 同 意, 具 体 审 查 意 见 见 附 件 (2) 意 见 要 求 对 照 环 保 部 环 审 号 审 查 意 见, 与 医 药 产 业 园 相 关 的 主 要 要 求 是 : 加 快 环 境 保 护 基 础 设 施 一 体 化 建 设, 限 期 淘 汰 现 有 自 备 燃 煤 锅 炉, 完 成 江 苏 联 美 生 物 能 源 有 限 公 司 供 热 管 网 建 设, 实 现 区 内 全 部 集 中 供 热 为 此 高 新 区 应 加 快 实 施 集 中 供 热 步 伐, 按 期 完 成 供 热 管 网 建 设 23

28 1.5.2 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 根 据 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划, 泰 州 市 辖 区 包 括 环 城 河 风 景 名 胜 区 自 然 与 人 文 景 观 保 护 ; 引 江 河 ( 海 陵 区 ) 清 水 通 道 维 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 新 通 扬 运 河 ( 海 陵 区 ) 清 水 通 道 维 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 泰 东 河 ( 海 陵 区 ) 清 水 通 道 维 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 引 江 河 ( 高 新 区 ) 清 水 通 道 维 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 引 江 河 调 水 口 水 源 保 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 长 江 ( 高 港 区 ) 重 要 湿 地 湿 地 生 态 系 统 保 护 ; 泰 州 春 江 省 级 湿 地 公 园 湿 地 生 态 系 统 保 护 ; 泰 州 市 三 水 厂 饮 用 水 水 源 保 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 引 江 河 ( 高 港 区 ) 清 水 通 道 维 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 卤 汀 河 ( 海 陵 区 ) 清 水 通 道 维 护 区 水 源 水 质 保 护 ; 高 港 区 胡 庄 镇 古 银 杏 种 质 资 源 保 护 区 古 银 杏 种 质 资 源 保 护 等 12 个 重 要 生 态 红 线 保 护 区 距 离 本 项 目 所 在 地 最 近 的 生 态 红 线 区 域 均 为 引 江 河 ( 高 新 区 ) 清 水 通 道 维 护 区, 其 维 护 区 边 界 距 离 项 目 所 在 地 约 1600 米 经 对 照 分 析, 本 项 目 建 设 地 点 不 在 其 二 级 管 控 区 范 围 内, 符 合 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 要 求 泰 州 市 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 见 图

29 2 工 程 分 析 2.1 项 目 概 况 建 设 项 目 名 称 : 疫 苗 生 产 项 目 建 设 单 位 名 称 : 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 行 业 类 别 : 生 物 药 品 制 造 C2760 项 目 性 质 : 新 建 建 设 地 点 : 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 占 地 面 积 : 占 地 面 积 平 方 米, 其 中 绿 化 面 积 5600 平 方 米 投 资 总 额 :40000 万 元, 其 中 环 保 投 资 360 万 元 职 工 人 数 及 工 作 制 度 : 项 目 定 员 260 人, 白 天 一 班 8 小 时 工 作 制, 全 年 工 作 时 间 为 250 天 2000 小 时 拟 投 产 时 间 :2019 年 12 月 项 目 产 品 方 案 1 产 品 方 案 项 目 建 成 后 主 要 从 事 于 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 人 用 狂 犬 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 风 腮 疫 苗 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 生 产, 其 产 品 方 案 见 表

30 表 项 目 产 品 方 案 一 览 表 序 号 工 程 名 称 ( 车 间 生 产 年 产 量 装 置 或 生 产 线 ) 产 品 名 称 规 格 年 批 次 批 次 产 量 万 人 份 万 瓶 ( 万 人 份 ) 1 流 感 疫 苗 车 间 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 ( 预 充 ) 0.5ml/ 瓶 狂 犬 疫 苗 车 间 人 用 狂 犬 疫 苗 ( 冻 干 ) 0.5ml/ 瓶 轮 状 病 毒 疫 苗 车 间 轮 状 病 毒 疫 苗 ( 预 充 ) 0.5ml/ 瓶 麻 风 腮 疫 苗 车 间 麻 风 腮 疫 苗 ( 冻 干 ) 0.5ml/ 瓶 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 车 间 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 ( 冻 干 ) 0.5ml/ 瓶

31 产 品 说 明 : (1) 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 流 感 疫 苗 用 于 预 防 流 行 性 感 冒 适 用 于 任 何 可 能 感 染 流 感 病 毒 的 健 康 人, 每 年 在 流 行 季 节 前 接 种 一 次, 免 疫 力 可 持 续 一 年 流 感 疫 苗 是 预 防 和 控 制 流 感 的 主 要 措 施 之 一 可 以 减 少 接 种 者 感 染 流 感 的 机 会 或 者 减 轻 流 感 症 状 本 项 目 生 产 的 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 包 含 四 个 病 毒 株 的 亚 单 位 流 感 疫 苗, 相 对 于 全 病 毒 灭 活 流 感 疫 苗 裂 解 流 感 疫 苗 和 三 价 亚 单 位 疫 苗, 具 有 保 护 性 好 纯 度 高, 无 毒 副 作 用 等 特 点 (2) 人 用 狂 犬 疫 苗 人 用 狂 犬 疫 苗 为 预 防 狂 犬 病 的 唯 一 有 效 制 剂 本 疫 苗 免 疫 接 种 后, 可 刺 激 机 体 产 生 抗 狂 犬 病 病 毒 免 疫 力, 用 于 预 防 狂 犬 病 (3) 轮 状 病 毒 疫 苗 轮 状 病 毒 感 染 性 腹 泻 是 婴 幼 儿 急 诊 和 死 亡 ( 除 呼 吸 道 感 染 之 外 ) 的 第 二 位 病 因, 发 展 中 国 家 情 况 则 更 加 严 重, 儿 童 腹 泻 占 整 个 病 死 率 的 15%"34% 我 国 每 年 大 约 有 1000 万 婴 幼 儿 患 轮 状 病 毒 感 染 性 胃 肠 炎, 占 婴 幼 儿 总 人 数 的 1/4 轮 状 病 毒 疫 苗 可 以 有 效 预 防 婴 幼 儿 轮 状 病 毒 腹 泻 (4) 麻 风 腮 疫 苗 麻 腮 风 三 联 疫 苗 该 疫 苗 用 于 预 防 麻 疹 (Measles) 流 行 性 腮 腺 炎 (Mumps) 风 疹 (Rubella) 等 三 种 儿 童 常 见 的 急 性 呼 吸 道 传 染 病 是 给 幼 儿 接 种 以 预 防 麻 疹 腮 腺 炎 风 疹 的 疫 苗 (5) 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 带 状 疱 疹 与 水 痘 均 是 由 同 一 病 毒 水 痘 带 状 疱 疹 病 毒 (VZV) 所 引 起 的 两 种 不 同 表 现 的 疾 病 水 痘 常 见 于 儿 童, 带 状 疱 疹 常 见 于 中 老 年 患 者 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 是 预 防 水 痘 / 带 状 疱 疹 感 染 的 唯 一 手 段 接 种 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 不 仅 能 预 防 水 痘 / 带 状 疱 疹, 还 能 预 防 因 水 痘 带 状 疱 疹 而 引 起 的 并 发 症 2 产 品 质 量 标 准 项 目 产 品 质 量 标 准 见 表

32 表 项 目 产 品 质 量 指 标 序 号 产 品 名 称 检 定 项 目 质 量 标 准 鉴 别 实 验 效 力 实 验 合 格, 视 为 鉴 别 实 验 合 格 外 观 微 乳 白 色 液 体, 无 异 物 蛋 白 质 含 量 不 高 于 350µg/ml, 并 不 得 超 过 疫 苗 中 血 凝 素 总 含 量 的 4.5 倍 四 价 亚 单 PH 值 依 法 检 查 ( 通 则 0631), 应 符 合 批 准 的 要 求 1 位 流 感 疫 血 凝 素 含 量 每 1ml 中 各 型 流 感 病 毒 株 血 凝 素 含 量 应 为 配 苗 制 量 的 80%~120% 游 离 甲 醛 含 量 应 不 高 于 50µg/ml 无 菌 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1101), 应 符 合 规 定 异 常 毒 性 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1114), 应 符 合 规 定 细 菌 内 毒 素 检 查 应 小 于 20EU/ 剂 鉴 别 实 验 采 用 酶 联 免 疫 法 试 验, 应 证 明 含 有 狂 犬 病 病 毒 抗 原 外 观 为 白 色 疏 松 体, 复 溶 后 应 为 澄 明 液 体, 无 异 物 水 分 应 不 高 于 3.0% PH 值 依 法 检 查 ( 通 则 0631), 应 符 合 批 准 的 要 求 热 稳 定 性 实 验 37 放 置 28(14) 天 后, 进 行 效 价 测 定, 不 人 用 狂 犬 低 于 3.5(2.5)IU/ 剂 2 疫 苗 牛 血 清 白 蛋 白 残 留 量 应 不 高 于 45ng/ 剂 核 酸 酶 残 留 量 不 高 于 0.1ng/ 剂 Vero 细 胞 DNA 残 留 量 不 高 于 100pg/ 剂 Vero 细 胞 蛋 白 残 留 量 应 不 高 于 4µg/ 剂 无 菌 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1101), 应 符 合 规 定 异 常 毒 性 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1114), 应 符 合 规 定 细 菌 内 毒 素 检 查 不 高 于 25EU/ 剂 鉴 别 实 验 能 与 相 应 的 抗 血 清 完 全 中 和 外 观 粉 红 色 或 橘 红 色, 澄 清, 无 异 物 PH 值 依 法 检 查 ( 通 则 0631), 应 符 合 批 准 的 要 求 水 分 应 不 高 于 3.0% 轮 状 病 毒 3 热 稳 定 性 实 验 37 放 置 1 疫 苗 周 后, 滴 度 下 降 不 超 过 1.0lgCCID 50 /ml 无 菌 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1101), 应 符 合 规 定 异 常 毒 性 检 查 实 验 动 物 无 异 常 反 应, 到 期 应 健 存 并 体 重 增 加 细 菌 内 毒 素 检 查 应 不 高 于 50EU/ 剂 4 麻 风 腮 疫 鉴 别 实 验 效 力 实 验 合 格, 视 为 鉴 别 实 验 合 格 苗 外 观 为 乳 酪 色 疏 松 体, 复 溶 后 应 为 橘 红 色 澄 明 液 体, 无 异 物 水 分 应 不 高 于 3.0% PH 值 依 法 检 查 ( 通 则 0631), 应 符 合 批 准 的 要 求 28

33 5 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 项 目 主 体 工 程 于 37 放 置 7 天 后, 麻 疹 疫 苗 病 毒 滴 度 应 不 热 稳 定 性 实 验 低 于 3.3 lgccid 50 /ml, 腮 腺 炎 病 毒 滴 度 应 不 低 于 4.0 lgccid 50 /ml, 两 种 疫 苗 病 毒 滴 度 下 降 均 应 不 高 于 1.0 lg 牛 血 清 白 蛋 白 残 留 量 应 不 高 于 50ng/ 剂 抗 生 素 残 留 量 采 用 酶 联 免 疫 法, 应 不 高 于 50ng/ 剂 无 菌 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1101), 应 符 合 规 定 异 常 毒 性 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1114), 应 符 合 规 定 细 菌 内 毒 素 检 查 应 不 高 于 50EU/ 剂 鉴 别 实 验 效 力 实 验 合 格, 视 为 鉴 别 实 验 合 格 外 观 应 为 乳 白 色 疏 松 体 加 入 注 射 用 水 应 迅 速 溶 解 后 为 无 色 澄 明 液 体, 无 异 物 水 分 应 不 高 于 3.0% PH 值 依 法 检 查 ( 通 则 0631), 应 符 合 批 准 的 要 求 疫 苗 滴 度 于 37 放 置 前 后 均 不 得 低 于 热 稳 定 性 实 验 3.3LgPFU/ 剂, 且 37 放 置 7 天 后 滴 度 下 降 应 不 高 于 1.0Lg 牛 血 清 白 蛋 白 残 留 量 应 不 高 于 50ng/ 剂 无 菌 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1101), 应 符 合 规 定 异 常 毒 性 检 查 依 法 检 查 ( 通 则 1114), 应 符 合 规 定 项 目 在 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 征 用 工 业 用 地 平 方 米, 项 目 主 要 经 济 技 术 指 标 见 表 2.1-3, 主 要 建 构 筑 物 一 览 表 见 表 表 项 目 主 要 经 济 技 术 指 标 序 号 项 目 单 位 指 标 1 厂 区 占 地 面 积 m 建 构 筑 物 占 地 面 积 m 厂 区 总 建 筑 面 积 m 建 筑 系 数 % 容 积 率 绿 化 率 - 12% 29

34 表 项 目 主 要 建 构 筑 物 一 览 表 序 号 名 称 占 地 面 积 m 2 建 筑 面 积 m 2 层 数 备 注 1 生 产 车 间 F 流 感 疫 苗 狂 犬 疫 苗 生 产 2 生 产 车 间 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 风 腮 疫 苗 F 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 生 产 3 研 发 质 检 中 心 局 部 6F - 4 动 力 中 心 F - 5 动 物 房 F - 6 仓 库 F - 7 锅 炉 房 F - 8 试 剂 库 F 厂 区 平 面 布 置 项 目 平 面 布 置 由 研 发 质 检 中 心 生 产 车 间 一 生 产 车 间 二 动 物 房 动 力 中 心 锅 炉 房 等 组 成 其 布 置 情 况 为 : 研 发 质 检 中 心 布 置 在 厂 区 中 心 偏 南 位 置, 东 西 两 侧 分 别 为 生 产 车 间 一 和 生 产 车 间 二, 利 于 研 发 质 检 中 心 与 生 产 车 间 联 系 ; 动 物 房 布 置 在 厂 区 北 侧, 地 处 项 目 所 在 地 主 导 风 向 的 下 风 向, 利 于 项 目 所 在 地 的 环 境 保 护 ; 厂 区 内 主 干 道 环 形 消 防 道 可 至 每 一 个 角 落 ; 人 和 物 出 入 口 分 开, 主 入 口 布 置 为 杏 林 路 上 项 目 厂 区 主 要 由 以 下 建 构 筑 物 组 成 : 1 生 产 厂 房 (1) 生 产 车 间 一 : 为 三 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 14175m 2, 主 要 生 产 流 感 疫 苗 和 狂 犬 疫 苗 (2) 生 产 车 间 二 : 为 三 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 m 2, 主 要 生 产 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 风 腮 疫 苗 和 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 2 辅 助 厂 房 (1) 研 发 质 检 中 心 : 为 局 部 六 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 m 2 一 层 为 ; 二 层 和 三 层 为 QA QC 办 公 区, 包 括 QA 及 QC 办 公 室 会 议 室 文 件 档 案 室 和 批 记 录 存 放 室 等 ; 四 层 和 五 层 为 普 通 实 验 区 ; 六 层 为 净 化 实 验 区, 包 括 无 菌 检 定 区 ( 万 级 洁 净 区 ) 效 价 检 定 区 ( 万 级 洁 净 区 ) 和 准 备 区 (2) 仓 库 : 为 一 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 m 2, 承 担 全 厂 原 料 成 品 及 包 装 材 料 的 接 收 保 存 和 发 放, 由 原 辅 材 料 常 温 立 体 库 及 成 品 冷 库 组 成 (3) 动 物 房 : 为 一 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 945m 2, 主 要 为 小 鼠 和 家 兔 饲 养 房 内 布 置 符 合 实 验 动 物 环 境 及 设 施 规 范 及 GMP 规 范 要 求 (4) 试 剂 库 : 为 一 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 112.5m 2, 主 要 为 生 产 过 程 使 用 试 剂 30

35 的 恒 温 暂 存 3 公 用 工 程 (1) 动 力 中 心 : 为 一 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 为 m 2, 主 要 为 冷 冻 机 房 空 压 机 等 (2) 锅 炉 房 : 为 一 层 建 筑, 总 建 筑 面 积 486m 2, 设 置 2t/h 燃 气 锅 炉 2 台 ( 一 用 一 备 ), 为 全 厂 生 产 生 活 提 供 热 源 4 环 保 工 程 (1) 污 水 处 理 站 : 主 要 接 纳 本 厂 生 产 生 活 废 水, 设 计 处 理 规 模 为 100t/d 项 目 厂 区 平 面 布 置 见 图 周 围 状 况 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 项 目 所 在 地 东 侧 为 疫 苗 工 程 中 心, 南 侧 隔 杏 林 路 为 预 留 建 设 用 地, 西 侧 隔 南 官 河 东 路 南 官 河, 北 侧 为 沃 森 生 物 科 技 有 限 公 司 项 目 周 围 概 况 见 图 主 要 原 辅 材 料 消 耗 及 主 要 设 备 主 要 原 辅 材 料 消 耗 及 能 耗 本 项 目 疫 苗 产 品 使 用 的 各 类 菌 种 或 病 毒 株 及 其 生 物 危 害 等 级 相 应 实 验 室 生 物 安 全 等 级 见 表 及 表 由 表 知, 项 目 所 涉 及 的 各 类 菌 株 病 毒 株 均 为 中 华 人 民 共 和 国 药 典 2015 版 中 的 三 类 或 四 类 微 生 物, 对 应 的 实 验 室 生 物 安 全 级 别 为 2 级 以 下, 危 害 性 相 对 较 低 表 项 目 生 产 涉 及 到 菌 株 / 病 毒 株 的 危 害 程 度 和 实 验 室 安 全 级 别 产 品 菌 株 / 病 毒 株 危 害 程 度 实 验 室 生 物 安 全 级 别 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 甲 型 乙 型 流 感 病 毒 株 第 三 类 BSL-2 人 用 狂 犬 疫 苗 狂 犬 病 毒 ( 固 定 株 ) 第 三 类 BSL-2 轮 状 病 毒 疫 苗 轮 状 病 毒 ( 重 配 减 毒 株 ) 第 三 类 BSL-2 麻 疹 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-1 麻 风 腮 疫 苗 腮 腺 炎 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-1 风 疹 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-2 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 水 痘 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-2 31

36 表 项 目 研 发 质 检 中 心 涉 及 到 微 生 物 的 实 验 室 安 全 级 别 生 物 样 本 类 型 病 原 体 名 称 用 途 实 验 室 生 物 安 全 级 别 菌 种 大 肠 杆 菌 商 业 化 工 程 菌 BSL-1 菌 种 酵 母 菌 商 业 化 工 程 菌 BSL-1 菌 种 乳 酸 杆 菌 商 业 化 工 程 菌 BSL-1 毒 种 麻 疹 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-1 毒 种 腮 腺 炎 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-1 毒 种 风 疹 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 毒 种 水 痘 - 带 状 疱 疹 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 毒 种 狂 犬 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 毒 种 轮 状 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 毒 种 流 感 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 项 目 主 要 原 辅 材 料 及 能 源 消 耗 情 况 见 表 主 要 原 辅 材 料 理 化 性 质 项 目 主 要 原 辅 材 料 理 化 性 质 见 表

37 表 项 目 主 要 原 辅 料 及 能 源 消 耗 表 序 号 名 称 规 格 型 号 年 耗 量 t 最 大 储 存 量 t 储 存 方 式 来 源 及 运 输 备 注 1 鸡 胚 蛋 SPF 级 托 盘 外 购, 汽 运 2 氯 化 钠 分 析 纯 袋 装 外 购, 汽 运 3 磷 酸 二 氢 钠 分 析 纯 桶 装 外 购, 汽 运 4 磷 酸 氢 二 钠 分 析 纯 桶 装 外 购, 汽 运 5 蔗 糖 分 析 纯 袋 装 外 购, 汽 运 6 甲 醛 溶 液 0.2% 瓶 装 外 购, 汽 运 7 裂 解 剂 药 用 级 瓶 装 外 购, 汽 运 8 MEM 培 养 基 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 9 牛 血 清 白 蛋 白 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 10 碳 酸 氢 钠 分 析 纯 瓶 装 外 购, 汽 运 疫 苗 生 产 用 11 PBS 溶 液 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 12 β- 丙 内 酯 药 用 级 瓶 装 外 购, 汽 运 13 麦 芽 糖 分 析 纯 桶 装 外 购, 汽 运 14 右 旋 糖 酐 40 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 15 20% 人 血 白 蛋 白 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 16 胰 蛋 白 酶 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 17 谷 氨 酸 钠 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 18 乳 糖 分 析 纯 桶 装 外 购, 汽 运 19 水 解 乳 蛋 白 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 20 明 胶 药 用 级 桶 装 外 购, 汽 运 33

38 21 氢 氧 化 钠 分 析 纯 2.0Kg 0.5 Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 22 碳 酸 氢 钠 分 析 纯 1.0 Kg 0.5 Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 23 碳 酸 钠 分 析 纯 1.0 Kg 0.5 Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 24 甲 醇 分 析 纯 50 Kg 5Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 25 无 水 乙 醇 分 析 纯 50 Kg 5Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 26 正 丙 醇 分 析 纯 25 Kg 5Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 27 异 丙 醇 分 析 纯 25 Kg 5Kg 瓶 装 外 购, 汽 运 28 西 林 瓶 5ml 5300 万 个 20 万 个 盒 装 外 购, 汽 运 29 胶 塞 优 等 品 5300 万 个 20 万 个 盒 装 外 购, 汽 运 30 免 洗 铝 盖 优 等 品 5300 万 个 20 万 个 盒 装 外 购, 汽 运 31 标 签 万 个 20 万 个 盒 装 外 购, 汽 运 32 说 明 书 万 个 5 万 本 盒 装 外 购, 汽 运 33 小 盒 万 个 5 万 个 盒 装 外 购, 汽 运 34 瓦 楞 纸 箱 万 个 1 万 个 - 外 购, 汽 运 35 水 t - - 园 区 供 水 管 网 36 天 然 气 立 方 - - 园 区 天 然 气 管 网 37 液 氮 立 方 10 立 方 罐 装 液 氮 车 运 入 38 电 万 度 - - 园 区 供 电 电 网 研 发 质 检 中 心 包 装 材 料 - 34

39 磷 酸 二 氢 钠 NaH 2 PO 4 表 项 目 主 要 原 辅 料 理 化 特 性 及 毒 理 性 质 名 称 分 子 式 理 化 特 性 燃 烧 爆 炸 性 毒 性 毒 理 无 色 结 晶 或 白 色 结 晶 性 粉 末 无 气 味 热 至 100 失 去 全 部 结 晶 水, 灼 热 变 成 偏 磷 酸 钠 易 溶 于 水, 几 乎 不 溶 于 乙 醇, 其 水 溶 液 呈 酸 性 0.1mol/L 水 溶 液 在 25 时 的 ph 为 4.5 相 对 密 度 熔 不 燃, 具 刺 激 性 点 60 商 品 也 有 一 分 子 结 晶 水 的 钠 烟 雾 磷 酸 氢 二 钠 Na 2 HPO 4 氯 化 钠 甲 醛 乙 醇 甲 醇 正 丙 醇 NaCl CH 2 O C 2 H 6 O CH 4 O C 3 H 8 O 无 色 结 晶 或 白 色 结 晶 性 粉 末 无 气 味 热 至 100 失 去 全 部 结 晶 水, 灼 热 变 成 偏 磷 酸 钠 易 溶 于 水, 几 乎 不 溶 于 乙 醇, 其 水 溶 液 呈 酸 性 0.1mol/L 水 溶 液 在 25 时 的 ph 为 4.5 相 对 密 度 熔 点 :60 是 无 色 透 明 的 立 方 晶 体, 粉 末 为 白 色, 味 咸, 易 溶 于 水, 硬 度 密 度 较 大 熔 点 801, 沸 点 1413, 水 中 溶 解 度 常 温 (25 ) 下 每 100g 可 溶 解 约 36.2g 溶 于 水, 极 微 溶 于 乙 醇,NaCl 分 散 在 酒 精 中 可 以 形 成 胶 体., 其 水 中 溶 解 度 因 盐 酸 存 在 而 减 少, 几 乎 不 溶 于 浓 盐 酸 不 燃, 具 刺 激 性 LD50:8290 mg/kg( 大 鼠 经 口 ),LC50: 无 资 料 微 毒 类 对 眼 睛 和 皮 肤 有 刺 激 作 用 受 热 分 解 释 出 氧 化 磷 和 氧 化 LD50:8290 mg/kg( 大 鼠 经 口 ),LC50: 无 资 料 属 微 毒 类 对 眼 睛 和 皮 肤 有 刺 激 作 用 受 热 分 解 释 出 氧 化 磷 和 氧 化 钠 烟 雾 不 易 燃 易 爆 LD50:3.75±0.43g/kg( 大 鼠 经 口 ) 无 色, 具 有 刺 激 性 和 窒 息 性 的 气 体, 商 品 为 其 水 溶 液 熔 点 -92 沸 点 : 其 蒸 气 与 空 气 可 形 成 爆 LD 50 :800 mg/kg( 大 鼠 经 口 ) ; 易 溶 于 水, 溶 于 乙 醇 等 多 数 有 机 溶 剂, 相 对 密 度 ( 水 =1)0.82; 炸 性 混 合 物 遇 明 火 mg/kg( 兔 经 皮 );LC 50 :590 mg/m3( 大 鼠 相 对 密 度 ( 空 气 =1)1.07 化 学 性 质 稳 定 高 热 能 引 起 燃 烧 爆 炸 吸 入 ) 分 子 量 :46, 在 常 温 常 压 下 是 一 种 易 燃 易 挥 发 的 无 色 透 明 液 体, 有 酒 香 熔 点 ( ): 沸 点 ( ):78.3 相 对 密 度 ( 水 =1):0.79 易 燃, 其 蒸 气 与 空 气 可 相 对 蒸 气 密 度 ( 空 气 =1):1.59 蒸 气 压 (kpa):5.33(19 ) 与 水 混 溶, 形 成 爆 炸 性 混 合 物 微 毒 类,LD 50 :7060mg/kg( 兔 经 口 ) 可 混 溶 于 醚 氯 仿 甘 油 等 多 数 有 机 溶 剂 分 子 量 :32, 无 色 澄 清 液 体, 有 刺 激 性 气 味 熔 点 ( ): 沸 LD50:5628 mg/kg( 点 ( ):64.8 相 对 密 度 ( 水 =1):0.79 相 对 蒸 气 密 度 ( 空 气 =1):1.11 易 燃, 其 蒸 气 与 空 气 可 大 鼠 经 口 );15800 mg/kg( 蒸 气 压 (kpa):13.333(21.2 ) 形 成 爆 炸 性 混 合 物 兔 经 皮 ),LC50:83776mg/m3,4 小 时 ( 大 鼠 吸 入 ) 分 子 量 :60, 无 色 液 体 熔 点 ( ): -127 沸 点 ( ):97.18 相 对 LD50:1870 mg/kg( 密 度 ( 水 =1):0.8 相 对 蒸 气 密 度 ( 空 气 =1):2.07 蒸 气 压 (kpa): 易 燃, 具 有 刺 激 性 大 鼠 经 口 ); (14.7 ) mg/kg( 兔 经 皮 );LC50:48000 mg/m3( 小 35

40 名 称 分 子 式 理 化 特 性 燃 烧 爆 炸 性 毒 性 毒 理 鼠 吸 入 ) 异 丙 醇 分 子 量 :60, 无 色 液 体 熔 点 ( ): 沸 点 ( ):80.3 相 对 易 燃, 其 蒸 气 与 空 气 可 LD50:5045 mg/kg( 大 鼠 经 口 );12800 C 3 H 8 O 密 度 ( 水 =1):0.79 相 对 蒸 气 密 度 ( 空 气 =1):2.07 蒸 气 压 (kpa):4.4(20 ) 形 成 爆 炸 性 混 合 物 mg/kg( 兔 经 皮 ),LC50: 无 资 料 具 有 可 燃 性 的 无 色 毒 性 液 体 相 对 密 度 ( 水 =1):1.148, 熔 点 (ºC): -33.3, 沸 点 (ºC, 常 压 ):162( 分 解 ), 闪 点 (ºC):70, 溶 于 大 多 数 有 β- 丙 内 酯 C 3 H 4 O 2 机 溶 剂, 经 常 在 CH 2 Cl 2 THF 和 DMF 中 使 用 用 作 药 物 树 脂 和 纤 - 小 白 鼠 静 脉 :LD ±8.8mg/Kg 维 改 性 剂 的 中 间 体, 也 用 作 血 浆 疫 苗 的 杀 菌 消 毒 剂, 其 衍 生 物 β- 巯 基 丙 酸 是 PVC 稳 定 剂 和 医 药 的 原 料 MEN 培 养 基 是 细 胞 培 养 中 的 常 用 的 培 养 基, 包 含 有 氨 基 酸 维 生 素 和 一 些 核 酸 衍 生 物 生 长 激 素 和 生 理 盐 水 PBS 溶 液 又 称 磷 酸 盐 缓 冲 溶 液, 用 于 分 子 克 隆 及 细 胞 培 养,pH=7.4, 与 人 体 血 液 等 渗, 主 要 成 分 为 磷 酸 二 氢 钠 磷 酸 氢 二 钠 氯 化 钠 或 氯 化 钾 等 右 旋 糖 酐 为 白 色 或 类 白 色 无 定 形 粉 末, 无 臭, 无 味 易 溶 于 热 水, 不 溶 于 乙 醇 其 水 溶 液 为 无 色 或 微 带 乳 光 的 澄 明 液 体 本 品 除 可 以 扩 充 血 容 量 的 作 用 外, 40 还 可 以 降 低 血 液 粘 滞 性, 改 善 微 循 环 人 血 白 蛋 白 是 从 健 康 人 的 血 液 中 提 取 的, 可 直 接 静 脉 注 射 到 病 人 体 内, 冻 干 制 剂 应 为 白 色 或 灰 白 色 的 疏 松 体, 液 体 制 剂 和 冻 干 制 剂 溶 解 后, 溶 液 应 为 略 粘 稠 黄 色 或 绿 色 至 棕 色 澄 明 液 体, 不 应 有 异 物 混 浊 和 沉 淀 牛 血 清 白 蛋 白 牛 血 清 白 蛋 白 (BSA), 是 牛 血 清 中 的 一 种 球 蛋 白, 包 含 607 个 氨 基 酸 残 基 主 要 起 维 持 渗 透 压 作 用 PH 缓 冲 作 用 载 体 作 用 和 营 养 作 用 血 清 血 液 凝 固 后, 在 血 浆 中 除 去 纤 维 蛋 白 分 离 出 的 淡 黄 色 透 明 液 体 或 指 纤 维 蛋 白 已 被 除 去 的 血 浆 其 主 要 作 用 是 提 供 基 本 营 养 物 质 提 供 激 素 和 各 种 生 长 因 子 提 供 结 合 蛋 白 提 供 促 接 触 和 伸 展 因 子 使 细 胞 贴 壁 免 受 机 械 损 伤 对 培 养 中 的 细 胞 起 到 某 些 保 护 作 用 鸡 胚 SPF 鸡 或 非 免 疫 鸡 蛋 在 37 孵 化 而 成, 无 毒 无 害 36

41 2.2.3 主 要 设 备 项 目 主 要 设 备 见 表 表 项 目 主 要 设 备 一 览 表 序 号 名 称 型 号 或 规 格 数 量 ( 台 / 套 ) 流 感 疫 苗 车 间 1 全 自 动 照 检 选 配 机 全 自 动 接 种 机 全 自 动 削 壳 收 获 机 离 心 机 全 自 动 超 滤 系 统 大 容 量 连 续 流 离 心 机 AKDA 层 析 系 统 配 液 系 统 全 自 动 分 装 线 全 自 动 灯 检 系 统 全 自 动 包 装 线 纯 水 系 统 注 射 水 系 统 空 调 系 统 压 缩 空 气 系 统 高 温 灭 菌 器 生 物 安 全 柜 双 扉 灭 菌 柜 - 2 狂 犬 疫 苗 车 间 1 离 心 机 全 自 动 超 滤 系 统 大 容 量 连 续 流 离 心 机 AKDA 层 析 系 统 配 液 系 统 纯 水 系 统 注 射 水 系 统 空 调 系 统 压 缩 空 气 系 统 双 扉 灭 菌 柜 干 热 灭 菌 烘 箱 干 烤 箱 高 压 灭 菌 器 培 养 箱 生 物 安 全 柜 恒 温 培 养 转 瓶 机

42 轮 状 病 毒 疫 苗 车 间 1 离 心 机 全 自 动 超 滤 系 统 大 容 量 连 续 流 离 心 机 AKDA 层 析 系 统 配 液 系 统 纯 水 系 统 注 射 水 系 统 空 调 系 统 压 缩 空 气 系 统 双 扉 灭 菌 柜 干 热 灭 菌 烘 箱 干 烤 箱 高 压 灭 菌 器 培 养 箱 生 物 安 全 柜 恒 温 培 养 转 瓶 机 - 4 麻 风 腮 疫 苗 车 间 1 全 自 动 照 检 选 配 机 全 自 动 接 种 机 全 自 动 削 壳 收 获 机 离 心 机 全 自 动 超 滤 系 统 大 容 量 连 续 流 离 心 机 AKDA 层 析 系 统 配 液 系 统 全 自 动 分 装 线 全 自 动 灯 检 系 统 全 自 动 包 装 线 纯 水 系 统 注 射 水 系 统 空 调 系 统 压 缩 空 气 系 统 废 胚 处 理 系 统 干 热 灭 菌 烘 箱 干 烤 箱 高 压 灭 菌 器 培 养 箱 生 物 安 全 柜 - 10 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 车 间 1 配 液 系 统 全 自 动 分 装 线

43 3 全 自 动 灯 检 系 统 全 自 动 包 装 线 纯 水 系 统 注 射 水 系 统 空 调 系 统 压 缩 空 气 系 统 高 压 灭 菌 器 培 养 箱 生 物 安 全 柜 冰 箱 (-70 ) 冰 箱 (-20 ) 冻 干 机 恒 温 培 养 转 瓶 机 - 6 动 力 中 心 1 无 油 空 压 机 真 空 泵 3 研 发 质 检 中 心 1 生 物 安 全 柜 脉 动 双 扉 蒸 汽 灭 菌 柜 干 热 灭 菌 柜 纯 化 水 设 备 电 子 天 平 液 相 仪 气 相 仪 恒 温 培 养 箱 到 8 度 冰 箱 冷 藏 柜 台 式 离 心 机 台 式 冷 冻 离 心 机 - 2 其 他 1 燃 气 锅 炉 2t/h 2( 一 用 一 备 ) 主 要 设 备 说 明 : 1 生 物 安 全 柜 本 项 目 涉 及 的 病 原 微 生 物 为 第 三 类 第 四 类 病 原 微 生 物 ( 属 于 非 高 致 病 性 病 原 微 生 物 ), 相 对 应 的 实 验 室 生 物 安 全 防 护 水 平 (bio-safety level,bsl) 为 BSL-1 和 BSL-2, 实 验 室 所 使 用 的 生 物 安 全 柜 为 二 级 B 型 生 物 安 全 柜 生 物 安 全 柜 为 前 开 门 式, 包 括 送 气 和 排 气 两 套 HEPA FILTER( 高 效 空 气 过 滤 器, 即 在 额 定 风 量 下, 对 粒 径 大 于 等 于 0.3 微 米 的 粒 子 捕 集 效 率 在 99.97% 以 上 及 气 流 阻 力 在 245Pa 以 下 的 空 气 过 滤 器 ) 其 防 护 原 理 是 以 柜 内 层 流 配 合 HEPA FILTER 的 使 用 来 提 39

44 供 一 个 无 菌 的 操 作 环 境, 以 及 人 员 环 境 及 产 品 的 三 个 层 面 的 保 护 当 安 全 柜 运 转 时, 气 流 以 设 定 速 度 从 正 面 操 作 面 进 入 安 全 柜, 用 以 保 护 操 作 人 员 不 受 操 作 物 逸 散 的 污 染, 进 入 安 全 柜 内 的 气 体 随 即 被 风 压 引 导 流 入 循 环 室, 以 不 流 经 物 料 为 原 则, 藉 以 保 护 物 料 产 品 的 安 全, 进 气 70% 通 过 HEPAFILTER 过 滤 后 在 安 全 柜 内 循 环,30% 通 过 HEPA FILTER 滤 后 排 出 安 全 柜 外 对 于 直 径 0.3 微 米 的 颗 粒, HEPA 过 滤 器 可 以 截 留 99.97%, 而 对 于 更 大 或 更 小 的 颗 粒 则 可 以 截 留 99.99% HEPA 过 滤 器 的 这 种 特 性 使 得 它 能 够 有 效 地 截 留 所 有 已 知 传 染 因 子, 并 确 保 从 安 全 柜 中 排 出 的 是 完 全 不 含 微 生 物 的 空 气 A. 视 窗 开 口 B. 视 窗 C. 排 气 HEPA FILTER D. 供 风 HEPA FILTERE 正 压 气 室 F. 负 压 气 室 2 双 扉 高 压 灭 菌 锅 ( 器 ) 双 扉 即 双 层 夹 套 结 构, 内 层 选 用 优 质 不 锈 钢, 采 用 外 接 蒸 汽 方 式 对 物 品 进 行 湿 热 灭 菌 加 100MPa~1000MPa 的 压 力 作 用 一 段 时 间 后, 如 同 加 热 一 样, 杀 灭 微 生 物 的 过 程 高 压 灭 菌 通 常 认 为 蛋 白 质 在 高 压 下 立 体 结 构 ( 四 级 结 构 ) 崩 溃 而 发 生 变 性 而 使 细 菌 失 活, 或 以 较 弱 的 结 合 构 成 的 生 物 体 高 分 子 物 质 如 核 酸 多 糖 类 脂 肪 等 物 质 或 细 胞 膜 都 会 受 到 超 高 压 的 影 响, 尤 其 通 过 剪 切 力 而 使 生 物 体 膜 破 裂, 从 而 使 病 原 微 生 物 的 生 命 活 动 受 到 影 响 甚 至 停 止, 达 到 灭 菌 灭 活 效 果 40

45 2.3 公 辅 工 程 给 排 水 1 给 水 (1) 新 鲜 水 项 目 水 源 为 市 政 自 来 水, 由 园 区 市 政 自 来 水 管 网 DN500 市 政 接 口 接 入, 供 项 目 生 产 生 活 绿 化 及 消 防 等 用 水 全 厂 自 来 水 用 水 量 约 为 42150t/a (2) 纯 水 项 目 在 各 厂 房 分 别 设 置 纯 水 制 取 设 备, 用 于 车 间 用 水 需 求 及 纯 蒸 汽 的 制 备 制 水 采 用 一 级 反 渗 透 加 EDI 工 艺 出 水 电 阻 率 大 于 5MΩ.cm, 为 循 环 系 统, 主 要 流 程 如 下 : 自 来 水 自 来 水 槽 自 来 水 泵 多 介 质 过 滤 器 一 级 反 渗 透 高 压 泵 反 渗 透 水 池 微 孔 过 滤 器 活 性 炭 过 滤 器 水 软 化 器 高 压 泵 紫 外 线 杀 菌 电 除 盐 紫 外 线 消 毒 纯 水 罐 纯 水 用 水 点 根 据 中 国 药 典 2015 版 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (2010 年 修 订 ) 药 品 生 产 中 水 的 质 量 控 制 等 技 术 要 求 和 参 数, 反 渗 透 法 制 取 纯 化 水 的 产 水 和 浓 水 的 比 例 为 70~75:30~25, 即 纯 化 水 制 取 率 41

46 为 70~75%, 本 评 价 取 75%, 项 目 纯 水 总 用 量 为 25525t/a, 新 鲜 水 耗 量 为 34000t/a (3) 注 射 用 水 项 目 项 目 所 需 注 射 用 水 由 纯 化 水 经 蒸 馏 水 机 蒸 馏 后 制 取 在 各 厂 房 制 水 站 内 设 置 注 射 水 制 取 设 备 ( 多 效 蒸 馏 水 机 ), 项 目 注 射 水 用 量 7375t/a, 以 注 射 用 水 制 水 率 60% 计, 纯 水 消 耗 量 为 12200t/a 项 目 注 射 水 制 备 过 程 如 下 : 纯 水 纯 水 输 送 泵 多 效 蒸 馏 水 机 注 射 用 水 使 用 点 热 交 换 器 注 射 用 水 输 送 泵 回 水 注 射 用 水 储 罐 (4) 循 环 冷 却 水 各 厂 房 均 设 置 冷 却 水 系 统, 提 供 空 调 蒸 馏 水 机 注 射 用 水 冻 干 工 序 所 需 冷 却 水 该 间 接 循 环 冷 却 水 系 统 无 须 添 加 矿 物 油 乳 化 液 等 冷 却 液, 该 水 循 环 使 用, 不 外 排, 在 循 环 过 程 因 受 热 等 因 素 损 失, 其 补 水 利 用 纯 水 制 备 废 水 2 排 水 项 目 排 水 采 取 雨 污 分 流 体 制, 生 产 废 水 等 ( 需 灭 活 的 先 灭 活 后 ) 与 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 一 起 经 厂 内 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准 后 接 管 园 区 污 水 管 网, 预 计 处 理 量 为 21340t/a, 清 洁 下 水 部 分 回 用 于 绿 化 用 水 和 间 接 循 环 冷 却 水 补 水, 剩 余 部 分 和 雨 水 接 园 区 雨 水 管 网 项 目 水 平 衡 见 图

47 循 环 水 系 统 间 接 冷 却 水 补 水 制 备 废 水 4825 注 射 水 系 统 7375 原 辅 料 786 冻 干 挥 发 疫 苗 生 产 废 液 1735 成 品 车 间 设 备 精 洗 1000 西 林 瓶 胶 塞 精 洗 绿 化 用 水 1060 新 鲜 水 纯 水 系 统 雨 水 管 网 西 林 瓶 胶 塞 初 洗 1500 车 间 设 备 初 洗 鸡 胚 清 洗 1200 纯 蒸 汽 制 备 1000 设 备 管 道 杀 菌 雨 水 管 网 灭 活 动 物 房 雨 水 管 网 200 生 活 用 水 研 发 质 检 中 心 灭 活 灭 活 化 粪 池 1400 软 水 制 备 900 锅 炉 用 水 冷 凝 水 回 用 8100 制 备 废 水 500 污 水 处 理 站 图 项 目 全 厂 水 平 衡 图 (t/a) 凯 发 新 泉 集 中 处 理 43

48 2.3.2 供 电 项 目 总 用 电 量 约 为 180 万 kwh/a, 来 自 市 政 供 电, 拟 采 用 双 路 20KV 市 政 供 电 电 源 供 热 项 目 锅 炉 房 燃 气 锅 炉 1 台, 型 号 为 2.0t/h( 一 备 一 用 ), 为 各 厂 房 生 产 供 热 空 调 加 热 加 湿 采 暖 热 水 提 供 热 源 ; 生 产 及 消 毒 用 蒸 汽 也 由 燃 气 锅 炉 提 供 设 备 和 管 道 直 接 灭 菌 用 纯 蒸 汽 由 纯 蒸 汽 发 生 器 制 取, 原 料 水 为 纯 化 水 项 目 蒸 汽 平 衡 图 见 图 纯 蒸 汽 1200 蒸 汽 发 生 器 200 设 备 管 道 等 直 接 灭 菌 1000 灭 活 后 进 污 水 处 理 站 工 艺 设 备 动 力 锅 炉 蒸 汽 空 调 热 水 系 统 8100 回 用 玻 璃 瓶 等 灭 菌 冷 冻 图 项 目 蒸 汽 平 衡 图 (t/a) 成 品 库 : 库 温 2~8, 进 货 温 度 20, 经 20 小 时 降 到 2, 库 内 配 5 台 F=170m 2 吊 顶 式 冷 风 机 及 1 台 VHP2203OR-70 多 机 头 并 联 冷 冻 机 组, 制 冷 剂 采 用 环 保 制 冷 剂 R410A, 不 在 厂 内 储 存, 由 冷 冻 机 组 售 后 服 务 商 进 行 定 期 添 加 高 温 原 料 库 : 库 温 2~8, 进 货 温 度 30, 经 48 小 时 降 到 2, 库 内 配 3 台 F=100m 2 吊 顶 式 冷 风 机 及 1 台 CHP1203OR-25F 冷 冻 机 组, 制 冷 剂 采 用 环 保 制 冷 剂 R410A, 不 在 厂 内 储 存, 由 冷 冻 机 组 售 后 服 务 商 进 行 定 期 添 加 低 温 原 料 库 : 库 温 -15, 进 货 温 度 8, 经 20 小 时 降 到 -15, 库 内 配 3 台 F=120m 2 吊 顶 式 冷 风 机 及 1 台 VHM2257OR-40 多 机 头 并 联 冷 冻 机 组, 制 冷 剂 采 用 环 保 制 冷 剂 R410A, 不 在 厂 内 储 存, 由 冷 冻 机 组 售 后 服 务 商 进 行 定 期 添 加 44

49 2.3.5 压 缩 空 气 项 目 需 使 用 耗 气 量 约 为 4.7m 3 /min, 气 质 要 求 为 无 油, 常 压 露 点 -40, 使 用 压 力 0.3 到 0.6Mpa 项 目 在 动 力 中 心 设 置 空 压 间 一 处, 空 压 机 组 2 台,1 用 1 备 空 调 通 风 系 统 项 目 按 GMP 要 求 建 设, 对 洁 净 度 有 要 求 的 洁 净 厂 房, 设 置 洁 净 空 调 系 统, 送 风 排 风 经 过 滤 后 进 入 车 间 或 排 入 外 环 境, 根 据 不 同 的 洁 净 度 (JB JC JD JE) 要 求 设 置 不 同 级 别 的 过 滤 系 统 ( 初 效 中 效 高 中 效 高 效 ), 空 气 经 臭 氧 杀 菌 和 高 效 过 滤 器 净 化 处 理 后 排 放 ; 动 物 房 含 有 臭 气 的 空 气 排 风 口 加 设 活 性 炭 过 滤 器 对 污 染 物 进 行 吸 附 供 气 项 目 锅 炉 房 燃 气 锅 炉 年 用 天 然 气 约 标 立 方, 由 园 区 天 然 气 供 气 管 道 供 气, 厂 区 内 设 置 天 然 气 调 压 站, 不 设 天 然 气 储 存 罐 液 氮 供 应 项 目 生 产 所 需 液 氮 由 社 会 液 氮 槽 车 将 液 氮 卸 入 10m 3 液 氮 储 罐 贮 存 车 间 消 毒 项 目 车 间 内 部 环 境 消 毒 采 用 臭 氧 熏 蒸 法, 一 般 每 周 一 次, 臭 氧 衰 减 后 变 为 氧 气 耐 高 温 的 物 品 进 入 洁 净 区 时, 全 部 采 用 高 温 高 压 蒸 汽 消 毒 法 不 耐 高 温 的 物 品 进 入 洁 净 区 时, 一 般 采 用 0.5% 新 洁 尔 灭 溶 液 表 面 擦 拭 消 毒 ; 车 间 洁 净 区 内 的 操 作 台 等 不 动 设 备, 一 般 也 采 用 此 方 法 新 洁 尔 灭 溶 液 时 医 疗 单 位 常 用 消 毒 剂, 不 会 对 皮 肤 等 造 成 损 害 环 保 工 程 1 废 气 处 理 项 目 疫 苗 生 产 车 间 排 气 经 高 效 过 滤 器 过 滤 后 经 车 间 排 风 口 排 放 ; 动 物 房 恶 臭 经 高 效 过 滤 + 活 性 炭 净 化 器 处 理 后 经 专 用 排 气 筒 至 楼 顶 排 放 ; 研 发 质 检 废 气 经 生 物 安 全 柜 高 效 过 滤 + 活 性 炭 净 化 器 处 理 后 经 专 用 排 气 筒 至 楼 顶 排 放 ; 燃 气 锅 炉 采 用 清 洁 能 源 天 然 气, 燃 烧 废 气 经 8 米 高 排 气 筒 排 放 ; 自 设 污 水 处 理 站 恶 臭 通 过 地 面 绿 化 四 周 设 置 绿 化 隔 离 带 减 轻 对 周 围 环 境 影 响 2 污 水 处 理 项 目 生 产 过 程 中 产 生 的 生 产 废 水 ( 灭 活 的 先 进 行 灭 活 ) 和 经 化 粪 池 收 集 的 生 45

50 活 污 水 一 起 经 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准 后 经 园 区 污 水 管 网 排 入 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理 3 噪 声 防 治 项 目 针 对 噪 声 源 的 不 同 情 况 采 取 有 效 的 降 噪 措 施 : 购 置 低 噪 声 设 备 动 力 中 心 采 用 隔 声 吸 声 材 料 风 机 类 采 用 减 震 垫 消 声 器 等 措 施, 经 预 测 厂 界 噪 声 能 满 足 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB ) 中 3 类 标 准 要 求 4 固 废 处 理 项 目 拟 在 仓 库 内 建 设 30m 2 的 危 险 废 物 暂 存 库 1 间, 供 危 废 在 厂 区 暂 存 所 需, 收 集 后 定 期 送 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 项 目 公 辅 工 程 见 表 表 项 目 公 用 及 辅 助 工 程 一 览 表 类 别 建 设 名 称 工 程 内 容 ( 设 计 能 力 ) 备 注 储 运 运 输 - 社 会 物 流 汽 车 运 入 设 施 仓 库 m 2 位 于 厂 区 东 北 侧 给 自 来 水 42150t/a 由 市 政 自 来 水 管 网 供 给 水 冷 却 循 环 水 100m 3 /h( 循 环 量 ) 带 积 水 盘 冷 却 循 环 水 塔 生 活 废 水 2600t/a 排 雨 污 分 流, 废 水 经 预 处 理 后 排 入 凯 发 新 泉 水 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 ; 雨 水 和 清 下 水 直 生 产 废 水 18740t/a 公 用 接 进 入 园 区 雨 水 管 网 天 然 气 工 程 标 立 方 园 区 供 气 管 道 供 应 供 电 220v/380v 由 园 区 供 电 电 网 接 入 氮 气 1000m 3 10m 3 液 氮 储 罐 1 座 消 防 应 急 池 消 防 水 池 200m 3 新 建, 一 座 事 故 应 急 池 180m 3 新 建, 一 座 绿 化 5600m 2 绿 化 率 12% 废 每 分 钟 50L 连 续 式 废 水 灭 活 系 统 4 生 产 废 水 预 处 套 水 理 自 设 1 座 100t/d 污 水 处 理 站 处 理 工 艺 为 水 解 酸 化 +CASS+ 生 物 接 触 治 氧 化 理 生 活 污 水 收 集 10m 3 化 粪 池 1 座 疫 苗 生 产 车 间 排 气 高 效 过 滤 - 环 保 工 程 废 动 物 房 恶 臭 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 排 气 筒 1 个, 高 度 15 米, 编 号 1# 气 研 发 质 检 废 气 经 生 物 安 全 柜 高 效 过 滤 + 治 活 性 炭 吸 附 排 气 筒 1 个, 高 度 20 米, 编 号 2# 理 燃 气 锅 炉 使 用 清 洁 能 源 天 然 气 排 气 筒 1 个, 高 度 8 米, 编 号 3# 污 水 处 理 站 地 面 绿 化 四 周 绿 化 隔 离 带 - 危 废 处 置 危 废 暂 存 库 30m 2 落 实 三 防 措 施, 危 废 委 托 有 资 质 单 位 处 置 46

51 2.4 生 产 工 艺 流 程 与 产 污 环 节 涉 及 企 业 商 业 机 密, 此 处 略 动 物 房 产 污 分 析 动 物 实 验 是 生 物 制 品 生 产 不 可 缺 少 的 重 要 手 段, 为 本 项 目 各 类 疫 苗 提 供 药 理 毒 性 热 源 等 方 面 的 质 量 数 据 项 目 动 物 房 动 物 动 物 常 态 养 殖 量 / 年 大 约 用 量 : 清 洁 级 小 白 鼠 50 只 /500 只 清 洁 级 豚 鼠 30 只 /300 只 清 洁 级 地 鼠 30 只 /300 只 清 洁 级 家 兔 50 只 /300 只 根 据 实 验 动 物 设 施 建 筑 技 术 规 范 (GB ) 的 要 求, 医 药 行 业 生 物 制 品 生 产 厂 的 实 验 动 物 均 属 清 洁 动 物, 要 求 在 屏 障 环 境 下 进 行 短 期 饲 养 实 验 因 此, 本 项 目 动 物 房 按 清 洁 动 物 屏 障 环 境 进 行 设 计 动 物 房 产 污 环 节 分 析 : (1) 废 水 : 动 物 房 地 面 清 洗 水 动 物 饲 养 笼 垫 料 等 清 洗 水 (2) 废 气 : 动 物 房 饲 养 废 气 (3) 固 废 : 实 验 动 物 粪 便 废 空 气 滤 芯 吸 附 饱 和 的 活 性 炭 等 (4) 噪 声 : 空 调 设 备 噪 声 1 废 水 (1) 地 面 清 洗 废 水 W6-1 动 物 饲 养 房 各 饲 养 间 定 期 清 洗 消 毒 灭 菌, 每 天 定 期 清 洗, 用 水 量 为 2.5t/d, 废 水 产 生 量 为 2.0t/d(250 天 计,500t/a), 废 水 中 主 要 为 各 类 动 物 代 谢 废 物 SS 等, 水 质 参 照 生 物 工 程 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 编 制 说 明 中 的 调 研 数 据 及 同 类 型 企 业 水 质 监 测 数 据, 为 COD:600mg/L,NH 3 -N:25mg/L, SS:300mg/L 废 水 经 消 毒 杀 菌 处 理 后 纳 入 污 水 处 理 站 (2) 动 物 笼 垫 料 等 清 洗 废 水 W6-2 动 物 笼 垫 料 定 期 清 洗, 清 洗 废 水 中 主 要 含 动 物 粪 便 毛 发 及 各 类 病 原 体 等, 经 消 毒 高 温 紫 外 杀 菌 处 理 后 纳 入 污 水 处 理 站 用 水 量 为 2.5t/d, 废 水 产 生 量 为 2.0t/d (250 天 计,500t/a), 水 质 参 照 生 物 工 程 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 编 制 说 明 中 的 调 研 数 据 及 同 类 型 企 业 水 质 监 测 数 据, 为 COD: 600mg/L,NH 3 -N:25mg/L,SS:300mg/L 47

52 项 目 动 物 房 废 水 污 染 物 产 生 清 单 见 表 编 号 废 水 种 类 W6-1 地 面 清 洗 水 500 W6-2 2 废 气 动 物 笼 垫 料 等 清 洗 废 水 表 项 目 动 物 房 废 水 污 染 物 产 生 清 单 产 生 情 况 产 生 量 (t/a) 污 染 物 浓 度 (mg/l) 产 生 量 (t/a) 500 COD NH 3 -N SS COD NH 3 -N SS 动 物 房 主 要 进 行 实 验 动 物 的 饲 养, 主 要 饲 养 小 型 啮 齿 类 ( 清 洁 级 小 鼠 豚 鼠 地 鼠 ) 及 兔 科 等 小 型 哺 乳 动 物, 根 据 实 验 动 物 设 施 建 筑 技 术 规 范 (GB ) 要 求, 医 药 行 业 生 物 制 品 生 产 厂 的 实 验 动 物 属 清 洁 动 物, 要 求 在 屏 障 环 境 下 进 行 短 期 饲 养 实 验 因 此 本 项 目 饲 养 动 物 房 按 清 洁 动 物 屏 障 环 境 进 行 设 计 动 物 房 设 置 洁 净 空 调 系 统, 采 用 全 新 风 直 流 系 统, 屏 蔽 环 境 10~20 次 / 小 时, 隔 离 环 境 20~50 次 / 小 时 动 物 饲 养 过 程 过 程 中 会 产 生 少 量 有 害 细 菌 以 及 动 物 排 泄 产 生 的 臭 气, 主 要 恶 臭 污 染 物 为 NH 3 及 H 2 S 根 据 相 关 文 献 养 猪 场 恶 臭 影 响 量 化 分 析 及 控 制 对 策 研 究 总 结, 仔 猪 氨 气 排 放 量 为 0.7 克 / 头 / 天, 仔 猪 硫 化 氢 排 放 量 为 0.2 克 / 头 / 天, 小 鼠 和 家 兔 的 臭 气 排 放 量 按 照 质 量 进 行 换 算 经 计 算, 本 项 目 动 物 房 氨 气 产 生 量 约 为 0.014t/a, 硫 化 氢 产 生 量 约 为 0.004t/a 项 目 动 物 房 排 风 设 置 高 效 过 滤 器 ( 配 套 活 性 炭 纤 维 过 滤 )+ 紫 外 灭 菌, 排 风 系 统 全 年 250 天 运 行, 每 天 12 小 时 运 行 动 物 房 臭 气 经 过 滤 去 除 空 气 中 尘 埃 有 害 细 菌 及 臭 味 后 由 屋 顶 排 放, 排 放 高 度 15m 污 染 物 名 称 项 目 动 物 房 废 气 污 染 物 产 生 清 单 见 表 污 染 源 表 项 目 动 物 房 废 气 污 染 物 产 生 清 单 产 生 状 况 排 放 状 况 产 生 量 速 率 治 理 措 施 去 除 率 排 放 量 浓 度 速 率 (t/a) kg/h t/a mg/m 3 kg/h 氨 气 动 物 房 高 效 过 滤 器 + 60% H 2 S 活 性 炭 吸 附 固 废 48

53 动 物 饲 养 房 固 体 废 弃 物 产 生 主 要 有 : 一 是 饲 养 动 物 的 排 泄 物 和 废 旧 垫 料 ; 二 是 废 空 气 滤 芯 (1) 饲 养 动 物 排 泄 物 和 废 旧 垫 料 动 物 房 各 类 实 验 动 物 在 饲 养 过 程 中 有 动 物 粪 便 废 旧 垫 料 产 生, 均 含 有 病 原 微 生 物, 产 生 量 为 1.0t/a, 属 于 医 药 废 物 (HW01, ) 中 为 防 治 动 物 传 染 病 而 需 要 收 集 和 处 置 的 废 物, 经 专 用 高 温 蒸 汽 (121,30min) 灭 菌 装 置 处 理 并 冷 却 后, 冰 冻 暂 存 于 专 用 存 放 间 内, 定 期 交 有 资 质 单 位 无 害 化 处 置 (2) 废 空 气 滤 芯 动 物 房 配 备 高 效 空 气 过 滤 装 置, 滤 芯 ( 活 性 炭 纤 维 + 滤 芯 ) 定 期 更 换, 产 生 的 滤 料 滤 芯 可 能 含 有 病 原 微 生 物, 属 于 危 险 固 废 (HW02, ), 产 生 量 为 1.5t/a, 经 集 中 收 集 并 灭 菌 密 闭 处 理 后 委 托 有 处 理 资 质 单 位 处 置 项 目 动 物 房 固 废 产 生 清 单 见 表 表 项 目 动 物 房 固 废 产 生 清 单 序 号 名 称 产 生 工 序 形 态 主 要 成 分 产 生 量 t/a 1 排 泄 物 及 废 垫 料 动 物 饲 养 固 态 粪 便 垫 料 废 空 气 滤 芯 空 气 净 化 固 态 活 性 炭 纤 维 噪 声 动 物 房 噪 声 主 要 源 于 各 类 空 调 通 风 机 组 及 各 类 风 机 等 研 发 质 检 中 心 产 污 分 析 项 目 研 发 质 检 中 心 的 质 检 主 要 功 能 为 各 产 品 理 化 免 疫 检 验 ; 研 发 主 要 从 事 各 类 新 疫 苗 等 的 研 发 以 及 技 术 交 流 产 品 研 发 涉 及 的 微 生 物 毒 种 菌 苗 均 为 BSL-1 及 BSL-2 级 别, 不 涉 及 BSL-3 以 上 级 别 微 生 物, 具 体 清 单 如 下 : 表 项 目 研 发 中 心 涉 及 的 微 生 物 的 危 害 程 度 和 实 验 室 安 全 级 别 生 物 样 本 类 型 病 原 体 名 称 用 途 实 验 室 生 物 安 全 级 别 菌 种 大 肠 杆 菌 商 业 化 工 程 菌 BSL-1 菌 种 酵 母 菌 商 业 化 工 程 菌 BSL-1 菌 种 乳 酸 杆 菌 商 业 化 工 程 菌 BSL-1 毒 种 麻 疹 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-1 毒 种 腮 腺 炎 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-1 毒 种 风 疹 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 毒 种 水 痘 - 带 状 疱 疹 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 毒 种 流 感 病 毒 生 产 用 病 毒 株 BSL-2 质 检 研 发 中 心 运 营 过 程 中 产 生 的 污 染 物 主 要 有 废 水 废 气 固 废 和 噪 声 49

