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1 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书 ( 公 示 本 ) 二 一 六 年 一 月

2 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 目 录 1. 总 则 项 目 由 来 评 价 目 的 和 原 则 编 制 依 据 法 律 法 规 评 价 技 术 规 范 相 关 文 件 及 资 料 产 业 政 策 和 当 地 规 划 的 符 合 性 分 析 产 业 政 策 的 符 合 性 分 析 规 划 的 符 合 性 分 析 与 节 能 减 排 和 资 源 循 环 利 用 的 符 合 性 分 析 评 价 程 序 评 价 标 准 评 价 标 准 污 染 源 排 放 控 制 标 准 环 境 污 染 控 制 与 保 护 环 境 的 目 标 环 境 污 染 控 制 目 标 项 目 外 环 境 关 系 环 境 保 护 目 标 环 境 影 响 因 子 识 别 和 筛 选 环 境 影 响 因 素 分 析 环 境 影 响 因 子 识 别 和 筛 选 评 价 内 容 和 评 价 重 点 评 价 内 容 评 价 重 点 评 价 等 级 范 围 和 因 子 地 表 水 环 境 环 境 空 气...18 I

3 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 声 环 境 地 下 水 环 境 风 险 评 价 等 级 企 业 建 设 情 况 回 顾 企 业 简 介 报 建 手 续 及 环 评 情 况 立 项 情 况 规 划 许 可 情 况 环 评 情 况 建 设 进 度 及 现 状 存 在 的 环 境 问 题 建 设 项 目 概 况 工 程 概 况 基 本 情 况 生 产 规 模 及 产 品 方 案 项 目 组 成 及 主 要 环 境 问 题 项 目 投 资 及 资 金 来 源 劳 动 定 员 及 生 产 制 度 主 要 设 备 水 电 汽 公 用 工 程 占 地 面 积 项 目 选 址 及 总 平 面 布 置 的 合 理 性 分 析 拟 建 项 目 工 程 分 析 主 要 原 辅 料 及 能 源 消 耗 主 要 化 学 品 理 化 特 性 生 产 工 艺 流 程 与 产 污 位 置 及 物 料 平 衡 污 染 物 汇 总 表 辅 助 与 公 用 工 程 及 办 公 生 活 设 施 情 况 水 量 平 衡 III

4 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 施 工 期 污 染 物 产 生 位 置 及 种 类 营 运 期 污 染 物 发 生 量 及 治 理 措 施 分 析 污 染 物 总 量 排 放 建 设 项 目 周 围 环 境 概 况 自 然 环 境 概 况 地 理 位 置 地 质 地 形 地 貌 水 系 及 河 流 气 候 气 象 动 植 物 资 源 规 划 涉 及 区 域 社 会 经 济 状 况 行 政 区 划 人 口 幅 员 面 积 经 济 发 展 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 情 况 介 绍 环 境 质 量 现 状 调 查 与 评 价 地 表 水 环 境 质 量 现 状 监 测 及 评 价 地 表 水 环 境 质 量 现 状 监 测 地 表 水 环 境 质 量 现 状 评 价 地 下 水 环 境 质 量 现 状 监 测 与 评 价 地 下 水 环 境 质 量 现 状 监 测 地 下 水 环 境 质 量 现 状 评 价 环 境 空 气 现 状 监 测 与 评 价 环 境 空 气 现 状 监 测 环 境 空 气 质 量 现 状 评 价 声 学 环 境 质 量 现 状 监 测 与 评 价 声 学 环 境 质 量 现 状 监 测 声 环 境 现 状 评 价 施 工 期 环 境 影 响 回 顾 IIII

5 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 6.1 厂 址 概 况 施 工 期 大 气 环 境 影 响 回 顾 及 采 取 的 防 治 措 施 施 工 期 废 气 排 放 成 因 施 工 期 大 气 环 境 污 染 控 制 措 施 与 管 理 对 策 施 工 期 扬 尘 对 大 气 环 境 影 响 分 析 施 工 期 声 环 境 影 响 回 顾 及 对 策 施 工 作 业 主 要 噪 声 源 施 工 期 噪 声 污 染 控 制 措 施 与 管 理 对 策 施 工 期 建 筑 设 备 噪 声 影 响 回 顾 施 工 期 污 水 排 放 及 采 取 的 控 制 措 施 施 工 期 采 取 的 固 体 废 物 处 置 及 管 理 施 工 期 水 土 流 失 减 缓 措 施 营 运 期 对 环 境 的 影 响 评 价 工 程 排 放 废 水 的 环 境 影 响 评 价 项 目 废 水 影 响 评 价 项 目 污 水 处 理 站 和 接 纳 污 水 处 理 厂 可 靠 性 分 析 大 气 环 境 影 响 评 价 噪 声 影 响 预 测 及 评 价 地 下 水 水 质 影 响 分 析 环 境 风 险 评 价 项 目 事 故 风 险 源 项 识 别 项 目 涉 及 危 险 物 质 分 析 生 产 设 施 风 险 识 别 工 艺 过 程 风 险 识 别 储 存 系 统 风 险 识 别 公 用 工 程 风 险 识 别 项 目 主 要 风 险 有 害 因 素 辨 识 结 果 及 分 布 情 况 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 等 级 范 围 风 险 评 价 等 级 IVI

6 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 评 价 范 围 及 社 会 关 注 点 分 布 典 型 事 故 案 例 分 析 最 大 可 信 事 故 的 确 定 和 源 项 分 析 事 故 树 分 析 最 大 可 信 事 故 类 型 及 概 率 最 大 可 信 事 故 确 定 源 项 分 析 典 型 泄 漏 的 确 定 典 型 泄 漏 速 率 计 算 公 式 典 型 泄 漏 源 强 事 故 后 果 计 算 预 测 模 式 甲 醇 泄 漏 后 果 计 算 火 灾 爆 炸 次 生 污 染 物 影 响 分 析 火 灾 爆 炸 等 产 生 消 防 废 水 对 环 境 影 响 风 险 评 价 风 险 管 理 风 险 防 范 措 施 消 防 废 水 和 事 故 废 水 的 收 集 防 止 污 染 地 下 水 和 地 表 水 的 措 施 风 险 防 范 措 施 及 投 资 事 故 应 急 预 案 基 本 原 则 事 故 应 急 处 置 方 法 杜 绝 违 章 作 业 ; 风 险 评 价 结 论 清 洁 生 产 与 总 量 控 制 清 洁 生 产 合 成 工 序 清 洁 生 产 分 析 V

7 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 精 制 工 序 清 洁 生 产 分 析 发 酵 药 提 炼 工 序 清 洁 生 产 分 析 节 水 降 耗 措 施 节 能 减 排 分 析 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 清 洁 生 产 水 平 比 较 清 洁 生 产 管 理 措 施 GMP 对 环 境 要 求 的 保 障 措 施 清 洁 生 产 结 论 总 量 控 制 总 量 控 制 因 子 的 确 定 项 目 污 染 物 排 放 量 总 量 控 制 指 标 公 众 参 与 调 查 目 的 调 查 方 法 调 查 结 果 分 析 与 评 价 基 本 情 况 调 查 结 果 统 计 调 查 意 见 统 计 公 众 参 与 结 论 环 境 保 护 措 施 及 其 经 济 技 术 论 证 废 水 处 理 措 施 分 析 项 目 生 产 废 水 处 理 措 施 分 析 本 项 目 废 水 处 理 达 标 分 析 废 液 回 收 溶 剂 措 施 分 析 废 气 处 理 措 施 分 析 噪 声 控 制 措 施 分 析 废 渣 和 废 液 处 置 措 施 分 析 地 下 水 污 染 防 治 措 施 分 析 项 目 整 改 和 新 增 环 保 措 施 VIV

8 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 目 录 11.8 项 目 与 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 符 合 性 分 析 环 境 影 响 经 济 损 益 分 析 环 保 投 资 估 算 经 济 效 益 社 会 效 益 对 项 目 实 施 环 境 监 测 的 建 议 环 境 保 护 机 构 组 织 机 构 及 建 议 人 员 编 制 环 境 管 理 机 构 的 主 要 职 责 环 境 监 测 计 划 建 议 监 测 仪 器 的 配 备 监 测 计 划 环 境 影 响 评 价 结 论 评 价 结 论 产 业 政 策 符 合 性 规 划 符 合 性 污 染 物 达 标 排 放 清 洁 生 产 总 量 控 制 环 境 现 状 评 价 结 论 环 境 影 响 评 价 结 论 污 染 防 治 措 施 的 有 效 性 公 众 参 与 综 合 评 价 结 论 环 境 保 护 对 策 建 议 附 图 附 件 : VII V

9 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 1. 总 则 1.1 项 目 由 来 随 着 中 国 社 会 经 济 发 展, 生 活 节 奏 和 环 境 发 生 了 变 化, 人 群 的 疾 病 谱 发 生 了 重 大 变 化, 与 妇 科 感 染 神 经 代 谢 免 疫 消 化 心 脑 血 管 肿 瘤 等 相 关 的 疾 病 等 成 了 临 床 上 的 常 见 病, 受 大 量 新 型 药 物 在 临 床 广 泛 使 用 的 推 动, 这 些 种 类 的 药 物 的 增 长 非 常 迅 速 随 着 国 家 医 疗 体 制 改 革 和 国 家 基 本 药 物 目 录 及 基 本 医 疗 保 险 目 录 的 推 行, 符 合 市 场 需 求 的 创 新 药 物 越 来 越 受 青 昧, 总 体 上, 在 新 医 改 稳 步 推 进 的 带 动 作 用 下, 医 药 制 造 业 工 业 增 加 值 总 体 保 持 平 稳 增 长 趋 势 成 都 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 是 一 家 中 外 合 资 的 高 新 技 术 企 业, 位 于 成 都 市 高 新 区, 公 司 经 营 范 围 : 生 物 及 化 学 药 品 的 研 究 开 发, 相 关 技 术 的 引 进 转 让, 自 研 药 品 的 生 产 和 销 售 公 司 自 成 立 以 来, 完 成 了 妇 科 感 染 用 药 心 脑 血 管 用 药 糖 尿 病 用 药 神 经 内 科 用 药 呼 吸 道 用 药 消 化 道 用 药 类 多 种 原 料 药 生 产 工 艺 或 / 和 制 剂 研 究 为 尽 快 将 研 究 成 果 产 业 化, 公 司 在 蒲 江 成 立 四 川 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 ( 为 成 都 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 全 资 投 资 建 设 的 制 药 生 产 企 业 ), 从 事 制 剂 及 配 套 原 料 药 的 生 产 为 此, 公 司 拟 在 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 内 征 地 19 亩, 从 事 A 药 ( 年 产 量 0.76 亿 粒 ) 和 B 药 片 ( 年 产 量 0.6 亿 片 ) 的 生 产 A 药 和 B 药 片 项 目 已 按 照 规 定 进 行 了 环 境 影 响 评 价, 并 通 过 了 蒲 江 县 环 境 保 护 局 组 织 的 评 审 ( 蒲 环 建 复 号 ); 但 因 外 购 的 原 料 药 B 药 产 品 质 量 不 稳 定, 不 能 满 足 项 目 的 生 产, 为 确 保 A 药 和 B 药 片 的 质 量 和 稳 定 供 应, 公 司 在 征 地 的 空 闲 土 地 上 生 产 与 A 药 和 B 药 片 配 套 的 原 料 药 B 药, 并 进 行 了 环 境 影 响 评 价, 项 目 已 基 本 建 成, 但 环 境 保 护 部 西 南 中 心 发 现 审 批 不 合 规, 要 求 全 厂 重 新 环 评, 故 此, 公 司 委 托 对 项 目 开 展 环 评 工 作 该 环 评 将 全 厂 的 制 剂 合 成 药 与 中 间 体 发 醇 药 研 发 中 心 整 体 纳 入, 按 新 建 项 目 进 行 环 评 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目, 项 目 总 投 资 6800 万 元, 占 地 50 亩, 总 建 筑 面 积 约 m2, 主 要 建 设 内 容 :(1) 制 剂 车 1

10 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 间 与 仓 库 ( 包 含 软 胶 囊 生 产 线 软 膏 剂 生 产 线 片 剂 生 产 线 胶 囊 剂 生 产 线 成 品 库 原 辅 料 库 包 材 库 及 车 间 内 公 用 系 统 ), 建 筑 面 积 约 m2;(2) 合 成 车 间, 建 筑 面 积 m2;(3) 发 酵 车 间, 建 筑 面 积 约 m2;(4) 提 炼 车 间, 建 筑 面 积 m2;(5) 动 力 车 间 ( 包 含 锅 炉 机 修 备 品 备 件 库 浴 室 厕 所 等 ), 建 筑 面 积 m2;(6) 危 险 品 库, 建 筑 面 积 m2;(7) 埋 地 溶 媒 罐 区 (4 台 20m 3 );(8) 质 检 研 发 楼, 建 筑 面 积 m 2 ;(9) 倒 班 宿 舍 与 食 堂, 建 筑 面 积 2600m 2 (10) 污 水 处 理 站 300m 3 /d, 占 地 840 m2;(11) 门 卫 2 个, 建 筑 面 积 各 35.7 m m2;(12) 事 故 池 共 两 个, 总 容 积 约 450m 3 ;(13) 消 防 水 池 1 个 300m 3 项 目 建 成 后 形 成 软 胶 囊 剂 产 量 为 1.0 亿 粒 / 年 ( 两 条 生 产 线 ); 软 膏 剂 产 量 为 500 万 支 / 年 (1 条 线 ); 固 体 制 剂 生 产 线 : 片 剂 6000 万 片 / 年 ; 胶 囊 剂 万 粒 / 年 ; 合 成 原 料 药 与 中 间 体 生 产 能 力 约 为 125 吨 / 年 ; 发 酵 药 12 吨 / 年 的 生 产 规 模 该 项 目 在 建 设 期 生 产 过 程 都 会 排 放 一 定 的 污 染 物, 难 免 会 对 周 围 环 境 产 生 影 响 为 评 估 该 项 目 对 环 境 的 影 响, 按 照 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法 和 四 川 省 环 保 厅 的 要 求, 本 项 目 应 进 行 环 境 影 响 评 价 工 作 为 此, 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 公 司 ) 委 托 中 国 科 学 院 成 都 分 院 进 行 该 项 目 的 环 境 影 响 评 价 工 作 接 受 任 务 后, 在 公 司 的 协 助 下, 进 行 了 实 地 踏 勘 资 料 收 集 和 初 步 工 程 分 析 的 基 础 上, 依 照 有 关 编 制 建 设 项 目 环 境 影 响 报 告 书 的 要 求, 在 拟 建 地 厂 址 周 围 开 展 了 环 境 监 测 和 调 查 研 究, 现 已 完 成 评 价 工 作 内 容, 按 照 有 关 技 术 规 范 的 要 求 编 制 了 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 环 境 影 响 报 告 书, 现 呈 上, 请 四 川 省 环 保 厅 组 织 专 家 评 审 和 审 批 本 报 告 书 的 编 制 工 作 得 到 了 四 川 省 环 境 保 护 厅 成 都 市 环 境 保 护 局 蒲 江 县 环 境 保 护 局 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 管 委 会 和 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 的 大 力 支 持, 谨 致 谢 意 2

11 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 1.2 评 价 目 的 和 原 则 环 境 影 响 评 价 作 为 建 设 项 目 管 理 的 一 项 制 度, 基 本 目 的 是 贯 彻 保 护 环 境 这 项 基 本 国 策, 认 真 执 行 以 预 防 为 主 防 治 结 合 综 合 利 用 的 环 境 管 理 方 针 编 制 本 项 目 环 境 影 响 评 价 报 告 书 的 目 的, 旨 在 通 过 对 环 境 调 查 和 现 场 监 测, 了 解 本 工 程 所 处 环 境 状 况 的 基 础 上, 根 据 本 工 程 特 征, 对 工 程 项 目 污 染 源 的 发 生 位 置 污 染 物 排 放 种 类 排 放 方 式 排 放 去 向 和 最 终 排 放 量 防 止 污 染 措 施 等 进 行 全 面 分 析, 预 测 评 价 区 域 环 境 质 量 可 能 产 生 的 变 化, 分 析 本 工 程 的 建 设 是 否 存 在 重 大 环 境 问 题, 以 环 保 法 规 为 准 绳, 衡 量 建 设 项 目 的 可 行 性, 明 确 提 出 减 少 环 境 影 响 的 对 策 建 议, 为 领 导 部 门 审 查 和 决 策 设 计 部 门 设 计 项 目 的 环 境 管 理 提 供 依 据 本 评 价 的 目 的 及 原 则 是 : 通 过 现 场 调 查 与 监 测, 重 点 弄 清 工 程 所 在 区 域 地 表 水 地 下 水 环 境 空 气 声 学 环 境 现 状, 并 对 上 述 环 境 要 素 进 行 评 价 ; 对 拟 建 项 目 进 行 工 程 分 析, 分 析 项 目 污 染 物 产 生 和 排 放 情 况, 贯 彻 清 洁 生 产 总 量 控 制 工 业 节 水 要 求 达 标 排 放 的 污 染 控 制 方 针 明 确 项 目 建 设 新 增 污 染 物 排 放 总 量, 落 实 指 标 来 源 并 满 足 当 地 污 染 物 总 量 控 制 要 求 预 测 本 项 目 建 成 后 对 周 围 环 境 的 影 响 程 度 和 范 围 对 本 工 程 拟 采 取 的 污 染 治 理 措 施 进 行 经 济 技 术 论 证, 有 针 对 性 的 提 出 污 染 防 治 对 策 和 措 施 对 项 目 环 境 经 济 损 益 简 要 分 析, 论 述 项 目 实 施 后 的 环 境 经 济 效 益 通 过 评 价, 从 环 境 保 护 角 度 对 工 程 建 设 提 出 要 求 和 建 议, 并 对 工 程 建 设 的 可 行 性 给 出 明 确 结 论 (1). 工 程 建 设 必 须 符 合 国 家 的 产 业 政 策 ; (2). 工 程 的 选 址 和 建 设 必 须 符 合 城 市 和 区 域 发 展 总 体 规 划 ; (3). 必 须 推 行 清 洁 生 产 ; (4). 对 外 排 污 染 物 必 须 达 标 排 放, 并 实 行 污 染 物 排 放 总 量 控 制 ; (5). 预 测 和 评 价 项 目 建 成 投 产 后 共 同 对 区 域 环 境 影 响 程 度, 使 本 环 境 评 价 更 有 科 学 性 适 用 性 针 对 性 和 可 行 性, 为 审 查 设 计 和 生 产 管 理 提 供 科 学 依 据 3

12 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 1.3 编 制 依 据 法 律 法 规 (1) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 ( ); (2) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法 ( ); (3) 中 华 人 民 共 和 国 城 市 规 划 法 ( ); (4) 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 ( 修 订 ); (5) 中 华 人 民 共 和 国 大 气 污 染 防 治 法 ( ); (6) 中 华 人 民 共 和 国 固 体 废 弃 物 污 染 防 治 法 ( ); (7) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 噪 声 污 染 防 治 法 ( ); (8) 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例, 国 务 院 令 第 253 号 ( ); (9) 危 险 化 学 品 安 全 管 理 条 例, 国 务 院 [2002]344 号 ( ); (10) 中 华 人 民 共 和 国 清 洁 生 产 促 进 法 ( 修 订 ); (11) 中 华 人 民 共 和 国 节 约 能 源 法, 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 第 77 号 ( ); (12) 四 川 省 饮 用 水 水 源 保 护 管 理 条 例 ( ); (13) 促 进 产 业 结 构 调 整 暂 行 规 定, 国 发 [2005]40 号 ; (14) 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 修 正 ), 国 家 发 展 改 革 委 第 21 号 令 ; (15) 大 气 污 染 防 治 行 动 计 划, 国 务 院, ; (16) 四 川 省 大 气 污 染 防 治 行 动 计 划 实 施 细 则, ; (17) 水 污 染 防 治 行 动 计 划, 国 务 院, ; (18) 关 于 防 范 环 境 风 险 加 强 环 境 影 响 评 价 管 理 的 通 知, 国 家 环 保 总 局 环 发 [2005]152 号 ; (19) 四 川 省 节 能 减 排 综 合 性 工 作 方 案, 四 川 省 人 民 政 府 川 府 发 [2007]39 号 文 ; (20) 关 于 依 法 加 强 全 省 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 工 作 的 通 知, 川 环 发 号 ; (21) 四 川 省 灰 霾 污 染 防 治 实 施 方 案, 川 环 发 号 ; (22) 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策, 公 告 2012 年 第 18 号 评 价 技 术 规 范 (1) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 总 纲 (HJ ); (2) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ); 4

13 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 (3) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 表 水 环 境 (HT/T2.3-93); (4) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ ); (5) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 声 环 境 (HJ ); (6) 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 制 药 建 设 项 目 (HJ ); (7) 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ); (8) 危 险 化 学 品 重 大 危 险 源 辨 识 (GB ); (9) 道 路 危 险 货 物 运 输 管 理 规 定, 中 华 人 民 共 和 国 交 通 部, ; (10) 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 暂 行 办 法, 国 家 环 境 保 护 总 局, 相 关 文 件 及 资 料 (1) 成 都 市 城 市 总 体 规 划 ( ), 成 都 市 规 划 局,2011 (2) 成 都 市 蒲 江 县 域 总 体 规 划 ( ), 四 川 省 城 乡 规 划 设 计 研 究 院, (3) 蒲 江 县 工 业 发 展 布 局 规 划 纲 要 ( ) (4) 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 规 划 环 境 影 响 报 告 书, 四 川 省 国 环 环 境 工 程 咨 询 有 限 公 司, (5) 成 都 市 环 境 保 护 局 关 于 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 规 划 环 境 影 响 报 告 书 审 查 意 见 的 函, 成 都 市 环 境 保 护 局, 成 环 建 评 [2015]179 号 (6) 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 方 案 设 计, 四 川 长 征 工 程 设 计 有 限 公 司, ( 制 剂 合 成 药 与 中 间 体 ),2013.2( 发 酵 药 ) (7) 关 于 建 设 项 目 立 项 备 案 的 通 知, 蒲 江 县 经 信 局, 蒲 经 函 号 (8) 蒲 江 县 环 境 保 护 局 关 于 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 执 行 标 准 的 请 示, 蒲 环 报 号, (9) 成 都 市 环 境 保 护 局 关 于 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 执 行 环 境 标 准 的 批 复, 成 环 建 复 [2015]7 号, ( 10 ) 蒲 江 县 规 划 管 理 局 划 局 建 设 用 地 规 划 许 可 证, 地 字 第 , ; (11) 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 管 理 委 员 会 关 于 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 5

14 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 项 目 选 址 的 说 明, ; (12) 污 水 接 纳 处 理 服 务 协 议, 蒲 江 县 城 乡 排 水 有 限 公 司, (13) 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 委 托 书, ; (14) 有 关 工 程 项 目 资 料 ( 包 括 生 产 工 艺 主 要 生 产 设 备 等 ) 1.4 产 业 政 策 和 当 地 规 划 的 符 合 性 分 析 产 业 政 策 的 符 合 性 分 析 项 目 为 医 药 制 剂 和 原 料 药 与 中 间 体 生 产 项 目, 不 在 国 家 发 展 改 革 委 第 21 号 令 公 布 的 国 家 发 展 改 革 委 关 于 修 改 < 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) 修 正 > 中 的 鼓 励 类 和 限 制 类 之 列 根 据 国 务 院 促 进 产 业 结 构 调 整 暂 行 规 定 的 国 发 [2005]40 号 决 定, 本 项 目 属 允 许 类, 蒲 江 县 经 信 局 蒲 经 函 号 同 意 目 备 案, 符 合 国 家 产 业 政 策 和 国 家 医 药 发 展 的 需 求 规 划 的 符 合 性 分 析 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 由 原 鹤 山 工 业 园 区 和 寿 安 工 业 园 区 的 基 础 上 调 整 整 合 而 成, 蒲 江 县 本 轮 调 整 前 年 鹤 山 工 业 园 区 规 划 面 积 6km 2, 规 划 环 评 于 2010 年 成 环 建 评 [2010]917 号 审 查 意 见 同 意 规 划 建 设 ; 寿 安 工 业 园 区 成 立 于 2005 年 8 月, 原 规 划 面 积 2.2km 2, 属 于 成 都 市 布 局 的 重 点 镇 工 业 点 规 划 环 评 于 2007 年 成 环 建 [2008] 复 字 237 号 审 查 意 见 同 意 规 划 建 设 目 前 已 进 园 建 设 的 企 业 62 家 ( 鹤 山 工 业 园 区 43 户, 寿 安 工 业 园 区 19 户 ), 园 区 基 础 设 施 鹤 山 工 业 园 区 基 本 建 成 寿 安 工 业 园 区 较 差,2013 年, 规 模 以 上 工 业 增 加 值 约 40 亿 元, 2015 年 力 争 达 到 55 亿 元, 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 ( 包 括 : 鹤 山 工 业 园 寿 安 工 业 园 ) 重 点 产 业 为 机 械 产 业 生 物 医 药 产 业 及 食 品 产 业, 重 点 领 域 为 电 动 工 具 包 装 设 备 仪 器 仪 表 智 能 制 造 装 备 非 金 属 矿 物 制 品 ; 生 物 农 业 化 学 药 物 现 代 中 药 ; 以 及 食 品 酒 饮 料 蒲 江 县 明 确 三 基 地 一 新 城 的 经 济 社 会 总 体 发 展 目 标 后, 有 效 引 导 和 推 进 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 的 规 划 建 设, 蒲 江 县 人 民 政 府 园 区 管 委 会 委 托 成 都 市 规 划 设 计 研 究 院 于 2014 年 编 制 完 成 蒲 江 县 省 级 生 态 工 业 园 ( 省 级 开 发 区 ) 控 制 性 详 细 规 划 年 调 整 意 见 鹤 山 工 业 园 区 维 持 不 变, 仍 为 6km 2, 寿 安 工 业 园 区 新 增 4km 2, 扩 为 7km 2, 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 总 规 划 面 积 13km 2 合 并 扩 区 后 新 规 划 的 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 的 产 业 定 位 是 : 6