54 1 废 水 研 发 质 检 中 心 产 生 废 水 主 要 有 : 一 是 器 皿 清 洗 废 水 ; 二 是 理 化 检 验 废 水 ; 三 是 地 面 清 洗 水 等 (1) 器 皿 清 洗 废 水 W7-1 器 皿 清 洗 用 水 为 2.0t/d, 废 水 产 生 量 为 1.8t/d(450t/a), 水 质 为 COD:500mg/L, SS:200mg/L, 接 入 自 设 污 水 处 理 站 进 行 集 中 处 理 (2) 理 化 检 验 废 水 W7-2 质 检 工 序 对 每 批 次 生 物 制 品 产 品 进 行 QC 质 检, 生 化 理 化 检 验 过 程 产 生 的 废 水 经 消 毒 处 理 后 纳 入 自 设 污 水 处 理 站, 废 水 产 生 量 为 1.8t/d(450t/a), 水 质 为 COD:2000mg/L,NH 3 -N:25mg/L SS:200mg/L (3) 地 面 清 洗 废 水 W7-3 研 发 质 检 中 心 部 分 功 能 单 元 需 定 期 对 地 面 清 洗, 用 水 量 为 1.5t/d, 产 生 清 洗 废 水, 废 水 经 收 集 后 纳 入 自 设 污 水 处 理 站, 产 生 量 约 为 1.2t/d(300t/a), 水 质 COD:300mg/L,SS:200 mg/l (4) 研 发 废 水 W7-4 研 发 质 检 中 心 研 发 废 水 主 要 包 括 少 量 实 验 室 生 物 培 养 液 实 验 器 具 冲 洗 水 实 验 人 员 消 毒 清 洗 废 水 用 水 量 合 计 为 3t/d, 废 水 合 计 产 生 量 为 2.4t/d(600t/a), 水 质 为 COD:2000mg/L,NH 3 -N:20mg/L,SS:200mg/L 研 发 废 水 由 灭 活 罐 ( 密 闭 不 锈 钢 容 器 ) 收 集, 经 过 小 型 高 压 蒸 汽 灭 菌 器 和 双 扉 高 压 灭 菌 器 min 灭 菌 处 理, 有 效 灭 活 废 液 中 的 病 原 微 生 物, 再 通 过 管 道 排 入 自 设 污 水 处 理 站 项 目 研 发 质 检 中 心 废 水 污 染 物 产 生 清 单 见 表 编 号 废 水 种 类 表 项 目 研 发 质 检 中 心 废 水 污 染 物 产 生 清 单 W7-1 清 洗 废 水 450 W7-2 检 验 废 水 450 W7-3 地 面 清 洗 废 水 300 W7-4 研 发 废 水 600 产 生 情 况 产 生 量 (t/a) 污 染 物 浓 度 (mg/l) 产 生 量 (t/a) COD SS COD NH 3 -N SS COD SS COD NH 3 -N

55 2 废 气 SS 项 目 研 发 质 检 过 程 涉 及 有 害 微 生 物 及 少 量 挥 发 性 有 机 物, 均 设 置 生 物 安 全 柜, 有 害 气 体 经 生 物 安 全 柜 高 效 过 滤 后 由 屋 顶 排 气 筒 排 放 挥 发 性 试 剂 主 要 是 甲 醇 正 丙 醇 异 丙 醇 和 乙 醇 等, 在 质 检 过 程 中 用 到 这 些 有 机 试 剂, 其 每 年 用 量 很 少, 均 为 公 斤 级, 会 产 生 少 量 的 挥 发 有 机 废 气, 检 测 产 品 过 程 中 挥 发 性 化 学 物 质 的 操 作 均 为 间 断 操 作, 每 次 操 作 的 时 间 都 很 短, 使 用 时 均 在 生 物 安 全 柜 内 进 行 安 全 柜 设 置 一 根 排 气 筒 ( 内 径 0.3m, 抽 风 机 的 处 理 能 力 800m 3 /h), 废 气 经 高 效 过 滤 器 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 后 通 过 排 气 筒 至 楼 顶 排 放 类 比 同 类 型 企 业 江 苏 诚 康 生 物 制 药 有 限 公 司 质 检 实 验 室 特 征 污 染 物 VOC S 排 放 情 况, 本 项 目 特 征 污 染 物 VOC S 排 放 量 为 0.012t/a, 排 放 浓 度 12mg/Nm 3, 达 参 照 执 行 的 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 中 VOC S 排 放 限 值, 产 生 的 气 体 对 外 环 境 影 响 很 小 污 染 物 名 称 VOC S 项 目 研 发 质 检 废 气 污 染 物 产 生 清 单 见 表 污 染 源 研 发 质 检 表 项 目 研 发 质 检 废 气 污 染 物 产 生 清 单 产 生 状 况 排 放 状 况 产 生 量 速 率 治 理 措 施 去 除 率 排 放 量 浓 度 速 率 (t/a) 3 固 废 ( 废 液 ) kg/h 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 t/a mg/m 3 kg/h 60% 研 发 质 检 中 心 固 废 产 生 主 要 有 : 一 是 实 验 室 废 物, 二 是 质 检 过 程 产 生 的 动 物 尸 体 三 是 废 空 气 滤 芯 (1) 实 验 室 废 物 实 验 室 废 物 包 括 各 类 一 次 性 试 纸 针 头 隔 离 服 手 套 破 损 的 试 验 器 皿 等, 产 生 量 约 为 2.0t/a, 该 类 废 物 可 能 沾 染 有 菌 株 或 病 原 体, 根 据 国 家 危 险 废 物 名 录, 该 部 分 固 废 属 于 HW02( ) 利 用 生 物 技 术 生 产 生 物 化 学 药 品 基 因 工 程 药 物 过 程 中 的 报 废 药 品 及 过 期 原 料, 经 灭 菌 密 封 处 理 后 收 集 后 定 期 委 托 有 危 险 废 物 资 质 的 专 业 单 位 进 行 处 理 (2) 动 物 尸 体 项 目 使 用 小 鼠 和 家 兔 等 进 行 动 物 实 验, 实 验 后 有 动 物 尸 体 产 生, 产 生 量 约 为 51

56 0.6t/a, 属 于 医 药 废 物 (HW01, ) 中 为 防 治 动 物 传 染 病 而 需 要 收 集 和 处 置 的 废 物, 经 专 用 高 温 蒸 汽 (121,30min) 灭 菌 装 置 处 理 并 冷 却 后, 冰 冻 暂 存 于 专 用 存 放 间 内, 定 期 交 有 资 质 单 位 无 害 化 处 置 (3) 废 空 气 滤 芯 研 发 质 检 中 心 配 备 高 效 空 气 过 滤 装 置, 滤 芯 ( 活 性 炭 纤 维 + 滤 芯 ) 定 期 更 换, 产 生 的 滤 料 滤 芯 可 能 含 有 病 原 微 生 物, 属 于 危 险 固 废 (HW02, ), 产 生 量 为 2.0t/a, 经 集 中 收 集 并 灭 菌 密 闭 处 理 后 委 托 有 处 理 资 质 单 位 处 置 项 目 动 物 房 固 废 产 生 清 单 见 表 表 项 目 研 发 质 检 中 心 固 废 产 生 清 单 序 号 名 称 产 生 工 序 形 态 主 要 成 分 产 生 量 t/a 1 实 验 室 废 物 研 发 质 检 固 态 一 次 性 耗 材 动 物 尸 体 研 发 质 检 固 态 小 鼠 家 兔 废 空 气 滤 芯 空 气 净 化 固 态 活 性 炭 纤 维 噪 声 研 发 质 检 中 心 噪 声 主 要 源 于 各 类 空 调 通 风 机 组 及 各 类 风 机 等 公 辅 及 环 保 工 程 产 污 分 析 1 燃 气 锅 炉 (1) 废 气 因 项 目 所 在 地 蒸 汽 管 网 尚 未 接 通, 项 目 自 备 2.0t/h 燃 气 锅 炉 2 台 (1 用 1 备 ) 锅 炉 使 用 天 然 气 作 为 燃 料, 年 用 量 6.0 万 标 立 方, 天 然 气 燃 烧 过 程 有 燃 烧 废 气 产 生 根 据 第 一 次 全 国 污 染 源 普 查 工 业 污 染 源 产 排 污 系 数 手 册 (4430 热 力 生 产 和 供 应 行 业 包 括 工 业 锅 炉 ), 燃 气 工 业 锅 炉 的 锅 炉 烟 气 排 放 系 数 以 及 SO 2 氮 氧 化 物 的 产 排 污 系 数 如 下 : 表 工 业 锅 炉 产 污 系 数 表 ( 燃 气 工 业 锅 炉 ) 名 称 原 料 名 规 模 等 污 染 物 指 标 单 位 产 / 排 污 系 数 工 业 废 气 量 标 立 方 米 / 万 立 方 米 - 原 料 136, 蒸 汽 / 热 二 氧 化 硫 千 克 / 万 立 方 米 - 原 料 0.02S 水 1 / 其 它 天 然 气 所 有 规 模 氮 氧 化 物 千 克 / 万 立 方 米 - 原 料 项 目 燃 气 锅 炉 消 耗 天 然 气 6 万 标 立 方 天 然 气 含 硫 量 以 20 毫 克 / 立 方 米 计, 则 燃 气 锅 炉 二 氧 化 硫 和 氮 氧 化 物 的 产 生 浓 度 为 2.93mg/m mg/m 3 ; 产 生 量 为 0.002t/a 0.112t/a; 同 时 根 据 环 境 保 护 实 用 数 据 手 册 (1990, 胡 明 操 主 编, 52

57 机 械 工 业 出 版 社 ), 天 然 气 燃 烧 烟 尘 排 污 系 数 为 2.4kg/ 万 m 3, 则 烟 尘 的 产 生 浓 度 为 17.6mg/m 3, 产 生 量 为 0.014t/a 项 目 锅 炉 废 气 中 各 个 污 染 物 产 生 浓 度 及 产 生 速 率 见 表 污 染 源 燃 气 锅 炉 污 染 物 名 称 表 燃 气 锅 炉 大 气 污 染 物 产 生 及 排 放 状 况 产 生 状 况 治 理 措 施 及 效 率 排 放 状 况 浓 度 产 生 量 浓 度 排 放 量 (mg/m 3 ) (t/a) (mg/m 3 ) (t/a) 烟 尘 SO NO X 使 用 清 洁 能 源 天 然 气 排 气 筒 高 度 m 排 气 筒 编 号 8 3# 由 上 表 可 见, 项 目 所 使 用 燃 气 锅 炉 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 和 烟 尘 排 放 浓 度 均 能 达 到 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 表 2 燃 气 锅 炉 排 放 标 准 要 求, 经 8 米 高 排 气 筒 排 放 (2) 废 水 项 目 燃 气 锅 炉 房 主 要 为 生 产 提 供 蒸 汽 锅 炉 在 运 行 过 程 中 需 定 期 排 放 一 定 废 水 锅 炉 排 污 水 量 与 锅 炉 蒸 发 量 的 比 值 称 为 锅 炉 排 污 率, 一 般 对 于 供 热 锅 炉, 蒸 发 量 不 高 于 20t/h 时 锅 炉 排 污 率 为 5%; 本 项 目 年 用 蒸 汽 吨, 则 锅 炉 定 期 排 放 废 水 量 为 500t/a, 废 水 污 染 物 浓 度 为 SS:200mg/L COD:50mg/L, 排 入 冷 却 池 冷 却 至 35 以 下 后 接 入 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 项 目 锅 炉 房 废 水 污 染 物 产 生 清 单 见 表 编 号 废 水 种 类 W8-1 锅 炉 排 放 500 (3) 噪 声 表 项 目 锅 炉 房 废 水 污 染 物 产 生 清 单 产 生 情 况 产 生 量 (t/a) 污 染 物 浓 度 (mg/l) 产 生 量 (t/a) 项 目 锅 炉 房 噪 声 主 要 为 燃 气 锅 炉 运 行 时 产 生 的 噪 声 2 污 水 处 理 站 (1) 废 气 COD SS 项 目 设 置 污 水 处 理 站 一 座 恶 臭 气 体 ( 以 氨 和 硫 化 氢 计 ) 主 要 来 自 厌 氧 池 等 由 于 污 水 处 理 设 施 上 部 加 盖 板 进 行 密 封 ; 并 在 污 水 处 理 站 四 周 设 置 绿 化 带, 因 此, 自 设 污 水 处 理 站 无 组 织 排 放 的 氨 和 硫 化 氢 较 小, 类 比 同 类 规 模 污 水 处 理 站 的 监 测 53

58 数 据, 其 无 组 织 排 放 的 氨 气 为 0.02t/a, 硫 化 氢 为 0.001t/a (2) 污 泥 项 目 污 水 处 理 站 固 体 废 弃 物 为 污 水 处 理 时 产 生 的 污 泥 污 泥 中 含 有 较 多 的 有 机 物 成 分, 由 于 其 颗 粒 较 细, 遇 水 流 动 性 强, 易 流 失 污 染 环 境 根 据 设 计 方 案, 污 水 处 理 站 年 产 湿 污 泥 10 吨 ( 含 水 率 约 为 80%), 产 生 的 污 泥 属 于 国 家 危 险 废 物 名 录 中 HW49( ) 的 危 险 废 物 物 化 处 理 过 程 中 产 生 的 废 水 处 理 污 泥 和 残 渣, 属 于 危 险 废 物, 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 3 试 剂 库 项 目 设 有 试 剂 库 一 处, 主 要 储 存 项 目 使 用 到 的 各 类 试 剂, 由 于 使 用 的 试 剂 均 是 小 规 格 密 闭 桶 装 或 瓶 装 恒 温 储 存, 故 本 次 评 价 不 考 虑 试 剂 库 储 存 废 气 4 动 力 中 心 项 目 动 力 中 心 运 行 时 主 要 是 空 压 机 等 设 备 运 行 时 产 生 的 噪 声 职 工 生 活 产 污 分 析 项 目 投 入 运 营 后 最 大 职 工 人 数 为 260 人, 均 不 在 厂 内 食 宿 根 据 室 外 排 水 设 计 规 范 (GB60014), 不 住 厂 职 工 生 活 用 水 量 取 50L/d 人 计 算 按 年 工 作 250 天 计, 则 项 目 生 活 用 水 量 约 为 13t/d, 全 年 用 水 3250 吨 污 水 排 放 量 按 用 水 量 的 80% 计 算, 则 生 活 污 水 排 放 量 约 为 2600t/a 该 生 活 污 水 的 污 染 物 较 为 简 单, 主 要 是 COD 氨 氮 SS 和 TP 等 根 据 泰 州 市 同 类 型 生 活 污 水 的 监 测 结 果 统 计, 生 活 污 水 中 主 要 污 染 物 浓 度 为 :COD: 300mg/L SS:200mg/L 氨 氮 :25mg/L TP:3.0mg/L 项 目 职 工 生 活 废 水 产 生 清 单 见 表 编 号 废 水 种 类 表 项 目 职 工 生 活 废 水 污 染 物 产 生 清 单 W9-1 职 工 生 活 污 染 源 强 汇 总 废 气 产 生 情 况 产 生 量 (t/a) 污 染 物 浓 度 (mg/l) 产 生 量 (t/a) COD 氨 氮 SS TP 由 前 述 各 产 品 废 气 产 排 污 分 析 可 知, 项 目 运 营 期 产 生 的 废 气 主 要 有 : 疫 苗 生 54

59 产 车 间 排 气 G1 动 物 房 恶 臭 G2 研 发 质 检 中 心 有 机 废 气 G3, 此 外 还 有 燃 气 锅 炉 天 然 气 燃 烧 废 气 G4 和 污 水 处 理 站 恶 臭 G5 1 疫 苗 生 产 车 间 排 气 项 目 疫 苗 生 产 车 间 按 照 GMP 的 要 求 建 设, 需 对 车 间 内 空 气 进 行 净 化, 本 项 目 采 用 净 化 空 调 系 统 对 疫 苗 生 产 车 间 排 气 进 行 净 化 净 化 空 调 系 统 送 风 为 20~ 30% 新 风,70~80% 回 风, 新 风 经 初 效 中 效 高 效 三 级 净 化 除 菌 后 通 过 引 风 机 引 入 车 间 车 间 为 屏 障 环 境, 空 气 单 向 流 动 空 气 经 过 车 间, 可 能 带 有 活 体 病 原 体, 故 在 排 风 口 处 设 置 高 效 过 滤 器, 经 净 化 后 排 风 高 效 过 滤 器 (HEPA) 采 用 微 孔 膜 过 滤 处 理, 膜 孔 径 为 0.3µm( 病 毒 与 气 溶 胶 结 合 最 小 直 径 为 0.6µm); 高 效 过 滤 器 过 滤 效 率 可 以 达 到 99.99%, 经 过 高 效 过 滤 器 膜 过 滤 处 理 后, 可 以 保 证 排 气 中 不 含 有 生 物 活 性 物 质, 外 排 气 体 为 无 害 空 气 净 化 空 调 系 统 处 理 过 程 为 : 新 风 初 效 过 滤 表 冷 器 加 热 器 中 效 过 滤 风 机 高 效 过 滤 室 内 车 间 回 风 臭 氧 除 菌 ( 周 期 性 操 作 ) 初 效 过 滤 表 冷 器 加 热 器 中 效 过 滤 风 机 高 效 过 滤 通 风 排 气 口 外 排 净 化 空 调 系 统 设 就 地 微 压 差 计 检 测 房 间 之 间 的 相 对 压 力 的 变 化 情 况, 通 过 对 系 统 内 各 区 域 的 送 风 回 风 及 排 风 量 的 控 制 及 调 节 来 达 到 各 个 不 同 洁 净 级 别 之 间 及 室 内 外 的 压 差 要 求 新 空 气 经 过 净 化 空 调 系 统 后 能 够 保 证 洁 净 车 间 的 空 气 尘 埃 粒 子 空 气 浮 游 菌 沉 降 菌 及 环 境 温 湿 度 达 到 产 品 生 产 要 求 2 动 物 房 恶 臭 G2 项 目 动 物 房 按 GMP 标 准 建 设, 根 据 不 同 动 物 品 种 分 层 分 间 隔 离 饲 养 实 验 动 物 年 最 大 使 用 量 为 家 兔 50 只 小 鼠 110 只, 动 物 房 墙 壁 地 面 笼 架 与 笼 盒 等 定 期 清 洗 消 毒, 动 物 粪 便 尿 液 日 产 日 清, 动 物 草 舍 垫 料 等 定 期 更 换 项 目 对 动 物 房 配 备 独 立 全 新 风 净 化 空 调 系 统, 所 有 排 风 采 用 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 处 理, 空 气 经 高 效 过 滤 和 活 性 炭 吸 附 净 化 处 理 后 通 过 专 用 通 风 管 道 至 动 物 房 楼 顶 排 放, 可 有 效 保 持 动 物 房 笼 具 区 域 的 空 气 清 新 动 物 房 中 臭 气 来 源 主 要 为 动 物 生 活 产 生 的 氨 和 硫 化 氢 本 项 目 将 对 笼 舍 内 动 物 排 泄 物 进 行 每 天 清 理, 定 期 进 行 笼 架 的 洗 刷 清 洁 和 动 物 草 舍 垫 料 的 更 换 采 取 以 上 措 施 后, 动 物 房 臭 气 无 组 织 排 放 强 度 可 控 制 在 较 小 范 围 根 据 相 关 文 献 养 猪 场 恶 臭 影 响 量 化 分 析 及 控 制 对 策 研 究 总 结, 仔 猪 氨 气 排 放 量 为 0.6~0.8 克 / 55

60 头 / 天, 仔 猪 硫 化 氢 排 放 量 为 0.2 克 / 头 / 天, 家 兔 和 小 鼠 的 臭 气 排 放 量 按 照 质 量 进 行 换 算 实 验 动 物 在 参 与 试 验 前, 暂 时 圈 养 于 动 物 房, 圈 养 时 间 短 至 数 日, 长 至 数 周 经 计 算, 项 目 动 物 房 氨 气 产 生 量 约 为 0.058t/a, 硫 化 氢 产 生 量 约 为 0.014t/a, 经 排 风 口 高 效 过 滤 + 活 性 炭 净 化 器 处 理 后 通 过 排 气 筒 至 楼 顶 排 放, 排 气 筒 编 号 为 1# 3 研 发 质 检 有 机 废 气 G3 项 目 研 发 质 检 中 心 所 用 的 试 剂 中, 挥 发 性 试 剂 主 要 是 甲 醇 正 丙 醇 异 丙 醇 和 乙 醇 等, 其 年 用 量 合 计 0.15t/a, 在 使 用 过 程 会 产 生 少 量 的 挥 发 有 机 废 气 本 次 评 价 有 机 废 气 按 VOC S 计 挥 发 量 按 20% 计, 则 VOC S 产 生 量 为 0.03t/a, 上 述 操 作 均 为 间 断 操 作, 每 次 操 作 均 在 生 物 安 全 柜 内 进 行, 生 物 安 全 柜 配 套 有 高 效 + 活 性 炭 过 滤 器, 产 生 的 VOC S 废 气 经 高 效 过 滤 + 活 性 炭 净 化 器 处 理 后 通 过 排 气 筒 至 楼 顶 排 放, 排 气 筒 编 号 为 2# 4 天 然 气 锅 炉 燃 烧 废 气 G4 项 目 燃 气 锅 炉 年 消 耗 天 然 气 6 万 标 立 方 天 然 气 含 硫 量 以 20 毫 克 / 立 方 米 计, 根 据 第 一 次 全 国 污 染 源 普 查 工 业 污 染 源 产 排 污 系 数 手 册 (4430 热 力 生 产 和 供 应 行 业 包 括 工 业 锅 炉 ) 和 环 境 保 护 实 用 数 据 手 册 (1990, 胡 明 操 主 编, 机 械 工 业 出 版 社 ) 的 产 排 污 系 数, 经 计 算, 燃 气 锅 炉 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 和 烟 尘 的 产 生 浓 度 为 2.93mg/m mg/m mg/m 3, 产 生 量 为 0.002t/a 0.112t/a 0.014t/a, 经 8 米 高 排 气 筒 排 放 5 污 水 处 理 站 无 组 织 排 放 的 废 气 G5 项 目 污 水 处 理 过 程 中, 由 于 伴 随 微 生 物 的 新 陈 代 谢 而 产 生 恶 臭 污 染 物, 其 主 要 成 分 有 H 2 S 和 NH 3, 恶 臭 废 气 主 要 产 生 于 集 水 池 好 氧 处 理 污 泥 的 浓 缩 和 机 械 脱 水 过 程, 恶 臭 气 体 污 染 的 排 放 方 式 为 无 组 织 排 放 类 比 同 类 污 水 处 理 技 术 分 析, 得 出 本 项 目 氨 气 和 硫 化 氢 污 染 物 的 源 强 分 别 为 0.02t/a 和 0.002t/a, 为 无 组 织 排 放 项 目 废 气 产 生 与 排 放 情 况 见 表 和 表

61 编 号 G2 污 染 源 动 物 房 污 染 物 名 称 表 项 目 有 组 织 排 放 废 气 污 染 源 产 生 与 排 放 情 况 汇 总 表 ( 以 排 气 筒 计 ) 排 气 量 (m 3 /h) 浓 度 (mg/m 3 ) 产 生 状 况 排 放 状 况 执 行 标 准 排 放 源 参 数 治 理 措 施 速 率 产 生 量 及 去 除 率 浓 度 速 率 排 放 量 浓 度 速 率 高 直 度 径 温 度 (kg/h) (t/a) (mg/m 3 ) (kg/h) (t/a) (mg/m 3 ) (kg/h) (m) (m) (K) 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 NH H 2 S G3 研 发 质 检 VOC S G4 天 然 气 锅 炉 污 染 源 位 置 污 水 处 理 站 ` 附 60% 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 60% SO NO X 烟 尘 污 染 物 名 称 污 染 物 产 生 量 (t/a) 8 米 高 排 气 筒 排 放 表 项 目 无 组 织 废 气 产 生 与 排 放 情 况 汇 总 表 治 理 措 施 去 除 率 排 放 量 t/a 排 放 速 率 kg/h NH H 2 S 构 筑 物 盖 板 边 界 四 周 绿 化 面 源 面 积 (m 2 ) 面 源 高 度 (m) 排 放 去 向 排 气 筒 编 号 1# 排 气 筒 2# 排 气 筒 3# 排 气 筒 57

62 序 号 1 废 水 种 类 疫 苗 生 产 工 艺 废 水 产 生 量 (m 3 /a) 设 备 清 洗 废 水 研 发 质 检 废 水 鸡 胚 清 洗 废 水 设 备 管 道 杀 菌 废 水 动 物 房 废 水 1000 表 项 目 废 水 产 生 及 排 放 情 况 表 产 生 情 况 接 管 情 况 排 放 情 况 浓 度 产 生 量 治 理 措 施 接 管 量 浓 度 接 管 量 排 放 量 浓 度 污 染 物 污 染 物 污 染 物 (mg/l) (t/a) (m 3 /a) COD COD COD NH 3 -N NH 3 -N NH 3 -N SS SS SS TP TP TP COD NH 3 -N SS TP COD NH 3 -N SS COD SS COD NH 3 -N SS TP COD NH 3 -N SS 含 病 毒 废 水 灭 活 后 与 其 它 生 产 废 水 及 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 一 起 进 污 水 处 理 站 预 处 理, 处 理 工 艺 为 水 解 酸 化 +CASS+ 生 物 接 触 氧 化 7 职 工 生 活 污 水 2600 COD 化 粪 池 收 (mg/l) (t/a) (m 3 /a) (mg/l) 排 放 量 (t/a) 排 入 去 向 凯 发 新 泉 水 务 集 中 处 理 后 经 赵 泰 支 港 进 入 长 江 58

63 NH 3 -N 集 SS 制 备 废 水 西 林 瓶 等 清 洗 废 水 9735 TP COD SS 清 下 水, 直 排 园 区 雨 水 管 网 59

64 2.5.2 废 水 由 前 述 各 产 品 废 水 产 排 污 分 析 可 知, 项 目 运 营 期 产 生 的 废 水 主 要 有 : 疫 苗 生 产 过 程 中 产 生 的 废 水 动 物 房 废 水 研 发 质 检 中 心 废 水 锅 炉 房 废 水 职 工 生 活 污 水 ; 此 外 设 备 需 用 纯 水 初 洗 注 射 水 精 洗, 其 废 水 产 生 量 约 为 10000t/a; 设 备 管 道 需 用 纯 蒸 汽 进 行 灭 菌, 其 直 接 蒸 汽 冷 凝 废 水 产 生 量 约 为 900t/a, 上 述 废 水 中 含 病 毒 活 性 废 水 经 灭 活 处 理 后 与 其 他 废 水 进 入 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 纯 水 机 组 制 备 废 水 注 射 水 机 组 制 备 废 水 纯 蒸 汽 制 备 废 水 西 林 瓶 胶 塞 清 洗 废 水 为 清 下 水, 产 生 量 约 为 15620t/a, 其 中 约 4825t/a 回 用 于 间 接 循 环 水 系 统 补 水,1060t/a 用 于 绿 化 用 水, 其 余 约 9735t/a 排 入 园 区 雨 水 管 网 项 目 水 污 染 物 产 生 及 排 放 情 况 见 表 噪 声 项 目 主 要 噪 声 设 备 有 接 种 机 冻 干 机 等 生 产 设 备 及 冷 冻 机 组 空 压 机 各 类 风 机 等 公 辅 设 备 项 目 通 过 选 用 低 噪 声 设 备, 并 针 对 高 噪 设 备 采 用 相 应 的 隔 音 减 振 措 施, 同 时 通 过 建 筑 物 隔 声 等 措 施 可 使 厂 界 噪 声 达 标 项 目 各 设 备 噪 声 源 强 详 见 表 表 项 目 噪 声 产 生 排 放 情 况 序 号 设 备 名 称 等 效 声 级 台 数 所 在 车 间 ( 工 db(a) 段 ) 名 称 1 全 自 动 照 检 选 配 机 75 1 生 产 车 间 1 2 全 自 动 接 种 机 75 1 生 产 车 间 1 3 全 自 动 削 壳 收 获 机 75 1 生 产 车 间 1 4 离 心 机 75 3 生 产 车 间 1 5 全 自 动 超 滤 系 统 75 2 生 产 车 间 1 6 大 容 量 连 续 流 离 心 机 75 4 生 产 车 间 1 7 AKDA 层 析 系 统 75 3 生 产 车 间 1 8 配 液 系 统 75 2 生 产 车 间 1 9 全 自 动 分 装 线 75 1 生 产 车 间 1 10 全 自 动 灯 检 系 统 75 1 生 产 车 间 1 11 全 自 动 包 装 线 75 1 生 产 车 间 1 12 纯 水 系 统 75 2 生 产 车 间 1 13 注 射 水 系 统 75 4 生 产 车 间 1 14 空 调 系 统 生 产 车 间 1 15 压 缩 空 气 系 统 80 4 生 产 车 间 1 16 恒 温 培 养 转 瓶 机 70 4 生 产 车 间 1 17 离 心 机 75 9 生 产 车 间 2 治 理 措 施 减 振 隔 声 建 筑 物 隔 声 降 噪 效 果 标 准 限 值 db(a) 25dB(A) 昼 间 65 夜 间 55 60

65 18 全 自 动 超 滤 系 统 75 2 生 产 车 间 2 19 大 容 量 连 续 流 离 心 机 75 4 生 产 车 间 2 20 AKDA 层 析 系 统 75 3 生 产 车 间 2 21 配 液 系 统 75 2 生 产 车 间 2 22 纯 水 系 统 75 2 生 产 车 间 2 23 注 射 水 系 统 75 7 生 产 车 间 2 24 空 调 系 统 生 产 车 间 2 25 压 缩 空 气 系 统 80 3 生 产 车 间 2 26 恒 温 培 养 转 瓶 机 生 产 车 间 2 27 全 自 动 照 检 选 配 机 75 2 生 产 车 间 2 28 全 自 动 接 种 机 75 2 生 产 车 间 2 29 全 自 动 削 壳 收 获 机 75 2 生 产 车 间 2 30 全 自 动 分 装 线 75 2 生 产 车 间 2 31 全 自 动 灯 检 系 统 75 2 生 产 车 间 2 32 全 自 动 包 装 线 75 2 生 产 车 间 2 33 冻 干 机 75 6 生 产 车 间 2 34 无 油 空 压 机 80 2 动 力 中 心 35 真 空 泵 85 3 动 力 中 心 36 燃 气 锅 炉 85 1 锅 炉 房 固 废 由 前 述 各 产 品 固 废 产 排 污 分 析 可 知, 项 目 运 营 期 产 生 的 固 体 废 物 包 括 : 废 鸡 胚 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 外 包 材 料 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 和 职 工 生 活 垃 圾 等, 产 生 情 况 如 下 : 1 疫 苗 生 产 过 程 中 有 废 鸡 胚 产 生, 产 生 量 约 为 285t/a, 经 高 温 真 空 灭 菌 (121 20min 以 上 环 境 ) 后, 废 鸡 胚 全 部 转 换 为 凝 固 蛋 白, 作 为 一 般 废 物 综 合 利 用 2 生 产 过 程 中 产 生 的 废 超 滤 膜 废 层 析 柱 凝 胶 填 料 等 废 过 滤 材 料, 其 中 层 析 柱 凝 胶 填 料 材 质 为 聚 合 琼 脂 糖, 废 超 滤 膜 的 材 质 为 PES 根 据 建 设 单 位 估 算, 产 生 量 为 0.5t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 3 检 定 过 程 产 生 的 感 染 性 废 检 测 材 料, 主 要 有 废 液 及 手 套 枪 头 等 废 一 次 性 耗 材, 其 中 手 套 枪 头 的 材 质 为 PVC 根 据 建 设 单 位 估 算, 产 生 量 为 3.9t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 4 生 产 过 程 中 产 生 的 不 合 格 品, 产 生 量 为 t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 61

66 5 生 产 过 程 中 产 生 的 废 包 装 材 料, 根 据 建 设 单 位 估 算, 产 生 量 为 9.5t/a, 出 售 综 合 利 用 6 动 物 房 产 生 的 含 排 泄 物 的 废 旧 垫 料, 产 生 量 为 1.0t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 7 空 调 净 化 系 统 产 生 的 废 空 气 滤 芯, 产 生 量 为 5.5t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 8 研 发 质 检 中 心 产 生 的 实 验 室 废 物, 产 生 量 为 2.0t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 9 研 发 质 检 中 心 产 生 的 动 物 尸 体, 产 生 量 为 0.6t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 10 污 水 处 理 站 产 生 的 污 泥, 产 生 量 为 10.0t/a, 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 此 外 项 目 投 入 运 营 后 员 工 260 人, 生 活 垃 圾 按 0.5kg/ 人 d 计, 则 预 计 日 产 生 活 垃 圾 130kg, 年 产 生 活 垃 圾 32.5t 1 固 体 废 物 属 性 判 定 结 合 项 目 工 艺 流 程 及 生 产 运 营 过 程 中 的 副 产 物 产 生 情 况, 根 据 固 体 废 物 鉴 别 导 则 ( 试 行 ) 的 规 定, 判 断 其 是 否 属 于 固 体 废 物, 给 出 判 定 依 据 及 结 果, 详 见 表 固 体 废 物 产 生 情 况 汇 总 项 目 营 运 期 产 生 的 固 体 废 物 的 名 称 类 别 属 性 和 数 量 等 情 况 见 表 固 体 废 物 排 放 情 况 分 析 拟 建 项 目 固 体 废 弃 物 产 生 总 量 约 为 t/a, 包 括 危 险 废 物 t/a 一 般 工 业 废 物 294.5t/a 生 活 垃 圾 32.5t/a, 其 排 放 情 况 如 下 : 1 一 般 工 业 固 废 生 产 过 程 产 生 的 废 包 装 材 料 和 高 温 真 空 灭 菌 废 鸡 胚, 建 设 单 位 收 集 后 出 售 综 合 利 用 2 危 险 废 物 项 目 产 生 的 废 过 滤 膜 废 层 析 柱 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 片 污 水 处 理 站 污 泥 等 固 废 属 于 国 家 危 险 废 物 名 录 确 定 的 危 险 废 物, 收 集 后 送 至 仓 库 62

67 内 的 危 废 暂 存 库 暂 存, 定 期 送 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 进 行 处 置 3 生 活 垃 圾 生 活 垃 圾 委 托 当 地 环 卫 部 门 卫 生 处 置 通 过 以 上 措 施, 拟 建 项 目 固 体 废 物 均 得 到 了 妥 善 处 置 和 利 用, 实 现 了 零 排 放 固 废 产 生 情 况 分 类 汇 总 表 见 表 2.5-7, 拟 建 项 目 固 体 废 物 产 生 量 削 减 量 和 排 放 量 三 本 帐 见 表

68 表 项 目 副 产 物 产 生 情 况 汇 总 表 序 号 副 产 物 名 称 产 生 工 序 形 态 主 要 成 分 估 算 产 生 量 (t/a) 种 类 判 定 固 体 废 物 副 产 品 判 定 依 据 1 废 过 滤 材 料 生 产 过 程 固 态 聚 合 琼 脂 糖 PES 等 国 家 危 险 固 废 名 录 感 染 性 废 检 测 2 材 料 生 产 过 程 液 态 固 态 废 液 及 手 套 枪 头 等 废 一 次 性 耗 材 国 家 危 险 固 废 名 录 3 不 合 格 品 生 产 过 程 液 态 固 态 疫 苗 国 家 危 险 固 废 名 录 4 废 旧 垫 料 动 物 饲 养 固 态 玉 米 芯 木 糠 木 片 等 国 家 危 险 固 废 名 录 5 废 空 气 滤 芯 废 气 净 化 固 态 废 活 性 炭 废 过 滤 器 国 家 危 险 固 废 名 录 6 实 验 室 废 物 研 发 质 检 固 态 手 套 枪 头 等 国 家 危 险 固 废 名 录 7 动 物 尸 体 研 发 质 检 固 态 小 鼠 家 兔 国 家 危 险 固 废 名 录 8 污 泥 污 水 处 理 固 态 污 泥 水 10 - 国 家 危 险 固 废 名 录 9 废 包 装 材 料 产 品 包 装 固 态 塑 料 纸 盒 生 产 过 程 中 产 生 的 废 弃 物 10 废 鸡 胚 生 产 过 程 固 态 蛋 白 生 产 过 程 中 产 生 的 废 弃 物 11 生 活 垃 圾 职 工 生 活 固 态 职 工 生 活 中 产 生 的 废 弃 物 64

69 表 项 目 运 营 期 固 体 废 物 分 析 结 果 汇 总 表 序 号 固 废 名 称 属 性 产 生 工 序 形 态 主 要 成 分 危 险 特 性 鉴 别 方 法 危 险 特 性 废 物 类 别 废 物 代 码 估 算 产 生 量 (t/a) 1 废 过 滤 材 料 危 险 固 废 生 产 过 程 固 态 聚 合 琼 脂 糖 PES - T HW 等 感 染 性 废 检 测 材 2 料 危 险 固 废 生 产 过 程 液 态 固 态 废 液 及 手 套 枪 头 - T HW 等 废 一 次 性 耗 材 3 不 合 格 品 危 险 固 废 生 产 过 程 液 态 固 态 疫 苗 - T HW 废 旧 垫 料 危 险 固 废 动 物 饲 养 固 态 玉 米 芯 木 糠 木 - In HW 片 等 5 废 空 气 滤 芯 危 险 固 废 废 气 净 化 固 态 废 活 性 炭 废 过 滤 - T HW 器 6 实 验 室 废 物 危 险 固 废 研 发 质 检 固 态 手 套 枪 头 等 - T HW 动 物 尸 体 危 险 固 废 研 发 质 检 固 态 小 鼠 家 兔 - In HW 污 泥 危 险 固 废 污 水 处 理 固 态 污 泥 水 - T HW 废 包 装 材 料 一 般 工 业 固 废 产 品 包 装 固 态 塑 料 纸 盒 废 鸡 胚 一 般 工 业 固 废 生 产 过 程 固 态 蛋 白 生 活 垃 圾 生 活 垃 圾 职 工 生 活 固 态 合 计

70 表 项 目 运 营 期 固 废 产 生 情 况 分 类 汇 总 表 类 别 固 废 名 称 性 状 分 类 编 号 产 生 量 t/a 处 理 处 置 方 式 废 过 滤 材 料 固 态 HW02, 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 感 染 性 废 检 测 材 料 液 态 固 态 HW02, 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 不 合 格 品 液 态 固 态 HW02, 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 废 旧 垫 料 固 态 HW01, 危 险 固 废 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 废 空 气 滤 芯 固 态 HW02, 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 实 验 室 废 物 固 态 HW02, 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 动 物 尸 体 固 态 HW01, 灭 活 后 委 托 有 资 质 单 位 处 置 污 泥 固 态 HW02, 委 托 有 资 质 单 位 处 置 废 包 装 材 料 固 态 一 般 固 废 出 售 综 合 利 用 废 鸡 胚 固 态 出 售 综 合 利 用 生 活 垃 圾 生 活 垃 圾 固 态 环 卫 部 门 清 运 表 项 目 固 体 废 物 产 生 量 削 减 量 和 排 放 量 三 本 帐 一 览 表 污 染 物 名 称 产 生 量 (t/a) 削 减 量 (t/a) 排 放 量 (t/a) 一 般 工 业 固 废 危 险 废 物 生 活 垃 圾

71 排 气 筒 编 号 1# 排 气 筒 污 染 物 名 称 表 项 目 有 组 织 废 气 非 正 常 工 况 产 生 及 排 放 情 况 废 气 量 m 3 /h 产 生 情 况 浓 度 mg/m 3 速 率 kg/h 治 理 措 施 非 正 常 工 况 去 除 率 % 废 气 量 m 3 /h 活 性 炭 净 化 0% 2000 非 正 常 工 况 排 放 情 况 浓 度 mg/m 3 NH H 2 S # 排 气 筒 VOC S 活 性 炭 净 化 0% 速 率 kg/h 67

72 2.5.5 非 正 常 工 况 非 正 常 排 放 一 般 包 括 开 停 车 突 发 性 停 电 环 保 设 施 不 达 标 三 种 情 况 1 开 停 车 时 排 放 由 于 项 目 产 品 为 间 歇 按 批 次 生 产 方 式, 各 工 段 有 较 强 独 立 性 建 设 方 凭 借 丰 富 的 生 产 操 作 经 验, 严 格 按 照 操 作 规 程 进 行 生 产 操 作, 可 实 现 顺 利 开 停 车 2 停 电 事 故 非 正 常 排 放 分 析 停 电 包 括 计 划 性 停 电 和 突 发 性 停 电 两 种 情 况, 计 划 性 停 电, 可 通 过 事 先 计 划 停 车 或 备 电 切 换, 避 免 事 故 性 非 正 常 排 放 发 生 突 发 性 停 电, 就 可 能 造 成 事 故 性 排 放 停 电 后, 由 于 生 产 过 程 为 单 独 批 次, 物 料 可 滞 留 在 容 器 内 不 排 放, 对 环 境 影 响 不 大 对 于 动 物 饲 养 房 等 车 间 的 废 气 由 于 停 电 后, 通 风 扇 停 止 工 作, 车 间 内 废 气 不 能 及 时 排 出, 造 成 车 间 内 污 染 物 浓 度 短 期 上 升, 这 种 影 响 持 续 时 间 不 长 项 目 内 采 用 两 路 市 电 的 方 式, 并 采 用 双 回 路 供 电, 两 个 供 电 回 路 可 以 自 动 互 投 3 环 保 设 施 不 达 标 分 析 本 项 目 可 能 发 生 的 对 环 境 影 响 较 大 的 非 正 常 排 放 情 况 为 : 各 类 废 气 处 理 设 施 失 效 或 处 理 效 率 下 降 ( 主 要 为 : 活 性 炭 净 化 器 吸 附 趋 近 饱 和 或 完 全 失 效 ) 时 各 污 染 物 排 放 情 况, 具 体 排 放 源 强 见 表

73 2.6 污 染 物 排 放 三 本 帐 废 气 项 目 建 成 后 污 染 物 排 放 三 本 帐 见 表 表 项 目 建 成 后 全 厂 总 量 控 制 指 标 申 请 表 (t/a) 种 类 污 染 物 名 称 产 生 量 自 身 削 减 量 排 放 量 接 管 量 外 环 境 排 水 量 COD 废 水 NH 3 -N 固 废 有 组 织 无 组 织 SS TP SO NO X 烟 尘 VOC S NH H 2 S NH H 2 S 一 般 工 业 固 废 危 险 废 物 生 活 垃 圾

74 3 环 境 现 状 调 查 与 评 价 3.1 环 境 概 况 自 然 环 境 1 地 理 位 置 泰 州 位 于 长 江 北 岸, 淮 河 下 游, 江 苏 腹 部, 滨 江 近 海, 东 部 和 北 部 与 南 通 盐 城 接 壤, 西 部 与 扬 州 相 连, 南 部 及 西 南 部 与 苏 州 无 锡 常 州 镇 江 四 市 隔 江 相 望, 地 处 江 苏 南 北 及 东 西 水 陆 交 通 要 冲 地 带, 地 理 位 置 十 分 优 越 泰 州 经 度 范 围 在 E~ E 之 间, 正 处 于 地 球 五 带 中 的 北 温 带 的 南 缘 泰 州 市 的 基 本 形 状 呈 东 西 狭 窄 南 北 斜 长 的 长 宽 带 状 全 市 东 西 最 大 直 线 距 离 约 55 公 里, 最 狭 处 只 有 19 公 里 ; 南 北 最 大 直 线 距 离 为 124 公 里 全 市 总 面 积 5790 平 方 公 里, 其 中 市 区 面 积 428 平 方 公 里 总 面 积 中, 陆 地 面 积 占 82.74%, 水 域 面 积 占 17.26% 设 海 陵 高 港 姜 堰 3 个 区 及 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区, 兴 化 靖 江 泰 兴 3 个 县 级 市 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 下 辖 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 泰 州 经 济 开 发 区 泰 州 滨 江 工 业 园 区 出 口 加 工 区 数 据 园 区 高 教 园 区 周 山 河 街 区 以 及 野 徐 镇 寺 巷 街 道 明 珠 街 道 沿 江 街 道 凤 凰 街 道 其 中 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 位 于 泰 州 市 主 城 区 与 高 港 城 区 之 间, 是 城 市 向 南 发 展 战 略 的 重 要 承 载 区 域, 背 依 泰 州 主 城 区, 南 与 常 州 镇 江 隔 江 相 望, 境 内 高 速 公 路 横 穿, 是 沿 江 开 发 的 前 沿 本 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园, 其 地 理 位 置 见 图 地 形 地 貌 地 质 泰 州 市 境 内 地 势 平 坦, 属 于 苏 北 平 原, 地 面 标 高 ( 青 岛 零 点 )3-3.5 米, 地 势 西 南 部 较 高 东 北 部 较 低 境 内 水 域 较 广, 水 陆 比 为 1:3.68 本 地 区 属 长 江 中 下 游 平 原, 为 第 四 纪 沉 积 物 覆 盖 第 四 纪 以 来 的 沉 积 物 属 海 积 冲 积, 近 代 湖 泊 沉 积 物 厚 度 一 般 为 200~250 米, 岩 相 变 化 较 为 明 显, 水 平 方 向 出 露 于 地 表 的 亚 粘 土 轻 亚 粘 土 亚 砂 土 粉 砂 土 厚 度 变 化 自 北 向 南 逐 渐 变 厚, 隐 伏 于 轻 亚 粘 土 亚 砂 土 粉 砂 土 层 下 面 的 亚 粘 土 粘 土 层 埋 藏 深 度 自 北 向 南 逐 渐 变 大, 透 镜 体 较 发 育 当 基 础 埋 置 深 度 1.5~2.0 米, 基 础 宽 度 0.6~1.5 米 时, 轻 亚 粘 土 亚 粘 土 容 许 承 载 力 R 容 =10~15t/m 2, 粘 土 R 容 =20~25t/m 2, 亚 砂 土 R 容 =10t/m 2 境 内 为 松 散 岩 类 孔 隙 含 水 岩 组 以 新 通 扬 运 河 为 界, 南 北 有 别, 其 北 为 海 陆 交 互 相 含 水 岩 亚 组, 承 压 含 水 岩 层 有 三 层, 第 三 层 埋 藏 深 度 120 米 左 右, 淡 水 70

75 钻 井 涌 水 量 大 于 50 吨 / 小 时, 可 利 用, 潜 水 含 水 层 不 够 发 育 泰 州 渔 场 较 之 为 浅, 其 南 为 三 角 洲 相 含 水 岩 亚 组, 承 压 含 水 岩 层 基 本 为 单 层, 埋 藏 深 度 一 般 在 150 米 左 右, 岩 性 以 含 砾 中 粗 砂 为 主, 淡 水, 矿 化 度 0.6mg/l, 钻 井 涌 水 量 100 吨 / 小 时 左 右, 潜 水 层 较 发 育, 可 利 用 本 地 区 历 史 上 有 感 地 震 和 破 坏 性 地 震 均 有 记 载, 国 家 地 震 总 局 江 苏 地 震 大 队 划 定 泰 州 在 地 震 裂 度 7 度 设 防 区 内 本 区 内 地 势 平 坦, 南 高 北 低, 地 面 标 高 ( 青 岛 零 点 )3~3.5 米 区 内 无 影 响 项 目 建 设 的 采 空 区 崩 塌 滑 坡 泥 石 流 冻 土 等 特 殊 地 形 地 貌 3 气 象 气 候 泰 州 市 地 处 中 纬 度 地 区, 气 候 变 化 显 著, 四 季 分 明, 冬 夏 季 较 长, 春 秋 季 较 短, 属 季 风 影 响 下 的 副 热 带 湿 润 气 候 风 向 有 明 显 的 季 节 性 变 化, 常 年 主 导 风 向 为 SE 本 地 区 地 处 中 纬 度, 属 亚 热 带 季 风 湿 润 气 候 区 夏 季 炎 热 多 雨, 冬 季 寒 冷 少 雨, 四 季 分 明 雨 量 充 沛 日 照 充 足 无 霜 期 长 距 离 本 项 目 最 近 的 气 象 站 为 泰 州 市 气 象 站, 该 站 成 立 于 1953 年 两 地 之 间 无 较 大 的 地 形 变 化 和 气 候 差 异, 该 气 象 台 气 象 特 征 可 代 表 本 地 区 根 据 泰 州 市 多 年 气 象 资 料 统 计, 其 主 要 气 象 因 素 见 表 表 泰 州 市 多 年 气 象 资 料 统 计 情 况 表 序 号 项 目 数 值 及 单 位 年 平 均 气 温 气 温 极 端 最 高 温 度 40.7 极 端 最 低 温 度 14.0 年 平 均 风 速 3.5m/s 2 风 速 最 大 风 速 28m/s 3 气 压 年 平 均 大 气 压 hPa 4 空 气 湿 度 年 平 均 相 对 湿 度 80% 5 降 雨 量 年 平 均 降 雨 量 年 最 大 降 雨 量 年 最 小 降 雨 量 mm 1694mm 395.6mm 6 无 霜 期 年 平 均 无 霜 期 220d 7 冻 土 最 大 冻 土 深 度 120mm 全 年 主 导 风 向 SE 8 风 向 和 频 率 冬 季 主 导 风 向 NW 夏 季 主 导 风 向 SE 71

76 NW NNW N NNE NE 风 玫 瑰 图 WNW ENE W E WSW SW SSW S SSE SE ESE 风 频 污 染 系 数 4 水 文 水 系 图 风 向 玫 瑰 图 泰 州 市 位 于 长 江 三 角 洲 与 里 下 河 平 原 分 界 处, 境 内 河 道 纵 横, 是 典 型 的 水 网 地 区 项 目 所 在 地 属 长 江 流 域 水 系, 地 表 水 系 发 达, 境 内 河 道 纵 横 密 布, 主 要 河 道 有 长 江 引 江 河 南 官 河 项 目 所 在 地 水 系 图 见 图 (1) 长 江 长 江 泰 州 段 西 起 泰 州 新 扬 湾 港, 东 至 靖 江 的 长 江 农 场, 全 长 97.36km, 沿 江 经 过 泰 州 港 过 船 港 泰 州 经 济 产 业 园 区 码 头 七 圩 港 夹 港 八 圩 港 九 圩 港 新 港 等 较 大 码 头, 江 面 最 宽 处 达 7km, 最 窄 处 只 有 1.5km 江 潮 每 月 涨 落 各 两 次, 农 历 十 一 二 十 五 为 换 潮 日, 潮 水 位 全 月 最 高 据 长 江 大 通 站 历 史 资 料 统 计 : 历 年 实 测 最 小 流 量 4680m 3 /s, 最 大 流 量 92600m 3 /s, 平 均 流 量 28200m 3 /s; 最 大 含 沙 量 3.24kg/m 3, 最 小 含 沙 量 0.022kg/m 3 历 年 实 测 最 高 水 温 为 32.2, 最 低 水 温 为 22, 平 均 水 温 17.7 ; 长 江 高 资 段 最 大 流 速 3m/s, 最 小 流 速 0.5m/s, 平 均 流 速 1m/s, 岸 边 流 速 0.2m/s 长 江 下 游 的 洪 水 期 潮 流 界 为 江 阴, 非 洪 水 季 节 潮 流 界 上 移 (2) 引 江 河 泰 州 引 江 河 南 起 长 江, 北 至 新 通 扬 运 河, 全 长 24km, 贯 通 上 下 河 水 系, 为 引 排 双 向 低 水 位 河 ( 与 上 河 水 系 河 道 通 过 闸 连 接 ), 水 位 同 里 下 河 水 位 设 计 河 道 底 宽 80m 河 底 高 程 -5.5 至 -6.0m( 废 黄 河 零 点 ), 河 道 采 用 宽 浅 式 断 面, 引 排 水 流 量 600m 3 /s 常 年 流 向 为 由 南 向 北, 洪 水 季 节 向 长 江 排 涝 (3) 南 官 河 南 官 河 是 泰 州 市 区 通 长 江 的 重 要 水 道, 穿 过 泰 州 市 高 港 区 海 陵 区, 南 接 长 江, 北 接 卤 汀 河, 全 长 24km, 主 要 功 能 是 航 运 灌 溉 和 排 涝, 最 大 流 量 26.3m 3 /s, 72

77 南 官 河 入 江 口 下 游 约 3km 处 为 口 岸 船 闸, 船 闸 上 游 约 1.5km 为 口 岸 水 厂 的 取 水 口 (4) 赵 泰 支 港 赵 泰 支 港 为 内 陆 河 道, 下 与 长 江 通 过 口 岸 排 涝 站 ( 闸 ) 相 通, 上 与 送 水 河 通 过 排 涝 站 ( 闸 ) 相 通, 主 要 功 能 为 汛 期 排 涝, 平 时 水 量 较 少 该 河 流 河 宽 约 22m, 河 道 全 长 约 4km, 最 大 水 深 约 3m 5 生 态 环 境 概 况 (1) 土 壤 泰 州 市 区 境 内 主 要 土 壤 类 型 为 发 育 长 江 冲 积 母 岩 的 小 粉 浆 土 和 夜 潮 土, 局 部 有 少 量 砂 浆 土 和 淤 泥 土 (2) 植 被 境 内 植 被 属 常 绿 阔 叶 与 落 叶 阔 叶 混 交 林 带 人 工 植 被 主 要 有 农 田 作 物 经 济 林 防 护 林 等 ; 次 生 植 被 常 见 于 农 田 隙 地 和 抛 荒 地, 以 白 茅 海 浮 草 西 伯 利 亚 蓼 等 为 主, 其 次 是 画 眉 草 狗 尾 草 苜 蓿 蒲 公 英 等 此 外 还 有 分 布 在 水 域 环 境 中 的 水 生 植 被 ; 包 括 芦 苇 菖 蒲 等 挺 水 植 物, 黑 藻 狐 尾 藻 等 沉 水 水 生 植 被 和 凤 尾 莲 浮 萍 等 漂 浮 植 物 (3) 动 植 物 现 有 植 物 资 源 中, 林 木 资 源 主 要 是 人 工 植 造 的 农 田 林 网 和 四 旁 种 植 的 树 木 主 要 有 杨 树 槐 树 榆 树 柳 树 泡 桐 水 杉 柏 树 以 及 苹 果 桃 桑 等 一 些 果 树 品 种 ; 农 作 物 主 要 有 水 稻 小 麦 棉 花 豆 类 薯 类 以 及 油 料 和 蔬 菜 等 品 种 ; 野 生 植 物 品 种 较 少, 主 要 有 白 茅 海 浮 草 黑 三 棱 等 现 有 动 物 资 源 中, 人 工 养 殖 的 动 物 品 种 主 要 有 鲫 鱼 鲤 鱼 等 鱼 类 ; 虾 蟹 等 甲 壳 类 动 物 ; 牛 猪 鸡 鸭 等 家 禽 ; 野 生 动 物 品 种 有 狗 獾 刺 猬 蛇 黄 鼠 狼 等 动 物 ; 麻 雀 白 头 翁 等 鸟 类 ; 虾 蟹 甲 鱼 等 甲 壳 类 动 物 ; 蚯 蚓 水 蛭 等 环 节 类 昆 虫 ; 蚂 蚁 蝗 虫 蜜 蜂 等 节 肢 类 动 物 (4) 长 江 珍 稀 生 物 长 江 流 域 是 我 国 淡 水 鱼 业 生 产 最 发 达 的 地 区, 鱼 类 资 源 丰 富, 渔 业 历 史 悠 久, 名 贵 珍 稀 品 种 较 多 特 别 是 长 江 中 下 游 地 区, 是 现 在 生 存 的 一 些 淡 水 鱼 类 的 起 源 和 发 育 中 心, 也 是 部 分 回 游 性 鱼 类 的 产 卵 育 幼 和 越 冬 场 所 主 要 珍 稀 物 种 有 白 鳍 豚 中 华 鲟 和 白 鲟, 都 是 国 家 一 级 保 护 的 野 生 动 物 73

78 另 外 胭 脂 鱼 鲇 鱼 等 是 我 国 特 有 的 品 种, 也 属 于 比 较 稀 少 的 应 该 保 护 的 动 物 社 会 经 济 概 况 泰 州 市 是 1996 年 7 月 经 国 务 院 批 准 在 原 县 级 泰 州 市 基 础 上 成 立 的 地 级 泰 州 市, 下 辖 泰 兴 兴 化 靖 江 3 个 县 级 市, 海 陵 高 港 区 姜 堰 区 3 个 区 和 泰 州 医 药 高 新 区 2015 年 全 市 实 现 地 区 生 产 总 值 亿 元, 比 上 年 增 长 10.2% 其 中, 第 一 产 业 增 加 值 亿 元, 增 长 3.4%; 第 二 产 业 增 加 值 亿 元, 增 长 10.2%; 第 三 产 业 增 加 值 亿 元, 增 长 11.2% 三 次 产 业 结 构 调 整 为 6.0:49.0:45.0 按 常 住 人 口 计 算, 全 年 人 均 地 区 生 产 总 值 元, 增 长 10.1%, 人 均 地 区 生 产 总 值 按 当 年 汇 率 折 算 达 美 元 2015 年 全 年 总 产 量 达 万 吨, 比 上 年 增 产 0.8 万 吨, 增 长 0.3% 其 中, 夏 粮 万 吨, 比 上 年 下 降 0.8%; 秋 粮 万 吨, 比 上 年 增 长 0.9% 粮 食 播 种 面 积 为 万 亩, 比 上 年 减 少 1.8 万 亩, 下 降 0.3% 2015 年 全 年 完 成 公 共 财 政 预 算 收 入 亿 元, 比 上 年 增 长 13.9%, 其 中, 税 收 收 入 完 成 亿 元, 增 长 13.7%, 税 收 收 入 占 公 共 财 政 预 算 收 入 的 比 重 为 81.3% 全 年 公 共 财 政 预 算 支 出 亿 元, 比 上 年 增 长 16.5% 2015 年 末 年 末 万 户, 户 籍 总 人 口 万 人, 其 中 市 区 万 人, 其 中 女 性 万 人, 性 别 比 当 年 出 生 人 口 4.67 万 人, 人 口 出 生 率 9.20 ; 死 亡 人 口 4.25 万 人, 人 口 死 亡 率 8.36 ; 人 口 自 然 增 长 率 0.84 年 末 全 市 常 住 人 口 万 人, 其 中 市 区 万 人 新 型 城 镇 化 扎 实 推 进 年 末 常 住 人 口 城 镇 化 率 为 61.55%, 比 上 年 提 高 1.4 个 百 分 点 2015 年 末 年 末 拥 有 各 类 卫 生 机 构 1970 家, 其 中 医 院 卫 生 院 175 家, 卫 生 防 疫 防 治 机 构 12 个, 妇 幼 卫 生 保 健 机 构 6 个 ; 各 类 卫 生 机 构 拥 有 病 床 张 ; 其 中 医 院 卫 生 院 张 ; 拥 有 卫 生 技 术 人 员 人, 其 中 执 业 ( 助 理 ) 医 师 人 注 册 护 士 8769 人 泰 州 是 国 家 卫 生 城 环 保 模 范 城 和 双 拥 模 范 城, 也 是 中 国 优 秀 旅 游 城 市 境 内 旅 游 资 源 丰 富, 有 体 现 戏 曲 文 化 宗 教 文 化 重 教 文 化 宅 楼 文 化 等 文 化 遗 存 的 梅 桃 柳 三 园 光 孝 寺 学 政 试 院 望 海 楼 五 时 巷 等 历 史 人 文 景 观, 有 国 家 AAAA 级 风 景 区 溱 湖 风 景 区 里 下 河 水 乡 湿 地 泰 兴 银 杏 群 落 森 林 公 园 引 江 河 国 家 水 利 风 景 区 等 自 然 生 态 旅 游, 有 享 有 溱 潼 会 船 甲 天 下 美 称 的 中 国 溱 74

79 潼 会 船 节 兴 化 板 桥 艺 术 节 等 民 俗 节 庆 旅 游, 有 新 四 军 东 进 泰 州 谈 判 旧 址 及 纪 念 馆 黄 桥 战 役 纪 念 馆 海 军 诞 生 地 纪 念 馆 等 革 命 红 色 旅 游 本 项 目 所 在 区 域 内 没 有 文 物 古 迹 和 风 景 名 胜 等 环 境 敏 感 点 3.2 区 域 主 要 污 染 源 调 查 分 析 废 气 污 染 源 调 查 分 析 评 价 区 内 主 要 企 业 废 气 以 特 征 有 机 污 染 物 为 主, 主 要 废 气 污 染 源 排 放 情 况 见 表

80 序 号 污 染 源 名 称 泰 州 复 旦 张 江 1 药 业 有 限 公 司 江 苏 天 一 时 制 2 药 有 限 公 司 江 苏 邦 立 生 物 3 医 学 有 限 公 司 江 苏 国 宸 宁 泰 4 医 疗 器 械 有 限 公 司 江 苏 美 通 制 药 5 有 限 公 司 江 苏 红 瑞 制 药 6 有 限 公 司 江 苏 兴 源 药 业 7 有 限 公 司 表 评 价 区 域 内 主 要 废 气 污 染 源 排 放 状 况 三 氯 甲 烷 四 氢 呋 喃 甲 醇 污 染 物 排 放 量 (t/a) 乙 酸 乙 酯 丙 酮 乙 腈 乙 醇 二 氯 甲 烷 非 甲 烷 总 烃 备 注 / / / / 已 投 产 / / / 已 投 产, 未 验 收 / / / / / / / 未 投 产 / / / / / / / 未 投 产 / / / / 未 投 产 / / / / / / / / 已 投 产 / / / / / / 2.1 / / 未 投 产 76

81 园 区 内 企 业 以 研 发 制 剂 医 疗 器 械 生 产 为 主 废 气 以 特 征 有 机 污 染 物 为 主, 但 废 气 排 放 量 相 对 较 少, 区 内 重 点 废 气 污 染 源 为 江 苏 兴 源 药 业 有 限 公 司, 排 放 的 主 要 有 机 废 气 为 乙 醇, 排 放 量 为 2.1t/a 废 水 污 染 源 调 查 分 析 评 价 区 内 主 要 废 水 污 染 源 排 放 情 况 见 表 表 评 价 区 域 内 主 要 废 水 污 染 源 排 放 状 况 序 污 染 物 排 放 量 (t/a) 号 污 染 源 名 称 废 水 量 备 注 (t/a) COD 氨 氮 1 江 苏 泰 康 生 物 技 术 有 限 公 司 已 投 产 2 江 苏 华 冠 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 已 投 产 3 泰 州 三 吉 生 物 技 术 有 限 公 司 未 投 产 4 泰 州 华 达 制 药 技 术 开 发 有 限 公 司 未 投 产 5 泰 州 康 正 生 物 技 术 有 限 公 司 未 投 产 6 泰 州 新 生 源 生 物 医 药 有 限 公 司 未 投 产 7 泰 州 复 旦 张 江 药 业 有 限 公 司 / 未 投 产 8 江 苏 天 一 时 制 药 有 限 公 司 已 投 产 9 江 苏 邦 立 生 物 医 学 有 限 公 司 未 投 产 10 江 苏 国 宸 宁 泰 医 疗 器 械 有 限 公 司 未 投 产 11 江 苏 华 亿 细 胞 组 织 工 程 有 限 公 司 未 投 产 12 江 苏 金 迪 克 生 物 技 术 有 限 公 司 未 投 产 13 江 苏 省 北 科 生 物 科 技 有 限 公 司 已 投 产 14 江 苏 沃 森 生 物 技 术 有 限 公 司 未 投 产 15 江 苏 美 通 制 药 有 限 公 司 未 投 产 16 江 苏 兴 源 药 业 有 限 公 司 未 投 产 17 江 苏 红 瑞 制 药 有 限 公 司 已 投 产 区 内 废 水 污 染 源 以 有 机 污 染 为 主, 所 排 废 水 主 要 包 括 各 类 生 产 废 水 和 生 活 污 水, 其 产 生 量 及 水 污 染 物 种 类 浓 度 与 各 企 业 的 产 品 工 艺 产 量 管 理 水 平 等 因 素 相 关, 通 常 用 综 合 性 污 染 物 指 标 ph COD SS 氨 氮 等 进 行 衡 量 废 水 水 质, 分 别 经 各 企 业 预 处 理 后 达 到 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 接 管 标 准 后, 排 入 园 区 污 水 管 网, 接 入 污 水 处 理 厂 经 处 理 达 标 后 排 放 由 表 可 知, 江 苏 美 通 制 药 有 限 公 司 为 区 内 目 前 最 大 的 废 水 污 染 物 排 放 企 业, 其 COD 氨 氮 的 排 放 量 分 别 为 吨 / 年 吨 / 年 固 废 产 生 情 况 分 析 评 价 区 域 内 主 要 企 业 固 废 产 生 情 况 见 表

82 表 评 价 区 主 要 固 废 产 生 企 业 及 处 理 处 置 情 况 固 废 产 生 源 名 称 固 废 类 别 及 产 生 量 (t/a) 处 理 处 置 方 式 危 险 固 废 一 般 固 废 江 苏 泰 康 生 物 技 术 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 华 冠 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 委 托 处 理 泰 州 三 吉 生 物 技 术 有 限 公 司 / 20.8 委 托 处 理 泰 州 华 达 制 药 技 术 开 发 有 限 公 司 / 3 委 托 处 理 泰 州 康 正 生 物 技 术 有 限 公 司 / 0.5 委 托 处 理 泰 州 新 生 源 生 物 医 药 有 限 公 司 委 托 处 理 泰 州 复 旦 张 江 药 业 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 金 迪 克 生 物 技 术 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 沃 森 生 物 技 术 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 天 一 时 制 药 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 美 通 制 药 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 兴 源 药 业 有 限 公 司 委 托 处 理 江 苏 红 瑞 制 药 有 限 公 司 委 托 处 理 生 产 运 营 过 程 产 生 的 工 业 固 废 均 由 各 企 业 自 行 回 收 处 理 或 综 合 利 用 由 表 可 知, 江 苏 兴 源 药 业 有 限 公 司 是 区 内 最 大 的 固 体 废 弃 物 产 生 单 位, 固 废 产 生 量 为 吨 / 年 区 内 企 业 产 生 的 生 活 垃 圾 由 园 区 环 卫 部 门 清 运 处 理 ; 产 生 的 危 险 固 废 企 业 一 般 委 托 泰 兴 市 福 昌 危 险 固 废 处 置 有 限 公 司 处 置, 不 外 排 3.3 环 境 质 量 现 状 环 境 空 气 质 量 现 状 监 测 与 评 价 1 监 测 布 点 按 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ) 和 环 境 监 测 技 术 规 范 要 求, 综 合 考 虑 本 地 区 风 频 特 征, 结 合 本 项 目 废 气 污 染 源 情 况 和 重 点 保 护 目 标 位 置, 同 时 参 考 近 年 来 对 该 地 区 开 展 的 环 境 监 测 工 作 等 因 素, 本 次 环 评 按 照 相 关 技 术 规 范 要 求, 在 项 目 评 价 区 范 围 内 设 置 2 个 环 境 空 气 监 测 点, 大 气 监 测 点 位 见 图 及 表 表 项 目 大 气 环 境 质 量 监 测 点 位 表 编 号 监 测 点 位 置 方 位 及 距 离 监 测 因 子 G1 项 目 所 在 地 - SO G2 医 疗 器 械 园 一 期 所 在 地 西 北 侧 1500 米 2 NO 2 PM 10 氨 H 2 S 2 监 测 因 子 78

83 监 测 因 子 为 SO 2 NO 2 PM 10 氨 H 2 S, 同 时 观 测 风 向 风 速 气 压 气 温 等 常 规 气 象 要 素 3 监 测 时 间 和 频 率 委 托 江 苏 力 维 检 测 科 技 有 限 公 司 进 行 监 测, 项 目 所 设 监 测 点 位 监 测 时 间 为 2016 年 4 月 5 日 ~11 日, 监 测 时 间 为 连 续 7 天, 每 天 时 4 个 小 时 浓 度 ; SO 2 NO 2 日 均 浓 度 符 合 GB3095 对 日 均 值 数 据 有 效 性 的 规 定 4 监 测 及 分 析 方 法 按 照 国 家 环 保 总 局 颁 发 的 环 境 监 测 分 析 方 法 的 有 关 规 定 和 大 气 环 评 导 则 的 要 求 执 行 5 监 测 结 果 统 计 及 评 价 采 用 单 因 子 标 准 指 数 法 进 行 评 价 评 价 方 法 如 下 : I ij =C ij /C si 式 中 :I ij 第 I 种 污 染 物, 第 j 测 点 的 指 数 C ij 第 I 种 污 染 物, 第 j 测 点 的 监 测 平 均 值 (mg/m 3 ) C si 第 I 种 污 染 物 评 价 标 准 (mg/m 3 ) 监 测 结 果 统 计 及 评 价 结 果 见 表 监 测 结 果 表 明 项 目 评 价 区 域 大 气 环 境 质 量 现 状 较 好, 所 设 监 测 点 位 的 SO 2 NO 2 PM 10 浓 度 能 达 到 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 中 二 级 标 准 要 求 ; 氨 H 2 S 浓 度 能 达 到 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 (TJ36-79) 中 居 住 区 有 害 物 质 的 最 高 允 许 一 次 浓 度 限 值 要 求 水 环 境 质 量 现 状 监 测 与 评 价 1 监 测 布 点 根 据 本 项 目 排 污 方 案, 项 目 运 营 期 产 生 的 废 水 经 预 处 理 达 接 管 标 准 后 进 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理, 尾 水 最 后 由 赵 泰 支 港 排 入 长 江, 为 此, 地 表 水 现 状 仅 对 长 江 水 质 作 现 状 评 价 监 测 断 面 布 设 : 共 设 置 3 个 调 研 监 测 断 面, 具 体 见 表 和 图

84 表 地 表 水 监 测 断 面 位 置 序 号 水 系 名 称 断 面 编 号 位 置 1 W1 与 引 江 河 交 汇 处 西 50 米, 岸 边 50 米 长 江 泰 州 段 W2 赵 泰 支 港 入 江 口, 排 污 口 附 近, 岸 边 50 米 2 W3 南 官 河 河 口, 排 污 口 下 游 1000 米, 岸 边 50 米 2 监 测 项 目 监 测 项 目 为 ph COD 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 总 磷 石 油 类 六 价 铬 铜 3 监 测 时 间 和 频 率 项 目 所 设 监 测 点 位 监 测 时 间 为 2015 年 12 月 10 日 ~11 日, 监 测 时 间 为 连 续 2 天, 每 天 两 次 4 监 测 及 分 析 方 法 按 国 家 环 保 总 局 颁 发 的 环 境 监 测 技 术 规 范 水 和 废 水 监 测 分 析 方 法 ( 第 三 版 ) 和 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB ) 有 关 规 定 和 要 求 执 行 5 监 测 结 果 统 计 及 评 价 水 质 监 测 结 果 汇 总 于 表 对 照 相 应 水 质 标 准, 统 计 超 标 率 和 最 大 超 标 倍 数 对 水 环 境 质 量 现 状 进 行 评 价 由 表 可 看 出, 地 表 水 各 监 测 断 面 各 项 监 测 指 标 中 除 总 磷 外, 其 余 监 测 因 子 均 符 合 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅱ 类 水 标 准 要 求 据 分 析, 总 磷 超 标 主 要 是 受 到 农 业 面 源 影 响 导 致 80

85 监 测 点 编 号 G1 G2 表 大 气 环 境 监 测 及 评 价 结 果 单 位 :mg/m 3 1 小 时 浓 度 24 污 染 物 名 小 时 浓 度 称 浓 度 范 围 单 项 污 染 超 标 率 最 大 超 评 价 标 指 数 % 标 倍 数 准 浓 度 范 围 单 项 污 染 指 超 标 率 数 % 最 大 超 标 倍 数 评 价 标 准 PM SO NO NH H 2 S 未 检 出 PM SO NO NH H 2 S 未 检 出

86 W1 W2 W3 表 地 表 水 监 测 结 果 统 计 汇 总 ( 单 位 :mg/l ph 无 量 纲 ) 断 面 编 号 统 计 指 标 ph COD 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 总 磷 石 油 类 六 价 铬 铜 浓 度 范 围 未 检 出 未 检 出 未 检 出 平 均 值 污 染 指 数 超 标 率 % 最 大 超 标 倍 数 浓 度 范 围 未 检 出 未 检 出 未 检 出 平 均 值 污 染 指 数 超 标 率 % 最 大 超 标 倍 数 浓 度 范 围 未 检 出 未 检 出 未 检 出 平 均 值 污 染 指 数 超 标 率 % 最 大 超 标 倍 数

87 3.3.3 声 环 境 质 量 现 状 监 测 与 评 价 1 监 测 布 点 在 项 目 所 在 地 厂 界 四 周 布 设 4 个 噪 声 监 测 点, 测 点 位 置 见 图 监 测 时 间 频 次 委 托 江 苏 力 维 检 测 科 技 有 限 公 司 进 行 监 测, 监 测 时 间 为 2016 年 4 月 5 日 ~6 日 ; 监 测 时 间 为 连 续 2 天, 每 天 昼 夜 各 一 次 3 监 测 因 子 及 监 测 方 法 监 测 因 子 为 连 续 等 效 声 级 Leq(A) 监 测 方 法 : 声 环 境 质 量 标 准 (GB ) 中 规 定 的 方 法 4 监 测 结 果 与 评 价 项 目 所 在 地 位 于 声 环 境 质 量 标 准 (GB ) 规 定 的 3 类 区, 声 环 境 监 测 结 果 见 表 表 项 目 所 在 地 声 环 境 质 量 监 测 结 果 单 位 :db(a) 测 点 位 置 4 月 5 日 4 月 6 日 标 准 昼 间 夜 间 昼 间 夜 间 昼 间 夜 间 N1 厂 界 东 N2 厂 界 南 N3 厂 界 西 N4 厂 界 北 从 上 表 可 见, 项 目 所 在 地 声 环 境 现 状 良 好, 各 厂 界 均 达 到 声 环 境 质 量 标 准 (GB ) 中 3 类 区 标 准 要 求 地 下 水 环 境 质 量 现 状 监 测 与 评 价 1 监 测 布 点 根 据 地 下 水 评 价 导 则, 本 次 评 价 在 评 价 范 围 内 设 10 个 监 测 点, 详 见 表 图

88 表 项 目 评 价 范 围 地 下 水 监 测 点 位 因 子 序 号 监 测 点 位 地 下 水 监 测 因 子 D1 医 疗 器 械 园 一 期 D2 项 目 所 在 地 D3 长 泰 药 业 西 侧 地 下 水 水 位 ph 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 氯 化 物 D4 石 药 集 团 所 在 地 总 大 肠 菌 群 D5 三 期 标 准 化 厂 房 区 D6 工 业 邻 里 中 心 D7 蒋 桥 村 D8 泰 凌 生 物 地 下 水 水 位 D9 康 禾 生 物 D10 中 药 植 物 园 2 监 测 时 间 及 频 次 委 托 江 苏 力 维 检 测 科 技 有 限 公 司 进 行 监 测, 监 测 时 间 为 2016 年 4 月 7 日, 监 测 一 次 4 分 析 方 法 按 国 家 环 保 局 颁 布 的 水 与 废 水 监 测 分 析 方 法 执 行 5 监 测 结 果 及 评 价 地 下 水 水 位 监 测 结 果 见 表 3.3-7, 地 下 水 环 境 质 量 监 测 结 果 见 表 表 地 下 水 水 位 监 测 结 果 监 测 点 位 地 下 水 水 位 (m) 监 测 点 位 地 下 水 水 位 (m) 医 疗 器 械 园 一 期 6 工 业 邻 里 中 心 7 项 目 所 在 地 6 蒋 桥 村 7 长 泰 药 业 西 侧 6 泰 凌 生 物 8 石 药 集 团 所 在 地 5 康 禾 生 物 8 三 期 标 准 化 厂 房 区 6 中 药 植 物 园 7 84

89 表 地 下 水 现 状 监 测 数 据 统 计 及 评 价 结 果 汇 总 ( 单 位 :mg/l,ph 无 量 纲 ) 项 目 布 点 PH 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 氯 化 物 总 大 肠 菌 群 医 疗 监 测 值 未 检 出 器 械 单 因 子 标 准 指 数 园 一 超 标 数 期 超 标 率 % 监 测 值 项 目 未 检 出 单 因 子 标 准 指 数 所 在 超 标 数 地 长 泰 药 业 西 侧 超 标 率 % 监 测 值 未 检 出 单 因 子 标 准 指 数 超 标 数 超 标 率 % 石 药 监 测 值 未 检 出 集 团 单 因 子 标 准 指 数 所 在 超 标 数 地 超 标 率 % 三 期 监 测 值 未 检 出 标 准 单 因 子 标 准 指 数 化 厂 超 标 数 房 超 标 率 % 由 表 可 见, 本 次 评 价 所 设 地 下 水 环 境 质 量 监 测 点 位 各 监 测 因 子 均 能 达 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 水 标 准 土 壤 质 量 现 状 监 测 与 评 价 1 监 测 布 点 在 项 目 所 在 地 设 置 1 个 监 测 点 位, 具 体 见 图 监 测 项 目 ph 铜 铅 铬 锌 镉 砷 镍 3 采 样 和 分 析 方 法 按 有 关 规 范 执 行 4 监 测 数 据 来 源 及 时 间 委 托 江 苏 力 维 检 测 科 技 有 限 公 司 进 行 监 测, 监 测 时 间 为 2016 年 4 月 7 日 ; 监 测 频 次 为 监 测 一 次 5 监 测 结 果 项 目 所 在 地 土 壤 环 境 质 量 现 状 结 果 见 表

90 表 项 目 评 价 区 土 壤 环 境 现 状 监 测 及 评 价 结 果 单 位 :mg/kg 项 目 ph 监 测 点 镍 镉 铬 ( 水 田 ) 铅 砷 ( 水 铜 ( 农 田 田 ) 等 ) 锌 项 目 所 在 地 二 级 (PH>7.5) 监 测 结 果 表 明, 项 目 所 在 地 土 壤 中 各 重 金 属 指 标 能 达 二 级 标 准 86

91 4 环 境 影 响 预 测 与 评 价 4.1 环 境 空 气 影 响 预 测 与 评 价 预 测 模 式 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ), 对 有 废 气 排 放 的 污 染 源 首 先 通 过 工 程 分 析 的 源 强 估 算 其 评 价 等 级, 然 后 再 确 定 预 测 方 法 和 预 测 结 果 估 算 模 式 SCREEN3 是 一 个 单 源 高 斯 烟 羽 模 式, 可 计 算 点 源 火 炬 源 面 源 和 体 源 的 最 大 地 面 浓 度, 以 及 下 洗 和 岸 边 薰 烟 等 特 殊 条 件 下 的 最 大 地 面 浓 度 高 斯 模 型 的 基 本 公 式 如 下 : 2 Q Y C = exp( ) F 2 2πUσ yσ z 2σ y + k 2 2 (2nh He) (2nh+ He) F = exp + exp 2 2 n= k 2σ 2 z σ z 本 项 目 将 利 用 导 则 公 布 的 SCREEN3 模 式 估 算 大 气 评 价 等 级 预 测 内 容 1 污 染 因 子 及 预 测 源 强 本 项 目 的 大 气 污 染 物 主 要 是 动 物 房 废 气 研 发 质 检 废 气 燃 气 锅 炉 燃 烧 废 气 和 污 水 处 理 站 无 组 织 排 放 的 恶 臭, 其 主 要 源 强 见 如 下 污 染 物 名 称 最 终 排 放 状 况 浓 度 (mg/m 3 ) 表 项 目 有 组 织 废 气 排 放 参 数 速 率 (kg/h) NH H 2 S 排 放 源 参 数 编 号 及 高 直 径 度 (m) (m) 温 度 (K) 排 放 方 式 排 放 去 向 1# 15m 间 歇 大 气 VOC S # 20m 间 歇 大 气 SO NO X 烟 尘 位 置 污 水 处 理 污 染 物 名 称 3# 8m 间 歇 大 气 表 项 目 无 组 织 废 气 排 放 参 数 排 放 速 率 排 放 量 (kg/h) (t/a) 氨 站 H 2 S 预 测 范 围 排 放 时 间 (h/a) 面 源 面 积 面 源 高 度 m 2 3m 87

92 以 项 目 所 在 地 为 圆 心 半 径 2.5km 的 圆 3 预 测 内 容 (1) 正 常 工 况 点 源 排 放 的 污 染 物 小 时 最 大 落 地 浓 度 及 其 出 现 的 距 离, 非 正 常 工 况 点 源 排 放 的 污 染 物 在 各 环 境 敏 感 目 标 落 地 浓 度 ; (2) 正 常 工 况 面 源 排 放 的 污 染 物 小 时 最 大 落 地 浓 度 及 其 出 现 的 距 离 ; (3) 计 算 本 项 目 的 大 气 环 境 防 护 距 离 和 卫 生 防 护 距 离 有 组 织 废 气 影 响 预 测 结 果 及 分 析 采 用 估 算 模 式 预 测 正 常 工 况 点 源 下 风 向 小 时 落 地 浓 度 最 大 落 地 浓 度 及 其 出 现 距 离, 预 测 结 果 如 下 : 表 项 目 有 组 织 废 气 下 风 向 最 大 地 面 浓 度 及 占 标 率 一 览 表 距 源 中 心 下 风 向 距 离 研 发 质 检 中 心 VOC D(m) S 下 风 向 预 测 浓 度 (mg/m 3 ) 浓 度 占 标 率 (%)

93 距 源 中 心 下 风 向 距 离 D(m) 最 大 落 地 浓 度 (mg/m 3 ) 下 风 向 最 大 占 标 率 % 0.17 最 大 落 地 浓 度 距 离 (m) 299 标 准 值 (mg/m 3 ) 0.6 续 表 项 目 有 组 织 废 气 下 风 向 最 大 地 面 浓 度 及 占 标 率 一 览 表 下 风 向 预 测 浓 度 (mg/m 3 ) 燃 气 锅 炉 动 物 房 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S 浓 度 占 标 率 (%) 下 风 向 预 测 浓 度 (mg/m 3 ) 浓 度 占 标 率 (%) 下 风 向 预 测 浓 度 (mg/m 3 ) 浓 度 占 标 率 (%) 下 风 向 预 测 浓 度 (mg/m 3 ) 浓 度 占 标 率 (%) 下 风 向 预 测 浓 度 (mg/m 3 ) E E-21 0 浓 度 占 标 率 (%) E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E

94 最 大 落 地 浓 度 (mg/m 3 ) 下 风 向 最 大 占 标 率 最 大 落 地 浓 度 距 离 (m) 标 准 值 (mg/m 3 ) E 由 表 可 以 看 出, 项 目 有 组 织 排 放 废 气 对 环 境 影 响 的 最 大 落 地 浓 度 均 小 于 其 标 准 的 10%, 正 常 排 放 情 况 下 大 气 污 染 物 对 环 境 影 响 较 小, 不 会 改 变 周 围 大 气 环 境 功 能, 不 会 降 低 区 域 环 境 空 气 功 能 级 别 无 组 织 废 气 影 响 预 测 结 果 及 分 析 采 用 估 算 模 式 预 测 面 源 下 风 向 小 时 落 地 浓 度 最 大 落 地 浓 度 及 其 出 现 距 离, 预 测 结 果 如 下 : 表 项 目 无 组 织 废 气 下 风 向 最 大 地 面 浓 度 及 占 标 率 一 览 表 距 源 中 心 下 风 向 距 离 D(m) 下 风 向 预 测 浓 H 2 S 污 水 处 理 站 氨 浓 度 占 标 率 下 风 向 预 测 (%) 浓 度 (mg/m 3 ) 浓 度 占 标 率 (%) 度 (mg/m 3 ) E E E E E E E E E E E E

95 E E E E E E E E 最 大 落 地 浓 度 (mg/m 3 ) 下 风 向 最 大 占 标 率 % 最 大 落 地 浓 度 距 离 (m) 61 标 准 值 (mg/m 3 ) 由 表 可 以 看 出, 项 目 无 组 织 排 放 氨 及 硫 化 氢 对 环 境 影 响 的 最 大 落 地 浓 度 小 于 其 标 准 的 10%, 正 常 排 放 情 况 下 大 气 污 染 物 对 环 境 影 响 较 小, 不 会 改 变 周 围 大 气 环 境 功 能, 不 会 降 低 区 域 环 境 空 气 功 能 级 别 大 气 环 境 保 护 距 离 大 气 环 境 防 护 距 离 是 为 了 保 护 人 群 健 康, 减 少 正 常 排 放 条 件 下 大 气 污 染 物 对 居 住 区 的 环 境 影 响, 在 项 目 厂 界 以 外 设 置 的 环 境 防 护 距 离 参 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 (HJ ) 推 荐 的 大 气 环 境 距 离 模 式 计 算 各 无 组 织 源 的 大 气 环 境 防 护 距 离 为 0 离 (m) 1 计 算 方 法 (1) 模 型 为 SCREEN3 模 型 ; (2) 要 求 SCREEN3.EXE 须 与 大 气 环 境 防 护 距 离.exe 在 同 一 目 录 下 ; (3) 计 算 选 项 : 城 市 选 项 ; 测 风 高 度 =10m; 气 象 筛 选 = 自 动 筛 选, 考 虑 所 有 气 象 组 合 ; (4) 计 算 点 为 离 源 中 心 100m 到 2500m,100m 以 上 采 用 100m 计 算 点 相 对 源 基 底 高 均 (5) 计 算 输 出 大 气 环 境 防 护 距 离 取 值 方 法 为 :( 离 面 源 中 心 ) 达 到 环 境 质 量 标 准 的 最 小 距 2 计 算 结 果 计 算 结 果 见 表

96 表 大 气 环 境 防 护 距 离 计 算 参 数 及 计 算 后 果 污 染 源 污 染 物 名 称 排 放 速 率 (kg/h) 面 源 面 积 面 源 高 大 气 环 境 度 防 护 距 离 m 污 水 处 理 氨 无 超 标 点 108m 站 硫 化 氢 2 3m 无 超 标 点 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 (HJ ), 本 次 环 评 对 项 目 的 无 组 织 排 放 废 气 计 算 大 气 环 境 防 护 距 离, 经 计 算 无 组 织 排 放 源 无 超 标 点, 无 需 设 置 大 气 环 境 防 护 距 离 卫 生 防 护 距 离 根 据 制 定 地 方 大 气 污 染 物 排 放 标 准 的 技 术 方 法 (GB/T ) 中 有 关 规 定 及 现 行 有 关 国 标 中 卫 生 防 护 距 离 的 定 义 : 卫 生 防 护 距 离 是 指 产 生 有 害 因 素 的 部 门 ( 车 间 或 工 段 ) 的 边 界 至 居 民 区 边 界 的 最 小 距 离, 进 一 步 解 释 为 : 在 正 常 生 产 条 件 下, 无 组 织 排 放 的 有 害 气 体 ( 大 气 污 染 物 ) 自 生 产 单 元 ( 生 产 区 车 间 或 工 段 ) 边 界 到 居 住 区 满 足 GB3095 与 TJ36 规 定 的 居 住 区 容 许 浓 度 限 值 所 需 的 最 小 距 离 根 据 制 定 地 方 大 气 污 染 物 排 放 标 准 的 技 术 方 法 (GB/T ), 各 类 工 业 企 业 卫 生 防 护 距 离 计 算 公 式 如 下 : 式 中 : Q c 1 c 2 ) C m = ( BL A r L D C m 环 境 一 次 浓 度 标 准 限 值, 毫 克 / 米 Q c 有 害 气 体 无 组 织 排 放 量 可 以 达 到 的 控 制 水 平, 公 斤 / 小 时 ; 3 ; r 有 害 气 体 无 组 织 排 放 源 所 在 生 产 单 元 的 等 效 半 径, 米 ; L 工 业 企 业 所 需 的 卫 生 防 护 距 离, 米 ; A B C D 卫 生 防 护 距 离 计 算 系 数, 卫 生 防 护 距 离 计 算 系 数, 无 因 次, 根 据 工 业 企 业 所 在 地 区 近 五 年 平 均 风 速 及 工 业 企 业 大 气 污 染 物 构 成 类 别 从 制 定 地 方 大 气 污 染 物 排 放 标 准 的 技 术 方 法 (GB/T ) 表 5 中 查 取 Q c 无 组 织 排 放 量 可 达 到 的 控 制 水 平,kg/h 92

97 计 算 系 数 5 年 平 均 风 速 m/s 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 表 卫 生 防 护 距 离 计 算 系 数 卫 生 防 护 距 离 L,m L <L 2000 L>2000 工 业 大 气 污 染 源 构 成 类 别 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ < A 2~ > < B > < C > < D > 计 算 结 果 见 表 面 源 名 称 污 染 物 名 称 平 均 风 速 (m/s) 污 水 处 理 站 表 卫 生 防 护 距 离 计 算 参 数 及 计 算 结 果 C m Q c L A B C D (mg/nm 3 ) (Kg/h) (m) 氨 硫 化 氢 由 表 计 算 结 果 可 知, 本 项 目 无 组 织 排 放 氨 硫 化 氢 的 卫 生 防 护 距 离 计 算 结 果 小 于 50 米 根 据 制 定 地 方 大 气 污 染 物 排 放 标 准 的 技 术 方 法 (GBT )7.1 规 定 : 卫 生 防 护 距 离 在 100 米 以 内 时, 级 差 为 50 米 ; 超 过 100 米 但 小 于 或 等 于 1000 米 时, 级 差 为 100 米 ; 超 过 1000 米 以 上, 级 差 为 200 米 7.5 规 定 : 无 组 织 排 放 多 种 有 害 气 体 的 工 业 企 业 按 Qc/Cm 最 大 值 计 算 其 所 需 卫 生 防 护 距 离 ; 但 当 按 两 种 或 两 种 以 上 的 有 害 气 体 的 Qc/Cm 值 计 算 的 卫 生 防 护 距 离 在 同 一 级 别 时, 该 类 工 业 企 业 的 卫 生 防 护 距 离 级 别 应 提 高 一 级 ; 故 本 项 目 设 置 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 100 米 的 卫 生 防 护 距 离 项 目 动 物 房 产 生 的 氨 及 硫 化 氢 经 高 效 过 滤 + 活 性 炭 净 化 后 经 15 米 高 排 气 筒 有 组 织 排 放, 但 根 据 2002 年 5 月 1 日 起 实 施 的 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 实 验 动 物 环 境 及 设 施 (GB ) 中 的 第 四 项 规 定 : 实 验 动 物 繁 育 生 产 实 验 设 施 应 与 生 活 区 保 持 大 于 50m 的 距 离, 故 本 项 目 仍 设 置 以 动 物 房 边 界 为 起 点 50 米 的 卫 生 防 护 距 离 根 据 现 场 踏 勘, 在 上 述 防 护 距 离 内 无 各 类 环 保 敏 感 目 标, 同 时 环 评 要 求 将 来 在 此 防 护 距 离 内 也 不 得 建 设 各 类 环 境 敏 感 目 标, 以 避 免 环 境 纠 纷 项 目 卫 生 防 护 距 离 包 络 线 见 图

98 污 水 站 动 物 房 厂 界 臭 气 浓 度 达 标 分 析 图 项 目 卫 生 防 护 距 离 包 络 线 图 恶 臭, 指 一 切 刺 激 嗅 觉 器 官 并 引 起 人 们 不 愉 快 及 损 害 生 活 环 境 的 气 体 物 质, 其 主 要 成 分 为 氨 硫 化 氢 甲 硫 醇 三 甲 胺 等 脂 肪 族 物 质 本 项 目 恶 臭 产 生 单 元 为 动 物 房 和 污 水 处 理 设 施, 产 生 的 臭 气 以 氨 及 硫 化 氢 计 项 目 动 物 房 位 于 厂 区 北 侧 污 水 处 理 站 位 于 厂 区 西 侧, 因 此 主 要 对 北 侧 和 西 侧 厂 界 产 生 影 响, 各 臭 气 源 排 放 源 强 及 与 厂 界 的 距 离 见 下 表 表 主 要 恶 臭 物 质 的 恶 臭 特 征 排 放 类 型 产 生 源 污 染 因 子 源 强 Kg/h 排 放 高 度 m 与 厂 界 距 离 m 厂 界 预 测 浓 度 mg/m 3 氨 E-18 动 物 房 11.6 硫 化 氢 E-19 氨 硫 化 氢 由 上 表 可 见, 上 述 厂 界 臭 气 浓 度 均 能 够 达 到 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 有 组 织 无 组 织 污 水 处 理 站 94

99 (GB ) 标 准 要 求 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 恶 臭 气 体 的 控 制 和 防 治 重 点 在 于 工 艺 水 平 和 装 备 水 平 的 提 升 和 日 常 生 产 操 作 的 严 格 管 控 建 设 单 位 在 项 目 运 营 期 应 加 强 污 染 控 制 管 理, 首 先 应 从 源 头 上 削 减 臭 气 物 质 无 组 织 排 放 ; 其 次 应 确 保 废 气 污 染 治 理 设 施 正 常 运 行, 杜 绝 非 正 常 及 事 故 排 放 情 况 的 发 生 ; 同 时 还 应 通 过 绿 色 植 物 的 吸 附 作 用, 在 厂 区 周 边 种 植 各 种 能 有 效 去 除 恶 臭 气 味 的 植 物 设 置 绿 化 隔 离 带, 以 进 一 步 降 低 臭 气 物 质 的 影 响 在 采 用 上 述 措 施 后, 可 有 效 恶 臭 气 体 对 周 围 环 境 的 影 响, 对 周 围 环 境 敏 感 目 标 影 响 较 小 污 染 物 对 敏 感 目 标 影 响 分 析 项 目 各 污 染 物 对 敏 感 目 标 的 影 响 见 表 4.1-9, 该 表 预 测 了 敏 感 目 标 处 各 污 染 物 的 落 地 浓 度 表 大 气 污 染 物 对 保 护 目 标 影 响 ( 单 位 :mg/m 3 ) 污 染 源 南 塘 村 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 污 染 源 朱 港 村 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 小 西 庄 有 组 织 源 废 气 污 染 源 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 研 发 质 检 动 物 房

100 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 污 染 源 蒋 桥 村 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 污 染 源 大 华 锦 绣 华 城 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 污 染 源 小 王 村 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 健 康 村 有 组 织 源 废 气 无 组 织 源 废 气 污 染 源 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 研 发 质 检 动 物 房 污 水 处 理 站

101 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 污 染 源 东 方 小 镇 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 污 染 源 翰 林 学 院 PM 10 SO 2 NO 2 氨 H 2 S VOC S 燃 气 锅 炉 有 组 织 研 发 质 检 源 废 气 动 物 房 无 组 织 源 废 气 污 水 处 理 站 影 响 值 叠 加 值 环 境 质 量 标 准 限 值 占 标 率 (%) 从 上 表 中 可 以 看 出, 各 污 染 物 在 各 敏 感 目 标 处 的 落 地 浓 度 均 低 于 环 境 质 量 标 准, 对 敏 感 目 标 大 气 环 境 质 量 影 响 较 小 非 正 常 工 况 影 响 分 析 1 非 正 常 工 况 成 因 建 设 项 目 发 生 事 故 排 放 的 原 因 主 要 有 以 下 几 个 : 1 废 气 处 理 系 统 在 出 现 故 障 设 备 开 车 停 车 检 修 时, 未 经 处 理 的 废 气 排 入 大 气 环 境 中 ; 2 管 理 操 作 人 员 的 疏 忽 和 失 职 本 着 最 不 利 影 响 原 则, 将 事 故 源 强 确 定 为 项 目 产 生 的 各 类 废 气 均 不 经 任 何 处 理 排 放, 则 项 目 各 类 废 气 的 排 放 量 即 为 污 染 物 产 生 量, 各 废 气 污 染 物 源 强 将 分 别 扩 大 为 正 常 排 放 的 数 倍 2 非 正 常 工 况 预 测 结 果 采 用 估 算 模 式 计 算 得 到 项 目 非 正 常 情 况 下, 外 排 废 气 主 要 污 染 物 在 敏 感 目 标 97

102 处 的 最 大 小 时 浓 度 均 达 标 具 体 见 表 由 该 表 可 见, 在 非 正 常 工 况 下, 本 项 目 排 放 的 大 气 污 染 物 对 敏 感 目 标 影 响 很 小 表 非 正 常 工 况 敏 感 目 标 处 各 污 染 物 最 大 小 时 浓 度 贡 献 值 ( 单 位 :mg/m 3 ) 序 号 敏 感 目 标 名 称 距 离 NH 3 H 2 S VOC S 1 南 塘 村 980 米 朱 港 村 2100 米 小 西 庄 2100 米 蒋 桥 村 1600 米 大 华 锦 绣 华 城 2500 米 小 王 村 2100 米 健 康 村 2200 米 东 方 小 镇 1400 米 翰 林 学 院 1200 米 标 准 限 值 为 杜 绝 废 气 非 正 常 排 放, 应 采 取 以 下 措 施 来 确 保 废 气 达 标 排 放 : 1 对 于 项 目 使 用 的 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 器, 应 制 定 更 新 替 换 计 划, 定 期 更 换 结 合 GMP 车 间 认 证, 对 过 滤 效 果 进 行 检 查, 一 旦 发 现 问 题, 应 立 刻 更 换 ; 以 保 持 其 一 定 的 净 化 能 力 和 净 化 容 量 2 建 立 健 全 的 环 保 机 构, 配 置 必 要 的 监 测 仪 器, 对 管 理 人 员 和 技 术 人 员 进 行 岗 位 培 训 ; 3 在 相 应 工 位 安 排 专 人 负 责 环 保 设 备 的 日 常 维 护 和 管 理, 每 隔 固 定 时 间 检 查 汇 报 情 况 大 气 环 境 影 响 预 测 评 价 结 论 由 预 测 结 果 可 见 : 1 在 正 常 排 放 情 况 下, 经 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ) 中 Screen3System 估 算 模 式 估 算, 本 项 目 大 气 评 价 等 级 定 为 三 级, 项 目 正 常 排 放 的 污 染 物 对 周 围 环 境 影 响 较 小, 不 会 改 变 周 围 大 气 环 境 功 能 2 本 项 目 有 组 织 排 放 和 无 组 织 排 放 的 废 气 污 染 物 在 厂 界 能 达 标 排 放, 其 最 大 落 地 浓 度 的 占 标 率 均 小 于 10% 无 组 织 排 放 污 染 物 对 环 境 影 响 较 小, 不 会 改 变 周 围 大 气 环 境 功 能 3 根 据 大 气 环 境 防 护 距 离 软 件 计 算, 本 项 目 厂 界 范 围 内 无 超 标 点, 即 在 本 项 目 所 在 地 厂 界 处, 各 污 染 物 浓 度 不 仅 满 足 无 组 织 排 放 厂 界 浓 度 要 求, 同 时 能 达 到 其 质 量 标 准 要 求, 无 需 设 置 大 气 环 境 防 护 距 离 98

103 4 根 据 制 定 地 方 大 气 污 染 物 排 放 标 准 的 技 术 方 法 (GB/T ) 中 工 业 企 业 卫 生 防 护 距 离 计 算 方 法 计 算, 本 项 目 设 置 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 100 米 的 卫 生 防 护 距 离 根 据 实 验 动 物 环 境 及 设 施 (GB ) 中 的 第 四 项 规 定, 本 项 目 设 置 以 动 物 房 边 界 为 起 点 50 米 的 卫 生 防 护 距 离 评 价 结 果 表 明, 本 项 目 建 成 投 产 后, 项 目 排 放 的 大 气 污 染 物 对 周 围 地 区 空 气 质 量 影 响 不 明 显, 不 会 造 成 区 域 空 气 环 境 质 量 超 标 现 象 及 环 境 功 能 的 改 变 4.2 地 表 水 环 境 影 响 预 测 与 评 价 项 目 需 灭 活 的 生 产 废 水 灭 活 后 与 其 他 生 产 废 水 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 一 起 经 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准, 排 入 园 区 市 政 管 网 送 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理, 接 管 排 放 量 为 吨 / 年 ( 约 吨 / 日 ) 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 环 境 影 响 评 价 已 于 2006 年 5 月 通 过 审 批 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 ( 一 期 工 程 2 万 吨 / 日 ) 投 资 6216 元 人 民 币, 设 计 污 水 处 理 能 力 ( 一 期 ) 为 2 万 吨 / 日 污 水, 该 污 水 处 理 厂 于 2006 年 9 月 投 入 运 营,2013 年 完 成 提 标 改 造 本 项 目 废 水 预 处 理 及 集 中 处 理 的 可 行 性 将 在 第 八 章 进 行 分 析, 因 此 本 次 环 评 仅 依 据 污 水 处 理 厂 环 评 结 论 简 要 分 析 本 项 目 废 水 经 处 理 达 标 后 排 江 对 长 江 水 环 境 和 水 环 境 保 护 目 标 的 影 响 评 价 江 段 的 水 文 特 征 长 江 泰 州 段 西 起 泰 州 新 扬 湾 港, 东 至 靖 江 的 长 江 农 场, 全 长 97.36km, 沿 江 经 过 泰 州 港 过 船 港 泰 兴 经 济 开 发 区 码 头 七 圩 港 夹 港 八 圩 港 九 圩 港 新 港 等 较 大 码 头, 江 面 最 宽 处 达 7km, 最 窄 处 只 有 1.5km 江 潮 每 月 涨 落 各 两 次, 农 历 十 一 二 十 五 为 换 潮 日, 潮 水 位 全 月 最 高 据 长 江 大 通 站 历 史 资 料 统 计 : 长 江 多 年 平 均 流 量 :29300m 3 /s( 年 际 变 化 较 小 ) 历 史 最 大 流 量 :92600m 3 /s( ; 历 史 最 小 流 量 :4620m 3 /s( ); 历 年 最 高 潮 位 :6.06m( 黄 海 高 程, 下 同 ); 历 年 最 低 潮 位 : -0.78m; 平 均 高 潮 位 : 4.41m ; 平 均 低 潮 位 : -0.49m; 涨 潮 最 大 潮 差 : 2.41m; 落 潮 最 大 潮 差 : 2.56m 长 江 下 游 的 洪 水 期 潮 流 界 为 江 阴, 非 洪 水 季 节 潮 流 界 上 移 建 设 项 目 所 在 江 段 潮 汐 作 用 比 较 明 显, 非 洪 水 季 节 可 能 存 在 回 流 长 江 在 河 川 径 流 和 潮 汐 共 同 作 用 下 水 丈 情 势 复 杂, 从 涨 落 潮 的 历 时 及 潮 量 对 比 分 析 可 以 看 出, 落 潮 流 比 涨 潮 流 要 强 得 多, 所 以 江 中 的 污 染 物 质 主 要 是 随 水 流 向 下 游 运 动 的 但 是 另 一 方 面, 涨 99

104 潮 历 时 ( 非 洪 水 期 ) 要 超 过 2 小 时, 因 此, 污 染 物 将 随 涨 潮 溯 江 而 上, 影 响 上 游 的 水 质 废 水 污 染 源 排 放 情 况 本 项 目 建 成 后 生 产 废 水 拟 经 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准 后 送 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理, 其 主 要 污 染 物 ph COD SS 氨 氮 TP 等 浓 度 均 可 稳 定 符 合 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 的 接 管 标 准 ; 生 活 污 水 主 要 污 染 物 COD SS 氨 氮 TP 的 产 生 浓 度 低 于 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 的 接 管 标 准 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 ( 一 期 工 程 2 万 吨 / 日 ) 投 资 6216 万 元 人 民 币, 设 计 污 水 处 理 能 力 ( 一 期 ) 为 2 万 吨 / 日 污 水, 该 污 水 处 理 厂 在 2006 年 9 月 投 入 运 营 并 于 2013 年 实 施 了 提 标 改 造 ; 提 标 后 采 用 氧 化 沟 + 混 凝 沉 淀 + 滤 布 滤 池 工 艺, 目 前 实 际 处 理 水 量 为 1.1 万 吨 / 日, 剩 余 水 量 为 0.9 万 吨 / 日, 出 水 能 稳 定 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 一 级 A 标 准 预 测 结 果 评 价 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 泰 州 第 二 城 南 污 水 处 理 厂 提 标 升 级 改 造 项 目 环 评 于 2013 年 5 月 经 泰 州 市 环 保 局 医 药 高 新 区 分 局 批 复 同 意, 目 前 已 改 造 完 成 本 次 环 评 引 用 污 水 处 理 厂 提 标 升 级 改 造 项 目 环 评 结 论 该 环 评 结 论 为 : 1 尾 水 排 放 对 赵 泰 支 河 入 江 口 附 近 的 长 江 水 域 造 成 污 染 影 响, 存 在 超 过 Ⅱ 类 水 标 准 的 区 域 正 常 排 放 的 最 大 超 标 ( 超 过 Ⅱ 类 水 标 准 ) 范 围 为 赵 泰 支 河 入 江 口 上 游 275m 至 下 游 490m 离 岸 约 48m; 事 故 排 放 的 最 大 超 标 ( 超 过 Ⅱ 类 水 标 准 ) 范 围 为 赵 泰 支 河 入 江 口 上 游 370m 至 下 游 620m 离 岸 约 52m 2 正 常 排 放 向 上 游 的 最 大 影 响 距 离 为 560m, 向 下 游 为 1010m; 事 故 排 放 向 上 游 的 最 大 影 响 距 离 为 670m, 向 下 游 为 1210m 3 泰 州 引 江 河 位 于 赵 泰 支 河 入 江 口 上 游 约 1.6km, 泰 州 三 水 厂 取 水 口 位 于 赵 泰 支 河 入 江 口 下 游 约 5.0km, 其 水 质 基 本 不 受 影 响 本 项 目 废 水 占 污 水 处 理 厂 现 运 行 剩 余 负 荷 的 0.94%, 项 目 需 灭 活 的 生 产 废 水 灭 活 后 与 其 他 生 产 废 水 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 一 起 经 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准, 再 经 污 水 处 理 厂 集 中 处 理 达 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 表 1 一 级 (A) 标 准 后 排 放, 对 水 环 境 ( 长 江 引 江 河 南 官 100

105 河 ) 的 水 质 影 响 较 小, 对 水 环 境 保 护 目 标 基 本 无 不 良 影 响 4.3 声 环 境 影 响 预 测 分 析 预 测 内 容 本 项 目 所 在 地 位 于 工 业 区, 为 三 级 评 价, 厂 界 周 围 200 米 范 围 内 无 敏 感 目 标 因 此 本 次 预 测 内 容 重 点 是 利 用 评 价 范 围 内 已 有 的 声 环 境 质 量 实 测 监 测 资 料 对 项 目 所 在 地 声 环 境 质 量 现 状 进 行 预 测 评 价, 并 进 行 达 标 分 析 噪 声 预 测 模 式 噪 声 预 测 采 用 HJ 附 录 A.1 工 业 噪 声 预 测 模 式 本 项 目 设 备 声 源 主 要 为 室 内 声 源, 故 按 照 室 内 点 声 源 模 式 进 行 预 测 1 室 内 点 声 源 室 内 声 源 采 用 等 效 室 外 声 源 声 功 率 级 法 进 行 计 算 先 计 算 出 某 个 室 内 靠 近 围 护 结 构 处 产 生 的 倍 频 带 声 压 级 : L Q 4 = L + 10lg + 4 π r R P1 W 2 然 后 计 算 出 所 有 室 内 声 源 在 围 护 结 构 处 产 生 的 i 倍 频 带 叠 加 声 压 级 : L P1i N P ij = 10 j= 1 0.1L 1 ( T) 10lg 在 室 内 近 似 为 扩 散 声 场 时, 按 下 式 计 算 出 靠 近 室 外 围 护 结 构 处 的 声 压 级 : ( ) = ( ) ( + ) L T L T TL P2i P1i i 6 将 室 外 声 源 的 声 压 级 和 透 过 面 积 换 算 成 等 效 的 室 外 声 源, 计 算 出 中 心 位 置 位 于 透 声 面 积 处 的 等 效 声 源 的 倍 频 带 声 功 率 级 : ( ) LW = LP2 T + 10 lg s 然 后 按 室 外 声 源 预 测 方 法 计 算 预 测 点 处 的 A 声 级 2 室 外 声 源 在 不 能 取 得 声 源 倍 频 带 声 功 率 级 或 倍 频 带 声 压 级, 只 能 获 得 A 声 功 率 级 或 某 点 的 A 声 级 时, 可 按 下 式 作 近 似 计 算 : L ( r) = L D A A Aw c A= A + A + A + A + A div atm gr bar misc 室 外 线 源 可 分 为 若 干 线 的 分 区, 而 每 个 线 的 分 区 可 用 处 于 中 心 位 置 的 点 声 源 表 示 3 噪 声 贡 献 值 计 算 101

106 设 第 i 个 室 外 声 源 在 预 测 点 产 生 的 A 声 级 为 L Ai, 在 T 时 间 内 该 声 源 工 作 时 间 为 t i ; 第 j 个 等 效 室 外 声 源 在 预 测 点 产 生 的 A 声 级 为 L Aj, 在 T 时 间 内 该 声 源 工 作 时 间 为 t j, 则 拟 建 工 程 声 源 对 预 测 点 产 生 的 贡 献 值 为 : 4 预 测 值 计 算 预 测 点 的 预 测 等 效 声 级 为 : 1 L t t N M 0.1L 0.1L Ai Aj eqg = 10 lg i10 + j10 T i= 1 j= 1 0.1Leqg 0.1Leqb ( ) L = 10lg 上 式 中 各 符 号 的 意 义 和 单 位 见 HJ 预 测 结 果 与 评 价 eq 项 目 将 整 体 声 源 看 作 一 个 隔 声 间, 其 隔 声 量 视 门 窗 和 墙 等 隔 声 效 果 而 定, 一 般 普 通 房 间 隔 声 量 为 10~25dB(A), 一 般 楼 层 隔 声 量 取 20dB(A), 地 下 室 取 30dB(A), 经 专 门 吸 隔 声 处 理 的 房 间 可 取 40dB(A), 本 项 目 隔 声 量 取 25dB(A), 同 时 选 用 现 状 监 测 点 位 作 为 噪 声 环 境 影 响 预 测 评 价 点, 应 用 上 述 模 型 计 算 各 噪 声 源 对 厂 界 噪 声 的 贡 献 值, 并 计 算 多 声 源 贡 献 迭 加, 计 算 结 果 见 表 表 项 目 厂 界 噪 声 预 测 结 果 单 位 :db(a) 评 价 点 昼 间 标 准 值 贡 献 值 本 底 值 预 测 值 昼 间 夜 间 1#( 东 ) 厂 界 2#( 南 ) 噪 声 3#( 西 ) #( 北 ) 注 : 项 目 夜 间 不 生 产 由 上 表 可 以 看 出 : 1 项 目 对 各 评 价 点 的 噪 声 贡 献 值 为 45.3~49.5dB(A) 2 正 常 运 营 状 况 下, 厂 界 各 测 点 昼 间 预 测 值 在 52.3~54.3dB(A) 之 间, 项 目 投 入 运 营 后 各 厂 界 噪 声 符 合 GB 中 3 类 标 准 要 求, 可 实 现 达 标 排 放 为 了 尽 可 能 减 少 对 周 围 声 环 境 质 量 的 影 响, 建 议 建 设 单 位 采 取 以 下 措 施 : 1 设 计 时 应 选 用 低 噪 声 设 备 ; 2 对 于 高 声 源 设 备 车 间 设 计 时 必 须 考 虑 隔 音 措 施 如 增 加 墙 面 厚 度 选 用 隔 声 性 能 好 的 材 料, 增 加 隔 声 量, 减 少 噪 声 污 染 ; 102

107 3 合 理 布 置, 高 噪 声 设 备 尽 可 能 远 离 厂 界 ; 4 在 厂 房 四 周 进 行 绿 化, 增 加 立 体 防 噪 效 果, 既 美 化 环 境 又 达 到 降 尘 和 降 噪 的 双 重 作 用 4.4 固 体 废 物 环 境 影 响 分 析 固 体 废 物 产 生 处 置 情 况 项 目 运 营 期 产 生 的 固 体 废 物 包 括 : 废 鸡 胚 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 外 包 材 料 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 和 职 工 生 活 垃 圾 等, 产 生 情 况 如 下 : 1 疫 苗 生 产 过 程 中 有 废 鸡 胚 产 生, 产 生 量 约 为 285t/a, 经 高 温 真 空 灭 菌 (121 20min 以 上 环 境 ) 后, 废 鸡 胚 全 部 转 换 为 凝 固 蛋 白, 作 为 一 般 废 物 综 合 利 用 2 生 产 过 程 中 产 生 的 废 超 滤 膜 废 层 析 柱 凝 胶 填 料 等 废 过 滤 材 料, 其 中 层 析 柱 凝 胶 填 料 材 质 为 聚 合 琼 脂 糖, 废 超 滤 膜 的 材 质 为 PES 根 据 建 设 单 位 估 算, 产 生 量 为 0.5t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 3 检 定 过 程 产 生 的 感 染 性 废 检 测 材 料, 主 要 有 废 液 及 手 套 枪 头 等 废 一 次 性 耗 材, 其 中 手 套 枪 头 的 材 质 为 PVC 根 据 建 设 单 位 估 算, 产 生 量 为 3.9t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 4 生 产 过 程 中 产 生 的 不 合 格 品, 产 生 量 为 t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 5 生 产 过 程 中 产 生 的 废 包 装 材 料, 根 据 建 设 单 位 估 算, 产 生 量 为 9.5t/a, 出 售 综 合 利 用 6 动 物 房 产 生 的 含 排 泄 物 的 废 旧 垫 料, 产 生 量 为 1.0t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 7 空 调 净 化 系 统 产 生 的 废 空 气 滤 芯, 产 生 量 为 5.5t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 8 研 发 质 检 中 心 产 生 的 实 验 室 废 物, 产 生 量 为 2.0t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 9 研 发 质 检 中 心 产 生 的 动 物 尸 体, 产 生 量 为 0.6t/a, 灭 活 后 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 10 污 水 处 理 站 产 生 的 污 泥, 产 生 量 为 10.0t/a, 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 103

108 置 序 号 此 外 项 目 投 入 运 营 后 员 工 260 人, 年 产 生 活 垃 圾 32.5t 项 目 固 废 处 置 利 用 情 况 见 表 表 项 目 固 体 废 物 利 用 处 置 方 式 评 价 表 固 体 废 物 名 称 产 生 工 序 属 性 废 物 代 码 产 生 量 (t/a) 1 废 过 滤 材 料 生 产 过 程 HW02, 感 染 性 废 检 测 2 材 料 生 产 过 程 HW02, 不 合 格 品 生 产 过 程 HW02, 废 旧 垫 料 动 物 饲 养 危 险 HW01, 废 空 气 滤 芯 废 气 净 化 固 废 HW02, 实 验 室 废 物 研 发 质 检 HW02, 利 用 处 置 方 式 灭 活 后 委 托 处 置 利 用 处 置 单 位 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 7 动 物 尸 体 研 发 质 检 HW01, 污 泥 污 水 处 理 HW02, 委 托 处 置 9 废 包 装 材 料 产 品 包 装 一 般 工 业 出 售 物 资 回 收 公 司 10 废 鸡 胚 生 产 过 程 固 废 出 售 有 机 肥 料 11 职 工 生 活 垃 圾 职 工 生 活 生 活 垃 圾 环 卫 处 理 当 地 环 卫 部 门 固 体 废 物 环 境 影 响 分 析 1 拟 建 项 目 生 产 过 程 中 产 生 的 不 合 格 品 感 染 性 废 检 测 材 料 废 过 滤 材 料 等 为 危 险 废 物, 采 用 符 合 标 准 的 50kg 塑 料 桶 盛 装 污 水 处 理 产 生 的 脱 水 污 泥 采 用 编 织 袋 包 装, 暂 存 于 拟 建 项 目 危 废 暂 存 库 拟 建 项 目 危 废 暂 存 场 位 于 仓 库, 面 积 为 6 m 5m, 在 建 设 过 程 要 求 设 置 标 志 牌, 地 面 与 裙 角 均 采 用 防 渗 材 料 建 造, 有 耐 腐 蚀 的 硬 化 地 面, 确 保 地 面 无 裂 缝, 整 个 危 险 废 物 暂 存 场 做 到 防 风 防 雨 防 晒, 并 由 专 人 管 理 和 维 护, 符 合 危 险 废 物 贮 存 污 染 控 制 标 准 (GB ) 及 其 修 改 单 的 要 求, 不 会 对 地 下 水 地 表 水 和 土 壤 产 生 不 利 影 响 2 废 包 装 材 料 运 送 至 位 于 仓 库 内 的 一 般 废 物 暂 存 库 暂 存, 拟 出 售 综 合 利 用 废 料 暂 存 库 面 积 为 100m 2, 设 置 了 标 志 牌, 地 面 与 裙 角 均 采 用 防 渗 材 料 建 造, 并 由 专 人 管 理 和 维 护, 符 合 一 般 工 业 固 体 废 物 贮 存 处 置 场 污 染 控 制 标 准 (GB ) 及 其 修 改 单 的 要 求, 不 会 对 地 下 水 地 表 水 和 土 壤 产 生 不 利 影 响 3 拟 建 项 目 严 格 执 行 危 险 废 物 贮 存 污 染 控 制 标 准 (GB ) 和 一 般 工 业 固 体 废 物 贮 存 处 置 场 污 染 控 制 标 准 (GB ), 危 险 废 104

109 物 和 一 般 工 业 固 废 收 集 后 分 别 运 送 至 危 废 暂 存 库 和 废 料 库 分 类 分 区 暂 存, 杜 绝 混 合 存 放 4 拟 建 项 目 将 严 格 执 行 危 险 废 物 收 集 贮 存 运 输 技 术 规 范 (HJ ) 和 危 险 废 物 转 移 联 单 管 理 办 法, 危 险 废 物 转 移 前 向 环 保 主 管 部 门 报 批 危 险 废 物 转 移 计 划, 经 批 准 后, 向 环 保 主 管 部 门 申 请 领 取 联 单, 并 在 转 移 前 三 日 内 报 告 移 出 地 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门, 并 同 时 将 预 期 到 达 时 间 报 告 接 受 地 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 同 时, 危 险 废 物 装 卸 运 输 应 委 托 有 资 质 单 位 进 行, 编 制 危 险 废 物 运 输 车 辆 事 故 应 急 预 案, 杜 绝 包 装 运 输 过 程 中 危 险 废 物 散 落 泄 漏 的 环 境 影 响 5 拟 建 项 目 危 废 暂 存 库 由 专 业 人 员 操 作, 单 独 收 集 和 贮 运, 严 格 执 行 转 移 联 单 管 理 制 度 及 国 家 和 省 有 关 转 移 管 理 的 相 关 规 定 处 置 过 程 安 全 操 作 规 程 人 员 培 训 考 核 制 度 档 案 管 理 制 度 处 置 全 过 程 管 理 制 度 等, 并 制 定 好 危 险 废 物 转 移 运 输 途 中 的 污 染 防 范 及 事 故 应 急 措 施, 严 格 按 照 要 求 办 理 有 关 手 续 综 上 所 述, 通 过 以 上 措 施, 拟 建 项 目 产 生 的 固 体 废 物 均 得 到 了 妥 善 处 置 和 利 用, 对 周 围 环 境 及 人 体 不 会 造 成 影 响, 亦 不 会 造 成 二 次 污 染 4.5 地 下 水 环 境 影 响 分 析 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ), 评 价 工 作 等 级 的 划 分 应 依 据 建 设 项 目 行 业 分 类 和 地 下 水 环 境 敏 感 程 度 分 级 进 行 判 定, 可 划 分 为 一 二 三 级 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ) 附 录 A, 本 项 目 为 M 医 药 90 化 学 药 品 制 造 ; 生 物 生 化 制 品 制 造, 属 于 Ⅰ 类 建 设 项 目, 对 照 导 则 表 1 地 下 水 环 境 敏 感 程 度 分 级 表, 本 项 目 属 于 地 下 水 环 境 不 敏 感 区 综 上, 本 项 目 地 下 水 环 境 评 价 等 级 确 定 为 二 级, 评 价 范 围 为 污 染 源 周 边 20Km 2 水 文 地 质 资 料 涉 及 商 业 机 密, 此 处 略 地 下 水 环 境 影 响 预 测 1 地 下 水 污 染 源 分 析 正 常 生 产 情 况 下, 厂 内 排 水 采 用 雨 污 分 流 制 本 项 目 各 疫 苗 生 产 厂 房 研 发 质 检 中 心 产 生 的 废 水 员 工 日 常 生 活 污 水 等 废 水, 经 厂 区 污 水 管 网 收 集 后 进 入 本 厂 污 水 处 理 站 进 行 后 续 处 理, 处 理 后 废 水 纳 管 排 放 由 于 项 目 拟 采 取 严 格 的 防 渗 防 溢 流 等 措 施, 因 此, 正 常 工 况 下 本 项 目 废 水 不 会 进 入 地 下 对 地 下 水 造 成 污 染 105