15 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 机 械 产 业 生 物 医 药 产 业 食 品 产 业 ; 规 划 目 标 年 为 年 ;2020 年 为 远 期 规 划, 规 划 区 工 业 总 产 值 将 达 到 亿 元, 其 中 机 械 产 业 工 业 总 产 值 达 到 亿 元, 生 物 医 药 产 业 工 业 总 产 值 达 到 90.6 亿 元, 食 品 产 业 工 业 总 产 值 达 到 39.8 亿 元 规 划 环 评 情 况 : 调 整 后 的 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 总 规 划 面 积 13km 2, 产 业 定 位 是 : 机 械 产 业 生 物 医 药 产 业 食 品 产 业 ; 四 川 省 国 环 环 境 工 程 咨 询 有 限 公 司 编 制 了 调 整 后 的 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 环 境 影 响 报 告 书, 成 都 市 环 境 保 护 局, 成 环 建 评 [2015]179 号 成 都 市 环 境 保 护 局 关 于 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 规 划 环 境 影 响 报 告 书 审 查 意 见 的 函 对 蒲 江 县 工 业 集 中 开 发 区 产 业 定 位 功 能 分 区 及 引 入 项 目 环 境 准 入 等 从 环 境 角 度 提 出 了 要 求 1 引 入 项 目 类 别 : 蒲 江 县 工 业 集 中 开 发 区 按 一 园 两 区 布 局, 鹤 山 园 区 主 导 产 业 为 生 物 医 药 产 业 及 食 品 加 工 产 业 2 项 目 选 址 位 置 与 功 能 区 的 关 系 项 目 选 址 于 蒲 江 县 工 业 集 中 开 发 区 鹤 山 工 业 园 区 的 工 业 用 地, 属 规 划 的 医 药 用 地 3 项 目 选 址 的 环 境 条 件 根 据 成 都 市 环 境 保 护 局 成 环 建 评 [2015]179 号 成 都 市 环 境 保 护 局 关 于 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 规 划 环 境 影 响 报 告 书 审 查 意 见 的 函 要 求, 蒲 江 县 城 ( 鹤 山 镇 ) 不 宜 向 东 北 发 展, 鹤 山 工 业 园 区 西 面 邻 近 蒲 江 县 城 100m 范 围 和 北 面 临 近 清 江 东 社 区 100m 范 围 禁 止 废 气 排 放 明 显 的 合 成 发 酵 类 制 药 等 废 气 排 放 明 显 的 项 目, 其 化 区 域 项 目 引 入 应 加 强 项 目 选 址 论 证, 充 分 考 虑 环 境 相 容 性 本 项 目 为 医 药 制 剂 和 原 料 药 与 中 间 体 生 产 项 目, 有 一 定 异 味, 应 远 离 城 区, 项 目 距 居 住 用 地 最 近 距 离 在 1.5km 以 上, 同 时 为 现 有 企 业, 环 评 要 求 采 取 严 格 环 境 污 染 防 治 措 施, 防 止 异 味 对 县 城 的 影 响, 符 合 规 划 环 评 要 求 项 目 主 要 为 以 精 细 化 工 为 主 的 医 药 原 药 与 中 间 体 发 酵 药 及 制 剂 生 产, 目 前 居 民 全 部 搬 迁, 周 围 不 存 在 环 境 敏 感 点, 道 路 供 水 供 电 供 气 等 基 础 设 施 完 善, 具 备 企 业 入 驻 的 条 件 因 此 本 项 目 地 块 东 面 与 摩 尔 预 留 用 相 隔 约 350 米 为 成 7

16 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 都 奥 派 高 塑 业 有 限 公 司 ( 机 械 电 子 ) 及 蒲 江 县 鹤 山 机 动 车 检 测 有 限 公 司 ; 南 面 为 园 区 道 路 距 成 雅 高 速 公 路 约 300 米, 西 面 与 成 都 双 星 钢 结 构 有 限 公 司 仓 库 停 车 场 和 食 堂 相 邻 ; 北 面 目 前 为 空 地, 距 四 川 格 维 科 技 ( 电 子 企 业 ) 约 500 米 这 些 企 业 都 不 是 大 气 污 染 重 的 企 业, 且 相 隔 有 一 定 距 离, 不 会 产 生 环 境 冲 突 与 节 能 减 排 和 资 源 循 环 利 用 的 符 合 性 分 析 项 目 医 药 原 药 与 中 间 体 合 成 发 酵 药 提 炼 生 产 过 程 使 用 的 溶 剂 尽 可 能 进 行 回 收 套 用, 最 大 限 度 降 低 物 耗, 减 少 危 险 废 物 和 废 水 废 气 排 放 ; 设 备 选 用 低 能 耗 的 生 产 和 辅 助 设 备, 生 产 过 程 管 理 将 能 耗 指 标 纳 入, 新 建 厂 将 削 减 单 位 产 品 的 能 耗 物 耗 水 耗 和 污 染 物 排 放 量 纳 入 管 理 目 标, 符 合 节 能 减 排 和 资 源 循 环 利 用 的 要 求 1.5 评 价 程 序 评 价 程 序 主 要 分 为 四 个 部 分 : 现 场 踏 勘 资 料 收 集 ; 现 场 采 样 监 测 ; 资 料 收 集 整 理 及 计 算 ; 环 境 影 响 报 告 书 的 编 制 环 评 报 告 书 报 四 川 省 环 保 厅 审 查 批 复 后, 可 作 为 工 程 建 设 环 保 设 计 的 技 术 依 据 之 一 具 体 的 评 价 程 序 详 见 图 1-1 所 示 8

17 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 环 评 任 务 委 托 书 编 制 大 纲 工 作 计 划 资 料 收 集 现 场 踏 勘, 社 会 经 济 环 境 质 量 现 状 城 市 有 关 环 境 法 规 项 目 建 议 书 ( 或 规 自 然 状 况 生 态 环 境 规 划 环 境 功 能 要 求 划 ) 内 容 可 行 性 状 况 调 查 有 关 评 价 标 准 研 究 资 料 环 境 特 征 分 析 确 定 评 价 工 作 等 级 工 程 特 征 预 分 析 环 保 主 管 部 门 意 见 确 定 评 价 工 作 范 围 及 重 点 确 定 监 测 布 点 及 具 体 工 作 内 容 建 设 单 位 意 见 编 制 环 境 影 响 评 价 大 纲 内 部 审 查 是 否 合 乎 要 求 是 现 场 调 查 监 测 与 分 析 否 工 程 分 析 自 然 与 社 会 环 地 表 水 环 境 现 公 众 调 查 声 学 环 境 现 状 大 气 环 境 现 状 境 调 查 分 析 状 监 测 与 评 价 和 公 示 监 测 与 评 价 监 测 与 评 价 工 程 类 比 调 查 分 析 环 境 影 响 预 测 与 评 价 污 染 源 强 分 析 计 算 施 工 期 环 境 影 响 预 测 分 析 营 运 期 环 境 影 响 预 测 分 析 环 保 对 策 措 施 分 析 论 证 环 境 监 测 方 案 与 环 境 管 理 建 议 编 制 环 境 影 响 报 告 书 工 程 污 染 防 治 对 策 上 报 环 保 主 管 部 门 审 批 是 是 否 合 乎 要 求 工 程 环 保 设 计 依 据 图 1-1 环 境 影 响 评 价 工 作 程 序 图 99

18 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 1.6 评 价 标 准 评 价 标 准 1. 大 气 执 行 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 中 二 级 标 准 ; 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 (TJ36-79) 中 居 住 区 大 气 中 有 害 物 质 最 高 允 许 浓 度 ; 室 内 空 气 质 量 标 准 (GB/T ), 参 照 前 苏 联 居 住 区 大 气 中 有 害 物 质 的 最 大 允 许 浓 度 (C H245-71) 2. 地 表 水 执 行 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅲ 类 水 域 标 准 3. 声 环 境 执 行 声 环 境 质 量 标 准 (GB ) 中 3 类 标 准 4. 地 下 水 执 行 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 标 准 污 染 源 排 放 控 制 标 准 1. 废 气 废 气 执 行 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 (GB ) 中 二 级 标 准 ; 盐 酸 废 气 氯 化 氢 (HCl) 执 行 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 (GBZ1 2010);TVOC S 参 照 天 津 市 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) ; 无 组 织 排 放 丙 酮 甲 苯 DMF 乙 酸 乙 酯 四 氢 呋 喃 乙 醇 等 参 照 前 苏 联 居 住 区 标 准 (CH245-71) 2. 废 水 施 工 期 : 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 中 三 级 标 准 ; 运 营 期 : 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 三 级 标 准 及 化 学 合 成 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 发 酵 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 标 准 (GB ) 中 表 2 新 建 企 业 污 染 物 排 放 限 值 标 准, 排 入 城 镇 污 水 处 理 厂 无 特 征 污 染 物 的 生 产 废 水, 须 达 到 污 水 处 理 厂 水 质 限 值 要 求, 为 此, 参 照 以 上 标 准, 公 司 与 蒲 江 县 城 乡 排 水 有 限 公 司 签 定 的 废 水 进 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 接 纳 协 议 指 标, 同 意 经 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 达 到 该 指 标 后 通 过 园 区 污 水 管 进 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 处 理 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 物 排 放 标 准 (GB ) 10

19 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 中 一 级 A 标 后 排 入 蒲 江 河 3. 噪 声 施 工 期 执 行 建 筑 施 工 场 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB ) 中 相 关 标 准, 营 运 期 执 行 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 准 (GB )3 类 标 准 4. 固 体 废 物 固 体 废 物 根 据 中 华 人 民 共 和 国 固 体 废 物 污 染 环 境 防 治 法 有 关 规 定 妥 善 处 理, 不 得 形 成 二 次 污 染 具 体 标 准 见 表 1-2 所 示 以 下 标 准 经 蒲 江 县 环 保 局 批 复 表 1-2 评 价 所 采 用 的 标 准 及 标 准 限 值 分 类 名 称 采 用 标 准 项 目 标 准 限 值 环 境 质 量 标 准 污 染 物 排 放 标 准 地 表 水 环 境 地 下 水 环 境 环 境 空 气 声 学 环 境 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅲ 类 水 域 标 准 地 下 水 质 量 标 准 (GB/T )Ⅲ 类 标 准 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 二 级 标 准 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准 (GBZ1 2010) 前 苏 联 居 住 区 大 气 中 有 害 物 质 的 最 大 允 许 浓 度 (CH245-71) GB 中 3 类 标 准 排 放 废 水 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 三 级 标 准 ph 6~9 COD Cr 挥 发 酚 石 油 类 BOD 5 NH 3 -N 20mg/L mg/l 0.05mg/L 4mg/L 1.0mg/L ph 6.5~8.5 COD Mn 氯 化 物 总 硬 度 SO mg/l 250mg/L 450mg/L 日 均 值 :0.15mg/Nm 3 1 小 时 平 均 :0.5mg/Nm 3 NO 2 日 均 值 :0.08mg/Nm 3 1 小 时 平 均 :0.20mg/Nm 3 PM 10 日 均 值 :0.15mg/Nm 3 污 染 物 一 次 (mg/m 3 ) 日 均 值 (mg/m 3 ) 甲 醇 丙 酮 0.8 氯 化 氢 (HCl) 甲 苯 0.6 DMF 0.03 乙 酸 乙 酯 0.1 四 氢 呋 喃 0.2 乙 醇 5.0 昼 间 夜 间 65dB(A) 55dB(A) ph 6~9* CODcr BOD 5 SS 500mg/L 300mg/L 400mg/L 11

20 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 厂 界 噪 声 施 工 期 噪 声 大 气 排 放 化 学 合 成 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 发 酵 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 蒲 江 污 水 处 理 厂 接 纳 协 议 标 准 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 物 排 放 标 准 (GB ) 中 企 业 向 设 置 污 水 处 理 厂 的 城 镇 排 水 系 统 排 放 废 水 时, 其 污 染 物 的 排 放 控 制 要 求 由 企 业 与 城 镇 污 水 处 理 厂 根 据 其 污 水 处 理 能 力 商 定 或 执 行 相 关 标 准 ph 6-9 COD Cr 300 BOD NH 3 -N 30 SS 200 ph 6-9 COD Cr 50 BOD 5 10 一 级 A 标 NH 3 -N 5(8) SS 10 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标 昼 间 65dB(A) 准 (GB )3 类 标 准 夜 间 55dB(A) 建 筑 施 工 场 界 环 境 噪 声 排 放 标 昼 间 75 db(a) 准 (GB ) 夜 间 55 db(a) 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 (GB ) 二 级 标 准 工 业 企 业 挥 发 性 有 机 物 排 放 控 制 标 准 (DB12/ ) ( 医 药 ) 污 染 物 颗 粒 物 污 染 物 最 高 允 许 排 放 浓 度 最 高 允 许 排 放 速 率 H 120 mg/m kg/h 15m 最 高 允 许 排 放 浓 度 无 组 织 :1.0 mg/m 3 最 高 允 许 排 放 速 率 VOCs 有 组 织 40 mg/m kg/h 15m VOC S 无 组 织 2.0 H 1.7 环 境 污 染 控 制 与 保 护 环 境 的 目 标 环 境 污 染 控 制 目 标 根 据 拟 建 项 目 性 质, 对 建 设 项 目 实 行 污 染 物 总 量 控 制, 各 类 污 染 物 必 须 达 标 排 放, 不 因 处 理 后 废 水 对 蒲 江 污 水 处 理 厂 冲 击 不 能 达 标 排 放 改 变 纳 污 水 体 功 能 通 过 对 工 艺 过 程 控 制 尽 量 减 少 各 种 有 机 溶 剂 的 消 耗 量 和 废 有 机 溶 剂 的 产 生 量, 并 妥 善 保 管 处 置, 挥 发 的 有 机 气 体 尽 量 减 少, 防 止 异 味 对 周 围 环 境 的 影 响 严 控 危 险 化 学 品 的 贮 运 和 使 用 环 节, 将 环 境 风 险 控 制 在 可 接 受 水 平 生 产 噪 声 不 扰 民 ; 固 体 废 弃 物 妥 善 处 置, 不 造 成 污 染 12