110 同 时, 本 项 目 不 向 地 下 水 系 统 回 灌 污 水, 也 不 开 采 地 下 水, 对 地 下 水 影 响 较 小 本 项 目 试 剂 库 和 危 废 储 存 区 域 均 将 采 取 防 泄 漏 防 溢 流 防 腐 蚀 等 措 施, 同 时 严 格 化 学 品 与 危 险 废 物 贮 存 管 理, 主 要 生 产 车 间 地 坪 也 进 行 防 渗 处 理 周 边 设 置 明 渠, 正 常 工 况 下 不 会 发 生 因 化 学 品 或 污 染 物 进 入 地 下 而 污 染 地 下 水 质 的 情 况 本 项 目 各 污 水 池 及 污 水 输 送 管 线 等 均 采 取 了 相 应 的 地 下 水 防 渗 措 施, 正 常 工 况 不 会 发 生 污 水 泄 漏 或 其 他 物 料 泄 漏 而 导 致 地 下 水 污 染 的 情 况 在 事 故 状 态 下, 如 果 污 水 池 以 及 污 水 管 线 发 生 跑 冒 滴 漏 的 情 况, 并 且 防 渗 层 破 损 未 得 到 及 时 妥 当 处 理, 污 染 物 可 能 会 下 渗 进 而 对 地 下 水 水 质 产 生 影 响 本 项 目 对 地 下 水 的 各 种 潜 在 污 染 源 影 响 途 径 及 影 响 分 析 详 见 下 表 表 非 正 常 工 况 或 事 故 状 态 下 本 项 目 运 行 的 主 要 地 下 水 环 境 影 响 分 析 潜 在 污 染 源 潜 在 污 染 途 径 主 要 污 染 物 影 响 分 析 污 水 收 集 池 污 水 池 出 现 破 污 水 收 集 调 节 池 事 故 池 原 水 水 质 情 况 较 事 故 池 损 导 致 废 水 泄 COD 氨 氮 差, 各 类 污 染 物 浓 度 较 高, 池 底 破 损 具 有 漏 一 定 隐 蔽 性, 如 发 生 泄 漏 并 持 续 较 长 时 排 污 管 线 污 水 管 道 出 现 破 损 导 致 废 水 泄 漏 COD 氨 氮 间, 会 对 地 下 水 造 成 一 定 的 影 响 污 水 输 送 管 道 均 严 格 按 照 规 范 要 求 进 行 设 计 和 建 设, 发 生 泄 漏 能 够 及 时 进 行 处 理, 由 于 埋 深 较 浅, 包 气 带 具 有 一 定 的 防 污 能 力, 基 本 不 会 对 地 下 水 产 生 影 响 由 表 可 见, 非 正 常 工 况 情 况 下 可 能 发 生 泄 漏 的 污 染 源 主 要 集 中 在 各 污 水 池, 其 中 收 集 调 节 池 的 污 染 物 浓 度 最 高 2 预 测 情 景 由 于 突 发 环 境 污 染 事 故 与 污 水 发 生 大 量 泄 漏 状 况 下 极 易 被 人 们 发 现 并 采 取 及 时 的 应 急 处 置 措 施 而 控 制 住, 泄 漏 的 污 水 会 被 清 洗 集 聚 至 相 应 的 污 水 设 施 进 行 处 理, 这 样 的 情 景 很 难 对 地 下 水 环 境 造 成 永 久 的 和 持 续 性 的 影 响 因 此, 本 次 地 下 水 溶 质 运 移 预 测 主 要 考 虑 运 营 过 程 中 在 正 常 工 况 下 发 生 的 小 规 模 少 量 且 长 期 持 续 不 断 地 发 生 污 水 渗 漏 的 条 件 下, 预 测 其 对 浅 层 地 下 水 水 质 的 影 响 程 度 和 扩 散 范 围 (1) 水 文 地 质 条 件 概 化 根 据 前 面 所 列 区 域 水 文 地 质 条 件 和 项 目 特 征, 本 次 地 下 水 评 价 的 目 的 含 水 层 为 潜 水 含 水 层, 主 要 为 粉 质 粘 土 潜 水 含 水 层 水 平 方 向 渗 透 系 数 远 大 于 垂 向 渗 透 106

111 系 数, 以 水 平 方 向 运 动 为 主 项 目 评 价 区 范 围 较 小, 可 以 认 为 含 水 层 参 数 空 间 变 异 较 小 污 染 物 进 入 包 气 带 和 含 水 层 中 将 发 生 机 械 过 滤 溶 解 和 沉 淀 氧 化 和 还 原 吸 附 和 解 吸 对 流 和 弥 散 等 一 系 列 的 物 理 化 学 和 生 物 过 程, 本 项 目 为 考 虑 在 水 平 方 向 的 最 不 利 影 响, 并 将 评 价 区 地 下 水 系 统 概 化 为 一 维 ( 水 平 方 向 流 动 ) 稳 定 的 地 下 水 流 系 统 概 念 模 型 (2) 污 染 源 概 化 本 项 目 的 地 下 水 污 染 事 件 主 要 关 注 场 所 局 部 发 生 不 可 视 的 持 续 渗 漏 ( 如 污 水 调 节 池 发 生 局 部 小 微 的 破 裂 而 被 忽 略 ), 导 致 物 料 长 期 缓 慢 渗 漏 至 地 下 水 综 上 分 析, 本 次 地 下 水 环 境 影 响 预 测 对 污 染 源 概 化 的 结 果 为 : 1 排 放 形 式 : 概 化 为 点 源 ; 2 排 放 规 律 : 简 化 为 连 续 恒 定 排 放 基 于 项 目 正 常 运 营 状 态 下, 按 渗 漏 量 不 易 被 察 觉 但 影 响 又 为 最 不 利 的 条 件 下 其 对 地 下 水 质 的 影 响 状 况 模 拟, 以 最 典 型 的 污 染 物 COD 氨 氮 作 为 预 测 因 子, 源 强 参 数 见 表 表 污 染 物 排 放 参 数 一 览 表 模 拟 区 域 预 测 因 子 泄 漏 方 式 初 始 浓 度 源 强 设 置 COD 673mg/L 原 水 池 氨 氮 长 期 缓 慢 泄 漏 保 守 估 计 以 废 水 原 始 浓 度 16.8mg/L 作 为 渗 漏 点 的 最 大 浓 度 3 预 测 模 型 及 参 数 值 本 项 目 地 下 水 评 价 等 级 为 二 级, 为 定 量 分 析 发 生 泄 漏 后 对 地 下 水 的 影 响 程 度, 利 用 地 下 水 导 则 中 的 解 析 法 进 行 预 测 本 次 预 测 考 虑 持 续 渗 漏 情 景 下 的 解 析 模 型, 假 设 一 维 半 无 限 长 多 孔 介 质 柱 体, 一 端 为 定 浓 度 边 界, 则 : 式 中 : x 预 测 点 距 污 染 源 的 距 离,m; t 预 测 时 间,d; C t 时 刻 在 x 处 污 染 物 浓 度,mg/L; 107

112 C0 污 染 物 初 始 浓 度 ; DL 弥 散 系 数 (m 2 /d); U 地 下 水 实 际 速 率 (m/d) 本 公 式 引 用 自 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 -- 地 下 水 环 境 (HJ ) 地 下 水 实 际 流 速 和 弥 散 系 数 按 下 列 方 法 取 得 : U =KI/n I 水 力 梯 度 ; K 渗 透 系 数 ; n 有 效 孔 隙 度 DL=aL Um al 弥 散 度 m 指 数 本 项 目 潜 水 层 主 要 为 砂 质 粉 土, 渗 透 系 数 K 参 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 -- 地 下 水 环 境 (HJ ) 附 录 B1, 取 值 为 0.5 水 力 坡 度 I 取 值 参 考 本 项 目 所 在 地 块 地 下 水 文 参 数 实 测 数 据, 经 计 算 得 到 的 数 值 为 有 效 孔 隙 率 n 查 阅 水 文 地 质 手 册 及 地 勘 报 告, 取 值 0.40, 弥 散 系 数 根 据 经 验 值 取 , 各 计 算 参 数 见 表 表 各 计 算 参 数 一 览 表 参 数 渗 透 系 数 K 水 力 坡 度 I 含 水 层 (m/d) (%) 有 效 孔 隙 度 弥 散 系 数 DL n (m 2 /d) 潜 水 层 同 时 根 据 U =KI/n, 计 算 出 潜 水 层 的 地 下 水 平 均 流 速 U 为 m/d 污 染 物 类 型 为 COD 和 氨 氮, 源 强 采 用 污 水 调 节 池 中 COD 和 氨 氮 浓 度, 具 体 见 表 预 测 结 果 将 式 中 各 参 数 代 入 地 下 水 溶 质 运 移 解 析 模 型 中, 计 算 出 污 染 物 COD 和 氨 氮 在 指 定 浓 度 持 续 渗 漏 100 天 365 天 1000 天 3650 天 共 4 种 长 期 渗 漏 情 景 下 的 迁 移 情 况, 具 体 见 表 污 染 物 NH 3 -N 表 事 故 泄 漏 情 况 下 地 下 水 中 污 染 物 的 迁 移 总 结 表 地 下 水 环 境 质 量 标 准 中 Ⅲ 类 水 体 标 准 值 模 拟 迁 移 时 间 ( 天 ) 最 大 迁 移 距 离 (m) 0.2mg/L

113 COD 3.0mg/L ( 参 照 高 锰 酸 钾 指 数 ) 上 述 预 测 结 果 可 知, 区 域 地 下 水 流 动 缓 慢, 如 污 染 物 渗 入 到 地 下 水, 污 染 物 随 地 下 水 迁 移 速 度 较 慢, 基 本 可 控 制 在 公 司 厂 区 范 围 内, 对 区 域 地 下 水 环 境 的 影 响 较 小 评 价 小 结 项 目 前 期 应 作 好 分 区 防 渗 和 应 急 预 案, 从 源 头 控 制 土 壤 和 地 下 水 环 境 的 污 染 项 目 运 营 期 间, 如 发 生 事 故 泄 漏, 可 能 存 在 跑 冒 滴 漏 情 况, 通 过 混 凝 土 裂 隙 渗 入 地 下 ; 也 可 能 污 水 调 节 池 底 基 础 发 生 不 均 匀 沉 降, 混 凝 土 开 裂, 污 水 渗 入 地 下 造 成 污 染, 如 发 生 上 述 事 故 的 预 测 结 果 表 明 污 染 物 随 地 下 水 迁 移 速 度 较 慢, 基 本 可 控 制 在 公 司 厂 区 范 围 内, 对 区 域 地 下 水 环 境 的 影 响 较 小 因 此, 本 项 目 因 污 水 泄 漏 渗 入 地 下 水 而 造 成 对 地 下 水 环 境 敏 感 目 标 的 影 响 为 可 接 受, 同 时 项 目 必 须 做 好 相 应 的 防 渗 措 施 并 加 强 管 理 杜 绝 污 水 入 渗 土 壤 和 地 下 水 的 事 故 发 生 4.6 施 工 期 环 境 影 响 分 析 本 项 目 主 要 包 括 生 产 厂 房 仓 库 研 发 质 检 中 心 等 用 房 的 建 筑 和 设 备 安 装 工 程 等 项 目 在 建 设 期 间, 各 项 施 工 活 动 不 可 避 免 的 将 会 对 周 围 的 环 境 产 生 影 响 和 造 成 破 坏 主 要 包 括 废 气 和 粉 尘 噪 声 固 体 废 物 废 污 水 等 对 周 围 环 境 的 影 响, 而 且 以 粉 尘 和 施 工 噪 声 尤 为 明 显 施 工 期 废 气 影 响 分 析 建 设 项 目 施 工 建 设 过 程 中, 大 气 污 染 物 主 要 有 : 1 废 气 施 工 过 程 中 废 气 主 要 来 源 于 施 工 机 械 和 运 输 车 辆 所 排 放 的 废 气, 排 放 污 染 物 主 要 为 NO 2 CO 烃 类 物 等, 此 外, 还 有 施 工 队 伍 因 生 活 需 要 使 用 燃 料 而 排 放 的 废 气 等 2 粉 尘 及 扬 尘 在 施 工 过 程 中, 粉 尘 污 染 主 要 来 源 于 : 109

114 建 筑 材 料 如 水 泥 白 灰 砂 子 等 在 其 装 卸 运 输 堆 放 过 程 中, 因 风 力 作 用 将 产 生 扬 尘 污 染 ; 运 输 车 辆 往 来 将 造 成 地 面 扬 尘 ; 施 工 垃 圾 在 其 堆 放 和 清 运 过 程 中 将 产 生 扬 尘 上 述 施 工 过 程 中 产 生 的 废 气 粉 尘 ( 扬 尘 ) 将 会 造 成 周 围 大 气 环 境 污 染, 其 中 又 以 粉 尘 的 危 害 较 为 严 重 施 工 期 间 产 生 的 粉 尘 污 染 主 要 决 定 于 施 工 作 业 方 式 材 料 的 堆 放 及 风 力 等 因 素, 施 工 期 间 可 能 产 生 扬 尘, 将 对 附 近 的 大 气 环 境 带 来 不 利 的 影 响, 因 此 必 须 采 取 合 理 可 行 的 控 制 措 施, 尽 量 减 轻 其 污 染 程 度, 缩 小 其 影 响 范 围 在 本 工 程 建 设 期 间, 伴 随 着 土 方 的 挖 掘 装 卸 和 运 输 等 施 工 活 动, 其 扬 尘 将 给 附 近 的 大 气 环 境 带 来 不 利 影 响 因 此 必 须 采 取 合 理 可 行 的 控 制 措 施, 尽 量 减 轻 其 污 染 程 度, 缩 小 其 影 响 范 围 其 主 要 对 策 有 : 1 对 施 工 现 场 实 行 合 理 化 管 理, 使 砂 石 料 统 一 堆 放, 水 泥 应 设 专 门 库 房 堆 放, 并 尽 量 减 少 搬 运 环 节, 搬 运 时 做 到 轻 举 轻 放, 防 止 包 装 袋 破 裂 ; 2 开 挖 时, 对 作 业 面 和 土 堆 适 当 喷 水, 使 其 保 持 一 定 湿 度, 以 减 少 扬 尘 量 而 且 开 挖 的 泥 土 和 建 筑 垃 圾 要 及 时 搬 走, 以 防 长 期 堆 放 表 面 干 燥 而 起 尘 或 被 雨 水 冲 刷 ; 3 运 输 车 辆 应 完 好, 不 应 装 载 过 量, 并 尽 量 采 取 遮 盖 密 闭 措 施, 减 少 沿 途 抛 洒, 并 及 时 清 扫 洒 落 在 地 面 上 的 泥 土 和 建 筑 材 料, 冲 洗 轮 胎, 定 时 洒 水 压 尘, 以 减 少 运 输 过 程 中 的 扬 尘 ; 4 应 首 选 使 用 商 品 混 凝 土, 因 需 要 必 须 进 行 现 场 搅 拌 砂 浆 混 凝 土 时, 应 尽 量 做 到 不 洒 不 漏 不 剩 不 倒 ; 混 凝 土 搅 拌 应 设 置 在 棚 内, 搅 拌 时 要 有 喷 雾 降 尘 措 施 ; 5 施 工 现 场 要 设 围 栏, 缩 小 施 工 扬 尘 扩 散 范 围 ; 6 当 风 速 过 大 时, 应 停 止 施 工 作 业, 并 对 堆 存 的 砂 粉 等 建 筑 材 料 采 取 遮 盖 措 施 ; 7 对 排 烟 大 的 施 工 机 械 安 装 消 烟 装 置 以 减 轻 对 大 气 环 境 的 污 染 施 工 期 噪 声 影 响 分 析 在 施 工 过 程 中, 由 于 各 种 施 工 机 械 设 备 的 运 转 和 各 类 车 辆 的 运 行, 不 可 避 免 地 将 产 生 噪 声 污 染 施 工 中 使 用 的 各 种 施 工 机 械 运 输 车 辆 等 都 是 噪 声 的 产 生 源 110

115 根 据 有 关 资 料 主 要 施 工 机 械 的 噪 声 状 况 列 于 表 表 施 工 机 械 设 备 噪 声 施 工 设 备 名 称 距 设 备 10 米 处 平 均 A 声 级 [db(a)] 挖 掘 机 82 推 土 机 76 混 凝 土 搅 拌 机 84 起 重 机 82 压 路 机 82 卡 车 85 从 表 中 可 以 看 出, 现 场 施 工 机 械 设 备 噪 声 很 高, 在 实 际 施 工 过 程 中, 往 往 是 各 种 机 械 同 时 工 作, 各 种 噪 声 源 辐 射 的 相 互 迭 加, 噪 声 级 将 会 更 高, 辐 射 面 也 会 更 大 施 工 过 程 中 使 用 的 施 工 机 械 所 产 生 的 噪 音 主 要 属 于 中 低 频 噪 声, 因 此 在 预 测 其 影 响 时 可 只 考 虑 其 扩 散 衰 减, 即 预 测 模 型 可 选 用 : L 2 =L 1-20lgr 2 /r 1 (r 2 > r 1 ) 式 中 L 1 L 2 分 别 为 距 声 源 r 1 r 2 处 的 等 效 A 声 极 (db(a)); r 1 r 2 为 接 受 点 距 声 源 的 距 离 (m) 由 上 式 可 推 出 噪 声 随 距 离 增 加 而 衰 减 的 量 L; L=L 2 -L 1 =20lgr 2 /r 1 由 上 式 可 推 出 噪 声 随 距 离 增 加 而 衰 减 的 情 况, 结 果 见 表 表 噪 声 值 随 距 离 的 衰 减 关 系 距 离 (m) L (db(a)) 计 算 结 果 表 明, 噪 声 随 距 离 增 加 而 衰 减, 白 天 施 工 机 械 超 标 仅 在 100 米 范 围 内, 对 周 围 声 环 境 影 响 较 小, 建 设 项 目 处 于 厂 内, 厂 界 外 受 影 响 的 住 户 很 少, 所 以 施 工 噪 声 仅 会 对 施 工 作 业 人 员 产 生 一 定 程 度 的 污 染 影 响 此 外, 由 于 进 入 施 工 区 的 公 路 上 流 动 噪 声 源 的 增 加, 还 会 引 起 公 路 沿 线 两 侧 地 区 噪 声 污 染 为 了 减 轻 本 工 程 施 工 期 噪 声 的 环 境 影 响, 可 采 取 以 下 控 制 措 施 : 1 加 强 施 工 管 理, 禁 止 夜 间 进 行 高 噪 声 施 工 作 业 : 2 施 工 机 械 应 尽 可 能 放 置 于 对 厂 界 外 造 成 影 响 最 小 的 地 点 ; 3 在 高 噪 声 设 备 周 围 设 置 声 屏 障 111

116 4 混 凝 土 需 要 连 续 浇 灌 作 用 前, 应 做 好 各 项 准 备 工 作, 将 搅 拌 机 运 行 时 间 压 到 最 低 限 度 除 上 述 施 工 机 械 产 生 的 噪 声 外, 施 工 过 程 中 各 种 运 输 车 辆 的 运 行, 还 将 会 引 起 敏 感 点 噪 声 级 的 增 加 因 此 应 加 强 对 运 输 车 辆 的 管 理, 车 辆 进 出 应 避 开 居 民 点, 另 外 应 尽 量 压 缩 工 区 汽 车 数 量 和 行 车 密 度, 控 制 汽 车 鸣 笛 施 工 期 废 水 影 响 分 析 施 工 过 程 产 生 的 废 水 主 要 有 : 1 生 产 废 水 包 括 开 挖 钻 孔 产 生 的 泥 浆 水 和 各 种 施 工 机 械 设 备 运 转 的 冷 却 及 洗 涤 用 水 前 者 含 有 大 量 的 泥 砂, 后 者 则 会 有 一 定 量 的 油 污 同 时 在 设 备 安 装 过 程 中, 因 调 试 清 洗 设 备, 也 会 产 生 一 定 量 的 含 油 废 水 2 生 活 污 水 该 污 水 是 由 于 施 工 队 伍 的 生 活 活 动 造 成 的, 包 括 食 堂 用 水 洗 涤 废 水 和 冲 厕 水 生 活 污 水 含 有 大 量 细 菌 和 病 原 体 3 施 工 现 场 清 洗 废 水 该 废 水 虽 然 无 大 量 有 毒 有 害 污 染 物 质, 但 其 中 可 能 会 含 有 较 多 的 泥 土 砂 石 和 一 定 的 地 表 油 污 和 化 学 物 品 施 工 中 上 述 废 水 量 不 大, 但 如 果 不 经 处 理 或 处 理 不 当, 同 样 会 危 害 环 境 因 此, 应 该 注 意, 施 工 期 废 水 不 应 任 意 直 接 排 放 其 防 治 措 施 主 要 有 : 1 尽 量 减 少 物 料 流 失 散 落 和 溢 流 现 象, 减 少 废 水 产 生 量 ; 2 建 造 集 水 池 砂 池 排 水 沟 等 水 处 理 构 筑 物, 对 废 水 进 行 必 要 的 分 类 处 理 后 排 入 污 水 处 理 厂, 污 水 管 网 要 预 先 铺 设 ; 3 水 泥 黄 砂 石 灰 类 的 建 筑 材 料 需 集 中 堆 放, 并 采 取 一 定 的 防 雨 措 施, 及 时 清 扫 施 工 运 输 过 程 中 抛 洒 的 上 述 建 筑 材 料, 以 免 这 些 物 质 被 雨 水 冲 刷 带 入 污 水 处 理 装 置 内 施 工 期 固 废 影 响 分 析 施 工 期 间 需 要 挖 土, 运 输 弃 土 运 输 各 种 建 设 材 料 ( 如 砂 石 水 泥 砖 木 材 等 ) 工 程 完 成 后, 会 残 留 不 少 废 建 筑 材 料 建 设 单 位 应 要 求 施 工 单 位 规 范 运 输, 不 要 随 路 散 落, 也 不 要 随 意 倾 倒 建 筑 垃 圾, 制 造 新 的 垃 圾 堆 场 建 筑 垃 圾 处 置 不 当, 由 于 扬 尘 和 雨 水 冲 淋 等 原 因, 会 引 起 对 环 境 空 气 和 水 环 境 造 成 二 次 污 112

117 染, 会 对 周 围 环 境 产 生 相 当 严 重 的 不 利 影 响 因 此, 从 环 境 保 护 的 角 度 看, 对 建 筑 废 弃 物 的 妥 善 处 置 十 分 重 要 弃 方 应 及 时 运 至 用 土 单 位 指 定 地 点 作 妥 善 处 理, 运 输 弃 方 应 遵 守 城 市 扬 尘 污 染 防 治 管 理 的 相 关 规 定 其 次, 施 工 队 的 生 活 垃 圾 也 要 收 集 到 指 定 的 垃 圾 箱 ( 筒 ) 内, 由 环 卫 部 门 统 一 处 理 113

118 5 社 会 环 境 影 响 评 价 为 从 源 头 上 预 防 减 少 和 消 除 建 设 工 程 影 响 社 会 稳 定 的 隐 患, 规 范 工 程 建 设 管 理, 确 保 项 目 建 设 的 顺 利 实 施, 本 次 社 会 环 境 影 响 评 价 主 要 是 对 项 目 社 会 稳 定 风 险 进 行 分 析 评 估, 对 项 目 在 规 划 建 设 期 间 及 建 设 后 可 能 发 生 危 害 社 会 稳 定 的 环 境 因 子 进 行 分 析 确 认, 预 测 可 能 发 生 的 危 害 社 会 稳 定 的 环 境 事 件, 从 环 保 角 度 提 出 切 实 可 行 的 社 会 稳 定 风 险 防 范 降 低 和 消 除 措 施 5.1 项 目 所 在 地 社 会 环 境 现 状 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 项 目 所 在 地 东 侧 为 疫 苗 工 程 中 心, 南 侧 隔 杏 林 路 为 预 留 建 设 用 地, 西 侧 隔 南 官 河 东 路 南 官 河, 北 侧 为 沃 森 生 物, 项 目 厂 界 外 500m 范 围 内 的 用 地 性 质 均 为 园 区 规 划 工 业 用 地 ; 根 据 本 项 目 厂 区 平 面 布 置 图 和 污 染 特 征, 本 项 目 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 设 置 100m 的 卫 生 防 护 距 离, 以 动 物 房 设 置 50m 的 卫 生 防 护 距 离, 上 述 卫 生 防 护 距 离 内 无 环 境 敏 感 目 标 5.2 社 会 稳 定 风 险 评 价 社 会 稳 定 风 险 表 现 形 式 社 会 稳 定 风 险 的 形 式 包 括 社 会 治 安 涉 众 经 济 案 件 群 众 信 访 安 全 生 产 施 工 等 形 式 项 目 实 施 过 程 中 须 全 面 落 实 维 护 社 会 稳 定 工 作 的 各 项 措 施, 深 入 开 展 社 会 不 稳 定 因 素 排 查 化 解, 着 力 夯 实 维 稳 基 础, 妥 善 处 置 各 类 突 发 群 体 性 敏 感 性 事 件, 有 力 维 护 社 会 稳 定 一 般 情 况 下, 建 设 项 目 社 会 稳 定 问 题 产 生 之 初, 其 表 现 多 是 书 信 电 子 邮 件 传 真 电 话 走 访 等 形 式 中 的 一 种 或 几 种 方 式, 数 量 零 星, 也 比 较 缓 和 但 随 着 事 态 发 展, 也 有 可 能 朝 着 反 复 上 方 越 级 信 访 集 体 上 访 进 京 上 访 等 严 重 恶 性 社 会 稳 定 问 题 的 发 展, 特 殊 情 况 下 甚 至 发 展 为 非 法 集 会 游 行 示 威 蓄 意 破 坏 群 体 性 罢 工 械 斗 暴 乱 等 群 体 性 事 件 主 要 社 会 环 境 影 响 及 评 估 内 容 正 常 情 况 下, 社 会 稳 定 问 题 的 出 现 的 症 结 是 发 起 者 为 了 维 护 合 法 利 益, 表 达 诉 求 的 一 种 方 式 之 一, 本 身 不 会 对 社 会 造 成 不 良 的 影 响 但 如 果 演 变 成 恶 性 的 整 体 性 事 件, 其 对 社 会 稳 定 的 影 响 将 是 无 法 估 量 的 对 工 程 项 目 建 设 来 讲 可 能 会 分 散 建 设 精 力 增 加 投 入 延 迟 工 期 工 程 停 工 甚 至 造 成 破 坏 ; 对 社 会 来 讲 可 能 114

119 会 打 乱 居 民 正 常 生 活 妨 碍 社 会 正 常 运 转 扰 乱 社 会 治 安 毁 坏 公 司 财 产 影 响 社 会 稳 定 等 一 般 工 业 建 设 项 目 信 访 评 估 的 内 容 主 要 包 括 项 目 论 证 征 地 拆 迁 项 目 施 工 及 运 营 等 可 能 出 现 的 环 境 问 题 和 应 对 措 施 1 项 目 合 法 性 合 理 性 遭 质 疑 的 风 险 分 析 项 目 的 决 策 是 否 与 现 行 政 策 法 律 法 规 相 抵 触, 是 否 有 充 分 的 政 策 法 律 依 据 ; 该 项 目 是 否 坚 持 严 格 的 审 查 审 批 和 报 批 程 序 ; 是 否 经 过 严 谨 科 学 的 可 行 性 研 究 论 证, 是 否 充 分 考 虑 到 时 间 空 间 人 力 物 力 财 力 等 制 约 因 素 ; 建 设 方 案 是 否 具 体 详 实, 配 套 措 施 是 否 完 善 (1) 本 项 目 合 法, 手 续 完 备, 程 序 完 备 本 项 目 经 泰 州 医 药 高 新 区 发 展 和 改 革 委 员 会 备 案 同 意, 建 设 单 位 严 格 按 照 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例 ( 国 务 院 令 [1998] 第 253 号 ) 等 有 关 规 定 进 行 项 目 的 建 设, 程 序 合 法, 手 续 齐 全 (2) 本 项 目 符 合 国 家 和 地 方 产 业 政 策 对 照 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) (2013 年 修 正 ) 江 苏 省 工 业 和 信 息 化 结 构 调 整 指 导 目 录 (2012 年 本 ) (2013 年 修 订 ) 泰 州 市 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2013 年 本 ) 等 相 关 产 业 政 策, 本 项 目 为 国 家 和 地 方 鼓 励 类 项 目, 所 用 设 备 和 工 艺 不 属 于 国 家 和 地 方 淘 汰 或 明 令 行 禁 止 范 畴, 符 合 国 家 产 业 政 策 2 群 众 抵 制 征 地 拆 迁 的 风 险 本 项 目 所 征 用 土 地 为 净 地 转 让, 不 会 产 生 遭 到 群 众 抵 制 征 地 拆 迁 的 风 险 3 项 目 运 营 期 可 能 出 现 的 环 境 风 险 根 据 工 程 建 设 实 际 情 况, 本 次 环 评 确 定 项 目 运 营 过 程 中 的 大 气 环 境 ( 含 事 故 ) 污 染 影 响 水 环 境 ( 含 事 故 ) 污 染 影 响 职 工 权 益 损 害 等 可 能 影 响 社 会 稳 定 的 不 利 影 响 因 素 (1) 大 气 环 境 ( 含 事 故 ) 污 染 对 社 会 稳 定 的 影 响 本 项 目 大 气 环 境 污 染 因 子 主 要 为 SO 2 NO X 烟 尘 氨 H 2 S 等 根 据 第 4.1 章 节 预 测, 本 项 目 正 常 状 况 下 主 要 污 染 物 浓 度 均 可 达 标 ; 对 周 围 大 气 环 境 影 响 较 小 ; 本 项 目 虽 然 存 在 一 定 的 生 物 安 全 风 险, 但 在 采 取 相 应 的 防 护 措 施 后, 对 外 环 境 影 响 较 小 115

120 项 目 废 气 非 正 常 排 放 和 事 故 排 放 一 般 不 会 对 周 围 环 境 敏 感 目 标 产 生 影 响, 但 对 周 边 工 业 区 外 的 农 作 物 会 造 成 一 定 的 影 响, 间 接 损 害 相 关 权 益 人 的 收 益, 在 未 妥 善 解 决 赔 偿 的 情 况 下, 引 起 信 访 事 件 发 生 (2) 水 环 境 ( 含 事 故 ) 污 染 对 社 会 稳 定 的 影 响 本 项 目 废 水 纳 入 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 集 中 处 理, 项 目 废 水 在 正 常 排 放 情 况 下 厂 内 预 处 理 后 不 会 影 响 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 的 正 常 运 行, 在 污 水 厂 正 常 运 行, 尾 水 达 标 排 放 的 情 况 下, 不 会 对 纳 污 河 流 产 生 明 显 水 质 污 染 影 响 在 事 故 情 况 下, 消 防 尾 水 均 经 污 水 收 集 系 统 进 入 厂 区 内 事 故 应 急 池 暂 存, 逐 步 加 入 到 污 水 处 理 站, 经 处 理 达 到 接 管 要 求 后 再 排 入 园 区 污 水 管 网, 再 经 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 处 理 达 标 后 排 入 长 江, 对 水 体 环 境 造 成 的 污 染 影 响 很 小 但 在 意 外 情 况 下 : 消 防 尾 水 进 入 园 区 雨 水 管 网, 排 入 南 官 河, 则 会 造 成 南 官 河 鱼 类 和 水 生 生 物 的 死 亡, 影 响 到 周 边 居 民 的 利 益, 在 未 妥 善 解 决 赔 偿 的 情 况 下, 引 起 信 访 事 件 发 生 (3) 职 工 权 益 损 害 对 社 会 稳 定 的 影 响 主 要 体 现 在 项 目 环 境 污 染 的 累 积 影 响 对 职 工 健 康 造 成 影 响, 在 未 解 决 或 未 改 善 的 情 况 下, 引 起 信 访 事 件 发 生 易 受 影 响 具 体 岗 位 及 工 种 情 况 应 根 据 本 项 目 的 职 业 病 危 害 预 评 价 报 告 予 以 判 定 4 社 会 稳 定 风 险 的 综 合 评 价 通 过 对 本 项 目 可 能 引 发 的 不 利 于 社 会 稳 定 的 三 大 类 风 险 可 能 性 大 小 进 行 单 项 评 价 根 据 专 家 经 验 和 民 意 调 研 结 果 确 定 每 类 风 险 因 素 的 权 重 W, 取 值 范 围 为 [0,1],W 取 值 越 大 表 示 某 类 风 险 在 所 有 风 险 中 的 重 要 性 越 大 其 次 确 定 风 险 可 能 性 大 小 的 等 级 值 C, 通 过 将 风 险 划 分 为 5 个 等 级 ( 很 小 较 小 中 等 较 大 很 大 ), 等 级 值 C 按 风 险 可 能 性 由 小 至 大 分 别 取 值 为 0.2,0.4,0.6,0.8,1.0 然 后 将 每 类 风 险 因 素 的 权 重 与 等 级 值 相 乘, 求 出 该 类 风 险 因 素 的 得 分 ( 即 W C), 把 各 类 风 险 的 得 分 加 总 求 和 即 得 到 综 合 风 险 的 分 值, 综 合 风 险 的 分 值 越 高, 说 明 项 目 的 风 险 越 大 一 般 而 言, 综 合 风 险 分 值 为 0.2~0.4 时, 表 示 该 项 目 风 险 低, 有 引 发 个 体 矛 盾 冲 突 的 可 能 ; 分 值 为 0.41~0.7 时, 表 示 该 项 目 风 险 中 等, 有 引 发 一 般 性 群 体 性 事 件 的 可 能 ; 分 值 为 0.71~1.0 时, 表 示 该 项 目 风 险 高, 有 引 发 大 规 模 群 体 性 事 件 的 可 能 116

121 本 项 目 综 合 风 险 值 求 取 见 下 表 风 险 类 别 项 目 合 法 性 合 理 性 遭 质 疑 的 风 险 群 众 抵 制 征 地 拆 迁 的 风 险 项 目 可 能 引 发 环 境 矛 盾 的 风 险 表 项 目 风 险 综 合 评 价 风 险 权 重 风 险 发 生 的 可 能 性 (C) (W) 很 小 0.2 较 小 0.4 中 等 0.6 较 大 0.8 很 大 1.0 W C 综 合 风 险 0.11 从 上 表 可 看 出, 本 项 目 可 能 引 发 的 不 利 于 社 会 稳 定 风 险 的 综 合 风 险 值 为 0.11 (<0.2~0.4) 因 此, 本 项 目 引 发 的 不 利 于 社 会 稳 定 风 险 的 可 能 性 较 低 5.3 社 会 稳 定 风 险 防 范 降 低 和 消 除 措 施 企 业 应 落 实 的 防 范 措 施 及 责 任 1 强 化 生 产 运 行 管 理, 生 产 全 过 程 建 立 严 格 的 规 章 制 度 和 事 故 防 范 措 施 ; 2 应 严 格 禁 止 消 防 废 水 对 外 排 放 ; 3 严 格 按 操 作 规 程 处 理 项 目 废 气, 及 时 检 查 废 气 处 理 装 置, 确 保 废 气 达 标 排 放 ; 4 严 格 落 实 事 故 风 险 防 范 措 施, 事 故 发 生 后 采 取 有 效 的 事 故 应 急 措 施, 及 时 启 动 事 故 应 急 预 案, 控 制 污 染 物 排 放 量 及 延 续 排 放 时 间 5 项 目 污 染 防 治 装 置 若 发 生 故 障, 必 须 立 即 停 止 生 产, 待 装 置 修 复 后 方 可 投 入 生 产 6 认 真 落 实 职 业 病 危 害 预 评 价 报 告 和 本 报 告 提 出 的 污 染 防 控 措 施, 保 障 职 工 健 康, 防 范 职 业 病 的 发 生 7 积 极 落 实 环 境 污 染 损 害 赔 偿, 及 时 取 得 利 益 受 损 人 的 谅 解, 并 给 予 利 益 受 损 人 合 理 赔 偿 管 理 部 门 应 落 实 的 防 范 措 施 及 责 任 1 坚 持 以 人 为 本, 切 实 维 护 社 会 和 谐 稳 定 各 级 政 府 部 门 项 目 建 设 单 位 及 其 他 有 关 单 位 在 项 目 建 设 及 管 理 过 程 中 要 始 终 坚 持 以 人 为 本, 尽 量 避 免 和 减 轻 对 群 众 可 能 带 来 的 不 利 影 响 倾 听 群 众 声 音 加 强 组 织 引 导 强 化 服 务 意 识, 努 力 维 护 社 会 和 谐 稳 定 117

122 2 把 维 护 社 会 稳 定 工 作 列 入 项 目 建 设 重 要 议 事 日 程, 定 期 听 取 有 关 单 位 社 会 稳 定 工 作 汇 报 ; 认 真 研 究 群 众 反 映 的 新 情 况, 分 析 可 能 出 现 的 重 大 问 题 研 究 对 策 3 要 设 立 维 稳 工 作 岗 位, 配 备 专 兼 职 维 稳 工 作 人 员, 建 立 维 稳 首 问 负 责 制 加 强 维 稳 工 作 人 员 知 识 技 能 培 训, 不 断 提 高 维 稳 接 待 和 处 置 能 力, 解 决 引 导 社 会 稳 定 问 题 通 过 正 常 途 径 反 映 和 解 决 问 题 4 落 实 维 护 社 会 稳 定 责 任 制, 明 确 维 护 社 会 稳 定 工 作 的 重 点 部 位 重 点 问 题 对 维 护 社 会 稳 定 工 作 实 行 目 标 管 理, 并 对 各 责 任 部 门 维 护 社 会 稳 定 工 作 进 行 考 核 5 坚 持 走 访 调 研 工 作 制 度, 转 变 工 作 方 法, 由 群 众 反 映 变 为 走 访, 深 入 工 程 现 场 社 区, 倾 听 群 众 意 见 建 议, 有 针 对 性 地 研 究 和 解 决 问 题 6 坚 持 信 息 通 报 预 测 排 查 制 度, 对 群 众 反 映 的 普 遍 性 突 出 性 问 题, 研 究 制 定 解 决 办 法, 发 现 群 体 性 事 件 苗 头, 要 及 时 就 地 化 解 7 信 访 部 门 园 区 管 委 会 和 环 保 部 门 应 建 立 联 动 工 作 机 制, 要 加 大 有 关 政 策 和 法 律 法 规 的 宣 传 力 度, 认 真 听 取 群 众 意 见, 按 照 群 众 利 益 无 小 事 实 事 求 是 和 谁 损 害 谁 负 责 的 原 则 进 行 处 理, 启 动 快 速 处 理 机 制 对 群 众 反 映 的 合 理 利 益 诉 求 及 时 反 馈 给 建 设 单 位, 协 调 利 益 受 损 群 众 和 建 设 单 位 及 时 达 成 谅 解 和 赔 偿 意 向, 切 实 解 决 好 当 事 人 的 合 理 诉 求, 维 护 群 众 利 益, 力 争 把 社 会 稳 定 风 险 化 解 在 萌 芽 阶 段 高 度 重 视 切 实 力 争 把 各 种 矛 盾 化 解 在 萌 芽 阶 段 5.4 社 会 环 境 影 响 评 价 小 结 本 项 目 可 能 影 响 社 会 稳 定 的 不 利 因 素 主 要 为 项 目 运 营 过 程 中 的 大 气 环 境 ( 含 事 故 ) 污 染 影 响 水 污 染 ( 含 事 故 ) 污 染 影 响 职 工 权 益 损 害 等 ; 在 严 格 落 实 社 会 稳 定 风 险 防 范 措 施, 妥 善 解 决 利 益 受 损 人 的 合 理 利 益 诉 求 的 情 况 下, 该 项 目 社 会 稳 定 风 险 较 小 118

123 6 环 境 风 险 评 价 环 境 风 险 评 价 的 目 的 是 分 析 和 预 测 建 设 项 目 存 在 的 潜 在 危 险 有 害 因 素, 对 建 设 项 目 建 设 和 运 行 期 间 可 能 发 生 的 突 发 性 事 件 或 事 故, 引 起 的 有 毒 有 害 和 易 燃 易 爆 等 物 质 泄 漏 所 造 成 的 人 生 安 全 与 环 境 影 响 和 损 坏 程 度 提 出 合 理 可 行 的 防 范 应 急 和 减 缓 措 施, 使 得 项 目 的 环 境 风 险 达 到 可 接 受 水 平 环 境 风 险 评 价 的 重 点 是 项 目 事 故 对 厂 界 外 人 群 的 伤 害 环 境 质 量 的 恶 化 及 对 生 态 系 统 的 影 响 和 防 护 本 项 目 的 重 点 是 病 毒 菌 体 活 体 泄 漏 对 周 围 人 群 的 健 康 影 响 6.1 环 境 风 险 评 价 等 级 与 内 容 环 境 风 险 评 价 等 级 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ) 中 关 于 风 险 评 价 等 级 的 划 分 方 法, 具 体 见 表 表 风 险 评 价 工 作 等 级 划 分 依 据 剧 毒 危 险 性 物 质 一 般 毒 性 危 险 物 可 燃 易 燃 危 险 性 质 物 质 爆 炸 危 险 性 物 质 重 大 危 险 源 一 二 一 一 非 重 大 危 险 源 二 二 二 二 环 境 敏 感 地 区 一 一 一 一 依 据 工 程 分 析 章 节 对 项 目 所 涉 及 的 生 产 装 置 和 物 料 情 况 分 析 项 目 涉 及 有 少 量 的 易 燃 和 有 毒 物 质 其 中 甲 醛 是 有 毒 物 质, 乙 醇 和 丙 酮 为 易 燃 物 质 但 其 在 生 产 场 所 和 贮 存 区 的 贮 存 量 都 小 于 导 则 和 重 大 危 险 源 辨 识 GB 中 所 规 定 的 临 界 量 项 目 涉 及 危 险 物 料 使 用 的 危 险 源 均 为 非 重 大 危 险 源 项 目 涉 及 的 化 学 品 除 甲 醛 乙 醇 和 丙 酮 外, 其 它 为 一 般 性 化 学 品, 不 属 于 危 险 毒 物 和 易 燃 易 爆 物 质 公 司 使 用 的 甲 醛 乙 醇 和 丙 酮 的 存 储 量 均 小 于 1 吨, 且 公 司 所 在 地 为 工 业 区, 不 是 环 境 敏 感 地 区, 依 据 风 险 评 价 导 则 规 定 的 风 险 评 价 等 级 划 分 表 可 知, 项 目 环 境 风 险 评 价 工 作 等 级 为 二 级 环 境 风 险 评 价 内 容 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ) 规 定, 二 级 环 境 风 险 评 价 的 内 容 是 对 项 目 进 行 风 险 识 别 源 项 分 析 和 事 故 影 响 进 行 简 要 分 析 提 出 防 范 减 缓 和 应 急 措 施 119

124 6.2 风 险 识 别 及 源 项 分 析 风 险 识 别 与 危 害 分 析 1 风 险 识 别 风 险 识 别 范 围 包 括 生 产 设 施 风 险 识 别 和 生 产 过 程 所 涉 及 的 物 质 风 险 识 别 生 产 设 施 风 险 识 别 范 围 : 主 要 生 产 装 置 储 运 系 统 公 用 工 程 系 统 工 程 环 保 设 施 及 辅 助 生 产 设 施 等 物 质 风 险 识 别 范 围 : 主 要 原 材 料 及 辅 助 材 料 燃 料 中 间 产 品 最 终 产 品 以 及 生 产 过 程 排 放 的 三 废 污 染 物 等 风 险 识 别 采 用 类 比 法 列 表 法 等, 结 合 项 目 组 成 工 艺 过 程 物 料 使 用 情 况, 识 别 和 筛 选 天 元 公 司 技 改 后 公 司 生 产 储 运 装 置 设 备 等 的 风 险 因 素 项 目 危 险 性 物 质 识 别 按 照 物 质 危 险 性 标 准 ( 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 附 录 A.1) 重 大 危 险 源 辨 识 (GB ) 职 业 性 接 触 毒 物 危 害 程 度 分 级 (GB ) 等 标 准 进 行 本 项 目 产 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 2000 万 人 份 人 用 狂 犬 疫 苗 1000 万 人 份 轮 状 病 毒 疫 苗 800 万 人 份 麻 风 腮 疫 苗 500 万 人 份 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 800 万 人 份, 生 产 使 用 的 物 料 主 要 是 各 种 培 养 基, 培 养 基 的 主 要 成 分 是 各 种 营 养 物 质 ; 涉 及 的 主 要 危 险 物 质 为 甲 醛 丙 酮 和 乙 醇, 其 物 质 量 具 体 见 表 2.2-1, 物 质 性 质 见 表 公 司 生 产 设 施 风 险 因 素 分 析 主 要 包 括 有 以 下 两 个 方 面 : 生 产 工 艺 过 程 的 危 险 性 和 生 产 设 备 的 危 险 性 工 艺 过 程 的 危 险 性 因 素 主 要 指 在 生 产 过 程 中 因 操 作 失 误 或 设 备 缺 陷 会 引 起 泄 漏 爆 炸 中 毒 窒 息 等 事 故 生 产 设 备 的 危 险 性 因 素 主 要 包 括 设 备 类 因 素 人 为 因 素 和 自 然 因 素 等 三 个 主 要 方 面 设 备 类 因 素 导 致 事 故 主 要 分 为 储 存 设 备 和 生 产 设 备 故 障 两 类 人 为 因 素 是 指 由 于 员 工 的 整 体 素 质 不 高, 人 为 错 误 操 作 导 致 事 故 发 生 自 然 灾 害 因 素 包 括 : 地 震 强 风 雷 电 气 候 骤 变 公 共 消 防 设 施 支 持 不 及 时, 可 能 导 致 事 故 发 生 2 危 害 性 分 析 (1) 火 灾 风 险 危 害 分 析 : 公 司 发 生 火 灾 时, 对 火 源 周 围 的 人 员 设 备 建 构 筑 物 直 接 构 成 威 胁 火 灾 风 险 对 周 围 环 境 的 主 要 危 害 以 热 辐 射 和 浓 烟 为 主 要 表 现 形 式, 包 括 热 辐 射 浓 烟 产 生 新 的 污 染 物 (2) 爆 炸 风 险 因 素 分 析 : 爆 炸 对 周 围 环 境 造 成 的 破 坏, 主 要 包 括 超 压 爆 炸 120

125 冲 击 波 碎 片 冲 击 造 成 新 火 灾 等 表 现 形 式 (3) 毒 物 伤 害 危 害 分 析 : 毒 物 一 般 具 有 毒 性 刺 激 性 致 癌 性 致 畸 性 致 突 变 性 腐 蚀 性 麻 醉 性 窒 息 性 等 特 性 因 此, 毒 物 泄 漏 溢 出 和 扩 散 会 在 一 定 范 围 使 人 员 的 器 官 组 织 造 成 损 伤, 使 生 理 机 能 失 调 或 发 生 障 碍, 甚 至 危 及 生 命 毒 物 影 响 人 员 主 要 表 现 为 急 性 慢 性 远 期 以 及 暂 时 性 的 麻 醉 和 昏 迷 等 包 括 : 急 性 危 害 慢 性 危 害 远 期 危 害 麻 醉 和 昏 迷 和 环 境 污 染 (4) 事 故 危 害 分 析 : 生 物 制 药 企 业 事 故 发 生 依 据 其 发 生 事 故 装 置 或 部 位 的 不 同, 事 故 产 生 的 废 水 水 质 也 有 很 大 不 同 事 故 废 水 若 不 经 处 理 直 接 进 入 周 围 水 体 中, 会 对 水 体 产 生 严 重 的 影 响, 主 要 包 括 以 下 几 个 方 面 : 1 危 及 水 生 生 物 体 ;2 形 成 病 毒 源 ;3 破 坏 水 体 生 态 平 衡 依 据 公 司 生 产 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 2000 万 人 份 人 用 狂 犬 疫 苗 1000 万 人 份 轮 状 病 毒 疫 苗 800 万 人 份 麻 风 腮 疫 苗 500 万 人 份 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 800 万 人 份 的 工 艺 流 程 及 主 要 设 备 情 况, 公 司 在 发 生 火 灾 爆 炸 等 事 故 后 会 发 生 毒 物 泄 漏, 产 生 重 大 环 境 风 险 影 响 项 目 实 施 后, 主 要 的 危 害 来 自 有 毒 工 段 其 产 生 的 废 水 和 废 气 在 没 有 做 好 消 毒 灭 活 工 作 前 提 下, 导 致 含 有 病 毒 / 菌 体 活 体 进 入 污 水 处 理 系 统 和 外 排 周 围 大 气 环 境, 形 成 病 源, 使 得 周 围 宿 主 感 染 病 毒 的 可 能, 造 成 区 域 病 毒 感 染 的 风 险 事 件 危 及 人 群 健 康 在 生 产 过 程 中, 需 要 对 GMP 车 间 进 行 通 风 换 气, 保 保 持 车 间 的 洁 净 在 此 过 程 中, 存 在 通 风 换 气 过 程 中, 可 能 有 病 毒 活 体 与 空 气 中 气 溶 胶 结 合, 随 车 间 换 气 过 程 外 排 周 围 环 境 中, 使 得 周 围 宿 主 感 染 病 毒 的 可 能, 造 成 区 域 流 感 流 脑 病 毒 感 染 的 风 险 事 件 另 外, 生 产 一 线 工 人, 虽 然 有 严 格 的 防 护 措 施 和 安 全 可 行 的 操 作 规 程, 在 进 出 生 产 车 间 都 进 行 消 毒 和 防 护 工 作, 但 是 依 然 存 在 员 工 将 极 个 别 的 病 毒 或 菌 体 活 体 通 过 身 体 携 带 出 车 间 可 能 虽 然 员 工 都 接 种 疫 苗, 一 般 不 会 有 影 响, 但 是 可 能 会 在 其 与 社 会 人 员 的 接 触 过 程 中, 造 成 其 它 宿 主 人 群 等 感 染 的 可 能 综 上 所 述, 本 次 风 险 评 价 重 点 是 对 公 司 项 目 实 施 后 可 能 存 在 的 病 毒 活 体 外 泄 造 成 人 群 健 康 影 响 事 件 作 为 评 价 的 重 点 源 项 分 析 项 目 实 施 后, 可 作 为 造 成 环 境 人 群 健 康 事 故 环 境 污 染 事 件 的 事 故 污 染 源 有 : 121

126 1 公 司 生 产 中 有 毒 区 外 排 废 水 2 GMP车 间 中 有 活 病 毒 车 间 外 排 车 间 换 气 3 公 司 生 产 中 产 生 的 剩 余 培 养 基 组 织 试 验 动 物 组 织 等 固 废 4 一 线 工 人 在 生 产 过 程 中 接 触 疫 苗 病 毒 活 体 后, 将 疫 苗 病 毒 携 带 出 生 产 车 间, 造 成 病 毒 感 染 其 它 宿 主 生 物 体 本 项 目 普 通 生 产 废 水 中 不 含 有 疫 苗 病 毒 活 体, 不 会 对 造 成 影 响 ; 主 要 风 险 来 自 有 病 毒 活 体 存 在 的 有 毒 污 水 由 于 某 些 人 为 的 随 机 的 原 因, 在 生 产 中 进 行 灭 活 处 理 过 程 中 可 能 不 能 完 全 灭 活 所 有 的 活 体 病 原 体, 随 污 水 外 排, 造 成 宿 主 人 群 感 染 流 感 病 毒 事 件 项 目 实 施 后,GMP 生 产 车 间 需 要 不 断 通 风 换 气, 维 持 车 间 的 洁 净 度 在 通 风 换 气 过 程 中 可 能 存 在 极 个 别 病 原 体 活 体 与 空 气 中 气 溶 胶 结 合, 随 车 间 换 气 外 排 周 围 环 境 中, 可 能 使 得 周 围 宿 主 感 染, 造 成 区 域 病 毒 感 染 事 件 项 目 实 施 后, 在 生 产 中 产 生 的 培 养 基 固 废, 由 于 和 病 原 体 活 体 接 触, 含 有 病 原 体 活 体 在 进 行 高 温 灭 活 过 程 中, 存 在 由 于 人 为 原 因 和 随 即 偶 然 因 素 造 成 病 毒 没 有 被 完 全 灭 活, 在 固 废 运 输 处 理 过 程 中, 释 放 到 环 境 中, 会 造 成 病 毒 的 感 染 事 件 另 外, 试 验 动 物 体 产 生 的 动 物 组 织, 也 存 在 导 致 病 毒 外 泄 的 可 能 性 员 工 虽 然 有 严 格 的 防 护 措 施 和 安 全 操 作 规 程, 在 进 出 生 产 车 间 都 进 行 消 毒 和 防 护 工 作, 但 是 依 然 存 在 员 工 将 极 个 别 的 病 毒 菌 体 通 过 身 体 携 带 出 车 间 可 能 虽 然 员 工 都 接 种 了 疫 苗, 一 般 不 会 有 影 响, 但 在 员 工 与 社 会 人 员 接 触 过 程 中, 存 在 传 染 给 其 它 宿 主 人 群 等 感 染 的 可 能 本 项 目 实 施 后, 主 要 风 险 源 见 表 表 项 目 主 要 风 险 源 情 况 表 序 号 风 险 源 名 称 传 播 途 径 主 要 危 害 1 含 活 体 病 毒 废 水 污 水 站 外 排 形 成 病 毒 源, 可 能 危 害 接 触 水 体 人 群 2 含 活 体 病 毒 车 间 换 气 车 间 换 气 进 入 周 围 环 境 造 成 环 境 污 染, 可 能 危 害 周 围 人 群 3 接 触 活 体 病 毒 员 工 人 员 接 触 传 染 造 成 病 毒 传 播, 可 能 危 害 周 围 接 触 人 群 4 剩 余 动 物 组 织 固 废 人 员 接 触 造 成 环 境 污 染, 可 能 危 害 接 触 人 群 由 以 上 分 析 可 知, 公 司 在 项 目 实 施 后, 主 要 的 风 险 事 故 就 是 生 产 过 程 活 体 病 原 体 外 泄, 造 成 周 围 人 群 健 康 受 影 响 事 件 因 此, 公 司 最 大 可 信 事 故 确 定 为 活 体 病 原 体 外 泄 事 故 122

127 6.3 环 境 风 险 事 故 评 述 目 前 对 生 物 制 药 企 业, 特 别 是 利 用 活 体 病 原 体 行 制 备 生 物 预 防 疫 苗 制 备 企 业 存 在 的 风 险 事 故 风 险 源 强 事 故 发 生 的 概 率 和 病 毒 在 环 境 中 传 播 对 人 群 健 康 的 具 体 影 响 无 法 完 全 定 量 评 价 考 虑 本 项 目 的 风 险 评 价 等 级, 评 价 中 对 风 险 事 故 影 响 作 定 性 分 析 和 简 要 评 价 对 项 目 可 能 的 环 境 风 险 进 行 分 析, 考 虑 公 司 在 生 产 控 制 过 程 中 发 生 事 件 时, 公 司 三 废 处 理 措 施 和 人 员 安 全 防 护 措 施 的 可 行 性 和 生 物 安 全 性 前 提 下, 得 出 项 目 实 施 后 公 司 的 环 境 风 险 评 价 结 论 污 水 处 理 风 险 应 对 措 施 项 目 实 施 后, 公 司 对 疫 苗 生 产 中 有 病 原 体 活 体 存 在 生 产 工 段 产 生 的 生 产 废 水 先 进 行 收 集, 进 行 灭 活 处 理 而 后 通 过 公 司 内 污 水 管 网 进 入 公 司 污 水 站 废 水 处 理 系 统 调 节 池, 之 后 再 进 行 生 化 处 理, 对 处 理 后 的 污 水 再 一 次 进 行 消 毒 处 理, 检 验 合 格 后, 公 司 污 水 站 处 理 后 的 废 水 保 证 达 标 排 入 园 区 污 水 管 网 项 目 实 施 后, 公 司 污 水 处 理 发 生 事 故 可 能 性 的 事 件 树 具 体 见 图 图 公 司 污 水 处 理 发 生 事 故 可 能 性 事 件 树 由 公 司 污 水 排 放 事 故 树 可 知, 项 目 实 施 后, 公 司 可 能 含 病 毒 活 体 的 污 水 在 经 过 四 重 防 护 措 施 下, 进 行 安 全 处 理 后, 发 生 污 水 带 毒 事 故 排 放 的 可 能 性 很 小 公 123

128 司 通 过 对 污 水 进 行 最 后 检 验 试 验, 合 格 后 才 接 管 外 排, 保 证 公 司 污 水 达 标 排 放 车 间 排 气 分 析 项 目 实 施 后,GMP 生 产 车 间 需 要 不 断 进 行 通 风 换 气 以 保 证 车 间 洁 净 度 由 于 生 产 工 艺 过 程 部 分 工 段 存 在 疫 苗 病 毒 活 体 依 据 病 毒 和 菌 体 特 性, 病 原 体 活 体 能 随 宿 主 的 唾 液 或 与 空 气 中 的 气 溶 胶 结 合, 随 气 流 流 动 传 播 感 染 其 它 宿 主 人 群 具 体 的 车 间 换 气 控 制 事 故 树 见 图 图 车 间 换 气 控 制 事 故 树 公 司 对 于 病 毒 和 病 毒 的 控 制, 从 生 产 设 备 源 头 控 制 开 始 公 司 生 产 设 备 大 多 从 国 外 进 口, 设 备 密 闭 性 能 良 好, 起 着 第 一 道 物 理 屏 障 作 用, 防 止 活 体 病 毒 / 菌 体 外 泄 同 时 各 密 闭 设 备 都 有 独 立 吸 风 送 风 系 统 和 防 泄 漏 措 施, 疫 苗 病 毒 体 从 生 产 设 备 上 泄 漏 出 来 一 般 不 会 发 生 公 司 对 GMP 车 间 通 风 换 气 有 着 严 格 的 要 求, 保 证 车 间 空 气 洁 净 度 在 万 级 以 上, 局 部 要 求 100 级 对 进 入 车 间 的 空 气 进 行 初 中 高 效 过 滤 处 理, 不 会 有 病 毒 带 入 同 时, 车 间 每 周 一 次 进 行 臭 氧 消 毒, 当 发 生 紧 急 情 况 时, 人 员 立 即 撤 离, 开 启 氧 消 毒, 能 有 效 杀 死 病 菌 这 是 第 三 道 物 理 屏 障 作 用 公 司 对 有 毒 区 车 间 采 用 负 压 操 作, 操 作 负 压 在 -30~-40Pa, 使 得 车 间 气 体 不 扩 散 到 周 围 环 境 中 同 时 有 毒 生 产 车 间 的 集 气 系 统 收 集 的 废 气 经 除 菌 过 滤 器 过 滤 124

129 除 菌 处 理 后 送 至 厂 房 楼 顶 排 放 这 是 公 司 第 四 道 物 理 屏 障 作 用 项 目 实 施 后 生 产 车 间 排 气 经 过 多 重 防 护 后, 杜 绝 活 体 病 毒 / 菌 体 外 泄 随 气 体 传 播 到 环 境 中 生 产 车 间 排 气 经 过 多 重 防 护 后, 发 生 活 体 病 毒 外 泄 随 气 体 传 播 的 可 能 性 很 小 危 险 废 物 处 置 安 全 保 障 分 析 项 目 实 施 后, 公 司 产 生 的 固 体 废 弃 物 分 为 两 类 : 一 类 是 可 能 含 有 病 毒 / 菌 体 活 体 的 需 预 处 理 固 体 废 弃 物 ; 一 类 是 普 通 的 固 体 废 弃 物 公 司 对 可 能 需 预 处 理 固 体 废 弃 物 进 行 严 格 控 制 和 妥 善 预 处 置 对 普 通 固 废 也 委 托 相 应 机 构 进 行 妥 善 处 理 项 目 实 施 后, 项 目 产 生 的 含 毒 危 险 固 废 针 对 不 同 的 情 况 分 别 进 行 处 理, 具 体 见 污 染 防 治 措 施 章 节 内 容 项 目 实 施 后, 公 司 危 险 固 废 在 经 过 高 温 蒸 汽 灭 活 后, 理 论 上 病 毒 / 菌 体 将 不 可 能 存 活 而 且 灭 活 后 即 将 其 进 行 密 封 处 理, 不 会 流 失 到 环 境 中 在 公 司 收 集 和 处 理 固 废 过 程 中, 所 有 操 作 人 员 都 是 公 司 员 工, 员 工 都 接 种 疫 苗, 不 会 被 感 染 完 成 操 作 后, 员 工 进 行 全 身 清 洗 消 毒 处 理, 保 证 不 将 病 毒 携 带 出 公 司 固 废 灭 活 消 毒 后, 在 密 封 情 况 下, 由 公 司 委 托 有 资 质 单 位 处 置 或 环 卫 部 门 清 运 处 理 通 过 这 些 防 控 措 施 后, 公 司 产 生 的 需 预 处 理 固 废 能 保 证 不 将 病 毒 外 泄 事 实 上, 公 司 生 产 中 产 生 的 危 险 废 物 的 处 置 风 险 一 般 可 认 为 不 会 高 于 传 染 病 医 院 医 疗 废 物 和 急 控 部 门 危 险 废 物 从 这 个 意 义 上 讲, 风 险 在 可 接 受 范 围 之 内 车 间 人 员 感 染 预 防 措 施 车 间 工 作 人 员 都 会 接 种 相 应 疫 苗, 防 止 感 染 病 毒 并 且 公 司 还 通 过 员 工 健 康 档 案 加 以 监 控 车 间 人 员 在 生 产 过 程 中, 可 能 通 过 身 体 途 径 将 车 间 环 境 中 的 病 毒 活 体 在 未 进 行 消 毒 防 护 措 施 情 况 下, 带 出 车 间 ; 并 通 过 人 际 交 往 活 动, 传 染 给 其 它 宿 主 人 群 公 司 要 求 员 工 在 进 入 GMP 工 作 车 间 前, 进 行 消 毒 和 更 换 衣 裤 鞋 袜 等, 同 时 要 求 戴 防 菌 口 罩 和 手 套 等 进 入 生 产 车 间 后, 员 工 不 得 将 防 护 用 具 脱 掉, 更 不 允 许 车 间 员 工 直 接 接 触 生 产 设 备 和 生 产 原 辅 料, 防 止 员 工 接 触 携 带 上 病 毒, 从 源 头 上 掐 断 病 毒 的 传 播 同 时, 在 生 产 结 束 后, 要 求 所 有 的 员 工 进 行 身 体 紫 外 吹 风 清 洗 消 毒, 对 穿 戴 的 换 衣 裤 鞋 袜 口 罩 手 套 等 进 行 高 温 消 毒 处 理, 员 工 穿 戴 的 物 品 统 一 由 公 司 进 行 高 温 灭 菌 消 毒 处 理 工 作 通 过 这 些 防 护 措 施 后, 公 司 员 工 不 会 将 生 产 过 程 中 的 病 毒 / 菌 体 活 体 携 带 出 125