21 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 控 制 和 减 轻 由 项 目 施 工 建 设 对 周 围 居 民 的 影 响, 及 时 恢 复 施 工 过 程 破 坏 的 地 表 绿 化 带 和 开 挖 过 程 裸 露 地 表 的 土 壤 造 成 的 局 部 水 土 流 失 项 目 外 环 境 关 系 项 目 地 处 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 鹤 山 工 业 园 区 内, 距 蒲 江 县 城 规 划 用 地 约 2.3 公 里 天 华 社 区 约 0.9 公 里, 天 华 学 校 约 1.6 公 里 本 项 目 地 块 东 面 与 摩 尔 预 留 用 相 隔 约 350 米 为 成 都 奥 派 高 塑 业 有 限 公 司 ( 机 械 电 子 ) 及 蒲 江 县 鹤 山 机 动 车 检 测 有 限 公 司 ; 南 面 为 园 区 道 路 距 成 雅 高 速 公 路 约 300 米, 西 面 与 成 都 双 星 钢 结 构 有 限 公 司 仓 库 停 车 场 和 食 堂 相 邻 ; 北 面 目 前 为 空 地, 距 四 川 格 维 科 技 ( 电 子 企 业 ) 约 500 米 项 目 外 环 境 关 系 见 附 图 环 境 保 护 目 标 1. 地 表 水 执 行 公 司 与 蒲 江 县 城 乡 排 水 有 限 公 司 签 定 的 废 水 进 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 接 纳 协 议 指 标, 经 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 达 到 该 指 标 后 通 过 园 区 污 水 管 进 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 处 理 后 排 入 蒲 江 河 因 此, 地 表 水 保 护 目 标 为 : 项 目 进 入 的 蒲 江 污 水 处 理 厂 排 口 下 游 河 段 水 质 不 因 项 目 建 设 而 改 变 其 水 体 功 能, 即 达 到 国 家 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB ) 中 III 类 水 域 水 质 标 准 2. 大 气 大 气 污 染 物 为 医 药 原 药 与 中 间 体 合 成 过 程 发 酵 药 提 炼 过 程 产 生 的 含 甲 醇 乙 醇 丙 酮 乙 酸 乙 酯 四 氢 呋 喃 DMF 甲 苯 等 有 机 物 的 有 机 废 气, 经 收 集 系 统 收 集 后 通 过 深 冷 罐 处 理 后 通 过 车 间 顶 部 排 气 筒 排 入 大 气 环 境, 可 能 对 周 围 环 境 敏 感 点 和 环 境 空 气 的 影 响 因 此, 主 要 保 护 目 标 为 : 拟 建 厂 址 附 近 的 环 境 敏 感 点, 以 及 拟 建 厂 址 周 围 环 境 空 气 质 量 3. 噪 声 噪 声 主 要 为 水 力 喷 射 真 空 机 组 空 压 机 组 冷 冻 机 组 离 心 机 组 燃 气 ( 燃 油 ) 两 用 锅 炉 泵 类 空 气 净 化 系 统 及 冷 却 塔 等 设 备 产 生 的 噪 声 对 厂 界 周 围 居 民 的 影 响 保 护 目 标 为 厂 界 噪 声 及 厂 界 外 200m 范 围 内 环 境 敏 感 点 保 护 目 标 见 表 13

22 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 1-3 表 1-3 环 境 保 护 目 标 距 项 目 受 影 响 环 境 要 素 保 护 目 标 位 置 场 界 距 离 人 口 数 环 境 功 能 及 要 求 水 环 境 蒲 江 河 南 960m / GB 中 Ⅲ 类 蒲 江 县 城 西 2300m 环 境 空 气 天 华 社 区 东 北 900 m 3000 GB 中 二 类 天 华 学 校 东 北 1600 m 1500 声 学 环 境 目 前 项 目 周 围 200m 范 围 内 无 声 学 环 境 敏 感 保 护 目 标 GB 中 3 类 生 态 环 境 不 因 本 工 程 的 实 施 而 使 区 域 生 态 环 境 受 到 较 大 影 响, 水 土 流 失 加 剧 1.8 环 境 影 响 因 子 识 别 和 筛 选 环 境 影 响 因 素 分 析 1. 施 工 期 本 项 目 施 工 期 主 要 活 动 是 厂 区 建 设, 施 工 期 影 响 大 多 为 短 期 的 局 部 的, 施 工 结 束 后 大 部 分 影 响 可 恢 复 对 环 境 的 主 要 影 响 如 下 : 自 然 环 境 影 响 施 工 扬 尘 施 工 设 备 噪 声 民 工 生 活 废 水 废 气 弃 土 排 放, 造 成 环 境 影 响 生 态 环 境 影 响 占 用 土 地 破 坏 植 被, 使 局 部 水 土 流 失 强 度 增 加 社 会 环 境 影 响 征 地 就 业 相 关 建 材 工 业 运 输 业 带 来 影 响 2. 营 运 期 本 项 目 为 医 药 中 间 体 生 产 基 地 建 设 工 程, 营 运 期 主 要 影 响 如 下 : 自 然 环 境 影 响 a. 大 气 环 境 影 响 本 项 目 外 排 大 气 污 染 物 主 要 为 有 机 废 气 对 大 气 环 境 的 影 响 b. 本 项 目 外 排 废 水 经 厂 污 水 站 处 理 后 进 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 处 理 后 排 入 蒲 江 河, 不 对 其 造 成 影 响 14

23 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 c. 本 项 目 空 压 机 组 冷 冻 机 组 空 气 净 化 系 统 及 冷 却 塔 离 心 机 组 排 风 系 统 等 噪 声 设 备 对 厂 区 周 围 声 学 环 境 的 影 响 生 态 环 境 影 响 项 目 实 施 厂 区 所 在 地 由 农 业 用 地 变 为 工 业 用 地, 对 植 被 景 观 等 造 成 的 影 响 社 会 环 境 影 响 项 目 建 成 后, 增 加 就 业 人 数, 增 加 工 业 产 值, 对 区 域 经 济 发 展 造 成 的 影 响 环 境 影 响 因 子 识 别 和 筛 选 时 段 环 境 影 响 因 子 识 别 和 筛 选 见 表 1-4 设 施 环 境 因 子 植 被 表 1-4 环 境 影 响 因 子 识 别 筛 选 表 生 态 环 境 自 然 环 境 社 会 经 济 环 境 水 土 流 失 城 市 景 观 噪 声 水 体 大 气 固 体 废 物 工 业 农 业 人 均 收 入 施 工 期 生 产 设 施 建 设 -1L -1R -1R -3L -1L -2L -1L +3R -3L +3R 生 产 车 间 -2L -1L -3L -3L -3L +3L -3L +3L 营 运 期 辅 助 工 程 -1L -3L -1L -1L -1L +3L -3L +3L 注 : 表 中 表 示 影 响 程 度 大 中 小,R L 表 示 可 逆 或 不 可 逆,+ 表 示 有 利 或 不 利 影 响 1.9 评 价 内 容 和 评 价 重 点 评 价 内 容 对 项 目 同 类 生 产 厂 情 况 进 行 调 查 基 础 上 开 展 工 程 分 析 ; 自 然 社 会 环 境 现 状 调 查 ; 地 表 水 环 境 质 量 现 状 和 影 响 评 价 ; 大 气 环 境 质 量 现 状 调 查 及 其 现 状 监 测 和 影 响 评 价 ; 声 学 环 境 质 量 现 状 调 查 及 现 状 监 测 和 影 响 评 价 ; 固 体 废 物 的 产 生 及 处 置 ; 环 境 风 险 分 析 ; 项 目 选 址 合 理 性 分 析 ; 总 平 面 布 置 的 合 理 性 分 析 ; 清 洁 生 产 及 总 量 控 制 ; 环 保 措 施 及 经 济 技 术 论 证 ; 环 境 影 响 经 济 损 益 分 析 等 评 价 重 点 根 据 本 项 目 污 染 物 的 排 放 特 征 及 环 境 概 况, 确 定 评 价 重 点 为 水 环 境 大 气 环 境 和 环 境 风 险 分 析, 以 及 环 保 措 施 及 其 经 济 技 术 论 证 15

24 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 1.10 评 价 等 级 范 围 和 因 子 地 表 水 环 境 1. 评 价 等 级 本 项 目 外 排 水 包 括 生 产 废 水 和 生 活 污 水, 为 有 机 废 水, 属 非 持 久 性 污 染 物 废 水 总 排 水 量 为 214m 3 /d 项 目 生 产 废 水 和 生 活 污 水 经 厂 区 内 水 解 酸 化 +SBR+ 生 物 接 触 氧 化 + 混 凝 气 浮 工 艺 的 300m 3 /d 污 水 处 理 站 处 理 后 达 到 公 司 与 蒲 江 县 城 乡 排 水 有 限 公 司 签 订 的 废 水 进 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 接 纳 协 议 指 标 后 经 园 区 污 水 管 网 流 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 处 理 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 一 级 A 标 后 排 入 蒲 江 河 受 纳 水 体 评 价 河 段 蒲 江 河, 年 平 均 流 量 为 8.02m 3 /s, 属 小 河 ; 其 水 体 功 能 主 要 为 农 灌 和 工 业 用 水, 为 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB )Ⅲ 类 水 域 排 口 下 游 l0km 内 无 集 中 式 饮 用 水 源 取 水 点 项 目 污 水 水 质 复 杂 程 度 为 简 中 等, 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 面 水 (HJ/T2.3-93) 有 关 规 定, 地 表 水 环 境 评 价 为 三 级 评 价, 见 表 1-5 所 示 本 评 价 地 表 水 预 测 评 价 提 出 稳 定 达 标 的 废 水 处 理 措 施, 保 证 排 水 不 改 变 纳 污 水 体 功 能 16

25 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 建 设 项 目 污 水 排 放 量 (m 3 /d) < < < < 建 设 项 目 污 水 水 质 的 复 杂 程 度 复 杂 中 等 简 单 复 杂 中 等 简 单 复 杂 中 等 简 单 复 杂 中 等 简 单 复 杂 中 等 地 面 水 域 规 模 ( 大 小 规 模 ) 表 1-5 地 面 水 环 境 影 响 评 价 分 级 表 一 级 二 级 三 级 地 面 水 水 质 要 求 ( 水 质 类 别 ) 地 面 水 域 规 模 ( 大 小 规 模 ) 地 面 水 水 质 要 求 ( 水 质 类 别 ) 大 Ⅰ~ Ⅲ 大 Ⅳ Ⅴ 中 小 Ⅰ~ Ⅳ 中 小 Ⅴ 大 Ⅰ~ Ⅲ 大 Ⅳ Ⅴ 中 小 Ⅰ~ Ⅳ 中 小 Ⅴ 大 Ⅰ Ⅱ 大 Ⅲ~ Ⅴ 中 小 Ⅰ~ Ⅲ 中 小 Ⅳ Ⅴ 大 Ⅰ~ Ⅲ 大 Ⅳ Ⅴ 中 小 Ⅰ~ Ⅳ 中 小 Ⅴ 地 面 水 域 规 模 ( 大 小 规 模 ) 地 面 水 水 质 要 求 ( 水 质 类 别 ) 大 Ⅰ Ⅱ 大 Ⅲ Ⅳ 大 Ⅴ 中 小 Ⅰ Ⅱ 中 小 Ⅲ~ Ⅴ 大 Ⅰ~ Ⅲ 大 Ⅳ Ⅴ 中 小 Ⅰ 中 小 Ⅱ~ Ⅳ 中 小 Ⅴ 大 中 Ⅰ Ⅱ 大 中 Ⅲ Ⅳ 大 中 Ⅴ 小 Ⅰ Ⅱ 小 Ⅲ Ⅳ 小 Ⅴ 大 中 Ⅰ~ Ⅲ 大 中 Ⅳ Ⅴ 小 Ⅰ 小 Ⅱ~ Ⅳ 小 Ⅴ 大 中 Ⅰ Ⅱ 大 中 Ⅲ~ Ⅴ 小 Ⅰ~ Ⅲ 小 Ⅳ Ⅴ 大 中 Ⅰ~ Ⅲ 大 中 Ⅳ Ⅴ 小 Ⅰ 小 Ⅱ~ Ⅳ 小 Ⅴ 大 中 Ⅰ Ⅱ 大 中 Ⅲ~ Ⅴ 小 Ⅰ~ Ⅲ 小 Ⅳ Ⅴ 大 中 Ⅰ~ Ⅳ 小 Ⅰ 小 Ⅱ~ Ⅴ 大 中 Ⅰ~ Ⅳ 小 Ⅰ~ Ⅴ 大 中 Ⅰ~ Ⅳ 小 Ⅰ~ Ⅴ 简 单 中 小 Ⅰ~ Ⅳ 17