130 车 间 和 公 司, 传 播 到 社 会 环 境 中 公 司 员 工 身 体 消 毒 清 洗 和 使 用 物 品 消 毒 后, 传 播 途 径 被 掐 断, 病 毒 不 会 外 传 同 时 生 产 中 所 用 的 毒 株 均 属 于 低 感 染 性 病 毒, 在 三 级 屏 障 系 统 中 就 可 以 能 有 效 杀 死 病 菌 固 其 所 带 来 的 风 险 极 低 综 上 所 述, 为 保 证 生 产 过 程 中 病 毒 和 菌 体 不 会 外 泄 到 周 围 环 境 中, 建 设 单 位 应 从 控 制 病 毒 的 源 头 抓 起, 通 过 切 断 病 毒 传 播 的 途 径 和 进 行 生 产 中 的 屏 障 措 施, 使 得 在 疫 苗 生 产 过 程 中 发 生 病 毒 外 泄 事 件 可 以 控 制 到 极 小 不 过 应 该 指 出, 虽 然 项 目 涉 及 的 病 毒 和 菌 体 不 是 高 致 命 性 和 极 度 危 险 病 毒, 但 一 旦 外 泄 传 播, 则 影 响 面 较 广, 会 对 居 民 健 康 安 全 带 来 重 大 的 危 害, 因 此 必 须 防 微 杜 渐, 防 患 于 未 然 6.4 环 境 风 险 防 范 措 施 选 址 和 总 图 布 置 安 全 防 范 措 施 1 选 址 合 理 性 分 析 本 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 内, 属 于 生 物 医 药 行 业, 为 园 区 鼓 励 发 展 的 企 业 类 型, 符 合 园 区 产 业 规 划 ; 从 用 地 现 状 来 看, 公 司 位 于 园 区 规 划 建 设 的 工 业 用 地 内, 因 此 项 目 用 地 符 合 规 划 项 目 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 项 目 所 在 地 东 侧 为 疫 苗 工 程 中 心, 南 侧 隔 杏 林 路 为 预 留 建 设 用 地, 西 侧 隔 南 官 河 东 路 南 官 河, 北 侧 为 沃 森 生 物 距 离 项 目 地 最 近 的 居 民 集 中 居 住 区 为 西 南 侧 的 南 塘 村, 其 距 项 目 所 在 地 约 为 980m 从 环 境 保 护 的 角 度 来 看, 本 项 目 选 址 符 合 环 境 保 护 要 求 2 总 图 布 置 本 项 目 厂 区 平 面 布 局 依 据 药 品 生 产 GMP 要 求 进 行 设 置, 将 生 产 辅 助 行 政 生 活 各 区 严 格 分 开, 厂 区 分 别 设 有 人 流 和 物 流 出 入 口 污 水 处 理 站 疫 苗 生 产 车 间 研 发 质 检 中 心 动 物 房 均 为 独 立 建 筑 从 生 物 安 全 的 角 度 尽 量 降 低 公 司 对 环 境 可 能 产 生 的 影 响 危 险 化 学 品 贮 运 安 全 防 范 措 施 本 项 目 危 险 化 学 品 储 存 在 专 用 试 剂 库 内, 但 储 存 量 和 使 用 量 都 不 大, 其 危 险 化 学 品 的 储 存 运 输 和 处 置 均 应 遵 守 作 业 场 所 安 全 使 用 化 学 品 公 约 危 险 化 学 品 安 全 管 理 条 例 作 业 场 所 安 全 使 用 化 学 品 的 规 定 常 用 危 险 化 学 品 的 储 存 还 应 满 足 常 用 化 学 危 险 品 贮 存 通 则 (GB ) 的 要 求 1 按 规 定 在 厂 房 和 建 筑 物 内 设 置 强 制 通 风, 以 防 止 有 害 气 体 的 积 聚 严 格 126

131 遵 守 防 护 工 作 制 度 和 有 毒 物 品 管 理 制 度 加 强 宣 传 教 育, 加 强 医 疗 卫 生 预 防 措 施, 训 练 工 人 学 习 防 毒 急 救 技 术, 学 习 使 用 防 毒 面 具 2 定 期 检 修 密 封 设 备 加 强 泄 漏 检 验 以 消 除 设 备 管 道 的 跑 冒 滴 漏, 尽 可 能 采 用 机 械 化 自 动 化 先 进 技 术, 以 隔 绝 毒 物 与 操 作 人 员 的 接 触 3 危 险 化 学 品 管 理 人 员 必 须 经 上 岗 培 训, 定 期 考 核 通 过 后 方 能 持 证 上 岗 一 旦 发 生 意 外, 在 采 取 应 急 处 理 的 同 时, 迅 速 报 告 公 安 交 通 部 门 和 环 保 等 有 关 部 门, 必 要 时 疏 散 群 众, 防 止 事 态 进 一 步 扩 大 和 恶 化 4 种 毒 在 贮 存 过 程 中 必 须 定 期 检 查 容 器 的 完 好 程 度 ; 种 毒 在 运 输 过 程 中 必 须 置 于 被 承 认 的 本 质 安 全 防 漏 的 容 器 中 ; 种 毒 在 项 目 所 属 建 筑 物 内 运 送, 须 遵 守 相 关 安 全 运 输 规 定 危 险 固 废 安 全 防 范 措 施 危 险 固 废 应 弃 置 于 专 门 设 计 的 专 用 的 和 有 标 记 的 用 于 处 置 危 险 固 废 的 容 器 内 ; 容 器 的 充 满 量 不 能 超 过 其 设 计 容 量 ; 利 器 ( 包 括 针 头 小 刀 金 属 和 玻 璃 等 ) 直 接 弃 置 于 耐 扎 容 器 内 ; 在 运 往 有 资 质 的 危 险 固 废 处 理 单 位 最 终 处 置 之 前, 存 放 在 指 定 的 危 废 暂 存 库 内 ; 危 险 固 废 于 适 当 的 密 封 且 防 漏 容 器 中 安 全 运 出 对 易 感 介 质 的 安 全 防 范 措 施 对 项 目 所 在 地 周 围 可 能 造 成 病 原 微 生 物 感 染 的 中 介 体 如 昆 虫 鼠 类 蚊 蝇 等 进 行 有 效 的 防 范 扑 杀, 采 取 有 效 的 措 施, 防 止 其 进 入 厂 区, 同 时, 也 要 防 止 经 过 质 检 的 携 带 有 病 原 微 生 物 的 质 检 动 物 逃 逸 本 项 目 采 取 如 下 的 措 施 : 1 在 工 程 设 计 上 对 水 气 等 的 进 出 口 通 道 及 门 窗 设 施 采 取 严 格 有 效 的 控 制 进 出 措 施, 在 理 论 上 杜 绝 以 上 情 况 发 生 的 可 能 性 2 建 筑 基 体 设 计 方 面 的 防 范 措 施 由 于 昆 虫 鼠 蚊 蝇 等 动 物 体 易 感 染 和 携 带 致 病 因 子, 因 此, 在 相 关 建 筑 的 窗 户 上 设 有 纱 窗, 在 鼓 风 口 和 排 风 口 处 设 置 保 护 网, 门 口 处 也 采 取 相 应 措 施 在 空 调 通 风 净 化 要 求 上, 空 调 等 排 风 口 要 采 取 必 要 的 隔 网 防 护 措 施 在 排 送 风 管 道 咬 口 缝 均 采 用 胶 密 封, 在 排 水 管 道 的 先 期 采 样 口 安 装 密 封 设 施, 3 质 检 动 物 属 人 工 饲 养, 对 质 检 动 物 管 理 严 格 要 求, 规 范 科 学, 对 携 带 病 原 微 生 物 的 质 检 动 物, 实 行 控 制, 防 止 外 逸 4 厂 区 通 常 情 况 下 应 保 持 清 洁 整 齐 规 范, 所 进 行 的 绿 化 也 以 防 止 鼠 蚊 蝇 昆 虫 等 生 物 为 主 的 绿 化 种 植 原 则, 植 物 种 类 不 宜 过 多, 防 止 蚊 虫 孳 生, 定 127

132 期 清 除 杂 草, 不 留 死 角, 便 于 清 洁 管 理 做 好 厂 区 的 清 洁 工 作 5 本 项 目 建 成 后, 周 边 仍 存 在 未 建 设 的 空 地, 空 地 可 能 存 在 鼠 昆 虫 鸟 类 等 易 感 生 物 体 对 这 些 生 物 体 的 防 范, 结 合 通 常 情 况 下 其 栖 息 及 活 动 的 生 活 规 律, 采 取 相 应 的 办 法, 例 如 定 时 进 行 监 测, 在 不 破 坏 生 态 食 物 链 的 基 础 上 进 行 扑 杀 通 过 以 上 措 施 可 以 防 止 病 原 微 生 物 通 过 上 述 易 感 生 物 体 传 播 工 艺 技 术 设 计 安 全 防 范 措 施 工 艺 技 术 设 计 安 全 防 范 措 施 包 括 自 动 监 测 报 警 紧 急 切 断 及 紧 急 停 车 系 统 1 项 目 应 采 用 先 进 成 熟 安 全 可 靠 的 工 艺 技 术 在 设 计 中 严 格 遵 循 相 关 规 范 的 要 求 严 防 跑 冒 滴 漏, 依 照 生 物 安 全 规 范 要 求, 实 现 全 过 程 密 闭 化 生 产, 减 少 病 毒 外 泄 的 可 能 性 2 设 备 选 择 时, 应 选 择 在 设 备 设 计 过 程 中 严 格 执 行 相 关 生 物 安 全 规 范 要 求 的 设 备 对 压 力 容 器, 要 做 好 防 腐 防 泄 漏 工 作, 选 择 合 理 的 材 料 自 动 控 制 生 物 安 全 防 范 措 施 本 项 目 在 生 产 过 程 中 应 重 视 自 动 控 制 设 计 的 生 物 安 全 防 范 措 施, 以 保 证 其 具 有 丰 富 的 功 能 和 良 好 的 操 作 性 能 以 及 可 靠 性 在 生 产 过 程 中, 努 力 实 现 生 产 的 自 动 化, 采 用 先 进 管 理 控 制 系 统 进 行 生 物 安 全 控 制, 尽 可 能 的 减 少 员 工 的 人 工 接 触 病 原 体 电 气 电 讯 安 全 防 范 措 施 本 项 目 电 气 和 电 讯 安 全 防 范 措 施 严 格 执 行 相 关 规 定 所 有 电 器 设 置 都 按 相 关 规 定 实 施 安 全 防 范 措 施, 车 间 内 所 有 设 备 全 部 按 照 国 家 相 关 标 准 和 规 范 进 行 布 置 公 司 供 水 系 统 冷 冻 系 统 和 通 风 换 气 系 统 为 保 证 符 合 生 物 安 全 有 关 规 定, 采 用 双 电 源 供 电, 每 一 回 路 电 源 均 能 承 担 总 用 电 负 荷 变 电 站 按 三 类 防 雷 建 筑 物 考 虑, 防 雷 防 静 电 及 电 气 设 备 均 符 合 生 物 安 全 规 范 要 求 通 信 系 统 除 了 设 置 内 部 电 讯 通 信 网 络 外, 还 和 当 地 消 防 环 保 等 部 门 建 立 直 接 报 警 电 话, 以 便 在 发 生 风 险 事 故 时 能 及 时 报 警, 获 得 相 关 支 援 消 防 及 火 灾 报 警 系 统 措 施 项 目 各 建 筑 物 布 置 和 占 地 均 按 照 相 关 防 火 规 范 要 求 设 计 布 置 公 司 厂 区 内 道 路 相 互 贯 通, 按 照 消 防 要 求, 实 行 环 形 布 置 设 置 消 防 水 池 及 相 关 配 套 设 置 一 座, 满 足 消 防 用 水 需 要 在 可 能 发 生 火 灾 事 故 的 场 所, 按 规 定 设 置 消 防 灭 火 器 和 火 灾 128

133 报 警 系 统 一 旦 发 生 火 灾, 现 场 员 工 可 以 使 用 灭 火 器 进 行 灭 火 ; 若 火 灾 较 大, 则 可 以 启 动 火 灾 报 警 系 统, 联 系 地 方 消 防 队 进 行 公 司 火 灾 消 防 救 助 工 作 如 本 项 目 发 生 火 灾, 其 火 灾 消 防 过 程 的 持 续 时 间 短, 消 防 污 水 的 产 生 量 有 限, 同 时 项 目 设 置 有 事 故 应 急 池, 可 满 足 消 防 污 水 收 集 需 求 ; 且 消 防 污 水 水 质 简 单, 公 司 拟 建 污 水 处 理 系 统 可 以 满 足 公 司 事 故 污 水 处 理 需 要 事 故 排 水 防 范 措 施 1 排 水 系 统 本 项 目 排 水 系 统 采 用 清 污 分 流 制 正 常 情 况 下, 生 产 废 水 和 生 活 污 水 送 至 厂 内 污 水 处 理 站 统 一 处 理 事 故 状 态 下, 对 泄 漏 的 事 故 污 水 进 行 拦 截 处 理 后 经 地 沟 收 集 至 事 故 应 急 池, 然 后 经 自 设 污 水 处 理 站 进 行 事 故 污 水 的 处 理 2 排 放 口 的 设 置 本 项 目 设 有 一 个 雨 水 排 放 口 和 一 个 污 水 接 管 口, 建 设 单 位 应 根 据 相 关 文 件, 做 好 排 污 口 的 规 范 化 设 置 工 作, 在 排 放 口 设 立 明 显 的 环 境 保 护 圆 形 标 志 牌 围 护 桩 及 装 备 废 水 流 量 计 ; 并 在 污 水 排 放 口 均 设 置 自 动 在 线 监 测 装 置, 确 保 废 水 达 标 排 放 3 排 水 控 制 一 旦 本 项 目 发 生 事 故, 收 集 事 故 污 水 进 入 事 故 应 急 池, 则 立 即 启 动 事 故 应 急 监 测, 同 时 立 即 关 闭 排 水 总 阀, 所 有 废 水 送 至 事 故 应 急 池 暂 存, 直 到 所 有 事 故 故 障 解 决 废 水 处 理 系 统 能 力 恢 复 后, 方 可 打 开 排 水 总 阀 4 事 故 应 急 池 的 容 量 本 次 评 价 参 照 化 工 建 设 项 目 环 境 保 护 设 计 规 范 (GB ) 进 行 事 故 应 急 池 容 积 设 计, 事 故 应 急 池 的 总 有 效 容 积 为 : V 总 =(V 1 + V 2 + V 3 ) max - V 4 - V 5 V 1 收 集 系 统 范 围 内 发 生 事 故 的 一 个 罐 组 或 一 套 装 置 的 物 料 量 ; V 2 发 生 事 故 的 储 罐 或 装 置 的 最 大 消 防 水 量,m 3 ; V 3 发 生 事 故 时 可 能 进 入 该 收 集 系 统 的 降 雨 量,m 3 ; V 4 装 置 或 罐 区 围 堤 净 空 容 量,m 3 ; V 5 事 故 废 水 管 道 容 量,m 3 a 物 料 量 本 项 目 不 设 置 罐 区, 故 V 1 为 0 129

134 b 消 防 水 量 根 据 相 关 设 计 规 范, 本 项 目 消 防 水 量 均 为 25L/s, 火 灾 延 续 时 间 为 2h, 废 水 量 为 180m 3 / 次 c 初 期 雨 水 的 储 存 由 于 本 项 目 无 露 天 生 产 装 置, 故 本 次 评 价 不 考 虑 初 期 雨 水 量 根 据 上 述 数 据, 同 时 考 虑 风 险 防 范 的 最 大 化, 项 目 不 考 虑 V 4 V 5 量, 则 需 设 置 事 故 水 池 有 效 容 积 : V 事 故 池 =180m 3 综 上, 本 项 目 应 设 置 180m 3 的 事 故 应 急 池, 用 以 容 纳 消 防 污 水, 并 通 过 调 节 和 切 换, 分 批 送 污 水 处 理 站 处 理 达 标 后 排 放 强 化 安 全 生 产 和 管 理 建 设 单 位 在 管 理 上 应 设 置 专 业 安 全 卫 生 监 督 机 构, 建 立 严 格 的 规 章 制 度 和 安 全 生 产 措 施, 所 有 工 作 人 员 必 须 培 训 上 岗, 绝 不 容 许 引 入 不 安 全 因 素 到 生 产 作 业 中 去 建 设 单 位 对 生 产 中 使 用 的 各 种 设 备 布 置 留 足 安 全 间 距 及 安 全 操 作 位 置 危 险 位 置 按 规 定 设 置 危 险 警 告 标 志, 特 别 是 涉 及 病 原 体 活 体 的 区 域 对 进 入 各 区 域 内 的 员 工 按 生 物 安 全 要 求 做 好 进 行 相 应 的 防 护 措 施 建 设 单 位 按 照 生 产 需 要, 对 公 司 各 部 门 制 定 生 物 安 全 操 作 规 程 公 司 设 置 专 门 的 机 构 进 行 公 司 的 安 全 生 产 与 环 境 保 护 工 作, 负 责 对 公 司 的 安 全 和 环 境 保 护 工 作 进 行 监 督 和 管 理, 对 公 司 生 产 设 施 和 环 保 设 施 定 期 进 行 安 全 检 查 和 维 护, 定 期 对 全 公 司 员 工 进 行 安 全 环 境 保 护 教 育 同 时 建 设 单 位 应 加 强 监 测, 杜 绝 意 外 泄 漏 事 故 造 成 的 危 害 在 疫 苗 厂 房 污 水 处 理 厂 动 物 房 等 设 置 环 境 监 测 设 备, 进 行 不 间 断 监 测, 可 以 及 时 发 现 生 产 设 备 出 现 故 障 6.5 环 境 风 险 应 急 预 案 依 据 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 的 要 求, 企 业 应 根 据 自 身 实 际 情 况, 制 定 环 境 风 险 应 急 预 案 工 作 本 项 目 按 照 国 家 相 关 导 则 和 技 术 规 范 要 求, 结 合 实 际 生 产, 以 生 物 安 全 为 重 点, 制 定 公 司 生 物 - 环 境 - 安 全 风 险 应 急 预 案 具 体 应 急 预 案 包 括 以 下 内 容, 具 体 见 表

135 表 企 业 环 境 风 险 应 急 预 案 内 容 一 览 表 序 号 项 目 主 要 内 容 1 应 急 计 划 区 明 确 主 要 危 险 源 明 确 环 境 保 护 目 标 : 附 近 企 业 和 居 民 点 等 敏 感 目 标 实 施 三 级 应 急 组 织 机 构 ( 车 间 班 组 公 司 级 社 会 联 动 级 ), 各 级 别 主 2 应 急 组 织 结 构 要 负 责 人 为 应 急 计 划 协 调 第 一 人, 应 急 人 员 必 须 为 培 训 上 岗 熟 练 工 ; 区 域 应 急 组 织 结 构 由 当 地 政 府 相 关 行 业 专 家 卫 生 安 全 相 关 单 位 组 成, 并 由 当 地 政 府 进 行 统 一 调 度 预 案 分 级 响 应 条 根 据 事 故 的 严 重 程 度 制 定 相 应 级 别 的 应 急 预 案, 以 及 适 合 相 应 情 况 的 处 3 件 理 措 施 公 布 企 业 应 急 状 态 下 各 主 要 负 责 单 位 的 报 警 通 讯 方 式 地 点 电 话 号 码 报 警 通 讯 联 络 以 及 相 关 配 套 的 交 通 保 障 管 制 消 防 联 络 方 法, 涉 及 跨 区 域 的 还 应 与 4 方 式 相 关 区 域 环 境 保 护 部 门 和 上 级 环 保 部 门 保 持 联 系, 及 时 通 报 事 故 处 理 情 况, 以 获 得 区 域 性 支 援 应 急 救 援 保 障 包 括 企 业 内 准 备 的 应 急 救 援 物 质 和 设 施, 以 及 与 企 业 风 险 5 应 急 救 援 保 障 事 故 发 生 后 相 关 其 他 部 门 所 能 提 供 的 救 援 保 障 措 施 如 当 地 医 疗 系 统 所 能 提 供 的 周 围 受 感 染 人 群 治 疗 的 能 力 等 设 立 常 年 风 向 标, 明 确 事 故 信 号, 组 织 企 业 监 测 人 员 配 合 环 保 部 门 对 事 应 急 环 境 监 测 故 现 场 进 行 侦 察 监 测, 对 事 故 性 质 参 数 与 后 果 进 行 评 估, 专 为 指 挥 部 6 门 提 供 决 策 依 据 抢 险 救 援 控 制 严 格 规 定 事 故 多 发 区 事 故 现 场 邻 近 区 域 控 制 事 故 区 域 设 置 和 清 除 措 施 污 染 措 施 及 相 应 设 备 的 数 量 使 用 方 法 使 用 人 员 人 员 紧 急 撤 离 事 故 现 场 邻 近 区 受 事 故 影 响 的 区 域 人 员 及 公 众 对 有 毒 有 害 物 质 应 急 7 8 疏 散 计 划 事 故 应 急 救 援 关 闭 程 序 事 故 恢 复 措 施 剂 量 控 制 规 定, 制 定 紧 急 撤 离 组 织 计 划 和 救 护, 医 疗 救 护 与 公 众 健 康 制 定 相 关 应 急 状 态 终 止 程 序, 事 故 现 场 受 影 响 范 围 内 的 善 后 处 理 恢 复 措 施, 邻 近 区 域 解 除 事 故 警 戒 及 善 后 恢 复 措 施 制 定 有 关 的 环 境 恢 复 措 施 ( 包 括 生 态 环 境 地 表 水 体 ), 组 织 专 业 人 员 对 事 故 后 周 围 环 境 和 人 群 健 康 进 行 监 测 和 调 查, 对 事 故 应 急 措 施 的 环 境 可 行 性 进 行 后 影 响 评 价 9 应 急 培 训 计 划 定 期 安 排 有 关 人 员 进 行 培 训 与 演 练 10 公 众 教 育 和 信 息 应 急 计 划 区 依 据 企 业 自 身 特 点, 对 企 业 邻 近 区 域 内 人 群 开 展 公 众 教 育 培 训 和 发 布 相 关 信 息, 提 供 公 众 的 自 身 防 护 能 力 设 定 应 急 计 划 区, 将 本 项 目 厂 房 污 水 处 理 站 试 剂 库 固 废 暂 存 库 研 发 质 检 中 心 和 动 物 房 作 为 主 要 生 物 安 全 危 险 源, 并 将 周 围 环 境 敏 感 目 标 纳 入 事 故 应 急 计 划 区 内 应 急 组 织 机 构 组 织 构 建 风 险 事 故 应 急 组 织 结 构, 建 立 风 险 事 故 三 级 防 控 应 急 组 织 机 构, 建 立 应 急 指 挥 系 统 建 立 以 企 业 主 管 领 导 为 主 体, 技 术 设 备 消 防 安 环 医 务 和 生 产 调 度 等 部 门 负 责 人 参 加 的 应 急 救 援 指 挥 中 心, 明 确 各 自 的 分 工 和 责 任 应 急 组 织 机 构 中 要 包 括 具 有 生 气 安 全 专 业 的 人 员 131

136 6.5.3 预 案 分 级 响 应 条 件 根 据 事 故 的 影 响 程 度 情 况, 制 定 相 应 级 别 的 应 急 预 案 和 相 应 情 况 的 处 理 措 施 依 据 事 故 的 类 别 危 害 程 度 的 级 别 和 评 估 结 果, 在 发 现 以 下 情 况 时, 必 须 启 动 应 急 方 案 : 1 危 险 化 学 品 或 种 毒 外 溢 质 检 动 物 逃 逸 等 ; 2 水 灾 台 风 雷 雨 地 震 等 自 然 灾 害 ; 3 关 键 设 备 失 效, 如 : 动 力 设 备 控 制 设 备 生 产 设 备 灭 活 系 统 等 ; 4 人 为 灾 难 如 : 恐 怖 威 胁 相 邻 区 域 事 故 可 能 引 发 的 连 锁 反 应 在 生 产 过 程 中, 生 产 车 间 和 仓 库 发 生 危 险 品 原 料 细 小 泄 漏 事 故 后, 岗 位 操 作 人 员 应 立 即 向 生 产 主 管 值 班 长 厂 部 值 班 人 员 汇 报 并 采 取 相 应 措 施, 予 以 处 理 当 处 理 无 效, 泄 漏 有 扩 大 趋 势 时, 应 及 时 向 公 司 主 管 报 告 ; 公 司 主 管 在 接 到 报 告 后, 下 达 按 应 急 救 援 预 案 处 置 的 指 令, 立 即 通 知 公 司 应 急 救 援 领 导 小 组 成 员 到 达 现 场, 并 迅 速 成 立 应 急 指 挥 部, 各 专 业 组 按 各 自 职 责 开 展 应 急 救 援 工 作 当 发 生 重 大 泄 漏 事 故 时, 指 挥 部 成 员 通 知 各 自 所 在 部 门, 按 专 业 对 口 迅 速 向 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 环 保 局 安 监 局 公 安 局 卫 生 局 等 上 级 领 导 机 关 报 告 事 故 情 况 报 警 通 讯 联 络 方 式 企 业 公 布 风 险 事 故 应 急 组 织 各 相 关 部 门 的 主 要 负 责 组 织 部 门 和 负 责 人 的 报 警 通 讯 方 式 地 点 电 话 以 及 相 关 配 套 的 交 通 保 障 管 制 消 防 联 络 方 法, 做 好 协 调 工 作 保 证 风 险 事 故 发 生 时, 能 快 速 及 时 的 进 行 通 讯 联 络 和 报 警 运 输 危 险 化 学 品 和 危 险 固 废 的 驾 驶 员 的 的 联 络 方 式 需 要 详 细 登 记, 必 须 在 出 车 前 应 将 本 人 的 手 机 号 码 留 给 领 导 小 组 ( 或 安 全 员 ) 应 急 救 援 保 障 建 立 应 急 救 援 网 络 体 系, 建 立 企 业 日 常 的 毒 物 资 料 库, 储 存 和 准 备 应 急 救 援 物 质 和 设 施 在 发 生 风 险 事 故 时, 能 够 及 时 确 定 毒 物 发 生 源 和 处 理 方 案 企 业 要 特 别 做 好 生 物 安 全 方 面 的 相 关 应 急 救 援 保 障 体 系 应 急 环 境 监 测 抢 险 救 援 控 制 措 施 明 确 事 故 信 号, 配 合 环 保 部 门 对 事 故 现 场 进 行 监 测, 为 指 挥 部 门 提 供 决 策 依 据 协 调 与 风 险 事 故 相 关 的 其 他 部 门 的 救 援 保 障 措 施, 如 当 地 医 疗 系 统 接 收 感 染 人 群 能 力 建 立 各 类 事 故 抢 险 救 援 组 织, 如 工 程 组 消 防 组 医 疗 组 等, 配 备 相 132

137 应 器 材 人 员 紧 急 撤 离 疏 散 计 划 设 定 常 年 风 向 标, 在 发 生 事 故 时, 明 确 事 故 信 号 依 据 事 情 情 况, 判 断 事 故 等 级 依 照 已 定 的 撤 离 疏 散 计 划 进 行 相 关 人 群 的 撤 离 和 疏 散 对 事 故 影 响 受 影 响 人 制 定 救 护 计 划, 进 行 人 员 医 疗 救 护 与 公 众 健 康 检 查 事 故 应 急 救 援 关 闭 程 序 与 恢 复 措 施 依 据 事 故 处 理 后 果 情 况, 依 据 监 测 结 果, 制 定 相 关 风 险 事 故 应 急 状 态 终 止 程 序 制 定 有 关 的 恢 复 措 施 ( 包 括 生 态 环 境 地 表 水 体 和 周 围 人 群 健 康 ), 对 事 故 后 的 环 境 质 量 周 围 人 群 健 康 进 行 监 测 和 调 查, 注 重 人 群 禽 畜 生 物 安 全 健 康, 对 事 故 应 急 措 施 的 环 境 可 行 性 进 行 后 影 响 评 价 应 急 培 训 计 划 依 据 企 业 生 产 特 点, 制 定 与 企 业 风 险 事 故 相 关 的 应 急 预 案 培 训 计 划, 定 期 安 排 有 关 人 员 进 行 培 训 与 演 练 重 点 是 进 行 公 司 员 工 和 周 围 人 群 的 应 急 生 物 安 全 培 训 公 众 教 育 和 信 息 依 据 企 业 自 身 特 点, 结 合 周 围 公 众 实 际 情 况, 对 公 司 邻 近 区 域 内 人 群 开 展 公 众 教 育 培 训 和 发 布 相 关 信 息, 提 供 公 众 自 身 防 护 能 力 做 好 公 众 对 生 物 疫 苗 及 其 相 关 的 生 物 安 全 方 面 的 了 解, 提 高 公 众 相 关 生 物 安 全 的 防 护 意 识 6.6 环 境 风 险 评 价 结 论 本 项 目 一 旦 发 生 突 发 环 境 风 险 事 故, 对 周 围 环 境 有 一 定 的 影 响, 但 在 风 险 可 接 受 范 围 内 企 业 应 该 认 真 做 好 各 项 风 险 防 范 措 施, 完 善 生 产 设 施 以 及 生 产 管 理 制 度, 储 运 生 产 过 程 应 该 严 格 操 作, 杜 绝 风 险 事 故 的 发 生 严 格 履 行 风 险 应 急 预 案, 一 旦 发 生 突 发 事 故, 企 业 除 了 根 据 内 部 制 定 和 履 行 最 快 最 有 效 的 应 急 预 案 自 救 外, 还 应 立 即 报 当 地 环 保 及 其 它 相 关 行 政 部 门 综 上, 从 环 境 风 险 角 度 可 认 为 本 项 目 实 施 后 的 环 境 风 险 事 故 水 平 在 可 接 受 范 围 之 内 133

138 7 生 物 安 全 性 评 价 7.1 生 物 安 全 性 评 价 的 目 的 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 生 物 安 全 是 指 生 物 技 术 从 研 究 开 发 生 产 到 实 际 应 用 整 个 过 程 中 的 安 全 性 问 题 广 义 的 生 态 危 害 包 括 生 物 体 ( 动 物 植 物 微 生 物, 主 要 是 致 病 性 微 生 物 ) 或 其 产 物 ( 来 自 于 各 种 生 物 的 毒 素 过 敏 原 等 ) 对 健 康 环 境 经 济 和 社 会 生 活 的 现 实 损 害 或 潜 在 风 险 ; 狭 义 的 生 态 危 害 则 是 由 于 人 为 操 作 或 人 类 活 动 而 导 致 生 物 体 或 其 产 物 对 人 类 健 康 和 生 态 环 境 的 现 实 损 害 或 潜 在 危 险, 包 括 基 因 技 术 操 作 病 原 体 ( 活 的 生 物 体 及 其 代 谢 产 物 ) 和 由 于 人 类 活 动 使 非 土 著 生 物 进 入 特 定 生 态 区 域 即 生 物 入 侵 等 所 造 成 的 危 害 通 过 生 物 安 全 评 价, 在 实 验 室 设 计 建 造 使 用 个 体 防 护 装 置 严 格 规 范 化 操 作 程 序 和 规 程 等 方 面 规 范 化, 确 保 实 验 室 工 作 人 员 不 受 实 验 对 象 侵 染, 确 保 周 边 环 境 不 受 到 污 染 7.2 生 物 安 全 识 别 评 价 因 子 的 筛 选 与 确 定 根 据 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 管 理 条 例, 依 据 病 原 微 生 物 的 传 染 性 感 染 后 对 个 体 或 群 体 的 危 害 程 度, 将 病 原 微 生 物 分 为 四 类, 详 见 表 其 中, 第 一 类 第 二 类 病 原 微 生 物 称 为 高 致 病 性 病 原 微 生 物 根 据 对 所 操 作 的 生 物 因 子 ( 即 微 生 物 和 生 物 活 性 物 质 ) 所 采 取 的 防 护 措 施, 将 实 验 室 生 物 安 全 防 护 水 平 (bio-safety level,bsl) 分 为 四 级,1 级 防 护 水 平 最 低,4 级 防 护 水 平 最 高 危 害 性 程 度 第 一 类 第 二 类 第 三 类 表 病 原 微 生 物 危 害 程 度 分 级 危 害 程 度 能 够 引 起 人 类 或 者 动 物 非 常 严 重 疾 病 的 微 生 物, 以 及 我 国 尚 未 发 现 或 者 已 经 宣 布 消 灭 的 微 生 物 能 够 引 起 人 类 或 者 动 物 严 重 疾 病, 比 较 容 易 直 接 或 者 间 接 在 人 与 人 动 物 与 人 动 物 与 动 物 间 传 播 的 微 生 物 能 够 引 起 人 类 或 者 动 物 疾 病, 但 一 般 情 况 下 对 人 动 物 或 者 环 境 不 构 成 严 重 危 害, 传 播 风 险 有 限, 实 验 室 感 染 后 很 少 引 起 严 重 疾 病, 并 且 具 备 有 效 治 疗 和 预 防 措 施 的 微 生 物 第 四 类 在 通 常 情 况 下 不 会 引 起 人 类 或 者 动 物 疾 病 的 微 生 物 参 考 国 家 卫 生 部 于 2006 年 1 月 制 定 的 人 间 传 染 的 病 原 微 生 物 名 录, 本 项 目 涉 及 的 麻 疹 病 毒 腮 腺 炎 病 毒 风 疹 病 毒 Oka 水 痘 病 毒 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 狂 犬 病 毒 轮 状 病 毒 的 危 害 程 度 较 低, 详 见 表 属 于 非 高 致 病 型 病 原 134

139 微 生 物, 一 般 情 况 下 对 人 动 物 或 者 环 境 不 构 成 严 重 危 害, 传 播 风 险 有 限, 感 染 后 很 少 引 起 严 重 疾 病, 并 且 具 备 有 效 治 疗 和 预 防 措 施, 对 应 的 实 验 室 安 全 等 级 为 二 级 因 此 本 项 目 的 生 物 风 险 较 低 表 项 目 生 产 涉 及 到 的 菌 株 / 病 毒 株 产 品 菌 株 / 病 毒 株 危 害 程 度 实 验 室 生 物 安 全 级 别 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 甲 型 乙 型 流 感 病 毒 株 第 三 类 BSL-2 人 用 狂 犬 疫 苗 狂 犬 病 毒 ( 固 定 株 ) 第 三 类 BSL-2 轮 状 病 毒 疫 苗 轮 状 病 毒 ( 重 配 减 毒 株 ) 第 三 类 BSL-2 麻 风 腮 疫 苗 麻 疹 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-1 腮 腺 炎 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-1 风 疹 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL-2 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 水 痘 病 毒 减 毒 株 第 四 类 BSL 评 价 因 子 的 生 物 学 特 征 1 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 流 行 性 感 冒 病 毒, 是 正 粘 病 毒 科 的 代 表 种, 包 括 人 流 感 病 毒 和 动 物 流 感 病 毒, 会 造 成 急 性 上 呼 吸 道 感 染, 并 借 由 空 气 迅 速 的 传 播 流 感 病 毒 抵 抗 力 较 弱, 不 耐 热,56 30 分 钟 即 可 使 病 毒 灭 活 室 温 下 传 染 性 很 快 丧 失, 但 在 0 ~4 能 存 活 数 周,-70 以 下 或 冻 干 后 能 长 期 存 活 病 毒 对 干 燥 日 光 紫 外 线 以 及 乙 醚 甲 醛 乳 酸 等 化 学 药 物 也 很 敏 感 2 麻 疹 病 毒 麻 疹 病 毒 属 副 黏 病 毒, 呈 球 形, 直 径 只 有 100~250 nm 在 外 界 环 境 中 抵 抗 力 不 强, 对 干 燥 日 光 高 温 和 一 般 消 毒 剂 都 没 有 抵 抗 力 在 阳 光 下 或 空 气 流 通 环 境 中 半 小 时 就 失 去 活 力 ; 在 室 温 下 仅 存 活 2 小 时,56 时 30 分 钟 即 被 破 坏 能 耐 寒 不 怕 冻,4 可 存 活 5 个 月, 零 下 15 能 存 活 5 年 针 对 易 感 人 群 传 播 快 速, 传 染 性 极 强 3 腮 腺 炎 病 毒 属 于 副 黏 液 病 毒 科 的 单 股 RNA 病 毒, 球 形, 直 径 100~200nm 可 引 起 腮 腺 舌 下 腺 颚 下 腺 肿 大 头 痛 发 烧, 能 引 起 多 种 并 发 症 腮 腺 炎 病 毒 对 物 理 和 化 学 因 素 敏 感,1% 的 来 苏 尔 乙 醇 0.2% 甲 醛 溶 液 2~5min 可 将 其 灭 活, 55~60 10~20min 失 去 活 力, 对 低 温 有 相 当 的 抵 抗 力,4 可 存 活 2 个 月 4 风 疹 病 毒 风 疹 病 毒 属 节 肢 介 体 病 毒 中 的 披 盖 病 毒 群, 为 风 疹 的 病 原 病 毒, 病 毒 粒 子 具 135

140 多 形 性,50 85 纳 米, 有 包 被 乙 醚 和 0.1% 的 脱 氧 胆 酸 盐 可 使 其 钝 化, 在 热 中 亦 弱 化 在 兔 或 猪 等 动 物 的 肾 细 胞 中 可 增 殖 常 通 过 患 者 鼻 咽 分 泌 物 的 飞 沫 直 接 传 染 5 水 痘 病 毒 水 痘 病 毒 属 疱 疹 病 毒 属, 其 生 物 学 性 状 与 单 纯 疱 疹 病 毒 (HSV) 相 似 培 养 水 痘 病 毒 常 用 人 成 纤 维 细 胞 以 及 猴 的 多 种 细 胞,3-14 天 左 右 出 现 典 型 的 细 胞 病 变, 如 多 核 巨 细 胞 的 形 成 及 受 感 染 细 胞 核, 内 产 生 嗜 酸 性 包 涵 体 人 是 水 痘 带 状 疱 疹 病 毒 的 唯 一 自 然 宿 主, 皮 肤 上 皮 细 胞 是 主 要 靶 细 胞 病 毒 借 飞 沫 经 呼 吸 道 或 接 触 感 染 进 入 机 体, 经 2 次 病 毒 血 症, 病 毒 大 量 复 制, 扩 散 至 全 身, 特 别 是 皮 肤 黏 膜 组 织 6 狂 犬 病 毒 狂 犬 病 毒 属 于 弹 状 病 毒 科 弹 状 病 毒 属 外 形 呈 弹 状, 核 衣 壳 呈 螺 旋 对 称, 表 面 具 有 包 膜, 内 含 有 单 链 RNA 病 毒 易 为 日 光 紫 外 线 甲 醛 升 汞 季 胺 类 化 合 物 ( 如 新 洁 尔 灭 ) 脂 溶 剂 50%-70% 酒 精 等 灭 活, 其 悬 液 经 分 钟 或 分 钟 即 灭 活 病 毒 于 -70 或 冻 干 后 置 0-4 中 可 保 持 活 力 数 年 事 故 环 节 及 后 果 分 析 1 事 故 环 节 分 析 本 项 目 涉 及 的 菌 株 /( 病 毒 ) 为 麻 疹 病 毒 腮 腺 炎 病 毒 风 疹 病 毒 Oka 水 痘 病 毒 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 狂 犬 病 毒, 在 储 存 运 输 环 节 危 险 物 质 的 误 操 作 实 验 室 关 键 设 备 的 故 障 及 废 弃 物 的 处 理 过 程 中 都 存 在 着 产 生 环 境 风 险 的 可 能 如 有 不 慎 将 不 同 程 度 的 危 害 本 区 域 内 人 体 健 康, 即 含 活 性 废 液 或 固 体 废 物 在 灭 活 不 彻 底 的 情 况 下, 可 能 导 致 人 类 动 物 的 直 接 感 或 间 接 感 染, 的 真 实 或 者 潜 在 的 生 物 安 全 风 险 危 险 2 生 物 安 全 事 故 案 例 病 原 微 生 物 或 生 物 活 性 物 质 一 旦 释 放 进 入 环 境, 轻 则 导 致 实 验 人 员 感 染, 重 则 造 成 病 源 外 泄 疫 病 的 流 行 和 蔓 延 事 故 影 响 方 式 可 以 概 况 为 事 故 性 感 染 动 物 性 感 染 及 气 溶 胶 感 染 事 故 性 感 染 : 一 般 是 由 于 实 验 人 员 在 操 作 过 程 中 出 现 疏 忽, 使 本 来 接 触 不 到 的 微 生 物 污 染 了 环 境, 直 接 和 间 接 感 染 实 验 人 员 如 1956 年, 前 苏 联 的 一 个 实 验 室 曾 有 9 支 装 有 感 染 了 委 内 瑞 拉 马 脑 炎 病 毒 的 鼠 脑 的 安 瓿 瓶 被 打 破, 由 于 没 有 136

141 采 取 必 要 的 措 施, 结 果 在 几 天 内 造 成 24 名 工 作 人 员 被 感 染 动 物 性 感 染 : 通 常 是 由 于 实 验 人 员 接 触 了 被 微 生 物 感 染 的 实 验 动 物 而 导 致 感 染 1967 年 德 国 的 马 儿 堡 和 法 兰 克 福 等 城 市 为 研 制 疫 苗, 从 乌 干 达 进 口 了 一 批 绿 色 长 尾 猴, 而 这 些 猴 子 携 带 一 种 特 殊 的 病 毒, 使 大 约 30 名 实 验 人 员 出 现 发 烧 腹 泻 出 血 等 症 状, 其 中 8 人 死 亡 这 种 疾 病 迅 速 在 马 儿 堡 地 区 流 行, 马 儿 堡 病 毒 由 此 得 名 气 溶 胶 感 染 : 病 原 微 生 物 以 气 溶 胶 形 式 飘 散 于 空 气 中, 吸 入 这 种 空 气 就 会 造 成 感 染 1961 年, 前 苏 联 莫 斯 科 的 一 家 研 究 所, 实 验 人 员 从 流 行 性 出 血 热 疫 区 捕 到 一 些 野 鼠 带 回 实 验 室, 由 于 疏 忽, 这 些 野 鼠 被 放 在 了 室 内 暴 露 的 场 所, 不 久 实 验 室 相 继 有 63 人 出 现 发 热 症 状, 被 确 认 为 流 行 性 出 血 热 是 由 于 野 鼠 身 上 带 有 的 出 血 热 病 毒 以 气 溶 胶 的 形 式 污 染 空 气 所 致 气 溶 胶 感 染 的 另 一 种 形 式 为 含 有 害 微 生 物 的 实 验 室 或 车 间 废 气 未 经 灭 活 处 理 直 接 排 入 大 气, 则 废 气 中 的 有 害 微 生 物 将 在 大 气 中 扩 散, 对 受 暴 露 人 群 造 成 健 康 影 响 3 事 故 后 果 分 析 由 以 上 案 例 分 析 可 见, 从 影 响 途 径 来 看, 致 病 微 生 物 或 其 携 带 者 通 过 直 接 接 触 或 以 气 溶 胶 形 式 通 过 空 气 传 播 而 对 吸 入 者 造 成 感 染 从 影 响 范 围 来 看, 轻 则 限 于 实 验 室 或 工 厂 范 围 内, 重 则 造 成 大 范 围 感 染 安 全 隐 患 存 在 于 致 病 微 生 物 或 其 携 带 者 的 储 存 运 输 使 用 甚 至 废 气 排 放 固 废 处 置 的 全 过 程 因 此, 采 取 有 效 的 隔 离 防 护 灭 活 措 施 实 施 全 过 程 安 全 监 管 是 防 范 生 物 安 全 事 故 的 必 要 措 施 本 项 目 涉 及 的 菌 种 / 病 毒 对 应 的 实 验 室 生 物 安 全 级 别 均 为 一 类 或 二 类, 为 非 高 致 病 性 病 原 微 生 物, 同 时, 实 验 室 及 车 间 均 按 照 相 应 级 别 进 行 生 物 安 全 防 护 设 计 施 工, 因 此, 在 本 项 目 的 生 物 风 险 较 低 7.3 生 物 安 全 防 范 措 施 毒 种 管 理 与 要 求 1 生 产 过 程 中 毒 株 的 相 关 标 准 要 求 生 物 医 药 企 业 及 研 发 机 构 凡 涉 及 有 害 微 生 物 或 生 物 活 性 物 质 使 用 储 存 的 场 所, 其 安 全 设 备 和 设 施 的 配 备 实 验 室 或 车 间 的 设 计 以 及 安 全 操 作 应 符 合 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 (GB ) 生 物 安 全 实 验 室 建 筑 技 术 规 范 (GB ) 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 管 理 条 例 (2004 年 11 月 ) 等 规 范 条 例 的 要 求 根 据 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 等 规 范 要 求, 不 同 生 物 安 全 等 级 应 采 取 的 137

142 生 物 安 全 防 范 措 施 见 表 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 表 不 同 生 物 安 全 等 级 防 范 措 施 等 级 病 源 规 范 操 作 要 求 安 全 设 备 实 验 室 设 施 一 级 对 健 康 成 人 已 知 无 致 标 准 的 微 生 物 操 作 开 病 作 用 的 微 生 物 (GMP) 无 特 殊 要 求 放 实 验 台 洗 手 池 因 皮 肤 伤 口 吸 入 在 以 上 操 作 上 加 : 限 Ⅰ 级 Ⅱ 级 生 物 安 黏 膜 曝 露 而 二 级 对 人 或 环 制 进 入 ; 有 生 物 危 险 全 柜 实 验 服 手 在 以 上 设 施 加 : 高 境 具 有 中 等 潜 在 危 害 警 告 标 志 锐 器 安 全 套 ; 若 需 要 采 取 面 压 灭 菌 器 的 微 生 物 措 施 ; 生 物 安 全 手 册 部 保 护 措 施 三 级 四 级 主 要 通 过 呼 吸 途 径 使 人 传 染 上 严 重 的 甚 至 是 致 死 疾 病 的 致 病 微 生 物 及 其 毒 素, 通 常 已 有 预 防 传 染 的 疫 苗 对 人 体 有 高 度 的 危 险 性, 通 过 气 溶 胶 途 径 传 染 或 传 播 途 径 不 明, 目 前 尚 无 有 效 的 疫 苗 或 治 疗 方 法 的 致 病 微 生 物 及 其 毒 素 质 在 以 上 操 作 上 加 : 控 制 进 入 ; 所 有 废 物 消 毒 ; 洗 涤 前, 实 验 服 消 毒 ; 有 基 础 血 清 在 以 上 操 作 上 加 : 进 入 前 换 衣 服 ; 出 实 验 室 前 淋 浴 ; 带 出 设 施 的 所 有 材 料 消 毒 Ⅰ 级 Ⅱ 级 生 物 安 全 柜 保 护 性 实 验 服 手 套 ; 若 需 要 采 取 面 部 保 护 措 施 ; 若 需 要 采 取 呼 吸 保 护 措 施 Ⅲ 级 生 物 安 全 柜 或 Ⅰ 级 Ⅱ 级 生 物 安 全 柜 加 全 身 供 空 气 正 压 防 护 服 在 以 上 设 施 加 : 和 进 入 走 廊 隔 开 ; 双 门 进 入, 门 自 动 关 闭 ; 排 出 的 空 气 不 循 环 ; 实 验 室 内 负 压 在 以 上 设 施 加 : 单 独 建 筑 或 隔 离 区 域 ; 有 供 气 系 统 排 气 系 统 真 空 系 统 消 毒 系 统 ; 其 他 有 关 要 求 国 家 生 物 安 全 实 验 室 建 筑 技 术 规 范 (GB ) 将 生 物 安 全 实 验 室 分 为 四 级, 并 对 实 验 室 的 选 址 和 建 筑 间 距 作 出 了 有 关 规 定, 其 中 对 一 级 和 二 级 生 物 安 全 实 验 室 无 选 址 和 建 筑 间 距 要 求, 本 项 目 所 对 应 的 为 一 级 和 二 级 生 物 安 全 实 室, 因 此 本 项 目 生 产 车 间 建 设 地 点 没 有 特 殊 要 求 根 据 各 活 疫 苗 厂 房 车 间 平 面 布 局 分 布, 可 将 各 类 疫 苗 生 产 分 为 五 个 生 产 区 - 细 胞 制 备 和 培 养 区 病 毒 接 种 培 养 收 获 区 配 苗 / 分 装 区 清 洗 灭 菌 区 和 生 产 辅 助 区, 每 个 生 产 单 元 均 采 用 独 立 的 空 调 净 化 系 统, 各 空 调 系 统 之 间 以 缓 冲 或 气 闸 室 为 分 界 点, 气 闸 室 的 门 为 电 气 连 锁 金 属 密 闭 门 2 研 发 质 检 中 心 细 胞 毒 株 管 理 相 关 要 求 研 发 质 检 中 心 有 专 人 负 责 菌 毒 种 的 引 进 验 收 入 库 保 管 领 用 运 输 包 装 移 交 销 毁 负 责 菌 毒 种 资 料 档 案 的 归 档 管 理 执 行 文 件 研 发 用 菌 毒 种 管 理 程 序 和 研 发 用 细 胞 株 管 理 程 序 在 日 常 的 管 理 工 作 当 中 执 行 文 件 如 下 : 中 试 车 间 清 洁 消 毒 标 准 操 作 程 序 人 员 进 出 中 试 车 间 更 衣 标 准 操 作 程 序 货 物 进 出 中 试 车 间 标 准 操 作 程 序 医 药 废 物 处 理 程 序 研 发 项 目 中 试 138

143 生 产 管 理 程 序 培 训 管 理 程 序 A2 型 II 级 生 物 安 全 柜 使 用 清 洁 维 护 标 准 操 作 程 序 和 研 发 楼 设 施 维 修 保 养 管 理 程 序 等 文 件 项 目 内 不 涉 及 剧 毒 菌 种, 根 据 相 对 毒 性, 各 生 产 车 间 动 物 饲 养 房 研 发 质 检 中 心 划 分 为 疫 苗 生 产 有 毒 区 其 它 辅 助 用 房 办 公 楼 及 厂 区 内 其 它 区 域 划 分 为 疫 苗 生 产 无 毒 区 各 生 产 车 间 均 为 独 立 GMP 车 间, 疫 苗 及 产 品 进 出 有 独 立 通 道, 与 人 员 进 出 分 离 动 物 饲 养 房 由 专 人 看 守, 动 物 及 疫 苗 采 用 独 立 通 道, 能 够 做 到 独 立 成 区, 疫 苗 及 动 物 等 与 人 员 分 离 项 目 拟 采 取 的 安 全 防 护 措 施 1 安 全 防 护 屏 障 1 一 级 安 全 屏 障 由 于 本 项 目 采 用 的 病 源 微 生 物 危 害 较 轻, 生 物 安 全 防 护 一 级 屏 障 由 个 人 防 护 装 备 构 成, 即 个 人 防 护 服 防 护 手 套 眼 镜 工 作 人 员 在 生 产 时 应 穿 工 作 服, 戴 防 护 镜, 工 作 手 上 有 皮 肤 破 损 或 皮 疹 时 应 戴 手 套, 防 护 装 备 必 须 满 足 以 下 要 求 : 生 产 车 间 备 有 清 洁 防 护 服, 清 洁 防 护 服 和 污 染 防 护 服 分 开 储 存 定 期 清 洗 更 换 防 护 服 手 套 在 工 作 时 可 供 使 用, 手 套 应 舒 适 合 适 灵 活 握 牢 耐 磨 耐 扎 和 耐 撕 操 作 工 明 确 使 用 前 后 的 佩 戴 和 摘 除 方 法 所 戴 手 套 无 漏 损 带 好 手 套 后 完 全 遮 住 手 及 腕 部 在 撕 破 损 坏 或 怀 疑 内 部 受 污 染 时 更 换 手 套 手 套 为 生 产 车 间 专 用, 在 工 作 完 成 或 终 止 后 消 毒 摘 掉 并 安 全 处 置 2 二 级 安 全 屏 障 针 对 本 项 目 部 分 细 菌 或 病 毒 可 以 通 过 空 气 传 染 的 特 点, 采 用 Ⅱ 级 生 物 安 全 柜 作 为 安 全 防 护 的 设 施 屏 障, 经 实 践 证 明 生 物 安 全 柜 是 最 重 要 的 安 全 设 备, 负 压 的 操 作 环 境 可 以 防 止 病 毒 对 操 作 人 员 和 工 作 环 境 的 污 染, 其 自 带 的 高 效 过 滤 器 对 外 排 废 气 进 行 必 要 处 理, 形 成 最 主 要 的 防 护 屏 障 项 目 其 他 的 二 级 安 全 防 护 屏 障 由 以 下 防 护 设 施 构 成 : 车 间 门 口 处 设 置 挂 衣 装 置, 个 人 便 装 与 工 作 服 分 开 放 置 车 间 内 设 置 洗 手 池, 并 设 置 在 靠 出 口 处 地 坪 必 须 平 整, 耐 化 学 品 和 消 毒 剂 操 作 台 防 水 耐 腐 蚀 耐 热 139

144 橱 柜 和 操 作 台 之 间 有 清 洁 距 离 配 备 消 毒 设 备 可 开 启 窗 户 外 设 置 纱 窗 3 实 验 动 物 房 设 计 要 求 及 生 物 安 全 防 范 措 施 : a 建 筑 卫 生 要 求 : 动 物 繁 育 生 产 实 验 场 所 所 有 围 护 结 构 材 料 均 应 无 毒 无 放 射 性 内 墙 表 面 应 光 滑 平 整, 阴 阳 角 均 为 圆 弧 形, 易 于 清 洗 消 毒 墙 面 应 采 用 不 易 脱 落 耐 腐 蚀 无 反 光 耐 冲 击 的 材 料 地 面 应 防 滑 耐 磨 无 渗 漏 天 花 板 应 耐 水 耐 腐 蚀 b 建 筑 设 施 要 求 建 筑 物 门 窗 应 有 良 好 的 密 封 性 走 廊 宽 度 不 应 小 于 1.5m, 门 宽 度 不 应 小 于 1.0m 动 物 繁 育 生 产 及 实 验 室 通 风 空 调 系 统 保 持 正 压 操 作, 应 合 理 组 织 气 流 布 置 送 排 风 口 的 位 置, 避 免 死 角, 避 免 断 流, 避 免 短 路 各 类 环 境 控 制 设 备 应 定 期 维 修 保 养 动 物 繁 育 生 产 实 验 室 的 电 力 负 荷 等 级, 应 根 据 工 艺 要 求 确 定 应 备 有 应 急 电 源 室 内 的 配 电 设 备, 应 选 择 不 易 积 尘 的 设 备, 并 应 暗 装 电 气 管 线 应 暗 敷, 由 非 洁 净 区 进 入 洁 净 区 的 电 气 管 线 管 口, 应 采 取 可 靠 的 密 封 措 施 2 安 全 操 作 规 程 本 项 目 生 产 和 检 验 在 封 闭 工 作 区 域 采 用 标 准 的 微 生 物 操 作, 具 体 的 安 全 操 作 规 程 如 下 : 禁 止 非 工 作 人 员 进 入 生 产 车 间, 参 观 生 产 车 间 等 特 殊 情 况 须 负 责 人 批 准 后 方 可 进 入 接 触 微 生 物 或 含 有 微 生 物 的 物 品 后, 脱 掉 手 套 后 和 离 开 车 间 前 要 洗 手 禁 止 在 工 作 区 饮 食 吸 烟 处 理 隐 形 眼 睛 化 妆 及 储 存 食 物 以 移 液 器 吸 取 液 体, 禁 止 口 吸 制 定 尖 锐 器 具 的 安 全 操 作 规 程 按 照 安 全 规 程 操 作, 降 低 溅 出 和 气 溶 胶 的 产 生 每 天 至 少 消 毒 一 次 工 作 台 面, 活 性 生 物 因 子 溅 出 后 要 随 时 消 毒 140

145 所 有 废 弃 物 在 运 出 工 作 场 所 之 前 都 进 行 灭 活 处 理 所 有 培 养 物 废 弃 物 在 运 出 车 间 之 前 进 行 灭 活, 运 出 车 间 灭 活 的 物 品 均 应 放 置 在 密 闭 容 器 中 3 种 源 和 储 运 环 节 安 全 分 析 项 目 所 用 毒 种 均 为 冻 干 粉 剂, 采 用 塑 料 管 密 封 包 装 低 温 保 存 运 输, 疫 苗 在 运 输 过 程 中 保 存 器 具 耐 高 压 抗 冲 击, 在 储 存 和 运 输 过 程 中, 采 用 专 人 专 车 派 送, 防 止 毒 种 在 储 运 环 节 的 交 叉 或 外 泄 的 生 物 环 境 污 染 事 故 的 发 生 4 废 弃 物 安 全 处 置 措 施 对 完 成 培 养 后 含 活 性 生 物 因 子 的 废 渣 及 废 液, 项 目 采 取 高 温 高 压 灭 活 处 理 高 温 高 压 灭 活 法 已 经 被 证 明 是 一 种 最 为 有 效 的 生 物 灭 活 方 法 在 1.05kg/cm2 蒸 汽 压 下, 温 度 达 到 121,20 分 钟 处 理 可 以 破 坏 生 物 体 的 蛋 白 质 和 核 酸 结 构, 杀 灭 所 有 生 物 体 废 渣 与 废 液 经 高 温 高 压 灭 活 后, 作 为 危 险 废 物 送 有 资 质 的 专 业 单 位 处 理 5 防 止 生 物 危 险 物 质 泄 漏 进 入 环 境 的 措 施 有 害 微 生 物 或 生 物 活 性 物 质 及 其 携 带 者 如 动 物 废 弃 物 或 相 关 物 品 等 由 专 人 专 柜 保 存 或 看 管, 确 保 储 存 设 施 密 封 性 能 良 好, 严 防 外 泄 或 逃 逸 涉 及 有 害 微 生 物 及 生 物 活 性 物 质 储 存 使 用 的 实 验 室 或 车 间 配 备 灭 菌 器 ; 空 间 保 持 负 压 ; 必 要 时 设 置 单 独 隔 离 区 域, 配 备 单 独 的 供 气 系 统 排 气 系 统 真 空 系 统 和 消 毒 系 统 ; 人 员 进 出 更 换 衣 物 并 冲 淋, 避 免 将 室 内 生 物 危 险 物 质 携 带 出 室 ; 室 内 的 排 气 必 须 经 消 毒 灭 菌 处 理 后 方 可 排 放 ; 试 验 或 生 产 过 程 中 产 生 的 含 有 害 微 生 物 的 废 水 必 须 经 消 毒 灭 菌 处 理 达 到 排 放 标 准 后 方 排 入 市 政 污 水 管 网 ; 凡 含 有 生 物 危 险 物 质 的 任 何 物 品 器 材 及 废 弃 物 均 先 经 消 毒 灭 菌 处 理 后, 方 可 带 至 室 外 生 物 危 险 物 质 或 携 带 生 物 危 险 物 质 的 动 物 废 弃 物 等 专 车 运 输, 并 在 运 输 过 程 中 有 专 业 人 员 看 护, 随 车 配 备 相 应 的 消 毒 剂, 确 保 一 旦 发 生 外 泄 事 故, 可 迅 速 采 取 消 毒 灭 菌 等 应 急 防 护 措 施 6 生 物 危 险 物 质 意 外 泄 漏 进 入 环 境 的 应 急 措 施 一 旦 发 生 生 物 危 险 物 质 或 其 携 带 者 如 试 验 动 物 废 弃 物 等 意 外 泄 漏 逃 逸 事 故, 将 根 据 生 物 危 险 物 质 的 危 害 级 别 及 危 害 途 径 采 取 相 应 的 应 急 处 置 措 施, 主 要 包 括 : 立 即 关 闭 和 隔 离 泄 漏 源 ; 控 制 有 害 物 质 进 一 步 外 泄 ; 对 泄 漏 物 质 及 感 染 区 141