26 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 2. 评 价 范 围 项 目 排 污 口 蒲 江 河 排 口 上 游 500m 至 下 游 5km 3. 评 价 因 子 现 状 评 价 因 子 :ph COD Cr BOD 5 氨 氮 总 氮 总 磷 石 油 类 挥 发 酚 共 8 项 作 为 评 价 因 子 影 响 预 测 因 子 :COD 氨 氮 环 境 空 气 1. 评 价 等 级 项 目 有 组 织 废 气 主 要 为 有 机 废 气 污 染 物 为 TVOC 乙 醇 丙 酮 乙 酸 乙 酯 四 氢 呋 喃 甲 醇 DMF 甲 苯 等 项 目 合 成 过 程 发 酵 药 提 炼 过 程 产 生 的 有 机 废 气 经 深 冷 处 理 后 由 15m 排 气 筒 排 放 根 据 工 程 分 析, 本 次 选 择 TVOC 乙 醇 丙 酮 乙 酸 乙 酯 四 氢 呋 喃 甲 醇 DMF 甲 苯 作 为 主 要 污 染 物 进 行 占 标 率 计 算 根 据 估 算 模 式 计 算, 拟 建 项 目 P max 计 算 结 果 见 表 1-6 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 大 气 环 境 (HJ ) 中 评 价 等 级 判 据, 拟 建 项 目 各 污 染 因 子 P max 均 小 于 10%, 确 定 评 价 等 级 为 三 级 序 号 表 1-6 距 源 中 心 下 风 向 距 离 D(m) 估 算 模 式 参 数 取 值 一 览 表 最 大 落 地 浓 度 Ci (mg/m 3 ) 浓 度 占 标 率 Pi (%) 备 注 TVOC Pi<10% 乙 醇 Pi<10% 丙 酮 Pi<10% 乙 酸 乙 酯 Pi<10% 四 氢 呋 喃 Pi<10% 甲 醇 Pi<10% DMF Pi<10% 甲 苯 Pi<10% 2. 评 价 范 围 根 据 三 级 评 价 要 求, 并 参 照 工 程 环 境 具 体 情 况, 本 次 环 境 空 气 评 价 范 围 为 拟 建 厂 址 在 内 的 5 5km 2 3. 评 价 因 子 现 状 评 价 因 子 :SO 2 NO 2 PM 10 TVOC 氯 化 氢 (HCl); 18

27 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 影 响 预 测 因 子 :TVOC 声 环 境 1. 评 价 等 级 本 项 目 评 价 区 域 为 声 环 境 质 量 标 准 规 定 的 3 类 标 准 区 域, 属 规 划 工 业 区, 受 项 目 噪 声 源 影 响 的 人 口 较 少 按 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 声 环 境 (HJ ) 中 推 荐 的 声 学 环 境 评 价 工 作 等 级 划 分 方 法, 本 项 目 声 环 境 评 价 定 为 三 级 2. 评 价 范 围 厂 界 外 lm 处 及 厂 界 外 200m 内 的 敏 感 点 地 下 水 1. 评 价 等 级 根 据 建 设 项 目 对 地 下 水 环 境 影 响 特 征, 项 目 在 建 设 生 产 运 行 的 过 程 中 可 能 造 成 地 下 水 水 质 污 染, 属 Ⅰ 类 建 设 项 目 成 都 地 区 地 下 水 位 为 地 表 以 下 5~ 10m 蒲 江 县 地 下 水 资 源 按 蒲 江 河 临 溪 河 平 坝 区 河 间 带 大 小 五 面 山 名 蒲 邛 台 地 带 长 秋 山 深 丘 区 红 层 基 岩 裂 隙 水 带 和 层 间 裂 隙 水 带 分 区 计 算, 全 县 地 下 水 天 然 资 源 补 给 量 为 亿 m 3, 其 中 : 平 坝 区 亿 m 3, 占 73.74%; 台 地 区 亿 m 3, 占 20.31%; 长 秋 山 区 亿 m 3, 占 5.95% 全 县 地 下 水 储 存 资 源 为 2.37 亿 m 3 / 年 据 场 地 区 域 水 文 地 质 资 料 显 示, 钻 孔 水 量 较 丰 富, 补 给 充 足 ; 场 地 内 钻 孔 揭 露 地 层 为 第 四 系 全 新 统 填 土 (Q ml 4 ) 耕 土 第 四 系 全 新 统 冲 洪 积 层 (Q 4 al+pl) 的 粘 土 粉 土 粉 砂 及 卵 石 层, 基 底 岩 层 为 中 生 界 白 垩 系 上 统 灌 口 组 (K 2g ) 泥 岩, 场 地 岩 土 层 单 层 厚 度 Mb 1.0m, 渗 透 系 数 10-7 <K 10-4 cm/s, 且 分 布 边 续 稳 定, 包 气 带 防 污 染 性 能 属 中 级 ; 含 水 层 易 污 染 特 征 属 中 级 别 ; 地 下 水 环 境 敏 感 程 度 为 不 敏 感 ; 污 水 排 放 量 为 小 级 表 1-7, 根 据 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 环 境 (HJ )Ⅰ 类 建 设 项 目 评 价 工 作 等 级 分 级 判 定 为 三 级 评 价 重 点 为 对 地 下 水 现 状 进 行 分 析, 提 出 防 止 污 染 地 下 水 的 具 体 措 施 和 建 议 2. 评 价 范 围 参 照 环 境 影 响 评 价 技 术 导 则 地 下 水 (HJ ), 根 据 项 目 的 规 模 19

28 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 地 点 和 区 域 水 文 地 质 环 境 特 征 等, 结 合 实 地 踏 勘 情 况, 确 定 本 项 目 地 下 水 环 境 影 响 评 价 区 评 价 范 围 为 拟 选 厂 址 在 内 3km 2 范 围 内 的 陆 域 3. 评 价 因 子 ph 色 度 氨 氮 高 锰 酸 钾 指 数 硝 酸 盐 氮 总 硬 度 等 共 6 项 评 价 级 别 一 级 二 级 三 级 建 设 项 目 场 地 包 气 带 防 污 性 能 表 1-7 Ⅰ 类 建 设 项 目 评 价 工 作 等 级 分 级 建 设 项 目 场 地 的 含 水 层 易 污 染 特 征 建 设 项 目 场 地 地 下 水 敏 感 程 度 建 设 项 目 污 水 排 放 量 建 设 项 目 水 质 复 杂 程 度 弱 - 强 易 - 不 易 敏 感 大 - 小 复 杂 - 简 单 弱 中 易 中 不 易 易 中 较 敏 感 大 - 小 复 杂 - 简 单 不 敏 感 较 敏 感 不 敏 感 较 敏 感 大 中 小 大 - 中 小 大 中 大 中 大 复 杂 - 简 单 复 杂 - 中 等 复 杂 - 中 等 复 杂 - 简 单 复 杂 复 杂 复 杂 复 杂 - 中 等 复 杂 复 杂 - 简 单 较 敏 感 中 复 杂 - 中 等 小 复 杂 不 敏 感 大 复 杂 较 敏 感 大 中 复 杂 - 中 等 复 杂 强 易 较 敏 感 大 复 杂 除 了 一 级 和 三 级 以 外 的 其 它 组 合 弱 不 易 不 敏 感 中 强 中 小 简 单 中 等 - 简 单 易 不 敏 感 小 简 单 中 不 易 易 中 不 敏 感 较 敏 感 不 敏 感 中 小 中 小 大 中 - 小 简 单 中 等 - 简 单 简 单 中 等 - 简 单 中 等 - 简 单 复 杂 - 简 单 较 敏 感 小 简 单 不 敏 感 较 敏 感 大 中 小 中 小 简 单 中 等 - 简 单 复 杂 - 简 单 简 单 中 等 - 简 单 20

29 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 一 章 总 则 不 易 大 中 等 - 简 单 不 敏 感 中 - 小 复 杂 - 简 单 大 中 等 - 简 单 较 敏 感 中 - 小 复 杂 - 简 单 不 敏 感 大 - 小 复 杂 - 简 单 环 境 风 险 评 价 等 级 根 据 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ), 项 目 使 用 的 原 辅 料 中 DMF 盐 酸 属 于 附 录 A 中 列 入 的 有 毒 物 质, 甲 苯 乙 酸 乙 酯 甲 醇 属 于 附 录 A 中 列 入 的 易 燃 物 质 根 据 项 目 风 险 评 价 等 级 判 断, 本 项 目 乙 酸 乙 酯 甲 醇 DMF 甲 苯 盐 酸 使 用 场 不 构 成 重 大 危 险 源, 根 据 建 设 项 目 环 境 风 险 评 价 技 术 导 则 (HJ/T ), 本 项 目 风 险 评 价 等 级 为 二 级, 大 气 环 境 评 价 范 围 为 厂 区 中 心 周 围 3km 的 范 围, 地 表 水 的 评 价 范 围 为 项 目 废 水 排 污 口 蒲 江 河 排 口 上 游 500m 至 下 游 5km 表 1-8 项 目 环 境 风 险 评 价 等 级 判 断 (* 注 : 含 回 收 溶 剂 暂 存 量 ) 物 料 名 称 乙 酸 乙 酯 甲 苯 DMF 甲 醇 盐 酸 毒 形 态 液 体 液 体 液 体 液 体 液 体 理 LD 50 ( 大 鼠 经 口 mg/kg) 项 特 LC 50 ( 小 鼠 吸 入 mg/m 3 ) 目 性 毒 性 判 断 低 毒 性 低 毒 性 低 毒 性 低 毒 性 低 毒 性 物 危 险 性 类 别 易 燃 液 体 易 燃 液 体 有 毒 液 体 易 燃 液 体 有 毒 液 体 料 危 类 别 临 界 量 实 际 量 临 界 量 实 际 量 临 界 量 实 际 量 临 界 量 实 际 量 临 界 量 实 际 量 状 险 年 用 量 t/a 况 源 辨 储 存 场 所 储 存 量 (t) 500 <5* * 识 项 目 危 险 源 等 级 判 断 非 重 大 危 险 源 非 重 大 危 险 源 非 重 大 危 险 源 非 重 大 危 险 源 非 重 大 危 险 源 风 险 评 价 等 级 判 断 二 级 二 级 二 级 二 级 二 级 备 注 临 界 量 为 危 险 化 学 品 重 大 危 险 源 辨 别 (GB ) 中 确 定 的 贮 存 区 的 重 大 危 险 源 临 界 量 * 注 : 含 车 间 回 收 贮 存 量 21

30 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 2. 企 业 建 设 情 况 回 顾 2.1 企 业 简 介 成 都 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 由 深 圳 红 景 天 咨 询 有 限 公 司 的 安 丰 和 加 拿 大 摩 尔 生 物 技 术 公 司 的 贺 正 全 博 士 创 立, 成 立 于 2001 年 7 月 23 日, 是 一 家 中 外 合 资 的 高 新 技 术 企 业, 位 于 成 都 市 高 新 区 科 园 南 路 B7 座 8 楼, 注 册 于 成 都 高 新 区 博 士 创 业 园, 系 博 士 归 国 创 业 企 业 主 要 从 事 生 物 医 药 技 术 及 产 品 的 研 究 开 发 化 学 医 药 中 间 体 原 料 药 的 生 产 自 有 知 识 产 权 的 制 剂 品 种 的 市 场 经 营 管 理 立 足 医 药 产 品 和 医 药 技 术 的 研 发, 形 成 医 药 研 究 和 市 场 经 营 相 互 渗 透 融 合 的 战 略 格 局, 经 营 业 务 涉 及 新 药 研 发 新 技 术 研 发 原 料 药 及 中 间 体 生 产 技 术 贸 易 国 际 贸 易 国 内 市 场 管 理 等 领 域, 使 公 司 成 为 拥 有 核 心 技 术 或 自 有 知 识 产 权 或 专 有 技 术, 有 适 销 对 路 医 药 产 品 可 持 续 发 展 的 医 药 高 新 技 术 企 业 公 司 自 成 立 以 来, 完 成 了 舒 太 托 萘 酯 生 物 素 盐 酸 帕 罗 西 汀 C 药 罗 沙 替 丁 等 多 种 原 料 药 生 产 工 艺 或 / 和 制 剂 研 究, 并 已 经 完 成 部 分 成 果 的 技 术 转 让 和 工 业 化 生 产 2006 年 经 成 都 市 认 定 为 外 商 投 资 优 秀 先 进 技 术 企 业 2012 年 2 月 再 次 通 过 国 家 高 新 技 术 企 业 认 证 为 尽 快 将 研 究 成 果 产 业 化,2011 年 成 都 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 在 蒲 江 成 立 四 川 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 ( 为 成 都 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 全 资 投 资 建 设 的 制 药 生 产 企 业 ), 选 址 于 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 鹤 山 工 业 园, 占 地 50 亩, 计 划 投 资 万, 主 要 从 事 生 物 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 的 生 产 2.2 报 建 手 续 及 环 评 情 况 立 项 情 况 2011 年, 蒲 江 县 经 济 局 蒲 经 函 [2011]32 号 对 四 川 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 生 产 项 目 同 意 备 案, 项 目 投 资 3500 万 元, 拟 在 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 内 征 地 50 亩, 从 事 A 药 和 B 药 片 的 生 产 ;2011 年 蒲 江 县 经 济 局 蒲 经 函 [2011]33 号 对 四 川 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 制 剂 配 套 原 料 药 生 产 项 目 同 意 备 案, 项 目 投 资 23