146 域 实 施 消 毒 灭 菌 处 理 ; 必 要 时 对 可 能 受 影 响 的 人 群 进 行 隔 离 观 察 ; 必 要 时 对 感 染 区 域 进 行 隔 离, 限 制 人 员 进 出 等 7.4 生 物 安 全 防 范 措 施 可 行 性 分 析 废 气 的 生 物 安 全 防 范 措 施 可 行 性 分 析 项 目 防 止 排 放 废 气 对 环 境 空 气 及 周 边 敏 感 目 标 造 成 威 胁, 主 要 通 过 控 制 实 验 室 气 流 及 保 证 高 效 过 滤 器 处 理 效 果 实 现 的 1 实 验 室 气 流 控 制 项 目 采 取 定 风 量 送 风 及 定 风 量 排 风, 通 过 控 制 车 间 不 同 区 域 送 排 风 量, 保 持 各 区 域 一 定 的 压 差, 从 而 保 证 实 验 室 内 气 流 按 照 清 洁 区 半 污 染 区 污 染 区 高 效 过 滤 器 排 空 的 方 向 流 动 保 证 车 间 内 负 压 差, 车 间 内 送 排 风 实 现 连 锁 控 制 保 证 排 风 机 先 于 开 启, 后 于 送 风 机 关 闭 车 间 内 各 个 房 间 内 均 安 装 微 负 压 差 传 感 器, 并 在 房 间 入 口 处 设 置 室 内 压 差 显 示 器, 送 排 风 管 的 适 当 位 置 设 置 定 风 量 阀 及 电 动 风 阀, 以 控 制 各 房 间 送 排 风 量, 通 过 PLC 闭 环 控 制 来 保 证 室 内 负 压 梯 度, 确 保 气 流 由 清 洁 区 向 污 染 区 流 动 2 保 证 高 效 过 滤 器 效 果 生 物 安 全 柜 排 气 经 过 生 物 安 全 柜 内 置 高 效 + 活 性 炭 过 滤 器 过 滤, 通 过 各 房 间 生 物 安 全 柜 排 风 管 道 汇 入 车 间 排 风 总 管, 在 房 间 内 送 风 口 排 风 口 高 效 过 滤 器 后 设 置 微 压 差 自 动 报 警 系 统, 保 证 这 个 部 分 过 滤 器 失 效 前 报 警, 提 醒 工 作 人 员 及 时 更 换, 按 照 规 定 定 期 更 换 过 滤 器, 保 证 其 在 良 好 的 运 行 状 态 下 工 作, 确 保 车 间 内 各 实 验 室 外 排 废 气 中 不 含 病 原 微 生 物 一 般 病 毒 微 生 物 直 径 约 为 0.2µm 左 右, 在 空 气 中 不 能 独 立 存 在, 其 必 须 依 附 空 气 中 尘 粒 或 微 粒 上 形 成 气 溶 胶, 气 溶 胶 的 直 径 一 般 为 0.5µm 以 上, 而 高 效 过 滤 器 对 粒 径 大 于 或 等 于 0.3µm 的 粒 子 的 捕 集 效 率 可 达 到 99.99%, 无 隔 板 高 效 过 滤 器 目 前 是 国 际 上 通 用 的 生 物 性 废 气 净 化 装 置, 可 以 保 证 排 出 的 气 体 不 带 有 生 物 活 性 物 质 另 外, 高 效 过 滤 器 还 可 以 根 据 压 差 的 变 化, 自 动 监 测, 自 动 报 警, 以 保 证 及 时 更 换 新 的 过 滤 器 以 上 排 气 净 化 措 施 是 国 际 上 生 物 安 全 实 验 室 通 用 的 生 物 性 废 气 净 化 装 置, 在 国 外 80 年 代 开 始 使 用, 经 过 不 断 改 进, 至 今 尚 无 病 毒 扩 散 事 故 的 记 录, 我 国 自 九 十 年 代 引 进 后, 迄 今 尚 未 出 现 对 环 境 造 成 的 事 故 142

147 7.4.2 废 水 的 生 物 安 全 防 范 措 施 可 行 性 分 析 本 项 目 疫 苗 生 产 车 间 废 水 均 含 有 病 原 微 生 物 成 分, 对 各 股 废 水 均 进 行 灭 活 处 理 对 于 生 物 制 品 企 业, 如 何 确 保 生 产 过 程 中 的 生 物 安 全 是 生 产 中 的 重 点 为 防 止 病 毒 泄 漏, 对 环 境 造 成 污 染, 做 好 病 毒 的 灭 活 工 作 是 相 当 重 要 的 对 于 本 项 目, 必 须 对 所 有 与 病 毒 接 触 或 者 可 能 感 染 的 废 弃 物 进 行 灭 活 处 理 因 此 有 必 要 对 其 生 产 过 程 进 行 全 过 程 分 析, 确 定 各 类 含 病 毒 ( 或 活 性 物 质 ) 废 弃 物 ( 包 括 废 水 废 气 及 固 体 废 弃 物 ) 的 产 生 源 头, 并 根 据 其 特 点 制 定 具 体 灭 活 工 艺 和 排 放 方 式 1 含 病 毒 废 物 的 产 生 源 头 分 析 主 要 根 据 流 感 疫 苗 生 产 工 艺 流 程 对 其 生 产 过 程 进 行 全 过 程 分 析, 对 各 类 活 性 物 质 ( 含 活 体 病 毒 的 废 物 产 生 情 况, 具 体 分 析 如 下 : a 毒 株 病 毒 增 扩 制 备 该 阶 段 主 要 是 对 原 始 毒 株 / 菌 苗 进 行 复 苏 增 扩 至 生 产 所 需 代 次, 原 始 病 毒 的 增 扩 主 要 使 用 人 二 倍 体 细 胞 或 鸡 胚 和 培 养 液 进 行 病 毒 培 养 培 养 液 中 会 含 有 一 定 的 活 体 病 毒 / 毒 株, 用 过 的 培 养 液 作 为 含 病 毒 工 艺 废 水 收 集, 经 灭 活 处 理, 确 保 病 毒 失 去 活 性 后, 方 可 排 入 厂 区 污 水 站 进 行 预 处 理 b 病 毒 接 种 收 获 阶 段 该 阶 段 主 要 是 对 生 产 用 的 病 毒 接 种 至 人 二 倍 体 细 胞 或 鸡 胚 细 胞 中, 然 后 采 用 细 胞 工 厂 / 转 瓶 进 行 培 养 该 过 程 需 要 使 用 洗 液 洗 涤 细 胞 表 面, 并 换 以 培 养 液 继 续 培 养, 因 此 该 阶 段 会 产 生 含 活 体 病 毒 / 毒 株 的 细 胞 洗 涤 水 和 废 培 养 液, 属 于 含 病 毒 工 艺 废 水, 需 车 间 内 收 集 并 经 灭 活 处 理, 确 保 病 毒 失 去 活 性 后, 方 可 排 入 厂 区 污 水 站 进 行 预 处 理 c 疫 苗 原 液 半 成 品 生 产 阶 段 该 阶 段 主 要 是 将 病 毒 收 获 液 合 并, 经 检 定 合 格 后 成 为 疫 苗 原 液, 原 液 再 经 多 项 检 定 后 成 为 半 成 品 检 定 后 剩 余 的 实 验 废 液 和 检 定 不 合 格 的 原 液 或 半 成 品 中 含 有 活 性 物 质, 属 于 具 有 感 染 性 的 报 废 材 料, 由 于 含 有 病 毒 而 具 有 一 定 的 感 染 性, 经 灭 活 处 理 后, 作 为 危 险 废 物 集 中 收 集, 交 有 资 质 的 单 位 处 理 d 冻 干 分 装 阶 段 该 阶 段 主 要 是 将 疫 苗 半 成 品 直 接 或 冻 干 后 分 装 为 成 品 出 厂 待 售 由 于 本 项 目 部 分 疫 苗 属 于 减 毒 活 疫 苗, 产 品 中 仍 然 含 有 活 性 物 质, 因 此 在 冻 干 分 装 过 程 中 经 检 定 不 合 格 的 产 品 也 具 有 一 定 的 感 染 性 中 也 含 有 活 性 物 质, 属 于 具 有 感 染 性 的 报 143

148 废 材 料, 经 高 温 灭 活 处 理 后, 作 为 危 险 废 物 集 中 收 集, 交 有 资 质 的 单 位 处 理 e 其 他 内 容 在 检 定 等 分 析 实 验 中 需 要 使 用 到 各 类 培 养 皿 移 液 枪 和 试 管 等 一 次 性 器 皿, 由 于 接 触 过 活 体 病 毒, 而 具 有 一 定 的 感 染 性, 经 灭 活 处 理 后, 作 为 危 险 废 物 集 中 收 集, 交 有 资 质 的 单 位 处 理 生 物 安 全 柜 和 车 间 通 风 净 化 空 调 系 统 的 高 效 过 滤 器 需 要 定 期 更 换, 更 换 下 来 的 高 效 过 滤 器 具 有 潜 在 的 感 染 性, 高 温 灭 活 后, 作 为 危 险 废 物 集 中 收 集, 交 有 资 质 的 单 位 处 理 此 外, 在 整 个 生 产 过 程 中 所 使 用 的 各 类 器 具, 由 于 均 可 能 与 活 体 病 毒 接 触, 具 有 一 定 的 感 染 性, 均 需 经 灭 活 后, 方 可 再 次 使 用 2 含 病 毒 工 艺 废 水 的 灭 活 工 艺 参 考 毒 株 / 病 毒 对 热 源 的 敏 感 特 性 和 2015 年 版 中 国 药 典 中 相 关 的 要 求, 经 多 次 实 验 结 果 总 结, 制 定 了 含 病 毒 工 艺 废 水 的 灭 活 工 艺 和 排 放 方 式 a 目 的 : 对 各 种 工 艺 废 水 中 可 能 残 存 的 水 痘 病 毒 进 行 灭 活 处 理, 以 保 证 排 放 的 工 艺 废 水 的 安 全, 不 产 生 病 毒 泄 漏, 对 环 境 造 成 污 染 b 含 病 毒 工 艺 废 水 的 收 集 将 含 有 病 毒 的 各 种 工 艺 废 水 通 过 不 锈 钢 桶 收 集, 打 开 不 锈 钢 桶 底 部 的 阀 门, 利 用 重 力 原 理, 通 过 管 道 自 流 至 位 于 地 下 室 的 废 液 罐 中, 关 闭 阀 门 c 含 病 毒 工 艺 废 水 的 处 理 关 闭 废 液 罐 管 路 和 进 料 管 路 阀 门 开 启 蒸 汽 阀 门, 将 蒸 汽 打 入 废 液 罐 中, 同 时 通 过 视 窗 观 察, 调 节 蒸 汽 进 入 速 度, 使 罐 内 液 体 不 剧 烈 沸 腾 当 罐 内 温 度 达 到 70 时 开 始 计 时 ( 温 度 上 限 为 72, 保 温 10min 后 关 闭 蒸 汽 管 路 d 含 病 毒 工 艺 废 水 的 排 放 待 罐 内 温 度 自 然 冷 却 至 65 以 下, 开 启 排 污 泵, 将 灭 活 后 的 工 艺 废 水 用 泵 打 至 厂 内 的 污 水 站 进 行 处 理 3 感 染 性 材 料 的 灭 活 工 艺 参 考 毒 株 / 病 毒 对 热 源 的 敏 感 特 性 和 2015 年 版 中 国 药 典 中 相 关 的 要 求, 经 多 次 实 验 结 果 总 结, 制 定 了 具 有 感 染 性 材 料 的 灭 活 工 艺 和 排 放 方 式 144

149 a 感 染 性 材 料 的 种 类 主 要 对 感 染 性 材 料 进 行 灭 活 处 理, 保 障 人 身 安 全, 确 保 其 不 对 环 境 产 生 污 染 本 项 目 在 生 产 过 程 中, 产 生 的 具 有 感 染 性 的 材 料 主 要 包 括 以 下 几 类 : ⅰ 疫 苗 生 产 各 阶 段 产 生 的 实 验 废 液 和 检 定 不 合 格 的 原 液 或 半 成 品 ⅱ 生 物 安 全 柜 和 车 间 通 风 净 化 空 调 系 统 的 高 效 过 滤 器 等 材 料 ⅲ 各 类 使 用 后 的 一 次 性 实 验 器 皿 和 其 他 各 类 器 具 b 工 作 原 理 将 感 染 性 材 料 按 种 类 分 批 放 置 到 高 压 灭 菌 柜 中, 采 用 蒸 汽 对 其 加 热, 保 持 箱 体 内 部 温 度 121 以 上, 时 间 30min, 完 成 对 病 毒 的 灭 活 c 灭 活 工 艺 ⅰ 准 备 工 作 : 人 员 佩 戴 好 手 套 口 罩 帽 子 等 劳 动 防 护 器 具, 将 感 染 性 材 料 现 场 密 封 后, 搬 运 到 车 间 内 的 预 处 理 区, 清 理 好 高 压 灭 菌 柜 ⅱ 填 加 过 滤 器 : 把 经 过 塑 料 袋 密 封 的 感 染 性 材 料 轻 轻 打 开, 将 其 摆 放 到 病 毒 灭 活 箱 内, 包 装 的 塑 料 袋 放 入 到 远 离 工 业 蒸 汽 入 口 侧, 一 次 进 行 病 毒 灭 活 处 理 的 过 滤 器 数 量 不 要 过 多, 保 证 灭 菌 箱 的 箱 盖 能 够 自 由 关 闭 ⅲ 加 热 灭 菌 : 关 闭 灭 菌 箱 盖 后, 开 启 工 业 蒸 汽 经 行 加 温, 当 温 度 达 到 121 时, 开 始 计 时,30min 后 关 闭 蒸 汽 使 箱 体 自 然 降 温 d 排 放 方 式 当 箱 内 温 度 降 到 接 近 室 温, 把 排 水 阀 打 开, 排 掉 冷 凝 后 的 工 业 蒸 汽 水, 把 箱 内 经 灭 活 后 的 各 类 材 料 / 过 滤 器 取 出, 分 类 收 集 后, 交 有 资 质 的 专 业 单 位 进 行 处 理 4 分 装 工 序 的 灭 活 工 艺 本 项 目 分 装 工 序 单 独 建 设 在 分 装 车 间 内, 因 此 分 装 工 序 中 产 生 的 经 检 定 不 合 格 的 产 品 以 及 分 装 所 用 的 各 类 器 具, 需 在 分 装 车 间 内 进 行 灭 活 a 灭 活 方 法 分 装 工 序 的 灭 活 根 据 需 灭 活 物 品 的 不 同, 分 别 采 用 高 温 灭 菌 和 紫 外 线 照 射 灭 菌 法 进 行 灭 活 b 灭 活 工 艺 i 高 温 灭 菌 法 该 方 法 主 要 针 对 分 装 工 序 中 的 不 合 格 产 品 和 各 类 器 具 的 灭 活, 将 需 灭 活 的 材 145

150 料 放 置 到 高 压 灭 菌 柜 中, 采 用 工 业 蒸 汽 对 其 加 热, 保 持 箱 体 内 部 温 度 121 以 上, 时 间 30min, 完 成 对 病 毒 的 灭 活 ii 紫 外 灯 照 射 处 理 法 该 方 法 主 要 针 对 分 装 工 序 中 的 冻 干 接 盘 和 框 架 等 的 灭 活, 操 作 人 员 将 上 述 物 品 放 入 净 化 传 递 窗 中, 开 启 紫 外 灯 照 射 15min, 完 成 对 病 毒 的 灭 活 5 病 毒 灭 活 效 果 验 证 程 序 a 目 的 对 含 病 毒 工 艺 废 水 和 各 类 含 活 性 物 质 的 废 弃 物 的 灭 活 处 理 效 果 进 行 验 证, 以 保 障 减 毒 彻 底 灭 活 b 取 样 工 艺 废 水 : 废 液 罐 内 随 机 取 样, 冷 却 至 室 温 后 过 滤, 收 集 过 滤 液 c 灭 活 效 果 验 证 方 法 方 法 : 将 原 倍 及 稀 释 10 倍 的 工 艺 废 水, 按 2015 年 版 中 国 药 典 要 求, 进 行 病 毒 滴 定 实 验 或 双 扉 高 压 灭 菌 锅 灭 菌 后, 并 采 用 专 用 灭 菌 化 学 指 标 卡 检 测 原 微 生 物, 达 标 后 再 纳 管 排 放 至 本 厂 污 水 处 理 站 结 果 判 定 : 结 果 应 无 病 变, 即 可 确 认 病 毒 灭 活 完 全, 可 以 保 证 生 物 安 全 因 此, 含 有 害 微 生 物 的 污 水 在 严 格 执 行 上 述 处 理 措 施 后, 并 采 用 专 用 灭 菌 化 学 指 标 卡 检 验 病 原 微 生 物 全 部 灭 活, 可 以 保 证 车 间 外 排 污 水 中 无 病 原 微 生 物 存 活 该 方 法 在 技 术 上 可 行, 能 够 达 到 预 期 效 果 固 体 废 物 生 物 安 全 防 范 措 施 可 行 性 分 析 本 项 目 排 放 的 危 险 废 物 主 要 为 HW01 和 HW02 类 危 废, 包 括 废 过 滤 膜 感 染 性 检 定 废 液 废 空 气 滤 芯 动 物 尸 体 组 织 等, 上 述 危 废 均 通 过 高 压 灭 菌 锅 中 进 行 灭 活 处 理, 达 到 灭 菌 效 果 后 可 循 环 使 用 的 物 品 回 收 再 次 利 用, 不 能 回 收 的 物 品 装 入 危 险 废 物 储 运 箱 中 定 期 运 出 项 目 使 用 的 高 压 蒸 汽 灭 菌 器 双 扉 高 压 灭 菌 设 备 灭 菌 时 间 为 30min,121, 可 保 证 病 原 微 生 物 全 部 灭 活 在 清 洁 区 工 作 人 员 确 认 高 压 袋 中 固 体 废 物 已 达 到 灭 菌 效 果 ( 灭 菌 指 示 卡 ) 后, 取 出 已 消 毒 灭 菌 的 高 压 袋, 回 收 可 循 环 使 用 的 物 品, 不 能 循 环 使 用 的 固 体 废 物 装 入 专 用 的 废 物 桶 内 贮 存 于 储 存 间 该 方 法 已 经 在 各 个 P3 P4 级 别 实 验 室 广 泛 采 用 的 检 验 灭 菌 方 法, 技 术 上 成 熟 可 行, 经 济 上 合 理 本 项 目 涉 及 的 实 验 室 或 车 间 均 为 P3 级 别 以 下, 因 此, 采 取 同 样 的 措 施 可 进 一 步 确 146

151 保 固 体 废 物 的 生 物 安 全 性 7.5 生 物 安 全 应 急 预 案 应 急 组 织 公 司 应 设 立 生 物 安 全 小 组, 负 责 现 场 全 面 指 挥, 并 明 确 各 自 的 责 任 和 分 工 应 急 物 质 对 于 生 物 风 险 泄 漏 事 故, 公 司 配 备 吸 附 材 料 和 消 毒 剂, 以 确 保 尽 快 控 制 泄 漏 抑 止 扩 散 对 人 员 健 康 造 成 伤 害 事 故 应 急 程 序 1 若 发 生 任 何 生 物 风 险 物 质 泼 洒 或 泄 漏 事 故, 将 立 即 启 动 以 下 应 急 程 序 : 2 立 即 佩 戴 防 护 手 套 等 个 人 防 护 设 备 ; 3 用 吸 附 材 料 吸 附 泄 漏 物 防 止 进 一 步 的 泄 漏 ; 4 采 用 消 毒 剂 处 理 泼 洒 的 物 质 和 受 污 染 表 面 ; 5 再 次 使 用 消 毒 剂 对 污 染 的 表 面 进 行 消 毒 ; 6 所 有 过 程 完 成 后, 抛 弃 用 过 的 个 人 防 护 设 备 作 为 危 险 废 物 处 置 应 急 医 疗 救 护 组 织 应 急 医 疗 救 护 组 织 包 括 公 司 内 医 疗 救 护 组 织 和 公 司 外 医 疗 机 构 有 害 风 险 物 质 发 生 泄 漏 事 故 后, 应 对 泄 漏 物 质 及 感 染 区 域 实 施 灭 活 处 理, 必 要 时 对 可 能 受 影 响 的 人 群 进 行 隔 离 观 察, 并 及 时 与 周 边 医 疗 机 构 取 得 联 系, 可 有 效 控 制 事 故 影 响 范 围 事 故 记 录 和 报 告 制 度 项 目 发 生 的 所 有 事 故 都 将 向 应 急 救 援 组 织 汇 报, 以 便 于 监 测 事 故 发 生 频 率 和 分 析 成 因, 并 判 断 事 故 的 潜 在 影 响 应 急 救 援 组 织 负 责 记 录 事 故 发 生 时 间 地 点 直 接 原 因 处 理 情 况 和 受 影 响 人 员 的 治 疗 / 跟 踪 状 况, 分 析 记 录 根 原 因 后 汇 报 给 公 司 管 理 层 生 产 车 间 发 生 泄 露 或 者 扩 散, 造 成 或 者 可 能 造 成 严 重 环 境 污 染 或 者 生 态 破 坏 的, 应 当 立 即 采 取 应 急 措 施, 通 报 可 能 受 到 危 害 的 单 位 和 居 民, 并 向 当 地 人 民 政 府 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 和 有 关 部 门 报 告, 接 受 调 查 处 理 当 地 人 民 政 府 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 应 当 按 照 国 家 环 境 保 护 部 污 染 事 故 报 告 程 序 规 定 报 告 上 级 人 民 政 府 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 147

152 7.5.6 应 急 状 态 终 止 与 恢 复 措 施 现 场 善 后 处 理 是 应 急 预 案 的 重 要 组 成 部 分 善 后 计 划 关 系 到 防 止 污 染 的 扩 大 和 防 止 事 故 的 进 一 步 引 发, 应 予 重 视 善 后 计 划 应 包 括 对 事 故 现 场 作 进 一 步 的 安 全 检 查, 尤 其 是 由 于 事 故 或 抢 救 过 程 中 留 下 的 隐 患, 是 否 可 能 进 一 步 引 起 新 的 事 故 善 后 计 划 包 括 对 事 故 原 因 分 析 教 训 的 吸 取, 改 进 措 施 及 总 结, 写 出 事 故 报 告, 报 告 有 关 部 门 演 练 计 划 公 司 将 每 年 组 织 1 次 内 部 演 习, 生 物 风 险 物 质 泄 漏 应 急 演 练 包 括 所 有 生 产 车 间 和 运 输 / 储 存 操 作 人 员 应 急 救 援 组 织 负 责 安 排 演 练 时 间 设 计 场 景 并 进 行 记 录 和 指 导 7.6 生 物 安 全 性 评 价 小 结 综 上 所 述, 本 项 目 所 涉 及 的 各 类 微 生 物 按 照 危 害 程 度 分 类 均 属 于 第 三 类 或 四 类 微 生 物, 其 相 应 的 实 验 室 安 全 级 别 为 二 级, 一 般 情 况 下 对 人 动 物 或 者 环 境 不 构 成 严 重 危 害, 传 播 风 险 有 限, 感 染 后 很 少 引 起 严 重 疾 病, 并 且 具 备 有 效 治 疗 和 预 防 措 施, 其 危 害 是 有 限 的 在 项 目 严 格 采 取 各 项 安 全 防 范 措 施 的 前 提 下, 不 会 造 成 严 重 的 感 染 事 故, 其 生 物 安 全 是 可 控 的 148

153 8 污 染 防 治 措 施 技 术 经 济 论 证 8.1 大 气 污 染 防 治 措 施 论 证 废 气 污 染 处 理 措 施 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 项 目 拟 采 取 的 废 气 污 染 治 理 措 施 见 表 表 项 目 废 气 治 理 措 施 一 览 表 废 气 主 要 污 染 物 治 理 措 施 治 理 效 果 疫 苗 车 间 生 物 气 溶 胶 高 效 过 滤 对 外 环 境 无 影 响 达 动 物 房 H 2 S NH 3 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 二 级 标 准 要 求 达 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 研 发 质 检 中 心 VOC S 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 中 表 2 和 表 5 标 准 要 求 达 SO 燃 气 锅 炉 2 NO X 烟 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 尘 清 洁 能 源 天 然 气 (GB ) 表 2 中 燃 气 锅 炉 标 准 要 求 达 污 水 处 理 站 H 2 S NH 3 构 筑 物 加 盖 周 围 绿 化 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 二 级 标 准 要 求 有 组 织 排 放 废 气 1 车 间 净 化 空 调 系 统 本 项 目 疫 苗 生 产 车 间 动 物 房 等 均 按 GMP 要 求 建 设 密 闭 车 间, 各 车 间 供 气 排 气 采 用 净 化 空 调 系 统 处 理 达 到 相 应 的 空 气 净 化 洁 净 等 级 要 求 项 目 净 化 空 调 系 统 由 主 要 由 组 合 式 空 调 机 组 制 冷 系 统 蒸 汽 系 统 构 成, 具 有 温 湿 度 调 节 空 气 除 尘 除 菌 等 性 能 净 化 空 调 系 统 工 作 流 程 为 : 来 自 室 外 的 新 风 通 过 初 效 过 滤 器 过 滤, 再 分 别 通 过 表 冷 段 加 热 段 进 行 恒 温 除 湿 处 理 后 经 过 中 效 过 滤 器 过 滤, 然 后 经 加 湿 段 加 湿 后 进 入 送 风 管 道, 通 过 送 风 管 道 上 的 消 声 器 降 噪 后 送 入 管 道 最 末 端 高 效 过 滤 器 (HPEA) 后 进 入 室 内 车 间 排 风 经 臭 氧 除 菌 初 效 过 滤 表 冷 器 冷 切 降 温 加 热 部 分 房 间 设 有 排 风 口, 由 排 风 口 排 出 室 外, 其 余 的 风 通 过 回 风 口 及 回 风 管 道 与 新 风 混 合 后 进 入 初 效 过 滤 器 前 循 环 净 化 空 调 系 统 工 作 流 程 示 意 图 见 图

154 图 净 化 空 调 系 统 工 作 流 程 示 意 图 净 化 空 调 系 统 设 就 地 微 压 差 计 用 以 检 测 房 间 之 间 相 对 压 力 的 变 化 情 况, 通 过 对 系 统 内 各 区 域 的 送 风 回 风 及 排 风 量 的 控 制 及 调 节 达 到 各 个 不 同 洁 净 级 别 之 间 及 室 内 外 的 压 差 要 求 对 于 车 间 排 气 单 独 进 行 处 理, 经 高 效 过 滤 器 (HEPA) 微 孔 膜 过 滤 处 理 后 排 风 新 空 气 经 过 空 调 净 化 系 统 后 能 够 保 证 洁 净 车 间 的 空 气 尘 埃 粒 子 空 气 浮 游 菌 沉 降 菌 及 环 境 温 湿 度 达 到 产 品 生 产 要 求 净 化 空 调 系 统 对 各 车 间 排 气 进 行 臭 氧 除 菌, 经 初 效 中 效 高 效 三 级 净 化 除 菌 后 排 放 为 确 保 净 化 效 果, 在 动 物 实 验 楼 动 物 房 排 风 口 处 加 设 活 性 碳 吸 附 系 统 进 入 排 口 的 废 气 在 流 经 活 性 炭 层 时 被 比 表 面 积 很 大 的 活 性 炭 截 留, 在 其 颗 粒 表 面 形 成 一 层 平 衡 的 表 面 浓 度, 并 将 颗 粒 物 吸 附 到 活 性 炭 的 细 空 中 活 性 炭 定 期 更 换, 废 活 性 炭 经 高 压 蒸 汽 灭 菌 处 理 后 委 托 有 资 质 的 危 险 废 物 处 置 单 位 处 置 净 化 空 调 系 统 为 较 为 先 进 的 生 物 制 品 行 业 供 排 气 净 化 系 统, 在 国 内 外 制 药 企 业 已 被 广 泛 应 用, 具 有 技 术 成 熟 运 行 稳 定 净 化 效 果 好 投 资 及 运 行 费 用 较 低 的 特 点, 对 0.1um 以 上 的 生 物 气 溶 胶 去 除 效 率 可 达 99.99%, 外 排 空 气 中 无 活 体 病 毒 存 在, 可 确 保 生 物 安 全 2 动 物 房 恶 臭 本 项 目 动 物 房 按 GMP 标 准 建 设, 对 动 物 房 配 备 独 立 全 新 风 净 化 空 调 系 统, 所 有 排 风 采 用 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 空 气 经 高 效 过 滤 和 活 性 炭 吸 附 净 化 处 理 后 通 过 专 用 排 气 管 道 在 动 物 房 楼 顶 排 放 动 物 房 中 臭 气 来 源 主 要 为 动 物 粪 便 等 排 泄 物 产 生 的 氨 和 硫 化 氢 本 项 目 每 天 对 动 物 粪 便 及 尿 液 进 行 收 集, 定 期 进 行 笼 架 的 洗 刷 清 洁 和 动 物 草 舍 垫 料 的 更 换 动 物 粪 便 和 垫 料 等 统 一 收 集 经 高 压 蒸 汽 灭 菌 锅 灭 菌 后, 由 环 卫 部 门 统 一 清 运 动 物 房 冲 洗 废 水 收 集 经 厂 内 生 物 废 水 灭 活 系 统 灭 活 后 汇 入 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 150

155 项 目 采 用 的 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 系 统 对 动 物 房 臭 气 的 去 除 率 不 低 于 60% 通 过 采 取 以 上 措 施, 项 目 动 物 房 臭 气 的 产 生 量 较 少, 能 达 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 二 级 标 准 要 求, 对 项 目 周 围 大 气 环 境 影 响 较 小 3 QC 质 检 中 心 VOC S 废 气 QC 质 检 中 心 所 用 的 试 剂 中, 挥 发 性 试 剂 主 要 是 甲 醇 正 丙 醇 异 丙 醇 和 乙 醇 等, 在 质 检 过 程 中 用 到 这 些 有 机 试 剂, 会 产 生 少 量 的 挥 发 有 机 废 气 检 测 过 程 中 挥 发 性 有 机 物 质 的 操 作 均 为 间 断 操 作, 每 次 操 作 的 时 间 都 很 短, 使 用 时 均 在 生 物 安 全 柜 内 进 行, 生 物 安 全 柜 配 套 有 高 效 + 活 性 炭 过 滤 器, 产 生 的 VOC S 废 气 经 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 器 处 理 后 通 过 排 气 筒 至 楼 顶 排 放, 排 放 浓 度 12mg/Nm 3 排 放 速 率 为 0.024Kg/h, 可 达 到 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 中 VOC S 排 放 限 值, 对 项 目 周 围 大 气 环 境 影 响 较 小 4 燃 气 锅 炉 燃 烧 废 气 项 目 配 套 锅 炉 采 用 天 然 气 作 为 燃 料, 年 用 天 然 气 为 6 万 标 m 3 天 然 气 燃 烧 烟 气 中 各 污 染 物 产 生 量 分 别 为 烟 尘 :0.014t/a SO 2 :0.002t/a NO x :0.112t/a, 产 生 浓 度 分 别 为 17.6mg/m mg/m mg/m 3, 能 达 到 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 表 2 中 燃 气 锅 炉 标 准 要 求, 通 过 1 根 8m 高 的 排 气 筒 排 放, 对 项 目 周 围 大 气 环 境 影 响 较 小 无 组 织 排 放 废 气 本 项 目 无 组 织 排 放 废 气 主 要 来 自 于 自 设 污 水 处 理 站 产 生 的 恶 臭 气 体 ( 以 氨 和 硫 化 氢 计 ) 由 于 污 水 处 理 设 施 对 构 筑 物 进 行 密 闭 并 在 四 周 设 置 绿 化 带, 因 此 自 设 污 水 处 理 站 无 组 织 排 放 的 氨 和 硫 化 氢 量 较 小, 对 项 目 周 围 大 气 环 境 影 响 较 小 项 目 各 废 气 收 集 处 理 系 统 图 见 图

156 疫 苗 车 间 生 物 气 溶 胶 高 效 空 气 过 滤 器, 净 化 效 率 99.99% 车 间 排 风 口 排 放 动 物 房 氨 及 硫 化 氢 高 效 空 气 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 器, 氨 及 硫 化 氢 净 化 效 率 60% 研 发 质 检 中 心 VOC S 高 效 空 气 过 滤 + 活 性 炭 吸 附 器, VOC S 净 化 效 率 60% 15 米 高 1# 排 气 筒 排 放 并 设 置 50 米 卫 生 防 护 距 离 15 米 高 2# 排 气 筒 排 放 燃 气 锅 炉 燃 烧 废 气 采 用 清 洁 能 源 天 然 气 8 米 高 3# 排 气 筒 排 放 污 水 站 氨 及 硫 化 氢 构 筑 物 密 封 周 围 绿 化 设 置 100 米 卫 生 防 护 距 离 图 项 目 各 废 气 收 集 处 理 系 统 图 废 气 污 染 治 理 措 施 经 济 可 行 性 分 析 本 项 目 废 气 治 理 运 行 费 用 主 要 包 括 : 电 费 设 备 折 旧 维 修 费 人 员 工 资 等 具 体 情 况 见 表 表 项 目 废 气 治 理 运 行 费 用 一 览 表 类 别 年 消 耗 量 单 价 年 费 用 ( 万 元 ) 电 费 约 6 万 kwh 1 元 /kwh 6 设 备 折 旧 维 修 费 按 直 接 投 资 的 10% 计 10 人 工 费 3 人 元 / 年 12 合 计 / / 28 从 表 中 可 见, 本 项 目 废 气 治 理 措 施 年 运 行 费 用 共 约 28 万 元 / 年, 在 企 业 可 以 承 受 的 范 围 内 综 上 所 述, 本 项 目 采 用 的 废 气 处 理 工 艺 成 熟 技 术 可 靠 运 行 稳 定 成 本 和 运 行 费 用 均 较 低 经 济 合 理, 废 气 治 理 措 施 工 艺 技 术 经 济 可 行 8.2 废 水 污 染 防 治 措 施 论 证 厂 区 排 水 体 系 本 项 目 排 水 实 行 雨 污 分 流 清 污 分 流, 生 产 废 水 ( 灭 活 的 先 进 行 灭 活 ) 与 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 经 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 接 管 标 准 后 送 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理 152

157 根 据 生 产 废 水 中 是 否 含 活 性 病 毒, 可 将 本 项 目 生 产 废 水 分 为 含 活 病 毒 废 水 和 一 般 废 水 全 厂 含 活 毒 废 水 包 括 : 疫 苗 生 产 工 艺 废 液 设 备 初 洗 和 精 洗 废 水 直 接 蒸 汽 消 毒 冷 凝 废 水 动 物 房 废 水 研 发 质 检 中 心 废 水 等 ; 上 述 含 活 毒 废 水 需 经 连 续 式 废 水 灭 活 系 统 (EDS) 灭 活 处 理 后 再 纳 入 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 ; 鸡 胚 清 洗 废 水 和 锅 炉 房 软 水 制 备 废 水 等 一 般 废 水 直 接 进 入 厂 内 污 水 处 理 站 处 理 本 项 目 建 成 后, 全 厂 污 水 收 集 处 理 流 程 如 下 : 一 般 生 产 废 水 生 活 污 水 化 粪 池 活 毒 废 水 EDS 灭 活 装 置 污 水 处 理 站 市 政 污 水 管 网 接 管 污 水 处 理 厂 图 项 目 废 水 收 集 处 理 流 程 图 废 水 预 处 理 系 统 本 项 目 废 水 预 处 理 主 要 分 两 块, 一 是 含 活 毒 废 水 处 理 系 统, 二 是 自 建 污 水 处 理 站 1 含 活 毒 废 水 处 理 系 统 工 艺 原 理 : 连 续 式 活 毒 废 水 灭 活 系 统 (EDS) 是 一 种 高 温 蒸 汽 生 物 废 水 灭 活 系 统 含 病 毒 的 活 毒 废 水 在 夹 套 灭 菌 管 路 中 通 入 蒸 汽 加 热, 病 毒 在 蒸 气 的 高 温 作 用 下 变 性 或 凝 固, 酶 失 去 活 性 导 而 死 亡 连 续 式 活 毒 废 水 灭 活 系 统 (EDS) 主 要 由 废 水 存 储 罐 灭 活 夹 套 盘 管 供 水 管 道 蒸 汽 管 道 和 排 水 管 道 等 组 成 该 系 统 工 作 流 程 如 下 : 1 活 毒 废 水 进 入 存 储 罐, 罐 内 空 气 由 排 气 管 路 经 HEPA 过 滤 器 外 排 液 面 达 到 设 定 位 置 后, 废 水 转 入 灭 活 罐 ; 收 集 罐 排 空 后, 清 水 喷 头 喷 水 冲 洗 收 集 罐 2 灭 活 罐 关 闭, 通 过 蒸 汽 线 圈 ( 内 置 ) 加 热 到 预 设 的 温 度 ( 在 100~150 之 间 ), 系 统 开 始 灭 活 维 持 灭 活 罐 内 的 温 度 一 定 时 间, 一 般 为 10~30 分 钟 3 灭 活 完 成 之 后, 排 水 阀 门 打 开 ( 为 保 证 绝 对 安 全, 设 有 一 对 排 水 阀 门 及 压 力 检 漏 装 置 ), 通 过 热 交 换 或 者 喷 淋 混 合 冷 凝 器 控 制 排 水, 保 证 外 排 水 温 度 低 于 预 设 温 度 ( 一 般 为 50~60 ) 153

158 4 排 完 之 后, 灭 活 罐 被 冷 水 冲 洗 一 次, 重 新 排 空, 用 于 下 一 次 灭 活 EDS 工 作 原 理 : 病 毒 不 具 备 细 胞 结 构, 病 毒 灭 活 的 作 用 原 理 在 于 破 坏 病 毒 外 壳 的 酯 类 成 分, 使 其 丧 失 感 染 正 常 细 胞 的 能 力, 比 如 高 温 调 整 酸 碱 度 等 由 于 病 毒 的 遗 传 物 质 都 是 以 氢 键 连 接 的 高 分 子 化 合 物, 只 要 破 坏 了 蛋 白 质 外 壳, 一 定 条 件 下 遗 传 物 质 也 就 破 坏 了, 从 而 失 去 了 逆 转 录 能 力 连 续 式 废 水 灭 活 系 统 工 作 原 理 就 是 利 用 高 温 作 用 下 病 毒 蛋 白 质 外 壳 变 性 的 原 理, 通 过 高 温 蒸 汽 的 作 用 达 到 灭 菌 的 效 果 用 储 罐 收 集 含 有 生 物 活 性 物 质 废 水, 在 储 存 到 一 定 的 数 量 后, 通 过 废 水 输 送 泵 输 送 至 灭 活 罐 向 灭 活 罐 内 通 入 高 温 蒸 汽, 使 灭 活 罐 内 的 水 温 保 持 在 100 以 上, 并 保 持 不 低 于 30 分 钟 的 灭 菌 时 间, 从 而 达 到 灭 菌 的 目 的 EDS 工 作 流 程 示 意 图 见 图 图 连 续 式 活 毒 废 水 灭 活 系 统 (EDS) 工 作 流 程 示 意 图 本 项 目 EDS 系 统 采 用 4 个 15m 3 存 储 罐,4 个 15m 3 灭 活 罐 蒸 汽 压 力 为 0.2MPa, 灭 活 温 度 为 100, 灭 活 时 间 控 制 在 30~50 分 钟 灭 活 罐 由 PLC 控 制, 二 罐 自 动 循 环 工 作 序 批 式 运 行 灭 活 后 的 活 毒 废 水 自 然 冷 却 至 40 以 下 后, 再 进 入 厂 内 污 水 预 处 理 站 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 (EDS) 具 有 如 下 优 点 : 1 安 全 性 高 冷 却 介 质 采 用 无 污 染 的 冷 却 水, 并 采 用 夹 套 式 的 冷 却 方 式, 与 罐 内 的 废 水 完 全 隔 离 2 应 变 能 力 强 可 根 据 试 验 工 艺 的 不 同 灵 活 调 整 灭 活 温 度 与 保 温 灭 菌 时 间 154

159 3 系 统 设 计 灵 活 能 够 适 应 实 验 室 排 放 废 水 波 动 较 大 的 情 况, 水 量 一 旦 增 加, 只 需 增 加 系 统 工 作 周 期 即 可 4 可 以 实 现 序 批 式 处 理 废 水 控 制 灵 活 安 全 系 数 高 该 灭 活 装 置 为 全 自 动 控 制 操 作, 在 正 常 灭 活 时 根 据 灭 活 工 艺 要 求 协 调 各 个 单 机 控 制 子 系 统 的 工 作, 制 定 灭 活 过 程, 实 现 整 个 灭 活 过 程 全 自 动 化 只 有 在 系 统 故 障 时 采 用 手 动 操 作 为 了 保 障 操 作 人 员 安 全, 本 装 置 设 计 了 远 程 监 控 系 统, 该 系 统 可 同 步 显 示 灭 活 现 场 的 工 作 状 态, 并 可 实 现 系 统 的 远 距 离 操 作, 同 时 可 在 远 程 对 现 场 的 数 据 进 行 处 理 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 (EDS) 是 国 际 上 流 行 的 活 毒 废 水 灭 活 处 理 工 艺 该 工 艺 技 术 成 熟, 运 行 稳 定, 处 理 效 果 可 靠, 在 国 内 制 药 企 业 和 生 物 实 验 室 生 物 废 水 灭 活 中 应 用 日 趋 广 泛, 可 确 保 本 项 目 活 毒 废 水 的 成 功 灭 活 2 自 设 污 水 处 理 站 (1) 污 水 处 理 方 案 确 定 针 对 本 项 目 污 水 水 质 特 点, 拟 采 用 生 物 处 理 是 最 经 济 的 处 理 工 艺, 生 物 法 工 作 过 程 为 : 通 过 驯 化 培 养 而 聚 集 的 优 势 微 生 物 群 体, 在 生 长 过 程 中 利 用 周 围 环 境 中 的 营 养 物 质 即 水 中 的 有 机 污 染 物 质 进 行 新 陈 代 谢, 达 到 降 解 污 染 物 净 化 水 质 的 目 的 污 水 的 生 物 处 理, 一 般 分 为 好 养 生 物 法 及 厌 氧 生 物 法 好 氧 生 物 处 理 是 在 有 游 离 氧 ( 分 子 氧 ) 存 在 的 条 件 下, 好 样 微 生 物 降 解 有 机 物, 使 其 稳 定 无 害 化 的 处 理 方 法 微 生 物 利 用 废 水 中 存 在 的 有 机 污 染 物 ( 以 溶 解 状 与 胶 体 状 为 主 ), 作 为 营 养 源 进 行 好 氧 代 谢, 这 些 高 能 位 的 有 机 物 质 经 过 一 些 列 的 生 化 反 应, 逐 级 释 放 能 量, 最 终 以 低 能 位 的 无 机 物 质 稳 定 下 来, 达 到 无 害 化 厌 氧 生 物 处 理 是 在 没 有 游 离 氧 存 在 的 条 件 下, 兼 性 细 菌 与 厌 氧 细 菌 降 解 和 稳 定 有 机 物 的 生 物 处 理 方 法 在 厌 氧 生 物 处 理 过 程 中, 复 杂 的 有 机 化 合 物 被 降 解 转 化 为 简 单 的 化 合 物, 同 时 释 放 能 量 在 这 个 过 程 中, 有 机 物 的 转 化 分 为 三 个 部 分 进 行 : 部 分 转 化 为 CH 4, 这 是 可 燃 气 体, 可 回 收 利 用 ; 还 有 部 分 被 分 解 为 CO 2 H 2 O NH 3 H 2 S 等 无 机 物, 并 为 细 胞 合 成 提 供 能 量 ; 少 量 有 机 物 被 转 化 合 成 为 新 的 原 生 质 的 组 成 部 分 在 实 际 处 理 中, 一 般 采 用 厌 氧 好 氧 相 结 合 的 方 式 进 行 污 水 处 理 本 项 目 废 水 的 进 水 COD 浓 度 不 高, 不 属 于 高 浓 度 废 水, 可 以 选 择 好 氧 生 物 法 对 废 水 进 行 处 理 考 虑 到 废 水 中 含 有 小 部 分 难 降 解 物 质, 因 此 在 进 行 好 氧 处 理 前, 通 过 水 解 酸 化 预 155

160 处 理, 对 废 水 的 可 生 化 性 进 行 调 节, 故 建 议 选 择 水 解 酸 化 - 好 氧 处 理 工 艺 1 水 解 酸 化 池 的 作 用 水 解 酸 化 过 程 是 完 全 厌 氧 生 物 处 理 的 一 部 份, 是 不 彻 底 的 有 机 物 厌 氧 转 化 过 程, 其 作 用 在 于 使 结 构 复 杂 的 不 溶 性 或 溶 解 性 的 高 分 子 有 机 物 经 过 水 解 和 产 酸, 转 化 为 简 单 的 低 分 子 有 机 物 水 解 酸 化 有 如 下 作 用 : a 污 水 经 过 水 解 酸 化 过 程 后,BOD 5 /COD Cr 的 比 值 有 时 会 有 所 升 高, 尤 其 是 污 水 中 含 有 大 量 难 降 解 的 有 机 物 时 由 于 污 水 的 可 生 化 性 提 高, 使 得 后 续 好 氧 生 物 处 理 的 难 度 减 小, 好 氧 的 水 力 停 留 时 间 可 以 缩 短 b 由 于 水 解 酸 化 池 中 的 污 泥 浓 度 高, 耐 进 水 冲 击 负 荷 能 力 强, 对 进 水 负 荷 的 变 化 的 缓 冲 作 用 为 后 续 的 好 氧 处 理 创 造 了 较 为 稳 定 的 进 水 条 件 c 对 于 城 市 污 水, 水 解 酸 化 过 程 可 以 大 幅 度 的 去 除 废 水 中 悬 浮 物 或 有 机 物 减 轻 后 续 好 氧 处 理 工 艺 负 担 d 水 解 酸 化 设 施 在 处 理 城 市 污 水 时, 常 用 作 初 沉 池, 起 到 一 池 多 用 的 功 效 e 水 解 酸 化 阶 段 的 微 生 物 多 为 兼 性 菌, 种 类 多 生 长 快 及 对 环 境 条 件 适 应 性 强, 要 求 的 环 境 条 件 宽 松, 易 于 管 理 和 控 制 2CASS 优 点 CASS 反 应 池 分 为 生 物 选 择 区 和 好 氧 区 选 择 区 的 基 本 功 能 是 防 止 污 泥 膨 胀, 循 环 过 程 中, 首 先 进 行 充 水 曝 气 和 污 泥 回 流,CASS 池 内 的 水 位 随 进 水 而 由 初 始 的 设 计 最 低 水 位 逐 渐 上 升 至 最 高 设 计 水 位 当 经 过 一 定 时 间 曝 气 与 混 合 后 停 止 曝 气, 在 静 止 的 条 件 下 使 活 性 污 泥 絮 凝 并 进 行 泥 水 分 离 沉 淀 结 束 后 通 过 移 动 堰 表 面 滗 水 器 排 出 上 清 液 并 使 水 位 恢 复 至 设 计 最 低 水 位, 然 后 重 复 运 行 CASS 连 续 进 水, 间 断 排 水, 具 有 几 下 特 点 : 在 运 行 上 按 曝 气 沉 淀 排 水 闲 置 四 个 阶 段 进 行, 其 工 艺 流 程 简 单, 占 地 面 积 小, 投 资 较 低, 反 应 过 程 中 生 化 反 应 推 动 力 大, 沉 淀 效 果 好, 且 不 易 发 生 污 泥 膨 胀 3 生 物 接 触 氧 化 池 优 点 生 物 接 触 氧 化 法 兼 有 活 性 污 泥 及 接 触 氧 化 的 特 点, 因 此 本 工 艺 中, 选 生 物 接 触 氧 化 法 为 污 水 深 度 处 理 的 主 体 其 主 要 特 点 为 : abod 容 积 负 荷 高, 污 泥 生 物 量 大, 相 对 而 言 处 理 效 率 较 高, 而 且 对 进 水 冲 击 负 荷 ( 水 力 冲 击 负 荷 及 有 机 浓 度 冲 击 负 荷 ) 的 适 应 力 强 156

161 b 处 理 时 间 短 因 此 在 处 理 水 量 相 同 的 条 件 下, 所 需 装 置 的 设 备 较 小, 因 而 占 地 面 积 小 c 能 够 克 服 污 泥 膨 胀 问 题 生 物 接 触 氧 化 法 同 其 他 生 物 膜 法 一 样, 不 存 在 污 泥 膨 胀 问 题, 对 于 那 些 用 活 性 污 泥 法 容 易 产 生 膨 胀 的 污 水, 生 物 接 触 氧 化 法 特 别 显 示 出 优 越 性 容 易 在 活 性 污 泥 法 中 产 生 膨 胀 的 菌 种 ( 如 球 衣 细 菌 等 ), 在 接 触 氧 化 法 中, 不 仅 不 产 生 膨 胀, 而 且 能 充 分 发 挥 其 分 解 氧 化 能 力 强 的 优 点 d 可 以 间 歇 运 转 当 停 电 或 发 生 其 它 突 然 事 故 后, 生 物 膜 对 间 歇 运 转 有 较 强 的 适 应 力 长 时 间 的 停 车, 细 菌 为 适 应 环 境 的 不 利 条 件, 它 和 原 生 动 物 都 可 进 入 休 眠 状 态, 显 示 了 对 不 利 生 长 的 环 境 有 较 强 的 适 应 力 ; 一 旦 环 境 条 件 好 转, 微 生 物 又 重 新 开 始 生 长 代 谢 有 人 试 验, 即 使 停 止 运 转 一 个 月, 再 重 新 开 始 运 行, 生 物 膜 数 日 内 即 可 恢 复 正 常 e 维 护 管 理 方 便, 不 需 要 回 流 污 泥 由 于 微 生 物 是 附 着 在 填 料 上 形 成 生 物 膜, 生 物 膜 的 剥 落 与 增 长 可 以 自 动 保 持 平 衡, 所 以 无 需 回 流 污 泥, 运 转 十 分 方 便 (2) 处 理 工 艺 流 程 由 上 所 述, 本 处 理 处 理 站 的 主 体 工 艺 拟 确 定 为 : 水 解 酸 化 +CASS+ 生 物 接 触 氧 化 池, 其 处 理 流 程 图 如 下 : 一 般 生 产 废 水 生 活 污 水 鼓 风 灭 活 废 水 调 节 池 水 解 酸 化 池 CASS 中 间 水 池 生 物 接 触 氧 化 池 上 清 液 污 泥 浓 缩 池 剩 余 污 泥 二 沉 池 污 泥 脱 水 外 运 接 管 污 水 处 理 厂 图 项 目 废 水 处 理 流 程 图 工 艺 说 明 : 废 水 调 节 池 : 将 废 水 进 行 收 集, 并 对 污 水 中 营 养 比 (C:N:P) 悬 浮 固 体 浓 度 等 进 行 调 节, 以 使 CASS 达 到 最 佳 处 理 性 能, 一 般 C:N:P 在 (200~300)

162 为 宜,SS/COD 的 比 值 控 制 在 0.5 以 下 CASS 池 : 即 为 周 期 循 环 活 性 污 泥, 是 一 种 具 有 脱 氮 除 磷 功 能 的 循 环 间 歇 废 水 生 物 处 理 技 术, 每 个 CASS 反 应 器 由 3 个 区 域 组 成, 即 生 物 选 择 区 缺 氧 区 和 主 反 应 区 1 生 物 选 择 区 是 设 置 在 CASS 前 端 的 容 积 约 为 反 应 器 总 容 积 的 10%, 水 力 停 留 时 间 为 0.5h-1h 通 常 在 厌 氧 或 兼 氧 条 件 下 运 行 : 生 物 选 择 器 是 根 据 活 性 污 泥 反 应 动 力 学 原 理 而 设 置 的 通 过 主 反 应 区 污 泥 的 回 流 并 与 进 水 混 合, 不 仅 充 分 利 用 了 活 性 污 泥 的 快 速 吸 附 作 用 而 加 速 对 溶 解 性 底 物 的 去 除 并 对 难 降 解 有 机 物 也 起 到 良 好 的 水 解 作 用, 同 时 可 使 污 泥 中 的 磷 在 厌 氧 条 件 下 得 到 有 效 的 释 放 其 所 去 除 的 氮 可 占 总 去 除 率 的 20% 左 右 选 择 器 可 定 容 运 行, 亦 可 变 容 运 行 多 池 系 统 中 的 进 水 配 水 池 也 可 用 作 选 择 器 2 缺 氧 区 不 仅 具 有 辅 助 厌 氧 或 兼 氧 条 件 下 运 行 的 生 物 选 择 区 对 进 水 水 质 水 量 变 化 的 缓 冲 作 用, 同 时 还 具 有 促 进 磷 的 进 一 步 释 放 和 强 化 反 硝 化 的 作 用 3 主 反 应 区 即 好 氧 区, 是 去 除 营 养 物 质 的 主 要 场 所, 通 常 控 制 ORP 在 100mV~ 150mV, 溶 解 氧 DO 在 0~2.5mg/L 运 行 过 程 中, 通 常 将 主 反 应 区 的 曝 气 强 度 加 以 控 制 使 反 应 区 内 主 体 溶 液 处 于 好 氧 状 态, 完 成 降 解 有 机 物 的 过 程, 而 活 性 污 泥 内 部 则 基 本 处 于 缺 氧 状 态, 溶 解 氧 向 污 泥 絮 体 内 的 传 递 受 到 限 制 而 硝 态 氮 由 污 泥 内 向 主 体 溶 液 的 传 递 不 受 限 制, 从 而 使 主 反 应 区 中 同 时 发 生 有 机 污 染 物 的 降 解 以 及 同 步 硝 化 和 反 硝 化 作 用 与 传 统 活 性 污 泥 法 相 比,CASS 法 的 优 点 是 : 建 设 费 用 低 : 省 去 了 初 次 沉 淀 池 二 次 沉 淀 池 及 污 泥 回 流 设 备, 建 设 费 用 可 节 省 10-25% 经 上 述 污 水 处 理 工 艺 处 理 后, 项 目 产 生 的 废 水 能 达 到 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 接 管 要 求, 进 该 污 水 处 理 厂 集 中 处 理 同 时 企 业 应 在 污 水 处 理 设 施 污 水 总 排 放 口 设 置 采 样 点 ( 按 污 染 源 监 测 技 术 规 范 ) 定 期 采 样, 确 保 废 水 达 标 排 放, 并 设 流 量 计 监 控 废 水 流 量 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 (EDS) 和 厂 内 污 水 处 理 站 处 理 能 力 分 析 1 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 (EDS) 处 理 能 力 分 析 本 项 目 需 要 灭 活 的 废 水 包 括 疫 苗 生 产 工 艺 废 液 设 备 初 洗 和 精 洗 废 水 直 接 蒸 汽 消 毒 冷 凝 废 水 动 物 房 废 水 研 发 质 检 中 心 废 水 等, 需 灭 活 废 水 量 为 15435t/a 本 项 目 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 装 置 4 套, 其 中 1 套 备 用, 灭 活 能 力 均 为 每 分 钟 50L 以 每 天 工 作 8h, 工 作 日 250 天 计 算, 一 套 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 可 以 灭 活 废 158

163 水 6000t/a, 正 常 情 况 下 3 套 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 最 大 负 荷 可 达 18000t/a 全 厂 需 灭 活 的 废 水 为 15435t/a, 因 此, 本 项 目 同 时 运 行 3 套 连 续 式 活 毒 废 水 处 理 工 艺 可 满 足 废 水 灭 活 需 求 2 厂 内 污 水 处 理 站 处 理 能 力 分 析 本 项 目 接 入 污 水 处 理 站 预 处 理 的 废 水 约 21340t/a, 约 合 85.36t/d 本 项 目 按 1.2 倍 的 处 理 水 量 对 污 水 处 理 站 进 行 设 计, 可 以 满 足 本 项 目 废 水 处 理 需 求 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理 可 行 性 分 析 1 污 水 处 理 厂 处 理 能 力 服 务 范 围 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 位 于 泰 州 滨 江 工 业 园 内 规 划 总 投 资 能 力 8 万 吨 / 日, 一 期 工 程 2 万 吨 / 日 ( 其 中 工 业 废 水 1 万 吨 / 日 生 活 污 水 1 万 吨 / 日 ) 服 务 范 围 为 接 纳 整 个 滨 江 工 业 园 和 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 的 工 业 企 业 配 套 服 务 设 施 的 生 产 废 水 和 生 活 污 水 以 及 高 港 区 的 部 分 生 活 污 水 项 目 一 期 工 程 于 2005 年 6 月 开 工 建 设,2006 年 6 月 完 成 土 建 和 设 备 安 装,8 月 初 进 入 调 试 运 行, 现 已 投 入 正 常 运 行 ;2013 年, 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 开 始 实 施 提 标 改 造 工 程,2013 年 5 月 22 日 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 获 得 了 泰 州 市 环 保 局 的 关 于 提 标 改 造 项 目 环 评 批 复 ( 泰 环 高 新 [2013]32) 并 在 当 年 完 成 提 标 改 造, 目 前 公 司 所 有 污 水 处 理 设 施 设 备 基 本 运 行 正 常, 污 水 处 理 达 标 后 排 放 2 处 理 工 艺 提 标 改 造 工 程 实 施 后 的 污 水 处 理 工 艺 为 : 氧 化 沟 + 混 凝 沉 淀 + 滤 池 工 艺 具 体 为 : 生 活 污 水 细 格 栅 曝 气 沉 砂 池 氧 化 沟 ; 工 业 废 水 细 格 栅 调 节 酸 化 池 初 沉 池 氧 化 沟 二 沉 池 混 凝 沉 淀 池 提 升 泵 房 纤 维 转 盘 滤 池 接 触 消 毒 池 赵 泰 支 港 ; 剩 余 污 泥 + 混 凝 沉 淀 池 污 泥 污 泥 均 质 池 污 泥 脱 水 机 房 泥 饼 外 运 提 标 改 造 后 的 污 水 处 理 厂 处 理 工 艺 流 程 见 图

164 高 港 区 生 活 污 水 格 栅 井 沉 砂 池 PAC PAM 滨 江 工 业 园 工 业 废 水 格 栅 井 调 节 酸 化 池 初 沉 池 氧 化 沟 二 沉 池 厂 区 污 水 集 水 井 清 液 回 流 污 泥 污 泥 贮 池 污 泥 脱 水 混 凝 沉 淀 池 提 升 泵 房 纤 维 转 盘 滤 池 : 提 标 项 目 新 增 处 理 消 工 毒 段 池 干 污 泥 外 运 出 水 消 毒 剂 图 提 标 改 造 后 凯 发 新 泉 水 务 污 水 处 理 厂 处 理 流 程 图 160

165 3 污 水 处 理 厂 对 本 项 目 废 水 可 接 纳 性 分 析 (1) 从 污 水 处 理 量 的 角 度 分 析 目 前, 该 污 水 处 理 厂 主 要 接 纳 中 海 油 气 建 业 化 工 海 慈 药 业 生 产 废 水 以 及 滨 江 园 区 高 港 区 和 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 生 活 污 水, 实 际 日 处 理 量 为 吨, 剩 余 水 量 为 9000t/d 本 项 目 需 接 管 处 理 废 水 量 合 计 为 21340t/a, 约 85.36t/d, 凯 发 新 泉 水 务 有 限 公 司 有 足 够 的 剩 余 水 量 接 纳 本 项 目 产 生 的 废 水 (2) 从 管 网 铺 设 的 角 度 分 析 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 的 集 水 范 围 为 接 纳 整 个 滨 江 工 业 园 的 工 业 企 业 配 套 服 务 设 施 的 生 产 废 水 和 生 活 污 水 以 及 高 港 的 部 分 生 活 污 水 距 离 本 项 目 最 近 的 污 水 管 线 干 线 在 项 目 南 侧 的 杏 林 路 下, 项 目 的 废 水 经 预 处 理 后, 接 入 杏 林 路 下 的 污 水 干 管 故 从 管 网 铺 设 的 角 度 分 析, 本 项 目 的 废 水 纳 入 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 处 理 是 可 行 (3) 从 处 理 工 艺 的 角 度 分 析 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 的 设 计 工 艺 : 氧 化 沟 + 混 凝 沉 淀 + 滤 池 工 艺 该 工 艺 的 优 点 是 : 工 艺 流 程 简 便, 运 行 稳 定, 操 作 灵 活, 耐 冲 击 负 荷 能 力 强, 具 有 脱 氮 除 磷 功 能, 基 建 和 运 行 费 均 低 于 活 性 污 泥 法 从 图 看, 该 工 艺 主 要 适 合 于 处 理 生 活 污 水 或 含 少 量 生 产 废 水 的 生 活 污 水 ; 从 目 前 污 水 处 理 厂 接 纳 的 废 水 分 析, 工 业 废 水 量 与 生 活 污 水 量 的 比 例 为 0.53:1, 生 产 废 水 所 占 的 比 例 较 低 因 此, 从 处 理 工 艺 的 角 度 分 析, 本 项 目 的 废 水 纳 入 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 处 理 是 可 行 (4) 从 污 水 处 理 厂 的 接 管 标 准 的 角 度 分 析 污 水 处 理 厂 进 出 水 质 要 求 见 表 表 污 水 处 理 厂 进 出 水 质 要 求 进 水 水 质 要 求 出 水 水 质 要 求 水 质 指 标 水 质 要 求 水 质 指 标 水 质 要 求 ph 6~9 ph 6~9 COD 500 mg/l COD 50 mg/l SS 400mg/l SS 10 mg/l 氨 氮 30mg/l 氨 氮 5mg/l 总 磷 3.0mg/l 总 磷 0.5 mg/l 从 污 水 处 理 厂 的 接 管 标 准 的 角 度 分 析, 本 项 目 的 废 水 纳 入 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 161