31 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 1500 万 元, 在 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 公 司 征 地 50 亩 范 围 内 扩 建, 从 事 与 制 剂 项 目 配 套 原 料 药 B 药 的 生 产 2012 年 6 月, 四 川 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 委 托 四 川 长 征 工 程 设 计 有 限 公 司 ( 化 工 石 化 医 药 乙 级 建 筑 乙 级 A ) 完 成 了 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 方 案 设 计, 对 制 剂 和 合 成 药 与 中 间 体 车 间 建 设 实 施 进 行 了 设 计 2013 年 2 月, 对 发 醇 和 提 取 车 间 建 设 实 施 进 行 了 设 计, 规 划 许 可 情 况 本 项 目 拟 建 在 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 内, 根 据 成 都 市 工 业 重 点 产 业 发 展 规 划 2010 年 调 整 方 案 的 通 知, 成 办 发 [2010]66 号 文 可 知, 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 为 成 都 市 重 点 发 展 的 21 个 工 业 集 中 发 展 区 之 一, 其 发 展 主 业 为 食 品 产 业 根 据 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 规 划 环 境 影 响 报 告 书 及 成 都 市 环 境 保 护 局 关 于 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 规 划 环 境 影 响 报 告 书 的 审 查 意 见 可 知, 蒲 江 县 工 业 集 中 发 展 区 产 业 定 位 为 以 食 品 饮 料 制 造 业 为 主, 同 时 发 展 与 食 品 相 关 的 天 然 生 物 提 取 加 工 业 及 上 下 游 产 业 园 区 允 许 符 合 国 家 现 行 产 业 政 策 和 园 区 产 业 定 位 选 址 与 周 围 环 境 相 容, 满 足 清 洁 生 产, 遵 循 循 环 经 济 的 项 目 进 入 该 园 区 本 项 目 符 合 国 家 现 行 产 业 政 策, 选 址 与 周 围 环 境 相 容, 满 足 清 洁 生 产, 循 环 经 济 的 要 求 ; 由 蒲 江 县 集 中 发 展 区 总 体 规 划 和 蒲 江 县 规 划 局 出 据 的 关 于 青 变 东 侧 地 块 的 规 划 情 况 说 明 可 知, 项 目 拟 建 地 为 工 业 用 地, 蒲 江 县 经 济 局 同 意 项 目 入 驻 环 评 情 况 1 药 物 制 剂 生 产 项 目 2011 年 四 川 摩 尔 生 物 医 药 有 限 公 司 委 托 对 药 物 制 剂 生 产 项 目 进 行 了 环 评, 该 项 目 为 A 药 最 大 生 产 能 力 为 0.76 亿 粒 / 年,B 药 片 最 大 生 产 能 力 为 0.6 亿 片 本 项 建 设 在 征 地 50 亩 范 围 内, 占 地 约 m 2 (25 亩 ), 建 设 内 容 1 制 剂 车 间 仓 库 (4 层, 框 架 结 构, 总 建 筑 面 积 12824m 2 其 中 :1 层 2 层 为 库 房 ;3 层 为 软 胶 囊 剂 车 间, 内 设 1 条 软 胶 囊 生 产 线, 年 产 软 胶 囊 0.76 亿 粒 ;4 层 为 片 剂 车 间, 内 设 1 条 片 剂 生 产 线, 年 产 片 剂 0.6 亿 粒 );2 质 检 研 发 楼 (5 层, 框 架 结 构, 总 建 筑 面 积 5500m 2 其 中 :1 层 2 层 为 办 公 室 ;3 层 为 质 检 室 ;4 层 为 研 发 室 ;5 楼 暂 时 闲 置 );3 倒 班 宿 舍 食 堂 (4 层, 框 架 结 构, 总 建 24

32 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 筑 面 积 2600m 2,1 层 为 食 堂,2 层 为 活 动 中 心,3-4 层 为 宿 舍, 就 餐 人 数 为 30 人 ); 4 危 险 品 库 ( 单 层,1 座, 建 筑 面 积 234m 2, 此 次 使 用 面 积 为 50m 2 );5 动 力 车 间 (1 层, 砖 混 结 构, 建 筑 面 积 566m 2, 内 设 燃 气 蒸 汽 锅 炉 1 台 (2t/h) 配 电 房 ); 以 及 供 水 供 电 污 水 处 理 消 防 仓 贮 等 公 辅 与 环 保 设 施 项 目 按 照 规 定 进 行 了 环 境 影 响 评 价, 并 通 过 了 蒲 江 县 环 境 保 护 局 组 织 的 评 审 并 批 得 ( 蒲 环 建 复 号 ), 项 目 环 评 主 要 产 污 及 总 量 控 制 指 标 如 下 1 废 水 企 业 产 生 的 生 产 和 生 活 污 水 经 预 处 理 后 经 园 区 污 水 管 网 流 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 处 理 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 一 级 A 标 后 排 入 蒲 江 河 废 水 产 生 及 排 放 见 表 2-1 因 项 目 以 后 生 产 产 品 尚 未 确 定, 因 此 本 次 只 考 虑 本 项 目 的 废 水 处 理 建 议 设 立 1 个 预 处 理 池, 有 效 容 积 为 15m 3 ; 在 质 检 研 发 楼 旁 设 立 1 个 隔 油 池, 有 效 容 积 为 2m 3, 在 制 剂 车 间 旁 设 置 1 个 隔 油 沉 淀 池, 有 效 容 积 为 5m 3 表 2-1 项 目 废 水 产 生 及 排 放 统 计 表 序 COD Cr BOD 5 SS LAS 石 油 类 氨 氮 水 量 废 水 种 类 ph 号 m(g/l) (mg/l) (mg/l) (mg/l) (mg/l) (mg/l) (m 3 /d) 设 备 地 面 处 理 前 / 20 / 1 及 二 级 反 渗 隔 油 池 / 15 / 透 膜 冲 洗 水 处 理 后 生 活 污 水 及 2 处 理 前 / 其 它 废 水 3 清 下 水 处 理 前 6-8 <50 <4 <50 / / / 3.41 处 理 前 混 合 废 水 处 理 后 去 除 率 30% 40% 50% / 10% / 标 准 值 / 2 废 气 废 气 产 生 及 排 放 情 况 见 表

33 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 排 放 形 式 有 组 织 排 放 无 组 织 排 放 表 2-2 项 目 废 气 产 生 及 排 放 状 况 总 汇 污 染 物 名 称 产 生 位 置 产 生 规 律 产 生 情 况 处 置 措 施 排 放 情 况 设 置 在 楼 顶 的 活 性 炭 有 机 溶 剂 废 质 检 研 发 间 歇 5kg/a 吸 附 后 通 过 15m 排 气 气 G3 筒 排 放 0.5kg/a SO 2 :3.58kg/a SO 2 :3.58kg/a 锅 炉 烟 气 G4 锅 炉 燃 烧 间 歇 NO x :1.35t/a NO x :1.35t/a 经 8m 高 排 气 筒 排 放 烟 尘 : 烟 尘 : 113.7kg/a 113.7kg/a 食 堂 油 烟 G5 食 堂 间 歇 2.25kg/a 油 烟 净 化 器 处 理 后 通 过 排 气 筒 排 放 0.9kg/a 酒 精 气 体 G1-1 G1-2 清 洗 消 毒 间 歇 7.47kg/d 直 接 排 放 7.47kg/d 粉 尘 G1-2 G2-2 G2-3 G2-4 粉 碎 称 间 歇 32.8kg/a 量 压 片 等 布 袋 除 尘 器 或 吸 尘 器 0.164kg/a 处 理 后 在 室 内 排 放 3 固 体 废 物 固 体 废 物 产 生 及 排 放 情 况 见 表 2-3 表 2-3 项 目 固 体 废 物 产 生 情 况 统 计 序 号 废 弃 物 名 称 成 份 年 排 放 量 产 生 环 节 固 废 类 别 处 理 方 法 S1-1 S2-1 废 外 包 装 材 料 15.4t 开 包 包 装 废 品 收 购 站 回 收 S7 办 公 垃 圾 4.5t 办 公 S10 污 泥 0.6t 污 水 预 处 理 一 般 废 物 集 中 收 集, 送 蒲 江 县 垃 圾 填 埋 场 处 置 S11 废 油 0.08 食 堂 有 资 质 单 位 回 收 处 理 S3-1 废 活 性 炭 20kg S3-2 废 滤 芯 2 根 纯 水 制 备 S4 废 滤 芯 20 根 压 缩 空 气 净 化 危 险 固 废 厂 家 回 收 S5-1 废 纤 维 膜 4kg S5-2 废 滤 纸 40kg 空 气 净 化 S6-1 酸 碱 废 液 80L 质 检 S6-2 菌 检 废 液 40L 质 检 有 机 废 液 ( 乙 醇 甲 S6-3 醇 乙 腈 ) 95kg 质 检 研 发 中 和 后, 进 入 污 水 处 理 系 统 高 温 灭 活 后, 进 入 污 水 处 理 系 统 送 有 资 质 的 危 废 中 心 处 置 26

34 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 S8 废 活 性 炭 25kg 废 气 处 理 S2-1 S2-2 不 合 格 品 ( 含 残 片 ) 废 囊 皮 31.5t 产 品 检 验 S9 除 尘 器 收 尘 渣 32.6kg 粉 尘 回 收 S1-3 S2-3 废 内 包 装 材 料 ( 胶 囊 铝 塑 膜 等 ) 0.15t 包 装 S12 废 油 0.02t 隔 油 池 ( 处 理 清 洗 废 水 ) 合 计 52.4t 4 噪 声 项 目 噪 声 主 要 为 制 剂 车 间 空 气 净 化 系 统 空 压 机 组 冷 水 机 组 锅 炉 房 等, 采 取 隔 声 消 声 减 振 等 措 施 及 优 化 平 面 布 置, 厂 界 能 达 标 5 总 量 控 制 根 据 污 染 物 总 量 控 制 核 定 原 则, 评 价 建 议 总 量 控 制 指 标 如 表 表 2-4 项 目 水 污 染 物 总 量 控 制 指 标 水 污 染 物 类 别 进 入 污 水 处 理 厂 进 入 地 表 水 环 境 COD Cr NH 3 -N 石 油 类 COD Cr NH 3 -N 石 油 类 总 量 控 制 指 标 1.87t/a 0.11t/a 0.07t/a 0.39t/a 0.05t/a 0.008t/a 表 2-5 项 目 大 气 污 染 物 总 量 控 制 指 标 类 别 大 气 污 染 物 烟 ( 粉 ) 尘 SO 2 总 量 控 制 指 标 114kg/a 3.6kg/a 2 制 剂 配 套 原 料 药 生 产 项 目 A 药 和 B 药 片 项 目 已 按 照 规 定 进 行 了 环 境 影 响 评 价, 并 通 过 了 蒲 江 县 环 境 保 护 局 组 织 的 评 审 ; 但 因 外 购 的 原 料 药 B 药 产 品 质 量 不 稳 定, 不 能 满 足 项 目 的 生 产, 为 确 保 A 药 和 B 药 片 的 质 量 和 稳 定 供 应, 项 目 拟 在 征 地 的 空 闲 土 地 上 生 产 与 A 药 和 B 药 片 配 套 的 原 料 药 B 药 本 项 目 在 已 征 地 50 亩 范 围 内 建 设, 占 地 约 4666m 2 (7 亩 ), 建 设 内 容 为 原 料 药 生 产 车 间 总 建 筑 面 积 3071m 2, 项 目 建 成 后,B 药 最 大 生 产 能 力 为 50t/ 年, 仅 用 于 本 公 司 A 药 和 B 药 片 的 生 产, 不 出 售 项 目 建 设 内 容 1 原 料 药 车 间 (1 层 框 架 结 构, 建 筑 面 积 3071m 2, 其 中 洁 净 区 为 50m 2 (D 级 洁 净 度 ), 内 设 B 药 27

35 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 生 产 线 1 条 ( 包 括 反 应 釜 高 位 罐 离 心 机 等 ), 年 产 B 药 50t);2 废 气 处 理 设 施 污 水 处 理 设 施 等, 其 它 供 水 供 电 消 防 仓 贮 等 公 辅 与 环 保 设 施 通 过 依 托 或 扩 建 解 决 项 目 按 照 规 定 进 行 了 环 境 影 响 评 价, 并 通 过 了 蒲 江 县 环 境 保 护 局 组 织 的 评 审, 项 目 环 评 主 要 产 污 及 总 量 控 制 指 标 如 下 1 废 水 企 业 产 生 的 生 产 废 水 经 预 处 理 ( 隔 油 沉 淀 水 解 酸 化 )+ 生 物 接 触 氧 化 和 生 活 污 水 经 预 处 理 后 经 园 区 污 水 管 网 流 入 蒲 江 污 水 处 理 厂 处 理 达 到 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ) 中 一 级 A 标 后 排 入 蒲 江 河 废 水 产 生 及 排 放 见 表 2-6 修 建 生 化 处 理 装 置 1 套, 处 理 能 力 为 60m 3 /d: 包 括 调 节 池 1 个, 容 积 为 40m 3 ; 接 触 氧 化 池 1 个, 容 积 为 40m 3 ; 沉 淀 池 1 个, 容 积 为 30m 3 废 水 种 类 过 滤 废 水 (W1) 蒸 馏 废 水 (W3) 2-6 项 目 各 类 产 出 水 产 生 排 放 及 治 理 情 况 产 生 量 m 3 /d 2.7 主 要 污 染 物 COD5000mg/L BOD mg/l SS200 mg/l 产 生 规 律 排 放 量 m 3 /d 间 断 2.7 设 备 地 面 清 洗 废 水 (W2) 9.4 COD350mg/L BOD mg/l 间 断 9.4 SS200 mg/l COD400 mg/l 质 检 科 研 废 水 (W4) 3.6 BOD 生 活 污 水 (W6) mg/l SS200mg/L 间 断 3.6 洗 衣 废 水 (W5) 1.4 LAS40 mg/l 间 断 1.4 处 置 措 施 及 排 放 去 向 生 化 处 理 达 蒲 江 县 污 水 处 理 厂 进 水 水 质 标 准 后 进 蒲 江 县 污 水 处 理 厂 处 置 达 标 排 入 合 计 / 循 环 水 系 统 清 下 水 (W7) 2.5 COD50 mg/l;ss50 mg/l 间 断 2.5 直 排 2 废 气 浓 缩 水 (W8) 3.4 COD50 mg/l;ss50 mg/l 间 断 3.4 直 排 废 气 产 生 及 排 放 情 况 见 表