166 州 ) 有 限 公 司 处 理 是 可 行 (5) 从 本 项 目 的 废 水 水 质 的 角 度 分 析 本 项 目 的 废 水 应 经 预 处 理 达 污 水 处 理 厂 的 接 管 标 准 后 集 中 入 污 水 处 理 厂 处 理 本 项 目 废 水 中 的 污 染 物 将 包 括 :ph COD SS 氨 氮 总 磷 等 本 项 目 污 水 中 各 污 染 物 浓 度 均 达 到 了 接 管 标 准, 不 会 对 污 水 处 理 厂 产 生 明 显 的 冲 击 负 荷 ; 同 时 本 项 目 废 水 可 生 化 性 强, 因 此 从 本 项 目 的 废 水 水 质 的 角 度 分 析, 本 项 目 的 废 水 纳 入 污 水 处 理 厂 处 理 是 可 行 (6) 从 水 环 境 保 护 目 标 的 影 响 角 度 分 析 根 据 水 环 境 影 响 预 测 评 价 的 结 论, 本 项 目 废 水 排 放 不 影 响 第 三 水 厂 水 源 保 护 区 的 上 边 界 的 水 质 终 上 所 述, 本 项 目 的 废 水 经 过 厂 区 内 自 设 污 水 处 理 站 预 处 理 达 到 接 管 标 准 后 汇 入 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 处 理 是 可 行 的 经 济 可 行 性 分 析 根 据 拟 建 项 目 废 水 特 性, 投 产 后 废 水 处 理 费 用 为 10.0 元 /t 废 水, 年 处 理 费 用 约 为 21.3 万 元 ; 运 行 费 用 在 企 业 承 受 范 围 内 因 此, 拟 建 项 目 建 设 污 水 处 理 站 处 理 厂 区 产 生 废 水, 无 论 是 在 处 理 工 艺 还 是 在 经 济 上 都 是 可 行 的 8.3 噪 声 污 染 防 治 措 施 论 证 本 项 目 的 主 要 噪 声 设 备 有 接 种 机 冻 干 机 等 生 产 设 备 及 冷 冻 机 组 空 压 机 各 类 风 机 等 公 辅 设 备, 其 源 强 为 70~85dB(A) 项 目 拟 采 取 的 噪 声 污 染 防 治 措 施 和 治 理 措 施 如 下 : 1 噪 声 污 染 防 治 措 施 主 要 包 括 : (1) 首 先 在 满 足 工 艺 要 求 的 前 提 下, 优 先 选 择 高 效 低 噪 声 设 备, 对 噪 声 较 高 的 设 备, 设 在 设 备 操 作 间, 保 证 工 人 曝 露 于 声 环 境 的 时 间 低 于 8 小 时 ; (2) 合 理 布 局 : 在 总 图 设 计 上 合 理 布 局, 将 高 噪 声 设 备 集 中 布 置 于 车 间 中 部, 远 离 厂 界, 充 分 利 用 距 离 衰 减 ; 2 噪 声 治 理 措 施 主 要 包 括 : (1) 采 用 减 振 基 座, 减 弱 设 备 运 转 时 产 生 的 振 动 ; (2) 声 源 尽 可 能 设 置 在 室 内, 起 到 隔 声 减 噪 作 用 对 高 噪 声 设 备 车 间 的 采 光 窗 用 双 层 隔 声 窗, 隔 声 能 力 >15dB(A); (3) 高 声 功 率 设 备, 随 设 备 购 置 专 用 的 减 振 消 声 设 备 ; 162

167 综 上 所 述, 项 目 通 过 采 取 消 声 吸 声 隔 声 及 减 振 等 措 施 后, 可 有 效 控 制 噪 声 经 预 测, 项 目 厂 界 噪 声 排 放 达 到 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB ) 中 3 类 标 准 要 求, 因 此 本 项 目 的 噪 声 污 染 防 治 措 施 是 可 行 的 8.4 固 废 污 染 防 治 措 施 论 证 项 目 运 营 期 产 生 的 固 体 废 物 包 括 : 废 鸡 胚 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 外 包 材 料 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 和 职 工 生 活 垃 圾 等 上 述 固 体 废 物 主 要 分 为 一 般 固 废 及 危 险 固 废 ( 含 废 液 ) 一 般 固 废 包 括 废 外 包 材 料 职 工 生 活 垃 圾 废 鸡 胚 等, 合 计 产 生 量 327t/a, 其 中 废 外 包 材 料 经 厂 区 内 集 中 收 集 后 由 原 料 供 应 厂 家 回 收 利 用 或 外 卖 至 废 品 收 购 站 ; 生 活 垃 圾 经 厂 内 加 盖 垃 圾 桶 收 集 后 由 环 卫 部 门 统 一 清 运 ; 废 鸡 胚 经 高 温 蒸 汽 灭 菌 处 理 后 做 为 一 般 固 废 由 协 议 单 位 上 门 定 期 回 收, 再 经 破 碎 制 成 粉 状 有 机 肥 料 项 目 产 生 的 危 废 主 要 有 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 等, 合 计 产 生 量 为 t/a, 需 要 灭 活 的 先 灭 活 后 均 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 一 般 固 废 ( 废 鸡 胚 ) 处 置 措 施 可 行 性 分 析 项 目 疫 苗 生 产 过 程 中 产 生 的 废 鸡 胚 仅 作 为 培 养 病 毒 菌 株 载 体, 全 部 接 种 培 养 提 取 工 序 及 在 收 获 其 尿 囊 液 过 程 中, 鸡 胚 未 沾 染 除 病 毒 外 的 任 何 化 学 试 剂 及 其 他 生 物 试 剂, 国 际 上 及 国 内 通 用 做 法 是 将 废 弃 的 鸡 胚 经 高 温 真 空 灭 菌 (121 20min 以 上 环 境 ), 可 确 保 鸡 胚 中 接 种 的 病 毒 完 全 杀 灭, 即 病 毒 结 构 完 全 被 破 坏, 不 具 有 传 染 性, 灭 活 后, 废 鸡 胚 全 部 转 换 为 凝 固 蛋 白 因 此, 可 作 为 一 般 固 废 综 合 利 用 危 险 固 废 处 置 措 施 可 行 性 分 析 本 项 目 产 生 的 危 险 废 物 主 要 是 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 等 除 污 水 处 理 污 泥 外, 其 余 危 废 均 可 能 含 有 病 毒 活 性, 需 先 经 厂 内 高 压 蒸 汽 灭 菌 锅 灭 菌 高 压 蒸 汽 灭 菌 是 最 常 用 的 常 规 灭 菌 方 法, 具 有 温 度 高 穿 透 力 强 的 优 点, 在 103kpa,121 下 维 持 20min 能 杀 灭 常 见 细 菌 等 微 生 物 固 体 废 物 处 置 处 理 要 求 本 项 目 危 险 废 物 经 灭 活 后, 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置, 因 此 专 门 对 排 163

168 放 危 险 废 物 管 理 包 装 及 运 输 提 出 如 下 要 求 1 管 理 与 实 施 要 求 车 间 内 排 放 的 各 类 危 险 废 物, 由 车 间 内 专 职 人 员 负 责 暂 存, 持 证 上 岗, 做 好 危 险 固 废 处 置 处 理 的 文 件 记 录 存 档 工 作 2 对 包 装 袋 ( 箱 ) 的 要 求 包 装 规 格 的 最 大 拥 挤 建 议 在 0.1m 3 内, 包 装 袋 颜 色 为 黄 色, 并 注 明 危 废 种 类 如 感 染 性 废 物 等 字 样, 材 质 不 等 使 用 聚 氯 乙 烯 (PVC) 塑 料, 如 使 用 低 密 度 聚 乙 烯 或 低 密 度 聚 乙 烯 或 线 性 低 密 度 聚 乙 烯 混 包 装 袋 时, 厚 度 不 应 小 于 150µm, 如 果 使 用 中 密 度 或 高 密 度 聚 乙 烯 包 装 袋, 其 厚 度 不 应 小 于 80µm 危 险 废 物 经 灭 活 密 封 包 装 后 由 专 人 定 点 收 集 3 对 运 输 车 辆 的 要 求 1 运 输 危 险 废 物 的 车 辆 必 须 严 格 交 通 消 防 治 安 等 法 规 并 控 制 车 速, 保 持 与 前 车 的 距 离, 严 禁 违 章 超 车, 确 保 行 车 安 全 ; 装 载 危 废 的 车 辆 不 得 在 居 民 集 聚 区 行 人 稠 密 地 段 风 景 游 览 区 停 车 ; 2 运 输 危 险 废 物 必 须 配 备 随 车 人 员 在 途 中 经 常 检 查, 不 得 搭 乘 无 关 人 员, 车 上 人 员 严 禁 吸 烟 ; 措 施 ; 3 根 据 车 上 废 物 性 质, 采 取 遮 阳 控 温 防 火 防 爆 防 震 防 水 防 冻 等 4 危 险 废 物 随 车 人 员 不 得 擅 自 改 变 作 业 计 划, 严 禁 擅 自 拼 装 超 载 危 险 废 物 运 输 应 优 先 安 排 ; 5 危 险 废 物 装 卸 作 业 必 须 严 格 遵 守 操 作 规 程, 轻 装 轻 卸, 严 禁 摔 碰 撞 击 重 压 倒 置 本 项 目 危 险 废 物 贮 存 设 施 设 置 符 合 性 分 析 见 表 表 项 目 危 险 废 物 贮 存 设 施 设 置 符 合 性 分 析 表 序 号 规 范 要 求 项 目 落 实 情 况 符 合 性 分 析 1 建 造 专 用 的 危 险 废 物 存 储 设 施 厂 区 仓 库 内 建 有 危 险 废 物 暂 存 库 相 符 必 须 将 危 险 废 物 装 入 容 器, 盛 装 危 险 废 物 各 类 危 废 均 放 置 在 专 用 容 器 ( 袋 ) 中, 2 的 容 器 上 必 须 粘 贴 符 合 标 准 的 标 签 并 贴 有 警 示 标 志 危 险 废 物 ( 医 药 废 物 ) 相 符 标 签 禁 止 将 不 相 容 ( 相 互 反 应 ) 的 危 险 废 物 在 3 同 一 容 器 内 混 装 无 法 装 入 常 用 容 器 的 危 各 类 危 废 均 分 类 收 集 存 放 相 符 险 废 物 可 用 防 漏 胶 袋 等 盛 装 164

169 4 5 6 基 础 必 须 防 渗 处 理, 防 渗 层 为 至 少 1m 厚 粘 土 ( 渗 透 系 数 10-7 cm/s) 或 2mm 厚 的 高 密 度 聚 乙 烯, 或 至 少 2mm 厚 的 其 他 人 工 防 渗 材 料 配 备 防 风 防 雨 防 晒 并 配 备 照 明 设 施 必 须 作 好 危 险 废 物 情 况 的 记 录, 必 须 定 期 对 所 贮 存 的 危 险 废 物 包 装 容 器 及 贮 存 设 施, 进 行 检 查 危 险 废 物 外 运 应 由 资 质 单 位 处 理, 转 移 处 理 应 符 合 危 险 废 物 转 移 联 单 管 理 办 法 危 险 废 物 暂 存 库 设 计 基 础 防 渗 措 施 建 立 危 险 废 物 登 记 台 账 制 度, 对 各 类 危 废 设 施 / 包 装 容 器 定 期 检 查 制 度 危 险 废 物 委 托 资 质 单 位 处 理, 外 运 采 用 专 门 密 闭 车 辆, 防 止 散 落 和 流 洒 对 危 险 废 物 的 转 移 处 理 须 严 格 按 照 国 家 环 境 保 护 部 第 5 号 令 危 险 废 物 转 移 联 单 管 理 办 法 执 行 相 符 相 符 相 符 危 险 废 物 在 厂 内 暂 存 期 间, 企 业 应 该 严 格 按 照 危 险 废 物 贮 存 污 染 控 制 标 准 (GB ) 建 造 专 用 的 危 险 废 物 暂 存 场 所, 将 危 险 废 物 分 类 转 入 容 器 内, 并 粘 贴 危 险 废 物 标 签, 并 做 好 相 应 的 纪 录 对 相 应 的 暂 存 场 应 建 设 基 础 防 渗 设 施 防 风 防 雨 防 晒 并 配 备 照 明 设 施 等, 并 与 厂 区 内 其 它 生 产 单 元 办 公 生 活 区 严 格 区 分 单 独 隔 离 危 险 废 物 外 运 采 用 专 门 密 闭 车 辆, 防 止 散 落 和 流 洒 对 危 险 废 物 的 转 移 处 理 须 严 格 按 照 国 家 环 境 保 护 部 第 5 号 令 危 险 废 物 转 移 联 单 管 理 办 法 执 行 综 上, 项 目 产 生 的 固 废 均 采 取 妥 善 的 收 集 暂 存 转 运 方 式 以 及 二 次 污 染 防 治 措 施, 符 合 固 废 处 置 排 放 的 要 求, 措 施 可 行 8.5 土 壤 及 地 下 水 防 治 措 施 评 述 本 项 目 为 生 物 医 药 项 目, 各 生 产 车 间 辅 助 用 房 不 与 天 然 土 壤 直 接 接 触, 生 产 装 置 及 公 辅 设 备 等 均 为 地 面 以 上 设 备, 不 与 地 面 接 触, 且 项 目 不 设 地 下 构 筑 物, 因 此 本 项 目 地 下 水 污 染 源 是 危 废 贮 存 场 所 的 渗 漏 和 污 水 处 理 站 及 管 线 发 生 的 渗 漏 等 污 染 物 污 染 地 下 水 的 途 径 主 要 包 括 : 危 废 贮 存 场 所 防 渗 措 施 不 到 位, 在 危 废 贮 存 转 运 过 程 中 操 作 不 当 引 起 泄 漏 污 染 土 壤 和 地 下 水 ; 污 水 处 理 站 及 污 水 管 线 渗 漏 也 有 污 染 土 壤 和 地 下 水 的 可 能 土 壤 和 地 下 水 污 染 防 治 措 施 地 下 水 污 染 防 治 措 施 按 照 源 头 控 制 分 区 防 护 污 染 监 控 应 急 响 应 相 结 合 的 原 则, 从 污 染 物 的 产 生 入 渗 扩 散 应 急 响 应 全 方 位 进 行 控 制 1 源 头 控 制 项 目 在 工 程 设 计 时 应 严 格 按 照 国 家 相 关 规 范 要 求, 对 管 道 设 备 污 水 储 存 165

170 和 构 筑 物 等 按 照 设 备 和 管 道 规 范 设 计, 采 用 优 良 建 筑 材 料 和 防 渗 材 料, 并 采 取 相 应 的 安 全 防 护 措 施, 防 止 和 降 低 污 染 物 的 跑 冒 滴 漏 管 线 敷 设 尽 量 采 用 可 视 化 原 则, 建 议 物 料 管 道 和 工 业 废 水 管 道 均 架 空 布 设, 以 减 少 由 于 埋 地 管 道 泄 漏 而 可 能 造 成 的 地 下 水 污 染 2 分 区 防 治 根 据 本 项 目 特 点, 将 厂 区 划 分 为 : 重 点 污 染 防 治 区 和 一 般 污 染 防 治 区, 其 中 重 点 污 染 防 治 区 为 生 产 车 间 研 发 质 检 中 心 动 物 房 污 水 处 理 站 危 废 暂 存 库 事 故 应 急 池 和 试 剂 库 等 ; 一 般 污 染 防 治 区 为 仓 库 动 力 中 心 锅 炉 房 和 消 防 水 池 等 项 目 厂 区 分 区 防 渗 图 见 图 一 般 污 染 防 治 区, 如 动 力 中 心 普 通 仓 库 等 采 用 刚 性 防 渗 混 凝 土 结 构, 防 渗 性 能 高 于 1.5m 厚 黏 土 层 ( 渗 透 系 数 10-7 cm/s); 地 坪 采 用 强 度 等 级 不 低 于 C25 抗 渗 透 等 级 不 低 于 P6 厚 度 不 小 于 100mm 的 抗 渗 混 凝 土 重 点 污 染 防 治 区, 如 污 水 池 及 输 送 管 道 采 用 抗 渗 钢 筋 混 凝 土 管 及 刚 性 防 渗 混 凝 土 结 构, 防 渗 性 能 高 于 6m 厚 黏 土 层 ( 渗 透 系 数 10-7 cm/s); 抗 渗 透 等 级 不 低 于 P8, 厚 度 不 小 于 250mm 水 池 的 内 表 面 还 应 涂 刷 水 泥 基 渗 透 结 晶 防 水 涂 料, 厚 度 不 小 于 1mm 危 废 暂 存 库 的 防 渗 要 求 应 符 合 危 险 废 物 贮 存 污 染 控 制 标 准 : 危 险 品 库 基 础 必 须 防 渗 结 构, 防 渗 层 至 少 为 1m 厚 黏 土 层 ( 渗 透 系 数 cm/s), 或 2mm 厚 高 密 度 聚 乙 烯 或 至 少 2mm 厚 的 其 他 人 工 材 料, 渗 透 系 数 cm/s, 疫 苗 车 间 研 发 中 心 动 物 房 等 地 面 采 用 钢 筋 混 凝 土, 地 面 涂 刷 环 氧 树 脂 漆, 防 渗 系 数 不 大 于 10-7 cm/s 土 壤 和 地 下 水 长 期 监 测 与 应 急 处 置 措 施 建 设 单 位 应 定 期 巡 检, 对 潜 在 泄 漏 源 进 行 监 控, 尽 早 发 现 和 处 理, 同 时 应 针 对 防 渗 层 是 否 存 在 缺 陷 和 损 坏 进 行 检 测, 及 时 发 现 和 修 复 渗 漏 源 建 立 地 下 水 污 染 监 控 和 预 警 体 系, 每 年 在 枯 水 期 和 丰 水 期 对 地 下 水 进 行 一 次 监 测 建 设 单 位 应 编 制 地 下 水 事 故 应 急 预 案, 并 与 其 他 应 急 预 案 相 协 调 应 急 预 案 中 应 明 确 编 制 任 务 职 责 分 工 和 工 作 计 划 等, 在 发 生 地 下 水 异 常 情 况 时, 应 按 照 制 定 的 地 下 水 应 急 预 案 采 取 应 急 措 施, 可 有 效 的 防 止 泄 漏 物 料 或 废 水 排 放 对 土 壤 地 表 水 和 地 下 水 的 污 染 166

171 8.6 环 境 风 险 和 生 物 安 全 防 范 措 施 主 要 内 容 见 第 6 章 风 险 防 范 措 施 以 及 第 7 章 生 物 安 全 防 范 措 施 中 内 容 8.7 环 保 投 资 和 三 同 时 验 收 一 览 表 项 目 采 取 的 各 项 环 境 保 护 措 施 应 由 项 目 建 设 单 位 负 责 落 实, 并 应 严 格 执 行 与 主 体 工 程 同 时 设 计 同 时 施 工 同 时 投 入 运 行 的 三 同 时 原 则 项 目 环 保 投 资 及 三 同 时 验 收 一 览 表 见 表

172 表 建 设 项 目 环 境 保 护 三 同 时 环 保 验 收 一 览 表 项 目 名 称 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 类 别 污 染 源 污 染 物 治 理 措 施 ( 设 施 数 量 规 模 处 理 能 力 等 ) 处 理 效 果 执 行 标 准 或 拟 达 要 求 投 资 总 额 ( 万 元 ) 燃 气 锅 炉 烟 尘 SO 2 氮 氧 使 用 清 洁 能 源 天 然 气, 排 气 筒 1 个, 高 度 达 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 化 物 8 米 (GB ) 表 2 中 燃 气 锅 炉 标 准 要 求 生 产 车 间 含 活 毒 空 气 高 效 过 滤 - 废 气 达 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 100 研 发 质 检 中 心 VOC S 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附, 净 化 效 率 60% 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 中 表 2 和 表 5 标 准 要 求 动 物 房 氨 H 2 S 高 效 过 滤 + 活 性 炭 吸 附, 净 化 效 率 60% 达 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 污 水 处 理 站 氨 H 2 S 地 面 绿 化 四 周 设 置 绿 化 隔 离 带 (GB ) 二 级 标 准 要 求 生 产 废 水 COD SS 氨 氮 自 设 100t/d 污 水 处 理 站 1 座, 处 理 工 艺 为 总 磷 水 解 酸 化 +CASS+ 废 水 生 物 接 触 氧 化 达 凯 发 新 泉 水 务 有 限 公 司 接 管 标 150 生 活 污 水 COD SS 氨 氮 10 总 磷 立 方 化 粪 池 1 座 准 噪 声 设 备 噪 声 噪 声 采 用 低 噪 声 设 备 ; 车 间 隔 声 减 振 绿 化 达 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 10 隔 离 距 离 衰 减 等 措 施 准 中 3 类 标 准 一 般 固 废 废 鸡 胚 外 包 装 一 般 工 业 固 废 材 料 堆 场 出 售 作 为 有 机 肥 料 原 料 不 合 格 品 废 活 固 废 危 险 固 废 性 炭 废 滤 膜 危 废 临 时 贮 存 含 病 原 体 危 废 灭 活 后 与 污 水 处 理 站 污 泥 场 所 其 他 危 废 委 托 有 资 质 单 分 类 处 置, 不 外 排 20 等 位 处 置 职 工 生 活 生 活 垃 圾 环 卫 部 门 卫 生 处 理 完 成 时 间 与 建 设 项 目 同 时 设 计 施 工 运 行 168

173 绿 化 绿 化 面 积 5600 平 方 米 70 事 故 应 急 措 施 180m 3 事 故 应 急 池 一 座 储 备 一 定 数 量 应 急 物 资 30 环 境 管 理 ( 机 构 本 项 目 建 成 后, 应 设 立 专 门 的 环 境 管 理 机 构 和 专 职 或 兼 职 环 保 人 员 1-2 名, 负 责 环 境 保 护 监 督 管 理 工 作 本 工 程 - 监 测 能 力 等 ) 施 工 期 和 运 营 期 的 环 境 保 护 和 防 治 污 染 设 施 由 建 设 单 位 实 施, 环 保 监 督 部 门 为 当 地 环 保 主 管 部 门 清 污 分 流 排 污 口 规 划 化 设 置 ( 流 量 厂 区 清 污 分 流 ; 设 置 污 水 接 管 口 一 个 清 下 水 排 放 口 一 个 同 时 在 接 管 口 设 置 明 显 排 口 标 志, 对 废 水 接 管 口 和 废 10 计 在 线 监 测 仪 气 排 气 筒 设 置 采 样 点 定 期 监 测 等 ) 以 新 带 老 - - 总 量 平 衡 具 体 方 案 项 目 废 水 和 废 气 污 染 物 排 放 总 量 中 COD 氨 氮 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 通 过 排 污 权 交 易 取 得 - 区 域 解 决 问 题 - - 卫 生 防 护 距 离 设 置 ( 以 设 施 或 厂 界 设 置, 敏 感 保 护 目 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 设 置 100 米 的 卫 生 防 护 距 离 以 动 物 房 边 界 为 起 点 设 置 50 米 的 卫 生 防 护 距 离 - 标 情 况 等 ) 合 计

174 9 产 业 政 策 与 清 洁 生 产 分 析 9.1 产 业 政 策 分 析 国 家 产 业 政 策 对 照 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) (2013 年 修 正 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 三 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 本 项 目 为 鼓 励 类 项 目 地 方 产 业 政 策 对 照 江 苏 工 业 和 信 息 化 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2012 年 本 ) (2013 年 修 订 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 一 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 提 高 中 药 材 利 用 率 的 新 技 术 新 装 备, 本 项 目 为 鼓 励 类 项 目 对 照 泰 州 市 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2013 年 本 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 二 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 本 项 目 为 鼓 励 类 项 目 同 时 本 项 目 已 经 取 得 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 发 展 和 改 革 委 员 会 企 业 投 资 项 目 备 案 通 知 书 ( 泰 高 新 发 改 备 [2016]9 号 ) 综 上 所 述, 本 项 目 符 合 国 家 和 地 方 现 行 产 业 政 策 9.2 清 洁 生 产 分 析 推 行 清 洁 生 产 是 实 施 生 产 全 过 程 控 制 进 行 整 体 污 染 预 防, 可 实 现 节 能 降 耗 减 污 增 效, 是 实 现 达 标 排 放 和 污 染 物 总 量 控 制 的 重 要 手 段, 是 我 国 环 境 保 护 的 重 大 策 略 清 洁 生 产 是 一 种 新 的 创 造 性 的 思 想, 该 思 想 将 整 体 预 防 的 环 境 战 略 持 续 应 用 于 生 产 过 程 产 品 和 服 务 中, 以 增 加 生 态 效 率 和 减 少 人 类 及 环 境 的 风 险 对 于 生 产 过 程, 要 求 节 约 原 材 料 和 能 源, 淘 汰 有 毒 原 材 料, 降 减 所 有 废 弃 物 170

175 的 数 量 和 毒 性 ; 对 产 品, 要 求 减 少 从 原 材 料 提 炼 到 产 品 最 终 处 置 的 全 生 命 周 期 的 不 利 影 响 ; 对 服 务, 要 求 将 环 境 因 素 纳 入 设 计 和 所 提 供 的 服 务 中 简 言 之, 清 洁 生 产 就 是 使 用 更 清 洁 的 原 料, 采 用 更 清 洁 的 生 产 过 程, 生 产 更 清 洁 的 产 品 或 提 供 更 清 洁 的 服 务 由 于 本 项 目 所 属 行 业 国 家 还 未 颁 布 清 洁 生 产 标 准, 本 报 告 书 根 据 国 家 有 关 政 策 法 令 和 清 洁 生 产 基 本 理 论, 参 考 制 药 导 则 推 荐 的 清 洁 生 产 指 标, 本 报 告 清 洁 生 产 水 平 通 过 企 业 的 产 品 先 进 性 生 产 工 艺 与 装 备 要 求 资 源 与 能 源 利 用 污 染 物 产 生 废 物 回 收 利 用 和 环 境 管 理 等 诸 方 面 进 行 评 价 产 品 先 进 性 疫 苗 行 业 虽 然 是 现 代 医 药 领 域 中 一 个 较 小 的 子 行 业, 但 却 是 生 物 医 药 领 域 中 比 较 高 端 壁 垒 的 细 分 领 域, 具 有 较 高 的 技 术 壁 垒 资 金 壁 垒 和 政 策 壁 垒 全 球 疫 苗 85% 的 疫 苗 市 场 被 葛 兰 素 史 克 塞 洛 菲 - 安 万 特 默 克 惠 氏 和 诺 华 这 五 家 制 药 企 业 所 垄 断 全 球 疫 苗 市 场 每 年 以 13.1% 的 复 合 增 长 率 高 速 增 长, 远 高 于 制 药 行 业 4.4% 的 年 增 长 值, 发 达 国 家 计 划 疫 苗 的 接 种 覆 盖 率 达 到 95% 其 中 流 感 疫 苗 的 市 场 增 长 最 快, 全 球 年 销 售 额 达 到 20 亿 美 元 ; 肺 炎 结 合 疫 苗 的 盈 利 能 力 也 较 高, 年 销 售 额 达 到 15 亿 美 元 ; 如 果 其 他 新 型 疫 苗 能 够 研 制 成 功 并 规 模 化 生 产, 疫 苗 行 业 将 具 有 更 高 的 盈 利 能 力 和 更 广 阔 的 市 场 前 景 2009 年 全 球 的 疫 苗 市 场 的 容 量 已 接 近 200 亿 美 元 到 2015 年 底, 有 望 增 长 到 300 亿 美 元 目 前 我 国 疫 苗 市 场 年 增 长 率 已 达 到 15% 2008 年 我 国 的 疫 苗 市 场 规 模 达 到 50 亿 元, 预 计 到 2020 年, 我 国 疫 苗 市 场 国 模 接 近 200 亿 元 中 国 疫 苗 市 场 的 庞 大 需 求 和 高 速 增 长, 正 引 起 世 界 制 药 企 业 的 高 度 关 注 世 界 排 名 前 10 位 的 制 药 公 司 全 部 进 军 中 国 市 场, 排 名 前 25 位 的 制 药 企 业 中 有 15 家 在 中 国 设 有 办 事 机 构 本 项 目 主 要 从 事 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 人 用 狂 犬 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 风 腮 疫 苗 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 生 产 而 目 前 国 内 市 场 上 高 端 的 亚 单 位 流 感 疫 苗 近 年 来 无 产 品 销 售, 国 际 上 仅 有 雅 培 强 生 和 诺 华 三 家 生 产 三 价 亚 单 位 流 感 疫 苗, 国 内 国 际 市 场 前 景 更 加 广 阔 ; 人 用 狂 犬 疫 苗 辽 宁 成 大 一 枝 独 秀, 仅 狂 苗 年 销 售 收 入 10 亿 元, 其 他 企 业 主 要 由 于 毒 株 低 度 及 细 胞 基 质 原 因 无 法 形 成 大 批 量 生 产 ; 麻 风 腮 三 联 疫 苗 只 有 中 生 集 团 的 上 海 和 北 京 生 物 生 物 制 品 研 究 所 生 产 ; 水 痘 疫 苗 只 有 长 春 长 生 百 克 上 海 生 物 所 和 长 春 祈 健 生 产, 但 产 量 有 限, 远 远 无 法 满 足 171

176 市 场 需 求 ; 轮 状 病 毒 疫 苗 上 市 产 品 只 有 兰 州 生 物 制 品 研 究 所, 市 场 前 景 广 阔 综 上, 本 项 目 各 类 产 品 均 有 一 定 的 市 场 需 求, 凭 借 国 产 疫 苗 在 价 格 上 拥 有 明 显 的 竞 争 优 势, 雄 厚 的 研 发 能 力 进 入 国 际 市 场, 疫 苗 的 市 场 前 景 十 分 广 阔 生 产 工 艺 先 进 性 主 要 从 事 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 人 用 狂 犬 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 风 腮 疫 苗 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 生 产, 以 麻 风 腮 疫 苗 工 艺 为 代 表, 对 项 目 生 产 工 艺 先 进 性 进 行 分 析 : 麻 风 腮 疫 苗 所 用 麻 疹 疫 苗 原 液 系 用 麻 疹 病 毒 减 毒 株 接 种 原 代 鸡 胚 细 胞, 经 培 养 收 获 病 毒 液 ; 风 疹 疫 苗 原 液 系 用 风 疹 病 毒 减 毒 株 接 种 人 二 倍 体 细 胞, 经 培 养 收 获 病 毒 液 ; 腮 腺 炎 原 液 系 用 腮 腺 炎 减 毒 株 接 种 原 代 鸡 胚 细 胞, 经 培 养 收 获 病 毒 液 ; 麻 风 腮 疫 苗 采 用 麻 疹 疫 苗 原 液 腮 腺 炎 疫 苗 原 液 风 疹 疫 苗 原 液 按 比 例 混 合, 加 入 适 宜 稀 释 剂 稳 定 剂 制 成 半 成 品, 然 后 对 半 成 品 进 行 分 装 和 冻 干, 并 运 往 外 包 装 车 间 进 行 装 盒 与 装 箱 产 品 采 用 先 进 的 细 胞 工 厂 方 式 培 养, 提 高 了 病 毒 原 液 的 收 率 上 述 工 艺 目 前 均 具 备 扩 大 生 产 的 能 力, 工 艺 成 熟 先 进, 安 全 平 稳, 易 于 掌 握 属 于 目 前 国 内 同 类 产 品 生 产 中 较 为 清 洁 的 工 艺 设 备 的 先 进 性 从 本 项 目 配 套 的 设 备 来 看, 整 体 设 备 技 术 水 平 比 较 好, 如 下 : 1 高 效 生 物 安 全 柜 设 备, 减 少 病 毒 接 种 含 菌 气 溶 胶 废 气 排 放 2 本 项 目 生 产 过 程 中 压 力 温 度 流 量 等 均 采 用 仪 表 控 制, 反 应 终 点 等 均 有 自 动 检 测 设 备, 过 程 自 动 化 程 度 高, 可 有 效 避 免 收 率 波 动 及 由 此 导 致 的 三 废 排 放 增 加 现 象 的 发 生 3 车 间 和 动 物 房 按 GMP 要 求 进 行 设 计 总 的 来 看, 本 项 目 技 术 设 备 水 平 较 好, 在 控 制 无 组 织 废 气 和 有 组 织 废 气 回 收 方 面 做 得 较 好 原 辅 材 料 和 能 源 本 项 目 生 产 所 采 用 的 原 辅 材 料 ( 如 磷 酸 氢 二 钠 磷 酸 二 氢 钠 等 ) 大 部 分 都 是 国 内 化 工 企 业 常 用 的 原 材 料, 原 料 易 得, 毒 性 低, 危 险 程 度 较 小 根 据 本 项 目 产 品 的 性 质, 本 项 目 主 要 溶 剂 为 甲 醇 乙 醇 异 丙 醇 正 丙 醇 等, 均 为 国 内 常 用 的 172

177 溶 剂, 来 源 广 泛, 毒 性 低, 易 于 回 收 再 利 用 少 部 分 项 目 特 需 的 起 始 原 料 由 国 内 市 场 购 入, 材 料 利 用 率 较 高, 三 废 排 放 小, 基 本 符 合 清 洁 生 产 对 物 料 的 要 求 从 能 源 的 消 耗 来 看, 本 项 目 使 用 的 电 能 天 然 气 为 清 洁 能 源 能 源, 能 满 足 清 洁 生 产 能 源 方 面 的 要 求 同 时, 项 目 须 安 装 新 型 节 能 疏 水 阀 门, 加 强 管 线 维 修, 减 少 能 耗, 并 对 车 间 安 装 蒸 汽 流 量 表 电 表 水 表, 进 行 计 量 考 核, 提 高 项 目 的 清 洁 生 产 潜 力 在 工 艺 布 置 设 计 时, 尽 量 减 小 高 洁 净 生 产 区 的 面 积, 减 少 动 力 运 行 能 耗, 同 时 也 可 以 降 低 运 行 成 本 所 有 工 艺 设 备 尽 量 采 用 全 自 动 控 制 系 统, 并 与 管 理 网 络 进 行 联 网 进 行 实 时 监 控, 尽 量 减 少 设 备 的 空 运 转 和 超 时 运 转, 提 高 设 备 的 运 行 效 率 技 术 设 备 水 平 本 项 目 一 般 生 产 设 备 均 优 先 选 用 国 内 外 先 进 设 备, 要 求 自 动 化 程 度 高, 节 能 效 果 好, 既 提 高 了 工 作 效 率, 同 时 又 节 约 了 电 能, 并 且 符 合 GMP 标 准 要 求 购 置 性 能 比 较 稳 定 效 益 比 较 高 能 耗 较 低 的 生 产 设 备, 虽 然 一 次 性 投 入 相 对 较 大, 但 在 实 际 使 用 能 耗 成 本 大 大 降 低 单 位 产 品 基 准 排 水 指 标 考 核 项 目 年 生 产 疫 苗 25.5t/a, 项 目 废 水 产 生 量 约 21340t/a 由 此 可 计 算 出 该 项 目 单 位 产 品 排 水 量 为 0.83m 3 /kg, 满 足 生 物 工 程 类 制 药 工 业 企 业 单 位 产 品 基 准 排 水 量 80m 3 /kg 产 品 的 要 求 环 境 管 理 本 项 目 投 入 运 营 后 将 建 立 和 落 实 以 下 环 境 管 理 措 施 : 1 加 强 对 职 工 的 清 洁 生 产 教 育 和 上 岗 培 训, 提 高 工 人 参 与 管 理 的 意 识 和 操 作 技 能, 树 立 清 洁 生 产 人 人 有 责 的 新 观 念 2 建 立 各 种 单 位 产 品 的 消 耗 指 标 ( 包 括 水 电 原 材 料 ) 每 月 根 据 其 产 量 核 定 其 收 益, 由 净 收 益 决 定 其 所 得, 质 量 合 格 率 完 成 情 况, 作 为 收 入 否 决 指 标, 使 职 工 的 收 入 既 与 成 本 又 与 质 量 合 格 率 有 关 3 健 全 和 完 善 设 备 检 修 制 度, 杜 绝 跑 冒 滴 漏 指 定 专 人 巡 回 检 查, 加 强 设 备 的 日 常 维 修 每 月 由 主 管 厂 长 组 织 一 次 全 面 检 查, 与 车 间 的 责 任 考 核 相 结 合 173

178 4 加 强 对 原 料 运 输 储 存 管 理, 严 格 执 行 入 库 检 验 验 收 制 度, 防 止 劣 质 失 效 的 原 料 带 入 生 产 中 5 设 置 专 业 环 保 人 员, 对 废 水 处 理 设 备 废 气 处 理 设 施 及 固 废 暂 存 设 备 进 行 管 理, 每 天 检 查 运 行 情 况 资 源 与 能 源 利 用 本 项 目 的 主 要 节 能 措 施 有 以 下 几 方 面 : 1 物 流 节 能 : 物 料 输 送 部 分 采 用 管 道 化, 减 少 物 料 损 耗 ; 根 据 工 艺 生 产 特 点, 进 行 车 间 工 艺 布 置, 保 证 物 流 顺 畅, 减 少 运 输 距 离, 降 低 输 送 能 耗 通 过 专 用 计 量 设 备 控 制 生 产 过 程 的 物 料 平 衡, 通 过 计 量 仪 表 随 时 计 量 各 工 段 所 耗 的 水 电 汽 指 标 2 工 艺 节 能 : 选 用 先 进 的 设 备, 提 高 了 自 动 化 水 平 和 生 产 效 率, 可 节 省 电 能 水 和 蒸 汽 用 量 3 所 有 传 热 设 备 及 管 道, 在 设 计 上 采 取 必 要 的 保 温 措 施, 以 减 少 热 能 的 损 失 间 接 蒸 汽 冷 凝 水 回 用, 可 节 约 大 量 的 能 源 4 电 气 节 能 : 根 据 负 荷 大 小, 合 理 选 用 配 电 线 路 全 厂 采 用 集 中 与 分 散 相 结 合 的 电 容 补 偿 方 式, 使 全 厂 功 率 因 素 提 高 到 92% 以 上, 减 少 大 量 无 功 损 耗 照 明 灯 具 以 节 能 型 荧 光 灯 为 主, 光 效 高, 功 率 因 素 高, 节 约 能 耗 供 电 网 络 的 电 流 不 平 衡 度 控 制 在 5% 尽 可 能 利 用 自 然 采 光, 以 便 节 省 电 耗 5 总 图 节 能 措 施 : 厂 区 平 面 合 理 布 置, 动 力 区 布 置 尽 量 靠 近 负 荷 中 心, 以 便 节 省 损 耗 和 节 约 管 线 根 据 生 产 特 点, 精 心 布 置, 尽 量 减 少 占 地 面 积, 同 时 节 约 能 耗, 但 又 要 满 足 规 范 的 要 求 6 建 筑 物 节 能 措 施 : 工 艺 装 修 采 用 国 内 先 进 的 环 保 不 燃 彩 钢 板, 门 窗 采 用 密 闭 措 施, 可 有 效 地 减 少 空 调 系 统 冷 气 暖 气 的 流 失 ; 建 筑 设 计 尽 量 提 高 通 风 和 采 光 的 能 力, 以 便 节 约 能 源 的 消 耗 建 筑 物 屋 顶 采 用 完 善 的 隔 热 措 施, 减 少 热 辐 射 对 厂 房 的 影 响 7 给 排 水 节 能 措 施 : 根 据 水 质 水 压 的 要 求, 厂 区 设 立 生 产 - 消 防 联 合 管 网 形 式, 生 产 增 压 设 备 选 用 变 频 式 气 压 给 水 设 备, 达 到 节 约 能 源 的 目 的 车 间 的 冷 却 水 采 用 冷 水 塔 冷 却 后 再 循 环 使 用, 大 大 降 低 了 水 量 的 消 耗, 选 用 的 冷 却 塔 和 水 泵 均 为 节 能 产 品 174

179 8 在 本 工 程 设 计 中, 将 大 力 提 倡 选 用 节 能 降 耗 型 机 电 设 备 9.3 循 环 经 济 分 析 循 环 经 济 是 与 传 统 经 济 活 动 的 资 源 消 费 - 产 品 - 废 物 排 放 开 放 型 物 质 流 动 模 式 相 对 应 的 资 源 消 费 - 产 品 - 再 生 资 源 闭 环 型 物 质 流 动 模 式 其 技 术 特 征 表 现 为 资 源 消 耗 的 减 量 化 再 利 用 和 资 源 再 生 化 项 目 生 产 中 充 分 注 意 对 原 料 能 源 的 利 用, 以 减 少 资 源 能 源 的 消 耗, 对 项 目 车 间 净 化 风 系 统 的 回 风 系 统 的 循 环 利 用, 实 现 了 资 源 的 循 环 利 用 项 目 采 用 多 项 节 水 措 施, 尽 可 能 降 低 新 鲜 水 的 使 用 量, 按 照 分 质 多 用 的 原 则 对 水 质 实 现 分 质 利 用, 全 厂 能 对 水 进 行 充 分 利 用, 节 省 了 水 资 源, 符 合 水 的 阶 梯 利 用 措 施 项 目 产 生 的 废 鸡 胚 作 为 有 机 肥 料 原 料 出 售, 实 现 废 弃 物 的 循 环 回 收 利 用 和 有 效 处 理 综 上 所 述, 本 项 目 在 实 施 过 程 中 一 直 贯 彻 着 提 高 资 源 利 用 率 这 一 原 则 由 此 来 看, 本 项 目 的 实 施 是 符 合 循 环 经 济 理 念 的 9.4 结 论 和 建 议 通 过 建 设 项 目 清 洁 生 产 的 分 析 与 评 价, 项 目 所 采 取 的 能 够 体 现 清 洁 生 产 的 工 艺 技 术 生 产 设 备 以 及 相 应 的 预 防 措 施 等, 均 可 很 大 限 度 地 削 减 污 染 物 的 排 放, 减 轻 企 业 末 端 三 废 治 理 的 压 力, 同 时 企 业 也 从 节 能 降 耗 中 获 取 经 济 效 益 建 设 项 目 符 合 清 洁 生 产 的 要 求, 其 清 洁 生 产 水 平 处 于 国 内 先 进 的 地 位 建 议 本 项 目 建 立 ISO14000 环 境 管 理 体 系, 严 格 依 照 国 家 环 境 保 护 规 定 和 环 境 管 理 技 术 规 范 的 要 求, 建 立 健 全 项 目 废 水 废 气 和 危 险 废 物 污 染 防 治 管 理 的 规 章 制 度, 同 时 通 过 环 境 管 理 体 系, 规 范 相 关 方 的 环 境 行 为, 确 保 产 品 生 命 周 期 的 环 境 友 好 175

180 10 总 量 控 制 分 析 10.1 污 染 物 排 放 总 量 控 制 原 则 我 国 目 前 实 行 的 是 区 域 污 染 物 排 放 总 量 目 标 控 制, 即 区 域 排 污 量 在 一 定 时 期 内 不 得 突 破 分 配 的 污 染 物 排 放 总 量 因 此, 建 设 项 目 的 总 量 控 制 以 区 域 总 量 不 突 破 为 前 提, 通 过 对 本 项 目 污 染 物 排 放 总 量 及 控 制 途 径 分 析, 最 大 限 度 的 减 少 各 类 污 染 物 进 入 环 境, 以 确 保 环 境 质 量 目 标 能 得 到 实 现, 达 到 本 项 目 建 设 的 经 济 效 益 环 境 效 益 和 社 会 效 益 的 三 统 一 和 本 区 域 经 济 的 可 持 续 发 展 10.2 总 量 控 制 和 考 核 因 子 根 据 环 保 部 全 国 十 二 五 主 要 污 染 物 排 放 总 量 控 制 规 划 和 苏 环 办 [2011]71 号 文, 结 合 本 项 目 排 污 特 征, 确 定 大 气 污 染 物 总 量 控 制 因 子 为 : 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 VOC S, 考 核 因 子 为 烟 尘 氨 硫 化 氢 ; 水 污 染 物 总 量 控 制 因 子 为 COD 和 氨 氮, 考 核 因 子 为 SS 总 磷 10.3 污 染 物 排 放 总 量 平 衡 方 案 根 据 建 设 项 目 主 要 污 染 物 排 放 总 量 指 标 审 核 及 管 理 暂 行 办 法, 新 增 污 染 物 总 量 指 标 需 落 实 平 衡 方 案 或 通 过 排 污 权 交 易 取 得 泰 州 市 排 污 权 有 偿 使 用 和 交 易 暂 行 办 法 规 定, 自 2014 年 4 月 1 日 起 泰 州 市 行 政 区 域 内 实 施 主 要 污 染 物 排 放 总 量 控 制 的 工 业 企 业, 其 COD 氨 氮 二 氧 化 硫 和 氮 氧 化 物 的 排 污 权 实 行 有 偿 使 用 和 交 易, 故 本 项 目 新 增 上 述 污 染 物 的 总 量 指 标 通 过 排 污 权 交 易 取 得, 新 增 VOC S 指 标 从 已 关 停 的 泰 州 市 百 汇 香 料 有 限 公 司 关 停 减 排 的 挥 发 性 有 机 物 排 放 总 量 中 平 衡 ; 具 体 见 表

181 废 气 表 项 目 建 成 后 全 厂 总 量 控 制 指 标 申 请 表 (t/a) 种 类 污 染 物 名 称 产 生 量 自 身 削 减 量 排 放 量 接 管 量 外 环 境 排 水 量 COD 废 水 NH 3 -N 固 废 有 组 织 无 组 织 SS TP SO NO X 烟 尘 VOC S NH H 2 S NH H 2 S 一 般 工 业 固 废 危 险 废 物 生 活 垃 圾

182 11 公 众 参 与 11.1 公 众 参 与 目 的 方 法 和 原 则 任 何 工 程 的 建 设 都 会 对 周 围 的 自 然 环 境 和 社 会 环 境 产 生 有 利 或 不 利 的 影 响, 直 接 或 间 接 地 影 响 邻 近 公 众 利 益 公 众 从 各 自 利 益 出 发, 将 对 工 程 持 不 同 的 态 度 环 境 影 响 评 价 的 公 众 参 与 就 是 在 环 境 影 响 评 价 过 程 中, 进 行 公 众 调 查, 旨 在 了 解 社 会 各 界 对 工 程 建 设 所 持 的 态 度 和 观 点 本 次 环 评 公 众 参 与 的 目 的 是 为 了 让 公 众 了 解 建 设 项 目 的 概 况 建 设 项 目 可 能 引 起 的 环 境 问 题 及 解 决 这 些 问 题 的 环 保 措 施, 使 之 得 到 社 会 公 众 的 理 解 与 合 作 通 过 公 众 参 与, 将 公 众 参 与 的 结 论 体 现 在 报 告 书 中, 可 使 环 境 影 响 评 价 的 对 策 及 污 染 防 治 的 措 施 更 具 合 理 性 实 用 性 和 针 对 性 11.2 公 开 环 境 信 息 根 据 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 暂 行 办 法 ( 环 发 2006[28] 号 ), 建 设 单 位 或 者 其 委 托 的 环 境 影 响 评 价 机 构 应 当 按 照 本 办 法 的 规 定, 采 用 便 于 公 众 知 悉 的 方 式, 向 公 众 公 开 有 关 环 境 影 响 评 价 的 信 息 本 次 公 众 参 与 十 分 重 视 公 众 参 与 的 合 法 性 有 效 性 代 表 性 真 实 性 为 此, 在 公 众 参 与 过 程 中, 选 择 当 地 有 代 表 性 的 公 众, 并 认 真 向 他 ( 她 ) 们 介 绍 工 程 内 容, 广 泛 听 取 公 众 对 项 目 建 设 的 意 见, 真 正 发 挥 公 众 在 项 目 建 设 中 的 作 用 根 据 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 暂 行 办 法 ( 环 发 2006[28] 号 ) 的 要 求, 本 项 目 公 众 参 与 的 工 作 安 排 为 : 1 第 一 次 公 示 第 一 次 公 示 采 用 的 方 式 是 在 泰 州 市 环 保 局 网 站 进 行 了 第 一 次 公 示, 网 址 链 接 为 公 示 时 间 为 2016 年 3 月 7 日 至 2016 年 3 月 18 日, 第 一 次 公 示 期 间, 没 有 收 到 反 馈 意 见, 第 一 次 公 示 图 片 见 图 第 二 次 公 示 在 完 成 报 告 书 初 稿 后 在 泰 州 市 环 保 局 网 站 上 进 行 了 第 二 次 公 示, 网 址 链 接 为 公 示 时 间 为 2016 年 4 月 13 日 至 2016 年 4 月 26 日, 公 示 图 片 见 图 在 第 二 次 公 示 期 间, 未 收 到 反 馈 意 见 178

183 图 网 上 一 次 公 示 截 图 179

184 图 网 上 二 次 公 示 截 图 180

185 11.3 征 求 公 众 意 见 调 查 方 法 与 原 则 本 次 环 境 影 响 评 价 的 公 众 参 与 工 作, 采 取 网 上 公 示 与 走 访 发 放 调 查 表 的 形 式, 调 查 对 象 主 要 是 项 目 评 价 范 围 内 的 环 境 敏 感 目 标 在 调 查 表 格 的 设 计 中, 选 择 与 公 众 关 系 最 密 切 及 敏 感 的 问 题, 为 方 便 公 众, 回 答 问 题 都 用 选 择 打 的 方 式 进 行 调 查 表 格 见 表 表 建 设 项 目 环 境 保 护 公 众 参 与 调 查 表 项 目 名 称 : 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 建 设 地 点 : 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 南 官 河 以 东 沃 森 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 项 目 概 况 : 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 拟 投 资 万 元 人 民 币 在 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 南 官 河 以 东 沃 森 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 征 用 建 设 用 地 平 方 米 建 设 疫 苗 生 产 项 目, 项 目 主 要 从 事 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 人 用 狂 犬 疫 苗 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 风 腮 疫 苗 生 产 ; 企 业 拟 在 建 设 过 程 中 采 取 多 项 有 效 措 施 : 对 生 产 废 水 进 行 处 理 达 接 管 标 准 后 与 生 活 污 水 接 入 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 集 中 处 理, 生 产 过 程 产 生 的 废 气 经 分 类 治 理 后 达 标 排 放 ; 噪 声 进 行 防 治, 确 保 厂 界 达 标 排 放 ; 对 固 废 进 行 分 类 处 置, 确 保 零 排 放, 在 采 取 上 述 治 理 措 施 后, 项 目 不 改 变 现 有 环 境 质 量 一 公 众 情 况 * 姓 名 : 性 别 : 男 女 年 龄 :A.<20 岁 B.20~35 C.35~50 D.>50 * 居 住 地 址 单 位 名 称 * 联 系 电 话 文 化 程 度 A. 本 科 / 大 专 及 以 上 B. 高 中 C. 初 中 D. 小 学 及 以 下 工 作 职 业 A. 行 政 机 关 B. 商 业 C. 工 业 企 业 D. 教 师 医 生 E. 村 民 F. 其 他 二 调 查 内 容 1 您 认 为 该 地 区 的 环 境 质 量 状 况 如 何? A. 好 B. 较 好 C. 一 般 D. 不 好 2 您 认 为 该 地 区 主 要 的 环 境 问 题 是 : A. 大 气 污 染 B. 水 污 染 C. 噪 声 污 染 D. 固 废 污 染 E. 生 态 破 坏 3 您 是 否 知 晓 本 建 设 项 目 : A. 知 道 B. 不 知 道 4 您 认 为 本 建 设 项 目 对 您 的 日 常 生 活 和 工 作 影 响 : A. 很 大 B. 一 般 C. 基 本 没 影 响 5 在 本 建 设 项 目 施 工 期 间, 您 认 为 最 需 要 注 意 的 环 境 问 题 是 : A. 废 气 B. 废 水 C. 噪 声 D. 固 废 E. 生 态 F. 其 他 ( 请 标 明 ) 6 在 本 建 设 项 目 运 行 期 间, 您 认 为 最 需 要 注 意 的 环 境 问 题 是 : A. 废 气 B. 废 水 C. 噪 声 D. 固 废 E. 生 态 F. 其 他 ( 请 标 明 ) 7 您 认 为 本 建 设 项 目 所 采 取 的 环 保 措 施 是 否 有 效? A. 有 效 B. 一 般 C. 不 清 楚 8 您 是 否 支 持 本 项 目 建 设? A. 支 持 B. 有 条 件 支 持 ( 请 说 明 条 件 ) C. 不 支 持 ( 请 说 明 理 由 ) 9 您 对 本 项 目 的 环 境 保 护 及 管 理 工 作 有 何 建 议 和 要 求?( 不 够 可 在 反 面 书 写 ) 181

186 调 查 对 象 和 人 员 结 构 本 项 目 于 第 2 次 公 示 信 息 结 束 后 在 项 目 评 价 范 围 内 发 放 100 份 调 查 表, 收 回 100 份, 回 收 率 为 100% 调 查 对 象 包 括 高 中 到 大 学 文 化 程 度 和 不 同 层 次 年 龄 职 业 的 居 民, 覆 盖 面 广 泛 民 意 调 查 对 象 结 构 见 表 , 调 查 对 象 名 单 及 联 系 方 式 具 体 见 表 被 调 查 对 象 男 性 69 人, 占 调 查 总 人 数 的 69%, 女 性 31 人, 占 被 调 查 总 人 数 的 31%; 年 龄 岁 占 89%,30-50 岁 占 9%, 超 过 50 岁 和 低 于 20 岁 的 各 占 1%; 大 专 及 大 专 以 上 学 历 占 91%, 高 中 学 历 占 7%, 初 中 学 历 占 2% 本 次 公 众 参 与 调 查 主 要 调 查 对 象 为 园 区 内 东 方 小 镇 住 户 和 园 区 企 事 业 单 位 人 员 被 调 查 对 象 均 表 示 支 持 本 项 目 的 建 设 总 体 而 言, 被 调 查 对 象 的 职 业 年 龄 和 文 化 程 度 的 分 布 层 次 比 较 全 面, 调 查 结 果 具 有 较 好 的 代 表 性 覆 盖 性 表 项 目 民 意 调 查 对 象 结 构 内 容 基 本 情 况 合 计 性 别 男 女 69 69% 31 31% % A. 不 到 20 岁 B.20~30 岁 C.30~50 岁 D. 超 过 50 岁 E. 年 龄 未 填 1 1% 89 89% 9 9% 1 1% % 文 化 A. 大 专 及 以 上 B. 高 中 C. 初 中 D. 小 学 E. 未 填 程 度 91 91% 7 7% 2 2% % 调 查 结 果 分 析 项 目 公 众 调 查 结 果 见 表 调 查 结 果 显 示 : 对 于 目 前 环 境 质 量 现 状 情 况 较 满 意 者 有 100 人, 占 调 查 总 人 数 的 100%, 无 不 满 意 者 和 很 不 满 意 者, 说 明 人 们 对 目 前 环 境 质 量 现 状 满 意 度 比 较 高 约 100%(100 人 ) 表 示 对 拟 建 项 目 知 道 一 些, 说 明 项 目 所 在 地 的 人 们 对 项 目 的 相 关 情 况 比 较 了 解 对 于 该 项 目 将 对 环 境 造 成 影 响 程 度, 认 为 是 较 小 的 有 95 人, 占 调 查 总 人 数 的 95%; 不 清 楚 的 有 5 人, 占 调 查 总 人 数 的 5%, 说 明 人 们 认 为 该 项 目 产 生 的 环 境 影 响 程 度 是 有 所 了 解 的 对 该 项 目 持 何 种 态 度, 支 持 为 100 人, 占 调 查 总 人 数 的 100%, 没 有 反 对 意 见, 表 明 人 们 对 该 项 目 的 支 持 程 度 是 很 高 的 表 项 目 民 意 调 查 结 果 表 统 计 调 查 问 题 答 题 选 项 人 数 比 例 (%) 182

187 调 查 问 题 答 题 选 项 人 数 比 例 (%) 很 满 意 5 5 你 对 环 境 质 量 现 状 是 否 满 意? 您 是 否 知 道 或 了 解 本 地 区 拟 建 的 本 项 目 情 较 满 意 不 满 意 0 0 很 不 满 意 0 0 空 气 质 量 各 种 噪 声 4 4 不 了 解 0 1 知 道 一 点 况? 很 清 楚 0 0 电 视 广 播 0 0 网 络 0 0 标 牌 宣 传 您 是 从 何 种 信 息 渠 道 了 解 到 本 项 目 的? 根 据 您 掌 握 的 信 息, 您 认 为 本 项 目 将 对 环 境 造 成 的 影 响 程 度 是? 您 认 为 本 项 目 建 设 是 否 有 利 于 地 区 经 济 发 民 间 信 息 严 重 0 0 较 大 0 0 一 般 0 0 较 小 不 清 楚 5 5 有 利 于 不 利 于 0 0 展? 不 清 楚 0 0 支 持 有 条 件 支 持 0 0 反 对 ( 理 由 ) 0 0 您 对 该 项 目 的 建 设 持 何 种 态 度? 四 性 符 合 性 分 析 1 公 众 参 与 的 程 序 合 法 性 本 次 公 众 参 与 按 环 发 号 文 进 行 了 两 次 公 示, 公 示 时 间 均 大 于 10 个 工 作 日, 在 向 公 众 提 供 了 简 本 后, 采 用 问 卷 调 查 形 式 进 行 了 公 众 参 与, 公 众 参 与 的 程 序 符 合 法 律 法 规 要 求 2 形 式 有 效 性 按 照 环 发 号 文, 公 众 参 与 的 组 织 形 式 主 要 有 调 查 公 众 意 见 ( 问 卷 ) 咨 询 专 家 意 见 座 谈 会 论 证 会 听 证 会 等 形 式, 本 次 环 评 公 众 参 与 采 用 了 在 网 上 进 行 一 次 公 示 二 次 公 示 和 问 卷 调 查 进 行 公 众 意 见 调 查, 符 合 公 众 参 与 暂 行 办 法 的 相 关 规 定 调 查 中 除 在 问 卷 上 介 绍 建 设 项 目 情 况 外, 也 口 头 对 被 调 查 者 进 行 有 关 问 题 解 答, 被 调 查 者 均 清 晰 知 晓 所 调 查 内 容 绝 大 多 数 被 调 查 者 具 有 初 中 以 上 文 化 程 度, 具 有 清 晰 准 确 了 解 本 工 程 影 响 程 度 的 能 力 183

188 3 对 象 代 表 性 本 次 环 评 进 行 了 两 次 公 众 参 与 问 卷 调 查, 所 调 查 公 众 覆 盖 了 评 价 范 内 围 的 环 境 保 护 敏 感 目 标, 调 查 意 见 充 分 代 表 了 受 影 响 范 围 内 的 公 众 意 见 4 结 果 真 实 性 项 目 关 于 环 保 信 息 公 示 内 容 能 够 准 确 反 映 项 目 的 基 本 概 况 及 结 论, 公 众 参 与 对 象 的 性 别 年 龄 文 化 程 度 结 构 分 布 较 合 理, 具 有 较 高 的 真 实 性 和 较 好 的 代 表 性 工 作 过 程 透 明 有 效, 被 调 查 者 均 为 自 愿, 真 实 的 参 与 公 众 调 查 问 卷 填 写, 调 查 结 果 真 实 可 靠 公 众 参 与 信 息 反 馈 被 调 查 者 对 该 项 目 的 建 设 提 出 了 环 保 方 面 的 建 议 和 要 求 概 括 起 来, 主 要 有 以 下 几 条 : 1 企 业 应 重 视 环 境 保 护 工 作, 严 格 执 行 三 同 时 制 度, 所 有 企 业 三 废 必 须 采 取 有 效 的 防 治 措 施, 达 标 排 放 2 要 求 环 保 部 门 对 企 业 的 环 保 设 施 严 格 把 关, 对 设 施 运 行 和 维 护 实 行 跟 踪 检 查, 严 格 监 督 严 格 管 理, 加 强 对 周 围 环 境 的 定 期 监 测, 并 及 时 向 公 众 通 报 相 关 环 境 信 息 编 制 单 位 和 企 业 沟 通 后, 均 同 意 采 纳 公 众 意 见, 严 格 按 照 公 众 意 见 实 施 11.4 公 众 参 与 结 论 本 次 评 价 遵 照 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 暂 行 办 法 等 法 律 法 规 要 求, 开 展 了 公 众 调 查, 在 泰 州 环 保 局 网 站 上 进 行 了 两 次 公 示 ; 其 公 众 参 与 调 查 范 围 不 小 于 环 境 影 响 评 价 范 围, 涵 盖 了 项 目 建 设 地 点 的 敏 感 保 护 目 标 ; 同 时 根 据 各 敏 感 目 标 分 布 情 况, 合 理 确 定 书 面 问 卷 调 查 表 的 发 放 数 量 ; 书 面 问 卷 真 实 可 靠, 本 次 公 众 调 查 具 备 合 法 性 有 效 性 代 表 性 真 实 性 公 众 调 查 表 明 本 项 目 的 建 设 基 本 得 到 了 项 目 建 设 地 点 周 边 广 大 公 众 的 了 解 和 支 持, 支 持 率 达 100%, 无 反 对 意 见 公 众 认 识 到 本 项 目 的 建 设 对 促 进 当 地 经 济 的 发 展 和 提 高 人 们 生 活 水 平 具 有 一 定 的 益 处, 得 到 了 广 大 公 众 的 谅 解 和 支 持 本 项 目 在 建 设 过 程 中 及 交 付 使 用 后, 应 重 视 环 境 保 护 工 作, 落 实 各 项 环 保 措 施, 加 强 环 境 管 理, 使 该 项 目 的 建 设 具 有 充 分 可 行 性 184