36 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 序 号 G2 G3 G9 废 气 来 源 及 名 称 有 机 废 气 有 机 废 气 甲 醇 废 气 表 2-7 项 目 有 组 织 排 放 废 气 产 生 及 排 放 状 况 产 生 源 强 及 拟 采 取 的 主 要 污 染 物 主 要 治 理 措 施 排 放 源 强 备 注 废 气 量 :3000m 3 /h(6489h) 甲 醇 :63.65mg/m 3 废 气 量 :6000m 3 /h 1239kg/a 集 气 罩 ( 捕 集 率 万 m 3 /a 其 他 高 沸 点 有 机 气 体 : 大 于 90%) 收 集 甲 醇 :6.4mg/m 3 项 目 共 设 置 5.67mg/m kg/a 后 由 活 性 炭 纤 kg/a 一 套 活 性 炭 废 气 量 :3000m 3 /h(7416h) 维 吸 附 处 理, DMF : 0.71mg/m 3 纤 维 处 理 装 甲 醇 :5.37mg/m kg/a 15m 排 气 筒 达 31.61kg/a 置, 处 置 效 率 DMF:14.2mg/m 3 标 排 放, 废 活 性 其 他 高 沸 点 有 机 气 90% 316.1kg/a 炭 纤 维 厂 家 回 体 : 0.29 mg/m 3 收 废 气 量 :3000m 3 /h(450h) 11.0t/a 甲 醇 :133.3mg/m 3 180kg/a G8 质 检 废 气 乙 腈 产 生 量 :2.5kg/a 集 气 罩 ( 捕 集 率 大 于 90%) 收 集 乙 腈 排 放 量 :0.25kg/a 后 通 过 活 性 炭 装 置 吸 附 处 理 利 用 一 期 已 有 设 施 3 固 体 废 物 固 体 废 物 产 生 及 排 放 情 况 见 表 2-8 编 号 名 称 表 2-8 项 目 固 体 废 物 及 危 险 废 物 产 生 及 处 理 措 施 产 生 量 (t/a) 产 生 位 置 主 要 成 份 排 放 量 类 别 处 置 措 施 S1 过 滤 残 渣 过 滤 工 序 含 DMF S2 更 换 的 滤 袋 0.2 过 滤 工 序 含 DMF 0.2 S3 废 包 装 材 料 0.01 包 装 工 序 含 B 药 0.01 S6 甲 醇 蒸 馏 残 液 蒸 馏 工 序 含 甲 醇 等 S7 DMF 蒸 馏 残 液 蒸 馏 工 序 含 DMF 等 S9 有 机 废 液 质 检 科 研 含 乙 腈 S10 废 水 处 理 污 泥 1.0 污 水 处 理 1.0 S11 S12 S13 车 间 清 洗 地 坪 废 抹 布 废 气 处 理 产 生 的 废 活 性 碳 纤 维 危 化 品 废 包 装 物 桶 等 0.2 擦 拭 地 面 甲 醇 等 有 机 溶 剂 0.2 送 有 资 质 的 危 废 中 心 处 置 2.8 废 气 处 理 活 性 炭 纤 维 甲 醇 等 2.8 厂 家 回 收 5 原 料 开 包 / 5 危 废 厂 家 回 收 S14 普 通 包 装 物 1.0 原 料 开 包 / 1.0 一 般 固 外 售 废 品 站 S4 废 纤 维 膜 2kg / 2kg 废 厂 家 回 收 空 气 净 化 S5 废 滤 纸 20kg / 20kg 厂 家 回 收 29

37 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 S8 酸 碱 废 液 50L 质 检 / 50L S15 生 活 垃 圾 3.3 办 公 / 3.3 合 计 约 中 和 后, 进 入 污 水 处 理 系 统 由 园 区 垃 圾 清 运 系 统 清 运 至 蒲 江 县 垃 圾 场 处 置 4 噪 声 项 目 噪 声 主 要 为 噪 声 主 要 来 源 于 车 间 的 搅 拌 离 心 过 滤 等 设 备, 废 气 处 理 风 机 等 配 套 设 备 真 空 泵 空 调 机 冷 冻 水 机 组 水 泵 等, 均 是 机 械 噪 声 ; 排 放 特 征 是 点 源 大 部 分 噪 声 源 间 断 排 放 采 取 隔 声 消 声 减 振 等 措 施 及 优 化 平 面 布 置, 厂 界 能 达 标 5 总 量 控 制 根 据 污 染 物 总 量 控 制 核 定 原 则, 评 价 建 议 总 量 控 制 指 标 如 表 厂 区 本 项 目 总 厂 表 2-9 本 项 目 水 污 染 物 总 量 控 制 建 议 指 标 污 染 物 建 议 控 制 指 标 排 入 污 水 处 理 厂 排 入 地 表 水 环 境 COD Cr 1.97t/a 0.28t/a NH 3 -N 0.057t/a 0.03t/a COD Cr 3.84t/a 0.67t/a NH 3 -N 0.167t/a 0.08t/a 石 油 类 0.07t/a 0.008t/a 表 2-10 项 目 大 气 污 染 物 总 量 控 制 指 标 总 量 控 制 指 标 大 气 污 染 物 烟 ( 粉 ) 尘 SO 2 甲 醇 本 项 目 75.8kg/a 2.4kg/a / 总 厂 189.8kg/a 6.0kg/a 0.154t/a 2.3 建 设 进 度 及 现 状 项 目 于 2013 年 初 开 工 建 设, 目 前 土 建 工 程 已 基 本 结 束, 制 剂 合 成 A 线 设 备 基 本 安 装 完 成, 质 检 办 公 倒 班 宿 舍 已 全 部 建 成, 具 备 投 入 使 用 条 件 ; 污 水 处 理 站 废 气 深 冷 处 理 设 施 已 建 成 其 建 设 现 状 图 片 如 下 : 30

38 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 (1) 制 剂 车 间 仓 库 (2) 合 成 车 间 (3) 发 酵 车 间 (4) 提 炼 车 间 (5) 质 检 研 发 楼 (6) 倒 班 宿 舍 (7) 动 力 车 间 (8) 危 险 化 学 品 库 31

39 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 料 药 生 产 项 目 第 二 章 企 业 建 设 情 况 回 顾 (9) 溶 媒 罐 区 (10) 污 水 处 理 站 (11) 废 气 深 冷 处 理 设 施 (12) 消 防 水 池 及 事 故 池 2.4 存 在 的 环 境 问 题 部 分 车 间 内 部 情 况 1 环 评 手 续 问 题 已 环 评 的 制 剂 生 产 项 目 符 合 环 保 审 批 要 求, 但 原 料 药 环 评 和 发 酵 药 未 批 已 建 厂 房 被 环 境 保 护 部 西 南 中 心 发 现 不 合 规, 要 求 重 新 环 评 2 有 机 废 气 深 冷 处 理 后 直 接 从 深 冷 罐 口 经 真 空 泵 抽 出 无 组 织 排 放, 未 建 15 米 以 上 排 气 筒 有 组 织 排 放 3 污 水 处 理 未 对 浓 度 高 的 合 成 生 产 工 艺 废 水 进 行 化 学 预 处 理 4 危 险 化 学 品 库 未 设 泄 漏 化 学 品 和 废 液 的 收 集 沟 和 收 集 池 32

40 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 3. 建 设 项 目 概 况 3.1 工 程 概 况 基 本 情 况 建 设 项 目 名 称 : 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 药 物 制 剂 及 配 套 原 药 生 产 项 目 建 设 项 目 性 质 : 新 建 建 设 地 点 : 成 都 市 蒲 江 县 鹤 山 镇 工 业 南 路 51 号 ( 蒲 江 工 业 集 中 发 展 区 内 ) 生 产 规 模 及 产 品 方 案 一 产 品 介 绍 1 B 药 B 药 对 导 致 妇 女 生 殖 系 统 感 染 的 细 菌 滴 虫 和 念 珠 菌 有 效 实 验 证 明 B 药 在 动 物 急 性 毒 理 试 验 中 毒 性 反 应 甚 微 家 兔 口 服 LD50( 半 数 致 死 量 ) 为 其 治 疗 剂 量 的 1500 倍, 家 兔 按 450mg/kg/ 天 的 剂 量 ( 相 当 于 20 倍 治 疗 剂 量 ) 口 服 47 天 后 未 发 现 毒 性 反 应 在 6 个 月 的 长 期 毒 性 试 验 中, 犬 每 日 口 服 10 倍 于 人 类 的 治 疗 剂 量 无 毒 性 反 应 怀 孕 小 鼠 和 家 兔 分 别 口 服 100mg/kg/ 天 200mg/kg/ 天, 没 有 发 生 致 畸 或 生 育 的 变 化 皮 下 注 射 本 品 3000 倍 治 疗 剂 量 未 观 察 到 毒 性 反 应 英 文 名 :Nifuratel 化 学 名 称 :5-[( 甲 硫 基 ) 甲 基 ]-3-[(5- 硝 基 呋 喃 亚 甲 基 ) 氨 基 ]-2- 恶 唑 烷 酮 分 子 式 :C 10 H 11 N 3 O 5 S 分 子 量 : 化 学 结 构 : CAS 号 : 质 量 标 准 :B 药 国 家 标 准 执 行 YBH , 详 细 见 表

41 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 用 途 :B 药 是 一 种 妇 科 炎 症 用 药, 制 剂 剂 型 有 挼 胶 囊 剂 和 片 剂 ;B 药 对 导 致 妇 女 生 殖 系 统 感 染 的 细 菌 滴 虫 和 念 珠 菌 有 效 临 床 上 适 用 于 : 表 3-1 B 药 技 术 指 标 名 称 B 药 物 理 性 能 熔 点 性 状 溶 解 性 黄 色 结 晶 粉 末, 无 臭, 遇 光 色 渐 变 深, 微 有 引 湿 性 在 二 甲 基 甲 酰 胺 二 甲 亚 枫 中 溶 解, 在 丙 酮 乙 腈 冰 醋 酸 中 略 溶 ; 在 三 氯 甲 烷 乙 醇 中 极 微 溶 解 在 水 中 几 乎 不 溶 灼 烧 残 渣 不 超 过 0.1% 细 菌 性 阴 道 病 滴 虫 性 阴 道 炎 念 珠 菌 性 阴 道 炎 以 及 外 阴 炎 ; 泌 尿 系 统 感 染 ; 消 化 道 阿 米 巴 病 及 贾 滴 虫 病 毒 理 : 实 验 证 明 B 药 在 动 物 急 性 毒 理 试 验 中 毒 性 反 应 甚 微 家 兔 口 服 LD50( 半 数 致 死 量 ) 为 其 治 疗 量 的 1500 倍, 家 兔 按 450mg/kg/ 天 的 剂 量 ( 相 当 于 20 倍 治 疗 剂 量 ) 口 服 47 天 后 未 发 现 毒 性 反 应 2 C 药 C 药 (Nizatidine) 为 第 三 代 组 胺 H2 受 体 拮 抗 剂, 用 于 治 疗 消 化 性 溃 疡, 最 早 由 美 国 礼 来 公 司 生 产,1987 年 上 市, 商 品 名 为 Axid 其 口 服 制 剂 1995 年 以 商 品 名 爱 希 在 国 内 销 售 国 家 药 品 监 督 管 理 局 于 2000 年 2 月 5 日 终 止 爱 希 在 中 国 的 药 品 行 政 保 护 英 文 名 :AXID(Nizatidine) 化 学 名 称 :N-[2-[[[2-[( 二 甲 胺 基 ) 甲 基 ]-4- 噻 唑 基 ] 甲 基 ] 硫 ] 乙 基 ]-N/- 甲 基 -2- 硝 基 -1,1- 乙 烯 二 胺 分 子 式 :C 12 H 21 N 5 O 2 S 2 分 子 量 : 化 学 结 构 : CAS 号 : 用 途 : 本 品 适 用 于 预 防 和 缓 解 因 膳 食 引 发 的 发 作 性 烧 心 和 胃 食 管 反 流 性 疾 病 (GERD) 以 及 因 GERD 出 现 的 烧 心 ( 灼 热 感,heartburn) 等 症 状 ; 治 疗 内 镜 诊 断 的 食 道 炎 ( 包 括 糜 烂 和 溃 疡 性 食 道 炎 ) 良 性 胃 溃 疡 活 动 性 十 二 指 肠 溃 疡 以 及 十 二 指 肠 溃 疡 愈 合 后 的 维 持 治 疗 35