189 12 项 目 选 址 与 平 面 布 置 合 理 性 分 析 12.1 项 目 选 址 可 行 性 分 析 产 业 政 策 相 符 性 对 照 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) (2013 年 修 正 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 三 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 为 鼓 励 类 项 目 对 照 江 苏 工 业 和 信 息 化 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2012 年 本 ) (2013 年 修 订 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 一 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 提 高 中 药 材 利 用 率 的 新 技 术 新 装 备, 为 鼓 励 类 项 目 对 照 泰 州 市 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2013 年 本 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 二 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 为 鼓 励 类 项 目 同 时 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 发 展 和 改 革 委 员 会 于 2016 年 2 月 19 日 同 意 本 项 目 备 案 ( 泰 高 新 发 改 备 号 ) 综 上 所 述, 本 项 目 符 合 国 家 和 地 方 现 行 产 业 政 策 与 医 药 工 业 十 二 五 发 展 规 划 相 符 性 分 析 对 照 医 药 工 业 发 展 十 二 五 发 展 规 划, 五 重 点 领 域 ( 一 ) 紧 跟 世 界 生 物 技 术 发 展 前 沿, 结 合 国 内 疾 病 防 治 需 要, 加 快 发 展 人 源 化 / 人 源 单 克 隆 抗 体 药 物 疫 苗 基 因 工 程 蛋 白 质 及 多 肽 药 物, 积 极 开 展 核 酸 药 物 基 因 治 疗 药 物 干 细 胞 等 细 胞 治 疗 产 品 的 研 究, 突 破 生 物 技 术 药 物 产 业 化 的 技 术 瓶 颈, 开 发 自 主 知 识 产 权 产 品, 抢 占 世 界 生 物 技 术 药 物 制 高 点, 本 项 目 属 于 生 物 药 品 制 造 [C2760], 项 目 的 建 设 将 有 力 提 升 我 国 疫 苗 利 用 水 平, 也 有 利 于 提 高 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 整 体 研 发 创 新 水 平, 符 合 该 规 划 要 求 与 泰 州 市 城 市 总 体 规 划 相 容 性 分 析 185

190 根 据 泰 州 市 城 市 总 体 规 划 ( ), 泰 州 市 城 市 发 展 目 标 为 : 区 域 中 心 城 市 交 通 枢 纽 城 市 生 态 宜 居 城 市 历 史 文 化 名 城 泰 州 城 市 性 质 定 位 : 中 国 医 药 名 城 和 长 江 三 角 洲 先 进 制 造 业 基 地, 江 苏 省 长 江 南 北 联 动 发 展 的 枢 纽 城 市, 滨 江 生 态 宜 居 城 市 中 心 城 区 发 展 方 向 为 : 南 拓 东 进 西 优 北 控 海 陵 老 城 区 高 新 技 术 开 发 区 高 港 城 区 三 大 城 市 组 团 有 机 整 合 无 缝 对 接 南 拓 : 城 市 发 展 方 向 主 要 向 南, 重 点 建 设 南 部 新 城 医 药 城 与 滨 江 新 城 东 进 : 整 合 东 部 各 类 用 地, 结 合 铁 路 客 站 发 展 成 完 善 的 综 合 街 区, 并 与 姜 堰 城 区 在 空 间 交 通 基 础 设 施 等 方 面 积 极 对 接 西 优 : 优 化 整 合 西 部 用 地, 结 合 铁 路 货 站 发 展 物 流 用 地, 控 制 化 工 园 区 发 展 规 模, 建 设 引 江 河 生 态 绿 带, 做 好 与 江 都 的 生 态 衔 接 和 有 机 隔 离 北 控 : 控 制 启 杨 高 速 以 北 的 城 市 建 设 用 地 发 展, 保 护 北 部 里 下 河 地 区 水 乡 风 光 本 项 目 属 重 点 发 展 的 医 药 产 业, 选 择 位 于 医 药 城, 符 合 泰 州 市 城 市 总 体 规 划 ( ) 要 求 与 医 药 高 新 区 规 划 符 合 性 分 析 1 与 医 药 高 新 区 产 业 定 位 相 符 性 分 析 医 药 高 新 区 规 划 重 点 发 展 生 物 技 术 与 新 医 药 电 子 信 息 和 现 代 服 务 业, 抢 占 未 来 产 业 发 展 制 高 点 依 托 现 有 发 展 基 础, 进 一 步 提 升 化 工 与 新 材 料 及 应 用 装 备 制 造 两 大 大 优 势 产 业 的 规 模 和 核 心 竞 争 力 对 生 物 技 术 与 新 医 药 电 子 信 息 现 代 服 务 业 化 工 与 新 材 料 及 应 用 装 备 制 造 五 大 产 业 制 定 了 发 展 计 划 其 中 生 物 技 术 与 新 医 药 围 绕 生 物 技 术 与 新 医 药 的 研 发 孵 化 生 产 制 造 交 易 物 流 康 健 医 疗 等 领 域, 提 升 自 主 研 发 能 力 和 市 场 营 销 模 式, 打 造 国 内 规 模 最 大 产 业 链 最 完 善 的 医 药 产 业 基 地 力 争 2017 年 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业 销 售 收 入 达 到 1000 亿 元,2020 年 达 到 1800 亿 元 (1) 研 发 孵 化 服 务 以 提 升 自 主 创 新 能 力 和 综 合 服 务 能 力 为 重 点, 积 极 发 展 医 药 研 发 新 药 临 床 试 验 和 创 新 成 果 转 化 服 务 (2) 生 产 制 造 围 绕 新 型 疫 苗 生 物 技 术 药 物 化 学 创 新 药 现 代 中 药 高 端 医 疗 器 械 保 健 食 品 等 重 点 领 域, 进 一 步 提 升 医 药 成 果 转 化 和 产 业 化 能 力 186

191 (3) 交 易 物 流 以 现 代 信 息 技 术 为 支 撑, 建 成 与 国 际 通 行 规 则 接 轨, 有 专 业 特 色 的 现 代 医 药 交 易 会 展 和 物 流 基 地 (4) 康 健 医 疗 依 托 医 疗 机 构 和 康 健 医 疗 区 建 设, 结 合 医 疗 旅 游 和 健 康 体 检, 打 造 集 医 疗 服 务 康 复 疗 养 健 康 管 理 于 一 体 的 康 健 服 务 体 系 本 项 目 为 新 型 疫 苗 生 产, 属 于 高 新 区 规 划 重 点 发 展 的 生 物 技 术 与 新 医 药 产 业, 符 合 高 新 区 的 产 业 发 展 方 向 2 与 医 药 高 新 区 用 地 规 划 的 相 符 性 本 项 目 所 在 地 属 医 药 高 新 区 工 业 用 地, 所 以 选 址 符 合 医 药 高 新 区 用 地 规 划 3 与 医 药 高 新 区 基 础 设 施 规 划 的 相 容 性 根 据 医 药 高 新 区 公 共 基 础 设 施 规 划, 高 新 区 实 行 集 中 供 水 供 电 和 集 中 污 水 处 理 目 前 供 水 供 电 接 自 城 市 管 网 ; 实 现 集 中 污 水 处 理 的 依 托 单 位 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 已 于 2006 年 9 月 建 成 投 产 运 行 ; 能 充 分 利 用 园 区 现 有 基 础 设 施 与 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 相 符 性 分 析 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 明 确 提 出 了 生 态 红 线 区 域 保 护 的 指 导 思 想 基 本 原 则 总 体 目 标, 明 确 了 区 域 划 分 和 分 级 分 类 管 控 措 施, 以 确 保 红 线 区 面 积 占 国 土 面 积 比 例 达 到 20% 以 上, 确 保 重 要 生 态 功 能 区 域 以 及 主 要 物 种 得 到 有 效 保 护, 为 提 升 生 态 文 明 建 设 水 平, 实 现 区 域 可 持 续 发 展 奠 定 坚 实 的 生 态 基 础 对 照 该 规 划, 本 项 目 所 在 地 附 近 主 要 的 生 态 红 线 区 域 为 引 江 河 ( 高 新 区 ) 清 水 通 道 维 护 区, 本 项 目 所 在 地 距 离 引 江 河 二 级 管 控 区 边 界 为 1.6 公 里, 不 在 规 定 的 泰 州 市 生 态 红 线 区 域 内 与 江 苏 省 通 榆 河 水 污 染 防 治 条 例 相 符 性 分 析 根 据 江 苏 省 通 榆 河 水 污 染 防 治 条 例 的 相 关 内 容 : 1 通 榆 河 是 沿 河 地 区 居 民 饮 用 水 的 主 要 供 水 水 源, 同 时 兼 有 灌 溉 航 运 行 洪 等 功 能 2 通 榆 河 实 行 分 级 保 护, 划 分 为 三 级 保 护 区 通 榆 河 及 其 两 侧 各 一 公 里 主 要 供 水 河 道 及 其 两 侧 各 一 公 里 区 域 为 通 榆 河 一 级 保 护 区 ; 新 沂 河 南 偏 泓 盐 河 和 斗 龙 港 新 洋 港 黄 沙 港 射 阳 河 车 路 河 沂 南 小 河 沭 新 河 等 与 通 榆 河 平 交 的 主 要 河 道 上 溯 五 公 里 以 及 沿 岸 两 侧 各 一 公 里 区 域 为 通 榆 河 二 级 保 护 区 ; 其 他 187

192 与 通 榆 河 平 交 的 河 道 上 溯 五 公 里 以 及 沿 岸 两 侧 各 一 公 里 区 域 为 通 榆 河 三 级 保 护 区 3 在 一 级 保 护 区 内, 禁 止 下 列 行 为 : 新 建 扩 建 直 接 或 者 间 接 向 水 体 排 放 污 染 物 的 项 目 ; 新 设 排 污 口 ; 建 设 工 业 固 体 废 物 集 中 贮 存 处 置 设 施 场 所 和 城 市 生 活 垃 圾 填 埋 场 ; 在 一 二 级 保 护 区 内, 禁 止 下 列 行 为 : 新 建 改 建 扩 建 制 浆 造 纸 化 工 制 革 酿 造 染 料 印 染 电 镀 炼 油 铅 酸 蓄 电 池 和 排 放 水 污 染 物 的 黑 色 金 属 冶 炼 及 压 延 加 工 项 目 有 色 金 属 冶 炼 及 压 延 加 工 项 目 金 属 制 品 项 目 等 污 染 环 境 的 项 目 ; 本 项 目 所 在 区 域 不 在 一 级 二 级 保 护 区 内, 且 项 目 废 水 的 排 放 方 向 是 排 入 污 水 处 理 厂, 未 在 引 江 河 上 新 建 排 污 口 因 此 本 项 目 的 建 设 符 合 江 苏 省 通 榆 河 水 污 染 防 治 条 例 的 要 求 12.2 平 面 布 置 分 析 项 目 平 面 布 置 由 研 发 质 检 中 心 生 产 车 间 一 生 产 车 间 二 动 物 房 动 力 中 心 锅 炉 房 等 组 成 其 布 置 情 况 为 : 研 发 质 检 中 心 布 置 在 厂 区 中 心 偏 南 位 置, 东 西 两 侧 分 别 为 生 产 车 间 一 和 生 产 车 间 二, 利 于 研 发 质 检 中 心 与 生 产 车 间 联 系 ; 动 物 房 布 置 在 厂 区 北 侧, 地 处 项 目 所 在 地 主 导 风 向 的 下 风 向, 利 于 项 目 所 在 地 的 环 境 保 护 ; 厂 区 内 主 干 道 环 形 消 防 道 可 至 每 一 个 角 落 ; 人 和 物 出 入 口 分 开, 主 入 口 布 置 为 杏 林 路 上 总 体 而 言, 从 环 保 的 角 度 分 析, 本 项 目 总 体 平 面 布 局 较 合 理 12.3 建 设 项 目 对 周 围 环 境 影 响 1 项 目 建 成 后, 废 气 经 处 理 后 均 达 标 排 放, 不 会 改 变 区 域 环 境 空 气 质 量, 仍 能 达 到 环 境 空 气 质 量 标 准 中 二 级 标 准 要 求 2 项 目 生 产 废 水 生 活 污 水 排 入 市 政 污 水 管 网 接 管 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 集 中 处 理, 尾 水 经 赵 泰 支 港 排 入 长 江, 对 其 影 响 较 小 3 项 目 主 要 噪 声 设 备 采 取 了 减 振 隔 声 等 措 施, 经 距 离 衰 减 后, 厂 界 噪 声 影 响 值 不 会 改 变 建 设 项 目 所 在 区 域 声 环 境 功 能 要 求, 对 外 环 境 影 响 较 小 4 项 目 所 产 生 固 体 废 物 均 得 到 有 效 处 置, 不 会 产 生 二 次 污 染 可 见 本 项 目 建 成 后 对 周 围 环 境 的 影 响 较 小, 不 会 造 成 区 域 环 境 质 量 下 降 188

193 12.4 卫 生 防 护 距 离 设 置 要 求 根 据 本 次 环 评 测 算 和 相 关 规 范 要 求, 本 项 目 设 置 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 100m 的 卫 生 防 护 距 离 和 以 动 物 房 边 界 为 起 点 50 米 的 卫 生 防 护 距 离, 本 项 目 能 确 保 卫 生 防 护 距 离 内 无 环 境 敏 感 目 标 12.5 环 境 风 险 可 控 本 项 目 未 构 成 重 大 危 险 源 一 旦 发 生 事 故 对 周 围 环 境 影 响 不 大, 在 风 险 可 接 受 范 围 内 同 时 建 设 单 位 应 该 认 真 做 好 各 项 风 险 防 范 措 施, 完 善 生 产 设 施 以 及 生 产 管 理 制 度, 储 运 生 产 过 程 应 该 严 格 操 作, 杜 绝 风 险 事 故 严 格 履 行 突 发 环 境 事 件 应 急 预 案, 一 旦 发 生 突 发 事 件, 除 了 根 据 内 部 制 定 和 履 行 最 快 最 有 效 的 应 急 预 案 自 救 外, 还 应 立 即 报 当 地 环 保 部 门 在 上 级 环 保 部 门 到 达 之 后, 要 从 大 局 考 虑, 服 从 环 保 部 门 的 领 导, 共 同 协 商 统 一 部 署, 将 污 染 事 故 降 低 到 最 小 12.6 公 众 支 持 度 较 高 本 次 公 众 参 与 采 用 网 上 公 示 和 发 放 公 众 参 与 调 查 表 相 结 合 的 方 式 进 行 本 项 目 网 上 公 示 期 间, 环 评 单 位 未 收 到 反 馈 意 见, 说 明 公 众 对 本 项 目 建 设 没 有 异 议 本 项 目 发 放 了 100 份 公 众 参 与 调 查 表, 有 效 回 收 份 数 100 份, 调 查 结 果 表 明, 在 有 效 控 制 三 废 达 标 排 放 的 情 况 下,100% 的 公 众 对 本 项 目 的 建 设 持 支 持 态 度 12.7 结 论 本 项 目 选 址 在 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 内, 园 区 拥 有 完 善 的 水 电 汽 等 基 础 配 套 设 施, 污 水 集 中 处 理 危 险 废 物 处 置 等 环 保 设 施 基 本 完 善 本 项 目 建 设 符 合 国 家 地 方 相 关 法 律 法 规, 符 合 环 保 准 入 门 槛, 符 合 园 区 总 体 发 展 规 划 和 环 境 保 护 规 划, 选 址 符 合 当 地 土 地 利 用 规 划, 符 合 卫 生 防 护 距 离 设 置 要 求, 项 目 所 在 区 域 环 境 质 量 较 好, 能 够 满 足 功 能 区 划 要 求, 项 目 落 实 了 总 量 平 衡 途 径, 在 采 取 本 报 告 书 提 出 的 各 项 环 境 保 护 措 施 后, 项 目 建 成 后 各 项 污 染 物 可 稳 定 达 标 排 放, 不 会 改 变 当 地 环 境 质 量 公 众 参 与 调 查 结 果 显 示, 公 众 无 反 对 意 见 本 项 目 布 置 严 格 执 行 工 业 企 业 总 平 面 设 计 规 范 (GB ) 建 筑 设 计 防 火 规 范 (GB ), 厂 区 布 置 紧 凑 合 理, 功 能 分 区 明 确 ; 布 局 上 做 到 人 货 分 流, 互 不 干 扰, 确 保 厂 区 内 消 防 通 道 畅 通 综 上 所 述, 本 次 环 评 认 为 本 项 目 选 址 及 总 平 面 布 置 合 理 可 行 189

194 13 环 境 经 济 损 益 分 析 13.1 经 济 效 益 分 析 根 据 本 项 目 可 行 性 研 究 报 告, 本 项 目 财 务 评 价 指 标 表 明 : 本 项 目 税 前 投 资 回 收 期 为 5.57 年 ( 含 建 设 期 2 年 ), 税 前 内 部 收 益 率 为 16.01%, 税 后 投 资 回 收 期 6.81 年 ( 含 建 设 期 2 年 ), 税 后 内 部 收 益 率 12.12%, 本 项 目 在 财 务 上 是 可 以 接 受 的, 有 较 好 的 经 济 效 益 13.2 项 目 社 会 效 益 分 析 项 目 社 会 效 益 主 要 体 现 在 对 当 地 社 会 经 济 的 正 面 影 响, 以 及 对 市 场 和 国 家 经 济 的 贡 献 本 项 目 建 成 后 的 社 会 效 益 主 要 体 现 在 以 下 几 个 方 面 : 1 本 项 目 的 产 品 市 场 前 景 看 好, 投 资 回 报 率 高, 可 完 善 医 药 高 新 区 产 品 结 构, 优 化 设 置 2 本 项 目 用 地 为 医 药 高 新 区 规 划 工 业 用 地, 对 完 善 医 药 高 新 区 的 建 设, 提 高 医 药 高 新 区 的 土 地 利 用 有 重 大 意 义 3 本 项 目 为 当 地 提 供 了 一 定 的 就 业 机 会, 可 解 决 当 地 一 部 分 人 员 的 就 业 问 题 4 本 项 目 的 建 设 有 利 于 当 地 经 济 的 发 展 和 产 业 的 聚 集, 增 加 国 家 和 地 方 的 税 收, 并 增 加 了 当 地 人 的 就 业 机 会, 具 有 明 显 的 经 济 效 益 和 社 会 效 益 13.3 环 保 经 济 损 益 分 析 环 保 投 资 及 运 行 费 用 根 据 三 同 时 原 则, 三 废 与 噪 声 治 理 设 施 与 项 目 的 主 体 工 程 同 时 设 计 同 时 施 工 同 时 运 行 本 工 程 的 环 境 保 护 设 施 主 要 包 括 : 生 产 废 水 处 理 设 施 废 气 高 效 过 滤 器, 固 废 暂 存 场 所, 设 备 减 振 厂 房 隔 音, 隔 声 罩 消 声 器, 日 常 检 测 仪 器 以 及 环 境 仪 器 安 全 防 护 器 具 事 故 消 防 系 统 消 防 池 设 备 药 品 安 全 教 育 等 等, 总 计 360 万 元 运 行 期 环 保 投 资 包 括 上 述 各 项 环 保 设 施 正 常 运 转 的 维 护 费 用 和 维 护 人 员 工 资 等 方 面 据 估 算, 本 项 目 环 保 设 施 的 年 运 行 总 费 用 为 80 万 元, 主 要 是 危 废 处 置 费 废 水 处 理 设 施 运 行 费 能 耗 费 维 修 费 折 旧 费 工 资 等 从 项 目 盈 利 的 经 济 角 度 分 析, 项 目 有 能 力 保 证 环 保 设 施 的 正 常 运 行 190

195 环 保 措 施 投 资 本 项 目 的 环 保 措 施 投 资 概 况 见 表 效 益 分 析 本 项 目 环 保 设 施 投 资 的 环 境 经 济 效 益 主 要 体 现 在 对 三 废 的 综 合 利 用 和 能 源 的 回 收 利 用, 不 但 降 低 了 单 位 产 品 的 物 耗, 降 低 单 位 产 品 成 本, 而 且 减 少 了 向 环 境 中 排 放 污 染 物 的 量 本 项 目 的 环 保 设 施 实 施 后, 能 有 效 地 控 制 和 减 少 生 产 过 程 中 的 污 染 物, 实 现 污 染 物 的 达 标 排 放 可 见 项 目 环 保 投 资 的 环 境 效 益 是 良 好 的, 项 目 环 保 设 施 的 正 常 运 行 必 将 大 大 减 少 污 染 物 的 排 放 如 果 考 虑 由 于 减 少 污 染 物 排 放 量 而 减 少 对 自 然 生 态 环 境 造 成 的 损 失 厂 区 绿 化 带 来 的 环 境 效 益 多 项 资 源 和 能 源 综 合 利 用 收 入 而 减 少 潜 在 的 环 境 污 染 和 资 源 破 坏 效 应 减 少 排 污 收 费 或 罚 款 等, 以 及 本 项 目 的 社 会 环 境 效 益 方 面, 则 本 项 目 的 环 境 是 收 益 的, 因 此 从 环 境 损 益 分 析 的 角 度 分 析 本 项 目 是 可 行 的 191

196 14 环 境 管 理 与 环 境 监 测 计 划 本 项 目 在 施 工 期 和 运 营 期 将 对 周 围 环 境 造 成 一 定 的 影 响, 建 设 单 位 应 在 加 强 环 境 管 理 的 同 时 定 期 进 行 环 境 监 测, 以 便 及 时 了 解 工 程 在 不 同 时 期 的 环 境 影 响, 采 取 相 应 措 施, 消 除 不 利 因 素, 减 轻 环 境 污 染, 以 实 现 预 定 的 各 项 环 境 目 标 14.1 环 境 管 理 环 境 管 理 是 以 环 境 科 学 理 论 为 基 础, 运 用 经 济 法 律 技 术 行 政 教 育 等 手 段 对 经 济 社 会 发 展 过 程 中 施 加 给 环 境 的 污 染 和 破 坏 影 响 进 行 调 节 控 制 实 现 经 济 社 会 和 环 境 效 益 的 和 谐 统 一 本 环 境 管 理 计 划 依 据 环 评 报 告 书 提 出 的 主 要 环 境 问 题 环 保 工 程 措 施 及 省 地 市 环 保 部 门 对 企 业 环 境 管 理 的 要 求, 提 出 该 项 目 的 环 境 管 理 和 监 测 计 划, 供 各 级 环 保 部 门 对 该 项 目 进 行 环 境 管 理 时 参 考, 并 作 为 企 业 项 目 设 计 建 设 及 运 营 阶 段 环 境 保 护 管 理 工 作 的 依 据 施 工 期 环 境 管 理 施 工 期 的 环 境 管 理 主 要 是 确 保 施 工 阶 段 污 染 防 治 措 施 的 落 实, 做 到 : 1 工 程 合 同 中 明 确 要 求 及 时 清 理 施 工 垃 圾 废 水 2 保 证 施 工 期 噪 声 不 扰 民 3 施 工 期 运 输 车 辆 需 加 盖 蓬 布 运 营 期 环 境 管 理 1 环 境 管 理 机 构 设 置 配 置 专 职 环 保 管 理 部 门, 负 责 全 厂 的 环 境 保 护 管 理 工 作 配 备 环 境 监 测 人 员 1~3 人, 在 接 受 市 级 环 保 监 测 站 以 上 机 构 培 训 后 上 岗, 实 施 或 配 合 当 地 环 保 部 门 完 成 本 项 目 的 环 境 管 理 和 监 测 计 划 负 责 企 业 的 环 境 管 理 环 境 监 测 和 事 故 应 急 处 理, 具 体 的 职 责 有 : 1 依 据 环 境 保 护 安 全 生 产 等 方 面 的 法 律 法 规 标 准 以 及 其 他 要 求, 制 定 企 业 环 境 管 理 安 全 生 产 的 规 章 制 度, 如 污 染 源 核 实 环 境 监 测 排 污 口 整 治 污 染 治 理 设 施 使 用 维 护 等 有 关 管 理 制 度 和 规 定 2 开 展 日 常 环 境 监 测 工 作, 负 责 整 理 和 统 计 企 业 污 染 源 资 料 日 常 监 测 资 料, 并 及 时 上 报 地 方 环 保 部 门 3 落 实 企 业 污 染 物 排 放 许 可 加 强 对 污 染 治 理 设 施 治 理 效 果 以 及 治 理 后 的 污 染 物 排 放 状 况 的 监 督 检 查 4 检 查 监 督 环 保 设 备 污 染 治 理 装 置 安 全 消 防 措 施 的 运 行 管 理 情 况, 负 责 192

197 处 理 各 类 污 染 事 故 以 及 相 应 的 应 急 方 案 5 负 责 企 业 环 保 安 全 管 理 教 育 和 培 训 2 环 境 管 理 计 划 企 业 为 污 染 防 治 的 责 任 主 体, 因 此 环 境 管 理 计 划 要 从 项 目 建 设 全 过 程 进 行, 从 设 计 阶 段 污 染 防 范 施 工 阶 段 污 染 防 治 运 营 后 环 保 设 施 环 境 管 理 信 息 反 馈 和 群 众 监 督 各 方 面 形 成 网 络 管 理, 使 环 境 管 理 工 作 贯 穿 于 生 产 的 全 过 程 中 项 目 环 境 管 理 工 作 计 划 见 表 在 表 所 列 环 境 管 理 方 案 下, 项 目 环 境 管 理 工 作 重 点 应 从 减 少 污 染 物 排 放, 降 低 对 环 境 影 响 等 方 面 进 行 分 项 控 制 表 环 境 管 理 工 作 计 划 表 情 况 环 境 管 理 工 作 内 容 根 据 国 家 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 规 定, 认 真 落 实 各 项 环 保 手 续 (1) 可 研 阶 段, 委 托 评 价 单 位 进 行 环 境 影 响 评 价 工 作 (2) 开 工 前, 履 行 三 同 时 手 续 企 业 环 境 管 理 (3) 装 置 投 产 后 试 生 产 三 个 月 内, 申 请 环 保 设 施 竣 工 验 收 总 要 求 (4) 生 产 中, 定 期 请 当 地 环 保 部 门 监 督 检 查, 协 助 主 管 部 门 做 好 环 境 管 理 工 作, 对 不 达 标 装 置 及 时 整 改 (5) 配 合 环 境 监 测 站 搞 好 监 测 工 作 (6) 组 织 开 展 全 厂 的 清 洁 生 产 审 计 工 作 设 计 阶 段 略 (1) 工 程 合 同 中 明 确 要 求 及 时 清 理 施 工 垃 圾 废 水 施 工 阶 段 (2) 保 证 施 工 期 噪 声 不 扰 民 (3) 施 工 期 运 输 车 辆 需 加 盖 蓬 布 保 证 环 保 设 施 正 常 运 行, 主 动 接 受 环 保 部 门 监 督, 备 有 事 故 应 急 措 施 (1) 总 经 理 全 面 负 责 环 保 工 作 生 产 运 营 阶 段 (2) 公 司 环 保 管 理 部 门 负 责 厂 内 环 保 设 施 的 管 理 和 维 护 (3) 对 工 艺 废 气 的 治 理 废 水 的 治 理 及 减 振 降 噪 设 施, 建 立 环 保 设 施 档 案 (4) 定 期 组 织 污 染 源 和 厂 区 环 境 监 测 (5) 应 急 预 案 合 理, 应 急 设 备 设 施 齐 备 完 好 反 馈 监 测 数 据, 加 强 群 众 监 督, 改 进 污 染 治 理 工 作 信 息 反 馈 和 (1) 建 立 奖 惩 制 度, 保 证 环 保 设 施 正 常 运 转 群 众 监 督 (2) 归 纳 整 理 监 测 数 据, 技 术 部 门 配 合 进 行 工 艺 改 进 (3) 聘 请 附 近 住 户 为 监 督 员, 收 集 附 近 住 户 意 见 (4) 配 合 环 保 部 门 的 检 查 验 收 环 保 制 度 1 按 照 关 于 加 强 建 设 项 目 审 批 后 环 境 管 理 工 作 的 通 知 的 要 求, 实 施 环 境 监 理 制 度 工 程 建 设 时 应 保 证 环 保 投 资 落 实 到 位, 使 各 项 环 保 设 施 达 到 设 计 规 定 的 效 率 和 要 求 2 建 立 公 司 专 门 的 环 保 设 施 档 案, 记 录 环 保 设 施 的 运 转 及 检 修 情 况, 以 便 督 促 有 关 人 员 加 强 对 环 保 设 施 的 管 理 和 及 时 维 修, 保 证 治 理 设 施 的 正 常 运 行 193

198 3 建 立 污 染 源 监 测 数 据 档 案, 定 期 编 写 环 保 通 报, 便 于 政 府 环 保 部 门 和 公 司 管 理 部 门 及 时 了 解 污 染 动 态, 以 便 于 采 取 相 应 的 对 策 措 施 4 制 定 环 保 奖 惩 条 例 对 于 爱 护 环 保 设 施 节 能 降 耗 改 善 环 境 人 员 实 行 奖 励 ; 对 于 环 保 观 念 淡 薄, 不 按 环 保 要 求 管 理 造 成 环 境 设 施 损 坏 环 境 污 染 及 资 源 和 能 源 浪 费 人 员 一 律 予 以 重 罚 根 据 工 作 需 要, 建 议 制 定 如 下 的 环 境 保 护 工 作 条 例 及 制 度 : 1 环 境 保 护 职 责 管 理 条 例 ; 2 建 设 项 目 三 同 时 管 理 制 度 ; 3 固 体 废 物 贮 存 管 理 制 度 ; 4 废 气 排 放 出 口 日 常 运 行 管 理 制 度 ; 5 排 污 情 况 报 告 制 度 ; 6 污 染 事 故 处 理 制 度 ; 7 排 水 管 网 管 理 制 度 ; 8 环 保 教 育 制 度 环 境 管 理 认 证 本 项 目 建 成 后, 为 使 环 境 管 理 制 度 更 完 善 有 效, 建 议 开 展 清 洁 卫 生 审 核 和 按 ISO14001 环 境 管 理 体 系 要 求 建 立 实 施 和 保 持 环 境 管 理 体 系, 确 保 公 司 产 品 活 动 服 务 全 过 程 满 足 相 关 法 律 法 规 的 要 求, 为 环 境 保 护 工 作 做 出 更 大 贡 献 14.2 环 境 监 测 计 划 为 有 效 的 了 解 企 业 的 排 污 情 况 保 证 企 业 排 放 的 污 染 物 达 到 有 关 控 制 标 准 的 要 求, 应 对 企 业 各 排 污 环 节 的 污 染 物 排 放 情 况 定 期 进 行 监 测, 为 此, 应 根 据 企 业 的 实 际 排 污 状 况, 制 定 并 实 施 切 实 可 行 的 环 境 监 测 计 划, 监 测 计 划 应 对 监 测 项 目 监 测 频 次 监 测 点 布 设 以 及 人 员 职 责 等 要 素 作 出 明 确 的 规 定 1 监 测 机 构 配 备 专 业 技 术 人 员, 购 置 必 备 的 仪 器 设 备, 具 有 定 期 自 行 监 测 的 能 力 也 可 按 照 监 测 计 划 委 托 地 方 环 境 监 测 站 或 第 三 方 有 资 质 的 监 测 中 心 定 期 监 测 2 运 营 期 环 境 监 测 计 划 (1) 废 水 监 测 点 位 : 按 照 江 苏 省 排 污 口 设 置 及 规 范 化 整 治 管 理 办 法 中 的 有 关 规 定, 194

199 建 议 项 目 在 废 水 总 排 口 设 置 1 个 流 量 计 和 1 个 采 样 平 台 监 测 频 次 : 除 流 量 计 正 常 运 行 外, 每 月 监 测 一 个 生 产 周 期 ( 每 周 期 4 次 ), 即 选 2 日 在 项 目 废 水 总 排 口 上 午 下 午 各 采 样 1 次 监 测 因 子 :ph COD SS 氨 氮 TP (2) 废 气 监 测 点 位 : 有 组 织 废 气 排 气 筒 分 别 设 置 1 个 采 样 平 台, 无 组 织 废 气 监 控 点 最 多 可 设 4 个, 参 照 点 只 设 1 个 ; 监 测 频 次 : 每 季 度 对 项 目 有 组 织 排 放 废 气 进 行 1 个 生 产 周 期 的 监 测 (3 次 / 每 周 期 ); 同 时 在 厂 界 及 下 风 向 对 无 组 织 废 气 进 行 监 测 监 测 因 子 : 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 烟 尘 氨 硫 化 氢 VOC S (3) 噪 声 监 测 点 位 : 厂 界 四 周 布 设 4 个 点 位 ; 监 测 频 次 : 每 半 年 监 测 1 天, 昼 夜 各 1 次 ; 监 测 因 子 : 厂 界 噪 声 昼 间 / 夜 间 等 效 A 声 级 L d L n (4) 地 下 水 监 测 点 位 : 厂 区 外 地 下 水 上 下 游 ; 监 测 频 次 : 每 半 年 监 测 1 次 ; 监 测 因 子 :ph 高 锰 酸 盐 指 数 氨 氮 氯 化 物 总 大 肠 菌 群 3 项 目 竣 工 验 收 监 测 计 划 根 据 相 关 法 律 法 规 的 要 求 以 及 国 家 省 市 以 及 地 方 的 环 保 要 求, 项 目 在 试 生 产 满 3 个 月 内 要 申 报 竣 工 验 收, 竣 工 验 收 监 测 计 划 主 要 从 以 下 几 方 面 入 手 : (1) 各 生 产 线 的 实 际 生 产 能 力 是 否 具 备 竣 工 验 收 条 件, 如 项 目 分 期 建 设, 则 三 同 时 验 收 也 相 应 的 分 期 进 行 (2) 按 照 三 同 时 要 求, 各 项 环 保 设 施 是 否 安 装 到 位, 运 转 是 否 正 常 (3) 有 组 织 废 气 排 气 筒 设 置 1 个 采 样 平 台 监 测 因 子 为 : 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 烟 尘 氨 硫 化 氢 VOC S 无 组 织 排 放 在 厂 界 主 导 风 向 上 风 向 下 风 向 分 别 设 1 个 点, 监 测 因 子 : 氨 硫 化 氢 (4) 污 水 处 理 站 进 出 口 处 取 样 监 测 监 测 因 子 为 : 水 量 温 度 ph COD SS 氨 氮 TP 等 195

200 (5) 厂 界 噪 声 点 布 设 监 测, 布 点 原 则 与 现 状 监 测 布 点 一 致 (6) 是 否 实 现 清 污 分 流 雨 污 分 流, 在 清 下 水 排 口 取 样 监 测, 监 测 因 子 : 水 量 温 度 ph COD SS 氨 氮 TP 等 (7) 固 体 废 物 处 理 情 况 (8) 是 否 有 风 险 应 急 预 案 和 应 急 计 划 (9) 污 染 物 排 放 总 量 的 核 算, 各 指 标 是 否 控 制 在 环 评 批 复 范 围 内 (10) 各 排 污 口 是 否 设 置 规 范 化 4 监 测 资 料 管 理 每 次 监 测 都 应 有 完 整 的 记 录 监 测 数 据 应 及 时 整 理 统 计, 及 时 向 各 有 关 部 门 通 报 并 应 做 好 监 测 资 料 的 归 档 工 作 如 发 现 问 题, 应 及 时 采 取 纠 正 或 预 防 措 施, 以 防 止 可 能 伴 随 的 环 境 污 染 14.3 排 污 口 规 范 化 整 治 1 废 ( 污 ) 水 排 放 口 根 据 江 苏 省 环 保 厅 江 苏 省 排 污 口 设 置 及 规 范 化 整 治 管 理 办 法 第 十 二 条 规 定, 对 排 污 口 进 行 规 范 化 整 治, 以 满 足 江 苏 省 和 泰 州 市 环 保 局 的 管 理 要 求 企 业 必 须 做 好 地 下 管 网 的 铺 设 工 作, 实 现 雨 污 分 流 本 项 目 建 成 后, 将 废 水 通 过 厂 内 废 水 处 理 站 处 理 后 由 污 水 接 管 口 排 入 污 水 厂 进 行 处 理 全 厂 设 置 一 个 废 水 接 管 口 和 一 个 雨 水 排 放 口 排 放 口 设 置 明 显 排 口 标 志 及 装 备 污 水 流 量 计, 并 设 置 采 样 点 定 期 监 测 2 固 定 噪 声 源 固 定 噪 声 污 染 源 对 边 界 影 响 最 大 处 设 置 环 境 噪 声 监 测 点, 并 在 该 处 附 近 醒 目 处 设 置 环 境 保 护 图 形 标 志 牌 厂 界 设 置 若 干 个 环 境 噪 声 监 测 点 和 相 应 的 标 志 牌 3 固 体 废 物 贮 存 ( 处 置 ) 场 所 固 废 暂 存 场 所 应 设 置 环 境 保 护 图 形 标 志 牌, 将 生 活 垃 圾 生 产 固 废 等 分 开 堆 放, 做 到 防 火 防 扬 散 防 渗 漏, 确 保 不 对 周 围 环 境 形 成 二 次 污 染 危 险 废 物 应 尽 快 送 往 有 资 质 的 危 险 废 物 处 置 单 位 处 理, 不 宜 存 放 过 长 时 间, 并 设 置 危 险 废 物 单 独 的 贮 存 场 所, 贮 存 场 所 必 须 符 合 GB 规 定 的 贮 存 控 制 标 准, 必 须 有 符 合 要 求 的 专 用 标 志, 危 废 贮 存 场 所 要 有 防 渗 设 施 并 符 合 消 防 要 求, 危 险 废 物 的 贮 存 容 器 必 须 有 明 显 标 志, 具 有 耐 腐 蚀 耐 压 密 封 和 不 与 所 贮 存 的 废 物 196

201 发 生 反 应 等 特 性 4 排 污 口 环 境 保 护 图 形 标 志 牌 根 据 原 国 家 环 保 总 局 和 江 苏 省 环 保 厅 对 于 排 污 口 规 范 化 整 治 的 要 求, 对 建 设 单 位 各 排 污 口 应 设 置 环 境 保 护 图 形 标 志, 具 体 要 求 见 表 表 各 排 污 口 环 境 保 护 图 形 标 志 排 污 口 名 称 编 号 图 形 标 志 形 状 背 景 颜 色 图 形 颜 色 污 水 WS-XXXXXX 提 示 标 志 正 方 形 边 框 绿 色 白 色 废 气 FQ-XXXXXX 提 示 标 志 正 方 形 边 框 绿 色 白 色 噪 声 ZS-XXXXXX 提 示 标 志 正 方 形 边 框 绿 色 白 色 固 体 废 物 GF-XXXXXX 提 示 标 志 正 方 形 边 框 绿 色 白 色 注 : 编 号 的 前 两 个 字 母 为 排 污 类 别 代 号, 第 一 至 第 四 位 为 排 污 单 位 顺 序 编 号 ( 与 排 污 申 报 登 记 号 第 九 至 第 十 二 位 一 致 ), 第 五 至 第 六 位 为 排 污 口 顺 序 编 号 197

202 15 结 论 15.1 结 论 项 目 概 况 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 是 一 家 从 事 生 物 制 品 研 发 生 产 和 销 售 的 专 业 公 司, 公 司 创 业 和 管 理 团 队 具 有 丰 富 的 疫 苗 行 业 经 营 和 管 理 经 验, 拥 有 国 内 国 际 领 先 的 疫 苗 研 发 生 产 经 验 和 技 术, 人 员 均 为 生 物 制 药 相 关 专 业 的 本 科 学 历 及 以 上 人 员, 且 均 来 自 国 内 外 同 行 业 企 业 及 各 大 科 研 生 产 单 位, 具 有 多 年 生 物 制 品 研 发 生 产 检 定 等 从 业 经 验, 可 满 足 目 前 企 业 立 项 产 品 的 研 发 和 药 品 注 册 生 产 需 要 公 司 与 世 界 知 名 企 业 合 作, 拥 有 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 成 熟 生 产 工 艺, 将 申 报 相 关 专 利, 该 产 品 国 内 外 均 未 上 市, 为 生 物 制 品 一 类 新 药, 以 其 保 护 性 好 纯 度 高, 无 毒 副 作 用 等 特 点, 将 填 补 国 内 国 际 空 白 ; 同 时, 公 司 还 与 美 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 (CDC) 美 国 国 立 卫 生 研 究 院 (NIH) 合 作 进 行 新 型 狂 犬 病 疫 苗 产 品 轮 状 病 毒 疫 苗 麻 疹 / 风 疹 / 腮 腺 炎 三 联 疫 苗 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 的 研 发 工 作 目 前 国 内 市 场 上 高 端 的 亚 单 位 流 感 疫 苗 近 年 来 无 产 品 销 售, 国 际 上 仅 有 雅 培 强 生 和 诺 华 三 家 生 产 三 价 亚 单 位 流 感 疫 苗, 国 内 国 际 市 场 前 景 更 加 广 阔 ; 人 用 狂 犬 疫 苗 辽 宁 成 大 一 枝 独 秀, 仅 狂 犬 疫 苗 年 销 售 收 入 10 亿 元, 其 他 企 业 主 要 由 于 毒 株 低 度 及 细 胞 基 质 原 因 无 法 形 成 大 批 量 生 产 ; 麻 风 腮 三 联 疫 苗 只 有 中 生 集 团 的 上 海 和 北 京 生 物 生 物 制 品 研 究 所 生 产 ; 水 痘 疫 苗 只 有 长 春 长 生 百 克 上 海 生 物 所 和 长 春 祈 健 生 产, 但 产 量 有 限, 远 远 无 法 满 足 市 场 需 求 ; 轮 状 病 毒 疫 苗 上 市 产 品 只 有 兰 州 生 物 制 品 研 究 所, 市 场 前 景 广 阔 为 满 足 上 述 疫 苗 的 市 场 需 求, 加 快 疫 苗 的 产 业 化, 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 投 资 万 元 在 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区 南 官 河 以 东 沃 森 生 物 项 目 以 南 疫 苗 工 程 中 心 以 西 杏 林 路 以 北 征 用 工 业 用 地 平 方 米 建 设 疫 苗 生 产 项 目 项 目 建 成 后 形 成 年 产 四 价 亚 单 位 流 感 疫 苗 2000 万 人 份 人 用 狂 犬 疫 苗 1000 万 人 份 轮 状 病 毒 疫 苗 800 万 人 份 麻 风 腮 疫 苗 500 万 人 份 水 痘 / 带 状 疱 疹 疫 苗 800 万 人 份 的 生 产 能 力 产 业 政 策 相 符 性 对 照 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) (2013 年 修 正 ), 本 项 目 符 合 : 198

203 第 一 类 鼓 励 类 十 三 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 本 项 目 为 鼓 励 类 项 目 对 照 江 苏 工 业 和 信 息 化 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2012 年 本 ) (2013 年 修 订 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 一 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 提 高 中 药 材 利 用 率 的 新 技 术 新 装 备, 本 项 目 为 鼓 励 类 项 目 对 照 泰 州 市 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2013 年 本 ), 本 项 目 符 合 : 第 一 类 鼓 励 类 十 二 医 药 中 的 :2 现 代 生 物 技 术 药 物 重 大 传 染 病 防 治 疫 苗 和 药 物 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产, 大 规 模 细 胞 培 养 和 纯 化 技 术 大 规 模 药 用 多 肽 和 核 酸 合 成 发 酵 纯 化 技 术 开 发 和 应 用, 采 用 现 代 生 物 技 术 改 造 传 统 生 产 工 艺, 本 项 目 为 鼓 励 类 项 目 同 时 本 项 目 已 经 取 得 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 发 展 和 改 革 委 员 会 企 业 投 资 项 目 备 案 通 知 书 ( 泰 高 新 发 改 备 [2016]9 号 ) 综 上 所 述, 本 项 目 符 合 国 家 和 地 方 现 行 产 业 政 策 规 划 相 符 性 本 项 目 拟 建 地 为 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 工 业 用 地, 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 开 发 区 现 有 环 保 基 础 设 施 配 套 较 完 善, 项 目 与 医 药 高 新 区 总 体 发 展 规 划 环 保 规 划 和 土 地 利 用 规 划 相 符, 工 艺 达 到 国 内 先 进 水 平, 拟 采 取 的 污 染 控 制 和 防 治 措 施 具 有 技 术 经 济 可 行 性, 正 常 运 营 状 况 下 可 实 现 各 类 污 染 物 达 标 排 放, 符 合 区 域 总 量 控 制 要 求, 项 目 实 施 后 对 周 围 环 境 的 影 响 符 合 相 应 的 环 境 质 量 标 准 要 求, 不 会 降 低 区 域 环 境 功 能, 本 项 目 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 设 置 100 米 的 卫 生 防 护 距 离 以 动 物 房 边 界 为 起 点 设 置 50 米 的 卫 生 防 护 距 离, 在 此 范 围 内 无 环 境 敏 感 目 标 同 时 本 项 目 也 符 合 江 苏 省 生 态 红 线 区 域 保 护 规 划 的 要 求, 因 此 选 址 较 为 合 理 199

204 污 染 物 达 标 排 放 1 废 水 项 目 运 营 期 生 产 废 水 和 生 活 污 水 合 计 产 生 量 为 21340t/a, 其 中 生 产 废 水 ( 灭 活 的 先 进 行 灭 活 ) 与 经 化 粪 池 收 集 的 生 活 污 水 经 自 设 污 水 处 理 站 ( 水 解 酸 化 +CASS+ 生 物 接 触 氧 化 ) 预 处 理 达 接 管 标 准 后 接 管 凯 发 新 泉 水 务 泰 州 有 限 公 司 集 中 处 理, 达 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 一 级 A 标 准, 尾 水 经 赵 泰 支 港 排 入 长 江, 能 实 现 达 标 排 放 2 废 气 项 目 运 营 期 产 生 的 废 气 主 要 有 疫 苗 生 产 车 间 排 气 动 物 房 废 气 研 发 质 检 废 气 燃 气 锅 炉 燃 烧 废 气 和 污 水 处 理 站 无 组 织 排 放 的 恶 臭 等 项 目 疫 苗 生 产 车 间 排 气 经 高 效 过 滤 器 过 滤 后 经 车 间 排 风 口 排 放, 对 0.1um 以 上 的 生 物 气 溶 胶 去 除 效 率 可 达 99.99%, 外 排 空 气 中 无 活 体 病 毒 存 在, 可 确 保 生 物 安 全 动 物 房 恶 臭 经 高 效 过 滤 + 活 性 炭 过 滤 器 处 理 后 经 专 用 排 气 筒 至 楼 顶 排 放, 能 达 恶 臭 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 二 级 标 准 要 求 研 发 质 检 废 气 经 高 效 过 滤 + 活 性 炭 过 滤 器 处 理 后 经 专 用 排 气 筒 至 楼 顶 排 放, 排 放 浓 度 12mg/Nm 3 排 放 速 率 为 0.024Kg/h, 可 达 到 参 照 执 行 的 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) 中 VOC S 排 放 限 值 项 目 锅 炉 采 用 清 洁 能 源 天 然 气, 其 燃 烧 废 气 中 的 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 和 烟 尘 能 达 到 锅 炉 大 气 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 表 2 中 燃 气 锅 炉 标 准 要 求, 经 8 米 高 排 气 筒 排 放 项 目 污 水 处 理 站 恶 臭 通 过 构 筑 物 加 盖 密 闭 四 周 设 置 绿 化 隔 离 带 减 轻 对 周 围 环 境 影 响 3 噪 声 项 目 噪 声 主 要 来 源 于 生 产 过 程 中 使 用 的 各 类 生 产 设 备 和 公 辅 设 备, 厂 方 主 要 采 取 基 础 减 振 建 筑 物 隔 声 合 理 布 局 绿 化 隔 离 等 途 径 进 行 噪 声 污 染 防 治 和 控 制 根 据 噪 声 预 测 分 析, 本 项 目 各 噪 声 源 在 采 取 相 应 的 噪 声 污 染 治 理 措 施 后, 经 过 几 何 发 散 衰 减, 厂 区 各 厂 界 均 能 达 到 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB )3 类 标 准 要 求, 可 实 现 达 标 排 放 4 固 废 项 目 运 营 期 产 生 的 固 体 废 物 包 括 : 废 鸡 胚 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 200

205 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 外 包 材 料 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 和 职 工 生 活 垃 圾 等 上 述 固 体 废 物 主 要 分 为 一 般 固 废 及 危 险 固 废 ( 含 废 液 ) 一 般 固 废 包 括 废 外 包 材 料 职 工 生 活 垃 圾 废 鸡 胚 等, 其 中 废 外 包 材 料 经 厂 区 内 集 中 收 集 后 由 原 料 供 应 厂 家 回 收 利 用 或 外 卖 至 废 品 收 购 站 ; 生 活 垃 圾 经 厂 内 加 盖 垃 圾 桶 收 集 后 由 环 卫 部 门 统 一 清 运 ; 废 鸡 胚 经 高 温 蒸 汽 灭 菌 处 理 后 做 为 一 般 固 废 由 协 议 单 位 上 门 定 期 回 收, 再 经 破 碎 制 成 粉 状 有 机 肥 料 项 目 产 生 的 危 废 主 要 有 废 超 滤 膜 废 凝 胶 填 料 感 染 性 废 检 测 材 料 不 合 格 品 废 旧 垫 料 废 空 气 滤 芯 实 验 室 废 物 动 物 尸 体 污 水 处 理 污 泥 等, 需 要 灭 活 的 先 灭 活 后 均 委 托 有 资 质 的 危 废 处 置 单 位 处 置 在 采 取 上 述 治 理 措 施 后, 项 目 运 营 期 产 生 的 固 体 废 弃 物 均 得 到 了 有 效 的 处 理 处 置, 固 废 控 制 率 达 到 100%, 不 会 对 外 环 境 造 成 二 次 污 染 清 洁 生 产 与 循 环 经 济 项 目 使 用 了 国 内 较 为 先 进 水 平 的 生 产 工 艺, 提 高 自 动 化 水 平 和 集 中 控 制 水 平, 达 到 稳 定 的 工 艺 参 数, 能 够 保 证 产 品 的 质 量 提 高 生 产 效 率 降 低 劳 动 强 度 项 目 在 物 料 循 环 利 用 污 染 物 达 标 排 放 固 废 综 合 利 用 及 工 艺 过 程 控 制 和 工 艺 设 备 等 方 面, 均 达 到 了 清 洁 生 产 及 循 环 经 济 的 要 求 环 境 质 量 与 影 响 评 价 1 环 境 质 量 现 状 大 气 环 境 现 状 评 价 : 评 价 区 域 内 2 个 大 气 环 境 现 状 测 点 SO 2 NO 2 PM 10 和 氨 硫 化 氢 的 监 测 结 果 均 达 到 GB3095 二 类 区 或 参 照 执 行 标 准 要 求, 区 域 大 气 环 境 质 量 较 好 水 环 境 现 状 评 价 : 长 江 泰 州 段 所 设 3 个 监 测 断 面 的 各 项 评 价 因 子 除 总 磷 外, 其 余 监 测 因 子 均 符 合 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅱ 类 水 标 准 要 求 据 分 析, 总 磷 超 标 主 要 是 受 到 农 业 面 源 影 响 导 致 声 环 境 现 状 评 价 : 监 测 期 间 厂 界 环 境 噪 声 现 状 满 足 声 环 境 质 量 标 准 (GB )3 类 区 标 准 要 求, 没 有 超 标 现 象, 说 明 建 设 项 目 所 在 地 声 环 境 质 量 较 好 地 下 水 环 境 现 状 评 价 : 所 设 地 下 水 环 境 质 量 监 测 点 位 各 监 测 因 子 均 能 达 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 水 标 准 201

206 土 壤 环 境 现 状 评 价 : 项 目 所 在 地 土 壤 中 各 重 金 属 指 标 能 达 土 壤 环 境 质 量 标 准 (GB ) 二 级 标 准 现 状 监 测 结 果 表 明, 项 目 所 在 地 的 环 境 质 量 基 本 能 够 满 足 功 能 区 划 要 求 2 环 境 影 响 预 测 评 价 本 评 价 对 项 目 所 排 放 的 主 要 大 气 污 染 因 子 : 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 烟 尘 VOC S 氨 及 硫 化 氢 进 行 预 测 分 析, 预 测 结 果 表 明, 正 常 工 况 下 项 目 有 组 织 和 无 组 织 排 放 废 气 对 环 境 影 响 的 最 大 落 地 浓 度 均 小 于 其 标 准 的 10%, 对 环 境 影 响 较 小, 不 会 改 变 周 围 大 气 环 境 功 能, 不 会 降 低 区 域 环 境 空 气 功 能 级 别 本 项 目 建 成 后 生 产 废 水 和 生 活 污 水 一 起 接 入 凯 发 新 泉 水 务 ( 泰 州 ) 有 限 公 司 集 中 处 理, 其 水 量 水 质 不 会 对 污 水 处 理 厂 设 施 和 工 艺 构 成 冲 击 本 项 目 建 成 后 全 厂 废 水 污 染 负 荷 量 占 污 水 处 理 厂 剩 余 处 理 负 荷 的 0.94%, 对 评 价 江 段 水 质 影 响 较 小, 影 响 较 小 本 项 目 建 成 后 噪 声 源 对 外 环 境 的 影 响 在 允 许 范 围 内, 各 厂 界 测 点 噪 声 值 仍 符 合 功 能 区 标 准 要 求 建 设 单 位 对 生 产 中 不 可 避 免 产 生 的 固 废 尽 可 能 综 合 利 用, 其 处 理 处 置 途 径 是 可 行 的, 建 设 单 位 在 项 目 建 成 后 应 加 强 对 危 险 固 废 的 储 存 和 跟 踪 管 理, 建 立 台 帐, 避 免 造 成 二 次 污 染 妥 善 处 理 后, 对 外 环 境 影 响 较 小 环 境 风 险 评 价 结 论 本 项 目 一 旦 发 生 生 物 安 全 事 故, 对 周 围 环 境 影 响 有 一 定 的 影 响, 但 在 风 险 可 接 受 范 围 内 企 业 应 该 认 真 做 好 各 项 风 险 防 范 措 施, 完 善 生 产 设 施 以 及 生 产 管 理 制 度, 储 运 生 产 过 程 应 该 严 格 操 作, 杜 绝 风 险 事 故 的 发 生 严 格 履 行 风 险 应 急 预 案, 一 旦 发 生 突 发 事 故, 企 业 除 了 根 据 内 部 制 定 和 履 行 最 快 最 有 效 的 应 急 预 案 自 救 外, 应 立 即 报 当 地 环 保 及 其 它 相 关 行 政 部 门 综 上, 从 生 物 安 全 风 险 角 度 可 认 为 本 项 目 实 施 后 的 环 境 风 险 事 故 水 平 在 可 接 受 范 围 之 内 公 众 意 见 报 告 书 通 过 发 放 问 卷 调 查 表 在 泰 州 市 环 保 局 网 站 公 示 等 形 式 对 项 目 所 在 地 的 企 业 和 群 众 以 及 社 会 各 界 进 行 了 公 众 参 与 调 查 共 发 放 问 卷 调 查 表 100 份, 回 收 100 份, 被 调 查 对 象 100% 赞 成 本 项 目 建 设 公 众 表 示, 只 要 建 设 单 位 积 极 采 202

207 取 措 施, 确 保 本 项 目 运 营 过 程 中 能 够 满 足 环 保 要 求, 公 众 将 认 可 本 工 程 的 建 设 建 设 单 位 在 项 目 运 营 过 程 中 应 积 极 加 强 与 周 边 企 业 群 众 的 沟 通, 自 觉 接 受 公 众 监 督, 把 本 项 目 的 环 境 保 护 工 作 做 好 总 量 控 制 根 据 建 设 项 目 主 要 污 染 物 排 放 总 量 指 标 审 核 及 管 理 暂 行 办 法, 新 增 污 染 物 总 量 指 标 需 落 实 平 衡 方 案 或 通 过 排 污 权 交 易 取 得 泰 州 市 排 污 权 有 偿 使 用 和 交 易 暂 行 办 法 规 定, 自 2014 年 4 月 1 日 起 泰 州 市 行 政 区 域 内 实 施 主 要 污 染 物 排 放 总 量 控 制 的 工 业 企 业, 其 COD 氨 氮 二 氧 化 硫 和 氮 氧 化 物 的 排 污 权 实 行 有 偿 使 用 和 交 易, 本 项 目 新 增 上 述 污 染 物 的 总 量 指 标 通 过 排 污 权 交 易 取 得 ; 新 增 VOC S 指 标 从 已 关 停 的 泰 州 市 百 汇 香 料 有 限 公 司 关 停 减 排 的 挥 发 性 有 机 物 排 放 总 量 中 平 衡 本 项 目 实 施 后 全 厂 总 量 控 制 指 标 由 建 设 单 位 申 请, 经 泰 州 市 环 保 局 医 药 高 新 区 分 局 批 准 下 达, 并 以 排 放 污 染 物 许 可 证 的 形 式 保 证 实 施 总 结 论 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 有 限 公 司 疫 苗 生 产 项 目 符 合 国 家 及 地 方 产 业 政 策, 选 址 位 于 泰 州 医 药 高 新 技 术 产 业 园 区, 符 合 园 区 的 规 划 要 求 和 产 业 定 位 ; 项 目 总 体 工 艺 及 设 备 处 于 国 内 先 进 水 平, 属 清 洁 生 产 工 艺, 项 目 运 营 过 程 中 体 现 了 循 环 经 济 的 理 念 ; 项 目 污 染 治 理 措 施 能 够 满 足 环 保 管 理 的 要 求, 废 气 废 水 噪 声 固 体 废 物 均 能 实 现 达 标 排 放 和 安 全 处 置, 对 大 气 环 境 声 环 境 地 表 水 环 境 的 影 响 较 小 ; 项 目 建 设 具 有 一 定 的 环 境 经 济 效 益, 总 量 能 够 实 现 区 域 内 平 衡, 公 众 参 与 无 反 对 意 见 虽 存 在 一 定 的 环 境 风 险, 但 在 落 实 风 险 防 范 措 施 制 定 应 急 预 案 的 情 况 下, 其 风 险 值 在 可 接 受 的 水 平 因 此, 从 环 境 保 护 角 度 分 析, 该 项 目 的 建 设 是 可 行 的 15.2 建 议 建 设 单 位 全 体 职 工 应 当 增 强 环 保 意 识, 确 保 环 境 保 护 资 金 的 到 位, 切 实 落 实 本 环 评 报 告 书 提 出 的 各 项 环 境 保 护 治 理 措 施, 并 确 保 计 划 内 容 按 时 按 质 完 成, 层 层 落 实 到 位, 达 到 预 期 环 保 治 理 目 的 和 效 果 1 项 目 在 建 设 过 程 中, 必 须 严 格 按 照 国 家 有 关 本 项 目 环 保 管 理 规 定, 执 行 配 套 建 设 的 环 境 保 护 设 施 与 主 体 工 程 同 时 设 计 同 时 施 工 同 时 投 产 使 用 的 三 203

208 同 时 制 度 2 积 极 推 行 清 洁 生 产 审 计, 加 强 生 产 过 程 控 制, 不 断 改 进 技 术, 节 能 降 耗, 减 少 污 染 物 产 生 3 建 立 健 全 安 全 生 产 和 管 理 制 度, 制 订 科 学 的 操 作 规 程, 同 时 加 强 职 工 技 能 培 训, 提 高 危 险 识 辨 防 护 和 保 护 能 力, 落 实 责 任 到 人 应 严 格 遵 循 国 家 规 范 和 标 准, 配 备 必 要 的 消 防 报 警 和 应 急 防 护 设 施, 消 除 事 故 隐 患, 杜 绝 事 故 发 生 4 加 强 厂 内 各 类 设 备 包 括 污 染 治 理 设 施 的 日 常 运 行 管 理 和 维 护, 对 生 产 设 备 进 行 定 期 检 测, 增 强 岗 位 职 责 和 环 保 意 识, 保 证 生 产 设 施 和 环 保 治 理 设 施 运 行 的 可 靠 性 稳 定 性 5 排 污 口 应 按 江 苏 省 排 污 口 设 置 及 规 范 化 整 治 管 理 办 法 有 关 规 定 进 行 设 置, 同 时 加 强 废 气 排 气 筒 废 水 排 放 口 和 固 体 废 物 堆 放 场 地 的 规 范 化 管 理, 按 规 定 设 置 明 显 标 志 牌 和 便 于 监 督 监 测 的 采 样 口 ( 孔 ) 6 本 项 目 以 污 水 处 理 站 边 界 为 起 点 设 置 100 米 的 卫 生 防 护 距 离 以 动 物 房 边 界 设 置 50 米 的 卫 生 防 护 距 离, 在 上 述 防 护 距 离 内 不 得 新 建 环 境 敏 感 目 标 7 应 加 强 厂 区 绿 化 建 设 设 置 厂 区 绿 化 隔 离 带, 优 先 选 用 环 保 常 绿 型 树 种 草 种, 考 虑 草 坪 乔 木 灌 木 相 间 种 植, 营 造 优 美 工 作 环 境, 减 少 废 气 和 噪 声 对 周 围 环 境 影 响 204