42 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 3 D 药 D 药 ( mycophenolate mofetil ) 是 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 于 1998 年 10 月 批 准 上 市 的 具 免 疫 抑 制 作 用 的 抗 生 素, 主 要 用 于 肾 脏 及 心 脏 移 植 术 后 器 官 排 斥 的 预 防, 并 能 与 环 孢 霉 素 合 用, 降 低 后 者 的 剂 量 和 毒 性 英 文 名 :mycophenolate mofetil 化 学 名 称 :2-(4- 吗 林 代 乙 基 )-(4E)-6-(1,3- 二 氢 -4- 羟 基 -6- 甲 氧 基 -7- 甲 基 -3- 氧 代 -5- 异 苯 并 呋 喃 基 )-4- 甲 基 -4- 己 酸 酯 分 子 式 :C 23 H 31 NO 7 分 子 量 : 化 学 结 构 : CAS 号 : 外 观 : 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 熔 点 :~96 溶 解 性 : 易 溶 于 丙 酮 4 F 药 F 药 是 阿 昔 洛 韦 的 前 体 药 物, 口 服 后 吸 收 迅 速 并 在 体 内 很 快 转 化 为 阿 昔 洛 韦, 其 抗 病 毒 作 用 为 阿 昔 洛 韦 所 发 挥, 药 物 被 磷 酸 化 成 活 化 型 无 环 鸟 苷 三 磷 酸 酯, 与 脱 氧 核 苷 竞 争 病 毒 胸 腺 嘧 啶 激 酶 或 细 胞 激 酶, 与 脱 氧 鸟 嘌 呤 三 磷 酸 酯 竞 争 病 毒 DNA 多 聚 酶, 从 而 抑 制 了 病 毒 DNA 合 成, 显 示 抗 病 毒 作 用 化 学 名 : L- 缬 氨 酸 -2-[6-2- 氨 基 -1,6 二 氢 -9H- 嘌 呤 -9- 基 ] 乙 基 酯 盐 酸 盐 CAS: 分 子 式 : C 13 H 20 N 6 O 4 HCL 分 子 量 : 结 构 式 : 36

43 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 性 状 : 内 容 物 应 为 白 色 粉 末 或 类 白 色 粉 末 适 应 症 : 用 于 治 疗 水 痘 带 状 疱 疹 及 I 型,II 型 单 纯 疱 疹 病 毒 感 染, 包 括 初 发 和 复 发 的 生 殖 器 疱 疹 病 毒 感 染 5 G 药 左 旋 氯 哌 斯 汀 是 消 旋 氯 哌 斯 汀 的 S 构 型, 其 可 以 形 成 氯 哌 斯 汀 芬 地 柞 酸 盐 和 盐 酸 盐 目 前 已 经 上 市 的 为 左 旋 氯 哌 斯 汀 芬 地 柞 酸 盐, 左 旋 氯 哌 斯 汀 作 用 于 延 髓 咳 嗽 中 枢 神 经 及 外 周 支 气 管 咳 嗽 受 体, 这 种 双 重 作 用 机 制 使 得 其 可 以 治 疗 各 种 年 龄 段 的 慢 性 和 急 性 干 咳 相 较 于 可 待 因 消 旋 氯 哌 斯 汀 片 左 羟 丙 哌 嗪, 左 旋 氯 哌 斯 汀 表 现 出 更 好 的 起 效 时 间, 更 好 的 疗 效, 以 及 更 少 的 副 作 用, 已 被 证 明 临 床 使 用 安 全, 可 靠, 有 效 结 构 式 : CAS 号 : 英 文 名 : levoperastine hydrochloric acid 分 子 式 : C 20 H 25 Cl 2 NO 分 子 量 : 理 化 性 质 : 白 色 结 晶 性 性 粉 末, 熔 点 度 ; 略 溶 于 THF, 微 溶 于 乙 醇 甲 醇 丙 酮, 几 乎 不 溶 于 水 6 H 药 H 药 ( 又 名 西 罗 莫 司 ) 是 美 国 研 究 人 员 于 1975 年 首 先 发 现 的 一 种 由 土 壤 链 霉 菌 分 泌 的 次 生 代 谢 物, 其 化 学 结 构 属 于 三 烯 大 环 内 酯 类 化 合 物 1977 年 西 罗 莫 司 被 发 现 具 有 免 疫 抑 制 作 用,1989 年 开 始 把 西 罗 莫 司 作 为 治 疗 器 官 37

44 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 移 植 排 斥 反 应 的 新 药 进 行 试 用 经 过 Ⅲ 期 临 床 试 验,1999 年 10 月 美 国 惠 氏 制 药 研 制 的 西 罗 莫 司 口 服 溶 液 在 美 国 首 次 上 市,FDA 允 许 它 作 为 一 种 安 全 性 较 高 的 药 物 应 用 于 临 床 防 治 肾 移 植 排 斥 反 应, 与 环 孢 菌 素 类 固 醇 联 合 用 于 肾 移 植 病 人 的 抗 排 异 美 国 FDA 后 来 又 批 准 了 惠 氏 制 药 公 司 的 免 疫 抑 制 Rapamune(Sirolimus, 西 罗 莫 司 ) 的 新 标 签, 用 于 使 用 鸡 尾 酒 疗 法 病 人 中 撤 除 环 孢 素 (Ciclosporin) 后 预 防 肾 移 植 排 斥 的 维 持 使 用 这 项 新 适 应 症 允 许 在 低 中 度 免 疫 风 险 病 人 肾 移 植 2~4 个 月 后 撤 除 环 孢 素 西 罗 莫 司 作 为 免 疫 抑 制 剂 的 机 制 在 于 它 能 阻 断 T 淋 巴 细 胞 活 化 的 后 期 反 应 ( 增 殖 ) 抑 制 细 胞 从 G 1 期 进 入 S 期, 阻 断 白 细 胞 介 素 -2(IL-2) 与 其 受 体 的 结 合, 使 Tc Td 细 胞 不 能 成 为 具 有 免 疫 应 答 作 用 的 致 敏 性 T 淋 巴 细 胞, 发 挥 其 免 疫 抑 制 作 用 结 构 式 : CAS 号 : 分 子 式 :C 51 H 79 NO 13 分 子 量 : 外 观 : 白 色 固 体 7 I 药 I 药 是 一 种 多 烯 型 抗 生 素,1950 年 发 现 土 壤 微 生 物 Streptomyces noursei 能 分 泌 一 种 抗 霉 菌 的 物 质, 从 而 发 现 了 第 一 种 抗 霉 菌 的 抗 生 素 I 药 具 有 共 轭 多 烯 大 环 内 酯 结 构, 能 抑 制 真 菌 和 皮 藓 菌 的 活 性, 对 细 菌 无 抑 制 作 用 CAS:

45 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 物 化 性 质 : 黄 色 或 黄 棕 色 粉 末, 有 特 殊 气 味 及 引 湿 性 微 溶 于 水 甲 醇 乙 醇, 不 溶 于 丙 酮 乙 醚 及 氯 仿 对 空 气 光 热 水 酸 或 碱 均 不 稳 定 抗 真 菌 抗 生 素 主 要 用 于 内 服 治 疗 消 化 道 真 菌 感 染 或 外 用 于 表 面 皮 肤 真 菌 感 染 8 J 药 B0 J 药 (Echinocandins) 是 一 类 新 型 抗 真 菌 药 物, 自 21 世 纪 初 开 始 在 临 床 上 应 用, 用 于 抗 深 度 真 菌 感 染 目 前 已 上 市 的 药 物 包 括 卡 泊 芬 净 (caspofungin) 米 卡 芬 净 (micafungin) 阿 尼 芬 净 (anidulafungin). J 药 B0 位 化 学 修 饰 卡 泊 芬 净 米 卡 芬 净 阿 尼 芬 净 的 中 间 体. CAS 号 : 分 子 式 :C 34 H 51 N 7 O 15 结 构 式 : 39

46 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 二 产 品 关 联 图 B 药 原 药 55 t/a 软 胶 囊 剂 38 t/a 片 剂 12 t/a 软 膏 剂 2.5t/a 外 销 2.5t/a C 药 30t/a D 药 10t/a F 药 10t/a G 药 20t/a H 药 1t/a J 药 1t/a I 药 10t/a 胶 囊 剂 18t/a 中 间 体 或 API 销 售 32t/a 出 口 20t/a 中 间 体 或 API 销 售 2t/a 中 间 体 或 API 销 售 7.2t/a 软 胶 囊 剂 2.8t/a 三 生 产 规 模 及 产 品 方 案 本 项 目 设 计 生 产 规 模 及 产 品 方 案 见 表 3-2 合 成 药 与 中 间 体 及 发 酵 药 生 产 批 次 见 表 3-3 药 物 及 中 间 体 相 关 批 文 与 标 准 见 表 3-4 表 3-2 主 要 产 品 种 类 及 规 模 汇 总 表 种 类 生 产 线 规 模 产 品 名 称 规 格 年 生 产 量 软 胶 囊 剂 1 亿 粒 /a(2 条 ) A 药 500mg 6 粒 200 盒 / 件 0.76 亿 粒 制 片 剂 6000 万 片 /a(1 条 ) B 药 片 200mg 20 粒 200 盒 / 件 0.6 亿 粒 剂 软 膏 剂 500 万 支 /a(1 条 ) B 药 软 膏 500mg/ 支 500 万 支 胶 囊 剂 万 粒 /a(1 条 ) C 药 胶 囊 150mg 12 粒 200 盒 / 件 1.2 亿 粒 B 药 合 成 A 线 B 药 原 药 20kg/ 袋 / 桶 55t/a C 药 合 成 B 线 C 药 原 药 20kg/ 袋 / 桶 30t/a 合 D 药 合 成 C 线 D 药 中 间 体 20kg/ 袋 / 桶 10t/a 成 G 药 药 G 药 ( 出 口 ) 合 成 B 线 20kg/ 袋 / 桶 20 t/a 中 间 体 F 药 ( 合 成 B 线 F 药 中 间 体 20kg/ 袋 / 桶 10 t/a 发 H 药 发 酵 提 取 车 间 H 药 中 间 体 1kg/ 袋 / 桶 1000kg/a 酵 J 药 发 酵 提 取 车 间 J 药 中 间 体 客 户 要 求 1000kg/a 药 I 药 发 酵 提 取 车 间 I 药 中 间 体 25kg/ 袋 / 桶 10t/a 40

47 第 三 章 : 建 设 项 目 概 况 表 3-3 合 成 药 与 中 间 体 及 发 酵 药 生 产 批 次 汇 总 表 种 类 生 产 线 规 模 产 品 名 称 每 批 生 产 量 年 生 产 批 次 年 生 产 量 B 药 合 成 A 线 B 药 原 药 150kg t/a C 药 合 成 B 线 C 药 原 药 200kg t/a 合 D 药 合 成 C 线 D 药 中 间 体 100kg t/a 成 G 药 药 G 药 ( 出 口 ) 合 成 B 线 380kg t/a 中 间 体 F 药 ( 合 成 B 线 F 药 中 间 体 37kg t/a 发 H 药 发 酵 提 取 车 间 H 药 中 间 体 15kg kg/a 酵 J 药 发 酵 提 取 车 间 J 药 中 间 体 27kg kg/a 药 I 药 发 酵 提 取 车 间 I 药 中 间 体 300kg 33 10t/a 表 3-4 药 物 及 中 间 体 相 关 批 文 与 标 准 种 类 产 品 名 称 批 文 与 标 准 制 剂 合 成 药 发 酵 药 软 胶 囊 剂 A 药 国 药 证 字 H 片 剂 B 药 片 药 品 生 产 许 可 证 : 川 软 膏 剂 B 药 软 膏 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 标 准 胶 囊 剂 C 药 胶 囊 B 药 :YBH B 药 B 药 原 药 C 药 :YBH C 药 C 药 原 药 D 药 D 药 中 间 体 USP 标 准 :USP32-NF27,P3015 G 药 G 药 中 间 体 / F 药 F 药 中 间 体 中 国 药 典 2015 年 版 二 部 1579 H 药 H 药 中 间 体 / J 药 J 药 中 间 体 / I 药 I 药 中 间 体 USP 标 准 :USP32-NF27,P3121 同 时, 蒲 江 县 食 品 与 药 品 监 督 管 理 局 出 具 了 关 于 四 川 摩 尔 生 物 制 药 有 限 公 司 拟 注 册 及 生 产 品 种 的 情 况 说 明 ( 见 附 件 15), 明 确 所 生 产 的 为 医 药 制 剂 原 料 药 中 间 体 项 目 组 成 及 主 要 环 境 问 题 本 项 目 净 用 地 约 50 亩, 规 划 建 筑 面 积 m 2 ; 新 建 主 体 工 程 ( 制 剂 车 间 合 成 车 间 发 酵 车 间 提 炼 车 间 ) 辅 助 及 公 用 工 程 ( 质 检 研 发 楼 研 发 楼 溶 剂 回 收 系 统 空 压 站 纯 化 水 站 冷 冻 站 空 气 净 化 系 统 泵 房 废 水 处 理 站 消 防 水 池 等 公 用 工 程, 办 公 设 施 道 路 绿 化 门 卫 等 ) 储 运 设 施 ( 危 险 品 库 成 品 库 等 ) 组 成 本 工 程 项 目 组 成 及 主 要 环 境 问 题 见 表